РАСХОДНАЯ ЧАСТЬ ДЛЯ ДОСТАВКИ ЧАСТИЦ НИКОТИНА Российский патент 2021 года по МПК A24F47/00 

Настоящее изобретение относится к изделию, которое содержит контейнер, содержащий капсулу, содержащую частицы никотина. Капсула может вращаться вокруг продольной оси, когда воздух протекает через контейнер.

Ингаляторы частиц никотина не всегда подходят для доставки частиц никотина в легкие при скоростях вдыхания или потока воздуха, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или потока воздуха обычного режима курения. Ингаляторы частиц никотина не всегда содержат расходуемую часть с частицами никотина, которую можно легко заменить после израсходования.

Желательно предоставить изделие, которое содержит капсулу, удерживающую частицы никотина, которая может представлять собой модульный компонент ингалятора и может быть легко заменена после израсходования. Желательно, чтобы изделие облегчало доставку частиц никотина потребителю на скоростях вдыхания или потока воздуха обычного режима курения. Расходуемое изделие может устранить один или несколько из вышеуказанных недостатков.

Настоящее изобретение относится к изделию, содержащему контейнер и капсулу, расположенную в полости контейнера. Капсула содержит частицы, содержащие никотин. Контейнер содержит корпус, проходящий от первого конца контейнера к противоположному второму концу контейнера и образующий полость. Мембрана уплотняет первый конец контейнера. Выпускное отверстие для воздуха проходит через второй конец контейнера в полость. Впускное отверстие для воздуха проходит через боковую стенку корпуса и в полость. Впускное отверстие для воздуха ближе к первому концу контейнера, чем ко второму концу контейнера.

Прохождение воздушного потока через контейнер предпочтительно вызывает вращение капсулы и высвобождение частиц никотина (после прокалывания) в воздушный поток. Контейнер может быть уплотнен или сделан воздухонепроницаемым до потребления или вставки в устройство ингалятора.

Предпочтительно изделие применимо для использования в ингаляторе для частиц никотина. Изделие может представлять собой модульный компонент многоразового ингалятора для частиц никотина. Изделие может быть легко заменено в многоразовом ингаляторе. После израсходования изделие может быть извлечено из многоразового ингалятора и утилизировано. Контейнер может быть уплотнен до вставки в ингалятор для сохранения капсулы внутри контейнера.

Преимущественно изделие, описанное в настоящем документе, обеспечивает подход с модульным компонентом при объединении с повторно используемым или многоразовым ингалятором. Изделие может быть уплотнено или сделано воздухонепроницаемым до потребления или вставки в устройство ингалятора. Прохождение воздушного потока через контейнер может вызвать вращение капсулы во время вдыхания и потребления. Это вращение может подвешивать и превращать в аэрозоль частицы никотина во вдыхаемом воздухе, продвигающемся через изделие. Капсула также может содержать частицы ароматизирующего вещества. Эти частицы ароматизирующего вещества могут быть больше, чем частицы никотина, и способствовать транспортировке частиц никотина в легкие пользователя, тогда как частицы ароматизирующего вещества предпочтительно остаются во рту или буккальной полости пользователя.

Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как чистый никотин, никотиновые соли и т. п.

Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина при его потреблении или вдыхании и предназначены для такого изменения. Термин «ароматизатор» или «ароматизирующее вещество» предпочтительно относится к соединениям, описанным в перечне ароматизирующих ингредиентов Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3-27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151-197, и в публикации 27 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, август 2015 г., стр. 40-59, и в промежуточных публикациях 4-26 ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS). В целях настоящего изобретения никотин не рассматривается как ароматизатор или ароматизирующее вещество.

Размер частицы, указанный в настоящем документе, предпочтительно относится к аэродинамическому диаметру частицы. Аэродинамический диаметр частиц предпочтительно измеряется при помощи каскадного импактора.

Расходная часть, или изделие, для доставки частиц никотина описанная в настоящем документе, может быть объединена с ингалятором или ингалятором для сухого порошка, чтобы доставлять частицы никотина потребителю. Множество этих изделий может быть объединено с ингалятором для формирования набора. Частицы никотина могут доставляться ингалятором при скоростях вдыхания или воздушного потока, которые находятся в пределах скоростей вдыхания или воздушного потока обычного режима курения.

