УСТРОЙСТВО ДЛЯ СБОРА И ДИАГНОСТИКИ ЖИДКОСТЕЙ ОРГАНИЗМА Российский патент 2021 года по МПК B01L3/00 G01N33/48 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится в целом к медицинским и лабораторным устройствам для диагностики жидкостей организма. В частности, изобретение преимущественно относится к двухкамерному устройству для диагностики мочи или других жидкостей организма.

Предпосылки создания изобретения

Различные жидкости организма, например кровь, моча, пот, вода, отходы, пища и так далее, являются ценными источниками для диагностики и определения проблем со здоровьем или для раннего выявления симптомов, прогрессирование которых может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Хотя устройство по настоящему изобретению особенно полезно для сбора и диагностики мочи, и хотя нижеследующее описание акцентировано на вышеупомянутом конкретном объекте, это не следует рассматривать как ограничение, поскольку это же устройство можно использовать аналогичным образом для тестирования других жидкостей организма с помощью простых приспособлений к устройству или без них.

При использовании существующего в настоящее время устройства для диагностики мочи пациент обычно мочится в емкость для мочи, закрывает ее соответствующей крышечкой и отправляет ее медицинскому персоналу для проведения лабораторной диагностики. Как правило, лаборант в лаборатории открывает крышечку типичным образом и погружает, по меньшей мере, одну специальную диагностическую тест-полоску с реагентом в пробу мочи. Каждая диагностическая тест-полоска покрыта, по меньшей мере, частично, по меньшей мере, одним слоем конкретного вещества, который вступает в реакцию с конкретным составом мочи. В одном типичном примере слой вещества изменяет свой цвет в зависимости от конкретного состава мочи. В некоторых подобных случаях одна тест-полоска может содержать множество диагностических слоев для индивидуальной диагностики различных характеристик, веществ или составов мочи. Затем результаты используются врачами в качестве инструмента предварительной диагностики для определения состояния здоровья пациента.

Во многих случаях для диагностики мочи рекомендуется предоставить «первую порцию утренней мочи», и для этой цели пациенту необходимо принести емкость с мочой из дома в медицинский центр или, в качестве альтернативы, помочиться в емкость в медицинском центре. Сама процедура диагностики должна быть выполнена не позднее нескольких часов с момента мочеиспускания. Кроме того, максимальный период времени между моментом воздействия диагностической тест-полоски на мочу и моментом ее осмотра не должен превышать нескольких минут. Для выполнения вышеописанной процедуры лаборант или медсестра должна открыть крышечку емкости и выполнить работу в нестерильных условиях и неприятным способом, а именно, окунуть диагностическую тест-полоску в открытую емкость.

В еще одном устройстве предшествующего уровня техники перед диагностикой емкость накрывают специальной крышечкой с пробиркой, и всасывают пробу мочи в пробирку. Затем содержимое мочи из пробирки или ее часть разливают по диагностической тест-полоске, или тест-полоску погружают в жидкость, и получают результаты аналогичным способом, как описано выше.

Существующие устройства и процедуры для диагностики мочи имеют ряд характерных недостатков, а именно:

i. Проведение процедуры диагностики с использованием емкости сопряжено с угрозой условиям гигиены и с риском загрязнения мочи, что опасно для медицинского персонала и для населения. Желательно, чтобы были предложены процедура и устройство, которые бы не требовали, чтобы персонал в клинике или лаборатории вручную опускал тест-полоску в открытую емкость с мочой.

ii. Как отмечалось выше, период между погружением диагностической тест-полоски в мочу и проведением осмотра тест-полоски должен быть коротким и не должен превышать нескольких минут. Желательно, чтобы этот период был более длительным.

Существующие в настоящее время устройства для диагностики мочи являются в целом неудобными и неприятными для персонала. Поэтому очень желательно, чтобы было предложено недорогое устройство, которое являлось бы простым в обращении как для пациента (у него дома или в другом месте), так и для лаборанта, и которое управлялось бы персоналом автоматически.

Целью настоящего изобретения является предложение устройства, которое работает в более гигиеничных условиях, по сравнению с устройствами предшествующего уровня техники.

Еще одной целью настоящего изобретения является продление короткого периода, в течение которого тест-полоска может оставаться погруженной в мочу до проведения осмотра.

