СПОСОБ И ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СБОРКИ ОРТОПЕДИЧЕСКОГО ПРОТЕЗА Российский патент 2022 года по МПК A61F2/46 A61F2/38 

Перекрестная ссылка

[0001] Перекрестные ссылки приводятся на заявку на патент США № XX/XXX,XXX, озаглавленную Orthopaedic System and Method for Assembling Prosthetic Components, и заявку на патент США № XX/XXX,XXX, озаглавленную Method and Instruments for Assembling a Femoral Orthopaedic Prosthesis, которые были поданы в один день с настоящей заявкой и в явной форме включены в настоящую заявку путем ссылки.

Область техники

[0002] Настоящее описание по существу относится к ортопедическим инструментам для применения при проведении ортопедической операции по замене сустава и, в частности, к ортопедическим хирургическим инструментам для применения при проведении процедуры замены коленного сустава.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] Артропластика суставов представляет собой хорошо известный вид хирургического вмешательства, позволяющий заменить пораженный и/или поврежденный естественный сустав эндопротезом сустава. Например, при хирургическом вмешательстве в виде полной артропластики коленного сустава естественный коленный сустав пациента частично или полностью заменяется протезом коленного сустава или протезом колена. Стандартный протез колена включает в себя множество компонентов протеза, включая большеберцовый желоб, бедренный компонент и полимерный вкладыш или опорный компонент, расположенный между большеберцовым желобом и бедренным компонентом. Большеберцовый желоб по существу включает в себя пластину со стержнем, проходящим от нее в дистальном направлении, а бедренный компонент по существу включает в себя пару разнесенных на определенное расстояние мыщелковых элементов, которые включают в себя поверхности, шарнирно сочленяющиеся с соответствующими поверхностями полимерного опорного компонента. Стержень большеберцового желоба выполнен с возможностью имплантации в хирургически подготовленную костно-мозговую полость большеберцовой кости пациента, а бедренный компонент выполнен с возможностью соединения с хирургически подготовленным дистальным концом бедренной кости пациента.

[0004] Иногда возникает необходимость в проведении ревизионной хирургической операции колена пациента. В ходе такой ревизионной хирургической операции колена хирургически удаляют ранее имплантированный протез колена и имплантируют заместительный протез колена. При некоторых ревизионных хирургических операциях колена могут хирургически удаляться все компоненты ранее имплантированного протеза колена, включая, например, большеберцовый желоб, бедренный компонент и полимерный опорный компонент. При других ревизионных хирургических операциях колена может удаляться и заменяться только часть ранее имплантированного протеза колена.

[0005] В ходе любой хирургической операции колена хирург-ортопед обычно использует множество различных ортопедических хирургических инструментов, таких как, например, режущие блоки, дрильборы, направители сверления и другие хирургические инструменты для подготовки костей пациента к установке протеза колена. Хирург может также использовать ортопедические хирургические инструменты, например пробные компоненты протеза для подгонки размера и выбора подходящих компонентов протеза. Такие пробные компоненты протеза имеют форму, соответствующую размеру и форме их соответствующих компонентов протеза, но не выполнены с возможностью постоянной имплантации в кость пациента. Вместо этого во время хирургической операции на костях пациента вместо компонентов протеза могут временно устанавливаться пробные компоненты протеза, чтобы оценить посадку, диапазон перемещения и другие параметры сустава пациента, и помочь хирургу в выборе компонентов протеза ортопедического протеза для имплантации.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0006] В соответствии с одним аспектом описания представлена ортопедическая система и способ замены коленного сустава пациента. Система включает в себя хирургические инструменты, используемые для сборки ортопедического протеза. В некоторых вариантах осуществления система также может включать в себя пробные компоненты протеза, которые можно использовать для подбора размера и выбора компонентов ортопедического протеза. Система может включать в себя компоненты ортопедического протеза, такие как, например, бедренный компонент протеза, большеберцовый компонент протеза, компонент стержня протеза и компонент гильзы протеза.

[0007] Хирургические инструменты ортопедической системы могут включать в себя основание инструмента, выполненное с возможностью размещения пробного держателя протеза. Пробный держатель протеза может быть выполнен с возможностью крепления пробного компонента протеза к основанию инструмента. Следует понимать, что система может включать в себя несколько пробных держателей протеза, каждый из которых выполнен с возможностью размещения различных конфигураций пробного компонента протеза. В некоторых вариантах осуществления конфигурации пробного компонента протеза могут включать в себя бедренный пробный компонент с размерами и формой, соответствующими размерам и форме бедренного компонента протеза, большеберцовый пробный компонент с размерами и формой, соответствующими размерам и форме большеберцового компонента протеза, и пробный компонент стержня с размерами и формой, соответствующими размерам и форме стержня протеза.

[0008] В некоторых вариантах осуществления основание инструмента может быть выполнено с возможностью размещения держателя компонента протеза, который выполнен с возможностью крепления компонента протеза к основанию инструмента. Следует понимать, что система может включать в себя несколько держателей компонента протеза, каждый из которых выполнен с возможностью размещения различных конфигураций компонента протеза. Следует понимать, что в некоторых вариантах осуществления один и тот же держатель может быть выполнен с возможностью избирательного крепления пробного компонента протеза и соответствующего компонента протеза к основанию инструмента.

[0009] Хирургические инструменты ортопедической системы могут включать в себя стабилизирующий или опорный кронштейн, выполненный с возможностью присоединения к основанию инструмента. Опорный кронштейн может быть выполнен с возможностью зацепления части пробного компонента протеза и/или части компонента протеза при сборке, чтобы удерживать пробный компонент протеза или компонент протеза в определенном положении в процессе сборки.

[0010] В некоторых вариантах осуществления система хирургического инструмента может дополнительно содержать ключ с открытым зевом, размер которого позволяет размещать бедренную гильзу. Открытый зев может быть образован множеством поверхностей ключа. Ключ может также включать в себя множество выступов, проходящих от поверхностей в открытый зев. Каждый выступ может иметь такую форму, которая обеспечивала бы захват поверхности бедренной гильзы.

[0011] В соответствии с другим аспектом описания представлена система хирургического инструмента для выбора и сборки ортопедического протеза коленного сустава пациента. Система хирургического инструмента содержать основание с опорной платформой, первый держатель, включающий в себя опорный блок, выполненный с возможностью избирательной установки на опорной платформе, и второй держатель, выполненный с возможностью избирательной установки на опорной платформе вместо первого держателя. Первый держатель включает в себя штифт, проходящий под неортогональным углом относительно опорного блока, и такой штифт включает в себя дистальный конец, размер которого обеспечивает размещение в проходе бедренного компонента протеза. Второй держатель включает в себя первую зажимную планку и вторую зажимную планку, которые выполнены с возможностью перемещения для захвата большеберцового компонента протеза между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой.

[0012] В некоторых вариантах осуществления система хирургического инструмента может дополнительно содержать третий держатель, который выполнен с возможностью крепления бедренного пробного компонента к основанию. Третий держатель может включать в себя опорный блок, выполненный с возможностью избирательного размещения на опорной платформе вместо первого держателя и второго держателя. Третий держатель может дополнительно включать в себя штифт, проходящий под ортогональным углом относительно опорного блока до дистального конца. Дистальный конец штифта третьего держателя может включать в себя плоскую торцевую поверхность и шпильку, проходящую от торцевой поверхности, размер которой обеспечивает размещение в углублении бедренного пробного компонента, соответствующего бедренному компоненту протеза. В некоторых вариантах осуществления шпилька может быть выполнена с возможностью размещения в крепежном элементе бедренного компонента протеза.

[0013] В некоторых вариантах осуществления первый держатель может дополнительно включать в себя пару стенок, соединенных со штифтом и проходящих наружу от опорного блока. Стенки могут быть выполнены с возможностью размещения в межмыщелковой прорези бедренного компонента протеза. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления третий держатель может также включать в себя пару стенок, соединенных со штифтом и проходящих наружу от опорного блока. Стенки могут иметь такой размер, чтобы размещаться в межмыщелковой прорези бедренного пробного компонента.

[0014] Следует отметить, что в некоторых вариантах осуществления система хирургического инструмента может дополнительно включать в себя прокладку с каналом, проходящим вдоль первой оси, и толщиной, которая формируется вдоль второй оси, проходящей ортогонально первой оси. Толщина прокладки может соответствовать ширине межмыщелковой прорези бедренного компонента протеза и/или бедренного пробного компонента. Размер канала может обеспечивать размещение каждой стенки из пары стенок первого держателя и/или третьего держателя для избирательной установки прокладки на каждой стенке.

[0015] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления прокладка может включать в себя отверстие и пару боковых поверхностей, которые проходят внутрь от отверстия к поверхности основания. Пара боковых поверхностей и поверхность основания могут вместе образовывать канал в прокладке. Прокладка может дополнительно включать в себя канавку, образованную на одной боковой поверхности пары боковых поверхностей и проходящую вдоль первой оси. В некоторых вариантах осуществления каждая стенка пары стенок может включать в себя ребро, проходящее наружу от первой плоской поверхности. Размер ребра каждой стенки может обеспечивать его расположение в канавке прокладки, чтобы обеспечивать установку прокладки только в одной ориентации на каждой стенке. В некоторых вариантах осуществления ребро одной стенки может проходить в том же направлении, что и ребро другой стенки.

[0016] В некоторых вариантах осуществления прокладка может представлять собой одну прокладку из множества прокладок. Каждая прокладка может иметь толщину, отличающуюся от толщины других прокладок из множества прокладок, и каждое значение толщины может соответствовать ширине межмыщелковой прорези одного из множества бедренных компонентов протеза.

[0017] Как описано выше, система хирургического инструмента включает в себя второй держатель, выполненный с возможностью размещения большеберцового компонента протеза. В некоторых вариантах осуществления второй держатель может включать в себя винтовой механизм для перемещения второй зажимной планки и первой зажимной планки. Одна из первой зажимной планки и второй зажимной планки второго держателя может включать в себя вогнутую изогнутую стенку, форма которой обеспечивает зацепление с выпуклой изогнутой передней стенкой большеберцового компонента протеза. Другая из первой зажимной планки и второй зажимной планки может включать в себя выпуклую изогнутую стенку, которая находится между парой вогнутых изогнутых стенок и соединена с ними. Выпуклая изогнутая стенка и пара вогнутых изогнутых стенок могут иметь форму, обеспечивающую зацепление задней стенки большеберцового компонента протеза.

[0018] В некоторых вариантах осуществления вторая зажимная планка второго держателя может включать в себя задний паз, размеры которого обеспечивают размещение заднего выступа большеберцового компонента протеза, и передний паз, размеры которого обеспечивают размещение переднего выступа большеберцового компонента протеза.

[0019] В некоторых вариантах осуществления основание системы хирургического инструмента может включать в себя неподвижный корпус, и опорная платформа может соединяться с неподвижным корпусом с возможностью поворота, чтобы обеспечивать поворот опорной платформы на 360 градусов вокруг вертикальной оси относительно неподвижного корпуса. В некоторых вариантах осуществления основание может дополнительно включать в себя блокирующий кулачок, выполненный с возможностью предотвращения поворота опорной платформы относительно неподвижного корпуса.

[0020] В некоторых вариантах осуществления система хирургического инструмента может дополнительно включать в себя опорный или стабилизирующий кронштейн, расположенный над основанием. Опорный кронштейн может соединяться с неподвижным корпусом. Кроме того, опорный кронштейн может быть выполнен с возможностью перемещения в горизонтальной плоскости относительно опорной платформы.

[0021] В соответствии с другим аспектом настоящего описания система хирургического инструмента для выбора и сборки ортопедического протеза для коленного сустава пациента содержит основание, включающее в себя неподвижный корпус, опорную платформу, которая соединена с неподвижным корпусом с возможностью поворота, чтобы обеспечивать поворот опорной платформы на 360 градусов вокруг вертикальной оси, проходящей через неподвижный корпус, и блокирующий кулачок, выполненный с возможностью предотвращения поворота опорной платформы относительно неподвижного корпуса. Система хирургического инструмента также включает в себя опорный кронштейн, соединенный с возможностью съема с неподвижным корпусом. Опорный кронштейн выполнен с возможностью перемещения в горизонтальной плоскости относительно вертикальной оси. Система хирургического инструмента дополнительно содержит множество пробных держателей протеза, выполненных с возможностью раздельного соединения с опорной платформой для поворота вместе с опорной платформой. Каждый пробный держатель протеза выполнен с возможностью размещения пробного компонента протеза с формой и размерами, соответствующими компоненту протеза ортопедического протеза.

[0022] В некоторых вариантах осуществления опорный кронштейн может включать в себя удлиненный корпус, расположенный в горизонтальной плоскости, первый ствол, расположенный в горизонтальной плоскости и проходящий наружу от удлиненного корпуса до проксимального наконечника, и второй ствол, проходящий наружу от удлиненного корпуса параллельно первому стволу до проксимального наконечника. Между проксимальными наконечниками первого ствола и второго ствола может быть образован канал. Размер канала обеспечивает размещение части пробного компонента протеза, расположенной на одном из пробных держателей протеза, при соединении пробного держателя протеза с опорной платформой. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления система хирургического инструмента может дополнительно включать в себя управляемую пользователем ручку, выполненную с возможностью перемещения первого ствола в направлении второго ствола для уменьшения ширины канала.

[0023] В некоторых вариантах осуществления опорная платформа может включать в себя пару проходящих вверх шпилек. Каждый пробный держатель протеза может включать в себя пару отверстий, размер которых обеспечивает раздельное размещение проходящих вверх шпилек. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления одна из проходящих вверх шпилек имеет отличающуюся конфигурацию (например, размер и/или форму) от другой проходящей вверх шпильки, так что пробный держатель протеза может устанавливаться на опорной платформе только в одной ориентации.

[0024] В некоторых вариантах осуществления система хирургического инструмента может дополнительно содержать бедренный пробный компонент, выполненный с возможностью установки по меньшей мере на одном из пробных держателей протеза. Бедренный пробный компонент может включать в себя пару выпуклых изогнутых поверхностей мыщелка. Система может также включать в себя компонент адаптера, выполненный с возможностью присоединения к проксимальному концу бедренного пробного компонента, и пробный компонент стержня, выполненный с возможностью присоединения к проксимальному концу адаптера. Размер канала опорного кронштейна может обеспечивать размещение компонента адаптера.

[0025] В некоторых вариантах осуществления система может содержать прокладку с каналом, проходящим вдоль первой оси, толщиной, которая формируется вдоль второй оси, проходящей ортогонально первой оси. Толщина прокладки может соответствовать ширине межмыщелковой прорези бедренного пробного компонента, и размер канала может обеспечивать размещение стенки по меньшей мере одного из пробных держателей протеза, чтобы обеспечить установку прокладки на пробном держателе протеза.

[0026] В некоторых вариантах осуществления компонент адаптера может включать в себя визуальные индикаторы, размещенные для правильной установки удлиненного корпуса опорного кронштейна при размещении компонента адаптера в канале опорного кронштейна.

[0027] В соответствии с другим аспектом система хирургического инструмента для сборки ортопедического протеза для коленного сустава пациента содержит основание, включая неподвижный корпус, а также опорную платформу, которая соединена с неподвижным корпусом с возможностью поворота, чтобы обеспечивать поворот опорной платформы на 360 градусов вокруг вертикальной оси, проходящей через неподвижный корпус. Система хирургического инструмента также включает в себя опорный кронштейн, соединенный с возможностью съема с неподвижным корпусом. Опорный кронштейн выполнен с возможностью перемещения в горизонтальной плоскости относительно вертикальной оси. Система хирургического инструмента дополнительно содержит держатель компонента протеза, выполненный с возможностью соединения с опорной платформой для поворота вместе с опорной платформой. Держатель компонента протеза выполнен с возможностью размещения компонента протеза ортопедического протеза.

[0028] В некоторых вариантах осуществления основание может дополнительно включать в себя блокирующий кулачок, выполненный с возможностью предотвращения поворота опорной платформы относительно неподвижного корпуса.

[0029] В некоторых вариантах осуществления компонент адаптера может включать в себя визуальные индикаторы, размещенные для правильной установки удлиненного корпуса опорного кронштейна при размещении компонента адаптера в канале опорного кронштейна.

[0030] В некоторых вариантах осуществления изобретения держатель компонента протеза может быть одним из множества держателей компонента протеза. Каждый держатель компонента протеза может быть выполнен с возможностью размещения компонента протеза различной конфигурации. Следует понимать, что конфигурации компонентов протеза могут включать в себя бедренный компонент протеза или большеберцовый компонент протеза.

[0031] В соответствии с другим аспектом описания ортопедическая система может включать в себя любую из описанных выше систем хирургического инструмента. Как описано выше, ортопедическая система может также включать в себя компоненты протеза, которые образуют ортопедический протез и пробные компоненты протеза, соответствующие компонентам протеза.

