ЭНДОТРАХЕАЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ МЕХАНИЧЕСКОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ ПАЦИЕНТА Российский патент 2023 года по МПК A61M16/04 A61L2/10 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к области инструментов и устройств для хирургического применения. В частности, объект изобретения относится к эндотрахеальному устройству, используемому в механической вентиляции легких пациентов в качестве интерфейса между пациентом и вентиляционным аппаратом.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Механическая вентиляция легких пациентов (3) под наркозом (при хирургических или диагностических процедурах) или в критических ситуациях (экстренные ситуации или интенсивная терапия) требует наличия интерфейса между пациентом (3) и вентиляционным аппаратом, который в настоящее время реализован в виде масок различных конструкций и в виде эндотрахеальных трубок (1), которые используют уже более 100 лет и конструкция которых претерпела лишь незначительные изменения, но не была существенно изменена. Соответственно, риски и осложнения, связанные с их использованием, оставались неизменными в течение указанного длительного периода времени.

На ФИГ. 1 проиллюстрировано применение одной из указанных эндотрахеальных трубок (1), известных из уровня техники. Указанная эндотрахеальная трубка (1) содержит канал (2), который в условиях общей анестезии и в ходе сна пациента (3) вводят через рот или нос пациента (3) до достижения трахеи (4) в подголосовой полости. Указанная эндотрахеальная трубка (1) соединена с вентиляционным аппаратом, также называемым респиратором, или т.п. (на ФИГ. 1 не показан), функция которого заключается в поддержании дыхания пациента (3). Даже если канал (2) расположен надлежащим образом, часть содержимого желудка иногда может проходить в легкие пациента (3) и вызвать серьезные проблемы с дыханием. Аналогичным образом, при хирургических вмешательствах, проводимых в глотке и в ротовой или носовой полостях, существует риск того, что выделения или кровь, образовавшиеся в верхних дыхательных путях (выше голосовой щели), перейдут в нижние дыхательные пути. Для минимизации указанного риска показано использование марлевой тампонады в качестве барьера.

Повреждения дыхательных путей возникают при осуществлении анестезии, проводимой ежедневно в любой больнице. Повреждения голосовых связок или гортани находят отражение в послеоперационном периоде: боль в горле (одинофагия), изменения голоса (дисфония вследствие раздражения голосовых путей) или потеря голоса (афония). Повреждения, поражающие определенные части голосовых связок, например, аритеноиды, вызывают истощение голоса в течение дня.

Внедрение видеоларингоскопии, вкупе с улучшением реверсии мышечных релаксантов, стало предпосылкой для увеличения показаний к интубациям, что привело к повышению безопасности для пациентов (3). Именно поэтому существует необходимость в разработке новых устройств, которые, с сохранением вентиляции и анестезии, обеспечивают большую безопасность и меньший риск осложнений и, таким образом, значительно улучшают текущую ситуацию.

Вероятность эпидемии, при которой микробы находятся в легочном тракте, указывает на необходимость повышенной защиты дыхательных путей, предпочтительно избегая использования в будущем устройств, не обеспечивающих надежную изоляцию.

Аналогичным образом, настоящее устройство обеспечивает возможность более безопасной вентиляции легких пациентов, снижая вероятность заражения пациента и вовлеченного медицинского персонала в случае необходимости вентиляции легких во время эпидемии.

В документах US6745773B1 (GOBEL), US2010/051035A1 (JENKINS), US2013/146062A1 (SCHUMACHER), WO2010/091440A2 (BHATT), US2020/030560A1 (JENKINS), US2017/281966A1 (BASIONY) and WO2006/125986A1 (LARYNGEAL MASK) раскрыто несколько моделей трахеальных манжет.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение решает вышеупомянутые проблемы путем обеспечения эндотрахеального устройства для механической вентиляции легких пациента, обеспечивающего повышенную безопасность и меньшую вероятность возникновения осложнений при механической вентиляции легких пациентов.

Эндотрахеальное устройство по настоящему изобретению содержит вентиляционную трубку и барьер, причем вентиляционная трубка включает в себя: дистальную часть с дистальным концом, предназначенным для вставки в дыхательные пути пациента, и проксимальную часть с проксимальным концом, предназначенную для соединения с вентиляционным аппаратом.

