КОЛПАЧОК ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2022 года по МПК A61M5/32 

Область применения изобретения

Настоящее изобретение относится к области инъекционных устройств, в частности к колпачку для применения с инъекционным устройством, а также к колпачку и инъекционному устройству в комбинации.

Предпосылки создания изобретения

При выполнении инъекций со шприцами обычно применяют защитные устройства, чтобы снизить риск случайного укола иглой, что может привести к передаче гемоконтактных патогенов. Такие защитные устройства часто необходимы для защиты медицинских работников, таких как врачи и медсестры, которые часто используют шприцы для введения инъекций пациенту. Эти защитные устройства для иглы, как правило, могут быть отнесены к одному из двух типов: (1) пассивные устройства, автоматически покрывающие иглу после инъекции, не требуя от пользователя совершения дополнительных действий для активации устройства; и (2) устройства, требующие от пользователя совершения дополнительной стадии для активации защитного элемента для иглы. Пассивные защитные устройства для иглы по существу считаются наилучшими по их способности защищать пользователя от случайных уколов иглой, поскольку по различным причинам пользователи могут не предпринимать дополнительных мер, необходимых для активации непассивных устройств. Органы и системы здравоохранения зачастую требуют применения защитных устройств для иглы в условиях выполнения медицинскими работниками (HCP) инъекций. Более того, защитные устройства для иглы желательны при выполнении самостоятельных инъекций или инъекций, проводимых лицом, осуществляющим уход, для снижения риска травмы, инфекции и передачи гемоконтактных патогенов пациентам, членам семьи, лицам, осуществляющим уход, и любому лицу, которое может контактировать с инъекционными устройствами в процессе выполнения инъекции и утилизации использованных шприцев.

Наиболее распространенным примером защитных устройств для иглы, приводимых в действие вручную, является семейство устройств UltraSafe® производства компании Becton Dickinson. Типичное защитное устройство UltraSafe состоит из двух пластиковых компонентов и пружины, которые крепятся к шприцу вместе со специальным плунжерным стержнем. После выполнения инъекции плунжерный стержень взаимодействует с защелками на компонентах корпуса UltraSafe, активируя устройство и заставляя пружину выдвигать один из компонентов корпуса над иглой и фиксировать его на месте. Пример устройства UltraSafe показан на Фиг. 1A и 1B. На Фиг. 1A показано устройство в состоянии готовности до выполнения инъекции. На Фиг. 1B показано устройство в безопасном использованном состоянии после выполнения инъекции.

Пациентам и лицам, осуществляющим уход, особенно сложно использовать шприцы не только из-за сложности стадий применения устройства, но и из-за того, что шприцы с незащищенными иглами, как правило, вызывают тревогу у пациента. Управление таким устройством также желательно осуществлять одной рукой и таким образом, чтобы обеспечивать стабильную глубину введения иглы. Эти и другие проблемы можно преодолеть путем применения корпуса или захватного приспособления.

Перед применением и во избежание травмы от укола иглой шприцы, как правило, содержат протектор иглы. Протектор иглы представляет собой полимерную или прорезиненную оболочку, которую принимает на себя игла шприца. Часто поверх протектор иглы также предусмотрен пластиковый защитный футляр протектора иглы для обеспечения жесткой опоры, чтобы защитить иглу от сгибания. Защитный футляр протектора иглы часто содержит поверхность трения или ребра, так что пользователь может захватить защитный футляр протектора иглы, чтобы удалить его. Протектор иглы находится в зацеплении с защитным футляром протектора иглы так, что при удалении защитного футляра происходит удаление протектора иглы.

Одной из возможных трудностей в применении захватного приспособления, такого как описано выше, является то, что захватное приспособление может покрывать участок протектора иглы или защитный футляр протектора иглы. В таком случае удалить протектор иглы становится сложнее ввиду ограничения доступа к поверхности трения или ребрам протектора иглы или защитного футляра протектора. Даже в том случае, если у пользователя не возникает дополнительных трудностей с захватным приспособлением, пользователь такого устройства может испытывать сложности при удалении протектора иглы и защитного футляра протектора иглы из-за того, что невозможно захватить и потянуть протектор и защитный футляр с достаточным для их удаления усилием. Как правило, с этим сталкиваются пользователи, принадлежащие к группам пожилого возраста или страдающие заболеваниями, вследствие которых ограничены двигательные возможности и снижена сила захвата. В некоторых случаях пользователь может не понимать, что ему необходимо удалить протектор иглы и защитный футляр протектора, поскольку он частично скрыт корпусом, или пользователь может просто забыть сделать это. При использовании некоторых защитных устройств для иглы, таких как устройства семейства UltraSafe, в случае если у пользователя не получается удалить протектор иглы или защитный футляр перед использованием устройства, шприц отделится от защитного устройства для иглы при прижатии протектора иглы и защитного футляра к участку инъекции с достаточным усилием.

Существует потребность в защитном устройстве для иглы, которое может упростить процесс и снизить физическую нагрузку на пользователя при подготовке шприца к применению, в частности при применении с ручным защитным устройством для шприца. Существует также потребность в защитном устройстве для иглы, позволяющем четко увидеть, что протектор иглы и защитный футляр необходимо удалить, и которое предотвращает отказ устройства при неправильном применении.

Изложение сущности изобретения

В первом аспекте изобретения описан колпачок для инъекционного устройства, включающий в себя съемный протектор иглы для покрытия иглы шприца внутри инъекционного устройства, причем указанный колпачок содержит: корпус колпачка; и первый участок, взаимодействующий с протектором, выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса колпачка, причем первый участок, взаимодействующий с протектором, содержит: первый зажимаемый участок, выполненный так, что приложение сжимающего усилия к первому зажимаемому участку приводит к зацеплению первого участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы для удаления протектора иглы вместе с колпачком при его удалении с инъекционного устройства. Колпачок может четко указывать пользователю на то, что необходимо удалить протектор иглы, поскольку колпачок по существу более заметен, чем протектор иглы. Колпачок также может содержать удобную защелку, которая позволяет пользователю легко удалять протектор.

В одном варианте осуществления колпачок дополнительно содержит второй участок, взаимодействующий с протектором, выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса колпачка, причем второй участок, взаимодействующий с протектором, содержит: второй зажимаемый участок, выполненный так, что приложение сжимающего усилия ко второму зажимаемому участку приводит к зацеплению второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы для удаления протектора иглы вместе с колпачком при его удалении с инъекционного устройства. Если устройство включает в себя второй взаимодействующий участок, захват протектора осуществляют с двух сторон, что позволяет дополнительно улучшать управляемость удалением протектора. Пользователь также может захватывать вторую сторону. Первый и второй участки, взаимодействующие с протектором, дополнительно являются диаметрально противоположными. Такая конфигурация позволяет зажимать протектор колпачком для удаления, что является преимуществом. Зажатие обеспечивает более эффективный механизм удаления. Более того, первый участок, взаимодействующий с протектором, и второй участок, взаимодействующий с протектором, соединены с возможностью перемещения посредством шарнирного участка.

Первый участок, взаимодействующий с протектором, и второй участок, взаимодействующий с протектором, необязательно выполнены с возможностью упругой деформации так, что в результате приложения сжимающего усилия к первому зажимаемому участку и второму зажимаемому участку происходит деформация первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, вызывая зацепление первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы. Это обеспечивает более эффективный захват и сжимающее воздействие на протектор иглы для облегчения его удаления.

Шарнирный участок необязательно выполнен с возможностью упругой деформации так, что приложение сжимающего усилия к первому зажимаемому участку и второму зажимаемому участку приводит к деформации шарнирного участка, вызывая зацепление первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы. Такой шарнир, выполненный с возможностью деформации, позволяет взаимодействующим участкам оставаться относительно жесткими по сравнению с шарниром так, чтобы улучшать уровень захвата протектора иглы.

