Способ проведения кросслинкинга роговичного коллагена Российский патент 2022 года по МПК A61F9/07 A61F9/08 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и предназначено для оптимизации и сокращения продолжительности процедуры кросслинкинга роговичного коллагена.

Кросслинкинг роговичного коллагена все чаще применяют для лечения хронического прогрессирующего кератоконуса (Мороз З.И., Измайлова С.Б., Легких С.Л., Мерзлов Д.Е. Кросслинкинг как метод лечения прогрессирующего кератоконуса // Практическая медицина. - 2012. - №4. - С. 104-106). В нашей стране этот способ используют уже более 10 лет, разработаны отечественные излучатели ультрафиолета и раствор рибофлавина для проведения процедур (Бикбов М.М., Бикбова Г.М., Хабибуллин А.Ф. "Кросслинкинг" роговичного коллагена в лечении кератоконуса // Вестник офтальмологии. - 2011. - №5. - С. 21-25).

Ближайшим аналогом является «Способ кросслинкинга роговичного коллагена», заключающийся в том, что проводят кросслинкинг одномоментно на обоих глазах. После инстилляций раствора анестетика проводят алкогольную деэпителизацию роговицы диаметром 8,5 мм, пропитывают строму 0,1% раствором рибофлавина-мононуклеотида и декстрана путем инстилляций 1 раз в минуту в течение 30 минут, затем еще полчаса проводят облучение роговиц обоих глаз ультрафиолетом с использованием следующих параметров: длина волны 370 нм, диаметр пучка 8,0 мм, мощность 6,0 мВт/см²; раствор рибофлавина на данном этапе инсталлируют кратностью 1 раз в 5 минут, операцию заканчивают наложением мягких контактных линз (Патент РФ №2619491).

Недостатками способа является риск серьезных осложнений, которые могут возникнуть, как во время операции, так и в послеоперационном периоде, большая длительность процедуры - более 1 часа, и проведение процедуры только одному пациенту. Поэтому проведение операции сразу на двух глазах чревато одномоментной потерей зрительных функций пациента. В связи с этим проведение операции сразу на двух глазах одному пациенту ставит под сомнение удовлетворенность пациента его ежедневными физическими и социальными нуждами в период восстановления.

Рост количества процедур кросслинкинга связан с улучшением выявляемости кератоконуса. Так в нашей клинике количество проведенных вмешательств по годам составило: в 2016 г. - 275, в 2017 г. - 301, в 2018 г. - 421, в 2019 г. - 617, в 2020 г. - 361 (снижение количества связано с периодом пандемии). Прогрессивный рост выявляемости больных кератоконусом определяет необходимость поиска оптимальной технологии проведения кросслинкинга с целью сделать процедуру более эффективной без потери ее безопасности.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является сокращение продолжительности процедуры кросслинкинга роговичного коллагена практически в два раза без потери ее качества, что обеспечивает безопасность проведения операции, предупреждает осложнения, положительно влияет на комфорт пациента и снижает вероятность ошибки хирурга, повышая эффективность работы персонала и оборудования.

Технический результат достигается согласно изобретению тем, что кросслинкинг проводят одномоментно на двух соседних столах обоим пациентам усилиями одного хирурга; при этом после инсталляции раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм, пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инстилляций 1 раз в 2-4 минуты в течение 30 минут, затем проводят облучение роговицы обоих пациентов поочередно ультрафиолетом с использованием следующих параметров: продолжительности и плотности потока - 10 минут и 9 мВт/см², а в процессе облучения проводят инсталляции раствора «Декстралинк» 1 раз в 3 мин. Операцию заканчивают наложением мягких контактных линз путем проведения процедуры одномоментно обоим пациентам на двух соседних столах с применением уже используемого оборудования и расходных материалов.

