Способ изготовления пигмента для косметического татуажа Российский патент 2023 года по МПК A61K8/96 A61K8/34 A61K8/9789 A61Q1/02 

Изобретение относится к косметологии, а именно к составу косметического средства (пигмента), предназначенному для перманентного макияжа (татуажа), используемого в процедурах микропигментирования.

Классические способы закладки пигментов.

Основные технологические стадии приготовления:

1. Взвешивание и закладка смеси вспомогательных ингредиентов.

2. Взвешивание и закладка смеси пигментов.

3. Перемешивание, гомогенизация.

4. Автоклавирование.

5. Центрифугирование для удаления остаточных пузырьков воздуха.

6. Розлив в чистой зоне со специально обработанным воздухом.

Или второй способ закладки, распространенный в США. Все те же стадии кроме автоклавирования и без применения жестких мер защиты продукта во время приготовления и розлива. Но в конце технологической цепочки после укупоривания продукта, флаконы стерилизуют гамма лучами в специальных камерах,что делает продукт абсолютно стерильным, но влияет на свойства пигмента. Такие пигменты потом невозможно удалять лазером. Наиболее эффективная и щадящая на данный момент процедура удаления нежелательных татуировок неодимовым лазером бессильна против гамма обработанных пигментов.

Недостатком данных технических решений является большое количество стадий операций, включая автоклавирование, которое убьет полезные качества экстракта, так оно происходит под действием высокого давления и температур, а также нужно проводить отдельно гомогенизацию, а потом центрифугирование чтобы убрать воздух из смеси. Все операции после автоклавирования нужно производить под куполом ламинарного бокса и даже скорее в специальном чистом помещении с избыточным давлением очищенного стерильного воздуха, чтобы избежать перекрестной контаминации готового стерильного продукта. А это очень дорогое оборудование и абсолютной гарантии стерильности тоже нет.

Известен способ получения пигмента в форме 5,6-дегидроксииндольного полимера, отличающийся тем, что готовят водный и/или водно-спиртовой раствор с pH по крайней мере, равным 5 серосодержащего соединения с гидрофильными группами; к этому раствору добавляют 5,6-дигидрокси-индол и проводят реакцию до получения целевого растворимого 5,6- дигидрокси-индольного полимера, причем количество используемого серосодержащего соединения выбирают таким образом, чтобы полученное соединение было растворимо в водной и/или водно-спиртовой среде (RU95118128 А, 10.11.1997 г.)

Основным недостатком способа получения пигмента является закладка и диспергирование пигментов без применения жестких мер автоклавирования и защиты продукта от заражения до момента укупорки с последующей обработкой гамма лучами. При этом методе использования меняется способность этих пигментов удаляться неодимовым лазером, что значительно снижает их потребительские качества. Кроме того, доказано, даже погибшие микроорганизмы в пигменте влияют на процесс имплантации и заживления и могут давать воспалительную реакцию кожи.

Наиболее близким аналогом заявленного изобретения является способ получения косметического средства для перманентного макияжа, включающий использование базовых неорганических и органических пигментов (черный, красный, желтый, белый) с диаметром частиц 30 мкм и их смешивание в определенных пропорциях для получения необходимого цвета, при этом в сухой состав пигментов вводят последовательно, в мас.%: глицерин - 15; дистиллированную воду - 10; 70%-ной концентрации изопропиловый спирт - 5; 2%-ную стабилизированную низкомолекулярную гиалуроновую кислоту - 10, осуществляют механическое смешивание компонентов до получения однородной массы и ультразвуковое диспергирование смеси и ее гомогенизацию (RU2574886 С2, 10.02.2006 г.)

Основным недостатком указанного технического решения является слишком низкий процент содержания спирта -5%, что не сможет обеспечить надежную консервацию продукта при ее использовании, тем более, что пигменты используются промышленного назначения, которые в отличии от косметических не нормируются в части микробиальной безопасности.

Технической проблемой, на решение которой направлено заявленное изобретение, является создание нового более щадящегои быстрого способа изготовления пигмента для косметического татуажа, устраняющего указанные выше недостатки и обеспечивающего закладку с сохранением в неизменном виде цвета пигментов, а также свойств биологически активных экстрактов. Таких как экстракт гамомелиса Hamamelis Virginiana Leaf Extract и алоэ вера Aloe Barbadensis Gel, которые сужают поры и способствуют удержанию и инкапсулированию пигмента внутри и обладают другими полезными противовосполительными, противоотечными, бактерицидными, болеутоляющими и ранозаживляющими свойствами.

Техническим результатом заявленного изобретения является повышение стерильности продукта за счет низкотемпературного изготовления и совмещения процессов изготовления, тем самым сократив производственный цикл и уменьшив число операций.

