Устройство для неотложного дренирования Российский патент 2021 года по МПК A61M27/00 A61M1/00 

Изобретение относится к области медицины и предназначено для сбора биологических жидкостей из грудной и брюшной полостей (экссудата, транссудата, мочи, крови, лимфы и т.д.), их стабилизацию и возврат пациенту по необходимости, а также эвакуацию воздуха (при пневмотораксе) из плевральной полости и расправление ткани легкого, а также возможны различные комбинации этих компонентов. Изобретение может быть использовано в плановой хирургии, полевых условиях и в условиях экстренной медицины (медицины катастроф).

В настоящее время для решения задач для сбора и реинфузии биологических жидкостей, удаления воздуха из плевральной полости известны и используются устройства, которым однако, присущи множественные серьезные недостатки.

Дренаж раневой в закрытой системе (тип Робинзон) (Redax SpA, Италия) применяется для сбора экссудата в послеоперационном периоде, обеспечивает однонаправленное дренирование в закрытой системе, что снижает вероятность инфекционных осложнений. Существенным недостатком является отсутствие активного дренирования, значительно затруднен отток из нижних отделов дренируемых полостей, где отсутствует выраженный гидродинамический градиент давления, что в конечном итоге способствует скоплению экссудата и прогрессированию патологического процесса. Категорически противопоказано дренирование плевральной полости.

Дренажная система ATS Bulb Set (Redax Sp.A. Италия) предназначена для дренажа и переливания крови, состоящее из контейнера объемом 400 мл с фильтром для макрочастиц 200 мкм, встроенного 40 мкм микроэмболического фильтра внутри реинфузионного мешка емкостью 1000 мл и прозрачной силиконовой колбы. Система предназначена для сбора и последующей реинфузии исключительно крови в послеоперационном периоде. Устройство громоздко, может использоваться только в условиях стационарной помощи. Фильтры в нем требуют частой замены в связи с тем, что постоянно забиваются свертками крови, скорость фильтрации не высока. Замена фильтра осуществляется вместе с заменой сосуда.

Устройство для сбора и реинфузии крови (патент на изобретение RU 2558981С1) используется при хирургических операциях для сбора и возврата собственной крови пациента. Устройство включает сборник крови, связанный с магистралями для крови и антикоагулянта, вакуумную магистраль с размещенным в ней контейнером для крови. Оно используется только для сбора, хранения и реинфузии крови больного, очень громоздко.

Набор для дренирования желчных протоков DB3B Series предназначен для сбора желчи. Представляет собой мягкий мешок и два варианта нижнего выхода - с колпачком или запорным краном.

Существенными недостатками являются невозможность активного аспирирования содержимого, а также использования для дренирования плевральной полости из-за малого просвета дренажных катеторов.

Мочевой набор для дренирования LB500MLNRV (ROMED Holland, Нидерланды) используется для сбора мочи. Главными недостатками указанного устройства являются невозможность использования для сбора других биологических жидкостей, отсутствие активного аспирирования содержимого и воздуха.

Набор для перитонеального дренирования ParaSil ТМ (CardioMed Supplies, Канада) разработан для удаления асцитической жидкости из брюшной полости. Не предназначен для дренирования грудной полости, невозможно использовать в режиме активного аспирирования.

Редакс Контейнер для закрытых полостей с клапаном Геймлиха (Redax SpA, Италия) используется при пассивном дренировании плевральной полости, под действием силы тяжести. Клапан антирефлюксный (тип Heimlich) предотвращает обратный ток жидкости и воздуха в плевральную полость. Использовать активную аспирацию не представляется возможным.

Устройство для дренирования плевральной полости (патент RU 2305569 С1) у больных с гемо(гидро) - пневмотораксом.

Недостатками данного устройства являются то, что оно не обеспечивает быстрого удаления крови, воздуха из плевральной полости у пострадавших с тяжелой травмой груди, большое количество клапанов (три), которые могут быть перекрыты свертками крови, фибрина или некротизированными тканями, большое количество промежуточных соединений, которые существенно снижают надежность дренирующей системы и т.д.

