ИНГАЛЯТОР СУХОГО ПОРОШКА И ИНГАЛЯТОРНАЯ СИСТЕМА Российский патент 2022 года по МПК A61M15/00 

Настоящее изобретение относится к ингалятору сухого порошка, который обеспечивает многоразовую доставку фармацевтически активных частиц.

Ингаляторы сухого порошка обычно не подходят для доставки фармацевтически активных частиц в легкие при значениях интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока, которые не превышают значений интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока в обычном режиме курения. Ингаляторы сухого порошка не всегда содержат расходную часть с сухим порошком, которая выполнена с возможностью легкой замены после потребления.

Желательно создать такую ингаляторную систему для доставки сухого порошка, которая обеспечивала бы многоразовую доставку фармацевтически активных частиц. Желательно, чтобы ингалятор сухого порошка содержал приемник для капсулы в виде модульного компонента, который был бы выполнен с возможностью легкой замены после потребления. Желательно, чтобы ингалятор облегчал доставку фармацевтически активных частиц потребителю при значениях интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока, имеющих место в обычном режиме курения.

Настоящее изобретение относится к многоразовой ингаляторной системе для доставки сухого порошка, которая подходит для доставки фармацевтически активных частиц, предпочтительно включая никотиновые частицы, и которая содержит мундштучную часть, съемно соединенную с дальней (=дистальной) концевой частью. Мундштучная часть содержит полость для капсулы и мундштучный канал воздушного потока, проходящий от мундштучного конца до полости для капсулы. Дальняя концевая часть содержит элемент для прохождения воздушного потока, расположенный внутри дальней концевой части и проходящий на продольную длину до полости для капсулы. Элемент для прохождения воздушного потока содержит канал воздушного потока, проходящий на продольную длину указанного элемента для прохождения воздушного потока и не являющийся параллельным продольной оси. Канал воздушного потока направляет впускной воздух в полость для капсулы, и повторно герметизируемая мембрана выполнена с возможностью повторной герметизации при извлечении прокалывающего элемента из повторно герметизируемой мембраны.

Ингалятор сухого порошка может содержать корпус ингалятора, проходящий от мундштучного конца до дальнего конца и содержащий мундштучную часть, съемно соединенную с дальней концевой частью. Мундштучная часть проходит между мундштучным концом и первым сопрягаемым концом. Дальняя концевая часть проходит между вторым сопрягаемым концом и дальним концом. Мундштучная часть содержит полость для капсулы, образованную внутри первого сопрягаемого конца, и мундштучный канал воздушного потока, проходящий от мундштучного конца до полости для капсулы.

Дальняя концевая часть может содержать прокалывающий элемент, соединенный с дальней концевой частью, и элемент для прохождения воздушного потока, расположенный внутри дальней концевой части и проходящий на продольную длину до полости для капсулы. Прокалывающий элемент выполнен с возможностью перемещения между свободным положением и положением прокалывания. Прокалывающий элемент в положении прокалывания проходит через элемент для прохождения воздушного потока и повторно герметизируемую мембрану, расположенную внутри элемента для прохождения воздушного потока, в полость для капсулы. Повторно герметизируемая мембрана выполнена с возможностью повторной герметизации при перемещении прокалывающего элемента из положения прокалывания в свободное положение.

Элемент для прохождения воздушного потока содержит один или более каналов воздушного потока, которые создают завихренный воздушный поток для приведения во вращения капсулы, находящейся в полости для капсулы. Вращение капсулы под действием завихренного воздушного потока может приводить к выделению фармацевтически активных частиц из капсулы (после ее прокалывания) в воздушный поток. Указанное выделение обеспечивает возможность доставки малого количества фармацевтически активных частиц с каждой «затяжкой» воздушным потоком, осуществляемой потребителем. Все выделяемые малые количества сухого порошка могут быть по существу равны или эквивалентны друг другу. Капсула может считаться многоразовым элементом. Капсула может быть опорожнена (или содержащийся в ней сухой порошок израсходован), например, за приблизительно 8-25 вдохов или «затяжек».

Предпочтительно, повторно герметизируемая мембрана запирает линейный канал для прокалывания, который проходит на длину элемента для прохождения воздушного потока. Повторно герметизируемая мембрана способна предотвращать поступление воздушного потока в полость для капсулы через линейный прокалывающий элемент.

Капсула может представлять собой модульный компонент многоразового ингалятора сухого порошка. Капсула может быть выполнена с возможностью ее легкой замены внутри многоразового ингалятора. После потребления капсула может быть извлечена из многоразового ингалятора сухого порошка и отправлена в отходы.

Предпочтительно, ингалятор сухого порошка, описанный в данном документе, обеспечивает компоновку с многоразовым модульным компонентом при объединении с расходной капсулой. Элемент для прохождения воздушного потока, расположенный внутри дальней концевой части ингалятора, обеспечивает поступление завихренного воздушного потока в полость для капсулы. Элемент для прохождения воздушного потока может быть качественно изготовлен с помощью процесса формования и легко установлен в ингаляторе. Такое управление воздушным потоком обеспечивает вращение капсулы во время ингаляции и потребления. Указанное вращение обеспечивает возможность перевода во взвешенное состояние и аэрозолизации фармацевтически активных частиц во вдыхаемом воздухе, перемещающемся через ингалятор сухого порошка. Фармацевтически активные частицы могут доставляться ингалятором сухого порошка при значениях интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока, которые не превышают значений интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока в обычном режиме курения.

Ингалятор сухого порошка, описанный в данном документе, способен доставлять сухой порошок в легкие при значениях интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока, не превышающих значений интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока в обычном режиме курения. Потребитель может осуществлять множество вдохов или «затяжек», причем каждая «затяжка» доставляет небольшую часть сухого порошка, заключенного внутри капсулы, в свою очередь заключенной внутри полости для капсулы. Таким образом обеспечивается возможность имитации ритуала обычного курения. Данный ингалятор сухого порошка может быть простым в изготовлении и удобным в использовании потребителем.

Управление воздушным потоком через полость для капсулы может приводить к вращению капсулы во время ингаляции и потребления. Капсула заключает в себе фармацевтически активные частицы в форме сухого порошка. Этот сухой порошок может при необходимости включать частицы, содержащие ароматизатор, также именуемые «ароматическими частицами».

Предпочтительная фармацевтически активная частица представляет собой никотиновую частицу. Никотиновые частицы содержат никотин и могут именоваться «никотиновым порошком» или «частицами никотина».

В результате вращения проколотой капсулы может происходить переход во взвешенное состояние и аэрозолизация никотиновых частиц, выделяющихся из проколотой капсулы во вдыхаемый воздух, проходящий через ингалятор сухого порошка. Ароматические частицы могут быть более крупными, чем фармацевтически активные частицы, и они могут содействовать переносу фармацевтически активных частиц в легкие пользователя, в то время как сами ароматические частицы преимущественно остаются в ротовой или буккальной полости пользователя. Фармацевтически активные частицы и, при необходимости, ароматические частицы могут доставляться ингаляторным изделием для доставки сухого порошка при значениях интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока, не превышающих значений интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока в обычном режиме курения.

Термин «фармацевтически активные» относится к частицам, которые изменяют одну или более химических или физиологических функций клетки, ткани, органа или организма. Фармацевтически активный компонент частицы может представлять собой, например, системное или местное лекарственное средство, лекарственное средство на основе пептида или ДНК, противовоспалительное средство, бронходилатирующее средство, противовирусное средство, антибиотическое средство, иммуностимулирующее средство, иммуносупрессивное средство, анестезирующее средство, противораковое средство, витамин, гормон, противоэпилептическое средство, фунгицидное средство, антиоксидант, антидиабетическое средство, мышечный релаксант, средство для терапии ВИЧ, стимулятор, средство от кашля, обезболивающее средство, средство для лечения от никотиновой зависимости или средство для лечения от алкогольной зависимости. Предпочтительно, фармацевтически активный компонент частицы представляет собой никотин.