Кроме того, барьер выполнен из твердого вязкоупругого материала, покрывает вентиляционную трубку в дистальной области и выполнен с возможностью нахождения при вставке в подголосовой полости, а также в голосовой полости и также в надголосовой полости гортани пациента, вследствие чего барьер имеет переменное сечение по своей длине. Как будет пояснено ниже, барьер обеспечивает тройной эффект, поскольку он воздействует на три указанные полости: подголосовую, голосовую и надголосовую.

В более предпочтительном примере барьер содержит две части, имеющие форму усеченного конуса, сходящиеся на цилиндрическом стыке с обеспечением соответствия различным диаметрам на уровне трахеи, голосовых связок и надголосовой полости таким образом, что обеспечена возможность адаптирования с обеспечением лучшего лечения к смежным структурам, а также демпфирования любого движения, выполненного пациентом, такого как изменение положения, судороги и т.д. В соответствии с вышеизложенным, использование барьера обеспечивает тройную защиту: в голосовых связках, в трахее и в надголосовой полости.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

В качестве дополнения к описанию и с целью облегчения более легкого понимания признаков изобретения, в соответствии с практическим предпочтительным примером его реализации, указанное описание сопровождается набором чертежей, которые в качестве иллюстрации, а не ограничения, отображают следующее:

На ФИГ. 1 показан схематичный вид пациента, интубированного посредством эндотрахеальной трубки, известной из уровня техники.

На ФИГ. 2 показан вид в перспективе в натуральную величину примера реализации эндотрахеального устройства согласно настоящему изобретению.

На ФИГ. 3 показан схематичный вид пациента, интубированного посредством устройства согласно настоящему изобретению.

На ФИГ. 4 показан вид барьера тройного эффекта в примерном варианте реализации изобретения для конкретного случая с пациентом детского возраста.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Подробное описание предпочтительного примера реализации эндотрахеального устройства для механической вентиляции легких пациента (3) в соответствии с настоящим изобретением приведено ниже со ссылкой на ФИГ. 1-4, описанные выше.

Эндотрахеальное устройство по настоящему изобретению представляет собой трехбарьерное трансгортанное устройство, как пояснено ниже, название которого может быть использовано в виде аббревиатуры ЭТТ.

На ФИГ. 2 и 3 представлен вид в перспективе предпочтительного варианта реализации эндотрахеального устройства в натуральную величину. Эндотрахеальное устройство содержит вентиляционную трубку (10) с дистальной частью, снабженной дистальным концом (11), и проксимальную часть, снабженную проксимальным концом (12), причем дистальная часть предназначена для вставки в дыхательные пути пациента (3), а проксимальная часть предназначена для соединения с вентиляционным аппаратом (не показан).

На ФИГ. 1 и 3 показано, что вентиляционная трубка (10) покрыта барьером (13), выполненным из деформируемого твердого материала с вязкоупругими характеристиками, расположенным в дистальной части вентиляционной трубки (10) и предназначенным для нахождения при вставке в подголосовой полости (14), а также в голосовой полости (15) и также в надголосовой полости (16) гортани (5) пациента (3). В проиллюстрированном примере барьер (13) занимает приблизительно наиболее дистальную треть вентиляционной трубки (10). Барьер (13) имеет размеры, по длине и в поперечном сечении, подходящие для адаптирования к морфологической структуре вышеупомянутых подголосовой полости (14), голосовой полости (15) и надголосовой полости (16). В частности, барьер (13) имеет переменное поперечное сечение по своей длине. Барьер (13) предпочтительно обладает симметрией вращения, в результате чего поперечные сечения барьера (13) заданы в каждой точке значением соответствующего диаметра.

Различные значения сечения/диаметра барьера (13) получены на основании анатомического исследования трахеи у пациентов (3) и/или трупов.

