УСТРОЙСТВО СБОРА СЛУЩЕННЫХ КЛЕТОК ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ МАТКИ Российский патент 2022 года по МПК A61B10/02 

Область техники изобретения

[001] Настоящее изобретение относится к устройству сбора слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области для обследования матки.

[002] В частности, настоящее изобретение относится к технологии, предназначенной для обеспечения удобства использования при сборе слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области в соответствии с их текущим состоянием за счет разделения щетки, используемой для контакта с шейкой матки и прилегающей к ней областью, на вставную щетку и растягивающуюся щетку, а также за счет постепенного изменения пользователем формы растягивающейся щетки.

Уровень техники

[003] Чтобы проверить здоровье матки, в общем случае предлагается собирать и исследовать слущенные клетки с шейки матки и прилегающей к ней области.

[004] В будущем предполагается, что при сборе слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области пациентка сможет самостоятельно собирать слущенные клетки с шейки матки и прилегающей к ней области с помощью щетки для сбора (например, одноразовой щетки), а затем отправлять собранные вещества и часть щетки для сбора (например, деталь от щетки), на которой прикреплены собранные вещества, в пробирке, в учреждение, где проводят лабораторные исследования (например, в больницу) для анализа.

[005] Поскольку щетка для сбора используется пациенткой самостоятельно, необходимо обеспечить удобство использования и безопасность щетки.

[006] На ФИГ. 1 показано упрощенное изображение области матки и шейки матки. Как показано на ФИГ. 1, шейка матки с относительно узким проходом расположена на пограничной части между влагалищем и внутренней полостью матки, внутренний зев расположен в шейке матки со стороны внутренней полости матки, а эктоцервикс расположен в шейке матки со стороны влагалища. Кроме того, наружный зев, эндоцервикс и эндометриальный канал расположены последовательно в шейке матки от влагалища до внутренней полости матки.

[007] Наименования, приведенные на ФИГ. 1, используются для определения взаимного расположения шейки матки и прилегающей к ней области, чтобы проиллюстрировать, как щетка для сбора может собирать слущенные клетки в процессе ее перемещения в шейке матки и прилегающей к ней области с целью обследования матки. Расположение каждого из наименований на ФИГ. 1 может быть неправильным с медицинской точки зрения.

[008] Обращаясь к ФИГ. 1, следует отметить, что форма шейки матки и прилегающей к ней области может варьироваться в зависимости от биологического возраста и состояния здоровья. Например, у молодых женщин более широкая часть эктоцервикса, а также более широкая и короткая часть шейки от влагалища до матки, чем у пожилых женщин.

[009] Поэтому при сборе слущенных клеток в шейке матки и прилегающей к ней области необходимо предусмотреть щетки для сбора с различными характеристиками в зависимости от формы.

[010] В этом случае пациентка должна испробовать несколько щеток для сбора, чтобы определить соответствующую форму щетки для сбора, которая, по ее мнению, подходит для ее шейки матки и прилегающей к ней области.

[011] Чтобы преодолеть этот недостаток, форма отдельной части щетки может корректироваться, например, в зависимости от текущего состояния шейки матки и прилегающей к ней области (например, с учетом возраста, состояния здоровья), чтобы слущенные клетки могли плавно собираться с шейки матки и с прилегающей к ней области в различных ситуациях (например, в зависимости от возраста, состояния здоровья).

[012] Кроме того, для сбора слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области щетка для сбора должна вставляться во влагалище. Если бы часть щетки для сбора (например, деталь щетки) отделялась, когда щетку для сбора вводят во влагалище, это представляло бы определенную опасность. Поэтому требуется предохранительное устройство для предотвращения отделения части щетки тогда, когда пользователь не намерен этого делать.

[013] Соответственно, необходимо регулировать форму щетки для сбора посредством действий, выполняемых пользователем, а также использовать предохранительное устройство для предотвращения отделения части щетки для сбора во влагалище, когда пользователь не намерен этого делать.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Техническая проблема

[014] Настоящее изобретение предложено исходя их вышеуказанных особенностей. Цель настоящего изобретения заключается в том, чтобы предложить устройство сбора слущенных клеток для обследования матки, которое может обеспечить удобство использования в соответствии с текущим состоянием шейки матки и прилегающей к ней области (например, с учетом формы шейки матки), путем разделения щетки, используемой для контакта с шейкой матки и прилегающей к ней областью, на вставную щетку и растягивающуюся щетку, а также за счет постепенного изменения пользователем формы растягивающейся щетки.

[015] Кроме того, цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предложить устройство сбора слущенных клеток для обследования матки, которое может собирать достаточное количество клеток образца путем увеличения площади контакта в зависимости от состояния шейки матки и прилегающей к ней области.

[016] Кроме того, цель настоящего изобретения заключается в том, чтобы предложить устройство сбора слущенных клеток для обследования матки, которое может препятствовать отделению части устройства сбора слущенных клеток, когда вставную щетку и растягивающуюся щетку вводят во влагалище, если только пользователь не намерен этого делать.

