СПОСОБ НАНЕСЕНИЯ КЛЕЙКОГО ВЕЩЕСТВА Российский патент 2020 года по МПК A61L15/58 A61L24/06 

Настоящее изобретение относится к способам нанесения клейкого вещества на кожу пользователя и к способам управления свойствами клейкого вещества для кожи, например, для обеспечения правильного и легкого нанесения на кожу и удаления с нее.

Подробное описание изобретения

В вариантах осуществления предложен способ нанесения клейкой композиции на кожу пользователя и удаления клейкой композиции с поверхности кожи, при этом способ включает стадии:

- обеспечения клейкой композиции, содержащей клейкое вещество с возможностью изменения состояния,

- нанесения клейкой композиции на кожу пользователя,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния первого активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния нанесения на состояние ношения,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния второго активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния ношения на состояние удаления,

- удаления клейкой композиции с кожи пользователя.

Способ может быть осуществлен человеком, который не является пользователем, к которому прикрепляется клейкое вещество. Например, способ может быть осуществлен коммерческим поставщиком услуг, помогающим пользователю за плату. Такие коммерческие поставщики услуг существуют и предоставляют услуги на платной основе, например, пользователям со стомой или людям с ранами. Услуги могут состоять из удаления и установки калоприемников поставщиком услуг пользователю со стомой или удаления и наложения раневых повязок человеку с ранами. Способ может также быть осуществлен для получения образца выделения от пользователя со стомой или экссудата раны от человека с ранами. Например, медицинскому работнику может требоваться образец выделения из стомы или экссудата раны для принятия решений, связанных с медицинским обслуживанием, или общей оценки физического состояния пользователя. В таких случаях медицинский работник может отдать распоряжение, чтобы образец был взят профессиональным поставщиком услуг, чтобы гарантировать то, что взятие образца осуществляется надлежащим образом. В свою очередь, коммерческий поставщик услуг на платной основе будет осуществлять способ с целью предоставления образца медицинскому работнику. Такие платные услуги существуют на коммерческих условиях и работают на непрерывной и независимой основе с целью получения финансовой выгоды. В отношении их выполнения они зависят не только от указаний рассматриваемого пользователя. Например, они могут выполняться непосредственно по указаниям медицинского работника.

Одной из основных проблем людей, использующих приспособления для стомы, является то, что прикрепление устройства для стомы с помощью клейкого вещества может быть нарушено, что приводит к просачиванию или даже полному отделению приспособления для стомы. Просачивание является проблемой не только потому, что оно отрицательно влияет на качество жизни пользователя устройства для стомы, но и потому, что оно будет приводить к проблемам с кожей. Сложно надежно прикрепить клейкое вещество к поврежденной коже, увеличивая тем самым риск дальнейшего просачивания и дополнительного повреждения кожи. Существует необходимость в дополнительном снижении риска просачивания устройств для стомы.

Основной задачей в конструировании устройств для стомы является то, что устройство должно подлежать прикреплению к коже пользователя устройства для стомы. Кожа не является легкой подложкой для адгезии: она характеризуется очень большой и очень неравномерной поверхностью, она часто влажная и она растягивается, изгибается и двигается, поскольку пользователь устройства для стомы передвигается. Также многие пользователи устройств для стомы имеют рубцовую ткань в области вокруг стомы.

При рассмотрении отдельно, адгезия к коже может быть достигнута рядом способов. Однако при разработке клейкого вещества, подходящего для использования в устройстве для стомы, следует принимать во внимание некоторые другие требования. Клейкое вещество устройства для стомы предпочтительно должно быть способно справляться с влагой, испаряющейся с кожи под клейким веществом устройства для стомы. Клейкое вещество устройства для стомы должно быть способно прилипать к влажной поверхности, такой как влажная или потная кожа, и после прикрепления должно быть способно снижать некоторым образом накопление количества влаги на поверхности кожи. Накопление влаги на поверхности кожи может вызывать мацерацию кожи, что является болезненным и что делает достижение должной адгезии еще более сложным. В то же время, разумеется, предпочтительно, чтобы влага и/или выделения из приемника не повреждали клейкое вещество или не просачивались на поверхность кожи пользователя устройства для стомы.

В дополнение к приклеиванию к коже и регулированию количества влаги, клейкое вещество устройства для стомы также должно быть способно оставаться прикрепленным к коже при нагрузке, а именно с приемником и его содержимым. Наконец, клейкие вещества устройства для стомы должны быть способны подлежать удалению с кожи с нанесением при этом как можно меньшего повреждения коже и без отслаивания и/или оставления остатка на коже.

Авторы настоящего изобретения предложили новый способ прикрепления и удаления клейкого вещества, такого как клейкое вещество устройства для стомы. Способ включает обеспечение клейкой композиции, которая может изменять состояние из начального состояния нанесения на состояние ношения и из состояния ношения на состояние удаления. Клейкую композицию наносят на кожу пользователя в состоянии нанесения. Затем ее состояние изменяется на состояние ношения, и пользователь носит ее в течение сколь угодно длительного времени, в течение которого пользователь обычно носил бы его или ее клейкое вещество. Перед удалением снова изменяют состояние клейкой композиции, на этот раз из состояния ношения на состояние удаления. В состоянии удаления клейкую композицию удаляют с кожи. Как правило, клейкое вещество затем выбрасывают.

За счет обеспечения клейкого вещества, которое может находиться в трех отдельных состояниях, авторы настоящего изобретения решили проблему предоставления одного единого клейкого вещества, которое надлежащим образом соответствуют различным требованиям к клейкому веществу для кожи. Благодаря наличию трех отдельных состояний, является возможной разработка хорошо функционирующего и безопасного клейкого вещества посредством избегания некоторых обычных компромиссов, которые необходимо выполнить для состояний нанесения, ношения и удаления при использовании обычного клейкого вещества без функциональности трех состояний. В частности, в состоянии нанесения клейкое вещество обладает способностью к удовлетворительной текучести и быстрой начальной адгезии к коже. Это оказывает помощь в предотвращении просачивания из устройства для стомы, прикрепленного с помощью клейкого вещества. Оно обладает способностью оставаться надежно прикрепленным в состоянии ношения. И оно обладает способностью к легкому удалению, не оставляя при этом остатка на коже в состоянии удаления. Состояние ношения может характеризоваться настолько высокой силой отлипания, что его невозможно удалить без изменения состояния сперва на состояние удаления. Это может сделать клейкое вещество более безопасным для ношения и потенциально избежать проблем с просачиванием. Здоровье кожи также улучшается за счет легкого и не травматичного удаления, ставшего возможным за счет изменения состояния на состояние удаления с низким уровнем отлипания клейкого вещества.

В вариантах осуществления свойства клейкой композиции являются разными в трех разных состояниях, т. е. в состоянии нанесения, состоянии ношения и состоянии удаления. Например, степень сшивания может увеличиваться от состояния нанесения до состояния ношения, а затем дополнительно увеличиваться от состояния ношения до состояния удаления. В вариантах осуществления комплексная вязкость, измеренная как описано в данном документе, является более высокой в состоянии ношения, чем в состоянии нанесения, и/или более высокой в состоянии удаления, чем в состоянии ношения. В вариантах осуществления сила отлипания, измеренная как описано в данном документе, является более низкой в состоянии нанесения, чем в состоянии ношения, и/или более высокой в состоянии ношения, чем в состоянии удаления. В вариантах осуществления сила отлипания является более высокой в состоянии удаления, чем в состоянии нанесения. В вариантах осуществления клейкая композиция в состоянии нанесения проявляет когезионное разрушение при испытании на отлипание, как описано в данном документе. В вариантах осуществления клейкая композиция в состоянии ношения и/или в состоянии удаления проявляет адгезионное разрушение при испытании на отлипание, как описано в данном документе. В вариантах осуществления свойства клейкого вещества не являются идентичными в состоянии нанесения и в состоянии удаления.

В вариантах осуществления изменение состояния из состояния нанесения на состояние ношения является необратимым. В вариантах осуществления изменение состояния из состояния ношения на состояние удаления является необратимым. Это обеспечивает преимущество, заключающееся в том, что случайное изменение состояния из одного состояния обратно на предыдущее состояние является невозможным. Например, необратимое изменение состояния из состояния нанесения на состояние ношения будет обеспечивать то, что клейкое вещество внезапно не осуществит изменение состояния обратно на состояние нанесения, что может являться проблематичным относительно обеспечения того, что остается надежная связь клейкого вещества с кожей пользователя. Для пользователя такое необратимое изменение состояния будет обеспечивать повышенное ощущение защищенности, которое является ключевым параметром в качестве жизни, например, пользователей устройства для стомы и раневой повязки. Под необратимым изменением состояния подразумевается, что изменение состояния возникает вследствие химической и/или физической реакции, осуществление которых в обратном направлении является невозможным без разрушения клейкой композиции. Например, химическое сшивание или полимеризация обычно являются необратимыми процессами. С другой стороны, процесс изменения свойств материала путем его аккуратного нагрева, а затем его охлаждения снова будет обычно являться обратимым процессом.

В вариантах осуществления клейкое вещество с возможностью изменения состояния представляет собой клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения. В вариантах осуществления активатором изменения состояния является световое излучение. Клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения представляет собой клейкое вещество, которое может изменять состояние из одного состояния на другое состояние посредством воздействия светового излучения. Использование светового излучения в качестве активатора изменения состояния является удобным, поскольку световое излучение, как правило, является простым в применении и его можно применять с помощью существующих и простых в использовании технологий, таких как небольшие лампы и фонари.

В вариантах осуществления клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит первый инициатор изменения состояния. В вариантах осуществления первый инициатор изменения состояния представляет собой первый фотоинициатор. Использование фотоинициаторов является предпочтительным способом получения клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения. Фотоинициаторы могут быть встроены в клейкое вещество, например путем ковалентного связывания с клейким полимером, или могут быть просто добавлены в композицию. Является предпочтительным применение встроенных фотоинициаторов, поскольку они не выщелачиваются из композиции во время применения, с получением тем самым более стабильной композиции.

