Область техники

Настоящее изобретение относится к медицинской технике, а более точно к эндотрахеальной трубке и может быть использовано для проведения хирургических операций с анестезиологическим обеспечением, требующим интубации трахеи эндотрахеальной трубкой.

Предшествующий уровень техники

Эндотрахеальные трубки используются в анестезиологии, интенсивной терапии, медицине критических состояний для осуществления манипуляций в трахеобронхиальном дереве, для введения различных лекарственных средств, а также для проведения фотодинамической терапии (ФДТ) гортани.

Эндотрахеальные трубки могут также применяться для защиты и обеспечения проходимости верхних дыхательных путей при транспортировке раненых и пораженных на этапах медицинской эвакуации.

В современной анестезиологии возникают серьезные проблемы при интубации трахеи. Во время интубации трахеи возможно возникновение таких явлений, как рефлекторные реакции, связанные с повышением тонуса блуждающего нерва, или стимуляция эффекторных окончаний, участвующих в рефлекторной стимуляции симпатических нервов сердца. Все эти явления вызывают ответные гемодинамические реакции, представляющие опасность для жизни пациента.

Известно, что рефлексы слизистой гортани и трахеи настолько сильны, что для их подавления необходимы стадии наркоза более глубокие, чем для самого хирургического обезболивания. Чтобы прервать кашлевой рефлекс и не допустить рефлекторных гемодинамических реакций, приходится углублять наркоз.

В случаях, когда необходима длительная искусственная вентиляция легких, гортанно-глоточные рефлексы затрудняют синхронизацию дыхания пациента с аппаратом искусственной вентиляции легких и ухудшают качество последней.

Наиболее эффективными известными методами снижения рефлексогенности являются методы анестезии слизистой гортани и трахеи местными анестетиками. К ним относятся: использование различных спреев, пульверизаторов и ингаляторов; использование мазей, содержащих местные анестетики. Все перечисленные методы имеют существенные недостатки: вводимый с аэрозолями местный анестетик не попадает в необходимом количестве в подсвязочное пространство, не говоря уже о более дистальных отделах дыхательных путей, а мази с местными анестетиками обладают замедленной диффузионной активностью. Однако эффективное время действия анестетиков ограничено сроком действия местного анестетика.

Известна эндотрахеальная трубка Ланца (см., например, RU 2301082). Трубка Ланца содержит манжетку, катетер для ее раздувания, коннектор для соединения трубки с аппаратом искусственной вентиляции легких, баллончик для контроля и оптимизации давления в манжетке. Однако при использовании трубки Ланца гортанные рефлексы снижаются недостаточно в связи с тем, что чувствительность слизистой оболочки и реактивность нервных окончаний у пациентов различна и оптимизация давления в манжетке не позволяет их полностью купировать. Глоточные рефлексы вообще не купируются, поэтому требуются повышенные дозы общих анестетиков и миорелаксантов, что приводит к снижению безопасности анестезии и ее эффективности.

В качестве ближайшего технического решения рассматривается эндотрахеальная трубка, содержащая гибкую трубку, коннектор на проксимальном конце гибкой трубки для присоединения к аппарату искусственной вентиляции легких, дистальную часть гибкой трубки, включающую надувную манжетку вокруг участка дистальной части для удерживания дистальной части в гортани в желательном положении, и продольный воздушный канал в стенке гибкой трубки для соединения полости надувной манжетки со средством раздувания манжетки. Эндотрахеальная трубка содержит также продольный канал подачи лекарственных средств, выполненный в стенке гибкой трубки, и радиальный кольцевой канал или каналы подачи лекарственных средств в стенке гибкой трубки, соединенные с продольным каналом подачи лекарственных средств. Имеется ряд инъекционных отверстий, выполненных во внешней стенке радиального кольцевого канала или каналов, при этом на внешней поверхности дистальной части гибкой трубки на участке расположения инъекционных отверстий или в непосредственной близости от него по диаметру гибкой трубки выполнено индикаторное кольцо, цвет которого отличается от цвета внешней поверхности дистальной части гибкой трубки. Индикаторное кольцо расположено так, чтобы его было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки, находясь при этом у границы верхней части гортани (см., например, патент на полезную модель RU 67448 U1, публикация 27. 10.2007).