Ингаляционное изделие может содержать корпус ингалятора, проходящий между мундштучной частью и частью дальнего конца. Полость контейнера ингалятора может быть образована внутри корпуса ингалятора между мундштучной частью и частью дальнего конца. Изделие (расходная часть для доставки частиц никотина) может образовывать внешнюю поверхность, которая сопрягается с полостью контейнера ингалятора. Потребитель может осуществлять доступ к полости контейнера ингалятора, чтобы вставлять изделие в полость контейнера ингалятора или заменять израсходованное изделие (частицы никотина, доставляемые потребителю) заполненным или неиспользованным изделием в полости контейнера ингалятора.

Впускное отверстие для воздуха может проходить через боковую стенку корпуса ингалятора и в полость контейнера ингалятора. Канал для воздуха мундштука имеет связь по текучей среде с полостью для контейнера ингалятора и ближним концом мундштука. Впускное отверстие для воздуха или впускные отверстия для воздуха, проходящие через корпус ингалятора, могут сопрягаться или совмещаться с впускным отверстием для воздуха или впускными отверстиями для воздуха, проходящими через боковую стенку изделия, расположенного в полости для контейнера ингалятора. Выпускное отверстие для воздуха изделия, проходящее через второй конец контейнера, может сопрягаться или совмещаться с каналом для воздуха мундштука корпуса ингалятора. Когда изделие расположено в полости для контейнера ингалятора, воздух может проходить через изделие из впускного отверстия для воздуха через полость и через выпускное отверстие для воздуха в канал для воздуха мундштука.

Корпус ингалятора по размеру или форме может иметь сходство с курительным изделием или сигаретой.

Изделие содержит контейнер, образующий полость. Капсула расположена в полости. Контейнер выполнен с возможностью содержания капсулы в полости. Полость может иметь круглое поперечное сечение, проходящее вдоль по меньшей мере части длины полости. Полость может иметь центральную ось или центроидную продольную ось. Предпочтительно полость имеет форму, подобную форме капсулы. Полость может иметь круглую форму поперечного сечения и первый диаметр, а капсула может иметь второй диаметр, который меньше первого диаметра. Второй диаметр может находиться в диапазоне от приблизительно 80% до приблизительно 99% первого диаметра, или второй диаметр может находиться в диапазоне от приблизительно 90% до приблизительно 98% первого диаметра.

Контейнерное изделие содержит второй конец контейнера, выполненный с возможностью содержания капсулы и предотвращения прохождения капсулы через второй конец контейнера. Второй конец контейнера может быть образован боковой стенкой, составляющей одно целое с корпусом контейнера. Второй конец контейнера может быть образован торцевой крышкой, прикрепленной к корпусу контейнера. Одно или несколько выпускных отверстий для воздуха могут проходить через второй конец контейнера и позволять воздуху проходить из полости изделия в наружную часть изделия.

Мембрана может уплотнять первый конец контейнера. Капсула может быть помещена в полость контейнера через открытый первый конец, и затем мембрана может уплотнять открытый первый конец, чтобы удерживать капсулу в полости изделия. Мембрана может создавать герметичное или воздухонепроницаемое уплотнение или барьер.

Мембрана может быть выполнена из прокалываемого материала. Ингалятор может содержать прокалывающий элемент, проходящий через мембрану и прокалывающий капсулу в контейнере. Мембрана может повторно уплотняться, когда прокалывающий элемент отводится из мембраны. Повторно уплотняющие мембраны могут содержать элемент, похожий на перегородку. Повторно уплотняющие мембраны могут быть выполнены из эластичного материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т. п. Альтернативно мембрана может не уплотняться повторно, когда прокалывающий элемент отводится из мембраны. Мембраны могут не уплотняться повторно и содержать, например, металлическую фольгу.

Впускное отверстие для воздуха может проходить через боковую стенку корпуса контейнера и в полость. Полость может иметь длину в диапазоне от приблизительно 15 мм до приблизительно 25 мм или от приблизительно 20 мм до приблизительно 24 мм. Полость может иметь внутренний диаметр в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм или от приблизительно 6 мм до приблизительно 8 мм. Полость может иметь длину приблизительно 20 мм и внутренний диаметр приблизительно 6,6 мм, когда содержит капсулу с плоскостью 3 размера. Полость может иметь длину приблизительно 24 мм и внутренний диаметр приблизительно 7,7 мм, когда содержит капсулу с плоскостью 1 размера.