В вариантах осуществления клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит второй инициатор изменения состояния. В вариантах осуществления второй инициатор изменения состояния представляет собой второй фотоинициатор.

В вариантах осуществления клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит по меньшей мере два разных инициатора изменения состояния. В вариантах осуществления по меньшей мере два разных инициатора изменения состояния представляют собой два разных фотоинициатора. За счет обеспечения клейкого вещества по меньшей мере с двумя разными инициаторами изменения состояния является достижимым то, что клейкое вещество может изменять состояние, например, путем последовательной активации отдельных инициаторов изменения состояния. Предпочтительно, по меньшей мере два разных инициатора изменения состояния можно активировать с помощью разных активаторов изменения состояния. В вариантах осуществления клейкое вещество содержит два разных фотоинициатора с разными спектрами поглощения, что означает то, что можно применять разные длины волны для активации разных фотоинициаторов. Спектр поглощения может быть частично перекрывающимся или неперекрывающимся. За счет использования фотоинициаторов с разными спектрами поглощения, является достижимым то, что определенный активатор изменения состояния, такой как источник светового излучения с заданным спектром, можно применять для активации одного из фотоинициаторов без активации второго фотоинициатора. Затем другой источник светового излучения с другим спектром можно применять для активации второго фотоинициатора.

В вариантах осуществления клейкая композиция содержит два разных фотоинициатора с частично перекрывающимся спектром поглощения. В вариантах осуществления воздействие первого активатора изменения состояния включает воздействие на клейкое вещество светового излучения с длиной(-ами) волны(волн) в спектре поглощения первого фотоинициатора и вне спектра поглощения второго фотоинициатора. В вариантах осуществления воздействие второго активатора изменения состояния включает воздействие на клейкое вещество светового излучения с длиной(-ами) волны(волн) в спектре поглощения как первого фотоинициатора, так и второго фотоинициатора. Таким образом, первое изменение состояния из состояния нанесения в состояние ношения достигается посредством активации только первого фотоинициатора, обеспечивая тем самым легко управляемое и четко определенное изменение состояния. Затем второе изменение состояния из состояния ношения в состояние удаления выполняется путем воздействия на клейкое вещество светового излучения, что активирует оба фотоинициатора в клейком веществе. Это может обеспечить более мощное и возможно более быстрое изменение состояния, что может быть полезно в обеспечении изменения состояния клейкого вещества на состояние удаления, насколько это возможно, и настолько быстро, насколько это возможно. В вариантах осуществления первый инициатор изменения состояния представляет собой фотоинициатор, который активируют с помощью длин волн как в видимом спектре, так и в УФ-части спектра, и второй инициатор изменения состояния представляет собой фотоинициатор, который активируют с помощью излучения только в УФ-спектре. Таким образом, воздействие первого активатора изменения состояния включает воздействие светового излучения в видимой части спектра с активацией тем самым первого фотоинициатора, и воздействие второго активатора изменения состояния включает воздействие УФ-излучения с активацией тем самым обоих фотоинициаторов.

В вариантах осуществления первый и/или второй фотоинициаторы и/или два разных фотоинициатора независимо выбраны из группы, состоящей из α-гидроксикетона, бензофенона, производных бензофенона, бензофенона/α-гидроксикетона, фенилглиоксилата, бензилдиметилкеталя, аминокетона, производных ацилфосфина, моноацилфосфина (MAPO), MAPO/α-гидроксикетона, бис-ацилфосфина (BAPO), дисперсии BAPO, BAPO/α-гидроксикетона, фосфиноксида, металлоцена, соли иония, производных тиоксантона, смеси гексафторфосфатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, смеси гексафторантимонатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, производных амфорхинона, бензильных производных, производных антрахинона, производных бензоинового эфира, полисиланов, 2-бензил-2-(диметиламино)-4′-морфолинобутирофенона, 2-метил-4′-(метилтио)-2-морфолинопропиофенона, (бензол)трикарбонилхрома, (кумол)циклопентадиенил-железа(II) гексафторфосфата, дибензосуберенона, ферроцена, метилбензоилформиата и их смесей.

В вариантах осуществления световое излучение выбрано из группы, состоящей из светового излучения в видимой части спектра, ультрафиолетового (УФ) излучения и их смесей. Световое излучение в видимой части спектра иногда является предпочтительным из-за легкости и безопасности использования светового излучения в видимой части спектра. УФ-световое излучение иногда является предпочтительным, поскольку, как правило, воздействие УФ-излучения легче контролировать.

В вариантах осуществления клейкая композиция содержит клейкий полимер, выбранный из группы, состоящей из акрилатных полимеров, акрилатных сополимеров и полиуретановых полимеров.

В вариантах осуществления клейкая композиция в состоянии нанесения характеризуется комплексной вязкостью |η*|, составляющей менее 0,4 МПа⋅с, измеренной как описано в данном документе. В вариантах осуществления комплексная вязкость |η*| в состоянии нанесения составляет менее 100000 Па⋅с, например менее 50000 Па⋅с, например менее 20000 Па⋅с, например менее 15000 Па⋅с. В вариантах осуществления комплексная вязкость |η*| в состоянии нанесения находится в диапазоне 1000-50000 Па⋅с. Использование низкой вязкости в состоянии нанесения является предпочтительным для быстрого увлажнения клейкого вещества и его протекания в макро- и микроструктуры кожи.

В вариантах осуществления клейкая композиция в состоянии ношения характеризуется более высокой комплексной вязкостью, чем в состоянии нанесения, измеренной как описано в данном документе. В вариантах осуществления комплексная вязкость |η*| в состоянии ношения составляет более 20000 Па⋅с, например более 30000 Па⋅с, например более 40000 Па⋅с, например более 50000 Па⋅с, например в диапазоне 50000-100000 Па⋅с. Обычно является предпочтительным иметь относительно высокую вязкость в состоянии ношения для не слишком сильного протекания клейкого вещества во время ношения.

В вариантах осуществления клейкая композиция в состоянии ношения характеризуется силой отлипания, составляющей более 1 Н/25 мм, измеренной как описано в данном документе. Сила отлипания более 1 Н/25 мм является предпочтительной, поскольку она способствует обеспечению того, что клейкое вещество остается надежно прикрепленным к коже во время ношения. В вариантах осуществления сила отлипания в состоянии ношения составляет более 5 Н/25 мм, например более 8 Н/25 мм, например более 10 Н/25 мм, как например более 12 Н/25 мм. В вариантах осуществления сила отлипания в состоянии ношения находится в диапазоне 10-15 Н/25 мм.

В вариантах осуществления клейкая композиция характеризуется более низкой силой отлипания в состоянии удаления, чем в состоянии ношения, измеренной как описано в данном документе. В вариантах осуществления сила отлипания в состоянии удаления составляет менее 12 Н/25 мм, например менее 11 Н/25 мм, например менее 10 Н/25 мм, например в диапазоне 5-10 Н/25 мм. Является предпочтительным иметь относительно низкую силу отлипания в состоянии удаления для того, чтобы клейкое вещество являлось легко удаляемым с кожи.

В вариантах осуществления клейкая композиция дополнительно содержит водопоглощающий материал. Предоставление водопоглощающего материала является предпочтительным способом регулирования количества влаги на коже пользователя.

В вариантах осуществления клейкая композиция дополнительно содержит один или несколько дополнительных компонентов, выбранных из группы, состоящей из пластификаторов, масел, веществ, повышающих клейкость, наполнителей и модификаторов вязкости.

В вариантах осуществления клейкая композиция предусмотрена в виде клейкой прокладки, содержащей клейкую композицию, защитный слой и защитное покрытие. В вариантах осуществления клейкая композиция предусмотрена в виде раневой повязки, содержащей клейкую композицию. В вариантах осуществления клейкая композиция предусмотрена в виде устройства для стомы, содержащего клейкую композицию. Устройство для стомы может быть подходящим для использования при колостоме, илеостоме или уростоме. Устройство для стомы может представлять собой закрытое приспособление.

Устройство для стомы может представлять собой открытое приспособление. Открытое приспособление для стомы сконфигурировано с возможностью опорожнения, когда приспособление прикреплено к коже пользователя; обычно через дренажный порт в дне контейнера.

Устройство для стомы может представлять собой однокомпонентное приспособление, содержащее a) основную пластинку (также называемую элементом, обращенным к поверхности тела, или лицевой пластинкой), прикрепляемую вокруг отверстия стомы; и содержащее b) прикрепленный к основной пластинке приемник.

Устройство для стомы может представлять собой двухкомпонентное приспособление, содержащее a) основную пластинку (также называемую элементом, обращенным к поверхности тела), прикрепляемую вокруг отверстия стомы; и содержащее b) отдельный приемник, прикрепляемый к основной пластинке. В этой двухкомпонентной конфигурации приемник может быть заменен без замены основной пластинки, прикрепленной к коже вокруг отверстия стомы. Отдельный приемник может быть прикреплен к элементу, обращенному к поверхности тела, любым общепринятым способом, известным per se, например, посредством механического соединения, такого как накладное кольцо, или с помощью клейкого фланца.

В вариантах осуществления клейкая композиция необходима для закрепления клейкой прокладки двухкомпонентного устройства для стомы на коже пользователя. Может быть преимущественным применение композиции по настоящему изобретению совместно с двухкомпонентным устройством, поскольку первое изменение состояния клейкого вещества из состояния нанесения на состояние ношения можно осуществлять при отсутствии приемника, который можно прикреплять после того, как клейкое вещество изменило состояние. Это является особенно преимущественным для композиций, которые изменяют состояние при применении светового излучения.

В вариантах осуществления композиция содержит акрилат, в том числе метакрилаты и их сополимеры. Особенно предпочтительными являются акрилатные сополимеры, например алкилакрилатные сополимеры.

Наиболее часто используемые мономеры в полиакрилатах включают этилакрилат, бутилакрилат, этилгексилакрилат, гидроксиэтилакрилат, лаурилакрилат и акриловую кислоту. Их можно применять отдельно или в смеси, причем их относительные доли в смеси выбирают в зависимости от требуемых вязкоупругих свойств, температуры стеклования, совместимости и т. д.

