СИСТЕМА СБОРА АРТЕРИАЛЬНОЙ КРОВИ Российский патент 2022 года по МПК A61B5/15 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] По данной заявке испрашивается приоритет по предварительной заявке № 62/727869, поданной 6 сентября 2018 г. под названием «Arterial Blood Gas Collection System» раскрытие которой полностью включено в настоящий документ в качестве ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Область техники, к которой относится изобретение

[0002] Настоящее изобретение в целом относится к системам сбора артериальной крови.

[0003] Более конкретно, настоящее изобретение относится к системам сбора артериальной крови, содержащим элементы для сбора артериальной крови, подходящие для забора крови на анализ из лучевой артерии и модулей артериальной крови.

2. Описание предшествующего уровня техники

[0004] Шприцы для сбора артериальной крови используются для извлечения и сбора образцов артериальной крови из тела пациента. После того, как образец крови собран, он подвергается диагностическому анализу, прежде всего, на газы крови, а также часто на электролиты, метаболиты и другие элементы, которые указывают на состояние пациента. Для сбора образцов артериальной крови были разработаны различные типы шприцев, которые в основном содержат элементы шприца для подкожных инъекций, то есть пластиковый или стеклянный цилиндр шприца, герметизирующую эластомерную заглушку с каналом для отвода воздуха или без него и шток поршня.

[0005] В обычных шприцах для забора артериальной крови как правило используются обычные иглы для подкожных инъекций с защитным колпачком, который необходимо защелкнуть или плавно надеть на иглу после процедуры сбора крови. Такие защитные приспособления часто находятся в зоне прямой видимости во время процедуры взятия крови, тем самым заслоняя взгляд врача во время этой деликатной процедуры.

[0006] Обычные шприцы для забора артериальной крови также имеют отдельную выпускную крышку, которая требует, чтобы игла была снята перед прикреплением крышки к шприцу для выпускания захваченных пузырьков воздуха из собранной пробы.

[0007] Обычные шприцы для сбора артериальной крови, которые содержат антикоагулянт, как правило внутри шприца наполняют антикоагулянтом, что таким образом требует, чтобы пользователь вертел или стряхивал собранный образец, чтобы обеспечить тщательное смешивание с антикоагулянтом.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0008] В настоящем раскрытии предлагается модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с элементом для сбора артериальной крови. Модуль для артериальной крови включает в себя корпус, иглу, крышку, съемно закрепляемую над иглой, смесительную камеру и защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и способный перемещаться из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка. В одном из вариантов осуществления настоящее раскрытие включает в себя систему сбора артериальной крови, которая включает в себя элемент для сбора артериальной крови, формирующий сборную камеру, и модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с частью элемента для сбора артериальной крови.

[0009] В примерном варианте осуществления система сбора артериальной крови по настоящему раскрытию предоставляет новое устройство для сбора крови для сбора образцов артериальной крови с использованием техники забора крови на анализ из лучевой артерии. Система по настоящему раскрытию предоставляет эффективную систему, которая ускоряет и сокращает количество этапов рабочего процесса и позволяет работать с устройством одной рукой, что делает возможными более эффективные процедуры сбора газов (ABG) артериальной крови. Модуль для артериальной крови по настоящему раскрытию включает в себя эргономичные точки соприкосновения, защитный колпачок с нажимной кнопкой, автоматическое перемешивание антикоагулянта и встроенную выпускную крышку для выпускания пузырьков воздуха после процедуры сбора, если это необходимо.

[0010] В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения система сбора артериальной крови система включает элемент для сбора артериальной крови, формирующий сборную камеру; и модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с частью элемента для сбора артериальной крови, причем модуль для артериальной крови содержит: корпус, имеющий первый конец и второй конец; иглу, выходящую из первого конца; крышку, съемно закрепляемую над иглой; смесительную камеру, примыкающую ко второму концу; и защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и способный перемещаться из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка.