Термин «никотин» относится к никотину и производным никотина, таким как чистый никотин, никотиновые соли и т. п.

Термин «ароматизатор» или «ароматическое вещество» относится к органолептическим соединениям, композициям или материалам, которые изменяют вкусовые или ароматические характеристики никотина во время его потребления или вдыхания и предназначены для такого изменения. Термин «ароматизатор» или «вкусоароматическое вещество» предпочтительно относится к соединениям, раскрытым в перечне вкусоароматических ингредиентов от Ассоциации производителей пищевых добавок (FEMA) и, в частности, в публикациях 3-27 перечня ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), например, см. Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, февраль 1965 г., стр. 151-197, в публикации 27 перечня ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS), S.M. Cohen et al., Food Technology, август 2015 г., стр. 40-59, и в промежуточных публикациях 4-26 перечня ароматизирующих веществ, признанных абсолютно безвредными (GRAS). В целях настоящего изобретения никотин не рассматривается как ароматизатор или ароматическое вещество.

Размер частиц, указываемый в данном документе, предпочтительно относится к аэродинамическому диаметру частиц. Аэродинамический диаметр частиц предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Ингалятор сухого порошка, описанный в данном документе, может быть объединен с одной или более модульными расходными частями (капсулами), предназначенными для доставки фармацевтически активных частиц потребителю. Множество указанных модульных расходных частей для доставки фармацевтически активных частиц (с одинаковыми или разными составами или ароматизаторами) могут быть объединены с ингалятором сухого порошка с образованием комплекта.

Ингалятор сухого порошка, описанный в данном документе, может быть объединен с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством для доставки фармацевтически активных частиц потребителю. Прокалывающий элемент или прокалывающее устройство могут быть отделены от части ингаляторного изделия для доставки сухого порошка или не образовывать ее. Множество указанных ингаляторных изделий для доставки сухого порошка могут быть объединены с прокалывающим элементом или прокалывающим устройством с образованием комплекта.

В качестве альтернативы, ингалятор сухого порошка, описанный в данном документе, может содержать прокалывающий элемент или прокалывающее устройство, соединенное с дальней концевой частью.

Ингалятор сухого порошка содержит мундштучную часть, съемно соединенную с дальней концевой частью. Мундштучная часть содержит полость для капсулы и мундштучный воздушный канал, проходящий от мундштучного конца до полости для капсулы. Дальняя концевая часть содержит размещенный в ней элемент для прохождения воздушного потока. Элемент для прохождения воздушного потока содержит канал воздушного потока (или два или более каналов воздушного потока), проходящий на продольную длину элемента для прохождения воздушного потока и не параллельный продольной оси. Канал воздушного потока направляет впускной воздух в полость для капсулы. Элемент для прохождения воздушного потока содержит повторно герметизируемую мембрану, выполненную с возможностью повторной герметизации при извлечении прокалывающего элемента из повторно герметизируемой мембраны.

Корпус ингалятора сухого порошка проходит от мундштучного конца до дальнего конца. Корпус ингалятора содержит мундштучную часть, съемно соединенную с дальней концевой частью. Мундштучная часть проходит между мундштучным концом и первым сопрягаемым концом. Дальняя концевая часть проходит между вторым сопрягаемым концом и дальним концом.

Мундштучная часть содержит полость для капсулы, образованную внутри первого сопрягаемого конца, и мундштучный канал воздушного потока, проходящий от мундштучного конца до полости для капсулы.

Дальняя концевая часть содержит элемент для прохождения воздушного потока, размещенный внутри дальней концевой части и проходящий на продольную длину до полости для капсулы. Элемент для прохождения воздушного потока содержит канал воздушного потока, проходящий на продольную длину элемента для прохождения воздушного потока и не параллельный продольной оси. Канал воздушного потока направляет впускной воздух в полость для капсулы. Элемент для прохождения воздушного потока содержит повторно герметизируемую мембрану, выполненную с возможностью повторной герметизации при извлечении прокалывающего элемента из повторно герметизируемой мембраны.

В некоторых вариантах осуществления дальняя концевая часть также содержит прокалывающий элемент, соединенный с дальней концевой частью. Прокалывающий элемент может быть соединен с дальней концевой частью и располагаться смежно с дальним концом. Прокалывающий элемент может быть выполнен с возможностью перемещения между свободным положением и положением прокалывания. Прокалывающий элемент в положении прокалывания проходит через повторно герметизируемую мембрану в полость для капсулы. Прокалывающий элемент в свободном положении располагается на расстоянии от повторно герметизируемой мембраны.

В данных вариантах осуществления дальняя концевая часть может окружать участок прокалывающего элемента. Прокалывающий элемент может перемещаться вдоль продольной оси между положением прокалывания (активированным положением) и свободным положением. Поджимающий элемент может удерживать прокалывающий элемент в свободном положении. Поджимающий элемент может представлять собой пружинный элемент. Поджимающий элемент может сжиматься при перемещении прокалывающего элемента путем нажатия в положение прокалывания. Освобождение прокалывающего элемента обеспечивает возможность возврата прокалывающего элемента в свободное положение под действием поджимающего элемента.

Прокалывающий элемент может представлять собой жесткий элемент, способный прокалывать повторно герметизируемую мембрану и капсулу, заключенную внутри полости для капсулы. Прокалывающий элемент может представлять собой металлический элемент, такой как игла.

Указанные один или более каналов воздушного потока, проходящих через элемент для прохождения воздушного потока, создают «завихренный» воздушный поток через полость для капсулы. Завихренный воздушный поток может вызвать вращение капсулы, заключенной внутри полости для капсулы, и выделение из нее фармацевтически активных частиц (после прокалывания) в воздушный поток через ингалятор сухого порошка. Предпочтительно, может иметь место более чем один канала воздушного потока через элемент для прохождения воздушного потока. Элемент для прохождения воздушного потока проходит от первого поперечного (перпендикулярного продольной оси) торца до противоположного второго поперечного торца на продольную длину, задающую расстояние между первым поперечным торцом и противоположным вторым поперечным торцом. Канал воздушного потока предпочтительно проходит на всю продольную длину элемента для прохождения воздушного потока. Первый поперечный торец может образовывать расположенную раньше по потоку границу полости для капсулы при соединении дальней концевой части с мундштучной частью. Канал воздушного потока может проходить от первого поперечного торца до второго поперечного торца и образовывать криволинейный или дугообразный тракт.

Канал воздушного потока может быть непрерывно непараллельным продольной оси ингалятора по всей длине канала воздушного потока. Канал воздушного потока может быть параллельным вдоль части длины канала воздушного потока и непараллельным вдоль остальной части длины канала воздушного потока. Канал воздушного потока может быть параллельным на первом участке или расположенном раньше по ходу потока участке канала воздушного потока и быть непараллельным на втором участке или расположенном дальше по ходу потока участке канала воздушного потока, выходящем в полость для капсулы. Второй участок может образовывать приблизительно 50% или менее, или от приблизительно 5% до приблизительно 50%, или от приблизительно 10% до приблизительно 30% общей длины канала воздушного потока.

Канал воздушного потока может представлять собой канальный элемент, образованный вдоль внешней поверхности элемента для прохождения воздушного потока и проходящий вдоль длины элемента для прохождения воздушного потока. Элемент для прохождения воздушного потока может образовывать три стороны канала воздушного потока. Элемент для прохождения воздушного потока может образовывать нижнюю поверхность и противоположные проходящие по глубине стороны, которые задают глубину канала воздушного потока. Элемент для прохождения воздушного потока может быть вставлен в дальнюю концевую часть корпуса ингалятора и, при необходимости, образовывать участок дальнего конца корпуса ингалятора. Корпуса ингалятора может окружать по меньшей мере приблизительно 75%, или по меньшей мере приблизительно 85%, или по меньшей мере приблизительно 90%, или 100% длины элемента для прохождения воздушного потока. Дальняя концевая часть корпуса ингалятора может заключать в себе и удерживать на месте элемент для прохождения воздушного потока внутри дальней концевой части корпуса ингалятора.

