СПОСОБ СКЛЕРАЛЬНОЙ ФИКСАЦИИ ЭЛАСТИЧНОЙ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2021 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к области медицины, в частности офтальмологии, и может быть использовано для хирургического лечения афакии методом имплантации и склеральной фиксации эластичной интраокулярной линзы с «о»- или «s»-образным гаптическим элементом, в частности, при силиконовой тампонаде витреальной полости.

Известен способ транссклеральной фиксации заднекамерной интраокулярной линзы в цилиарную борозду [Патент РФ №2180544, A61F 9/007, 20.03.2002]. В двух противоположных точках (на 6 и 12 часах) в 1 мм от лимба проходят иглой с ушком в области острия через подготовленные сквозные склеральные разрезы. Конец иглы проводят под радужкой и выводят через стандартный лимбальный разрез за пределы глаза. В ушко иглы вводят нить, закрепленную на одном из опорных элементов интраокулярной линзы (ИОЛ), и выводят через сквозной склеральный разрез на 6 часах наружу. Через склеральный разрез на 12 часах вводят изогнутую микроиглу с ушком около острия. Конец иглы под радужкой выводят через стандартный лимбальный разрез за пределы глаза. В ушко иглы вводят нить, закрепленную на другом опорном элементе линзы, и иглу с нитью выводят наружу. Нити на 6 и 12 часах подтягивают и имплантируют линзу в заднюю камеру. Концы нитей подшивают к склере.

Недостатками данного способа являются проведение стандартного лимбального разреза для имплантации ИОЛ (разрез до 6 мм), рассечение конъюнктивы и выкраивание склеральных лоскутов, что может провоцировать геморрагические осложнения как во время проведения операции, так в послеоперационном периоде, использование специфического инструмента - иглы с ушком на конце для проведения нити. Несмотря на хорошую центрацию ИОЛ, метод предусматривает проведение сквозных склеральных разрезов, что добавляет сложность герметизации глаза в конце операции. Кроме этого, имплантация ИОЛ проводится при помощи микропинцета, а не инжектора, что требует больших размеров тоннельного разреза, следовательно, осложняет последующую герметизацию глаза, нивелирование которой достигается наложением дополнительного роговичного шва.

Известен способ транссклеральной фиксации заднекамерной интраокулярной линзы с подшиванием через плоскую часть цилиарного тела [Патент РФ №2691925, A61F 9/007, 18.06.2019]. Способ выполняется слет дующим образом. Сначала в 2,5 мм от лимба оппозиционно (диаметрально противоположно) в одном из косых меридианов производили два сквозных прокола склеры и цилиарного тела в проекции гаптических элементов иглой 25 или 23 G. Соответственно над местами проколов формировали по одному лимбальному парацентезу роговицы, и в перпендикулярном косом меридиане формировали еще два диаметрально расположенных лимбальных парацентеза роговицы. Через один из склеральных проколов (первый прокол) проводили иглу с нитью в виде петли тыльной частью вперед над ИОЛ, не касаясь ее. Затем тыльную часть иглы извлекали наружу через парацентез роговицы, расположенный на 90 угловых градусов от первого прокола. Затем в первый прокол, (в который вводили иглу с нитью), проводили иглу-проводник 25 или 23 G под комплекс ИОЛ-капсульный мешок, в области ближнего гаптического элемента, и центрировали ИОЛ, Через иглу-проводник проводили режущую часть иглы с нитью и выводили их (комплекс - игла с нитью и игла-проводник) наружу через первый прокол. Затем снаружи формировали петлю «удавку», которую затягивали на гаптическом элементе ИОЛ. Затем иглу с нитью вкалывали в первый прокол и проводили интрасклерально и интракорнеально через обе губы парацентеза, ближнего к этому проколу. Иглу с нитью тыльной стороной извлекали из парацентеза наружу. Формировали «якорный» узел, отрезали остаток нити с иглой, а узел погружали в парацентез. Те же самые хирургические действия производили с оппозиционной (противоположной стороны) через второй склеральный прокол. Так как разрезов склеры и конъюнктивы не производили, после операции на глазу не оставалось швов, которые требовалось бы снимать в дальнейшем.