[0032] В соответствии с другим аспектом описан способ сборки ортопедического протеза. Способ включает совмещение большеберцовой пробной конструкции с хирургическим инструментом, который включает в себя опорную платформу и стабилизирующий кронштейн. Большеберцовая пробная конструкция содержит пробное основание, которое формирует первую ось, и пробный адаптер смещения, который формирует вторую ось, смещенную относительно первой оси. Способ также включает размещение большеберцовой пробной конструкции на опорной платформе, поворот опорной платформы для перевода первой оси и второй оси в плоскость, проходящую вертикально через стабилизирующий кронштейн, выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с большеберцовой пробной конструкцией и блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна. Способ дополнительно включает размещение большеберцового компонента протеза на опорной платформе после извлечения большеберцовой пробной конструкции так, что третья ось, формируемая дистальным штифтом большеберцового компонента протеза, располагается в плоскости, и размещение большеберцового адаптера смещения на дистальном штифте. Большеберцовый адаптер смещения включает в себя дистальный конец, который формирует четвертую ось, смещенную относительно третьей оси. Способ включает поворот дистального конца большеберцового адаптера смещения для расположения четвертой оси в проходящей вертикально плоскости и крепление большеберцового адаптера смещения к большеберцовому компоненту протеза, при этом третья ось и четвертая ось располагаются в плоскости.

[0033] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать крепление держателя к опорной платформе. Стадия установки большеберцовой пробной конструкции на опорной платформе может включать размещение большеберцовой пробной конструкции на держателе и выдвижение первой зажимной планки держателя в зацепление с пробным основанием большеберцовой пробной конструкции для фиксации пробного основания между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой держателя.

[0034] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления стадия установки большеберцового компонента протеза на опорной платформе после извлечения большеберцовой пробной конструкции может включать размещение большеберцового компонента протеза на держателе и выдвижение первой зажимной планки в зацепление с большеберцовым компонентом протеза для фиксации большеберцового компонента протеза между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой.

[0035] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать крепление компонента стержня к дистальному концу большеберцового адаптера смещения. Способ может также включать выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с дистальным концом большеберцового адаптера смещения после поворота дистального конца большеберцового адаптера смещения для расположения третьей оси в проходящей вертикально плоскости.

[0036] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления стадия выдвижения стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с дистальным концом большеберцового адаптера смещения может включать размещение дистального конца большеберцового адаптера смещения в канале, образованном в проксимальном наконечнике стабилизирующего кронштейна.

[0037] В некоторых вариантах осуществления стадия выдвижения стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным адаптером смещения может включать размещение пробного компонента смещения в канале, образованном в стабилизирующем кронштейне.

[0038] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать крепление пробного адаптера смещения на проксимальном наконечнике стабилизирующего кронштейна до блокировки опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна.

[0039] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать совмещение визуальной маркировки пробного адаптера смещения с окошком совмещения, образованном в стабилизирующем кронштейне. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления стадия выдвижения стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным адаптером смещения дополнительно может включать совмещение скошенных торцевых поверхностей проксимального наконечника со скошенной или сужающейся поверхностью пробного компонента смещения.

[0040] В соответствии с другим аспектом способ сборки ортопедического протеза включает поворот опорной платформы хирургического инструмента вокруг проходящей вертикально оси, крепление держателя на опорной платформе и размещение первого большеберцового компонента протеза на держателе. Первый большеберцовый компонент протеза включает в себя большеберцовый желоб и штифт, проходящий от большеберцового желоба. Способ дополнительно включает выдвижение первой зажимной планки держателя в зацепление с большеберцовым желобом для присоединения большеберцового желоба между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой держателя и крепления второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза.

[0041] В некоторых вариантах осуществления стадия крепления второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза может включать сдвиг второго большеберцового компонента протеза вдоль сужающейся внешней поверхности штифта для крепления второго большеберцового компонента протеза к штифту. Второй большеберцовый компонент протеза может включать в себя ступенчатую внешнюю поверхность.

[0042] В некоторых вариантах осуществления стадия крепления второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза может дополнительно включать соединение первого конца импактора с дистальным концом второго большеберцового компонента протеза и приложение силы ко второму концу импактора.

[0043] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать выбор большеберцовой пробной конструкции, включая пробное основание и большеберцовую пробную гильзу, присоединенную к пробному основанию, и включая ступенчатую внешнюю поверхность, соответствующую ступенчатой внешней поверхности второго большеберцового компонента протеза, и поворот второго большеберцового компонента протеза на штифте первого большеберцового компонента протеза для ориентации второго большеберцового компонента протеза, исходя из ориентации на пробной гильзе относительно пробного основания.

[0044] В некоторых вариантах осуществления штифт первого большеберцового компонента протеза может формировать первую ось, и стадия крепления второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза может включать поворот дистального конца второго большеберцового компонента протеза, чтобы установить вторую ось, формируемую дистальным концом, в вертикально проходящей плоскости, и крепление второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза, причем первая ось и вторая ось располагаются в вертикально проходящей плоскости.

[0045] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать выдвижение стабилизирующего кронштейна хирургического инструмента вдоль проходящей вертикально плоскости, чтобы расположить стабилизирующий кронштейн над дистальным концом второго большеберцового компонента протеза, и крепление второго большеберцового компонента протеза к стабилизирующему кронштейну. Стабилизирующий кронштейн может иметь удлиненный корпус, который проходит вдоль вертикально проходящей плоскости.

[0046] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления стадия выдвижения стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для расположения стабилизирующего кронштейна над дистальным концом второго большеберцового компонента протеза может включать размещение дистального конца второго большеберцового компонента протеза в канале, образованном в проксимальном наконечнике стабилизирующего кронштейна.

[0047] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать установку большеберцовой пробной конструкции на держателе. Большеберцовая пробная конструкция может содержать пробное основание, которое формирует ось основания, и пробный компонент смещения, который формирует ось стержня, смещенную относительно оси основания. Способ может включать выдвижение стабилизирующего кронштейна хирургического инструмента вдоль проходящей вертикальной плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с большеберцовой пробной конструкцией, блокируя опорную платформу, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна, и извлечение большеберцовой пробной конструкции из держателя до размещения первого большеберцового компонента протеза на держателе. Стадия поворота опорной платформы хирургического инструмента может включать поворот держателя и большеберцовой пробной конструкции для перевода оси основания и оси стержня в вертикально проходящую плоскость.

[0048] В соответствии с другим аспектом способ сборки ортопедического протеза включает совмещение пробного узла протеза с хирургическим инструментом, который включает в себя опорную платформу и стабилизирующий кронштейн. Пробный узел протеза содержит пробный компонент протеза, который формирует первую ось, и пробный адаптер смещения, который формирует вторую ось, смещенную относительно первой оси. Способ также включает размещение пробного узла протеза на опорной платформе, поворот опорной платформы для перевода первой оси и второй оси в плоскость, проходящую вертикально через стабилизирующий кронштейн, выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным узлом протеза, блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна, и расположение компонента протеза на опорной платформе после извлечения пробного узла протеза так, чтобы третья ось, формируемая штифтом компонента протеза, располагалась в плоскости. Компонент протеза имеет размер и форму, соответствующие размеру и форме пробного компонента протеза. Способ дополнительно включает установку на штифте адаптера смещения, который включает в себя конец, формирующий четвертую ось, смещенную относительно третьей оси на величину, равную смещению первой оси и второй оси, поворот конца адаптера смещения для перевода четвертой оси в вертикально проходящую плоскость, крепление адаптера смещения на компоненте протеза, при этом третья ось и четвертая ось располагаются в плоскости.

[0049] В некоторых вариантах осуществления компонентом протеза является большеберцовый компонент протеза, а пробным компонентом протеза является большеберцовый пробный компонент. В некоторых вариантах осуществления компонентом протеза является бедренный компонент протеза, а пробным компонентом протеза является бедренный пробный компонент.

[0050] В соответствии с другим аспектом описания способ сборки ортопедического протеза включает совмещение бедренной пробной конструкции с хирургическим инструментом, который включает в себя опорную платформу и стабилизирующий кронштейн. Бедренная пробная конструкция содержит штифт, который формирует первую ось, и пробный адаптер смещения, который формирует вторую ось, смещенную относительно первой оси. Способ также включает размещение бедренной пробной конструкции на опорной платформе, поворот опорной платформы для перевода первой оси и второй оси в плоскость, проходящую вертикально через стабилизирующий кронштейн, выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с бедренной пробной конструкцией и блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна. Способ дополнительно включает размещение бедренного компонента протеза на опорной платформе после извлечения бедренной пробной конструкции так, что третья ось, формируемая проксимальным штифтом бедренного компонента протеза, располагается в плоскости, размещение бедренного адаптера смещения на проксимальном штифте, при этом бедренный адаптер смещения включает в себя проксимальный конец, который формирует четвертую ось, смещенную относительно третьей оси, и поворот проксимального конца бедренного адаптера смещения для перевода четвертой оси в проходящую вертикально плоскость. Способ включает крепление бедренного адаптера смещения к бедренному компоненту протеза, при этом третья ось и четвертая ось располагаются в плоскости.

[0051] В некоторых вариантах осуществления способ может включать крепление держателя к опорной платформе. Держатель может включать в себя опорную планку и штифт, проходящий вверх от опорной планки. Стадия установки бедренной пробной конструкции на опорной платформе может включать выдвижение бедренной пробной конструкции поверх штифта для установки штифта в проходе, образованном в бедренной пробной конструкции.

[0052] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать соединение держателя с прокладкой, размер которой обеспечивает установку в межмыщелковой прорези, образованной в бедренной пробной конструкции. Стадия размещения бедренной пробной конструкции на опорной платформе может дополнительно включать выдвижение бедренной пробной конструкции поверх прокладки для размещения прокладки в межмыщелковой прорези, и установка бедренной пробной конструкции на опорной платформе может включать противодействие зацеплению пары мыщелков бедренной пробной конструкции с опорной планкой держателя.

[0053] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать отсоединение держателя от опорной платформы и крепление второго держателя на опорной платформе. Второй держатель может включать в себя вторую опорную планку и второй штифт, проходящий вверх от второй опорной планки. Второй штифт может иметь конфигурацию, которая отличается от конфигурации первого штифта. Способ может также включать крепление прокладки ко второму держателю.

[0054] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления стадия установки бедренного компонента протеза на опорной платформе после извлечения бедренной пробной конструкции может включать выдвижение бедренного компонента протеза поверх второго штифта для размещения второго штифта в проходе, образованном в бедренном компоненте протеза, выдвижение бедренного компонента протеза поверх прокладки для размещения прокладки в межмыщелковой прорези бедренного компонента протеза, и противодействие зацеплению пары мыщелковых поверхностей бедренного компонента протеза со второй опорной платформой второго держателя.

[0055] В некоторых вариантах осуществления способ может включать определение того, включает ли бедренная пробная конструкция один из первого бедренного пробного компонента, выполненного с возможностью соединения с левым бедром, или второго бедренного пробного компонента, выполненного с возможностью соединения с правым бедром, и выбор бедренного компонента протеза в зависимости от того, включает ли бедренная пробная конструкция первый бедренный пробный компонент или второй бедренный пробный компонент. Стадия крепления второго держателя на опорной платформе может включать ориентацию второго держателя на опорной платформе в зависимости от выбранного бедренного компонента протеза, и соединение прокладки со вторым держателем может включать соединение прокладки с одной из первой стенки второго держателя, расположенной на первой стороне второго штифта, или второй стенки второго держателя, расположенной на второй стороне второго штифта, в зависимости от выбранного бедренного компонента протеза.

[0056] В некоторых вариантах осуществления стадия установки бедренного компонента протеза на опорной платформе может включать ориентацию бедренного компонента протеза так, чтобы третья ось проходила под ортогональным углом относительно опорной платформы. Бедренный компонент протеза может включать в себя пару мыщелков и коробчатую конструкцию, которая соединяет пару мыщелков. Коробчатая конструкция может включать в себя плоскую проксимальную поверхность, которая проходит под неортогональным углом относительно третьей оси.

[0057] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать крепление компонента стержня к проксимальному концу бедренного адаптера смещения. В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с проксимальным концом бедренного адаптера смещения после поворота проксимального конца бедренного адаптера смещения для расположения третьей оси в проходящей вертикально плоскости.

[0058] Кроме того, в некоторых вариантах осуществления стадия выдвижения стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с проксимальным концом бедренного адаптера смещения включает размещение проксимального конца бедренного адаптера смещения в канале, образованном между парой проксимальных наконечников стабилизирующего кронштейна. В некоторых вариантах осуществления стадия выдвижения стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным адаптером смещения включает размещение пробного компонента смещения в канале, образованном в стабилизирующем кронштейне.

[0059] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать крепление пробного адаптера смещения на проксимальном наконечнике стабилизирующего кронштейна до блокировки опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать совмещение визуальной маркировки пробного адаптера смещения с окошком совмещения, образованным в стабилизирующем кронштейне.

[0060] В некоторых вариантах осуществления стадия выдвижения стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным адаптером смещения дополнительно может включать совмещение пары скошенных торцевых поверхностей проксимального наконечника со скошенной поверхностью пробного компонента смещения.

[0061] В соответствии с другим аспектом способ сборки ортопедического протеза включает поворот опорной платформы хирургического инструмента вокруг проходящей вертикально оси, крепление держателя на опорной платформе, соединение прокладки с держателем и размещение первого бедренного компонента протеза на держателе. Первый бедренный компонент протеза включает в себя пару разнесенных на определенное расстояние мыщелков, межмыщелковую прорезь с размерами, обеспечивающими размещение прокладки, и проксимальный штифт. Способ может также включать крепление второго бедренного компонента протеза на проксимальном штифте первого бедренного компонента протеза.

[0062] В некоторых вариантах осуществления второй бедренный компонент протеза может включает в себя удлиненный компонент стержня. В некоторых вариантах осуществления второй бедренный компонент протеза включает в себя гильзу протеза со ступенчатой внешней поверхностью.

[0063] Второй бедренный компонент протеза может включать в себя адаптер смещения и удлиненный компонент стержня, выполненный с возможностью соединения с проксимальным концом адаптера смещения. В некоторых вариантах осуществления проксимальный штифт первого бедренного компонента протеза формирует первую ось, и стадия крепления второго бедренного компонента протеза к штифту первого бедренного компонента протеза может включать поворот проксимального конца адаптера смещения, чтобы установить вторую ось, формируемую проксимальным концом, в вертикально проходящей плоскости, и крепление адаптера смещения к проксимальному штифту первого бедренного компонента протеза, причем первая ось и вторая ось располагаются в вертикально проходящей плоскости.

[0064] В некоторых вариантах осуществления способ может дополнительно включать выдвижение стабилизирующего кронштейна хирургического инструмента вдоль проходящей вертикально плоскости, чтобы расположить стабилизирующий кронштейн над проксимальным концом адаптера смещения, и крепление адаптера смещения к стабилизирующему кронштейну.

[0065] В соответствии с другим аспектом система хирургического инструмента для сборки ортопедического протеза для коленного сустава пациента включает в себя держатель компонента протеза, выполненный с возможностью размещения компонента ортопедического протеза. В некоторых вариантах осуществления держатель компонента протеза может включать в себя опорный блок и штифт, проходящий под неортогональным углом относительно опорного блока. Штифт может включать в себя дистальный конец, размер которого обеспечивает размещение в проходе бедренного компонента протеза.

[0066] В некоторых вариантах осуществления держатель компонента протеза может включать в себя первую зажимную планку и вторую зажимную планку, которые выполнены с возможностью перемещения для захвата большеберцового компонента протеза между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой.

[0067] В некоторых вариантах осуществления система хирургического инструмента может дополнительно включать в себя ключ с открытым зевом, размер которого обеспечивает размещение бедренной гильзы, выполненной с возможностью соединения с бедренным компонентом протеза. Открытый зев может быть образован множеством поверхностей ключа. Ключ может также включать в себя множество выступов, проходящих от поверхностей в открытый зев. Каждый выступ может иметь такую форму, которая обеспечивала бы захват поверхности бедренной гильзы.

[0068] В соответствии с другим аспектом система хирургического инструмента для сборки ортопедического протеза для коленного сустава пациента содержит держатель пробного компонента, выполненный с возможностью размещения пробного компонента, который соответствует компоненту ортопедического протеза. В некоторых вариантах осуществления держатель пробного компонента может включать в себя опорный блок и штифт, проходящий под неортогональным углом относительно опорного блока. Штифт может включать в себя дистальный конец, размер которого обеспечивает размещение в проходе бедренного пробного компонента, соответствующего бедренному компоненту протеза.