Элемент для прохождения воздушного потока может быть вставлен в дальнюю концевую часть корпуса ингалятора, и он может быть прикреплен к корпусу ингалятора, например, за счет фрикционной посадки, путем механической стыковки или с помощью клея. Дальняя концевая часть корпуса ингалятора может взаимодействовать с воздушным каналом элемента для прохождения воздушного потока для охвата канала воздушного потока или для образования остальной верхней поверхности канала воздушного потока. Верхняя поверхность может быть противоположна нижней поверхности, образованной элементом для прохождения воздушного потока. Верхняя поверхность и нижняя поверхность могут быть параллельны друг другу. Противоположные проходящие по глубине стороны могут быть параллельны друг другу. Противоположные верхняя поверхность и нижняя поверхность могут быть перпендикулярны противоположным проходящим по глубине сторонам.

Канал воздушного потока может проходить на расстояние по дуге, которая коаксиальна с продольной осью. Канал воздушного потока может быть искривлен относительно продольной оси ингалятора. Канал воздушного потока может быть закручен по окружности элемента для прохождения воздушного потока в зависимости от местоположения вдоль продольной длины элемента для прохождения воздушного потока. Канал воздушного потока может быть закручен на величину, составляющую от приблизительно 5% до приблизительно 100%, или от приблизительно 25% до приблизительно 50% окружности элемента для прохождения воздушного потока. Канал воздушного потока может быть закручен по окружности элемента для прохождения воздушного потока на длину дуги (расстояние при наблюдении элемента для прохождения воздушного потока от первого поперечного торца), имеющей первый центральный угол (который может совпадать с продольной осью корпуса ингалятора), в диапазоне от приблизительно 5 градусов до приблизительно 360 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 180 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 135 градусов.

Канал воздушного потока может входить в полость для капсулы под углом относительно продольной оси. Канал воздушного потока может входить в полость для капсулы под углом в диапазоне от приблизительно 5 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 45 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 60 градусов до приблизительно 89 градусов, или от приблизительно 70 градусов до приблизительно 88 градусов. Канал воздушного потока может иметь первый участок, параллельный продольной оси, и второй участок, проходящий внутрь полости для капсулы под углом относительно продольной оси, как описано выше.

Канал воздушного потока может содержать один, или два, или более воздушных каналов, выполненных в элементе для прохождения воздушного потока. Канал воздушного потока может содержать по меньшей мере два, или три, или более воздушных каналов, выполненных в элементе для прохождения воздушного потока. Каналы воздушного потока могут быть расположены симметрично по окружности элемента для прохождения воздушного потока. Каналы воздушного потока могут быть расположены напротив друг друга по окружности элемента для прохождения воздушного потока вдоль длины элемента для прохождения воздушного потока. Каналы воздушного потока могут быть расположены на одинаковом расстоянии друг от друга по окружности элемента для прохождения воздушного потока вдоль длины элемента для прохождения воздушного потока. Указанные один или более каналов воздушного потока могут иметь спиральную форму (с образованием участка спирали). Спиральные воздушные каналы могут быть симметрично расположены вдоль длины элемента для прохождения воздушного потока, предпочтительно напротив друг друга вдоль длины элемента для прохождения воздушного потока. Каждый из каналов воздушного потока может проходить на расстояние вдоль дуги, которая коаксиальна с продольной осью. Корпус ингалятора может образовывать верхнюю поверхность для каждого канала воздушного потока.

Элемент для прохождения воздушного потока и образованный в нем канал воздушного потока могут быть точно спроектированы и изготовлены с возможностью создания требуемой картины воздушного потока через полость для капсулы в ингаляторе. Указанные дальняя концевая часть ингалятора и элемент для прохождения воздушного потока могут образовывать отдельный узел, что обеспечивает возможность простого и качественного изготовления и функционирования ингалятора сухого порошка.

Элемент для прохождения воздушного потока может иметь продольную длину в диапазоне от приблизительно 3 мм до приблизительно 12 мм, или от приблизительно 4 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 5 мм до приблизительно 9 мм, или приблизительно 7 мм. Элемент для прохождения воздушного потока может иметь внешний диаметр, достаточный для образования плотной или фрикционной посадки с внутренним диаметром дальней концевой части. Элемент для прохождения воздушного потока может иметь внешний диаметр в диапазоне от приблизительно 5 мм до приблизительно 10 мм, или от приблизительно 6 мм до приблизительно 9 мм, или от приблизительно 6,5 мм до приблизительно 8,5 мм, или приблизительно 7,5 мм.

Элемент для прохождения воздушного потока может содержать линейный канал для прокалывания, проходящий по всей длине элемента для прохождения воздушного потока. Линейный канал для прокалывания может проходить вдоль центральной оси элемента для прохождения воздушного потока. Линейный канал для прокалывания может быть коаксиальным с продольной осью корпуса ингалятора. Линейный канал для прокалывания может быть выполнен по размеру с возможностью прохождения прокалывающего элемента через этот канал для прокалывания. Линейный канал для прокалывания может иметь диаметр в диапазоне от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 2 мм.

Элемент для прохождения воздушного потока может содержать повторно герметизируемый элемент, размещенный на линейном канале для прокалывания или внутри него или запирающий его. Линейный канал для прокалывания содержит первый конец, образующий участок первого поперечного торца, и противоположный второй конец, образующий участок второго поперечного торца. Повторно герметизируемый элемент может быть размещен на или внутри первого поперечного торца или второго поперечного торца. Повторно герметизируемый элемент может образовывать участок первого поперечного торца или второго поперечного торца.

Повторно герметизируемая мембрана может герметизировать линейный канал для прокалывания. Повторно герметизируемая мембрана может образовывать герметичное или воздухонепроницаемое уплотнение или барьер вдоль линейного канала для прокалывания. Линейный канал для прокалывания может быть выполнен из прокалываемого материала. Прокалывающий элемент может проходить через повторно герметизируемую мембрану и пробивать капсулу внутри полости для капсулы. Повторно герметизируемая мембрана может быть повторно герметизирована, как только прокалывающий элемент вытянут или извлечен из повторно герметизируемой мембраны.

Повторно герметизируемая мембрана выполнена с возможностью закрытия прокола, выполненного в повторно герметизируемой мембране прокалывающим элементом, таким как игла. Повторно герметизируемая мембрана может прокалываться и герметизировать или закрывать прокол множество раз, например по меньшей мере приблизительно 3 раза, или по меньшей мере приблизительно 5 раз, или по меньшей мере приблизительно 10 раз, или по меньшей мере приблизительно 20 раз. Прокол выполняется насквозь через толщину повторно герметизируемой мембраны. Повторно герметизируемая мембрана может иметь толщину в диапазоне от приблизительно 0,1 до приблизительно 5 миллиметров или от приблизительно 0,5 до приблизительно 2 миллиметров. Повторно герметизируемая мембрана может быть выполнена из любого упругого материала. Повторно герметизируемые мембраны могут содержать элемент, схожий с перегородкой. Повторно герметизируемые мембраны могут быть выполнены из эластичного материала, такого как резина, силикон, металлическая фольга с полимерным слоем или латекс и т.п.

