УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПУЛЬМОНАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ Российский патент 2022 года по МПК A61M15/00 A61M11/00 A61M11/02 A61M11/04 A24F47/00 

Настоящее изобретение относится к устройствам для пульмонального введения, в частности, но не исключительно, к устройствам для пульмонального введения, пригодным для доставки активных молекул и/или лекарственных препаратов пользователям, например, никотина, каннабиноида, пептидов, белков и других лекарственных препаратов, доставляемых в легкие, и других вейпинговых продуктов.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Устройства для пульмонального введения широко применяются в современной медицине потому, что они позволяют вводить лекарства и лекарственные препараты непосредственно в легкие пользователя. Кроме того, поскольку лекарственные препараты, доставленные в легкие, поступают непосредственно в кровоток, а не путем обмена веществ в организме, как в случае с системами пероральной доставки, то полезное действие лекарственного препарата, особенно, при применении для обезболивания или отучения от наркотиков, ощущается пользователем почти мгновенно. Другое значительное преимущество устройств для пульмонального введения состоит в их способности доставлять лекарства без применения игл.

Существующие системы пульмонального введения имеют различные формы, включая распылительные ингаляторы, небулайзеры, дозирующие ингаляторы, из которых лекарственное средство вводят в форме аэрозоля, вдыхаемого легкими, и паровые системы доставки, посредством которых лекарственный препарат подмешивается во вдыхаемый пар (часто, водосодержащих паров).

Паровая система пульмонального введения содержит жидкий носитель, часто воду или водно-гликолевую смесь (где гликоль служит для стабилизации капель воды в паровой форме), в которую добавлен требуемый лекарственный препарат. Жидкий носитель можно испарять различными способами, например, его распылением через насадку, но, во многих случаях, его просто нагревают для формирования пара, содержащего жидкий носитель и требуемый лекарственный препарат. Полученный пар затем вдыхается пользователем, чтобы доставлять лекарственный препарат. Однако, нагревание лекарственного препарата может приводить к формированию нежелательных побочных продуктов, вдыхаемых пользователем. Это может также снизить точность дозы вдыхаемого лекарственного препарата.

Примером паровой системы пульмонального введения является электронная сигарета, которая испаряет никотин для вдыхания пользователем. Никотиновый раствор («жидкость для электронной сигареты») обеспечен в емкости (часто в форме съемного картриджа) и протекает по фитилю к нагревательного элементу, где он испаряется и может вдыхаться пользователем. Обычно, участок длины проволоки высокого сопротивления, соединенной с источником питания, например, аккумулятором, намотан на фитиль. При включении, проволока нагревается, превращая жидкость для e-сигареты в пар, который затем вдыхается пользователем. Данное устройство имеет очевидные преимущества над обычными курительными сигаретами, так как пользователем вдыхается намного меньше ингредиентов, причем, более безопасных, чем при курении обычной сигареты с табаком. Однако, обычные пользователи заметили, что электронные сигареты «не удовлетворяют требованиям» подобно обычной сигарете с табаком. Причина в том, что влажный пар быстро конденсируется во рту пользователя, что приводит к поглощению большей части никотина слизистыми оболочками носа, горла и дыхательных путей, ведущих в легкие. Напротив, при курении обычной сигареты, никотин поступает в легкие, где быстро абсорбируется в кровоток и оказывает соответствующее «мгновенное действие».

Электронная сигарета альтернативного типа представляет собой аэрозольный ингалятор. Устройство данного типа обеспечивает улучшенную, ускоренную абсорбцию никотина благодаря использованию холодного пара под давлением, вместо нагретого пара, что исключает значительную конденсацию пара на слизистых оболочках носа и горла. Однако, ощущение холода и сухости, создаваемое устройством данного типа, приводит к общему впечатлению, значительно отличающемуся от курения обычных сигарет, в результате чего данные устройства пользуются меньшим спросом, чем электронные сигареты для вейпинга, так как не дают удовлетворения, либо дают его недостаточно.

Находящаяся на рассмотрении заявка того же заявителя, опубликованная, как PCT № WO 2015/079197, предлагает решение приведенной проблемы посредством обеспечения первой камеры, содержащей источник нагрева, выполненный с возможностью термоиспарения некоторого количества жидкого носителя, чтобы формировать нагретый первый пар, и второй камеры, выполненной с возможностью распыления некоторого количества второй жидкости, содержащей активные молекулы или лекарственный препарат, без нагревания второй жидкости, чтобы формировать аэрозоль из второго пара, имеющего температуру ниже, чем первый пар, и выходного отверстия, через которое пользователь может, при использовании, вдыхать смесь первого и второго паров. Таким образом обеспечивается быстрая абсорбция активных молекул, содержащихся во втором паре, при предоставлении, при вдыхании, пользователю искомого ощущения тепла, создаваемого паром от «теплой» первой жидкости.

Электронные системы доставки никотина (ENDS) часто обеспечивают для доставки ароматизаторов совместно с испаренным никотином. Однако, существует проблема риска вдыхания таких ингредиентов ароматизаторов, как масла, из которых некоторые являются потенциально канцерогенными при испарении или доставке в легкие. Кроме того, ароматизатор системы трудно сменить без остатка предыдущего или так называемого загрязнения в основном корпусе системы. Ароматы кофе, табака, мяты и фруктов часто трудно изменить из-за их характерных душистых веществ. В настоящее время, ароматы формируют неотъемлемую часть пропиленгликолевого/водного жидкого носителя, которая загрязняет основной корпус устройства.

Целью настоящего изобретения является создание усовершенствованного устройства для пульмонального введения, которое устраняет или, по меньшей мере, смягчает, вышеупомянутые недостатки.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ.

Соответственно, настоящее изобретение предлагает устройство для пульмонального введения, содержащее: первую камеру, выполненную с возможностью термоиспарения некоторого количества первой текучей среды, чтобы формировать относительно теплый «подогретый», влажный первый пар; вторую камеру, выполненную с возможностью распыления некоторого количества второй текучей среды, без нагревания второй текучей среды, чтобы формировать аэрозоль относительно холодного второго пара, и выходное отверстие, через которое пользователь может, при использовании, вдыхать смесь первого и второго паров, при этом вторая камера содержит пассивный распылитель, причем вторая камера селективно или постоянно сообщается по текучей среде с воздухом, вторая камера включает в себя, по меньшей мере, один ароматизатор или душистое вещество и, опционально, активные молекулы или лекарственный препарат, причем ароматизатор/душистое вещество и, опционально, другие активные молекулы или лекарственный препарат вдыхаются втягиванием воздуха через вторую камеру.

Ароматизаторы и/или душистые вещества могут быть выбраны из эфирных масел высушенных цветов, почек, листьев, стеблей, фруктов, семян, кожуры, коры или корня, например, масла мяты перечной, мяты кудрявой, эвкалипта, гаултерии, гвоздики, кардамона, циннамона (корицы), миндаля обыкновенного, кориандра, тмина обыкновенного, имбиря, можжевельника, апельсина, апельсина горького, лимона, грейпфрута, бергамота, тимьяна, фенхеля обыкновенного и т.п., натуральных ароматизирующих и душистых компонентов эфирных масел или концентратов ароматизирующих компонентов натурального происхождения из, например, фруктов, ягод, орехов, пряностей, мят, табака, какао, кофе, чая, ванили, лакричника, карамели, ириски, меда, виноградного вина, настоек и отваров, синтетических ароматизирующих и душистых компонентов, состоящих из смесей химических веществ, содержащих углеводороды, спирты, альдегиды, сложные эфиры, кетоны, простые эфиры и оксиды, смешанные для схожести с натуральным ароматизатором из, например, фруктов, ягод, орехов, пряностей, мят, табака, какао, кофе, чая, ванили, лакричника, карамели, ириски, меда, виноградного вина, настоек или отваров и их смесей.