[0069] В некоторых вариантах осуществления держатель пробного компонента может включать в себя первую зажимную планку и вторую зажимную планку, которые выполнены с возможностью перемещения для захвата большеберцового пробного компонента между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0070] Подробное описание относится, в частности, к следующим фигурам, причем:

[0071] на ФИГ. 1 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов системы ортопедического хирургического инструмента для сборки имплантируемого ортопедического протеза;

[0072] на ФИГ. 2 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов основания для сборки инструмента для системы ортопедического хирургического инструмента, изображенной на ФИГ. 1;

[0073] на ФИГ. 3 представлен вид снизу в горизонтальной проекции, где приводится механизм блокировки поворота основания для сборки инструмента, изображенного на ФИГ. 2, в незаблокированном положении;

[0074] на ФИГ. 4 представлен вид, аналогичный ФИГ. 3, с механизмом блокировки поворота, показанным в заблокированном положении;

[0075] на ФИГ. 5 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов стабилизирующего кронштейна для системы ортопедического хирургического инструмента, изображенной на ФИГ. 1;

[0076] на ФИГ. 6 представлен вид в перспективе бедренного пробного держателя протеза и прокладки системы ортопедического хирургического инструмента, изображенной на ФИГ. 1;

[0077] на ФИГ. 7 представлен вид сбоку в вертикальной проекции бедренного пробного держателя протеза, изображенного на ФИГ. 6;

[0078] на ФИГ. 8 представлен вид в перспективе держателя бедренного компонента системы ортопедического хирургического инструмента, изображенной на ФИГ. 1;

[0079] на ФИГ. 9 представлен вид сбоку в вертикальной проекции держателя бедренного компонента протеза, изображенного на ФИГ. 8;

[0080] на ФИГ. 10 представлен вид в перспективе держателя большеберцового компонента системы ортопедического хирургического инструмента, изображенной на ФИГ. 1;

[0081] на ФИГ. 11 представлен вид в поперечном сечении в вертикальной проекции держателя большеберцового компонента по линии 11-11 на ФИГ. 10;

[0082] на ФИГ. 12 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов системы бедренного протеза;

[0083] на ФИГ. 13 представлен вид в перспективе бедренного компонента гильзы на бедренном компоненте протеза;

[0084] на ФИГ. 14 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов бедренной пробной конструкции для применения при апробировании системы бедренного протеза, изображенной на ФИГ. 12;

[0085] на ФИГ. 15 представлен вид в перспективе бедренного сверла;

[0086] на ФИГ. 16 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов системы большеберцового протеза;

[0087] на ФИГ. 17 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов большеберцовой пробной конструкции для применения при апробировании системы большеберцового протеза, изображенной на ФИГ. 16;

[0088] на ФИГ. 18 представлен вид в перспективе гильзового импактора системы, изображенной на ФИГ. 1;

[0089] на ФИГ. 19 представлен вид сбоку в вертикальной проекции гильзового импактора, изображенного на ФИГ. 18;

[0090] на ФИГ. 20 представлен вид сбоку в вертикальной проекции со стороны, противоположной виду, изображенному на ФИГ. 19; и

[0091] на ФИГ. 21-47 представлены примеры методики сборки различных ортопедических протезов с использованием системы инструмента, изображенной на ФИГ. 1.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0092] Хотя концепции настоящего описания можно подвергать различным модификациям и они могут иметь альтернативные формы, на рисунках в качестве примеров приведены их конкретные примеры осуществления, которые будут подробно описаны в настоящем документе. Однако следует понимать, что концепции настоящего описания не ограничены конкретными описанными формами, напротив, они должны охватить все модификации, эквиваленты и альтернативы в пределах сущности и объема изобретения, как определено в приложенной формуле изобретения.

[0093] Термины пространственной ориентации в анатомии, такие как «передний», «задний», «медиальный», «боковой», «верхний», «нижний» и т. п., могут применяться в настоящем описании в отношении ортопедических имплантатов или протезов и хирургических инструментов, описанных в настоящем документе, а также применительно к естественной анатомии пациента. Значения таких терминов хорошо понятны как в научной анатомии, так и в области ортопедии. Предполагается, что применение таких анатомических терминов пространственной ориентации в текстовом описании и формуле изобретения согласуется с их понятными значениями, если не указано иное.

[0094] На ФИГ. 1 представлена система ортопедического хирургического инструмента 10 для применения при выборе и сборке ортопедического протеза. Система 10 хирургического инструмента включает в себя основание 12 инструмента и ряд модульных инструментов 14, которые избирательно соединены с основанием, для установки бедренного компонента 16 протеза (см. ФИГ. 12) или большеберцового компонента 18 протеза (см. ФИГ. 19) на основании 12. Как более подробно описано ниже, некоторые из инструментов 14 можно использовать для установки бедренного пробного компонента 20 (см. ФИГ. 14) или большеберцового пробного компонента 22 (см. ФИГ. 20) на основании 12, чтобы помочь хирургу при сборке компонентов протеза. В примере варианта осуществления система 10 инструмента, компоненты 16, 18 протеза и пробные компоненты 20, 22 образуют часть ортопедической системы, которую можно использовать для замены коленного сустава пациента. Хотя в данном примере приводится лишь один размер каждого компонента протеза и каждого пробного компонента, следует понимать, что ортопедическая система может включать в себя множество размеров компонентов протеза и пробных компонентов, чтобы обеспечивать потребности различных пациентов.

[0095] Модульные инструменты 14 системы 10 включают в себя бедренный пробный держатель 30 протеза, который выполнен с возможностью установки бедренного пробного компонента 20 на основании 12 инструмента. Инструменты 14 также включают в себя держатель 32 бедренного компонента протеза, который выполнен с возможностью установки бедренного компонента 16 протеза на основании 12 инструмента, и держатель 34 большеберцового компонента протеза, который в примере варианта осуществления выполнен с возможностью установки либо большеберцового компонента 18 протеза, либо большеберцового пробного компонента 22 на основании 12. Размер каждого из держателей 30, 32, 34 обеспечивает размещение компонента протеза или пробного компонента ортопедической системы любого размера, как более подробно описано ниже. Как показано на ФИГ. 1, модульные инструменты 14 также включают в себя узел 36 стабилизирующего или опорного кронштейна, который можно использовать с держателями 30, 32, 34 в процессе сборки протеза.

[0096] Основание 12 инструмента включает в себя корпус 40, выполненный с возможностью размещения на плоской поверхности, такой как, например, стол в операционной. Основание 12 инструмента включает в себя платформу 42, которая выполнена с возможностью поворота относительно корпуса 40 вокруг оси 38. Платформа 42 включает в себя пару шпилек 44, размер которых обеспечивает избирательное размещение каждого из держателей 30, 32, 34 для ориентации держателей 30, 32, 34 на основании 12 инструмента.

[0097] Как показано на ФИГ. 1, платформа 42 располагается в центральной секции 46 корпуса 40. Корпус 40 также включает в себя удлиненную пластину 48, которая проходит наружу от центральной секции 46, и концевую пластину 50, которая противоположна удлиненной пластине 48. Опорный штифт 52 проходит вверх от конца 54 удлиненной пластины 48 и выполнен с возможностью размещения узла 36 опорного кронштейна. Основание 12 инструмента также включает в себя блокирующий механизм 56, который расположен на концевой пластине 50. Как более подробно описано ниже, блокирующий механизм 56 можно использовать для фиксации платформы 42 в определенной ориентации вокруг оси 38 относительно корпуса 40.

[0098] Как показано на ФИГ. 2, корпус 40 включает плоскую верхнюю поверхность 60, а центральная секция 46 основания 12 инструмента включает в себя полость 62, образованную на верхней поверхности 60, размеры которой позволяют размещать платформу 42. Основание 12 инструмента включает в себя раму 64, расположенную на дне полости 62, которая обеспечивает опору для платформы 42. Платформа 42 крепится на корпусе 40 фиксирующей заглушкой 66, которая проходит через центральное отверстие 68, образованное в платформе 42, и входит в опорную шпильку 70, которая проходит вверх от рамы 64 в центре полости 62.

[0099] В примере варианта осуществления заглушка 66 включает в себя верхнюю пластину 72 и ствол 74, который проходит вниз от верхней пластины 72. Ствол 74 имеет размер, обеспечивающий его размещение в отверстии 76, образованном в установочной шпильке 70, для крепления заглушки 66 к корпусу 40. Как показано на ФИГ. 2, платформа 42 включает в себя диск 80, который имеет плоскую верхнюю поверхность 82, и центральное отверстие 68 проходит через верхнюю поверхность 82 до нижней поверхности 84 диска 80. Стенка обода 88, проходящая в центральное отверстие 68, входит в зацепление с верхней пластиной 72 заглушки 66, чтобы удерживать платформу 42 между верхней пластиной 72 и рамой 64 корпуса 40. В примере варианта осуществления основание 12 инструмента также включает в себя кольцевую шайбу 90, которая размещается между стенкой 88 обода и установочной шпилькой 70, выступая в роли вкладыша между неподвижной шпилькой 70 и поворотной платформой 42. Как показано на ФИГ. 2, ось 38, вокруг которой поворачивается платформа 42, проходит через центр центрального отверстия 68.

[0100] Диск 80 включает в себя внешнюю кольцевую стенку 100, проходящую от верхней поверхности 82 к нижней поверхности 84. Диск 80 также включает в себя множество зубьев 102 шестерни, которые образованы во внешней стенке 100 по окружности диска 80. Как более подробно описано ниже, зубья 102 шестерни взаимодействуют с блокирующим механизмом 56 для фиксации опорной платформы 42 в определенном положении относительно корпуса 40. Опорная платформа 42, заглушка 66 и кольцевая шайба 90, как и корпус 40, выполнены из материалов, которые могут проходить обработку в автоклаве, таких как, например, нержавеющая сталь.

[0101] Как описано выше, опорная платформа 42 также включает в себя пару шпилек 44, размер которых обеспечивает избирательное размещение каждого из держателей 30, 32, 34 для ориентации держателей 30, 32, 34 на основании 12 инструмента. В примере варианта осуществления шпильки 44 проходят вверх от верхней поверхности 82 диска 80. Шпильки 44 включают в себя по существу цилиндрическую шпильку 104, которая располагается на одной стороне отверстия 68, и многогранную шпильку 106, которая располагается на противоположной стороне отверстия 68. Многогранная шпилька 106 имеет ширину, которая меньше диаметра цилиндрической шпильки 104. Следует понимать, что в других вариантах осуществления шпильки могут иметь различные геометрические формы и могут иметь различные размеры для ориентации держателей.

[0102] Платформа 42 включает в себя визуальные индикаторы 110, и корпус 40 включает в себя визуальные индикаторы 112, которые можно использовать в ходе хирургической операции для проверки надлежащей ориентации и положения инструментов. В примере варианта осуществления индикаторы 110 на платформе 42 включают стрелки и буквы (L обозначает «Левый», а R обозначает «Правый»). Индикаторы 112 на корпусе 40 включают в себя индикаторные линии, и стрелки индикаторов 110 могут совмещаться с индикаторными линиями, чтобы указывать на ориентацию и положение инструментов. В других вариантах осуществления индикаторы 110, 112 могут включать в себя числа или другие индикаторы.

[0103] Как описано выше, основание 12 инструмента также включает в себя опорный штифт 52, который проходит вверх от конца 54 удлиненной пластины 48. Опорный штифт 52 выполнен с возможностью размещения узла 36 опорного кронштейна. В примере варианта осуществления штифт 52 включает в себя верхний конец 120 и отверстие 122, которое образовано в верхнем конце 120. Центральный канал 124, размер которого обеспечивает размещение опорного ствола 126 узла 36 опорного кронштейна, проходит внутрь от отверстия 122. Штифт 52 также включает в себя установочный паз 128, который проходит от верхнего конца 120 и выходит в проход 124. Установочный паз 128 имеет размер, обеспечивающий его размещение в установочном язычке 130 узла 36 опорного кронштейна, и формирует криволинейную траекторию для установочного язычка 130, которая вынуждает узел 36 опорного кронштейна поворачиваться из исходного положения введения в конечное положение сборки относительно платформы 42. В конечном положении сборки установочный язычок 130 удерживается в нижней выемке 132 установочного паза 128.

[0104] Как описано выше, основание 12 инструмента также включает в себя блокирующий механизм 56 поворота, который расположен на концевой пластине 50. Каждый из компонентов механизма 56 образован из материала, такого как, например, нержавеющая сталь, который может обрабатываться в автоклаве, так что основание 12 может проходить стерилизацию в промежутке между хирургическими операциями. Блокирующий механизм 56 включает в себя управляемую пользователем ручку 140, которая входит в полость 142, образованную во внешней поверхности 60 корпуса 40 основания. Ручка 140 выполнена с возможностью поворота относительно корпуса 40 основания и включает в себя основную пластину 144 и удлиненный захват 146, который проходит вверх от основной пластины 144. В примере варианта осуществления удлиненный захват 146 включает в себя заостренный наконечник 148, который указывает, находится ли ручка 140 в заблокированном положении или в незаблокированном положении. Заостренный наконечник 148 может быть направлен на индикаторы на корпусе 40, чтобы указывать на блокированное или незаблокированное положения. Ручка 140 также включает в себя удлиненное основание 152, которое проходит вниз от основной пластины 144 и размещается в полости 142.

[0105] В примере варианта осуществления основание 40 корпуса включает в себя раму 154, которая располагается на дне полости 142, обеспечивая опору для основания 152 ручки 140. Ручка 140 соединяется с основанием 40 корпуса посредством крепежного элемента 156, который проходит через раму 154. Крепежный элемент 156 проходит через цилиндрическую установочную шпильку 158 и входит в удлиненное основание 152 ручки 140. Как показано на ФИГ. 3, крепежный элемент 156 располагается в отверстии 160, которое смещено от центра удлиненного основания 152. Отверстие 160 формирует ось поворота 166 ручки 140. Удлиненное основание 152 также включает в себя дугообразный канал или канавку 162, в которой размещается направляющая шпилька 164, присоединенная к раме 154. Шпилька 164 входит в канавку 162, чтобы ограничивать поворотное перемещение ручки 140, как более подробно описано ниже.

[0106] Как также показано на ФИГ. 2, блокирующий механизм 56 также включает в себя кулачок 170, который избирательно входит в зацепление с зубцами 102 шестерни платформы 42. Кулачок 170 включает в себя установочный корпус 172 и пару ответвлений 174, 176, которые выходят наружу из установочного корпуса 172. В примере варианта осуществления центральное отверстие 178 проходит через установочный корпус 172, и его размер обеспечивает размещение ствола 180 установочного шпенька 182. Ствол 180 включает в себя резьбовой дистальный конец 184, который входит в резьбовое соединение с отверстием 186, образованным в корпусе 40 основания, для крепления установочного шпенька 182 к корпусу 40. Установочный корпус 172 удерживается между верхней пластиной 188 установочного шпенька 182 и внутренней поверхностью 190 корпуса 40. Центральное отверстие 178 формирует ось поворота 192 кулачка 170.

[0107] Ответвление 174 кулачка 170 проходит от установочного корпуса 172 до наконечника 200. Наконечник 200 включает в себя множество зубцов 202, размер и форма которых обеспечивают взаимное зацепление с зубцами 102 шестерни платформы 42. Как показано на ФИГ. 2, между рамой 154 и внутренней поверхностью 190 корпуса 40 образовано удлиненное отверстие 204. Наконечник 200 проходит через отверстие 204 для зацепления с зубцами 102 шестерни по мере поворота кулачка 170 вокруг оси 192.

[0108] Другое ответвление 176 кулачка 170 проходит от установочного корпуса 172 до корпуса 210 следящего элемента, размер которого допускает размещение между рамой 154 и основной пластиной 144 ручки 140. Корпус 210 следящего элемента включает в себя верхнее отверстие 212 и внутреннюю стенку 214, которая проходит внутрь от отверстия 212, образуя удлиненный паз 216 с размерами, обеспечивающими размещение удлиненного основания 152 ручки 140. Как показано в ФИГ. 3, удлиненный паз 216 больше удлиненного основания 152. Внутренняя стенка 214 корпуса 210 следящего элемента включает в себя поверхность 220 следящего элемента, и удлиненное основание 152 включает в себя кулачковую поверхность 222, выполненную с возможностью избирательного зацепления с поверхностью 220 следящего элемента для поворота кулачка 170 вокруг оси 192.

[0109] Для блокировки платформы 42 в той или иной ориентации относительно корпуса 40 основания хирург или другой пользователь может удерживать захват 146 ручки 140 и поворачивать ручку 140 в направлении, указанном стрелкой 224 на ФИГ. 3. По мере поворота ручки 140 секция 226 кулачковой поверхности 222 удлиненного основания 152, которая сначала не контактировала с поверхностью следящего элемента 220, входит в зацепление с поверхностью следящего элемента 220. По мере того как секция 226 кулачковой поверхности 222 входит в зацепление с поверхностью следящего элемента 220, кулачок 170 поворачивается вокруг оси 192, как обозначено стрелкой 232, чтобы перевести зубцы 202 в зацепление с зубцами 102 платформы 42, таким образом блокируя платформу 42 в определенном положении относительно корпуса 40. Как показано на ФИГ. 4, направляющая шпилька 164 перемещается от одного конца канавки 162 к противоположному концу канавки 162 и предотвращает дальнейший поворот ручки 140 (и, следовательно, и кулачка 170).