Полость для капсулы может образовывать цилиндрическое пространство, выполненное с возможностью размещения капсулы (которая может иметь форму цилиндра с полусферическими торцами). Полость для капсулы может иметь длину от приблизительно по меньшей мере 110% до менее чем приблизительно 200% от длины заключенной в ней капсулы. Полость для капсулы может иметь постоянный или по существу постоянный диаметр по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь форму цилиндра круглого или по существу круглого сечения по длине полости для капсулы. Полость для капсулы может иметь постоянный диаметр по длине полости для капсулы, который составляет от приблизительно 101% до приблизительно 125%, или от приблизительно 105% до приблизительно 110% от внешнего диаметра заключенной в ней капсулы. Конфигурация полости для капсулы может обеспечивать возможность стабильного вращения капсулы в полости для капсулы. Во время вдыхания продольная ось капсулы может стабильно вращаться вокруг продольной оси корпуса ингалятора. Длина полости для капсулы является такой, чтобы обеспечить возможность выполнения воздухонепроницаемого барьера.

Капсула может заключать в себе фармацевтически активные частицы. Полость для капсулы может иметь форму, подобную форме капсулы. Полость для капсулы может иметь круглую форму поперечного сечения и первый диаметр, а капсула может иметь второй диаметр, который меньше, чем первый диаметр. Второй диаметр может находиться в диапазоне от приблизительно 80% до приблизительно 99% от первого диаметра, или второй диаметр может находиться в диапазоне от приблизительно 90% до приблизительно 98% от первого диаметра. Полость для капсулы может иметь длину приблизительно 20 мм и внутренний диаметр приблизительно 6,6 мм, когда она заключает в себе капсулу размера 3. Полость может иметь длину приблизительно 24 мм и внутренний диаметр приблизительно 7,7 мм, когда она заключает в себе капсулу размера 1.

Капсула способна вращаться вокруг своей продольной или центральной оси при протекании воздуха через ингалятор. Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который может быть проколот или пробит прокалывающим элементом, который может быть выполнен отдельно или объединен с ингалятором. Предпочтительно, прокалывающий элемент выполняет единственное отверстие или прокол в капсуле. Капсула предпочтительно имеет форму цилиндра с полусферическими торцами. Указанное единственное, одиночное или лишь одно отверстие или прокол в капсуле предпочтительно расположено на полусферическом конце капсулы. Предпочтительно, указанное единственное, одиночное или лишь одно отверстие или прокол в капсуле расположено на полусферическом конце капсулы в месте, совпадающем с осью поворота капсулы во время использования.

Капсула может быть выполнена из металлического или полимерного материала, который служит для удержания загрязнителей снаружи капсулы, но может быть проколот или пробит прокалывающим элементом перед потреблением фармацевтически активных частиц, находящихся внутри капсулы. Капсула может быть выполнена из полимерного материала. Полимерный материал может представлять собой гидроксипропилметилцеллюлозу (HPMC). Капсула может представлять собой капсулу размера от 1 до 4 или капсулу размера 3.

Потребитель может осуществлять доступ к ингаляторной полости для капсулы, чтобы вставить расходную часть в виде капсулы в ингаляторную полость для капсулы или заменить расходную часть в виде капсулы на полную или неиспользованную расходную часть в виде капсулы в ингаляторной полости для капсулы.

Ингалятор сухого порошка содержит мундштучную часть, съемно соединенную с дальней концевой частью. Мундштучная часть имеет первый сопрягаемый конец, который стыкуется или сопрягается со вторым сопрягаемым концом, относящимся к дальней части. Первый сопрягаемый конец соединяется со вторым сопрягаемым концом. Первый сопрягаемый конец может быть соединен с защелкиванием со вторым сопрягаемым концом. Первый сопрягаемый конец может быть навинчен на второй сопрягаемый конец или взаимодействовать с ним по резьбе. Первый сопрягаемый конец может быть соединен со вторым сопрягаемым концом с помощью магнитного соединения. Первый сопрягаемый конец может быть соединен с защелкиванием со втором сопрягаемым концом. Первый сопрягаемый конец может образовывать воздухонепроницаемую посадку или соединение со вторым сопрягаемым концом.

Капсула может быть выполнена с возможностью вращения вокруг своей продольной или центральной оси при протекании вдыхаемого воздуха через ингалятор сухого порошка (от впускного отверстия для воздуха на дальнем конце через приемник до мундштучного выпускного отверстия). Капсула может быть выполнена из воздухонепроницаемого материала, который может быть проколот или пробит прокалывающим элементом ингаляторной системы.

Капсула заключает в себе сухой порошок, содержащий фармацевтически активные частицы и, при необходимости, ароматические частицы. Указанная капсула может заключать в себе заданное количество сухого порошка. Капсула может заключать в себе достаточное количество сухого порошка для обеспечения по меньшей мере 2 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 5 вдохов или «затяжек», или по меньшей мере приблизительно 10 вдохов или «затяжек». Капсула может заключать в себе достаточное количество сухого порошка для обеспечения от приблизительно 5 до приблизительно 35 вдохов или «затяжек», или от приблизительно 8 до приблизительно 25 вдохов или «затяжек». Каждый вдох или «затяжка» высвобождает приблизительно или по существу одинаковое или эквивалентное количество сухого порошка во вдыхаемый воздушный поток.

Капсула может заключать в себе сухой порошок, содержащий от приблизительно 50% до приблизительно 95% по весу фармацевтически активных частиц и от 50% до 5% по весу ароматических частиц, или от от 70% до 90% по весу фармацевтически активных частиц и от 30% до 10% по весу ароматических частиц. Указанная капсула может заключать в себе от 30 мг до 70 мг сухого порошка, или от приблизительно 40 мг до приблизительно 60 мг сухого порошка.

Предпочтительно, капсула заключает в себе никотиновые частицы и ароматические частицы. Капсула может заключать в себе сухой порошок, содержащий от приблизительно 50% до приблизительно 95% по весу фармацевтически активных частиц и от 50% до 5% по весу ароматических частиц, или от 70% до приблизительно 90% по весу никотиновых частиц и от 30% до 10% по весу ароматических частиц. Указанная капсула может заключать в себе от приблизительно 30 мг до приблизительно 70 мг сухого порошка, или от приблизительно 40 мг до приблизительно 60 мг сухого порошка. Никотиновые частицы могут содержать от приблизительно 1% до приблизительно 10% эффективного никотина, или от приблизительно 3% до приблизительно 7% эффективного никотина, или приблизительно 5% эффективного никотина.

Если ароматические частицы смешаны или объединены с фармацевтически активными частицами внутри капсулы, то ароматические частицы присутствуют в количестве, которое обеспечивает доставку пользователю желаемого аромата при каждом вдохе или «затяжке».

Фармацевтически активные частицы могут иметь любое подходящее распределение по размерам для ингаляционной доставки преимущественно в легкие пользователя. Капсула может содержать другие частицы, отличные от фармацевтически активных частиц. Фармацевтически активные частицы и указанные другие частицы образуют порошковую систему.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, содержащейся в виде фармацевтически активных частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее, или приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу порошковой системы, содержащейся в виде никотиновых частиц, имеющих размер частиц приблизительно 10 микрометров или менее или приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров.

Указанные фармацевтически активные частицы могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Частицы, содержащие никотин, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 5 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 0,5 микрометра до приблизительно 4 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 2,5 микрометра. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Частицы, содержащие ароматизатор, могут иметь масс-медианный аэродинамический диаметр приблизительно 20 микрометров или более, или приблизительно 50 микрометров или более, или в диапазоне от приблизительно 50 до приблизительно 200 микрометров, или от приблизительно 50 до приблизительно 150 микрометров. Масс-медианный аэродинамический диаметр предпочтительно измеряют с помощью каскадного импактора.

Сухой порошок может иметь средний диаметр приблизительно 60 микрометров или менее, или в диапазоне от приблизительно 1 микрометра до приблизительно 40 микрометров, или в диапазоне от приблизительно 1,5 микрометра до приблизительно 25 микрометров. Средний диаметр относится к среднему диаметру на единицу массы, и его предпочтительно измеряют с помощью лазерной дифракции, лазерной диффузии или электронного микроскопа.

