Способ прогнозирования остаточного астигматизма при имплантации монофокальных неторических интраокулярных линз Российский патент 2023 года по МПК A61F9/00 A61B3/00 A61B3/36 A61F2/16 

Изобретение относится к области медицины, в частности офтальмологии, а именно к способу прогнозирования остаточного астигматизма при имплантации монофокальных неторических интраокулярных линз.

Главным критерием качества катарактальной хирургии на сегодняшний день является не только само собой разумеющееся отсутствие осложнений, но и достижение рефракции цели. К сожалению, несмотря на появление калькуляторов нового поколения для расчета оптической силы интраокулярных линз, основанных на теоретических формулах, регрессионном анализе и/или работе нейронных сетей, получить запланированную рефракцию в пределах ±0,25 дптр удается всего в 40-50% случаев [1]. Не менее важным в повседневной практике врача-офтальмолога является не только коррекция сфероэквивалента рефракции, но и ее цилиндрического компонента.

На сегодняшний день известны способы прогнозирования остроты зрения после факоэмульсификации катаракты с имплантацией интраокулярной линзы [2], способы прогнозирования роговичных осложнений после хирургических вмешательств [3], а также вышеупомянутые способы расчета оптической силы интраокулярных линз [4, 5, 6, 7, 8]. Кроме того, известны различные способы прогнозирования риска возникновения астигматизма при имплантации неторических монофокальных интраокулярных линз [9, 10, 11].

Однако неизвестны способы прогнозирования остаточного астигматизма при имплантации монофокальных неторических интраокулярных линз.

Технической проблемой является необходимость разработки такого способа.

Технический результат состоит в обеспечении возможности точного прогнозирования остаточного астигматизма при имплантации монофокальных неторических интраокулярных линз.

Технический результат достигается тем, что в ходе осуществления способа прогнозирования остаточного астигматизма при имплантации монофокальных неторических интраокулярных линз до имплантации интраокулярной линзы определяют дооперационный роговичный астигматизм и ось сильного меридиана роговицы, а затем определяют послеоперационный астигматизм рефракции по формуле:

,

где Ast - послеоперационный астигматизм рефракции, дптр;

K_ast - дооперационный роговичный астигматизм, дптр;

K2_ax - ось сильного меридиана роговицы, град.

Заявляемый способ прогнозирования остаточного астигматизма, основанный на дооперационных параметрах - силе роговичного астигматизма и расположении его главной оси, может помочь лечащему врачу предсказать магнитуду остаточного цилиндрического компонента рефракции, что, в свою очередь, способно продемонстрировать пациенту необходимость (или ее отсутствие) имплантации торической интраокулярной линзы.

В основе методики лежит анализ 391 случаев факоэмульсификации с имплантацией монофокальной неторической интраокулярной линзы, обнаруживший значимые различия в астигматизме у пациентов в зависимости от уровня дооперационного роговичного астигматизма (прямой, обратный, с косыми осями) и расположения его сильной оси.

Всего было выделено 9 групп пациентов в зависимости от локализации оси сильного меридиана роговицы:

Группа 1 - с 0 до 20 градусов (n=60);

Группа 2 - c 21 до 40 градусов (n=30);

Группа 3 - c 41 до 60 градусов (n=16);

Группа 4 - с 61 до 80 градусов (n=47);

Группа 5 - с 81 до 100 градусов (n=83);

Группа 6 - со 101 до 120 градусов (n=47);

Группа 7 - со 121 до 140 градусов (n=17);

Группа 8 - со 141 до 160 градусов (n=22);

Группа 9 - со 161 до 180 градусов (n=69).

В таблице 1 приведены среднее значение астигматизма рефракции в группах.

Таблица 1. Среднее и медианное значение, а также стандартное отклонение астигматизма рефракции в группах Группы 1
(0-20°) 2
(21-40°) 3
(41-60°) 4
(61-80°) 5
(81-100°) 6
(101-120°) 7
(121-140°) 8
(141-160°) 9
(161-180°) ANOVA, p M±SD 1,04±0,61 1,22±0,82 0,81±0,46 0,69±0,43 0,67±0,50 0,72±0,46 0,75±0,46 1,01±0,56 1,34±0,67 <0,001 Median 1,00 1,00 0,88 0,75 0,50 0,50 0,75 1,00 1,25

Далее был проведен регрессионный анализ влияния расположения исходной оси сильного меридиана роговицы на послеоперационный астигматизм в группах, результаты которого приведены на фигуре.

На основании анализа линейной регрессии было выведено уравнение определения послеоперационного астигматизма в зависимости от исходного роговичного астигматизма и расположении оси сильного меридиана роговицы, вычисляющегося по формуле:

где Ast - послеоперационный астигматизм рефракции, дптр;

K_ast - дооперационный роговичный астигматизм, дптр

K2_ax - ось сильного меридиана роговицы, град.

Заявляемый способ осуществляют следующим образом.

До имплантации интраокулярной линзы определяют дооперационный роговичный астигматизм (разница сильного и слабого меридианов роговицы, дптр) и ось сильного меридиана роговицы по данным кератометрии. Затем определяют послеоперационный астигматизм рефракции по формуле:

где Ast - послеоперационный астигматизм рефракции, дптр;

K_ast - дооперационный роговичный астигматизм, дптр;

K2_ax - ось сильного меридиана роговицы, град.

