ЭНДОТРАХЕАЛЬНАЯ ТРУБКА (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2020 года по МПК A61M16/04 

Область техники

Настоящее изобретение относится к медицинской технике, а более точно к эндотрахеальной трубке и может быть использовано для проведения хирургических операций с анестезиологическим обеспечением, требующим интубации трахеи эндотрахеальной трубкой.

Предшествующий уровень техники

Эндотрахеальные трубки используются в анестезиологии, интенсивной терапии, медицине критических состояний для осуществления манипуляций в трахеобронхиальном дереве, для введения различных лекарственных средств.

Эндотрахеальные трубки могут также применяться для защиты и обеспечения проходимости верхних дыхательных путей при транспортировке раненых и пораженных на этапах медицинской эвакуации.

В современной анестезиологии возникают серьезные проблемы при интубации трахеи. Во время интубации трахеи возможно возникновение таких явлений, как рефлекторные реакции, связанные с повышением тонуса блуждающего нерва, или стимуляция эффекторных окончаний, участвующих в рефлекторной стимуляции симпатических нервов сердца. Все эти явления вызывают ответные гемодинамические реакции, представляющие опасность для жизни пациента.

Известно, что рефлексы слизистой гортани и трахеи сильны, для их подавления необходимы определенные стадии наркоза. Чтобы прервать кашлевой рефлекс и не допустить рефлекторных гемодинамических реакций, в некоторых случаях приходится углублять наркоз.

В случаях, когда необходима длительная искусственная вентиляция легких, гортанно-глоточные рефлексы затрудняют синхронизацию дыхания пациента с аппаратом искусственной вентиляции легких и ухудшают качество последней.

Наиболее эффективными известными методами снижения рефлексогенности являются методы анестезии слизистой гортани и трахеи местными анестетиками. К ним относятся: использование различных спреев, пульверизаторов и ингаляторов; использование мазей, содержащих местные анестетики. Все перечисленные методы имеют существенные недостатки: вводимый с аэрозолями местный анестетик не попадает в необходимом количестве в подсвязочное пространство, не говоря уже о более дистальных отделах дыхательных путей, а мази с местными анестетиками обладают замедленной диффузионной активностью. Однако эффективное время действия анестетиков ограничено сроком действия местного анестетика, при этом существует риск, как недостаточной дозировки, так и превышения дозы анестетика.

Известна хирургическая манжета для введения в трахею хирургической жидкости, такой как анестетик (см., например, патент US 4417576, опубликован 29.11.1983), которая содержит трубчатый базовый элемент с закрепленным на нем неперфорированным надувным трубчатым внутренним элементом манжеты, окружающим трубчатый базовый элемент, и растяжимый трубчатый внешний элемент манжеты, окружающий внутреннюю манжету. Внешний элемент манжеты является перфорированным во множестве точек. Губчатый материал, такой как губчатая резина, расположен в пространстве между внутренним и внешним элементами манжеты. Отдельные проходы сообщаются с пространством, занимаемым губчатым материалом, и пространством между трубчатым базовым элементом и внутренним элементом манжеты. Во время проведения процедуры, анестетик вводится в пространство в поры губчатого материала, который поглощает анестетик. Затем воздух нагнетается в пространство между трубчатым базовым элементом и внутренним элементом манжеты, чтобы расширить внутренний элемент манжеты и, таким образом, сжать губчатый материал, чтобы пропустить абсорбированную хирургическую жидкость, т.е. анестетик, через перфорацию в стенке внешнего элемента манжеты к прилежащим стенкам трахеи.

К недостаткам указанной манжеты можно отнести риск как недостаточной дозировки, так и превышения дозы анестетика, выводимого из губчатого материала, также она не обеспечивает подачу лекарственных средств впереди дистального конца трубки для проведение предварительной анестезии слизистой трахеи во время интубации и равномерное распределение анестетика в зоне контакта слизистой трахеи с манжетой эндотрахеальной трубки.

В патенте US 5146916 (опубликован 15.09.1992) раскрыта эндотрахеальная трубка Каталани, которая предназначена для доставки лекарственного средства (анестетика) в зону гортани. Эндотрахеальная трубка Каталани (фиг.1) содержит: корпус эндотрахеальной трубки, имеющий проксимальный и дистальный концы и баллонную часть на дистальном конце; по меньшей мере, одну гибкую ирригационную канюлю, проходящую вдоль тела эндотрахеальной трубки к дистальному концу, разделенную в ее проксимальной части на две ответвленные канюли; средство ирригационного диффузора, содержащее пару камер, соответственно, ограниченных парой манжет, расположенных проксимально и дистально по отношению к указанной баллонной части, соответственно, причем манжеты имеют двойную стенку, а внешняя стенка каждой манжеты имеет множество небольших отверстий для вывода анестетика; и пару канавок, открывающихся наружу из корпуса трубки без существенного выпячивания манжет за пределы наружной поверхности корпуса.

Указанная эндотрахеальная трубка позволяет осуществлять подачу лекарственного средства, анестетика, в зону контакта манжеты и слизистой трахеи, но имеет ряд существенных недостатков. Наличие кольцевых каналов приводит к возникновению перегибов трубки в местах расположения кольцевых каналов, особенно в зоне верхнего кольцевого канала при малых диаметрах трубки.

При использовании указанной трубки происходит скопление нерегулируемого количества лекарственных средств между внешним и внутренним оболочками манжеты, а наличие большого количества отверстий в манжете приводит к избыточной подаче лекарственного средства.

