Способ лечения кератоэктазии I и II стадий в сочетании с экстремально тонкой роговицей Российский патент 2022 года по МПК A61F9/00 A61N5/06 A61K31/525 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении кератоэктазии I и II стадии в сочетании с экстремально тонкой роговицей.

Ближайшим аналогом является «Способ лечения кератоконуса у пациентов с тонкой роговицей». Способ включает деэпителизацию роговицы и насыщение ее 0,1% раствором рибофлавина в течение 15-30 минут с последующим наложением гидрогелевой мягкой контактной линзы (МКЛ) Конкор ЛБ55Т (Россия) толщиной не менее 100 мкм без ультрафиолетового фильтра, диаметром 14 мм, выполненной из 2-гидроксиэтилметакрилата с содержанием воды 53-57%, и с возможностью пропускания >90% длинноволнового ультрафиолета ~400 нм. Затем производят облучение роговицы лучом ультрафиолетового света с длиной волны 365-375 нм в течение 30 минут. Во время облучения производят периодическое закапывание 0,1% раствора рибофлавина на поверхность МКЛ. После завершения процедуры ее удаляют с поверхности роговицы, в конъюнктивальную полость закапывают антибиотик и накладывают бандажную контактную линзу. (Патент РФ на изобретение №2522386).

Однако при реализации вышеуказанного способа возникает ряд трудностей и недостатков.

Во-первых, использование стандартной гидрогелевой МКЛ при выполнении ультрафиолетового кросслинкинга при кератоэктазии в сочетании с экстремально тонкой роговицей не обеспечивает ее эффективное прилегание к передней поверхности роговицы ввиду характерных для кератоэктазий высоких значений кератометрии и кривизны роговицы, достигающей 50 и выше диоптрий. Во-вторых, ввиду отсутствия плотного прилегания между внутренней поверхностью МКЛ и передней поверхностью роговицы снижается защитный эффект на эндотелий роговицы и внутриглазные структуры от вредного воздействия ультрафиолетового излучения. В-третьих, стандартная методика проведения ультрафиолетового кросслинкинга при тонкой роговице с использованием МКЛ требует весьма продолжительной по времени ультрафиолетовой экспозиции.

Задачей изобретения является разработка эффективного и безопасного способа лечения кератоэктазии в сочетании с экстремально тонкой роговицей.

Техническим результатом изобретения является стабилизация кератэктатического процесса при тонкой роговице без риска повреждающего воздействия на эндотелиальные клетки за счет полноценного прилегания внутренней поверхности кастомизированной защитной контактной линзы без ультрафиолетового фильтра к передней поверхности роговицы.

Способ осуществляется следующим образом: после обработки операционного поля и проведения местной анестезии путем закапывания 0,5% р-ра алкаина с последующим наложением на веки блефаростата выполняли деэпителизацию роговицы при помощи микрошпателя. Далее проводили насыщение роговицы фотосенсибилизатором - 0,1%-м изотоническим р-ром рибофлавина путем его закапывания в течение 30 минут. Одномоментно индивидуально изготовленную, согласно оптокератометрическим параметрам пациента, гидрогелевую МКЛ Конкор Benz 56 MF (Вологда) толщиной 100 мкм, диаметром 13-15 мм с шагом 0,5 мм, с кислородной проницаемостью материала линзы в 17 единиц, с влагосодержанием 56% без ультрафиолетового фильтра погружали в изотонический 0,1%-й р-р рибофлавина на 30 минут. Затем пропитанную рибофлавином защитную кастомизированную МКЛ накладывали на поверхность роговицы и выполняли ультрафиолетовый кросслинкинг в акселерированном режиме эксимерлазерной системы «SCHWIND AMARIS» с длиной волны ультрафиолетового света 365 нм, дозой ультрафиолетового излучения 5,4 мДж/см², интенсивностью излучения 9 мВт/см², в течение 5 минут. В конце операции МКЛ заменяли на бандажную контактную линзу и промывали конъюнктивальную полость раствором антисептика (пиклоксидин 0,05%). По завершении эпителизации роговицы эта линза снималась.

Пример 1. Пациент А. 25 лет. Диагноз: OD Кератоэктазия I стадии. OS Кератоэктазия II стадии. Visus OD=0.1 sph -1.75 cyl -1.50 ax 73=0.7.Visus OS=0.2 н/к. Рефрактометрия: OD sph -2.00 cyl - 1.75 ax 75; OS sph - 1.25 cyl - 1.25 ax 121. Кератометрия: OD по вертикальному меридиану 45.00 ax 163, по горизонтальному меридиану 44.00 ax 73; OS по вертикальному меридиану 48.25 ax 38, по горизонтальному меридиану 46.25 ax 128. Пахиметрия центральной зоны: OD 434 мкм OS 389 мкм. Плотность эндотелиальных клеток: OD=3556 кл/мм², OS=3534 кл/мм².

Пациенту А. согласно его оптокератометрическим параметрам на левый глаз была изготовлена защитная гидрогелевая МКЛ без ультрафиолетового фильтра Конкор Benz 56 MF (Вологда) диаметром 13 мм, толщиной 100 мкм и влагосодержанием 56%.

Пациенту А. на OS выполнили лечение кератоэктазии II стадии заявляемым способом без осложнений. Полная эпителизация роговицы была достигнута через 48 ч после операции. Visus OS=0.4 н/к через два дня после операции. Visus OS=0.4 sph -0.75 cyl -1.0 Ax 100=0.7 через 1 месяц после операции. Плотность эндотелиальных клеток 08=3254кл/мм².

