УСТРОЙСТВО ДЛЯ СБОРА БИОЛОГИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ И МОДУЛЬ СБОРА Российский патент 2022 года по МПК A61B5/15 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ

[0001] В данной заявке выдвигаются притязания на приоритет согласно предварительной заявке № 62/634960 на патент США, поданной 26 февраля 2018 г. под названием “Biological Fluid Collection Device and Collection Module”, все описание которой включено сюда посредством ссылки.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники, к которой относится изобретение

[0002] Данное изобретение относится в целом к устройству для сбора биологической жидкости. Конкретнее, данное изобретение относится к модулю сбора, предназначенному для сбора малой пробы крови и дозирования порции пробы в устройство для анализа пробы, такое, как устройство для предоставления медицинских услуг по месту лечения или устройство для экспресс-диагностики.

2. Характеристика известного уровня техники

[0003] Существует потребность в устройстве, которое позволяет собрать микропробу, скажем, менее 500 микролитров собранной пробы для анализа, и предназначено для приложений, связанных с предоставлением медицинских услуг по месту лечения пациентам. Современные устройства требуют обычного сбора проб и последующего использования шприца или пипетки объемом 1 мл для переноса малой пробы крови в кассету для оказания медицинских услуг пациентам по месту лечения или в отверстие для приема прибора. Такой подход, предусматривающий открытую систему, приводит - для персонала, проводящего исследование, - к повышенному риску подвергнуться воздействию крови, а также к сбору в избыточных количествах препарата для некоторой специальной процедуры исследования.

[0004] Поэтому желательно иметь инструмент для сбора и дозирования пробы крови, предназначенный для приложений, связанных с предоставлением медицинских услуг по месту лечения пациентам, который предусматривает обычный автоматический забор крови и обладает новой возможностью управляемого дозирования пробы при минимизации риска подвергнуться ее воздействию.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0005] В данном изобретении предложено устройство для сбора биологической жидкости, которое принимает пробу, а также обеспечивает проточную технологию стабилизации крови и функцию точного дозирования пробы для приложений, связанных с предоставлением медицинских услуг по месту лечения или экспресс-диагностикой пациентов. Устройство для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению способно осуществлять распределенное перемешивание стабилизатора пробы в пределах пробы крови и управляемое дозирование стабилизированной пробы. Таким образом, устройство для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению дает возможность организовать сбор микропроб крови, например, пассивное смешивание со стабилизатором пробы и управляемое дозирование, для приложений, связанных с предоставлением медицинских услуг по месту лечения или экспресс-диагностикой пациентов.

[0006] В соответствии с одним вариантом осуществления данного изобретения, модуль сбора, адаптированный к приему пробы, включает в себя корпус, имеющий впуск и выпуск, причем впуск и выпуск сообщаются по текучей среде; камеру смешивания, расположенную между впуском и выпуском; стабилизатор пробы, расположенный между впуском и камерой смешивания; и камеру сбора, расположенную между камерой смешивания и выпуском, причем камера сбора включает в себя первый деформируемый участок и второй деформируемый участок.

[0007] В одной конфигурации первый деформируемый участок и второй деформируемый участок являются переходящими между исходным положением, в котором проба содержится внутри камеры сбора, и деформированным положением, в котором порция пробы выбрасывается из камеры сбора. В другой конфигурации первый деформируемый участок и второй деформируемый участок одновременно сжимаются для перехода из исходного положения в деформированное положение. В еще одной конфигурации камера сбора дополнительно содержит участок жесткой стенки между первым деформируемым участком и вторым деформируемым участком. В одной конфигурации камера смешивания принимает пробу и заключенный в ней стабилизатор пробы. В другой конфигурации камера смешивания осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора пробы в пределах пробы. В еще одной конфигурации камера смешивания дополнительно содержит первую криволинейную стенку, имеющую первый входной конец и первый выходной конец; и вторую криволинейную стенку, имеющую второй входной конец и второй выходной конец, причем первый входной конец отстоит на первое расстояние от второго входного конца, и при этом первый выходной конец отстоит на второе расстояние от второго выходного конца, а второе расстояние меньше первого расстояния. В одной конфигурации модуль сбора дополнительно содержит: материал, включающий в себя поры, расположенный между впуском и камерой смешивания; и порошок сухого антикоагулянта внутри пор материала. В другой конфигурации проба растворяется и смешивается с порошком сухого антикоагулянта, проходя через материал. В еще одной конфигурации материал представляет собой пенопласт с открытыми порами. В одной конфигурации стабилизатор пробы представляет собой порошок сухого антикоагулянта. В другой конфигурации модуль сбора дополнительно содержит заглушку, накрывающую впуск. В еще одной конфигурации модуль сбора дополнительно содержит колпачок, накрывающий выпуск и имеющий вентиляционную пробку, которая обеспечивает прохождение через нее воздуха и предотвращает прохождение через нее пробы. В одной конфигурации проба представляет собой пробу крови. В другой конфигурации устройство для сбора биологической жидкости содержит модуль сбора, адаптированный к приему пробы, который включает в себя: корпус, имеющий впуск и выпуск, причем впуск и выпуск сообщаются по текучей среде; камеру смешивания, расположенную между впуском и выпуском; стабилизатор пробы, расположенный между впуском и камерой смешивания; и камеру сбора, расположенную между камерой смешивания и выпуском, при этом камера сбора включает в себя первый деформируемый участок и второй деформируемый участок; и внешний кожух, соединенный с возможностью снятия с модулем сбора, причем, когда модуль сбора соединен с внешним кожухом, модуль сбора расположен внутри внешнего кожуха.

[0008] В соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения, модуль сбора, адаптированный к приему пробы, включает в себя корпус, имеющий впуск и выпуск, причем впуск и выпуск сообщаются по текучей среде; камеру смешивания, расположенную между впуском и выпуском; стабилизатор пробы, расположенный между впуском и камерой смешивания; и камеру сбора, расположенную между камерой смешивания и выпуском, при этом камера сбора содержит: камеру с жесткими стенками, которая принимает пробу; деформируемый участок, включающий в себя воздух, при этом деформируемый участок находится снаружи камеры с жесткими стенками; и однопутевой клапан между камерой с жесткими стенками и деформируемым участком, при этом деформируемый участок является переходящим между исходным положением, в котором проба содержится внутри камеры с жесткими стенками, и деформированным положением, в котором порция пробы выбрасывается из камеры с жесткими стенками, и при этом однопутевой клапан предотвращает движение пробы из камеры с жесткими стенками к деформируемому участку и позволяет воздуху двигаться с деформируемого участка к камере с жесткими стенками, способствуя выбросу пробы из камеры с жесткими стенками.