Эндотрахеальные трубки в соответствии с предшествующим уровнем техники имеют различную форму и конструкцию, а также снабжены многими необходимыми устройствами, такими как вторичные каналы, для различных целей, но ни одно из них не предназначено специально для эффективного введения лекарственных средств, таких как местные анестетики, в заданной одноразовой дозе, не обеспечивает снижение дозы лекарственных средств, применяемых при общей анестезии, снижение рисков передозировки, а также наиболее равномерное распределение анестетика в зоне контакта слизистой трахеи с манжетой эндотрахеальной трубки.

Краткое изложение существа изобретения

В основу настоящего изобретения поставлена задача создания эндотрахеальной трубки, конструкция которой обеспечивает подачу лекарственного средства в количестве одноразовой дозы, и, благодаря этому, снижение дозы лекарственных средств, применяемых при общей анестезии, и снижение рисков передозировки, обеспечивает подачу лекарственных средств впереди дистального конца трубки для проведение предварительной анестезии слизистой трахеи во время интубации, а также наиболее равномерное распределение анестетика в зоне контакта слизистой трахеи с манжеткой эндотрахеальной трубки, что обеспечит значительное снижение гортанно-глоточных рефлексов при ее использовании при подаче наркоза, повышение безопасности анестезии и ее эффективности.

Согласно первому варианту воплощения изобретения поставленная задача решена путем создания эндотрахеальной трубки, содержащей

корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы, и выпуклую и вогнутую стороны, коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких, надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении, продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки, герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

при этом на поверхности трубки со стороны проксимального конца выполнена маркировочная метка на расстоянии 2,5-3 см от манжетки,

согласно изобретению, надувная манжетка выполнена двухслойной, причем внешний слой манжетки выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и сконфигурирован в качестве депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи.

Предпочтительно количество вводимого и удерживаемого в порах лекарственного средства составляет одноразовую дозу.

Предпочтительно внутренний слой манжетки выполнен из гомогенного поливинилхлорида, обеспечивающего возможность раздувания манжетки для удерживания в трахее.

Предпочтительно внешний слой манжетки выполнен из пористого поливинилхлорида.

Предпочтительно в качестве лекарственного средства используется местный анестетик.

Предпочтительно используется лекарственное средство, представляющее собой раствор, суспензию или мазь, удерживаемые в порах пористого материала.

Предпочтительно эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от первой маркировочной метки со стороны дистального конца трубки на расстоянии около 0,5 см от первой маркировочной метки.

Согласно второму варианту воплощения изобретения поставленная задача решена путем создания эндотрахеальной трубки, содержащей корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны, коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких, надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении, продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки, герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град.,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от манжетки, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки, так чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от второй метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от манжетки между первой меткой и манжеткой, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от дистального конца трубки между манжеткой и дистальным концом трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием,

согласно изобретению, надувная манжетка выполнена двухслойной, причем внешний слой манжетки выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и сконфигурирован в качестве депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи.

Предпочтительно эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны первой маркировочной метки.

Согласно третьему варианту воплощения изобретения поставленная задача решена путем создания эндотрахеальной трубки, содержащей корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны, коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких, надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении, продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки, герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град.,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от манжетки, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки, так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от второй метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием,

кольцевой канал для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, выполненный в стенке трубки в непосредственной близости от надувной манжетки со стороны проксимального конца трубки, между манжеткой и маркировочной меткой, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и содержащий

по меньшей мере три пары отверстий разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности, при этом две пары отверстий имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки и ось каждого отверстия указанной пары размещена под углом 45 град. к оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки, а ось каждого отверстия указанной второй пары размещена под углом 90 град. к оси трубки, при этом третья пара отверстий имеет цилиндрическую форму и оси отверстий третьей пары расположены под углом 25-30 град. к продольной оси трубки и направлены в сторону дистального конца трубки,

согласно изобретению, надувная манжетка выполнена двухслойной, причем внешний слой манжетки выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и сконфигурирован в качестве депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки, благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи.

Предпочтительно эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны первой маркировочной метки.

Технический эффект, обеспечиваемый заявленным изобретением, заключается в том, что эндотрахеальная трубка позволит обеспечить местную анестезию в зоне контакта манжетки со слизистой трахеи практически сразу после интубации за счет равномерного высвобождения местного анестетика из наружного пористого слоя манжетки, выполненного из биосовместимого поливинилхлорида.

После высвобождения местного анестетика из пористого материала манжетки конструкция трубки обеспечивает возможность подачи лекарственных средств в зону манжетки и надсвязочное пространство, обеспечит подачу лекарственных средств по всей длине трубки в зонах наибольшего контакта со слизистой трахеи, глотки и гортани, обеспечит возможность проведения ранней подачи лекарственных средств во время проведения самой интубации до окончательного установления трубки в трахее, при этом исключаются перегибы и излом трубки в зоне кольцевого канала, при наличии такового, и уменьшается турбулентность воздушного потока внутри самой трубки.

Предложенная конструкция эндотрахеальной трубки обеспечивает качественную местную анестезию слизистой ротоглотки и трахеи, значительное снижение дозировки лекарственных препаратов общего действия, а именно анестетиков, анальгетиков и миорелаксантов, что является крайне актуальным для пациентов, находящихся в критическом состоянии.

Наличие в кольцевом канале отверстий разновекторной направленности позволяет:

- орошать зону манжетки, контактирующей со слизистой трахеи, путем введения лекарственных средств через отверстия конусообразной формы, расположенные под углом 40-45 градусов к оси трубки, через отверстия цилиндрической формы, расположенные под углом 20-25 градусов к оси трубки, позволяющей орошать слизистую трахею во время интубации перед дистальным концом ЭТ, и через конусообразные отверстия, расположенное под углом 90 градусов, позволяющее орошать непосредственно зону контакта манжетки со слизистой во время манипуляции ее сдвигания вниз и последующим возвращением трубки на место.