Пример 2. Пациент С. 21 год. Диагноз: OD Кератоэктазия I стадии. OS Кератоэктазия II стадии. Visus OD=0.02 sph -1.50 cyl -1.75 Ax 61=0.6. Visus OS=0.2 н/к. Рефрактометрия: OD sph -1.50 cyl - 2.00 ax 88; OS sph - 1.50 cyl - 1.75 ax 130. Кератометрия: OD по вертикальному меридиану 45.25 ax 97, по горизонтальному меридиану 44.50 ax 68; OS по вертикальному меридиану 49.00 ax 40, по горизонтальному меридиану 47.25 ax 124. Пахиметрия центральной зоны: OD 438 мкм OS 391 мкм. Плотность эндотелиальных клеток: OD=3555 кл/мм², OS=3548кл/мм².

Пациенту С. согласно его оптокератометрическим параметрам на левый глаз была изготовлена защитная гидрогелевая МКЛ без ультрафиолетового фильтра Конкор Benz 56 MF (Вологда) диаметром 14,5 мм, толщиной 100 мкм и влагосодержанием 56%.

Пациенту С. на OS выполнили лечение кератоэктазии II стадии заявляемым способом без осложнений. Полная эпителизация роговицы была достигнута через 48 ч после операции. Visus OS=0.3 н/к через два дня после операции. Visus OS=0.3 sph -1.75 cyl -0.5 Ax 104=0.6 через 1 месяц после операции. Плотность эндотелиальных клеток ОS=3 243 кл/мм².

Пример 3. Пациент Н. 27 лет. Диагноз: OD Кератоэктазия I стадии. OS Кератоэктазия II стадии. Visus OD=0.6 sph -1.50 cyl -0.50Ax 70=l.O.Visus OS=0.04 sph -0.75 cyl - 6.0 ax 115=0.5. Рефрактометрия: OD sph -1.50 cyl - 0.50 ax 80; OS sph - 1.00 cyl - 6.50 ax 115. Кератометрия: OD no вертикальному меридиану 44.25 ax 100, по горизонтальному меридиану 43.50 ax 17; OS по вертикальному меридиану 49.50 ax 30, no горизонтальному меридиану 46.25 ax 114. Пахиметрия центральной зоны: OD 443 мкм OS 387 мкм. Плотность эндотелиальных клеток: OD=3567 кл/мм², OS=3531кл/мм².

Пациенту Н. согласно его оптокератометрическим параметрам на левый глаз была изготовлена защитная гидрогелевая МКЛ без ультрафиолетового фильтра Конкор Benz 56 MF (Вологда) диаметром 15 мм, толщиной 100 мкм и влагосодержанием 56%.

Пациенту Н. на OS выполнили лечение кератоэктазии II стадии заявляемым способом без осложнений. Полная эпителизация роговицы была достигнута через 48 ч после операции. Visus OS=0.1sph -1.50 cyl -0.5 Ах 85=0.6 через 2 дня после операции. Visus OS=0.1 sph-1.50 cyl-0.5 Ax 85=0.6 через 1 месяц после операции. Плотность эндотелиальных клеток ОS=3240 кл/мм².

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения кератоэктазии I и II стадий в сочетании с экстремально тонкой роговицей проводят деэпитализацию роговицы, пропитывание ее 0,1% раствором рибофлавина в течение 30 мин, наложение бандажной контактной линзы на роговицу в конце операции. После насыщения раствором рибофлавина роговицы на нее устанавливают предварительно пропитанную в 0,1% растворе рибофлавина в течение 30 мин кастомизированную защитную гидрогелевую мягкую контактную линзу (МКЛ) Конкор Benz 56 MF, диаметром 13-15 мм с шагом 0,5 мм. Затем проводят ультрафиолетовый кросслинкинг в эксимерлазерной системе «SCHWIND AMARIS» с длиной волны 365 нм, дозой ультрафиолетового излучения 5,4 мДж/см², интенсивностью излучения 9 мВт/см², в течение 5 мин. Далее снимают МКЛ и устанавливают бандажную контактную линзу до полной эпителизации роговицы. Способ стабилизирует кератэктатический процесс при тонкой роговице без риска повреждающего воздействия на эндотелиальные клетки за счет полноценного прилегания внутренней поверхности кастомизированной защитной контактной линзы без ультрафиолетового фильтра к передней поверхности роговицы. 3 пр.

Способ лечения кератоэктазии I и II стадий в сочетании с экстремально тонкой роговицей, включающий деэпитализацию роговицы, пропитывание ее 0,1% раствором рибофлавина в течение 30 мин, наложение бандажной контактной линзы на роговицу в конце операции, отличающийся тем, что после насыщения 0,1% раствором рибофлавина роговицы на нее устанавливают предварительно пропитанную в 0,1% растворе рибофлавина в течение 30 мин кастомизированную защитную гидрогелевую мягкую контактную линзу (МКЛ) Конкор Benz 56 MF, диаметром 13-15 мм с шагом 0,5 мм, затем проводят ультрафиолетовый кросслинкинг в эксимерлазерной системе «SCHWIND AMARIS» с длиной волны 365 нм, дозой ультрафиолетового излучения 5,4 мДж/см², интенсивностью излучения 9 мВт/см², в течение 5 мин, затем снимают МКЛ и устанавливают бандажную контактную линзу до полной эпителизации роговицы.