[0009] В одной конфигурации деформируемый участок содержит эластичный рукав. В другой конфигурации камера смешивания принимает пробу и находящийся в ней стабилизатор пробы. В еще одной конфигурации камера смешивания осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора пробы в пределах пробы. В одной конфигурации камера смешивания дополнительно содержит первую криволинейную стенку, имеющий первый входной конец и первый выходной конец; и вторую криволинейную стенку, имеющую второй входной конец и второй выходной конец, причем первый входной конец отстоит на первое расстояние от второго входного конца, и при этом первый выходной конец отстоит на второе расстояние от второго выходного конца, а второе расстояние меньше первого расстояния. В другой конфигурации модуль сбора дополнительно содержит материал, включающий в себя поры, расположенный между впуском и камерой смешивания, и порошок сухого антикоагулянта внутри пор материала. В еще одной конфигурации проба растворяется и смешивается с порошком сухого антикоагулянта, проходя через материал. В одной конфигурации материал представляет собой пенопласт с открытыми порами. В другой конфигурации стабилизатор пробы представляет собой порошок сухого антикоагулянта. В еще одной конфигурации модуль сбора дополнительно содержит заглушку, накрывающую впуск. В одной конфигурации модуль сбора дополнительно содержит колпачок, накрывающий выпуск и имеющий вентиляционную пробку, которая обеспечивает прохождение через нее воздуха и предотвращает прохождение через нее пробы. В другой конфигурации проба представляет собой пробу крови. В еще одной конфигурации устройство для сбора биологической жидкости содержит модуль сбора, адаптированный к приему пробы, который включает в себя корпус, имеющий впуск и выпуск, причем впуск и выпуск сообщаются по текучей среде, камеру смешивания, расположенную между впуском и выпуском, стабилизатор пробы, расположенный между впуском и камерой смешивания, и камеру сбора, расположенную между камерой смешивания и выпуском, при этом камера сбора содержит: камеру с жесткими стенками, которая принимает пробу; деформируемый участок, включающий в себя воздух, причем деформируемый участок находится снаружи камеры с жесткими стенками; и однопутевой клапан между камерой с жесткими стенками и деформируемым участком, при этом деформируемый участок является переходящим между исходным положением, в котором проба содержится внутри камеры с жесткими стенками, и деформированным положением, в котором порция пробы выбрасывается из камеры с жесткими стенками, и при этом однопутевой клапан предотвращает движение пробы из камеры с жесткими стенками к деформируемому участку и позволяет воздуху двигаться с деформируемого участка к камере с жесткими стенками, способствуя выбросу пробы из камеры с жесткими стенками; и внешний кожух, соединенный с возможностью снятия с модулем сбора, причем, когда модуль сбора соединен с внешним кожухом, модуль сбора расположен внутри внешнего кожуха.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0010] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества этого изобретения, а также способ достичь их, станут более ясными, а само изобретение будет более понятным, при обращении к нижеследующим описаниям вариантов осуществления, приводимыми в связи с прилагаемыми чертежами, при этом:

[0011] На фиг.1A представлено перспективное изображение устройства для сбора биологической жидкости в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0012] На фиг.1B представлен вид сбоку в разрезе устройства для сбора биологической жидкости в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0013] На фиг.2 представлен вид сбоку в разрезе устройства для сбора биологической жидкости с биологической пробой в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0014] На фиг.3 представлен вид сбоку в разрезе модуля сбора с колпачком в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0015] На фиг.4 представлен вид сбоку в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в исходном положении в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0016] На фиг.5 представлен вид сбоку в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в деформированном положении в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0017] На фиг.6 представлен вид сбоку в разрезе устройства для сбора биологической жидкости в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0018] На фиг.7 представлен вид сбоку в разрезе модуля сбора с колпачком в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0019] На фиг.8 представлен вид сбоку в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в исходном положении в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0020] На фиг.9 представлен вид сбоку в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в деформированном положении в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0021] На фиг.10 представлен вид сбоку в разрезе модуля сбора в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0022] На фиг.11 представлен частичный вид в разрезе участка камеры сбора в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0023] На фиг.12 представлен частичный вид в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в исходном положении в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0024] На фиг.13 представлен частичный вид в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в деформированном положении в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения.

[0025] На фиг.14 представлено перспективное изображение материала - пенопласта с открытыми порами - в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0026] На фиг.15 представлен вид через микроскоп микроструктуры материала - пенопласта с открытыми порами, - имеющего порошок сухого антикоагулянта, распределенный по всей его микроструктуре, в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0027] На фиг.16 представлено перспективное изображение устройства для сбора биологической жидкости, вставленного в держатель для пробирок, в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0028] На фиг.17 представлено соответственное перспективное изображение в разрезе устройства для сбора биологической жидкости, вставленного в держатель для пробирок, в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0029] На фиг.18 представлено перспективное изображение устройства для сбора биологической жидкости в процессе удаления из держателя для пробирок в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0030] На фиг.19 представлено перспективное изображение устройства для сбора биологической жидкости в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0031] На фиг.20 представлено перспективное изображение модуля сбора в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0032] На фиг.21 представлено перспективное изображение колпачка, удаляемого из модуля сбора в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0033] На фиг.22 представлено перспективное изображение в разрезе модуля сбора в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0034] На фиг.23 представлено перспективное изображение в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в исходном положении рядом с устройством для исследования по месту лечения в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0035] На фиг.24 представлено соответственное перспективное изображение в разрезе модуля сбора с деформируемым участком в деформированном положении рядом с устройством для исследования по месту лечения в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения.

[0036] Соответствующие позиции чертежей обозначают соответствующие части на всем протяжении нескольких видов. Приводимые здесь пояснения примерами иллюстрируют возможные варианты осуществления изобретения, и такие пояснения примерами никоим образом не следует толковать как ограничивающие объем притязаний.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0037] Нижеследующее описание представлено для того, чтобы дать специалистам в данной области техники возможность воссоздать и использовать описанные варианты осуществления, предполагаемые для осуществления изобретения. Вместе с тем, для специалистов в данной области техники останутся очевидными различные модификации, эквиваленты, разновидности и альтернативы. Все без исключения такие модификации, эквиваленты, разновидности и альтернативы следует считать находящимися в рамках существа и объема притязаний данного изобретения.

[0038] В целях нижеследующего описания, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и их производные будут относиться к изобретению в контексте ориентации на прилагаемых чертежах. Вместе с тем, следует понять, что изобретение может предполагать различные альтернативные разновидности, кроме случаев, когда явно указано иное. Также должно быть ясно, что конкретные устройства, иллюстрируемые на прилагаемых чертежах и описываемые в нижеследующем описании, представляют собой просто возможные варианты осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к раскрываемым здесь вариантам осуществления, не надо рассматривать как ограничительные.