[0110] Чтобы разблокировать платформу 42, хирург или другой пользователь может удерживать захват 146 ручки 140 и поворачивать ручку 140 в направлении, указанном стрелкой 228 на ФИГ. 4. По мере поворота ручки 140 секция 230 кулачковой поверхности 222 удлиненного основания 152, которая не контактировала с поверхностью следящего элемента 220, входит в зацепление с поверхностью следящего элемента 220. По мере того как секция 230 кулачковой поверхности 222 входит в зацепление с поверхностью 220 следящего элемента, кулачок 170 поворачивается вокруг оси 192, как указано стрелкой 234, чтобы высвободить зубцы 202 из зацепления с зубцами 102 платформы 42.

[0111] Как также показано на ФИГ. 1, система 10 также включает в себя узел 36 опорного кронштейна, который выполнен с возможностью крепления на основании 12 инструмента. Узел 36 опорного кронштейна включает в себя опорный ствол 126, проходящий от нижнего конца 250, размеры которого обеспечивают введение в опорный штифт 52, до верхнего конца 252. Кронштейн 254 присоединен к верхнему концу 252, и такой кронштейн 254 включает в себя центральный проход 256, размеры которого обеспечивают размещение удлиненной ручки 258 узла 36 опорного кронштейна. Удлиненная ручка 258 проходит вдоль продольной оси 260 от конца 262 рукоятки до наконечника 264. Как более подробно описано ниже, удлиненная ручка 258 выполнена с возможностью скольжения внутри прохода 256 вдоль оси 260, чтобы выдвигать наконечник 264 в направлении к оси 38 основания 12 инструмента и от нее. Кроме того, продольная ось 260 и ось 38 располагаются в проходящей вертикально плоскости 270 ориентации (и формируют ее) (см. ФИГ. 21), которая более подробно описана ниже.

[0112] Как показано на ФИГ. 5, удлиненная ручка 258 включает в себя основной корпус 272, который проходит от конца 262 рукоятки. В примере варианта осуществления захват рукоятки 274 соединен с основным корпусом 272 на конце 262 рукоятки посредством пары шпилек 276. Удлиненная ручка 258 также включает в себя пару стволов 278, 280, которые проходят от конца основного корпуса 272 до наконечника 264 удлиненной ручки 258. Стволы 278, 280 разнесены на определенное расстояние друг от друга так, что между ними образован канал 282. Канал 282 шире на своем проксимальном конце 288 у наконечника 264 и уже вблизи удлиненной ручки 258. Как более подробно описано ниже, размеры канала 282 позволяют размещать адаптеры смещения узлов пробного компонента и узлов компонента протеза.

[0113] Каждый ствол 278, 280 включает в себя скошенную торцевую стенку 284, которая формирует наконечник 264 удлиненной ручки 258, и внутреннюю стенку 286, которая обращена к другому стволу. Внутренние стенки 286 стволов 278, 280 вместе образуют проксимальный конец 288 канала 282.

[0114] В примере варианта осуществления узел 36 опорного кронштейна включает в себя стягивающий механизм 300, который может приводиться в действие для сужения проксимального конца 288 канала 282 посредством сближения стволов 278, 280 друг с другом. Стягивающий механизм 300 включает в себя управляемую пользователем ручку 302 и удлиненный ствол 304, проходящий от ручки 302. Удлиненный ствол 304 проходит через отверстие (не показано), образованное в стволе 280, до резьбового конца 306, который размещается в резьбовом отверстии 308, образованном в стволе 278.

[0115] Как показано на ФИГ. 5, кронштейн 252 узла 36 опорного кронштейна включает в себя верхний корпус 310 и стержень 312, который проходит от верхнего корпуса 310. Размер стержня 312 обеспечивает размещение в проходе 314, образованном в опорном стволе 126. В примере варианта осуществления стержень 312 присоединен к стволу 126 посредством шпильки 316. Верхний корпус 310 включает в себя центральный проход 256, через который проходит удлиненная ручка 258. Следует понимать, что каждый из компонентов узла 36 опорного кронштейна образован из материала, такого как, например, нержавеющая сталь, который может обрабатываться в автоклаве, так что узел 36 опорного кронштейна может проходить стерилизацию в промежутке между хирургическими операциями.

[0116] Как также показано на ФИГ. 1, система 10 также включает в себя бедренный пробный держатель 30 протеза, держатель 32 бедренного компонента протеза и держатель 34 большеберцового компонента, которые выполнены с возможностью избирательной установки на платформе 42 основания 12 инструмента. Иными словами, каждый из держателей 30, 32, 34 выполнен с возможностью установки на платформе 42 вместо любого другого из держателей 30, 32, 34. Каждый из держателей 30, 32, 34 включает в себя пару ориентирующих отверстий 320, 322, размеры которых обеспечивают размещение шпилек 104, 106 соответственно платформы 42 для ориентации и фиксации держателей 30, 32, 34 на платформе 42. В примере варианта осуществления каждое ориентирующее отверстие 320, 322 имеет цилиндрический профиль, но ориентирующее отверстие 320 отличается большим диаметром по сравнению с ориентирующим отверстием 322, так что держатели 30, 32, 34 выполнены с возможностью установки на платформе 42 только в одной ориентации. Следует понимать, что каждый из держателей 30, 32, 34 образован из материала, такого как, например, нержавеющая сталь, который может обрабатываться в автоклаве, так что держатели 30, 32, 34 могут проходить стерилизацию в промежутке между хирургическими операциями.

[0117] Как показано на ФИГ. 6, бедренный пробный держатель 30 протеза включает в себя опорный блок 330 и штифт 332, который проходит вверх от опорного блока 330. Опорный блок 330 имеет удлиненную форму и проходит вдоль продольной оси 334 от продольного конца 336 к его противоположному продольному концу 338. Блок 330 включает в себя плоскую нижнюю поверхность 340 и верхнюю поверхность 342, которая располагается противоположно нижней поверхности 340. Внешняя стенка 344 соединяет верхнюю поверхность 342 с нижней поверхностью 340. В примере варианта осуществления на внешнюю стенку 344 нанесены визуальные индикаторы 346 с каждого из концов 336, 338, чтобы обозначить ориентацию опорного блока 330. Визуальные индикаторы 346 в примере варианта осуществления включают буквы («Левый» на конце 336 и «Правый» на конце 338).

[0118] Штифт 332 проходит от верхней поверхности 342 блока 330 до верхнего конца 348. В примере варианта осуществления штифт 332 включает цилиндрическую внешнюю поверхность 350, и установочная шпилька 352 выходит вверх из верхнего конца 348. Форма установочной шпильки 352 обеспечивает размещение в отверстии 732 (см. ФИГ. 23) бедренного пробного компонента 20. Как показано на ФИГ. 6-7, установочная шпилька 352 включает в себя закругленное основание 354 и проходит до узкого наконечника 356. Штифт 332 проходит вдоль продольной оси 360, проходящей через наконечник 356. Ось 360 (и, следовательно, штифт 332) проходит под ортогональным углом относительно верхней поверхности 342 блока 330.

[0119] Бедренный пробный держатель 30 протеза также включает в себя пару стенок 362, 364, проходящих вверх от верхней поверхности 342 блока 330 на противоположных сторонах штифта 332. В примере варианта осуществления стенки 362, 364 проходят под неортогональным углом относительно верхней поверхности 342. Каждая стенка 362, 364 соединяется со штифтом 332 и включает в себя плоские внешние поверхности 366, 368, которые проходят до концов 336, 338 держателя 30. На внешней поверхности 366 каждой из стенок 362, 364 образовано ребро 370. Как показано на ФИГ. 6, ребра 370 проходят параллельно продольной оси 334.

[0120] Как описано выше, держатель 30 включает в себя пару ориентирующих отверстий 320, 322, размеры которых обеспечивают размещение шпилек 104, 106 соответственно платформы 42 для ориентации и фиксации держателя 30 на платформе 42. В примере варианта осуществления отверстия 320, 322 проходят через блок 330 и включают в себя верхние выходы, расположенные в канале 372, образованном на верхней поверхности 342 вблизи от стенок 362, 364.

[0121] Как показано на ФИГ. 8, держатель 32 бедренного компонента протеза включает в себя опорный блок 430 и штифт 432, который проходит вверх от опорного блока 430. Опорный блок 430 имеет удлиненную форму и проходит вдоль продольной оси 434 от продольного конца 436 к его противоположному продольному концу 438. Блок 430 включает в себя плоскую нижнюю поверхность 440 и верхнюю поверхность 442, которая располагается противоположно нижней поверхности 440. Внешняя стенка 444 соединяет верхнюю поверхность 442 с нижней поверхностью 440. В примере варианта осуществления на внешнюю стенку 444 нанесены визуальные индикаторы 446 с каждого из концов 436, 438, чтобы обозначить ориентацию опорного блока 430. Визуальные индикаторы 446 в примере варианта осуществления включают буквы («Левый» на конце 436 и «Правый» на конце 438).

[0122] Штифт 432 проходит от верхней поверхности 442 блока 430 до верхнего конца 448. В примере варианта осуществления штифт 432 включает в себя цилиндрическую внешнюю поверхность 450. Штифт 432 проходит вдоль продольной оси 460, и размеры верхнего конца 448 обеспечивают размещение в отверстии 622 (см. ФИГ. 31) бедренного компонента 16 протеза. В примере варианта осуществления штифт 432 проходит под неортогональным углом относительно верхней поверхности 442 блока 430, как показано на ФИГ. 9.

[0123] Держатель 32 бедренного компонента также включает в себя пару стенок 462, 464, проходящих вверх от верхней поверхности 442 блока 430 на противоположных сторонах штифта 432. В примере варианта осуществления стенки 462, 464 проходят параллельно штифту 432. Каждая стенка 462, 464 соединяется со штифтом 432 и включает в себя плоские внешние поверхности 466, 468, которые проходят до концов 436, 438 держателя 32. На внешней поверхности 466 каждой из стенок 462, 464 образовано ребро 470. Как показано на ФИГ. 8, ребра 470 проходят параллельно продольной оси 434.

[0124] Как описано выше, держатель 32 включает в себя пару ориентирующих отверстий 320, 322, размеры которых обеспечивают размещение шпилек 104, 106 соответственно платформы 42 для ориентации и фиксации держателя 32 на платформе 42. В примере варианта осуществления отверстия 320, 322 проходят через блок 430 и включают в себя верхние выходы, расположенные в канале 472, образованном на верхней поверхности 442 вблизи от стенок 462, 464.

[0125] Как показано на ФИГ. 8, стенки 462, 464 включают в себя разгрузочные пазы 474, проходящие через поверхности 466, 468, расположенные смежно к штифту 432. Кроме того, как показано на ФИГ. 9, верхняя поверхность 442 блока 430 включает в себя секцию 476, располагающуюся противоположно ребру 470, которая проходит от внутреннего края 478 до внешнего края 480. Секция 476 проходит под неортогональным углом относительно нижней поверхности 440 так, что внешний край 480 располагается ближе к нижней поверхности 440, чем внутренний край 478.

[0126] Как показано на ФИГ. 10, система 10 также включает в себя держатель 34 большеберцового компонента. Как описано выше, держатель 34 выполнен с возможностью крепления либо большеберцового компонента 18 протеза, либо большеберцового пробного компонента 22 к основанию 12. Держатель 34 включает в себя опорный блок 500 и пару зажимных планок 502, 504, присоединенных к опорному блоку 500 с возможностью перемещения. Как более подробно описано ниже, держатель 34 также включает в себя винтовой приводной механизм 506, выполненный с возможностью перемещения зажимных планок 502, 504 для захвата большеберцового компонента 18 протеза или большеберцового пробного компонента 22, установленного на пластинах 502, 504.

[0127] Опорный блок 500 включает в себя пластину 510 основания и пару боковых стенок 512, которые проходят вверх от пластины 510 основания. Каждая боковая стенка 512 включает в себя плоскую верхнюю поверхность 514. Канал 516, проходящий через опорный блок 500, образован между пластиной 510 основания и боковыми стенками 512. Как показано на ФИГ. 10, от каждой боковой стенки 512 в канал 516 внутрь проходит фланец 518, чтобы обеспечить опору для зажимных планок 502, 504.

[0128] Зажимная планка 502 держателя 34 включает в себя верхний корпус 530, расположенный над боковыми стенками 512, и нижний корпус 532, проходящий вниз от верхнего корпуса 530. Нижний корпус 532 размещается в канале 516, и пара ножек 534 отходит наружу от нижнего корпуса 532 для зацепления с нижними поверхностями фланцев 518 опорного блока 500. Как показано на ФИГ. 10, фланцы 518 расположены в каналах 536, образованных между ножками 534 и плоской нижней поверхностью 538 верхнего корпуса 530. Верхний корпус 530 также включает в себя верхнюю поверхность 540, которая расположена противоположно нижней поверхности 538.

[0129] Зажимная планка 502 включает в себя браншу 542, проходящую вверх от верхней поверхности 540. Бранша 542 имеет изогнутую внутреннюю стенку 544, форма которой совпадает с кривизной секции передней стенки 934 большеберцового компонента 18 протеза и большеберцового пробного компонента 22. Бранша 542 также включает в себя зацепляющий язычок 546, проходящий наружу от изогнутой внутренней стенки 544.

[0130] Как описано выше, держатель 34 также включает в себя зажимную планку 504, расположенную противоположно зажимной планке 502. Зажимная планка 504 включает в себя верхний корпус 550, расположенный над боковыми стенками 512, и нижний корпус 532, проходящий вниз от верхнего корпуса 550. Нижний корпус 532 имеет конфигурацию, которая по соответствующим аспектам идентична нижнему корпусу 532 зажимной планки 502. Нижний корпус 532 зажимной планки 504 размещается в канале 516, и пара ножек 534 отходит наружу из нижнего корпуса 532 для зацепления с нижними поверхностями фланцев 518 опорного блока 500.

[0131] Верхний корпус 550 зажимной планки 504 включает в себя верхнюю поверхность 552, которая располагается противоположно нижней поверхности 554. Зажимная планка 504 включает в себя пару накладок 556, 558, проходящих вверх от верхней поверхности 552. Как показано на ФИГ. 10, между накладками 556, 558 образован Y-образный канал 560. Зажимная планка 504 также включает в себя браншу 562, проходящую вверх от верхней поверхности 552. Бранша 562 включает в себя пару изогнутых вогнутых внутренних стенок 564 и изогнутую выпуклую внутреннюю стенку 566, которая располагается между стенками 564. Форма стенок 564, 566 соответствует кривизне секций 936, 938 задней стенки большеберцового компонента 18 протеза и большеберцового пробного компонента 22. Бранша 562 также включает в себя зацепляющие язычки 568, проходящие наружу от изогнутых внутренних стенок 564.

[0132] Как показано на ФИГ. 11, держатель 34 включает в себя винтовой приводной механизм 506, выполненный с возможностью перемещения зажимных планок 502, 504. В примере варианта осуществления механизм 506 включает в себя резьбовой ствол 570, который входит в резьбовое отверстие 572, образованное в нижнем корпусе 532 зажимной планки 502. Механизм 506 включает в себя резьбовой ствол 574, который размещается в резьбовом отверстии 576, образованном в нижнем корпусе 532 зажимной планки 504. Механизм 506 также включает в себя управляемую пользователем ручку 580, соединенную с концом резьбового ствола 574.

[0133] Стволы 570, 574 соединены штангой 582, которая проходит через скобу 584 опорного блока 500. Как показано на ФИГ. 10-11, скоба 584 проходит от боковых стенок 512 опорного блока 500 и расположена в канале 516. Пара кольцевых шайб 590 проходит от штанги 582 с каждой стороны скобы 584 для установки механизма 506 на опорном блоке 500.

[0134] В ходе процедуры хирург или другой пользователь может захватить ручку 580 и поворачивать стволы 570, 574. Зацепление между стволами 570, 574 и отверстиями 572, 576 заставляет зажимные планки 502, 504 перемещаться вдоль стволов 570, 574. При повороте стволов 570, 574 по часовой стрелке зажимные планки 502, 504 перемещаются навстречу друг к другу; при повороте стволов 570, 574 против часовой стрелки зажимные планки 502, 504 перемещаются в противоположные стороны.

[0135] Как описано выше, система 10 инструмента выполнена с возможностью применения при выборе и сборке ортопедического протеза. В примере варианта осуществления ортопедический протез включает в себя бедренный компонент 16 протеза, показанный на ФИГ. 12-13, и большеберцовый компонент 18 протеза, показанный на ФИГ. 16. Каждый из указанных компонентов является частью систем протеза большего размера, которые могут включать, например, дополнительные бедренные и большеберцовые компоненты протеза различных размеров, чтобы соответствовать потребностям пациентов с костями большего или меньшего размера. Размер и форма других компонентов протеза могут также подгоняться для левой конечности пациента или для правой конечности пациента. Системы могут дополнительно включать в себя другие компоненты протеза, которые соединяются или используются вместе с бедренным компонентом 16 протеза и/или большеберцовым компонентом 18 протеза, как более подробно описано ниже.