Указанная эндотрахеальная трубка позволяет осуществлять подачу лекарственного средства в зону контакта манжеты и слизистой трахеи, но имеет ряд существенных недостатков.

Прежде всего, не обеспечивает подачу лекарственных средств впереди дистального конца трубки и проведение предварительной анестезии слизистой трахеи во время интубации. Наличие кольцевых каналов приводит к возникновению перегибов трубки в местах расположения кольцевых каналов, особенно в зоне верхнего кольцевого канала при малых диаметрах трубки 6 мм и 6,5мм, поэтому приходится прибегать к уплотнению тела трубки в местах кольцевых каналов, что приводит к турбулентности воздушного потока внутри самой трубки и ухудшается процесс искусственной вентиляции легких.

Для подачи лекарственного средства в зону контакта манжеты и слизистой трахеи необходимо сдувать манжету, при этом происходит разгерметизация контура трахея-манжета.

Указанная трубка не обеспечивает возможность подачи лекарственных средств в зону гортани и глотки во время окончательной установки эндотрахеальной трубки, во время проведения операции.

Краткое изложение существа изобретения

В основу настоящего изобретения поставлена задача создания эндотрахеальной трубки, обеспечивающей значительное снижение гортанно-глоточных рефлексов при ее использовании, снижение дозы общих лекарственных средств, что позволяет повысить безопасность анестезии и ее эффективность, также обеспечить качественную синхронизацию дыхания пациента с аппаратом искусственной вентиляции легких в случаях продленной вентиляции легких при интенсивной терапии.

Согласно первому варианту воплощения изобретения поставленная задача решена путем создания эндотрахеальной трубки, содержащей

корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны,

коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких,

надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении,

продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки,

герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град.,

кольцевой канал для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, выполненный в стенке трубки в непосредственной близости от надувной манжетки со стороны проксимального конца трубки, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и содержащий

по меньшей мере две пары отверстий разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности в угловом секторе 90-180 град., при этом отверстия имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки и ось одного отверстия указанной пары размещена под углом 45 град. к оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки, а ось соседнего отверстия указанной пары размещена под углом 90 град. к оси трубки, и

по меньшей мере два цилиндрических отверстия, выполненных в указанном кольцевом канале с противоположной стороны от конусообразных отверстий в угловом секторе 60-90 град.,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от кольцевого канала так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки,

по меньшей мере два канала, выполненные в стенке изогнутой трубки в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны проксимального конца изогнутой, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки,

по меньшей мере два канала, выполненные в стенке изогнутой трубки в непосредственной близости от дистального конца трубки, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки,

при этом продольный канал для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца трубки по меньшей мере два разнонаправленных конусообразных отверстия для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, расположенные в непосредственной близости друг от друга по длине трубки между манжеткой и двумя каналами, при этом ось конуса каждого отверстия расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону проксимального конца трубки.

Предпочтительно, чтобы эндотрахеальная трубка содержала дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны первой маркировочной метки.

Предпочтительно, чтобы продольный канал для подачи воздуха был выполнен в выпуклой или вогнутой стороне стенки изогнутой трубки.

Предпочтительно, чтобы эндотрахеальная трубка содержала дополнительный канал для подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольными каналами для подачи лекарственных средств составлял от 20 до 30 град.

Предпочтительно, чтобы по меньшей мере один продольный канал для подачи лекарственных средств был выполнен в вогнутой или выпуклой стороне стенки изогнутой трубки.

Предпочтительно, чтобы в кольцевом канале две пары отверстий разной направленности были выполнены на расстоянии друг от друга по окружности на вогнутой стороне стенки трубки.

Предпочтительно, чтобы в указанном кольцевом канале два цилиндрических отверстия были выполнены на выпуклой стороне стенки трубки.

Предпочтительно, чтобы по меньшей мере два канала в стенке изогнутой трубки в непосредственной близости от дистального конца трубки были выполнены в плоскости, перпендикулярной оси трубки.

Предпочтительно, чтобы по меньшей мере два канала в стенке изогнутой трубки в непосредственной близости от проксимального конца трубки были выполнены в плоскости, перпендикулярной оси трубки.