[0039] В данном изобретении предложено устройство для сбора биологической жидкости, которое принимает пробу, а также обеспечивает проточную технологию стабилизации крови и функцию точного дозирования пробы для приложений, связанных с предоставлением медицинских услуг по месту лечения или экспресс-диагностикой пациентов. Устройство для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению способно осуществлять распределенное перемешивание стабилизатора пробы в пределах пробы крови и управляемое дозирование стабилизированной пробы. Таким образом, устройство для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению дает возможность организовать сбор микропроб крови, например, пассивное смешивание со стабилизатором пробы и управляемое дозирование для приложений, связанных с предоставлением медицинских услуг по месту лечения или экспресс-диагностикой пациентов.

[0040] Устройство для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению преимущественно обеспечивает инструмент организации сбора однородных проб крови для приложений, связанных с предоставлением медицинских услуг по месту лечения или экспресс-диагностикой пациентов, автоматическим забором крови, технологией пассивного смешивания и возможностью управляемого дозирования малых проб применительно к кассете для оказания медицинских услуг пациентам по месту лечения или отверстию для приема прибора, а также со стандартными люэровскими интерфейсами с портами приема результатов экспресс-диагностики пациентов.

[0041] На фиг.1A-5 иллюстрируется возможный вариант осуществления устройства для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению. Обращаясь к фиг.1A-2, отмечаем, что устройство 10 для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению адаптировано к приему пробы биологической жидкости, такой, как проба 12 крови, и включает в себя модуль 14 сбора и внешний кожух 16, который соединен с возможностью снятия с модулем 14 сбора. В одном варианте осуществления, в котором модуль 14 сбора соединен с внешним кожухом 16, модуль 14 сбора расположен внутри внешнего кожуха 16, как показано на фиг.1A-2.

[0042] Обращаясь к фиг.1A-5, отмечаем, что в одном варианте осуществления модуль 14 сбора согласно данному изобретению адаптирован к приему пробы биологической жидкости, такой, как проба 12 крови, и включает в себя корпус 20, камеру 22 смешивания, стабилизатор 24 пробы, камеру 26 сбора, заглушку 28 и колпачок 30.

[0043] В одном варианте осуществления корпус 20 модуля 14 сбора включает в себя впуск 32 и выпуск 34. В одном варианте осуществления впуск 32 и выпуск 34 сообщаются по текучей среде через простирающийся между ними проходной канал 36.

[0044] Камера 22 смешивания и камера 26 сбора предусмотрены сообщающимися по текучей среде через проходной канал 36. Камера 22 смешивания и камера 26 сбора расположены так, что проба биологической жидкости, такая, как проба 12 крови, вводимая во впуск 32 модуля 14 сбора, сначала пройдет через стабилизатор 24 пробы, затем проба 12 крови и стабилизатор 24 пробы проходят через камеру 22 смешивания, а после этого проба 12 с стабилизатором 24 пробы, смешанным с ней надлежащим образом, текут в камеру 26 сбора, и это происходит до достижения ими выпуска 34 модуля 14 сбора. Таким образом, пробу 12 крови можно смешать со стабилизатором 24 пробы, таким, как антикоагулянт или другая добавка, предусматриваемым внутри модуля 14 сбора, перед прохождением через камеру 22 смешивания с целью надлежащего перемешивания стабилизатора 24 пробы в пределах пробы 12 крови, а потом стабилизированная проба принимается и хранится внутри камеры 26 сбора.

[0045] В одном варианте осуществления стабилизатор 24 пробы расположен между впуском 32 и камерой 22 смешивания. Модуль 14 сбора согласно данному изобретению обеспечивает пассивное и быстрое смешивание пробы 12 крови со стабилизатором 24 пробы. Модуль 14 сбора включает в себя, например, камеру 22 смешивания, которая обеспечивает пассивное смешивание пробы 12 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой, как стабилизатор крови, когда проба 12 крови протекает через камеру 22 смешивания.

[0046] Стабилизатор пробы может быть антикоагулянтом или веществом, предназначенным для сохранения некоторого конкретного элемента в пределах крови, например, такого, как РНК, белковый аналит или другой элемент. В одном варианте осуществления стабилизатор 24 пробы расположен между впуском 32 и камерой 22 смешивания. В других вариантах осуществления стабилизатор 24 пробы может быть расположен в других областях внутри корпуса 20 модуля 14 сбора.

[0047] Обращаясь к фиг.14 и 15, отмечаем, что в одном варианте осуществления модуль 14 сбора включает в себя материал 40, включающий в себя поры 42, который расположен между впуском 32 и камерой 22 смешивания, и порошок 44 сухого антикоагулянта, который находится внутри пор 42 материала 40. Таким образом, модуль 14 сбора может включать в себя сухой антикоагулянт, такой, как гепарин или ЭДТК, осажденный на участке модуля 14 сбора или в пределах этого участка. В одном варианте осуществления материал 40 представляет собой пенопласт с открытыми порами, который содержит сухой антикоагулянт, диспергированный внутри пор пенопласта с открытыми порами, для повышения эффективности проточного смешивания и накопления антикоагулянта. В одном варианте осуществления стабилизатор 24 пробы представляет собой порошок 44 сухого антикоагулянта.

[0048] В одном варианте осуществления пенопласт с открытыми порами можно обрабатывать антикоагулянтом для образования порошка сухого антикоагулянта превосходно распределенного по всем порам пенопласта с открытыми порами. Когда проба 12 крови попадает в модуль 14 сбора, проба 12 крови проходит через пенопласт с открытыми порами и подвергается воздействию порошка антикоагулянта, присутствующего по всей структуре внутренних пор пенопласта с открытыми порами. Таким образом, проба 12 растворяется и смешивается с порошком 44 сухого антикоагулянта, проходя через материал 40 или пенопласт с открытыми порами.

[0049] Пенопласт с открытыми порами может быть мягким деформируемым пенопластом с открытыми порами, который инертен к крови, например, меламиновым пенопластом, таким, как пенопласт Basotect^®, коммерческие поставки которого осуществляет концерн BASF, или может состоять из сополимера формальдегид-меламин-бисульфита натрия. Пенопласт с открытыми порами также может быть гибким гидрофильным пенопластом с открытыми порами, который является существенно стойким к нагреву и органически растворителям. В одном варианте осуществления пенопласт может включать в себя губчатый материал.

[0050] В пенопласт с открытыми порами можно вводить антикоагулянт или другую добавку путем замачивания пенопласта в жидком растворе добавки в воде и последующего выпаривания воды с образованием порошка сухой добавки, превосходно распределенного по всей внутренней структуре пенопласта.

[0051] Модуль 14 сбора включает в себя камеру 22 смешивания, которая обеспечивает пассивное смешивание пробы 12 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой, как стабилизатор крови, когда проба 12 крови протекает через камеру 22 смешивания. В одном варианте осуществления камера 22 смешивания расположена между впуском 32 и выпуском 34.