Впускное отверстие для воздуха может находиться ближе к первому концу контейнера, чем ко второму концу контейнера. Впускное отверстие для воздуха может находиться в пределах приблизительно 30% или приблизительно 25%, или приблизительно 20%, или приблизительно 15%, или приблизительно 10% общей длины от первого конца контейнера. Впускное отверстие для воздуха может быть расположено в пределах приблизительно 5 мм или в пределах приблизительно 4 мм, в пределах приблизительно 3 мм или в пределах приблизительно 2 мм от первого конца контейнера. Впускное отверстие для воздуха может быть расположено на расстоянии от приблизительно 1 мм до приблизительно 5 мм от первого конца контейнера или на расстоянии от приблизительно 2 мм до приблизительно 4 мм от первого конца контейнера.

Впускное отверстие для воздуха может быть смещено от центроидной продольной (центральной) оси полости контейнера или капсулы, содержащейся в полости. Смещенное впускное отверстие для воздуха вызывает вращение или кружение капсулы в контейнере во время осуществления вдоха потребителем. Впускное отверстие для воздуха может быть смещено от продольной (центральной) оси капсулы или полости контейнера на приблизительно 1 мм или приблизительно 2 мм, или приблизительно 3 мм, или приблизительно 4 мм, при этом полость может иметь внутренний диаметр от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм или от приблизительно 6 мм до приблизительно 8 мм. Одно или несколько впускных отверстий для воздуха могут иметь диаметр от приблизительно 0,5 до 1,5 мм или от приблизительно 0,7 до приблизительно 0,9 мм. Предпочтительно впускное отверстие для воздуха направляет воздух по касательной к наружному диаметру капсулы, содержащейся в контейнере.

Контейнер изделия предпочтительно имеет круглую форму поперечного сечения, проходя (в длину) вдоль своей центральной оси с образованием цилиндрического контейнера. Предпочтительно контейнер образует прямой круглый цилиндр с некоторым радиусом и имеющий длину, проходящую вдоль центральной оси. Впускное отверстие для воздуха может входить в контейнер по касательной к цилиндрическому контейнеру. Два или более впускных отверстий для воздуха входят в полость контейнера по касательной к цилиндрическому контейнеру. Предпочтительно эти впускные отверстия для воздуха расположены друг напротив друга, причем первое впускное отверстие для воздуха направляет воздух по касательной к цилиндрическому контейнеру в первом направлении, а второе впускное отверстие для воздуха направляет воздух по касательной к цилиндрическому контейнеру во втором направлении, которое противоположно первому направлению или является противоположным направлением для него. Эти противоположные впускные отверстия для воздуха могут направлять вдыхаемый воздух на противоположных сторонах капсулы, содержащейся в контейнере, способствуя вращению капсулы, содержащейся в контейнере.

Капсула может быть уплотнена в изделии до потребления или помещения в ингалятор. Изделие может содержаться в уплотненной или воздухонепроницаемой таре или пакете. Изделие может содержать один или несколько отслаивающихся уплотнительных слоев для покрытия одного или нескольких впускных отверстий для воздуха или одного или нескольких выпускных отверстий для воздуха на изделии. Уплотнительный слой выпускного отверстия для воздуха может быть расположен на выпускном отверстии для воздуха. Этот уплотнительный слой может быть выполнен с возможностью прокалывания или отслоения для открытия выпускного отверстия для воздуха. Уплотнительный слой впускного отверстия для воздуха может быть расположен на впускном отверстии для воздуха. Этот уплотнительный слой может быть выполнен с возможностью прокалывания или отслоения для открытия впускного отверстия для воздуха. Ингалятор может содержать прокалывающий элемент для впускного отверстия для воздуха или прокалывающий элемент для выпускного отверстия для воздуха, которые выполнены с возможностью прокалывания одного или обоих из этих уплотнительных слоев после вставки изделия в ингалятор или после активации ингалятора.

Капсула выполнена с возможностью вращения вокруг своей продольной или центральной оси, когда воздух проходит через изделие (из впускного отверстия для воздуха через контейнер в выпускное отверстие для воздуха). Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который можно проколоть или пробить прокалывающим элементом, который может образовывать часть ингалятора. Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для предотвращения попадания загрязнений внутрь капсулы, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением частиц никотина в капсуле. Предпочтительно капсула выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Предпочтительно капсула представляет собой капсулу 1-4 размера или капсулу 3 размера.