Первая камера предпочтительно снабжена или соединена с источником нагрева для испарения первой текучей среды и создания, тем самым, первого «подогретого пара». Активные молекулы или лекарственный препарат предпочтительно содержатся во второй текучей среде, формирующей «холодный пар». Таким образом, быстрая абсорбция активных молекул, содержащихся во втором паре, достигается одновременно с предоставлением пользователю искомого ощущения тепла при ингаляции, обеспечиваемого паром от «подогретой» первой текучей среды. В качестве альтернативы, активные молекулы или лекарственный препарат могут содержаться в первой текучей среде, формирующей «горячий пар».

Первая текучая среда может содержать жидкий носитель (т.е. жидкость, способную формировать стабильный пар), который может быть инертным (нелекарственным жидким носителем), например, водой или водно-гликолевой смесью.

Ароматизатор предпочтительно обеспечен в твердой или полутвердой форме во второй камере в виде подходящей композиции. Объем воздуха, вдыхаемого через вторую камеру, предпочтительно регулируется для создания, тем самым, возможности изменять количество вдыхаемого ароматизатора, осаждающееся во рту, чтобы улучшать аромат и предотвращать термическое разложение, с исключением, таким образом, образования канцерогенных продуктов разложения.

В еще более предпочтительном варианте, устройство снабжено выходным отверстием в форме мундштука, предпочтительно, съемным с первой и/или второй камер, с возможностью повторной установки. Следовательно, ароматизатор можно обеспечивать в мундштуке, чтобы допускать его удобную замену, например, чтобы перейти на другой ароматизатор или допускать пополнение ароматизатора. Мундштук предпочтительно содержит первую и вторую камеры мундштука. Ароматизатор, предпочтительно находящийся в твердой или полутвердой форме, обеспечен во второй камере мундштука. В предпочтительном варианте осуществления, мундштук содержит центральную первую камеру мундштука и концентрическую внешнюю вторую камеру мундштука, при этом вторая камера имеет, по меньшей мере, одно воздуховпускное отверстие. Блок ароматизатора предпочтительно обеспечен во второй камере.

Следует понимать, что устройство для пульмонального введения может включать в себя только первую камеру, при этом мундштук обеспечивает вторую камеру, причем, предпочтительно, мундштук обеспечивает продолжение первой камеры, кроме обеспечения второй камеры, которая предпочтительно охватывает продолжение первой камеры.

Центральная первая камера мундштука предпочтительно выполнена с размерами для вмещения внутрь основной первой камеры, обеспеченной в устройстве для пульмонального введения, которая производит нагретый или теплый пар. Для закрепления мундштука к основному устройству предусмотрено подходящее крепежное средство. Например, конец первой камеры мундштука может быть снабжен резьбой или содержать конструкцию для защелкивания. Внешняя вторая камера мундштука может заканчиваться фланцем, имеющим, по меньшей мере, одно воздуховпускное отверстие, при этом фланец вмещается на верхней поверхности основной первой камеры основного корпуса устройства для пульмонального введения. В предпочтительном варианте на основании второй камеры обеспечено несколько воздуховпускных отверстий, расположенных на расстоянии друг от друга, предпочтительно, на равном расстоянии. Это обеспечивает контролируемый оптимизированный воздушный поток для доставки с регулировкой или без регулировки аромата.

В качестве альтернативы, кольцевой фланец может проходить вбок от области первой камеры мундштука, которая контактирует с основным корпусом устройства, при этом фланец снабжен отверстиями для пропускания воздуха во вторую камеру мундштука, охватывающую первую камеру.

В предпочтительном варианте, поступление воздуха через впускные отверстия может быть контролируемым и/или изменяемым. Например, число воздуховпускных отверстий, которые открыты, можно регулировать по предпочтению пользователя. Для открывания или закрывания одного или более из нескольких впускных отверстий можно использовать любой подходящий механизм.

В одном варианте осуществления, мундштук может содержать две части, при этом одна часть формирует центральную первую камеру, причем, по меньшей мере, участок первой камеры включает в себя воздуховпускные отверстия, сообщающиеся по текучей среде со второй камерой, сформированной второй частью, охватывающей первую часть. Вторая часть, предпочтительно, является, по меньшей мере, частично поворотной относительно первой части, чтобы выполнять закрывание или открывание одного или нескольких воздуховпускных отверстий, обеспеченных в первой части. В качестве альтернативы, первая часть может быть поворотной относительно второй части.

В качестве альтернативы, мундштук может включать в себя средство для закрывания участка воздуховпускных отверстий одновременно (например, всех воздуховпускных отверстий на одной половине или одной четверти камеры). Таким образом, мундштук может снабжаться разными ароматизаторами во второй камере, и пользователь может выбирать ароматизатор по своему предпочтению. Например, два полуцилиндрических блока ароматизаторов могут быть обеспечены на противоположных сторонах второй камеры мундштука, и воздуховпускные отверстия выборочно открываются со стороны камеры, которая содержит требуемый ароматизатор.

Следует понимать, что композицией смеси можно управлять посредством регулировки количества пара, высвобождаемого из одной или каждой из основных камер или камер мундштука. Соответственно, устройство введения может содержать контроллер, выполненный с возможностью управления, при использовании, композицией первого и/или второго паров в смеси, то есть, посредством управления относительными количествами первого и второго паров в смеси или отношением между двумя парами. Контроллер может быть выполнен с возможностью включения или выключения одного или другого из испарителей, что обеспечивает возможность выбора доставки одной или другой из жидкостей в форме пара.

Первая основная камера устройства для пульмонального введения предпочтительно содержит испаритель в форме электронагревателя, например, нагревательной проволоки или спирали высокого сопротивления с батарейным питанием. Ток, подаваемый в нагревательную проволоку или спираль высокого сопротивления, можно использовать для управления температурой проволоки или спирали и, следовательно, для регулировки и/или управления нагреванием и испарением жидкостей. В варианте осуществления изобретения, нагреватель содержит гидрофильную или сверхгидрофильную фольгу, которая покрывается пленкой жидкости, подлежащей испарению. Ток может пропускаться по спирали для ее нагревания и, испарения, тем самым, жидкости. В качестве альтернативы можно использовать керамический нагреватель в качестве источника нагрева. Применение нагревателя из керамики или другого подходящего материала может быть предпочтительнее, так как он снижает вероятность переноса/вдыхания металлов в легкие пользователя, а именно, металлические элементы, нагреваемые до высокой температуры, могут давать, в результате, вредный металлический остаток сгорания, доставляемый в легкие.

Для термостатической регулировки температуры или температурного профиля нагревателя можно обеспечить цепь обратной связи. Например, цепь может быть обеспечена для контроля сопротивления проволоки или спирали (сопротивления, зависящего от температуры проволоки или спирали) и регулировки тока по проволоке или спирали с таким расчетом, чтобы регулировать сопротивление и, тем самым, температуру.

Испаритель, пригодный для использования в первой камере устройства для пульмонального введения по настоящему изобретению, может содержать электронагреватель, выполненный с возможностью испарения некоторого количества испаряемой жидкости, контактирующей с нагревателем, и дополнительно испаритель содержит схему, выполненную с возможностью приложения профиля нагревания и/или охлаждения с течением времени посредством временного управления электрическим током в нагревателе по его измеренной температуре.

Приведенная конфигурация, а именно, временной профиль нагревания и/или охлаждения, соответственно, повышает точность и воспроизводимость управления испарением жидкости или жидкостей и/или увеличивает долговечность нагревателя, который представляет собой, соответственно, нагревательную проволоку, фольгу, спираль или керамическую трубку.

С таким же успехом можно применять другие нагревательные устройства, например, термоэлектронные эмиттеры, термоэлектрические преобразователи (Пельтье), инфракрасные излучатели и так далее, и изобретение не ограничено нагревательными проволоками, фольгой или спиралями высокого сопротивления.

Вторая жидкость испаряется посредством распыления или подачей жидкости под давлением через насадку или отверстие, чтобы формировать стабильный холодный пар или аэрозоль. Это не только обеспечивает пользователю быструю абсорбцию активных молекул, но и исключает вероятное разрушение активного ингредиента или вспомогательных субстанций, например, ароматизаторов, что могло бы подвергать пользователя воздействию потенциально вредных побочных продуктов.