[0052] Внутренность камеры 22 смешивания может иметь любую подходящую структуру или форму при условии, что она обеспечивает смешивание пробы 12 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, когда проба 12 крови проходит через проходной канал 36 модуля 14 сбора. В одном варианте осуществления камера 22 смешивания включает в себя первую криволинейную стенку 50, имеющую первый входной конец 52 и первый выходной конец 54, и вторую криволинейную стенку 56, имеющую второй входной конец 58 и второй выходной конец 60. Первый входной конец 52 отстоит на первое расстояние D1 (фиг.5) от второго входного конца 58, а первый выходной конец 54 отстоит на второе расстояние D2 (фиг.5) от второго выходного конца 60. В одном варианте осуществления второе расстояние D2 меньше первого расстояния D1.

[0053] Камера 22 смешивания принимает пробу 12 и присутствующий в ней стабилизатор 24 пробы и осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 24 пробы в пределах пробы 12. Камера 22 смешивания осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 24 пробы в пределах пробы 12 и предотвращает очень высокую концентрацию стабилизатора пробы в любой порции пробы 12 крови. Это предотвращает недостаточную дозу стабилизатора 24 пробы в любой порции пробы 12 крови. Камера 22 смешивания осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 24 пробы в пределах пробы 12 таким образом, что по всей пробе 12 крови - от передней порции пробы 12 крови до задней порции пробы 12 крови - стабилизатор 24 пробы растворяется в пробе 12 крови приблизительно в одинаковом количестве и/или одинаковой концентрации.

[0054] В одном варианте осуществления модуль 14 сбора включает в себя камеру 26 сбора, которая расположена между камерой 22 смешивания и выпуском 34. В одном варианте осуществления камера 26 сбора включает в себя первый деформируемый участок 62, второй деформируемый участок 64 и участок 66 жесткой стенки (фиг.1A), который находится между первым деформируемым участком 62 и вторым деформируемым участком 64. В одном варианте осуществления первый деформируемый участок 62 находится на первой стороне 70 камеры 26 сбора, а второй деформируемый участок 64 находится на второй стороне 72 камеры 26 сбора. В одном варианте осуществления вторая сторона 72 камеры 26 сбора находится напротив первой стороны 70 камеры 26 сбора.

[0055] Первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 являются переходящими из исходного положения (фиг.1A-4), в котором проба 12 содержится внутри камеры 26 сбора, и деформированным положением (фиг.5), в котором порция пробы 12 выбрасывается из камеры 26 сбора. Первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 одновременно сжимаются для перехода из исходного положения (фиг.1A-4) в деформированное положение (фиг.5).

[0056] В преимущественном варианте, за счет наличия первого деформируемого участка 62 и второго деформируемого участка 64, которые могут быть сжаты одновременно, модуль 14 сбора согласно данному изобретению способен дозировать больше пробы 12 из камеры 26 сбора и выпуска 34. Помимо этого, в одном варианте осуществления - за счет наличия первого деформируемого участка 62 на первой стороне 70 и второго деформируемого участка 64 на противоположной второй стороне 72 - модуль 14 сбора согласно данному изобретению имеет симметричную конструкцию и обеспечивает камеру с гладким прямым проточным каналом, которая способствует достижению характеристик присоединяемого потока текучей среды. Камера с гладким прямым проточным каналом модуля 14 сбора выполнена без значительных геометрических ступенек в диаметре, а гладкий путь текучей среды замедляет образование карманов или пузырьков воздуха.

[0057] После прохождения через камеру 22 смешивания стабилизированная проба направляется в камеру 26 сбора. Камера 26 сбора может принимать любую форму и размер, подходящие для хранения некоторого достаточного объема крови, необходимого для желаемого исследования, например - 500 мкл или менее. В одном варианте осуществления камера 26 сбора ограничена участком корпуса 20 в сочетании с первым деформируемым участком 62, вторым деформируемым участком 64 и участком 66 жесткой стенки.

[0058] Первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 можно выполнить из любого материала, который является гибким, деформируемым и способным - вместе с корпусом 20 - обеспечить непроницаемое для текучей среды уплотнение. В некоторых вариантах осуществления первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 могут быть выполнены из природного или синтетического каучука и других подходящих эластомерных материалов. Первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 крепятся к участку корпуса 20 так, что первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 являются переходящими из исходного положения (фиг.1A-4), в котором проба 12 содержится внутри камеры 26 сбора, и деформированным положением (фиг.5), в котором порция пробы 12 выбрасывается из камеры 26 сбора.

[0059] В одном варианте осуществления модуль 14 сбора включает в себя колпачок 30, который присоединен с возможностью снятия к выпуску 34 и который накрывает выпуск 34, защищая его. В одном варианте осуществления колпачок 30 включает в себя вентиляционную пробку 80, которая обеспечивает прохождение через нее воздуха и предотвращает прохождение через нее пробы 12.

[0060] Строение колпачка 30 и вентиляционной пробки 80 обеспечивает прохождение воздуха через колпачок 30, предотвращая прохождение пробы 12 крови через колпачок 30, и может предусматривать наличие гидрофобного фильтра. Вентиляционная пробка 80 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, чем можно воспользоваться для точного управления степенью заполнения проходного канала 36 и/или камеры 26 сбора модуля 14 сбора. Изменяя пористость пробки, можно управлять скоростью вытекания воздуха из колпачка 30, а значит - и скоростью течения пробы крови в модуль 14 сбора.

[0061] В одном варианте осуществления модуль 14 сбора включает в себя заглушку 28, которая введена в контакт с впуском 32 модуля 14 сбора, чтобы уплотнить проходной канал 36. Заглушка 28 накрывает впуск 32, защищая его. Заглушка 28 обеспечивает введение пробы 12 крови в проходной канал 36 корпуса 20 и может включать в себя прокалываемую самоуплотняющуюся затычку 82 (фиг.17) с внешним экраном 84, такую, как колпачок Hemogard^TM, коммерческие поставки которого осуществляет Becton, Dickinson and Company. Заглушка 28 также крепится к внешнему кожуху 16, который может представлять собой вакуумную пробирку для забора крови, такую, как пробирка Vacutainer^® для забора крови, коммерческие поставки которой осуществляет Becton, Dickinson и Company.

[0062] Теперь, со ссылками на фиг.16-24 будет описано использование устройства 10 для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению. При использовании, канюлю 100 с иглой (фиг.17 и 18) вставляют в проходной канал 36 корпуса 20 модуля 14 сбора через впуск 32, например, через прокалываемую самоуплотняющуюся затычку 82 заглушки 28. Как показано на фиг.16-18, устройство 10 для сбора биологической жидкости, включающее в себя объединенные модуль 14 для сбора и внешний кожух 16, может быть вставлено в обычный держатель 102 для пробирок, имеющий канюлю 100, через которую пропускают биологическую жидкость, такую, как проба 12 крови.