[0136] Как показано на ФИГ. 12-13, система 600 бедренного ортопедического протеза включает в себя бедренный компонент 16 протеза, выполненный с возможностью соединения с хирургически подготовленным дистальным концом бедренной кости пациента. Бедренный компонент 16 включает в себя передний фланец 602 и пару мыщелков 604, 606, проходящих назад от переднего фланца 602. Между парой мыщелков 604, 606 образована межмыщелковая прорезь 608. В примере варианта осуществления прорезь 608 образована между парой боковых стенок 610, которые проходят от проксимальных поверхностей 612 переднего фланца 602 и мыщелков 604, 606. Проксимальная стенка 614 проходит между боковыми стенками 610 для запирания проксимального конца прорези 608.

[0137] Бедренный компонент 16 также включает в себя штифт 616, который проходит от проксимальной стенки 614. Как показано на ФИГ. 12, штифт 616 включает в себя проксимальное отверстие 618, и внутренняя стенка 620 проходит внутрь от проксимального отверстия 618, образуя отверстие 622, проходящее через штифт 616 и проксимальную стенку 614 бедренного компонента 16. В примере варианта осуществления внутренняя стенка 620 включает в себя резьбовую проксимальную секцию 624. Штифт 616 также включает в себя сужающуюся внешнюю поверхность 626, размеры которой обеспечивают размещение метафизарного компонента, такого как, например, компонент 628 гильзы (см. ФИГ. 13).

[0138] В примере варианта осуществления штифт 616 проходит вдоль продольной оси 630, и проксимальная стенка 614 бедренного компонента 16 включает в себя по существу плоскую поверхность 632. При рассмотрении бедренного компонента 16 во фронтальной плоскости виден неортогональный угол, образованный между осью 630 и по существу плоской поверхностью 632. Следует понимать, что величина угла может меняться в различных вариантах осуществления и зависеть от размера и конфигурации узла протеза.

[0139] Как показано на ФИГ. 12, система 600 протеза также включает в себя компонент 640 стержня. Компонент 640 стержня включает в себя удлиненный корпус 642, который проходит от дистального конца 644 к проксимальному наконечнику 646. На дистальном конце 644 образованы множество витков резьбы 648, которые в некоторых конфигурациях узла протеза могут входит в зацепление с резьбовой проксимальной секцией 624 штифта 616 или резьбовой проксимальной секцией 650 компонента 628 гильзы (см. ФИГ. 13).

[0140] Система 600 протеза также включает в себя адаптер 660 смещения, который выполнен с возможностью присоединения к бедренному компоненту 16 и компоненту 640 стержня с образованием смещенного узла 662 бедренного протеза. Адаптер 660 смещения включает в себя корпус 664, который проходит от дистального конца 666 до проксимального конца 668, смещенного относительно дистального конца 666, как показано на ФИГ. 12. Корпус 664 включает в себя резьбовой ствол 670, который проходит проксимально от дистального конца 666 до стенки 672 обода. Корпус 664 также включает в себя изогнутую сужающуюся поверхность 674, проходящую проксимально от стенки 672 обода. Резьбовой ствол 670 выполнен с возможностью зацепления с резьбовой проксимальной секцией 624 штифта 616 для крепления адаптера 660 к бедренному компоненту 16. Адаптер 660 смещения также включает в себя блокирующую гайку 676, навинчивающуюся на ствол 670, которую можно использовать для фиксации адаптера 660 смещения на бедренном компоненте 16, как более подробно описано ниже.

[0141] Корпус 664 также включает в себя отверстие 680, которое образовано на проксимальном конце 668. Резьбовая внутренняя стенка 682 проходит внутрь от отверстия 680, образуя резьбовое отверстие 684, размер которого обеспечивает размещение резьбового дистального конца 644 компонента 640 стержня. Как показано на ФИГ. 12, адаптер 660 смещения формирует проксимальную ось 686, которая проходит через резьбовое отверстие 684 и вдоль продольной оси компонента 640 стержня. Адаптер 660 смещения также формирует дистальную ось 688, которая проходит через резьбовой ствол 670 и совмещена с продольной осью 630 штифта 616 бедренного компонента 16. Оси 686, 688 проходят параллельно, но смещены относительно друг друга. В примере варианта осуществления корпус 664 представляет собой цельный монолитный компонент, так что дистальный конец 666 и проксимальный конец 668 закреплены друг с другом.

[0142] Как показано на ФИГ. 13, компонент 628 гильзы включает в себя ступенчатую внешнюю стенку 690, которая проходит от дистального конца 692 до проксимального конца 694. Компонент 628 имеет отверстие 696, образованное в проксимальном конце 694, и внутреннюю стенку, в том числе резьбовую проксимальную секцию 650, проходящую внутрь от отверстия 696. Компонент 628 также имеет дистальное отверстие (не показано), размер которого обеспечивает размещение штифта 616. Следует понимать, что дистальное отверстие образовано сужающейся внутренней поверхностью, которая соответствует сужающейся внешней поверхности 626 штифта 616, так что компонент 628 гильзы может присоединяться к штифту 616 посредством конусного замка.

[0143] Как показано на ФИГ. 13, ступенчатая внешняя стенка 690 компонента 628 гильзы включает в себя пористую секцию 700, выполненную с возможностью стимулирования роста кости и упрочнения фиксации компонента 628 гильзы в кости пациента. Внешняя стенка 690 также включает в себя ряд плоских поверхностей 702 на проксимальном конце 694, форма которых обеспечивает размещение головки ключа 1264 (см. ФИГ. 37), чтобы упростить сборку, как более подробно описано ниже. Компонент 640 стержня, бедренный компонент 16 и компонент 628 гильзы образуют часть узла 704 гильзы бедренного протеза, который можно имплантировать в бедренную кость пациента.

[0144] Как показано на ФИГ. 14-15, бедренная пробная система 710 включает в себя бедренный пробный компонент 20, который выполнен с возможностью временного соединения с дистальным концом бедренной кости пациента, чтобы способствовать хирургической подготовке бедренной кости пациента для установки бедренного компонента 16 протеза. Бедренный пробный компонент 20 включает в себя передний фланец 712 и пару мыщелков 714, 716, проходящих назад от переднего фланца 712. Между парой мыщелков 714, 716 образована межмыщелковая прорезь 718. В примере варианта осуществления конфигурации фланца 712, мыщелков 714, 716 и межмыщелковой прорези 718 соответствуют конфигурациям аналогичных структур в бедренном компоненте 16 протеза. Следует понимать, что в других вариантах осуществления бедренный пробный компонент может включать в себя одну или более режущих направляющих, которые проходят через передний фланец 712 и/или мыщелки 714, 716.

[0145] В примере варианта осуществления прорезь 718 образована между парой боковых стенок 720, которые проходят от проксимальных поверхностей 722 переднего фланца 712 и мыщелков 714, 716. Проксимальная стенка 724 проходит между боковыми стенками 720 для запирания проксимального конца прорези 718. Бедренный пробный компонент 20 также включает в себя втулку 726, проходящую от проксимальной стенки 724, которая выполнена с возможностью размещения адаптера 770 смещения.

[0146] Втулка 726 включает в себя плоскую проксимальную поверхность 728 и пару установочных шпилек 730, проходящих наружу от поверхности 728. Отверстие 732 проходит через втулку 726 и выходит в межмыщелковую прорезь 718. Отверстие 732 имеет размер, позволяющий крепежному элементу, такому как, например, болт 734, проходить через бедренный пробный компонент 20 и соединяться с адаптером 770 смещения. За счет этого бедренный пробный компонент 20 и адаптер 770 смещения могут быть соединяться друг с другом с помощью болта 734.

[0147] В примере варианта осуществления втулка 726 проходит вдоль продольной оси 740, и проксимальная стенка 724 бедренного компонента 16 включает в себя по существу плоскую поверхность 742. При рассмотрении бедренного компонента 16 во фронтальной плоскости виден неортогональный угол, образованный между осью 740 и по существу плоской поверхностью 742. Следует понимать, что величина угла может меняться в различных вариантах осуществления и зависеть от размера и конфигурации узла протеза.

[0148] Как показано на ФИГ. 14, пробная система 710 также включает в себя компонент 750 стержня. Компонент 750 стержня включает в себя удлиненный корпус 752, который проходит от проксимального наконечника 754 к дистальному концу 756. На дистальном конце 756 образовано множество витков резьбы 758.

[0149] Пробная система 710 также включает в себя адаптер 770 смещения, который выполнен с возможностью присоединения к бедренному пробному компоненту 20 и компоненту 750 стержня с образованием смещенной бедренной пробной конструкции 772. Адаптер 770 смещения включает в себя двухкомпонентный корпус 774, который проходит от дистального конца 776 до проксимального конца 778, смещенного относительно дистального конца 776, как показано на ФИГ. 14. В примере варианта осуществления корпус 774 включает в себя дистальную гильзу 780, которая проходить от дистального конца 776 до проксимальной гильзы 782. Проксимальная гильза 782 соединяется с дистальной гильзой 780 с возможностью поворота, чтобы позволить хирургу корректировать ориентацию бедренного пробного компонента 20 относительно компонента 750 стержня так, чтобы найти оптимальное положение на кости пациента для бедренного смещенного протеза 662. Дистальная гильза 780 включает в себя проход 784, который проходит внутрь из дистального конца 776 до резьбового отверстия (не показано) в проксимальной гильзе 782. Размер резьбового отверстия обеспечивает размещение резьбового конца болта 734 для крепления адаптера 770 к бедренному пробному компоненту 20. Как показано на ФИГ. 14, проксимальная гильза 782 также включает в себя изогнутую сужающуюся поверхность 786, которая соединяет более широкое основание проксимальной гильзы 782 с более узким проксимальным концом 778.

[0150] Корпус 774 также включает в себя отверстие 790, которое образовано на проксимальном конце 778. Резьбовая внутренняя стенка 792 проходит внутрь от отверстия 790, образуя резьбовое отверстие 794, размер которого обеспечивает размещение резьбового дистального конца 756 компонента 750 стержня. Как показано на ФИГ. 14, адаптер 770 смещения формирует проксимальную ось 796, которая проходит через резьбовое отверстие 794 и вдоль продольной оси компонента 750 стержня. Адаптер 770 смещения также формирует дистальную ось 798, которая совмещена с продольной осью 740 втулки 726 бедренного пробного компонента 20. Оси 796, 798 проходят параллельно, но смещены относительно друг друга, на такую же величину, что и оси 686, 688 в узле 662 протеза.

[0151] Как показано на ФИГ. 15, бедренная пробная система 710 также включает в себя бедренное сверло 800, которое содержит множество режущих зубцов 802, выполненных в возможностью удаления частей кости пациента для подготовки кости к установке бедренного компонента 628 гильзы. Режущие зубцы 802 образованы в ступенчатой наружной стенке 804, имеющей конфигурацию, которая соответствует ступенчатой внешней стенке 690 бедренного компонента 628 гильзы. Сверло 800 имеет отверстие 806, образованное в его проксимальном конце 808, и резьбовую внутреннюю стенку 810, форма которой обеспечивает размещение резьбового дистального конца 756 компонента 750 стержня. В примере варианта осуществления сверло 800 включает в себя дистальное отверстие, размеры которого обеспечивают размещение шпилек 730 бедренного пробного компонента 20. Сверло 800 также включает в себя резьбу (не показана), которая выполнена с возможностью зацепления резьбового конца болта 734 для крепления сверла 800 к бедренному пробному компоненту 20.

[0152] Как показано на ФИГ. 16, система 900 большеберцового ортопедического протеза включает в себя большеберцовый компонент 18 протеза, выполненный с возможностью соединения с хирургически подготовленным проксимальным концом большеберцовой кости пациента. Большеберцовый компонент 18 включает в себя большеберцовый желоб 902, выполненный с возможностью размещения полимерного вкладыша или опорного компонента (не показан) для шарнирного поворота с мыщелками 604, 606 бедренного компонента 602 протеза. Желоб 902 включает в себя платформу 904 и дистальный штифт 906 стержня, проходящий от платформы 904. Пара килей 908 проходит между внешней поверхностью 910 дистального стержня 906 и платформой 904. Платформа 904 имеет плоскую проксимальную поверхность 912, расположенную противоположно штифту 906 дистального стержня и килям 908. Большеберцовый желоб 902 также включает в себя задний выступ 914, который проходит наружу от плоской проксимальной поверхности 912. В примере варианта осуществления задний выступ 914 имеет Y-образную конфигурацию. Большеберцовый желоб 902 также включает в себя передний выступ 916, который отнесен на определенное расстояние от заднего выступа 914, как показано на ФИГ. 16.

[0153] Штифт 906 стержня проходит до дистального конца 918. Отверстие 920 образовано в дистальном конце 918, и проход 922 проходит внутрь от отверстия 920. В примере варианта осуществления резьба (не показана) покрывает дистальную часть прохода 922. Штифт 906 стержня проходит вдоль продольной оси 930. Как показано на ФИГ. 16, размер штифта 906 стержня обеспечивает его введение в костномозговой канал пациента, и размер платформы 904 обеспечивает ее размещение поверх отверстия канала и зацепление с проксимальной поверхностью большеберцовой кости пациента. Платформа 904 включает в себя изогнутую внешнюю стенку 932, которая содержит выпуклую переднюю секцию 934 и вогнутую заднюю секцию 936, образованную между выпуклыми секциями 938. Геометрическая форма изогнутой внешней стенки 932 соответствует геометрической форме хирургически подготовленной проксимальной поверхности большеберцовой кости пациента.

[0154] Как показано на ФИГ. 16, система 900 протеза также включает в себя компонент 940 стержня. Компонент 940 стержня включает в себя удлиненный корпус 942, который проходит от проксимального конца 944 к дистальному наконечнику 946. На проксимальном конце 944 образованы множество витков резьбы 948, которые в некоторых конфигурациях узла протеза могут входить в зацепление с витками резьбы в проходе 922 штифта 906 большеберцового желоба 902.

[0155] Система 900 протеза также включает в себя адаптер 960 смещения, который выполнен с возможностью присоединения к большеберцовому компоненту 18 и компоненту 940 стержня с образованием смещенного узла 962 большеберцового протеза. Адаптер 960 смещения включает в себя корпус 964, который проходит от дистального конца 966 до проксимального конца 968, смещенного относительно дистального конца 966, как показано на ФИГ. 16. Корпус 964 включает в себя резьбовой ствол 970, который проходит проксимально от проксимального конца 968 до стенки обода 972. Корпус 964 также включает в себя изогнутую сужающуюся поверхность 974, проходящую дистально от стенки 972 обода. Резьбовой ствол 970 выполнен с возможностью зацепления с витками резьбы в проходе 922 штифта 906 для крепления адаптера 960 к большеберцовому компоненту 18. Адаптер 960 смещения также включает в себя блокирующую гайку 976, навинчивающуюся на ствол 970, которую можно использовать для присоединения адаптера 960 смещения к большеберцовому компоненту 18, как более подробно описано ниже.

[0156] Корпус 964 также включает в себя отверстие 980, которое образовано на дистальном конце 966. Отверстие 982 проходит внутрь от отверстия 980, и его размер обеспечивает размещение резьбового проксимального конца 944 компонента 940 стержня. Множество витков резьбы проходят в отверстие 982 и выполнены с возможностью зацепления с витками резьбы 944 компонента 940 стержня. Как показано на ФИГ. 16, адаптер 960 смещения формирует дистальную ось 986, которая проходит через резьбовое отверстие 984 и вдоль продольной оси компонента 940 стержня. Адаптер 960 смещения также формирует проксимальную ось 988, которая проходит через резьбовой ствол 970 и совмещена с продольной осью 930 штифта 906 большеберцового компонента 18. Оси 986, 988 проходят параллельно, но смещены относительно друг друга. В примере варианта осуществления корпус 964 представляет собой цельный монолитный компонент, так что дистальный конец 966 и проксимальный конец 968 закреплены друг с другом.