В устройство можно встроить любой подходящий распылитель для формирования аэрозоля из второго пара, например, систему распыления аэрозоля, ультразвуковые вибраторы, компрессоры и технологию электровибрационного сита. Частицы, образуемые с использованием подходящей композиции в аэрозоле, обеспечиваемом второй камерой, имеют средний диаметр, предпочтительно, 5-50 мкм, предпочтительнее, 8-35 мкм. Ароматизатор и/или активные молекулы предусматриваются в подходящей композиции, чтобы обеспечить требуемый размер частиц. Например, подходящая композиция может включать в себя загустители, поверхностно-активные вещества, стабилизаторы и/или смачиватели, чтобы оптимизировать органолептические свойства.

Благодаря содержанию ароматизатора и, при желании, активных молекул или лекарственного препарата в холодной камере, дозированием активных молекул можно управлять более точно, при воспроизводимом дозировании, т.е. без воздействия высокой температуры на активные молекулы или лекарственный препарат и с проектированием более точного и воспроизводимого распыления. Кроме того, ароматизаторы теоретически не нагреваются до образования вредных побочных продуктов (продуктов разложения) и не поступают в желудок.

Следует понимать, что доставку лекарственного препарата в легкие пользователя можно контролировать и/или варьировать посредством подбора размера частиц и капель и скорости второго пара.

В варианте осуществления изобретения, например, устройстве отучения от никотина, система пульмонального введения напоминает сигарету, трубку или сигару. В такой ситуации, первая текучая среда может содержать инертную смесь воды и гликоля, и вторая текучая среда может содержать смесь пропеллента, ароматизатора и/или требуемого лекарственного препарата, в данном случае, жидкого никотина. Таким образом, устройство может быть запрограммировано для доставки некоторой дозы лекарственного препарата (никотина) при каждой «затяжке» из устройства или в течение заданного периода, например, суток. Однако, при необходимости, никотин можно также обеспечивать и в первой текучей среде, и, фактически, в некоторых случаях, это может быть предпочтительным, при этом во второй текучей среде, испускаемой из второй камеры, содержится только ароматизатор.

В одном варианте осуществления, испаритель первой основной камеры устройства для пульмонального введения содержит емкость для удерживания, при использовании, некоторого количества соответствующей жидкости и подающее средство, выполненное с возможностью подачи, при использовании, жидкости из емкости к нагревателю. В варианте осуществления изобретения, емкость содержит флакон, и подающее средство содержит фитиль, проходящий между внутренним объемом флакона и нагревателем. Соответственно, нагревательная проволока высокого сопротивления, например, описанная в настоящей заявке, может быть намотана или навита на фитиль, чтобы испарять жидкость. Подающее средство содержать капиллярную трубку, проходящую между флаконом и нагревателем.

Первая и/или вторая текучая среды могут, соответственно, содержать растворитель и стабилизатор в надлежаще разработанной композиции/рецептуре. Стабилизатор, соответственно, выбран с возможностью стабилизации капель растворителя в воздухе. Жидкий носитель может содержать что-нибудь одно или более из группы, содержащей:

сжижающие агенты, растворители и их смеси, например, воду, спирты, например, глицерин, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, растительные масла, минеральные масла, липиды, циклодекстрины и т.п. Поверхностно-активные вещества, например, анионные поверхностно-активные вещества с карбоксилат-ионами, сульфатные группы и сульфонатные группы; катионные поверхностно-активные вещества, неионогенные поверхностно-активные вещества, например, простые эфиры многоатомных спиртов, сложные и простые эфиры полиоксиэтилена, полоксамеры; амфотерные поверхностно-активные вещества, природные эмульгаторы, сложные эфиры сахарозы и алкилполиглюкозиды;

антиоксиданты, например, аскорбиновую кислоту и ее соли и производные токоферолы (витамин E), тиоловые производные, например, цистеин и ацетилцистеин, бутилированный оксианизол (BHA), бутилированный окситолуол (BHT), гидросульфит натрия, метабисульфит натрия, тиосульфат натрия;

усилители поглощения, например, спирты, азон;

хелатирующие агенты, например, EDTA (этилен-диамин-тетрауксусную кислоту) и галаты;

минералы, например, фтористые соединения;

пропелленты, например, гидрофторалканы (HFA), хлорфторокарбонаты (CFCs), диоксид углерода и т.д.; подсластители, такие как искусственные подсластители, например, сахарин и его натриевые и кальциевые соли, аспартам, ацесульфам и его калиевая соль, тауматин и глицирризин, многоатомные спирты, такие как сорбит, ксилит, маннитол и глицерин, глюкоза, фруктоза, галактоза, сукроза, лактоза, мальтоза и их смеси;

и

регуляторы уровня pH и буферные агенты, например, гидроксид натрия, калия или кальция; бикарбонаты, цитраты и фосфаты, и т.д.

Одна или обе из первой или второй текучих сред соответственно содержат активные молекулы или лекарственный препарат. Активные молекулы, вспомогательная субстанция или лекарственный препарат может содержать какое-то одно или более из фармакологически активных соединений из группы, содержащей:

Пептиды и белки;

Антагонисты H₂-гистаминовых рецепторов, например, циметидин; и ранитидин;

Аналоги простагландина, например, мизопростол;

Ингибиторы протонового насоса, например, лансопразол; омепразол; и пантапразол;

Агенты для лечения алиментарных аллергий, например, кромогликат натрия;

Сердечный гликозид, например, дигоксин;

Диуретики, например, амилорид; бендрофлуметизид; индапамид; фуросемид; гидрохлоротиазид; и ксипамид;

Лекарства против аритмий, например, прокаинамид; лидокаин; пропранолол; атенолол; бизопролол; карведилол; пиндолол; и небиволол;

Гипотензивные средства и средства для лечения ангины, например, клизаприл; лизиноприл; рамиприл; трандолаприл; амлодипин лозартан; глицерилтринитрат, изосорбид мононитрат; амлодипин; дилтиазем; фелодипин; исрадипин; лацидипин и т.д.;

Регуляторы липидного обмена, например, статины;

Лекарства, действующие на дыхательную системы, например, сальбутамол; тербуталин; бамбутерол;

Антигистаминные средства, например, циннаразин; прометазин; перфеназин и прохлорперазин;

Снотворные, например, золпидем; зопиклон; клометиазол;

Малые транквилизаторы, например, бензодизапины; буспирон;

Нейролептические средства, например, бенперидол; флуфеназин; пимозид и амисульприд;

Антидепрессанты, например, трициклики; миансерин; MAOI (ингибиторы моноаминооксидазы); SRI (ингибиторы обратного захвата серотонина); ребоксетин и т.д.;

Стимуляторы центральной нервной системы (CNS), например, метилфенидат;

Лекарства, применяемые при лечении тошноты, например, антигистаминные средства; домперидон; метоклопрамид; антагонисты серотониновых 5-HT3; гиосцин и бетагистин;

Опиоидные анальгетики, например, морфин; бупренорфин и фентанил;

Лекарства от мигрени, например, агонист серотониновых рецепторов 5-HT1 и алкалоиды спорыньи;

Лекарства, применяемые при лечении болезни Паркинсона, например, апоморфин; бромокриптин; лизурид; галоперидол и алкалоиды спорыньи;

Лекарства, применяемые при наркологических расстройствах, например, никотин и бупренорфин;

Лекарства, применяемые при деменции, например, ривастигмин; дигидроэрготамин; дигидроэргокристин и дигидроэргокриптин;

Антибиотики; противогрибковые препараты; противовирусные препараты и противомалярийные средства;

Лекарства, применяемые при лечении диабеты;

Глюкокортикоидные препараты, использующие стероиды, например, бетаметазон и дексаметезон;

Мужские и/или женские половые гормоны, например, эстрадиол; норэтистерон; прогестерон; тестостерон и сложные эфиры;

Гипофизарные гормоны, например, вазопрессин и десмопрессин;

Лекарства, воздействующие на метаболизм костной ткани, например, тиреокальцитонин и бисфосфонаты;

Эндокринные лекарства, например, бромокриптин и каберголин;

Контрацептивы, например, эстрогены; прогестрогены и их комбинации;

Лекарства, применяемые при частом мочеиспускании и энурезе, например, оксибутинин и десмопрессин;

Лекарства, применяемые при эректильной дисфункции, например, апоморфин и силденафил;

Лекарства, применяемые при злокачественной опухоли и угнетении иммунитета, например, бусульфан; антиметаболиты; алкалоиды; кортикостероиды; гормоны и интерфероны;

Нестероидальные противовоспалительные лекарства, например, диклофенак; пироксикам и refoxicab;

Лекарства, применяемые при лечении подагры, например, колхицины;

Лекарства, применяемые при нервно-мышечных расстройствах, например, неостигмин и пиридостигмин;

Миорелаксанты, например, диазепам; тизанидин;

Вакцины, вводимые подкожно;

Средства для лечения синдрома никотиновой абстиненции, например, никотин; и каннабиноиды.