Технический результат заявленного изобретения достигается тем, что способ изготовления пигмента для косметического татуажа, включающий следующие стадии пофазной закладки ингредиентов:

- взвешивание пигментов, общая масса которых составляет 12-25% от общего объема готового средства,

- добавление в сухой состав пигментов последовательно в мас.%: 70%-ного этилового спирта или чистого изопропилового спирта - 25-30, предварительно стерилизованных: пропилен гликоля или глицерина - 15-25, дистиллированной стерильной воды - 25-39, экстракта горофита гамамелиса или ромашки - 0,1-0,5

- и осуществление окончательной обработки путем перемешивания, гомогенизации, деаэрации и обеззараживание при помощи ультразвукового аппарата при температуре нагрева смеси не более 50°С, после чего разливают полученный горячий пигмент в предварительно простерилизованную тару.

Способ изготовления пигмента для косметического татуажа осуществляют следующим образом.

Осуществляют пофазныйспособ закладки ингредиентов и стерилизацию простых компонентов смеси (вода стерильная дистиллированная, глицерин, пропилен гликоль, экстракт горофита гамамелиса или ромашки) до введения их в дисперсию. Наиболее незащищенный компонент смеси - это пигменты ввиду их не стирильности и большой суммарной поверхности частиц. Стерилизацию осуществляют, поскольку является недостаточной на поставляемые пигменты гарантия микробиальной чистоты: не более 100 КОЕ для непатогенных микроорганизмов и полное отсутствие патогенной микрофлоры.

На первой стадии осуществляют взвешивание пигментов, общая масса которых составляет 12-25% от общего объема готового средства, и заливку их 25-30 мас.% химически чистым изопропиловым спиртом или 70%-ным этиловым спиртом. Как известно для полной стерилизации достаточно обработать поверхность 70%-ным изопропиловым спиртом в течение 1 минуты или 5-7 мин этиловым спиртом.

Далее к смеси добавляют все оставшиеся стерильные ингредиенты: пропилен гликоль и глицерин - 15-25 мас.%, дистиллированную стерильную воду 25-39 мас.%, экстракт горофита гамамелиса или ромашки (СО2 сверхкритические экстракты) - 0,1-0,5 мас.%.

И проводят гомогенизацию смеси при помощи ультразвукового гомогенизатора, который не только перемешивает, гомогенизирует, но и деаэрирует смесь. То есть три операции будет возможно заменить обработкой на одном аппарате. При этом улучшится качество дисперсии и уменьшится временной цикл операции, а значит и риск перекрестной контаминации.

Кроме того, применение ультразвука является наиболее эффективным, поскольку под действием ультразвука в жидкости образуются микропузырьки за счет известного эффекта кавитации. Эти пузырьки начинают пульсировать под действием ультразвуковых волн и в результате вырастают до критического размера, после чего взрываются внутрь и затем во время этого коллапса дают свою энергию в форме акустической волны. Эти волны разрывают клеточные оболочки микроорганизмов и уничтожают наиболее устойчивые вирусы. Тем самым к трем выше перечисленным функциям ультразвукового гомогенизатора добавляется еще одна биоцидная функция, которая завершает процесс приготовления стерильной массы пигментов. При этом сама масса разогревается. Температура нагрева не должна превышать 50 градусов Цельсия для сохранения полезных свойств экстрактов. Пигмент можно разливать горячим в предварительно простерилизованную тару, при этом над поверхностью пигмента во флаконе за счет повышенной температуры создается разряжение воздушной пробки как в консервировании, что при условии герметичной упаковки, так же хорошо влияет на сохранение стерильности пигментов. При этом процесс гомогенизации и диспергирования, а также розлив и укупорка происходит в ламинарном боксе, который обеспечивает защиту продукта от перекрестной контаминации. В результате, на выходе мы получаем стерильный продукт, а высокое содержание спирта, глицерина и пропилен гликоля позволяет консервировать продукт, который прекрасно хранится в наших стеклянных флаконах - 2 года и в пластике - 3 года.

Применение заявленного способа закладки пигментов для перманентного макияжа либо любых других пигментов для татуажа, при условии соблюдения строгих норм для чистых помещений и обеспечения стерильного розлива, дают прекрасные результаты. Что подтверждается микробиологическими испытаниями, определенными ТУ 20.42.19-001-45174186-2019 (идентичны ТУ 9158-001-45174168-2015) введенного в действие 17 июля 2019 г, разработанного нашим предприятием ООО «Красивое лицо всегда». А также соответствуют ГОСТ Р 58391-2019 Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности (разработанными нами совместно с ТК 346 в 2019 году). Определение микробиологических показателей согласно п. 5 ТУ производится по МУК 4.2.2942-11 и по показателям должно соответствовать стерильной ампульной косметике ТР ТС 009/2011.