Капсула содержит твердые частицы никотина (также называемые как «никотиновый порошок» или «частицы, содержащие никотин») и необязательные частицы ароматизирующего вещества. Капсула может содержать предварительно определенное количество частиц никотина и необязательных частиц ароматизирующего вещества. Капсула может содержать достаточно частиц никотина для того, чтобы обеспечить по меньшей мере 2 вдоха или «затяжки» или по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Предпочтительно капсула может содержать достаточно частиц никотина для обеспечения от приблизительно 5 до 50 вдохов или «затяжек» или от приблизительно 10 до 30 вдохов или «затяжек». Каждый вдох или «затяжка» может доставлять от приблизительно 0,1 мг до приблизительно 3 мг частиц никотина в легкие пользователя или от приблизительно 0,2 мг до приблизительно 2 мг частиц никотина в легкие пользователя, или приблизительно 1 мг частиц никотина в легкие пользователя.

Частицы никотина могут иметь любую пригодную концентрацию никотина на основе конкретного используемого состава. Частицы никотина могут содержать по меньшей мере от приблизительно 5 вес. % никотина до приблизительно 30 вес. % никотина или от приблизительно 5 вес. % никотина до приблизительно 25 вес. % никотина, или от приблизительно 5 вес. % никотина до приблизительно 20 вес. % никотина, или от приблизительно 5 вес. % никотина до приблизительно 15 вес. % никотина, или от приблизительно 7 вес. % никотина до приблизительно 13 вес. % никотина. Предпочтительно от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрограммов никотина доставляется в легкие пользователя с каждой «затяжкой».

Капсула может заключать в себе или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг частиц никотина или по меньшей мере приблизительно 10 мг частиц никотина. Предпочтительно капсула заключает в себе или содержит менее чем приблизительно 900 мг частиц никотина или менее чем приблизительно 300 мг частиц никотина, или менее чем 150 мг частиц никотина. Капсула может заключать в себе или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг частиц никотина или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг частиц никотина.

Когда частицы ароматизирующего вещества смешаны или объединены с частицам никотина в капсуле, частицы ароматизирующего вещества присутствуют в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю желаемого ароматизирующего вещества при каждом вдохе или «затяжке».

Частицы никотина могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать частицы, отличающиеся от частиц никотина. Частицы никотина и другие частицы образуют порошковую систему.

Капсула может заключать в себе или содержать по меньшей мере приблизительно 5 мг порошковой системы или по меньшей мере приблизительно 10 мг порошковой системы. Предпочтительно капсула заключает в себе или содержит менее чем приблизительно 900 мг порошковой системы или менее чем приблизительно 300 мг порошковой системы, или менее чем 150 мг порошковой системы. Капсула может заключать в себе или содержать от приблизительно 5 мг до приблизительно 300 мг порошковой системы или от приблизительно 10 мг до приблизительно 200 мг порошковой системы.

Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, содержащейся в частицах никотина, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее или приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Никотин в порошковой системе или частицах никотина представляет собой предпочтительно фармацевтически приемлемый чистый никотин или никотиновую соль, или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, объединяемое с никотином c образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического действия. Например, салицилат никотина может применяться для снятия жара, как противовоспалительное или болеутоляющее средство; фумарат никотина может применяться для лечения рассеянного склероза; и монопируват никотина может применяться для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или для снижения веса.

Частицы никотина предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно аминокислота представляет собой лейцин, такой как L-лейцин. За счет предоставления аминокислоты, такой как L-лейцин, с частицами, содержащими никотин, можно уменьшить силы адгезии частиц, содержащих никотин, и можно уменьшить притяжение между частицами никотина и, таким образом, уменьшить образование агломератов частиц никотина.

Аналогично, силы адгезии частиц, содержащих ароматизирующее вещество, также могут быть уменьшены, вследствие чего образование агломератов частиц никотина с частицами ароматизирующего вещества также уменьшается. Порошковая система, описываемая в настоящем документе, таким образом, может представлять собой свободно текучий материал и обладать стабильным относительным размером частиц каждого компонента порошка, даже при объединении частиц никотина и частиц ароматизирующего вещества.

Предпочтительно никотин представляет собой поверхностно модифицированную никотиновую соль, причем частицы этой никотиновой соли представляют собой частицы с покрытием или композитные частицы. Предпочтительным материалом покрытия или композита является L-лейцин. Одной особенно пригодной частицей никотина является битартрат никотина с L-лейцином.

Порошковая система может содержать частицы ароматизирующего вещества. Частицы ароматизирующего вещества могут иметь любое подходящее распределение по размерам для доставки при вдохе избирательно в полость рта или щечную полость пользователя.

Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматизирующего вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматизирующего вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматизирующего вещества порошковой системы, содержащейся в частицах, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.

Ароматизаторы или ароматизирующие вещества могут быть представлены в виде твердого ароматизирующего вещества (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу) и могут включать ароматизирующие составы, материалы, содержащие ароматизирующие вещества, и ароматизирующие вещества-предшественники. Ароматизатор может содержать один или несколько натуральных ароматизаторов, один или несколько синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описываемые в настоящем документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбираются и используются для изменения вкусовых или ароматических характеристик никотинового компонента при его потреблении или вдыхании или предназначены для такого изменения.

Ароматизаторы или ароматизирующие вещества относятся к множеству ароматизирующих материалов природного или синтетического происхождения. Они содержат отдельные соединения и смеси. Предпочтительно ароматизирующее вещество или ароматизатор имеет ароматизирующие свойства, которые улучшают восприятие никотинового компонента во время потребления. Предпочтительно ароматизирующее вещество выбрано для предоставления восприятия, аналогичного восприятию, получаемому от курения сгораемого курительного изделия. Например, ароматизатор или ароматизирующее вещество может улучшать ароматизирующие свойства, такие как степень наполнения ротовой полости и сбалансированность. Сбалансированность в общем смысле известна как общая гармоничность ароматизирующего вещества, которое является более «богатым» без доминирования отдельных воспринимаемых признаков. Степень наполнения ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.

Подходящие ароматизирующие вещества включают, но без ограничения, любое натуральное или синтетическое ароматизирующее вещество, такое как табачное, дымное, ментоловое, мятное (такое как перечная мята и кучерявая мята), шоколадное, лакричное, цитрусовое и другие фруктовые ароматизирующие вещества, гамма-окталактоновое, ванилиновое, этилванилиновое и освежающее дыхание ароматизирующие вещества, пряные ароматизирующие вещества, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, масло бергамота, масло герани, масло лимона, масло имбиря и т. п.

Другие подходящие ароматизирующие вещества могут включать ароматизирующие соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их сочетаний или смесей и т. п. Подходящие ароматизирующие соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2-гептанона, бензилового спирта, цис-3-гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их сочетаний и т. п.

Дальнейшие конкретные примеры ароматизирующих веществ можно найти в современной литературе, и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т. е. придания запаха или вкуса продукту.

Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор и может быть использован и восприниматься на уровнях, которые в результате составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом воздушном потоке. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета-дамасценон, 2-этил-3,5-диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые называются в настоящем документе низкоэффективными ароматизаторами, обычно используются в концентрациях, дающих в результате на порядок большее количество ароматизатора, выпускаемого во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, но без ограничения, натуральный или синтетический ментол, перечную мяту, курчавую мяту, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые ароматы, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.

Частицы, содержащие ароматизирующее вещество, могут включать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и возникающего в результате образования агломератов. Поверхность частиц ароматизирующего вещества может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых частиц ароматизирующего вещества. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. За счет предоставления соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, с частицами ароматизирующего вещества, особенно за счет покрытия частиц ароматизирующего вещества, происходит уменьшение сил адгезии частиц, содержащих ароматизирующее вещество, и может быть уменьшено притяжение между частицами ароматизирующего вещества и, таким образом, уменьшено образование агломератов из частиц ароматизирующего вещества. Следовательно, образование агломератов из частиц ароматизирующего вещества с частицами никотина также уменьшается. Порошковая система, описываемая в настоящем документе, может обладать стабильным относительным размером частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих ароматизирующее вещество, даже при объединении частиц никотина и частиц ароматизирующего вещества. Порошковая система предпочтительно является свободнотекучей.

Обычные составы для вдыхания сухого порошка обычно содержат частицы носителя, которые служат для усиления псевдоожижения активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы на них оказывал воздействие простой воздушный поток через ингалятор. Порошковая система может содержать частицы носителя. Эти частицы носителя могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннит, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Частицы носителя могут использоваться для повышения однородности дозы благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе.