По меньшей мере, одно активное соединение может быть нутрицевтическим соединением. «Нутрицевтическое активное соединение» является соединением, полученным из натурального источника (животного или растительного), которое оказывает полезное и/или лечебное действие на организм человека или животного при лечении болезни. Такие соединения можно считать питательными элементами.

Подходящие нутрицевтические активные соединения могут быть натуральными продуктами, извлеченными из животных или растений. Примеры подходящих неутрицевтических активных соединений включают в себя:

Каротиноиды, например, ликопин, лютеин, астаксантин и β-каротин; аминоглюкоза или N-ацилглюкозамин; убихинон;

Витамины, например, витамины A, C, D и E; розмариновая кислота; хонокиол; магнолол; хлорогеновая кислота; олеуропеин; метилсульфонилметан («MSM»); коллаген и хондроитин; босвеллин и босвеллиевая кислота; эсцин и эскулин; экстракты куркумы, например, куркуминоиды и тетрагидрокуркуминоиды; гингерол и гингерон; тритерпены, например, урсоловая кислота и олеанолевая кислота; дитерпены, например, азиатикозид, церикозид и рускогенин; гидроксилимонная кислота («HCA») и никотинамид гидроксицитрат; тригоннелин; и коросолиевая кислота; пальма сереноа; и зверобой продырявленный.

Устройство соответственно содержит батарею, например, одноразовую или подзаряжаемую батарею, для питания нагревателя первой камеры и/или схемы управления.

Нагреватель соответственно включают или выключают переключателем. В подходящем случае, переключатель является автоматическим переключателем, который запускается вдохом пользователя из устройства. Поэтому переключатель может содержать реле давления, связанное с выходным отверстием устройства, в соответствии с чем, когда пользователь делает затяжку из устройства, переключатель включается, автоматически включая, тем самым, нагреватель, и, в результате, нагреватель выключается снова, когда пользователь прекращает затяжку из устройства. Соответственно, устройство дополнительно содержит второе реле давления для контроля давления окружающего воздуха.

Вторая основная камера устройства для пульмонального введения, содержащая вторую текучую среду также может активироваться вдохом.

Согласно другому аспекту изобретения предложен мундштук для устройства для пульмональной доставки, при этом мундштук имеет первый входной конец и второй выходной конец и содержит: первую камеру мундштука, выполненную с возможностью вмещения внутри основного корпуса устройства для пульмонального введения на входном конце мундштука, и вторую камеру мундштука, предпочтительно, концентрически охватывающую первую камеру, причем вторая камера выполнена с возможностью вмещения, по меньшей мере, одного ароматизатора или душистого вещества и имеет, по меньшей мере, одно воздуховпускное отверстие на входном конце, вследствие чего вторая камера селективно или постоянно сообщается по текучей среде с воздухом.

Следует понимать, что мундштук может быть неразъемно прикреплен к устройству для пульмонального введения, например, с формированием части устройства, но, предпочтительно, мундштук является отдельным компонентом.

Первая и вторая камеры мундштука предпочтительно образованы концентрическими цилиндрическими стенками. В предпочтительном варианте, первая камера мундштука проходит за конец второй камеры мундштука на входном конце. Выходные концы камер предпочтительно, по существу, совпадают. В предпочтительном варианте, входной конец второй камеры снабжен кольцевым фланцем, проходящим, по существу, перпендикулярно от второй камеры, при этом фланец содержит, по меньшей мере, одно воздуховпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде со второй камерой. Участок первой камеры проходит за фланец, для вмещения внутрь основного корпуса устройства для пульмонального введения, и фланец выполнен с возможностью упора в стороны основного корпуса или зацепления с ними, вследствие чего воздуховпускные отверстия второй камеры располагаются снаружи сторон основного корпуса. В предпочтительном варианте, на входном конце второй камеры обеспечено несколько воздуховпускных отверстий, расположенных, предпочтительно, на равном расстоянии друг от друга по периметру второй камеры. Воздуховпускные отверстия находятся, предпочтительно, вблизи участка первой камеры, который проходит за фланец.

Блок ароматизатора предпочтительно обеспечен внутри второй камеры мундштука.

В альтернативном варианте осуществления, кольцевой фланец является частью внутренней камеры мундштука, при этом фланец снабжен группой отверстий для формирования воздуховпускных отверстий во вторую камеру мундштука, охватывающую первую камеру.

Мундштук предпочтительно включает в себя средство для селективного открывания и закрывания воздуховпускных отверстий во вторую камеру, что дает возможность регулировать объем воздуха, поступающего во вторую камеру. Например, вторая камера может быть, по меньшей мере, частично поворотной относительно первой камеры, чтобы открывать и закрывать воздуховпускные отверстия или наоборот. Стенки цилиндра, формирующего вторую камеру, могут быть снабжены разнесенными выступами или лапками, которые могут проходить сверху и вблизи воздуховпускных отверстий, в зависимости от угла поворота второго цилиндра относительно первой камеры. Однако, следует понимать, что можно обеспечить другое средство для обеспечения открывания и закрывания требуемых выбранных воздуховпускных отверстий.

В другом варианте осуществления, вторая камера снабжена несколькими блоками ароматизаторов, и воздуховпускные отверстия могут открываться для пропускания ароматизатора только из требуемого блока ароматизатора. Например, блок ароматизатора может содержать две полусекции с отдельным ароматизатором в каждой, и мундштук снабжен средством для открывания воздуховпускных отверстий только вблизи одной из полусекций, например, посредством обеспечения поворотного или сдвижного затвора. В другом примере, ароматизаторы можно обеспечивать во внутреннем и внешнем концентрических кольцах внутри второй камеры, и воздуховпускные отверстия обеспечиваются в соответствующих внутреннем и внешнем концентрических кольцах, при этом мундштук снабжен средством для селективного открывания и закрывания внутреннего и внешнего концентрических колец.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Далее, исключительно в качестве примера, описаны варианты осуществления изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

Фигура 1 - вид в изометрии устройства для пульмонального введения в соответствии с известным уровнем техники;

Фигура 2 - покомпонентный вид устройства для пульмонального введения, показанного на фигуре 1;

Фигура 3A - вид в плане устройства для пульмонального введения, показанного на фигуре 1;

Фигура 3B - вид крупным планом части, показанной на фигуре 3A;

Фигура 4 - вид в плане другого устройства для пульмонального введения, которое является составной частью современного уровня техники;

Фигура 5 - схематическое представление устройства для пульмонального введения и пользовательского интерфейса;

Фигура 6A - вид в разрезе мундштука в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения для прикрепления к устройству для пульмонального введения;

Фигура 6B - вид в изометрии мундштука, показанного на фигуре 6A, с блоком ароматизатора, полностью вставленным во вторую камеру;

Фигура 6C - вид в изометрии мундштука, показанного на фигуре 6A, с блоком ароматизатора, частично вставленным во вторую камеру;

Фигура 6D - вид в изометрии мундштука, показанного на фигуре 6A, изображающий воздуховпускные отверстия второй камеры;

Фигура 7 - вид в изометрии устройства для пульмонального введения в соответствии с известным уровнем техники и мундштука по настоящему изобретению; и

Фигуры 8A, 8B и 8C - соответственно, вид в изометрии, вид с частичным разрезом и вид сверху мундштука в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения для прикрепления к устройству для пульмонального введения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

Как показано на фигурах 1, 2 и 3A-3B прилагаемых чертежей, устройство 10 для пульмонального введения в соответствии с известным уровнем техники содержит, в общем, цилиндрический участок 12 основного корпуса, выполненный с возможностью сходства с сигаретой. Участок 12 основного корпуса содержит трубчатую фильтровальную камеру 14, заключающую сдвоенные испарительные камеры 15, 16, и трубчатую камеру 18 батареи, заключающую подзаряжаемую батарею 20. Оконечность 22 основного корпуса 12 герметизируется прозрачным торцевым колпачком 24, за которым находится светодиодный (СД) индикатор 26, который высвечивается, когда устройство 10 используют. Схема 28 управления содержится внутри корпуса 12, который содержит программируемую схему для управления работой устройства 10, при использовании.

