КОЛПАЧОК С ВЕНТИЛЯЦИОННОЙ ПРОБКОЙ ДЛЯ УСТРОЙСТВА СБОРА БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕКУЧЕЙ СРЕДЫ Российский патент 2022 года по МПК A61B5/15 A61B5/153 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] Настоящая заявка заявляет преимущество приоритета предварительной заявки на патент США № 62/665,092, озаглавленной «Cap with Venting Plug for Biological Fluid Collection Device» и поданной 1 мая в2018 года, полное содержание которой включено в настоящую заявку по ссылке.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОМУ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

1. Область техники

[0002] Настоящее раскрытие относится, в общем, к устройству сбора биологической текучей среды. Более конкретно, настоящее раскрытие относится к колпачку с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды.

2. Описание предшествующего уровня техники

[0003] Колпачки необходимы для уплотнения камер сбора устройств сбора биологической текучей среды. Камеры сбора нуждаются в удалении воздуха перед уплотнением жидкостей внутри камеры. Одним из важнейших применений таких колпачков является уплотнение устройства сбора биологической текучей среды после удаления оставшегося в системе воздуха. Это обеспечивает два основных эффекта в отношении сбора пробы. Во-первых, измерения газов крови должны быть выполнены с кровью, которая была взята анаэробно (без воздуха). Во-вторых, удаление воздуха облегчает взятие полного объема пробы, а не доли доступного объема вследствие включений воздуха. Оба эти эффекта являются критическими для правильно антикоагулированной и неискаженной пробы крови.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0004] Настоящее раскрытие обеспечивает колпачок с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды. Вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок включает в себя вентиляционную пробку, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.

[0005] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса. Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути. Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.

[0006] Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, колпачок для устройства сбора биологической текучей среды включает в себя корпус колпачка, образующий первую камеру, имеющую первый диаметр, вторую камеру, имеющую второй диаметр, и третью камеру, имеющую третий диаметр, причем вторая камера находится между первой камерой и третьей камерой; и вентиляционную пробку, расположенную в третьей камере, причем вентиляционная пробка содержит карбоксиметилцеллюлозную добавку, причем второй диаметр меньше первого диаметра, и причем второй диаметр меньше третьего диаметра.

[0007] В одной конфигурации, вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В другой конфигурации, вентиляционная пробка является пористой пробкой. Еще в одной конфигурации, первый диаметр меньше третьего диаметра. В одной конфигурации, первый диаметр составляет 1,016 мм, второй диаметр составляет 0,4 мм, и третий диаметр составляет 1,5 мм. В другой конфигурации, длина второй камеры составляет 1,6 мм, и длина третьей камеры составляет 3,5 мм. Еще в одной конфигурации, корпус колпачка имеет передний конец и задний конец. В одной конфигурации, первая камера смежна с передним концом корпуса колпачка. В другой конфигурации, третья камера смежна с задним концом корпуса колпачка. Еще в одной конфигурации, корпус колпачка включает в себя фланцевую часть и пробочную часть.

[0008] Согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения, колпачок для устройства сбора биологической текучей среды включает в себя корпус колпачка, определяющее камеру, имеющую первый диаметр, причем корпус колпачка имеет передний конец и задний конец; первую вентиляционную пробку, расположенную в камере; и вторую вентиляционную пробку, содержащую карбоксиметилцеллюлозную добавку, причем первая вентиляционная пробка расположена между второй вентиляционной пробкой и передним концом корпуса колпачка.

[0009] В одной конфигурации, вторая вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В другой конфигурации, вторая вентиляционная пробка является пористой пробкой. Еще в одной конфигурации, первая вентиляционная пробка является пористой пробкой. В одной конфигурации, вторая вентиляционная пробка расположена в камере. В другой конфигурации, вторая вентиляционная пробка является листом, который закрывает часть заднего конца корпуса колпачка. Еще в одной конфигурации, корпус колпачка включает в себя фланцевую часть и пробочную часть.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0010] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества этого раскрытия и способ их обеспечения станут более очевидны, и раскрытие их будет более понятным, со ссылкой на нижеследующее описание вариантов осуществления раскрытия, используемое вместе с сопутствующими чертежами, в которых:

[0011] Фиг. 1 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды с колпачком согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0012] Фиг. 2 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды с колпачком согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0013] Фиг. 3 является перспективным изображением колпачка согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0014] Фиг. 4 является видом в поперечном разрезе колпачка согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0015] Фиг. 5 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0016] Фиг. 6 является перспективным изображением колпачка согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[0017] Фиг. 7 является графиком колпачка фиг. 6 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, показывающим удельное искажение.

