УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ СОСУДИСТОГО ПРОКОЛА Российский патент 2023 года по МПК A61B17/00 

Перекрестная ссылка на родственные заявки

[0001] Данная заявка испрашивает приоритет Предварительной заявки на патент США №62/623,350 под названием «Устройство и способ для закрытия сосудистого прокола», зарегистрированной 20 января 2018 года, содержание которой полностью включено в настоящую заявку посредством ссылки.

Область техники

[0002] Устройства и способы, описываемые в данном документе, могут быть полезны для закрытия сосудистого прокола с использованием закупоривающей массы или биологического клея.

Уровень техники

[0003] Некоторые диагностические или терапевтические процедуры требуют доступа к сосудистой системе пациента (например, визуализационное обследование, ангиопластика, доставка стента и прочее). Для получения доступа к указанной сосудистой системе пациента чрескожно может быть выполнена пункция тканей пациента, то есть может быть выполнен прокол через ткань. После завершения указанной диагностической или терапевтической процедуры, указанный прокол может быть закрыт с помощью различных механических или биологических решений, например, путем приложения внешнего давления (например, вручную и/или с применением мешочков с песком), стягивания, накладывания швов и/или установки металлических имплантатов, закупоривающей массы или биологических клеев. Однако многие из данных закрывающих процедур могут быть затратными по времени и средствам, а также некомфортными для пациента, требующими, чтобы пациент оставался неподвижным в операционной, катетерной лаборатории или зоне ожидания в течение продолжительного времени. В качестве дополнения, некоторые из указанных длительных закрывающих процедур могут повысить риск гематомы от кровотечения перед гемостазом.

[0004] При закрывании прокола с помощью металлического имплантата, закупоривающей массы или биоклея либо другого подходящего герметизирующего элемента, медицинский работник может использовать устройство для закрытия места пункции сосуда для размещения и внедрения указанного герметизирующего элемента. Указанное устройство может включать в себя оболочку и опорный элемент. Указанный биологический клей может быть помещен внутрь оболочки или другого защитного элемента. Указанная оболочка может сдвигаться проксимально для извлечения указанного биоклея внутри прокола. Указанный опорный элемент может сдвигаться дистально, чтобы уплотнять указанный биоклей. Однако преждевременное уплотнение биологического клея может вызвать блокирование указанного биоклея внутри указанной оболочки.

Сущность изобретения

[0005] Устройства, описываемые в данном документе, могут быть использованы для внедрения биологического клея внутрь прокола. Данные устройства могут включать в себя втулку для биоклея и опорный элемент. В нормальном режиме работы указанного устройства биоклей может быть сначала помещен в защитный элемент, такой как втулка для биоклея. Указанная втулка для биоклея может отводиться назад, чтобы указанный биоклей извлекался внутри указанного прокола. Указанный опорный элемент может выдвигаться вперед, чтобы уплотнять указанный биоклей. Предпочтительно, чтобы по меньшей мере часть биоклея оказалась внутри прокола до того, как указанный опорный элемент продвинется вперед, с тем чтобы предотвратить блокирование указанного биоклея.

[0006] Устройства, описываемые в данном документе, могут включать в себя рукоятку, содержащую тянущую гребенку и толкающую гребенку. Указанная втулка для биоклея может отходить дистально от указанной тянущей гребенки. Указанный опорный элемент может представлять собой трубку и отходить дистально от указанной толкающей гребенки. Указанные тянущая гребенка и толкающая гребенка могут взаимодействовать с другими компонентами указанного устройства, чтобы управлять движением указанных втулки для биоклея и опорного элемента.

[0007] Устройства, описываемые в данном документе, могут включать в себя выключаемый замок для предотвращения преждевременного выдвижения опорного элемента, при этом выдвижение указанного опорного элемента разрешается после того, как по меньшей мере часть биоклея была извлечена внутри прокола. Может быть предпочтительно разделить дистальное движение опорного элемента и выключение указанного замка, так чтобы дистальное усилие, прикладываемое к указанному опорному элементу, не выключало указанный замок. Например, в некоторых вариантах осуществления, проксимальное движение втулки для биоклея может выключить указанный замок, тем самым позволяя опорному элементу двигаться дистально.

[0008] Другим преимуществом устройств, описываемых в данном документе, является их способность обеспечить плавную передачу усилия при выключении указанного замка. Если пользователь ощущает внезапное увеличение усилия при выключении замка, то пользователь может ошибочно считать, что он полностью активировал приводной механизм, соотнесенный с втулкой для биоклея и/или опорным элементом, когда он всего лишь почувствовал усилие активации для выключения замка от указанных толкающей гребенки и/или опорного элемента.

[0009] Еще одним преимуществом устройств, описываемых в данном документе, является возможность создать устройство для того, чтобы извлекать требуемое количество биоклея перед выключением замка и продолжать управление дополнительным расстоянием и скоростью, с которыми указанная втулка отводится назад по мере выдвижения указанного опорного элемента вперед для уплотнения указанного биоклея.

[0010] Еще одним преимуществом устройств, описываемых в данном документе, является то, что опорный элемент и толкающая гребенка могут быть по существу несмещаемыми относительно указанного биоклея. Другими словами, указанные устройства не нуждаются в пружине для смещения указанной толкающей гребенки в дистальном направлении. Следовательно, выключение замка толкающей гребенки не обязательно вызывает дистальное движение указанной толкающей гребенки в сторону указанного биоклея. Приводной механизм может управлять дистальным движением толкающей гребенки, что позволяет пользователю лучше контролировать время и скорость выдвижения указанной толкающей гребенки вперед. В качестве дополнения, замок толкающей гребенки может сохранять включенное положение, даже если указанная толкающая гребенка не смещена в направлении указанного замка толкающей гребенки.

Описание чертежей

[0011] На Фиг. 1 изображен вид в перспективе устройства для подачи биоклея.

[0012] Фиг. 2А иллюстрирует вид в перспективе тянущей гребенки, втулки для биоклея и соединительного элемента устройства, изображенного на Фиг. 1.

[0013] Фиг. 2В иллюстрирует вид сбоку тянущей гребенки, втулки для биоклея и соединительного элемента, изображенных на Фиг. 2А.

[0014] Фиг. 3 иллюстрирует вид в перспективе толкающей гребенки и опорного элемента устройства, изображенного на Фиг. 1.

[0015] Фиг. 4А иллюстрирует вид в перспективе каркаса устройства, изображенного на Фиг. 1.

[0016] Фиг. 4В иллюстрирует вид сверху каркаса, изображенного на Фиг. 4А.

[0017] Фиг. 4С иллюстрирует вид в поперечном сечении каркаса, изображенного на Фиг. 4А.

[0018] Фиг. 5А иллюстрирует вид сверху устройства, изображенного на Фиг. 1, в конфигурации размещения (приводной механизм развертывания, адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0019] Фиг. 5В иллюстрирует вид сбоку устройства, изображенного на Фиг. 1, в конфигурации размещения (адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0020] Фиг. 5С иллюстрирует вид в поперечном сечении дистальной части устройства, изображенного на Фиг. 1, в конфигурации размещения.

[0021] Фиг. 5D иллюстрирует вид в поперечном сечении дистальной части устройства, изображенного на Фиг. 1, в конфигурации размещения, на котором изображен вариант осуществления биоклея, имеющего проксимальный участок и дистальный участок.

[0022] Фиг. 6А иллюстрирует вид сверху устройства, изображенного на Фиг. 1, в конфигурации предварительного развертывания (приводной механизм развертывания, адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0023] Фиг. 6В иллюстрирует вид сбоку устройства, изображенного на Фиг. 1, в конфигурации предварительного развертывания (адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0024] Фиг. 6С иллюстрирует вид в поперечном сечении дистальной части устройства, изображенного на Фиг. 1, в конфигурации предварительного развертывания.

[0025] Фиг. 7А иллюстрирует вид сверху устройства, изображенного на Фиг. 1, в частично развернутой конфигурации (приводной механизм развертывания, адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0026] Фиг. 7В иллюстрирует вид сбоку устройства, изображенного на Фиг. 1, в частично развернутой конфигурации (адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0027] Фиг. 7С иллюстрирует вид в поперечном сечении дистальной части устройства, изображенного на Фиг. 1, в частично развернутой конфигурации.

[0028] Фиг. 8А иллюстрирует вид сверху устройства, изображенного на Фиг. 1, в полностью развернутой конфигурации (приводной механизм развертывания, адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0029] Фиг. 8В иллюстрирует вид сбоку устройства, изображенного на Фиг. 1, в полностью развернутой конфигурации (адаптер оболочки и половина внешнего корпуса не показаны).

[0030] Фиг. 8С иллюстрирует вид в поперечном сечении дистальной части устройства, изображенного на Фиг. 1, в полностью развернутой конфигурации.

[0031] Фиг. 9 иллюстрирует вид в перспективе приводного механизма развертывания устройства, изображенного на Фиг. 1.

[0032] Фиг. 10 иллюстрирует вид в перспективе устройства, изображенного на Фиг. 1 (внешний корпус и каркас не показаны).