Наличие трех маркировочных колец обеспечивает контроль врачом места расположения эндотрахеальной трубки при подаче лекарственных средств на всех этапах анестезиологического пособия, избегая попадания лекарственных средств на голосовую щель. Нижнее маркировочное кольцо позволяет контролировать начало введения ЛС, после его прохождения через голосовую щель во время интубации, обеспечивая предварительную анестезию слизистой трахеи до установки ЭТ в рабочее положение. Дополнительное маркировочное кольцо обеспечивает корректное расположение ЭТ по отношению к голосовой щели. Верхнее маркировочное кольцо позволяет врачу производить анестезию надсвязочного и подсвязочного пространств, избегая попадания ЛС на голосовую щель.

Краткое описание чертежей

В дальнейшем изобретение поясняется описанием предпочтительных варианта воплощения со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

Фиг.1 изображает известную трубку Каталани (предшествующий уровень техники);

Фиг.2 изображает общий вид эндотрахеальной трубки (первый вариант воплощения), согласно изобретению;

Фиг.3 изображает схематично манжетку в раздутом состоянии (в разрезе), размещенную на трубке;

Фиг.4 изображает схематично эндотрахеальную трубку, расположение манжетки вблизи дистального конца трубки и две метки вблизи манжетки со стороны проксимального конца трубки, согласно первому варианту воплощения;

Фиг.5 изображает схематично эндотрахеальную трубку, три метки вблизи манжетки со стороны проксимального конца трубки, и три поперечных канала в теле трубки для подачи лекарственных средств, согласно второму варианту воплощения;

Фиг.6 изображает разрез по линии VI-VI на фиг.5, показаны два канала, сообщающиеся с каналом для подачи лекарственных средств;

Фиг.7 изображает общий вид эндотрахеальной трубки (второй вариант воплощения), согласно изобретению;

Фиг.8 изображает схематично эндотрахеальную трубку, расположение манжетки вблизи дистального конца трубки и три метки вблизи манжетки со стороны проксимального конца трубки, два поперечных канала в теле трубки для подачи лекарственных средств, кольцевой канал для подачи лекарственных средств, согласно третьему варианту воплощения, схематично показаны направления струй лекарственного средства, подаваемого из отверстий, выполненных в кольцевом канале;

Фиг.9 - разрез по линии IX-IX на фиг. 8;

Фиг.10 - изображает схематично отверстие конусообразной формы, выполненное в кольцевом канале, ось отверстия проходит под углом 45 град. к оси трубки;

Фиг.11 - изображает схематично отверстие конусообразной формы, выполненное в кольцевом канале, ось отверстия проходит под углом 90 град. к оси трубки;

Фиг.12 - изображает схематично отверстие цилиндрической формы, выполненное в кольцевом канале, ось отверстия проходит под углом 25-30 град. к оси трубки.

Описание предпочтительных вариантов воплощения изобретения

Эндотрахеальная трубка 1 (фиг. 2) содержит корпус 2, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный 3 и дистальный 4 концы и выпуклую 5 и вогнутую 6 стороны.

Согласно первому варианту выполнения эндотрахеальная трубка 1 (фиг.2) содержит коннектор 7, установленный на проксимальном конце 3 трубки для присоединения полости 8 трубки к аппарату искусственной вентиляции легких (не показан), и надувную манжетку 9, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца 4 изогнутой трубки 2 и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении.

Продольный канал 10 для подачи воздуха выполнен в стенке изогнутой трубки 2 и сообщается с полостью надувной манжетки 9 через отверстие 11 в стенке трубки 2.

Герметичный баллончик 12 с эластичными стенками связан с портом для подачи воздуха (не показан) и соединен посредством катетера 13 с продольным каналом 10 для подачи воздуха в полость манжетки 9 через отверстие 11 и сконфигурирован для поддержания и мониторинга давления воздуха в полости манжетки 9.

На поверхности трубки 2 со стороны проксимального конца 3 выполнена маркировочная метка 14 на расстоянии около 2,5-3 см от манжетки 9.

Согласно изобретению, надувная манжетка 9 выполнена двухслойной (фиг.3), причем внешний слой 15 манжетки 9 выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и служит депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки 9 с трахеей при надувании манжетки, благодаря инфузии лекарственных средств в слизистую трахеи. На чертежах манжетка показана в надутом состоянии.

Внутренний слой 16 манжетки 9 выполнен из гомогенного поливинилхлорида, обеспечивающего возможность раздувания манжетки для удерживания ее в трахее. Внешний слой 15 манжетки 9 выполнен из пористого поливинилхлорида.

Подача лекарственного средства в зону трахеи для наркоза осуществляется в результате инфузии лекарственного средства из пористого внешнего слоя 15 манжетки при ее раздувании и диффузии лекарственного средства, что будет происходить при контакте пористого внешнего слоя 15 манжетки 9 со слизистой трахеи благодаря большой адсорбционной способности слизистой трахеи. Конфигурация манжетки 9 позволяет наносить и распределять лекарственное средство равномерно по всей поверхности манжетки, что осуществляется в заводских условиях.

После нанесения лекарственного средства манжетку упаковывают в герметичную упаковку 17 (фиг. 2), стерильную, непроницаемую и плотно прилегающую к манжетке 9.

В качестве лекарственного средства, вводимого в поры манжетки 9, используется местный анестетик.

Лекарственное средство представляет собой раствор, суспензию или мазь, удерживаемые в порах пористого материала наружного слоя 15.