Полимер может представлять собой сополимер одного или нескольких акрилатов. В качестве альтернативы, полимер может представлять собой сополимер одного или нескольких акрилатов и винилового фрагмента, полимеризуемого свободными радикалами. Такие виниловые фрагменты включают соединения, такие как итаконовый ангидрид, малеиновый ангидрид, или винилазлактон, или глицидилметакрилат.

Полимер может представлять собой гомополимер, статистический сополимер или блок-сополимер. Полимер может быть разветвленным или линейным.

Композиция может включать встроенные отверждаемые фрагменты. В качестве отверждаемых молекул могут применяться любые традиционно известные ненасыщенные соединения, например, олефиновые или ароматические соединения, или могли бы применяться соединения с подвижными группами или группами, которые могут подвергаться свободнорадикальным реакциям. Также могут применяться фотореактивные группы, и включать группы, такие как антрацены, циннаматы, малеимиды и кумариновые группы. Другие функциональные группы включают карбоксил, эпокси, уретан, силоксан, амиды и гидроксил. Также можно применять смеси всего вышеуказанного. Встроенные отверждаемые группы могут представлять собой концевые группы, боковые группы или могут быть включены в основную цепь полимера.

Основная цепь полимера может быть частично сшита. Сшивание может быть достигнуто путем включения мономеров, например, N-метилолакриламида, N-(изобутоксиметилен)-акриламида, метилакриламидогликолята метилового эфира (все 0,5-5% (вес/вес)), или хелатов металлов, например, ацетилацетонатов Zr, Al или Fe (не более 2% (вес/вес) веса полимера), в основную цепь полимера, которая затем сшивается во время высушивания после распределения на подложке. Ацетилацетонаты Al и Ti и аналогичные соединения можно также добавлять после полимеризации в концентрациях, составляющих 0,1-2% (вес/вес), и использовать в качестве сшивающего средства путем использования карбоксильных групп в основной цепи полимера во время стадии высушивания.

Многофункциональные изоцианаты, такие как толуолдиизоцианат (TDI), триметилгексаметилендиизоцианат (TMDI) и гексаметилендиизоцианат (HDI), можно применять для химического связывания гидроксильных или карбоксильных функциональных групп различных полимерных цепей, добавленных в концентрации не более 1% (вес/вес).

Сшивание также может быть достигнуто между карбоксильными группами в основной цепи полимера и добавленными аминосмолами, такими как производные меламина, бензогуанамина, гликолурила и мочевины, например, гексаметоксиметилмеламин, метоксиметилметилолмеламин, метоксиметилэтоксиметилбензогуанамин, тетрабутоксиметилгликолурил, бутоксиметилметилолмочевина, в концентрациях не более 6% (вес/вес).

Вышеупомянутое сшивание также может быть достигнуто с использованием поликарбодиимидов или многофункциональных пропилениминов.

Также является возможным смешивание одного или нескольких полимеров, характеризующихся высокой когезионной прочностью, с одним или несколькими полимерами, характеризующимися низкой когезионной прочностью.

Полимер чаще всего будет растворимым в органических растворителях, таких как этилацетат, гексан, толуол, ацетон и т. д., и таким образом он коммерчески поставляется в виде растворов в вышеуказанных веществах. Предпочтительно полимер нерастворим в воде.

Полимер может представлять собой коммерчески доступный PSA или предшественник PSA, например, acResin A 204 UV, acResin A 260 UV (BASF), Aroset 1450-Z-40, Aroset S390 (Ashland), GMS 788, GMS 1753 (Henkel).

Полимер может включать в себя отверждаемые молекулы, которые могут представлять собой низкомолекулярные мономеры или олигомеры. В самом широком смысле в качестве отверждаемых молекул могут применяться любые традиционно известные ненасыщенные соединения или соединения с подвижными группами или группами, которые могут подвергаться свободнорадикальным реакциям. Предпочтительными примерами, используемыми отдельно или в смесях, являются отверждаемые молекулы, такие как сложные эфиры акриловой кислоты или сложные эфиры метакриловой кислоты и спиртов, гликоли, пентаэритрит, триметилпропан, глицерин, алифатические эпоксиды, ароматические эпоксиды, в том числе эпоксиды бисфенола A, алифатические уретаны, силиконы, сложные полиэфиры и полиэфиры, а также их этоксилированные или пропоксилированные разновидности.

Отверждаемые молекулы могут содержать более чем один ненасыщенный или реакционноспособный центр. При наличии более чем одной функциональной группы они обеспечивают возможность удлинения цепи. При наличии множества функциональных групп, трех или более, они способны образовывать сшитые трехмерные полимерные сети. Примеры включают CN925 (Arkema), Ebecryl 870 (Allnex).

Предпочтительно отверждаемые молекулы и полимеры растворимы друг в друге, в случае если находятся в сухом состоянии, т. е. в отсутствие растворителя. В качестве альтернативы, в случае когда полимер и отверждаемые молекулы не являются взаиморастворимыми друг в друге, в случае если находятся в сухом состоянии, или только частично взаиморастворимыми, они однородно распределяются в композиции.

В вариантах осуществления композиция содержит полиуретан (PU). Полиуретаны наиболее часто получают путем осуществления реакции молекул, содержащих две или большее число спиртовых функциональных групп, с ди- или полиизоцианатами.

Среди органических диизоцианатов, которые могут применяться в синтезе полиуретанов, находятся: циклоалифатические изоцианаты, такие как 4,4′-метиленбис(циклогексилизоцианат) (HMDI) и изофордиизоцианат, ароматические изоцианаты, такие как толилендиизоцианат и 4,4′-дифенилметилдиизоцианат (MDI), а также алифатические изоцианаты, такие как 1,6-гександиизоцианат. В зависимости от типа изоцианата, используемого в синтезе, можно получать различные свойства материалов. Например, использование ароматических изоцианатов приводит к более плотным полимерам с более высокой температурой плавления. Жесткие сегменты на основе HMDI не особенно способны к кристаллизации, тогда как жесткие сегменты на основе MDI будут легко кристаллизоваться при подходящих условиях. Симметрия жесткого сегмента также соответствующая. Повышение симметрии облегчает кристаллизацию жесткого сегмента и повышает степень разделения фаз, модуль, твердость и т. д.

Среди диолов или полиолов, которые можно использовать в синтезе полиуретанов в настоящем изобретении, находятся: полиолы на основе полидиметилсилоксана (PDMS), такие как PDMS с концевой бис(гидроксиалкильной) группой, предпочтительно со средневзвешенной молекулярной массой (M_w), составляющей 1000-6000 г/моль.

4-{3-[Бис(2-гидроксиэтил)амино]пропокси}-1-хлор-9H-тиоксантен-9-он (тиоксантоновый диол, изображенный ниже) можно применять в синтезе полиуретанов для придания способности сшиваться с полимерами при индуцировании световым излучением.

Тиоксантоновый диол является фотореактивным. Другими словами, он характеризуется способностью поглощать световое излучение и инициировать свободнорадикальные реакции, которые будут приводить к сшитым полиуретанам. Диольная функциональная группа в фотореактивной группе обеспечивает возможность ковалентного связывания этих фрагментов в полиуретановую основную цепь полимера. Фотореактивные группы, встроенные в полимер, имеют меньшую возможность выщелачиваться из полимерного материала по сравнению со случаем, когда они смешаны в полимерный материал. Это свойство может способствовать обеспечению биобезопасности полимера для непосредственного применения на коже. Такие встроенные полимерные фотоинициаторы могут создавать сшивки быстрее, чем фотоинициаторы, которые просто смешаны в полимер. Фотоинициатор, упомянутый в данном документе, поглощает излучение главным образом в УФ-диапазоне, а также в небольшой степени также в видимом диапазоне.

Помимо полиуретанов со встроенными фотореактивными группами, представляют интерес также полиуретаны с примешанными фотоинициаторами. Такие материалы можно получать путем смешивания фотоинициаторов, таких как тиоксантон, без диольной функциональной группы, либо во время, либо после синтеза полимера. В этих случаях фотореактивный фрагмент не будет частью полиуретана. Однако он все еще будет инициировать свободнорадикальные реакции.

Скорость фотоиндуцированной реакции сшивания и свойства полимера могут быть отрегулированы с помощью композиции полиуретана. Тип и концентрация фотоинициатора, присутствие реакционноспособных групп, а также подвижность полимера находятся среди параметров, которые определяют скорость отверждения. Степень сшивания является важным параметром, определяющим конечные свойства полимера. По мере того как степень сшивания возрастает, модуль полимера увеличивается и подвижность полимера снижается. Модуль влияет на липкость полимера, тогда как подвижность влияет, помимо различных других свойств, на перемещение молекул в полимере. В случае ухода за стомой перемещение молекул воды в полимерном материале может быть важным фактором.

Перемена между различными состояниями композиции называется в данном документе изменением состояния. Таким образом, изменение состояния является переходом из одного состояния в другое состояние композиции с возможностью изменения состояния. Длительность изменения состояния будет варьировать в зависимости от, например, природы инициатора изменения состояния и способа активации инициатора изменения состояния. Как правило, изменение состояния будет постепенным процессом с постепенной сменой физических свойств материала с одного состояния на другое состояние. В некоторых случаях изменение состояния будет очень быстрым, и физические свойства будут сменяться очень быстро, например в течение нескольких секунд, на свойства второго состояния. В других случаях изменение состояния будет происходить медленнее, и смена свойств будет происходить постепенно в течение периода времени, например нескольких минут или даже часов.