[0157] Как показано на ФИГ. 17, большеберцовая пробная система 1000 включает в себя большеберцовый пробный компонент 22, который выполнен с возможностью временного соединения с проксимальным концом большеберцовой кости пациента, чтобы способствовать хирургической подготовке большеберцовой кости пациента для установки большеберцового компонента 18 протеза. Большеберцовый пробный компонент 22 включает в себя основание 1002 и штифт 1004 стержня, проходящих от основания 1002 в дистальном направлении. Основание 1002 выполнено с возможностью размещения большеберцового пробного вкладыша (не показан), который шарнирно поворачивается вместе с мыщелками 714, 716 бедренного пробного компонента 20. Как показано на ФИГ. 17, размер штифта 1004 стержня обеспечивает его размещение в костномозговом канале пациента, и размер основания 1002 обеспечивает его размещение поверх отверстия канала и зацепление с проксимальной поверхностью большеберцовой кости пациента. Основание 1002 включает в себя изогнутую внешнюю стенку 1006, которая содержит выпуклую переднюю секцию 1008 и вогнутую заднюю секцию 1016, образованную между выпуклыми секциями 1010. Геометрическая форма изогнутой внешней стенки 1006 соответствует внешней стенке 932 большеберцового желоба 902, так что хирург может использовать пробный компонент 22, чтобы убедиться в том, что большеберцовый желоб подходит для пациента. Большеберцовый пробный компонент 22 включает в себя пару установочных язычков 1018, которые проходят от основания 1002.

[0158] В примере варианта осуществления большеберцовый пробный компонент 22 также включает в себя удерживающий болт 1012, который соединен с основанием 1002 с возможностью поворота. Болт 1012 проходит наружу от штифта 1004 вдоль продольной оси 1014.

[0159] Как показано на ФИГ. 17, пробная система 1000 также включает в себя компонент 1020 стержня. Компонент 1020 стержня включает в себя удлиненный корпус 1022, который проходит от дистального наконечника 1024 к проксимальному концу 1026. На проксимальном конце 1026 образовано множество витков резьбы 1028.

[0160] Пробная система 1000 также включает в себя адаптер 1030 смещения, который выполнен с возможностью присоединения к большеберцовому пробному компоненту 22 и компоненту 1020 стержня с образованием смещенной большеберцовой пробной конструкции 1032. Адаптер 1030 смещения включает в себя двухкомпонентный корпус 1034, который проходит от проксимального конца 1036 до дистального конца 1038, смещенного относительно проксимального конца 1036, как показано на ФИГ. 17. В примере варианта осуществления корпус 1034 включает в себя проксимальную гильзу 1040, которая проходит от проксимального конца 1036 до дистальной гильзы 1042. Дистальная гильза 1042, которая соединяется с проксимальной гильзой 1040 с возможностью поворота, чтобы позволить хирургу корректировать ориентацию большеберцового пробного компонента 22 относительно компонента 1020 стержня так, чтобы найти оптимальное положение на кости пациента для большеберцового смещенного протеза 962. Проксимальная гильза 1040 включает в себя проход 1044, который проходит внутрь от проксимального конца 1036 до резьбового отверстия (не показано) в дистальной гильзе 1042. Размер резьбового отверстия обеспечивает размещение резьбового конца болта 1012 для крепления адаптера 1030 к большеберцовому пробному компоненту 22. Как показано на ФИГ. 17, дистальная гильза 1042 также включает в себя изогнутую сужающуюся поверхность 1046, которая соединяет более широкое основание дистальной гильзы 1042 с более узким дистальным концом 1038.

[0161] Корпус 1034 также включает в себя отверстие 1050, которое образовано на дистальном конце 1038. Отверстие 1052 проходит внутрь от отверстия 1050. Отверстие 1052 имеет размер, обеспечивающий размещение проксимального конца 1026 компонента 1020 стержня. Множество витков резьбы (не показаны) образованы в отверстии 1052, и их размер обеспечивает зацепление с витками резьбы, образованными на проксимальном конце 1026 компонента 1020 стержня.

[0162] Как показано на ФИГ. 17, адаптер 1030 смещения формирует дистальную ось 1060, которая проходит через резьбовое отверстие 1052 и вдоль продольной оси компонента 1020 стержня. Адаптер 1030 смещения также формирует проксимальную ось 1062, которая совмещена с продольной осью 1014 штифта 1004 стержня пробного компонента 22. Оси 1060, 1062 проходят параллельно, но смещены относительно друг друга, на такую же величину, что и оси 986, 988 в узле 962 протеза.

[0163] Как показано на ФИГ. 18-20, система 10 также включает в себя импактор 1090 гильзы для применения при креплении бедренного компонента 628 гильзы к бедренному компоненту 16. Инструмент 1090 представляет собой цельный монолитный компонент, выполненный из металлического материала, такого как, например, нержавеющая сталь, который может обрабатываться в автоклаве и стерилизоваться для повторного применения. Инструмент 1090 включает в себя удлиненный корпус 1092, который проходит от конца 1094 бедренного импактора к концу 1096 большеберцового импактора. В примере варианта осуществления конец 1094 бедренного импактора имеет отверстие 1098, образованное на поверхности 1100, как показано на ФИГ. 18 и 20. Отверстие 1098 имеет размер, обеспечивающий его размещение поверх проксимального конца 694 компонента 628 гильзы. В примере варианта осуществления отверстие 1098 является удлиненным и имеет овальную форму.

[0164] Как показано на ФИГ. 19, конец 1096 большеберцового импактора имеет отверстие 1102, образованное на поверхности 1104. Размер отверстия 1102 обеспечивает его расположение поверх дистального конца 1292 большеберцового компонента 1286 гильзы (см. ФИГ. 46), как будет более подробно описано ниже. В примере варианта осуществления отверстие 1102 имеет круглую форму и обеспечивает просвет относительно большеберцового основания Удлиненный корпус 1092 также имеет пару противоположных плоских поверхностей 1106, 1108, что способствует стабилизации инструмента 1090 на конце каждого компонента гильзы и предотвращает скатывание инструмента.

[0165] Как описано выше, систему 10 ортопедического хирургического инструмента можно использовать в ходе хирургического вмешательства для сборки компонентов протеза, описанных выше на ФИГ. 12-17. На ФИГ. 21-47 представлены различные стадии способа сборки смещенного узла 662 бедренного протеза (на ФИГ. 21-32 приведен способ сборки узла 704 гильзы бедренного протеза (ФИГ. 34-37), а на ФИГ. 38-43 приведен способ сборки смещенного узла 962 большеберцового протеза). Следует понимать, что описанные способы и стадии приводятся только в качестве примеров и не исключают дополнительных стадий в соответствии с настоящим описанием. Кроме того, все стадии показаны для протезов, предназначенных для применения только на одном колене пациента; следует понимать, что аналогичные стадии могут проводиться при сборке протеза для другого колена.

[0166] В ходе хирургического вмешательства хирург может использовать различные режущие направляющие блоки, режущие инструменты и другие инструменты для хирургической подготовки костей пациента к размещению для начала пробных конструкций 772, 1032. При установленных пробных конструкциях, закрепленных на костях пациента, хирург может проводить оценку посадки пробных конструкций 772, 1032 на костях пациента. Хирург может также проводить пробную репозицию, чтобы оценить диапазон движения с пробным вкладышем, расположенным между конструкциями. Таким образом, хирург может определять размер большеберцового и бедренного протезов для имплантации в кость пациента, а также определять желательную ориентацию и положение большеберцового и бедренного компонентов протеза относительно их соответствующих компонентов стержня.

[0167] В ходе пробной части хирургического вмешательства хирург может поворачивать бедренный пробный компонент 20 относительно проксимальной оси 796 (и, следовательно, и компонента 750 стержня) адаптера 770 смещения. Для этого обеспечивается поворот дистальной гильзы 780 адаптера 770 смещения относительно проксимальной гильзы 782, которая закреплена на компоненте 750 стержня в костномозговом канале бедренной кости пациента. Если хирург определяет, что бедренный пробный компонент 20 надлежащим образом установлен на бедренной кости пациента, хирург может использовать болт 734 для фиксации дистальной гильзы 780 в определенном положении относительно проксимальной гильзы 782, таким образом блокируя бедренный пробный компонент 20 в желаемой ориентации и положении относительно компонента 750 стержня.

[0168] Аналогичным образом хирург может поворачивать большеберцовый пробный компонент 22 относительно дистальной оси 1060 (и, следовательно, и компонент 1020 стержня) адаптера 1030 смещения, чтобы изменить положение компонента 22 на проксимальном конце большеберцовой кости пациента. Для этого обеспечивается поворот проксимальной гильзы 1040 адаптера 1030 смещения относительно дистальной гильзы 1042, которая закреплена на компоненте 1020 стержня в костномозговом канале большеберцовой кости пациента. Если большеберцовый пробный компонент 22 надлежащим образом установлен на большеберцовой кости пациента, хирург может использовать болт 1012 для фиксации проксимальной гильзы 1040 в определенном положении относительно дистальной гильзы 1042, таким образом блокируя большеберцовый пробный компонент 22 в желаемой ориентации и положении относительно компонента 1020 стержня.

[0169] Как показано на ФИГ. 21-32, хирург или другой пользователь может использовать систему 10 инструмента для сборки смещенного узла 662 бедренного протеза, опираясь на конфигурацию бедренной пробной конструкции 772, построенной, как это описано выше. Иными словами, хирург может использовать систему 10 инструмента для крепления бедренного компонента 16 протеза к компоненту 640 стержня в определенном положении и ориентации, которые соответствуют желательной ориентации и положению бедренного пробного компонента 20, определенным в ходе хирургического вмешательства. Таким образом, собранный смещенный бедренный протез 662 повторяет конфигурацию бедренной пробной конструкции 772 и совпадает с ней.

[0170] Для этого пользователь может соединить соответствующие модульные инструменты 14 с основанием 12 инструмента, включая узел 36 опорного кронштейна и бедренный пробный держатель 30 протеза. Как показано на ФИГ. 21, пользователь может совмещать опорный ствол 126 узла 36 опорного кронштейна с центральным проходом 124, образованным в опорном штифте 52 основания 12 инструмента. Кроме того, установочный язычок 130 узла 36 опорного кронштейна совмещается с верхним концом установочного паза 128. Затем пользователь может выдвигать опорный ствол 126 в центральный проход 124 и установочный язычок 130 в установочный паз 128. По мере выдвижения язычка 130 вниз и вдоль установочного паза 128 удлиненная ручка 258 поворачивается относительно опорного штифта 52. При надлежащей установке на опорном штифте 52 удлиненная ручка 258 совмещается с проходящей вертикально плоскостью 270 ориентации, как показано на ФИГ. 21.

[0171] Для соединения бедренного пробного держателя 30 протеза с основанием 12 инструмента пользователь может совмещать ориентирующие отверстия 320, 322 с цилиндрической шпилькой 104 и многогранной шпилькой 106 соответственно на платформе 42 основания. Затем пользователь может выдвигать держатель 30 поверх шпилек 104, 106, чтобы установить опорный блок 330 держателя 30 на платформе 42. Если блокирующий механизм 56 находится в незаблокированном положении, пользователь может поворачивать платформу 42 (и, следовательно, и бедренный пробный держатель 30 протеза) вокруг оси 38, чтобы установить бедренный пробный держатель 30 протеза, как показано на ФИГ. 22.

[0172] Как показано на ФИГ. 22-23, пользователь может устанавливать бедренную пробную конструкцию 772 на бедренном пробном держателе 30 протеза. Для этого пользователь может расположить бедренную пробную конструкцию 772 поверх установочной шпильки 352 и штифта 332 бедренного пробного держателя 30 протеза. Как показано в ФИГ. 23, пользователь совмещает дистальное отверстие 1200 отверстия 732, образованного в бедренном пробном компоненте 20, с установочной шпилькой 352. Пользователь может выдвигать бедренную пробную конструкцию 772 вниз так, чтобы шпилька 352 и верхний конец штифта 332 разместились в отверстии 732. Шпилька 352 входит в углубление (не показано) болта 734 конструкции 772, и стенка 364 располагается в межмыщелковой прорези 718 бедренного пробного компонента 20. Как показано на ФИГ. 22, система 10 хирургического инструмента также включает в себя опорную прокладку 1202, которая располагается на стенке 364, и ее размер обеспечивает введение в межмыщелковую прорезь 718 для удерживания бедренного пробного компонента 20 на держателе 30.

[0173] На описанной выше ФИГ. 6 прокладка 1202 изображена более подробно. Прокладка 1202 включает в себя корпус 1204, который проходит от торцевой поверхности 1206 до противоположной торцевой поверхности 1208 вдоль продольной оси 1210. Корпус 1204 включает в себя нижнее отверстие 1212, которое проходит от поверхности 1206 до поверхности 1208 вдоль оси 1210. Прокладка 1202 включает в себя пару внутренних боковых стенок 1214, 1216, которые проходят вверх от отверстия 1212 к изогнутой стенке 1218 основания. Стенки 1214, 1216, 1218 образуют канал 1220 в прокладке 1202, причем размер обеспечивает размещение стенок 362, 364 держателя 30. В примере варианта осуществления прокладка 1202 также включает в себя канавку 1222, образованную в боковой стенке 1214. Канавка 1222 имеет размер, обеспечивающий размещение ребер 370 держателя 30 так, что прокладка 1202 может быть установлена на каждой из стенок 362, 364 только в одной ориентации.

[0174] В примере варианта осуществления прокладка 1202 образована из того или иного материала, такого как полимер. Она имеет ширину или толщину 1230, определяемую расстоянием между парой плоских боковых поверхностей 1232. Как также показано на ФИГ. 23, толщина 1230 прокладки 1202 примерно равняется ширине 1234 межмыщелковой прорези 718. Ширина 1234 определяется расстоянием между боковыми стенками 720 бедренного пробного компонента 20. Следует понимать, что система 10 включает в себя множество прокладок различной толщины, соответствующих различным размерам бедренных пробных компонентов 20 и бедренных компонентов 16 протеза.

[0175] Как показано на ФИГ. 24, бедренная пробная конструкция 772 располагается на держателе 30 и прокладке 1202. В этом положении ось 740 бедренного пробного компонента 20 и оси 796, 798, формируемые адаптером 770 смещения, проходят параллельно оси 38 основания 12 инструмента. Как показано на ФИГ. 26, где представлен вид в поперечном сечении по линии 26-26 на ФИГ. 24, штифт 332 и установочная шпилька 352 также проходят параллельно указанным осям. В примере варианта осуществления неортогональный угол 1236, образованный между стенкой 364 и опорным блоком 330 держателя, 30 равен неортогональному углу 1238, образованному между плоской поверхностью 742 и осью 740 бедренного пробного компонента 20, так, чтобы оси 740, 796, 798 были параллельны оси 38 основания 12.

[0176] После установки бедренной пробной конструкции 772 на бедренном пробном держателе 30 протеза узел можно поворачивать в любом направлении, показанном стрелкой 1240 на ФИГ. 24, чтобы ориентировать бедренную пробную конструкцию 772 относительно узла 36 опорного кронштейна. В примере варианта осуществления бедренная пробная конструкция 772 поворачивается для размещения осей 740, 796, 798 в проходящей вертикально ориентирующей плоскости 270, которая формируется осью 38 и осью 260 узла 36 опорного кронштейна. Кроме того, ось 798 расположена между осью 796 и узлом 36 опорного кронштейна в ориентирующей плоскости 270 так, что проксимальная гильза 782 располагается ближе к узлу 36 кронштейна, чем дистальная гильза 780 адаптера 770 смещения. При надлежащей установке пользователь может выдвигать наконечник 264 узла 36 опорного кронштейна вдоль оси 260 в направлении бедренной пробной конструкции 772, как показано стрелкой 1242 на ФИГ. 24.

[0177] Как показано на ФИГ. 25, стволы 278, 280 проходят над бедренной пробной конструкцией 772, чтобы расположить адаптер 770 смещения на проксимальном конце 288 канала 282 опорного кронштейна 36. Пользователь может убедиться в том, что бедренная пробная конструкция 772 надлежащим образом ориентирована, проверив, что сужающаяся поверхность 786 адаптера 770 смещения обращена от кронштейна 36 и совмещена с закругленными торцевыми стенками 284 стволов 278, 280. В некоторых вариантах осуществления, как показано на ФИГ. 26, пользователь может убедиться в том, что бедренная пробная конструкция 772 надлежащим образом ориентирована, проверив, что визуальные индикаторы, такие как, например, линия 1244, нанесенная на адаптер 770 смещения, обращены в направлении кронштейна 36 и совмещены с каналом 282.

[0178] Как также показано на ФИГ. 25, пользователь может привести в действие стягивающий механизм 300, чтобы зафиксировать бедренную пробную конструкцию 772 на опорном кронштейне 36. Для этого пользователь может поворачивать ручку 302 вокруг ее оси для завинчивания удлиненного ствола 304 в резьбовое отверстие 308, чтобы свести стволы 278, 280 ближе друг к другу. По мере сближения стволов 278, 280 канал 282 становится уже, и стволы 278, 280 входят в зацепление с адаптером 770 смещения.

[0179] Пользователь может привести в действие блокирующий механизм 56 для фиксации платформы 42 в определенном положении относительно кронштейна 36 и корпуса 40 основания 12. Для этого пользователь может удерживать захват 146 ручки 140 и поворачивать ручку 140 в направлении, указанном стрелкой 224 на ФИГ. 25. По мере поворота ручки 140 кулачок 170 блокирующего механизма 56 поворачивается, чтобы перевести зубцы 202 в зацепление с зубцами 102 платформы 42, таким образом блокируя платформу 42 в определенном положении относительно корпуса 40. Основание 12 инструмента теперь может воспроизводить положение и ориентацию бедренное пробной конструкции 772 и готово к началу сборки смещенного бедренного протеза 600.

