ТРАВЯНОЙ СОСТАВ ДЛЯ ЗАЖИВЛЕНИЯ РАН Российский патент 2012 года по МПК A61K36/906 A61K36/28 A61K36/29 A61K36/42 A61K36/48 A61K36/484 A61K36/58 A61K36/63 A61K36/68 A61K36/74 A61K36/81 A61P17/02 

Следующее описание подробно описывает изобретение и способ его осуществления.

Область изобретения

Данное изобретение относится к области травяных составов, обладающих терапевтическими свойствами. Более конкретно оно касается травяного состава, обладающего сильными противомикробными, противогрибковыми и ранозаживляющими свойствами, который достаточно эффективен при обработке наружных ран любого происхождения у людей, особенно не заживающих ран диабетиков и ран, называемых "пролежнями". Травяной состав также достаточно эффективен при лечении ран у животных.

Предпосылки изобретения

Как известно из существующего уровня техники, обычные способы лечения ран либо у людей, либо у животных, включают четко определенные этапы. Это выскабливание (удаление мертвых/пораженных тканей), дезинфекция (дезинфицирующими средствами, содержащими либо йод, либо перекись водорода) и антибиотикотерапия (либо местная, либо системная, в форме порошка, крема или спрея). Наконец, чтобы избежать отвердевания кожи и образования корки, применяют марлю, пропитанную жирными увлажнителями на основе вазелина, силиконовых масел или глицерина. Перевязку раны стерильной марлей обычно проводят не только для предупреждения попадания в рану инфекционных агентов, например бактерий, присутствующих в окружающей среде, а также для впитывания экссудатов и секретов из раны. Такие повязки нужно удалять через регулярные интервалы. В плохих гигиенических или окружающих условиях, например, что часто наблюдаются в развивающихся странах, раны нельзя достаточно обработать, и они остаются открытыми для пыли и инвазий окружающей среды, вызывающих тяжелые инфекции раны. Несмотря на эффективное противомикробное лечение и улучшенные меры предосторожности, лечить раны все еще сложно. Лечение и обработка инвазивных инфекций, повреждений тупым предметом, ожогов, вызванных несчастными случаями с электричеством или химикатами, радиационных ожогов и подобного, не очень эффективны и оставляют желать лучшего. Фактически, введение клинически эффективных противомикробных агентов привело к быстрому возникновению штаммов бактерий, устойчивых к таким агентам.

В странах со стареющим населением, например США, основными проблемами у пациентов являются язвы ног. Приблизительно 2 миллиона рабочих дней потеряны в США из-за язв ног.

Кроме потери трудодней, стоимость лечения этих незаживающих ран может быть огромной. Распространение пролежневых язв (намины или "пролежни") нижней части тела у людей пожилого возраста оценили в 3-11%. Связанные с пролежневыми язвами заболеваемость и смертность значительны. Показатель смертности у пациентов с пролежневыми язвами в четыре раза выше, чем без них. К тому же у септических пациентов пожилого возраста с пролежневыми язвами степень больничной смертности выше 50%. Лечение может быть дорогостоящим вследствие включения интенсивного медицинского ухода, а также дополнительных лечебных мероприятий, например, устройства для исключения давления, защитные повязки и лечение кожи.

Раны диабетиков являются особенно неподатливыми и обычно рассматриваются как "инкурабельные". Фактически, важной причиной язв ног является диабет. Существуют различные способы терапии для лечения язв ног, например системы многослойной давящей повязки, местный рекомбинантный тромбоцитарный фактор роста человека, эквивалент человеческой кожи для пересадки кожи и т.д., которые могут служить заживлению ран. Тем не менее эти способы терапии дорогостоящие и могут быть очень дорогими для многих пациентов. Довольно часто незалеченность ран ведет к ампутации инфицированных конечностей. Обработка ран животных вызывает дополнительные проблемы. В отличие от людей раны животных намного больше подвергаются инвазиям окружающей среды. Особой проблемой являются атаки мух, особенно миазогенных мух (саркофагиды, каллифориды) или любых других мух (настоящие мухи), которые раздражают раны и приводят к осложнениям. Для предупреждения инвазий мухами, общепринятой практикой в случае раненых животных является заливание креолином (смесь фенолов и смолы) области раны. Это средство, хоть и хорошо устоявшееся в животноводстве, имеет серьезные ограничения и недостатки. Не только повреждение ткани и токсичность, но и его "защитное и отпугивающее насекомых" действие является очень кратковременным - всего полчаса. Другая животноводческая практика включает прямое применение инсектицидов на инфицированные личинками раны или язвы. Помимо риска острой или хронической интоксикации животных, практика задает угрозу для окружающей среды, а также риск загрязнения пищевой цепи, если животные включены в продукты потребления человеком, например мясо или молоко. Данное изобретение устраняет весь этот риск.