[0011] В одной из конфигураций защитный колпачок содержит колпачок в сборе (узел колпачка); и исполнительный механизм, способный перемещаться из первого положения исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм входит в зацепление с частью колпачка в сборе (узла колпачка) для блокировки колпачка в сборе в первом положении колпачка, во второе положение исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм отпускает колпачок в сборе, и защитный колпачок автоматически перемещается во второе положение колпачка. В другой конфигурации исполнительный механизм содержит нажимную кнопку. В еще одной конфигурации колпачок в сборе содержит телескопические колпачки. В одной из конфигураций колпачок в сборе содержит неподвижный внешний колпачок; средний подвижный колпачок, связанный с неподвижным внешним колпачком, при этом средний подвижный колпачок перемещается относительно неподвижного внешнего колпачка; и внутренний подвижный колпачок, связанный со средним подвижным колпачком, причем внутренний подвижный колпачок перемещается относительно среднего подвижного колпачка. В другой конфигурации, в которой защитный колпачок находится в первом положении колпачка, внутренний подвижный колпачок вложен внутри среднего подвижного колпачка, а средний подвижный колпачок вложен внутри неподвижного внешнего колпачка. В еще одной конфигурации, когда защитный колпачок находится во втором положении колпачка, внутренний подвижный колпачок выходит из среднего подвижного колпачка, а средний подвижный колпачок выходит из неподвижного внешнего колпачка. В одной из конфигураций корпус модуля для артериальной крови формирует канал потока от первого конца ко второму концу. В другой конфигурации модуль для артериальной крови дополнительно содержит стабилизатор образца, расположенный внутри канала потока между первым концом корпуса и смесительной камерой. В еще одной конфигурации система сбора артериальной крови включает в себя материал, содержащий поры, который расположен внутри канала потока между первым концом корпуса и смесительной камерой; и сухой порошок антикоагулянта в порах материала. В одной из конфигураций образец крови растворяется и смешивается с сухим порошком антикоагулянта при прохождении через материал. В другой конфигурации материал представляет собой пеноматериал с открытыми порами. В еще одной конфигурации стабилизатор образца представляет собой сухой порошок антикоагулянта. В одной из конфигураций корпус модуля для артериальной крови формирует камеру для отвода. В другой конфигурации модуль для артериальной крови дополнительно содержит выпускающую газ пробку, которая позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение образца крови через нее, при этом часть выпускающей газ пробки сообщается с камерой для отвода. В еще одной конфигурации модуль артериальной крови дополнительно содержит первый клапан, и при этом, когда модуль для артериальной крови соединен с элементом для сбора артериальной крови, проба крови поступает в сборную камеру элемента для сбора артериальной крови через иглу и первый клапан. В одной из конфигураций первый клапан позволяет пробе крови проходить из модуля для артериальной крови в сборную камеру элемента для сбора артериальной крови. В другой конфигурации первый клапан блокирует прохождение пробы крови из сборной камеры элемента для сбора артериальной крови обратно в модуль для артериальной крови. В еще одной конфигурации модуль для артериальной крови дополнительно содержит второй клапан, при этом, когда модуль артериальной крови соединен с элементом для сбора артериальной крови, воздух, содержащийся в сборной камере элемента для сбора артериальной крови, и часть пробы крови поступают в камеру для отвода через второй клапан. В одной из конфигураций воздух выходит из модуля для артериальной крови через выпускающую газ пробку. В другой конфигурации модуль для артериальной крови включает в себя первую часть упора для пальцев. В еще одной конфигурации модуль для артериальной крови включает в себя вторую часть упора для пальцев, причем первая часть упора для пальцев находится напротив второй части упора для пальцев. В одной из конфигураций игла изготовлена по тонкостенной технологии. В другой конфигурации элемент для сбора артериальной крови включает в себя узел штока поршня, содержащий заглушку и шток поршня.

[0012] В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения модуль для артериальной крови включает в себя корпус, имеющий первый конец и второй конец; иглу, выходящую из первого конца; крышку, съемно закрепляемую над иглой; смесительную камеру, примыкающую ко второму концу; и защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и способный перемещаться из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка.

[0013] В одной из конфигураций модуль для артериальной крови модуль артериальной крови может быть съемным образом соединен с частью элемента для сбора артериальной крови. В другой конфигурации элемент для сбора артериальной крови формирует сборную камеру.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0014] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества этого раскрытия, а также способ их достижения станут более очевидными, а само раскрытие будет лучше понято со ссылкой на следующие описания вариантов осуществления раскрытия в сочетании с прилагаемыми чертежами, на которых:

[0015] На Фиг. 1 представлен вид в перспективе системы сбора артериальной крови в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0016] На Фиг. 2 представлен вид в перспективе модуля для артериальной крови с крышкой, закрепленной над иглой, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0017] На Фиг. 3 представлен вид модуля для артериальной крови со снятой с иглы крышкой в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0018] На Фиг. 4 представлен вид в перспективе системы сбора артериальной крови с удаляемыми из системы пузырьками воздуха в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0019] На Фиг. 5 представлен вид в перспективе первого этапа использования системы в соответствии с настоящим раскрытием в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0020] На Фиг. 6 представлен вид в перспективе второго этапа использования системы в соответствии с настоящим раскрытием в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0021] На Фиг. 7 представлен вид в перспективе третьего этапа использования системы в соответствии с настоящим раскрытием в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0022] На Фиг. 8 представлен вид в перспективе четвертого этапа использования системы в соответствии с настоящим раскрытием в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0023] На Фиг. представлен вид в перспективе пятого этапа использования системы в соответствии с настоящим раскрытием в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0024] На Фиг. 10 представлен первый схематический вид системы сбора артериальной крови в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0025] На Фиг. 11 представлен второй схематический вид системы сбора артериальной крови в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0026] На Фиг. 12 представлен третий схематический вид системы сбора артериальной крови в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0027] На Фиг. 13 представлен вид в разрезе части модуля для артериальной крови с защитным колпачком в первом положении колпачка в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0028] На Фиг. 14 представлен вид в разрезе части модуля для артериальной крови с защитным колпачком во втором положении колпачка в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0029] На Фиг. 15 представлен вид в разрезе части модуля для артериальной крови с защитным колпачком в первом положении колпачка в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

[0030] На Фиг. 16 представлен вид в разрезе части модуля для артериальной крови с защитным колпачком во втором положении колпачка в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

[0031] Фиг. 17 представлен вид в разрезе части модуля для артериальной крови с защитным колпачком в первом положении колпачка в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

[0032] На Фиг. 18 представлен вид в разрезе части модуля для артериальной крови с защитным колпачком во втором положении колпачка в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.

[0033] На Фиг. 19 представлен вид в перспективе вспененного материала с открытыми порами в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0034] На Фиг. 20 представлен вид под микроскопом микроструктуры вспененного материала с открытыми порами, содержащего сухой порошок антикоагулянта, распределенный по всей его микроструктуре, в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения.