Подробное описание чертежей

[0033] Закрывающая система 1 изображена на Фиг. 1 и Фиг. 5А-8С. Указанная закрывающая система 1 может содержать биологический клей 2 и устройство 100 для подачи указанного биоклея 2. Указанное устройство 100 может содержать тянущую гребенку 120 и толкающую гребенку 140, расположенные с возможностью скольжения во внешнем корпусе 112 (также именуемом рукояткой). Указанное устройство 100 также может содержать каркас 114, расположенный во внешнем корпусе 112 с возможностью скольжения. Втулка 130 для биоклея может отходить в дистальном направлении от указанной тянущей гребенки 120. Опорный элемент 150 может отходить в дистальном направлении от указанной толкающей гребенки 140. Указанный опорный элемент 150 может вставляться в указанную втулку 130 для биоклея. Указанный биоклей 2 может располагаться внутри указанной втулки 130 для биоклея, дистально относительно указанного опорного элемента 150. Указанное устройство 100 может включать в себя приводной механизм 170 развертывания, который при нажатии или активировании каким-либо иным образом извлекает и/или уплотняет указанный биоклей 2. Указанное устройство 100 может включать в себя адаптер 106 оболочки, который позволяет указанному устройству взаимодействовать с процедурной оболочкой. Указанное устройство 100 может включать в себя удлиненный элемент 102 и установочный элемент 104 для расположения устройства 100 перед извлечением биоклея 2. Указанное устройство 100 также может включать в себя приводной механизм 180 втягивания, который отводит назад указанные установочный элемент 104 и удлиненный элемент 102 относительно опорного элемента 150, с тем чтобы удалять указанные установочный элемент 104 и удлиненный элемент 102 через биоклей 2. Указанное устройство 100 может включать в себя различные характерные детали (описываемые ниже) для предотвращения непреднамеренного движения внешнего корпуса 112, приводного механизма 170 развертывания, приводного механизма 180 втягивания, тянущей гребенки 120, толкающей гребенки 140 и/или каркаса 114 относительно друг друга или относительно других компонентов в указанном устройстве 100.

[0034] Указанное устройство 100 может содержать тянущую гребенку 120 и втулку 130 для биоклея, изображенные на Фиг. 2А-2В. Указанная втулка 130 для биоклея может представлять собой трубчатый элемент, имеющий проксимальную часть 131, дистальную часть 132 и канал 133. Указанная втулка 130 для биоклея может проходить вдоль продольной оси 3 указанного устройства 100, как изображено на Фиг. 1. Биоклей 2 может располагаться в указанном канале 133 указанной втулки 130 для биоклея, предпочтительно, в указанной дистальной части 132. Указанная дистальная часть 132 втулки 130 для биоклея может иметь закругленную или сужающуюся форму дистального конца для вмещения указанного биоклея 2. Проксимальная часть 131 указанной втулки 130 для биоклея может быть соединена с указанной тянущей гребенкой 120, так что, когда тянущая гребенка 120 смещается проксимально в направлении от биоклея 2, указанная втулка 130 для биоклея также смещается проксимально, таким образом, извлекая указанный биоклей 2. В одном примерном варианте осуществления Фиг. 2А-2В иллюстрируют втулку 130 для биоклея, непрямым образом соединенную с тянущей гребенкой 120 с помощью соединительного элемента 138. Однако указанные тянущая гребенка 120 и втулка 130 для биоклея могут быть сформированы как единое целое, соединены непосредственно или соединены непрямым образом с использованием различных методик, известных в данной области техники. Указанная тянущая гребенка 120 может быть расположена с возможностью скольжения внутри внешнего корпуса 112. Указанная тянущая гребенка 120 может иметь запускающую деталь 121 (изображенную в виде запускающей канавки 121 на Фиг. 2А-2В), которая выполнена с возможностью зацепления с указанным приводным механизмом 170 развертывания (описываемым ниже), и деталь 123 для выключения замка толкающей гребенки (изображенную в виде стенки 123, выступающей из толкающей гребенки на Фиг. 2А-2В), которая выполнена с возможностью зацепления с замком 160 толкающей гребенки (описываемым ниже).

[0035] Указанное устройство 100 может включать в себя толкающую гребенку 140 и опорный элемент 150, изображенные на Фиг. 3. Указанный опорный элемент 150 может представлять собой трубчатый элемент (и может именоваться уплотняющей трубкой или уплотняющим элементом). Причем, указанный опорный элемент 150 имеет проксимальную часть 151, дистальную часть 152 и канал 153. Указанный опорный элемент 150 может проходить вдоль продольной оси 3 указанного устройства 100, как изображено на Фиг. 1. Дистальная часть 152 указанного опорного элемента 150 может располагаться в указанном канале 133 указанной втулки 130 для биоклея, проксимально относительно указанного биоклея 2. Указанный опорный элемент 150 может предотвращать проксимальное движение указанного биоклея 2 при удалении указанной втулки 130 для биоклея. Проксимальная часть 151 указанного опорного элемента 150 может быть соединена с указанной толкающей гребенкой 140, так что, когда толкающая гребенка 140 смещается дистально в направлении к биоклею 2, указанный опорный элемент 150 также смещается дистально, таким образом, уплотняя или сдавливая указанный биоклей 2. В одном примерном варианте осуществления, Фиг. 3 иллюстрирует толкающую гребенку 140, непосредственно присоединенную к опорному элементу 150. Однако, указанные толкающая гребенка 140 и опорный элемент 150 могут быть сформированы как единое целое, соединены непосредственно или соединены непрямым образом с использованием различных методик, известных в данной области техники. Указанная толкающая гребенка 140 может иметь запускающую деталь 143 (изображенную в виде запускающей наклонной плоскости 143 на Фиг. 3), которая выполнена с возможностью зацепления с указанным приводным механизмом 170 развертывания, и деталь 144 для включения замка толкающей гребенки (изображенную в виде поверхности 144 контакта с защелкой на Фиг. 3), которая выполнена с возможностью зацепления с замком 160 толкающей гребенки (описываемым ниже). Указанная деталь 144 для включения замка толкающей гребенки может иметь поверхность, обращенную в дистальном направлении, которая зацепляется с указанным замком 160 толкающей гребенки.

[0036] Указанное устройство 100 может включать в себя приводной механизм 170 развертывания, изображенный на Фиг. 9. Указанный приводной механизм 170 развертывания может быть выполнен с возможностью управления для смещения указанной тянущей гребенки 120 (и втулки 130 для биоклея) в проксимальном направлении и/или смещения указанной толкающей гребенки 140 (и опорного элемента 150) в дистальном направлении. Указанный приводной механизм 170 развертывания может иметь заблокированное положение, разблокированное положение, частично действующее положение, а также полностью действующее положение. Указанный приводной механизм 170 развертывания может быть присоединен к внешнему корпусу 112, так что аксиальное смещение указанного внешнего корпуса 112 приводит к аксиальному смещению указанного приводного механизма 170 развертывания. Указанный приводной механизм 170 развертывания может быть выполнен с возможностью смещаться относительно указанного внешнего корпуса 112 при запуске.

[0037] Указанное устройство 100 может включать в себя каркас 114, как изображено на Фиг. 4А-4С. Указанный каркас 114 (также именуемый внутренним каркасом) может быть расположен внутри указанного внешнего корпуса 112 и быть выполнен с возможностью смещения относительно него. Указанный каркас 114 может изначально зацеплять указанные тянущую гребенку 120 и толкающую гребенку 140 таким образом, что смещение внешнего корпуса 112 проксимально относительно указанного каркаса 114 также смещает внешний корпус 112 проксимально относительно указанных тянущей гребенки 120 и толкающей гребенки 140. Пружина 101, изображенная на Фиг. 5В, может быть предусмотрена в указанном устройстве 100 для приложения смещающего усилия, которое смещает каркас 114 проксимально относительно указанного внешнего корпуса 112 и указанного приводного механизма 170 развертывания, и, следовательно, указанная пружина 101 также прикладывает смещающее усилие, которое смещает указанные внешний корпус 112 и приводной механизм 170 развертывания дистально относительно указанного каркаса 114. Указанный каркас 114 может содержать деталь 115 развертывания (например, прорезь или канавку), которая может быть выполнена с возможностью зацепления с участком указанного приводного механизма 170 развертывания.

[0038] Указанный приводной механизм 170 развертывания изображен на Фиг. 9 в виде вдавливаемой кнопки, но он может, в качестве альтернативы, представлять собой скользящую кнопку, рычаг, поворотную ручку, колесо или приводной механизм любого другого типа, который способен смещать указанную тянущую гребенку 120 проксимально и указанную толкающую гребенку 140 дистально. Указанный приводной механизм 170 развертывания может иметь поверхность 171 блокирования приводного механизма, которая по выбору предотвращает (или разрешает) запуск указанного приводного механизма 170 развертывания. На Фиг. 9 указанная поверхность 171 блокирования приводного механизма изображена в виде штифта, но она может представлять собой любой выступ или другую деталь, которая по выбору зацепляет канавку 115 в указанном каркасе 114 для выборочного разрешения (или предотвращения) запуска указанного приводного механизма 170 развертывания. Указанный приводной механизм 170 развертывания может иметь поверхность 172 запуска тянущей гребенки, которая сдвигает указанную тянущую гребенку 120 в проксимальном направлении. На Фиг. 9 указанная поверхность 172 запуска тянущей гребенки изображена в виде штифта, который по выбору зацепляет канавку 121 в указанной тянущей гребенке 120, чтобы сместить тянущую гребенку 120 в проксимальном направлении. Указанный приводной механизм 170 развертывания может иметь поверхность 173 запуска толкающей гребенки, которая сдвигает указанную толкающую гребенку 140 в дистальном направлении. На Фиг. 9 указанная поверхность 173 запуска толкающей гребенки изображена в виде стенки, которая по выбору зацепляет указанную запускающую наклонную плоскость 143 на толкающей гребенке 140 для того, чтобы сместить указанную толкающую гребенку 140 в дистальном направлении.