Для обеспечения безопасности проведение операции УФ-кросслинкинга на парном глазу откладывается на время, необходимое хирургу, чтобы убедиться в успешности процедуры и отсутствии осложнений. Также в первый месяц после оперативного вмешательства известна особенность, связанная с образованием хейза в строме роговицы, влияющая на качество зрения пациента и его комфорт в повседневной жизни.

Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Применение указанных параметров воздействия и облучение обоих пациентов на соседних столах одномоментно сокращает продолжительность процедуры кросслинкинга, уменьшает количество осложнений, повышает комфорт пациента, при этом не снижает качества проведения операции и не несет собой дополнительных трудозатрат.

Способ осуществляют следующим образом. Проводят кросслинкинг одномоментно на двух пациентах одним хирургом с использованием одного аппарата. В операционной установлено два хирургических стола. Между ними устанавливают микроскоп или щелевую лампу на штативе с закрепленной на них УФ лампой для проведения кросслинкинга. Далее укладывают первого пациента (Пациент 1) на стол и после инстилляций раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм. За время осуществления деэпителизации укладывают второго пациента (Пациент 2) на соседний стол. Пациенту 1 начинают пропитывать строму раствором «Декстралинк» путем инстилляций 1 раз в 2-4 минуты в течение 30 минут. Через 10 минут пациенту 2 после инстилляций раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм. Далее поочередно пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инстилляций 1 раз в 2-4 минуты в течение 30 минут обоим пациентам, затем проводят облучение роговицы обоих пациентов поочередно ультрафиолетом с использованием следующих параметров: продолжительности и плотности потока - 10 минут и 9 мВт/см², а в процессе облучения проводят инсталляции раствора «Декстралинк». Таким образом 30 минутное необходимое время пропитывания стромы Пациента 2 совпадает с окончанием ультрафиолетового воздействия на роговицу Пациента 1. После чего появляется возможность укладки на освободившийся операционный стол нового пациента.

Операцию заканчивают наложением мягких контактных линз. В раннем послеоперационном периоде местно назначают антибактериальные препараты, корнеорепаранты, препараты искусственной слезы и противовоспалительные средства (Сигницеф, корнерегель, систейн-ультра, хиломакс-комод, баларпан).

Операции проводят стандартным набором инструментов, индивидуальным для каждого пациента. Таким образом удается ускорить проведение достаточно длительной процедуры кросслинкинга до двух раз. При этом необходимо отметить, что на два стола задействуют одного хирурга.

Показаниями к проведению кросслинкинга считают прогрессирующий кератоконус при наличии корригированной остроты зрения менее 1,0.

Противопоказаниями являются: центральные рубцовые изменения роговицы, помутнение стромы, конъюнктивиты и кератиты любой этиологии, заболевания слезных путей.

Кроме стандартных методов пред- и послеоперационное обследование включает Шаймпфлюг-кератотопографию. Состояние эндотелия до и после кросслинкинга оценивают с помощью зеркального эндотелиального микроскопа.

Способ поясняется следующими примерами

Пример 1

Больной Д. (Пациент 1), 1990 года рождения, планово поступил в клинику для оперативного лечения хронического первичного прогрессирующего кератоконуса обоих глаз. Диагноз при поступлении: OU-кератоконус II стадии (по хирургической классификации Измайловой С.Б., докторская диссертация 2014 год, страницы 239-244).

Vis OD 0.6 sph - 2.0 cyl - 3.0 ах 60°=0,9

Vis OS 0.8 sph - 2,5 cyl - 3.0 ax 80°=0,9

Границы поля зрения, внутриглазное давление OD в пределах нормы.

Объективно OD: спокоен, роговица прозрачная, истончена, перерастянута, кольцо Флэйшера, передняя камера средней глубины, угол передней камеры открыт, рисунок радужки структурен, зрачок подвижен. Оптические среды прозрачны. Глазное дно без очаговой, сосудистой патологии.