Порошковая система, используемая с системой доставки никотинового порошка, описываемой в настоящем документе, может не содержать носителя или по существу не содержать сахарида, такого как лактоза или маннит. Отсутствие носителей или по существу отсутствие сахарида, такого как лактоза или маннит, может обеспечивать возможность вдыхания и доставки никотина в легкие пользователя при скоростях вдыхания или воздушного потока, которые подобны скоростям вдыхания или воздушного потока в обычном режиме курения. Кроме того, поскольку никотин не содержит носителей или по существу не содержит сахарида, такого как лактоза или маннит, путь воздушного потока ингалятора может иметь простую геометрию или простую конфигурацию.

Частицы никотина и ароматизирующее вещество могут быть объединены в одной капсуле. Как описано выше, как частицы никотина, так и ароматизирующее вещество могут иметь ослабленные силы адгезии, за счет чего обеспечивается стабильный состав из частиц, в котором размер частиц каждого компонента по существу не изменяется при объединении. Альтернативно порошковая система содержит частицы никотина, находящиеся в одной капсуле, и частицы ароматизирующего вещества, находящиеся во второй капсуле.

Частицы никотина и частицы ароматизирующего вещества могут быть объединены в любом подходящем относительном количестве так, чтобы частицы ароматизирующего вещества воспринимались пользователем при потреблении частиц никотина. Предпочтительно частицы никотина и частицы ароматизирующего вещества могут составлять по меньшей мере приблизительно 90 вес. % или по меньшей мере приблизительно 95 вес. %, или по меньшей мере приблизительно 99 вес. % или 100 вес. % в пересчете на общий вес порошковой системы.

Расходная часть (изделие) для доставки частиц никотина и ингалятор являются менее сложными и имеют упрощенную емкость для хранения и путь потока воздуха по сравнению с традиционными ингаляторами для сухого порошка. Преимущественно вращение капсулы в ингаляторе приводит к превращению частиц никотина или порошковой системы в аэрозоль и может способствовать поддержанию свободнотекучего порошка. Таким образом, для ингалятора не требуются высокие скорости вдыхания, свойственные обычным ингаляторам, для доставки вышеописанных частиц никотина глубоко в легкие.

В ингаляторе можно использовать расход, составляющий менее приблизительно 5 л/мин или менее приблизительно 3 л/мин, или менее приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин, или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно скорость вдыхания, или расход, подобен указанному для режима курения Health Canada, то есть приблизительно 1,6 л/мин.

Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или парению электронной сигареты. Такое курение или парение включает два этапа: первый этап, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующий за ним второй этап, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа контролируются потребителем. Во время первого этапа вдыхания потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию более глубоко в легкие, доводя до максимума концентрацию активного средства, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Прокалывающий элемент, такой как металлическая или жесткая игла, может создавать единственное отверстие в капсуле, помещенной в контейнер. Прокалывающий элемент может проходить через мембрану, уплотняющую первый конец контейнера.

Все научные и технические термины, используемые в настоящем документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приводимые в данном документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.

Термины «выше по потоку» и «ниже по потоку» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого воздушного потока, когда он втягивается через корпус ингалятора от дальней концевой части к мундштучной части.

Используемые в данном документе формы единственного числа включают в себя варианты осуществления со ссылками на множественное число, если из содержания явно не следует иное.

Используемый в данном документе союз «или» обычно используется в своем значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Термин «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

Используемые в данном документе слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» или им подобные используются в своем широком смысле и в целом означают «включающий, но без ограничения». Следует понимать, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т. п. относятся к категории «содержащий» и т. п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые могут обеспечить определенные преимущества при определенных обстоятельствах. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, раскрытие одного или нескольких предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.

На фиг. 1-2 показаны схематические изображения в перспективе примерных расходных частей, или изделий, 100 для доставки частиц никотина. На фиг. 3 показано схематическое изображение в поперечном сечении примерной расходной части, или изделия, 100 для доставки частиц никотина. На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении примерного ингалятора 200 с модульным изделием, или расходной частью, 100 для доставки частиц никотина, расположенным в нем.

Схематические графические материалы не обязательно выполнены в масштабе и представлены с целью иллюстрации, а не ограничения. На графических материалах изображены один или несколько аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако будет понятно, что другие аспекты, не изображенные на графических материалах, попадают в рамки объема и сущности настоящего изобретения.