[0039] Указанный приводной механизм 170 развертывания может быть предусмотрен в заблокированном положении, изображенном на Фиг. 5В, в котором запуск указанного приводного механизма 170 развертывания предотвращается. Указанный приводной механизм 170 развертывания может контактировать с указанным каркасом 114 для предотвращения запуска. Более конкретно, указанная поверхность 171 блокирования приводного механизма может опираться на поверхность указанного каркаса 114 (другими словами, указанная поверхность 171 блокирования приводного механизма может быть смещена относительно указанной канавки 115 в каркасе 114), тем самым, предотвращая запуск пользователем приводного механизма 170 развертывания. Указанная поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания может находиться на расстоянии от указанной запускающей наклонной плоскости 143 на толкающей гребенке.

[0040] Когда приводной механизм 170 развертывания находится в разблокированном положении, изображенном на Фиг. 6В, указанный приводной механизм 170 развертывания может иметь возможность запуска. Указанный приводной механизм 170 развертывания может быть выполнен с возможностью смещения относительно указанного каркаса 114. Более конкретно, поверхность 171 блокирования приводного механизма может быть расположена в отверстии указанной канавки 115 в каркасе 114 и может быть выровнена с ней, чтобы разрешить запуск указанного приводного механизма 170 развертывания. Указанная поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания может находиться на расстоянии от указанной запускающей наклонной плоскости 143 на толкающей гребенке. По сравнению с их соответствующими положениями, когда приводной механизм 170 развертывания находится в заблокированном положении, внешний корпус 112 и указанный приводной механизм 170 развертывания могут быть расположены слегка проксимально относительно указанных каркаса 114, тянущей гребенки 120 и толкающей гребенки 140, когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в разблокированном положении.

[0041] Когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в частично действующем положении (также именуемом частично нажатым положением), изображенном на Фиг. 7В, указанная поверхность 171 блокирования приводного механизма может быть расположена в указанной канавке 115 в каркасе 114. Указанная поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания может контактировать с указанной запускающей наклонной плоскостью 143 на толкающей гребенке 140. Когда указанный приводной механизм 170 развертывания запускается, поверхность 171 блокирования приводного механизма может смещаться вдоль указанной канавки 115 в каркасе 114.

[0042] Когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в полностью действующем положении (также именуемом полностью нажатым положением), изображенном на Фиг. 8В, указанная поверхность 171 блокирования приводного механизма может быть расположена в указанной канавке 115 в каркасе 114. Когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в полностью действующем положении, указанная поверхность 171 блокирования приводного механизма может быть расположена дальше от отверстия в указанной канавке 115 в каркасе 114, по сравнению с ее положением, когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в частично действующем положении. Поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания может контактировать с указанной запускающей наклонной плоскостью 143 на толкающей гребенке 140, и указанная поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания может быть расположена дальше вниз по указанной запускающей наклонной плоскости 143 на толкающей гребенке 140, по сравнению с ее положением, когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в частично действующем положении.

[0043] Указанное устройство 100 может иметь замок тянущей гребенки, выполненный с возможностью переключения между заблокированным положением и разблокированным положением. В заблокированном положении указанный замок тянущей гребенки может зацепляться с тянущей гребенкой 120 для предотвращения проксимального смещения указанной тянущей гребенки 120. В разблокированном положении указанный замок тянущей гребенки может находиться на расстоянии от указанной тянущей гребенки 120, а указанный тянущая гребенка 120 и втулка 130 для биоклея могут быть выполнены с возможностью перемещения в проксимальном направлении относительно внешнего корпуса 112, каркаса 114 и/или указанного замка тянущей гребенки, с тем чтобы извлекать биоклей 2. Указанный замок тянущей гребенки может быть изначально предусмотрен в заблокированном положении. Переключение указанного приводного механизма 170 развертывания из заблокированного положения в разблокированное положение также может переключить указанный замок тянущей гребенки из заблокированного положения в разблокированное положение. В варианте осуществления, изображенном на Фиг. 9, поверхность 172 запуска тянущей гребенки на приводном механизме 170 развертывания также может действовать в качестве указанного замка тянущей гребенки, так как указанная поверхность 172 запуска тянущей гребенки контактирует с поверхностью, обращенной в проксимальном направлении, указанной тянущей гребенки 120, когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в заблокированном положении, тем самым, предотвращая перемещение в проксимальном направлении указанной тянущей гребенки.

[0044] Указанное устройство 100 может иметь замок 160 толкающей гребенки, изображенный на Фиг. 4А-4С, который выполнен с возможностью отклонения или иного перемещения между заблокированным положением и разблокированным положением. Указанный замок 160 толкающей гребенки может иметь участок 164 зацепления с толкающей гребенкой. В заблокированном положении, изображенном на Фиг. 5А-5В, указанный замок 160 толкающей гребенки может зацеплять толкающую гребенку 140, чтобы предотвратить смещение в дистальном направлении указанной толкающей гребенки 140 и опорного элемента 150. В частности, указанный участок 164 зацепления с толкающей гребенкой указанного замка 160 толкающей гребенки может контактировать с поверхностью 144 контакта с защелкой указанной толкающей гребенки 140. В разблокированном положении, изображенном на Фиг. 7А-7В, указанный замок 160 толкающей гребенки может находиться на расстоянии от указанной толкающей гребенки 140, так что указанные толкающая гребенка 140 и опорный элемент 150 имеют возможность смещаться в дистальном направлении относительно указанного замка 160 толкающей гребенки.

[0045] Указанный замок 160 толкающей гребенки может быть изначально предусмотрен в заблокированном положении, с тем чтобы предотвращать выдвижение указанного опорного элемента 150 в том случае, когда дистальные усилия прикладываются к указанной толкающей гребенке 140 преждевременно. Например, замок 160 толкающей гребенки может находиться в заблокированном положении при отгрузке, перемещении и подготовке устройства 100 перед процедурой. Указанный замок 160 толкающей гребенки также может быть в заблокированном положении во время процедуры, пока биологический клей 2, по меньшей мере, частично, не будет извлечен внутрь прокола. Указанный замок 160 толкающей гребенки может быть в заблокированном положении, когда приводной механизм 170 развертывания находится как в заблокированном положении, так и в разблокированном положении. Переключение указанного приводного механизма 170 развертывания из разблокированного положения в частично действующее положение также может переключить указанный замок 160 толкающей гребенки из заблокированного положения в разблокированное положение. Указанный замок 160 толкающей гребенки может находиться в разблокированном положении, когда указанный приводной механизм 170 развертывания находится в частично действующем положении.

[0046] Когда указанный замок 160 толкающей гребенки находится в заблокированном положении, он может, предпочтительно, оставаться в указанном заблокированном положении при аксиальном перемещении указанной толкающей гребенки 140 (или при приложении аксиальных усилий к указанной толкающей гребенке 140). Деталь 123 для выключения замка толкающей гребенки, изображенная на Фиг. 2А, может быть выполнена с возможностью смещения относительно указанной толкающей гребенки 140 и указанного замка 160 толкающей гребенки, чтобы переключить указанный замок 160 толкающей гребенки из заблокированного положения в разблокированное положение. Аксиальное (и, предпочтительно, проксимальное) смещение указанной детали 123 для выключения замка толкающей гребенки может вызвать латеральное смещение участка указанного замка 160 толкающей гребенки. Латеральное перемещение участка замка 160 толкающей гребенки может разблокировать указанный замок 160 толкающей гребенки, тем самым, разрешая аксиальное (и, предпочтительно, дистальное) смещение толкающей гребенки 140. В варианте осуществления, изображенном на Фиг. 6А-7В, указанная тянущая гребенка 120 включает в себя указанную деталь 123 для выключения замка толкающей гребенки, так что проксимальное смещение указанной тянущей гребенки 120 может разблокировать указанный замок 160 толкающей гребенки. Когда указанный замок 160 толкающей гребенки находится в заблокированном положении, указанная тянущая гребенка 120 может иметь возможность перемещения в проксимальном направлении относительно указанных толкающей гребенки 140 и замка 160 толкающей гребенки. Когда указанный замок 160 толкающей гребенки находится в разблокированном положении, указанные тянущая гребенка 120 и толкающая гребенка 140 обе могут иметь возможность перемещения относительно замка 160 толкающей гребенки. Вместо включения в состав тянущей гребенки 120, указанная деталь 123 для выключения замка толкающей гребенки может входить в состав другого компонента, такого как приводной механизм 170 развертывания, внешний корпус 112 и/или каркас 114. Указанный замок 160 толкающей гребенки может переключаться из заблокированного положения в разблокированное положение при запуске указанного приводного механизма 170 развертывания и/или смещения указанного каркаса 114 относительно указанного внешнего корпуса 112. Указанное устройство 100 может содержать деталь, которая предотвращает или ограничивает преждевременное перемещение указанной детали 123 для выключения замка толкающей гребенки. Например, тянущая гребенка 120 может иметь замок тянущей гребенки, предусмотренный в заблокированном положении, указанный приводной механизм 170 развертывания может быть предусмотрен в заблокированном положении, и/или пружина 101 может ограничивать движение каркаса 114 относительно внешнего корпуса 112.