Когезия композиции также может меняться вследствие изменения состояния. Обычно изменение состояния будет способствовать получению более когезионной композиции, что будет способствовать обеспечению того, что клейкая композиция может отрываться от подложки, не оставляя при этом остатка на подложке, т. е. благодаря адгезионному разрушению, а не когезионному разрушению. Для композиции, которая должна прикрепляться на кожу, является очень преимущественным то, что композиция может характеризоваться сильной адгезией к коже, и в то же время то, что ее можно удалять с кожи, не оставляя при этом остатка на коже. Как правило, когезия будет увеличиваться как после первого, так и после второго изменения состояния. Другими словами, начальная когезия в состоянии нанесения является относительно низкой, когезия в состоянии ношения является более высокой, и когезия в состоянии удаления снова является более высокой.

Изменение состояния вызывается посредством активации инициатора изменения состояния, также называемой воздействием активатора изменения состояния. Инициатор изменения состояния представляет собой компонент композиции с возможностью изменения состояния и может, например, содержать или состоять из фотоинициатора. Инициатор изменения состояния может быть активирован внешним стимулом, называемым активатором изменения состояния, например посредством воздействия светового излучения, например светового излучения в видимой части спектра и/или ультрафиолетового излучения. Инициатор изменения состояния может работать по одному или нескольким механизмам, например путем образования свободных радикалов. Таким образом, инициатор изменения состояния может представлять собой инициатор изменения состояния, образующий свободные радикалы. Инициатор изменения состояния, образующий свободные радикалы, может представлять собой фотоинициатор.

Активация инициатора изменения состояния, такая как активация фотоинициатора, может приводить к увеличению сшивания полимера и/или повышению молекулярной массы полимера.

В вариантах осуществления изменение состояния из состояния нанесения на состояние ношения является необратимым. В данном контексте необратимый означает то, что как только композиция изменила состояние на второе клейкое состояние, ее нельзя вернуть из этого состояния обратно в первое жидкое состояние. В вариантах осуществления изменение состояния является необратимым при обычных условиях применения. Может быть крайне преимущественным иметь необратимое изменение состояния, поскольку тогда отсутствует риск того, что композиция будет "изменять состояние обратно" в состояние нанесения с низкой вязкостью, когда она изменила состояние на состояние ношения или состояние удаления. Для пользователя важно иметь ощущение защищенности с продуктом. Ощущение защищенности может быть нарушено, если пользователь ощущает или знает, что теоретически в любое время композиция может изменить состояние обратно на состояние нанесения.

В вариантах осуществления инициатор изменения состояния содержит или состоит из инициатора изменения состояния, образующего свободные радикалы. Инициатор изменения состояния, образующий свободные радикалы, может представлять собой фотоинициатор. Существуют различные системы фотоинициаторов. Системы фотоинициаторов могут представлять собой (a) один низкомолекулярный компонент, (b) множество низкомолекулярных компонентов, (c) один полимерный компонент или (d) множество полимерных компонентов. Эти системы можно получать с использованием химических веществ, указанных ниже, и/или полимеров, содержащих эти функциональные группы.

В настоящем изобретении фотоинициатор определен как фрагмент, который при поглощении светового излучения образует реакционноспособные частицы (ионы или радикалы) и инициирует одно или несколько из химических реакций или превращения. В некоторых вариантах осуществления предпочтительным свойством фотоинициатора является удовлетворительное перекрывание между спектром источника УФ-излучения и спектром поглощения фотоинициатора. В некоторых вариантах осуществления требуемым свойством является небольшое перекрывание или его отсутствие между спектром поглощения фотоинициатора и естественным общим спектром поглощения других компонентов в композиции, например, поглощение полимерной матрицы или любых поглощающих материалов и наполнителей в композиции.

В вариантах осуществления фотоинициаторные фрагменты находятся в боковой цепи полимера. Это означает, что они прикреплены к полимеру в точках, отличных от концов полимера, делая возможным тем самым прикрепление более двух фотоинициаторных фрагментов к одному полимеру.

В вариантах осуществления композиция содержит встроенный фотоинициатор. В вариантах осуществления композиция содержит свободный, или примешанный, или не встроенный фотоинициатор. В вариантах осуществления композиция не содержит свободный, или примешанный, или не встроенный фотоинициатор. В вариантах осуществления композиция не содержит встроенный фотоинициатор. Примеры встроенных фотоинициаторов включают Dymax 1072-M от Dymax Corp. и Rahn Genopol TX-2 от Rahn Corp.

Фотоинициаторные фрагменты по настоящему изобретению могут быть расщепляемыми независимо (тип I по Норришу) или нерасщепляемыми (тип II по Норришу). При возбуждении расщепляемые фотоинициаторные фрагменты спонтанно распадаются на два радикала, по меньшей мере один из которых является достаточно реакционноспособным для того, чтобы отнять атом водорода. Бензоиновые эфиры (в том числе бензилдиалкилкетали), фенилгидроксиалкилкетоны и фениламиноалкилкетоны являются примерами расщепляемых фотоинициаторных фрагментов.

В вариантах осуществления фотоинициатор является эффективным при превращении светового излучения от источника УФ-излучения или светового излучения в видимой части спектра в реакционноспособные радикалы, которые могут отнимать атомы водорода и другие подвижные атомы от полимера, а следовательно влиять на ковалентное сшивание. Необязательно, амины, тиолы и другие доноры электронов могут быть либо ковалентно связаны с полимерным фотоинициатором, либо добавлены по отдельности, либо и то, и другое. Добавление доноров электронов не является необходимым, однако может увеличить общую эффективность расщепляемых фотоинициаторов в соответствии с механизмом, сходным с описанным ниже для нерасщепляемых фотоинициаторов.

В вариантах осуществления фотоинициатор по настоящему изобретению является нерасщепляемым (тип II по Норришу). Нерасщепляемые фотоинициаторы не распадаются при возбуждении, обеспечивая тем самым меньше возможностей для выщелачивания небольших молекул из композиции. Возбужденные нерасщепляемые фотоинициаторы не распадаются на радикалы при возбуждении, но отнимают атом водорода от органической молекулы или, что более эффективно, отнимают электрон от донора электрона (такого как амин или тиол). Перенос электронов образует анион-радикал на фотоинициаторе и катион-радикал на доноре электронов. За этим следует перенос протона от катион-радикала к анион-радикалу с получением двух незаряженных радикалов; среди них радикал на доноре электронов является достаточно реакционноспособным для того, чтобы отнять атом водорода.

Бензофеноны и родственные кетоны, такие как тиоксантоны, ксантоны, антрахиноны, флуореноны, дибензосубероны, бензилы и фенилкетокумарины, являются примерами нерасщепляемых фотоинициаторов. Большинство аминов со связью C-H в α-положении к атому азота и многие тиолы будут действовать как доноры электронов. Преимуществом применения фотоинициаторов II типа по Норришу по сравнению с I типом является меньшее количество образуемых побочных продуктов в ходе фотоинициированных реакций. По этой причине широко применяются бензофеноны. В случае если, например, α-гидроксиалкилфеноны диссоциируют в фотоиницированной реакции, то образуются два радикала, которые могут дополнительно диссоциировать и, возможно, образовывать слабосвязанные нежелательные ароматические побочные продукты.

Также можно применять самоинициируемые фотоинициаторные фрагменты. При возбуждении УФ-излучением или световым излучением в видимой части спектра такие фотоинициаторы, главным образом, расщепляются по механизму типа I по Норришу и сшиваются дополнительно без присутствия какого-либо традиционного фотоинициатора, обеспечивая изменение состояния толстых слоев. Недавно был представлен новый класс фотоинициаторов на основе сложных β-кетоэфиров.

В некоторых вариантах осуществления инициатор изменения состояния содержит по меньшей мере два различных типа фотоинициаторов. Пики поглощения различных фотоинициаторов приходятся на различные длины волн, таким образом, возрастает общее количество светового излучения, поглощенного системой. Различные фотоинициаторы могут являться все расщепляемыми, все нерасщепляемыми или смесью расщепляемых и нерасщепляемых. Смесь нескольких фотоинициаторных фрагментов может проявлять синергические свойства. В некоторых вариантах осуществления инициатор изменения состояния содержит смесь различных фотоинициаторов, например, двух, трех, четырех или пяти различных фотоинициаторов.

Примеры фотоинициаторов, поглощающих в диапазоне 200-400 нм, включают α-гидроксикетон, бензофенон, производные бензофенона, бензофенон/α-гидроксикетон, фенилглиоксилат, бензилдиметилкеталь, аминокетон, производные ацилфосфиноксида, моноацилфосфин (MAPO), MAPO/α-гидроксикетон, бис-ацилфосфин (BAPO), дисперсию BAPO, BAPO/α-гидроксикетон, фосфиноксид, металлоцен, соль иония, производные тиоксантона, смесь гексафторфосфатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, смесь гексафторантимонатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, производные амфорхинона, бензильные производные, производные антрахинона, производные бензоинового эфира и полисиланы.

Конкретные примеры фотоинициаторов включают 2-бензил-2-(диметиламино)-4′-морфолинобутирофенон, 2-метил-4′-(метилтио)-2-морфолинопропиофенон, (бензол)трикарбонилхром, (кумол)циклопентадиенил-железа(II) гексафторфосфат, дибензосуберенон, ферроцен и метилбензоилформиат.

Другие примеры включают ароматические кетоны, пригодные в диапазоне 200-400 нм, например ацетофенон; камфорхинон+соль йодония+силан (которые могут быть пригодны при получении эффективной фотоинициации на воздухе); пероксиды, например бензоилпероксид; и азосоединения, например 2,20-азобисизобутиронитрил.

В диапазоне >400 нм примеры фотоинициаторов включают производные карбазола, металлоцен, производные тиоксантона, производные камфорхинона, бензильные производные, титаноцены, производные антрахинона, производные ацилфосфина, кетокумарины, ксантеновые красители (например, эритрозин B), производные тиоксантона (например, 2-хлортиоксантон, 2-изопропилтиоксантон, 2-меркаптотиоксантон, производные тиоксантона и уксусной кислоты) необязательно в комбинации с аминами и бензофеноны необязательно в комбинации с аминами.

В вариантах осуществления инициатор изменения состояния содержит бис(эта.5-2,4-циклопентадиен-1-ил)-бис(2,6-дифтор-3-(1H-пиррол-1-ил)-фенил)титан или состоит из него (Ciba Irgacure 784).