Обращаясь теперь к фиг. 1 и фиг. 2, показаны примерная расходная часть 100 для доставки частиц никотина, или изделие, и поперечное сечение на фиг. 3. Расходная часть, или изделие, 100 для доставки частиц никотина содержит контейнер 110, имеющий корпус или боковую стенку 112, проходящую от первого конца 111 контейнера к противоположному второму концу 113 контейнера и образующую полость 116. Капсула 120 расположена в полости 116. Капсула 120 содержит частицы, содержащие никотин. На фиг. 2 показана капсула 120, изъятая из контейнера 110. Расходная часть, или изделие, 100 для доставки частиц никотина может быть образована посредством вставки капсулы 120 в контейнер 110 и наложения мембраны 115 на первый конец 111 контейнера для уплотнения первого конца 111 контейнера и удержания капсулы 120 в контейнере 110.

Контейнер 110 содержит боковую стенку 114, прикрепленную к корпусу контейнера или боковой стенке 112 или составляющую одно целое с ними, и выпускное отверстие 118 для воздуха, проходящее через боковую стенку 114 и в полость 116. Мембрана 115 уплотняет первый конец 111 контейнера. Впускное отверстие 117 для воздуха проходит через боковую поверхность 112, или корпус 112, и в полость 116. Впускное отверстие 117 для воздуха находится рядом с первым концом 111 контейнера или ближе к первому концу 111 контейнера, чем ко второму концу 113 контейнера. Полость 116 имеет величину L длины и величину D диаметра. Впускное отверстие 117 для воздуха находится рядом с ближним концом 111 контейнера на расстоянии L₁.

Расходная часть, или изделие, 100 для доставки частиц никотина может представлять собой модульный или заменяемый компонент многоразового ингалятора 200. На фиг. 4 показано схематическое изображение в поперечном сечении примерного ингалятора 200 с расположенной в нем модульной примерной расходной частью, или изделием, 100 для доставки частиц никотина.

Примерный ингалятор 200 содержит мундштучную часть 210 и съемную дальнюю часть 220. Мундштучная часть 210 содержит полость 212 контейнера, имеющую связь по воздушной среде с каналом 214 для воздуха мундштука. Мундштучная часть 210 содержит одно или несколько выпускных отверстий 216 для воздуха мундштука, которые сопрягаются или совмещаются с выпускным отверстием 118 для воздуха расходной части, или изделия, 100 для доставки частиц никотина. Один или несколько впускных каналов для потока воздуха сопрягаются с одним или несколькими впускными отверстиями 117 для воздуха расходной части, или изделия, 100 для доставки частиц никотина.

Полость 212 контейнера выполнена с возможностью сопряжения с расходной частью, или изделием, 100 для доставки частиц никотина. Съемная дальняя часть 220 может сниматься с мундштучной части 210, чтобы открывать полость 212 контейнера для замены модуля и использованной или израсходованной расходной части, или изделия, 100 для доставки частиц никотина на неиспользованную или заполненную расходную часть, или изделие, 100 для доставки частиц.

Дальняя часть 220 содержит прокалывающий элемент 225, который может представлять собой элемент типа поршня с упругим элементом 228, таким как пружинный элемент. Прокалывающий элемент 225 содержит прокалывающую иглу 221. Нажатие на прокалывающий элемент 225 позволяет прокалывающей игле 221 проходить через мембрану 115 и прокалывать капсулу 120. Прохождение воздушного потока через расходную часть, или изделие, 100 для доставки частиц вызывает вращение капсулы 120 вокруг своей продольной оси. Тогда частицы никотина и необязательные частицы ароматизирующего вещества увлекаются в поток воздуха через ингаляционное изделие 200.

Когда расходная часть, или изделие, 100 для доставки частиц использована, израсходованную расходную часть, или изделие, 100 для доставки частиц можно изъять из полости 212 контейнера и заменить на новую расходную часть, или изделие, 100 для доставки частиц никотина. Один или несколько уплотнительных слоев (не показаны) можно снимать или прокалывать элементами полости 212 контейнера для обеспечения потока воздуха через расходную часть, или изделие, 100 для доставки частиц никотина.