Первый участок, взаимодействующий с протектором, может дополнительно включать в себя фрикционный материал, выполненный с возможностью захвата протектора иглы. Такой материал улучшает захват протектора без ущерба для механических и физических свойств остальной части колпачка. Второй участок, взаимодействующий с протектором, может также включать в себя фрикционный материал, выполненный с возможностью захвата протектора иглы.

Один или оба из первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, необязательно содержат вставку из фрикционного материала, выполненного с возможностью упругой деформации, которая выполнена с возможностью взаимодействия с протектором шприца. За счет использования материала в качестве вставки остальную часть колпачка можно формировать отдельно, что позволяет подбирать подходящие материалы в зависимости от деформации колпачка и силы захвата протектора иглы. Однако фрикционный материал также может быть наформован на колпачок.

Фрикционный материал может проходить через первый и/или второй зажимаемые участки и образовывать по меньшей мере одно ребро для захвата зажимаемого участка. Благодаря такой форме пользователь может лучше захватывать взаимодействующие участки колпачка, что повышает управляемость удалением протектора иглы. Эти элементы также могут указывать, куда пользователь должен поместить свои пальцы при захвате колпачка, и что колпачок является отделяемым компонентом, который следует удалить перед выполнением инъекции.

В дополнительном варианте осуществления первый участок, взаимодействующий с протектором, выполнен с возможностью контакта с протектором шприца на первом расстоянии Lc от шарнирного участка, а первый зажимаемый участок выполнен с возможностью зацепления пользователем на втором расстоянии Lp от шарнирного участка; и при этом второе расстояние Lp больше первого расстояния Lc. Благодаря этому рычагу пользователь может прикладывать относительно небольшое усилие, чтобы удалить колпачок, что делает подготовку устройства к инъекции более простой и менее трудоемкой.

Колпачок может дополнительно включать в себя участок, взаимодействующий с корпусом, выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим участком корпуса шприца, взаимодействующим с колпачком. Участок, взаимодействующий с корпусом, содержит выступ, выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим вырезом в корпусе шприца. Участок, взаимодействующий с корпусом, необязательно включает в себя вырез, выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим выступом на корпусе шприца.

Участок, взаимодействующий с корпусом, дополнительно может быть выполнен с возможностью удержания или блокировки колпачка в пределах участка корпуса шприца, когда сжимающее усилие, приложенное к первому зажимаемому участку, ниже порогового значения высвобождения. Преимуществом является то, что пользователь должен сжать колпачок, чтобы высвободить колпачок и удалить протектор. Это гарантирует, что пользователь понимает, что для того чтобы использовать устройство, необходимо сжать колпачок, а это означает, что протектор можно удалить. Поскольку колпачок можно сжать для зацепления с протектором, сборка устройства гораздо проще и требует меньших усилий. Меньшие усилия при сборке устройства означают, что целостность инъекционного устройства с меньшей вероятностью будет нарушена. В частности, поскольку колпачок обеспечивает просвет для протектора иглы и защитного футляра протектора, когда он находится не в сжатом состоянии, игла минимально перекрывается при установке шприца в устройство или не перекрывается вовсе. Это исключает риск нарушения целостности контейнера, который может существовать в отношении любого устройства, в котором необходимо вводить протектор иглы или защитный футляр протектора в зацепление с колпачком или средством для удаления. Участок, взаимодействующий с корпусом, может быть выполнен с возможностью высвобождения колпачка из участка корпуса шприца, когда сжимающее усилие, приложенное к первому зажимаемому участку, превышает пороговое значение высвобождения.

Участок, взаимодействующий с корпусом, необязательно содержит кулачковую поверхность, выполненную с возможностью постепенного увеличения сжимающего усилия, действующего на один или оба из первого и второго зажимаемых участков при отделении колпачка от корпуса. Преимуществом является то, что кулачок может помогать пользователю при сжатии колпачка для удаления протектора. В альтернативном варианте осуществления такая поверхность может облегчать пользователю стягивание колпачка с инъекционного устройства.

Более того, один или оба из первого зажимаемого участка и второго зажимаемого участка могут содержать по меньшей мере одно ребро, так что зажимаемый участок можно определять на ощупь. Один или оба из первого зажимаемого участка и второго зажимаемого участка также могут содержать выступающий наружу гребень. Преимуществом является то, что ребро и/или выступающий наружу гребень могут обеспечивать больший захват для пользователя в проксимальном направлении удаления колпачка. Такой улучшенный захват снижает степень сдавливания или сжатия стенок пользователем до той степени, которая приемлема для высвобождения колпачка из корпуса. Предпочтительно, чтобы величина сжатия, необходимая пользователю для высвобождения колпачка, была подобна величине сжатия, необходимой для захвата колпачка и его удаления с корпуса, или незначительно превышала эту величину.

Необязательно колпачок может дополнительно содержать по меньшей мере один удерживающий зажим и по меньшей мере одну соответствующую удерживающую поверхность, причем удерживающий зажим выполнен с возможностью зацепления с удерживающей поверхностью так, что первый участок, взаимодействующий с протектором, остается в зацеплении с протектором иглы после того, как усилие сжатия перестало действовать на первый зажимаемый участок. Преимуществом является то, что впоследствии протектор удерживается внутри колпачка и с меньшей вероятностью выпадет после удаления. Благодаря тому, что пользователю необходимо взаимодействовать с меньшим количеством компонентов, улучшается управляемость устройства при применении. Колпачок может содержать два удерживающих зажима и две соответствующие удерживающие поверхности.

В дополнение к указанному выше два удерживающих зажима могут быть расположены на первой боковой стенке, а две соответствующие удерживающие поверхности расположены на второй боковой стенке. Первый из удерживающих зажимов необязательно расположен на первой боковой стенке, первая из удерживающих поверхностей расположена на второй боковой стенке, второй из удерживающих зажимов расположен на второй боковой стенке, а вторая из удерживающих поверхностей расположена на первой боковой стенке. Каждый из по меньшей мере одного удерживающего зажима может содержать зубец. Преимуществом является то, что длина зацепления между колпачком и корпусом стабилизирует колпачок по отношению к корпусу, так что колпачок вместе с протектором иглы можно легко удалять в осевом направлении, и предотвращает вращение протектора пользователем или попытку удалить его со смещением от оси. Удаление со смещением от оси или вращение протектора может привести к сгибанию иглы.

В другом варианте осуществления колпачок дополнительно содержит по меньшей мере один выступ, выполненный с возможностью зацепления и удержания протектора иглы внутри колпачка. Преимуществом является то, что впоследствии протектор удерживается внутри колпачка и с меньшей вероятностью выпадет после удаления. Таким образом, благодаря тому, что пользователю необходимо взаимодействовать и оперировать меньшим количеством компонентов, улучшается управляемость устройства при применении. Первый участок, взаимодействующий с протектором, может содержать первое ребро, выполненное с возможностью прилегания ко второму участку, взаимодействующему с протектором, так, что отклонение первого участка, взаимодействующего с протектором, ограничено. За счет ограничения перемещения участков, взаимодействующих с протектором, можно предотвратить чрезмерное сжатие устройства, что может фактически препятствовать удалению колпачка с устройства из-за сгибания участков колпачка, которые должны быть в контакте с корпусом. Преимуществом является то, что ребра также обеспечивают визуальную и тактильную обратную связь, подтверждающую достаточную степень сжатия колпачка. Второй участок, взаимодействующий с протектором, необязательно может также включать в себя второе ребро, выполненное с возможностью прилегания к первому ребру так, что отклонение первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, ограничено.