Недостатками данного способа являются возможность развития инфицирование узлов, находящихся в парацентезе, формирование 4 парацентозов. Метод предусматривает проведение сквозных склеральных разрезов, что добавляет сложность герметизации глаза в конце операции, а также может вызывать геморрагические осложнения.

Наиболее близким аналогом изобретения является способ бесшовной фиксации эластичной интраокулярной линзы с «о-образным» гаптическим элементом [Патент РФ 2472473 C1 A61F 9/007, 20.01.2013]. Способ выполняется следующим образом. На 12 и 6 часах производится разрез конъюнктивы, для визуализации склеры. Выкраивают 2 треугольных склеральных лоскута до 3 мм высотой, расположенных по одной оси. Над треугольниками на роговице делают 2 парацентеза, расположенных по одной оси на 6 и 12 ч. Проводят внутрикамерную анестезию, применяют мидриатики, вискоз ластики. В качестве интраокулярной линзы используют любую эластичную ИОЛ с «о-образным» гаптическим элементом. Для фиксации ИОЛ используют 2 отверстия, располагающиеся по диагонали. Расстояние от крайних точек гаптики соответствует расстоянию W to W. Иглу с двойной нитью 10/0, вводят в «о-образный» гаптический элемент имплантируемой линзы, охватывают двойной нитью дугу опорного элемента и проводят иглу между нитями, образуя петлю вокруг дуги опорного элемента. Таким образом, происходит крепление двойной нити к опорному элементу с помощью «пружинящей» петли. Аналогично крепят вторую нить к опорному элементу, располагающемуся по диагонали. Формируют тоннельный разрез на 9 ч для имплантации ИОЛ. Одну из игл проводят через тоннель в парацентез на 6 ч и выводят иглу из глаза. Развернув иглу, вводят ее в этот же парацентез, проводят через зрачок и выводят на склеру под склеральный лоскут строго на 12 ч в 2 мм от лимба. Нить подтягивают, Вторую иглу вводят через тоннельный разрез в переднюю камеру, выводят через парацентез на 12 ч из глаза и, развернув, вводят через этот же парацентез в переднюю камеру. Иглу проводят под радужкой и выводят на склеру под склеральный лоскут строго на 6 ч. Нить подтягивают. Интра-окулярную гибкую ИОЛ сгибают пополам с помощью анатомических микропинцетов и вводят в заднюю камеру глаза. С помощью нитей ИОЛ центрируют и фиксируют к склере под склеральными лоскутами. Парацентезы оводняют. Конъюнктива ушивается.

Существенным недостатком прототипа является необходимость рассечения конъюнктивы и выкраивания склеральных лоскутов, что может провоцировать геморрагические осложнения, как во время проведения операции, так в послеоперационном периоде. Кроме этого, имплантация ИОЛ проводится при помощи микропинцета, что требует больших размеров тоннельного разреза, следовательно, осложняет последующую герметизацию глаза, нивелирование которой достигается наложением дополнительного роговичного шва.

Задачей изобретения стала разработка универсального способа склеральной фиксации эластичной ИОЛ при силиконовой тампонаде витреальной полости с помощью стандартного инжектора без проведения конъюнктивотомии, склеротомии.

Технический результат при использовании изобретения - упрощение и уменьшение травматичности способа за счет исключения формирования склеральных, конъюнктивальных лоскутов и парацентезов, использования анатомических микропинцетов, а также предотвращения швов на склере, конъюнктиве, роговице.