Техническое решение

[017] Для достижения указанной цели в настоящем изобретении предложено устройство сбора слущенных клеток для обследования матки, предназначенное для сбора слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области, содержащее: вставную щетку (111), вставляемую в шейку матки; отделяющийся шток (120), соединенный с задней концевой частью вставной щетки, причем отделяющийся шток (120) перемещается в продольном направлении вперед или назад вдоль вставной щетки; внешний цилиндричекий элемент (130), имеющий полую цилиндрическую форму, через которую задняя концевая часть отделяющегося штока может входить внутрь и выходить наружу, причем внешний цилиндрический элемент (130) направляет прямой и обратный ход отделяющегося штока; держатель (112), разъемно соединенный с передней концевой частью внешнего цилиндрического элемента и расположенный вокруг передней концевой части внешнего цилиндрического элемента; множество растягивающихся щеток (113), установленных вдоль обода держателя, причем один конец каждой растягивающейся щетки соединен с держателем, а другой конец соединен с задней концевой частью вставной щетки, чтобы она соответствовала форме шейки матки как внутри, так и снаружи, причем каждая растягивающаяся щетка обеспечивает плавное продольное удлинение за счет постепенного выпрямления во время прямого хода отделяющегося штока и плавное поперечное расширение за счет постепенного сгибания во время обратного хода отделяющегося штока; подвижный шток (140), разъемно соединенный с задней концевой частью отделяющегося штока, когда он вставлен внутрь внешнего цилиндрического элемента, причем подвижный шток (140) толкает отделяющийся шток вперед или назад, когда подвижный шток (140) перемещается в продольном направлении вперед или назад вдоль внешнего цилиндрического элемента; нажимной блок (141), соединенный с задней концевой частью подвижного штока, причем нажимной блок (141) толкает подвижный шток вперед или назад, когда нажимной блок (141) входит во внешний цилиндрический элемент и выходит из него при выполнении пользователем определенной операции в задней концевой части внешнего цилиндрического элемента; и натяжной прижимной элемент (150), соединенный продольно с боковой частью подвижного штока, причем натяжной прижимной элемент (150) фиксирует положение подвижного штока, оказывая давление на внутреннюю стенку внешнего цилиндрического элемента таким образом, чтобы блокировать самопроизвольное движение подвижного штока вперед или назад.

[018] В настоящем изобретении внешний цилиндрический элемент (130) может содержать: множество фиксирующих отверстий (131), сформированных в продольном направлении вдоль внешнего цилиндрического элемента рядом с натяжным прижимным элементом, причем фиксирующие отверстия (131), выполненные во внешнем цилиндрическом элементе, являются сквозными; и фиксирующий паз (132), выполненный в форме прорези, проходящей продольно вдоль внешнего цилиндрического элемента, причем фиксирующий паз (132) расположен над держателем в отличие от фиксирующих отверстий. Кроме того, натяжной прижимной элемент (150) содержит: множество регулирующих положение выступов (151), выступающих таким образом, чтобы обеспечить контакт с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента вдоль продольного направления натяжного прижимного элемента, причем регулирующие положение выступы (151) соответствуют расположению множества фиксирующих отверстий, причем регулирующие положение выступы (151) по отдельности вставляются во множество фиксирующих отверстий под действием упругой силы натяжного прижимного элемента, и при этом положение фиксирующих отверстий, в которые вставляются регулирующие положение выступы, изменяется во время прямого или обратного хода подвижного штока; и прижимной выступ (152), выступающий вдоль продольного направления натяжного прижимного элемента, причем прижимной выступ 152) расположен над держателем в отличие от регулирующих положение выступов, причем прижимной выступ (152) вставляется в фиксирующий паз под действием упругой силы натяжного прижимного элемента, причем прижимной выступ (152) выступает в большей степени, чем регулирующие положение выступы, так что нажатие, выполняемое пользователем, в то время когда прижимной выступ (152) вставлен в фиксирующий паз, позволяет переключаться между различными положениями фиксирующих отверстий и регулирующих положение выступов. Настоящее изобретение может дополнительно содержать: отводящий прижимной элемент (160), расположенный между стопором (171) штока и стопором (172) внешнего цилиндра на внутренней стороне внешнего цилиндрического элемента, причем отводящий прижимной элемент (160) имеет пружину, один конец которой контактирует со стопором (171) штока, а другой конец - со стопором (172) внешнего цилиндра, и при этом отводящий прижимной элемент (160) создает обратную упругую силу, действующую на подвижный шток (140), за счет чего на подвижный шток (140) непрерывно воздействует сила обратного перемещения, поскольку пружина выталкивает стопор (171) штока относительно стопора (172) внешнего цилиндра.

[019] Настоящее изобретение может дополнительно содержать: стопор (171) штока, выполненный в виде выступа на подвижном штоке; и стопор (172) внешнего цилиндра, выступающий вовнутрь на внутренней стенке внешнего цилиндрического элемента, расположенный спереди относительно стопора штока. По мере того, как отводящий прижимной элемент выталкивает стопор штока, опирающийся на стопор внешнего цилиндра, на подвижный шток непрерывно воздействует сила обратного перемещения.

[020] Кроме того, подвижный шток (140) может содержать: первый фиксирующий крючок (142), имеющий загнутую переднюю концевую часть для обеспечения возможности крепления и отсоединения крючка. Кроме того, отделяющийся шток (120) может содержать: загнутую заднюю концевую часть для обеспечения возможности сцепления крючка с первым фиксирующим крючком (142) и отсоединения от него; и направляющее ребро (122), выступающее вокруг обода в той части штока, которая примыкает ко второму фиксирующему крючку, причем направляющее ребро (122) контактирует своим выступом с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента, и при этом направляющее ребро (122) направляет прямой и обратный ход отделяющегося штока.

[021] Кроме того, настоящее изобретение может дополнительно содержать: нажимной расцепляющий элемент (180), отталкивающий переднюю концевую часть подвижного штока от внутренней стенки внешнего цилиндрического элемента, когда он установлен на внешнем цилиндрическом элементе.

