УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДИАТЕРМИИ Российский патент 2020 года по МПК A61N1/32 A61N1/40 A61N1/28 

Предлагаемое изобретение относится к устройству для диатермии. Диатермия представляет собой лечебную процедуру, в которой используются электрические токи для нагревания тканей тела. Диатермию иногда называют гипертермией, хотя термин «диатермия» предпочтителен для описания увеличения температуры, вызванного прохождением электрического тока.

Документы ES 287964 U, US 4944302 А и ES 8704742 А1 того же заявителя, что и данная заявка, раскрывают первое электронное «рекуперативное» устройство, оснащенное по существу различными активными металлическими электродами с полиамидным изолирующим покрытием и нейтральным пассивным электродом, образованным пластиной из нержавеющей стали или портативным обратным электродом.

Эта технология была очень успешной в физиотерапии, ветеринарии и медицине человека и в косметической медицине, что потребовало разработки различных моделей с разными диапазонами.

Впоследствии, новые, неизолированные электроды из нержавеющей стали были включены в состав различного оборудования, принося очевидные преимущества этим видам лечения благодаря увеличению поглощаемой телом энергии, более быстрому и результативному курсу лечения и возможности изменения, комбинирования и усиления двух форм лечения.

Устройство для диатермии известного типа содержит генератор, нейтральный или обратный электрод и активный накладываемый электрод, оба жесткие и выполненные из металла; активный электрод может иметь покрытие или не иметь покрытия. Активный электрод по размеру меньше обратного электрода. Для создания эффекта диатермии генератор выполнен с возможностью генерации переменного электричества постоянной или выбираемой частоты в диапазоне от 0,5 МГц до 27 МГц.

Одним присущим недостатком диатермических лечебных процедур является трудность их выполнения на неровных анатомических поверхностях (суставы, поверхности костей), маленьких поверхностях (губы, зоны вокруг глаз) или на поверхностях с затрудненным доступом (поверхности лица, такие как рот, подбородок, уши или нос), так как электрод физически не может соответствовать обрабатываемым поверхностям тела и обеспечить хороший контакт.

В международной патентной публикации WO 2008/049947 раскрыто устройство для гипертермии для электротерапии, содержащее генератор, к которому присоединен нейтральный электрод для наложения на спину пациента, и гибкий, проводящий активный электрод, обычно прямоугольной формы. Активный электрод имеет полоски с липучкой, что позволяет прикрепить его к задней части руки или предплечью, в зависимости от размера и формы электрода. Токи проходят через ткани тела терапевта, используя проводящие свойства человеческого тела, к ладони его/ее руки и оттуда к телу пациента. Для улучшения электрического контакта, между электродом и телом терапевта накладывают проводящий гель. В случае предплечья обеспечивают изоляционный слой верхней поверхности электрода, которая не соприкасается с терапевтом. В этом случае электроды не применяют к зонам; вместо этого, между электродом и пациентом находится рука терапевта. Помимо решения указанной выше проблемы, имеется преимущество, позволяющее избежать поверхностного перегрева пациента, так как рука терапевта также ощущает тепло.

Однако существует проблема в том, что токи проходят через тело терапевта и это не подходит для продолжительного использования конкретным терапевтом.

В патенте США №5067478 раскрыта перчатка для комбинированного терапевтического обезболивающего массажа или точечного массажа и ТЭНС терапии. ТЭНС терапия использует применение электрических токов для электрической стимуляции мышц, активируя их для снятия боли. Устройство имеет генератор электрического тока, присоединенный к одному электроду, состоящему из перчатки, изготовленной из одного куска резины, в которой внутренний слой является изолирующим, а наружный слой (который будет в контакте с пациентом) является электропроводящим. Для выполнения ТЭНС нужно генерировать импульсы с частотой до 200 Гц, аналогично электрическим импульсам, создаваемым нервной системой человека.

Внутренний слой имеет толщину 0,762 мм, тогда как наружный, проводящий, слой имеет толщину 0,127 мм. Устройство прикладывают на мышцы в сочетании с массажем. Другая проблема, которую имеет это устройство, состоит в том, что для соблюдения необходимых в медицине мер гигиены, для каждого пациента должна быть использована другая перчатка и производство перчаток обходится дорого. Другая проблема с этими перчатками состоит в том, что соприкосновение с кожей оказывается неприятным.

Одной целью изобретения является создание устройства для выполнения диатермической терапии с электродами, которые могут быть адаптированы для анатомических поверхностей тела, которые малы, имеют неправильную поверхность или затрудненный доступ, такие как плечи, колени, брови, лодыжки, ступни, уши, подбородок, рот, нос и область вокруг глаз.

Другая цель представленного изобретения состоит в создании средств, обеспечивающих новые, практические формы лечения, использующих емкостные и резистивные формы, то есть преимущества изолированных электродов и также неизолированных электродов, то есть электродов из нержавеющей стали.