20.04.2021 Проведена операция: OD кросслинкинг роговичного коллагена по предложенному способу, после инсталляции раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм, пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инстилляций 1 раз в 2 минуты в течение 30 минут, затем проводят облучение роговицы поочередно ультрафиолетом с использованием следующих параметров: продолжительности и плотности потока - 10 минут и 9 мВт/см², а в процессе облучения проводят инстилляций раствора «Декстралинк» 1 раз в 3 мин. Операцию заканчивают наложением мягких контактных линз.

Через 1 неделю после операции после операции: OD спокоен, мягкая контактная линза удалена. Роговица прозрачная, плотность, форма и размер эндотелиальных клеток соответствует норме (2600 клеток в 1 кв. мм), глазное дно - без изменений.

Vis OD=0.7 не корригируется

Через 1 месяц после операции: OD - спокоен, роговица прозрачная.

Vis OD 0.7 sph - 2.0 cyl - 3.0 ax 60°=1,0

Больной С. (Пациент 2), 1992 года рождения, планово поступил в клинику для оперативного лечения хронического первичного прогрессирующего кератоконуса обоих глаз. Диагноз при поступлении: OD-кератоконус II стадии (по хирургической классификации Измайловой С.Б., докторская диссертация 2014 год, страницы 239-244).

Vis OD 0.5 sph - 1.0 cyl - 2.0 ax 90°=1.0

Границы поля зрения, внутриглазное давление OD в пределах нормы.

Объективно OD: спокоен, роговица прозрачная, истончена, перерастянута, кольцо Флэйшера, передняя камера средней глубины, угол передней камеры открыт, рисунок радужки структурен, зрачок подвижен. Оптические среды прозрачны. Глазное дно без очаговой, сосудистой патологии.

20.04.2021 одномоментно с Пациентом 1 проведена операция: OD кросслинкинг роговичного коллагена по предложенному способу, после инсталляции раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм, пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инстилляций 1 раз в 3 минуты в течение 30 минут, затем проводят облучение роговицы поочередно ультрафиолетом с использованием следующих параметров: продолжительности и плотности потока - 10 минут и 9 мВт/см², а в процессе облучения проводят инсталляции раствора «Декстралинк» 1 раз в 3 мин. Операцию заканчивают наложением мягких контактных линз.

Через 1 неделю после операции после операции: OD спокоен, мягкая контактная линза удалена. Роговица прозрачная, плотность, форма и размер эндотелиальных клеток соответствует норме (2850 клеток в 1 кв. мм), глазное дно - без изменений.

Vis OD=0.6 не корригируется

Через 1 месяц после операции: OD - спокоен, роговица прозрачная.

Vis OD 0.6 sph - 1.0 cyl - 2.0 ax 90°=1,0

Пример 2

Больной В. (Пациент 1), 1991 года рождения, планово поступил в клинику для оперативного лечения хронического первичного прогрессирующего кератоконуса обоих глаз. Диагноз при поступлении: OS-кератоконус II стадии (по хирургической классификации Измайловой С.Б., докторская диссертация 2014 год, страницы 239-244).

Vis OS 0.8 sph - 2,5 cyl - 3.0 ax 80°=0,9

Границы поля зрения, внутриглазное давление OS в пределах нормы.

Объективно OS: спокоен, роговица прозрачная, истончена, перерастянута, кольцо Флэйшера, передняя камера средней глубины, угол передней камеры открыт, рисунок радужки структурен, зрачок подвижен. Оптические среды прозрачны. Глазное дно без очаговой, сосудистой патологии.

11.05.2021 Проведена операция: OS кросслинкинг роговичного коллагена по предложенному способу, после инсталляции раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм, пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инстилляций 1 раз в 3 минуты в течение 30 минут, затем проводят облучение роговицы поочередно ультрафиолетом с использованием следующих параметров: продолжительности и плотности потока - 10 минут и 9 мВт/см², а в процессе облучения проводят инстилляций раствора «Декстралинк» 1 раз в 3 мин. Операцию заканчивают наложением мягких контактных линз.