В дополнительном варианте осуществления предложено захватное приспособление для шприца, содержащее: корпус, выполненный с возможностью удержания шприца; и колпачок, описанный в любом из приведенных выше аспектов. Захватное приспособление может дополнительно содержать шприц.

В одном дополнительном варианте осуществления изобретения предложено ручное инъекционное устройство, содержащее захватное приспособление, как описано выше.

Краткое описание графических материалов

Настоящее изобретение описано со ссылкой на прилагаемые фигуры.

На Фиг. 1A-1B показано обычное ручное инъекционное устройство в состоянии готовности к инъекции (Фиг. 1A) и безопасном состоянии после инъекции (Фиг. 1B).

На Фиг. 2 показано захватное приспособление, вмещающее инъекционное устройство, показанное на Фиг. 1A-B.

На Фиг. 3A-3B представлены виды в перспективе колпачка первого варианта осуществления, подходящего для применения с инъекционным устройством, показанным на Фиг. 1A-B, в соответствии с изобретением.

На Фиг. 4 представлен вид с пространственным разделением компонентов колпачка, показанного на Фиг. 3A-B, в сочетании с инъекционным устройством, показанным на Фиг. 1A-B.

На Фиг. 5A-5C представлены виды сбоку, сверху и в перспективе колпачка второго варианта осуществления, приемлемого для применения с инъекционным устройством, показанным на Фиг. 1A-B, в соответствии с изобретением.

На Фиг. 6A-6B представлены виды в поперечном сечении колпачка, показанного на Фиг. 5A-C, в процессе применения; и

на Фиг. 7 представлен вид в поперечном сечении колпачка, показанного на Фиг. 5A-C.

На Фиг. 8 представлен вид сверху в перспективе колпачка третьего варианта осуществления, приемлемого для применения с инъекционным устройством, показанным на Фиг. 1A-B, в соответствии с изобретением.

На Фиг. 9 представлен вид сбоку в перспективе колпачка, показанного на Фиг. 8; и

на Фиг. 10A-C представлены виды в поперечном сечении колпачка, показанного на Фиг. 8, на которых в поперечном сечении изображен зубец альтернативного варианта осуществления.

Подробное описание

Настоящее изобретение представлено в иллюстративной форме со ссылкой на конкретное описание, приведенное ниже вкупе с сопроводительными графическими материалами.

Хотя примеры осуществления представлены со ссылкой на ручное инъекционное устройство, специалисту в данной области понятно, что колпачок в соответствии с изобретением можно использовать с различными инъекционными устройствами, в которых требуется удаление протектора. Такие инъекционные устройства могут представлять собой ручные инъекционные устройства, захватные приспособления, которые поддерживают ручные инъекционные устройства, или автоматические инъекционные устройства (например, автоинъекторы), в которых одно или более из проникновения иглы и активации плунжера могут выполняться автоматически приводной системой. Таким образом, преимущества колпачка в соответствии с изобретением можно реализовать с инъекционными устройствами различных типов, в которых необходимо удаление протектора.

На Фиг. 1A-B показано ручное инъекционное устройство 100, которое является приемлемым для применения с захватным приспособлением и колпачком в соответствии с настоящим изобретением. Инъекционное устройство 100 содержит шприц 110, который проходит от проксимального конца, содержащего иглу 130, до открытого дистального конца. Открытый дистальный конец шприца закрыт пробкой. Необязательно предусмотрен протектор 190 иглы для покрытия иглы 130.

Шприц 110 закреплен внутри оболочки 120 шприца посредством блокирующего элемента 125 шприца. Блокирующий элемент 125 шприца может содержать диаметрально противоположные прилегающие поверхности, между которыми находится фланец стандартного шприца. Нахождение фланцев между прилегающими поверхностями предотвращает перемещение шприца 110 относительно оболочки 120 шприца.

Оболочка 120 шприца содержит открытый дистальный конец, в который может быть вставлен шприц 110, и открытый проксимальный конец, от которого проходит игла 130, когда шприц 110 закреплен внутри оболочки 120. Защитный чехол 150 установлен с возможностью перемещения относительно оболочки 120 шприца. Защитный чехол 150 выполнен с возможностью перемещения между втянутым положением (показано на Фиг. 1A), в котором игла 130 выходит за пределы проксимального конца защитного чехла, и выдвинутым положением (показано на Фиг. 1B), в котором защитный чехол выходит за пределы проксимального конца иглы. Во втором положении, показанном на Фиг. 1B, игла 130 покрыта защитным чехлом 150, что таким образом защищает пользователя от иглы и предотвращает случайные травмы от укола иглой.

Чтобы пользователь мог захватить инъекционное устройство 100 стандартным используемым для удержания дротика захватом, защитный чехол 150 содержит фланцы 155 на своем дистальном конце или в направлении него. Фланцы 155, показанные на Фиг. 1, проходят от защитного чехла 150. Однако специалисту в данной области будет понятно, что фланцы 155 могут быть предусмотрены на оболочке 120 шприца.

Защитный чехол 150 смещается в свое выдвинутое положение относительно оболочки 120 шприца (показано на Фиг. 1B) с помощью смещающего элемента 160. Смещающий элемент 160, показанный на Фиг. 1A-B, принимает форму спиральной пружины, расположенной между оболочкой 120 шприца и защитным чехлом 150 так, что защитный чехол 150 смещается в проксимальном направлении относительно оболочки 120 шприца в свое выдвинутое положение.

Механизм 180 блокировки с возможностью высвобождения удерживает защитный чехол 150 в его втянутом положении относительно оболочки 120 шприца. Блокирующий механизм 180 выполнен с возможностью перемещения между заблокированным положением, в котором блокирующий механизм 180 предотвращает перемещение защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца (Фиг. 1A), и незаблокированным положением, в котором блокирующий механизм 180 более не препятствует перемещению защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца. После перемещения блокирующего механизма в его незаблокированное положение защитный чехол 150 перемещается в свое выдвинутое положение под воздействием спиральной пружины 160 (Фиг. 1B).

В устройстве, показанном на Фиг. 1A-B, блокирующий механизм 180 между защитным чехлом 150 и оболочкой 120 шприца принимает форму пары гибких фиксирующих рычагов 181, предусмотренных на защитном чехле 150, которые зацепляют противоположные фиксирующие поверхности 183 на оболочке 120 шприца. Гибкие фиксирующие рычаги 181 смещаются в первое положение, в котором они взаимодействуют с соответствующими им фиксирующими поверхностями 183, таким образом предотвращая проксимальное перемещение защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца. При перемещении гибких фиксирующих рычагов 181 к этому смещению фиксирующие рычаги 181 отходят от соответствующих им фиксирующих поверхностей 183, таким образом обеспечивая возможность проксимального перемещения защитного чехла 150 относительно оболочки 120 шприца.

Фиксирующие рычаги 181 выполнены с возможностью перемещения из первого положения во второе положение с помощью специального плунжерного стержня 170. Плунжерный стержень 170 содержит удлиненный элемент, выполненный на его проксимальном конце так, чтобы взаимодействовать с пробкой 140 и перемещать пробку в проксимальном направлении вдоль продольной оси корпуса шприца для введения дозы лекарственного средства через иглу 130. На его дистальном конце или в направлении него плунжер 170 обеспечен поверхностью 175 приведения в действие, на которой пользователь может разместить большой или другой палец для проталкивания плунжера в проксимальном направлении для введения инъекции. По мере того как плунжерный стержень приближается или достигает конца своего хода внутри корпуса шприца, поверхность 175 приведения в действие плунжерного стержня 170 отклоняет гибкие фиксирующие рычаги 181 наружу в положение, в котором они более не взаимодействуют с фиксирующими поверхностями 183 на оболочке 120 шприца. Таким образом, блокирующий механизм высвобождается в конце инъекции, а защитный чехол 150 перемещается в свое выдвинутое положение.