[0047] Указанные толкающая гребенка 140 и опорный элемент 150 могут по существу не смещаться в аксиальном направлении и, более конкретно, могут по существу не смещаться относительно биоклея 2. Следовательно, переключение указанного замка 160 толкающей гребенки из заблокированного положения в разблокированное положение не вызывает автоматически перемещение указанной толкающей гребенки 140 в дистальном направлении к указанному биоклею 2. Указанная толкающая гребенка 140 может быть способна сохранять одно и то же положение до и после того, как замок 160 толкающей гребенки разблокируется, пока указанный приводной механизм 170 развертывания не начнет переключаться из частично действующего положения в полностью действующее положение для выдвижения указанной толкающей гребенки 140. После того, как указанный замок 160 толкающей гребенки переключается из заблокированного положения в разблокированное положение, дальнейшее перемещение указанного приводного механизма 170 развертывания может сместить указанную толкающую гребенку 140 в дистальном направлении.

[0048] Замок 160 толкающей гребенки может быть сформирован как единое целое с различными компонентами устройства 100 или присоединен к ним, включая, но не ограничиваясь следующими: внешний корпус 112, каркас 114, приводной механизм 170 развертывания, или другие компоненты указанного устройства 100. В одном варианте осуществления, изображенном на Фиг. 4А, указанный замок 160 толкающей гребенки сформирован как единое целое с указанным каркасом 114.

[0049] В варианте осуществления, изображенном на Фиг. 4А-4С, указанный замок 160 толкающей гребенки может содержать участок 163 зацепления с тянущей гребенкой (изображенный на Фиг. 4А-4С в виде плеча 163) и участок 164 зацепления с толкающей гребенкой (изображенный на Фиг. 4А-4С в виде защелки 164 рядом с одним концом указанного плеча 163). Поверхность 144 контакта с защелкой на указанной толкающей гребенке 140 может представлять собой выступ, как изображено на Фиг. 3. Когда указанный замок 160 толкающей гребенки находится в заблокированном положении, как изображено на Фиг. 5А-5В, указанная поверхность 144 контакта с защелкой указанной толкающей гребенки 140 может зацепляться с указанной защелкой 164 для предотвращения дистального перемещения указанной толкающей гребенки 140. Указанный замок 160 толкающей гребенки может быть отклонен из указанного заблокированного положения в разблокированное положение. Когда указанный замок 160 толкающей гребенки находится в разблокированном положении, как изображено на Фиг. 7А-7В, указанная поверхность 144 контакта с защелкой указанной толкающей гребенки 140 может располагаться на расстоянии от или расцепляться с указанной защелкой 164, позволяя указанной толкающей гребенке 140 перемещаться в дистальном направлении относительно указанной защелки 164. Для разблокирования указанного замка 160 толкающей гребенки стенка 123 на указанной тянущей гребенке 120 может скользить вдоль указанного плеча 163 указанного замка 160 толкающей гребенки, что может отклонить указанное плечо 163 и заставить указанную защелку 164 сместиться латерально и оказаться на расстоянии или расцепиться от указанной поверхности 144 контакта с защелкой указанной толкающей гребенки 140. Указанная защелка 164 может контактировать по меньшей мере с поверхностью, обращенной в дистальном направлении, указанной поверхности 144 контакта с защелкой на толкающей гребенке 140. Указанная защелка 164 также может контактировать с дополнительными поверхностями указанной толкающей гребенки 140. Например, указанная защелка 164 также может контактировать с поверхностью, обращенной вверх, и/или поверхностью, обращенной вниз, указанной поверхности 144 контакта с защелкой на толкающей гребенке 140, с тем чтобы дополнительно ограничить перемещение указанной защелки 164 до единственного направления, предпочтительно, направления, которое является по существу перпендикулярным продольной оси 3 устройства 100 (также именуемого радиальным направлением или латеральным направлением). В примерном варианте осуществления, изображенном на Фиг. 5В, указанная защелка 164 может содержать U-образную канавку или прорезь, имеющую отверстие с проксимального конца указанной прорези, так что движение защелки 164 ограничивается указанным радиальным направлением, когда указанная защелка 164 зацепляется с указанной поверхностью 144 контакта с защелкой.

[0050] Во время использования, запуск приводного механизма 170 развертывания может заставить указанную тянущую гребенку 120 смещаться в проксимальном направлении и разблокировать указанный замок 160 толкающей гребенки. Одним из преимуществ устройств, описываемых в данном документе, является постепенное увеличение усилия активации указанного приводного механизма 170 развертывания при разблокировании указанного замка 160 толкающей гребенки. Угол θ указанного плеча 163 замка 160 толкающей гребенки (см. Фиг. 4В) может обеспечивать постепенное увеличение указанного усилия активации. Указанный угол θ плеча 163 может быть измерен от плоскости, проходящей через продольную ось 3, и может составлять меньше, чем приблизительно 60°. В другом варианте осуществления указанный угол θ может быть меньше, чем приблизительно 45°, меньше, чем приблизительно 35°, меньше, чем приблизительно 30°, меньше, чем приблизительно 25°, либо меньше, чем приблизительно 20°. В другом аспекте, указанный угол θ плеча 163 может составлять между приблизительно 10° и приблизительно 60°, между приблизительно 20° и приблизительно 45°, между приблизительно 25° и приблизительно 40°, между приблизительно 30° и приблизительно 40°, или между приблизительно 32° и приблизительно 36°. В одном варианте осуществления указанный угол θ указанного плеча 163 замка 160 толкающей гребенки может быть равен приблизительно 34°.

[0051] Если указанный угол θ указанного плеча 163 слишком велик, то пользователь может ощутить внезапное увеличение усилия активации указанного приводного механизма 170 развертывания по мере смещения тянущей гребенки 120 в проксимальном направлении и переключения замка 160 толкающей гребенки в разблокированное положение. Однако, если указанный угол θ указанного плеча 163 слишком мал, то он может не обеспечивать достаточное сопротивление для того, чтобы предотвратить преждевременное выдвижение толкающей гребенки 140, если проксимальное усилие прикладывается к тянущей гребенке 120. Следовательно, указанное устройство может включать в себя деталь, которая предотвращает или ограничивает преждевременное движение указанной детали 123 для выключения замка толкающей гребенки (как отмечалось выше) для сведения к минимуму риска преждевременного разблокирования указанного замка 160 толкающей гребенки без создания чрезмерно большого усилия активации указанного приводного механизма 170 развертывания. Например, если указанная деталь 123 для выключения замка толкающей гребенки предусмотрена на указанной тянущей гребенке 120, то указанный замок тянущей гребенки также ограничивает или предотвращает преждевременное движение указанной детали 123 для выключения замка толкающей гребенки. Усилие активации указанного приводного механизма 170 развертывания может составлять от приблизительно 5 Н до приблизительно 40 Н. В другом аспекте, указанное усилие активации может составлять от приблизительно 10 Н до приблизительно 30 Н, или от приблизительно 15 Н до приблизительно 20 Н.

[0052] Указанное устройство 100 также может содержать деталь для расположения биологического клея 2 внутри прокола. Например, устройство 100 может включать в себя удлиненный элемент 102, присоединенный к каркасу 114. Указанный удлиненный элемент 102, изображенный на Фиг. 5С, может проходить вдоль продольной оси 3 указанного устройства 100, изображенного на Фиг. 1. Указанный удлиненный элемент 102 может проходить через канал 153 опорного элемента 150 и канал указанного биоклея 2. Радиально расширяющийся установочный элемент 104 (в том числе, но не ограничиваясь, баллон, проволочная сетка или подножка, например) может быть предусмотрен на дистальном участке указанного удлиненного элемента 102. Проксимальный конец указанного установочного элемента 104 может быть соединен с указанным удлиненным элементом 102, а дистальный конец указанного установочного элемента 104 может быть соединен с сердечником 103, как изображено на Фиг. 5С. Указанный сердечник 103 может проходить вдоль продольной оси 3 устройства 100, внутри канала указанного удлиненного элемента 102, и может смещаться в аксиальном направлении по мере того, как указанный установочный элемент 104 переключается между радиально-расширенной конфигурацией и радиально-сжатой конфигурацией. Указанный установочный элемент 104 может вставляться внутрь сосуда в радиально-сжатой конфигурации. Когда указанный установочный элемент 104 находится внутри сосуда, он может быть переведен в радиально-расширенную конфигурацию, и устройство 100 может отводиться назад в проксимальном направлении, пока указанный установочный элемент 104 не соприкоснется со стенкой сосуда, что может обеспечить тактильное подтверждение того, что указанное устройство было расположено надлежащим образом. В случае, когда установочный элемент 104 представляет собой баллон, указанный баллон может быть переведен в указанную радиально-расширенную конфигурацию путем накачивания данного баллона. Переведение указанного установочного элемента 104 в указанную радиально-расширенную конфигурацию также может сместить указанный сердечник 103 в проксимальном направлении относительно указанного удлиненного элемента 102. Как только указанный установочный элемент 104 соприкоснется со стенкой сосуда, дальнейшее приложение проксимального усилия к внешнему корпусу 112 может сжать пружину 101, сместить указанный внешний корпус 112 (и приводной механизм 170 развертывания) в проксимальном направлении относительно каркаса 114 и приложить нагрузку к указанным каркасу 114 и/или удлиненному элементу 102. Перемещение приводного механизма 170 развертывания относительно каркаса 114 может перевести указанный приводной механизм 170 развертывания в разблокированную конфигурацию, тем самым, разрешая внедрение указанного биоклея 2. После того, как биоклей 2 был внедрен, установочный элемент 104 может быть переведен в радиально-сжатую конфигурацию, и устройство 100 может быть извлечено из прокола. В случае, когда указанный установочный элемент 104 представляет собой баллон, указанный баллон может быть переведен в указанную радиально-сжатую конфигурацию путем сдувания данного баллона.