В более дистальном местоположении барьер (13) содержит первую часть (17), предпочтительно с прямым или выпуклым (не вогнутым) продольным сечением, в результате чего, например, первая часть (17) имеет коническую форму для адаптирования к подголосовому пространству (14). Конфигурация первой части (17) может варьироваться для пациентов (3) детского возраста по сравнению со взрослыми пациентами (3). Для взрослых пациентов, согласно примеру реализации, см. ФИГ. 2 и 3, первая часть (17) имеет увеличивающееся поперечное сечение (или диаметр) от дистального конца (11), а также предпочтительно больший и меньший концевые диаметры в 29 мм и 19 мм, соответственно, для надлежащего адаптирования к морфологии подголосовой полости (14), обычно имеющей передне-задний диаметр от 14 до 18 мм и поперечный диаметр от 18 до 22 мм (внутренние расстояния; внешние расстояния больше). Разность диаметров между первой частью (17) барьера (13) и подголосовой полостью (14) гортани (5) пациента (3) установлена таким образом, что создается давление, достаточное для изоляции и защиты дыхательных путей при атмосферном давлении. С другой стороны, для пациентов (3) детского возраста, в частности, в возрасте до девяти лет, см. ФИГ. 4, первая часть (17) может иметь увеличивающееся поперечное сечение (или диаметр) от дистального конца (11), причем больший и меньший концевые диаметры имеют меньшие размеры по сравнению с устройством для взрослых пациентов. В любом случае, вентиляционная трубка (10), а также барьер (13), в частности, первая часть (17) барьера (13), могут быть изготовлены с различными размерами без потери универсальности или работоспособности на основании морфологии различных пациентов (3) детского и взрослого возрастов.

На ФИГ. 2 и 3 также показано, что барьер (13) в более проксимальном местоположении содержит вторую часть (18), противоположную первой части (17), с поперечным сечением (или диаметром), увеличивающимся от первой части (17), предпочтительно с прямым или выпуклым (не вогнутым) продольным сечением, таким образом, что, например, вторая часть (18) имеет коническую форму для адаптирования к надголосовой полости (16). Согласно примеру реализации, вторая часть (18) имеет меньший и больший концевые диаметры в 19 мм и 34 мм, соответственно, по причинам, сходным с причинами, раскрытыми для первой части (17) барьера (13).

На ФИГ. 2 и 3 также показан стык (19) первой части (17) со второй частью (18) барьера (13), предназначенный для расположения в голосовой полости (15) на уровне голосовых связок и, согласно описанному предпочтительному примеру, стык имеет известный диаметр в 19 мм, поскольку максимальное раскрытие голосовых связок обычно составляет от 10 до 15 мм (в состоянии покоя - 6-7 мм у мужчин, 1-2 мм у женщин). В целом, стык (19) имеет предпочтительную длину от 4 мм до 15 мм, а также предпочтительный диаметр от 3 мм до 24 мм.

Предпочтительно, как показано на ФИГ. 1 и 3, обеспечена метка (20) размещения, предпочтительно непрозрачная и более предпочтительно черная, расположенная в месте стыка (19) первой части (17) со второй частью (18) и предназначенная для расположения на уровне голосовых связок пациента (3) и, следовательно, голосовой полости (15).

В качестве примера, в описанном предпочтительном варианте реализации барьер (13) имеет общую длину в 10,5 см, из которых 5,5 см соответствует первой части (17), а 5 см соответствует второй части (18). В целом, первая часть (17) может иметь предпочтительную длину от 10 мм до 65 мм. Аналогично, вторая часть (18) может иметь предпочтительную длину от 10 мм до 75 мм.

На ФИГ. 2 и 3 показано местоположение каждой части (17, 18) барьера (13) в дыхательных путях после вставки устройства в организм пациента (3), причем подголосовая полость (14) находится ниже голосовых связок, голосовая полость (15) находится на уровне голосовых связок, а надголосовая полость (16) находится выше голосовых связок и проходит до основания надгортанника.

На ФИГ. 2 и 3 показано, что на дистальном конце (11) предпочтительно отсутствует глазок Мерфи (6), см. ФИГ. 2, и обеспечена контрольная метка (21) с рентгеноконтрастными характеристиками, позволяющая после вставки устройства в организм пациента (3), проверить правильность расположения дистальной части эндотрахеального устройства и, следовательно, эндотрахеального устройства в целом, путем рентгенографии.

Конфигурация устройства по форме и размерам задана анатомическими диапазонами, характерными для гортани (5), т.е. надгортанника, связок, аритеноидов и т.д., трахеи (4) и глотки пациентов (3).