Наиболее близким аналогом изобретения является контейнер для сбора крови, включающий сборную емкость, трубку для подключения катетера и магистраль выпуска воздуха, соединенные со сборной емкостью (патент RU193239 U1). Недостатками данного технического решения являются высокая вероятность образования свертков во время дренирования, невозможно ввести в сборную емкость стабилизатор крови, а также большое количество клапанов, которые могут выйти из строя, значительные трудности реактивации дренирующей функции устройства при возникновении перекрытия просвета свертками крови, фибрина или некротизированными тканями.

Технической проблемой является разработка устройства, которое может быть использовано для неотложного дренирования брюшной и грудной полостей с целью сбора биологических жидкостей (экссудат, транссудат, моча, кровь, лимфа и т.д.), их стабилизацию и возврат пациенту при необходимости, а также эвакуацию воздуха в режиме пассивного, так и активного удаления из плевральной полости и расправление ткани легкого.

Техническим результатом является создание условий адекватного и эффективного дренирования брюшной или грудной полостей, уменьшение вероятности возникновения осложнений во время выполнения дренирования.

Технический результат, который достигается при использовании заявленного изобретения, заключается в применении закрытой стерильной системы для активного и пассивного сбора биологических жидкостей из брюшной и грудной полостей (экссудата, транссудата, мочи, крови, лимфы и т.д.), их стабилизацию и возврат пациенту при необходимости, а также эвакуации воздуха из плевральной полости и расправление легкого, существенном снижении риска микробного заражения пациента и медицинского персонала, простом и безопасном использование, быстром опорожнение контейнера, безопасности взятия пробы, без риска травматизации. Дополнительный технический результат заключается в уменьшении габаритных размеров устройства, снижении расходов на производство и повышение производительности труда.

На чертеже (фиг.1) изображено устройство для неотложного дренирования грудной и брюшной полостей с целью сбора биологических жидкостей и воздуха в эластичный контейнер.

Устройство для неотложного дренирования содержит дренажную трубку (1), трубку (2) для соединения с активной аспирацией (отсосом) с заглушкой (11), клапан звукового сигнала (3) для сброса избыточного воздуха во внешнюю среду. Обратный клапан звукового сигнала выполнен в виде корпуса с напряженной эластичной мембраной. Это обеспечивает возможность выхода воздуха из контейнера (7) и исключает возможность его обратного движения. Натяжение мембраны регулируется таким образом, чтобы в момент выхода воздуха возникали ее звуковые колебания. Клапан позволяет оценить вид пневмоторакса и динамику заболевания по продолжительности звукового сигнала. Двухпросветная трубка (4) имеет внутрипросветную перегородку (5), наконечник двухпросветной трубки с дополнительными боковыми отверстиями, размеры которых должны быть меньше ширины канала и укороченной внутрипросветной перегородкой (5). Эластичный контейнер (7) предназначен для содержимого эвакуированного из грудной или брюшной полостей и трехходовой кран (8).

Предложенное устройство позволяет эвакуировать биологические жидкости как в режиме активной, так и пассивной аспирации.

В режиме активной аспирации устройство для сбора биологической жидкости и воздуха работает следующим образом.

В брюшную или плевральную полость вводится дренажная трубка, которая соединяется с трубкой (1), а к трубке (2) подключается отсос. При создании отрицательного давления посредством отсоса в эластичном контейнере (7) при помощи трубки (2), стенки последнего спадаются и плотно обжимают двухпросветную трубку (4) перекрывая боковые и торцевые отверстия наконечника (6). В результате в трубке (1) возникает аналогичное давление и содержимое (жидкость или воздух) из дренируемой полости посредством трубки (2) активно удаляется. Эвакуацию продолжают до полного прекращения поступления содержимого из дренируемой полости.