Как показано на фигурах 2 и 3, устройство 10 содержит первый датчик давления (не показанный), расположенный внутри фильтровальной камеры 14, в которой имеется выходное отверстие 30, через которое, при использовании, пар, образуемый устройством 10, может вдыхаться пользователем. Когда пользователь затягивается из фильтровальной камеры 14, датчик давления (не показанный) включает первый и/или второй испарители 15, 16, чтобы образовать смешанный пар, содержащий первую и/или вторую жидкости для вдыхания.

Сдвоенные испарительные камеры 15, 16 содержат пару отдельных емкостей, содержащих первую и вторую жидкости, соответственно. Первая емкость 15 содержит первую жидкость и содержит капиллярный фитиль 31, который впитывает жидкость, и конец которого касается нагревательного элемента в форме пирамидальной, сверхгидрофильной фольги 35, которая смачивается первой жидкостью, при использовании (смотри, в частности, фигуру 3B). Нагревательный элемент 35 может, в качестве альтернативы, содержать нагревательную спираль высокого сопротивления, которая намотана на фитиль 31. В любом случае, нагревательный элемент 35 подключается к батарее 20 под управлением схемы 28 управления.

Вторая емкость 16 содержит вторую жидкость, которая содержится под давлением внутри емкости, и включает в себя декомпрессионный клапан или клапан регулирования потока (не показанный). Когда пользователь затягивается из фильтровальной камеры, датчик давления включает клапан, чтобы вытолкнуть вторую жидкость из второй емкости в виде мелкодисперсного аэрозоля или пара. Отсутствие какого-либо нагревательного элемента приводит к выпуску холодного пара из второй емкости.

Таким образом, когда нагреватель 35 включается, первая камера действует как «камера подогретого пара», с испарением первой жидкости и образованием подогретого пара B во внутреннем пространстве фильтровальной камеры 14. Одновременно, холодный пар A высвобождается во внутреннее пространство камеры 14 из второй емкости («камеры холодного пара»), что дает возможность подогретому и холодному парам B, A, смешиваться в пустом пространстве фильтровальной камеры, перед вдыханием пользователем через выходное отверстие 30 устройства.

Первая жидкость содержит смесь глицерина и воды, и вторая жидкость содержит никотин и подходящий пропеллент. Части, образующие аэрозоль второй жидкости имеют диаметр, предпочтительно, меньше 10 мкм, предпочтительнее, меньше 5 мкм. Таким образом, никотин (или другие активные молекулы обеспеченные во второй жидкости) доставляются глубоко в легкие, чтобы обеспечивать возможность их быстрой абсорбции в кровоток через легкие. При этом, одновременная доставка подогретого влажного пара в форме испарившейся первой жидкости дает пользователю ощущение, которое ближе совпадает с тем, которое получают во время курения обычной сигареты с табаком. Активные молекулы не имеют прямого контакта с нагревательным элементом, что снижает вероятность их термического разложения, которое может приводить к вдыханию пользователем вредных побочных продуктов. Напротив, в контакте с нагревательным элементом находятся только глицерин и вода, которые не приводят к образованию вредных побочных продуктов после их термического разложения.

Устройство может быть также снабжено подходящей схемой 28 управления, которая может управлять доставкой первого и/или второго паров из их соответствующих камер. Способность доставлять никотин без нагревания из камеры под давлением допускает более точное дозирование никотина с помощью устройства по настоящему изобретению, чем в случае доставки никотина с использованием способа нагретого пара. Следует понимать, что доставкой влажного подогретого пара и холодного пара можно управлять, и содержание смешанного пара можно регулировать, как требуется.

Например, управление доставкой нагретого пара можно обеспечивать с использованием датчика сопротивления, функционально соединенного с нагревательным элементом 35, который измеряет сопротивление нагревателя и, на основе сопротивления, определяет температуру нагревателя. Схема 28 управления дополнительно содержит цепь ограничения тока для ограничения тока через нагреватель 35 и запрограммирована для его нагревания в соответствии с предварительно заданным временным профилем нагревания/охлаждения.

Когда пользователь затягивается из фильтровальной камеры 14, реле давления (не показанное) включает схему 28 управления, чтобы нагревать нагреватель 35. При этом, схема 28 управления подключает батарею 20 к нагревателю 35 заданным и воспроизводимым образом. По существу, тем самым осуществляется управление временем нагревателя 35 и временем его выдержки при заданной температуре, с регулировкой, таким образом, испарения первой жидкости из фитиля 31.

Схема 28 управления может также иметь функциональное соединение со вторым датчиком давления 39 (фигура 2), который измеряет давление окружающего воздуха. Схема 28 управления выполнена с возможностью включения нагревателя 35 только тогда, когда первое реле давления срабатывает, как описано выше.

Благодаря этому, пар формируется вблизи нагревателя внутри пустого внутреннего пространства (смесительной камеры), находящегося около оконечности фильтровальной камеры 14, т.е. пространства между испарительной камерой 15 и выходным отверстием 30, когда устройство 10 находится в собранном состоянии.

Выходное отверстие из «камеры холодного пара» достаточно мало, чтобы регулировать (ограничивать по массе) количество второй жидкости, которое может испускаться при каждом дозировании, и селективно закрывается и/или открывается управляющим клапаном (не показанным). Управляющий клапан соединен со схемой 28 управления, позволяющей управлять им независимо от нагревательного элемента. Следовательно, схема 28 управления может быть выполнена с возможностью открывания клапана заданное число раз на каждое срабатывание, чтобы, тем самым, ступенчато управлять выдаваемой дозой жидкости (доза на каждое срабатывание является постоянной благодаря размеру выходного отверстия). Таким образом, устройство способно точно управлять отношением первой и второй жидкостей, дозируемых при каждом срабатывании и, следовательно, дозой конкретного лекарственного препарата или смеси лекарственных препаратов в первой и второй жидкостях. Отношение может регулировать схемой 28 управления в соответствии с предварительно запрограммированным режимом дозирования.

Хотя вышеупомянутое устройство может точно управлять дозой, обеспечиваемой каждой камерой, если активные молекулы или лекарственный препарат содержатся только в камере «холодного пара», то можно точно управлять дозированием, обеспечиваемым только данной камерой. Это допускает более простое управление дозированием, чем в случае, когда активные молекулы или лекарственный препарат дозируются в форме подогретого пара.