[022] Кроме того, настоящее изобретение может дополнительно содержать: натяжной загнутый элемент (190), сформированный на передней концевой части внешнего цилиндрического элемента, при этом передняя концевая часть внешнего цилиндрического элемента соединена с держателем, причем натяжной загнутый элемент (190) плотно входит внутрь держателя, выполненного по форме загнутого элемента, под действием упругой силы, когда натяжной загнутый элемент (190) вставляют в держатель, при этом натяжной загнутый элемент (190) отсоединяется от держателя после нескольких перемещений отделяющегося штока в прямом направлении за счет продольного удлинения растягивающейся щетки во время прямого хода отделяющегося штока.

Полезные эффекты

[023] Настоящее изобретение имеет преимущество, заключающееся в том, что форма растягивающейся щетки может регулироваться пользователем ступенчато в зависимости от текущего состояния шейки матки и прилегающей к ней области путем дополнительного использования фиксирующих отверстий и фиксирующих пазов на внешнем цилиндрическом элементе, а также регулирующих положение выступов и прижимного выступа натяжного прижимного элемента.

[024] Кроме того, настоящее изобретение имеет преимущество, заключающееся в том, что для обследования матки может быть собрано достаточное количество слущенных клеток, поскольку форма растягивающейся щетки может регулироваться ступенчато в зависимости от текущего состояния шейки матки и прилегающей к ней области, чтобы в достаточной степени увеличить площадь контакта с шейкой матки и прилегающей к ней областью.

[025] Кроме того, настоящее изобретение имеет преимущество, заключающееся в том, что болезненные ощущения пациентки могут быть сведены к минимуму, поскольку при сборе слущенных клеток для обследования матки достаточное количество слущенных клеток можно собрать всего лишь за счет поворота растягивающейся щетки на небольшой угол (например, 90 градусов), так как форма растягивающейся щетки может регулироваться как за счет продольного удлинения, так и за счет поперечного расширения.

[026] Кроме того, настоящее изобретение имеет преимущество, заключающееся в том, что пользователи могут одновременно собирать слущенные клетки с шейки матки, а также во внутренней области матки, выполняя всего одну операцию, поскольку вставная щетка и растягивающаяся щетка объединены вместе.

[027] Кроме того, настоящее изобретение имеет преимущество, заключающееся в том, что отделяющийся шток может надежно скрепляться с подвижным штоком до тех пор, пока пользователь не нажмет на нажимной расцепляющий элемент, даже когда подвижный шток довольно далеко выдвинут вперед, поскольку первый фиксирующий крючок подвижного штока и второй фиксирующий крючок отделяющегося штока сцеплены вместе.

[028] Кроме того, настоящее изобретение имеет преимущество, заключающееся в том, что можно предотвратить загрязнение собранных слущенных клеток, поскольку отделяющийся шток отцепляется от подвижного штока при воздействии на нажимной расцепляющий элемент.

Краткое описание чертежей

[029] На ФИГ. 1 показано упрощенное изображение области матки и шейки матки.

[030] На ФИГ. 2 показан вид устройства в качестве примера и его местный вид в увеличенном масштабе, где подвижный шток отодвинут назад согласно настоящему изобретению.

[031] На ФИГ. 3 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 2, где подвижный шток был продвинут на один шаг вперед.

[032] На ФИГ. 4 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 3, где подвижный шток продвинут еще на один шаг вперед.

[033] На ФИГ. 5 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 4, где подвижный шток выдвинут вперед настолько, чтобы держатель можно было отсоединить от натяжного загнутого элемента, а второй фиксирующий крючок сцеплен с первым фиксирующим крючком, чтобы обеспечить соединение отделяющегося штока с подвижным штоком.

[034] На ФИГ. 6 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 5, где второй фиксирующий крючок отцепляется от первого фиксирующего крючка с помощью нажимного расцепляющего элемента.

[035] На ФИГ. 7 показано устройство, изображенное на ФИГ. 6, где держатель и отделяющийся шток полностью отсоединены от внешнего цилиндрического элемента.

[036] На ФИГ. 8 показан пример того, как устройство сбора слущенных клеток, изображенное на ФИГ. 2, используют применительно к схеме, изображенной на ФИГ. 1.

[037] На ФИГ. 9 показан пример того, как устройство сбора слущенных клеток, изображенное на ФИГ. 4, используют применительно к схеме, изображенной на ФИГ. 1.

[038] На ФИГ. 10 показан вид устройства, где форма растягивающейся щетки регулируется согласно настоящему изобретению.

[039] На ФИГ. 11 показан вид устройства, где передняя концевая часть отсоединяется и затем помещается в пробирку согласно настоящему изобретению.

Вариант осуществления изобретения

[040] Далее настоящее изобретение будет раскрыто подробно со ссылкой на чертежи.

[041] На ФИГ. 2 показан вид устройства в качестве примера и его местный вид в увеличенном масштабе, где подвижный шток отодвинут назад согласно настоящему изобретению. На ФИГ. 3 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 2, где подвижный шток был продвинут на один шаг вперед. На ФИГ. 4 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 3, где подвижный шток продвинут еще на один шаг вперед. На ФИГ. 5 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 4, где подвижный шток выдвинут вперед настолько, чтобы держатель можно было отсоединить от натяжного загнутого элемента, а второй фиксирующий крючок сцеплен с первым фиксирующим крючком, чтобы обеспечить соединение отделяющегося штока с подвижным штоком.

[042] Как показано на ФИГ. 2-5, настоящее изобретение относится к устройству сбора слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области для обследования матки и может содержать вставную щетку (111), отделяющийся шток (120), внешний цилиндрический элемент (130), держатель (112), растягивающуюся щетку (113), подвижный шток (140), нажимной блок (141), натяжной прижимной элемент (150), отводящий прижимной элемент (160), стопор (171) штока, стопор (172) внешнего цилиндра, нажимной расцепляющий элемент (180) и натяжной загнутый элемент (190).