Поскольку барьер (13) выполнен из деформируемого твердого материала с вязкоупругими характеристиками, барьер (13) может быть вставлен в организм пациента (3) в сложенном состоянии, т.е., в сжатом виде, путем приложения отрицательного давления к барьеру (13) и прекращения указанного сжатия после вставки или даже приложения положительного давления. Вкратце, устройство по настоящему изобретению может включать в себя средства приложения давления, которые могут быть соединены с барьером (13) для деформации барьера (13) за счет воздействия давления текучей среды и силы сжатия. Это может быть осуществлено, например, путем соединения с барьером (13) гибкого трубопровода (22), в свою очередь соединенного с запорным клапаном (23), таким как, например, трехходовой запорный клапан (23), и аспирации посредством шприца (30) от трехходового запорного клапана (23). После размещения устройства в организме пациента (3) и за счет использования указанного трехходового запорного клапана (23) обеспечена возможность свободного пропуска атмосферного воздуха к барьеру (13) с обеспечением наполнения при атмосферном давлении или приложения положительного давления путем нагнетания воздуха посредством шприца (30). Барьер (13) может быть приспособлен к трахеостомическим канюлям.

На ФИГ. 2 и 3 показано расположение упрочненных секций и неупрочненных секций в вентиляционной трубке (10), как пояснено ниже. Из уровня техники известны упрочненные, также называемые усиленными, эндотрахеальные трубки (1), отличающиеся наличием внутреннего упрочнения пружинной формы для выдоха, размещенного внутри трубки, для предотвращения передачи напряжения, вызванного любым соединением или движением по всей длине устройства, а также для предотвращения незатрудненного изгиба трубки. Однако в случае, если пациент (3) прикусит одну из указанных упрочненных трубок при пробуждении после анестезии или при необходимости в механической вентиляции легких, упрочненная трубка будет деформирована и затруднит вентиляцию вследствие увеличения сопротивления, вызванного уменьшением размера. Иногда сминание является настолько значительным, что оно предотвращает отвод секрета по трубке. Указанные недостатки могут быть исключены при использовании неупрочненной трубки. Для обеспечения преимуществ, присущих упрочненным трубкам и неупрочненным трубкам, в одной трубке, устройство по настоящему изобретению содержит чередующиеся упрочненные сегменты (24, 26) и неупрочненные сегменты (25, 27) в вентиляционной трубке (10). В целом, вентиляционная трубка (10) по большей части выполнена упрочненной с обеспечением вышеупомянутых преимуществ, и выполнена неупрочненной в области, в которой пациент (3) может прикусить вентиляционную трубку (10). В частности, вентиляционная трубка (10) содержит первый упрочненный сегмент (24), расположенный в дистальной части, за которым следует первый неупрочненный сегмент (25), расположенный в области, которую пациент (3) может прикусить, за которым в свою очередь следует второй упрочненный сегмент (26), уже расположенный в проксимальной части. Предпочтительно, за ним следует второй неупрочненный сегмент (27), проходящий до проксимального конца (12), следующего за ним. Описанная комбинация упрочненных сегментов (24, 26) и неупрочненных сегментов (25, 27) является значимой новизной настоящего изобретения.

Вентиляционная трубка (10) предпочтительно содержит в своей дистальной части по меньшей мере в части области, покрытой барьером (13), излучатель (28) дезинфицирующего излучения, излучающий, например, ультрафиолетовое (УФ) излучение, например, типа C, в диапазоне 200-280 нм. Предпочтительно, излучатель (28) дезинфицирующего излучения содержит оптическое волокно, проходящее внутри по вентиляционной трубке (10) и покрытое непрозрачным материалом, причем оно лишено непрозрачного материала в области, соответствующей барьеру (13), для выработки излучения, например, УФ-излучения, в указанной области. Излучатель (28) дезинфицирующего излучения, в частности оптическое волокно, при необходимости может достигать рентгеноконтрастной контрольной метки (21).

На проксимальном конце (12) вентиляционная трубка (10) может содержать индикатор (29), предоставляющий информацию о значении диаметра вентиляционной трубки (10) для способствования безопасному и быстрому соединению с вентиляционным аппаратом. Предпочтительно, индикатор (29) может представлять собой колпачок. Еще более предпочтительно, индикатор (29), в частности колпачок, имеет цвет, указывающий на значение диаметра, в соответствии с предварительно установленной цветовой классификацией. Цветовая классификация позволяет обеспечить более безопасную и быструю доступность указанных устройств, в особенности в чрезвычайных ситуациях, в которых время играет ключевую роль. Указанная простая классификация позволяет быстро найти необходимую трубку, что в настоящее время невозможно. В соответствии с иллюстративным примером, для диаметров в 6,0, 6,5, 7,0, 7,5 и 8,0 мм используют розовый, синий, красный, зеленый и желтый цвета, соответственно.