Фигура 4 изображает альтернативное устройство для пульмонального введения, составляющей часть уровня техники. На фигуре 4, первая и вторая камеры расположены не по схеме бок-о-бок, а, вместо этого, располагаются вдоль продольной оси устройства, по схеме торец к торцу, с обеспечением, тем самым, устройства с малым диаметром. Характерные элементы, которые идентичны элементам, описанным для фигур 1-3, обозначены для простоты такими же ссылочными номерами. Камеры 15, 16 обеспечены в полом цилиндрическом сосуде высокого давления, содержащем двухсторонний аэрозольный контейнер, имеющий отверстие для выпуска аэрозоля на каждом конце, при этом контейнер охватывается футляром 14, имеющим выходное отверстие 30. Камера холодного пара 16 обеспечена в предполагаемом верхнем конце аэрозольного контейнера, вблизи выходного отверстия 30, и камера 15 подогретого пара проходит от основания камеры 16 в нижнем конце аэрозольного контейнера. Нагревательный элемент 35 обеспечен соосно с основанием аэрозольного контейнера. Вторая жидкость, содержащая активные молекулы, дозируется из верхней камеры (A), и первая жидкость дозируется из нижней камеры на нагревательный элемент 35 (B). Тем самым, осуществляется нагревание второго пара, который затем протекает вверх по проходу (B) между футляром и контейнером к выходному отверстию 30, что создает возможность смешения горячего и холодного паров (B, A) до их испускания через выходное отверстие и вдыхания пользователем.

В приведенном примере, схема управления может быть запрограммирована на включение испарения первой жидкости в камере подогретого пара за несколько миллисекунд до выпуска пара из камеры холодного пара, чтобы обеспечивать, тем самым, испускание подогретого пара одновременно с холодным паром.

Следует понимать, что для камер подогретого и холодного паров в устройстве могут быть предусмотрены альтернативные схемы расположения. Например, устройство может включать в себя двойную камеру, содержащую полый цилиндрический сосуд высокого давления, содержащий центральную разделительную перегородку, разделяющую внутреннее пространство упомянутого сосуда на две отдельных емкости для первой и второй жидкостей. Сжатый газ-пропеллент занимает остальное пространство одной емкости, и нагревательный элемент и фитиль обеспечены в другой емкости, при этом обеспечено выходное отверстие, чтобы делать возможным испускание жидкостей из их соответствующих емкостей под воздействием сжатого пропеллента и нагревателя.

Для нагревания первой жидкости в первой камере можно применить керамический нагреватель. Это снижает вероятность вдыхания пользователем вредных металлических остатков от металлических нагревательных элементов.

Камера «холодного пара» альтернативного типа может содержать подпружиненный шприц, содержащий трубчатый участок корпуса, формирующий емкость для вмещения второй жидкости. Поршень является перемещаемым путем сдвига внутри корпуса и герметично поджатым к нему кольцевым уплотнением. Сверхупругая пружина обеспечивает взаимодействие между задним торцом поршня и торцевым колпачком корпуса, чтобы проталкивать поршень вдоль корпуса и, тем самым, вытеснять жидкость, заключенную в корпусе, через выходное отверстие. Предусмотрен также выпускной клапан регулирования потока, чтобы открывать и закрывать выходное отверстие. Сверхупругая пружина сжата в пределах диапазона ее сверхупругих деформаций и, при условии, что сверхупругая пружина применяется в пределах данного диапазона, давление жидкости остается постоянным, вследствие чего осуществляется точная регулировка количества жидкости, дозируемого во время каждого срабатывания клапана.

Устройство, содержащее испаритель «холодного пара» данного типа, разумеется, будет включать в себя также камеру «подогретого пара» с нагревательным элементом для испускания подогретого пара и, при желании, схему 28 управления для управления доставкой жидкостей.

На фигуре 5 чертежей показана система 100 управления дозой. Устройство 10 устройство для пульмонального введения, показанное на фигуре 5, например, такое, как устройство, показанное на фигурах 1-3B, фигуре 4 или фигурах 6A-7, имеет беспроводное соединение 102 со смартфоном пользователя, планшетным компьютером или персональным компьютером (ПК) 104 и с интернетом 106 через пункт доступа Wi-Fi 108, например, широкополосный маршрутизатор. Таким образом, подключенные к сети интернет компьютеры 110, 112 (локальный или удаленный) могут устанавливать беспроводную связь с устройством 10, как сам пользователь. Беспроводное соединение обеспечивается посредством интерфейса Wi-Fi и/или BluetoothRTM схемы 28 управления, с обеспечением, тем самым, графического пользовательского интерфейса (GUI) 120 на любых устройствах 104, 110, 112 для взаимодействия с устройством 10.

GUI 120 имеет систему 122 защищенного входа, чтобы не допускать несанкционированной реконфигурации устройства 10, и позволяет пользователю производить выбор между тремя основными режимами работы, а именно, режим 124 «отвыкания», в соответствии с которым дозу 126 данного лекарственного препарата можно уменьшать со временем 128, как представлено графиком 130 зависимости дозы от времени на GUI. График имеет перемещаемые манипуляторы 132, которые позволяют настраивать форму кривой, чтобы изменять профиль 124 отвыкания, т.е. жесткость, длительность, выдержку времени и т.д. процесса отвыкания.

Другая опция выпадающего меню служит для выбора управляющей программы 134, которая обеспечивает введение требуемого количества лекарственного препарата за период времени. При этом выполняется управление дозой на одну затяжку, чтобы обеспечивать, в среднем, относительно равномерное введение лекарственного препарата в течение периода времени.

Третья опция служит для установки верхнего предела 136, который может быть полезен при применении для обезболивания. Данная программа предотвращает доставку максимальной дозы в единицу времени, но допускает введение меньшей дозы.

GUI 120 содержит меню 138 параметров конфигурации, которое позволяет пользователю настраивать конфигурацию GUI в соответствии с жидкостями 140, 142 в устройстве. Предусмотрена также таблица 144 истории, которая обеспечивает сводку числа введений 146, количество введенного лекарственного препарата 147 и промежуточную сумму 148. Упомянутые данные представляются в ретроспективном 150, фактическом 152 и плановом 154 аспектах, чтобы облегчить контроль за доставкой лекарства в пользователя.

Устройство не ограничено подробными данными для вышеприведенных примеров. Например, можно изменять форму и конфигурацию устройства, можно варьировать материалы для изготовления, сочетания применяемых технических решений испарителей, сочетания применяемых нагревателей, дополнительные элементы, например, двухпозиционного переключателя, управляющих клапанов и т.д.

Например, первая емкость «подогретого пара», заключающая инертную жидкость, например, водно-гликолевую смесь, которая образует вдыхаемый пар, может расходоваться без ограничения пользователем. Устройство содержит реле давления, расположенное внутри фильтровальной трубки 14, которое определяет, когда пользователь вдыхает из устройства. Реле давления соединено со схемой 28 управления, и схема управления выполнена с возможностью включения тока от батареи 20 в нагревательную спираль высокого сопротивления, намотанную на конец фитиля, которая испаряет первую жидкость, чтобы образовать пар, который может втягиваться из устройства через выходное отверстие испарителя и главное выходное отверстие 30 устройства.

Устройство может дополнительно содержать кнопочный переключатель, который доступен снаружи устройства, и который пользователь может нажимать при использовании, чтобы приводить в действие клапан камеры «холодного пара». Таким образом, пользователь может пользоваться устройством по желанию и может выбрать, когда вводить дозу лекарственного препарата или активного ингредиента, например, никотина, которая заключена во второй емкости, посредством нажатия на кнопку во время ингаляции.

Вышеупомянутое устройство дает много потенциальных преимуществ над прежними устройствами для пульмонального введения. Активный ингредиент, например, никотин или каннабиноид, вдыхается в форме мелких (< 10 мкм) частиц, что приводит к его доставке глубоко в легкие пользователя, с созданием условий его быстрой абсорбции в кровоток. Одновременная доставка подогретого инертного пара улучшает аромат и ощущение при ингаляции. Активный ингредиент не подвергается термическому разложению, что приводит к уменьшению образования любых вредных побочных продуктов и повышению точности и воспроизводимости дозировки.

Устройство в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения изображено на фигурах 6A-6D, фигуре 7 и фигурах 8A-8C прилагаемых чертежей. Устройство является адаптацией вышеописанных устройств и решает проблемы, связанные с ароматизаторами, например, маслами, доставляемыми в горячем влажном паре, и загрязнением устройства для пульмонального введения упомянутыми ароматизаторами.

Изобретение справляется с важным нормативно-правовым обременением в отношении токсикологии при ингаляции для различных ароматизирующих соединений, для которых данные по ингаляции не известны, или для которых риск ингаляции значительно выше, чем при пероральном приеме.