В некоторых вариантах осуществления световое излучение включает световое излучение в видимой части спектра и/или УФ-излучение. Световое излучение в видимой части спектра определяется как электромагнитное излучение с длиной волны в диапазоне 400-700 нм. Ультрафиолетовое излучение определяется как электромагнитное излучение с длиной волны в диапазоне 10-400 нм.

В некоторых вариантах осуществления воздействие светового излучения имеет длительность, составляющую 10-60 секунд.

Например, воздействие светового излучения может составлять менее 60 минут, менее 30 минут, менее 10 минут, менее 5 минут, менее 4 минут, менее 3 минут, менее 2 минут, менее 1 минуты, менее 45 секунд, менее 30 секунд, менее 15 секунд, менее 10 секунд, менее 5 секунд, 1-10 секунд, 10-30 секунд, 10-60 секунд, 30-60 секунд, 1-2 минуты, 2-3 минуты, 3-4 минуты или 4-5 минут.

В вариантах осуществления композиция содержит по меньшей мере два инициатора изменения состояния, таких как два фотоинициатора. В вариантах осуществления композиция содержит два разных фотоинициатора. В вариантах осуществления композиция содержит фотоинициатор, поглощающий видимое световое излучение, и фотоинициатор, не поглощающий видимое световое излучение. В вариантах осуществления композиция содержит фотоинициатор, поглощающий УФ-излучение, и фотоинициатор, не поглощающий УФ-излучение. В вариантах осуществления композиция содержит только один инициатор изменения состояния. В случае одного инициатора изменения состояния, инициатор изменения состояния может быть активирован дважды одним и тем же из разных активаторов изменения состояния.

В некоторых вариантах осуществления клейкая композиция в одном или нескольких из состояний нанесения, ношения и удаления выполнена с возможностью регулирования количества влаги.

"Выполнена с возможностью регулирования количества влаги" означает, что композиция характеризуется возможностью регулировать количество влаги на коже, т. е. композиция способна обеспечивать поддержание количества влаги, накапливающейся на поверхности кожи, на низком уровне. Композиция могла бы предотвращать такое накопление за счет того, что она способна к поглощению влаги с поверхности кожи. Клейкое вещество также, или в качестве альтернативы, может быть проницаемым для водяных паров с обеспечением тем самым возможности того, что влага будет проникать через клейкое вещество и от кожи. Таким образом, в некоторых вариантах осуществления "выполненная с возможностью регулирования количества влаги" означает, что композиция является проницаемой для водяных паров. В некоторых вариантах осуществления "выполненная с возможностью регулирования количества влаги" означает, что композиция представляет собой абсорбент, например, ввиду содержания водопоглощающего материала, такого как гидроколлоид. В вариантах осуществления композиция является как поглощающей, так и проницаемой для водяных паров.

Сообщалось, что люди в течение коротких периодов времени могут выделять более 20000 г/м²/24 ч. пота. Таким образом, способность клейких веществ для кожи к регулированию количества влаги, например, водопоглощающая способность и скорость проницаемости водяных паров (MVTR) клейкого вещества, соответствует рабочим характеристикам клейкого вещества.

По ряду причин способность к регулированию количества влаги является особенно актуальной для клейкого вещества, используемого для прикрепления устройства для стомы. Клейкое вещество, используемое для прикрепления устройства для стомы, помещают практически на одну и ту же область кожи вокруг стомы каждый день в течение недель, месяцев или лет. Таким образом, здоровое состояние этой конкретной области кожи является очень важным. Клейкое вещество, которое надлежащим образом регулирует количество влаги, будет способствовать здоровому состоянию кожи путем сохранения кожи относительно сухой, и предотвращая тем самым мацерацию и другое связанное с влагой повреждение кожи. Кроме того, избыточное накопление влаги между кожей и клейким веществом будет приводить к ослаблению связи клейкого вещества с кожей. Это является особенно проблематичным для устройства для стомы, которое должно обладать способностью выдерживать нагрузку и оставаться очень прочно прикрепленным к коже для предотвращения просачивания.

Способность композиции к регулированию количества влаги может контролироваться, например, путем получения композиции, способной к поглощению воды, и/или путем получения композиции, проницаемой для водяных паров. Композиция может в то же время быть как поглощающей, так и проницаемой для водяных паров, например, путем включения гидроколлоидов или других поглощающих материалов в композицию, проницаемую для водяных паров.

Одним из способов получения композиции, способной к регулированию количества влаги, является включение в композицию поглощающего материала. Поглощающий материал может, например, представлять собой растворимый в воде или набухающий в воде материал, и может быть добавлен в количестве, достаточном для обеспечения надлежащего регулирования количества влаги, присутствующей в месте расположения клейкого вещества.

Водопоглощающий материал является пригодным в виде твердого водопоглощающего гидрофильного средства в виде частиц, такого как растворимый в воде или набухающий в воде (нерастворимый в воде) гидроколлоид. Растворимые в воде или набухающие в воде (нерастворимые в воде) гидроколлоиды могут быть подходящим образом выбраны из природных и синтетических гидроколлоидов, таких как гуаровая камедь, камедь бобов рожкового дерева, пектина, альгинатов, желатина, ксантановой камеди или камеди карайи, производных целлюлозы (например, солей карбоксиметилцеллюлозы, таких как карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилцеллюлоза и гидроксипропилцеллюлоза), крахмалгликолята натрия, поливинилового спирта, полиакриловой кислоты (например, в виде сверхпоглощающих частиц SAP) и полиэтиленгликоля. Подходящими гидроколлоидами являются, например, AQ 1045 (разветвленный диспергируемый в воде сложный полиэфир) от Eastman, пектин LM 12CG Z или пектин USP/100 от CP Kelco, Natrosol (гидроксиэтилцеллюлоза, неионные, растворимые в воде эфиры целлюлозы и этиленоксида), производимый AQUALON, Blanose 9H4XF (карбоксиметилцеллюлоза), доступный от Hercules, Akucell ® AF 2881 (карбоксиметилцеллюлоза), доступный от Akzo, AquaSorb® (сшитая карбоксиметилцеллюлоза) от Aqualon, Sorbalg pH 470 (альгинат кальция) от Danisco Ingredients, Дания. Гидроколлоиды могут также быть выбраны из микроколлоидов (например, с размером частиц менее 20 микрон или предпочтительно менее 5 или 2 микрон).

Поглощающую способность композиции может быть измерена, как описано в данном документе. Водопоглощающую способность можно измерять в каждом из состояний композиции. Водопоглощение может быть одинаковым или разным между разными состояниями композиции. В некоторых вариантах осуществления водопоглощающая способность является более высокой в состоянии нанесения, чем в состояниях ношения и удаления. В других вариантах осуществления водопоглощающая способность является более низкой в состоянии нанесения, чем в состоянии ношения. Удовлетворительная поглощающая способность будет обеспечивать композиции способность к регулированию количества влаги на коже, и предотвращать тем самым накопление влаги между кожей и клейким веществом, и способствовать тем самым предотвращению повреждения кожи, такому как мацерация.

В качестве альтернативы или дополнения к получению композиции, способной регулировать количество влаги путем добавления водопоглощающих материалов, композиция может быть способна к регулированию количества влаги за счет того, что она является проницаемой для водяных паров. Акрилатные композиции могут быть проницаемыми для водяных паров, и в данном документе представлены примеры акрилатных композиций с различными степенями проницаемости для водяных паров.

Проницаемость композиции для водяных паров может быть измерена путем измерения скорости проницаемости для водяных паров (MVTR), как описано в данном документе. В некоторых вариантах осуществления композиция в состоянии нанесения, и/или в состоянии ношения, и/или в состоянии удаления характеризуется MVTR, составляющей более 500 г/м²/24 ч., измеренной как описано в данном документе.

В некоторых случаях желательно снизить количество поглощающего материала в данной композиции. Это может быть вследствие того, что большое количество, например, гидроколлоидов может приводить к тому, что композиция станет слишком жесткой и/или слишком просто эродируемой. В таких случаях композиция, проницаемая для водяных паров, является преимущественной, поскольку она может обеспечивать композицию без поглощающего материала или с относительно небольшим количеством поглощающего материала, способную регулировать количество влаги.

Композиции, проницаемые для водяных паров, могут содержать поглощающие материалы для добавления эффекта регулирования количества влаги композиции, проницаемой для водяных паров, как таковой. Композиция, содержащая поглощающий материал, и в то же время являющаяся проницаемой для водяных паров, может являться преимущественной, поскольку положительные эффекты поглощения и проницаемости для водяных паров объединены в одной композиции.

В вариантах осуществления композиция выполнена с возможностью регулирования количества влаги за счет того, что она является абсорбентом воды.

В вариантах осуществления композиция содержит водопоглощающий материал.

В вариантах осуществления композиция содержит водопоглощающий материал в количестве, составляющем 1-60% (вес/вес) композиции.

Например, композиция содержит водопоглощающий материал в количестве, составляющем 1-40% (вес/вес), или 10-40% (вес/вес), или 1-20% (вес/вес), или 20-40% (вес/вес), или 20-60% (вес/вес), или 40-60% (вес/вес), или 25-50% (вес/вес) композиции.

В вариантах осуществления водопоглощающий материал выбран из гидроколлоида, водорастворимой соли, моно-, ди- и олигосахаридов, сахарных спиртов, полипептидов, органических кислот, неорганических кислот, аминокислот, аминов, мочевины, сверхпоглощающих частиц, таких как полиакриловая кислота, гликолей, таких как полиэтиленгликоль, коллоидного диоксида кремния, бентона, бентонита и их смесей.