[0018] Фиг. 8 является перспективным изображением колпачка согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[0019] Фиг. 9 является графиком колпачка фиг. 8 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, показывающим удельное искажение.

[0020] Фиг. 10 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[0021] Фиг. 11 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[0022] Фиг. 12 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[0023] Фиг. 13 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[0023] Фиг. 14 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды, имеющего модуль сбора, расположенный внутри внешнего корпуса, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0024] Фиг. 15 является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды фиг. 14 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0025] Фиг. 16 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды, имеющего модуль сбора, расположенный внутри внешнего корпуса, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0026] Фиг. 17 является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды фиг. 16 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0027] Фиг. 18А является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды, вставляемого в трубчатый держатель, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0028] Фиг. 18В является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды, в котором проба биологической текучей среды втекает в модуль сбора через трубчатый держатель, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0029] Фиг. 18С является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды, удаляемого из трубчатого держателя, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0030] Фиг. 18D является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе модуля сбора устройства сбора биологической текучей среды, удаленного из внешнего корпуса, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0031] Фиг. 18Е является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе колпачка, удаляемого с модуля сбора устройства сбора биологической текучей среды, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0032] Фиг. 18F является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе активационного элемента модуля сбора устройства сбора биологической текучей среды, активируемого для распределения биологической текучей среды из модуля сбора, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0033] Фиг. 19 является частичным перспективным изображением нижнего конца устройства сбора биологической текучей среды, имеющего модуль сбора биологической текучей среды, расположенный внутри внешнего корпуса сбора, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0034] Фиг. 20 является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе нижнего конца устройства сбора биологической текучей среды согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0035] Фиг. 21 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.

[0036] Соответствующие ссылочные позиции указывают на соответствующие части на отдельных видах. Примеры, приведенные здесь, показывают иллюстративные варианты осуществления раскрытия, и такие примеры не следует толковать как какое-либо ограничение объема раскрытия.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0037] Нижеследующее описание обеспечено, чтобы позволить специалистам в данной области техники реализовать и использовать описанные варианты осуществления, предусмотренные для осуществления настоящего изобретения. Различные модификации, эквиваленты, изменения, и альтернативы, однако, сразу станут очевидны специалистам в данной области техники. Предполагается, что все такие модификации, изменения, эквиваленты, и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения.

[0038] Для целей описания, приведенного ниже, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «высший», «низший», «поперечный», «продольный», и их производные должны соотноситься с изобретением так, как оно ориентировано на чертежах. Однако следует понимать, что настоящее изобретение может предполагать различные альтернативные варианты, за исключением случаев, когда явно указано иное. Также следует понимать, что конкретные устройства, показанные в прилагаемых чертежах и описанные в нижеследующем описании, являются просто иллюстративными вариантами осуществления настоящего изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым здесь, не следует считать ограничением.

[0039] Настоящее раскрытие обеспечивает колпачок с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды. Вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок включает в себя вентиляционную пробку, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.

[0040] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает, когда она вступает в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается в пористом материале, в частности, в гидрофобном материале, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca²⁺, Na⁺, K⁺) в малых объемах проб крови (<5 мл).

[0041] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.

[0042] В одном варианте осуществления, колпачок настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.

[0043] В одном варианте осуществления, колпачок настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.

[0044] В одном варианте осуществления, колпачок настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.

[0045] Колпачок настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.

[0046] Настоящее раскрытие обеспечивает колпачок с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды. Колпачок настоящего раскрытия совместим с устройством 1 сбора биологической текучей среды, показанным на фиг. 14-21.

[0047] Со ссылкой на фиг. 14 и 15, в одном варианте осуществления устройство 1 сбора биологической текучей среды включает в себя модуль 10 сбора, расположенный внутри внешнего корпуса 34. Модуль 10 сбора выполнен с возможностью принимать пробу биологической текучей среды, например, пробу крови, и включает в себя корпус 12, крышку 14, камеру 16 смешивания, камеру 18 удерживания, колпачок 20, и активационный элемент 22.