Другие цели и преимущества настоящего изобретения станут очевидными по мере продолжения описания.

Краткое изложение сущности изобретения

Изобретение относится к комбинированному двухкамерному устройству для диагностики жидкостей организма, которое содержит: (а) верхнюю камеру для сбора и хранения жидкости организма; (b) нижнюю диагностическую камеру для диагностики жидкости организма на этапе диагностики, причем вышеупомянутая диагностическая камера содержит диагностическую тест-полоску; (c) отверстие в нижней части стенки между вышеупомянутой верхней камерой и вышеупомянутой нижней камерой, при этом вышеупомянутое отверстие остается заблокированным соответствующим клапаном непосредственно до этапа диагностики; и (d) механизм для снятия вышеупомянутой блокировки вышеупомянутого отверстия, в результате чего жидкость организма может течь в вышеупомянутую нижнюю камеру и вступать в контакт с вышеупомянутой диагностической тест-полоской, и соответствующим образом воздействовать на диагностическую тест-полоску. В одном варианте осуществления настоящего изобретения жидкость организма представляет собой мочу.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения стенка вышеупомянутой нижней камеры является, по меньшей мере, частично прозрачной, в результате чего можно проводить визуальный осмотр изменения цвета на диагностической тест-полоске.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутая диагностическая тест-полоска содержит, по меньшей мере, один участок, покрытый слоем другого вещества, соответственно, и такой вышеупомянутый слой по-разному вступает в реакцию с конкретным веществом или составом жидкости организма, соответственно.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутая блокировка отверстия создается, по меньшей мере, одним клапаном между верхней и нижней камерами.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения каждый из клапанов имеет форму выступа или представляет собой поршневой клапан.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения во время блокировки соответствующий клапан упруго прижат к отверстию.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутая блокировка снимается путем создания относительного вращения между нижней камерой и верхней камерой, в результате чего клапан удаляется из отверстия.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутое относительное вращение между вышеупомянутой верхней камерой и вышеупомянутой нижней камерой определяет ограниченный период «состояния с открытым клапаном» между двумя «состояниями с закрытым клапаном», в результате чего определяется объем порции жидкости организма, которая течет в вышеупомянутую нижнюю камеру во время вышеупомянутого «состояния с открытым клапаном».

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутое относительное вращение ограничено либо, по меньшей мере, одним стопором, либо ограничительным пазом.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения протекание жидкости организма в нижнюю камеру создается в результате действия гравитационной силы.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения объем порции предварительно определяется размером отверстия или периодом открытия потока между двумя камерами.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутое предопределение порции производится по расстоянию между двумя клапанами.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения устройство содержит поглощающий элемент в нижней камере для поглощения жидкости организма после некоторого конкретного периода времени, в течение которого жидкость находилась в контакте с диагностической тест-полоской.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутая диагностическая тест-полоска в нижней камере является либо вертикальной, либо горизонтальной.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения устройство имеет, по существу, цилиндрическую форму.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения часть нижней камеры является частично плоской, что позволяет считывать диагностическую тест-полоску посредством сканера.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения устройство дополнительно содержит в верхней камере средство для удаления порции жидкости организма в пробирку для откаченной жидкости или в другое устройство для анализов без открытия крышечки устройства.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутая верхняя камера является временной камерой, при этом устройство дополнительно содержит главную камеру и клапан, при этом на этапе предварительной диагностики вышеупомянутый клапан закупоривает отверстие для прохода жидкости между вышеупомянутой временной камерой и вышеупомянутой диагностической камерой, открывая при этом проход жидкости между вышеупомянутой главной камерой и вышеупомянутой временной камерой, и при этом на этапе диагностики вышеупомянутый клапан перемещается, чтобы открыть вышеупомянутый проход между временной камерой и вышеупомянутой диагностической камерой, закупоривая при этом отверстие между вышеупомянутой главной камерой и вышеупомянутой временной камерой.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутая временная камера содержит относительно малый объем жидкости, достаточный для воздействия на вышеупомянутую диагностическую тест-полоску.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения устройство дополнительно содержит нижнюю камеру, при этом скорость потока между вышеупомянутой диагностической камерой и вышеупомянутой нижней камерой регулируется посредством регулятора потока.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения вышеупомянутый регулятор потока представляет собой отверстие малого диаметра, фильтр, открытопористую губку или поплавок.