Изобретение обеспечивает доставку ароматизатора или душистого вещества в виде «холодного» распыленного пара. В этом состоит отличие от устройств известного уровня техники, которые доставляют ароматизатор или душистое вещество вместе с жидким носителем (например, водой или водно-гликолевой смесью) из нагреваемой камеры. Поэтому, в устройстве для пульмонального введения, показанном на фигурах 1 и 4, душистое вещество или ароматизатор будет обеспечиваться во второй камере, опционально, с активными молекулами, а не в первой камере, которая обеспечивает пар, относительно подогретый по сравнению со второй камерой. Этого обеспечивает доставку ароматизатора в рот и предотвращает разложение ароматизатора до вредных побочных продуктов, которые могут возникать при нагревании.

Подача ароматизаторов в подогретом паре в соответствии с известным уровнем техники приводит также к загрязнению или образованию остатка в системе резервуаров/камер устройства. Вариант осуществления настоящего изобретения позволяет сменять ароматизатор электронной системы доставки никотина (ENDS), без загрязнения или остатка предыдущего в резервуарах системы. Ароматы кофе, табака, мяты и фруктов часто трудно изменить из-за их характерных душистых веществ. Изобретение в форме, показанной на фигурах 6A-6D, 7 и 8A-8C, позволяет использовать блок ароматизатора в камере аэролизации, чтобы уменьшать или исключать перекрестное загрязнение ароматизатора от применения к применению, при простой замене. В настоящее время ароматизаторы входят неотъемлемой составной частью в пропиленгликоль/воду в существующих устройствах.

Вариант осуществления, показанный на фигурах 6A-6D является мундштуком 200 для прикрепления к обычному устройству для пульмонального введения, например, устройству 10, показанному на фигуре 7. Мундштук имеет первый входной конец 202 и второй выходной конец 204 с первой центральной камерой 206, состоящей из цилиндрической трубки, которая предназначена для вмещения внутри основного корпуса устройства 300 для пульмонального введения, на входном конце 202 мундштука. Вторая камера 208 концентрично охватывает первую камеру, при этом вторая камера выполнена с возможностью вмещения, по меньшей мере, одного ароматизатора или душистого вещества 210 и имеет, по меньшей мере, одно воздуховпускное отверстие 212 на входном конце.

Первая камера 206 мундштука проходит за входной конец второй камеры. Выходные концы 204 камер, по существу, совпадают. Входной конец второй камеры снабжен кольцевым фланцем 220, проходящим перпендикулярно от второй камеры, при этом фланец содержит, по меньшей мере, одно воздуховпускное отверстие 212, сообщающееся по текучей среде со второй камерой. Участок 202a первой камеры проходит за фланец, для вмещения внутрь основного корпуса устройства для пульмонального введения, и фланец выполнен с возможностью упора в стороны основного корпуса или зацепления с ними, вследствие чего воздуховпускные отверстия второй камеры располагаются снаружи сторон основного корпуса. Оконечность 302 фильтра может также вмещаться на выходном конце 204 мундштука (смотри фиг 7).

Следует понимать, что на входном конце второй камеры может быть обеспечено несколько воздуховпускных отверстий 212, расположенных, предпочтительно, на равном расстоянии друг от друга по периметру второй камеры, чтобы оптимизировать воздушный поток во вторую камеру. Воздуховпускные отверстия 212 находятся, предпочтительно, вблизи участка первой камеры, который проходит за фланец.

Внутри второй камеры 208 можно обеспечить блок 210 любого требуемого ароматизатора. Следовательно, когда к устройству для пульмонального введения прикреплен мундштук 200, и пользователь вдыхает через мундштук, подогретый влажный пар из основного корпуса устройства поступает в первую камеру 206 мундштука. Одновременно, во вторую камеру может поступать воздух через воздуховпускные отверстия 212, чтобы распылять ароматизатор в блоке ароматизатора. Это приводит к снабжению пользователя смесью из подогретого влажного пара с холодным паром, который содержит ароматизатор, что решает проблему ощущения холода при доставке некоторых никотиновых продуктов или других активных средств, при отсутствии возможности перорального отложения вредных ингредиентов ароматизаторов.

Приведенная схема устройства не только менее вредна для здоровья потому, что ароматизатор, например, масло, не подвергается нагреванию, но и позволяет легко заменять мундштук на другой, содержащий блок другого ароматизатора, без какого-либо загрязнения основного устройства для пульмонального введения.

Никотин или другое активное средство, предпочтительно, но не обязательно, также доставляется посредством холодной камеры. Как предполагается, комбинация данного ненагретого газа с нагретым аэрозолем (обычно, не содержащим ароматизатора) повышает степень удовлетворения потребителя и, вероятно, дает, в результате, продукт, более приближенный к ожиданиям потребителя никотин-содержащего продукта.

Вариант осуществления, показанный на фигурах 6A-6D и 7, формируют, предпочтительно, из простой двухкомпонентной конструкции. Мундштук можно удалять в отходы после использования и заменять новым мундштуком или можно снимать блок ароматизатора, чистить и вставлять блок нового ароматизатора. Следовательно, это дает пользователю простой механизм для переключения ароматизатора или своего устройства, например, с вишневого на ментоловый.

Другой вариант осуществления мундштука по настоящему изобретению показан на фигурах 8A-8A. Мундштук 400 подобен мундштуку, показанному на фигурах 6A-6D, но кольцевой фланец 420 сформирован во время прессования первой камеры мундштука 406, и цилиндрическая втулка 408a опирается на фланец, чтобы сформировать вторую камеру 408. Воздуховпускные отверстия 412 обеспечены по фланцу, и участок первого мундштука, который проходит за входной конец 402 второй камеры, имеет резьбу для зацепления с нагреваемой камерой устройства для пульмонального введения (не показанного). Втулка выполнена, предпочтительно, из более пластичного материала, чем остальная часть мундштука, для большего удобства пользователя.

В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, число воздуховпускных отверстий, которые открыты во вторую камеру, можно селективно регулировать для изменения потока воздуха через данную камеру. Это позволяет пользователю выбирать количество ароматизатора, которое вдыхается и смешивается с горячим паром. В качестве альтернативы или дополнительно, во второй камере могут быть обеспечены ароматизаторы, по меньшей мере, двух типов, при этом пользователь может выбирать воздуховпускные отверстия для открывания, в зависимости от того, какой ароматизатор планируется вдыхать.

Например, мундштук может содержать средство для открывания и закрывания воздуховпускных отверстий во вторую камеру, что дает возможность регулировать объем воздуха, поступающего во вторую камеру (не показано). Например, вторая камера может быть, по меньшей мере, частично поворотной относительно первой камеры, чтобы открывать и закрывать воздуховпускные отверстия или наоборот. Стенки цилиндра, формирующего вторую камеру, могут быть снабжены разнесенными выступами или лапками, которые могут проходить сверху и вблизи воздуховпускных отверстий, в зависимости от поворота второго цилиндра относительно первой камеры.