Предпочтительно, барьер (13) по меньшей мере в самом внешнем слое выполнен из частично проницаемого полимера (например, нейлона 6) для осуществления его пропитки веществами медицинского назначения, такими как антисептики, местные анестетики и т.д.

Аналогичным образом, вентиляционная трубка (10), внутри и/или снаружи, и барьер (13) предпочтительно пропитаны наночастицами (такими как наночастицы серебра AgNP и наночастицы оксида цинка ZnONP) для защиты от бактерий.

Таким образом, более жесткие части устройства никогда не контактируют с наиболее деликатными структурами дыхательных путей пациента (3): гортанью (5) и трахеей (4), что значительно снижает вероятность повреждения указанных важных структур. Аналогичным образом, указанная конструкция облегчает адаптацию пациента (3) к устройству в периоды пробуждения после анестезии или отлучения от механической вентиляции легких. Все указанные факторы предотвращают (или, по меньшей мере, минимизируют) возникновение типичных повреждений дыхательных путей при анестезии (приводящих к боли в горле или нарушениям голоса, таким как одинофагия, дисфония и афония).

С другой стороны, длина и расширение барьера (13) обеспечивают лучшую защиту от загрязнения дыхательных путей пациента (3) вдоль внешней стороны устройства. Большая длина затрудняет доступ любого загрязняющего вещества или секрета к внутренней части вследствие того, что расстояние, которое должен преодолеть загрязнитель, является намного большим по сравнению с баллонами (7) известных эндотрахеальных трубок (1), которые, кроме того, не соответствуют анатомии физиологических структур. В результате инновационного пересмотра роли голосовой и надголосовой полостей в качестве фундаментальных барьеров могут быть отмечены два других фактора, препятствующие загрязнению дыхательных путей. Анатомическое адаптирование позволяет обеспечить улучшенную изоляцию.

Использование устройства по настоящему изобретению позволяет избежать необходимости выполнения упомянутой в разделе «Уровень техники» глоточной тампонады, поскольку дыхательные пути уже изолированы от надголосовой полости (16). Соответственно, отсутствует необходимость выполнения марлевой тампонады, которая не только не обеспечивает надлежащую изоляцию, но и вызывает раздражение глотки.

Кроме того, устройство позволяет поддерживать механическую вентиляцию легких в течение периодов времени, значительно превышающих текущие, путем резкого снижения частоты случаев стеноза дыхательных путей и предотвращения или уменьшения показаний к трахеостомии. В случае продолжительной интубации с использованием эндотрахеальной трубки (1), известной из уровня техники, наблюдается высокая частота случаев возникновения трахеального стеноза, что увеличивает тяжесть течения заболеваний у пациентов (3) и, в некоторых случаях, приводит к летальному исходу. Это обусловлено следующими причинами:

- Баллон (7) эндотрахеальных трубок (1) на стенках трахеи (4) прижат к крайне короткому сегменту трахеи (4).

- Значения давления наполнения баллона (7) выше, чем давление перфузии капилляров, при котором происходит перфузия трахеи (4).

- Местоположение трахеи (4), в котором эндотрахеальная трубка расположена и вызывает стеноз, известно как пролежнеопасная область (9), см. ФИГ. 2. Нередко это требует выполнения трахеостомии, которая представляет собой хирургическую процедуру, состоящую из выполнения искусственного и инвазивного отверстия в трахее (4) и обеспечения канала для сообщения трахеи (4) с окружающей средой. Указанная процедура необходима после 8-10 суток механической вентиляции легких во избежание стеноза в трахее (4). Однако трахеостомия также может привести к осложнениям: язвам трахеи, ложному пути, кровоизлияниям, инфекционным заражениям, деформации мягких тканей, обструкции дыхательных путей и т.д. Однако указанный прием не предотвращает высокую частоту возникновения посттрахеостомического стеноза: 20-30%.

Капиллярное артериальное давление, необходимое для нормальной работы трахеи (4), составляет от 20 до 30 мм рт. ст., но сильно варьируется и зависит от сопротивления и состояния пациента (3). Следовательно, для поддержания перфузии трахеи (4) необходимо распределять напряжения, создаваемые в результате увеличения контактной поверхности, с которой эффективно взаимодействует барьер (13) устройства по настоящему изобретению.