[0035] Одинаковые ссылочные позиции обозначают одинаковые части на нескольких видах. Приведенные здесь примеры иллюстрируют примерные варианты осуществления раскрытия, и такие примеры не должны толковаться как каким-либо образом ограничивающие объем раскрытия.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0036] Следующее описание предоставлено, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники создавать и использовать описанные варианты осуществления, предусмотренные для осуществления изобретения. Однако различные модификации, эквиваленты, вариации и альтернативы останутся очевидными для специалистов в данной области техники. Предполагается, что все возможные такие модификации, вариации, эквиваленты и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения.

[0037] Для целей описания, приведенного ниже, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верхний», «нижний», «боковой», «продольный» и их производные должны относиться к изобретению, как это показано на чертежах. Однако следует понимать, что изобретение может допускать различные альтернативные варианты, за исключением случаев, когда прямо указано иное. Также следует понимать, что конкретные устройства, проиллюстрированные на прилагаемых чертежах и описанные в нижеследующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к раскрытым в данном документе вариантам осуществления, не должны толковаться как ограничивающие.

[0038] В настоящем раскрытии предлагается модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с элементом для сбора артериальной крови. Модуль для артериальной крови включает в себя корпус, иглу, крышку, съемно закрепляемую над иглой, смесительную камеру и защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и способный перемещаться из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка. В одном из вариантов осуществления настоящее раскрытие включает в себя систему сбора артериальной крови, которая включает в себя элемент для сбора артериальной крови, формирующий сборную камеру, и модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с частью элемента для сбора артериальной крови.

[0039] В примерном варианте осуществления система сбора артериальной крови по настоящему раскрытию предоставляет новое устройство для сбора крови для сбора образцов артериальной крови с использованием техники забора крови на анализ из лучевой артерии. Система по настоящему раскрытию предоставляет эффективную систему, которая ускоряет и сокращает количество этапов рабочего процесса и позволяет работать с устройством одной рукой, что делает возможными более эффективные процедуры сбора газов (ABG) артериальной крови. Модуль для артериальной крови по настоящему раскрытию включает в себя эргономичные точки соприкосновения, защитный колпачок с нажимной кнопкой, автоматическое перемешивание антикоагулянта и встроенную выпускную крышку для выпускания пузырьков воздуха после процедуры сбора, если это необходимо.

[0040] На Фиг. 1-20 показаны примерные варианты осуществления системы 10 сбора артериальной крови согласно настоящему раскрытию, которая выполнена с возможностью приема образца биологической жидкости, такого как образец 12 артериальной крови. В одном из вариантов осуществления система сбора артериальной крови 10 по настоящему раскрытию включает в себя элемент 14 для сбора артериальной крови 14 и модуль 16 для артериальной крови, который может съемно соединяться с частью элемента 14 для сбора артериальной крови.

[0041] Обратимся к Фиг. 1 и 4-12, в одном из вариантов осуществления элемент 14 для сбора артериальной крови по настоящему раскрытию выполнен с возможностью приема образца биологической жидкости, такого как образец 12 артериальной крови, и формирует сборную камеру 20. В примерном варианте осуществления элемент 14 для сбора артериальной крови включает в себя узел 22 штока поршня, имеющий заглушку 24 и шток 26 поршня. В одном из вариантов осуществления элемент 14 для сбора артериальной крови представляет собой обычный шприц в сборе для газов артериальной крови, например, шприц в сборе для газов артериальной крови либо с креплением типа Люэр-лок, либо с креплением типа Люэр-слип. Модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию может быть совместим с любыми обычными элементами для сбора артериальной крови или узлами шприцев для газов артериальной крови.

[0042] При использовании системы 10 по настоящему раскрытию для удаления артериальной крови, кровь при артериальном давлении выше нормального атмосферного или окружающего давления в сборной камере 20 элемента 14 для сбора артериальной крови, и поэтому при введении иглы 32 модуля 16 для артериальной крови в артерию, образец 12 артериальной крови будет течь от пациента через модуль 16 для артериальной крови в сборную камеру 20 элемента 14 для сбора артериальной крови, как более подробно описано ниже. Таким образом, система 10 по настоящему раскрытию самозаполняется за счет артериального кровяного давления и пропускающей газы артериальной крови заглушки шприца.

[0043] Обратимся к Фиг. 1-20, в одном из вариантов осуществления модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию съемно соединяется с частью элемента 14 для сбора артериальной крови и включает в себя корпус 30, иглу 32, крышку 34, смесительную камеру 36, канал 37 потока, защитный колпачок 38 и стабилизатор 39 образа. В одном из вариантов осуществления корпус 30 включает в себя первый конец 46 и второй конец 48. В одном из вариантов осуществления корпус 30 модуля для артериальной крови 16 формирует канал 37 потока, который проходит от первого конца 46 до второго конца 48.

[0044] В примерном варианте осуществления модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию съемно соединяется с частью элемента 14 для сбора артериальной крови с помощью обычных способов и структуры. Например, в одном из вариантов осуществления модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию съемно соединяется с частью элемента 14 для сбора артериальной крови с помощью обычного люэровского соединения.