В частности, представленное изобретение содержит устройство для диатермии, содержащее генератор переменного электрического тока и электрод, которые электрически соединены, и отличающееся тем, что электрод содержит гибкую перчатку, содержащую внутренний слой из изоляционного материала, промежуточный проводящий слой, соединенный с генератором, и наружный слой, выполненный из изоляционного материала толщиной от 0,05 мм до 0,15 мм, предпочтительно от 0,05 мм до 0,1 мм, так что наружный слой имеет импеданс менее 50 Ом для переменных электрических токов частотой от 100 кГц до 10 МГц, причем генератор выполнен с возможностью генерации переменных электрических токов по меньшей мере с частотой в указанном диапазоне от 100 кГц до 10 МГц.

В представленном изобретении термин «перчатка» следует понимать в широком смысле, то есть как покрытие, которое покрывает руку с отдельными оболочками для каждого пальца, или где несколько пальцев в одной общей оболочке (как в варежке).

Изобретение основано на том факте, что когда наружный слой очень тонок, между кожей пациента и проводящим слоем перчатки устанавливается электрическая емкость (от 1 нФ до 10 нФ). Это означает, что в диапазоне указанных частот, между кожей и проводящим слоем, образуется импеданс, достаточно низкий для обеспечения прохождения переменного тока между проводящим слоем и кожей.

Электрическая проводимость через изолированный металлический электрод существует потому, что приложенный ток переменный и высокочастотный, если бы это был постоянный однонаправленный ток, тогда не было бы прохождения циркулирующего тока.

Что касается силы переменного тока, она зависит от подаваемой частоты (в нашем случае от 400 кц/с до 1 МГц), а также от напряжения, толщины и площади поверхности изолирующего слоя. Таким образом, формула, определяющая циркулирующий ток, пропорциональна 2πfCV, где «f» -частота, «С»- емкость и «V» - электрическое напряжение.

Кроме того, так как перчатка гибкая, ее можно использовать для поверхностей, которые малы, неправильной формы и/или малы и/или относительно недоступны. Более того, особенно преимущественно, что токи генерированы в ситуации, когда имеется емкость между кожей и промежуточным слоем, так как это приводит к тому, что эффект повышения температуры происходит более избирательно по сравнению с ситуацией, когда проводящий слой находится в непосредственном контакте с кожей.

Тем не менее, представленное изобретение не ограничено созданием эффектов емкостного электрода, более того, оно также создает эффекты резистивного электрода. Действительно, большая емкость, обеспечиваемая тем, что проводящая часть перчатки присоединена к изолирующей части той же перчатки, в сочетании с большой поверхностью контакта, которую перчатка имеет как электрод, означает, что циркулирующий ток достаточно велик для того, чтобы разогреть площадь тела, ноги или сустава запястья, и, помимо этого, любого другого сустава в теле, без необходимости прикладывать перчатку непосредственно к этим зонам, как это имеет место для неизолированных электродов из нержавеющей стали.

Это демонстрирует, что работа перчатки напоминает работу в соответствии с резистивным способом, относительно типа действия, и емкостной способ понимается по существу, так как металлическая часть не имеет непосредственного контакта с телом пациента, получающего лечебную процедуру. Преимущества, обеспечиваемые перчаткой, включают в себя следующее:

1. Нет нагрузки от веса электродов или рукоятки.

2. Устройство абсолютно соответствует анатомии очень сложных мест, таких как плечи, колени, пальцы, запястье, лицо, и так далее.

3. Одновременно используются оба способа: способ с изолированным (емкостным) электродом и способ с электродом из нержавеющей стали (резистивным электродом), что более преимущественно. В частности, перчатка может быть приложена к коже без перемещения, как с резистивными электродами.

В данном изобретении перчатка может быть выполнена в виде единого элемента, или она может быть выполнена в виде слоев, отделенных один от другого.

Например, внутренний и промежуточный слои перчатки могут быть соединены вместе с образованием единого элемента, тогда как наружный слой может быть отдельным, съемным слоем. Благодаря этому он может быть одноразовым. Наружный слой в этом случае может иметь форму перчатки. В таком случае наружный слой можно заменять после каждого применения, и различные наружные слои будут использоваться для разных пациентов, но один комплект внутреннего слоя и промежуточного слоя будут использовать для каждого терапевта.

Помимо наружного слоя, внутренний и промежуточный слои также могут быть отдельными и выполненными с возможностью отделения один от другого. Это также позволяет заменить внутренний слой, если он поврежден при эксплуатации, или этот же промежуточный слой может использоваться двумя разными терапевтами, соблюдающими необходимые гигиенические меры.

Как уже было отмечено, предложенное устройство в любой его форме, так же как электрод в форме перчатки, который составляет его часть, может использоваться для применения в электротерапии, в особенности для применения для диатермии и чрезвычайно полезно для лечения участков человеческого тела, которые малы, неправильной формы и/или труднодоступны, а также и для простого косметического ухода и терапевтических процедур.

Для лучшего понимания изобретения, в качестве поясняющего, но не ограничивающего примера, прилагаются чертежи вариантов выполнения.

Фиг. 1 изображает вид в аксонометрии примерного варианта выполнения перчатки, содержащейся в предложенном устройстве.

Фиг. 2 изображает вид в разрезе в области одного из пальцев изображенной на фиг. 1 перчатки, приложенной к коже пациента или человека, принимающего лечебную процедуру.