[0180] Пользователь может привести в действие стягивающий механизм 300 для высвобождения стволов 278, 280 и адаптера 770 смещения. Опорный кронштейн 36 можно отвести от бедренной пробной конструкции 772, чтобы можно было бы отсоединить бедренную пробную конструкцию 772 от держателя 30. Пользователь также отсоединяет держатель 30 от основания 12 инструмента. В ходе всех этих операций ручка 140 (и, следовательно, и блокирующий механизм 56) остается в заблокированном положении, чтобы предотвращать поворот платформы 42 относительно корпуса 40.

[0181] Как показано на ФИГ. 28, пользователь может установить бедренный держатель 32 протеза на платформе 42, разместив отверстия 320, 322 поверх соответствующих шпилек 44 платформы 42, аналогично описанной выше процедуре для бедренного пробного держателя 30 протеза. Пользователь может установить ту же опорную прокладку 1202 на стенке 464 держателя 32, как показано на ФИГ. 28. Бедренный компонент 16 протеза, соответствующий бедренному пробному компоненту 20, может совмещаться со штифтом 432 держателя 32 и перемещаться поверх штифта 432 для установки компонента 16 в определенном положении, как показано на ФИГ. 29-30.

[0182] Как показано на ФИГ. 31, где представлен вид в поперечном сечении вдоль линии 31-31 на ФИГ. 29, штифт 432 размещается в проксимальном выходе отверстия 622 бедренного компонента 16. В примере варианта осуществления неортогональный угол 1246, образованный между стенкой 464 и опорным блоком 430 держателя 32, который равен неортогональному углу 1248, образованному между плоской поверхностью 632 и осью 630 бедренного компонента 16, определяет положение оси 630 параллельно оси 38 основания 12 и в ориентирующей плоскости 270. Как описано выше, держатель 32 включает в себя секцию 476, которая уменьшает толщину блока 430 с одной стороны. Как показано на ФИГ. 31, такая уменьшенная толщина обеспечивает сохранение зазора 1252 между блоком 430 и мыщелком 606 бедренного компонента 16.

[0183] Как показано на описанной выше ФИГ. 29, пользователь может соединять адаптер 660 смещения с бедренным компонентом 16. Для этого пользователь может совмещать резьбовой ствол 670 со штифтом 616 бедренного компонента 16 и вводить резьбовой ствол 670 в отверстие 622. Ствол 670 поворачивается вокруг своей оси 686, чтобы выдвигать блокирующую гайку 676 (которая прижата к стенке 672 обода адаптера 660) в контакт со штифтом 616. После фиксации блокирующей гайки 676 на штифте 616 пользователь может поворачивать проксимальный конец 668 адаптера 660 вокруг оси 686, чтобы отвести изогнутую сужающуюся поверхность 674 от узла 36 опорного кронштейна, как показано на ФИГ. 30. В этом положении оси 630, 686, 688 расположены в проходящей вертикально ориентирующей плоскости 270. Кроме того, ось 686 расположена между осью 688 и узлом 36 опорного кронштейна в ориентирующей плоскости 270 так, что проксимальный конец 668 адаптера 660 смещения располагается ближе к узлу 36 кронштейна, чем дистальный конец 666.

[0184] Пользователь может расположить адаптер 660 смещения в канале 282 опорного кронштейна 36, выдвигая наконечник 264 кронштейна в направлении адаптера 660 смещения. Когда адаптер 660 располагается в канале 282, пользователь может привести в действие стягивающий механизм 300, чтобы фиксировать адаптер 660 смещения на опорном кронштейне 36. Для этого пользователь может поворачивать ручку 302 вокруг ее оси для завинчивания удлиненного ствола 304 в резьбовое отверстие 308, чтобы свести стволы 278, 280 ближе друг к другу. По мере сближения стволов 278, 280 канал 282 становится уже, и стволы 278, 280 входят в зацепление с адаптером 660 смещения, как показано на ФИГ. 30.

[0185] После того как адаптер 660 смещения захвачен в узле 36 опорного кронштейна, пользователь может использовать динамометрический ключ (не показан) для затягивания блокирующей гайки 676 на штифте 616, чтобы увеличить предварительный натяг компонентов 16, 660. В примере варианта осуществления предварительный натяг обеспечивает растяжение между резьбовой секцией 624 штифта 616 и резьбовым стволом 670, таким образом фиксируя компонент 16 на адаптере 660 смещения.

[0186] Как показано на ФИГ. 32, пользователь может выбирать компонент 640 стержня для протеза 662 на основании конфигурации (например, длины) компонента 750 стержня. Затем пользователь может соединять компонент 640 стержня с проксимальным концом 668 адаптера 660 смещения, для чего вворачивает дистальный конец 644 компонента 640 стержня в резьбовое отверстие 684 проксимального конца 668. Пользователь может использовать динамометрический ключ (не показан), чтобы затянуть компонент 640 стрежня на адаптере 660 смещения, чтобы добавить предварительный натяг компонентов 640, 660 и сформировать смещенный протез 662. Таким образом, ориентация и размещение смещенной пробной конструкции 772 воспроизводится и в смещенном протезе 662. Затем пользователь может отсоединить узел 36 опорного кронштейна от протеза 662 и извлечь протез 662 из держателя 32 для имплантации в бедренную кость пациента.

[0187] Как показано на ФИГ. 33, основание 12 инструмента, держатель 32 и другие инструменты системы 10 могут использоваться для сборки бедренного протеза 1250 с прямым стержнем. В примере варианта осуществления бедренный протез 1250 с прямым стержнем включает в себя бедренный компонент 16 и компонент 640 стержня, который присоединяется к штифту 616 бедренного компонента 16. Как показано на ФИГ. 33, бедренный компонент 16 устанавливается на основании 12 аналогичным описанному выше способом. Следует понимать, что опорный кронштейн 36 выдвигается поверх компонента 640 стержня и приводится в действие, чтобы ограничить перемещение компонента 640 стержня в процессе описанной выше затяжки.

[0188] Как показано на ФИГ. 34-37, держатель 32 и импактор 1090 гильзы могут использоваться для сборки узла 704 гильзы бедренного протеза. Для этого бедренный компонент 16 устанавливается на держатель 32 и прокладку 1202, как показано на ФИГ. 34, аналогичным описанному выше способом. Затем компонент 628 гильзы можно выдвигать поверх штифта 616 бедренного компонента 16. Как показано на ФИГ. 35, штифт 616 размещается в отверстии, образованном на дистальном конце 692. Как описано выше, дистальное отверстие образовано сужающейся внутренней поверхностью, которая соответствует сужающейся внешней поверхности 626 штифта 616, так, что компонент 628 гильзы может присоединяться к штифту 616 посредством конусного замка.

[0189] Для формирования конусного замка пользователь может использовать импактор 1090 гильзы для зацепления проксимального конца 694 компонента 628 гильзы. Как показано на ФИГ. 36, проксимальный конец 694 компонента 628 гильзы расположен в отверстии 1098, образованном на конце 1094 бедренного импактора. Пользователь может использовать молоток или другой инструмент для ударов по концу 1096 большеберцового импактора для выдвижения компонента 628 гильзы вдоль штифта 616 и формирования конусного замка.

[0190] Как описано выше, компонент 628 гильзы выполнен с возможностью присоединения к компоненту 640 стержня. Для этого резьбовой дистальный конец 646 компонента 640 стержня входит в резьбовое соединение с резьбовым отверстием 650, образованным на проксимальном конце 694 компонента 628 гильзы. Пользователь может использовать динамометрический ключ (не показан), чтобы затянуть компонент 640 стрежня на компоненте 628 гильзы, чтобы добавить предварительный натяг компонентов 628, 640 и сформировать узел 704 гильзы протеза.

[0191] Для удерживания компонента 628 гильзы в определенном положении при приложении усилия затяжки к компоненту 640 стержня, пользователь может использовать ключ 1260, показанный на ФИГ. 37. Ключ 1260 включает в себя удлиненную рукоятку 1262 и головку 1264, прикрепленную к рукоятке 1262. Головка 1264 включает в себя пару ответвлений 1266, 1268, которые формируют зев 1270, размер которого обеспечивает размещение проксимального конца 694 компонента 628 гильзы. Каждое ответвление 1266, 1268 включает в себя множество поверхностей 1274, которые формируют зев 1270, и множество выступов 1272, которые проходят от поверхностей 1274 в зев 1270. Каждый выступ 1272 закруглен и выполнен с возможностью установки на плоские поверхности (в отличие от краев) проксимального конца 694 гильзы 628.

[0192] Как описано выше, в ходе хирургической операции хирурги может устанавливать большеберцовую пробную конструкцию 1032 на большеберцовой кости пациента и поворачивать большеберцовый пробный компонент 22 относительно дистальной оси 1060 (и, следовательно, и компонент 1020 стержня) адаптера 1030 смещения, чтобы изменить положение пробного компонента 22 на проксимальном конце большеберцовой кости пациента. Если большеберцовый пробный компонент 22 надлежащим образом установлен на большеберцовой кости пациента, хирург может использовать болт 1012 для фиксации проксимальной гильзы 1040 адаптера 1030 смещения в определенном положении относительно дистальной гильзы 1042, таким образом блокируя большеберцовый пробный компонент 22 в желаемой ориентации и положении относительно компонента 1020 стержня.

[0193] Как также показано на ФИГ. 38-43, систему 10 инструмента можно использовать для сборки смещенного узла 962 большеберцового протеза, опираясь на конфигурацию большеберцовой пробной конструкции 1032, построенной, как это описано выше. Иными словами, хирург может использовать систему 10 инструмента для присоединения большеберцового компонента 18 протеза к компоненту 940 стержня в определенном положении и ориентации, которые соответствуют желательной ориентации и положению большеберцового пробного компонента 22, определенным в ходе хирургического вмешательства. Таким образом, собранный смещенный большеберцовый протез 962 повторяет конфигурацию большеберцовой пробной конструкции 1032 и совпадает с ней.

[0194] Для этого пользователь может соединить соответствующие модульные инструменты 14 с основанием 12 инструмента, включая узел 36 опорного кронштейна и держатель 34 большеберцового компонента. Для соединения держателя 34 большеберцового компонента с основанием 12 инструмента пользователь может совмещать ориентирующие отверстия 320, 322 с цилиндрической шпилькой 104 и многогранной шпилькой 106 соответственно на платформе 42 основания, как показано на ФИГ. 38. Затем пользователь может выдвигать держатель 34 поверх шпилек 104, 106, чтобы установить опорный блок 500 держателя 34 на платформе 42. Если блокирующий механизм 56 находится в незаблокированном положении, пользователь может поворачивать платформу 42 (и, следовательно, и держатель 34) вокруг оси 38, чтобы установить держатель 34, как показано на ФИГ. 39.

[0195] Пользователь может установить большеберцовую пробную конструкцию 1032 на держателе 34, как показано на ФИГ. 39. В примере варианта осуществления компонент 1020 стержня конструкции 1032 был отсоединен для наглядности. Следует понимать, компонент 1020 стержня можно присоединить на любой из описанных ниже стадий. Для соединения конструкции 1032 с держателем 34 пользователь совмещает язычки 1018 пробного компонента 22 с Y-образным каналом 560, образованным в зажимной планке 504. Затем пользователь может переместить основание 1002 пробного компонента 22 в контакт с накладками 556, 558 зажимной планки 504. Как показано на ФИГ. 39, внутренняя стенка 566 бранши 562 располагается между задними секциями 1010 и в вогнутой задней секции 1016. Секция 1008 передней стенки обращена к бранше 542 держателя 34. Затем пользователь может использовать ручку 580, чтобы выдвигать браншы 542, 562 по направлению друг к другу и зафиксировать между ними основание 1002.

[0196] Как показано на ФИГ. 39, большеберцовая пробная конструкция 1032 располагается на держателе 34. В этом положении оси 1014, 1060, 1062 проходят параллельно оси 38 основания 12 инструмента. После установки большеберцовой пробной конструкции 1032 на держателе 34 узел можно поворачивать в любом направлении, показанном стрелкой 1240, чтобы ориентировать большеберцовую пробную конструкцию 1032 относительно узла 36 опорного кронштейна. В примере варианта осуществления большеберцовая пробная конструкция 1032 поворачивается для размещения осей 1014, 1060, 1062 в проходящей вертикально ориентирующей плоскости 270. Кроме того, ось 1062 расположена между осью 1060 и узлом 36 опорного кронштейна в ориентирующей плоскости 270 так, что дистальная гильза 1042 располагается ближе к узлу 36 кронштейна, чем проксимальная гильза 1040 адаптера 1030 смещения. При надлежащей установке пользователь может выдвигать наконечник 264 вдоль оси 260 в направлении большеберцовой пробной конструкции 1032, как показано стрелкой 1242.

[0197] Как показано на ФИГ. 40, стволы 278, 280 выдвигаются над большеберцовой пробной конструкцией 1032, чтобы расположить адаптер 1030 смещения на проксимальном конце 288 канала 282 опорного кронштейна 36. Пользователь может убедиться в том, что большеберцовая пробная конструкция 1032 надлежащим образом ориентирована, проверив, что сужающаяся поверхность 1046 адаптера 1030 смещения обращена от кронштейна 36 и совмещена с закругленными торцевыми стенками 284 стволов 278, 280. В некоторых вариантах осуществления пользователь может убедиться в том, что большеберцовая пробная конструкция 1032 надлежащим образом ориентирована, проверив, что визуальные индикаторы, нанесенные на адаптер 1030 смещения, обращены в направлении кронштейна 36 и совмещены с каналом 282.

[0198] Пользователь может привести в действие стягивающий механизм 300, чтобы зафиксировать большеберцовую пробную конструкцию 1032 на опорном кронштейне 36. Для этого пользователь может поворачивать ручку 302 вокруг ее оси для завинчивания удлиненного ствола 304 в резьбовое отверстие 308, чтобы свести стволы 278, 280 ближе друг к другу. По мере сближения стволов 278, 280 канал 282 становится уже, и стволы 278, 280 входят в зацепление с адаптером 1030 смещения. Пользователь может также привести в действие блокирующий механизм 56 для фиксации платформы 42 в определенном положении относительно кронштейна 36 и корпуса 40 основания 12. Для этого пользователь может удерживать захват 146 ручки 140 и поворачивать ручку 140 в направлении, указанном стрелкой 224 на ФИГ. 40.

[0199] После блокировки поворота платформы 42 пользователь может привести в действие стягивающий механизм 300 для высвобождения стволов 278, 280 и адаптера 1030 смещения. Опорный кронштейн 36 можно переместить от большеберцовой пробной конструкции 1032, чтобы большеберцовую пробную конструкцию 1032 можно было бы отсоединить от держателя 34.

[0200] Большеберцовый компонент 18 протеза, такой как желоб 902, соответствующий большеберцовому пробному компоненту 22, может крепиться к держателю 34 вместо большеберцовой пробной конструкции 1032, как показано на ФИГ. 41. Для этого пользователь совмещает Y-образный выступ 914 желоба 902 с Y-образным каналом 560, образованным в зажимной планке 504. Затем пользователь может переместить платформу 904 большеберцового желоба 902 в контакт с накладками 556, 558 зажимной планки 504. Как показано на ФИГ. 39, внутренняя стенка 566 бранши 562 располагается между задними секциями 938 и в вогнутой задней секции 936. Секция 934 передней стенки обращена к бранше 542 держателя 34. После этого пользователь может использовать ручку 580, чтобы выдвигать бранши 542, 562 по направлению друг к другу и зафиксировать между ними большеберцовый желоб 902.

[0201] Как показано на описанной выше ФИГ. 42, пользователь может соединять адаптер 960 смещения с большеберцовым желобом 902. Для этого пользователь может совмещать резьбовой ствол 970 со штифтом 906 большеберцового желоба 902 и выдвигать резьбовой ствол 970 в отверстие 922. Ствол 970 поворачивается вокруг своей оси 988, чтобы выдвигать блокирующую гайку 976 (которая прижата к стенке 972 обода адаптера 960) в контакт со штифтом 906. После установки блокирующей гайки 976 на штифте 906 пользователь может поворачивать дистальный конец 966 адаптера 960 вокруг оси 988, чтобы отвести изогнутую сужающуюся поверхность 974 от узла 36 опорного кронштейна, как показано на ФИГ. 42. В этом положении оси 930, 986, 988 расположены в проходящей вертикально ориентирующей плоскости 270. Кроме того, ось 988 расположена между осью 986 и узлом 36 опорного кронштейна в ориентирующей плоскости 270 так, что дистальный конец 966 адаптера 960 смещения располагается ближе к узлу 36 кронштейна, чем дистальный конец 666.