Согласно второму варианту воплощения изобретения эндотрахеальная трубка содержит

корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны,

коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких,

надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении,

продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки,

герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град.,

по меньшей мере два канала, выполненные в стенке изогнутой трубки в непосредственной близости от дистального конца трубки, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки,

при этом продольный канал для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца трубки по меньшей мере два разнонаправленных конусообразных отверстия для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, расположенные в непосредственной близости друг от друга по длине трубки между манжеткой и двумя каналами, при этом ось конуса каждого отверстия расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону проксимального конца трубки,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от кольцевого канала так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки,

при этом продольный канал для подачи лекарственных средств содержит со стороны проксимального конца трубки между манжеткой и первой маркировочной меткой по меньшей мере два разнонаправленных конусообразных отверстия для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, расположенные в непосредственной близости друг от друга по длине трубки, при этом ось конуса каждого отверстия расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону проксимального конца трубки,

по меньшей мере два канала, выполненные в теле изогнутой трубки в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки.

Предпочтительно эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки ближе к первой маркировочной метке.

Согласно третьему варианту воплощения изобретения эндотрахеальная трубка содержит

корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны,

коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких,

надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении,

продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки,

герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град.,

кольцевой канал для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, выполненный в стенке трубки в непосредственной близости от надувной манжетки со стороны проксимального конца трубки, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и содержащий

пару отверстий разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности в угловом секторе 90-180 град., при этом отверстия имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки и ось одного отверстия указанной пары размещена под углом 45 град. к оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки, а ось соседнего отверстия указанной пары размещена под углом 90 град. к оси трубки, и

по меньшей мере одно цилиндрическое отверстие, выполненное в указанном кольцевом канале с противоположной стороны от конусообразных отверстий,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от кольцевого канала так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки,

по меньшей мере один канал, выполненный в теле трубки в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием, с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки,

по меньшей мере один канал, выполненный в теле трубки в непосредственной близости от дистального конца, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки,

при этом продольный канал для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца трубки по меньшей мере одно конусообразное отверстие для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, при этом ось конуса отверстия расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону проксимального конца трубки.

Предпочтительно эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки ближе к первой маркировочной метке.

Предпочтительно эндотрахеальная трубка содержит дополнительный продольный канал для подачи лекарственных средств.

Согласно четвертому варианту воплощения изобретения эндотрахеальная трубка содержит

корпус, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны,

коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких,

надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении,

продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки,

герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки,

продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств, при этом центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град.,

по меньшей мере один канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке трубки на дистальном конце, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки,

при этом продольный канал для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца трубки между манжеткой и каналом по меньшей мере одно конусообразное отверстие для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, при этом ось конуса отверстия расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки,

при этом на поверхности трубки выполнены по меньшей мере две маркировочные метки, одна из которых расположена в непосредственной близости от кольцевого канала так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани, вторая маркировочная метка расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки,

по меньшей мере один канал, выполненный в теле изогнутой трубки в непосредственной близости от манжетки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием,

при этом продольный канал для подачи лекарственных средств содержит со стороны проксимального конца трубки между манжеткой и первой маркировочной меткой по меньшей мере одно конусообразное отверстие для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, при этом ось конуса отверстия расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону проксимального конца трубки,

по меньшей мере один канал, выполненный в теле изогнутой трубки в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием.

Предпочтительно эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки ближе к первой маркировочной метке.

Технический эффект, обеспечиваемый заявленным изобретением, заключается в том, что эндотрахеальная трубка позволит подавать лекарственные средства как в зону манжеты и надсвязачное пространство, так и обеспечит подачу лекарственных средств по всей длине трубки в зонах наибольшего контакта со слизистой трахеи, глотки и гортани, обеспечит возможность проведения ранней подачи лекарственных средств во время проведения самой интубации до окончательного установления трубки в трахее, обеспечит устранение перегибов и излом трубки в зоне верхнего кольцевого канала и уменьшит турбулентность воздушного потока внутри самой трубки.

Благодаря мощной и качественной местной анестезии слизистой ротоглотки и трахеи эндотрахеальная трубка обеспечивает значительное снижение дозировки лекарственных препаратов общего действия, а именно анестетиков, анальгетиков и миорелаксантов, что является крайне актуальным для пациентов, находящихся в критическом состоянии.