Заявляемое изобретение поясняется примерами.

Пример 1.

Пациент А., мужчина в возрасте 74 лет, поступил с диагнозом: начальная возрастная катаракта правого глаза для хирургического лечения катаракты с имплантацией монофокальной неторической интраокулярной линзы. На основании выполненной до операции кератометрии выявлено, что роговичный астигматизм составлял 1,05 дптр, ось сильного меридиана находилась на 162°. Был определен послеоперационный астигматизм рефракции по формуле:

Учитывая, что такой уровень (1,29 дптр) астигматизма может влиять на конечную остроту зрения пациенту было предложено имплантировать торическую интраокулярную линзы с целью коррекции астигматизма, от которой, он, однако, отказался. После операции у пациента определили астигматизм рефракции, и он составил 1,25 дптр. Разница между прогностическим значением и реальным значением после операции составила 0,03% (Δ= 0,04 дптр), что говорит о высокой точности прогноза.

Пример 2.

Пациент Б, женщина в возрасте 68 лет, поступила с диагнозом: незрелая возрастная катаракта левого глаза для хирургического лечения катаракты с имплантацией монофокальной неторической интраокулярной линзы. На основании выполненной до операции кератометрии выявлено, что роговичный астигматизм составлял 1,47 дптр, ось сильного меридиана находилась на 86°. Был определен послеоперационный астигматизм рефракции по формуле:

После операции у пациента определили астигматизм рефракции, и он составил 1,00 дптр. Разница между прогностическим значением и реальным значением после операции составила 13% (Δ= 0,15 дптр), что говорит о высокой точности прогноза.

Источники литературы

1. Melles RB, Holladay JT, Chang WJ. Accuracy of intraocular lens calculation formulas. Ophthalmology. 2018 Feb;125(2):169-178.

2. Способ прогнозирования остроты зрения в раннем послеоперационном периоде: патент 2719011, Российская Федерация, заявка RU2019113415, заявл. 30.04.2019, опубл. 16.04.2020.

3. https://yandex.ru/patents/doc/RU2177711C2_20020110Способ прогнозирования роговичных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке у больных сахарным диабетом: патент 2177711, Российская Федерация, заявка RU98121996, заявл. 01.12.1998, опубл. 10.01.2002.

4. https://worldwide.espacenet.com/patent/search?q=pn%3DCN115171879ADiopter prediction method after intraocular lens implantation, storage medium and electronic equipment: patent CN115171879A, China, appl. CN202210773761, filed 01.07.2022, publ. 11.10.2022.

5. https://worldwide.espacenet.com/patent/search?q=pn%3DUS2014327884A1Method for automatic optimization of the calculation of an intraocular lens to be implanted: appl. US2014327884, United States of America, publ. 06.11.2014.

6. Способ определения оптической силы интраокулярной линзы:https://yandex.ru/patents/doc/RU2314064C1_20080110 патент 2314064, Российская Федерация, RU2006110278, заявл. 31.03.2006, опубл. 10.01.2008.

7. Способ определения оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) для коррекции гиперметропии высокой степени в факичном глазу: патент 2248770, Российская Федерация, заявка RU2004109554, заявл. 31.03.2004, опубл. 27.03.2005.

8. Способ корректировки результатов расчета оптической силы интраокулярной линзы для пациентов после гипотензивных операций: патент 2756659, Российская Федерация, заявка RU2021109307, заявл. 05.04.2021, опубл. 04.10.2021.

9. https://bmcophthalmol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12886-021-01959-7Atsushi Kawahara. Prediction of postoperative refractive astigmatism before toric intraocular lens implantation. BMC Ophthalmology volume 21, Article number: 202 (2021).

10. Yin-Hsi Chang, Christy Pu, Ken-Kuo Lin, Jiahn-Shing Lee & Chiun-Ho Hou. Prediction of residual astigmatism in cataract surgery at different diameter zones using optical biometry measurement. Scientific Reports volume 12, Article number: 4305 (2022).

11. Melendez RF, Smits G, Nguyen T, Ruffaner-Hanson CD, Ortiz D, Hall B. Comparison of Astigmatism Prediction Accuracy for Toric Lens Implantation from Two Swept-Source Optical Coherence Tomography Devices. Clincal Oftalmology. volume 2022:16. pages 3795-3802. DOI https://doi.org/10.2147/OPTH.S378019.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. До имплантации интраокулярной линзы определяют дооперационный роговичный астигматизм и ось сильного меридиана роговицы. Затем определяют послеоперационный астигматизм рефракции по оригинальной формуле: ,

где Ast – послеоперационный астигматизм рефракции, дптр; K_ast – дооперационный роговичный астигматизм, дптр; K2_ax – ось сильного меридиана роговицы, град. Способ обеспечивает точное прогнозирование остаточного астигматизма при имплантации монофокальных неторических интраокулярных линз. 2 пр., 1 табл., 1 ил.

Способ прогнозирования остаточного астигматизма при имплантации монофокальных неторических интраокулярных линз, в ходе которого до имплантации интраокулярной линзы определяют дооперационный роговичный астигматизм и ось сильного меридиана роговицы, а затем определяют послеоперационный астигматизм рефракции по формуле

,

где Ast - послеоперационный астигматизм рефракции, дптр;

K_ast - дооперационный роговичный астигматизм, дптр;

K2_ax - ось сильного меридиана роговицы, град.