Предлагаемый способ склеральной фиксации эластичной заднекамерной ИОЛ осуществляется следующим образом: на 9 ч формируют тоннельный разрез роговицы для имплантации ИОЛ. Иглу с замкнутой кольцом нитью, т.е. с двойной нитью, вводят в один из гаптических элементов имплантируемой линзы, при этом форма гаптического элемента ИОЛ не имеет значения, фиксируют к ИОЛ: охватывают двойной нитью дугу гаптического (опорного) элемента и проводят иглу между нитями, образуя петлю вокруг дуги опорного элемента. ИОЛ укладывают в картридж для имплантации таким образом, чтобы гаптический элемент со сформированной петлей был направлен к рабочему краю инжектора, иглу с нитью проводят через картридж, а затем через рабочий край инжектора, картридж помещают в инжектор, ИОЛ укладывают для имплантации. Через тоннельный разрез входят иглой и в направлении 12 ч проходят под радужкой, прокалывают склеру на расстоянии 2,5 мм от лимба на 12 ч. ИОЛ имплантируют через тоннельный разрез таким образом, чтобы второй гаптический элемент остался в просвете тоннеля. Второй иглой с двойной замкнутой кольцом нитью, формируют петлю на зажатом гаптическом элементе в тоннельном разрезе. С помощью шпателя оставшийся гаптический элемент помещают внутрь глаза под радужку. Второй иглой входят в тоннельный разрез и в направлении 6 ч, проходя под радужкой прокалывают склеру на 6 ч в 2,5 мм от лимба. Нити на 12 и 6 ч подтягивают и центруют линзу. После центрации ИОЛ, в месте выхода нитей из склеры и конъюнктивы, теми же иглами в точке выхода производят вкол в склеру и конъюнктиву, проводят иглу в толще склеры, выходят в области лимба, проводя нити в толще склеры. После дополнительной центрации ИОЛ нити обрезают без формирования узлов. На тоннельный разрез шов не накладывается.

Таким образом, основные преимущества данного метода фиксации ИОЛ заключаются в следующем: исключении формирования склеральных, конъюнктивальных лоскутов и парацентезов, отсутствии швов на склере, конъюнктиве, роговице; проведении нити в толще склеры, использование стандартного инжектора, картриджа, которые находятся в комплекте с ИОЛ, отсутствии необходимости имплантации ИОЛ с помощью анатомических микропинцетов, что уменьшает риск геморрагий и воспалительных реакций.

Предлагаемый авторами способ фиксации заднекамерной интраокулярной линзы не требует дополнительного технического оснащения и может выполняться в любом глазном отделении, где проводятся операции по имплантации интраокулярной линзы. Способ прост в использовании, предусматривает использование тоннельного разреза, что исключает необходимость наложения швов на роговицу и развитие послеоперационного роговичного астигматизма. Подобным методом возможна фиксация любой гибкой интраокулярной ИОЛ.

Разработанный способ был апробирован у 24 пациентов, оперированных по поводу вторичной имплантации ИОЛ при афакии, силиконовой тампонаде витреальной полости. У всех оперированных произведена имплантация ИОЛ в заднюю камеру по предлагаемой методике. Данный способ фиксации обеспечил стабильное положение и надежную фиксацию ИОЛ. Осложнений при использовании не выявлено.

Предлагаемый способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1.

Пациент С.Н.Р., 1948 г.р.

Острота зрения правого глаза: 0,05 н/к

Острота зрения левого глаза: 0,5 н/к

Объективно правый глаз: роговица прозрачная, передняя камера глубокая.

Зрачок круглый, подвижный. Афакия. Силиконовая тампонада витреальной полости.

Диагноз: Послеоперационная афакия правого глаза.

Операция: Вторичная имплантация заднекамерной ИОЛ со склеральной фиксацией.

