КАНЮЛЯ С МЯГКИМ НАКОНЕЧНИКОМ Российский патент 2022 года по МПК A61F9/07 B29C65/00 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[0001] Данное изобретение в общем относится к медицинским инструментам. В частности, изобретение относится к канюле, содержащей мягкий наконечник для офтальмологических процедур.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Канюли используются в офтальмологических хирургических операциях, таких как хирургия сетчатки, для аспирации материалов, таких как жидкости, содержащие кровь, гуморальные жидкости, и настоянные сбалансированные солевые растворы. Для офтальмологических хирургических операций важно, чтобы наконечник инструмента был выполнен для предотвращения или избежания повреждений глазной ткани в случае физического контакта с глазом.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения оно относится к медицинским инструментам, содержащим удлиненную часть, имеющую дистальный конец и первый канал, причем первый канал и наконечник присоединены к дистальному концу удлиненной части в месте захвата. Наконечник может содержать второй канал, значимо равный по размеру первому каналу удлиненной части. Место контакта может иметь площадь поверхности большую, чем площадь поперечного сечения удлиненной части.

[0004] Другой аспект изобретения относится к способу формирования медицинского инструмента, включающему подготовку дистального конца удлиненной части для присоединения мягкого наконечника. Подготовка дистального конца может включать лазерную обрезку, обрезку струей воды, размол, сверление или их комбинацию, или любые другие подходящие способы производства. Способ может включать присоединение наконечника к дистальному концу удлиненной части. Присоединение наконечника может включать литье, нагнетательное литье, литье со вставкой, экструдирование, приклеивание, сочетание перечисленного или любые другие подходящие техники присоединения.

[0005] Разные варианты реализации изобретения могут включать один или более следующих особенностей. Место контакта может содержать язычок и пазовое соединение. Язычок и пазовое соединение может содержать по меньшей мере один язычок, сформированный на одной из удлиненных частей наконечника, и по меньшей мере один паз, сформированный на другой удлиненной части наконечника. По меньшей мере один язычок и по меньшей мере один паз могут быть сцеплены друг с другом. Место контакта может содержать увеличенную поверхность. В увеличенную поверхность может быть вплавлен наконечник. Удлиненная часть может содержать иглу или канюлю. Удлиненная часть может иметь калибр 25 или менее (к примеру, калибр 26, калибр 27 или менее). Канал наконечника может быть коническим. Канал наконечника может расширяться от меньшего поперечного сечения, открытого с проксимального конца наконечника, к большему поперечному сечению, открытому с дистального конца наконечника. Дистальный конец наконечника может расширяться наружу.

[0006] Наконечник может быть сформирован из эластомерного материала. По меньшей мере часть наконечника может быть сформирована из силикона, полиуретана, полиэтилена, полипропилена, полистирола, политетрафторэтилена, фторированного этиленпропилена (ФЭП), перфторалкокси (ПФА), полиэфирэфиркетона (ПЭЭК), полиэфиримида (ПЭИ), полиамид-имида (ПАИ), термопластичных полиимидов (ТПИ), полибензимидазола (ПБИ), резины, латекса, их комбинации или других полимеров или пластических составов.

[0007] Детали одного или более вариантов реализации настоящего раскрытия указаны ниже в соответствующих чертежах и последующем описании. Другие детали, объекты и выгоды будут понятны из описания и чертежей и формулы изобретения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0008] Фиг. 1A-1D иллюстрируют виды примерного инструмента с мягким наконечником.

[0009] Фиг. 2 представляет собой детальный вид примерного инструмента, иллюстрируя форму примерного паза, сформированного на инструменте.

[0010] Фиг. 3 иллюстрирует детальный вид места контакта примерного инструмента.

[0011] Фиг. 4 представляет собой пример вида инструмента в поперечном сечении, проиллюстрированного на Фиг. 3.

[0012] Фиг. 5 представляет собой вид в поперечном сечении другого примерного инструмента.

[0013] Фиг. 6 представляет собой вид другого примерного инструмента с мягким наконечником.

[0014] Фиг. 7A представляет собой вид еще одного примерного инструмента с мягким наконечником.

[0015] Фиг. 7B представляет собой детальный вид наконечника канюли, проиллюстрированного на Фиг. 3A, иллюстрирующий место захвата между мягким наконечником и удлиненной частью инструмента.

[0016] Фиг. 8 представляет собой детальный вид другого примерного инструмента в виде взрыв-схемы.

[0017] Фиг. 9 представляет собой детальный вид мягкого наконечника и удлиненной части примерного инструмента, иллюстрирующий частичное отделение мягкого наконечника от удлиненной части.

[0018] Фиг. 10 представляет собой графическую иллюстрацию пассивных гидродинамических характеристик инструмента разных размеров с мягким наконечником и без него.

[0019] Фиг. 11 иллюстрирует дистальный конец мягкого наконечника канюли.

[0020] Специалистам в области техники будет очевидно и понятно, что разные детали с чертежей, описанные ниже, не являются необходимыми в масштабе, и что размерности разных деталей и элементов чертежей могут быть расширены или уменьшены для более четкой иллюстративности деталей, показанных в данном документе.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0021] Настоящее изобретение направлено на инструмент, содержащий мягкий наконечник и интерфейс, сформированный между мягким наконечником и удлиненной частью инструмента. В некоторых случаях удлиненная часть может быть канюлей. В некоторых случаях инструменты могут использоваться при операциях, таких как офтальмологическая хирургическая операция. Однако раскрытие этим не ограничено, и удлиненная часть и интерфейс, сформированный между ними, может использоваться в любых подходящих или желаемых средах или целях.