[043] Вставная щетка (111) является именно той частью, которую вставляют в шейку матки, и предпочтительно ее выполняют в форме острого стержня, как показано на ФИГ. 2-5.

[044] Как показано на ФИГ. 2-5, отделяющийся шток (120) имеет переднюю концевую часть и заднюю концевую часть, причем передняя концевая часть соединена с задней концевой частью вставной щетки (111), а задняя концевая часть соединена с подвижным штоком (140). Отделяющийся шток (120) продольно перемещается вперед или назад вдоль вставной щетки (111) под действием прямого или обратного хода подвижного штока (140).

[045] Как показано на ФИГ. 2-5, внешний цилиндрический элемент (130) имеет полую цилиндрическую форму, поэтому задняя концевая часть отделяющегося штока (120) может входить и выходить через полую цилиндрическую форму. Внешний цилиндрический элемент (130) может направлять ход отделяющегося штока (120) вперед и назад.

[046] Как показано на ФИГ. 2-5, держатель (112) имеет форму кольца, чтобы он мог разъемно соединяться с передней концевой частью внешнего цилиндрического элемента (130), располагаясь вокруг передней концевой части внешнего цилиндрического элемента (130).

[047] Как показано на ФИГ. 2-5, вдоль обода держателя (112) установлено множество растягивающихся щеток (113). Для обеспечения соответствия внутренней форме шейки матки и ее внешней части каждая растягивающаяся щетка (113) имеет один конец, соединенный с держателем (112), а другой ее конец соединен с задней концевой частью вставной щетки (111).

[048] Когда отделяющийся шток (120) перемещается вперед относительно держателя (112), как показано на ФИГ. 2-4, каждая из растягивающихся щеток (113) постепенно выпрямляется во время прямого хода отделяющегося штока (120), чтобы обеспечить постепенное продольное удлинение.

[049] Когда отделяющийся шток (120) перемещается назад относительно держателя (112), как показано на ФИГ. 2-4, каждая из растягивающихся щеток (113) постепенно складывается во время обратного хода, чтобы обеспечить постепенное поперечное расширение.

[050] Когда растягивающиеся щетки (113) расширяются в поперечном направлении, как показано на ФИГ. 2, растягивающиеся щетки (113) приобретают форму, подходящую для сбора слущенных клеток в области входа в шейку матки.

[051] Когда растягивающиеся щетки (113) вытянуты в продольном направлении, как показано на ФИГ. 4, растягивающиеся щетки (113) имеют форму, подходящую для сбора слущенных клеток у внутреннего входа в шейку матки, поскольку передняя концевая часть растягивающихся щеток (113) может входить внутрь шейки матки.

[052] Как показано на ФИГ. 2-5, подвижный шток (140) разъемно соединен с задней концевой частью отделяющегося штока (120), при этом он вставляется внутрь внешнего цилиндрического элемента (130). Когда подвижный шток (140) перемещается пользователем в продольном направлении вперед или назад вдоль внешнего цилиндрического элемента (130), подвижный шток (140) перемещает отделяющийся шток (120) вперед или назад.

[053] Как показано на ФИГ. 2-5, с задней концевой частью подвижного штока (140) соединен нажимной блок (141). Нажимной блок (141) перемещает подвижный шток (140) вперед или назад, когда нажимной блок (141) входит во внешний цилиндрический элемент (130) или выходит из него при нажатии пользователем на заднюю концевую часть внешнего цилиндрического элемента (130).

[054] Как показано на ФИГ. 2-5, натяжной прижимной элемент (150) продольно соединен с боковой частью подвижного штока (140). Натяжной прижимной элемент (150) фиксирует положение подвижного штока (140), прижимаясь к внутренней стенке внешнего цилиндрического элемента (130), чтобы блокировать самопроизвольное перемещение подвижного штока (140) вперед или назад.

[055] Как показано на ФИГ. 2-5, отводящий прижимной элемент (160) может содержать пружину. Отводящий прижимной элемент (160) соединен с подвижным штоком (140) и располагается вокруг него с внутренней стороны внешнего цилиндрического элемента (130). Отводящий прижимной элемент (160) создает обратную упругую силу, действующую на подвижный шток (140), за счет чего на подвижный шток (140) непрерывно воздействует сила обратного перемещения.

[056] Для того чтобы натяжной прижимной элемент (150) мог фиксировать положение подвижного штока (140) при его продольном перемещении вдоль внешнего цилиндрического элемента (130) под действием упругой силы отводящего прижимного элемента (160), во внешнем цилиндрическом элементе (130) предпочтительно предусмотреть фиксирующие отверстия (131) и фиксирующий паз (132), а натяжной прижимной элемент (150) может иметь регулирующий положение выступ (151) и прижимной выступ (152).

[057] Во-первых, как показано на ФИГ. 2-4, фиксирующих отверстий (131) может быть несколько. Отверстия формируют в продольном направлении вдоль внешнего цилиндрического элемента (130) рядом с натяжным прижимным элементом (150), и они проходят насквозь через внешний цилиндрический элемент (130).

[058] Как показано на ФИГ. 2-4, фиксирующий паз (132) может быть выполнен в форме прорези, идущей продольно вдоль внешнего цилиндрического элемента (130), причем фиксирующий паз (132) расположен над держателем (112), в отличие от фиксирующих отверстий (131).

[059] Кроме того, как показано на ФИГ. 2-4, регулирующие положение выступы (151) выполнены так, что они выступают для обеспечения контакта с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента (130) вдоль продольного направления натяжного прижимного элемента (150). Расположение регулирующих положение выступов (151) соответствует расположению множества фиксирующих отверстий (131).

