Интравагинальные суппозитории для профилактики послеродового эндометрита самок сельскохозяйственных животных Российский патент 2023 года по МПК A61K36/00 A61K31/409 A61K9/02 A61K47/46 A61P15/00 

Изобретение относится преимущественно к области ветеринарной медицины, в частности к акушерству и гинекологии, и направлено на лечение и профилактику воспалительных процессов в матки, шейке матки и во влагалище у коров после оказания родовспоможения, кесарева сечения, оперативного отделения последа, при послеродовых эндометритах.

В настоящие время, известен способ профилактики послеродового эндометрита у коров, включающий интравагинальное введение пробиотического препарата «Гипролам» (Lactobacillus fermentum 44/1 и Lactococcus lactis subsp.Lactis 574), отличающийся тем, что «Гипролам» вводят в течение 5-7 дней до отела ежедневно в дозе 100 см³ (Патент РФ №2538804, опубл. 10.01.2015 г.).

Недостатком данного способа является то, что он недостаточно эффективен. Так как при бактериологическом исследовании цервикально-влагалищной слизи у коров после нормального отела и с послеродовыми осложнениями в 83,3% случаев выявлялась смешанная микрофлора, состоящая из ассоциации микроорганизмов 2-3 видов. Даже у коров с нормальным отелом в микрофлоре маточных выделений присутствуют непатогенные стафилококки, кишечная палочка и дрожжеподобные грибы, а вышеуказанные пробиотики эффективно действуют не против каждого из них.

Известен также препарат - палочки с фуразолидоном, который предназначен для лечения акушерско-гинекологических заболеваний у коров (См. Субботин В.М. и др. Современные лекарственные средства в ветеринарии. Ростов-на-Дону, Феникс 2000 г., с. 161). При хороших результатах лечения препарат содержит химические компоненты, не желательные для получаемой от коров продукции.

Известен также «Способ лечения акушерско-гинекологических заболеваний у животных», включающий введение в полость матки растительного лекарственного средства в виде состава из 75-85% настойки сбора лекарственных растений и 15-25% настойки на 25%-ом водном растворе аммиака в дозе 0,1-0,3 мл/кг массы животного через день в течение 7-12 дней (см. А.С. №1568307, A1, A61K 35/78, заявка 4248226/30-15 от 02.06.1987, автор Дерябин A.M.).

При натуральном составе вводимого препарата, хороших результатах лечения и безвредности получаемой продукции недостатком способа следует считать его некоторую сложность из-за введения жидкого препарата с запахом аммиака в полость матки животного, что требует использование шприцов, а это увеличивает затраты времени на введение и повышает трудоемкость лечения.

Известно внутриматочное средство для лечения послеродового эндометрита у коров и других сельскохозяйственных животных на основе соли фосфония. Суппозитории включают действующее вещество трифенил-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксибензил) фосфония бромид в количестве 1%. В качестве фармацевтических приемлемых носителей суппозитории содержат «полиэтиленгликоль-6000» (30%), высшие жирные спирты С16-С21 (0,6%), кальция стеарат (0,8%) и сахароза (42,8%), вспениватели содержат кислоту лимонную (10%), натрия гидрокарбонат (14,8%). Заявленное средство обладает высокой бактерицидной, антимикотической, антиоксидантной активностью, обеспечивает высокий лечебный и профилактический эффект для лечения и профилактики послеродового гнойно-катарального эндометрита у сельскохозяйственных животных (Патент №2517251 С1, опубл. 27.05.2014).

Недостатками данного препарата являются: возможность возникновения осложнений и заболеваний от применения препарата и, как следствие, необходимость дополнительного лечения животных; необходимость дополнительного противоаллергического лечения животных; необходимость дополнительного антитоксического лечения животных.

Известен препарат для предупреждения и лечения патологии репродуктивных органов в послеродовом периоде у коров. Препарат содержит тилан, норсульфазол, фуразолидон, корень солодки, экстракт пижмы и глицерин при следующих соотношениях всех исходных компонентов, мас.%: тилан - 7,0-7,5, норсульфазол 7,0-7,5, фуразолидон 7,0-7,5, корень солодки 39,0-40,0, экстракт пижмы 33,0-35,0, глицерин - остальное. Препарат позволяет использовать суппозитории, повысить активность регенеративных процессов в патологических тканях матки, восстановить репродуктивную функцию животных. В предлагаемом суппозитории "Глицеррицид" комплекс активнодействующих веществ подобран таким образом, что сочетание компонентов в указанном соотношении обеспечивает максимальный бактерицидный и противовоспалительный эффект (Патент РФ №2000110441, A61K 31/00, А61Р 15/00, опубл. 10.03.2002).