[0022] Фиг. 1 иллюстрирует примерный инструмент 10 с мягким наконечником 130. Инструмент 10 содержит удлиненную часть 100, содержащую проксимальный конец 101 и дистальный конец 105, и образующих канал 115. В некоторых вариантах реализации изобретения удлиненная часть 100 может быть иглой или канюлей. В других вариантах реализации удлиненная часть 100 может соответствовать другим типам полых корпусов для использования при операциях других типов. Таким образом, хотя баланс описания выполнен для соответствия офтальмологической хирургической операции, объем раскрытия им не ограничен и может быть использован во многих других применениях, медицинских и немедицинских.

[0023] Удлиненная часть 100 может быть сформирована из любого желаемого или подходящего материала. К примеру, в некоторых случаях удлиненная часть 100 может быть сформирована из металла, такого как нержавеющая сталь или титан. Однако удлиненный корпус инструмента 100 может быть сформирован из любого подходящего материала. К примеру, удлиненная часть 100 может быть сформирована из биосовместимого материала, включающего биосовместимые полимеры, металлы, керамику или другие материалы. В других вариантах реализации корпус инструмента может быть сформирован из силикона, полиуретана, полиэтилена, полипропилена, полистирола, политетрафторэтилена, фторированного этиленпропилена (ФЭП), перфторалкокси (ПФА), полиэфирэфиркетона (ПЭЭК), полиэфиримида (ПЭИ), полиамид-имида (ПАИ), термопластичных полиимидов (ТПИ), полибензимидазола (ПБИ), резины, латекса, их комбинации или других полимеров или пластических составов.

[0024] Канал 115 может быть использован для проведения аспирации или орошения потоком жидкости. Инструмент 10 также содержит мягкий наконечник 130. Мягкий наконечник 130 может быть соединен на дистальном конце 131 удлиненной части 100. Мягкий наконечник 130 может содержать концевую поверхность 133, и может образовывать канал 134. Также в некоторых случаях площадь поперечного сечения канала 134 может быть той же, что и площадь поперечного сечения канала 115. К примеру, для каналов 115 и 134, имеющих цилиндрическую форму, диаметры каналов 115 и 134 могут быть теми же или практически теми же. В других вариантах реализации изобретения площадь и/или форма поперечного сечения каналов 115 и 134 может отличаться. Кроме того, каналы 115 и 134 могут быть выровнены относительно друг друга. К примеру, может быть выровнена продольная ось каналов 115 и 134. Каналы 115 и 134 образуют непрерывный канал 170, продолжающийся сквозь инструмент 10.

[0025] Мягкий наконечник 130 выполнен с возможностью обеспечения амортизации и/или неабразивного контакта с мягкими тканями или мембранами, такими как глаз пациента. В некоторых случаях мягкий наконечник 130 может быть сформирован из любого мягкого материала. В частности, в некоторых случаях мягкий наконечник 130 может быть сформирован из любого медицински совместимого мягкого материала. Мягкий наконечник 130 может быть сформирован материалов, включающих, к примеру, силикон, полиуретан, полиэтилен, полипропилен, полистирол, политетрафторэтилен, фторированный этиленпропилен (ФЭП), перфторалкокси (ПФА), полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), полиэфиримид (ПЭИ), полиамид-имид (ПАИ), термопластичные полиимиды (ТПИ), полибензимидазол (ПБИ), резину, латекс, их комбинации или другие полимеры или пластические составы. В некоторых случаях материал, формирующий мягкий наконечник 130, может иметь значение твердометра 80A. В других случаях материал, формирующий мягкий наконечник 130, может содержать значение твердометра в диапазоне от 50A до 50D. Однако раскрытие не ограничивается этими значениями твердости. Скорее, они приведены лишь в качестве примеров. Таким образом, материал, формирующий мягкий наконечник 130, может иметь любую желаемую твердость. В некоторых вариантах реализации изобретения удлиненная часть и мягкий наконечник могут содержать одни и те же или похожие материалы.

[0026] В некоторых случаях удлиненная часть 100 может иметь длину в пределах от около 20,0 мм до 40,0 мм. В других вариантах реализации изобретения удлиненная часть 100 может быть большую или меньшую длину. Далее, удлиненная часть 100 может иметь калибр между 20 и 30. Таким образом, к примеру, в некоторых случаях удлиненная часть 100 может иметь внешний диаметр в диапазоне от 0,30 мм до 0,40 мм. Однако объем раскрытия этим не ограничивается. Таким образом, в других вариантах реализации изобретения удлиненная часть 100 может быть любого подходящего размера. Дополнительно, в некоторых случаях, каналы 115 и 134 может иметь диаметр в диапазоне от около 0,30 мм до 0,01 мм. Мягкий наконечник 130 может иметь длину в диапазоне от около 0,5 мм до 1,0 мм. Далее, внешний размер и форма мягкого наконечника 130 может быть эквивалентен размеру и форме удлиненной части 100, получая тем самым плавный переход между удлиненной частью 100 и мягким наконечником 130. К примеру, для инструмента 10, имеющего цилиндрическую форму, внешние диаметры удлиненной части 100 и мягкого наконечника 130 могут быть теми же самыми. Также диаметры каналов 115 и 134 могут быть теми же, обеспечивая тем самым непрерывный канал сквозь инструмент 10.