[0048] В одном варианте осуществления, корпус 12 включает в себя первый конец 24, второй конец 26, и проход 28, продолжающийся между ними и обеспечивающий связь по текучей среде между первым концом 24 и вторым концом 26 корпуса 12. Проход 28 имеет отверстие 30 введения пробы на первом конце 24 корпуса 12 и отверстие 32 распределения пробы на втором конце 26 корпуса 12. Камера 16 смешивания и камера 18 удерживания имеют связь по текучей среде с проходом 28. Камера 16 смешивания и камера 18 удерживания расположены таким образом, что проба биологической текучей среды, такая как проба крови, введенная в отверстие 30 введения пробы прохода 28, будет сначала проходить через камеру 16 смешивания и затем проходить в камеру 18 удерживания перед достижением отверстия 32 распределения пробы прохода 28. Таким образом, проба крови может быть смешана с антикоагулянтом иди другой добавкой, обеспеченной внутри камеры 16 смешивания, перед приемом и сохранением стабилизированной пробы внутри камеры 18 удерживания.

[0049] Камера 16 смешивания позволяет обеспечить пассивное смешивание пробы крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой как стабилизатор крови, когда проба крови протекает через проход 28. Внутренняя часть камеры 16 смешивания может иметь любую пригодную структуру или форму при условии, что она будет обеспечивать смешивание пробы крови с антикоагулянтом или другой добавкой, когда проба крови будет проходить через проход 28. Камера 16 смешивания может включать в себя сухой антикоагулянт, такой как гепарин или EDTA, осажденный на камеру 16 смешивания или внутри нее. Камера 16 смешивания может, например, включать в себя вспененный материал с открытыми пустотами, содержащий сухой антикоагулянт, рассеянный внутри пустот вспененного материала с открытыми пустотами для увеличения эффективности проточного смешивания и поглощения антикоагулянта.

[0050] Вспененный материал с открытыми пустотами может быть обработан антикоагулянтом для образования сухого антикоагулянтного порошка, мелко распределенного по всем порам вспененного материала с открытыми пустотами. Когда проба крови входит в камеру 16 смешивания, проба крови проходит через вспененный материал с открытыми пустотами и подвергается воздействию антикоагулянтного порошка, доступного на протяжении всей внутренней пористой структуры вспененного материала с открытыми пустотами.

[0051] Вспененный материал с открытыми пустотами может быть мягким, деформируемым вспененным материалом с открытыми пустотами, который инертен к крови, например, вспененным меламином, таким как вспененный материал Basotect^®, доступный для приобретения у компании BASF, или может состоять из сополимера меламинформальдегида и бисульфита натрия. Вспененный материал с открытыми пустотами может быть также гибким, гидрофильным вспененным материалом с открытыми пустотами, который по существу является стойким к нагреву и органическим растворителям. В одном варианте осуществления, вспененный материал может включать в себя губчатый материал.

[0052] Антикоагулянт или другая добавка могут быть введены в вспененный материал с открытыми пустотами посредством пропитки вспененного материала в жидком растворе добавки и воды и последующего испарения воды с образованием сухого порошка добавки, мелко распределенного по всей внутренней структуре вспененного материала.

[0053] После прохождения через камеру 16 смешивания, проба крови может быть направлена в камеру 18 удерживания. Камера 18 удерживания может иметь любую пригодную форму и размер для хранения достаточного объема крови, необходимого для требуемого тестирования, например, 500 мкл или менее. В одном варианте осуществления, камера 18 удерживания определена частью корпуса 12 в комбинации с упругим рукавом 40, закрепленным вокруг внешней части корпуса 12. Упругий рукав 40 может быть изготовлен из любого материала, который является гибким, деформируемым, и способным обеспечивать герметичное по текучей среде уплотнение с корпусом 12, в том числе, но не только, из природного или синтетического каучука и других пригодных высокоэластичных материалов. Корпус 12 включает в себя углубление 42, которое продолжается от внешней части корпуса 12 до прохода 28 и по существу создает в корпусе 12 отверстие, имеющее связь по текучей среде с проходом 28. Упругий рукав 40 закрывает углубление 42, определяющее камеру 18 удерживания, имеющую внутренний объем заполнения, составляющий 500 мкл или менее.

[0054] Колпачок 20, расположенный на втором конце 26 корпуса 12, закрывает отверстие 32 распределения пробы прохода 28. Со ссылкой на фиг. 1-5, колпачок 20 настоящего раскрытия включает в себя вентиляционную пробку 44, которая позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок 20 включает в себя вентиляционную пробку 44, которая включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.