Краткое описание чертежей

На чертежах:

- На Фигурах 1a и 1b показана общая конструкция устройства для сбора и диагностики мочи, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

- На Фигурах 2а-2d показана внутренняя конструкция устройства, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

- На Фигуре 3a показан общий вид устройства с диагностической тест-полоской, в которой имеется множество участков, при этом тест-полоска расположена поверх круговой поверхности;

- На Фигуре 3b показан общий вид устройства с диагностической тест-полоской со множеством участков, при этом тест-полоска расположена поверх плоской поверхности;

- На Фигуре 4 показана общая конструкция нижней камеры;

- На Фигурах 5а и 5b показан второй вариант осуществления устройства по настоящему изобретению, в котором имеется наклонный направляющий паз для зацепления байонетного типа между верхней частью и нижней частью устройства;

- На Фигурах 6а-6d показана более подробная конструкция устройства, в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения; и

- На Фигурах 7а-7d показана конструкция устройства, в соответствии с третьим вариантом осуществления настоящего изобретения.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

Настоящее изобретение относится к устройству для сбора и диагностики мочи, которое содержит, главным образом, две отдельные камеры: (a) камеру для сбора мочи; и (b) камеру для диагностики мочи. Как будет обсуждаться в дальнейшем, функции сбора мочи и диагностики мочи – обе выполняются одним и тем же устройством по настоящему изобретению.

На Фигуре 1a показана общая конструкция устройства для сбора и диагностики мочи 10, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения; и на Фигуре 1b показано то же устройство, с которого снята крышечка. Устройство 10 содержит верхнюю камеру сбора 11 и нижнюю диагностическую камеру 12. Как будет объяснено в дальнейшем ниже, две камеры, 11 и 12, разделены относительно потока жидкости до тех пор, пока не будет выполняться диагностика. Во время мочеиспускания моча накапливается в верхней камере 11 и остается там до момента выполнения диагностики. Хотя это не видно на Фигуре 1, наружная стенка нижней камеры 12 является, по меньшей мере, частично прозрачной, и она содержит диагностическую тест-полоску для мочи, которая, в свою очередь, содержит, по меньшей мере, один диагностический участок, покрытый слоем другого вещества или композицией слоев, аналогичной композиции слоев, которая существуют, по меньшей мере, в одной диагностической тест-полоске предшествующего уровня техники. Диагностическая тест-полоска, особенно различные диагностические участки тест-полоски, видны лаборанту через прозрачную стенку нижней камеры 12, поэтому лаборант может легко увидеть изменение цвета или вида участка после контакта с мочой. Стрелка 31 указывает направление, в котором верхняя камера должна вращаться относительно нижней камеры для того, чтобы начать этап диагностики.

Как уже упоминалось, моча содержится в верхней камере 11 до начала процедуры диагностики. Для этой цели предложена крышечка 16, позволяющая закрывать емкость после мочеиспускания, например, и она зацепляется за камеру 11 посредством резьбы 29, в результате чего моча содержится в гигиенических условиях. Чтобы начать процедуру диагностики, лаборант выполняет действие, которое открывает отверстие (которое ранее было заблокировано) на разделительной стенке между верхней и нижней камерами 11 и 12, соответственно, так что, по меньшей мере, часть мочи, находящаяся в верхней камере 11 течет в нижнюю камеру 12 и входит в контакт с различными участками диагностической тест-полоски. Затем ответы различных участков (например, изменение их цвета) анализируют, чтобы получить результаты диагностики способом, известным в данной области техники.