Для удаления остаточной жидкости или воздуха из грудной или брюшной полости, предложенное устройство переводится в пассивный режим работы за счет гидродинамического градиента давления. При этом отсос от трубки (2) отсоединяется, трубка закрывается заглушкой (11). Содержимое из брюшной полости самотеком посредством двухпросветной трубки (4) стекает в эластичный контейнер (7), который должен находится ниже ее уровня. За счет закона сообщающихся сосудов жидкость из вышерасположенного сосуда (брюшной или плевральной полостей), будет оттекать в нижний (эластичный контейнер).

При дренировании плевральной полости, во время фазы вдоха-выдоха ее содержимое (жидкость или воздух) через двухпросветную трубку (4) поступают в эластичный контейнер (7), а избыточное количество воздуха, образующееся при дефекте легочной ткани или несостоятельности культи бронха, через однонаправленный клапан звукового сигнала (3) удаляется во внешнюю среду и тем самым предотвращает развитие напряженного пневмоторакса. При вдохе обратное поступление жидкости или воздуха в плевральную полость не происходит за счет герметичности системы «пациент - эластичный контейнер».

Все это в совокупности позволяет эффективно опорожнить плевральную полость от крови, воздуха и другого патологического содержимого, что, в свою очередь, дает возможность максимально расправить легкое и купировать дыхательную и сердечно-сосудистую недостаточности.

Трехходовой кран (8) позволяет производить опорожнение эластичного контейнера (7) от содержимого, а также выполнять забор поступающей жидкости для лабораторного исследования (биохимический анализ, цитологическое исследование, посев на определение микрофлоры и ее чувствительности к антибиотикам и др.) или вводить лекарственные препараты для предупреждения свертывания излившейся крови (гемостабилизаторы - гепарин, цитрат натрия и др.). Собранную в контейнер аутокровь при необходимости реинфузируют. Она остается стерильной, отпадает необходимость в определении группы крови и ее резус-фактора.

Предложенное универсальное устройство для сбора биологических жидкостей (экссудата, транссудата, мочи, крови, лимфы и т.), воздуха из брюшной и плевральной полостей и расправление ткани легкого, позволяет производить эвакуацию одновременно и одинаково качественно как в режимах пассивного так и активного удаления, а также диагностировать вид пневмоторакса и динамику заболевания. Поэтому отпадает необходимость иметь отдельно контейнеры для сбора крови, экссудата, гноя, мочи, лимфы, воздуха в разных режимах аспирации.

На чертеже (фиг.2) изображено устройство для неотложного дренирования с целью сбора биологических жидкостей и воздуха в жесткий контейнер, которое позволяет воздуху и жидкости выходить из плевральной или брюшной полостей и депонироваться в нем; создавать при дыхании надлежащее давление в легких за счет так называемого «подводного замка» и тем самым нивелировать участки гиповентиляции, приводящие к возникновению дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности.

Иногда это также необходимо для воспроизведения «физиологического покоя» зоне недостаточности аэростаза в легочной ткани (выпадение фибрина, появления грануляционной ткани и т.п.). Особенно это актуально при наличии несостоятельности культи бронха после резекции легкого (для ликвидации градиента давления, препятствующего «слипанию» стенок свища). Может использоваться как для гравитационной, так и для активной аспирации.

Устройство для неотложного дренирования с целью сбора биологических жидкостей и воздуха в жесткий контейнер (фиг.2) содержит трубку (1) соединенную с дренажом, трубку (2) для присоединения к активной аспирации (отсосу) с заглушкой (11), клапан звукового сигнала (3) для сброса избыточного воздуха во внешнюю среду и предотвращает развитие напряженного пневмоторакса при несостоятельности легочной ткани или культи бронха, двухпросветную трубку (4). Причем один канал которой (9) опускается в контейнер (7) с элементами «ребер» жесткости (12) до дна и имеет дополнительные боковые отверстия, размер которых должен быть меньше ширины канала. Второй канал (10) двухпросветной трубки завершается при входе в контейнер (7), также имеет дополнительные боковые отверстия и трехходовой кран (8). «Ребра» жесткости (12), изготовленные из металла, пластмассы или другого упругого материала, соединенные между собой, позволяют эластичный контейнер (7) превратить в жесткую емкость, в которой можно создать отрицательное давление и депонировать удаленную жидкость из полости. Прозрачный пластиковый корпус дает возможность легко контролировать количество и характер дренажного отделяемого. Канал (9) обеспечивает хороший обзор выхода пузырьков воздуха из плевральной полости, которые позволяют по их количеству оценить динамику заживления дефекта в легком или культе бронха.