С учетом длины барьера (13) обычно отсутствует необходимость в приложении положительного давления, которое может повредить трахею (4). Более того, при необходимости приложения положительного давления потребуется значительно пониженное давление, которое, кроме того, будет оказывать крайне низкое реальное давление на дыхательные пути, поскольку приложенное давление было распределено по поверхности барьера (13), намного большей по сравнению с поверхностью баллонов (7) известных эндотрахеальных трубок (1). Может быть проведено сравнение контактных поверхностей эндотрахеальной трубки (1), известной из уровня техники (см. ФИГ. 1), и барьера (13) устройства по настоящему изобретению (ФИГ. 2).

Основным источником трахеального стеноза является упор канюль или трубок на заднюю стенку трахеи, где расположена наиболее уязвимая область, поскольку питание трахеи (4) происходит через указанную часть, являющуюся нефиброзной частью. Указанное питание нарушается в результате контакта с эндотрахеальной трубкой (1) в пролежнеопасной области (8). При сравнении с ФИГ. 3 отмечено, что в пролежнеопасной области (8) повреждения не возникают вследствие использования барьера (13).

Использование эндотрахеальных трубок (1), известных из уровня техники, иногда активно или пассивно вызывает бронхоаспирацию, а также кишечный рефлюкс. Это связано с тем, что дыхательные пути не полностью защищены или изолированы. Поскольку надголосовая полость (16) не защищена, а баллоны (7) эндотрахеальных трубок (1) выполнены короткими и, следовательно, обеспечена небольшая поверхность взаимодействия со стенками трахеи (4), велика вероятность прохождения кишечных или ротовых микробов по указанному участку, что вызывает загрязнение дыхательных путей. Инфекционные заражения, связанные с механической вентиляцией легких, в настоящее время приводят к увеличению количества дней пребывания в отделениях интенсивной терапии и значительно повышают смертность указанных пациентов (3). Кроме того, указанные внутрибольничные инфекционные заражения обычно вызваны мультирезистентными микробами, искоренение которых затруднено.

Как правило, у пациентов (3), которым требуется длительная интубация, после 8-10 суток будет показана инвазивная хирургическая процедура, называемая трахеостомией, не лишенная осложнений, увеличивающая затраты и отвлекающая ресурсы. Кроме того, зачастую указанную профилактическую трахеостомию проводят, но вскоре механическую вентиляцию легких пациента (3) прекращают, и соответственно, проведения указанной процедуры (с оглядкой назад) можно было избежать. Несмотря на попытки разработки способов, предсказывающих, каким пациентам должно быть предписано указанное профилактическое вмешательство, указанные способы оказались неуспешными, и в итоге, трахеостомию выполняют (в качестве "меньшего зла") до возможного возникновения повреждений, вызываемых стенозом трахеи. Устройство по настоящему изобретению увеличивает срок возможного поддержания оротрахеальной вентиляции легких, что позволяет избежать множества случаев, в которых в настоящее время выполняют трахеостомию.

Существует два пути заражения, приводящих к крайне нежелательной внутрибольничной пневмонии, связанной с механической вентиляцией легких: внешняя и внутренняя поверхности эндотрахеальных трубок (1). Как пояснено выше, настоящее изобретение обеспечивает три решения:

- Большая длина и контактная поверхность барьера (13) с дыхательными путями в трех полостях: подголосовой (14), голосовой (15) и надголосовой (16).

- Возможность пропитки барьера (13) наночастицами серебра или оксида цинка, или антисептиками или другими веществами, предотвращающими образование бактериальной биопленки и создающими активный барьер против инфекционного вторжения в дыхательные пути через внешнюю поверхность устройства.

- Возможность обеспечения коротковолнового ультрафиолетового излучения (УФC, 200-280 нм) в дистальной части, обеспечивающего защиту от загрязнения дыхательных путей по внутренней поверхности устройства.

Указанные возможности будут желательны в эпидемических ситуациях при наличии микробов, обладающих высокой способностью к инфицированию воздушно-капельным путем, поскольку устройство защищает не только пациента, но и персонал, работающий вблизи пациента.

Кроме того, указанные решения позволяют снизить вероятность загрязнения дыхательных путей. Если потребности в механической вентиляции легких являются кратковременными (менее 24 часов), последние два решения могут быть опущены и, таким образом, могут быть снижены производственные расходы.