[0055] Со ссылкой на фиг. 15, в одном варианте осуществления колпачок 20 включает в себя вентиляционную пробку 44, такую как пористая пробка, продолжающуюся от внутренней поверхности колпачка 20 до внешней поверхности колпачка 20. Конструкция вентиляционной пробки 44 позволяет воздуху проходить через колпачок 20 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 20 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Вентиляционная пробка 44 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 20 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора. Если скорость потока пробы крови в модуль 10 сбора будет слишком большой, то может возникнуть гемолиз. Если скорость потока пробы крови в модуль 10 сбора будет слишком малой, то время сбора пробы может быть избыточным.

[0056] Крышка 14 сцеплена с первым концом 24 корпуса 12 для уплотнения прохода 28. Крышка 14 позволяет вводить пробу крови в проход 28 корпуса 12 и может включать в себя пробиваемый самоуплотняющийся стопор 36 с внешним защитным устройством 38, таким как колпачок Hemogard^TM, доступный для приобретения у компании Becton, Dickinson and Company. Крышка 14 также прикрепляется к внешнему корпусу 34, который может быть содержащей-вакуум трубкой сбора крови, такой как трубка сбора крови Vacutainer^®, доступная для приобретения у компании Becton, Dickinson and Company.

[0057] Колпачок 20, расположенный на втором конце 26 корпуса 12, может также включать в себя фланец 46 для помощи пользователю в удалении колпачка 20 с корпуса 12. Как показано на фиг. 15, фланец 46 может иметь внешний диаметр, который меньше внутреннего диаметра внешнего корпуса 34, в котором может быть размещен модуль 10 сбора. Альтернативно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46 может иметь внешний диаметр, по существу равный внутреннему диаметру внешнего корпуса 34. В этой конфигурации, фланец 46 может включать в себя углубления или пазы 48, продолжающиеся от верхней поверхности к нижней поверхности и позволяющие вакууму, находящемуся внутри внешнего корпуса 34, проходить вокруг фланца 46. Дополнительно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46 может быть изготовлен из оптически прозрачного материала и может иметь выпуклую поверхность внешнего диаметра, которая (оптически) увеличивает область вентиляционной пробки 44 колпачка 20, что позволяет медицинскому работнику увидеть, что проба крови полностью заполнила проход 28 и достигла колпачка 20. Фланец 46 может быть также сцеплен с углублением внутренней стенки внешнего корпуса 34 для фиксации с его помощью колпачка 20.

[0058] При использовании, игольчатая канюля 50 (фиг. 18А и 18С) вставляется в проход 28 корпуса 12 через отверстие 30 введения пробы, например, через пробиваемый самоуплотняющийся стопор 36 крышки 14. Как показано на фиг. 18А, объединенные модуль 10 сбора и внешний корпус 34 могут быть вставлены в общепринятый трубчатый держатель 52, имеющий канюлю, через которую проходит биологическая текучая среда.

[0059] Проба биологической текучей среды втягивается в проход 28 корпуса 12 из общепринятого трубчатого держателя 52 посредством втягивания вакуумом, содержащимся во внешнем корпусе 34 (фиг. 18В). Проба крови заполняет весь проход 28 посредством, сначала, входа в камеру 16 смешивания и, затем, входа в камеру 18 удерживания, и выталкивает любой воздух, присутствующий в проходе 28, во внешний корпус 34. Как описано выше, проба биологической текучей среды подвергается воздействию антикоагулянта или другой добавки и смешивается с ними, когда она проходит через камеру 16 смешивания. Колпачок 20 останавливает сбор пробы крови, когда проход 28, камера 16 смешивания, и камера 18 удерживания модуля 10 сбора будут полностью заполнены. Вентиляционная пробка 44 колпачка 20 предотвращает прохождение крови во внешний корпус 34.

[0060] После завершения сбора пробы, внешний корпус 34, включающий в себя модуль 10 сбора, отделяют от трубчатого держателя 52 (фиг. 18С), и затем внешний корпус 34 отделяют от модуля 10 сбора (фиг. 18D) посредством удаления крышки 14, которая все еще прикреплена к модулю 10 сбора, с внешнего корпуса 34. Удаление крышки 14 может быть выполнено пользователем, захватывающим как внешнее защитное устройство 38 крышки 14, так и внешний корпус 34, и тянущим или крутящим их в противоположных направлениях.

[0061] После отделения модуля 10 сбора от внешнего корпуса 34, колпачок 20 может быть затем удален с модуля 10 сбора (фиг. 18Е) для выставления наружу второго конца 26 корпуса 12. Удаление может быть выполнено пользователем, захватывающим фланец 46 и стягивающим колпачок 20 с корпуса 12. Проба крови удерживается после удаления колпачка 20 внутри прохода 28 посредством капиллярного эффекта. Альтернативно, удаление колпачка 20 может происходить после удаления модуля 10 сбора из внешнего корпуса 34. В этой конфигурации, колпачок 20 зафиксирован внутри внешнего корпуса 34 посредством взаимодействия фланца 46 и соответствующего углубления стенки внешнего корпуса. В одном варианте осуществления, колпачок 20 может быть соединен с внешним корпусом 34 таким образом, чтобы внешний корпус 34 и колпачок 20 удалялись в один прием.