0045] Преимущественно модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию делает возможным смешивание со стабилизатором 39 образца. Например, в одном из вариантов осуществления предполагается, что смесительная камера 36 сообщается по текучей среде с каналом 37 потока. Смесительная камера 36 и стабилизатор 39 образца расположены так, что образец биологической жидкости, такой как образец 12 артериальной крови, сначала проходит через стабилизатор 39 образца, затем образец 12 крови и стабилизатор 39 образца проходят через смесительную камеру 36, и затем образец 12 со стабилизатором 39 образца, должным образом перемешанным в нем, перетекает в сборную камеру 20 элемента 14 для сбора артериальной крови. Таким образом, образец 12 крови можно смешать со стабилизатором 39 образца, таким как антикоагулянт или другая добавка, предусмотренным в модуле 16 для артериальной крови, перед прохождением через смесительную камеру 36 для надлежащего смешивания стабилизатора 39 образца с образцом 12 крови, и затем стабилизированный образец принимается и хранится в сборной камере 20 элемента 14 для сбора артериальной крови.

[0046] В одном из вариантов осуществления стабилизатор 39 образца располагается внутри канала 37 потока между первым концом 46 корпуса 30 и смесительной камерой 36. Модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию обеспечивает пассивное и быстрое смешивание образца 12 крови со стабилизатором 39 образца. Например, модуль 16 для артериальной крови включает в себя смесительную камеру 36, которая делает возможным пассивное смешивание образца 12 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой как стабилизатор крови, когда образец 12 крови протекает через смесительную камеру 36.

[0047] Стабилизатором образца может быть антикоагулянт или вещество, предназначенное для сохранения определенного элемента в крови, такого как, например, РНК, белковый аналит или другой элемент. В одном из вариантов осуществления стабилизатор 39 образца располагается внутри канала 37 потока между первым концом 46 корпуса 30 и смесительной камерой 36. В других вариантах осуществления стабилизатор 39 образца можно расположить в других областях внутри корпуса 30 модуля для артериальной крови 16.

[0048] Обратимся к Фиг. 19-20, в одном из вариантов осуществления модуль 16 для артериальной крови содержит материал 40, содержащий поры 42, который расположен внутри канала 37 потока между первым концом 46 корпуса 30 и смесительной камерой 36 и сухой порошок 44 антикоагулянта, который находится внутри пор 42 материала 40. Таким образом, модуль 16 для артериальной крови может содержать сухой антикоагулянт, такой как гепарин или ЭДТА, нанесенный на часть модуля для артериальной крови 16 или внесенный внутрь него. В одном из вариантов осуществления материал 40 представляет собой пеноматериал с открытыми порами, который содержит сухой антикоагулянт, диспергированный внутри ячеек пеноматериала с открытыми порами для повышения эффективности проточного перемешивания и поглощения антикоагулянта. В одном из вариантов осуществления стабилизатор 39 образца представляет собой сухой порошок 44 антикоагулянта 44.

[0049] В одном из вариантов осуществления пеноматериал с открытыми порами можно обработать антикоагулянтом для образования сухого порошка антикоагулянта, тонко распределенного по порам пеноматериала с открытыми порами. Когда образец 12 крови входит в модуль 16 для артериальной крови, образец 12 крови проходит через пеноматериал с открытыми порами и подвергается воздействию порошка антикоагулянта, предоставляемого по всей структуре внутренних пор пеноматериала с открытыми порами. Таким образом, образец 12 растворяет сухой порошок 44 антикоагулянта и смешивается с ним, проходя через материал 40 или пеноматериал с открытыми порами.

[0050] Пеноматериал с открытыми порами может быть мягким деформируемым пеноматериалом с открытыми порами, который инертен к крови, например, пеноматериалом из меламина, таким как пеноматериал Basotect®, коммерчески доступный от BASF, или может состоять из сополимера формальдегид-меламин-натрий-бисульфит. Пеноматериал с открытыми порами также может быть гибким, гидрофильным пеноматериалом с открытыми порами, который, по существу, устойчив к нагреванию и органическим растворителям. В одном из вариантов осуществления пеноматериал может содержать губчатый материал.

[0051] Антикоагулянт или другую добавку можно ввести в пеноматериал с открытыми порами, пропитывая пеноматериал жидким раствором добавки в воде и последующим испарением воды с образованием сухого порошка добавки, тонко распределенного по внутренней структуре пеноматериала.

[0052] Модуль 16 для артериальной крови включает в себя смесительную камеру 36, которая делает возможным пассивное смешивание образца 12 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой как стабилизатор крови, когда образец 12 крови протекает через смесительную камеру 36. В одном из вариантов осуществления смесительная камера располагается между первым концом 46 и вторым концом 48 корпуса 30 модуля 16 для артериальной крови 16. В одном из вариантов осуществления смесительная камера 36 примыкает ко второму концу 48.

[0053] Внутренняя часть смесительной камеры 36 может иметь любую подходящую структуру или форму, если она обеспечивает смешивание образца 12 крови с антикоагулянтом или другой добавкой, когда образец 12 крови проходит через канал 37 потока модуля 16 для артериальной крови.