В вариантах осуществления гидроколлоид выбран из гуаровой камеди, камеди бобов рожкового дерева, пектина, картофельного крахмала, альгинатов, желатина, ксантана или камеди карайи, производных целлюлозы, солей карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы натрия, метилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, натрия крахмалгликолята, поливинилового спирта и их смесей. Различные поглощающие материалы будут характеризоваться различными свойствами, такими как скорость поглощения и поглощающая способность. Например, гуаровую камедь или полиакриловую кислоту можно выбирать по их способности поддерживать относительно высокую когезию клейкой композиции даже после значительного поглощения. С другой стороны, карбоксиметилцеллюлозу и аналогичные соединения можно использовать для обеспечения высоких значений скорости начального поглощения и высокой поглощающей способности.

В вариантах осуществления водорастворимая соль выбрана из NaCl, CaCl₂, K₂SO₄, NaHCO₃, Na₂CO₃, KCl, NaBr, NaI, KI, NH₄Cl, AlCl₃, CH₃COONa, CH₃COOK, HCOONa, HCOOK и их смесей.

В вариантах осуществления композиция в одном или нескольких из состояний нанесения, ношения и удаления характеризуется поглощением, измеренным как описано в данном документе, составляющим по меньшей мере 0,1 г/см²/2 ч., как например, по меньшей мере 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5 или 3 г/см²/2 ч.

В некоторых вариантах осуществления поглощение композиции в состоянии нанесения является более высоким, чем поглощение композиции в состоянии ношения и/или состоянии удаления. Является предпочтительным характеризоваться особенно высоким поглощением в состоянии нанесения с целью обеспечения возможности клейкой композиции справляться с влагой, присутствующей на коже пользователя в области, где клейкая композиция подлежит приклеиванию.

В некоторых вариантах осуществления композиция в одном или нескольких из состояний нанесения, ношения и удаления выполнена с возможностью регулирования количества влаги счет того, что она является проницаемой для водяных паров.

В некоторых вариантах осуществления скорость проницаемости для водяных паров (MVTR) композиции в одном или нескольких из состояний нанесения, ношения и удаления составляет более 250 г/м²/24 ч., как например, более 500, 750, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500 или 3000 г/м²/24 ч., измеренная как описано в данном документе.

Клеящееся при надавливании вещество, используемое согласно настоящему изобретению, может содержать другие обычные ингредиенты для композиций, такие как вещества, повышающие клейкость, добавки, нереакционноспособные полимеры, масла (например, полипропиленоксид, сополимеры этиленоксида-пропиленоксида и минеральное масло), пластификаторы, наполнители, поверхностно-активные вещества. Это клейкое вещество может также содержать фармацевтически активные ингредиенты. Эти необязательные ингредиенты могут присутствовать в реакционной смеси во время реакции сшивания.

В некоторых вариантах осуществления композиция в состоянии нанесения характеризуется комплексной вязкостью |η*|, составляющей менее 50 кПа⋅с. Эксперименты авторов изобретения показали, что клеящееся при надавливании вещество, подлежащее применению при уходе за стомой, с комплексной вязкостью, составляющей менее 50 кПа⋅с, будет обеспечивать возможность очень быстрого увлажнения перистомальной кожи пользователя клейким веществом - быстро создавая при этом большую площадь контакта.

В вариантах осуществления композиция в состоянии нанесения характеризуется комплексной вязкостью |η*|, составляющей менее 0,3 МПа⋅с, менее 0,25 МПа⋅с, менее 0,2 МПа⋅с, менее 0,1 МПа⋅с, менее 50 кПа⋅с, менее 10 кПа⋅с, менее 5 кПа⋅с, менее 1 кПа⋅с, менее 500 Па⋅с, менее 100 Па⋅с, менее 50 Па⋅с, менее 10 Па⋅с, менее 1 Па⋅с, в диапазоне 0,1-0,4 МПа⋅с, в диапазоне 10-100 кПа⋅с, в диапазоне 1-10 кПа⋅с, в диапазоне 100-1000 Па⋅с, в диапазоне 10-100 Па⋅с или в диапазоне 1-10 Па⋅с.

В некоторых вариантах осуществления композиция в состоянии нанесения характеризуется комплексной вязкостью |η*|, составляющей по меньшей мере 1, 10, 20 или 50 Па⋅с. Такая минимальная вязкость будет обеспечивать то, чтобы композиция оставалась достаточно вязкой, чтобы легко подлежать обработке, и чтобы любые компоненты композиций в виде частиц, такие как гидроколлоиды, могли равномерно распределяться, а не просто "осаждаться" вниз композиции. Это будет способствовать обеспечению стабильности композиции и упрощать обработку композиции. В вариантах осуществления композиция в состоянии нанесения характеризуется комплексной вязкостью |η*|, составляющей по меньшей мере 100, 500, 1000, 2500, 5000 или 10000 Па⋅с.

В некоторых вариантах осуществления комплексная вязкость в состоянии ношения является по меньшей мере в 2 раза, как например по меньшей мере в 5 раз, как например по меньшей мере в 10 раз более высокой, чем комплексная вязкость в состоянии нанесения.

Как правило, в композицию для снижения вязкости композиции могут добавляться низкомолекулярные соединения, например, вещества, повышающие клейкость, масла, мономеры, олигомеры и пластификаторы. Для некоторых полимеров, таких как полиизобутилен, молекулярная масса может быть снижена с помощью облучения. Также, как правило, низкомолекулярные полимеры будут менее вязкими, чем высокомолекулярные полимеры.

Как правило, вязкость композиции может быть повышена путем выбора высокомолекулярных полимеров или путем сшивания полимера. Также могут добавляться наполнители, например, карбонат кальция, оксид магния, коллоидный диоксид кремния и лигнин.

Вязкость измеряется, как описано более подробно в данном документе. Измеренная вязкость коррелирует со способностью композиции протекать к неровной поверхности, такой как кожа, и смачивать ее. В частности, указанные уровни вязкости измерялись при частоте, составляющей 0,01 Гц, что находится в пределах соответствующего интервала частоты для связывания клейких веществ с неровными поверхностями, такими как кожа. Предполагалось, что частота, составляющая около 0,1 Гц, соответствует связыванию клейких лент с гладкой поверхностью. Используемая в данном документе несколько более низкая частота 0,01 Гц, соответствующая примерно 0,063 рад/с, отражает опыт авторов настоящего изобретения, заключающийся в том, что клейкое вещество для неровной поверхности не требует такой же быстрой адгезии, как лента на гладкой поверхности, а также требует несколько меньше времени для протекания. Другими словами, частоту 0,01 Гц выбирали для отражения несколько более медленного процесса связывания клейкого вещества с кожей по сравнению со связыванием с обычными гладкими подложками, и тем самым для получения значений измерения вязкости, которые соответствуют, насколько это возможно, клейкому веществу, которое должно быть нанесено на кожу. Таким образом, измерение вязкости дает значения вязкости, которые являются соответствующими для фактического нанесения на кожу, например, клейкого вещества устройства для стомы.

В вариантах осуществления клейкая композиция в состоянии ношения характеризуется силой отлипания, составляющей более 1 Н/25 мм, измеренной как описано в данном документе. В вариантах осуществления клейкая композиция характеризуется более низкой силой отлипания в состоянии удаления, чем в состоянии ношения, измеренной как описано в данном документе.

Корректирование силы отлипания композиции может осуществляться, например, путем корректирования степени сшивания полимера, используемого в композиции. На силу отлипания можно также воздействовать путем добавления к композиции веществ, повышающих клейкость, и/или пластификаторов. Увеличение содержания веществ, повышающих клейкость, и пластификаторов будет приводить к повышенной силе отлипания. Следовательно, более низкое содержание веществ, повышающих клейкость, и/или пластификаторов будет приводить к более низкой силе отлипания. В зависимости от точного выбора веществ, повышающих клейкость, и пластификаторов силу можно корректировать без значительного влияния, в то же время, на вязкость композиции. Для контроля силы отлипания можно также добавлять полимеры, которые являются в большей или меньшей степени смешиваемыми с основным полимером композиции. Для корректировки силы отлипания можно также использовать гидроколлоиды, масла и различные наполнители. Как правило, гидроколлоиды и наполнители будут проявлять тенденцию к снижению силы отлипания композиции. Сила отлипания измеряется, как описано в данном документе.

Варианты осуществления изобретения

Способ нанесения клейкой композиции на кожу пользователя и удаления клейкой композиции с поверхности кожи, при этом способ включает стадии:

- обеспечения клейкой композиции, содержащей клейкое вещество с возможностью изменения состояния,

- нанесения клейкой композиции на кожу пользователя,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния первого активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния нанесения на состояние ношения,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния второго активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния ношения на состояние удаления,

- удаления клейкой композиции с кожи пользователя.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкое вещество с возможностью изменения состояния представляет собой клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит первый фотоинициатор.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения дополнительно содержит второй фотоинициатор.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкое вещество с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения дополнительно содержит по меньшей мере два разных фотоинициатора.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где первый и/или второй фотоинициаторы и/или два разных фотоинициатора независимо выбраны из группы, состоящей из α-гидроксикетона, бензофенона, производных бензофенона, бензофенона/α-гидроксикетона, фенилглиоксилата, бензилдиметилкеталя, аминокетона, производных ацилфосфина, моноацилфосфина (MAPO), MAPO/α-гидроксикетона, бис-ацилфосфина (BAPO), дисперсии BAPO, BAPO/α-гидроксикетона, фосфиноксида, металлоцена, соли иония, производных тиоксантона, смеси гексафторфосфатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, смеси гексафторантимонатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, производных амфорхинона, бензильных производных, производных антрахинона, производных бензоинового эфира, полисиланов, 2-бензил-2-(диметиламино)-4′-морфолинобутирофенона, 2-метил-4′-(метилтио)-2-морфолинопропиофенона, (бензол)трикарбонилхрома, (кумол)циклопентадиенил-железа(II) гексафторфосфата, дибензосуберенона, ферроцена, метилбензоилформиата и их смесей.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где активатор изменения состояния представляет собой световое излучение.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где активатор изменения состояния представляет собой световое излучение, выбранное из группы, состоящей из светового излучения в видимой части спектра, УФ-излучения и их смесей.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция содержит клейкий полимер, выбранный из группы, состоящей из акрилатных полимеров, акрилатных сополимеров и полиуретановых полимеров.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция в состоянии нанесения характеризуется комплексной вязкостью |η*|, составляющей менее 0,4 МПа⋅с, измеренной как описано в данном документе.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция в состоянии ношения характеризуется более высокой комплексной вязкостью, чем в состоянии нанесения, измеренной как описано в данном документе.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция в состоянии ношения характеризуется силой отлипания, составляющей более 1 Н/25 мм, измеренной как описано в данном документе.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция характеризуется более низкой силой отлипания в состоянии удаления, чем в состоянии ношения, измеренной как описано в данном документе.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция дополнительно содержит водопоглощающий материал.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция дополнительно содержит один или несколько дополнительных компонентов, выбранных из группы, состоящей из пластификаторов, масел, веществ, повышающих клейкость, наполнителей и модификаторов вязкости.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция предусмотрена в виде клейкой прокладки, содержащей клейкую композицию, защитный слой и защитное покрытие.