Заживление и обработка ран, либо у людей, либо у животных, таким образом, вызывают серьезные проблемы. Существующие способы лечения современной науки имеют ограничения, когда дело доходит до обработки и лечения определенных ран. Раны и повреждения животных вызывают практические проблемы, особенно в тропических условиях высокой температуры и влажности, когда мухи становятся очень активными. Такие условия также мешают лечению ран у людей, особенно в развивающихся странах, где гигиенические условия очень часто вообще не отвечают требованиям. Риск осложнений из-за паразитов, бактерий и т.д. является неприятной реальностью, особенно для слабых и истощенных субъектов, особенно для детей.

Данное изобретение обеспечивает новую травяную композицию, включающую водные экстракты коры нима вместе с некоторыми травами в смеси природных масел. Композиция, которая предназначена только для внешнего или местного применения, проявляет исключительные антибиотические и ранозаживляющие свойства. Она особенно эффективна для лечения и обработки ран, рассматриваемых как "инкурабельные" в известном уровне техники. Сильное и мощное противомикробное действие травяного состава объясняется синергическим действием компонентов, главным образом, экстрактов растений, находящихся в нем.

Данное изобретение обеспечивает эффективный и недорогой способ обработки ран и язв.

Известный уровень техники

В известном уровне техники описан ряд травяных составов для заживления ран и повреждений. Заявка на патент США №2006/0134229 раскрывает травяной состав, состоящий из органического экстракта растения Geum Japonicum Thunb variant. Изобретение специфически направлено на обработку повреждений скелетных мышц и заживление мягкой ткани, а не ран.

Заявка РСТ WO2005/115090 А2 раскрывает травяную композицию, имеющую сильные противомикробные и ранозаживляющие свойства. Композиция содержит экстракты только Ficus species вместе с Azadirachta indica, получена при помощи водных, а также органических растворителей в смеси с фармацевтически приемлемыми носителями, наполнителями и вспомогательными средствами. Особо подчеркнуто применение коры соответствующих растений. Другие компоненты не добавляются к травяной композиции в описанном изобретении.

Краткое описание изобретения

По данному изобретению представлен новый травяной состав для наружного или местного применения, для лечения и обработки всех типов ран и повреждений у людей и животных. Травяной состав включает водные экстракты коры нима в смеси природных масел вместе с некоторыми травами в четко определенных соотношениях. Композиция проявляет исключительную эффективность в лечении и обработке ран, которые рассматривают как "инкурабельные" в известном уровне техники. Травяной состав получают путем проведения тщательных исследований для определения самой эффективной и активной комбинации экстрактов растений для обработки ран.

Цели изобретения

Основной целью данного изобретения является обеспечение нового травяного состава для заживления ран и способа его изготовления. Другой целью является обеспечение травяного состава, который обеспечивает недорогую альтернативную терапию заживления ран, которая не имеет нежелательных побочных эффектов. Другой целью данного изобретения является представление травяного состава, который легко изготовить.

Детальное описание предпочтительного варианта осуществления

Данное изобретение раскрывает травяной состав для заживления ран, который применяют для лечения различных типов ран/повреждений у людей и животных и который предупреждает ампутации.

Другой вариант осуществления данного изобретения заключается в том, что состав улучшает ток крови и обладает иммуномодулирующими свойствами вдобавок к противобактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и анальгетическим. Состав также применим для лечения инфицированных и хронических неизлечимых ран, таких как диабетические язвы стоп, сухая и мокрая гангрена, венозная язва, варикозное расширение вен, военные раны, ожоговые раны, послеоперационная ситуация и т.п.

Другой вариант осуществления данного изобретения заключается в том, что состав действует при местном применении, например кожном применении и/или наружном (глазные/ушные/носовые капли, гинекологические применения и т.д.).

Другой вариант осуществления данного изобретения заключается в том, что композиция состава включает водный экстракт, масляную травяную смесь вместе с другими вспомогательными веществами.

a) Водная часть состоит из водного экстракта коры Azadirachta indica в диапазоне 4-7%, предпочтительно 6% в воде.

b) Масляная травяная смесь состоит из смеси четырех масел, а именно касторового, горчичного, кокосового и черного сезамового, в равных соотношениях, вместе с двенадцатью травами в диапазоне 0,5-4%, предпочтительно 1%, а именно Berberis aristata или Berberis vulgaris, Curcuma longa (6-9%, предпочтительно 7%), Glycyrrhiza glabra, Jasminum officinale, Picrorhiza kurrooa, Pongamia pinnata, Rubia cordifolia, Saussurea lappa, Terminalia chebula, Trichosanthes diocia (6-9%, предпочтительно 7%), Capsicum и Stellata wild.

c) Приемлемые вспомогательные вещества включают загустители, консерванты, красители, ароматизаторы и замутнители.