[0054] Смесительная камера 36 принимает образец 12 и стабилизатор 39 образца в нем и осуществляет распределительное перемешивание стабилизатора 39 образца внутри образца 12. Смесительная камера 36 осуществляет распределительное перемешивание стабилизатора 39 образца внутри образца 12 и предотвращает очень высокую концентрацию стабилизатора образца в любой части образца 12 крови. Это предотвращает недостаточное дозирование стабилизатора 39 образца в любой части образца 12 крови. Смесительная камера 36 осуществляет распределительное перемешивание стабилизатора 39 образца внутри образца 12, так что приблизительно равное количество и/или концентрация стабилизатора 39 образца растворяется во всем образце 12 крови, например, приблизительно равное количество и/или концентрация стабилизатора 39 образца растворяется в образце 12 крови начиная от передней части образца 12 крови до задней части образца 12 крови.

[0055] Обратимся к Фиг. 1-20, в одном из вариантов осуществления модуль 16 для артериальной крови включает в себя иглу 32, выходящую из первого конца 46 корпуса 30. В примерном варианте осуществления игла 32 изготовлена по тонкостенной технологии. Например, тонкостенная технология для игл по настоящему раскрытию предлагает иглу небольшого калибра при сохранении высокой скорости потока, что приводит к быстрому заполнению и менее длительному воздействию на пациентов неприятный процедурой.

[0056] Обратимся к Фиг. 1-20, в одном из вариантов осуществления модуль 16 для артериальной крови включает в себя защитную крышку 34, которая съемно закрепляется над иглой 32. Защитная крышка 34 гарантирует, что игла 32 полностью закрыта и защищена до начала любой процедуры сбора. Перед использованием модуля 16 для артериальной крови пользователь может снять защитную крышку 34 с модуля 16 для артериальной крови.

[0057] Обратимся к Фиг. 1-20, в одном из вариантов осуществления модуль 16 для артериальной крови включает в себя защитный колпачок 38, сцепленный с частью корпуса 30 и способный перемещаться из первого положения колпачка (Фиг. 3), в котором часть иглы 32 открыта, во второе положение колпачка (Фиг. 14, 16, и 18), в котором игла 32 закрыта частью защитного колпачка 38.

0058] Преимущественно защитный колпачок 38 модуля 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию позволяет автоматически ограждать иглу 32 после использования. Например, в одном примерном варианте осуществления защитный колпачок 38 включает в себя колпачок 50 в сборе и исполнительный механизм 52, который может перемещаться из первого положения (Фиг. 13, 15, и 17) исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм 52 входит в зацепление с частью колпачка 50 в сборе для блокировки колпачка в сборе в первом положении (Фиг. 3) колпачка, во второе положение (Фиг. 14, 16, и 18) исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм 52 отпускает колпачок 50 в сборе, и защитный колпачок 38 автоматически перемещается во второе положение (Фиг. 14, 16, и 18) колпачка. В одном примерном варианте осуществления исполнительный механизм 52 содержит нажимную кнопку. Таким образом, защитный колпачок 38 со встроенной нажимной кнопкой по настоящему раскрытию предоставляет устройство, которое может быть активировано одной рукой простым нажатием кнопки после завершения процедуры сбора, не закрывая при этом обзор медицинскому работнику во время процедуры. Таким образом, защитный колпачок 38 модуля 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию позволяет автоматически ограждать иглу 32 после использования. Например, в одном примерном варианте осуществления после приведения в действие исполнительного механизма 52 защитного колпачка 38 пружина 59 воздействует на часть колпачка 50 в сборе, чтобы автоматически переместить защитный колпачок 38 во второе положение колпачка, в котором игла 32 закрыта частью защитного колпачка 38.

[0059] Обратимся к Фиг. 13-18, в примерных вариантах осуществления колпачок 50 в сборе содержит телескопические колпачки. Например, обратимся к Фиг. 13-14, в одном примерном варианте осуществления колпачок 50 в сборе включает в себя неподвижный внешний колпачок 54; средний подвижный колпачок 56 связанный с неподвижным внешним колпачком 54, при этом средний подвижный колпачок 56 перемещается относительно неподвижного внешнего колпачка 54; и внутренний подвижный колпачок 58, связанный со средним подвижным колпачком 56, причем внутренний подвижный колпачок 58 перемещается относительно среднего подвижного колпачка.

[0060] Обратимся к Фиг. 13, в одном из вариантов осуществления с защитным колпачком 38 в первом положении колпачка, внутренний подвижный колпачок 58 вложен внутри среднего подвижного колпачка 56, а средний подвижный колпачок 56 вложен внутри неподвижного внешнего колпачка 54.

[0061] Обратимся к Фиг. 14, в одном из вариантов осуществления с защитным колпачком 38 во втором положении колпачка, внутренний подвижный колпачок 58 выходит из среднего подвижного колпачка 56, а средний подвижный колпачок 56 выходит из неподвижного внешнего колпачка 54.

[0062] В одном примерном варианте осуществления после приведения в действие исполнительного механизма 52 защитного колпачка 38 пружина 59 воздействует на часть колпачка 50 в сборе, чтобы автоматически перемесить защитный колпачок 38 во второе положение колпачка, в котором игла 32 закрыта частью защитного колпачка 38. Например, обратимся к Фиг. 13, в первом положении пружина 59 находится внутри внутреннего колпачка 58 в сжатом положении. Обратимся к Фиг. 14, после приведения в действие исполнительного механизма 52 защитного колпачка 38 пружина 59 способна воздействовать накопленной силой на часть внутреннего колпачка 58, чтобы автоматически переместить телескопические колпачки 54, 56, 58 во второе положение колпачка, в котором игла 32 закрыта частью колпачка 50 в сборе.