В другом варианте осуществления, вторая камера снабжена несколькими блоками ароматизаторов, и воздуховпускные отверстия могут открываться для пропускания ароматизатора только из требуемого блока ароматизатора. Например, блок ароматизатора может содержать две полусекции с отдельным ароматизатором в каждой, и мундштук снабжен средством для открывания воздуховпускных отверстий только вблизи одной из полусекций, например, посредством обеспечения поворотного или сдвижного затвора. В другом примере, ароматизаторы можно обеспечивать во внутреннем и внешнем концентрических кольцах внутри второй камеры, содержащей воздуховпускные отверстия, обеспеченные в соответствующей схеме расположения внутреннего и внешнего концентрических колец, при этом мундштук снабжен средством для селективного открывания и закрывания воздуховпускных отверстий внутреннего и внешнего концентрических колец. Это позволит пользователю легко выбирать конкретный ароматизатор, без замены мундштука. Это желательно потому, что многие пользователи очень быстро привыкают к аромату и могут пожелать сменять ароматизаторы, например, вишни и мяты в течение дня.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к мундштуку для устройства для пульмонального введения и устройству для пульмонального введения. Мундштук имеет первый входной конец и второй выходной конец и содержит: первую камеру, выполненную с возможностью вмещения внутри основного корпуса устройства для пульмонального введения на входном конце мундштука, и вторую камеру, выполненную с возможностью вмещения, по меньшей мере, одного из ароматизатора или душистого вещества. Вторая камера имеет, по меньшей мере, одно воздуховпускное отверстие на входном конце, вследствие чего вторая камера выполнена с возможностью селективного или постоянного сообщения по текучей среде с воздухом. Устройство для пульмонального введения включает мундштук. Устройство содержит: основной корпус, выполненный с возможностью обеспечения первой камеры, выполненной с возможностью термоиспарения первой текучей среды для формирования подогретого влажного первого пара, выходное отверстие и мундштук, соединенный с основным корпусом через выходное отверстие. Мундштук обеспечивает вторую камеру, выполненную с возможностью распыления второй текучей среды без ее нагревания для формирования аэрозоли холодного второго пара. Вторая камера выполнена в виде пассивного распылителя. Вторая камера селективно или постоянно сообщается по текучей среде с воздухом. Вторая камера содержит, по меньшей мере, один ароматизатор или душистое вещество. Вторая камера выполнена с возможностью обеспечения вдыхания ароматизатора или душистого вещества при втягивании воздуха через камеру. Техническим результатом является снижение риска вдыхания таких ингредиентов ароматизаторов, как масла, из которых некоторые являются потенциально канцерогенными при испарении или доставке в легкие, и упрощение смены без остатка предыдущего или так называемого загрязнения в основном корпусе системы. 2 н. и 25 з.п. ф-лы, 14 ил.

1. Мундштук для устройства для пульмонального введения, при этом мундштук имеет первый входной конец и второй выходной конец и содержит: первую камеру, выполненную с возможностью вмещения внутри основного корпуса устройства для пульмонального введения на входном конце мундштука, и вторую камеру, выполненную с возможностью вмещения по меньшей мере одного из ароматизатора или душистого вещества, и вторая камера имеет по меньшей мере одно воздуховпускное отверстие на входном конце, вследствие чего вторая камера выполнена с возможностью селективного или постоянного сообщения по текучей среде с воздухом.

2. Мундштук по п. 1, в котором первая камера мундштука проходит за конец второй камеры на входном конце.

3. Мундштук по п. 1 или 2, в котором выходные концы первой и второй камер совпадают.

4. Мундштук по пп. 1, 2 или 3, в котором входной конец второй камеры снабжен кольцевым фланцем, проходящим перпендикулярно от второй камеры, при этом фланец содержит по меньшей мере одно воздуховпускное отверстие, сообщающееся по текучей среде со второй камерой.

5. Мундштук по п. 4, в котором участок первой камеры проходит за фланец, для его вмещения внутри основного корпуса устройства для пульмонального введения, и фланец выполнен с возможностью упора в стороны основного корпуса или взаимодействия с ними, вследствие чего воздуховпускные отверстия второй камеры располагаются снаружи сторон основного корпуса.

6. Мундштук по п. 4 или 5, в котором входной конец первой камеры снабжен кольцевым фланцем, при этом фланец снабжен группой отверстий для формирования воздуховпускных отверстий во вторую камеру, охватывающую первую камеру.

7. Мундштук по любому из пп. 1-6, в котором на входном конце второй камеры обеспечены воздуховпускные отверстия.

8. Мундштук по п. 7, в котором воздуховпускные отверстия расположены на равном расстоянии друг от друга по периметру второй камеры.

9. Мундштук по любому из пп. 1-8, в котором мундштук содержит средство для селективного открывания и закрывания воздуховпускных отверстий во вторую камеру.

10. Мундштук по п. 9, в котором вторая камера образована цилиндрической стенкой, которая является по меньшей мере частично поворотной относительно первой камеры для селективного открывания и закрывания воздуховпускных отверстий.

11. Мундштук по п. 10, в котором цилиндрическая стенка снабжена группой выступов для селективного закрывания воздуховпускных отверстий, в зависимости от угла поворота второй камеры.

12. Мундштук по любому из предшествующих пунктов, в которой ароматизатор содержит две полусекции, при этом каждая полусекция содержит разный ароматизатор, и мундштук снабжен средством для открывания воздуховпускных отверстий только смежно одной из полусекций.

13. Устройство для пульмонального введения, включающее мундштук по любому предшествующему пункту, причем устройство содержит : основной корпус, выполненный с возможностью обеспечения первой камеры, выполненной с возможностью термоиспарения первой текучей среды для формирования подогретого влажного первого пара, выходное отверстие и мундштук, соединенный с основным корпусом через выходное отверстие, причем мундштук обеспечивает вторую камеру, выполненную с возможностью распыления второй текучей среды без ее нагревания для формирования аэрозоли холодного второго пара, при этом вторая камера выполнена в виде пассивного распылителя, причем вторая камера селективно или постоянно сообщается по текучей среде с воздухом, вторая камера содержит по меньшей мере один ароматизатор или душистое вещество, причем вторая камера выполнена с возможностью обеспечения вдыхания ароматизатора или душистого вещества при втягивании воздуха через камеру.

14. Устройство по п. 13, в котором ароматизатор размещен в твердой или полутвердой форме внутри второй камеры.

15. Устройство по п. 13 или 14, в котором объем текучей среды, протекающей через вторую камеру, является регулируемым.

16. Устройство по любому из пп. 13-15, в котором мундштук является съемным с возможностью повторной установки на основной корпус устройства.

17. Устройство по п. 13, в котором мундштук формирует продолжение первой камеры основного корпуса устройства и вторая камера охватывает продолжение первой камеры.

18. Устройство по п. 17, в котором мундштук содержит центральную первую камеру и концентрическую внешнюю вторую камеру, при этом вторая камера содержит по меньшей мере одно воздуховпускное отверстие.

19. Устройство по п. 18, в котором центральная первая камера мундштука имеет размеры для вмещения внутрь первой камеры основного корпуса.

20. Устройство по п. 18 или 19, в котором внешняя вторая камера заканчивается фланцем, имеющим по меньшей мере одно воздуховпускное отверстие, при этом фланец вмещается на верхней поверхности первой камеры основного корпуса устройства.

21. Устройство по любому из пп. 17-20, в котором имеется кольцевой фланец, проходящий в боковом направлении от первой камеры мундштука, при этом фланец содержит по меньшей мере одно воздуховпускное отверстие во вторую камеру, охватывающую первую камеру.

22. Устройство по любому из пп. 17-21, в котором обеспечены воздуховпускные отверстия во вторую камеру и поступление воздуха через воздуховпускные отверстия является регулируемым.

23. Устройство по п. 22, в котором по меньшей мере одно из числа и размера воздуховпускных отверстий, которые открываются во вторую камеру, являются регулируемыми.

24. Устройство по п. 22 или 23, в котором мундштук содержит две части, при этом одна часть формирует центральную первую камеру, причем по меньшей мере участок первой камеры содержит воздуховпускные отверстия, сообщающиеся по текучей среде со второй камерой, сформированной второй частью, охватывающей первую часть, и причем первая часть и вторая часть являются по меньшей мере частично поворотными друг относительно друга для закрывания и открывания воздуховпускных отверстий, обеспеченных в первой части.

25. Устройство по любому из пп. 22-24, в котором мундштук содержит средство для селективного закрывания участка с воздуховпускными отверстиями одновременно.

26. Устройство по п. 25, в котором одна полусекция воздуховпускных отверстий выполнена с возможностью открывания, когда противоположная полусекция закрыта.

27. Устройство по п. 26, в котором два полуцилиндрических блока ароматизаторов обеспечены на противоположных сторонах второй камеры мундштука, вследствие чего одна половина воздуховпускных отверстий выполнена с возможностью временного открывания одновременно на стороне камеры, которая содержит требуемый ароматизатор.