Предпочтительно, фармацевтически активные частицы представляют собой никотиновые частицы. Никотин в порошковой системе или в никотиновых частицах предпочтительно представляет собой фармацевтически приемлемый чистый никотин, или никотиновую соль, или гидрат никотиновой соли. Подходящие никотиновые соли или гидраты никотиновой соли включают, например, пируват никотина, цитрат никотина, аспартат никотина, лактат никотина, битартрат никотина, салицилат никотина, фумарат никотина, монопируват никотина, глутамат никотина или гидрохлорид никотина. Соединение, смешиваемое с никотином с образованием соли или гидрата соли, может быть выбрано на основе его ожидаемого фармакологического эффекта.

Никотиновые частицы предпочтительно содержат аминокислоту. Предпочтительно, аминокислота представляет собой лейцин, такой как L-лейцин. Благодаря обеспечению аминокислоты, такой как L-лейцин, вместе с частицами, содержащими никотин, обеспечивается возможность снижения сил адгезии частиц, содержащих никотин, и возможность снижения притяжения между никотиновыми частицами, и таким образом уменьшается агломерация никотиновых частиц.

Аналогичным образом, также уменьшаются силы адгезии к частицам, содержащим ароматизатор, и в результате также уменьшается агломерация фармацевтически активных частиц с ароматическими частицами. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет представлять собой свободнотекучий материал и иметь стабильный относительный размер частиц каждого порошкового компонента даже при смешении фармацевтически активных частиц и ароматических частиц.

Порошковая система может содержать ароматические частицы. Ароматические частицы могут иметь любое подходящее распределение по размерам для выборочной ингаляционной доставки в ротовую или буккальную полость пользователя.

Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80% по весу ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 20 микрометров или более. Порошковая система может иметь по меньшей мере приблизительно 40%, или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80%, по весу ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц приблизительно 50 микрометров или более. Порошковая система может содержать по меньшей мере приблизительно 40% или по меньшей мере приблизительно 60%, или по меньшей мере приблизительно 80%, по весу ароматических частиц порошковой системы, содержащейся в виде частиц, имеющих размер частиц в диапазоне от приблизительно 50 микрометров до приблизительно 150 микрометров.

Ароматизаторы или ароматические вещества могут быть обеспечены в виде твердого ароматизатора (при комнатной температуре приблизительно 22 градуса по Цельсию и давлении в одну атмосферу), и они могут включать ароматические составы, материалы, содержащие ароматические вещества, и ароматические вещества-предшественники. Ароматизатор может включать один или более натуральных ароматизаторов, один или более синтетических ароматизаторов или комбинацию натуральных и синтетических ароматизаторов. Ароматизаторы, описанные в данном документе, представляют собой органолептические соединения, композиции или материалы, которые выбраны и используются для изменения вкусовых или ароматических характеристик фармацевтически активного компонента при его потреблении или вдыхании, или предназначены для такого изменения.

Ароматизаторы или ароматические вещества относятся к множеству ароматических материалов натурального или синтетического происхождения. Они включают отдельные соединения и смеси. Предпочтительно, ароматизирующее вещество или ароматизатор имеет ароматические свойства, которые улучшают восприятие фармацевтически активного компонента (предпочтительно никотина) во время потребления. Предпочтительно, ароматизатор выбирают для обеспечения восприятия, схожего с тем, которое создается в результате курения горючего курительного изделия. Например, ароматизатор или ароматическое вещество могут улучшать вкусоароматические свойства, такие как ощущение наполненности в ротовой полости и комплексность. Комплексность общеизвестна как общая сбалансированность аромата, обеспечивающая повышенную насыщенность без доминирования отдельных сенсорных признаков. Ощущение наполненности в ротовой полости описывается как восприятие насыщенности и объема в ротовой полости и горле потребителя.

Подходящие ароматизаторы включают, но без ограничения, любой натуральный или синтетический ароматизатор, такой как табак, дым, ментол, мята (например, мята перечная мята и мята кучерявая), шоколад, лакрица, цитрус и другие фруктовые ароматизаторы, гамма-окталактон, ванилин, этилванилин, ароматизаторы, освежающие дыхание, ароматизаторы в виде пряностей, такие как корица, метилсалицилат, линалоол, бергамотное масло, гераниевое масло, лимонное масло, имбирное масло и т. п. Дополнительные подходящие ароматизаторы включают масло хрена обыкновенного, чесночный экстракт, луковое масло, черный перец, кайенский перец, имбирное масло, тимьяновое масло, масло из коры коричного дерева, куркума, пажитник греческий, кардамон, экстракт розмарина, грейпфрутовое масло, экстракт андрографиса, экстракт розмарина, тимол, мономентилсукцинат, N-(2-гидроксиэтил)-2,3-диметил-2-изопропилбутанамид и тому подобное.

Другие подходящие ароматизаторы могут включать ароматические соединения, выбранные из группы, состоящей из кислоты, спирта, сложного эфира, альдегида, кетона, пиразина, их комбинаций или смесей и т. п. Подходящие ароматические соединения могут быть выбраны, например, из группы, состоящей из фенилуксусной кислоты, соланона, мегастигматриенона, 2-гептанона, бензилового спирта, цис-3-гексенил ацетата, валериановой кислоты, валерианового альдегида, сложного эфира, терпена, сесквитерпена, нуткатона, мальтола, дамасценона, пиразина, лактона, анетола, изомеров валериановой кислоты, их комбинаций и т.п.

Дополнительные конкретные примеры ароматизаторов можно найти в современной литературе, и они хорошо известны специалистам в области ароматизации, т.е. придания запаха или вкуса продукту.

Ароматизатор может представлять собой высокоэффективный ароматизатор, и он может использоваться и ощущаться при уровнях концентрации, которые в итоге составляют менее чем 200 частей на миллион во вдыхаемом воздушном потоке. Примерами таких ароматизаторов являются ключевые ароматические соединения табака, такие как бета-дамасценон, 2-этил-3,5-диметилпиразин, фенилацетальдегид, гваякол и фуранеол. Другие ароматизаторы могут ощущаться человеком лишь при более высоких уровнях концентрации. Эти ароматизаторы, которые именуются в данном документе низкоэффективными ароматизаторами, обычно используются при уровнях концентрации, дающих в итоге на порядок большее количество ароматизатора, выделяющегося во вдыхаемый воздух. Подходящие низкоэффективные ароматизаторы включают, но без ограничения, натуральный или синтетический ментол, мяту перечную, мяту кучерявую, кофе, чай, пряности (такие как корица, гвоздика и имбирь), какао, ваниль, фруктовые ароматизаторы, шоколад, эвкалипт, герань, эвгенол и линалоол.

Частицы, содержащие ароматизатор, могут включать соединение для уменьшения сил адгезии или поверхностной энергии и возникающей в результате агломерации. Поверхность ароматических частиц может быть модифицирована посредством соединения для уменьшения адгезии с образованием покрытых ароматических частиц. Одним предпочтительным соединением для уменьшения адгезии является стеарат магния. Благодаря обеспечению соединения для уменьшения адгезии, такого как стеарат магния, вместе с частицами ароматизирующего вещества, в частности благодаря покрытию ароматических частиц, уменьшаются силы адгезии частиц, содержащих ароматизатор, обеспечивается возможность снижения притяжения между частицами ароматизатора и таким образом уменьшается агломерация ароматических частиц. Следовательно, агломерация ароматических частиц с частицами никотина также уменьшается. Таким образом обеспечивается возможность того, что описанная в данном документе порошковая система будет иметь стабильный относительный размер частиц, содержащих никотин, и частиц, содержащих ароматизатор, даже при смешении никотиновых частиц и ароматических частиц. Порошковая система предпочтительно является свободнотекучей.