На 9 ч сформировали тоннельный разрез роговицы для имплантации ИОЛ. Иглу с замкнутой кольцом нитью, т.е. с двойной нитью, ввели в один из гаптических элементов имплантируемой линзы, при этом форма гаптического элемента ИОЛ была «s»-образной, охватили двойной нитью дугу опорного элемента и провели иглу между нитями, образуя петлю вокруг дуги опорного элемента. ИОЛ уложили в картридж для имплантации, таким образом что гаптика с сформированной петлей смотрела к дистальному краю инжектора, иглу с нитью провели через картридж, а затем через дистальный край инжектора, картридж поместили в инжектор, ИОЛ уложили для имплантации. Через тоннельный разрез вошли иглой и в направлении 12 ч, прошли под радужкой и прокололи склеру на расстоянии 2,5 мм от лимба на 12 ч. ИОЛ имплантировали через тоннельный разрез таким образом, что вторая гаптика осталась в просвете тоннеля. Второй иглой с двойной замкнутой кольцом нитью, сформировали петлю на зажатом гаптическом элементе в тоннельном разрезе. С помощью шпателя оставшийся гаптический элемент поместили внутрь глаза под радужку Второй иглой вошли в тоннельный разрез и в направлении 6 ч, прошли под радужкой и прокололи склеру на 6 ч в 2,5 мм от лимба. Нити на 12 и 6 ч подтянули и центрировали линзу. После центрации ИОЛ, в месте выхода нитей из склеры, теми же иглами в точке выхода произвели вкол в склеру, конънктиву, провели иглу в толще склеры, вышли в области роговицы, проводя нить в склере. После дополнительной центрации ИОЛ нити обрезали без формирования узлов. На тонельный разрез шов не наложили.

После операции на 3 сутки.

Острота зрения правого глаза: 0,7 н/к

Острота зрения левого глаза: 0,5 н/к

Объективно правый глаз: роговица прозрачная, передняя камера глубже средней. Зрачок круглый, подвижный. Заднекамерная ИОЛ, положение правильное. Швы конъюнктивы чистые. Силикона в передней камере нет.

Пример 2.

Пациент С.Н.П., 1956 г.р.

Острота зрения правого глаза: 0,9 н/к

Острота зрения левого глаза: 0,05 н/к

Объективно левый глаз: роговица прозрачная, передняя камера глубокая. Зрачок круглый, подвижный. Афакия. Силиконовая тампонада витреальной полости.

Диагноз: Послеоперационная афакия левого глаза.

Операция: Вторичная имплантация заднекамерной ИОЛ со склеральной фиксацией.

На 9 ч сформировали тоннельный разрез роговицы для имплантации ИОЛ. Иглу с замкнутой кольцом нитью, т.е. с двойной нитью, ввели в один из гаптических элементов имплантируемой линзы, при этом форма гаптического элемента ИОЛ была «о»-образной, охватили двойной нитью дугу опорного элемента и провели иглу между нитями, образуя петлю вокруг дуги опорного элемента. ИОЛ уложили в картридж для имплантации, таким образом что гаптика с сформированной петлей смотрела к дистальному краю инжектора, иглу с нитью провели через картридж, а затем через дистальный край инжектора, картридж поместили в инжектор, ИОЛ уложили для имплантации. Через тоннельный разрез вошли иглой и в направлении 12 ч, прошли под радужкой и прокололи склеру на расстоянии 2,5 мм от лимба на 12 ч. ИОЛ имплантировали через тоннельный разрез таким образом, что вторая гаптика осталась в просвете тоннеля. Второй иглой с двойной замкнутой кольцом нитью, сформировали петлю на зажатом гаптическом элементе в тоннельном разрезе. С помощью шпателя оставшийся гаптический элемент поместили внутрь глаза под радужку Второй иглой вошли в тоннельный разрез и в направлении 6 ч, прошли под радужкой и прокололи склеру на 6 ч в 2,5 мм от лимба. Нити на 12 и 6 ч подтянули и центрировали линзу. После центрации ИОЛ, в месте выхода нитей из склеры, теми же иглами в точке выхода произвели вкол в склеру, конънктиву, провели иглу в толще склеры, вышли в области роговицы, проводя нить в склере. После дополнительной центрации ИОЛ нити обрезали без формирования узлов. На тонельный разрез шов не наложили.

После операции на 3 сутки.