[0062] Проба крови затем распределяется из модуля 10 сбора посредством активации активационного элемента 22, например, посредством приложения давления внутрь в направлении стрелки к части упругого рукава 40, закрывающей камеру 18 удерживания, что приведет к выталкиванию пробы крови из камеры 18 удерживания через отверстие 32 распределения пробы (фиг. 18F). Таким образом, проба крови может быть перенесена в устройство, предназначенное для анализа пробы, такое как устройство тестирования непосредственно у постели больного, например, картриджное устройство тестирования, или через порт, при минимизации воздействия медицинского работника на пробу крови.

[0063] В то время как часть упругого рукава 40 показана и описана как часть, частично определяющая камеру 18 удерживания и действующая в качестве активационного элемента 22 для распределения пробы крови из модуля 10 сбора, для достижения того же результата могут быть предусмотрены другие, альтернативные расположения. Например, камера 18 удерживания может быть полностью определена корпусом 12, и отдельное активационное устройство, сцепленное с камерой 18 удерживания, может активироваться для распределения пробы крови, в том числе, но не только, плунжер, нажимная кнопка, ползун, и т.п.

[0064] В другом варианте осуществления, показанном на фиг. 16 и 17, крышка 14 может иметь фиксирующее соединение 54 Люэра, проходящее через стопор 36. Эта конфигурация удобна для втягивания пробы крови из артерии, когда для втягивания пробы крови в модуль 100 сбора (фиг. 16 и 17) не нужен никакой вакуум, который, например, необходим в случае сбора венозной крови. Модуль 100 сбора используется так же, как модуль 10 сбора, за исключением того, что фиксирующее соединение 54 Люэра используется для соединения модуля 100 сбора с крыльевым устройством или другим средством сбора, имеющим соответствующее фиксирующее соединение Люэра, для введения пробы крови в проход 28.

[0065] Модули 10, 100 сбора могут также использоваться без внешнего корпуса 34. В случае модуля 10 сбора, шприц или другой источник энергии может быть использован для втягивания пробы в модуль 10 сбора. Дополнительно, в то время как описание, приведенное здесь, сфокусировано на использовании модулей 10, 100 сбора для сбора пробы крови и смешивания ее с антикоагулянтом или другой добавкой, модули 10, 100 сбора могут быть также использованы для сбора любой жидкой пробы, например, других биологических жидкостей, или могут быть использованы для обеспечения смешивания и распределения пробы, которая уже взята другим средством.

[0066] В дополнительной конфигурации, модуль 10 сбора может включать в себя метку 56a, 56b, сцепленную как с крышкой 14, так и с внешним корпусом 34, которая должна быть разорвана для удаления модуля 10 сбора из внешнего корпуса 34. Как показано на фиг. 14-17, метка 56а может быть полосой, которая продолжается только вдоль части внешнего периметра крышки 14 и внешнего корпуса 34. Кручение крышки 14 относительно внешнего корпуса 34 разрывает полосу в точке, где она переходит с внешнего корпуса 34 на крышку 14. Перфорации 58 могут быть обеспечены в метке 56а в точке, где она переходит с внешнего корпуса 34 на крышку 14, для помощи в разрывании полосы при кручении крышки 14. Альтернативно, как показано на фиг. 21, метка 56b может окружать весь периметр как крышки 14, так и внешнего корпуса 34. Перфорации 58, обеспеченные в метке 56b в точке, где она переходит с внешнего корпуса 34 на крышку 14, образуют ленту 60 вокруг крышки 14, которая может быть отделена от части метки 56b, окружающей внешний корпус 34. Удаление ленты 60 с крышки 14 позволяет удалить крышку 14 с внешнего корпуса 34. Тянущееся ушко 62 может быть обеспечено на ленте 60 для помощи в отделении ее от части метки 56b, окружающей внешний корпус 34.

[0067] Как описано выше, со ссылкой на фиг. 1-5, колпачок 20 настоящего раскрытия включает в себя вентиляционную пробку 44, которая позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок 20 включает в себя вентиляционную пробку 44, которая включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.