[0027] В других вариантах реализации изобретения размер и форма удлиненной части 100 и мягкого наконечника 130 могут различаться. К примеру, в некоторых случаях внешний диаметр удлиненной части 100 может отличаться от внешнего диаметра мягкого наконечника 130. Таким образом, в некоторых случаях может иметь место шаг или переход между мягким наконечником 130 и удлиненной частью 100. Кроме того, в некоторых случаях мягкий наконечник 130 может иметь коническую внешнюю поверхность. Таким образом, в некоторых случаях инструмент 10 может содержать плавный переход между удлиненной частью 100 и мягким наконечником 130, при том, что мягкий наконечник 130 может сужаться к меньшему диаметру на его дистальном конце 132. Также, в некоторых случаях, диаметры каналов 115 и 134 могут отличаться так, что будет иметь место шаг или переход между каналом 115 и каналом 134.

[0028] Мягкий наконечник 130 и удлиненная часть 100 могут содержать соединительную деталь 119, к примеру, один или более соединительных язычков 120 и пазов 121. В некоторых вариантах реализации изобретения, как проиллюстрировано на Фиг. 1A и 1B, удлиненная часть 100 может образовывать один или более пазов 121, сформированных на дистальном конце 105 удлиненной части 100. Также мягкий наконечник 130 может образовывать один или более язычков 120 на проксимальном конце 131 мягкого наконечника 130. Язычки 120 приходят в пазы 121 для плотного присоединения мягкого наконечника 130 к удлиненной части 100. Место захвата 150 образует место, где мягкий наконечник 130 и удлиненная часть 100 соединяются друг с другом. Место захвата 150 может образовывать площадь поверхности 151 большую, нежели площадь поперечного сечения удлиненной части 100 так, чтобы облегчить плотное и стабильное соединение между мягким наконечником 130 и удлиненной частью 100, даже для небольших калибров (к примеру, калибр 25 или менее). Кроме того, соединительные детали нужны для присоединения мягкого наконечника 130 к удлиненной части 100 с одновременным избеганием нежелательного уменьшения скорости потока через каналы 115 и 134.

[0029] Как проиллюстрировано на Фиг. 1A, мягкий наконечник 130 может быть присоединен к периферийному краю 106 дистального конца 105 на удлиненной части 100 у места захвата 150. Как иллюстрируют Фиг. 1B-1D, место захвата 150 может иметь соединительные детали 119, выполненные с возможностью увеличивать площадь поверхности 151 у места захвата 150, где мягкий наконечник 130 захватывает дистальный конец 105 удлиненной части 100. Как было объяснено выше, в некоторых случаях детали поверхности 119 могут содержать один или более соединительных язычков 120 и пазов 121. Как проиллюстрировано на Фиг. 1A, в некоторых случаях один или более язычков 120 мягкого наконечника 130 может захватывать и присоединять с соответствующими пазами 121, сформированными на периферийном краю 106 дистального конца 105 удлиненной части 100. В других случаях удлиненная часть 100 может содержать язычки, приходящие в пазы, сформированные в мягком наконечнике 130.

[0030] Мягкий наконечник 130 и удлиненная часть 100 могут быть соединены друг с другом с использованием многочисленных промышленных способов. К примеру, соединение мягкого наконечника 130 с удлиненной частью 100 может быть выполнено с помощью экструдирования, литья, формовки, нагнетательного литья, литья со вставкой, сварки, склеивания или других желаемых или подходящих способов. Например, мягкий наконечник 130 может быть сформирован на удлиненной части 100 с помощью литья со вставкой. Более того, присоединение может быть выполнено с использованием комбинаций одного или более способа.

[0031] Фиг. 1B-1C иллюстрируют дистальные концы 105 примерных реализаций удлиненной части 100. Однако, как разъяснено выше, соединительные детали 119, проиллюстрированные на Фиг. 1B-1C, могут быть альтернативно сформированы на мягком наконечнике 130. Как проиллюстрировано на Фиг. 1B-1C, удлиненная часть 100 может содержать множество пазов 200. Например, как проиллюстрировано, удлиненная часть 100 может содержать два паза 200. Однако в других случаях может быть использовано любое количество пазов 200. Далее, пазы 200 могут быть одинаковыми по форме. Однако в других случаях форма у разных пазов 200 может отличаться. В некоторых случаях, пазы 200 могут быть размещены с радиальными отступами друг от друга. Например, пазы 200 могут быть упорядочены с отступом 180° в продольной оси удлиненной части 100 вдоль периферийного края 106. В других случаях пазы 200 могут быть упорядочены с разными радиальными отступами друг от друга. Более того, удлиненная часть 100 или мягкий наконечник 130, имеющий более чем два паза 200, могут находиться с отступом друг от друга на регулярные интервалы. В других случаях пазы 200 могут быть размещены относительно друг друга с нерегулярными интервалами.

[0032] Пазы могут быть сформированы во множестве форм или исполнений. Например, как проиллюстрировано на Фиг. 1A, соединительные детали 119 могут содержать пазы 121, имеющие в целом круглую форму. Альтернативно, как проиллюстрировано на Фиг. 1B и 1C, соединительные детали 119 могут содержать пазы 200, имеющие сплющенную круглую или овальную форму. Хотя, в некоторых случаях, пазы 200 могут иметь любую желаемую форму. Далее, как проиллюстрировано на Фиг. 1D, соединительные детали 119 могут иметь комбинацию глубоких пазов 200 и мелких пазов 202. Пазы 202 могут быть размещены с радиальным отступом в 180° друг от друга. В некоторых случаях мелкие пазы 202 могут иметь форму дугообразных выемок и могут радиально отступать друг от друга на 180°. Далее, набор пазов 200 может радиально отступать от набора пазов 202 на 90°. Также более глубокие пазы 200 могут иметь в целом круглую или овальную форму. Таким образом, могут использоваться пазы с разной глубиной. Однако эта конфигурация используется лишь в качестве примера. Может быть использовано любое количество пазов, имеющих любое количество различных форм и конфигураций. С пазами той или иной конфигурации, дистального конца 105 удлиненного участка 100 (или в случае проксимального конца 131 мягкого наконечника 130) может иметь внешний вид «Кусок головоломки». Кроме того, пазы увеличивают площадь поверхности 151 периферийного края 106 для обеспечения улучшения контакта между мягким наконечником 130 и удлиненной частью 100. Фиг. 2 иллюстрирует еще один пример пазов 121, которые могут быть сформированы. Фиг. 2 иллюстрирует пазы 121 как имеющие в целом плоский конец.