Хотя этого не видно на приложенных рисунках, ручное инъекционное устройство, показанное на Фиг. 1A-B, может дополнительно содержать защитный фиксирующий элемент для блокировки защитного чехла 150 в его выдвинутом положении после завершения инъекции.

Захватное приспособление для применения с инъекционным устройством, показанным на Фиг. 1A и 1B, будет описано со ссылкой на Фиг. 2.

Как показано на Фиг. 2, захватное приспособление 300 содержит корпус 310, имеющий дистальный участок 330, проксимальный участок 320 и промежуточный участок 340, проходящий между проксимальным и дистальным участками. Дистальный участок 330 корпуса 310 содержит дистальное отверстие 335, позволяющее вставлять инъекционное устройство в по существу полый корпус. Проксимально относительно дистального отверстия корпус 310 содержит два углубления 352, которые вмещают фланцы 155 защитного чехла 150 и закрепляют инъекционное устройство 100 внутри корпуса. При нахождении фланцев 155 в углублениях 352 шприц 110 и игла 130 фиксированы относительно захватного приспособления 300 до тех пор, пока не будет высвобожден блокирующий механизм 180.

Для облегчения вставки инъекционного устройства 100 в корпус 310 во внутреннем пространстве корпуса 310 могут быть предусмотрены наклонные поверхности (не показаны) непосредственно дистально по отношению к углублениям 352, которые направляют фланцы 155 инъекционного устройства 100 в углубления 352. После того как фланцы 155 проходят по уклонам (не показаны) и защелкиваются в углубления 352, инъекционное устройство 100 фиксируется в захватном приспособлении 300. В некоторых аспектах, хотя и не во всех, корпус дополнительно содержит ребра во внутреннем пространстве корпуса для предотвращения бокового и вращательного перемещения инъекционного устройства 100 внутри корпуса 310.

Как показано на Фиг. 2, дистальный участок 330 корпуса 310 может по меньшей мере частично окружать блокирующий механизм 180 инъекционного устройства 100 для обеспечения защиты вокруг блокирующего механизма 180 инъекционного устройства 100. Защита предотвращает прямой контакт руки пользователя с блокирующим механизмом 180 и непреднамеренное перемещение высвобождающего блокирующего механизма 180 и активацию чехла иглы до завершения инъекции. Чтобы пользователь мог видеть дистальный конец инъекционного устройства 100, дистальный участок 330 может содержать один или более вырезов 380. Вырезы 380 также обеспечивают пространство для выхода плунжерного стержня из корпуса, не препятствуя вдавливанию плунжерного стержня, если пользователь толкает плунжерный стержень по существу вбок при выполнении инъекции.

В различных вариантах осуществления захватное приспособление обеспечено колпачком корпуса настоящего изобретения. Колпачок корпуса может быть выполнен с возможностью по меньшей мере частичного закрытия проксимального отверстия захватного приспособления. Предпочтительно, чтобы колпачок корпуса содержал оболочку, охватывающую протектор иглы инъекционного устройства. Колпачок корпуса может быть выполнен с возможностью удаления протектора иглы с иглы одновременно с колпачком корпуса. Это может быть достигнуто за счет обеспечения взаимодействующих элементов на внутренней поверхности колпачка корпуса, которые при удалении захватывают протектор иглы или защитный футляр протектора иглы.

В некоторых вариантах осуществления колпачок корпуса может содержать по меньшей мере один взаимодействующий элемент для зацепления соответствующего (-их) взаимодействующего (-их) элемента (-ов) на корпусе захватного приспособления. Взаимодействующие элементы удерживают колпачок корпуса на месте на проксимальном конце корпуса захватного приспособления.

Взаимодействующие элементы на колпачке корпуса могут содержать один или более запирающих выступов на внешней поверхности колпачка корпуса. Взаимодействующие элементы на корпусе захватного приспособления могут содержать запирающие канавки на внутренней стороне корпуса, имеющие размеры, которые позволяют принимать запирающие выступы.

В некоторых вариантах осуществления по существу полый остов корпуса захватного приспособления может содержать направляющие средства для направления запирающих выступов в соответствующие запирающие канавки. Например, направляющие средства содержат каналы, проходящие проксимально от запирающих канавок, и могут иметь размеры, позволяющие принимать запирающие выступы и направлять выступы к запирающим канавкам. Запирающие выступы могут содержать дистальный скошенный край для направления запирающих выступов в запирающие канавки. В альтернативном варианте осуществления запирающие канавки могут быть обеспечены на колпачке корпуса, а запирающие выступы могут быть обеспечены на корпусе захватного приспособления.

Как показано на Фиг. 3A-B и Фиг. 4, захватные приспособления могут быть обеспечены колпачком 400 корпуса в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения. Колпачок 400 корпуса выполнен с возможностью покрытия иглы 130 и протектора 190 иглы инъекционного устройства 110. Как показано на Фиг. 4, колпачок 400 корпуса проходит от проксимального отверстия 360 корпуса 310 и закрывает его. При удалении колпачка 400 корпуса с захватного приспособления 300 протектор 190 иглы удаляется с иглы, таким образом подготавливая инъекционное устройство 110 для выполнения инъекции. Поскольку колпачок 400 корпуса отчетливо виден на проксимальном участке 320 корпуса 310, колпачок 400 корпуса предотвращает неправильное применение устройства при неудаленном протекторе 190 иглы, который пользователь не всегда может увидеть в захватном приспособлении 310. Дополнительное улучшение видимости колпачка 400 корпуса может быть достигнуто путем обеспечения колпачка 400 корпуса, цвет которого контрастирует с цветом корпуса захватного приспособления. В качестве примера, не имеющего ограничительного характера, синий колпачок корпуса в комбинации с белым или бледно окрашенным захватным приспособлением, обеспечивает улучшенную визуальную индикацию необходимости удаления колпачка 400 корпуса с устройства перед применением.

Колпачок 400 корпуса будет подробнее описан ниже со ссылкой на Фиг. 3A и 3B. Как показано на Фиг. 3A и 3B, колпачок 400 корпуса содержит оболочку 410, частично разделенную по длине с образованием первой боковой стенки 412 и второй боковой стенки 414, разделенных вырезами 416. Первая и вторая боковые стенки 412, 414 по существу образуют полость для приема узла иглы, содержащего иглу 130 и колпачок 190 иглы, с взаимодействующими средствами колпачка иглы, такими как множество зубцов или участок, выполненный с возможностью упругой деформации, включающий поверхность трения, для закрепления колпачка 190 иглы внутри колпачка 400 корпуса. Однако специалисту в данной области будет понятно, что полость колпачка 400 корпуса может быть обеспечена выполненным за одно целое с ним протектором иглы для герметизации иглы 130 инъекционного устройства. В любом случае удаление колпачка 400 выполнено с возможностью высвобождения иглы, готовой к введению в участок инъекции.

Колпачок 400 корпуса, и, в частности, первая и вторая боковые стенки 412, 414 образованы из упруго-эластичного материала, так что первую и вторую боковые стенки 412, 414 можно перемещать из первого положения во второе положение при приложении усилия F к первой и второй боковым стенкам, как показано на Фиг. 3A. Приложение усилия P сжимающим движением приводит к перемещению первой и второй боковых стенок 412, 414 друг к другу. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 3A и 3B, перемещение первой и второй боковых стенок друг к другу возможно благодаря вырезам 416, разделяющим две боковых стенки. Однако специалисту в данной области будет понятно, что возможны и другие конструкции, которые позволяют первой и второй боковым стенкам сгибаться внутрь друг к другу. Например, в альтернативных вариантах осуществления колпачок 400 может содержать оболочку 410, в которой вырезы 412, 414 заменены материалом, обладающим большей эластичностью по сравнению с первой и второй боковыми стенками 412, 414. Специалисту в данной области будут очевидны другие средства обеспечения колпачка, выполненного с возможностью сжатия.