Через 1 неделю после операции после операции: OS спокоен, мягкая контактная линза удалена. Роговица прозрачная, плотность, форма и размер эндотелиальных клеток соответствует норме (2700 клеток в 1 кв. мм), глазное дно - без изменений.

Vis OS=0.6 не корригируется

Через 1 месяц после операции: OS - спокоен, роговица прозрачная.

Vis OS 0.8 sph - 2,5 cyl - 3.0 ax 80°=0,9

Больной Ж. (Пример 2), 1989 года рождения, планово поступил в клинику для оперативного лечения хронического первичного прогрессирующего кератоконуса обоих глаз. Диагноз при поступлении: OS-кератоконус II стадии (по хирургической классификации Измайловой С.Б., докторская диссертация 2014 год, страницы 239-244).

Vis OS 0.6 sph - 1,5 cyl - 2,5 ax 55°=0,8

Границы поля зрения, внутриглазное давление OS в пределах нормы.

Объективно OS: спокоен, роговица прозрачная, истончена, перерастянута, кольцо Флэйшера, передняя камера средней глубины, угол передней камеры открыт, рисунок радужки структурен, зрачок подвижен. Оптические среды прозрачны. Глазное дно без очаговой, сосудистой патологии.

11.05.2021 Одномоментно с Пациентом 1 проведена операция: OS кросслинкинг роговичного коллагена по предложенному способу, после инстилляций раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм, пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инстилляций 1 раз в 4 минуты в течение 30 минут, затем проводят облучение роговицы поочередно ультрафиолетом с использованием следующих параметров: продолжительности и плотности потока - 10 минут и 9 мВт/см², а в процессе облучения проводят инсталляции раствора «Декстралинк» 1 раз в 3 мин. Операцию заканчивают наложением мягких контактных линз.

Через 1 неделю после операции после операции: OS спокоен, мягкая контактная линза удалена. Роговица прозрачная, плотность, форма и размер эндотелиальных клеток соответствует норме (2700 клеток в 1 кв. мм), глазное дно - без изменений.

Vis OD=0.5 не корригируется

Через 1 месяц после операции: OS - спокоен, роговица прозрачная.

Vis OD 0.6 sph - 1,5 cyl - 2.0 ax 60°=0,8.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Кросслинкинг проводят одномоментно на двух столах обоим пациентам одним хирургом. При этом поочередно каждому пациенту после инсталляции раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм. Пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инсталляций 1 раз в 2-4 минуты в течение 30 минут. Затем проводят облучение роговицы ультрафиолетовой лампой с использованием следующих параметров продолжительности и плотности потока соответственно - 10 минут и 9 мВт/см² или 5 минут и 18 мВт/см². В процессе облучения проводят инсталляции раствора «Декстралинк», операцию заканчивают наложением мягких контактных линз. Способ позволяет сократить продолжительность процедуры кросслинкинга роговичного коллагена практически в два раза без потери ее качества, что обеспечивает безопасность проведения операции, предупреждает осложнения, положительно влияет на комфорт пациента и снижает вероятность ошибки хирурга, повышает эффективность работы персонала и оборудования. 2 пр.

Способ кросслинкинга роговичного коллагена, отличающийся тем, что кросслинкинг проводят одномоментно на двух столах обоим пациентам одним хирургом; при этом поочередно каждому пациенту после инсталляции раствора анестетика проводят механическую деэпителизацию роговицы диаметром 8 мм, пропитывают строму раствором «Декстралинк» путем инсталляций 1 раз в 2-4 минуты в течение 30 минут, затем проводят облучение роговицы ультрафиолетовой лампой с использованием следующих параметров продолжительности и плотности потока соответственно - 10 минут и 9 мВт/см² или 5 минут и 18 мВт/см², а в процессе облучения проводят инсталляции раствора «Декстралинк», операцию заканчивают наложением мягких контактных линз.