Кроме того, эндотрахеальная трубка обеспечивает возможность контроля с помощью дополнительного маркировочного кольца, начала подачи лекарственных средств во время интубации с целью избежать попадания лекарственных средств на голосовую щель.

Наличие отверстий в кольцевом канале разновекторной направленности конусообразной формы позволяет:

- орошать зону надманжеточного пространства через отверстие конусообразной формы, расположенной под углом 90 градусов к продольной оси трубки,

- орошать зону манжетки, контактирующей со слизистой трахеи, путем введения лекарственных средств через отверстия конусообразной формы, расположенные под углом 40-45 градусов к оси трубки.

Наличие трех маркировочных колец обеспечивает контроль врачом подачи лекарственных средств, исключить попадания лекарственных средств на голосовую щель на разных этапах использования эндотрахеальной трубки, т.е. начинать манипуляцию ввода лекарственных средств после прохождения верхнего маркировочного кольца через голосовую щель. Промежуточное маркировочное кольцо дополнительно обеспечивает врачу более точный контроль за положением трубки по отношении к голосовой щели.

Краткое описание чертежей

В дальнейшем изобретение поясняется описанием предпочтительного варианта воплощения со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

Фиг. 1 изображает общий вид эндотрахеальной трубки (первый вариант воплощения), согласно изобретению;

Фиг. 2 изображает разрез по линии П-П на фиг. 1;

Фиг. 3 изображает схематично отверстие конусообразной формы одной пары отверстий, выполненное в кольцевом канале;

Фиг. 4 изображает схематично отверстие конусообразной формы другой пары отверстий, выполненное в кольцевом канале;

Фиг. 5 изображает схематично отверстие цилиндрической формы, выполненное в кольцевом канале;

Фиг. 6 изображает схематично часть трубки с манжеткой и маркировочными метками, схематично показаны направления струй лекарственного средства, подаваемого из отверстий, выполненных в трубке (первый вариант выполнения);

Фиг. 7 изображает разрез по линии YП-YП на фиг. 6;

Фиг. 8 изображает разрез по линии YП-YП на фиг. 6, вариант выполнения с дополнительным отверстием;

Фиг. 9 изображает разрез по линии IX-IX на фиг. 6;

Фиг. 10 изображает схематично дистальную часть трубки с манжеткой и с отверстиями конусообразной формы;

Фиг. 11 изображает общий вид эндотрахеальной трубки (второй вариант воплощения), согласно изобретению;

Фиг. 12 изображает схематично часть трубки с манжеткой и маркировочными метками, схематично показаны направления струй лекарственного средства, подаваемого из отверстий, выполненных в трубке (второй вариант выполнения);

Фиг. 13 изображает схематично часть трубки между манжеткой и маркировочными метками и с отверстиями конусообразной формы;

Фиг. 14 изображает разрез по линии XIY-XIY на фиг. 12;

Фиг. 15 изображает схематично часть трубки с манжеткой и маркировочными метками, схематично показаны направления струй лекарственного средства, подаваемого из отверстий, выполненных в трубке (третий вариант выполнения);

Фиг. 16 изображает схематично часть трубки с манжеткой и маркировочными метками, схематично показаны направления струй лекарственного средства, подаваемого из отверстий, выполненных в трубке (четвертый вариант выполнения).

Описание предпочтительных вариантов воплощения изобретения

Эндотрахеальная трубка 1 (фиг. 1) согласно первому варианту воплощения изобретения содержит корпус 2, выполненный в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный 3 и дистальный 4 концы и выпуклую 5 и вогнутую 6 стороны.

Трубка 1 содержит коннектор 7, установленный на проксимальном конце 3 трубки для присоединения полости 8 трубки к аппарату искусственной вентиляции легких (не показан), и надувную манжетку 9, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца 4 изогнутой трубки 2 и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении.Продольный канал 10 (фиг. 2) для подачи воздуха выполнен в стенке изогнутой трубки 2 и сообщается с полостью надувной манжетки 9. Продольный канал 10 для подачи воздуха может быть выполнен в выпуклой 5 или вогнутой 6 стороне стенки изогнутой трубки. Предпочтительно, чтобы он был выполнен с выпуклой стороны 5 стенки трубки 2 (фиг. 1).