[0068] Колпачок настоящего раскрытия совместим с любой камерой сбора устройства сбора биологической текучей среды, и колпачок настоящего раскрытия может быть использован для удаления воздуха перед уплотнением жидкостей внутри этой камеры. Например, колпачок настоящего раскрытия совместим с устройством сбора биологической текучей среды, показанным на фиг. 14-18F. Колпачок настоящего раскрытия также совместим с устройством сбора биологической текучей среды, показанным на фиг. 1 и 2. Дополнительно, колпачок настоящего раскрытия также совместим с другими устройствами сбора биологической текучей среды, имеющими камеру сбора.

[0069] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает при вступлении в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается внутри пористого материала, в частности, гидрофобного материала, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca²⁺, Na⁺, K⁺) в малых объемах проб крови (<5 мл).

[0070] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.

[0071] В одном варианте осуществления, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.

[0072] В одном варианте осуществления, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.

[0073] В одном варианте осуществления, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.

[0045] Колпачок 20 настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок 20 настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.

[0075] Со ссылкой на фиг. 1-5, колпачок 20 включает в себя корпус 70 колпачка и вентиляционную пробку 44. В одном варианте осуществления, корпус 70 колпачка определяет первую камеру 72, имеющую первый диаметр D1, вторую камеру 74, имеющую второй диаметр D2, и третью камеру 76, имеющую третий диаметр D3. В одном варианте осуществления, вторая камера 74 находится между первой камерой 72 и третьей камерой 76. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше первого диаметра D1. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше третьего диаметра D3. В одном варианте осуществления, первый диаметр D1 меньше третьего диаметра D3. В одном варианте осуществления, первый диаметр D1 составляет 1,016 мм, второй диаметр D2 составляет 0,4 мм, и третий диаметр D3 составляет 1,5 мм. В одном варианте осуществления, длина второй камеры 74 составляет 1,6 мм, и длина третьей камеры 76 составляет 3,5 мм.

[0076] Посредством уменьшения диаметра второй камеры 74, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.

[0077] В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 расположена в третьей камере 76. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку. Вентиляционная пробка 44 позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 является пористой пробкой. Конструкция вентиляционной пробки 44 позволяет воздуху проходить через колпачок 20 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 20 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Вентиляционная пробка 44 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 20 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора.

[0078] Со ссылкой на фиг. 4 и 5, в одном варианте осуществления корпус 70 колпачка имеет передний конец 80 и задний конец 82. В одном варианте осуществления, первая камера 72 смежна с передним концом 80 корпуса 70 колпачка, и третья камера 76 смежна с задним концом 82 корпуса 70 колпачка.

[0079] В одном варианте осуществления, корпус 70 колпачка включает в себя фланцевую часть 84 и пробочную часть 86. Фланцевая часть 84 может быть использована для помощи пользователю в удалении колпачка 20 с корпуса 12. Как показано на фиг. 1 и 2, фланцевая часть 84 может иметь внешний диаметр, который больше внутреннего диаметра внешнего корпуса 34, в котором может быть размещен модуль 10 сбора. Альтернативно, фланцевая часть 84 может иметь внешний диаметр, меньший или по существу равный внутреннему диаметру внешнего корпуса 34. Дополнительно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46, 84 может быть изготовлен из оптически прозрачного материала и может иметь выпуклую поверхность внешнего диаметра, которая (оптически) увеличивает область вентиляционной пробки 44 колпачка 20, что позволяет медицинскому работнику увидеть, что проба крови полностью заполнила проход 28 и достигла колпачка 20. Фланец 46, 84 может быть также сцеплен с углублением внутренней стенки внешнего корпуса 34 для фиксации с его помощью колпачка 20.

[0080] В другом варианте осуществления, со ссылкой на фиг. 11 и 12, колпачок 120 настоящего раскрытия включает в себя первую вентиляционную пробку 122 и вторую вентиляционную пробку 124, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.

[0081] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает при вступлении в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается внутри пористого материала, в частности, гидрофобного материала, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca²⁺, Na⁺, K⁺) в малых объемах проб крови (<5 мл).

[0082] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.

[0083] В одном варианте осуществления, колпачок 120 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.

[0084] Колпачок 120 настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок 120 настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.

[0085] Со ссылкой на фиг. 11 и 12, колпачок 120 включает в себя корпус 170 колпачка, первую вентиляционную пробку 122, и вторую вентиляционную пробку 124. В одном варианте осуществления, корпус 170 колпачка определяет камеру 172, имеющую первый диаметр D1. Корпус 170 колпачка включает в себя передний конец 180 и задний конец 182. В одном варианте осуществления, камера 172 продолжается от переднего конца 180 до заднего конца 182.