Соответствующая часть трав, применяемых в составе, приведена ниже:

№ Научное название Часть, применяемая в составе 1. Azadirachta indica Кора 2. Berberis vulgaris Berberis aristata Корень 3. Curcuma longa Целый корень 4. Glycyrrhiza glabra Стебель 5. Jasminum officinale Целое растение, включая стебель, листья и цветки 6. Picrorhiza kurrooa Ризома (стебель) 7. Pongamia pinnata Семена или листья 8. Rubia cordifolia Стебель 9. Saussurea lappa Ризома 10. Terminalia chebula Плод 11. Trichosanthes diocia Плод или листья 12. Capsicum Плод 13. Stellata wild Цветок

Специалист данной области оценит, что вышеуказанные приблизительные весовые проценты, главным образом, зависят от ожидаемого действия отдельных компонентов, поэтому относительные весовые проценты иногда будут значительно отличаться от вышеуказанных отдельных количеств. Специалисту данной области из данного описания будет понятно, что цели данного изобретения требуют включение каждого из компонентов в относительных приблизительных весовых процентах выше. Коммерческая доступность всех ингредиентов, несложное изготовление экстрактов и конечного продукта обеспечивают дешевую и эффективную альтернативную ранозаживляющую терапию без нежелательных побочных эффектов.

Пример 1

Получение водного экстракта

Кору Azadirachta indica взвесили, затем тщательно промыли в холодной воде для удаления какой-либо грязи, почвы, нежелательных примесей и т.д. Затем добавили дистиллированную или деионизированную воду в соотношении 16:1 сухого веса к траве и позволили впитываться всю ночь. Затем смесь сильно кипятили для снижения объема воды до 1/4 первоначального количества. Затем экстракт отфильтровали для удаления нежелательного нерастворимого материала. Получили водный экстракт рыжевато-бурого цвета.

Получение масляной смеси

Двенадцать трав, приведенных выше, в сухой форме отвесили в соответствующих количествах, а затем тщательно промыли в холодной воде.

Затем их высушили и превратили в порошок. Сухой весовой процент каждой травы равнялся 1%, кроме двух трав Curcuma longa и Trichosanthes diocia, где сухой весовой процент был равен 7%. Четыре масла, как упомянуто выше, взяли в равных соотношениях, смешали в контейнере, а затем сухие травы в порошкообразной форме добавили в масляную смесь.

Получение состава

Водный экстракт добавили в Масляную смесь и нагревали до выпаривания всей воды. Этот этап приводит к вводу термоустойчивых, растворимых в воде соединений, полученных из коры Azadirachta indica, в фазу масляной смеси вместе с экстрактами других трав. К горячему составу добавили загустители, находящиеся в количествах приблизительно 1-7% по весу, предпочтительно 2%. В данном составе пчелиный воск применяли как загуститель. Для защиты состава от роста вредных микроорганизмов нужно добавить приемлемые консерванты. Они включают алкиловые сложные эфиры p-гидроксибензойной кислоты, производные гидантоина, пропионовокислые соли, сорбат калия, бензоат натрия. Применение сульфата меди в низких концентрациях также документально подтверждено в древних медицинских текстах Индии (Ayurveda). В данном составе применяли сульфат меди в концентрации 0,25%. Составу позволили остыть и отфильтровали с помощью подходящих коммерчески доступных фильтров. Готовый состав был желтовато-зеленого цвета.

Пример 2

Чистую сухую кору Azadirachta indica взвесили и пропитывали в течение ночи в дистиллированной или деионизированной воде в соотношении 16:1 сухого веса. Затем смесь кипятили для снижения объема воды до 1/4 первоначального количества. Затем экстракт отфильтровали для удаления нежелательного нерастворимого материала. Получили водный экстракт рыжевато-бурого цвета.

Получение масляной смеси

Чистые и сухие травы, перечисленные выше, в точных весовых соотношениях превратили в порошок. Получили спиртовой экстракт всех трав, который затем обесцветили с помощью активированного угля и отфильтровали. Этот фильтрат смешали в четырех маслах, взятых в равных соотношениях, и смешали в контейнере.

Получение состава

Водный экстракт добавили к масляной смеси и нагревали до полного выпаривания воды и спирта. К горячему составу добавили пчелиный воск как загуститель в количестве 2% по весу и сульфат меди при концентрации 0,25% как консервант. Составу позволили остыть и отфильтровали с помощью коммерчески доступных подходящих фильтров. Готовый состав был почти бесцветным.