[0033] Фиг. 3 иллюстрирует детальный вид места захвата 150 примерного инструмента 10 в соответствии с некоторыми вариантами реализации изобретения. В показанном примере соединительные язычки 120 и пазы 121 имеют удлиненную часть 208 и уменьшенную часть 210. Фиг. 4 иллюстрирует вид в поперечном сечении примерного инструмента, данный вдоль линии A-A через уменьшенную часть 210. В соответствии с Фиг. 4 примерный инструмент 10 содержит шесть пар соответствующих язычков 120 и пазов 121. Однако это приведено только в качестве примера. Таким образом, может иметься любое количество язычков 120 и пазов 121. Как уже проиллюстрировано, в некоторых случаях материал, формирующий язычки 120, может также формировать кольцевую часть 172, облегающую часть канала 170 на месте захвата 150. Кольцевая часть 172 может уменьшать площадь поперечного сечения канала 170 на по меньшей мере части места захвата 150. Хотя в других вариантах реализации изобретения место захвата 150 может не содержать кольцевую часть 172 с каналом 170. Например, Фиг. 5 иллюстрирует примерный инструмент 10, не содержащий кольцевой части 172.

[0034] В соответствии с Фиг. 4, проиллюстрированный примерный инструмент 10 может иметь внешний диаметр 174 и внутренний диаметр 176. Кольцевая часть 172 может образовывать диаметр 178. В случае 27-го калибра канюли внешний диаметр 174 может быть 0,40 мм, а внутренний диаметр 176 может быть 0,30 мм. Диаметр 178 может быть в пределах от 0,30 мм до 0,27 мм. Таким образом, в некоторых случаях толщина кольцевой части 172 может быть в пределах от 0,0 мм до 0,15 мм.

[0035] Кроме того, уменьшенная часть 210 может иметь толщину 180. Толщина 180 может быть в пределах от 0,05 мм до 0,10 мм. Таким образом, в некоторых случаях соотношение площадей, определенных уменьшенной частью 210 к полной площади поперечного сечения инструмента 10 (не включая кольцевую часть 172) может быть в пределах от 14% до 27%. Однако конкретные значения, описанные выше, приведены только в качестве примеров. Таким образом, в других случаях толщина 180 может иметь любое желаемое значение. Кроме того, хотя показано шесть наборов язычков 120 и пазов 121, могут быть включены и больше, или несколько. Также, в некоторых случаях, соотношение может быть больше или меньше, чем показанный диапазон. Еще дополнительно, толщина кольцевой части 172 может быть больше или меньше, чем примеры, показанные выше. Таким образом, значения приведены только в иллюстративных целях, и не предназначены для ограничения.

[0036] Хотя показано круговое поперечное сечение, как объясняется в данном документе, объем раскрытия им не ограничивается. Таким образом, хотя примеры, проиллюстрированные на Фиг. 3 и 4, имеют в целом круглое поперечное сечение, поперечные сечения могут иметь любую желаемую форму. Кроме того, внутренняя часть 172 может соответствовать форме поперечного сечения инструмента, такой как диаметр 178, также значимо соответствующий форме поперечного сечения инструмента 10, или может быть определен любой другой формой. Таким образом, в некоторых случаях, где инструмент 10 имеет некруглую форму в поперечном сечении, диаметр 178 все еще определен как относящийся к круглому. Однако в некоторых других случаях диаметр 178 может быть определен как относящийся к любой желаемой форме.

[0037] На дистальном конце удлиненной части 100 или около нее могут быть сформированы разнообразные типы пазов или язычков любым желаемым способом. К примеру, пазы и/или язычки могут быть сформированы с помощью лазерной обрезки, обрезки струей воды, размола, сверления, обработки электрическим разрядом, химическим травлением или любым другим подходящим способом. Соединительные детали 119 выполнены для удлинения и/или усиления площади поверхности поперечного сечения, к примеру, площади поверхности 151, на месте захвата 150 для облегчения присоединения мягкого наконечника 130 к удлиненной части 100.

[0038] Фиг. 6 иллюстрирует инструмент 10' в соответствии с альтернативным вариантом реализации. Инструмент 10' содержит удлиненную часть 100, имеющую проксимальный конец 101 и дистальный конец 105, и образует канал 115, проходящий через них. Мягкий наконечник 130 содержит канал 134. Каналы 115 и 130 могут быть похожими на те, что уже описаны выше. Дистальный конец 105 удлиненной части 100 содержит усиленную поверхность 135 для усиления соединения мягкого наконечника 130 и удлиненной части 100. В некоторых случаях усиленная поверхность 135 может содержать сеть пор или пустот, приспособленных для получения материала, формирующего мягкий наконечник 130, усиливая тем самым связь между мягким наконечником 130 и удлиненной частью 100. В некоторых случаях усиленная поверхность 135 может быть шероховатой для увеличения площади поверхности с целью усиления связи между мягким наконечником 130 и удлиненной частью 100. В некоторых вариантах реализации изобретения удлиненная часть 135 может быть сформирована с использованием мочевины. Кроме того, в некоторых случаях усиленная поверхность 135 может быть и пористой, и шероховатой. В еще некоторых вариантах реализации усиленная поверхность 135 может содержать другие детали, и поодиночке, и в комбинации друг с другом и другими деталями, описанными в данном документе, для усиления связывания.

