Система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза Российский патент 2021 года по МПК A61B17/60 A61B17/62 A61B17/64 A61B17/66 A61L31/04 

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, к системе внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза и может быть использовано при лечении пациентов в условиях травматолого-ортопедических, хирургических и других стационаров.

Известна система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, содержащая кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, при этом кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора выполнены из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиамида, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно, а в качестве полиамида основы композиционного полимерного композиционного материала содержит полиамид, выбранный из группы поликапроамид (полиамид 6), полигексамителенадинамид (полиамид 66), полигексаметиленсебацинамид (полиамид 610), полигексаметилендодекандиамид (полиамид 612), полиундеканамид (полиамид 11) и полидодекаамид (полиамид 12) при следующем количественном содержании компонентов, мас. %:

углеродное волокно 9,5-38,5, полиамидная основа остальное до 100%.

При этом в качестве углеродного волокна волокнистого наполнителя биосовместимый композиционный полимерный материал содержит углеродное волокно, полученное из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна или из полиак-рилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно биосовместимого композиционного полимерного материала используют в виде рубленого жгута или в виде рубленой нити, при этом длина рубленых жгута или нити углеродного волокна выбрана от 50 мкм до 500 мкм, (см. патент РФ №2726999, МПК А61В 17/60, 17.07.2020 г.).

Однако известная система при своем использовании обладает следующими недостатками:

- не обладает достаточной биологической инертностью,

- не обладает необходимой и достаточной простотой монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации,

- не позволяет в достаточной степени обеспечить комфортность использования пациентом при одновременном сокращении сроков реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни,

- в недостаточной степени обеспечивает повышение качества жизни пациента.

Известна система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, содержащая кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, при этом кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора выполнены из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиариленэфиркетона, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно, а в качестве полиариленэфиркетона основы композиционного полимерного композиционного материала содержит полиариленэфиркетон, выбранный из группы полиэфиркетон, полиэфирэфиркетон, полиэфирэфиркетонкетон или полиэфиркетонкетон при следующем количественном содержании компонентов, мас. %:

углеродное волокно 9,5-38,5, полимерная основа остальное до 100%.

При этом в качестве углеродного волокна волокнистого наполнителя биосовместимый композиционный полимерный материал содержит углеродное волокно, полученное из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна или из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно биосовместимого композиционного полимерного материала используют в виде рубленого жгута или в виде рубленой нити, при этом длина рубленых жгута или нити углеродного волокна выбрана от 50 мкм до 500 мкм, (см. патент РФ №2727030, МПК А61В 17/60, 17.07.2020 г.).

Однако известная система при своем использовании обладает следующими недостатками:

- не обладает достаточной биологической инертностью,

- не обладает необходимой и достаточной простотой монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации,

- не позволяет в достаточной степени обеспечить комфортность использования пациентом при одновременном сокращении сроков реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни,

- в недостаточной степени обеспечивает повышение качества жизни пациента.

Задачей изобретения является создание системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза.

Техническим результатом является обеспечение необходимой и достаточной биологической инертностью, обеспечение необходимой и достаточной простотой монтажа и демонтажа при практической использовании элементов конструкции внешней фиксации, обеспечение достаточной степени комфортности использования пациентом при одновременном сокращении сроков реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни, а также обеспечение повышения качества жизни пациента.

Технический результат достигается тем, что предложена система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, характеризующаяся тем, что содержит кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, при этом кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора выполнены из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэфира, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно, при этом в качестве полиэфира основы композиционный полимерный композиционный материал содержит полиэфир, выбранный из группы полиэтилентерефталат и поликарбонат при следующем количественном содержании компонентов, масс. %:

углеродное волокно 9,2-40,8, полиэфирная основа остальное до 100%.

При этом в качестве углеродного волокна волокнистого наполнителя биосовместимый композиционный полимерный материал содержит углеродное волокно, полученное из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна или из полиак-рилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно биосовместимого композиционного полимерного материала используют в виде рубленого жгута или в виде рубленой нити, при этом длина рубленых жгута или нити углеродного волокна выбрана от 50 мкм до 500 мкм.

Среди существенных признаков, характеризующих предложенную систему внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, отличительными являются:

- выполнение кольцевых плоских опор с отверстиями, полукольцевых плоских опор с отверстиями с различным углом отклонения, вертикальных резьбовых штанг, пластин с отверстиями, гаек фиксации, дистракционных стержней, зажимов, узлов репозиции, крепежных элементов и зажимов костного фиксатора из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэфира, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно,

- содержание в качестве полиэфира основы композиционного полимерного композиционного материала полиэфира, выбранного из группы полиэтилентерефталат и поликарбонат,

- выбор количественного содержания компонентов биосовместимого композиционного полимерного материала, масс. %:

углеродное волокно 9,2-40,8, полиэфирная основа остальное до 100%.

Экспериментальные исследования предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза показали его высокую эффективность. Предложенная система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза при своем использовании обеспечила необходимую и достаточную биологическую инертность, обеспечила необходимую и достаточную простоту монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации, обеспечила достаточную степень комфортности использования пациентом при одновременном сокращении сроков реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни, а также обеспечила повышение качества жизни пациента.

Технология изготовления деталей предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза не требует для своего изготовления использования специфического технологического оборудования.