[0063] Пробу 12 крови втягивают в проходной канал 36 корпуса 20 модуля 14 сбора из обычного держателя 102 для пробирок с помощью вакуума, содержащегося во внешнем кожухе 16 (фиг.17). В одном варианте осуществления проба 12 крови заполняет весь проходной канал 36, так что, когда проба 12 крови попадает в модуль 14 сбора, проба 12 крови проходит через пенопласт с открытыми порами, например - материал 40, и подвергается воздействию порошка 44 антикоагулянта, доступного по всей структуре внутренних пор 42 пенопласта с открытыми порами. Таким образом, проба 12 растворяется и смешивается с порошком 44 сухого антикоагулянта, проходя через материал 40 или пенопласт с открытыми порами. Затем камера 22 смешивания принимает пробу 12 и присутствующий в ней стабилизатор 24 пробы и осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 24 пробы в пределах пробы 12. После прохождения через камеру 22 смешивания, стабилизированная проба направляется в камеру 26 сбора. Камера 26 сбора может принимать любую форму и размер, подходящие для хранения достаточного объема крови, необходимого для желаемого исследования, например - 500 мкл или менее. В одном варианте осуществления колпачок 30 останавливает сбор пробы 12 крови, когда проходной канал 36, камера 22 смешивания и камера 26 сбора модуля 14 сбора заполняются полностью. Вентиляционная пробка 80 колпачка 30 позволяет воздуху проходить через колпачок 30, предотвращая прохождение пробы 12 крови через колпачок 30 во внешний кожух 16.

[0064] В одном варианте осуществления, сразу же после завершения сбора пробы, внешний кожух 16, включающий в себя модуль 14 сбора, отделяют от держателя 102 для пробирок (фиг.18), а затем отделяют внешний кожух 16 от модуля 14 сбора (фиг.20) путем снятия заглушки 28, которая по-прежнему подсоединена к модулю 14 сбора, с внешнего кожуха 16. Снятие заглушки 28 может осуществлять пользователь, захватывающий и внешний экран 84 заглушки 28, и внешний кожух 16, и оттягивающий или откручивающий их в противоположных направлениях.

[0065] Сразу же после отделения модуля 14 сбора от внешнего кожуха 16, колпачок 30 можно снять с модуля 14 сбора (фиг.21), раскрывая выпуск 34 корпуса 20 модуля 14 сбора. Снятие может осуществлять пользователь, захватывающий наружную часть колпачка 30 и оттягивая колпачок 30 с корпуса 20. Проба 12 крови удерживается внутри проходного канала 36 корпуса 20, например - внутри камеры 26 сбора, за счет капиллярного воздействия после снятия колпачка 30. В качестве альтернативы, в одном варианте осуществления снятие колпачка 30 может происходить при удалении модуля 14 сбора из внешнего кожуха 16. В этой конфигурации колпачок 30 принудительно удерживается внутри внешнего кожуха 16. В одном варианте осуществления колпачок 30 может быть введен в контакт с внешним кожухом 16 так, чтобы можно было снять внешний кожух 16 и колпачок 30 за один-единственный этап.

[0066] Потом можно осуществить дозирование пробы 12 крови из модуля 14 сбора путем активации первого деформируемого участка 62 и второго деформируемого участка 64. Например, первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 являются переходящими из исходного положения (фиг.1A-4 и 21-23), в котором проба 12 содержится внутри камеры 26 сбора, и деформированным положением (фиг.5 и 24), в котором порция пробы 12 выбрасывается из камеры 26 сбора и выпуска 34. Первый деформируемый участок 62 и второй деформируемый участок 64 одновременно сжимаются для перехода из исходного положения (фиг.1A-4 и 21-23) в деформированное положение (фиг.5 и 24). Таким образом, становится возможным перенос пробы 12 крови в устройство, предназначенное для анализа пробы, например, такое, как устройство 120 для исследования по месту лечения пациентов (фиг.23 и 24), тестер кассет, или устройство для экспресс-диагностики, минимизируя при этом воздействие пробы крови на лицо, занимающееся медицинской практикой.

[0067] В преимущественном варианте, за счет наличия первого деформируемого участка 62 и второго деформируемого участка 64, которые могут быть сжаты одновременно, модуль 14 сбора согласно данному изобретению оказывается способным дозировать больше пробы 12 из камеры 26 сбора и выпуска 34. Помимо этого, в одном варианте осуществления - за счет наличия первого деформируемого участка 62 на первой стороне 70 и второго деформируемого участка 64 на противоположной второй стороне 72 - модуль 14 сбора согласно данному изобретению имеет симметричную конструкцию и обеспечивает камеру с гладким прямым проточным каналом, которая способствует достижению характеристик присоединяемого потока текучей среды.

[0068] На фиг.6-9 иллюстрируется другой возможный вариант осуществления устройства для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению. Обращаясь к фиг.6, отмечаем, что устройство 200 для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению адаптирован к приему пробы биологической жидкости, такой, как проба 212 крови, и включает в себя модуль 214 сбора и внешний кожух 216, который соединен с возможностью снятия с модулем 214 сбора. В одном варианте осуществления, предусматривающем модуль 214 сбора, соединенный с внешним кожухом 216, модуль 214 сбора расположен внутри внешнего кожуха 216, как показано на фиг.6.

[0069] Обращаясь к фиг.6-9, отмечаем, что в одном варианте осуществления модуль 214 сбора согласно данному изобретению адаптирован к приему пробы биологической жидкости, такой, как проба 212 крови, и включает в себя корпус 220, камеру 222 смешивания, стабилизатор 224 пробы, камеру 226 сбора, заглушку 228 и колпачок 230.

[0070] В одном варианте осуществления корпус 220 модуля 14 сбора включает в себя впуск 232 и выпуск 234. В одном варианте осуществления впуск 232 и выпуск 234 сообщаются по текучей среде через простирающийся между ними проходной канал 236.

[0071] Камера 222 смешивания и камера 226 сбора предусмотрены сообщающимися по текучей среде через проходной канал 236. Камера 222 смешивания и камера 226 сбора расположены так, что проба биологической жидкости, такая, как проба 212 крови, вводимая во впуск 232 модуля 214 сбора, сначала пройдет через стабилизатор 224 пробы, затем проба 212 крови и стабилизатор 224 пробы проходят через камеру 222 смешивания, а после этого проба 212 со стабилизатором 224 пробы, смешанной с ней надлежащим образом, текут в камеру 226 сбора перед тем, как достигают выпуска 234 модуля 214 сбора. Таким образом, проба 212 крови может быть смешана со стабилизатором 224 пробы, таким, как антикоагулянт или другая добавка, предусматриваемым внутри модуля 214 сбора, перед прохождением через камеру 222 смешивания для надлежащего перемешивания стабилизатора 224 пробы в пределах пробы 212 крови, а потом стабилизированная проба принимается внутри камеры 226 сбора и хранится в ней.

