Способ щадящего хирургического лечения варикозной болезни поверхностных вен нижних конечностей Российский патент 2021 года по МПК A61B17/00 A61B5/21 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии.

Уровень техники

Варикозная болезнь поверхностных вен нижних конечностей является достаточно распространенной хирургической патологией, вызванной возрастными диспластическими изменениями в соединительной ткани. Основным методом лечения данной патологии является хирургическое удаление измененного участка вены путем его выдергивания через разрез. Операция является травматичной, сопряжена со значительной кровопотерей, длительным болевым синдромом и высокой вероятностью развития косметических дефектов.

Примером классического подхода к хирургическому лечению варикозной болезни поверхностных вен нижних конечностей является "Способ хирургического лечения варикозной болезни нижних конечностей" предложенный Кольгой В. И. И Чикишевым Д. В. Способ включает в себя "антисептическую обработку операционного поля, выделение линейным 1.0 см разрезом большой подкожной вены в паховой области в сафено-феморальном соустье, пересечение большой подкожной вены на зажимах, лигирование культи большой подкожной вены у места впадения в бедренную вену с дополнительной прошивной лигатурой, пересечение и лигирование притоков большой подкожной вены, отличающийся тем, что в нижней трети медиальной поверхности голени линейным 1.0 см разрезом выделяют дистальный отдел большой подкожной вены, пересекают, перевязывают с дополнительной прошивной лигатурой, в ствол большой подкожной вены вводят зонд, проксимальный участок ствола большой подкожной вены фиксируют к концу зонда, варикозно расширенные притоки большой подкожной вены на бедре и голени удаляют венэкстрактором из отдельного хирургического доступа размером 1,0 см в верхней трети голени туннелированием подкожно-жировой клетчатки и отрыва от основного ствола большой подкожной вены с остановкой кровотечения временным давлением на зону воздействия, проведение контроля на гемостаз и инородные тела, послойное ушивание ран, в проекции удаленных вен и основного ствола большой подкожной вены накладывание марлевых прокладок, на поверхность кожи накладывают косметические швы с последующим эластическим интраоперационным бинтованием от паха до проксимального разреза в области медиальной лодыжки, после экстракции основного ствола большой подкожной вены зондом на кожу дистальной раны накладывают косметические швы с эластическим бинтованием голеностопного сустава и стопы" (патент на изобретение № 2594979 RU от 08.05.2015).

Данная методика травматична и связана со значительными повреждениями окружающих тканей при экстракции вен.

Известен "Способ хирургического лечения варикозной болезни нижних конечностей", предложенный Седовым Ю. И. и Корчагиной В.Ю. Предложенный способ включает пересечение большой подкожной вены в месте ее впадения в бедренную вену и выделение ее у внутренней лодыжки, удаление большой подкожной вены на бедре и голени, варикозно расширенных вен и связанных с ними коммуникантных вен, отличающийся тем, что удаление вен осуществляется после эндовазальной электрокоагуляции фрагментами, при этом проводят иглу с нитью под веной и выводят диаметрально противоположно наружу, затем через отверстие выкола проводят иглу с нитью над веной с выводом наружу через вкол, нитью натягивают фрагмент вены и извлекают его, после этого таким же образом удаляют последовательно фрагментами варикозно расширенные и выявившиеся при натяжении нити боковые притоки вен и коммуникантные вены в зоне варикоза, при этом сразу на удаленный участок накладывают давящую повязку (патент на изобретение № 2281039 RU от 10.08.2006).

Фрагментация удаляемой вены позволяет снизить травматичность операции.

В качестве прототипа мы приняли описание "Способ лечения начальной стадии варикозной болезни нижних конечностей", предложенный Савельевым В.С., Кириенко А.И., Богачевым В.Ю. и Золотухиным И.А. (патент РФ на изобретение № 2142741 от 20.12.1999).

Авторы предлагают проводить "пересечение и перевязку большой подкожной вены, заполнение ее через гибкий катетер с перфорациями на конце флебосклерозирующим раствором, отличающийся тем, что пересечение и перевязку большой подкожной вены выполняют в ее начальном отделе, антеградно вводят катетер до остиального клапана и заполняют вену флебосклерозирующим раствором при одновременной мануальной компрессии живота, положение катетера в вене контролируют с помощью ультразвукового дуплексного ангиосканирования" (патент РФ на изобретение № 2142741 от 20.12.1999).

Преимуществом данной методики является выведение вены из системы кровообращения без ее травматизации.

Однако данный способ имеет следующие недостатки:

1) препараты для склерозирования вены могут вызывать аллергическую реакцию или локальное асептическое воспаление;

2) склерозированию подлежит вся вена вне зависимости от состояния кровотока в ней;

3) не учтено состояние кровотока в склерозируемом сосуде, что может привести к рецидиву заболевания за счет реканализации вены или расширения коллатеральных вен.

Таким образом, требуется разработка нового способа щадящего хирургического лечения варикозной болезни поверхностных вен нижних конечностей. В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.

Раскрытие изобретения

Задачей изобретения является снижение травматизации операции и уменьшение риска рецидива при хирургическом лечении варикозной болезни поверхностных вен нижних конечностей.