Используют предложенную систему внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза общеизвестным традиционным способом, не требующего использования специфических приемов и инструментов как при выполнении монтажа на конечности пациента, так и при выполнении демонтажа.

Реализация предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза иллюстрируется следующими практическими примерами ее изготовления.

Пример 1. Кольцевую плоскую опору с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 250 мкм.

Пример 2. Полукольцевую плоскую опору с отверстиями с углом отклонения 270° системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 50 мкм.

Пример 3. Вертикальную резьбовую штангу системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута 50 мкм.

Пример 4. Пластину с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 5. Полукольцевую плоскую опору с отверстиями с углом отклонения 180° системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.

Пример 6. Гайку фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 7. Дистракционный стержень системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.

Пример 8. Детали узла репозиции системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 9. Крепежный элемент системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 50 мкм.

Пример 10. Зажим костного фиксатора системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 11. Зажим системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 12. Пластину с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 13. Крепежный элемент системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 300 мкм.

Пример 14. Вертикальную резьбовую штангу системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити 300 мкм.

Пример 15. Дистракционный стержень системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 500 мкм.

Пример 16. Зажим системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 300 мкм.

Пример 17. Кольцевую плоскую опору с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 18. Гайку фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.

Пример 19. Зажим костного фиксатора системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.

Пример 20. Детали узла репозиции системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.

Пример 21. Кольцевую плоскую опору с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 22. Полукольцевую плоскую опору с отверстиями с углом отклонения 180° системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна.. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 23. Вертикальную резьбовую штангу системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута 500 мкм.

Пример 24. Пластину с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.

Пример 25. Зажим костного фиксатора системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 26. Крепежный элемент системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 500 мкм.

Пример 27. Детали узла репозиции системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 28. Зажим системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 29. Дистракционный стержень системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 30. Гайку фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 31. Плоские сектора с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута 50 мкм.

Пример 32. Дуги с отверстиями системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 33. Гладкие соединительные штанги системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 34. Болты фиксации системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 35. Кронштейны системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 50 мкм.

Пример 36. Узловые соединения системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 25,0 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 500 мкм.

Пример 37. Планки системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэтилентерефталата, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 9,2 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленой нити при длине рубленой нити углеродного волокна 300 мкм.

Пример 38. Балки системы внешней фиксации для чрескостного остеосинтеза выполнили из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе поликарбоната, содержащего в качестве волокнистого наполнителя 40,8 масс. % углеродного волокна, выполненного из полиакрилонитрильного волокна. При этом углеродное волокно композиционного полимерного материала использовали в виде рубленого жгута при длине рубленого жгута углеродного волокна 300 мкм.

Практическое использование предложенной системы внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза в клинических условиях при лечении пациентов в условиях травматолого-ортопедического стационара обеспечило необходимую и достаточную биологическую инертность, обеспечило необходимую и достаточную простоту монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации, обеспечило достаточную степень комфортности использования пациентом при одновременном сокращении сроков реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни, а также обеспечило повышение качества жизни пациента.

Изобретение относится к медицине. Система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, характеризующаяся тем, что содержит кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, при этом кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, выполненные из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэфира, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно. В качестве полиэфира основы композиционный полимерный композиционный материал содержит полиэфир, выбранный из группы полиэтилентерефталат и поликарбонат, при следующем количественном содержании компонентов, масс. %: углеродное волокно 9,2-40,8, полиэфирная основа остальное до 100. Изобретение обеспечивает необходимую и достаточную биологическую инертность, простоту монтажа и демонтажа при практическом использовании элементов конструкции внешней фиксации, степень комфортности использования пациентом при одновременном сокращении сроков реабилитации пациента с возвращением к обычному образу жизни, а также обеспечивает повышение качества жизни пациента. 2 з.п. ф-лы, 38 пр.

1. Система внешней фиксации из биосовместимого композиционного полимерного материала для чрескостного остеосинтеза, характеризующаяся тем, что содержит кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, фиксирующие стержни и спицы, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора, при этом кольцевые плоские опоры с отверстиями, полукольцевые плоские опоры с отверстиями с различным углом отклонения, плоские сектора с отверстиями, дуги с отверстиями, вертикальные резьбовые и гладкие соединительные штанги, пластины с отверстиями, болты фиксации, кронштейны, гайки фиксации, дистракционные стержни, зажимы, узлы репозиции, узловые соединения, планки, балки, крепежные элементы и зажимы костного фиксатора выполнены из биосовместимого композиционного полимерного материала на основе полиэфира, содержащего в качестве волокнистого наполнителя углеродное волокно, при этом в качестве полиэфира основы композиционный полимерный композиционный материал содержит полиэфир, выбранный из группы полиэтилентерефталат и поликарбонат, при следующем количественном содержании компонентов, масс. %:

углеродное волокно 9,2-40,8 полиэфирная основа остальное до 100

2. Система по п. 1, отличающаяся тем, что в качестве углеродного волокна волокнистого наполнителя биосовместимый композиционный полимерный материал содержит углеродное волокно, полученное из высокомолекулярного гидратцеллюлозного волокна или из полиакрилонитрильного волокна.

3. Система по п. 1, отличающаяся тем, что углеродное волокно биосовместимого композиционного полимерного материала используют в виде рубленого жгута или в виде рубленой нити, при этом длина рубленых жгута или нити углеродного волокна выбрана от 50 мкм до 500 мкм.