Герметичный баллончик 11 с эластичными стенками связан с портом для подачи воздуха (не показан) и соединен посредством катетера 12 с продольным каналом 10 для подачи воздуха в полость манжетки 9 и сконфигурирован для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки.

Продольный канал 13 для подачи лекарственных средств выполнен в стенке изогнутой трубки и соединен посредством катетера 14 с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств (не показана), при этом центральный угол α между продольным каналом 10 для подачи воздуха и продольным каналом 13 для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град.Эндотрахеальная трубка 1 содержит кольцевой канал 15 для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки 9 со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей. Кольцевой канал 15 выполнен в стенке трубки 2 в непосредственной близости от надувной манжетки 9 со стороны проксимального конца 3 трубки и сообщается с продольным каналом 13 для подачи лекарственных средств. Продольный канал 13 для подачи лекарственных средств может быть выполнен в вогнутой 6 или выпуклой 5 стороне стенки изогнутой трубки 2, но предпочтительно, чтобы он был выполнен с вогнутой стороны 6 стенки трубки 2. Кольцевой канал 15 содержит по меньшей мере две пары отверстий 16, 17, 18, 19 (фиг. 2) разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности в угловом секторе β 90-180 град. На фиг. 2 показаны четыре отверстия 16-19, которые имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки, при этом оси отверстий 16, 19 (фиг. 3) одной пары размещены под углом 45 град. к оси трубки 2 и направлены в сторону дистального конца трубки, а оси соседних отверстий 17, 18 (фиг. 4) другой пары размещены под углом 90 град. к оси трубки 2.

В кольцевом канале 15 две пары отверстий 16-19 разной направленности, предпочтительно, выполнены на расстоянии друг от друга по окружности на вогнутой стороне 5 стенки трубки.

Кольцевой канал 14 содержит по меньшей мере два цилиндрических отверстия 20, 21 (фиг. 2), выполненных в указанном кольцевом канале 15 в угловом секторе ϓ 60-90 град. с противоположной стороны от конусообразных отверстий 16, 17, 18, 19, при этом ось каждого отверстия 20, 21 расположена под углом около 25-30 град. (фиг. 5) к продольной оси трубки и направлена в сторону дистального конца 4 трубки. В указанном кольцевом канале 15 два цилиндрических отверстия 20, 21 выполнены на выпуклой стороне 6 стенки трубки. Отверстия 20, 21 выполнены таким образом, что на внешней поверхности трубки со стороны дистального конца 4 тело трубки срезано, образуя скос по углам 25-30 град. к оси трубки.

На фиг. 2 показаны два цилиндрических отверстия 20, 21, но количество цилиндрических отверстий может быть равно трем (вариант не показан).

На поверхности трубки 2 выполнены по меньшей мере две маркировочные метки 22, 23 (фиг. 1,6), одна из которых расположена в непосредственной близости от кольцевого канала 15 так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки 1 у границы верхней части гортани. Вторая маркировочная метка 23 расположена на расстоянии около 2-2,5 см от первой маркировочной метки 22, ближе к проксимальному концу 3 трубки.

В предпочтительном варианте воплощения эндотрахеальная трубка содержит дополнительную маркировочную метку 24, расположенную в непосредственной близости от второй маркировочной метки 23 со стороны первой маркировочной метки 22.

Эндотрахеальная трубка 1 содержит по меньшей мере два канала 25, 26 (фиг. 6), выполненные в стенке изогнутой трубки 2 в непосредственной близости от второй маркировочной метки 23 со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки 2, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала 13 (фиг. 7) для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями 27, 28 с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки трубки 2.

На фиг. 8 схематично показан вариант, когда эндотрахеальная трубка 1 содержит три канала 25, 26 и 29, выполненные в стенке изогнутой трубки 2 в непосредственной близости от второй маркировочной метки 23 и расходящиеся под углом друг к другу от продольного канала 13 (фиг. 7) для подачи лекарственных средств со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки 2.

В описываемом варианте выполнения каналы 25, 26 или 25, 26 и 29 в стенке изогнутой трубки выполнены в плоскости, перпендикулярной оси трубки 2.