[0053] Указанное устройство 100 также может включать в себя индикатор 190 установочного элемента, изображенный на Фиг. 10. Указанный индикатор 190 установочного элемента может иметь первое положение, которое обеспечивает визуальную индикацию о том, что указанный установочный элемент 104 находится в радиально-сжатой конфигурации. Указанный индикатор 190 установочного элемента может иметь второе положение, которое обеспечивает визуальную индикацию о том, что установочный элемент 104 находится в радиально-расширенной конфигурации. Указанный индикатор 190 установочного элемента может быть соединен с указанным сердечником 103, так что аксиальное движение указанного сердечника 103 также переключает указанный индикатор 190 установочного элемента в аксиальном направлении между первым и вторым положениями.

[0054] Примерный вариант осуществления биологического клея 2 изображен на Фиг. 5С, 6С, 7С и 8С и может содержать известные материалы, используемые для закрытия проколов, в том числе, но не ограничиваясь, коллаген, сублимированные гидрогели, несшитые предшественники гидрогеля, хитозан, а также их сочетания. Сквозь указанный биоклей 2 может проходить канал. Указанный биоклей 2 может располагаться в дистальном участке 132 втулки 130 для биоклея, радиально между указанными удлиненным элементом 102 и втулкой 130 для биоклея. Например, указанный удлиненный элемент 102 может проходить через указанный канал биоклея 2, а указанная втулка 130 для биоклея может окружать указанный биоклей 2. Указанный опорный элемент 150 может находиться со стороны указанного биоклея 2, так что дистальная поверхность указанного опорного элемента 150 может контактировать с указанным биоклеем 2. На Фиг. 5D изображено то же самое устройство, имеющее альтернативный вариант осуществления биологического клея. Указанный биоклей, изображенный на Фиг. 5D, может содержать проксимальный участок 2а, сформированный из сублимированного гидрогеля, и дистальный участок 2b, сформированный из множества несублимированных и/или несшитых предшественников. Указанный дистальный участок 2b может быть обращен к установочному элементу 104 или контактировать с ним.

[0055] Фиг. 5А-8С иллюстрируют примерный способ для внедрения биологического клея 2 внутрь прокола. Устройство 100 может быть предусмотрено в конфигурации покоя. Указанное устройство 100 не изображено на Фиг. 5А-8С в указанной конфигурации покоя; однако, указанная конфигурация покоя является аналогичной конфигурации размещения, которая изображена на Фиг. 5А-5С, за исключением того, что указанный установочный элемент 104 может быть в радиально-сжатой конфигурации, когда указанное устройство находится в указанной конфигурации покоя. Приводной механизм 170 развертывания, замок тянущей гребенки и/или замок 160 толкающей гребенки могут находиться в их соответствующих заблокированных положениях. Поверхность 172 запуска тянущей гребенки, изображенная на Фиг. 9, может действовать в качестве замка тянущей гребенки и может контактировать с ограничителем 122 на указанной тянущей гребенке 120, изображенной на Фиг. 2А, и/или может быть смещена в сторону от отверстия 125 в канавке 121 в указанной тянущей гребенке 120, чтобы предотвращать проксимальное движение указанной тянущей гребенки 120. Указанный замок 160 толкающей гребенки может зацепляться с указанной толкающей гребенкой 140 для предотвращения дистального движения указанной толкающей гребенки 140. Указанная толкающая гребенка 140 может находиться на расстоянии от или расцепляться с указанным приводным механизмом 170 развертывания. Когда указанное устройство 100 находится в указанной конфигурации покоя, индикатор 190 установочного элемента может быть в первом положении, которое указывает, что указанный установочный элемент 104 находится в радиально-сжатой конфигурации.

[0056] Дистальный конец указанного устройства 100 может быть введен в прокол, пока указанное устройство 100 находится в указанной конфигурации покоя. Когда установочный элемент 104 размещен внутри сосуда, указанный установочный элемент 104 может быть переведен в радиально-расширенную конфигурацию, приводя указанное устройство в конфигурацию размещения, которая изображена на Фиг. 5А-5С. Указанный индикатор 190 установочного элемента может переключиться во второе положение, которое указывает, что указанный установочный элемент 104 находится в радиально-расширенной конфигурации. Указанное устройство 100 может отводиться назад в проксимальном направлении, пока расширенный установочный элемент 104 не соприкоснется со стенкой сосуда.

[0057] Как только указанный установочный элемент 104 соприкоснется со стенкой сосуда, дальнейшее отведение назад устройства 100 может перевести указанное устройство 100 из конфигурации размещения в конфигурацию предварительного развертывания. В варианте осуществления, изображенном на Фиг. 5В и 6В, дальнейшее отведение назад внешнего корпуса 112 может перевести указанное устройство 100 из конфигурации размещения в конфигурацию предварительного развертывания путем сжатия пружины 101 и приложения нагрузки к каркасу 114 и/или удлиненному элементу 102. Нагрузка может быть приложена, когда стенка сосуда оказывает дистальное усилие на каркас 114 и удлиненный элемент 102 (посредством указанного установочного элемента 104), тогда как указанная пружина 101 прикладывает проксимальное усилие к указанному каркасу 114 и удлиненному элементу 102. Указанные приводной механизм 170 развертывания и/или замок тянущей гребенки могут переключиться из их соответствующих заблокированных положений в их соответствующие разблокированные положения. Замок 160 толкающей гребенки может оставаться в заблокированном положении. Указанный приводной механизм 170 развертывания (вместе с внешним корпусом 112) может перемещаться в проксимальном направлении относительно указанных каркаса 114, тянущей гребенки 120 и толкающей гребенки 140. Указанное устройство 100 может включать в себя индикатор нагрузки, который может указывать, что надлежащее количество нагрузки прикладывается к каркасу 114, а также указывать, что устройство 100 находится в конфигурации предварительного развертывания. Примерный индикатор нагрузки 105, изображенный на Фиг. 1, может содержать отметку на каркасе 114, которая выравнивается с отметками вблизи окошка во внешнем корпусе 112 для указания, что каркас 114 находится под нагрузкой, однако, может быть использован любой другой подходящий индикатор нагрузки, обеспечивающий аналогичную функцию. Следовательно, указанное устройство 100, изображенное на Фиг. 1, находится в конфигурации предварительного развертывания, поскольку указанный каркас 114 и/или удлиненный элемент 102 находится под нагрузкой, а указанный приводной механизм 170 развертывания не был активирован.

[0058] Когда указанное устройство 100 находится в конфигурации предварительного развертывания, которая изображена на Фиг. 6А-6С, указанные приводной механизм 170 развертывания и/или замок тянущей гребенки могут быть в их соответствующих разблокированных положениях. Замок 160 толкающей гребенки может находиться в заблокированном положении. Поверхность 172 запуска тянущей гребенки на приводном механизме 170 развертывания может быть выровнена с отверстием 125 в канавке 121 в указанной тянущей гребенке 120, позволяя проксимальное движение указанной тянущей гребенки 120. Толкающая гребенка 140 может находиться на расстоянии от указанного приводного механизма 170 развертывания. По сравнению с их соответствующими положениями, когда указанное устройство находится в указанных конфигурации покоя или конфигурации размещения, указанные внешний корпус 112 и приводной механизм 170 развертывания могут быть расположены слегка проксимально относительно указанных каркаса 114, тянущей гребенки 120 и толкающей гребенки 140, когда указанное устройство находится в конфигурации предварительного развертывания. Положение указанных каркаса 114, тянущей гребенки 120 и толкающей гребенки 140 относительно друг друга может быть по существу одним и тем же, когда указанное устройство 100 находится в конфигурации покоя, размещения и предварительного развертывания.

[0059] Устройство 100 может быть переведено из конфигурации предварительного развертывания в частично развернутую конфигурацию, предпочтительно, путем переключения указанного приводного механизма 170 развертывания из разблокированного положения в частично действующее положение. Переведение указанного устройства 100 из указанной конфигурации предварительного развертывания в частично развернутую конфигурацию может сместить указанную тянущую гребенку 120 и втулку 130 для биоклея в проксимальном направлении, чтобы извлечь по меньшей мере часть указанного биоклея 2. Поверхность 172 запуска тянущей гребенки может перемещаться внутрь по меньшей мере части канавки 121 в указанной тянущей гребенке 120 и скользить вдоль нее. Переведение указанного устройства 100 из указанной конфигурации предварительного развертывания в частично развернутую конфигурацию может сместить поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания в направлении указанной толкающей гребенки 140 и может переключить замок 160 толкающей гребенки из заблокированного положения в разблокированное положение. Указанные толкающая гребенка 140 и опорный элемент 150 могут оставаться по существу неподвижными относительно указанного замка 160 толкающей гребенки, когда указанное устройство 100 переводится из указанной конфигурации предварительного развертывания в частично развернутую конфигурацию. Дистальная поверхность указанного опорного элемента 150 может контактировать с указанным биоклеем 2, так что указанный опорный элемент 150 предотвращает проксимальное смещение указанного биоклея 2 и сохраняет положение указанного биоклея 2 по мере того, как втулка 130 для биоклея отводится назад, таким образом, извлекая указанный биоклей 2.