Благодаря конфигурации дистальной части устройство значительно снижает вероятность селективной вентиляции легких. После надлежащего размещения устройства расстояние между точкой, которая должна покоиться на голосовых связках, и самой дистальной точкой устройства составляет 5,5 см в соответствии с предпочтительным примером. В эндотрахеальных трубках (1), известных из уровня техники, указанное расстояние составляет 9,0 см; соответственно, устройство может касаться и повреждать киль трахеи или вызывать селективную интубацию с последующими осложнениями: повышенным давлением в дыхательных путях, бронхоспазмом, повышенным требованиям в анестетиках, экстрасистолии и т.д.

Трахея (4) сильно варьируется по длине (и по сути, не всегда имеет одинаковое количество колец), находящейся в пределах от 7 до 15 см. Кроме того, движения шеи могут вызывать уменьшение длины путем сокращения 3-4 колец. Таким образом, при использовании устройства по настоящему изобретению можно избежать столкновения с килем трахеи или возникновения селективной легочной интубации. В целях повышения безопасности глазок Мерфи (6), присутствующий в эндотрахеальных трубках (1), предпочтительно не используют.

Устройство по настоящему изобретению позволяет снизить вероятность внутрибольничной пневмонии и инфекционного заражения, связанных с манипуляциями с дыхательными путями.

Возможность пропитки барьера (13) пероральными анестетиками позволяет пациенту (3) лучше адаптироваться к устройству во время и при завершении анестезиологических процедур. При использовании эндотрахеальных трубок (1) зачастую имеет место отторжение эндотрахеальной трубки (1) при пробуждении после анестезии (вследствие гортанных рефлексов). Пропитка анестетиком приводит к большей приемлемости и переносимости пациентом (3).

Устройство по настоящему изобретению обеспечивает лучшую переносимость пациентом (3) механической вентиляции легких и отлучения от нее при осуществлении длительных процедур вентиляции. Аналогичным образом, благодаря наличию контрольной метки (21), расположенной на дистальном конце и отсутствующей в эндотрахеальных трубках (1), облегчено обнаружение указанного маркера в организме пациента (3) посредством рентгенографии с большей четкостью.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к области инструментов и устройств для хирургического применения и, в частности, к эндотрахеальному устройству, используемому в механической вентиляции легких пациентов в качестве интерфейса между пациентом и вентиляционным аппаратом. Эндотрахеальное устройство для механической вентиляции легких пациента (3) содержит вентиляционную трубку (10), содержащую дистальную часть с дистальным концом (11), предназначенную для введения в дыхательные пути пациента (3), проксимальную часть с проксимальным концом (12), предназначенную для соединения с вентиляционным аппаратом; и барьер (13), покрывающий вентиляционную трубку (10) в дистальной области и при вставке выполненный с возможностью расположения в подголосовой полости (14), а также в голосовой полости (15) и также в надголосовой полости (16) гортани (5) пациента (3) и с возможностью адаптирования к их морфологии, для чего барьер (13) имеет переменное сечение по своей длине. Эндотрахеальное устройство дополнительно содержит средства приложения давления, выполненные с возможностью соединения с барьером (13) для деформации барьера (13). Барьер (13) выполнен из твердого вязкоупругого материала и содержит в более дистальном местоположении первую часть (17) с поперечным сечением, увеличивающимся от дистального конца (11), для адаптирования к подголосовой области (14), а в более проксимальном местоположении вторую часть (18), противоположную первой части (17), с поперечным сечением, увеличивающимся от первой части (17), для адаптирования к надголосовой полости (16). Средства приложения давления содержат гибкий трубопровод (22), соединенный с барьером (13) и с воздушным запорным клапаном (23), чтобы прикладывать отрицательное давление для сжатия барьера (13) перед вставкой в организм пациента (3) и прекращения указанного сжатия после вставки. Изобретение обеспечивает повышенную безопасность и меньшую вероятность возникновения осложнений при механической вентиляции легких пациентов. 14 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Эндотрахеальное устройство для механической вентиляции легких пациента (3), содержащее вентиляционную трубку (10), содержащую:

дистальную часть с дистальным концом (11), предназначенную для введения в дыхательные пути пациента (3),

проксимальную часть с проксимальным концом (12), предназначенную для соединения с вентиляционным аппаратом; и