[0072] В одном варианте осуществления стабилизатор 224 пробы расположен между впуском 232 и камерой 222 смешивания. Модуль 214 сбора согласно данному изобретению обеспечивает пассивное и быстрое смешивание пробы 212 крови со стабилизатором 224 пробы. Например, модуль 214 сбора включает в себя камеру 222 смешивания, которая обеспечивает пассивное смешивание пробы 212 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой, как стабилизатор крови, когда проба 212 крови протекает через камеру 222 смешивания.

[0073] Стабилизатор пробы может быть антикоагулянтом или веществом, предназначенным для сохранения конкретного элемента в пределах крови, такого, как, например, РНК, белковый аналит или другой элемент. В одном варианте осуществления стабилизатор 224 пробы расположен между впуском 232 и камерой 222 смешивания. В других вариантах осуществления стабилизатор 224 пробы может быть расположен в других областях внутри корпуса 220 модуля 214 сбора.

[0074] Обращаясь к фиг.14 и 15, отмечаем, что в одном варианте осуществления модуль 214 сбора включает в себя материал 240, включающий в себя поры 242, который расположен между впуском 232 и камерой 222 смешивания, и порошок 244 сухого антикоагулянта, который находится внутри пор 242 материала 240. Таким образом, модуль 214 сбора может включать в себя сухой антикоагулянт, такой, как гепарин или ЭДТК, осажденный на участке модуля 214 сбора или в пределах этого участка. В одном варианте осуществления материал 240 представляет собой пенопласт с открытыми порами, который содержит сухой антикоагулянт, диспергированный в пределах пор пенопласта с открытыми порами для повышения эффективности проточного смешивания и накопления антикоагулянта. В одном варианте осуществления стабилизатор 224 пробы представляет собой порошок 244 сухого антикоагулянта.

[0075] В одном варианте осуществления пенопласт с открытыми порами можно обрабатывать антикоагулянтом, чтобы сформировать порошок сухого антикоагулянта, превосходно распределенный по всем порам пенопласта с открытыми порами. Когда проба 212 крови попадает в модуль 214 сбора, проба 212 крови проходит через пенопласт с открытыми порами и подвергается воздействию порошка антикоагулянта, доступного по всей структуре внутренних пор пенопласта с открытыми порами. Таким образом, проба 212 растворяется и смешивается с порошком 244 сухого антикоагулянта, проходя через материал 240 или пенопласт с открытыми порами.

[0076] Пенопласт с открытыми порами может быть мягким деформируемым пенопластом с открытыми порами, который инертен к крови, например, меламиновым пенопластом, таким, как пенопласт Basotect^®, коммерческие поставки которого осуществляет концерн BASF, или может состоять из сополимера формальдегид-меламин-бисульфита натрия. Пенопласт с открытыми порами также может быть гибким гидрофильным пенопластом с открытыми порами, который является существенно стойким к нагреву и органически растворителям. В одном варианте осуществления пенопласт может включать в себя губчатый материал.

[0077] В пенопласт с открытыми порами можно вводить антикоагулянт или другую добавку путем замачивания пенопласта в жидком растворе добавки в воде и последующего выпаривания воды с образованием порошка сухой добавки, превосходно распределенного по всей внутренней структуре пенопласта.

[0078] Модуль 214 сбора включает в себя камеру 222 смешивания, которая обеспечивает пассивное смешивание пробы 212 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой, как стабилизатор крови, когда проба 212 крови протекает через камеру 222 смешивания. В одном варианте осуществления камера 222 смешивания расположена между впуском 232 и выпуском 234.

[0079] Внутренность камеры 222 смешивания может иметь любую подходящую конструкцию или форму при условии, что она обеспечивает смешивание пробы 212 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, когда проба 212 крови проходит через проходной канал 236 модуля 214 сбора. В одном варианте осуществления камера 222 смешивания включает в себя первую криволинейную стенку 250, имеющую первый входной конец 252 и первый выходной конец 254, и вторую криволинейную стенку 256, имеющую второй входной конец 258 и второй выходной конец 260. Первый входной конец 252 отстоит на первое расстояние D1 (фиг.9) от второго входного конца 258, а первый выходной конец 254 отстоит на второе расстояние D2 (фиг.9) от второго выходного конца 260. В одном варианте осуществления второе расстояние D2 меньше первого расстояния D1.

[0080] Камера 22 смешивания принимает пробу 212 и присутствующий в ней стабилизатор 224 пробы и осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 224 пробы в пределах пробы 212. Камера 222 смешивания осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 224 пробы в пределах пробы 212 и предотвращает очень высокую концентрацию стабилизатора пробы в любой порции пробы 212 крови. Это предотвращает недостаточную дозу стабилизатора 224 пробы в любой порции пробы 12 крови. Камера 222 смешивания осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 224 пробы в пределах пробы 212 таким образом, что по всей пробе 212 крови - от передней порции пробы 212 крови до задней порции пробы 212 крови - стабилизатор 224 пробы растворяется в пробе 212 крови приблизительно в одинаковом количестве и/или одинаковой концентрации.

[0081] В одном варианте осуществления модуль 214 сбора включает в себя камеру 226 сбора, которая расположена между камерой 222 смешивания и выпуском 234. В одном варианте осуществления камера 226 сбора включает в себя камеру 262 с жесткими стенками, которая принимает пробу 212, деформируемый участок 264, включающий в себя воздух, и однопутевой клапан 266, расположенный между камерой 262 с жесткими стенками и деформируемым участком 264. В одном варианте осуществления деформируемый участок 264 находится снаружи камеры 262 с жесткими стенками. В одном варианте осуществления деформируемый участок 264 представляет собой эластичный рукав 268 с воздухом. Таким образом, модуль 214 сбора использует эластичный рукав, заполненный воздухом или вязкой жидкостью, для перемещения пробы из модуля 214 сбора наружу.

[0082] Деформируемый участок 264 является переходящим между исходным положением (фиг.6-8), в котором проба 212 содержится внутри камеры 262 с жесткими стенками, и деформированным положением (фиг.9), в котором порция пробы 212 выбрасывается из камеры 262 с жесткими стенками. Деформируемый участок 264 сжимают для перехода из исходного положения (фиг. 6-8) в деформированное положение (фиг. 9).

[0083] В одном варианте осуществления однопутевой клапан 266 предотвращает движение пробы 212 из камеры 262 с жесткими стенками к деформируемому участку 264 и позволяет воздуху двигаться с деформируемого участка 264 к камере 262 с жесткими стенками, способствуя выбросу пробы 212 из камеры 262 с жесткими стенками.