На Фигуре 2а на виде в перспективе показана конструкция верхней камеры 11, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фигуре 2b показано поперечное сечение верхней и нижней камер. На Фигуре 4 показана общая конструкция верхней части нижней камеры.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения нижняя камера 12 прикреплена к верхней камере 11 неподвижной частью 21 (то есть, частью, которая остается неподвижной относительно верхней камеры), тогда как нижняя камера 12 дополнительно содержит механизм вращения 22 (то есть, часть, которая может вращаться относительно верхней камеры и неподвижной части 21), который прикреплен к внешней стенке камеры 12. В частности, нижняя камера 12 содержит механизм вращения 22, который первоначально блокирует проход мочи из верхней камеры 11 в нижнюю камеру 12, и только когда намереваются начать диагностику, этот проход для жидкости временно открывается, чтобы позволить порции мочи течь из верхней камеры 11 в нижнюю камеру 12. В одном варианте осуществления настоящего изобретения отверстие 15 между верхней камерой 11 и нижней камерой 12 блокируется посредством клапана (выступа) 17а, который упруго прижат к вышеупомянутому отверстию. Дополнительный выступ 17b неактивен, так как он не расположен против какого-либо отверстия. Для того, чтобы начать диагностику выполняется ограниченное угловое вращение между внешней стенкой нижней камеры и внешней стенкой верхней камеры таким образом, что первый выступ 17а покидает свое предыдущее положение против отверстия 15, а второй выступ 17b упруго прижат к отверстию 15, чтобы снова блокировать проход мочи из верхней камеры 11 в нижнюю камеру 12. Таким образом, моча течет в течение периода времени открытия T, то есть, между более ранней блокировкой выступом 17a и более поздней блокировкой выступом 17b. Как правило, во время T конкретная порция D мочи течет в нижнюю камеру 12, как показано на Фигуре 2b. Следовательно, объем порции фактически пропорционален расстоянию между выступами 17а и 17b. Остановочный выступ 18 на нижней поверхности верхней камеры 11 используется для ограничения углового перемещения на конкретный максимальный угол поворота, например, 25°.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения порция D заполняет нижнюю камеру 12 мочой высотой 7 мм, что достаточно для воздействия на различные участки тест-полоски 25 (показано на Фигуре 4, 2с и 2d), которые, в свою очередь, видны снаружи прозрачной стенки нижней камеры 12. Порция D входит в контакт с тест-полоской 25 в течение ограниченного времени t до тех пор, пока порция мочи не будет полностью поглощена губкой 26 в нижней части нижней камеры 12. Поэтому, фактически по истечении периода t тест-полоска 25 больше не погружается в мочу, поэтому показатель может оставаться надежным и видимым в течение относительно длительного периода, периода, который является более длительным, по сравнению с периодом, присутствующим в процедурах предшествующего уровня техники, где показатель, полученный посредством диагностической тест-полоски, необходимо получить максимально в течение периода времени, составляющего несколько минут с момента погружения тест-полоски в мочу.

В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения, показанном на поперечном сечении на Фигуре 2b, верхняя камера 11 содержит сливную камеру 33 для введения в нее отсасывающей трубки. В частности, когда необходимо получить дополнительную пробу мочи для диагностики снаружи емкости, то для этой цели можно использовать отсасывающий насос вакуумного типа (не показан) внутри камеры 33.

На Фигурах 3а и 3b показаны два способа, посредством которых диагностические слои расположены внутри устройства по настоящему изобретению. В устройстве, показанном на Фигуре 3а, диагностическая тест-полоска 25 расположена внутри камеры 12, но поверх круговой внутренней поверхности камеры. В устройстве, показанном на Фигуре 3b, диагностическая тест-полоска 25 расположена внутри камеры 12, но поверх плоской внутренней поверхности камеры. Как показано, внутренняя плоская поверхность 29 расположена, например, на части, выступающей от круговой стенки камеры 12. Использование плоской поверхности в некоторых случаях предпочтительно, так как позволяет считывать результаты тест-полоски с помощью автоматического сканера.