[0060] Когда устройство 100 находится в частично развернутой конфигурации, изображенной на Фиг. 7А-7С, указанная втулка 130 для биоклея может быть по меньшей мере частично отведена назад, и указанный биоклей 2 может быть по меньшей мере частично извлечен. Приводной механизм 170 развертывания может находиться в частично действующем положении. Поверхность 172 запуска тянущей гребенки может быть расположена внутри канавки 121 в тянущей гребенке 120. Указанная тянущая гребенка 120 может быть расположена проксимально, по сравнению с ее положением, когда устройство 100 находится в конфигурации предварительного развертывания, так что указанные тянущая гребенка 120 и втулка 130 для биоклея являются по меньшей мере частично отведенными назад. Замок 160 толкающей гребенки может быть в разблокированном положении, так что указанный замок 160 толкающей гребенки находится на расстоянии от указанной толкающей гребенки 140. Приводной механизм 170 развертывания может теперь зацепиться с указанной толкающей гребенкой 140, хотя аксиальное положение толкающей гребенки 140 относительно каркаса 114 и/или замка 160 толкающей гребенки может быть по существу тем же самым, когда указанное устройство 100 находится в конфигурации предварительного развертывания и частично развернутой конфигурации. Конкретно, поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания может контактировать с запускающей наклонной плоскостью 143 на указанной толкающей гребенке 140.

[0061] Указанное устройство 100 затем может быть переведено из частично развернутой конфигурации в полностью развернутую конфигурацию, предпочтительно, путем переключения указанного приводного механизма 170 развертывания из частично действующего положения в полностью действующее положение. Указанная толкающая гребенка 140 может смещаться в дистальном направлении, а указанный опорный элемент 150 может переключаться в полностью выдвинутое положение. Конкретно, поверхность 173 запуска толкающей гребенки указанного приводного механизма 170 развертывания может скользить вдоль указанной запускающей наклонной плоскости 143 и смещать указанную толкающую гребенку 140 в дистальном направлении. Указанные тянущая гребенка 120 и втулка 130 для биоклея могут перемещаться в проксимальном направлении в полностью отведенное положение, либо они могут оставаться в указанном полностью отведенном положении, если они были полностью отведены назад в частично развернутой конфигурации.

[0062] Когда указанное устройство 100 находится в полностью развернутой конфигурации, изображенной на Фиг. 8А-8С, биологический клей 2 может быть извлечен и сжат (или уплотнен) внутри прокола. Указанный приводной механизм 170 развертывания может быть в полностью действующем положении. Указанная тянущая гребенка 120 может быть расположена либо в том же положении, либо вблизи к ее положению, когда устройство 100 находится в частично развернутой конфигурации, так что указанные тянущая гребенка 120 и втулка 130 для биоклея отводятся назад от биоклея 2, и указанный биоклей 2 извлекается внутрь прокола. Указанная толкающая гребенка 140 может быть смещена в дистальном направлении относительно каркаса 114 и/или замка 160 толкающей гребенки, по сравнению с их соответствующими положениями, когда устройство 100 находится в частично развернутой конфигурации, так что указанные толкающая гребенка 140 и опорный элемент 150 выдвигаются вперед в направлении биоклея 2, и указанный биоклей 2 уплотняется.

[0063] После того, как указанный биоклей 2 извлекается и сжимается, устройство 100 может быть удалено из прокола. Приводной механизм 180 втягивания, изображенный на Фиг. 1 и 10, может быть приведен в действие для отведения назад установочного элемента 104, удлиненного элемента 102 и сердечника 103 относительно указанного опорного элемента 150, так что указанный установочный элемент 104 может быть удален через биоклей 2, пока указанный опорный элемент 150 предотвращает проксимальное смещение указанного биоклея 2. Указанный приводной механизм 180 втягивания может вызвать скольжение в проксимальном направлении указанных удлиненного элемента 102 и сердечника 103. В качестве альтернативы, указанный приводной механизм 180 втягивания может изогнуть или перекрутить указанные удлиненный элемент 102 и сердечник 103, заставляя дистальные концы указанных удлиненного элемента 102 и сердечника 103 сместиться в проксимальном направлении.

[0064] Один или несколько запорных механизмов могут предотвращать преждевременное нажатие пользователем указанного приводного механизма 180 втягивания. Во-первых, указанная толкающая гребенка 140 может включать в себя первую поверхность 145 блокирования приводного механизма втягивания, которая изображена на Фиг. 10 и которая предотвращает активацию указанного приводного механизма 180 втягивания до того, как указанный биоклей 2 был уплотнен. Когда указанное устройство 100 находится в конфигурациях покоя, размещения, предварительного развертывания и частично развернутой конфигурации, указанная первая поверхность 145 блокирования приводного механизма втягивания может контактировать с указанным приводным механизмом 180 втягивания для предотвращения активации указанного приводного механизма 180 втягивания. Когда указанная толкающая гребенка 140 смещается в дистальном направлении, а устройство 100 находится в полностью развернутой конфигурации, указанная первая поверхность 145 блокирования приводного механизма втягивания может располагаться на расстоянии от указанного приводного механизма 180 втягивания, с тем чтобы разрешить активацию указанного приводного механизма 180 втягивания. Во-вторых, индикатор 190 установочного элемента может включать в себя вторую поверхность 191 блокирования приводного механизма втягивания, также изображенную на Фиг. 10. Когда указанный индикатор 190 установочного элемента находится во втором положении, а указанный установочный элемент 104 имеет радиально-расширенную конфигурацию, указанная вторая поверхность 191 блокирования приводного механизма втягивания может контактировать с указанным приводным механизмом 180 втягивания для предотвращения активации указанного приводного механизма 180 втягивания. Когда указанный индикатор 190 установочного элемента находится в первом положении, а указанный установочный элемент 104 имеет радиально-сжатую конфигурацию, указанная вторая поверхность 191 блокирования приводного механизма втягивания может располагаться на расстоянии от указанного приводного механизма 180 втягивания, с тем чтобы разрешить активацию указанного приводного механизма 180 втягивания. Таким образом, указанный приводной механизм 180 втягивания может быть активирован после того, как указанный биоклей 2 был уплотнен и указанный установочный элемент 104 был возвращен в указанную радиально-сжатую конфигурацию. Как только указанный приводной механизм 180 втягивания был активирован, а указанный установочный элемент 104 был отведен назад через биоклей 2, указанное устройство 100 может быть извлечено из прокола.

[0065] В контексте данного документа, относительные понятия «проксимальный» и «дистальный» должны быть определены из перспективного изображения данной закрывающей системы. Таким образом, проксимальный относится к направлению рукоятки указанной закрывающей системы, а дистальный относится к направлению дистального кончика указанной закрывающей системы. Термин «аксиальный» относится к направлению, параллельному продольной оси указанного устройства. Термины «радиальный» и «латеральный» относятся к направлению, лежащему в плоскости, перпендикулярной указанной продольной оси указанного устройства. Термины «отведение» и «удаление» означают проксимальное движение, а термин «выдвижение» означает дистальное движение.

[0066] Любые способы, раскрываемые в данном документе, необходимо выполнять в изложенном порядке. Указанные способы, раскрываемые в данном документе, включают в себя определенные действия, предпринимаемые практикующим специалистом; однако, они также могут содержать какие-либо инструкции для третьих лиц касательно данных действий, либо в явно выраженной форме, либо косвенным образом. Например, такие действия как «уплотнение биоклея» включают в себя «указания по уплотнению биоклея».

[0067] Хотя в данном документе были описаны некоторые варианты осуществления и примеры, специалисты в данной области поймут, что многие аспекты закрывающей системы, изображенной и описанной в настоящем описании, могут различным образом сочетаться и/или изменяться для создания дополнительных вариантов осуществления или приемлемых примеров. Все такие изменения и модификации рассматриваются как включенные в объем данного описания в данном документе. Возможны самые разные конструкции и подходы. Никакие деталь, структура или этап, описанные в данном документе, не являются принципиально значимыми или незаменимыми.

[0068] Некоторые варианты осуществления были описаны в сочетании с прилагаемыми чертежами. Однако, следует учитывать, что указанные чертежи не являются вычерченными в масштабе. Расстояния, углы и т. д. служат только иллюстративным целям и необязательно несут точное соотношение с действительными размерами и схемой расположения иллюстрируемых устройств. Компоненты могут быть добавлены, удалены и/или переставлены местами. Кроме того, описание в данном документе любого конкретного признака, аспекта, способа, свойства, характеристики, качества, особенности, элемента и т.п. в связи с различными вариантами осуществления может быть использовано во всех других вариантах осуществления, изложенных в данном документе. В качестве дополнения, должно быть признано, что любые способы, описанные в данном документе, могут быть применены на практике с использованием любого устройства, которое подходит для выполнения изложенных этапов.

[0069] Применительно к данному описанию, некоторые аспекты, преимущества и новые отличительные признаки описываются в настоящем документе. Необходимо понимать, что необязательно все такие преимущества могут быть достигнуты в соответствии с каким-либо конкретным вариантом осуществления. Таким образом, например, специалисты в данной области должны признать, что данное описание может быть осуществлено или выполнено так, чтобы достигалось одно преимущество или группа преимуществ, как сообщается в данном документе, без обязательного достижения других преимуществ, как может сообщаться или предлагаться в данном документе.