[0086] В одном варианте осуществления, корпус 170 колпачка включает в себя фланцевую часть 184 и пробочную часть 186. Фланцевая часть 184 может быть использована для помощи пользователю в удалении колпачка 20 с корпуса 12. Как показано на фиг. 11 и 12, фланцевая часть 184 может иметь внешний диаметр, по существу равный внутреннему диаметру внешнего корпуса 34. Дополнительно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46, 184 может быть изготовлен из оптически прозрачного материала и может иметь выпуклую поверхность внешнего диаметра, которая (оптически) увеличивает область вентиляционной пробки колпачка 120, что позволяет медицинскому работнику увидеть, что проба крови полностью заполнила проход 28 и достигла колпачка 120. Фланец 46, 184 может быть также сцеплен с углублением внутренней стенки внешнего корпуса 34 для фиксации с его помощью колпачка 120.

[0087] В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 122 расположена в камере 172. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 124 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 122 расположена между второй вентиляционной пробкой 124 и передним концом 180 корпуса 170 колпачка.

[0088] Вторая вентиляционная пробка 124 позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 122 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 124 является пористой пробкой.

[0089] Конструкция второй вентиляционной пробки 124 позволяет воздуху проходить через колпачок 120 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 120 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Вторая вентиляционная пробка 124 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 120 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора.

[0090] Со ссылкой на фиг. 11, в одном варианте осуществления вторая вентиляционная пробка 124 является листом 190, который закрывает часть заднего конца 182 корпуса 170 колпачка.

[0091] Со ссылкой на фиг. 12, в одном варианте осуществления вторая вентиляционная пробка 124 расположена в камере 172 корпуса 170 колпачка, причем первая вентиляционная пробка 122 расположена между второй вентиляционной пробкой 124 и передним концом 180 корпуса 170 колпачка.

[0092] Посредством включения первой вентиляционной пробки 122 выше по потоку от второй вентиляционной пробки 124, имеющей карбоксиметилцеллюлозную добавку, колпачок 120 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.

[0093] Диффузия через пористый материал может быть уменьшена посредством уменьшения пористости или сжимаемости материала или посредством увеличения извилистости. В одном варианте осуществления, колпачок, имеющий первую вентиляционную пробку 122 и вторую вентиляционную пробку 124, имеющую карбоксиметилцеллюлозную добавку, работает независимо, как показано на фиг. 11 и 12.

[0094] В другом варианте осуществления, колпачок, имеющий первую вентиляционную пробку 122 и вторую вентиляционную пробку 124, имеющую карбоксиметилцеллюлозную добавку, показанный на фиг. 11 и 12, может быть объединен с корпусом 70 колпачка, определяющим первую камеру 72, имеющую первый диаметр D1, вторую камеру 74, имеющую второй диаметр D2, и третью камеру 76, имеющую третий диаметр D3, показанные на фиг. 4. Оба варианта осуществления обеспечивают предпочтительный результат, состоящий в уменьшении скорости, с которой возникает искажение анализируемого вещества в пробах, уплотняемых пористыми пробками с карбоксиметилцеллюлозой.

[0095] Со ссылкой на фиг. 13, в другом варианте осуществления колпачок 220 настоящего раскрытия включает в себя первую вентиляционную пробку 222, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку, и вторую вентиляционную пробку 224, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.

[0096] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает при вступлении в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается внутри пористого материала, в частности, гидрофобного материала, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca²⁺, Na⁺, K⁺) в малых объемах проб крови (<5 мл).

[0097] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.

[0098] В одном варианте осуществления, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.

[0099] В одном варианте осуществления, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.

[00100] Колпачок 220 настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок 120 настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.

[00101] Со ссылкой на фиг. 13, колпачок 220 включает в себя корпус 270 колпачка, первую вентиляционную пробку 222, и вторую вентиляционную пробку 224. В одном варианте осуществления, корпус 270 колпачка определяет камеру 272, имеющую первый диаметр D1, вторую камеру 274, имеющую второй диаметр D2, и пару третьих камер 276, имеющих третий диаметр D3. В одном варианте осуществления, вторая камера 274 находится между первой камерой 272 и третьими камерами 276. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше первого диаметра D1. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше третьего диаметра D3.

[00102] Посредством уменьшения диаметра второй камеры 274, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.