Эндотрахеальная трубка 1 содержит также по меньшей мере два канала 30, 31 (фиг. 6), выполненные в стенке изогнутой трубки 2 в непосредственной близости от дистального конца 4 трубки, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала 13 (фиг.9) для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями 32, 33 с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки. Возможен вариант, когда эндотрахеальная трубка 1 содержит три канала 31, 32 и 34, расходящиеся под углом друг к другу от продольного канала 13.

В описываемом варианте каналы 30, 31, 34 в стенке изогнутой трубки 2 в непосредственной близости от дистального конца 4 трубки выполнены в плоскости, перпендикулярной оси трубки.

Продольный канал 13 для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца 4 трубки по меньшей мере два разнонаправленных конусообразных отверстия 35, 36 (фиг.6) для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки 9 со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей. Отверстия 35, 36 расположены в непосредственной близости друг от друга по длине трубки 2 (фиг. 10) между манжеткой 9 и отверстиями 32, 33, при этом ось конуса каждого отверстия 35, 36 расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки 2 и направлена в сторону проксимального конца 3 трубки. Возможен вариант, когда количество отверстий равно трем, т.е. между отверстиями 35 и 36 выполнено аналогичное отверстие 37.

Эндотрахеальная трубка 1 может содержать дополнительный канал для подачи лекарственных средств (не показан), сообщающийся с кольцевым каналом 15, при этом центральный угол между продольными каналами для подачи лекарственных средств составляет от 20 до 30 град. Дополнительный канал необходим для подачи лекарственных средств, которые не могут быть поданы по основному каналу 13 для подачи лекарственных средств.

Все элементы эндотрахеальной трубки 1 лучше выполнять из неокрашенных полимерных материалов, например, из полихлорвинила, а надувную манжетку 9 - из силикона, маркировочные метки 22, 23, 24 окрашиваются снаружи по толщине в яркий красный или синий цвет. Возможен вариант, когда маркировочные метки окрашиваются пигментом, видимым при МРТ, КТ, рентгеноскопии и других способах наблюдения местоположения.

На фиг. 2 показана рентгенологическая метка 38, проходящая внутри стенки трубки 2 вдоль всей длины, которая в некоторых случаях необходима для рентгенологического контроля глубины погружения трубки в трахею во время операции.

Во втором варианте воплощения эндотрахеальная трубка 1 (фиг. 11) содержит часть элементов, присущих первому варианту воплощения.

Отличие эндотрахеальной трубки 1 согласно второму варианту воплощения изобретения заключается в том, что во втором варианте воплощения эндотрахеальная трубка 1 не содержит кольцевого канала 15 с коническими и цилиндрическими отверстиями.

Вместо кольцевого канала с отверстиями во втором варианте воплощения эндотрахеальной трубки 1 на участке 39 между манжеткой 9 и первой маркировочной меткой 22 продольный канал 13 для подачи лекарственных средств содержит со стороны проксимального конца трубки по меньшей мере два разнонаправленных конусообразных отверстия 40, 41 (фиг. 12) для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, расположенные в непосредственной близости друг от друга по длине трубки. Ось конуса каждого отверстия 40, 41 расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки (фиг. 13) и направлена в сторону проксимального конца 3 трубки.

Отверстия 40, 41 аналогичны отверстиям 35, 36, но оси этих отверстий направлены в противоположную сторону, т.е. в сторону проксимального конца 3 трубки.

Возможен вариант, когда количество отверстий равно трем, т.е. между отверстиями 40 и 41 выполнено аналогичное отверстие 42.

Согласно второму варианту воплощения в трубке 2 выполнены по меньшей мере два канала 43, 44 (фиг. 12) в непосредственной близости от манжетки 9 со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу (фиг. 14) от продольного канала 13 для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями 45, 46 с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки. Возможен вариант, когда эндотрахеальная трубка 1 содержит три канала 43, 44 и 47, расходящиеся под углом друг к другу от продольного канала 13.

В описываемом втором варианте каналы 43, 44, 47 в стенке изогнутой трубки 2 выполнены в плоскости, перпендикулярной оси трубки.