Как показано на Фиг. 3A и 3B, каждая из первой боковой стенки и второй боковой стенки содержит по меньшей мере один элемент, взаимодействующий с корпусом, такой как запирающий выступ 420 на внешней поверхности каждой из первой и второй боковых стенок 412, 414. Запирающие выступы 420 выполнены с возможностью взаимодействия с одним или более соответствующими элементами 430, взаимодействующими с колпачком, на внутренней поверхности корпуса 310. Взаимодействующие с колпачком элементы на корпусе 310 могут быть выполнены в форме запирающей канавки 430, имеющей размеры, позволяющие принимать запирающий выступ 420, обеспеченный на колпачке 400 корпуса. Несомненно, специалисту в данной области будет понятно, что вместо этого запирающие выступы 420 могут быть обеспечены на корпусе 310 захватного приспособления, а соответствующие канавки 430 для приема запирающих выступов могут быть расположены на колпачке 400.

Как показано на Фиг. 3B, в некоторых (хотя и не во всех) вариантах осуществления запирающие выступы 420 могут иметь скошенные дистальные края 421, что помогает направлять и отклонять запирающие выступы 420 в соответствующие запирающие элементы на корпусе в процессе сборки.

Как показано на Фиг. 3A и 3B, колпачок 400 может дополнительно содержать поверхности 440 захвата. Поверхности захвата соединены или выполнены за одно целое с первой и второй боковыми стенками 412, 414 так, что под действием давления, приложенного к поверхностям 440 захвата, первая и вторая боковые стенки 412, 414 отклоняются в их второе положение. В предпочтительном варианте осуществления, показанном на Фиг. 3A-B, поверхности захвата представляют собой по существу плоские противоположные поверхности. Это обеспечивает большую площадь поверхности для захвата и гарантирует надлежащее приложение усилия сжатия для отклонения первой и второй боковых стенок в направлении друг к другу. В некоторых вариантах осуществления поверхности 440 захвата также могут содержать элемент поверхности, такой как рельефная область, чтобы дополнительно облегчать захват колпачка 400 корпуса.

Запирающие выступы 420 при необходимости могут включать в себя скошенные края для облегчения замены колпачка. Скошенные края запирающих выступов 420 направляют запирающие выступы на место в соответствующие запирающие канавки на корпусе.

Как показано на Фиг. 3A-B, колпачок 400 может также содержать фланец 450, проходящий от первой и второй поверхностей 440 захвата, который закрывает отверстие на проксимальном конце корпуса захватного приспособления.

Как показано на Фиг. 4, в вариантах осуществления захватного приспособления, обеспеченного колпачком 400 корпуса, захватное приспособление 300 может дополнительно содержать направляющие средства 810 для направления запирающих выступов 420 в соответствующие элементы, взаимодействующие с колпачком, на корпусе. Как показано на Фиг. 4, направляющие средства могут содержать канавку, проходящую проксимально от элемента, взаимодействующего с колпачком, в корпусе, вдоль которого запирающие выступы 420 могут скользить к элементу, взаимодействующему с колпачком.

Второй вариант осуществления колпачка 500 корпуса в соответствии с настоящим изобретением показан на Фиг. 5A-5C. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 5A-5C, колпачок 500 корпуса содержит первую и вторую боковые стенки 512, 514, образованные из упруго-эластичного материала, так что первую и вторую боковые стенки 512, 514 можно перемещать из первого положения во второе положение при приложении усилия P сжатия к первой и второй боковым стенкам, как показано на Фиг. 5B.

Приложение усилия P сжимающего движения приводит к перемещению первой и второй боковых стенок друг к другу. Перемещение первой и второй боковых стенок 512, 514 друг к другу возможно благодаря вырезам, которые разделяют первую и вторую боковые стенки и обеспечивают пространство для движения первой и второй боковых стенок. По мере того как первая и вторая боковые стенки перемещаются вместе, взаимодействующий участок 520 выполнен с возможностью зацепления с протектором иглы или защитным футляром протектора иглы, расположенным внутри центрального канала, образованного первой и второй боковыми стенками с каждой стороны.

На Фиг. 6A-6B показано, что колпачок 500 корпуса выполнен с возможностью приложения усилия P сжатия, которое обеспечивает преимущество в величине по сравнению с усилием контакта Cf, прикладываемым взаимодействующим участком 520. Преимущество в величине прилагаемого усилия более просто объяснено на примере Фиг. 7; крышка корпуса показана в разрезе, причем разрез выполнен в плоскости симметрии колпачка 500 корпуса. На дистальном конце колпачка корпуса (справа на Фиг. 7) первая и вторая боковые стенки сходятся на шарнирном участке 530. Первая и вторая боковые стенки в сущности «поворачиваются» или сгибаются вокруг шарнирного участка под действием рычажного действия, приложенного к зажимаемому участку 540. Зажимаемый участок колпачка корпуса расположен в точке на первой и/или второй боковых стенках на расстоянии Lp от шарнирного участка 530. Взаимодействующий участок 520 выполнен с возможностью зацепления с протектором шприца или защитным футляром протектора шприца на расстоянии Le от шарнирного участка. Поскольку взаимодействующий участок 520 и зажимаемый участок 540 перемещаются, по существу вращаясь вместе вокруг шарнирного участка, момент, приложенный к зажимаемому участку 540, равен моменту, приложенному взаимодействующим участком 520 к протектору иглы или защитному футляру протектора иглы. Расстояние Lp зажимаемого участка от шарнирного участка 520 больше расстояния Le взаимодействующего участка от шарнирного участка, и, таким образом, усилие, фактически приложенное взаимодействующим участком при взаимодействии с протектором иглы или защитным футляром протектора иглы больше усилия, приложенного пользователем к зажимаемому участку.

Следует понимать, что взаимодействующий участок может быть образован отдельно, но в сборе с колпачком корпуса. Однако в альтернативном варианте осуществления взаимодействующий участок может быть образован зацело с колпачком корпуса или может содержать участок колпачка корпуса. Более того, взаимодействующий участок может быть изготовлен из того же материала, что и колпачок корпуса, или в альтернативном варианте осуществления взаимодействующий участок может быть изготовлен из материала, отличного от материала колпачка корпуса. Если материал взаимодействующего участка отличается от материала колпачка корпуса, следует понимать, что упругий материал, такой как резина или эластомер, может быть выбран так, что трение зацепления увеличивается. В предпочтительных вариантах осуществления, в которых взаимодействующий участок выполнен с возможностью зацепления защитного футляра протектора иглы, который, как правило, жестче протектора иглы, взаимодействующий участок образован из более мягкого материала, такого как резина или эластомер; если взаимодействующий участок выполнен с возможностью зацепления самого протектора иглы, который, как правило, выполнен из эластомера, взаимодействующий участок образован из упругого полимера. В любом случае один из взаимодействующего участка и либо протектора иглы, либо защитного футляра протектора иглы образован из более жесткого материала, а другой образован из менее жесткого материала, выполненного с возможностью упругой деформации.