Острота зрения правого глаза: 0,9 н/к

Острота зрения левого глаза: 0,8 н/к

Объективно левый глаз: роговица прозрачная, передняя камера средней глубины. Зрачок круглый, подвижный. Заднекамерная ИОЛ, положение правильное. Швы конъюнктивы чистые. Силикона в передней камере нет.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Проводят хирургическое лечение афакии методом имплантации и склеральной фиксации эластичной интраокулярной линзы с «о»- или «s»-образным гаптическим элементом. На 9 ч формируют тоннельный разрез роговицы для имплантации ИОЛ. Иглу с замкнутой кольцом двойной нитью вводят в один из гаптических элементов имплантируемой линзы. Охватывают двойной нитью дугу гаптического элемента и проводят иглу между нитями, образуя петлю вокруг дуги гаптического элемента. ИОЛ укладывают в картридж для имплантации таким образом, чтобы гаптический элемент со сформированной петлей был направлен к рабочему краю инжектора, иглу с нитью проводят через картридж, а затем через рабочий край инжектора, картридж помещают в инжектор, ИОЛ укладывают для имплантации. Через тоннельный разрез прокалывают склеру на расстоянии 2,5 мм от лимба на 12 ч. ИОЛ имплантируют через тоннельный разрез таким образом, чтобы второй гаптический элемент остался в просвете тоннеля. Второй иглой с двойной замкнутой кольцом нитью формируют петлю на зажатом гаптическом элементе в тоннельном разрезе. С помощью шпателя оставшийся гаптический элемент помещают внутрь глаза под радужку. Второй иглой через тоннельный разрез прокалывают склеру на 6 ч в 2,5 мм от лимба. Нити на 12 и 6 ч подтягивают и центруют линзу. После центрации ИОЛ, в месте выхода нитей из склеры и конъюнктивы, теми же иглами в точке выхода производят вкол в склеру и конъюнктиву, проводят иглу в толще склеры, выходят в области лимба, проводя нити в толще склеры. После дополнительной центрации ИОЛ нити обрезают без формирования узлов и наложения шва на тоннельный разрез. Способ упрощает и уменьшает травматичность лечения за счет исключения формирования склеральных, конъюнктивальных лоскутов и парацентезов, а также предотвращения швов на склере, конъюнктиве и роговице. 2 пр.

Способ фиксации эластичной заднекамерной интраокулярной линзы (ИОЛ) с «о»- или «s»-образным гаптическим элементом, включающий формирование тоннельного разреза роговицы на 9 ч для имплантации ИОЛ, введение иглы с двойной замкнутой кольцом нитью в гаптический элемент имплантируемой линзы, охват двойной нитью дуги гаптического элемента и проведение иглы между нитями с образованием петли вокруг дуги гаптического элемента, аналогичное формирование второй петли на втором гаптическом элементе, фиксацию ИОЛ на 6 и 12 ч, центрацию ИОЛ с помощью нитей, фиксацию к склере, отличающийся тем, что ИОЛ укладывают в картридж для имплантации таким образом, чтобы гаптический элемент со сформированной петлей был направлен к рабочему краю инжектора, иглу с нитью проводят через картридж, а затем через рабочий край инжектора, картридж помещают в инжектор, через тоннельный разрез прокалывают склеру на расстоянии 2,5 мм от лимба на 12 ч, ИОЛ имплантируют через тоннельный разрез таким образом, чтобы второй гаптический элемент остался в просвете тоннеля, после чего второй иглой с двойной нитью формируют петлю на зажатом в тоннельном разрезе гаптическом элементе, оставшийся гаптический элемент помещают внутрь глаза под радужку, в месте выхода нитей из склеры и конъюнктивы теми же иглами в точке выхода производят вкол в склеру и конъюнктиву, проводят иглы в толще склеры, выходят в области лимба, после дополнительной центрации ИОЛ нити обрезают без формирования узлов и наложения шва на тоннельный разрез.