Недостатком данного препарата является то, что в его состав входит фуразолидон, который при введении в матку выпадает в осадок, вокруг которого образуются соединительно-тканные разращения, препятствующие нормальной функции органа.

Наиболее близким средством является препарат для профилактики и лечения эндометритов у коров, содержащий дополнительно слабую кислоту, а в качестве химикотерапевтического средства ихтиол при следующем соотношении компонентов, г: ихтиол 1,5-2,5; слабая кислота 0,03-0,07; желатин 1,5-2,0; глицерин 3,8-4,2; дистиллированная вода до 10,0. Из препарата готовят свечи (суппозитории), которые вводят внутриматочно после отделения последа для профилактики и лечения при остром катарально-гнойном эндометрите (Патент РФ №2000110441, A61K 31/00, опубл. 10.03.96).

При быстрых результатах лечения таким препаратом его недостатком является использование в препарате ихтиол, что приводит к выбраковки молока и к потере части продукции. Убой животных на мясо разрешается через 2 суток после прекращения применения препарата. Запрещается использовать для пищевых целей молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после прекращения применения препарата.

Задачей - разработка интравагинальных суппозиторий для лечения и профилактики послеродовых гинекологических заболеваний, а также для восстановления микрофлоры влагалища у коров, с использованием только натуральных лекарственных компонентов из растительного или животного сырья.

Технический результат - адресная доставка химиотерапевтических и растительных средств во влагалище и матку у коров для лечения и профилактики гинекологических заболеваний.

Указанный технический результат достигается интравагинальными суппозиториями для профилактики послеродового эндометрита самок сельскохозяйственных животных, включающие химиотерапевтическое средство, желатин, глицерин и дистиллированную воду, отличающийся тем, что дополнительно содержат водный экстракт прополиса, масляный экстракт композиции трав, бикарбонат натрия, в качестве химиотерапевтического средства используют хлорфиллипт 2% при следующем соотношении компонентов на одну суппозиторию, г:

Желатин - 2,0-2,05,

Вода дистиллированная - 1,0-1,05,

Водный экстракт прополиса - 0,5-0,55,

Глицерин - 5,0-5,05,

Масляный экстракт трав - 0,3-0,35,

Хлорфиллипт 2% - 1,0-1,05,

Бикарбонат натрия - 0,2-0,25,

при этом суппозитории имеют конусовидную форму, длиной 8 см, толщиной 1,5 см, весом 10,0-10,35 г, причем масляный экстракт трав получен из смеси измельченных высушенных цветков ромашки - 20 г, цветков календулы - 20 г, корневища бадана 20 г, травы боровой матки - 20 г, травы пастушьей сумки - 20 г.

Хлорофиллипт раствор в масле 2% обладает бактерицидным, противобактериальным и противовоспалительным эффектами.

Цветки ромашки оказывают противовоспалительное, кровоостанавливающее, антисептическое, болеутоляющее, седативное действие.

Цветки календулы обладают обеззараживающими, заживляющими и дезинфицирующими свойствами, а также обволакивают стенки влагалища и снимают неприятные ощущения при нарушениях микрофлоры, снимают воспаление и способствуют заживлению ссадин на внутренних стенках влагалища.

Корень бадана сочетает в себе несколько свойств - антибактериального, вяжущего и противовоспалительного - позволяет комплексно воздействовать на пораженные слизистые ткани, улучшая их состояние и способствуя восстановлению.

Трава боровая матка известна как средство при заболеваниях мочеполовой системы. Особенно эффективна эта трава для лечения болезней воспалительного характера половых органов самки, благодаря своему мочегонному, рассасывающему, восстанавливающему, дезинфицирующему воздействию.

Трава пастушья сумка способствует рассасыванию и выведению экссудата, обладает противовоспалительным и антимикробным действиями, используются при воспалительных процессах придатков, атонии матки.

Прополис обладает антибактериальным, противогрибковым противовоспалительным, ранозаживляющим, обезболивающим и тонизирующим действиями, стимулирующее регенерацию тканей действие, предотвращает образование антибиотикоустойчивых штаммов бактерий, стимулирует естественные факторы иммунитета.

Бикарбонат натрия регулирует кислотно-щелочную среду и является пенообразующим.

В лабораторных условиях для приготовления гидрофильной желатино-глицериновой основы желатин помещали в фарфоровый стакан с крышкой, постоянно перемешивая, добавляли дистиллированную воду и оставляли для набухания на 2 ч, затем добавляли глицерин, и при периодическом помешивании смесь нагревали на водяной бане до полного расплавления желатина.