Таким образом, преимуществами заявленного изобретения являются:

1. Уменьшение времени и сокращение стадий приготовления массы продукта.

2. Обеззараживание пигментов сначала спиртом, потом добавление пропилен гликоля и глицерина (микробиально независимые ингредиенты) и остальных ингредиентов по очереди, что сильно влияет на конечную стерильность продукции. А также введение стерильной воды и использование простерилизованной тары при розливе в условиях избыточного давления стерильного воздуха в камере делает процесс достаточно эффективным для безопасности продукции.

3. Улучшение свойств дисперсии интенсивным способом гомогенизации ультразвуком.

4. Отсутствие температурной обработки под высоким давлением пигментов и, следовательно, возможности их разложения или видоизменения.

5. Возможность вводить биологически активные экстракты и вещества, влияющие на регенерацию кожи и сохранению пигмента внутри дермы.

6. Совмещение нескольких процедур перемешивание, гомогенизация, деаэрация и обеззараживание применением ультразвукового гомогенизатора.

7. Легкая очистка оборудования и исключение возможности смешивания цветов разных видов.

Пример приготовление пигмента для бровей Сепия

1. Стадия: Взвешивание всех пигментов в стерильной таре по очереди.

Таблица Компоненты Мас.% Cепия 25% Вода 29,9 Этиловый спирт 70% 30 Пигмент диоксид титана 5 Пигмент оксид железа желтый. 7,9 Пигмент оксид железа красный. 4 Пигмент оксид железа черный. 6,6 Пигмент зеленый оксид хрома 1,5 Глицерин 15 Гамамелис 0,1

2. Заливаем смесь этиловым спиртом 70%-ным хорошо перемешиваем и оставляем на 5-10 мин.

3. Добавляем глицерин и экстракт гамамелиса и еще раз перемешиваем. В конце заливаем отмеренным количеством стерильной воды. И окончательно перемешиваем. Все инструменты и тара должны быть обработаны и храниться в бактерицидном боксе или стерилизаторе.

4. Переносим емкость в ламинарный бокс и гомогенизируем в течение определенного времени. Параллельно готовим оборудование для розлива. Дезинфецируем спиртом трубки снаружи и прокачиваем спирт по ним 1-2 мин. Потом спирт сливаем и начинаем розлив. В нашем случае при помощи перестальтического насоса. Укупорка так же происходит под куполом ламинарного бокса при постоянном потоке стерильного воздуха.

5. Остальные процессы по стикеровке и упаковке флаконов можно разместить уже свободно в помещении.

Изобретение относится к косметологии, а именно к составу косметического средства (пигмента), предназначенному для перманентного макияжа (татуажа), используемого в процедурах микропигментирования. Способ изготовления пигмента для косметического татуажа включает следующие стадии пофазной закладки ингредиентов: взвешивание пигментов, общая масса которых составляет 12-25% от общего объема готового средства, добавление в сухой состав пигментов последовательно в мас.%: 70%-ного этилового спирта или чистого изопропилового спирта – 30-40, предварительно стерилизованных: пропилен гликоля или глицерина – 15-25, дистиллированной воды – 25-39, экстракта горофита гамамелиса или ромашки – 0,1-0,5; осуществляют окончательную обработку путем перемешивания, гомогенизации, деаэрации и обеззараживание при помощи ультразвукового аппарата при температуре нагрева смеси не более 50°С; разливают полученный горячий пигмент в предварительно простерилизованную тару. Изобретение обеспечивает повышение стерильности продукта за счет низкотемпературного изготовления и совмещения процессов изготовления, тем самым сократив производственный цикл и уменьшив число операций. 1 табл., 1 пр.

Способ изготовления пигмента для косметического татуажа, характеризующийся тем, что включает следующие стадии пофазной закладки ингредиентов:

- взвешивание пигментов, общая масса которых составляет 12-25% от общего объема готового средства,

- добавление в сухой состав пигментов последовательно в мас.%: 70%-ного этилового спирта или чистого изопропилового спирта – 25-30, предварительно стерилизованных: пропилен гликоля или глицерина – 15-25, дистиллированной стерильной воды - 25-39, экстракта горофита гамамелиса или ромашки – 0,1-0,5,

- и осуществление окончательной обработки путем перемешивания, гомогенизации, деаэрации и обеззараживание при помощи ультразвукового аппарата при температуре нагрева смеси не более 50°С, после чего разливают полученный горячий пигмент в предварительно простерилизованную тару.