Дополнительные травы, например, Sumplocos racemosa и Ichnicarpus frutesscens, вместе с незначительным количеством вспомогательных компонентов могут также включаться в предпочтительных вариантах осуществления состава. Вспомогательные компоненты включают красители, ароматизаторы и замутнители. Эффект на кожу можно также усилить добавлением различных витаминов, например, А, С и В и питательных веществ, которые также служат в качестве антиоксидантов, для предотвращения размягчающей деградации состава.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к ранозаживляющему составу. Местный ранозаживляющий состав, включающий водный экстракт коры Azadirachta indica, масляно-травяную смесь, состоящую из смеси касторового масла, горчичного масла, кокосового масла, черного сезамового масла, с экстрактом или порошкообразными частями двенадцати трав, и вспомогательные компоненты, взятые в определенном соотношении. Способ получения местного ранозаживляющего состава. Применение местного ранозаживляющего состава в качестве лекарственного средства для лечения инфицированных ран, хронических неизлечимых ран, таких как диабетическая язва стопы, сухая и мокрая гангрена, венозная язва, варикозное расширение вен, военные раны, ожоговые раны. Вышеописанный состав обладает синергетическим ранозаживляющим эффектом. 3 н. и 4 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Местный ранозаживляющий состав, включающий:
a) от 4 до 7% водного экстракта коры Azadirachta indica,
b) масляно-травяную смесь, состоящую из
смеси касторового масла, горчичного масла, кокосового масла и черного сезамового масла, взятых в равных соотношениях, с
экстрактом или порошкообразными частями двенадцати следующих трав, включающими от 0,5 до 4% каждого из порошкообразных частей или спиртовых экстрактов корней Berberis aristata, стебля Glycyrrhiza glabra, стебля, листьев и цветов Jasminum officinale, корневищ Picrorhiza kurrooa, семян или листьев Pongamia pinnata, стебля Rubia cordifolia, корневищ Saussurea lappa, плодов Terminalia chebula, плодов Capsicum и цветов Stellata wild, от 6 до 9% каждого из порошкообразных частей или спиртовых экстрактов корней Curcuma longa и плодов или листьев Trichosanthes diocia,
где соотношение водного экстракта коры Azadirachta indica к масляно-травяной смеси составляет 4:1,
c) вспомогательные компоненты, такие как загустители, консерванты, красители, обесцвечивающие агенты, ароматизаторы, замутнители и витамины.

2. Состав по п.1, в котором экстракт трав содержит Sumplocos racemosa и/или Ichnicarpus frutesscens.

3. Состав по любому из пп.1 и 2, где состав обладает синергическими антибактериальными, противогрибковыми, противовоспалительными, анальгетическими, антиоксидантными, иммуномодулирующими свойствами и усиливает ток крови.

4. Состав по любому из предыдущих пунктов, в котором консервантом является сульфат меди, загустителем - пчелиный воск, а обесцвечивающим агентом -активированный уголь.

5. Состав по п.4, в котором концентрация сульфата меди находится в диапазоне 0,1-0,5% и/или концентрация пчелиного воска находится в диапазоне 1-7% по весу.

6. Способ получения местного ранозаживляющего состава по одному из предыдущих пунктов, включающий этапы, на которых:
- получают водный экстракт, взяв воду и сухую кору Azadirachta indica в соотношении 16 частей воды на 1 часть коры, кипятят для снижения количества воды до 1/4 исходной концентрации и фильтруют;
- получают масляно-травяную смесь смешиванием четырех масел, а именно, касторового, горчичного, кокосового и черного сезамового масел, в равных соотношениях друг с другом и добавлением в масляную смесь от 0,5 до 4% каждого из порошкообразных частей или спиртовых экстрактов корней Berberis aristata, стебля Glycyrrhiza glabra, стебля, листьев и цветов Jasminum officinale, корневищ Picrorhiza kurrooa, семян или листьев Pongamia pinnata, стебля Rubia cordifolia, корневищ Saussurea lappa, плодов Terminalia chebula, плодов Capsicum и цветов Stellata wild и от 6 до 9% каждого из порошкообразных частей или спиртовых экстрактов корней Curcuma longa и плодов или листьев Trichosanthes diocia;
- получают состав добавлением водного экстракта Azadirachta indica к масляно-травяной смеси в соотношении 4:1 и кипятят до полного выпаривания воды, затем добавляют вспомогательные компоненты, такие как загустители, консерванты, агенты, устраняющие запах, красители, ароматизаторы, замутнители и витамины.

7. Применение местного ранозаживляющего состава по любому из пп.1-5 в качестве лекарственного средства для лечения инфицированных ран, хронических неизлечимых ран, таких как диабетическая язва стопы, сухая и мокрая гангрена, венозная язва, варикозное расширение вен, военные раны, ожоговые раны.