[0039] Дистальный конец 105 удлиненной части 100 может также быть обработан для усиления адгезии к материалу, формирующему мягкий наконечник 130. К примеру, к дистальному концу 105 может быть применена плазменная обработка. Обработка плазмой может очищать, травить и химически изменять материал, формирующий удлиненную часть 100 для содействия присоединения к ней мягкого наконечника 130. Кроме того, у дистального конца 105 удлиненной части 100 может быть сформирован силикатный слой для усиления адгезии мягкого наконечника 130 к удлиненной части 100.

[0040] Мягкий наконечник 130 может быть вплавлен, экструдирован или приклеен к усиленной поверхности 135. Усиленная поверхность 135 может содержать один или более пор, каналов или текстур, определяющих дополнительную площадь поверхности на месте захвата 150 для взаимодействия с мягким наконечником 130. Похожим образом мягкий наконечник 130 может содержать поверхность, захватывающую усиленную поверхность 135 для формирования связи между мягким наконечником 130 и удлиненной частью 100. Дополнительная или усиленная площадь поверхности, обеспеченная усиленной поверхностью 135, облегчает взаимный захват и прилипание мягкого наконечника 130 к удлиненной части 100. В некоторых случаях склеивание мягкого наконечника 130 и удлиненной части 100 может быть получено при помощи наложения клея, который может затекать в детали поверхности усиленной поверхности 135 и соответствующей поверхности мягкого наконечника 130 для усиления адгезии между ними. Альтернативно, мягкий наконечник 130 может быть экструдирован или выплавлен прямо на усиленную поверхность 135 удлиненной части 100, с помощью, например, литья со вставкой. Материал, формирующий мягкий наконечник 130, такой как пластик или эластомерный материал, затем доступен для затекания в детали поверхности (к примеру, поры, трещины и/или каналы) усиленной поверхности 135.

[0041] Фиг. 7A-7B иллюстрируют другой примерный инструмент 10". Мягкий наконечник 130 инструмента 10" присоединен к дистальному концу 105 удлиненной части 100 с помощью соединительной детали 119 в сочетании с усиленной поверхностью 135, похожей на усиленную поверхность 135, описанную выше. Усиленная поверхность 135 может быть сформирована вдоль внутренней поверхности одного или более из пазов 121. Альтернативно или в дополнение, вдоль периферийного края 106 может иметься одно или более мест усиленной поверхности 135. В других вариантах реализации изобретения усиленная поверхность 135 может находиться вдоль всего периферического края 106. Как показано, инструмент 10" содержит шесть пазов 121, но может использоваться любое их количество. Таким образом, мягкий наконечник 130 может быть присоединен к удлиненной части 100 с помощью соединения, обеспечивающегося и спаренными язычками 120, и пазами 121, как и увеличение площади поверхности обеспечивается с помощью усиленной поверхности 135. Опять же, хотя пазы 121 показаны как сформированные на удлиненной части 100, они могут быть сформированы в мягком наконечнике 130, в то время как язычки 120 могут быть сформированы в удлиненной части 100.

[0042] Фиг. 8 иллюстрирует другой пример инструмента 10'''. Инструмент 10''' содержит мягкий наконечник 130, имеющий периферийный край 133, расширяющийся вовне на дистальном конце 132. В некоторых случаях мягкий наконечник 130 может сужаться весь или частью своей длины от расширяющегося периферийного края 133 к уменьшенному размеру поперечного сечения. К примеру, в некоторых случаях мягкий наконечник 130 может сужаться от внешнего профиля, соответствующего удлиненной части 100 к увеличенному периферийному краю 133. Далее, в некоторых случаях может быть сужен канал 134.

[0043] Фиг. 8 также иллюстрирует дистальный конец 105 удлиненной части 100 с язычками 120, сформированными на удлиненной части 100, а не мягким наконечником 130. Мягкий наконечник 130 может содержать один или более соответствующих пазов 121, выполненных для получения язычков 120, сформированных на удлиненной части 100. В некоторых вариантах реализации изобретения пазы 121 могут иметь увеличенную головку 137. Похожим образом язычки 120 могут иметь форму, комплиментарную форме пазов 121, так, что язычки 120 сопряженно приходят в пазы 121. Пазы 121 и язычки 120 обеспечены для участия во взаимосвязанном захвате. Далее, увеличенная головка 137 пазов 121 имеет увеличенный периметр и, следовательно, площадь контакта, при котором мягкий наконечник 130 и удлиненная часть 100 захватывают друг друга. Следовательно, сцепленные язычки 120 и пазы 121 существуют для улучшенного соединения между мягким наконечником 130 и удлиненной части 100 инструмента 10'''.

[0044] Фиг. 9 представляет собой детальный вид примерного инструмента 10, в котором проиллюстрированы два из пазов 121 и соответствующих язычков 120. Мягкий наконечник 130 может быть сформирован из силикона или другого материала. К примеру, мягкий наконечник 130 может быть сформирован из одного или более материалов, обозначенных выше. Далее, мягкий наконечник 130 может быть сформирован напрямую на удлиненную часть 100.