[0063] На Фиг. 15-18 представлены другие примерные варианты осуществления. Вариант осуществления, показанный на Фиг. 15-16 включает в себя компоненты, как и в варианте осуществления, показанном на Фиг. 13-14, и одинаковые компоненты обозначены ссылочной позицией, за которой следует буква A. Вариант осуществления, показанный на Фиг. 17-18 также включает в себя компоненты, аналогичные компонентам в варианте осуществления, показанном на Фиг. 13-14, и одинаковые компоненты обозначены ссылочной позицией, за которой следует буква B. Для краткости эти одинаковые компоненты и этапы использования модуля 16A (Фиг. 15-16) для артериальной крови и модуля 16B (Фиг. 17-18) для артериальной крови не будут все обсуждаться вместе с вариантами осуществления, показанными на Фиг. 15-16 и Фиг. 17-18.

[0064] Преимущественно модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию позволяет осуществить интегрированную выводящую воздух систему, которая позволяет удалять захваченные пузырьки воздуха путем простого вытеснения их в отсек для отвода внутри модуля 16 для артериальной крови. Например, в одном примерном варианте осуществления модуль 16 для артериальной крови включает в себя камеру 60 для отвода, выпускающую газ пробку 62, первый клапан 64 и второй клапан 66.

[0065] В одном из вариантов осуществления корпус 30 модуля 16 для артериальной крови формирует камеру 60 для отвода. В примерном варианте осуществления модуль 16 для артериальной крови включает в себя выпускающую газ пробку 62, которая позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение образца 12 крови через нее, при этом часть выпускающей газ пробки 62 сообщается с камерой 60 для отвода. Таким образом, все пузырьки воздуха, содержащиеся в элементе 14 для сбора артериальной крови, могут вытесняться за пределы системы 10 через камеру 60 для отвода и выпускающую газ пробку 62. Конструкция модуля 16 для артериальной крови, камеры 60 для отвода и выпускающей газ пробки 62 позволяет воздуху проходить через модуль 16 для артериальной крови, предотвращая прохождение образца 12 крови через модуль 16 для артериальной крови и может включать в себя гидрофобный фильтр.

[0066] Обратимся к Фиг. 10-12, в одном из вариантов осуществления модуль 16 для артериальной крови включает в себя первый клапан 64. В примерном варианте осуществления с модулем 16 для артериальной крови, соединенным с элементом 14 для сбора артериальной крови, образец 12 крови поступает в сборную камеру 20 элемента 14 для сбора артериальной крови через иглу 32 и первый клапан 64. Первый клапан 64 позволяет образцу 12 крови проходить из модуля 16 для артериальной крови в сборную камеру 20 элемента 14 для сбора артериальной крови. Первый клапан 64 блокирует прохождение образца 12 крови из сборной камеры 20 элемента 14 для сбора артериальной крови обратно в модуль 16 для артериальной крови. В одном из вариантов осуществления первый клапан 64 является одноходовым клапаном.

[0067] В одном из вариантов осуществления модуль16 для артериальной крови включает в себя второй клапан 66. В примерном варианте с модулем 16 для артериальной крови, соединенным с элементом 14 для сбора артериальной крови, воздух, содержащийся в сборной камере 20 элемента 14 для сбора артериальной крови, и часть образца 12 крови поступают в камеру 60 для отвода через второй клапан 66. В одном из вариантов осуществления второй клапан 66 является одноходовым клапаном.

[0068] Преимущественно модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию предоставляет эргономичный дизайн с обозначенными точками касания для облегчения точного и легкого обращения с модулем 16 для артериальной крови во время процедуры сбора. Например, в одном примерном варианте осуществления, обратимся к Фиг. 1-20, модуль 16 для артериальной крови включает в себя первую часть 90 упора для пальцев. В другом примерном варианте осуществления модуль 16 для артериальной крови включает в себя вторую часть 92 упора для пальцев, причем первая часть 90 упора для пальцев 90 расположена напротив второй части 92 упора для пальцев.

[0069] Обратимся к Фиг. 5-9, теперь будет описано использование системы 10 сбора артериальной крови по настоящему раскрытию, имеющей модуль 16 для артериальной крови и элемент 14 для сбора артериальной крови.

[0070] Обратимся к Фиг. 5, защитная крышка 34 гарантирует, что игла 32 модуля 16 для артериальной крови полностью закрыта и защищена до начала любой процедуры сбора. Перед использованием модуля 16 для артериальной крови пользователь может снять защитную крышку 34, потянув его от модуля 16 для артериальной крови, как показано на Фиг. 5.

[0071] Обратимся к Фиг. 6, игла 32 системы 10 вводится в артерию 70 пациента. Элемент 14 для сбора артериальной крови системы 10 сбора артериальной крови самозаполняется за счет артериального кровяного давления и пропускающей газы артериальной крови заглушки шприца, как описано выше. Образец 12 артериальной крови автоматически смешивается со стабилизатором 39 образца, как описано выше, поскольку образец 12 крови автоматически перемещается из артерии 70 пациента в сборную камеру 20 элемента 14 для сбора артериальной крови через модуль 16 для артериальной крови.