Во втором варианте осуществления, как показано на Фиг. 6A, одна или обе из первой и второй боковых стенок содержат зубец 685 на наружной поверхности одной или обеих из первой и второй боковых стенок. Зубец 685 или зубцы выполнены с возможностью зацепления с ответным углублением 686 на внутренней части корпуса захватного приспособления. Когда первая и вторая боковые стенки упруго смещены в первое положение, зубцы 685 взаимодействуют с углублением 686 так, что они удерживают колпачок корпуса на месте и предотвращают его удаление с захватного приспособления. Зубцы включают в себя запирающую поверхность 688, которая входит в зацепление с ответной запирающей поверхностью 687 углубления для предотвращения проксимального перемещения колпачка за пределы корпуса. Зубцы 685 выполнены таким образом, что при приложении усилия P сжатия к первой и второй боковым стенкам они не препятствуют удалению колпачка корпуса. Запирающая поверхность зубца и запирающая поверхность ответного углубления находятся в зацеплении, когда первая и вторая боковые стенки находятся в первом положении, и не находятся в зацеплении, когда первая и вторая боковые стенки сжаты друг с другом. Таким образом, зубцы 685 служат для удержания колпачка корпуса на устройстве перед целенаправленным его удалением для применения устройства.

Как показано на Фиг. 6A, зубцы также выполнены с возможностью увеличения усилия контакта, приложенного к колпачку иглы. Зубцы содержат кулачковую поверхность 689, выполненную с возможностью постепенного зацепления с внутренней поверхностью захватного приспособления при удалении колпачка корпуса с захватного приспособления. Наклон кулачковой поверхности предусмотрен так, что постепенное увеличение усилия контакта во время удаления колпачка корпуса является предварительно заданным. Увеличение угла наклона обеспечивает более высокую скорость увеличения усилия контакта, приложенного при удалении колпачка корпуса. Такое кулачковое действие, обуславливающее дополнительное сближение первой и второй боковых стенок и дополнительное увеличение усилия контакта, прилагаемого к колпачку иглы, приводит к уменьшению усилия, необходимого для того, чтобы пользователь мог сжать вместе первую и вторую боковые стенки.

Кроме того, кулачковое действие зубцов для увеличения усилия контакта обеспечивает более точное управление усилием контакта, не вынуждая пользователя прилагать заданное усилие. Хотя может случиться так, что пользователь старается прикладывать постоянное и достаточно большое усилие сжатия, чтобы обеспечивать приемлемое усилие контакта без зубцов, с зубцами конечное усилие контакта частично зависит от размера и конфигурации зубцов.

Обратимся к Фиг. 6A и 6B, со ссылкой на которые будет описан способ удаления колпачка в соответствии с настоящим изобретением. В процессе применения, когда пользователь прикладывает усилие P сжатия к первой и второй боковым стенкам, первая и вторая боковые стенки перемещаются или сгибаются вовнутрь, преодолевая упругое смещение, обеспечиваемое шарнирным участком колпачка корпуса. Шарнирный участок колпачка корпуса содержит участок, специально предназначенный для деформации таким образом, что позволяет сдвигать первую и вторую боковые стенки. Шарнирный участок образован из одного и того же материала и выполнен зацело с первой и второй боковыми стенками. Специалисту в данной области будет понятно, что в альтернативном варианте осуществления можно использовать шарнирное соединение любой другой формы, например шарнирный участок может содержать механический шарнир, включающий опорные поверхности, или гибкий шарнир, выполненный с возможностью пластической деформации для обеспечения гибкости.

На Фиг. 6A первая и вторая боковые стенки сжаты вместе, но колпачок еще не удален с корпуса проксимально. Как показано на Фиг. 6B, колпачок находится на втором этапе, на котором пользователь начал удалять колпачок с корпуса. Протектор иглы и защитный футляр протектора иглы удалены с иглы частично, но не полностью. По мере того как пользователь продолжает тянуть колпачок корпуса проксимально, кулачковые поверхности зубцов входят в зацепление с внутренней поверхностью корпуса, прикладывая дополнительное усилие к первой и второй боковым стенкам, что приводит к смещению первой и второй боковых стенок для захвата защитного футляра протектора иглы и протектора иглы с большим усилием. На этом этапе, если пользователь уменьшит усилие, сжимая вместе первую и вторую боковые стенки при попытке потянуть колпачок проксимально с большей силой, колпачок будет способствовать захвату протектора иглы и защитного футляра протектора иглы для компенсации сниженного усилия сжатия.

Как показано на Фиг. 5B и Фиг. 5C, первая боковая стенка включает в себя зажим 545, имеющий удерживающий зубец 546. Вторая боковая стенка включает в себя соответствующую удерживающую поверхность 547, которая выполнена с возможностью зацепления с зубцом 546 зажима, чтобы удерживать первую и вторую боковые стенки во втором сжатом положении после достижения порогового отклонения вследствие сжатия первой и второй боковых стенок. В варианте осуществления изобретения на Фиг. 5B и 5C показаны два зажима на первой боковой стенке и две удерживающие поверхности на второй боковой стенке, хотя следует понимать, что для достижения подобного эффекта можно использовать любое количество зажимов и соответствующих удерживающих поверхностей. Аналогичным образом колпачок корпуса может содержать зажим на первой боковой стенке и зажим на второй боковой стенке, каждый из которых имеет соответствующую удерживающую поверхность на противоположной боковой стенке. В процессе применения после фиксации зажимов удерживающими поверхностями первая и вторая боковые стенки колпачка корпуса остаются в зацеплении с защитным футляром протектора иглы и протектором иглы так, что пользователю не требуется продолжать прилагать усилие сжатия для зацепления защитного футляра протектора иглы и протектора иглы.

В третьем варианте осуществления, как показано на Фиг. 8, предложен колпачок корпуса для инъекционного устройства. Колпачок корпуса третьего варианта осуществления аналогичен колпачку корпуса второго варианта осуществления, но дополнительно выполнен так, как описано ниже. Колпачок 800 корпуса содержит оболочку 810, частично разделенную по длине с образованием первой боковой стенки 812 и второй боковой стенки 814, разделенных вырезами 816. Помимо вырезов в оболочке, разделяющих первую боковую стенку 812 и вторую боковую стенку 814, каждая боковая стенка дополнительно отделена от корпуса оболочки парой продольных прорезей 818. Продольные прорези позволяют первой и второй боковым стенкам, совершающим выступающее действие, проходить дальше вдоль корпуса оболочки.

Кроме того, как показано на Фиг. 8, на проксимальных концах первой и второй боковых стенок предусмотрен расширяющийся или проходящий в боковом направлении участок 817. Расширяющийся участок 817 обеспечивает дополнительную поверхность трения для захвата пользователем даже после совместного отклонения первой и второй боковых стенок.

Каждая из первой боковой стенки 812 и второй боковой стенки 814 также содержит резиноподобную поверхность 830 захвата. Резиноподобная поверхность 830 захвата может быть наформована на внутреннюю поверхность каждой боковой стенки. В альтернативном варианте осуществления резиноподобная поверхность захвата может быть образована отдельно от остальной части колпачка корпуса и впоследствии прикреплена к колпачку корпуса, например, с помощью адгезива или путем прессовой посадки. Колпачок корпуса может также содержать одну или более приемных частей 831, выполненных с возможностью приема части резиноподобных поверхностей захвата, таким образом, повышая адгезию или удержание резиноподобной поверхности захвата в колпачке корпуса. В случае наформовки резиноподобной поверхности захвата приемные части 831 также могут обеспечивать проход для материала для формирования резиноподобной поверхности захвата, подаваемого для наформовки. Кроме того, приемные части могут обеспечивать возможность прохождения части резиноподобной поверхности захвата через боковую стенку и ее выступ с образованием ребер 832 или выступов, повышающих эффективность захвата для удаления колпачка корпуса с корпуса.