[0045] В одном или более примеров, описанных выше, пазы 120, сформированные на дистальном конце 105 удлиненной части 100, могут быть сформированы с помощью лазерной резки. Похожим образом для вариантов реализации, в которых язычки 120 сформированы на дистальном конце 105 удлиненной части 100, они могут быть сформированы при помощи лазерной резки. Однако для формирования язычков 120 или пазов 121 на удлиненной части 100 могут быть использованы и другие производственные методы. К примеру, могут быть использованы другие машинные методы. Таким образом, для формирования пазов 121 или язычков 120 могут быть использованы любые подходящие производственные действия.

[0046] В некоторых случаях при присоединении мягкого наконечника 130 к удлиненной части 100 корпус инструмента может быть размещен в пресс-форме, образованной полостью, выполненной для формирования мягкого наконечника 130. В полость может простираться часть удлиненной части 100, такая как дистальный конец 105. В полость, формирующую мягкий наконечник 130, может нагнетаться силикон или другой подходящий или желаемый материал. Нагнетаемый материал затекает в пазы 121, сформированные на дистальном конце 105 удлиненной части 100, или, иначе, вокруг язычков 120, сформированных на дистальном конце 105 для формирования соответствующих соединительных деталей. Далее, нагнетаемые материалы также заполняют детали поверхности удлиненной части 100, такие как детали поверхности периметра, сформированные на дистальном конце 105 с помощью пазов 121 или язычков 120 для дополнительного усиления механической связи, созданной между удлиненной частью 100 и мягким наконечником 130.

[0047] Фиг. 9 иллюстрирует мягкий наконечник 130, частично отделенный от удлиненной части 100. К примеру, Фиг. 9 может иллюстрировать условия, при которых мягкий наконечник 130 может быть частично оторван от удлиненной части 100. В некоторых примерах отделение мягкого наконечника 130 от удлиненной части 100 может приводить к тому, что соединительные детали мягкого наконечника 130 останутся с удлиненной частью 100. К примеру, как проиллюстрировано на Фиг. 9, после частичного или полного отделения мягкого наконечника 130 от удлиненной части язычки 120, сформированные на проксимальном конце 131 мягкого наконечника 130, могут оставаться внутри соответствующих пазов 121, и, следовательно, соединяться с удлиненной частью 100. Более того, поскольку язычки 120 остаются внутри соответствующих пазов 121, становится менее вероятно, что инструмент 10 станет непроницаемым для обломков из мягкого наконечника 130. Таким образом, если мягкий наконечник 130 станет частично или полностью отделен от удлиненной части 100, взаимодействие между язычками 120 и пазами 121 работает так, чтобы получать язычки 120 мягкого наконечника 130, предотвращая тем самым закупорку инструмента 10 отделенными язычками 120. В результате риск для пациента уменьшается.

[0048] Еще одно преимущество состоит в том, что канал 134 может иметь тот же размер, что и канал 115, сформированный в удлиненной части. Это улучшает пропускную способность через инструмент, как и уменьшает риск закупорки внутри мягкого наконечника 130. Далее, захват мягкого наконечника 130 и удлиненной части 100 площадь поверхности, образованную профилем пазов 121 и язычков 120, выступающих за площадь поверхности, связанную с поперечной площади поперечного сечения. Таким образом, соединительные детали мягкого наконечника 130 и удлиненная часть 100 обеспечивают механическую взаимосвязь и увеличение площади поверхности, доступной для соединения, обеспечивая при том просвет через инструмент, имеющий непрерывную форму в поперечном сечении. Может также использоваться приклеивание для увеличения сцепления между взаимозацепом мягкого наконечника 130 и удлиненной части 100. Еще далее, в некоторых вариантах реализации изобретения, мягкий наконечник 130 и канал 134, сформированный через него, может сужаться, а дистальный конец 132 мягкого наконечника 130 может расширяться для улучшения характеристик протекания через инструмент.

[0049] Фиг. 10 иллюстрирует характеристики пассивного потока через канюли определенного размера. Фиг. 10 также иллюстрирует характеристики пассивного потока канюлей, имеющих жесткий наконечник, как и канюлей, имеющих мягкий наконечник. Конкретнее, Фиг. 10 иллюстрирует измерения данных пассивного потока через канюли, имеющие разные диаметры (к пример, калибры от 20 до 27). Данные пассивного потока (в см³/мин), проиллюстрированные на Фиг. 10, были собраны на экспериментах, выполненных при давлении в 66 мм рт.ст. (т.е., 1,28 psi или 0,88 бар). Данные пассивного потока, графически проиллюстрированные на Фиг. 10, показаны ниже в Таблице 1.

[0050] Таблица 1 содержит данные скорости потока для пассивного потока через канюли показанных типов. Для каждого показанного калибра Таблица 1 содержит данные потока для канюли с жестким наконечником (т.е., канюли без мягкого наконечника) и для канюли, содержащей мягкий наконечник. Для калибров канюли 20, 23, 25 и 27, обозначенных одной звездочкой (*) мягкий наконечник 700 приходит в канал 710 канюли 720, как проиллюстрировано на Фиг. 11.

[0051] Последняя запись в Таблице 1, обозначенная с помощью двух звездочек (**), содержит данные для канюли с жестким наконечником и канюли с мягким наконечником. Канюля с мягким наконечником соединена с канюлей, как описано в данном документе. Конкретнее, мягкий наконечник присоединен к концу канюли при помощи литья со вставкой, хотя могут быть использованы любые способы, описанные в данном документе. Кроме того, для примера, представленного в Таблице 1, канал в мягком наконечнике и канал в канюле выровнены относительно друг друга и практически такие же по форме и размеру.