Обычные составы для ингаляции сухого порошка обычно содержат несущие частицы, которые служат для усиления псевдоожижения активных частиц, поскольку эти активные частицы могут быть слишком малы для того, чтобы на них оказывал воздействие всего лишь воздушный поток через ингалятор. Эти порошковые системы обычно требуют несущих частиц. Указанные несущие частицы могут представлять собой сахарид, такой как лактоза или маннит, который имеет размер частиц более чем приблизительно 50 микрометров. Несущие частицы могут использоваться для повышения стабильности дозы, благодаря их действию в качестве разбавителя или объемообразующего средства в составе. В случае указанных традиционных составов обычно требуются высокоскоростные потоки вдыхаемого воздуха, элементы для предотвращения агломерации и ситовые элементы для достижения размера частиц, которые будут поступать в дыхательную систему. Элементы для ускорения вдыхаемого воздушного потока, элементы для предотвращения агломерации и ситовые элементы повышают сложность и стоимость ингалятора сухого порошка.

Порошковая система, используемая с ингалятором сухого порошка согласно настоящему изобретению, может не содержать носителей или по существу не содержать носителей. Отсутствие носителей или по существу отсутствие носителей обеспечивает возможность вдыхания сухого порошка и доставки фармацевтически активных частиц в легкие пользователя при значениях интенсивности ингаляции или скорости воздушного потока, которые близки к значениям интенсивности ингаляции или скорости воздушного протока в типовом режиме курения. Предпочтительно, любые частицы, подобные носителю, ограничены ароматическими частицами или ароматическим компонентом сухой порошковой системы.

Сухие порошковые системы могут быть смешаны в одной капсуле. Как описано выше, каждая сухая порошковая система может иметь уменьшенные силы адгезии, в результате чего обеспечивается стабильный состав порошка, в котором размер частиц каждого компонента по существу не изменяется при смешении.

Ингаляторы, описанные в данном документе, являются менее сложными и имеют упрощенные емкость для хранения и тракт воздушного потока по сравнению с обычными ингаляторами сухого порошка. Вращение капсулы внутри ингаляторной системы обеспечивает преимущество, состоящее в аэрозолизации сухой порошковой системы и в возможности содействия поддержанию свободнотекущего состояния порошка. Таким образом, данный ингалятор сухого порошка не требует типовых высоких значений интенсивности ингаляции, характерных для обычных ингаляторов, для доставки вышеописанных фармацевтически активных частиц глубоко в легкие.

В ингаляторной системе может использоваться расход менее чем приблизительно 5 л/мин, или менее чем приблизительно 3 л/мин, или менее чем приблизительно 2 л/мин, или приблизительно 1,6 л/мин. Предпочтительно расход может находиться в диапазоне от приблизительно 1 л/мин до приблизительно 3 л/мин, или от приблизительно 1,5 л/мин до приблизительно 2,5 л/мин. Предпочтительно, значения интенсивности вдыхания или скорости потока близки к таковым в режиме курения Health Canada (режиме, регламентированном Министерством здравоохранения Канады), т.е. приблизительно 1,6 л/мин.

Ингалятор может использоваться потребителем аналогично курению обычной сигареты или вейпингу электронной сигареты. Такое курение или вейпинг характеризуются двумя этапами: первым этапом, во время которого в полость рта втягивается небольшой объем, содержащий все количество никотина, нужное потребителю, и следующим за ним вторым этапом, во время которого этот небольшой объем, содержащий аэрозоль, содержащий нужное количество никотина, дополнительно разбавляется свежим воздухом и втягивается глубже в легкие. Оба этапа управляются потребителем. Во время первого этапа ингаляции потребитель может определять количество никотина, которое необходимо вдохнуть. Во время второго этапа потребитель может определять объем для разбавления первого объема, подлежащего втягиванию глубже в легкие, доводя до максимума концентрацию активного вещества, доставляемого к поверхности эпителия дыхательных путей. Этот механизм курения иногда называют «затяжка-вдох-выдох».

Сухой порошок, используемый вместе с ингалятором сухого порошка согласно настоящему изобретению, обеспечивает возможность исключения или существенного уменьшения любого выдыхания фармацевтически активных частиц во время фазы «выдоха». Предпочтительно, практически все, или по меньшей мере приблизительно 99%, или по меньшей мере 95%, или по меньшей мере 90% фармацевтически активных частиц имеют размер частиц, который обеспечивает доставку в легкие, но недостаточно мал для выдыхания при спокойном дыхании. Данный размер фармацевтически активных частиц может находиться в диапазоне от приблизительно 0,75 микрометра до приблизительно 5 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 3 микрометров, или от 0,8 микрометра до приблизительно 2 микрометров.

Все научные и технические термины, используемые в данном документе, имеют значения, обычно используемые в данной области техники, если не указано иное. Приведенные в данном документе определения предназначены для облегчения понимания определенных терминов, часто используемых в данном документе.

Термины «раньше по потоку» и «дальше по потоку» относятся к относительным положениям элементов ингалятора, описываемым относительно направления вдыхаемого воздушного потока при его втягивании через корпус ингалятора с дальнего концевого участка к мундштучному участку.

В контексте данного документа формы единственного числа включают варианты осуществления, содержащие ссылки во множественном числе, если из содержания явно не следует иное.

В контексте данного документа союз «или» обычно используется в значении, включающем «и/или», если из содержания явно не следует иное. Союз «и/или» обозначает один или все из перечисленных элементов или комбинацию любых двух или более из перечисленных элементов.

В контексте данного документа слова «иметь», «имеющий», «включать», «включающий», «содержать», «содержащий» и т.п. используются в своем широком смысле и обычно означают «включающий, но без ограничения». Следует понимать, что выражения «состоящий по существу из», «состоящий из» и т.п. относятся к категории «содержащий» и т. п.

Слова «предпочтительный» и «предпочтительно» относятся к вариантам осуществления настоящего изобретения, которые способны обеспечивать определенные преимущества при определенных условиях. Однако другие варианты осуществления также могут быть предпочтительными при тех же или других обстоятельствах. Кроме того, раскрытие одного или более предпочтительных вариантов осуществления не означает, что другие варианты осуществления не являются полезными, и не предназначено для исключения других вариантов осуществления из объема настоящего изобретения, в том числе формулы изобретения.

Схематические чертежи не обязательно выполнены в масштабе, и они представлены для иллюстративных целей, а не для ограничения. На чертежах изображены один или более аспектов, описанных в настоящем изобретении. Однако должно быть понятно, что и другие аспекты, не изображенные на чертежах, находятся в рамках объема и сущности настоящего изобретения.

На ФИГ. 1 показан схематический чертеж иллюстративного ингалятора сухого порошка согласно настоящему изобретению.

На ФИГ. 2 показан покомпонентный схематический вид ингалятора сухого порошка по ФИГ. 1, у которого мундштучная часть отсоединена от дальней концевой части.

На ФИГ. 3A и ФИГ. 3B показаны виды в перспективе иллюстративного элемента для прохождения воздушного потока.

На ФИГ. 4A и ФИГ. 4B показаны виды в перспективе еще одного иллюстративного элемента для прохождения воздушного потока.

На ФИГ. 5 показан схематичный вид в сечении еще одного иллюстративного элемента для прохождения воздушного потока.

На ФИГ. 6 показан схематичный вид в сечении еще одного иллюстративного элемента для прохождения воздушного потока.

На ФИГ. 7 показан вид в сечении еще одного иллюстративного ингалятора сухого порошка согласно настоящему изобретению.