[0084] В одном варианте осуществления однопутевой клапан 266 используется для поддержания дистального мениска статичным (не отступающим), когда эластичный рукав 268 не сжимают. При отсутствии однопутевого клапана 266, отрицательное давление в эластичном рукаве 268 приводило бы к обратному отсосу мениска пробы крови после того, как пользователь прекращал бы приложение своего сжимающего воздействия к эластичному рукаву 268. Модуль 214 сбора согласно данному изобретению обеспечивает управляемое дозирование мениска.

[0085] В одном варианте осуществления модуль 214 сбора предназначен для использования, по существу, постоянного диаметра с целью дозирования на участке проточного канала. Этот, по существу, постоянный диаметр позволяет избежать образования пузырьков воздуха внутри модуля 214 сбора.

[0086] После прохождения через камеру 222 смешивания, стабилизированная проба направляется в камеру 226 сбора. Камера 226 сбора может принимать любую форму и размер для сохранения достаточного объема крови, необходимого для желаемого исследования, например, 500 мкл или менее.

[0087] В одном варианте осуществления модуль 214 сбора включает в себя колпачок 230, который присоединен с возможностью снятия к выпуску 234 и который накрывает выпуск 234, защищая его. В одном варианте осуществления колпачок 230 включает в себя вентиляционную пробку 280, которая обеспечивает прохождение через нее воздуха и предотвращает прохождение через нее пробы 212.

[0088] Строение колпачка 230 и вентиляционной пробки 280 обеспечивает прохождение воздуха через колпачок 230, предотвращая прохождение пробы 212 крови через колпачок 230, и может предусматривать наличие гидрофобного фильтра. Вентиляционная пробка 280 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, чем можно воспользоваться для точного управления степенью заполнения проходного канала 236 и/или камеры 226 сбора модуля 214 сбора. Изменяя пористость пробки, можно управлять скоростью вытекания воздуха из колпачка 230, а значит - и скоростью течения пробы крови в модуль 214 сбора.

[0089] В одном варианте осуществления модуль 214 сбора включает в себя заглушку 228, которая введена в контакт с впуском 232 модуля 214 сбора, чтобы уплотнить проходной канал 236. Заглушка 228 накрывает впуск 232, защищая его. Заглушка 228 обеспечивает введение пробы 212 крови в проходной канал 236 корпуса 220 и может включать в себя прокалываемую самоуплотняющуюся затычку с внешним экраном, такую, как колпачок Hemogard^TM, коммерческие поставки которого осуществляет Becton, Dickinson and Company. Заглушка 28 также крепится к внешнему кожуху 216, который может представлять собой вакуумную пробирку для забора крови, такую, как пробирка Vacutainer^® для забора крови, коммерческие поставки которой осуществляет Becton, Dickinson и Company.

[0090] Использование устройства 200 для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению аналогично использованию устройства 10 для сбора биологической жидкости, описанного выше со ссылками на фиг.16-24. При использовании, канюлю 100 с иглой (фиг.17 и 18) вставляют в проходной канал 236 корпуса 220 модуля 214 сбора через впуск 232, например, через прокалываемую самоуплотняющуюся затычку заглушки 228. Устройство 200 для сбора биологической жидкости, включающее в себя объединенные модуль 214 для сбора и внешний кожух 216, может быть вставлено в обычный держатель 102 для пробирок (фиг.16-18), имеющий канюлю 100, через которую пропускают биологическую жидкость, такую, как проба 212 крови.

[0091] Пробу 212 крови втягивают в проходной канал 236 корпуса 220 модуля 214 сбора из обычного держателя 102 для пробирок с помощью вакуума, содержащегося во внешнем кожухе 216. В одном варианте осуществления проба 212 крови заполняет весь проходной канал 236, так что, когда проба 212 крови попадает в модуль 214 сбора, проба 212 крови проходит через пенопласт с открытыми порами и подвергается воздействию порошка антикоагулянта, доступного по всей структуре внутренних пор пенопласта с открытыми порами. Таким образом, проба 212 растворяется и смешивается с порошком 244 сухого антикоагулянта, проходя через материал 240 или пенопласт с открытыми порами. Затем камера 222 смешивания принимает пробу 212 и присутствующий в ней стабилизатор 224 пробы и осуществляет распределенное перемешивание стабилизатора 224 пробы в пределах пробы 212. После прохождения через камеру 222 смешивания, стабилизированная проба направляется в камеру 226 сбора. Камера 226 сбора может принимать любую форму и размер, подходящие для хранения достаточного объема крови, необходимого для желаемого исследования, например - 500 мкл или менее. В одном варианте осуществления колпачок 230 останавливает сбор пробы 212 крови, когда проходной канал 236, камера 222 смешивания и камера 226 сбора модуля 214 сбора заполняются полностью. Вентиляционная пробка 280 колпачка 130 позволяет воздуху проходить через колпачок 230, предотвращая прохождение пробы 212 крови через колпачок 230 во внешний кожух 216.

[0092] В одном варианте осуществления, сразу же после завершения сбора пробы, внешний кожух 216, включающий в себя модуль 214 сбора, отделяют от держателя 102 для пробирок (аналогично тому, как это показано на фиг.18), а затем отделяют внешний кожух 216 от модуля 214 сбора (аналогично тому, как это показано на фиг.20) путем снятия заглушки 228, которая по-прежнему подсоединена к модулю 214 сбора, с внешнего кожуха 116. Снятие заглушки 228 может осуществлять пользователь, захватывающий и внешний экран заглушки 228, и внешний кожух 216, и оттягивающий или откручивающий их в противоположных направлениях.

[0093] Сразу же после отделения модуля 214 сбора от внешнего кожуха 216, колпачок 230 можно снять с модуля 214 сбора (аналогично тому, как это показано на фиг.21), раскрывая выпуск 234 корпуса 220 модуля 214 сбора. Снятие может осуществлять пользователь, захватывающий наружную часть колпачка 230 и оттягивая колпачок 230 с корпуса 220. Проба 212 крови удерживается внутри проходного канала 236 корпуса 220, например - внутри камеры 226 сбора, за счет капиллярного воздействия после снятия колпачка 230. В качестве альтернативы, в одном варианте осуществления снятие колпачка 230 может происходить при удалении модуля 214 сбора из внешнего кожуха 216. В этой конфигурации колпачок 230 принудительно удерживается внутри внешнего кожуха 216. В одном варианте осуществления колпачок 230 может быть введен в контакт с внешним кожухом 216 так, чтобы можно было снять внешний кожух 216 и колпачок 230 за один-единственный этап.