[0202] Пользователь может расположить адаптер 960 смещения в канале 282 опорного кронштейна 36, выдвигая наконечник 264 кронштейна в направлении адаптера 960 смещения. Когда адаптер 960 располагается в канале 282, пользователь может привести в действие стягивающий механизм 300, чтобы фиксировать адаптер 960 смещения на опорном кронштейне 36. Для этого пользователь может поворачивать ручку 302 вокруг ее оси для завинчивания удлиненного ствола 304 в резьбовое отверстие 308, чтобы свести стволы 278, 280 ближе друг к другу. По мере сближения стволов 278, 280 канал 282 становится уже, и стволы 278, 280 входят в зацепление с адаптером 960 смещения, как показано на ФИГ. 43.

[0203] После того как адаптер 960 смещения захвачен в узле 36 опорного кронштейна, пользователь может использовать динамометрический ключ (не показан) для затягивания блокирующей гайки 976 на штифте 906, чтобы увеличить предварительный натяг компонентов 18, 960. В примере варианта осуществления предварительный натяг обеспечивает растяжение между резьбой в отверстии 922 штифта 616 и резьбовым стволом 970, таким образом фиксируя компонент 18 на адаптере 960 смещения.

[0204] Пользователь может выбирать компонент 940 стержня для протеза 962 на основании конфигурации (например, длины) компонента 1020 стержня. Затем пользователь может соединять компонент 940 стержня с дистальным концом 966 адаптера 960 смещения, для чего вворачивает проксимальный конец 944 компонента 940 стержня в резьбовое отверстие 982 адаптера 960. Пользователь может использовать динамометрический ключ (не показан), чтобы затянуть компонент 940 стрежня на адаптере 960 смещения, чтобы добавить предварительный натяг компонентов 940, 960 и сформировать смещенный протез 962. Таким образом, ориентация и размещение смещенной пробной конструкции 1032 воспроизводится и в смещенном протезе 962. Затем пользователь может отсоединить узел 36 опорного кронштейна от протеза 962 и извлечь протез 962 из держателя 34 для имплантации в большеберцовую кость пациента.

[0205] Как показано на ФИГ. 44-47, основание 12 инструмента, держатель 34 и другие инструменты системы 10 можно использовать для сборки гильзы большеберцового протеза 1280. В примере варианта осуществления протез 1280 включает в себя большеберцовый желоб 1282, подобный большеберцовому желобу 902, за исключением более длинного и сужающегося штифта 1284 стержня, как показано на ФИГ. 44. Протез 1280 также включает в себя компонент 1286 гильзы, выполненный с возможностью размещения на сужающемся штифте 1284 стержня, как показано на ФИГ. 45. Компонент 1286 гильзы включает в себя ступенчатую внешнюю стенку 1290 и сужающуюся внутреннюю стенку (не показана), выполненную с возможностью фиксации компонента 1286 гильзы и большеберцового желоба 1282 посредством конусного замка.

[0206] Как показано на ФИГ. 44, большеберцовый желоб 1282 устанавливается на основании 12 с помощью держателя 34 аналогичным описанному выше способом. Следует понимать, что для сборки гильзы большеберцового протеза 1280 нет необходимости использовать опорный кронштейн 36. После установки большеберцового желоба 1282 на держателе 34 компонент 1286 гильзы выдвигается поверх штифта 1284, как показано на ФИГ. 45.

[0207] Для формирования конусного замка пользователь может использовать импактор 1090 гильзы для зацепления дистального конца 1292 компонента 1286 гильзы. Как показано на ФИГ. 46, дистальный конец 1292 компонента 1286 гильзы расположен в отверстии 1102, образованном на конце 1096 большеберцового импактора. Пользователь может использовать молоток или другой инструмент для ударов по концу 1094 бедренного импактора для выдвижения компонента 1286 гильзы вдоль штифта 1284 и формирования конусного замка.

[0208] Штифт 1284 большеберцового желоба 1282 выполнен с возможностью присоединения к компоненту 940 стержня. Для этого резьбовой проксимальный конец 944 компонента 940 стержня входит в резьбовое соединение с резьбовым отверстием 1294, образованным на дистальном конце 1296 штифта 1284, как показано на ФИГ. 47. Пользователь может использовать динамометрический ключ (не показан), чтобы затянуть компонент 940 стержня на большеберцовом желобе 1282, чтобы добавить предварительный натяг компонентов 940, 1282 и сформировать узел 1280 гильзы протеза.

[0209] Хотя описание подробно представлено на рисунках и в тексте выше, такое представление и описание следует рассматривать как иллюстративные и не имеющие ограничительного характера, при этом понятно, что в данном случае представлены и описаны только иллюстративные варианты осуществления и что объем защиты распространяется на все изменения и модификации в пределах предусмотренной для защиты сущности изобретения.

[0210] Настоящее описание обладает множеством преимуществ, обусловленных различными элементами способа, устройства и системы, описанных в настоящем документе. Следует отметить, что альтернативные варианты осуществления способа, устройства и системы настоящего описания могут не включать в себя все описанные элементы, но при этом могут обладать по меньшей мере некоторыми преимуществами, обусловленными такими элементами. Специалисты в данной области легко могут разработать собственные виды реализации способа, устройства и системы, включающие в себя один или более элементов настоящего изобретения и соответствующие сущности и объему настоящего описания, которые определены прилагаемой формулой изобретения.

Группа изобретений относится к медицине. Способ сборки большеберцового компонента протеза коленного сустава по первому варианту включает использование большеберцовой пробной конструкции и хирургического инструмента. Большеберцовая пробная конструкция содержит пробное основание, которое формирует первую ось, и пробный адаптер смещения, который формирует вторую ось, смещенную относительно первой оси. Хирургический инструмент включает в себя опорную платформу и стабилизирующий кронштейн. Большеберцовый адаптер смещения включает в себя дистальный конец, который формирует четвертую ось, смещенную относительно третьей оси. Действия способа по первому варианту включают совмещение большеберцовой пробной конструкции с хирургическим инструментом, расположение большеберцовой пробной конструкции на опорной платформе, поворот опорной платформы для размещения первой оси и второй оси в плоскости, проходящей вертикально через стабилизирующий кронштейн, выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с большеберцовой пробной конструкцией, блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна, размещение большеберцового компонента протеза на опорной платформе после извлечения большеберцовой пробной конструкции так, что третья ось, формируемая дистальным штифтом большеберцового компонента протеза, располагается в плоскости, размещение большеберцового адаптера смещения на дистальном штифте, поворот дистального конца большеберцового адаптера смещения для размещения четвертой оси в проходящей вертикально плоскости и крепление большеберцового адаптера смещения к большеберцовому компоненту протеза, при этом третья ось и четвертая ось располагаются в плоскости. Способ сборки большеберцового компонента протеза коленного сустава по второму варианту включает поворот опорной платформы хирургического инструмента вокруг проходящей вертикально оси, крепление держателя к опорной платформе, размещение первого большеберцового компонента протеза на держателе, при этом первый большеберцовый компонент включает в себя большеберцовый желоб и штифт, проходящий от большеберцового желоба, выдвижение первой зажимной планки держателя в зацепление с большеберцовым желобом для крепления большеберцового желоба между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой держателя и крепление второго большеберцового компонента протеза на штифте первого большеберцового компонента протеза, причем крепление второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза включает сдвиг второго большеберцового компонента протеза вдоль сужающейся внешней поверхности штифта для крепления второго большеберцового компонента протеза к штифту, при этом второй большеберцовый компонент протеза включает в себя ступенчатую внешнюю поверхность, причем крепление второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза дополнительно включает соединение первого конца импактора с дистальным концом второго большеберцового компонента протеза и приложение силы ко второму концу импактора. Способ сборки большеберцового компонента протеза коленного сустава по третьему варианту включает использование пробного узла протеза и хирургического инструмента. Хирургический инструмент включает в себя опорную платформу и стабилизирующий кронштейн. Пробный узел протеза содержит пробный компонент протеза, который формирует первую ось, и пробный адаптер смещения, который формирует вторую ось, смещенную относительно первой оси. Адаптер смещения включает в себя конец, который формирует четвертую ось, смещенную относительно третьей оси на величину, равную смещению первой оси и второй оси. Действия способа по третьему варианту включают совмещение пробного узла протеза с хирургическим инструментом, расположение пробного узла протеза на опорной платформе, поворот опорной платформы для размещения первой оси и второй оси в плоскости, проходящей вертикально через стабилизирующий кронштейн, выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным узлом протеза, блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна, расположение компонента протеза на опорной платформе после удаления пробного узла протеза так, что третья ось, формируемая штифтом компонента протеза, находится в плоскости, при этом размеры и форма компонента протеза соответствуют размерам и форме пробного узла протеза, размещение адаптера смещения на штифте, поворот конца адаптера смещения для размещения четвертой оси в проходящей вертикально плоскости и крепление адаптера смещения к компоненту протеза, при этом третья ось и четвертая ось располагаются в плоскости. Изобретения обеспечивают возможность оценить посадку, диапазон перемещения и другие параметры сустава пациента и помочь хирургу в выборе компонентов протеза ортопедического протеза для имплантации. 3 н. и 16 з.п. ф-лы, 47 ил.

1. Способ сборки большеберцового компонента протеза коленного сустава, включающий:

совмещение большеберцовой пробной конструкции с хирургическим инструментом, который включает в себя опорную платформу и стабилизирующий кронштейн, при этом большеберцовая пробная конструкция содержит пробное основание, которое формирует первую ось, и пробный адаптер смещения, который формирует вторую ось, смещенную относительно первой оси,

расположение большеберцовой пробной конструкции на опорной платформе,

поворот опорной платформы для размещения первой оси и второй оси в плоскости, проходящей вертикально через стабилизирующий кронштейн,

выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с большеберцовой пробной конструкцией,

блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна,

размещение большеберцового компонента протеза на опорной платформе после извлечения большеберцовой пробной конструкции так, что третья ось, формируемая дистальным штифтом большеберцового компонента протеза, располагается в плоскости,

размещение большеберцового адаптера смещения на дистальном штифте, при этом большеберцовый адаптер смещения включает в себя дистальный конец, который формирует четвертую ось, смещенную относительно третьей оси,

поворот дистального конца большеберцового адаптера смещения для размещения четвертой оси в проходящей вертикально плоскости и

крепление большеберцового адаптера смещения к большеберцовому компоненту протеза, при этом третья ось и четвертая ось располагаются в плоскости.

2. Способ по п. 1, дополнительно включающий

крепление держателя к опорной платформе,

при этом установка большеберцовой пробной конструкции на опорной платформе включает размещение большеберцовой пробной конструкции на держателе и выдвижение первой зажимной планки держателя в зацепление с пробным основанием большеберцовой пробной конструкции для крепления пробного основания между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой держателя.

3. Способ по п. 2, в котором размещение большеберцового компонента протеза на опорной платформе после удаления большеберцовой пробной конструкции включает:

расположение большеберцового пробного компонента на держателе и

выдвижение первой зажимной планки в зацепление с большеберцовым пробным компонентом для крепления большеберцового компонента протеза между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой.

4. Способ по п. 1, дополнительно включающий крепление компонента стержня к дистальному концу большеберцового адаптера смещения.

5. Способ по п. 1, дополнительно включающий выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с дистальным концом большеберцового адаптера смещения после поворота дистального конца большеберцового адаптера смещения для расположения третьей оси в проходящей вертикально плоскости.

6. Способ по п. 5, в котором выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с дистальным концом большеберцового адаптера смещения включает расположение дистального конца большеберцового адаптера смещения в канале, образованном в стабилизирующем кронштейне.

7. Способ по п. 6, в котором выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным адаптером смещения включает размещение пробного адаптера смещения в канале, образованном в стабилизирующем кронштейне.

8. Способ по п. 7, дополнительно включающий крепление пробного адаптера смещения на проксимальном наконечнике стабилизирующего кронштейна до блокировки опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна.

9. Способ по п. 7, дополнительно включающий совмещение визуальных индикаторов на пробном адаптере смещения с окошком совмещения, образованным в стабилизирующем кронштейне.

10. Способ по п. 7, в котором выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным адаптером смещения дополнительно включает совмещение скошенной торцевой поверхности проксимального наконечника с сужающейся поверхностью пробного компонента смещения.

11. Способ сборки большеберцового компонента протеза коленного сустава, включающий:

поворот опорной платформы хирургического инструмента вокруг проходящей вертикально оси,

крепление держателя к опорной платформе,

размещение первого большеберцового компонента протеза на держателе, при этом первый большеберцовый компонент включает в себя большеберцовый желоб и штифт, проходящий от большеберцового желоба,

выдвижение первой зажимной планки держателя в зацепление с большеберцовым желобом для крепления большеберцового желоба между первой зажимной планкой и второй зажимной планкой держателя и

крепление второго большеберцового компонента протеза на штифте первого большеберцового компонента протеза,

причем крепление второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза включает сдвиг второго большеберцового компонента протеза вдоль сужающейся внешней поверхности штифта для крепления второго большеберцового компонента протеза к штифту, при этом второй большеберцовый компонент протеза включает в себя ступенчатую внешнюю поверхность,

причем крепление второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза дополнительно включает соединение первого конца импактора с дистальным концом второго большеберцового компонента протеза и приложение силы ко второму концу импактора.

12. Способ по п. 11, в котором

штифт первого большеберцового компонента протеза формирует первую ось и

крепление второго большеберцового компонента протеза на штифте первого большеберцового компонента протеза включает:

поворот дистального конца второго большеберцового компонента протеза для размещения второй оси, формируемой дистальным концом, в вертикально проходящей плоскости и

крепление второго большеберцового компонента протеза к штифту первого большеберцового компонента протеза, при этом первая ось и вторая ось находятся в вертикально проходящей плоскости.

13. Способ по п. 12, дополнительно включающий выдвижение стабилизирующего кронштейна хирургического инструмента вдоль проходящей вертикально плоскости, чтобы расположить стабилизирующий кронштейн над дистальным концом второго большеберцового компонента протеза, и крепление второго большеберцового компонента протеза к стабилизирующему кронштейну.

14. Способ по п. 13, в котором стабилизирующий кронштейн имеет удлиненный корпус, который проходит вдоль вертикально проходящей плоскости.

15. Способ по п. 13, в котором выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль проходящей вертикально плоскости для размещения стабилизирующего кронштейна над дистальным концом второго большеберцового компонента протеза включает размещение дистального конца второго большеберцового компонента протеза в канале, образованном между проксимальным наконечником стабилизирующего кронштейна.

16. Способ по п. 11, дополнительно включающий:

расположение большеберцовой пробной конструкции на держателе, при этом большеберцовая пробная конструкция содержит пробное основание, которое формирует ось основания, и пробный компонент смещения, который формирует ось стержня, смещенную относительно оси основания,

выдвижение стабилизирующего кронштейна хирургического инструмента вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с большеберцовой пробной конструкцией,

блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна, и

отделение большеберцовой пробной конструкции от держателя до установки первого большеберцового компонента протеза на держателе,

при этом поворот опорной платформы хирургического инструмента включает поворот держателя и большеберцовой пробной конструкции для перевода оси основания и оси стержня в вертикально проходящую плоскость.

17. Способ сборки большеберцового компонента протеза коленного сустава, включающий:

совмещение пробного узла протеза с хирургическим инструментом, который включает в себя опорную платформу и стабилизирующий кронштейн, при этом пробный узел протеза содержит пробный компонент протеза, который формирует первую ось, и пробный адаптер смещения, который формирует вторую ось, смещенную относительно первой оси,

расположение пробного узла протеза на опорной платформе,

поворот опорной платформы для размещения первой оси и второй оси в плоскости, проходящей вертикально через стабилизирующий кронштейн,

выдвижение стабилизирующего кронштейна вдоль вертикально проходящей плоскости для зацепления стабилизирующего кронштейна с пробным узлом протеза,

блокировку опорной платформы, чтобы предотвращать поворот относительно стабилизирующего кронштейна,

расположение компонента протеза на опорной платформе после удаления пробного узла протеза так, что третья ось, формируемая штифтом компонента протеза, находится в плоскости, при этом размеры и форма компонента протеза соответствуют размерам и форме пробного узла протеза,

размещение адаптера смещения на штифте, при этом адаптер смещения включает в себя конец, который формирует четвертую ось, смещенную относительно третьей оси на величину, равную смещению первой оси и второй оси,

поворот конца адаптера смещения для размещения четвертой оси в проходящей вертикально плоскости и

крепление адаптера смещения к компоненту протеза, при этом третья ось и четвертая ось располагаются в плоскости.

18. Способ по п. 17, в котором компонент протеза представляет собой большеберцовый компонент протеза, а пробный компонент протеза представляет собой большеберцовый пробный компонент.

19. Способ по п. 17, в котором компонент протеза представляет собой бедренный компонент протеза, а пробный компонент протеза представляет собой бедренный пробный компонент.