На ФИГ. 1 показан схематический чертеж иллюстративного ингалятора 10 сухого порошка согласно настоящему изобретению. На ФИГ. 2 показан схематический чертеж иллюстративной ингаляторной системы 10 по ФИГ. 1 с дальней концевой частью 30, отсоединенной от мундштучной части 20. Согласно ФИГ. 1, ингалятор 10 сухого порошка содержит корпус 12 ингалятора, проходящий от мундштучного конца 22 до дальнего конца 32. Корпус 12 ингалятора содержит мундштучную часть 20, съемно соединенную с дальней концевой частью 30. Мундштучная часть 20 проходит между мундштучным концом 22 и первым сопрягаемым концом 24. Дальняя концевая часть 30 походит между вторым сопрягаемым концом 34 и дальним концом 32.

Мундштучная часть 20 содержит полость 26 для капсулы, образованную внутри первого сопрягаемого конца 24, и мундштучный воздушный канал 25, проходящий от мундштучного конца 22 до полости 26 для капсулы.

Дальняя концевая часть 30 содержит элемент 120 для прохождения воздушного потока, размещенный внутри дальней концевой части 30 и проходящий на продольную длину до полости 26 для капсулы. Элемент 120 для прохождения воздушного потока содержит канал 113 воздушного потока, проходящий на продольную длину элемента 120 для прохождения воздушного потока и не параллельный продольной оси LA, причем канал 113 воздушного потока направляет впускной воздух в полость 26 для капсулы. Элемент 120 для прохождения воздушного потока содержит повторно герметизируемую мембрану 129, выполненную с возможностью повторной герметизации при извлечении прокалывающего элемента из повторно герметизируемой мембраны 129.

На ФИГ. 2 показан схематический чертеж иллюстративной ингаляторной системы 10 для доставки сухого порошка по ФИГ. 1 с дальней концевой частью 30, отсоединенной от мундштучной части 20. Дальняя концевая часть 30 может соединяться с мундштучной частью 20 и отсоединяться от нее с помощью подходящих соединительных средств, например таких, как резьбовое соединение, быстроразъемное соединение, магнитное соединение, консольное соединение или соединение за счет фрикционной посадки. Первый сопрягаемый конец 24 является комплементарным с вторым сопрягаемым концом 34 и может образовывать в целом воздухонепроницаемое соединение.

Данный многоразовый ингалятор 10 сухого порошка может использоваться путем размещения капсулы (150 по ФИГ. 7) в полости 26 для капсулы с последующей стыковкой мундштучной части 20 с дальней концевой частью 30. Затем капсула может быть проколота путем вставки прокалывающего элемента через находящуюся в элементе 120 для прохождения воздушного потока повторно герметизируемую мембрану 129 в капсулу, находящуюся в полости 26 для капсулы. Затем извлекают прокалывающий элемент из капсулы и повторно герметизируемой мембраны 129. Затем пользователь втягивает воздух через ингалятор 10 таким образом, что расположенные в элементе 120 для прохождения воздушного потока каналы 113 воздушного потока создают завихренный воздушный поток для вращения капсулы, находящейся в полости 26 для капсулы, и высвобождения твердых частиц или сухого порошка из капсулы с образованием опорожненной капсулы.

Затем указанная опорожненная капсула может быть заменена на новую капсулу путем отсоединения мундштучной части 20 от дальней концевой части 30 и извлечения опорожненной капсулы из полости для капсулы. Затем в полости для капсулы может быть размещена новая или свежая капсула 26, и процесс повторяется.

На ФИГ. 3A-ФИГ. 6 показаны виды иллюстративного элемента 120 для прохождения воздушного потока. На ФИГ. 3A - ФИГ. 4B показаны противоположные криволинейные или спиральные воздушные каналы 113, которые закручены по окружности, так что их местоположение в окружном направлении изменяется в зависимости от местоположения вдоль длины элемента 120 для прохождения воздушного потока. Элемент 120 для прохождения воздушного потока может содержать кольцевой элемент 125, имеющий диаметр больше, чем остальной корпус 123 элемента 120 для прохождения воздушного потока.

На ФИГ. 3A, ФИГ. 4A, ФИГ. 5 и ФИГ. 6 показан линейный канал 121 для прокалывания, проходящий по всей длине элемента 120 для прохождения воздушного потока. Линейный канал 121 для прокалывания может проходить вдоль центральной оси элемента 120 для прохождения воздушного потока. Линейный канал 121 для прокалывания может совпадать с продольной осью LA ингалятора сухого порошка.Линейный канал 121 для прокалывания может проходить по всей поперечной длине элемента 120 для прохождения воздушного потока (хотя повторно герметизируемый элемент 129 может запирать часть линейного прокалывающего канала 121 по длине).

На ФИГ. 4B, ФИГ. 5 и ФИГ. 6 показан повторно герметизируемый элемент 129, размещенный на линейном канале 121 для прокалывания или внутри него. На FIG. 4B and FIG. 5 показан повторно герметизируемый элемент 129, размещенный на относящемся к элементу для прохождения воздушного потока первом поперечном торце 122 и герметизирующий линейный канал 121 для прокалывания. На ФИГ. 6 показан повторно герметизируемый элемент 129, размещенный на относящемся к элементу для прохождения воздушного потока втором поперечном торце 124 и герметизирующий линейный канал 121 для прокалывания. Повторно герметизируемая мембрана 129 может образовывать участок первого поперечного торца 122 или второго поперечного торца 124.

Повторно герметизируемая мембрана 129 может образовывать участок расположенной раньше по потоку границы полости 26 для капсулы при соединении мундштучной части 20 с дальней концевой частью 30. Повторно герметизируемая мембрана 129 может совпадать с продольной осью LA ингалятора 10.

Элемент 120 для прохождения воздушного потока может содержать два канала 113воздушного потока, проходящих на продольную длину элемента 120 для прохождения воздушного потока и не являющихся параллельными продольной оси. Каналы 113 воздушного потока создают завихренный воздушный поток для приведения во вращение капсулы, находящейся в полости 26 для капсулы. Элемент 120 для прохождения воздушного потока имеет продольную длину, заданную между первым торцом 122 и противоположной вторым торцом 124. Канал 113 воздушного потока проходит между первым торцом 122 и второго поперечного торца 124.

Первый поперечный торец 122 может образовывать расположенную раньше по потоку границу полости 26 для капсулы при соединении мундштучной части 20 с дальней концевой частью 30.

На ФИГ. 7 показан схематический чертеж еще одного иллюстративного ингалятора 10 сухого порошка.Корпус 12 ингалятора сухого порошка изображен с дальней концевой частью 30, отсоединенной от мундштучной части 20, и капсулой 150, расположенной внутри полости 26 для капсулы. Данный иллюстративный ингалятор 10 сухого порошка содержит прокалывающий элемент 37, соединенный с дальней концевой частью 30 и расположенный смежно с дальним концом 32. Прокалывающий элемент 37 выполнен с возможностью перемещения между свободным положением и положением прокалывания, причем прокалывающий элемент в положении прокалывания проходит через повторно герметизируемую мембрану в полость для капсулы, а в свободном положении он располагается на расстоянии от повторно герметизируемой мембраны.

Мундштучная часть 20 содержит полость 26 для капсулы, образованную в первом сопрягаемом конце 24, и мундштучный воздушный канал 25, проходящий от конца 22 мундштука до полости 26 для капсулы. Выпускной воздушный канал 23 полости для капсулы может обеспечивать соединение по воздушному потоку мундштучного воздушного канала 25 с полостью 26 для капсулы.

Дальняя концевая часть 30 содержит элемент 120 для прохождения воздушного потока, размещенный внутри дальней концевой части 30 и проходящий на продольную длину до полости 26 для капсулы. Элемент 120 для прохождения воздушного потока содержит канал 113 воздушного потока, проходящий на продольную длину элемента 120 для прохождения воздушного потока, не являющийся параллельным продольной оси LA и направляющий впускной воздух в полость 26 для капсулы. Элемент 120 для прохождения воздушного потока содержитповторно герметизируемую мембрану 129, выполненную с возможностью повторной герметизации при извлечении прокалывающего элемента из повторно герметизируемой мембраны 129.