[060] Как показано на ФИГ. 2-4, предусмотрено несколько регулирующих положение выступов (151). Регулирующие положение выступы (151) вставляются во множество фиксирующих отверстий (131) по отдельности под действием упругой силы натяжного прижимного элемента. Прямой или обратный ход подвижного штока может изменить положение фиксирующих отверстий (131), в которые вставлены регулирующие положение выступы (151).

[061] Например, положение фиксирующих отверстий (131), в которые вставляются регулирующие положение выступы (151), может изменяться с положения, показанного на ФИГ. 2, на положение, показанное на ФИГ 4, или, наоборот, с показанного на ФИГ. 4 на показанное на ФИГ. 2.

[062] Как показано на ФИГ. 2-4, прижимной выступ (152) выполнен так, что он выступает вдоль продольного направления натяжного прижимного элемента (150). Прижимной выступ (152) расположен над держателем (112), в отличие от регулирующих положение выступов (151).

[063] Как показано на ФИГ. 2-4, прижимной выступ (152) вставляется в фиксирующий паз (132) под действием упругой силы, создаваемой натяжным прижимным элементом (150). Прижимной выступ (152) выступает в большей степени, чем регулирующие положение выступы (151). Поэтому, если пользователь нажимает на прижимной выступ (152) в то время, когда прижимной выступ (152) вставлен в фиксирующий паз (132), может происходить изменение взаимного расположения фиксирующих отверстий (131) и регулирующих положение выступов (151).

[064] Как показано на ФИГ. 2-5, стопор (171) штока выполнен в виде выступа на внешней стенке подвижного штока (140), примыкающей к задней концевой части отводящего прижимного элемента (160). Стопор (171) штока блокирует обратное перемещение отводящего прижимного элемента (160) относительно подвижного штока (140).

[065] Как показано на ФИГ. 2-5, стопор (171) штока выполнен таким образом, что его край соприкасается с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента (130). Поэтому, когда подвижный шток (140) перемещается вперед или назад внутри внешнего цилиндрического элемента (130), подвижный шток (140) может двигаться вперед и назад без боковых вибраций.

[066] Стопор (172) внешнего цилиндра выступает внутрь от внутренней стенки внешнего цилиндрического элемента (130), в котором расположен подвижный шток (140). ​Стопор (172) внешнего цилиндра расположен рядом с передней концевой частью отводящего прижимного элемента (160), за счет чего он блокирует движение отводящего прижимного элемента (160) вперед относительно внешнего цилиндрического элемента (130).

[067] В условиях, когда отводящий прижимной элемент (160) оказывает давление на стопор (171) штока относительно внешнего цилиндрического элемента (172), за счет стопора (171) штока и внешнего цилиндрического элемента (172) на подвижный шток (140) может непрерывно воздействовать обратная упругая сила.

[068] При этом, как показано на ФИГ. 2-5, подвижный шток (140) может включать в себя первый фиксирующий крючок (142), а отделяющийся шток (120) может включать в себя второй фиксирующий крючок (121) и направляющее ребро (122).

[069] Как показано на ФИГ. 2-5, первый фиксирующий крючок (142) может иметь загнутую в поперечном направлении переднюю концевую часть, с помощью которой первый фиксирующий крючок (142) сцепляется с крючком отделяющегося штока (120) и отсоединяется от него.

[070] Как показано на ФИГ. 2-5, второй фиксирующий крючок (121) может иметь загнутую в поперечном направлении заднюю концевую часть, с помощью которой второй фиксирующий крючок (121) может сцепляться с первым фиксирующим крючком (142) и отсоединяться от него.

[071] Как показано на ФИГ. 2-5, направляющее ребро (122) выступает вокруг обода той части штока, которая примыкает ко второму фиксирующему крючку (121), чтобы направляющее ребро (122) контактировало своим выступом с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента (130), тем самым направляя прямой и обратный ход отделяющегося штока (120).

[072] То есть как показано на ФИГ. 2-5, направляющее ребро (122) выполнено таким образом, что его край соприкасается с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента (130). Поэтому, когда отделяющийся шток (120) перемещается вперед или назад внутри внешнего цилиндрического элемента (130), отделяющийся шток (120) может двигаться вперед и назад без боковых вибраций.

[073] Как показано на ФИГ. 2-5, предпочтительно, чтобы на внешнем цилиндрическом элементе был установлен нажимной расцепляющий элемент (180), примыкающий к первому фиксирующему крючку (142) при максимальном прямом ходе подвижного штока (140).

[074] Нажимной расцепляющий элемент (180) отталкивает переднюю концевую часть подвижного штока (140) от внутренней стенки внешнего цилиндрического элемента (130) при нажатии на него пользователем, для того чтобы отцепить первый фиксирующий крючок (142) от второго фиксирующего крючка (121).

[075] Как показано на ФИГ. 5, предпочтительно, чтобы на передней концевой части внешнего цилиндрического элемента (130) там, где внешний цилиндрический элемент (130) соединяется с держателем (112), был сформирован натяжной загнутый элемент (190).

[076] Как показано на ФИГ. 2-4, натяжной загнутый элемент (190) плотно входит внутрь держателя (112), выполненного по форме загнутого элемента, под действием упругой силы, когда натяжной загнутый элемент (190) вставляют в держатель (112). После нескольких перемещений отделяющегося штока (120) в прямом направлении за счет продольного удлинения растягивающейся щетки (113) во время прямого хода отделяющегося штока (120) натяжной загнутый элемент (190) может отсоединиться от держателя (112), как показано на ФИГ. 5.

[077] В качестве альтернативного варианта, с точки зрения упаковки с целью продажи устройства сбора слущенных клеток по настоящему изобретению, растягивающаяся щетка (113) может располагаться так, как показано на ФИГ. 4, чтобы обеспечить продольное удлинение.