Третий вариант воплощения эндотрахеальной трубки 2 (фиг. 15) отличается от первого варианта воплощения тем, что содержит цилиндрическое отверстие 20, выполненн в кольцевом канале 15 с противоположной стороны от конусообразных отверстий 16,17, канал 26, выполненный в теле трубки в непосредственной близости от второй маркировочной метки 23 со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки 2, сообщающийся с продольным каналом 13 для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием 28 с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки, канал 30, выполненный в теле трубки в непосредственной близости от дистального конца 4, сообщающийся с продольным каналом 13 для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием 32 с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки. При этом продольный канал 13 для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца 4 трубки одно конусообразное отверстие 36 для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, при этом ось конуса отверстия расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону проксимального конца трубки.

Четвертый вариант воплощения эндотрахеальной трубки (фиг. 16) отличается от второго варианта воплощения только тем, что содержит канал 30 для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке трубки на дистальном конце 4, сообщающийся с продольным каналом 13 для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием 32 с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки. При этом продольный канал 13 для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца 4 трубки между манжеткой 9 и каналом конусообразн отверсти 36 для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, при этом ось конуса отверстия 36 расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки. Имеется также канал 26, выполненны в теле изогнутой трубки 2 в непосредственной близости от манжетки 9 со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки, сообщающийся с продольным каналом 13 для подачи лекарственных средств и заканчивающися конусообразным выходным отверсти 28, при этом продольный канал 13 для подачи лекарственных средств содержит со стороны проксимального конца 3 трубки между манжеткой 9 и первой маркировочной меткой 22 конусообразн отверсти 41 для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, при этом ось конуса отверстия 41 расположена под углом около 40-45 град. к продольной оси трубки 2 и направлена в сторону проксимального конца трубки, и канал 26, выполненны в теле изогнутой трубки в непосредственной близости от второй маркировочной метки 23 со стороны проксимального конца 3 изогнутой трубки, сообщающийся с продольным каналом 13 для подачи лекарственных средств и заканчивающийся конусообразным выходным отверстием 28.

На фиг. 6, 15, 12, 16 пунктирными линиями показаны направления струй лекарственного средства, выходящие из отверстий.

Работа предложенной эндотрахеальной трубки осуществляется следующим образом.

Перед использованием эндотрахеальной трубки 1 проверяют состояние манжетки 9, в частности, герметичность манжетки. Степень давления в манжетке 9 должно быть в пределах 15-25 мм.рт.ст. После этого эндотрахеальную трубку 1 вводят в гортань. Эндотрахеальная трубка 1 устанавливается так, чтобы голосовая щель находилась между средним и верхним маркировочными кольцами 22, 23. Сразу же производят впрыскивание лекарственного средства в виде раствора или аэрозоля через катетер. Лекарственное средство по катетеру 14, радиальному кольцевому каналу 15 и отверстиям подается непосредственно в зону гортаноглотки в подсвязочное пространство и одновременно через радиальный кольцевой канал 15 и отверстия в зону контакта манжетки 9 со слизистой гортани и в нижележащие отделы дыхательных путей. Затем из баллончика 14 подают воздух в катетер 12 и раздувают манжетку 9. Раздувание манжетки производят до достижения оптимального давления в манжетке.

При необходимости повторного впрыскивания лекарственного средства в зону контакта манжетки со слизистой гортани и в нижележащие отделы дыхательных путей давление воздуха в манжетке предварительно понижают.

Во время проведения интубации трахеи, после того, как нижнее маркировочное кольцо 22 прошло голосовую щель, производится подача лекарственного средства для наиболее качественного орошения слизистой трахеи во время манипуляции. Врач устанавливает эндотрахеальную трубку 1 в положение, при котором голосовая щель находится между средним 24 и верхним 23 маркировочным кольцом.

В случае необходимости подачи лекарственного средства после установки эндотрахеальной трубки 1 в зону контакта манжеты со слизистой трахеи, врач вводит лекарственное средство, после чего сдвигает эндотрахеальную трубку на 2 см. глубже и повторно производит подачу лекарственного средства, с последующей установкой эндотрахеальной трубки в первоначальное положение, не осуществляя при этом разгерметизации контура манжета - трахея.

Таким образом, при интубации трахеи происходит безопасная и эффективная анестезия слизистой гортани и гортаноглотки, тем самым не допускаются рефлекторные гемодинамические реакции.

Вследствие этого достигается снижение дозы общих лекарственных средств и дозы миорелаксантов, что способствует снижению интоксикации организма пациента и более успешному течению послеоперационного периода.