Фигуры 5а и 5b показывают еще один вариант осуществления устройства по настоящему изобретению. В этом варианте осуществления настоящего изобретения устройство 50 содержит наклонный направляющий паз 54 и жесткую байонетную кнопку 56, которая всегда находится внутри паза 54. Следовательно, относительное вращение между верхней камерой 51 и нижней камерой 52 фактически заставляет верхнюю камеру 51 подниматься относительно нижней камеры 52, в результате чего образуется зазор G между двумя вышеупомянутыми камерами. На Фигуре 5b показано устройство, где верхняя камера 51 находится в поднятом состоянии (относительно нижней камеры 52), поэтому зазор G отчетливо виден. Следовательно, устройство фактически имеет два состояния, «поднятое состояние» (как показано на Фигуре 5b) и «обычное состояние», как на Фигуре 5а. Кроме того, как показано на Фигурах 6а-6d, устройство дополнительно содержит блок с двойным клапаном 61, имеющий верхний клапан 62u и нижний клапан 62l. Два клапана 62u и 62l являются коаксиальными и соединены центральным стержнем 63. Как показано, два клапана 62u и 62l расположены на расстоянии друг от друга. Верхний клапан 62u прикреплен к поверхности верхней камеры 51 таким образом, что он поднимается верхней камерой, когда верхняя камера поворачивается относительно нижней камеры 52. В частности, два клапана расположены таким образом, что когда устройство находится в своем «обычном состоянии» (см. Фигуру 6а), отверстие 65 блокируется верхним клапаном 62u, а когда устройство находится в «поднятом состоянии» (см. Фигуру 6с), отверстие 65 блокируется нижним клапаном 62l. В любом месте между двумя вышеупомянутыми клапанами (см. Фигуру 6b) проход между верхней камерой 51 и нижней камерой 52 фактически открыт (из-за более короткого диаметра стержня 63 относительно диаметра клапанов 62u и 62l, соответственно), так что моча может течь из верхней камеры в нижнюю камеру. Обычно период открытия прохода – относительно короткий (он определяется временем перехода от закрытия верхним клапаном до закрытия нижним клапаном) и предназначен для того, чтобы конкретный объем мочи мог течь в нижний отсек. Остальные элементы устройства 50, по существу, являются такими же, как и элементы устройства 10 (например, диагностические слои 55, по существу, эквивалентны диагностическим слоям 25 первого варианта осуществления настоящего изобретения), поэтому они не будут подробно описаны в настоящем документе.

В еще одном варианте осуществления двухкамерное устройство 10 по настоящему изобретению также может использоваться для проведения тестов на алкоголь и наркотики. Как известно, тесты на алкоголь и наркотики необходимо начинать вскоре после мочеиспускания, чтобы обеспечить достоверность результатов тестов. Для этой цели проверяют температуру мочи, чтобы температура мочи была фактически достаточно близкой к температуре тела. Поэтому для тестов на наркотики и алкоголь двухкамерное устройство по настоящему изобретению может дополнительно содержать термостат (не показан). Кроме того, при использовании обычной диагностической тест-полоски для тестов на наркотики только нижняя часть тест-полоски погружается в мочу, а моча пропитывается и «поднимается» по тест-полоске по мере абсорбции. Для того, чтобы соответствовать такой особенности вышеупомянутой процедуры предшествующего уровня техники тест-полоска (25 или 55, соответственно) может быть установлена в нижней камере 12 в вертикальной ориентации.

На Фигурах 7а-7d показано устройство для сбора и диагностики мочи 100, в соответствии с третьим вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фигуре 7а показана общая конструкция устройства 100 на этапе ее сбора и предварительной диагностики, а на Фигуре 7b показано то же устройство на этапе диагностики. Устройство 100, в основном, состоит из трех частей:

(a) Нижняя часть 180;

(b) Верхняя часть 170, которая имеет возможность вертикального скольжения относительно нижней части; и

(c) Часть крышечки 116, которая закрывает верхнюю часть устройства (и, при необходимости, обеспечивает гигиеническое удаление мочи посредством шприца).

(d) Верхняя часть 170 содержит верхнюю главную камеру 111 и временную камеру 126. Нижняя часть содержит нижнюю диагностическую камеру 112, в которой расположена, по меньшей мере, одна диагностическая тест-полоска. На первом этапе сбора и предварительной диагностики моча содержится в главной камере 111 (которая обычно содержит до 70-100 мл жидкости) и во временной камере 126 (которая обычно содержит, примерно, 9-10 мл жидкости), обе вышеупомянутые камеры связаны свободным потоком на этом этапе. Верхние камеры 111 и 126 разделены относительно потока жидкости из нижней камеры 112 до тех пор, пока не начат этап диагностики. Во время мочеиспускания моча накапливается в верхних камерах 111 и 126 и остается там до момента диагностики. Хотя это не видно на Фигурах 7а и 7b, наружная стенка нижней камеры 112 является, по меньшей мере, частично прозрачной, и она содержит диагностическую тест-полоску для мочи, которая, в свою очередь, содержит, по меньшей мере, один диагностический участок, и которая покрыта слоем другого вещества или композицией слоев. Лаборант может увидеть диагностическую тест-полоску, в частности, различные диагностические участки тест-полоски посредством прозрачной стенки нижней камеры 112, таким образом, лаборант может легко увидеть любое изменение цвета или вида участка после контакта с мочой.