Как показано на Фиг. 9, ребро 926 проходит от внутреннего края или внутренней поверхности по меньшей мере одной из первой и второй боковых стенок. Второе ребро 926 необязательно также проходит от противоположного внутреннего края или внутренней поверхности другой из первой и второй боковых стенок. Ребро 926 или ребра проходят так, что при отклонении двух боковых стенок вместе одно ребро 926 взаимодействует либо с противоположной боковой стенкой, либо, при наличии второго ребра 926, с противоположным ребром 926. Таким образом, движение двух боковых стенок вместе затруднено, что препятствует чрезмерному сжатию боковых стенок. Чрезмерное сжатие боковых стенок может быть обусловлено слишком плотным захватом колпачка корпуса пользователем. При чрезмерном сжатии колпачка корпуса после зацепления протектора иглы с боковыми стенками, вместо простого сгибания внутрь для зацепления с протектором иглы боковые стенки под действием дополнительного сжатия на проксимальном конце сгибаются вокруг или огибают протектор иглы. По мере сгибания боковых стенок вокруг протектора иглы дистальные концы боковых стенок выступают наружу от центральной оси колпачка корпуса. В результате такого выступа наружу боковые стенки могут входить в зацепление с внутренней поверхностью корпуса и сопротивляться или препятствовать удалению колпачка корпуса с корпуса. Путем обеспечения ребра или ребер, расположенных проксимальнее точки зацепления с протектором иглы уменьшают или устраняют выступ боковых стенок наружу, снижая эффект захвата колпачка корпуса корпусом.

Ребро или ребра также обеспечивают пользователя улучшенной обратной связью, оповещая о том, что боковые стенки сжаты в достаточной степени для удаления протектора иглы. Этого достигают за счет визуальной обратной связи: пользователь может видеть, что ребра соприкоснулись, когда становится труднее увидеть, является ли достаточным зацепление с протектором иглы. Этого также достигают путем механической обратной связи: когда ребра находятся в зацеплении, они обеспечивают сопротивление сжатию боковых стенок, которое является более устойчивым и жестким, чем сопротивление, обусловленное зацеплением с протектором иглы или защитным футляром протектора иглы. Более жесткий ответ на сжатие легко воспринимается пользователем и указывает на достаточное сжатие боковых стенок.

Кроме того, как показано на Фиг. 9, колпачок содержит по меньшей мере один удерживающий язычок 948, проходящий от боковой стенки колпачка корпуса. Колпачок также может содержать второй удерживающий язычок 948, проходящий от одной и той же или противоположной боковой стенки колпачка корпуса. В любом случае второй удерживающий язычок 948 проходит от боковой стенки и диаметрально противоположен первому удерживающему язычку 948 по отношению к протектору иглы и защитному футляру протектора иглы, так что удерживающие язычки 948 находятся в зацеплении с защитным футляром протектора иглы. Удерживающий язычок 948 или язычки выполнены таким образом, что после удаления протектора иглы и освобождения боковых стенок от сжатия удерживающие язычки 948 остаются в зацеплении с защитным футляром протектора иглы так, что они удерживают протектор иглы в колпачке корпуса.

Различные примеры осуществления зубца будут описаны со ссылкой на Фиг. 10. Первый вариант осуществления зубца показан на Фиг. 10A. Аналогично зубцу, описанному выше, зубец, показанный на Фиг. 10A содержит запирающую поверхность 1001 и кулачковую поверхность 1002. Запирающая поверхность 1001 проходит перпендикулярно от наружной поверхности боковой стенки и, следовательно, блокирует удаление колпачка корпуса с корпуса. Поскольку запирающая поверхность 1001 проходит перпендикулярно, для высвобождения зубца из ответного углубления в корпусе будет недостаточно одного только усилия, прилагаемого для стягивания колпачка корпуса с корпуса. Только сжатие боковых стенок на предварительно заданную величину обеспечит некоторое перемещение колпачка корпуса за пределы корпуса. После сжатия боковых стенок на предварительно заданное расстояние в результате стягивания колпачка корпуса с корпуса кулачковая поверхность 1002 зубца входит в зацепление с внутренним краем ответного углубления. Сжатие боковых стенок может быть немного больше, чем предварительно заданное сжатие, необходимое для высвобождения, при снятии колпачка корпуса с корпуса из-за наклона кулачковой поверхности или из-за того, что пользователь может продолжать сжимать боковые стенки вручную. В ходе удаления колпачка корпуса с корпуса зубец может входить в зацепление с внутренней поверхностью корпуса, сохраняя степень сжатия боковых стенок до тех пор, пока зубец не выйдет из проксимального конца корпуса. В процессе удаления пользователь ощущает, что первоначально для удаления протектора иглы требуется сжатие высокой степени, но после завершения начального этапа удаления степень сжатия, требуемого от пользователя, снижается, при этом протектор иглы все равно будет удален с колпачком корпуса. Осевое положение зубца на колпачке корпуса и расстояние между ответным углублением и проксимальным концом внутренней поверхности корпуса определяют длину удаления, на которой зубец поддерживает сжатие боковых стенок. Длину удаления можно определять так, чтобы зубец поддерживал сжатие до тех пор, пока протектор иглы не будет удален до такой степени, чтобы на шприце не осталось или оставалось лишь небольшое усилие, удерживающее протектор иглы.

Второй вариант осуществления зубца показан на Фиг. 10B. Зубец, показанный на Фиг. 10B, отличается от зубца, показанного на Фиг. 10A, тем, что не включает в себя перпендикулярную запирающую поверхность. Зубец, показанный на Фиг. 10B, включает в себя кулачковую поверхность 1003, которая проходит от поверхности боковой стенки до кончика зубца. Угол кулачковой поверхности 1003 выбирают так, чтобы он предотвращал случайное удаление колпачка корпуса или фиксацию колпачка корпуса на месте. В одном примере осуществления угол кулачковой поверхности составляет 37°. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 10B, кулачковая поверхность 1003 является непрерывной, т.е. на кулачковой поверхности отсутствуют острые края или неоднородности. Непрерывная кулачковая поверхность обеспечивает плавное удаление колпачка корпуса с корпуса, поскольку неоднородности или острые края могут создавать дополнительное сопротивление.

Возвращаясь к варианту осуществления, показанному на Фиг. 10C, кулачковая поверхность зубца разделена на две прерывистых секции. Первая секция, взаимодействующая с внутренним краем ответного углубления, представляет собой первую крутую запирающую поверхность 1004. Первая поверхность не расположена перпендикулярно боковой стенке, но является достаточно крутой, чтобы предотвращать случайное удаление колпачка корпуса. После сжатия боковых стенок рукой и начала удаления колпачка корпуса внутренний край ответного углубления достигает точки разрыва непрерывности поверхности и относительно более пологой второй поверхности 1005. Угол второй поверхности обеспечивает меньшее сопротивление удалению колпачка корпуса, благодаря чему сжатие, прикладываемое к боковым стенкам при удалении колпачка корпуса, может постепенно увеличиваться. Прерывистая кулачковая поверхность обеспечивает точную точку, в которой колпачок корпуса «высвобождается» и может быть легко стянут с корпуса. Такая тактильная обратная связь помогает пользователю устройства понять способ применения устройства.

Во всех вариантах осуществления, которые включают в себя один или более зубцов, зубцы могут участвовать или не участвовать в сжатии боковых стенок. В частности, если зубцы не участвуют в сжатии боковых стенок, размер и форма зубца выполнены таким образом, что колпачок высвободится с возможностью удаления с инъекционного устройства только после того, как пользователь приложит к боковым стенкам усилие сжатия, достаточное для удаления протектора иглы и защитного футляра протектора.