[078] Когда пользователь собирается использовать устройство сбора слущенных клеток по настоящему изобретению, он сначала нажимает на нажимной выступ (152), чтобы натяжной прижимной элемент (150) занял положение во внешнем цилиндрическом элементе (130), показанное на ФИГ. 2, под действием силы упругости, создаваемой отводящим прижимным элементом (160), и чтобы растягивающая щетка (113) приняла форму, показанную на ФИГ. 2.

[079] Далее пользователь последовательно нажимает на нажимной блок (141), как поэтапно показано на ФИГ. 2-4, удерживая внешний цилиндрический элемент (130), таким образом, чтобы форма растягивающейся щетки (113) могла регулироваться в зависимости от текущего состояния шейки матки и прилегающей к ней области.

[080] На ФИГ. 6 показан вид устройства, изображенного на ФИГ. 5, где второй фиксирующий крючок отцепляется от первого фиксирующего крючка с помощью нажимного расцепляющего элемента. На ФИГ. 7 показано устройство, изображенное на ФИГ. 6, где держатель и отделяющийся шток полностью отсоединены от внешнего цилиндрического элемента.

[081] Во-первых, как показано на ФИГ. 5, натяжной загнутый элемент (190) отсоединяется от держателя (112) после нескольких перемещений отделяющегося штока (120) в прямом направлении за счет продольного удлинения растягивающейся щетки (113) во время прямого хода отделяющегося штока (120). Поскольку первый фиксирующий крючок (142) и второй фиксирующий крючок (121) сцепляются друг с другом во внешнем цилиндрическом элементе (130), отделяющийся шток (120) все еще остается прицепленным к передней концевой части подвижного штока (140).

[082] В это время, как показано на ФИГ. 6, когда пользователь нажимает на прижимной элемент (180), первый фиксирующий крючок (142), сцепляющийся со вторым фиксирующим крючком (121), перемещается в поперечном направлении, в результате чего отделяющийся шток (120) может отсоединиться от подвижного штока (140).

[083] В итоге, как показано на ФИГ. 7, вставная щетка (111), растягивающаяся щетка (113), держатель (112) и отделяющийся шток (120), неразрывно соединенные друг с другом, отделяются от внешнего цилиндрического элемента (130).

[084] На ФИГ. 8 показан пример того, как устройство сбора слущенных клеток, изображенное на ФИГ. 2, используют применительно к схеме, изображенной на ФИГ. 1. Обратимся к ФИГ. 1 и 8, когда растягивающаяся щетка (113) расширена в поперечном направлении, как показано на ФИГ. 8, предусмотрено, что растягивающаяся щетка (113) контактирует с относительно широкой поверхностью эктоцервикса и что вставная щетка (111) немного вставлена в шейку матки.

[085] В этом случае растягивающаяся щетка (113) и вставная щетка (111) были отрегулированы так, чтобы они подходили для молодых женщин. Растягивающаяся щетка (113) может собирать относительно большее количество слущенных клеток в части эктоцервикса. Вставная щетка (111) может эффективно собирать слущенные клетки с участков эндоцервикса шейки матки и с наружного зева.

[086] На ФИГ. 9 показан пример того, как устройство сбора слущенных клеток, изображенное на ФИГ. 4, используют применительно к схеме, изображенной на ФИГ. 1. Обратимся к ФИГ. 1 и 9, когда растягивающаяся щетка (113) вытянута в продольном направлении, как показано на ФИГ. 9, она в большей степени может быть вставлена внутрь шейки матки по направлению к матке, в результате этого растягивающаяся щетка (113) может более эффективно собирать слущенные клетки с шейки матки, чем щетка, изображенная на ФИГ. 8.

[087] При этом вставная щетка (111) выполнена таким образом, что ее передняя концевая часть может проникать в шейку матки, а затем достигать внутреннего зева, расположенного у входа в матку.

[088] В этом случае растягивающаяся щетка (113) и вставная щетка (111) были отрегулированы так, чтобы они подходили для пожилых женщин. Растягивающаяся щетка (113) может эффективно собирать слущенные клетки во внутренней части шейки матки, а не в эктоцервиксе. Вставная щетка (111) может проникать в шейку матки, а затем собирать слущенные клетки в области внутреннего зева у входа в матку.

[089] Как описано выше, поскольку вставная щетка (111) и растягивающаяся щетка (113) объединены вместе, пользователь может одновременно собирать слущенные клетки на шейке матки, а также во внутренней области матки, выполняя одну операцию.

[090] На ФИГ. 10 показан вид устройства, где форма растягивающейся щетки (113) регулируется согласно настоящему изобретению. На ФИГ. 11 показан вид устройства, где передняя концевая часть (111, 113) отсоединяется от устройства сбора слущенных клеток по настоящему изобретению, а затем помещается в пробирку.

[091] Техническое решение настоящего изобретения заключается в создании конструкции устройства, подходящей для сбора слущенных клеток на различных участках шейки матки. Для того чтобы провести обследование матки, слущенные клетки должны быть собраны снаружи шейки матки и внутри влагалища. Поскольку среда сбора на этих участках тела полностью отличается, на известном уровне техники принято использовать отдельные инструменты сбора для каждого из участков, что довольно неудобно. С другой стороны, в настоящем изобретении предложена конструкция устройства, позволяющая пользователю собирать слущенные клетки с нескольких участков с помощью одного устройства.

[092] Для этой цели настоящее изобретение выполнено таким образом, что пользователь может регулировать форму детали, собирающей клетки, так, чтобы она была широкой или острой. Если обратится к ФИГ. 10, там растягивающаяся щетка (113) становится широкой, когда подвижный шток (140) максимально отведен назад. Затем, по мере того как растягивающаяся щетка (113) выдвигается вперед, она становится более острой.