Предлагается крышечка 116 для закрытия емкости после мочеиспускания, и она зацепляется за верхнюю часть 170 посредством резьбы 129 (показано на Фигуре 7с), таким образом, моча содержится в гигиенических условиях.

Как показано на Фигуре 7а, на этапе предварительной диагностики моча содержится в главной камере 111 и во временной камере 126. Клапан 141 закупоривает проход мочи из временной камеры 126 в диагностическую камеру 112 через отверстие 142. Запирающее приспособление 127 на этапе «предварительной диагностики» предотвращает скольжение верхней части вниз относительно нижней части 180. Для того, чтобы начать процедуру диагностики, лаборант сначала поворачивает на 90є запирающее приспособление 127, вводя его в состояние «диагностики», как показано на Фигуре 7b. Затем он толкает крышечку 116 (и фактически также верхнюю часть 170) вниз в положение «диагностики», как показано на Фигуре 7b, а именно положение, когда стопор 143 верхней части 170 зацепляется за верхнюю поверхность 144 нижней части 180. При переходе устройства из состояния предварительной диагностики (как показано на Фигуре 7а) в состояние диагностики (как показано на Фигуре 7b) фактически отверстие 142 открывается для потока мочи, а отверстие 145 между главной камерой 111 и временной камерой 126 закупоривается. Поэтому, с одной стороны, содержимое временной камеры 126 поступает в диагностическую камеру 112, а с другой стороны, полное содержимое главной камеры содержится в главной камере (поскольку оно больше не может течь по временной камере 126). Ограниченное количество мочи во временной камере, которое теперь разливается по диагностической камере 112, является достаточным для воздействия на диагностическую тест-полоску (либо на вертикальную, либо горизонтальную). Диагностическая камера 180 дополнительно содержит в своей нижней части регулятор потока, например, отверстие малого диаметра, фильтр, открытопористую губку или поплавок (не показано на чертеже), который ограничивает скорость потока мочи по нижней части камеры 181. В частности, регулятор потока фактически заставляет тест-полоску (не показана) вступать в контакт с мочой в течение ограниченного периода времени, приблизительно, от 3 до 7 секунд, и к концу этого периода полностью прекращается контакт мочи с тест-полоской, что позволяет тест-полоске высохнуть и получить показатель, поскольку моча, которая ранее содержалась во временной камере 112, теперь полностью содержится в нижней камере 181. С другой стороны, основная часть мочи остается в верхней камере 170 для возможного дальнейшего использования, например, когда необходима внешняя диагностика.

На Фигуре 7d показан вид устройства по настоящему изобретению с пространственным разделением деталей. Как можно видеть, крышечка 116 прикреплена к верхней части посредством резьбы 129. Крышечка дополнительно содержит отверстие 147, цилиндр 149 и трубку 153, ведущую к главной камере, для использования в сочетании с пробиркой для откаченной мочи, широко известной в данной области техники (например, типа пробирки-вакутейнера для отбора проб мочи, вакуумной пробирки для отбора проб мочи – см. http://www.bd.com/vacutainer/products/urine/), которая закачивает мочу из главной камеры 111 гигиеническим способом. Как видно на Фигуре 7а, игла 154, которая первоначально покрыта резиновой манжетой, сообщается по текучей среде с трубкой 153, а также фактически – с главной камерой 111. Однако первоначально течение мочи из трубки 153 и иглы 154 в цилиндр 149 устраняется посредством вышеупомянутой резиновой крышечки. Только тогда, когда требуется дополнительное обследование пробирка для откаченной мочи входит в контакт с резиновой манжетой, в результате чего она собирает мочу из камеры 111 через трубку 153 и иглу 154 в пробирку для откаченной мочи для дальнейшего обследования.

Хотя некоторые варианты осуществления настоящего изобретения были описаны в качестве примера, очевидно, что настоящее изобретение может быть осуществлено со многими модификациями и улучшениями, и с использованием многочисленных эквивалентов или альтернативных решений, которые входят в сферу компетенции специалистов в данной области техники без отклонения от сущности настоящего изобретения или выхождения за рамки объема формулы изобретения.