Способ по любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция предусмотрена в виде раневой повязки, содержащей клейкую композицию.

Способ согласно любому из других вариантов осуществления, где клейкая композиция предусмотрена в виде устройства для стомы, содержащего клейкую композицию.

Способ нанесения клейкой композиции на кожу пользователя и удаления клейкой композиции с поверхности кожи, при этом способ включает стадии:

- обеспечения клейкой композиции, содержащей клейкое вещество с возможностью изменения состояния,

- нанесения клейкой композиции на кожу пользователя,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния первого активатора изменения состояния, который вызывает физическое и/или химическое сшивание клейкого вещества с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния нанесения на состояние ношения,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния второго активатора изменения состояния, который вызывает дополнительное физическое и/или химическое сшивание клейкого вещества с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния ношения на состояние удаления,

- удаления клейкой композиции с кожи пользователя.

Способ нанесения клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения на кожу пользователя и удаления клейкой композиции с поверхности кожи, где клейкая композиция с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит по меньшей мере два разных фотоинициатора, при этом способ включает стадии:

- обеспечения клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения, содержащей по меньшей мере два разных фотоинициатора,

- нанесения клейкой композиции на кожу пользователя,

- воздействия на клейкую композицию первого инициатора изменения состояния в виде светового излучения с активацией тем самым первого из по меньшей мере двух разных фотоинициаторов и с обусловливанием физического и/или химического сшивания в клейкой композиции с изменением тем самым состояния клейкой композиции из состояния нанесения на состояние ношения,

- воздействия на клейкую композицию второго активатора изменения состояния в виде светового излучения с активацией тем самым по меньшей мере второго из по меньшей мере двух разных фотоинициаторов и с обусловливанием дополнительного физического и/или химического сшивания в клейкой композиции с изменением тем самым состояния клейкой композиции из состояния ношения на состояние удаления,

- удаления клейкой композиции с кожи пользователя.

Способ прикрепления устройства для стомы, содержащего приемник и клейкую прокладку с клейкой композицией с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения, путем нанесения клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения на кожу пользователя и удаления устройства для стомы с поверхности кожи, где клейкая композиция с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит по меньшей мере два разных фотоинициатора, при этом способ включает стадии:

- обеспечения устройства для стомы с клейкой композицией в виде клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения, содержащей по меньшей мере два разных фотоинициатора,

- нанесения клейкой композиции на кожу пользователя,

- воздействия на клейкую композицию первого инициатора изменения состояния в виде светового излучения с активацией тем самым первого из по меньшей мере двух разных фотоинициаторов и с обусловливанием физического и/или химического сшивания в клейкой композиции с изменением тем самым состояния клейкой композиции из состояния нанесения на состояние ношения,

- воздействия на клейкую композицию второго активатора изменения состояния в виде светового излучения с активацией тем самым по меньшей мере второго из по меньшей мере двух разных фотоинициаторов и с обусловливанием дополнительного физического и/или химического сшивания в клейкой композиции с изменением тем самым состояния клейкой композиции из состояния ношения на состояние удаления,

- удаления устройства для стомы посредством удаления клейкой композиции с кожи пользователя.

Способы измерения

Динамо-механический анализ (DMA) и определение комплексной вязкости |η*|

Комплексную вязкость |η*| измеряли следующим образом с помощью развертки по частоте. Клейкие вещества спрессовывали в пластину толщиной 1 мм. Вырезали круглый образец диаметром 25 мм и помещали в ротационный вискозиметр Haake RheoStress 6000 от Thermo Scientific. Используемая геометрическая форма представляла собой параллельные пластинки по 25 мм, и напряжение сдвига фиксировали при 5556 Па, и по отношению к образцу применяли размер зазора в начале измерения, составляющий 0,9-1,05 мм, с получением нормальной силы, составляющей приблизительно 5 Н. Измерения проводили при 32°C. Для комплексной вязкости |η*| использовали значение, измеренное при частоте 0,01 Гц. Испытание проводили как развертку по частоте от 100 Гц до 0,01 Гц. Комплексную вязкость можно также называть просто "вязкостью".

Сила отлипания

Из полученной листовой композиции вырезали образец размером 25×100 мм, а затем сверху образца помещали кусок вспомогательной ленты размером 25×300 мм. Через 30 минут выдерживания при 23°C и 50% относительной влажности образец устанавливали в машину для испытаний на растяжение (INSTRON 5564 от Instron) и проводили испытание на отлипание под углом 90 градусов от тефлоновой подложки со скоростью 304 мм/мин. Результаты приведены в Н/25 мм.

Испытание на отлипание проводили в комнате с контролируемой атмосферой при 23°C и 50% относительной влажности. Угол отлипания фиксировали на 90°, а скорость отлипания составляла 304 мм/мин. Время задержки, означающее время, в течение которого образец оставался без изменений перед испытанием, составляло 30 минут.

Тефлоновую подложку (2,0 мм PFTE, заказ № SPTFE0020INA от RIAS, Роскилле, Дания), установленную на стальной пластинке, прикрепляли к ползунку для отрыва. Клейкие ленты вырубали пробойником из клейких листов толщиной 0,4 мм с размерами 25×100 мм. Вспомогательную ленту (шириной 25 мм) помещали на клейкое вещество с перекрыванием 10 мм. Защитное покрытие поднимали с одного конца для получения перекрывания со вспомогательной лентой. Клейкое вещество наносили на подложку с помощью автоматического ролика с нагрузкой 2 кг. Среднее значение средней нагрузки указывали как Н/25 мм. Тип разрушения, т. е. когезионное ("cf") или адгезионное разрушение ("af"), наблюдали, записывали и подтверждали с помощью данных на отлипание.

Скорость проницаемости водяных паров

Скорость проницаемости водяных паров (MVTR) измеряли в граммах на квадратный метр (г/м²) за период в 24 часа с использованием способа перевернутой чашки.

Применяли резервуар или чашку с отверстием Ø35 мм, которые были непроницаемыми для воды и водяных паров. Помещали в резервуар 20 мл соленой воды (0,9% NaCl в деминерализованной воде) и отверстие запечатывали клейким веществом для испытания, установленным на высокопроницаемую полиуретановую (PU) защитную пленку (фольга BL9601 от Intellicoat). Контейнер помещали в камеру с электрическим нагревом и резервуар или чашку помещали вверх дном, так что вода находилась в контакте с клейким веществом. Температуру камеры поддерживали на 32°C. Эталонную пленку использовали во всех экспериментах для контроля любых вариантов условий испытания.

Потерю веса резервуара отслеживали в зависимости от времени. Потеря веса происходила из-за прохождения воды через клейкое вещество и/или пленку. Эту разницу применяли для расчета MVTR испытываемой клейкой пленки. MVTR рассчитывали как потерю веса за время, деленную на площадь отверстия в чашке (г/м²/24 ч.).

MVTR материала представляет собой линейную функцию толщины материала. Таким образом, при указании величины MVTR для определения характеристик материала, было важно предоставить информацию о толщине материала, MVTR которого указывалось.

Наконец, авторы изобретения обнаружили, что с применением данного способа была внесена ошибка из-за использования поддерживающей PU-пленки. Указанную ошибку устранили, используя тот факт, что слоистый материал клейкого вещества/пленки представлял собой систему с двумя последовательными сопротивлениями. Когда пленка и клейкое вещество являются однородными, -скорость проницаемости можно выразить как:

1/P(измеренная)=1/P(пленки)+1/P(клейкого вещества).

Таким образом, зная проницаемость пленки и толщину клейкого вещества, можно было рассчитать истинную проницаемость клейкого вещества, P(клейкого вещества), используя следующее выражение:

P(клейкого вещества)=d(клейкого вещества)/150 мкм * 1/(1/P(измеренная) -1/P(пленки)),

где d(клейкого вещества) представляло собой фактическая измеренную толщину клейкого вещества, и P(пленки) представляло собой MVTR пленки без какого-либо клейкого вещества на ней, и P(измеренная) представляло собой фактическая измеренную MVTR.

Поглощение влаги

Образцы получали термоформованием с получением клейкой пленки толщиной 0,5 мм между двумя защитными покрытиями. С помощью пробивного инструмента вырубали образцы. Образец имел размер 25×25 мм. Защитные покрытия снимали. Образцы приклеивали к предметному стеклу, помещали в стакан с физиологическим раствором и помещали в термостат при 37°C.

Образец взвешивали в начале (M(нач.)) и спустя 2 часа (M(2 часа). Перед взвешиванием предметное стекло вытирали тканью. Для образца размером 25×25 мм площадь составляла 6,25 см² (края поверхности исключали из площади). Поглощение влаги можно рассчитать следующим образом: водопоглощение через 2 часа=(M(2 часа)-M(нач.))/6,25 см². Результат представлен в единицах г/см² за 2 часа.

Примеры

В качестве примера типа композиции, пригодной в способах, описанных в данном документе, авторы настоящего изобретения предоставили следующую композицию.

Композиция 1: BASF acResin A 260 UV с 0,5% фотоинициатора, 25% вещества, повышающего клейкость, и 25% смешанных гидроколлоидов.