[0094] Потом можно осуществить дозирование пробы 212 крови из модуля 214 сбора путем активации деформируемого участка 264. Например, деформируемый участок 264 является переходящим из исходного положения (фиг.6-8), в котором проба 212 содержится внутри камеры 226 сбора, и деформированным положением (фиг.9), в котором порция пробы 212 выбрасывается из камеры 226 сбора и выпуска 34. Деформируемый участок 264 сжимают для перехода из исходного положения (фиг. 6-8) в деформированное положение (фиг.9). Таким образом, становится возможным перенос пробы 212 крови в устройство, предназначенное для анализа пробы, например, такое, как устройство 120 для исследования по месту лечения пациентов (фиг. 24), тестер кассет, или устройство для экспресс-диагностики, минимизируя при этом воздействие пробы крови на лицо, занимающееся медицинской практикой.

[0095] В одном варианте осуществления однопутевой клапан 266 предотвращает движение пробы 212 из камеры 262 с жесткими стенками к деформируемому участку 264 и позволяет воздуху двигаться с деформируемого участка 264 к камере 262 с жесткими стенками, чтобы выбросить пробу 212 из камеры 262 с жесткими стенками.

[0096] На фиг.11-13 иллюстрируется другой возможный вариант осуществления устройства для сбора биологической жидкости согласно данному изобретению. Вариант осуществления, иллюстрируемый на фиг.11-13, включает в себя компоненты, аналогичные варианту осуществления, проиллюстрированному на фиг.6-9. Для краткости изложения, эти аналогичные компоненты и аналогичные этапы использования модуля 214 сбора (фиг.6-9) не будут рассматриваться в связи с вариантом осуществления, иллюстрируемым на фиг.11-13.

[0097] Обращаясь к фиг.11-13, отмечаем, что в одном варианте осуществления модуль 314 сбора включает в себя камеру 326 сбора. В одном варианте осуществления камера сбора 326 включает в себя камеру 362 с жесткими стенками, которая принимает пробу 312, деформируемый участок 364, включающий в себя воздух, и однопутевой клапан 366, расположенную между камерой 362 с жесткими стенками и деформируемым участком 364. В одном варианте осуществления деформируемый участок 364 находится снаружи камеры 362 с жесткими стенками. В одном варианте осуществления деформируемый участок 364 представляет собой эластичный рукав 368 с воздухом. Таким образом, модуль 314 сбора использует эластичный рукав, заполненный воздухом или вязкой жидкостью, для перемещения пробы из модуля 314 сбора наружу.

[0098] Деформируемый участок 364 является переходящим между исходным положением (фиг.12), в котором проба 312 содержится внутри камеры 362 с жесткими стенками, и деформированным положением (фиг.13), в котором порция пробы 312 выбрасывается из камеры 362 с жесткими стенками. Деформируемый участок 364 сжимают для перехода из исходного положения (фиг.12) в деформированное положение (фиг.13).

[0099] В одном варианте осуществления однопутевой клапан 366 предотвращает движение пробы 312 из камеры 362 с жесткими стенками к деформируемому участку 364 и позволяет воздуху двигаться с деформируемого участка 364 к камере 362 с жесткими стенками, способствуя выбросу пробы 312 из камеры 362 с жесткими стенками.

[0100] В одном варианте осуществления однопутевой клапан 366 используется для поддержания дистального мениска статичным (не отступающим), когда эластичный рукав 368 не сжимают. При отсутствии однопутевого клапана 366, отрицательное давление в эластичном рукаве 368 приводило бы к обратному отсосу мениска пробы крови после того, как пользователь прекращал бы приложение своего сжимающего воздействия к эластичному рукаву 368. Модуль 314 сбора согласно данному изобретению обеспечивает управляемое дозирование мениска.

[0101] Хотя это изобретение описано как имеющее разные возможные конструкции, данное изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках существа и объема притязаний этого изобретения. Следовательно, эту заявку надо считать охватывающей любые разновидности, приложения или адаптации изобретения с помощью его общих принципов. Кроме того, эту заявку следует считать охватывающей такие отступления от данного изобретения, которые возникнут в рамках известной или обычной практики, к области которой принадлежит это изобретение, и которые окажутся в рамках ограничений согласно прилагаемой формуле изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Модуль сбора, адаптированный к приему пробы, содержит корпус, имеющий впуск и выпуск. Впуск и выпуск сообщаются по текучей среде. Камера смешивания расположена между впуском и выпуском. Пенопласт с открытыми порами, включающий поры, расположен между впуском и камерой смешивания. Стабилизатор пробы содержит порошок сухого антикоагулянта, диспергированный внутри пор пенополаста с открытыми порами. Камера сбора расположена между камерой смешивания и выпуском и включает первый деформируемый участок и второй деформируемый участок. Камера смешивания принимает пробу и, по меньшей мере, часть заключенного в ней стабилизатора пробы. Раскрыто устройство для сбора биологической жидкости, включающее такой модуль сбора. Технический результат состоит в обеспечении автоматического забора крови с возможностью управляемого дозирования пробы при минимизации риска подвергнуться ее воздействию. 2 н. и 6 з.п. ф-лы, 24 ил.

1. Модуль сбора, адаптированный к приему пробы, при этом модуль сбора содержит:

корпус, имеющий впуск и выпуск, причем впуск и выпуск сообщаются по текучей среде;

камеру смешивания, расположенную между впуском и выпуском;

пенопласт с открытыми порами, включающий поры, расположенный между впуском и камерой смешивания;

стабилизатор пробы, содержащий порошок сухого антикоагулянта, диспергированный внутри пор пенопласта с открытыми порами; и

камеру сбора, расположенную между камерой смешивания и выпуском, причем камера сбора включает в себя первый деформируемый участок и второй деформируемый участок,

при этом камера смешивания принимает пробу и, по меньшей мере, часть заключенного в ней стабилизатора пробы.

2. Модуль сбора по п.1, в котором первый деформируемый участок и второй деформируемый участок являются переходящими между исходным положением, в котором проба содержится внутри камеры сбора, и деформированным положением, в котором порция пробы имеет возможность выбрасываться из камеры сбора.

3. Модуль сбора по п.2, в котором первый деформируемый участок и второй деформируемый участок выполнены с возможностью одновременно сжиматься для перехода из исходного положения в деформированное положение.

4. Модуль сбора по п.1, в котором камера сбора дополнительно содержит участок жесткой стенки между первым деформируемым участком и вторым деформируемым участком.

5. Модуль сбора по п.1, в котором камера смешивания дополнительно содержит цилиндрическую поверхность.

6. Модуль сбора по п.1, дополнительно содержащий заглушку, накрывающую впуск.

7. Модуль сбора по п.1, дополнительно содержащий колпачок, накрывающий выпуск и имеющий вентиляционную пробку, которая обеспечивает прохождение через нее воздуха и предотвращает прохождение через нее пробы.

8. Устройство для сбора биологической жидкости, содержащее:

модуль сбора по п.1; и

внешний кожух, соединенный с возможностью снятия с модулем сбора,

причем, когда модуль сбора соединен с внешним кожухом, модуль сбора расположен внутри внешнего кожуха.