[0052] Данные основаны на дифференциальном давлении между канюлей (и мягким наконечником, если применимо) в 66 мм. рт.ст. Скорости потока показывают измерения, проведенные при этой разнице давлений.

Таблица 1
Характеристики пассивного потока с обратной промывкой для канюль с жестким и мягким наконечниками Калибр Жесткий тип (см³/мин) Мягкий тип (см³/мин) Доля (%) потока через мягкий тип относительно жесткого типа 20* 14,0 10,2 72,9 23* 9,5 6,6 69,5 25* 6,0 3,9 65,0 27* 3,4 1,5 44,1 27** 3,6 3,1 86,1 * Мягкий наконечник приходится в канал канюли.
** Мягкий наконечник, сформированный при помощи литья со вставкой в соответствии с настоящим раскрытием.

[0053] В соответствии с канюлей калибра 27* скорость потока через канюлю, имеющую мягкий наконечник, составляет приблизительно 44% от потока через соответствующую канюлю с твердым наконечником. То есть, канюля с мягким наконечником множеством калибров 27* изменяется приблизительно на 56% меньше, чем скорость потока через множество твердых наконечников. И наоборот, скорости потока через канюлю с мягким наконечником множеством калибров 27** составляет приблизительно 86% от скорости потока через множество твердых наконечников. То есть, канюля с мягким наконечником имеет скорость потока только на 14% меньше скорости потока по сравнению с канюлей с твердым наконечником. Далее, скорость потока через канюлю калибра 27** с мягким наконечником в 3,1 см³/мин составляет приблизительно 107% от скорости потока 1,5 см³/мин канюли калибра 27* с мягким наконечником. Фиг. 10 графически иллюстрирует данные, представленные в Таблице 1. На Фиг. 10 данные, обозначенные через "27 Ga непрерывно" соответствуют данным калибра 27**, представленным в Таблице 1.

[0054] В некоторых вариантах реализации изобретения удлиненная часть может быть канюлей любого калибра. К примеру, в некоторых случаях удлиненная часть может иметь калибр в пределах от 7 до 32. Таким образом, в некоторых случаях удлиненная часть может иметь просвет с внутренним диаметром в пределах от 0,150 (3,810 мм) до 0,00325 (0,0826 мм). В некоторых вариантах реализации изобретения удлиненная часть может иметь калибр 25 или менее. Конкретнее, в некоторых случаях удлиненная часть может иметь калибр в пределах от 25 до 32.

[0055] Должно быть понятно, что хотя в данном документе описано множество аспектов, некоторые варианты реализации могут содержать все детали, другие могут содержать лишь некоторые детали, в то же время содержать другие, отличающиеся детали, а в других случаях другие варианты реализации изобретения могут исключать некоторые детали, одновременно включая другие. То есть, разные варианты реализации изобретения могут включать одну, некоторые или все особенности, описанные в данном документе. Специалисту в области техники должно быть очевидно, что без отступления от духа и объема изобретения возможны разнообразные изменения и модификации, и что они предназначены для того, чтобы все детали, содержащиеся в описании выше или проиллюстрированные на соответствующих чертежах, должны быть интерпретированы как иллюстративные, а не как имеющие ограничительный смысл. Более того, обзор настоящего раскрытия должен толковаться так, чтобы покрывать разные модификации, сочетания, дополнения, изменения и так далее выше и в описанных выше примерах. Соответственно, разные детали и характеристики, описанные в данном документе, могут быть выборочно изменены и применены к другим проиллюстрированным и непроиллюстрированным примерным вариантам реализации, а многочисленные вариации, модификации и дополнения также должны быть выполнены без отступления от духа и объема настоящего изобретения, в соответствии с изложенной ниже формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к медицинскому инструменту с мягким наконечником для хирургических офтальмологических процедур и способу формирования медицинского инструмента с мягким наконечником для хирургических офтальмологических процедур. Медицинский инструмент содержит удлиненную часть, содержащую канюлю или иглу, содержащую дистальный конец и стенку, и образующую первый канал. Стенка проходит между внешней поверхностью удлиненной части и первым каналом. Инструмент имеет мягкий наконечник, присоединенный к периферийному краю дистального конца удлиненной части в месте захвата. Наконечник содержит второй канал, эквивалентный по размеру первому каналу удлиненной части. Место захвата образовано между поверхностью периферийного края дистального конца удлиненной части и поверхностью проксимального конца мягкого наконечника. Поверхность периферийного края дистального конца удлиненной части и поверхность проксимального конца мягкого наконечника соприкасаются, когда мягкий наконечник соединен с удлиненной частью. Место захвата имеет площадь поверхности больше, чем площадь поперечного сечения удлиненной части и приспособлено для обеспечения соединяющихся друг с другом язычкового и пазового соединения между удлиненной частью и мягким наконечником. Язычковое и пазовое соединение содержит язычок, сформированный на указанном наконечнике, и паз, сформированный на удлиненной части. Мягкий наконечник выполнен из материала, имеющего значение твердости от 50А до 50D. Паз содержит уменьшенную часть, увеличенную часть, соединенную с уменьшенной частью и содержащую плоский конец. Соотношение площадей, определенных уменьшенной частью язычков и пазов к полной площади поперечного сечения инструмента, составляет от 14% до 27%. Способ включает подготовку дистального конца удлиненной части для прикрепления мягкого наконечника, включающего лазерную обрезку, обрезку струей воды, сверление, для образования по меньшей мере одного паза в дистальном конце удлиненной части. В способе реализуется присоединение мягкого наконечника к периферийному краю дистального конца удлиненной части, включающее литье, нагнетательное литье, литье со вставкой, экструдирование, склеивание, для образования по меньшей мере одного язычка, сформированного на мягком наконечнике. Техническим результатом является предотвращение или избежание повреждений глазной ткани в случае физического контакта с глазом. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 11 ил., 1 табл.