Группа изобретений относится к расходному изделию для доставки частиц никотина и ингалятору. Изделие для применения в ингаляторе никотина содержит контейнер, содержащий корпус, содержащий боковую стенку, проходящую от первого конца контейнера к противоположному второму концу контейнера и образующую полость, выполненную с возможностью прокалывания мембрану, уплотняющую первый конец контейнера, выпускное отверстие для воздуха, проходящее через второй конец контейнера в полость, впускное отверстие для воздуха, проходящее через боковую стенку корпуса и в полость. Впускное отверстие для воздуха находится ближе к первому концу контейнера, чем ко второму концу контейнера. Изделие содержит выполненную с возможностью прокалывания капсулу, расположенную в полости, при этом капсула содержит частицы, содержащие никотин, размер которых приспособлен для ингаляционной доставки в легкие пользователя, причем размер частиц составляет 10 микрометров или менее. Расходная часть для доставки частиц никотина и ингалятор являются менее сложными и имеют упрощенную емкость для хранения и путь потока воздуха по сравнению с традиционными ингаляторами для сухого порошка. Обеспечивается превращение частиц никотина или порошковой системы в аэрозоль и поддержание свободнотекучего порошка. Для ингалятора не требуются высокие скорости вдыхания, свойственные обычным ингаляторам, для доставки вышеописанных частиц никотина глубоко в легкие. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Изделие (100) для применения в ингаляторе (200) никотина, содержащее:

контейнер (110), содержащий:

корпус, содержащий боковую стенку (112), проходящую от первого конца (111) контейнера к противоположному второму концу (113) контейнера и образующую полость (116);

выполненную с возможностью прокалывания мембрану (115), уплотняющую первый конец (111) контейнера;

выпускное отверстие (118) для воздуха, проходящее через второй конец (113) контейнера в полость (116);

впускное отверстие (117) для воздуха, проходящее через боковую стенку (112) корпуса и в полость (116), причем впускное отверстие (117) для воздуха находится ближе к первому концу (111) контейнера, чем ко второму концу (113) контейнера; и

выполненную с возможностью прокалывания капсулу (120), расположенную в полости (116), при этом капсула (120) содержит частицы, содержащие никотин, размер которых приспособлен для ингаляционной доставки в легкие пользователя, причем размер частиц составляет 10 микрометров или менее.

2. Изделие (100) по п. 1, отличающееся тем, что выполненная с возможностью прокалывания мембрана (115) представляет собой эластичный материал, выполненный с возможностью повторного уплотнения после прокалывания.

3. Изделие (100) по п. 1, отличающееся тем, что выполненная с возможностью прокалывания мембрана (115) представляет собой металлическую фольгу.

4. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что впускное отверстие (117) для воздуха смещено от центроидной продольной оси полости (116), и воздух, проходящий из впускного отверстия (117) для воздуха в выпускное отверстие (118) для воздуха, вызывает вращение капсулы (120) вокруг продольной оси капсулы.

5. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что полость (116) имеет круглую форму поперечного сечения и впускное отверстие (117) для воздуха является касательным к полости (116).

6. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что контейнер (110) содержит два впускных отверстия (117) для воздуха, причем два впускных отверстия (117) для воздуха находятся ближе к первому концу (111) контейнера, чем ко второму концу (113) контейнера.

7. Изделие (100) по п. 6, отличающееся тем, что полость (116) имеет круглую форму поперечного сечения и два впускных отверстия (117) для воздуха являются касательными к полости (116).

8. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что полость (116) имеет круглую форму поперечного сечения и первый диаметр (D), а капсула (120) имеет второй диаметр, который меньше первого диаметра (D), и при этом второй диаметр находится в диапазоне от 80% до 99% первого диаметра (D) или второй диаметр находится в диапазоне от 90% до 98% первого диаметра (D).

9. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что частицы, содержащие никотин, имеют массовый медианный аэродинамический диаметр, составляющий 10 микрометров или менее, или 5 микрометров или менее, или в диапазоне от 1 микрометра до 3 микрометров.

10. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что никотин содержит никотиновую соль или гидрат никотиновой соли.

11. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что никотин содержит аминокислоту, такую как лейцин или L-лейцин.

12. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что капсула (120) содержит частицы, содержащие ароматизирующее вещество и имеющие массовый медианный аэродинамический диаметр, составляющий 20 микрометров или более, или в диапазоне от 50 микрометров до 150 микрометров.

13. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что дополнительно содержит уплотнительный слой выпускного отверстия (118) для воздуха, расположенный на выпускном отверстии для воздуха, причем уплотнительный слой выполнен с возможностью прокалывания или отслоения для открытия выпускного отверстия (118) для воздуха.

14. Изделие (100) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что дополнительно содержит уплотнительный слой впускного отверстия (117) для воздуха, расположенный на впускном отверстии для воздуха, причем уплотнительный слой выполнен с возможностью прокалывания или отслоения для открытия впускного отверстия (117) для воздуха.

15. Ингалятор (200), содержащий изделие (100) по любому из предыдущих пунктов.