[0072] Обратимся к Фиг. 7, затем игла 32 удаляется из артерии 70 пациента, и защитный колпачок 38 приводится в действие путем нажатия на исполнительный механизм 52, который автоматически закрывает иглу 32 защитным колпачком 38. Таким образом, защитный колпачок 38 запирается в защищенном положении, надежно закрывая иглу 32 для безопасного обращения с модулем 16 для артериальной крови и его утилизации.

[0073] Обратимся к Фиг. 8, затем систему 10 сбора артериальной крови ориентируют вертикально, направляя надежно защищенную иглу 32 вверх. Затем пользователь может толкать шток 26 поршня элемента 14 для сбора артериальной крови, чтобы вытеснить все захваченные пузырьки воздуха из сборной камеры 20 элемента 14 для сбора артериальной крови и из модуля 16 для артериальной крови через камеру 60 для отвода и выпускающую газ пробку 62, как подробно описано выше.

[0074] Обратимся к Фиг. 9, модуль 16 для артериальной крови затем удаляется из элемента 14 для сбора артериальной крови. Таким образом, модуль 16 для артериальной крови можно безопасно утилизировать, а элемент 14 для сбора артериальной крови можно соединить с прибором 80 для анализа газов артериальной крови для транспортировки и анализа образца.

[0075] В настоящем раскрытии предлагается модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с элементом для сбора артериальной крови. Модуль для артериальной крови включает в себя корпус, иглу, крышку, съемно закрепляемую над иглой, смесительную камеру и защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и способный перемещаться из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка. В одном из вариантов осуществления настоящее раскрытие включает в себя систему сбора артериальной крови, которая включает в себя элемент для сбора артериальной крови, формирующий сборную камеру, и модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с частью элемента для сбора артериальной крови.

[0076] В примерном варианте осуществления система сбора артериальной крови по настоящему раскрытию предоставляет новое устройство для сбора крови для сбора образцов артериальной крови с использованием техники забора крови на анализ из лучевой артерии. Система по настоящему раскрытию предоставляет эффективную систему, которая ускоряет и сокращает количество этапов рабочего процесса и позволяет работать с устройством одной рукой, что делает возможными более эффективные процедуры сбора газов (ABG) артериальной крови. Модуль для артериальной крови по настоящему раскрытию включает в себя эргономичные точки соприкосновения, защитный колпачок с нажимной кнопкой, автоматическое перемешивание антикоагулянта и встроенную выпускную крышку для выпускания пузырьков воздуха после процедуры сбора, если это необходимо.

[0077] В примерном варианте осуществления модуль 16 для артериальной крови по настоящему раскрытию содержит вспененный материал 40 с открытыми порами 40. В других примерных вариантах осуществления элемент 14 для сбора артериальной крови может включать в себя вспененный материал 40 с открытыми порами.

[0078] Хотя это раскрытие было описано как содержащее примерные конструкции, настоящее раскрытие может быть дополнительно модифицировано в пределах сущности и объема этого раскрытия. Таким образом, эта заявка предназначена для охвата любых вариаций, использований или изменений раскрытия с использованием его общих принципов. Кроме того, эта заявка предназначена для охвата таких отклонений от настоящего раскрытия, которые входят в известную или обычную практику в данной области техники, к которой относится это раскрытие, и которые находятся в пределах прилагаемой формулы изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Система сбора артериальной крови содержит элемент для сбора артериальной крови, образующий сборную камеру; и модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с частью элемента для сбора артериальной крови. Модуль для артериальной крови содержит корпус, имеющий первый конец и второй конец; иглу, проходящую из первого конца; крышку, съемно закрепляемую над иглой; смесительную камеру, примыкающую ко второму концу. Защитный колпачок сцеплен с частью корпуса и выполнен с возможностью перемещения из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка. Раскрыты модуль для артериальной крови и альтернативный вариант системы сбора артериальной крови. Технический результат состоит в повышении удобства пользования при сборе крови для анализа. 3 н. и 27 з.п. ф-лы, 20 ил.

1. Система сбора артериальной крови, содержащая:

элемент для сбора артериальной крови, образующий сборную камеру; и

модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с частью элемента для сбора артериальной крови, при этом модуль для артериальной крови содержит:

корпус, имеющий первый конец и второй конец;

иглу, проходящую из первого конца;

крышку, съемно закрепляемую над иглой;

смесительную камеру, примыкающую ко второму концу;

защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и выполненный с возможностью перемещения из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка.

2. Система сбора артериальной крови по п. 1, в которой защитный колпачок содержит:

узел колпачка и

исполнительный механизм, выполненный с возможностью перемещения из первого положения исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм входит в зацепление с частью узла колпачка для блокировки узла колпачка в первом положении колпачка, во второе положение исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм высвобождает узел колпачка, и защитный колпачок выполнен с возможностью автоматического перемещения во второе положение колпачка.

3. Система сбора артериальной крови по п. 2, в которой исполнительный механизм содержит нажимную кнопку.

4. Система сбора артериальной крови по п. 2, в которой узел колпачка содержит телескопические колпачки.

5. Система сбора артериальной крови по п. 2, в которой узел колпачка содержит:

неподвижный внешний колпачок;

средний подвижный колпачок, связанный с неподвижным внешним колпачком, при этом средний подвижный колпачок перемещается относительно неподвижного внешнего колпачка; и

внутренний подвижный колпачок, связанный со средним подвижным колпачком, причем внутренний подвижный колпачок перемещается относительно среднего подвижного колпачка.