Материалы для композиции 1: BASF acResin A 260 UV (полимер на основе акрилового сложного эфира от BASF), Sylvares TR A25L, прозрачная, жидкая политерпеновая смола, повышающая клейкость (Arizona Chemical), фотоинициатор Irgacure 784 от Ciba (бис(эта.5-2,4-циклопентадиен-1-ил)-бис(2,6-дифтор-3-(1H-пиррол-1-ил)-фенил)титан) и смесь гидроколлоидов, состоящая из 10% (вес/вес) пектина LM CG (CP Kelco), 20% (вес/вес) Akucell AF288 (Akzo Nobel), 30% (вес/вес) желатина PB (PB Gelatins) и 40% (вес/вес) гуаровой камеди FG-20 (Hercules Corp.).

Состав для композиции 1: 29,7 г BASF acResin A 260 UV смешивали с 15 г Sylvares TR A25L в течение 3 минут. Затем к смеси добавляли 15 г смеси гидроколлоидов и 0,30 г Irgacure 784 и оставляли перемешиваться в течение 20 минут. Композиции получали с использованием 60 г лопастного смесителя Brabender при 90°C при 30 оборотах в минуту.

Композиция 1 содержит два отдельных и разных фотоинициатора: поглощающий УФ-излучение фотоинициатор в компоненте BASF acResin A 260 UV и отдельно добавленный фотоинициатор Irgacure 784, который поглощает как в области светового излучения в видимой части спектра, так и в области УФ-излучения. Композиция дополнительно включает вещество, повышающее клейкость, которое добавляют для контроля адгезионных свойств композиции, и гидроколлоиды, которые будут обеспечивать композиции возможность поглощать воду.

Состояние композиции может быть изменено посредством активации компонента Irgacure 784, который является чувствительным как к УФ-излучению, так и к световому излучению в видимой части спектра, и посредством активации компонента A 260 UV, который является чувствительным к УФ-излучению. Например, состояние композиции может быть изменено из состояния нанесения на состояние ношения с помощью воздействия светового излучения в видимой части спектра. Оно будет активировать компонент Irgacure 784 и вызывать изменение состояния. Затем состояние композиции может быть изменено из состояния ношения на состояние удаления с помощью воздействия УФ-излучения, которое будет активировать как активный в УФ компонент A 260 UV, так и, в некоторой степени, также компонент Irgacure 784.

Результаты

Вязкость композиции 1 измеряли в начальном состоянии "нанесения", т. е. перед изменением состояния композиции, и в состоянии "ношения", т. е. после первого изменения состояния композиции, но перед вторым изменением состояния. Первое изменение состояния осуществляли с помощью воздействия светового излучения в видимой части спектра. Низкая вязкость будет обеспечивать относительно легкое протекание клейкого вещества в структуры кожи, в том числе шрамы, складки и микроструктуры. Более высокая когезия будет обеспечивать то, что клейкая композиция не будет легко протекать и, таким образом, может надежно оставаться на месте. По этой причине предпочтительно, чтобы вязкость являлась более низкой в состоянии нанесения и более высокой в состоянии ношения.

Силу отлипания измеряли в состояниях нанесения и ношения, а также в конечном состоянии "удаления", т. е. после обоих изменений состояния. Второе изменение состояния осуществляли с помощью воздействия УФ-излучения. Для измерений силы отлипания записывали характер разрушения. Когезионное разрушение ("cf") означает то, что клейкое вещество не может быть отсоединено от подложки в виде единой связующей единицы материала, но скорее оно разрывается на части, причем часть клейкого вещества остается приклеенной к подложке. Адгезионное разрушение ("af") означает то, что происходит адгезия к подложке, которая разрушается, что означает то, что клейкое вещество отсоединяется от подложки, оставаясь при этом неповрежденным в виде единой единицы связующего материала. Как правило, клейкие композиции с низкой когезией будут проявлять когезионное разрушение, тогда как композиция с высокой когезией будет отлипать с адгезионным разрушением. В отношении клейкого вещества для кожи желательно, чтобы клейкое вещество можно было удалить целиком, не оставляя некоторой части клейкого вещества, все еще приклеенной к коже. Таким образом, предпочтительно, чтобы клейкая композиция адгезионно разрушалась в состоянии удаления.

Состояние нанесения
(неизмененное состояние) Состояние ношения
(после 1^-го изменения состояния) Состояние удаления
(после 2^-го изменения состояния) Комплексная вязкость
(Па⋅с при 0,01 Гц) 10890 54551 Не измерена Отлипание
(Н/25 мм) 7,92 (cf) 12,67 (af) 9,74 (af)

Как видно из таблицы, композиция 1 проявляет разные свойства в трех разных состояниях. В частности, композиция характеризуется относительно низкой вязкостью в состоянии нанесения и значительно более высокой вязкостью в состоянии ношения. Это означает, что композиция может легко протекать в структуру кожи в состоянии нанесения, и что она может надежно оставаться на месте в состоянии ношения. Также видно, что композиция 1 когезионно разрушается при измерении силы отлипания в состоянии нанесения. Это имеет смысл, поскольку клейкая композиция в данном состоянии является текучей пастой с относительно низкой когезией. Как в состоянии ношения, так и в состоянии удаления клейкая композиция разрушается адгезионно, указывая на высокую когезию в данных состояниях по сравнению с состоянием нанесения. Важно то, что сила отлипания является высокой в состоянии ношения, что означает то, что клейкое вещество плотно прилипает к подложке, и является значительно более низкой в состоянии удаления, обеспечивая тем самым легкое удаление с подложки.

Предложен способ нанесения клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения на кожу пользователя и удаления клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения с поверхности кожи, где клейкая композиция с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит по меньшей мере два разных фотоинициатора с разными спектрами поглощения, при этом способ включает стадии: - обеспечения клейкой композиции с возможностью изменения состояния, включающую клейкий полимер, выбранный из акрилатных полимеров, акрилатных сополимеров; - нанесения клейкой композиции на кожу пользователя; - воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния первого активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния нанесения на состояние ношения, - воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния второго активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния ношения на состояние удаления, - удаления клейкой композиции с кожи пользователя, первый инициатор изменения состояния представляет собой фотоинициатор, который активируют с помощью длин волн как в видимом спектре, так и в УФ-части спектра, и второй инициатор изменения состояния представляет собой фотоинициатор, который активируют с помощью излучения только в УФ-спектре. Технический результат - новый способ прикрепления и удаления клейкого вещества, такого как клейкое вещество устройства для стомы, с кожи с нанесением при этом как можно меньшего повреждения коже и без отслаивания и/или оставления остатка на коже. 10 з.п. ф-лы, 1 пр., 1 табл.

1. Способ нанесения клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения на кожу пользователя и удаления клейкой композиции с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения с поверхности кожи, где клейкая композиция с возможностью изменения состояния под воздействием светового излучения содержит по меньшей мере два разных фотоинициатора с разными спектрами поглощения, при этом способ включает стадии: - обеспечения клейкой композиции с возможностью изменения состояния, включающую клейкий полимер, выбранный из акрилатных полимеров, акрилатных сополимеров,

- нанесения клейкой композиции на кожу пользователя,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния первого активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния нанесения на состояние ношения,

- воздействия на клейкое вещество с возможностью изменения состояния второго активатора изменения состояния с изменением тем самым состояния клейкого вещества с возможностью изменения состояния из состояния ношения на состояние удаления,

- удаления клейкой композиции с кожи пользователя,

первый инициатор изменения состояния представляет собой фотоинициатор, который активируют с помощью длин волн как в видимом спектре, так и в УФ-части спектра, и

второй инициатор изменения состояния представляет собой фотоинициатор, который активируют с помощью излучения только в УФ-спектре.

2. Способ по любому из предыдущих пунктов, где два разных фотоинициатора независимо выбраны из группы, состоящей из α-гидроксикетона, бензофенона, производных бензофенона, бензофенона/α-гидроксикетона, фенилглиоксилата, бензилдиметилкеталя, аминокетона, производных ацилфосфина, моноацилфосфина (MAPO), MAPO/α-гидроксикетона, бис-ацилфосфина (BAPO), дисперсии BAPO, BAPO/α-гидроксикетона, фосфиноксида, металлоцена, соли иония, производных тиоксантона, смеси гексафторфосфатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, смеси гексафторантимонатных солей триарилсульфония в пропиленкарбонате, производных амфорхинона, бензильных производных, производных антрахинона, производных бензоинового эфира, полисиланов, 2-бензил-2-(диметиламино)-4′-морфолинобутирофенона, 2-метил-4′-(метилтио)-2-морфолинопропиофенона, (бензол)трикарбонилхрома, (кумол)циклопентадиенил-железа(II) гексафторфосфата, дибензосуберенона, ферроцена, метилбензоилформиата и их смесей.

3. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция в состоянии нанесения характеризуется комплексной вязкостью |η*|, составляющей менее 0,4 МПа⋅с, измеренной как описано в данном документе.

4. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция в состоянии ношения характеризуется более высокой комплексной вязкостью, чем в состоянии нанесения, измеренной как описано в данном документе.

5. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция в состоянии ношения характеризуется силой отлипания, составляющей более 1 Н/25 мм, измеренной как описано в данном документе.

6. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция характеризуется более низкой силой отлипания в состоянии удаления, чем в состоянии ношения, измеренной как описано в данном документе.

7. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция дополнительно содержит водопоглощающий материал.

8. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция дополнительно содержит один или несколько дополнительных компонентов, выбранных из группы, состоящей из пластификаторов, масел, веществ, повышающих клейкость, наполнителей и модификаторов вязкости.

9. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция предусмотрена в виде клейкой прокладки, содержащей клейкую композицию, защитный слой и защитное покрытие.

10. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция предусмотрена в виде раневой повязки, содержащей клейкую композицию.

11. Способ по любому из предыдущих пунктов, где клейкая композиция предусмотрена в виде устройства для стомы, содержащего клейкую композицию.