Техническим результатом способа является обеспечение лигирования вен на участках с неизмененным давлением крови и разделение поверхностной вены на несколько фрагментов, не имеющих повышенного давления крови.

Осуществление изобретения

Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:

– После антисептической обработки операционного поля, по принятой в больнице методике, проводится разрез кожных покровов, выделение, пересечение и перевязка большой подкожной вены в паховой области.

– После антисептической обработки операционного поля, по принятой в больнице методике, проводится разрез кожных покровов и выделение дистального отдела большой подкожной вены (в области лодыжки).

– Из дистального разреза, в просвет большой подкожной вены вводится гибкий проводник, оснащенный датчиком для прямого интраоперационного определения давления.

– Датчик продвигают антеградно до места лигирования большой подкожной вены, затем его начинают медленно извлекать по ходу вены с шагом 5 мм и определяют давление в вене в каждой точке.

– При обнаружении увеличения давления более 8 mm Hg проводят лигирование сосуда из чрезкожного доступа в проекции предыдущей точки измерения давления.

– Измерение давления и лигирование сосуда продолжают до полного извлечения датчика через дистальный разрез. Кожные раны послойно ушивают.

Новизна заявляемого способа заключается в том, что:

– впервые используется прямое интраоперационное измерение давления в подкожной вене;

– впервые варикозно измененная большая подкожная вена разделяется на участки с нормальным венозным давлением, что предотвращает развитие рецидива варикозной болезни вен нижних конечностей за счет развитие коллатералей при повышенном давлении в лигированном участке вены;

Отличительные признаки способа:

– в просвет вены антеградно до места лигирования вводят датчик для прямого интраоперационного определения давления,

– датчик сдвигают дистально по ходу вены с шагом 5 мм и определяют давление в вене в каждой точке,

– при увеличении давления более 8 mm Hg проводят лигирование сосуда из чрезкожного доступа в проекции предыдущей точки измерения давления,

– измерение давления и лигирование сосуда продолжают до полного извлечения датчика через дистальный разрез.

Предложенный способ иллюстрируется следующими примерами.

Экспериментальное внедрение предложенной методики осуществлялось на базе хирургического стационара - Клиника и поликлиника ГБОУ ВПО Тверского ГМУ Минздрава России г.Тверь (лицензия № ФС-69-01-000780 от 23.04.2015). План исследования был одобрен на заседании этического комитета ГБОУ ВПО Тверского ГМУ Минздрава России. В исследование вошли 36 пациентов с варикозной болезнью поверхностных вен нижних конечностей. Все пациенты подписали добровольное информированное согласие.

Таблица 1. Клинические примеры использования предложенной методики

Номер примера Шаг сдвигания датчика Давление в точке повышения давления Давление в предыдущей точке измерения Выявленные закономерности 1 3 мм Невозможно определить точно место лигирования сосуда, т.к. ошибка позиционирования при проколе кожи и подкожной клетчатки (толщина не менее 2 мм) составляет не менее 2-3 мм. 2 5 мм Место лигирование определяется с ошибкой 2-3 мм, что не критично при шаге движения датчика 5 мм 3 10 мм Перепад давления между соседними точками составляет 2-3 mm Hg, что снижает точность выбора места лигирования вены 4 8 mm Hg 8 mm Hg Нормальное давление в вене составляет 6-8 mm Hg 5 9 mm Hg 8 mm Hg Лигирование сосуда проходит в зоне нормального давление – интенсификации развития коллатералей нет 6 10 mm Hg 9 mm Hg Избыточное давление в вене на момент лигирования приводит к интенсивному развитию коллатерального кровообращения и формированию рецидива заболевания. Требуется полное удаление вены.

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии. Проводят пересечение и перевязку большой подкожной вены в паховой области. В просвет вены антеградно до места лигирования вводят датчик для прямого интраоперационного определения давления. Датчик сдвигают дистально по ходу вены с шагом 5 мм и определяют давление в вене в каждой точке. При увеличении давления более 8 mm Hg проводят лигирование сосуда из чрезкожного доступа в проекции предыдущей точки измерения давления. Измерение давления и лигирование сосуда продолжают до полного извлечения датчика через дистальный разрез. Способ позволяет снизить травматичность операции, снизить риск рецидива варикозной болезни поверхностных вен нижних конечностей. 1 табл., 6 пр.

Способ щадящего хирургического лечения варикозной болезни поверхностных вен нижних конечностей, включающий пересечение и перевязку большой подкожной вены в паховой области, введение гибкого проводника через дистальный разрез и перевязку участков вены через чрезкожный доступ, отличающийся тем, что в просвет вены антеградно до места лигирования вводят датчик для прямого интраоперационного определения давления, датчик сдвигают дистально по ходу вены с шагом 5 мм и определяют давление в вене в каждой точке, при увеличении давления более 8 mm Hg проводят лигирование сосуда из чрезкожного доступа в проекции предыдущей точки измерения давления, измерение давления и лигирование сосуда продолжают до полного извлечения датчика через дистальный разрез.