Введение лекарственного средства в поры наружного слоя 15 манжетки 9 осуществляется на заводе сразу после изготовления эндотрахеальной трубки. Количество вводимого и удерживаемого в порах манжетки 9 лекарственного средства составляет одноразовую дозу местного анестетика, необходимую для первоначальной анестезии. После упаковки манжетки 9 в стерильную оболочку 17 эндотрахеальная трубка 1 помещается в стерильный пакет и передается на хранение.

В описываемом первом варианте выполнения эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку 18 (фиг. 4), расположенную в непосредственной близости от первой маркировочной метки 14 со стороны дистального конца 4 трубки на расстоянии 0,5 см от первой маркировочной метки 14.

Согласно второму варианту выполнения эндотрахеальная трубка 1 (фиг.5), дополнительно к каналу 10 для подачи воздуха, содержит продольный канал 19 для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки 2 и соединенный посредством катетера 20 с емкостью 21 для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом 10 для подачи воздуха и продольным каналом 19 для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град. Продольный канал 10 для подачи воздуха соединен с полостью манжетки через отверстие 11.

На поверхности трубки 2 выполнены по меньшей мере две маркировочные метки 22, 23 (фиг.5), одна из которых 22 расположена в непосредственной близости от манжетки 9, вторая маркировочная метка 23 расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки 22, ближе к проксимальному концу 3 трубки, так чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки 1 у границы верхней части гортани.

Эндотрахеальная трубка 1 содержит два канала 24, 25 (фиг. 5), которые выполнены в теле изогнутой трубки 2, лежат в плоскости, перпендикулярной оси трубки 2 и выходят на поверхность трубки в непосредственной близости от второй метки 23 со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки. Каналы 24, 25 (фиг.6) расположены под углом друг к другу и сообщаются с продольным каналом 19 для подачи лекарственных средств и заканчиваются каждый конусообразным выходным отверстием 26, 27 круглой или овальной формы.

Два канала 28, 29 (фиг.5), аналогичные каналам 24, 25, выполнены в теле изогнутой трубки 2, лежат в плоскости, перпендикулярной оси трубки, и выходят на поверхность трубки в непосредственной близости от манжетки 9 между первой меткой 22 и манжеткой. Каналы 28, 29 сообщаются с продольным каналом 19 для подачи лекарственных средств и заканчиваются конусообразным выходным отверстием.

И еще два канала 30, 31, аналогичные каналам 24, 25, выполнены в теле изогнутой трубки 2, лежат в плоскости, перпендикулярной оси трубки, и выходят на поверхность трубки в непосредственной близости от дистального конца 4 трубки между манжеткой 9 и дистальным концом 4 трубки. Каналы 30, 31 сообщаются с продольным каналом 19 для подачи лекарственных средств и заканчиваются конусообразным выходным отверстием.

В описываемом варианте воплощения надувная манжетка 32 аналогична манжетке 9 первого варианта выполнения эндотрахеальной трубки.

Эндотрахеальная трубка 1 в описываемом втором варианте содержит дополнительную маркировочную метку 33, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки 23 со стороны первой маркировочной метки 22, на расстоянии около 0,5 см от маркировочной метки 23.

Согласно третьему варианту выполнения эндотрахеальная трубка 1 (фиг.7), дополнительно к каналу 10 для подачи воздуха, содержит продольный канал 34 для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки 2 и соединенный посредством катетера 35 с емкостью 36 для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом 10 для подачи воздуха и продольным каналом 34 для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град. Продольный канал 10 для подачи воздуха соединен с полостью манжетки через отверстие 11.

На поверхности трубки 2 выполнены по меньшей мере две маркировочные метки 37, 38 (фиг.7), одна из которых 37 расположена в непосредственной близости от манжетки, вторая маркировочная метка 38 расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки 37, ближе к проксимальному концу 3 трубки, так чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении.

Эндотрахеальная трубка 1 (фиг.8) содержит два канала 39, 40, аналогичных каналам 24 и 25 второго варианта выполнения. Каналы 39,40 выполнены в теле изогнутой трубки 2 и лежат в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходят на поверхность трубки в непосредственной близости от второй метки 38 со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки. Каналы 39, 40 сообщаются с продольным каналом 34 для подачи лекарственных средств и заканчиваются конусообразным выходным отверстием.

В третьем варианте выполнения трубка 1 содержит кольцевой канал 41 для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, выполненный в стенке трубки в непосредственной близости от надувной манжетки со стороны проксимального конца 4 трубки, между манжеткой и маркировочной меткой 37, сообщающийся с продольным каналом 34 для подачи лекарственных средств.

Кольцевой канал 41 (фиг. 9) содержит три пары отверстий 42, 43, 44 разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности, при этом отверстия 42 (фиг.10) первой пары отверстий имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки и ось каждого отверстия указанной пары размещена под углом 45 град. к оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки 2. Отверстия 43 (фиг.11) второй пары отверстий имеют также имеют конусообразную форму и ось каждого отверстия 43 указанной второй пары размещена под углом 90 град. к оси трубки, и отверстия 44 (фиг.12) третьей пары отверстий имеют цилиндрическую форму и оси этих отверстий расположены под углом 25-30 град. к продольной оси трубки и направлены в сторону дистального конца трубки.

В описываемом варианте воплощения надувная манжетка 45 аналогична манжетке 9 первого варианта выполнения эндотрахеальной трубки.

Эндотрахеальная трубка в описываемом третьем варианте содержит дополнительную маркировочную метку 46 (фиг.8), расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки 38 со стороны первой маркировочной метки 37 на расстоянии около 0,5 см от маркировочной метки 38.