Изобретение относится к области медицины и лабораторной диагностики, а именно к устройству для диагностики жидкостей организма, содержащему: a) верхний корпус, включающий верхнюю главную камеру для сбора текучей среды, и временную камеру, связанную свободным потоком с верхней главной камерой до начала этапа диагностики; b) нижний корпус, включающий диагностическую камеру, содержащую по меньшей мере одну диагностическую тест-полоску, выполненную с возможностью вступать в реакцию с веществом или составом жидкости организма, при этом верхний корпус выполнен с возможностью вертикального скольжения в сторону вышеупомянутого нижнего корпуса для начала этапа диагностики; и c) клапан для закупоривания соединения по текучей среде между временной камерой и диагностической камерой до начала этапа диагностики, и между временной камерой и верхней главной камерой, когда начинается этап диагностики; при этом нижний корпус дополнительно содержит нижнюю камеру, расположенную под диагностической камерой, и скорость потока между диагностической камерой и нижней камерой регулируется посредством регулятора потока, который представляет собой отверстие или проход и пригоден для ограничения времени распределения жидкости по всей длине диагностической тест-полоски до периода времени, не превышающего 7 секунд. Изобретение обеспечивает более гигиеничные условия работы, а также достижение оптимального времени контакта тест-полоски с биологической жидкостью. 13 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Устройство для диагностики жидкостей организма, содержащее:

a) верхний корпус, включающий верхнюю главную камеру для сбора текучей среды, и временную камеру, связанную свободным потоком с верхней главной камерой до начала этапа диагностики;

b) нижний корпус, включающий диагностическую камеру, содержащую по меньшей мере одну диагностическую тест-полоску, выполненную с возможностью вступать в реакцию с конкретным веществом или составом жидкости организма, при этом вышеупомянутый верхний корпус выполнен с возможностью вертикального скольжения в сторону вышеупомянутого нижнего корпуса для начала этапа диагностики; и

c) клапан для закупоривания соединения по текучей среде между временной камерой и диагностической камерой до начала этапа диагностики и между временной камерой и верхней главной камерой, когда начинается этап диагностики;

при этом нижний корпус дополнительно содержит нижнюю камеру, расположенную под диагностической камерой, при этом скорость потока между диагностической камерой и нижней камерой регулируется посредством регулятора потока,

регулятор потока представляет собой отверстие или проход,

при этом регулятор потока пригоден для ограничения времени распределения жидкости по всей длине диагностической тест-полоски до периода времени, не превышающего 7 секунд.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что жидкостью организма является моча.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что стенка диагностической камеры является по меньшей мере частично прозрачной, что позволяет проводить визуальный осмотр изменения цвета на диагностической тест-полоске.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что каждая из вышеупомянутых диагностических тест-полосок содержит по меньшей мере два участка, покрытых слоем разного вещества, так что каждый из вышеупомянутых слоев вещества по-разному вступает в реакцию с конкретным веществом или составом жидкости организма.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что протекание жидкости организма в диагностическую камеру создается в результате действия гравитационной силы.

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что объем порции предварительно определяется по объему временной камеры.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что диагностическая тест-полоска в диагностической камере является горизонтальной.

8. Устройство по п. 1, имеющее цилиндрическую форму.

9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что часть диагностической камеры является плоской, что облегчает считывание диагностической тест-полоски посредством сканера.

10. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее приспособление в верхней камере для удаления порции жидкости организма в пробирку для откаченной жидкости или в другое устройство для анализов, не открывая крышечку устройства.

11. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что временная камера пригодна для содержания количества жидкости, достаточного для воздействия на диагностическую тест-полоску.

12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что клапан соединен с нижним корпусом и имеет форму выступа, который упруго прижимается к нижнему отверстию, образованному между временной камерой и диагностической камерой до начала этапа диагностики, и к верхнему отверстию, образованному между временной камерой и верхней главной камерой при начале этапа диагностики.

13. Устройство по п. 1, дополнительно включающее крышечку, взаимодействующую с верхним корпусом, которая при ее толчке заставляет верхний корпус вертикально скользить по направлению к нижнему корпусу, чтобы начать этап диагностики.

14. Устройство по п. 1, дополнительно включающее запирающее приспособление для предотвращения скольжения верхнего корпуса вниз по отношению к нижнему корпусу.