АТРАВМАТИЧНОЕ ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2022 года по МПК A61M5/32 

Устройство относится к медицинской технике, в частности к медицинским инструментам одноразового применения, предназначенным для инъекций лекарственных средств.

В Российской Федерации в общей массе профессиональной заболеваемости медицинского персонала гемоконтактные инфекции занимают второе место (более 30%) после туберкулеза. В связи с этим в медицинских учреждениях необходимо проводить систематические профилактические мероприятия, основная цель которых предотвращение возникновения медицинских аварий, несущих угрозу заражения персонала смертельно опасными заболеваниями.

Основными источниками инфицирования медицинских работников гемоконтактными инфекциями являются аварийные ситуации, связанные с травмами и микротравмами, полученными загрязненными острыми медицинскими инструментами, а также попадание крови и других биологических жидкостей на незащищенные кожные покровы и слизистые оболочки («Санэпидконтроль. Охрана труда» №5. - 2018/ЛПУ).

Всемирная организация здравоохранения рассматривает травмирование использованной иглой как один из самых опасных факторов, несущих угрозу здоровью медицинских работников. («Организационно-методические основы защиты медицинских работников, имеющих контакт с инфекционными агентами, от заражения инфекциями. - М. - 2005»).

Ежегодно в США регистрируется более 385000 случаев травмирования медработников инъекционной иглой. («Pruss-Ustun, Е. Rapiti, Y. Hutin, Estimation of the global burden of disease attributable to contaminated sharps injuries among healthcare workers, Am. J. Industrial Med. 48 (2005) 482-490»).

Наибольший риск прокола кожных покровов уколом использованной иглой несут повторное надевание колпачка на использованную иглу и ручная разборка шприца для проведения утилизации («Безопасность на рабочих местах в ЛПУ. - М. - 2008»).

Групповое использование одного шприца при инъекции психоактивных веществ является главной причиной инфицирования наркозависимых лиц («Социально значимые болезни в Российской Федерации; под ред. Л.А. Бокерия, И.Н. Ступакова. - Москва: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2006 (М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН). - 325 с.»).

Таким образом, внедрение атравматичных инъекционных устройств минимизирующих риск травмирования и блокирующих шприц после однократного использовании играет важнейшую роль в искоренении медицинских аварий, ведущих к инфицированию медицинских работников смертельно опасными болезнями, а также исключает повторное использование шприцев наркозависимыми лицами.

Известна безопасная инъекционная игла (патент РФ №2729549), содержащая иглу, состоящую из канюли и трубки иглы. Канюля соединена с предохранительно-защитной крышкой через упругий складной механизм, на боковой стенке канюли расположены два симметрично размещенных крючка канюли. Предохранительно-защитная крышка представляет собой в целом удлиненную конструкцию, внутренняя камера предохранительно-защитной крышки является полой, нижний конец предохранительно-защитной крышки соединен одним концом упругого складного механизма, другой конец упругого складного механизма жестко соединен с боковой стенкой канюли. Верхний конец предохранительно-защитной крышки находится в подвешенном состоянии. Предохранительно-защитная крышка выполнена с возможностью складывания упругого складного механизма. Две симметрично расположенные защелки защитной крышки расположены в полой внутренней камере защитной крышки, две защелки защитной крышки взаимодействуют с двумя крючками канюли и в предохранительно-защитной крышке снаружи каждой из защелок защитной крышки расположен ограничитель защелки защитной крышки.

Недостатками данного устройства являются пониженные функциональные возможности, связанные с тем, что отведенная в сторону защитно-предохранительная крышка мешает проведению инъекций, а также после использования устройства для закрытия иглы защитной крышкой крайне неудобно пользоваться одной рукой, что провоцирует пользователя использовать вторую руку, что сопряжено с риском травмирования пользователя и заражения инфекционными болезнями.

Из известных технических решений наиболее близким по назначению и технической сущности к предлагаемому изобретению является устройство для предотвращения укола иглой (патент РФ №2481859), содержащее защитный футляр для прикрепления к инъекционному устройству, состоящему и имеющему первое, нерабочее положение, второе, рабочее положение, и третье, защитное положение. Футляр сконструирован и смонтирован таким образом, что в первом нерабочем положении он герметично вмещает в себя иглу во втором рабочем положении первая часть футляра удалена, вторая часть остается прикрепленной к инъекционному устройству и третья часть повернута вокруг шарнирного соединения, чтобы открыть иглу, а в третьем защитном положении третья часть повернута вокруг шарнирного соединения, чтобы закрыть, по меньшей мере, кончик иглы, и удерживается второй частью. Вторая и третья части соединены посредством шарнирного соединения и фиксирующего устройства. Фиксирующее устройство содержит, по меньшей мере, одну пару ступенчатых участков на второй и третьих частях, и в нерабочем положении ступенчатые участки пары скреплены посредством ослабленного участка, который выполнен с возможностью разламывания при угловом перемещении третей части из нерабочего положения.