На чертежах изображен вариант выполнения перчатки 1, содержащейся в устройстве согласно данному изобретению, надетой на руку терапевта. С помощью подходящего электрического провода 5 перчатка соединена с генератором диатермического тока, не показанного на чертежах. В частности, генератор диатермического тока согласно изобретению будет выполнен с возможностью генерации переменного электрического тока с частотой в диапазоне от 0,1 МГц до 10 МГц. Генератор может быть известного типа и поэтому не изображен на чертежах.

Фиг. 2 изображает вид в разрезе перчатки, которая является предметом данного изобретения, в области пальца 100 терапевта. Толщина слоев и расположение соединения с проводом 5 показаны на чертеже схематично. Как можно видеть, перчатка содержит три слоя, внутренний, изолирующий слой 4, предназначенный для изоляции терапевта от токов, промежуточный, проводящий слой 3, соединенный с генератором с помощью провода 5, и наружный слой 2, выполненный из изоляционного, но очень тонкого материала. В частности, толщина наружного слоя 2 будет от 0,05 мм до 0,15 мм, предпочтительно менее 0,10 мм, например 0,07 мм. Таким образом, электрическая емкость образуется между кожей 200 пациента и промежуточным слоем 3. На рабочих частотах представленного изобретения это означает, что импеданс наружного слоя достаточно мал (менее 50 Ом) для оказания теплового воздействия.

Изолирующий внутренний слой 4 толще, например от 0,5 мм до 1 мм или более.

Перчатка может иметь три слоя 2, 3, 4, интегрированных, то есть соединенных вместе, с образованием единой перчатки.

Также возможно, что внутренний 4 и промежуточный 3 слои соединены вместе с образованием единой перчатки, а наружный слой 2 выполнен в виде отдельной перчатки, которую можно выбросить после процедуры.

Также возможно, что каждый из слоев 2, 3, 4 может быть выполнен в виде отдельного слоя в форме перчатки. В этом случае терапевту, во-первых, следует надеть перчатку, соответствующую внутреннему слою 4, затем перчатку, соответствующую промежуточному слою 3, и, наконец, перчатку, соответствующую наружному слою 2.

Перчатка согласно данному изобретению имеет ясные и несомненные преимущества при непосредственном использовании на руке.

Первое преимущество состоит в том, что в перчатке используют как емкостной, так и резистивный способ благодаря тонкости наружного изоляционного слоя перчатки, и достигают большего и более заметного результата, также с большей скоростью в динамике.

Другое преимущество перчатки состоит в том, что нагревание руки не является источником беспокойства, как случается при непосредственном прикосновении, более того, степень нагрева руки можно выбирать.

И, наконец, нет необходимости держать ручку или электрод. С перчаткой величину нагрева руки можно регулировать от такой же величины температуры, которой воздействуют на пациента, до отсутствия нагрева.

Несмотря на то, что изобретение было представлено и описано со ссылкой на варианты его выполнения, будет понятно, что указанные варианты не ограничивают изобретение, и поэтому многочисленные конструктивные и другие элементы могут измениться, как очевидно для специалистов в данной области после изучения предмета, раскрытого в представленном описании, пунктах формулы изобретения и чертежах. Поэтому все варианты и эквиваленты будут включены в объем данного изобретения, если они подпадают под самое широкое толкование объема прилагаемой формулы изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройству для диатермии. Устройство содержит электрически соединенные генератор переменного электрического тока и электрод. Электрод содержит гибкую перчатку. Перчатка содержит внутренний слой из изоляционного материала, промежуточный проводящий слой, наружный слой. Промежуточный проводящий слой соединен с генератором. Наружный слой выполнен из изоляционного материала толщиной от 0,05 мм до 0,15 мм и имеет импеданс менее 50 Ом для переменных электрических токов частотой от 100 кГц до 10 МГц. Генератор выполнен с возможностью генерации переменных электрических токов частотой в диапазоне от 100 кГц до 10 МГц. Обеспечивается устройство для выполнения диатермической терапии с электродами, которые могут быть адаптированы для анатомических поверхностей тела, а также практические формы лечения, использующие емкостные и резистивные формы. 4 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Устройство для диатермии, содержащее генератор переменного электрического тока и электрод, которые электрически соединены, отличающееся тем, что электрод содержит гибкую перчатку, содержащую внутренний слой из изоляционного материала, промежуточный проводящий слой, соединенный с генератором, и наружный слой, выполненный из изоляционного материала толщиной от 0,05 мм до 0,15 мм, так что наружный слой имеет импеданс менее 50 Ом для переменных электрических токов частотой от 100 кГц до 10 МГц, причем генератор выполнен с возможностью генерации переменных электрических токов по меньшей мере частотой в указанном диапазоне от 100 кГц до 10 МГц.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что толщина наружного слоя составляет от 0,05 до 0,1 мм.

3. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что наружный слой является съемным отдельным слоем.

4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что внутренний и промежуточный слои являются отдельными и могут быть отделены друг от друга.

5. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что указанные слои соединены без возможности разъединения и образуют единый элемент.