барьер (13), покрывающий вентиляционную трубку (10) в дистальной области и при вставке выполненный с возможностью расположения в подголосовой полости (14), а также в голосовой полости (15) и также в надголосовой полости (16) гортани (5) пациента (3) и с возможностью адаптирования к их морфологии, для чего барьер (13) имеет переменное сечение по своей длине,

причем эндотрахеальное устройство дополнительно содержит средства приложения давления, выполненные с возможностью соединения с барьером (13) для деформации барьера (13),

при этом эндотрахеальное устройство отличается тем, что барьер (13) выполнен из твердого вязкоупругого материала и содержит:

- в более дистальном местоположении первую часть (17) с поперечным сечением, увеличивающимся от дистального конца (11), для адаптирования к подголосовой области (14), а

- в более проксимальном местоположении вторую часть (18), противоположную первой части (17), с поперечным сечением, увеличивающимся от первой части (17), для адаптирования к надголосовой полости (16),

причем средства приложения давления содержат гибкий трубопровод (22), соединенный с барьером (13) и с воздушным запорным клапаном (23), чтобы прикладывать отрицательное давление для сжатия барьера (13) перед вставкой в организм пациента (3) и прекращения указанного сжатия после вставки.

2. Эндотрахеальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что барьер (13) проходит вдоль наиболее дистальной трети вентиляционной трубки (10).

3. Эндотрахеальное устройство по любому из пп. 1, 2, отличающееся тем, что барьер (13) обладает симметрией вращения.

4. Эндотрахеальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что первая часть (17) барьера (13) имеет прямое или выпуклое продольное сечение.

5. Эндотрахеальное устройство по п. 4, отличающееся тем, что первая часть (17) имеет коническую форму.

6. Эндотрахеальное устройство по любому из пп. 3-5, отличающееся тем, что первая часть (17) имеет поперечное сечение, увеличивающееся от дистального конца (11).

7. Эндотрахеальное устройство по п. 1, отличающееся тем, что вторая часть (18) барьера (13) имеет прямое или выпуклое продольное сечение.

8. Эндотрахеальное устройство по п. 7, отличающееся тем, что вторая часть (18) имеет коническую форму.

9. Эндотрахеальное устройство по любому из пп. 1, 7, 8 и 9, отличающееся тем, что первая часть (17) и вторая часть (18) сходятся на стыке (19), предназначенном для расположения в голосовой полости (15) пациента (3).

10. Эндотрахеальное устройство по любому из пп. 1-9, отличающееся тем, что барьер (13) содержит контрольную метку (21) с рентгеноконтрастными характеристиками на дистальном конце (11) для проверки местоположения эндотрахеального устройства в организме пациента (3).

11. Эндотрахеальное устройство по любому из пп. 1-10, отличающееся тем, что вентиляционная трубка (10) содержит упрочненные сегменты (24, 26), содержащие внутреннее упрочнение пружинной формы для предотвращения изгиба вентиляционной трубки (10) и для предотвращения передачи напряжения, вызванного любым соединением или движением, вдоль вентиляционной трубки (10), причем вентиляционная трубка (10) дополнительно содержит неупрочненный сегмент (25), соответствующий области, которая может быть прикушена пациентом (3), так что упрочненные сегменты (24, 26) и неупрочненный сегмент (25) являются чередующимися.

12. Эндотрахеальное устройство по п. 11, отличающееся тем, что вентиляционная трубка (10) содержит первый упрочненный сегмент (24), расположенный в дистальной части, за которым следует первый неупрочненный сегмент (25), расположенный в области, которую пациент (3) может прикусить, за которым в свою очередь следует второй упрочненный сегмент (26), уже расположенный в проксимальной части.

13. Эндотрахеальное устройство по п. 12, отличающееся тем, что второй неупрочненный сегмент (27), проходящий до проксимального конца (12), следует за вторым упрочненным сегментом (26).

14. Эндотрахеальное устройство по любому из пп. 1-13, отличающееся тем, что вентиляционная трубка (10) содержит в своей дистальной части по меньшей мере в части области, покрытой барьером (13), излучатель (28) дезинфицирующего излучения.

15. Эндотрахеальное устройство по п. 14, отличающееся тем, что излучатель (28) дезинфицирующего излучения содержит оптическое волокно, проходящее внутри по вентиляционной трубке (10) и покрытое непрозрачным материалом, причем оно лишено непрозрачного материала в области, соответствующей барьеру (13), для выработки дезинфицирующего излучения в указанной области.