В кольцевом канале 41 пары отверстий 42, 43, 44 разной направленности, предпочтительно, выполнены на расстоянии друг от друга по окружности на вогнутой стороне 5 стенки трубки.

На фиг. 9 показана рентгенологическая метка 47, проходящая внутри стенки трубки 2 вдоль всей длины, которая в некоторых случаях необходима для рентгенологического контроля глубины погружения трубки 2 в трахею во время операции.

Работа предложенной эндотрахеальной трубки 1 осуществляется следующим образом.

В каждом из трех вариантов выполнения перед использованием эндотрахеальной трубки 1 проверяют состояние манжетки 9 (фиг.2), в частности, ее герметичность.

В начале проведения интубации манжетка 9 сдута, воздух в манжетку закачивается после установки эндотрахеальной трубки в трахею.

Снимают защитную пленку 17 с манжетки 9, которая предохраняет наружный пористый слой 15, содержащий равномерно распределенный местный анестетик, в дозировках аппликационной анестезии для взрослых или детей, соответственно. После этого эндотрахеальную трубку 1 вводят в гортань.

Согласно первому варианту выполнения, эндотрахеальная трубка 1 устанавливается так, чтобы голосовая щель пациента находилась между двумя маркировочными кольцами 14, 18 (фиг.2).

Во время интубации, когда манжетка не раздута, происходит пассивный контакт лекарственного средства слоя 15 со слизистой трахеи. После установки трубки 1 осуществляют раздувание манжетки 9, при этом происходит активное равномерное высвобождение лекарственного средства в количестве одноразовой дозы путем инфузии и диффузии из пористого наружного слоя 15 манжетки и его попадание на слизистую трахеи.

При необходимости, по окончании действия местного анестетика, производят введение лекарственного средства в виде раствора через катетер. Для этого используют эндотрахеальную трубку второго или третьего вариантов выполнения.

Согласно второму варианту выполнения, эндотрахеальную трубку 1 (фиг.5) устанавливают в рабочее положение так, чтобы голосовая щель находилась между двумя маркировочными кольцами 22 и 23.

После установки трубки 1 осуществляют раздувание манжетки, при этом происходит активное равномерное высвобождение лекарственного средства путем инфузии и диффузии из пористого наружного слоя 15 манжетки и его попадание на слизистую трахеи.

При возникновении клинической ситуации, требующей введения местного анестетика, в ирригационный порт 20 вводят лекарственное средство, которое подается через каналы 30 и 31 и обеспечивает анестезию слизистой трахеи ближе к дистальному концу трубки, а также через каналы 28 и 29 на слизистую трахеи со стороны проксимального конца трубки, и через каналы 24 и 25 в область надсвязочного пространства с надсвязочными структурами. После этого врач сдвигает эндотрахеальную трубку на 2 см ниже и повторно производит подачу лекарственного средства через каналы 28 и 29, обеспечивая анестезию слизистой трахеи, и через каналы 24 и 25 анестезию области подсвязочного пространства с последующей установкой эндотрахеальной трубки в первоначальное положение.

Согласно третьему варианту выполнения эндотрахеальной трубки 1 (фиг.7), после удаления защитной пленки с манжетки врач выполняет интубацию трахеи, при проведении которой, под визуальным контролем, отдает команду на ввод расчетного количества лекарственного средства через ирригационный порт 35 при прохождении нижнего маркировочного кольца 37 за голосовую щель. Подача лекарственного средства осуществляется через отверстия 42-44, выполненные в кольцевом канале 41, впереди дистального конца 4 трубки, что приводит к предварительной анестезии слизистой трахеи во время интубации.

Врач устанавливает эндотрахеальную трубку 1 (фиг.7) в рабочее положение, при этом голосовая щель находится между маркировочным кольцом 38 и дополнительным маркировочным кольцом 46.

После установки трубки 1 осуществляют раздувание манжетки, при этом происходит активное равномерное высвобождение лекарственного средства из манжетки путем инфузии и диффузии из пористого наружного слоя 15 манжетки и его попадание на слизистую трахеи.

При возникновении клинической ситуации, требующей введения местного анестетика, в ирригационный порт 35 вводят лекарственное средство, которое через отверстия 42-44 в кольцевом канале 41 подается в зону контакта манжетки со слизистой трахеи одномоментно, при этом предварительно сдувают манжетку на время манипуляции.

Через отверстия 43 (фиг.8), оси которых расположены под углом 90 град. к оси трубки, осуществляется подача лекарственного средства в область подсвязочного пространства. Через отверстия 42, оси которых расположены под углом 45 град. к оси трубки, осуществляется подача лекарственного средства в зону контакта манжетки со слизистой трахеи. Через отверстия 44, оси которых расположены под углом 25-30 град. к оси трубки, осуществляется подача лекарственного средства в область зону контакта манжетки со слизистой трахеи, но дальше в сторону дистального конца трубки.

Одновременно через каналы 39 и 40 осуществляется подача лекарственного средства в область надсвязочного пространства и надсвязочных структур для их анестезии.

После окончания манипуляции манжетку снова надувают.

Врач осуществляет визуализацию положения эндотрахеальной трубки по положению маркировочных меток, представляющих собой маркировочные кольца 37, 38, 46.

Таким образом, при интубации трахеи происходит безопасная и эффективная анестезия слизистой трахеи и гортаноглотки, что позволяет нивелировать рефлекторные гемодинамические реакции.

Вследствие этого достигается снижение лекарственной нагрузки, т.е. снижение дозы общих лекарственных средств и дозы миорелаксантов, что способствует снижению интоксикации организма пациента и более успешному течению послеоперационного периода.