[093] Сначала пользователь может сделать растягивающуюся щетку (113) широкой, а затем обеспечить контакт растягивающейся щетки (113) с внешней стороной шейки матки для сбора слущенных клеток на этом участке. Далее, когда пациентка намеревается собрать слущенные клетки внутри своего тела, она может выдвинуть подвижный шток (140) вперед, чтобы соответственно сделать растягивающуюся щетку (113) более острой, а затем может ввести устройство внутрь своего тела.

[094] При выполнении вышеописанных операций на передней концевой части устройства сбора слущенных клеток по настоящему изобретению, а именно: на вставной щетке (111) и растягивающейся щетке (113), закрепляются слущенные клетки, собранные у пациентки. Затем выполняют процедуру отсоединения той части, на которой прикреплены слущенные клетки, от основного корпуса устройства сбора и помещают отсоединенную часть в пробирку.

[095] При этом процедура отсоединения передней концевой части от основного корпуса и последующее помещение отсоединенной части в пробирку должны производиться очень аккуратно. Пользователь должен поместить собранные слущенные клетки в пробирку, не прикасаясь к клеткам, чтобы предотвратить загрязнение слущенных клеток. Однако, поскольку отверстие пробирки, как правило, очень узкое, существует риск падения собранных слущенных клеток на пол. Учитывая вышесказанное, настоящее изобретение выполнено таким образом, что растягивающаяся щетка (113) становится максимально острой, когда передняя концевая часть отсоединяется от основного корпуса.

[096] Обратимся к ФИГ. 11, растягивающуюся щетку (113) можно безопасно поместить в пробирку, если растягивающаяся щетка (113) имеет острую форму, как показано на ФИГ. 11(а), когда передняя концевая часть устройства сбора слущенных клеток отделена от основного корпуса. Напротив, если растягивающаяся щетка (113) расширена, как показано на ФИГ. 11(b), когда она отделена из основного корпуса, существует риск того, что растягивающаяся щетка (113) застрянет в отверстии пробирки. Загрязнение может быть вызвано контактом на входе в пробирку. В некоторых случаях собранные слущенные клетки могут быть полностью испорчены из-за разбрызгивания из пробирки. Соответственно, настоящее изобретение выполнено таким образом, что растягивающаяся щетка (113) становится острой, когда передняя концевая часть отсоединяется от основного корпуса.

[097] Однако когда устройство сбора слущенных клеток по настоящему изобретению вводят в тело пациентки, растягивающаяся щетка (113) становится острой. Если пациентка проявит небрежность при сборе слущенных клеток внутри своего тела, передняя концевая часть может отделиться от основного корпуса в то время, когда устройство сбора слущенных клеток все еще будет находиться внутри ее тела, это очень опасная ситуация.

[098] Соответственно, настоящее изобретение реализовано таким образом, чтобы пациентки могли безопасно использовать устройство сбора слущенных клеток, не беспокоясь о такой опасной ситуации. В частности, настоящее изобретение выполнено таким образом, что при взаимодействии стопора (171) штока и стопора (172) внешнего цилиндра отводящий прижимной элемент (160) создает обратную упругую силу, действующую на подвижный шток (140), создавая таким образом усилие, постоянно отодвигающее подвижный шток назад. За счет этой конструкции условия отсоединения передней концевой части ограничиваются. Для того чтобы передняя концевая часть устройства сбора слущенных клеток перемещалась вперед, а затем отсоединялась от основного корпуса, пользователю необходимо выполнить конкретную операцию. Кроме того, за счет ограничения условий отсоединения отделяющегося штока (120) и нажимного расцепляющего элемента (180) с механической защелкой, небольшая небрежность не приведет к отделению передней концевой части от основного корпуса.

Настоящее изобретение относится к устройству сбора слущенных клеток для обследования матки, предназначенное для сбора слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области. Устройство сбора слущенных клеток для обследования матки, предназначенное для сбора слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области, содержит вставную щетку, отделяющийся шток, внешний цилиндрический элемент, держатель, растягивающиеся щетки, подвижный шток, нажимной блок, натяжной прижимной элемент, стопор штока, стопор внешнего цилиндра, отводящий прижимной элемент, нажимной расцепляющий элемент и натяжной загнутый элемент. Использование изобретения позволяет обеспечить возможность сбора большого количества клеток образца путем увеличения площади контакта щетки устройства и шейки матки с прилегающей к ней областью в зависимости от состояния шейки матки и прилегающей к ней области. 2 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Устройство сбора слущенных клеток для обследования матки, предназначенное для сбора слущенных клеток с шейки матки и прилегающей к ней области, содержащее:

вставную щетку (111), вставляемую в шейку матки;

отделяющийся шток (120), соединенный с задней концевой частью вставной щетки, причем отделяющийся шток (120) установлен с возможностью перемещения в продольном направлении вперед или назад вдоль вставной щетки;

внешний цилиндрический элемент (130), имеющий полую цилиндрическую форму, через которую задняя концевая часть отделяющегося штока может входить внутрь и выходить наружу, причем внешний цилиндрический элемент (130) направляет прямой и обратный ход отделяющегося штока;

держатель (112), разъемно соединенный с передней концевой частью внешнего цилиндрического элемента и расположенный вокруг передней концевой части внешнего цилиндрического элемента;

растягивающиеся щетки (113), установленные вдоль обода держателя, причем один конец каждой растягивающейся щетки соединен с держателем, а другой конец соединен с задней концевой частью вставной щетки, при этом каждая растягивающаяся щетка обеспечивает плавное продольное удлинение за счет постепенного выпрямления во время прямого хода отделяющегося штока и плавное поперечное расширение за счет постепенного сгибания во время обратного хода отделяющегося штока;