Настоящее изобретение было описано выше со ссылкой на сопроводительные графические материалы только в качестве примера.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к колпачкам для инъекционного устройства. Колпачок включает в себя съемный протектор иглы для покрытия иглы шприца внутри инъекционного устройства, а также содержит: корпус колпачка; первый участок, взаимодействующий с протектором и выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса колпачка и второй участок, взаимодействующий с протектором и выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса колпачка. Причем первый участок, взаимодействующий с протектором, содержит первый зажимаемый участок, выполненный так, что приложение сжимающего усилия к первому зажимаемому участку приводит к взаимодействию первого участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы для удаления протектора иглы вместе с колпачком при его удалении с инъекционного устройства. Причем второй участок, взаимодействующий с протектором, содержит второй зажимаемый участок, выполненный так, что приложение сжимающего усилия ко второму зажимаемому участку приводит к взаимодействию второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы для удаления протектора иглы вместе с колпачком при его удалении с инъекционного устройства. При этом первый участок, взаимодействующий с протектором, и второй участок, взаимодействующий с протектором, соединены с возможностью перемещения посредством шарнирного участка. Причем первый участок, взаимодействующий с протектором, и второй участок, взаимодействующий с протектором, выполнены с возможностью упругой деформации так, что в результате приложения сжимающего усилия к первому зажимаемому участку и второму зажимаемому участку происходит деформация первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, вызывая взаимодействие первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы. 3 н. и 25 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Колпачок для инъекционного устройства, включающий в себя съемный протектор иглы для покрытия иглы шприца внутри инъекционного устройства, причем колпачок содержит:

корпус колпачка;

первый участок, взаимодействующий с протектором и выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса колпачка, причем первый участок, взаимодействующий с протектором, содержит:

- первый зажимаемый участок, выполненный так, что приложение сжимающего усилия к первому зажимаемому участку приводит к взаимодействию первого участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы для удаления протектора иглы вместе с колпачком при его удалении с инъекционного устройства; и

второй участок, взаимодействующий с протектором и выполненный с возможностью перемещения относительно корпуса колпачка, причем второй участок, взаимодействующий с протектором, содержит:

- второй зажимаемый участок, выполненный так, что приложение сжимающего усилия ко второму зажимаемому участку приводит к взаимодействию второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы для удаления протектора иглы вместе с колпачком при его удалении с инъекционного устройства;

при этом первый участок, взаимодействующий с протектором, и второй участок, взаимодействующий с протектором, соединены с возможностью перемещения посредством шарнирного участка;

причем первый участок, взаимодействующий с протектором, и второй участок, взаимодействующий с протектором, выполнены с возможностью упругой деформации так, что в результате приложения сжимающего усилия к первому зажимаемому участку и второму зажимаемому участку происходит деформация первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, вызывая взаимодействие первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы.

2. Колпачок по п. 1, в котором первый и второй участки, взаимодействующие с протектором, являются диаметрально противоположными.

3. Колпачок по п. 1 или 2, в котором шарнирный участок выполнен с возможностью упругой деформации так, что приложение сжимающего усилия к первому зажимаемому участку и второму зажимаемому участку приводит к деформации шарнирного участка, вызывая взаимодействие первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, с протектором иглы.

4. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, в котором первый участок, взаимодействующий с протектором, содержит фрикционный материал, выполненный с возможностью захвата протектора иглы.

5. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, в котором второй участок, взаимодействующий с протектором, содержит фрикционный материал, выполненный с возможностью захвата протектора иглы.

6. Колпачок по п. 4 или 5, в котором один или оба из первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, содержат вставку из фрикционного материала, выполненного с возможностью упругой деформации, которая выполнена с возможностью взаимодействия с протектором шприца.

7. Колпачок по п. 4 или 5, в котором фрикционный материал наформован на колпачок.

8. Колпачок по п. 7, в котором фрикционный материал проходит через первый и/или второй зажимаемые участки и образует по меньшей мере одно ребро для захвата зажимаемого участка.

9. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, в котором первый участок, взаимодействующий с протектором, выполнен с возможностью контакта с протектором шприца на первом расстоянии Lc от шарнирного участка,

причем первый зажимаемый участок выполнен с возможностью зацепления пользователем на втором расстоянии Lp от шарнирного участка; при этом второе расстояние Lp больше первого расстояния Lc.

10. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий участок, взаимодействующий с корпусом и выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим участком корпуса шприца, взаимодействующим с колпачком.

11. Колпачок по п. 10, в котором участок, взаимодействующий с корпусом, содержит выступ, выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим вырезом в корпусе шприца.

12. Колпачок по п. 10, в котором участок, взаимодействующий с корпусом, содержит вырез, выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим выступом на корпусе шприца.

13. Колпачок по любому из пп. 10-12, в котором участок, взаимодействующий с корпусом, выполнен с возможностью удержания или блокировки колпачка в пределах участка корпуса шприца, когда сжимающее усилие, приложенное к первому зажимаемому участку, ниже порогового значения высвобождения.

14. Колпачок по любому из пп. 10-13, в котором участок, взаимодействующий с корпусом, выполнен с возможностью высвобождения колпачка из участка корпуса шприца, когда сжимающее усилие, приложенное к первому зажимаемому участку, превышает пороговое значение высвобождения.

15. Колпачок по любому одному из пп. 10-14, в котором участок, взаимодействующий с корпусом, содержит кулачковую поверхность, выполненную с возможностью постепенного увеличения сжимающего усилия, действующего на один или оба из первого и второго зажимаемых участков при отделении колпачка от корпуса.

16. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, в котором один или оба из первого зажимаемого участка и второго зажимаемого участка содержат по меньшей мере одно ребро, так что зажимаемый участок можно определять на ощупь.

17. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, в котором один или оба из первого зажимаемого участка и второго зажимаемого участка содержат выступающий наружу гребень.

18. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий по меньшей мере один удерживающий зажим и по меньшей мере одну соответствующую удерживающую поверхность, причем удерживающий зажим выполнен с возможностью взаимодействия с удерживающей поверхностью так, что первый участок, взаимодействующий с протектором, остается во взаимодействии с протектором иглы после того, как усилие сжатия перестало действовать на первый зажимаемый участок.

19. Колпачок по п. 18, в котором колпачок содержит два удерживающих зажима и две соответствующие удерживающие поверхности.

20. Колпачок по п. 19, в котором два удерживающих зажима расположены на первой боковой стенке, а две соответствующие удерживающие поверхности расположены на второй боковой стенке.

21. Колпачок по п. 20, в котором первый из удерживающих зажимов расположен на первой боковой стенке, первая из удерживающих поверхностей расположена на второй боковой стенке, второй из удерживающих зажимов расположен на второй боковой стенке, а вторая из удерживающих поверхностей расположена на первой боковой стенке.

22. Колпачок по любому из пп. 18-21, в котором каждый из по меньшей мере одного удерживающего зажима содержит зубец.

23. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий по меньшей мере один язычок, выполненный с возможностью взаимодействия и удержания протектора иглы внутри колпачка.

24. Колпачок по любому из предшествующих пунктов, в котором первый участок, взаимодействующий с протектором, содержит первое ребро, выполненное с возможностью прилегания ко второму участку, взаимодействующему с протектором, так, что отклонение первого участка, взаимодействующего с протектором, ограничено.

25. Колпачок по п. 24, в котором второй участок, взаимодействующий с протектором, содержит второе ребро, выполненное с возможностью прилегания к первому ребру так, что отклонение первого участка, взаимодействующего с протектором, и второго участка, взаимодействующего с протектором, ограничено.

26. Захватное приспособление для шприца, содержащее:

корпус, выполненный с возможностью удержания шприца; и

колпачок по любому из предшествующих пунктов.

27. Захватное приспособление по п. 26, дополнительно содержащее шприц.

28. Ручное инъекционное устройство, содержащее захватное приспособление по п. 26 или 27.