Предложенное устройство позволяет эвакуировать биологические жидкости как в режиме активной, так и пассивной аспирации.

В режиме активной аспирации устройство для сбора биологической жидкости или воздуха в жесткий контейнер работает следующим образом.

В брюшную или плевральную полость вводится дренаж, который присоединяется к трубке (1), а трубка (2) соединятся с отсосом. При создании отрицательного давления посредством отсоса в контейнере (7), который имеет «ребра» жесткости (12), возникает аналогичное давление и содержимое (жидкость или воздух) из дренируемой полости активно удаляются и депонируются в нем. Эвакуацию продолжают до полного прекращения поступления содержимого из дренируемой полости.

Для удаления остаточной жидкости или воздуха из грудной или брюшной полости включается пассивный режим работы устройства. При этом отсос от трубки (2) отсоединяется, трубка закрывается заглушкой (11). Содержимое из брюшной или грудной полостей самотеком посредством двухпросветной трубки (4) и канала (9) стекает в контейнер (7), который находится ниже ее уровня. При дренировании плевральной полости с элементами несостоятельности легочной ткани или культи бронха, во время фазы выдоха, образующееся избыточное количество воздуха через однонаправленный клапан звукового сигнала (3) удаляется во внешнюю среду. При вдохе обратное поступление жидкости или воздуха в плевральную полость не происходит из-за герметичности системы «пациент-эластичный контейнер».

Все это в совокупности позволяет эффективно опорожнить плевральную полость от крови, воздуха и другого патологического содержимого, что, в свою очередь, дает возможность максимально расправить легкое и купировать дыхательную недостаточность.

Трехходовой кран (8) позволяет производить опорожнение жесткого контейнера (7) от содержимого, а также выполнять забор поступающей жидкости для лабораторного исследования (биохимический анализ, цитологическое исследование, посев на определение микрофлоры и ее чувствительности к антибиотикам и др.) или вводить лекарственные препараты для предупреждения свертывания крови (гемостабилизаторы - гепарин, цитрат натрия и др.). Собранную в контейнер аутокровь при необходимости реинфузирурют. Кровь остается стерильной, отпадает необходимость в определении группы крови и ее резус-фактора.

Предложено универсальное устройство для сбора биологических жидкостей (экссудата, транссудата, мочи, крови, лимфы и т.д.), воздуха из плевральной полости и расправление ткани легкого как в режиме пассивного так и активного удаления. Поэтому отпадает необходимость иметь отдельно контейнеры для сбора крови, экссудата, гноя, мочи, лимфы, воздуха, а также отдельные емкости для активного и пассивного дренирования брюшной и грудной полостей.

Пример практического использования.

Больной М., 63 года, история болезни № 34211/2020 поступил в клинику по поводу рака верхней доли правого легкого. После обследования диагноз верифицирован рентгенологически, эндоскопически, при помощи компьютерной томографии и гистологически. 15 мая 2020 г. выполнена операция - расширенная резекция верхней доли правого легкого. Операция была завершена постановкой двух дренажей: верхний - к верхушке гемиторакса и нижний - по диафрагме к заднему синусу. Оба дренажа посредством тройника присоединены к трубке (1) устройства для сбора биологических жидкостей и воздуха, а к трубке (2) подключен отсос с разрежением 100 см вод ст., т.е. система работала в режиме активного аспирирования. В течении двух суток из плевральной полости поступали геморрагическая жидкость и воздух. На третьи сутки поступление воздуха из плевральной полости прекратилось. При рентгеновском контроле правое легкое расправлено, воздуха в плевральной полости нет, сохраняется небольшое количество жидкости над диафрагмой. Было решено верхний дренаж удалить, а нижний оставить и перевести его в режим пассивного аспирирования. На пятые сутки после операции количество жидкости вытекаемой из правой плевральной полости уменьшилось до 20 мл в сутки, при рентгеновском контроле - жидкость и воздух в правой плевральной полости не определяется. Дренаж удален.