Недостатками данного устройства являются ограниченные функциональные возможности, связанные с риском активации устройства двумя руками, что значительно повышает риск травмирования. Устройство не разрушается после использования, что несет риск его повторного использования наркозависящими людьми. Устройство имеет высокую себестоимость производства, связанную с наличием в конструкции мелких деталей, требующих идеальной подгонки.

Цель изобретения - создание устройства, применение которого минимизирует риск травмирования пользователя и деактивирует работу шприца после однократного использования, исключает его повторное применение.

Поставленная цель достигается тем, что предложено атравматичное инъекционное устройство однократного применения (Фиг 1.), состоящее из полой иглы [1], выполненной в виде заостренной трубки, вставленной в конюлю [2], при этом противоположный острию конец [3] иглы выступает за грани канюли [2]. Канюля [2] снабжена внутренним блоком [4], внутри которого смонтированы крючки фиксации [5]. Между канюлей и внутренним блоком выполнен несквозной надрез [6]. К канюле шарнирно прикреплен складной самовыдвижной каркас [7], заблокированный в сложенном виде герметикам [8]. Складной самовыдвижной каркас [7], состоит из планок [9], х-образно соединенных шарнирами [10]. Два центральных шарнира соединены между собой стягивающим жгутом [11], выполненным из эластичного материала, например из резины. К верхнему краю складного самовыдвижного каркаса прикреплена предохранительная крышка [12], с отверстием [13] для проскальзывания иглы [1] при срабатывании устройства.

Устройство работает следующим образом (Фиг 2). Перед проведением инъекции устройство насаживают на иглодержатель [14], шприца [15]. При этом внутренний блок [4] канюли [2] входит в отверстие иглодержателя [14] и жестко фиксируется там за счет крючков фиксации [5], внутреннего блока [4], затем с иглы снимают колпачок. После оголения иглы [1], производят забор необходимого препарата. Затем шприц [15] поднимают иглой [1], вверх и поджатием упора [16] поршня [17] стравливают воздух, после чего проводят инъекцию. После использования пользователь давит на упор [16] поршня [17], который упирается в выступающий конец [3] иглы [1]. Под давлением поршня игла начинает двигаться вперед и прорывает герметик [8]. После разрушения герметика происходит освобождение складного самовыдвижного каркаса [7] и, как следствие, срабатывание механизма самовыдвижения. За счет стягивания жгута [11] между двумя центральными шарнирами [10] самовыдвижной каркас [7] раскрывается и закрывает полностью иглу [1]. При этом устройство разрушается и становится непригодным к дальнейшему использованию, так как нарушается герметичность иглы в месте стыковки иглы и канюли. Вследствие разрушения герметика [8] образуется негерметичное соединение. При попытке замены использованной иглы на новую иглу происходит разлом в месте несквозного надреза [6] и в иглодержателе шприца остается внутренний блок [4], который посредством крючков фиксации [5] плотно фиксируется, блокируя попытки повторного использования шприца. Становится невозможным насаживание новой иглы, так как внутреннее пространство иглодержателя закупорено внутренним блоком.

Использование предложенного устройства минимизирует угрозу травмирования пользователя, а также блокирует шприц, исключая его повторное использование.

Устройство относится к медицинской технике, в частности к медицинским инструментам одноразового применения, предназначенным для инъекций лекарственных средств. Инъекционное устройство состоит из канюли, полой иглы. При этом канюля снабжена внутренним блоком, внутри которого смонтированы крючки фиксации, между канюлей и внутренним блоком выполнен несквозной надрез. При этом противоположный острию конец иглы выступает за край канюли, к которой снаружи прикреплен складной самовыдвижной каркас с предохранительной крышкой, центральные шарниры которого соединены между собой стягивающим жгутом. Причем самовыдвижной каркас в сложенном виде, игла и канюля соединены герметиком. Применение изобретения минимизирует риск травмирования пользователя и деактивирует работу шприца после однократного использования. 2 ил.

Атравматичное инъекционное устройство однократного применения, состоящее из канюли, полой иглы, отличающееся тем, что канюля снабжена внутренним блоком, внутри которого смонтированы крючки фиксации, между канюлей и внутренним блоком выполнен несквозной надрез, при этом противоположный острию конец иглы выступает за край канюли, к которой снаружи прикреплен складной самовыдвижной каркас с предохранительной крышкой, центральные шарниры которого соединены между собой стягивающим жгутом, причем самовыдвижной каркас в сложенном виде, игла и канюля соединены герметиком.