Для приготовления масленого экстракта трав использовали высушенные цветки ромашки - 20 г, цветки календулы - 20 г, корневища бадана 20 г, траву боровой матки - 20 г, траву пастушьей сумки -20 г, которые измельчали в ступке и помещали в стеклянную банку примерно на треть, затем заливали доверху оливковым маслом. Чтобы масло не окислялось в процессе настаивания, банку плотно закрывали крышкой. Масло настаивали в теплом месте 2-3 недели. После окончания настойку растений тщательно отжимали. Через 4-8 суток мацерат фильтровали и разливали для хранения.

После приготовления гидрофильной желатино-глицериновой основы и масленого экстракта трав суппозитории готовили путем гомогенезации, брали хлорофиллипт эмульгировали с водным экстрактом прополиса, бикарбонатом натрия и масляным экстрактом сбора трав, затем смешивали с небольшим количеством основы, смесь добавляли к остальной основе при температуре 40-45°, постоянно перемешивая. Массу анализировали, затем заливали в форму для выливания суппозиторий и помещали в холодильник, чтобы суппозитории застыли. Готовые суппозитории вынимали из формы и упаковывали и хранили при температуре 3-4°С.

Готовые суппозитории представляют собой цилиндрические палочки с конусообразным концом, длиной 8 см, толщиной 1,5 см, весом 10,0-10,2 г со специфическим запахом. Суппозитории твердой консистенции, легко размягчающиеся при температуре живого организма (37°С), коричневого цвета.

Клиническое исследование интравагинальных суппозиторий для профилактики послеродового эндометрита проводили на коровах голштинской породы после отела. Для этого было сформировано 2 группы коров по 10 голов в каждой.

В опытной группе коровам наследующий день после отела для профилактики гинекологических заболеваний в половые пути самки с помощью аппликатора вводили 2 суппозитории 1 раз в сутки 5 дней, в контрольной группе профилактические мероприятия не проводились.

В результате на 5 день после отела в опытной группе только у одной коровы регистрировали беловатые выделения из влагалища, а в контрольной группе наблюдали явные признаки послеродового эндометрита у трех самок.

Заявленное внутриматочное средство - фармацевтические интравагинальные суппозитории, обладающие бактерицидным, антимикотическим, противовоспалительным, регенерирующим действиями и антиоксидантной активностью при низких концентрациях, будут применяться для профилактики послеродового эндометрита, восстановления плодовитости у коров и телок.

Настоящее изобретение относится к области ветеринарии, в частности к акушерству и гинекологии, и раскрывает интравагинальные суппозитории для профилактики послеродового эндометрита самок сельскохозяйственных животных, включающие химиотерапевтическое средство, желатин, глицерин и дистиллированную воду, при этом дополнительно содержат водный экстракт прополиса, масляный экстракт композиции трав, бикарбонат натрия, в качестве химиотерапевтического средства используют хлорфиллипт 2% при следующем соотношении компонентов на одну суппозиторию, г: желатин - 2,0-2,05; вода дистиллированная - 1,0-1,05; водный экстракт прополиса - 0,5-0,55; глицерин - 5,0-5,05; масляный экстракт трав - 0,3-0,35; хлорфиллипт 2% - 1,0-1,05; бикарбонат натрия - 0,2-0,25, при этом суппозитории имеют конусовидную форму, длиной 8 см, толщиной 1,5 см, весом 10,0-10,35 г, причем масляный экстракт трав получен из смеси измельченных высушенных цветков ромашки - 20 г, цветков календулы - 20 г, корневища бадана 20 г, травы боровой матки - 20 г, травы пастушьей сумки - 20 г. Техническим результатом изобретения является адресная доставка химиотерапевтических и растительных средств во влагалище и матку у коров для лечения и профилактики гинекологических заболеваний.

Интравагинальные суппозитории для профилактики послеродового эндометрита самок сельскохозяйственных животных, включающие химиотерапевтическое средство, желатин, глицерин и дистиллированную воду, отличающиеся тем, что дополнительно содержат водный экстракт прополиса, масляный экстракт композиции трав, бикарбонат натрия, в качестве химиотерапевтического средства используют хлорфиллипт 2% при следующем соотношении компонентов на одну суппозиторию, г:

Желатин - 2,0-2,05,

Вода дистиллированная - 1,0-1,05,

Водный экстракт прополиса - 0,5-0,55,

Глицерин - 5,0-5,05,

Масляный экстракт трав - 0,3-0,35,

Хлорфиллипт 2% - 1,0-1,05,

Бикарбонат натрия - 0,2-0,25,

при этом суппозитории имеют конусовидную форму, длиной 8 см, толщиной 1,5 см, весом 10,0-10,35 г, причем масляный экстракт трав получен из смеси измельченных высушенных цветков ромашки - 20 г, цветков календулы - 20 г, корневища бадана 20 г, травы боровой матки - 20 г, травы пастушьей сумки - 20 г.