6. Система сбора артериальной крови по п. 5, в которой, когда защитный колпачок находится в первом положении колпачка, внутренний подвижный колпачок вложен внутри среднего подвижного колпачка, а средний подвижный колпачок вложен внутри неподвижного внешнего колпачка.

7. Система сбора артериальной крови по п. 5, в которой, когда защитный колпачок находится во втором положении колпачка, внутренний подвижный колпачок проходит из среднего подвижного колпачка, а средний подвижный колпачок проходит из неподвижного внешнего колпачка.

8. Система сбора артериальной крови по п. 1, в которой корпус модуля для артериальной крови образует канал потока от первого конца корпуса ко второму концу корпуса.

9. Система сбора артериальной крови по п. 8, в которой модуль для артериальной крови дополнительно содержит стабилизатор образца, расположенный внутри канала потока между первым концом корпуса и смесительной камерой.

10. Система сбора артериальной крови по п. 9, дополнительно содержащая:

материал, содержащий поры, который расположен внутри канала потока между первым концом корпуса и смесительной камерой; и

сухой порошок антикоагулянта в порах материала.

11. Система сбора артериальной крови по п. 10, в которой образец крови выполнен с возможностью растворения и смешивания с сухим порошком антикоагулянта при прохождении через материал.

12. Система сбора артериальной крови по п. 10, в которой материал представляет собой пеноматериал с открытыми порами.

13. Система сбора артериальной крови по п. 9, в которой стабилизатор образца представляет собой сухой порошок антикоагулянта.

14. Система сбора артериальной крови по п. 1, в которой корпус модуля для артериальной крови образует камеру для отвода.

15. Система сбора артериальной крови по п. 14, в которой модуль для артериальной крови дополнительно содержит выпускающую газ пробку, которая позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение образца крови через нее, при этом часть выпускающей газ пробки сообщается с камерой для отвода.

16. Система сбора артериальной крови по п. 15, в которой модуль для артериальной крови дополнительно содержит первый клапан, и при этом, когда модуль для артериальной крови соединен с элементом для сбора артериальной крови, проба крови поступает в сборную камеру элемента для сбора артериальной крови через иглу и первый клапан.

17. Система сбора артериальной крови по п. 16, в которой первый клапан выполнен с возможностью позволения пробе крови проходить из модуля для артериальной крови в сборную камеру элемента для сбора артериальной крови.

18. Система сбора артериальной крови по п. 17, в которой первый клапан блокирует прохождение пробы крови из сборной камеры элемента для сбора артериальной крови обратно в модуль для артериальной крови.

19. Система сбора артериальной крови по п. 16, в которой модуль для артериальной крови дополнительно содержит второй клапан, при этом, когда модуль для артериальной крови соединен с элементом для сбора артериальной крови, воздух, содержащийся в сборной камере элемента для сбора артериальной крови, и часть пробы крови поступают в камеру для отвода через второй клапан.

20. Система сбора артериальной крови по п. 19, выполненная с возможностью позволения воздуху выходить из модуля для артериальной крови через выпускающую газ пробку.

21. Система сбора артериальной крови по п. 1, в которой модуль для артериальной крови включает в себя первую часть упора для пальцев.

22. Система сбора артериальной крови по п. 21, в которой модуль для артериальной крови включает в себя вторую часть упора для пальцев, причем первая часть упора для пальцев находится напротив второй части упора для пальцев.

23. Система сбора артериальной крови по п. 1, в которой игла представляет собой тонкостенную иглу малого калибра.

24. Система сбора артериальной крови по п. 1, в которой элемент для сбора артериальной крови включает в себя узел штока поршня, содержащий заглушку и шток поршня.

25. Модуль для артериальной крови, содержащий:

корпус, имеющий первый конец и второй конец;

иглу, проходящую из первого конца;

крышку, съемно закрепляемую над иглой;

смесительную камеру, примыкающую ко второму концу;

защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и выполненный с возможностью перемещения из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка.

26. Модуль для артериальной крови по п. 25, в котором модуль для артериальной крови съемным образом соединен с частью элемента для сбора артериальной крови.

27. Модуль для артериальной крови по п. 26, в котором элемент для сбора артериальной крови образует сборную камеру.

28. Система сбора артериальной крови, содержащая:

элемент для сбора артериальной крови, образующий сборную камеру; и

модуль для артериальной крови, съемно соединяемый с частью элемента для сбора артериальной крови, при этом модуль для артериальной крови содержит:

корпус, имеющий первый конец и второй конец;

иглу, проходящую из первого конца;

крышку, съемно закрепляемую над иглой;

камеру для отвода;

смесительную камеру, примыкающую ко второму концу;

защитный колпачок, сцепленный с частью корпуса и выполненный с возможностью перемещения из первого положения колпачка, в котором часть иглы открыта, во второе положение колпачка, в котором игла закрыта частью защитного колпачка.

29. Система сбора артериальной крови по п. 28, в которой защитный колпачок содержит:

узел колпачка и

исполнительный механизм, выполненный с возможностью перемещения из первого положения исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм входит в зацепление с частью узла колпачка для блокировки узла колпачка в первом положении колпачка, во второе положение исполнительного механизма, в котором исполнительный механизм высвобождает узел колпачка, и защитный колпачок выполнен с возможностью автоматического перемещения во второе положение колпачка.

30. Система сбора артериальной крови по п. 29, в которой исполнительный механизм содержит нажимную кнопку.