[0070] Кроме того, тогда как иллюстративные варианты осуществления были описаны в данном документе, объем любого и всех вариантов осуществления содержит эквивалентные элементы, модификации, исключения, сочетания (например, аспектов, охватывающих различные варианты осуществления), адаптации и/или изменения, как было бы понятно специалистам в данной области на основании настоящего описания. Ограничения в пунктах Формулы изобретения следует толковать в широком смысле, основываясь на языке, используемом в пунктах Формулы изобретения, и они не ограничиваются примерами, которые описываются в настоящем описании или во время рассмотрения данной заявки и которые должны толковаться как неэксклюзивные. Кроме того, действия, связанные с описываемыми процессами и способами, могут быть модифицированы любым образом, в том числе, путем изменения порядка действий и/или внедрения дополнительных действий и/или удаления действий. Предполагается, следовательно, что данные описание и примеры будут рассматриваться только в качестве иллюстративных, при том что истинный объем и сущность будут указаны в пунктах Формулы изобретения и их полном объеме эквивалентов.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к cпособам для внедрения биологического клея для закрытия прокола. Способ включает в себя: введение устройства внутрь указанного прокола, причем указанное устройство содержит: биоклей; втулку для биоклея, выполненную с возможностью перемещаться аксиально относительно указанного биоклея, в котором указанный биоклей располагается в указанной втулке для биоклея; тянущую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанной втулки для биоклея; опорный элемент, расположенный внутри указанной втулки для биоклея проксимально относительно указанного биоклея; толкающую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанного опорного элемента; и замок толкающей гребенки, предусмотренный в заблокированном положении, в котором выдвижение указанной толкающей гребенки предотвращается; отведение указанных тянущей гребенки и втулки для биоклея назад для извлечения по меньшей мере части указанного биоклея, причем отведение указанной тянущей гребенки переключает указанный замок толкающей гребенки в разблокированное положение, в котором указанная толкающая гребенка выполнена с возможностью выдвигаться вперед; и выдвижение указанных толкающей гребенки и опорного элемента для сжатия указанного биоклея. 7 н. и 36 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Способ для внедрения биологического клея для закрытия прокола, причем указанный способ включает в себя:

введение устройства внутрь указанного прокола, причем указанное устройство содержит:

биоклей;

втулку для биоклея, выполненную с возможностью перемещаться аксиально относительно указанного биоклея, в котором указанный биоклей располагается в указанной втулке для биоклея;

тянущую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанной втулки для биоклея;

опорный элемент, расположенный внутри указанной втулки для биоклея проксимально относительно указанного биоклея;

толкающую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанного опорного элемента; и

замок толкающей гребенки, предусмотренный в заблокированном положении, в котором выдвижение указанной толкающей гребенки предотвращается;

отведение указанных тянущей гребенки и втулки для биоклея назад для извлечения по меньшей мере части указанного биоклея, причем отведение указанной тянущей гребенки переключает указанный замок толкающей гребенки в разблокированное положение, в котором указанная толкающая гребенка выполнена с возможностью выдвигаться вперед; и

выдвижение указанных толкающей гребенки и опорного элемента для сжатия указанного биоклея.

2. Способ по п. 1, в котором указанные толкающая гребенка и опорный элемент являются по существу несмещаемыми относительно указанного биоклея.

3. Способ по любому из предыдущих пунктов, в котором указанное устройство выполнено с возможностью сохранять положение, в котором указанный замок толкающей гребенки находится в разблокированном положении, а указанная толкающая гребенка находится по существу в том же положении, как когда указанный замок толкающей гребенки был в заблокированном положении.

4. Способ по любому из предыдущих пунктов, в котором указанное устройство дополнительно содержит приводной механизм развертывания, имеющий разблокированное положение, частично действующее положение и полностью действующее положение.

5. Способ по п. 4, дополнительно включающий в себя этап переключения указанного приводного механизма развертывания из разблокированного положения в частично действующее положение, тем самым отведения указанных тянущей гребенки и втулки для биоклея и переключения указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение.

6. Способ по любому из пп. 4, 5, дополнительно включающий в себя этап переключения указанного приводного механизма развертывания из частично действующего положения в полностью действующее положение, тем самым выдвижения вперед указанных толкающей гребенки и опорного элемента.

7. Способ по любому из предыдущих пунктов, в котором указанный замок толкающей гребенки содержит участок зацепления с толкающей гребенкой и в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение включает в себя смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении, пока указанный участок зацепления с толкающей гребенкой не окажется на расстоянии от указанной толкающей гребенки.

8. Способ по п. 7, в котором указанный замок толкающей гребенки дополнительно содержит плечо и в котором указанный участок зацепления с толкающей гребенкой располагается рядом с концом указанного плеча, и

в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение включает в себя приложение к указанному плечу аксиального усилия, тем самым смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении.

9. Способ по любому из предыдущих пунктов, дополнительно включающий в себя этап разблокирования замка тянущей гребенки перед отведением указанной тянущей гребенки, в котором разблокирование замка тянущей гребенки позволяет указанной тянущей гребенке перемещаться проксимально относительно указанного замка толкающей гребенки.

10. Способ по любому из предыдущих пунктов, в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение позволяет указанной толкающей гребенке перемещаться дистально относительно указанного замка толкающей гребенки.

11. Система для закрытия прокола, причем указанная система включает в себя:

биоклей;

втулку для биоклея, выполненную с возможностью перемещаться аксиально относительно указанного биоклея, в котором указанный биоклей располагается в указанной втулке для биоклея;

тянущую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанной втулки для биоклея;

опорный элемент, расположенный внутри указанной втулки для биоклея проксимально относительно указанного биоклея;

толкающую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанного опорного элемента; и

замок толкающей гребенки, содержащий плечо и участок зацепления с толкающей гребенкой рядом с концом указанного плеча, причем указанный замок толкающей гребенки имеет заблокированное положение, в котором указанный участок зацепления с толкающей гребенкой контактирует с указанной толкающей гребенкой для предотвращения дистального перемещения указанной толкающей гребенки, и разблокированное положение, в котором указанный участок зацепления с толкающей гребенкой находится латерально на расстоянии от указанной толкающей гребенки с тем, чтобы разрешать дистальное перемещение указанной толкающей гребенки;

в котором указанный замок толкающей гребенки выполнен с возможностью переключаться из указанного заблокированного положения в указанное разблокированное положение при приложении аксиального усилия к указанному плечу.

12. Система по п. 11, в которой указанный опорный элемент является по существу несмещенным относительно указанного биоклея.

13. Система по любому из пп. 11, 12, дополнительно включающая в себя приводной механизм развертывания, имеющий разблокированное положение, частично действующее положение, и полностью действующее положение.

14. Система по п. 13, в которой указанная толкающая гребенка находится по существу в одном и том же положении, когда указанный приводной механизм развертывания находится в разблокированном положении и частично действующем положении.

15. Система по любому из пп. 13, 14, в которой указанная толкающая гребенка располагается дистально, когда указанный приводной механизм развертывания находится в полностью действующем положении по сравнению с ее положением, когда указанный приводной механизм развертывания находится в частично действующем положении.

16. Система по любому из пп. 11-15, в которой указанная система имеет конфигурацию предварительного развертывания и конфигурацию частичного развертывания,

причем в конфигурации предварительного развертывания указанный биоклей располагается в указанной втулке для биоклея, а указанный замок толкающей гребенки находится в заблокированном положении, и

причем в конфигурации частичного развертывания указанная втулка для биоклея по меньшей мере частично отводится от указанного биоклея, а указанный замок толкающей гребенки находится в разблокированном положении.

17. Система по любому из пп. 11-16, в которой указанный замок толкающей гребенки выполнен с возможностью переключения из заблокированного положения в разблокированное положение при проксимальном перемещении указанной тянущей гребенки.

18. Система по любому из пп. 11-17, дополнительно содержащая замок тянущей гребенки, имеющий заблокированное положение, которое предотвращает проксимальное перемещение указанной тянущей гребенки, и разблокированное положение, в котором указанная тянущая гребенка имеет возможность проксимально перемещаться.

19. Система по любому из пп. 11-18, в которой указанный участок зацепления с толкающей гребенкой содержит защелку.

20. Система по любому из пп. 11-19, в которой указанная толкающая гребенка выполнена с возможностью сохранять одно и то же положение, когда указанный замок толкающей гребенки находится в заблокированном положении и в разблокированном положении.

21. Система по любому из пп. 11-20, дополнительно содержащая удлиненный элемент и установочный элемент на дистальной части указанного удлиненного элемента.

22. Система для закрытия прокола, причем указанная система включает в себя:

удлиненный элемент, имеющий установочный элемент на его дистальной части;

биоклей;

рукоятку, содержащую внешний корпус и внутренний каркас, выполненный с возможностью перемещения относительно указанного внешнего корпуса; и

приводной механизм развертывания, присоединенный к указанному внешнему корпусу, причем указанный приводной механизм развертывания имеет заблокированное положение, в котором запуск указанного приводного механизма развертывания предотвращается, и разблокированное положение, в котором указанный приводной механизм развертывания имеет возможность запуска;

причем указанный приводной механизм развертывания предусмотрен в указанном заблокированном положении и имеет возможность переключения в указанное разблокированное положение при приложении нагрузки к указанному удлиненному элементу.