Пример ярко показывает, что, используя предлагаемое устройство для сбора жидкости и воздуха в режимах активного и пассивного аспирирования, удалось адекватно провести послеоперационный период у больного перенесшего резекцию верхней доли правого легкого по поводу злокачественного образования. В «обычных» условиях для этого, как правило, используется две и более емкости для удаления жидкости и воздуха из плевральной полости (одна в режиме активного и другая в режиме пассивного аспирирования).

Больной С., история болезни 11294/2020. Диагноз при поступлении: Острый аппендикулярный абсцесс. После короткой предоперационной подготовки выполнена операция - аппендэктомия, дренирование и санирование аппендикулярного абсцесса. Удалено примерно 120 мл гнойного экссудата. Полость обильно промыта раствором диоксидина и дренирована посредством двухпросветного дренажа. В послеоперационном периоде к дренажу было присоединено предлагаемое устройство для сбора жидкости в режиме пассивного дренирования. Ежедневно, на протяжении 4 дней, из полости абсцесса вместе с промывными растворами эвакуировали примерно 1200 жидкости. Анализ жидкости на цитологическое исследование забирался из емкости посредством трехходового краника после его опорожнения от промывных вод. Во время забора экссудата была установлена высокая надежность и безопасность, как для персонала, так и для пациента. При купировании воспалительного процесса в брюшной полости, на шестые сутки после операции, дренаж удален.

Указанные два примера практического использования наглядно показывают и подтверждают вышеуказанные преимущества предложенного устройства для сбора биологических жидкостей и воздуха.

Изобретение относится к области медицины и предназначено для сбора биологических жидкостей из грудной или брюшной полостей, их стабилизации и возврата пациенту по необходимости, а также эвакуации воздуха из плевральной полости и расправления ткани легкого, а также возможны различные комбинации этих компонентов. Устройство для неотложного дренирования грудной или брюшной полостей для сбора биологических жидкостей или воздуха содержит эластичный контейнер из прозрачного пластика с ребрами жесткости, выполненный в виде накопительной емкости, соединенный с двухпросветной трубкой, включающей дренажную трубку и трубку для соединения с активной аспирацией с заглушкой, клапан звукового сигнала для однонаправленного сброса воздуха во внешнюю среду, трехходовой кран для освобождения от содержимого эластичного контейнера и забора жидкости для лабораторного исследования. Один канал двухпросветной трубки выполнен с возможностью достижения дна контейнера и имеет боковые отверстия, размер которых меньше ширины канала, а второй канал двухпросветной трубки выполнен с возможностью завершения при входе в контейнер и имеет боковые отверстия. Использование изобретения позволяет обеспечить создание условий адекватного и эффективного дренирования брюшной или грудной полостей, уменьшение вероятности возникновения осложнений во время выполнения дренирования. 2 ил.

Устройство для неотложного дренирования грудной или брюшной полостей для сбора биологических жидкостей или воздуха, содержащее эластичный контейнер из прозрачного пластика с ребрами жесткости, выполненный в виде накопительной емкости, соединенный с двухпросветной трубкой, включающей дренажную трубку и трубку для соединения с активной аспирацией с заглушкой, клапан звукового сигнала для однонаправленного сброса воздуха во внешнюю среду, трехходовой кран для освобождения от содержимого эластичного контейнера и забора жидкости для лабораторного исследования, причем один канал двухпросветной трубки выполнен с возможностью достижения дна контейнера и имеет боковые отверстия, размер которых меньше ширины канала, а второй канал двухпросветной трубки выполнен с возможностью завершения при входе в контейнер и имеет боковые отверстия.