подвижный шток (140), разъемно соединенный с задней концевой частью отделяющегося штока, когда он вставлен внутрь внешнего цилиндрического элемента, причем подвижный шток (140) толкает отделяющийся шток вперед или назад, когда подвижный шток (140) перемещается в продольном направлении вперед или назад вдоль внешнего цилиндрического элемента;

нажимной блок (141), соединенный с задней концевой частью подвижного штока, причем нажимной блок (141) толкает подвижный шток вперед или назад, когда нажимной блок (141) входит во внешний цилиндрический элемент и выходит из него в задней концевой части внешнего цилиндрического элемента;

натяжной прижимной элемент (150), соединенный продольно с боковой частью подвижного штока, причем натяжной прижимной элемент (150) фиксирует положение подвижного штока, оказывая давление на внутреннюю стенку внешнего цилиндрического элемента таким образом, чтобы блокировать самопроизвольное движение подвижного штока вперед или назад;

стопор (171) штока, выполненный в виде выступа на подвижном штоке;

стопор (172) внешнего цилиндра, выступающий внутрь от внутренней стенки внешнего цилиндрического элемента и занимающий переднее положение относительно стопора штока;

отводящий прижимной элемент (160), расположенный между стопором (171) штока и стопором (172) внешнего цилиндра на внутренней стороне внешнего цилиндрического элемента, причем отводящий прижимной элемент (160) имеет пружину, один конец которой контактирует со стопором (171) штока, а другой конец – со стопором (172) внешнего цилиндра, и при этом отводящий прижимной элемент (160) создает обратную упругую силу, действующую на подвижный шток (140), за счет чего на подвижный шток (140) непрерывно воздействует сила обратного перемещения, поскольку пружина выталкивает стопор (171) штока относительно стопора (172) внешнего цилиндра;

нажимной расцепляющий элемент (180), отталкивающий переднюю концевую часть подвижного штока от внутренней стенки внешнего цилиндрического элемента, когда он установлен на внешнем цилиндрическом элементе; и

натяжной загнутый элемент (190), сформированный на передней концевой части внешнего цилиндрического элемента, причем передняя концевая часть внешнего цилиндрического элемента соединена с держателем, при этом натяжной загнутый элемент (190) плотно входит внутрь держателя, выполненного по форме загнутого элемента, под действием упругой силы, когда натяжной загнутый элемент (190) вставляют в держатель, при этом натяжной загнутый элемент (190) отсоединяется от держателя после перемещений отделяющегося штока в прямом направлении за счет продольного удлинения растягивающейся щетки во время прямого хода отделяющегося штока.

2. Устройство сбора слущенных клеток для обследования матки по п. 1,

отличающееся тем, что подвижный шток (140) содержит:

первый фиксирующий крючок (142), имеющий загнутую переднюю концевую часть для обеспечения возможности крепления и отсоединения крючка;

причем отделяющийся шток (120) содержит:

второй фиксирующий крючок (121), имеющий загнутую заднюю концевую часть для обеспечения возможности сцепления с первым фиксирующим крючком (142) и отсоединения от него; и

направляющее ребро (122), выступающее вокруг обода той части штока, которая примыкает ко второму фиксирующему крючку, при этом направляющее ребро (122) контактирует своим выступом с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента и направляет прямой и обратный ход отделяющегося штока;

причем на внешнем цилиндрическом элементе установлен нажимной расцепляющий элемент (180), примыкающий к первому фиксирующему крючку (142) при максимальном прямом ходе подвижного штока (140),

причем нажимной расцепляющий элемент (180) отталкивает переднюю концевую часть подвижного штока (140) при нажатии на него пользователем, для того чтобы отцепить первый фиксирующий крючок (142) от второго фиксирующего крючка (121).

3. Устройство сбора слущенных клеток для обследования матки по п. 2, отличающееся тем, что

внешний цилиндрический элемент (130) содержит:

фиксирующие отверстия (131), сформированные в продольном направлении вдоль внешнего цилиндрического элемента рядом с натяжным прижимным элементом, причем фиксирующие отверстия (131), выполненные во внешнем цилиндрическом элементе, являются сквозными; и

фиксирующий паз (132), выполненный в форме прорези, расположенной продольно вдоль внешнего цилиндрического элемента, причем фиксирующий паз (132) расположен над держателем в отличие от фиксирующих отверстий; и

причем натяжной прижимной элемент (150) содержит:

регулирующие положение выступы (151), выступающие таким образом, чтобы обеспечить контакт с внутренней стенкой внешнего цилиндрического элемента вдоль продольного направления натяжного прижимного элемента, причем расположение регулирующих положение выступов (151) соответствуют расположению множества фиксирующих отверстий, причем регулирующие положение выступы (151) по отдельности вставляются во множество фиксирующих отверстий под действием упругой силы натяжного прижимного элемента, и при этом положение фиксирующих отверстий, в которые вставляются регулирующие положение выступы, изменяется во время прямого или обратного хода подвижного штока; и

прижимной выступ (152), выступающий вдоль продольного направления натяжного прижимного элемента, причем прижимной выступ (152) расположен над держателем в отличие от регулирующих положение выступов, при этом прижимной выступ (152) вставляется в фиксирующий паз под действием упругой силы натяжного прижимного элемента, причем прижимной выступ (152) выступает в большей степени, чем регулирующие положение выступы, так что нажатие, выполняемое пользователем, в то время когда прижимной выступ (152) вставлен в фиксирующий паз, позволяет переключаться между различными положениями фиксирующих отверстий и регулирующих положение выступов.