Промышленная применимость

Эндотрахеальные трубки используются в анестезиологии, интенсивной терапии, медицине критических состояний для осуществления манипуляций в трахеобронхиальном дереве, для введения различных лекарственных средств. Эндотрахеальные трубки могут также применяться для защиты и обеспечения проходимости верхних дыхательных путей при транспортировке раненых и пораженных на этапах медицинской эвакуации.

ПРИМЕРЫ

Пример № 1

Больная А., 55 лет. Диагноз: Болезнь Грейвса, тиреотоксикоз легкой степени тяжести, субкомпенсирован.

Предполагаемое время анестезии: 60-90 минут

Планируется оперативное лечение: Тиреоидэктомия. Сопутствующая патология: гипертоническая болезнь 2 степени, аллергический анамнез без особенностей. Общее состояние по результатам обследования удовлетворительное, периферических отеков нет, дыхание везикулярное, хрипов нет, тоны сердца ясные, ритмичные, ЧСС - 88 уд/мин., АД - 140/90 мм рт. ст. Планируется эндотрахеальный наркоз. Риск по ASA - II степени. На всех этапах анестезии проводился BIS мониторинг.

Премедикация: фентанил 0,005% - 0,5 в/в. Моноиндукция в наркоз севофлураном: инсуффляция газово-наркотической смеси при установленном показателе на испарителе 8% и потоке 100% кислорода 8 л/мин. Предварительно проверяется на герметичность манжетка эндотрахеальной трубки, удаляется защитная пленка с ее пористого слоя, содержащего местный анестетик.

При использовании первого варианта предложенной конструкции эндотрахеальной трубки нет необходимости расчета количества лекарственного средства для введения в зону контакта манжетки и слизистой трахеи, поскольку весь препарат депонирован в пористом слое 15 манжетки 9 эндотрахеальной трубки. Через 3,5 минуты достигнутый уровень анестезии (МАК 1,5) позволил выполнить интубацию трахеи эндотрахеальной трубкой, без дополнительного введения анальгетиков и миорелаксантов. Показатели BIS мониторинга на данном этапе составили ≥ 50.

Респираторная поддержка: наркозно-дыхательный аппарат Fabius Plus XL.

Базисная общая анестезия: вспомогательная искусственная вентиляция легких (ИВЛ) в режиме Pressure Support с максимальной чувствительностью триггера 2 л/мин., постоянная ингаляция севофлурана 1,5 МАК, постоянная ингаляция севофлурана 1,5 МАК и постоянная инфузия фентанила со средней скоростью 1,0-1,5 мкг/кг/час.

Условия работы хирургов оценены как комфортные, отмечены стабильные гемодинамические параметры (АД 130/70-140/70 мм. рт. ст. Пульс 62-76 уд/мин), нивелирование гортано-глоточных рефлексов, весь основной период операции сохранялось самостоятельное дыхание, углубление общей анестезии и анальгезии не требовалось. Отмечено гладкое пробуждение, экстубация трахеи со стабильными гемодинамическими параметрами, наблюдение в операционной и перевод пациентки в постнаркозную палату профильного отделения. Время анестезии: 68 минут.

Пример № 2

Больной Б., 68 лет. Диагноз: Генерализованный атеросклероз. Атеросклероз экстракраниальных ветвей БЦА. Стеноз ВСА справа до 84%, ВСА слева до 64%. СМН 4 ст.

Предполагаемое время анестезии: 90-120 минут

Планируется операция: Каротидная эндартерэктомия ВСА справа. Исходные показатели гемодинамики: ЧСС - 72 уд/мин., АД - 160/70 мм рт. ст. Планируется эндотрахеальный наркоз. Риск по ASA - II степени.

Премедикация: фентанил 0,005% - 0,5 в/в. Моноиндукция в наркоз севофлураном: инсуффляция газово-наркотической смеси при установленном показателе на испарителе 8% и потоке 100% кислорода 8 л/мин. Через 3,5 минуты достигнутый уровень анестезии (МАК 1,5) позволил выполнить интубацию трахеи эндотрахеальной трубкой 1 второго варианта выполнения с ирригационным портом, без дополнительного введения анальгетиков и миорелаксантов. Респираторная поддержка: наркозно-дыхательный аппарат Dameca.

Базисная общая анестезия: вспомогательная искусственная вентиляция легких (ИВЛ) в режиме Pressure Support с максимальной чувствительностью триггера 2 л/мин., постоянная ингаляция севофлурана 1,5 МАК и постоянная инфузия фентанила со средней скоростью 1,0-1,5 мкг/кг/час. Psupp 8 мм. водного столба.

В данном клиническом случае, учитывая предполагаемую длительность анестезии (90-120 минут) применяется эндотрахеальная трубка 1, имеющая дополнительный ирригационный порт 19 для интраоперационного введения лекарственных препаратов. В ирригационный порт антирефлексивной эндотрахеальной трубки перед началом операции введено 80 мг 2% раствора лидокаина. Через 62 минуты после начала операции, у пациента отмечены элементы гортанно-глоточных рефлексов на присутствие эндотрахеальной трубки и некоторая тенденция к системной гипертензии (АД 160/60-170/80 мм. рт. ст. Пульс 88-100 уд/мин.). Принято решение о дополнительном введении местного анестетика (лидокаин 2% - 80 мг) в ирригационный порт. В предложенной конструкции эндотрахеальной трубки нет необходимости сдувать манжетку для подачи лекарственного средства в зону контакта манжетки и слизистой трахеи, поскольку при сдувании манжетки происходит разгерметизация контура трахея-манжетка.