Промышленная применимость

Эндотрахеальные трубки используются в анестезиологии, интенсивной терапии, медицине критических состояний для осуществления манипуляций в трахеобронхиальном дереве, для введения различных лекарственных средств, а также для проведения фотодинамической терапии (ФДТ) гортани. Эндотрахеальные трубки могут также применяться для защиты и обеспечения проходимости верхних дыхательных путей при транспортировке раненых и пораженных на этапах медицинской эвакуации.

Группа изобретений относится к четырем вариантам эндотрахеальной трубки. В первом варианте эндотрахеальная трубка содержит корпус, в виде гибкой изогнутой прозрачной трубки, имеющей открытые проксимальный и дистальный концы и выпуклую и вогнутую стороны. Трубка включает коннектор, установленный на проксимальном конце трубки для присоединения полости трубки к аппарату искусственной вентиляции легких. Трубка имеет надувную манжетку, герметично закрепленную вокруг участка дистального конца изогнутой трубки и сконфигурированную для удерживания дистальной части эндотрахеальной трубки в гортани в требуемом положении. Трубка содержит продольный канал для подачи воздуха, выполненный в стенке изогнутой трубки и сообщающийся с полостью надувной манжетки. Трубка имеет герметичный баллончик с эластичными стенками, связанный с портом для подачи воздуха, соединенный посредством катетера с продольным каналом для подачи воздуха в полость манжетки и сконфигурированный для поддержания и мониторинга давления в полости манжетки. Трубка включает продольный канал для подачи лекарственных средств, выполненный в стенке изогнутой трубки и соединенный посредством катетера с емкостью для дозированной подачи лекарственных средств. Центральный угол между продольным каналом для подачи воздуха и продольным каналом для подачи лекарственных средств находится в пределах 90-180 град. Трубка содержит кольцевой канал для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, выполненный в стенке трубки в непосредственной близости от надувной манжетки со стороны проксимального конца трубки, сообщающийся с продольным каналом для подачи лекарственных средств и содержащий отверстия разной направленности, выполненных на расстоянии друг от друга по окружности в угловом секторе 90-180 град. Отверстия имеют конусообразную форму с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки и ось одного отверстия указанной пары размещена под углом 45 град. к оси трубки и направлена в сторону дистального конца трубки. Ось соседнего отверстия указанной пары размещена под углом 90 град. к оси трубки. Трубка содержит цилиндрические отверстия, выполненные в указанном кольцевом канале с противоположной стороны от конусообразных отверстий в угловом секторе 60-90 град. На поверхности трубки выполнены маркировочные метки, одна из которых расположена от кольцевого канала так, чтобы ее было видно со стороны гортаноглотки при требуемом рабочем положении эндотрахеальной трубки у границы верхней части гортани. Вторая маркировочная метка расположена на расстоянии 2-2,5 см от первой маркировочной метки, ближе к проксимальному концу трубки. Трубка включает каналы, в стенке изогнутой трубки в непосредственной близости от второй маркировочной метки со стороны проксимального конца изогнутой трубки, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки. Трубка имеет каналы, выполненные в стенке изогнутой трубки в непосредственной близости от дистального конца трубки, расходящиеся под углом 90-120 град. друг к другу от продольного канала для подачи лекарственных средств и заканчивающиеся конусообразными выходными отверстиями с большим диаметром поперечного сечения ближе к внешней поверхности стенки. Продольный канал для подачи лекарственных средств содержит со стороны дистального конца трубки разнонаправленные конусообразные отверстия для подачи лекарственных средств в зону контакта манжетки со слизистой трахеи и в нижележащие отделы дыхательных путей, расположенные в непосредственной близости друг от друга по длине трубки между манжеткой и каналами. Ось конуса каждого отверстия расположена под углом 40-45 град. к продольной оси трубки и направлена в сторону проксимального конца трубки. В Других вариантах эндотрахеальной трубки уточнятся конструкция конусообразных отверстий и их расположение. Техническим результатом является снижение гортанно-глоточных рефлексов при её использовании, снижение дозы общих лекарственных средств, что позволяет повысить безопасность анестезии и её эффективность, а также обеспечивает качественную синхронизацию дыхания пациента с аппаратом искусственной вентиляции легких в случаях продленной вентиляции легких при интенсивной терапии. 4 н. и 11 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Эндотрахеальная трубка, содержащая