[00103] Со ссылкой на фиг. 13, в одном варианте осуществления вторая камера 274 включает в себя первый канал 277, второй канал 278, и третий канал 279. В одном варианте осуществления, первая из третьих камер 276 имеет связь с первой камерой 272 через первый канал 277 и второй канал 278, и вторая из третьих камер 276 имеет связь с первой камерой 272 через первый канал 277 и третий канал 279.

[00104] Посредством наличия второй камеры 274, которая увеличивает длину пути между первой камерой 272 и третьими камерами 276 посредством включения первого канала 277, второго канала 278, и третьего канала 279, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.

[00105] В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 222 расположена в первой из третьих камер 276. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 222 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 224 расположена во второй из третьих камер 276. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 224 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.

[00106] Первая вентиляционная пробка 222 и вторая вентиляционная пробка 224 позволяют воздуху проходить через них и предотвращают прохождение через них пробы крови. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 222 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 224 является пористой пробкой.

[00107] Конструкция первой вентиляционной пробки 222 и второй вентиляционной пробки 224 позволяет воздуху проходить через колпачок 220 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 220 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Каждая из первой вентиляционной пробки 222 и второй вентиляционной пробки 224 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 220 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора.

[00108] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.

[00109] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.

[00110] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.

[00111] Колпачок настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.

[00112] В то время как настоящее раскрытие было описано как раскрытие, имеющее иллюстративные конструкции, настоящее раскрытие может быть дополнительно модифицировано в пределах сущности и объема настоящего раскрытия. Таким образом предполагается, что эта заявка охватывает любые варианты, использования, или адаптации настоящего раскрытия, использующие его общие принципы. Дополнительно предполагается, что эта заявка охватывает те выходы за пределы настоящего раскрытия, которые находятся в пределах известной или общепринятой практики данной области техники, к которой настоящее раскрытие относится, и которые находятся в пределах прилагаемой формулы изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Колпачок для устройства сбора биологической текучей среды содержит корпус колпачка, образующий камеру и имеющий вентиляционную пробку, расположенную в ней. Вентиляционная пробка содержит карбоксиметилцеллюлозную добавку. Колпачок выполнен с возможностью снижения взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой. Раскрыт альтернативный вариант выполнения колпачка. Технический результат состоит в снижении

искажений анализируемого вещества. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Колпачок для устройства сбора биологической текучей среды, причем колпачок содержит:

корпус колпачка, образующий камеру и имеющий вентиляционную пробку, расположенную в ней, причем вентиляционная пробка содержит карбоксиметилцеллюлозную добавку, причем колпачок выполнен с возможностью снижения взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой.

2. Колпачок по п. 1, в котором камера корпуса колпачка является первой камерой, имеющей первый диаметр, и корпус колпачка дополнительно образует вторую камеру, имеющую второй диаметр, и третью камеру, имеющую третий диаметр, причем вторая камера расположена между первой камерой и третьей камерой, и причем вентиляционная пробка расположена в третьей камере.

3. Колпачок по п. 2, в котором второй диаметр меньше первого диаметра, и в котором второй диаметр меньше третьего диаметра.

4. Колпачок по п. 2, в котором первый диаметр меньше третьего диаметра.

5. Колпачок по п. 2, в котором первый диаметр составляет 1,016 мм, второй диаметр составляет 0,4 мм, и третий диаметр составляет 1,5 мм.

6. Колпачок по п. 2, в котором длина второй камеры составляет 1,6 мм, и длина третьей камеры составляет 3,5 мм.

7. Колпачок по п. 2, в котором первая камера смежна с передним концом корпуса колпачка, и третья камера смежна с задним концом корпуса колпачка.

8. Колпачок по п. 1, в котором вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови.

9. Колпачок по п. 1, в котором вентиляционная пробка является пористой пробкой.

10. Колпачок для устройства сбора биологической текучей среды, причем колпачок содержит:

корпус колпачка, образующий камеру, имеющую первый диаметр, причем корпус колпачка имеет передний конец и задний конец;

первую вентиляционную пробку, расположенную в камере; и

вторую вентиляционную пробку, содержащую карбоксиметилцеллюлозную добавку,

причем первая вентиляционная пробка расположена между второй вентиляционной пробкой и передним концом корпуса колпачка, причем колпачок выполнен с возможностью снижения взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой.

11. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови.

12. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка является пористой пробкой.

13. Колпачок по п. 10, в котором первая вентиляционная пробка является пористой пробкой.

14. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка расположена в камере.

15. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка является листом, который закрывает часть заднего конца корпуса колпачка.