1. Медицинский инструмент с мягким наконечником для хирургических офтальмологических процедур, содержащий:

удлиненную часть, содержащую канюлю или иглу, содержащую дистальный конец и стенку, и образующую первый канал; причем стенка проходит между внешней поверхностью удлиненной части и первым каналом, и

мягкий наконечник, присоединенный к периферийному краю дистального конца удлиненной части в месте захвата, при этом наконечник содержит второй канал, эквивалентный по размеру первому каналу удлиненной части, причем место захвата образовано между поверхностью периферийного края дистального конца удлиненной части и поверхностью проксимального конца мягкого наконечника; причем поверхность периферийного края дистального конца удлиненной части и поверхность проксимального конца мягкого наконечника соприкасаются, когда мягкий наконечник соединен с удлиненной частью, и

при этом место захвата имеет площадь поверхности больше, чем площадь поперечного сечения удлиненной части и приспособлено для обеспечения соединяющихся друг с другом язычкового и пазового соединения между удлиненной частью и мягким наконечником,

причем язычковое и пазовое соединение содержит:

по меньшей мере один язычок, сформированный на указанном наконечнике, и

по меньшей мере один паз, сформированный на удлиненной части,

причем мягкий наконечник выполнен из материала, имеющего значение твердости от 50А до 50D, при этом по меньшей мере один паз содержит уменьшенную часть, увеличенную часть, соединенную с уменьшенной частью и содержащую плоский конец, причем соотношение площадей, определенных уменьшенной частью язычков и пазов к полной площади поперечного сечения инструмента, составляет от 14% до 27%.

2. Медицинский инструмент по п.1, отличающийся тем, что наконечник вплавлен в усиленную поверхность.

3. Медицинский инструмент по п.1, отличающийся тем, что игла или канюля удлиненной части имеют калибр 25 или менее.

4. Медицинский инструмент по п.1, отличающийся тем, что второй канал сужается.

5. Медицинский инструмент по п.4, отличающийся тем, что второй канал расширяется от меньшего поперечного сечения, открытого с проксимального конца наконечника, к большему поперечному сечению, открытому с дистального конца наконечника.

6. Медицинский инструмент по п.1, отличающийся тем, что дистальный конец наконечника расширяется наружу.

7. Медицинский инструмент по п.1, отличающийся тем, что наконечник сформирован из эластомерного материала.

8. Медицинский инструмент по п.7, отличающийся тем, что эластомерный материал имеет твердость меньше, чем материал, формирующий удлиненную часть.

9. Медицинский инструмент по п.1, отличающийся тем, что по меньшей мере часть наконечника содержит силикон, полиуретан, полиэтилен, полипропилен, полистирол, политетрафторэтилен, фторированный этиленпропилен, перфторалкокси, полиэфирэфиркетон, полиэфиримид, полиамидимид, термопластичные полиимиды, полибензимидазол, резину, латекс, их комбинации.

10. Способ формирования медицинского инструмента с мягким наконечником для хирургических офтальмологических процедур, включающий:

подготовку дистального конца удлиненной части для прикрепления мягкого наконечника, включающего лазерную обрезку, обрезку струей воды, сверление, для образования по меньшей мере одного паза в дистальном конце удлиненной части, причем удлиненная часть содержит канюлю или иглу, образуя первый канал, и содержит стенку, проходящую между внешней поверхностью удлиненной части и первым каналом, и

присоединение мягкого наконечника к периферийному краю дистального конца удлиненной части, включающее литье, нагнетательное литье, литье со вставкой, экструдирование, склеивание, для образования по меньшей мере одного язычка, сформированного на мягком наконечнике, причем по меньшей мере один язычок принят в по меньшей мере один паз, причем указанный наконечник включает второй канал, эквивалентный по размеру первому каналу,

при этом мягкий наконечник присоединен к месту захвата, сформированному на периферийном крае дистального конца удлиненной части, и

при этом место захвата имеет площадь поверхности большую, чем площадь поперечного сечения удлиненной части, причем место захвата содержит усиленную поверхность, зацепляемую с наконечником, при этом мягкий наконечник выполнен из материала, имеющего значение твердости от 50А до 50D, при этом по меньшей мере один паз содержит уменьшенную часть, увеличенную часть, соединенную с уменьшенной частью и содержащую плоский конец,

причем соотношение площадей, определенных уменьшенной частью язычков и пазов к полной площади поперечного сечения инструмента, составляет от 14% до 27%.

11. Способ по п.10, отличающийся тем, что наконечник вплавлен в усиленную поверхность.

12. Способ по п.10, отличающийся тем, что второй канал сужается.

13. Способ по п.10, отличающийся тем, что удлиненная часть имеет калибр 25 или менее.

14. Способ по п.10, отличающийся тем, что по меньшей мере часть мягкого наконечника содержит силикон, полиуретан, полиэтилен, полипропилен, полистирол, политетрафторэтилен, фторированный этиленпропилен (ФЭП), перфторалкокси (ПФА), полиэфирэфиркетон (ПЭЭК), полиэфиримид (ПЭИ), полиамидимид (ПАИ), термопластичные полиимиды (ТПИ), полибензимидазол (ПБИ), резину, латекс.