Дальняя концевая часть 30 элемента 120 для прохождения воздушного потока может образовывать расположенную раньше по потоку границу полости 26 для капсулы на первом сопрягаемом конце 24 при соединении мундштучного конца 20 с дальним концом 30. Прокалывающий элемент 36 выполнен с возможностью перемещения между свободным положением (FIG. 7) и положением прокалывания (не показано). Прокалывающая игла 37 проходит через линейный канал 121 для прокалывания и через повторно герметизируемую мембрану 129 в полость 26 для капсулы (с выполнением одного отверстия в капсуле 150) в положении прокалывания. Повторно герметизируемая мембрана 129 выполнена с возможностью повторной герметизации при перемещении прокалывающего элемента 37 из положения прокалывания в свободное положение. Поджимающий элемент 31 или пружина может создавать усилие для возврата прокалывающего элемента 36 (прокалывающей иглы 37) в свободное положение. Первый сопрягаемый конец 24 является комплементарным второму сопрягаемому концу 34 и может образовывать в целом воздухонепроницаемое соединение.

Во время использования впускной воздух поступает в дальний поперечный торец 120 элемента для прохождения воздушного потока, протекает вдоль длины элемента 120 для прохождения воздушного потока по каналу воздушного потока и выходит изпротивоположного поперечного торца 120 элемента для прохождения воздушного потока в виде завихренного воздушного потока, который приводит во вращение капсулу 150 внутри полости 26 для капсулы.

Одно или более впускных отверстий 28, 38 для воздуха на корпусе ингалятора могут быть выровнены для ввода впускного воздуха в полость 28 для капсулы. Указанные одно или более впускных отверстий 28, 38 для воздуха могут проходить через боковую стенку, образующую полость 26 для капсулы. Впускные отверстия 28, 38 для воздуха могут быть выровнены или сообщаться по воздушной среде с впускными отверстиями 117 для воздуха в приемной детали 100. Приемная полость 26 выполнена с возможностью сопряжения с приемной деталью 100. Съемная дальняя часть 30 может быть отделена от мундштучной части 20 для открытия полости 26 приемника для замены использованной или опорожненной модульной приемной детали 100 на неиспользованную или заполненную приемную деталь 100.

Группа изобретений относится к ингалятору сухого порошка и к ингаляторной системе для доставки сухого порошка. Ингалятор сухого порошка содержит корпус ингалятора, проходящий от мундштучного конца до дистального конца и содержащий мундштучную часть, съемно соединенную с дистальной концевой частью и проходящую между мундштучным концом и первым сопрягаемым концом. Указанная дистальная концевая часть проходит между вторым сопрягаемым концом и дистальным концом. Мундштучная часть содержит полость для капсулы, образованную внутри первого сопрягаемого конца, и мундштучный воздушный канал, проходящий от мундштучного конца до полости для капсулы. Дистальная концевая часть содержит элемент для прохождения воздушного потока, расположенный внутри дистальной концевой части и проходящий на продольную длину, заданную между первым поперечным торцом и противоположным вторым поперечным торцом. Элемент для прохождения воздушного потока проходит до полости для капсулы и содержит: канал воздушного потока, проходящий на продольную длину элемента для прохождения воздушного потока и не являющийся параллельным продольной оси и направляющий впускной воздух в полость для капсулы; и повторно герметизируемую мембрану, образующую участок упомянутого первого поперечного торца или второго поперечного торца и выполненную с возможностью повторной герметизации при извлечении прокалывающего элемента из повторно герметизируемой мембраны. Технический результат заключается в упрощении замены компонентов ингалятора и в обеспечении многоразового использования установленной капсулы. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Ингалятор сухого порошка, содержащий:

корпус ингалятора, проходящий от мундштучного конца до дистального конца и содержащий мундштучную часть, съемно соединенную с дистальной концевой частью и проходящую между мундштучным концом и первым сопрягаемым концом, причем указанная дистальная концевая часть проходит между вторым сопрягаемым концом и дистальным концом,

мундштучная часть содержит:

полость для капсулы, образованную внутри первого сопрягаемого конца;

мундштучный воздушный канал, проходящий от мундштучного конца до полости для капсулы;

дистальная концевая часть содержит:

элемент для прохождения воздушного потока, расположенный внутри дистальной концевой части и проходящий на продольную длину, заданную между первым поперечным торцом и противоположным вторым поперечным торцом, причем элемент для прохождения воздушного потока проходит до полости для капсулы и содержит:

- канал воздушного потока, проходящий на продольную длину элемента для прохождения воздушного потока и не являющийся параллельным продольной оси и направляющий впускной воздух в полость для капсулы, и

- повторно герметизируемую мембрану, образующую участок упомянутого первого поперечного торца или второго поперечного торца и выполненную с возможностью повторной герметизации при извлечении прокалывающего элемента из повторно герметизируемой мембраны.

2. Ингалятор сухого порошка по п.1, в котором элемент для прохождения воздушного потока содержит два канала воздушного потока, проходящих на продольную длину элемента для прохождения воздушного потока, не являющихся параллельными продольной оси и создающих завихренный воздушный поток для приведения во вращение капсулы, находящейся в полости для капсулы.

3. Ингалятор сухого порошка по п.1 или 2, в котором канал воздушного потока проходит между первым поперечным торцом и вторым поперечным торцом.

4. Ингалятор сухого порошка по любому из предыдущих пунктов, в котором первый поперечный торец образует расположенную раньше по потоку границу полости для капсулы.

5. Ингалятор сухого порошка по любому из предыдущих пунктов, в котором канал воздушного потока образует криволинейный, или дугообразный, или спиральный тракт вдоль продольной длины элемента для прохождения воздушного потока.

6. Ингалятор сухого порошка по любому из предыдущих пунктов, в котором канал воздушного потока является криволинейным и закручен по окружности элемента для прохождения воздушного потока в зависимости от местоположения вдоль продольной длины элемента для прохождения воздушного потока.

7. Ингалятор сухого порошка по любому из предыдущих пунктов, в котором канал воздушного потока содержит по меньшей мере два противоположных спиральных воздушных канала, которые являются симметричными и каждый из которых проходит вдоль продольной длины элемента для прохождения воздушного потока.

8. Ингалятор сухого порошка по любому из предыдущих пунктов, в котором элемент для прохождения воздушного потока содержит линейный канал для прокалывания, проходящий на продольную длину элемента для прохождения воздушного потока, и повторно герметизируемую мембрану, закрывающую линейный канал для прокалывания.

9. Ингалятор сухого порошка по любому из предыдущих пунктов, также содержащий прокалывающий элемент, соединенный с дистальной концевой частью, расположенный смежно с дистальным концом и выполненный с возможностью перемещения между свободным положением и положением прокалывания, причем в положении прокалывания прокалывающий элемент проходит через повторно герметизируемую мембрану и в полость для капсулы, а в свободном положении прокалывающий элемент расположен на расстоянии от повторно герметизируемой мембраны.

10. Ингалятор сухого порошка по любому из предыдущих пунктов, также содержащий приемник, размещенный внутри полости для капсулы и представляющий собой сменную деталь ингалятора, выполненную с возможностью вмещения капсулы.

11. Ингаляторная система для доставки сухого порошка, содержащая:

ингалятор по любому из предыдущих пунктов; и

капсулу, размещенную внутри полости для капсулы ингалятора.

12. Ингаляторная система для доставки сухого порошка по п.11, в которой капсула заключает в себе твердые частицы, содержащие никотин.

13. Ингаляторная система для доставки сухого порошка по п.11, в которой капсула содержит фармацевтически активные частицы, содержащие никотин, и ароматические частицы.