23. Система по п. 22, дополнительно содержащая втулку для биоклея, причем указанный биоклей располагается внутри указанной втулки для биоклея, и указанная втулка для биоклея выполнена с возможностью отведения назад при запуске указанного приводного механизма развертывания.

24. Система по любому из пп. 22, 23, дополнительно содержащая опорный элемент, расположенный проксимально к указанному биоклею, в которой указанный опорный элемент выполнен с возможностью выдвигаться вперед при запуске указанного приводного механизма развертывания.

25. Система по любому из пп. 22-24, в которой указанный внутренний каркас имеет канавку, а указанный приводной механизм развертывания имеет поверхность блокирования, и

в которой указанная поверхность блокирования смещена от указанной канавки, когда указанный приводной механизм развертывания находится в заблокированном положении, и указанная поверхность блокирования выровнена с указанной канавкой, когда указанный приводной механизм развертывания находится в разблокированном положении.

26. Система по п. 25, в которой указанная поверхность блокирования выполнена с возможностью аксиального перемещения относительно указанной канавки при приложении нагрузки к указанному удлиненному элементу.

27. Система по любому из пп. 22-26, дополнительно содержащая пружину, выполненную с возможностью смещать указанные внешний корпус и приводной механизм развертывания в дистальном направлении относительно указанного внутреннего каркаса, и в которой указанная пружина выполнена с возможностью сжиматься при приложении нагрузки к указанному удлиненному элементу, с тем чтобы разрешить проксимальное перемещение указанного приводного механизма развертывания относительно указанного внутреннего каркаса.

28. Способ для внедрения биологического клея для закрытия прокола, причем указанный способ включает в себя:

введение дистального конца устройства внутрь сосуда, причем указанное устройство содержит:

удлиненный элемент, имеющий расширяемый установочный элемент на его дистальном конце;

биоклей, предусмотренный на указанном удлиненном элементе проксимально к указанному расширяемому установочному элементу; и

приводной механизм развертывания для внедрения указанного биоклея, причем указанный приводной механизм развертывания предусмотрен в заблокированном положении, в котором указанный приводной механизм развертывания не может быть активирован;

расширение указанного расширяемого установочного элемента внутри сосуда;

извлечение указанного устройства до тех пор, пока указанный расширяемый установочный элемент не соприкоснется со стенкой указанного сосуда;

дальнейшее извлечение указанного устройства с указанным расширяемым установочным элементом, соприкасающимся со стенкой сосуда, тем самым приложение нагрузки к указанному удлиненному элементу и переключение указанного приводного механизма развертывания в разблокированное положение, в котором указанный приводной механизм развертывания имеет возможность запуска; и

запуск указанного приводного механизма развертывания, тем самым внедрение указанного биоклея.

29. Способ по п. 28, в котором внедрение указанного биоклея включает в себя по меньшей мере одно из следующего: извлечение указанного биоклея и уплотнение указанного биоклея.

30. Способ по любому из пп. 28, 29, в котором указанное устройство дополнительно содержит наружную рукоятку, присоединенную к указанному приводному механизму развертывания и внутреннему каркасу, и в котором переключение указанного приводного механизма развертывания в разблокированное положение включает в себя перемещение указанного приводного механизма развертывания относительно указанного внутреннего каркаса.

31. Способ по п. 30, в котором смещающее усилие смещает указанные приводной механизм развертывания и наружную рукоятку дистально относительно указанного внутреннего каркаса, и в котором приложение нагрузки к указанному удлиненному элементу превосходит указанное смещающее усилие и заставляет указанные приводной механизм развертывания и наружную рукоятку перемещаться проксимально относительно указанного внутреннего каркаса.

32. Способ для внедрения биологического клея для закрытия прокола, причем указанный способ включает в себя:

введение устройства внутрь указанного прокола, причем указанное устройство содержит:

биоклей;

втулку для биоклея, выполненную с возможностью перемещаться аксиально относительно указанного биоклея, в котором указанный биоклей располагается в указанной втулке для биоклея;

тянущую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанной втулки для биоклея;

опорный элемент, расположенный внутри указанной втулки для биоклея проксимально относительно указанного биоклея;

толкающую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанного опорного элемента; и

замок толкающей гребенки, содержащий участок зацепления с толкающей гребенкой, причем замок толкающей гребенки предусмотрен в заблокированном положении, в котором выдвижение указанной толкающей гребенки предотвращается;

отведение указанных тянущей гребенки и втулки для биоклея назад для извлечения по меньшей мере части указанного биоклея;

смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении, пока указанный участок зацепления с толкающей гребенкой не окажется на расстоянии от указанной толкающей гребенки, тем самым переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение, в котором указанная толкающая гребенка выполнена с возможностью выдвигаться вперед; и

выдвижение указанных толкающей гребенки и опорного элемента для сжатия указанного биоклея.

33. Способ по п. 32, в котором указанный замок толкающей гребенки дополнительно содержит плечо и в котором указанный участок зацепления с толкающей гребенкой располагается рядом с концом указанного плеча, и

в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение включает в себя приложение к указанному плечу аксиального усилия, тем самым смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении.

34. Способ для внедрения биологического клея для закрытия прокола, причем указанный способ включает в себя:

введение устройства внутрь указанного прокола, причем указанное устройство содержит:

биоклей;

втулку для биоклея, выполненную с возможностью перемещаться аксиально относительно указанного биоклея, в котором указанный биоклей располагается в указанной втулке для биоклея;

тянущую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанной втулки для биоклея;

опорный элемент, расположенный внутри указанной втулки для биоклея проксимально относительно указанного биоклея;

толкающую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанного опорного элемента; и

замок толкающей гребенки, предусмотренный в заблокированном положении, в котором выдвижение указанной толкающей гребенки предотвращается; и

приводной механизм развертывания, имеющий разблокированное положение, частично действующее положение и полностью действующее положение;

отведение указанных тянущей гребенки и втулки для биоклея назад для извлечения по меньшей мере части указанного биоклея;

переключение указанного приводного механизма развертывания из разблокированного положения в частично действующее положение, тем самым отведение указанных тянущей гребенки и втулки для биоклея и переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение, в котором указанная толкающая гребенка выполнена с возможностью выдвигаться вперед; и

выдвижение указанных толкающей гребенки и опорного элемента для сжатия указанного биоклея.

35. Способ по п. 34, в котором указанные толкающая гребенка и опорный элемент являются по существу несмещаемыми относительно указанного биоклея.

36. Способ по п. 34, в котором указанное устройство выполнено с возможностью сохранять положение, в котором указанный замок толкающей гребенки находится в разблокированном положении, а указанная толкающая гребенка находится по существу в том же положении, как когда указанный замок толкающей гребенки был в заблокированном положении.

37. Способ по п. 34, в котором указанный замок толкающей гребенки содержит участок зацепления с толкающей гребенкой и в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение включает в себя смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении, пока указанный участок зацепления с толкающей гребенкой не окажется на расстоянии от указанной толкающей гребенки.

38. Способ по п. 37, в котором указанный замок толкающей гребенки дополнительно содержит плечо и в котором указанный участок зацепления с толкающей гребенкой располагается рядом с концом указанного плеча, и

в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение включает в себя приложение к указанному плечу аксиального усилия, тем самым смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении.

39. Способ для внедрения биологического клея для закрытия прокола, причем указанный способ включает в себя:

введение устройства внутрь указанного прокола, причем указанное устройство содержит:

биоклей;

втулку для биоклея, выполненную с возможностью перемещаться аксиально относительно указанного биоклея, в котором указанный биоклей располагается в указанной втулке для биоклея;

тянущую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанной втулки для биоклея;

опорный элемент, расположенный внутри указанной втулки для биоклея проксимально относительно указанного биоклея;

толкающую гребенку, присоединенную к проксимальному участку указанного опорного элемента; и

замок толкающей гребенки, предусмотренный в заблокированном положении, в котором выдвижение указанной толкающей гребенки предотвращается; и

приводной механизм развертывания, имеющий разблокированное положение, частично действующее положение и полностью действующее положение;

отведение указанных тянущей гребенки и втулки для биоклея назад для извлечения по меньшей мере части указанного биоклея;

переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение, в котором указанная толкающая гребенка выполнена с возможностью выдвигаться вперед; и

переключение указанного приводного механизма развертывания из частично действующего положения в полностью действующее положение, тем самым выдвижение вперед указанных толкающей гребенки и опорного элемента для сжатия указанного биоклея.

40. Способ по п. 39, в котором указанные толкающая гребенка и опорный элемент являются по существу несмещаемыми относительно указанного биоклея.

41. Способ по п. 39, в котором указанное устройство выполнено с возможностью сохранять положение, в котором указанный замок толкающей гребенки находится в разблокированном положении, а указанная толкающая гребенка находится по существу в том же положении, как когда указанный замок толкающей гребенки был в заблокированном положении.

42. Способ по п. 39, в котором указанный замок толкающей гребенки содержит участок зацепления с толкающей гребенкой и в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение включает в себя смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении, пока указанный участок зацепления с толкающей гребенкой не окажется на расстоянии от указанной толкающей гребенки.

43. Способ по п. 42, в котором указанный замок толкающей гребенки дополнительно содержит плечо и в котором указанный участок зацепления с толкающей гребенкой располагается рядом с концом указанного плеча, и

в котором переключение указанного замка толкающей гребенки в разблокированное положение включает в себя приложение к указанному плечу аксиального усилия, тем самым смещение указанного участка зацепления с толкающей гребенкой по существу в латеральном направлении.