В случае необходимости подачи лекарственного средства, врач вводит лекарственное средство через отверстия 30, 31, после чего сдвигает эндотрахеальную трубку на 2 см глубже и повторно производит подачу лекарственного средства, с последующей установкой эндотрахеальной трубки в первоначальное положение, не осуществляя при этом разгерметизации контура манжетка - трахея. Через 5-7 минут после введения, стабилизация гемодинамических параметров (АД 135/70 мм. рт. ст. Пульс 72- 82 уд/мин), нивелирование гортанно-глоточных рефлексов до комфортных хирургических условий.

В дальнейшем, в течение 45 минут, гладкое течение анестезии, стабильная гемодинамика, пробуждение, экстубация трахеи без особенностей. Наблюдение в операционной, перевод в постнаркозную палату профильного отделения.

Время анестезии: 100 минут.

Пример № 3

Больная Г., 62 года. Диагноз: ЗНО щитовидной железы.

Предполагаемое время анестезии: более 120 минут

Планируется оперативное лечение: Тиреоидэктомия с лимфодесекцией. Сопутствующая патология: гипертоническая болезнь 3 ст., пациентка получает комплексную гипотензивную терапию, лечащим терапевтом регулярно меняется схема лечения, но течение заболевания достаточно резистентно, что подтверждается выполненным холтеровским суточным мониторингом. Консилиумом принято решение о проведении операции, учитывая тяжесть основного заболевания и необходимостью скорейшего начала лучевой терапии, аллергический анамнез без особенностей. Общее состояние по результатам обследования удовлетворительное, периферических отеков нет, дыхание везикулярное, хрипов нет, тоны сердца ясные, ритмичные, ЧСС - 62 уд/мин., АД - 150/80 мм рт. ст. Планируется эндотрахеальный наркоз. Риск по ASA - II степени. На всех этапах анестезии проводился BIS мониторинг.

Премедикация: фентанил 0,005% - 0,5 в/в. Моноиндукция в наркоз севофлураном: инсуффляция газово-наркотической смеси при установленном показателе на испарителе 8% и потоке 100% кислорода 8 л/мин.

Учитывая тяжелый сопутствующий фон (резистентная к комплексной терапии гипертоническая болезнь) необходимо максимально подавить негативный гемодинамический ответ на интубацию трахеи.

Предложенное конструктивное решение эндотрахеальной трубки (третий вариант выполнения) прежде всего позволяет обеспечить подачу лекарственных средств впереди дистального конца трубки и проведение предварительной анестезии слизистой трахеи во время интубации, при проведении которой медицинская сестра по команде врача анестезиолога, при визуализации им корректного окончательного расположения эндотрахеальной трубки, может ввести расчетное количество местного анестетика, исключая попадание его на голосовую щель. В данном клиническом случае, через 3,5 минуты достигнутый уровень анестезии (МАК 1,5) позволил выполнить интубацию трахеи эндотрахеальной трубкой с введением 80 мг лидокаина указанным способом, без дополнительного введения анальгетиков и миорелаксантов. Респираторная поддержка: наркозно-дыхательный аппарат Mindrey.

Базисная общая анестезия: вспомогательная искусственная вентиляция легких (ИВЛ) в режиме Pressure Support с максимальной чувствительностью триггера 2 л/мин., постоянная ингаляция севофлурана 1,5 МАК и постоянная инфузия фентанила со средней скоростью 1,0-1,5 мкг/кг/час. Psupp 8 мм. водного столба. В данном клиническом случае, учитывая предполагаемую длительность анестезии (более 120 минут) применяется эндотрахеальная трубка, имеющая дополнительный ирригационный порт 34 для интраоперационного введения лекарственных препаратов. В ирригационный порт антирефлексивной эндотрахеальной трубки перед началом операции введено 80 мг 2% раствора лидокаина.

Через 94 минуты после начала операции, у пациента отмечены элементы гортанно-глоточных рефлексов на присутствие эндотрахеальной трубки и некоторая тенденция к системной гипертензии (АД 160/70-170/90 мм. рт. ст. Пульс 82-96 уд/мин.). Принято решение о дополнительном введении местного анестетика (лидокаин 2% - 80 мг) в ирригационный порт. Через 4 минуты после введения, обеспечена стабилизация гемодинамических параметров (АД 142/80 мм. рт. ст. Пульс 68-74 уд/мин), и нивелирование гортанно-глоточных рефлексов, условия работы хирургов оценены как комфортные, весь основной период операции сохранялось самостоятельное дыхание, углубление общей анестезии и анальгезии не требовалось. Отмечено гладкое пробуждение, экстубация трахеи со стабильными гемодинамическими параметрами, наблюдение в операционной и перевод пациентки в постнаркозную палату профильного отделения.

Время анестезии: 145 минут.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к трем вариантам эндотрахеальной трубки. В первом варианте эндотрахеальная трубка содержит корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны. Трубка имеет коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких. Трубка включает надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении. Трубка содержит продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки. Трубка включает герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки. На поверхности трубки со стороны проксимального конца выполнена маркировочная метка на расстоянии 2,5-3 см от манжетки. Надувная манжетка выполнена двухслойной. Внешний слой манжетки выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и служит депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи. Во втором варианте трубка не содержит маркировочной метки, но включает продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств. Центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180°. На поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от манжетки, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки, так чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани. Трубка имеет два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от второй метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием. Трубка включает два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от манжетки между первой меткой и манжеткой, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием. Трубка содержит два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от дистального конца трубки между манжеткой и дистальным концом трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием. Верхний слой манжеты выполнен для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи. В третьем варианте трубка содержит кольцевой канал для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, выполненный в стенке трубки в непосредственной близости от надувной манжетки со стороны проксимального конца трубки, между манжеткой и маркировочной меткой, сообщающиейся с продольным каналом для подачи лекарственных средств. Трубка включает по меньшей мере три пары отверстий разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности. Две пары отверстий имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки и ось каждого отверстия указанной пары размещена под углом 45° к оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки. Ось каждого отверстия указанной второй пары размещена под углом 90° к оси трубки. Третья пара отверстий имеет цилиндрическую форму и оси отверстий третьей пары расположены под углом 25-30° к продольной оси трубки и направлены в сторону дистального конца трубки. Техническим результатом является эффективное введение лекарственных средств, таких как местные анестетики, в заданной одноразовой дозе, снижение дозы лекарственных средств, применяемых при общей анестезии, снижение рисков передозировки, а также наиболее равномерное распределение анестетика в зоне контакта слизистой трахеи с манжетой эндотрахеальной трубки. 3 н. и 18 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Эндотрахеальная трубка, содержащая

корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны, коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких, надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении, продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки, герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

при этом на поверхности трубки со стороны проксимального конца выполнена маркировочная метка на расстоянии 2,5-3 см от манжетки,

отличающаяся тем, что надувная манжетка выполнена двухслойной, причем внешний слой манжетки выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и служит депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи.

2. Эндотрахеальная трубка по п. 1, в которой внутренний слой манжетки выполнен из гомогенного поливинилхлорида, обеспечивающего возможность раздувания манжетки для удерживания в трахее.

3. Эндотрахеальная трубка по п. 1 или 2, в которой внешний слой манжетки выполнен из пористого поливинилхлорида.

4. Эндотрахеальная трубка по п. 1, в которой в качестве лекарственного средства используется местный анестетик.

5. Эндотрахеальная трубка по п. 1, в которой в качестве лекарственного средства используется лекарственное средство, представляющее собой раствор, суспензию или мазь, удерживаемые в порах пористого материала.

6. Эндотрахеальная трубка по п. 1, в которой количество депонированного в порах манжетки лекарственного средства составляет одноразовую дозу.

7. Эндотрахеальная трубка по п. 1, содержащая дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от первой маркировочной метки со стороны дистального конца трубки на расстоянии около 0,5 см от первой маркировочной метки.

8. Эндотрахеальная трубка, содержащая

корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны, коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких, надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении, продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки, герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180°,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от манжетки, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки, так чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от второй метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от манжетки между первой меткой и манжеткой, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от дистального конца трубки между манжеткой и дистальным концом трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием,

отличающаяся тем, что надувная манжетка выполнена двухслойной, причем внешний слой манжетки выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и сконфигурирован в качестве депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи.

9. Эндотрахеальная трубка по п. 8, в которой внутренний слой манжетки выполнен из гомогенного поливинилхлорида, обеспечивающего возможность раздувания манжетки для удерживания в трахее.

10. Эндотрахеальная трубка по п. 8 или 9, в которой внешний слой манжетки выполнен из пористого поливинилхлорида.

11. Эндотрахеальная трубка по п. 8, в которой в качестве лекарственного средства используется местный анестетик.

12. Эндотрахеальная трубка по п. 8, в которой в качестве лекарственного средства используется лекарственное средство, представляющее собой раствор, суспензию или мазь, удерживаемые в порах пористого материала.

13. Эндотрахеальная трубка по п. 8, в которой количество депонированного в порах лекарственного средства составляет одноразовую дозу.

14. Эндотрахеальная трубка по п. 8, содержащая дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны первой маркировочной метки.

15. Эндотрахеальная трубка, содержащая корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны, коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких, надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении, продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки, герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180°,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от манжетки, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки, так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани,

два канала, выполненных в теле изогнутой трубки и лежащих в плоскости, перпендикулярной оси трубки, выходящих на поверхность трубки в непосредственной близости от второй метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающиеся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразным выходным отверстием,

кольцевой канал для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, выполненный в стенке трубки в непосредственной близости от надувной манжетки со стороны проксимального конца трубки, между манжеткой и маркировочной меткой, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и содержащий

по меньшей мере три пары отверстий разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности, при этом две пары отверстий имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки и ось каждого отверстия указанной пары размещена под углом 45° к оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки, а ось каждого отверстия указанной второй пары размещена под углом 90° к оси трубки, при этом третья пара отверстий имеет цилиндрическую форму и оси отверстий третьей пары расположены под углом 25-30° к продольной оси трубки и направлены в сторону дистального конца трубки,

отличающаяся тем, что надувная манжетка выполнена двухслойной, причем внешний слой манжетки выполнен пористым из биосовместимого полимерного материала и сконфигурирован в качестве депо для ввода и удерживания в порах материала лекарственного средства и вывода лекарственного средства из пор в зону контакта манжетки с трахеей при надувании манжетки благодаря инфузии лекарственного средства в слизистую трахеи.

16. Эндотрахеальная трубка по п. 15, в которой количество депонированного в порах лекарственного средства составляет одноразовую дозу.

17. Эндотрахеальная трубка по п. 15, в которой внутренний слой манжетки выполнен из гомогенного поливинилхлорида, обеспечивающего возможность раздувания манжетки для удерживания в трахее.

18. Эндотрахеальная трубка по п. 15 или 16, в которой внешний слой манжетки выполнен из пористого поливинилхлорида.

19. Эндотрахеальная трубка по п. 15, в которой в качестве лекарственного средства используется местный анестетик.

20. Эндотрахеальная трубка по п. 15, в которой в качестве лекарственного средства, предназначенного для ввода в поры внешнего пористого слоя, используется лекарственное средство, представляющее собой раствор, суспензию или мазь, удерживаемые в порах пористого материала.

21. Эндотрахеальная трубка по п. 15, содержащая дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны первой маркировочной метки.