Индивидуальный двухполюсной антидислокационный эндопротез височно-нижнечелюстного сустава Российский патент 2023 года по МПК A61F2/30 A61B17/56 

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии. Направлено на восстановление функции височно-нижнечелюстного сустава путем замены анатомических структур, составляющих височно-нижнечелюстной сустав: суставной отросток нижней челюсти, суставная головка суставного отростка, суставная впадина и суставной бугорок височной кости. Форма и взаимоотношение составных частей изделия направлены на профилактику возможных осложнений эндопротезирования височно-нижнечелюстного сустава (далее ВНЧС), таких как: вывихивание протеза суставной головки из протеза суставной впадины ВНЧС, болевая дисфункция и внутрисуставные нарушения при эндопротезировании ВНЧС и нижней челюсти.

Изобретение представляет собой двухполюсной височно-нижнечелюстной сустав, который состоит из протеза суставной впадины и протеза суставного отростка с суставной головкой. Суставная головка сустава изготовлена таким образом, чтобы обеспечивать необходимый объем свободы движения протеза суставной головки, но при этом препятствовать выхождения ее за пределы суставной впадины. Протез суставной впадины крепится к височной кости внутрикостными титановыми винтами. Протез суставного отростка крепится к ветви нижней челюсти или костному трансплантату также внутрикостными титановыми винтами.

Обе части протеза изготавливаются путем электронно-лучевого спекания (EBM) титана по результатам виртуального хирургического планирования на основе данных МСКТ пациента.

Из уровня техники известны следующие изобретения

1. W02022090265 (PCT/EP2021/079734) implantable partial temporomandibular joint prosthesis, corresponding production method, and temporomandibular joint prosthesis - имплантационный частичный протез височно-нижнечелюстного сустава, соответствующий способ изготовления и протез височно-нижнечелюстного сустава, 2. CN111938875 (111938875) - temporomandibular joint (tmj) and mandible joint prosthesis Височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) и протез нижней челюсти,

3. EP3656357 (3656357) temporomandibular articulation replacement system)- система замены височно-нижнечелюстного сустава,

4. CN102715968 (102715968) - temporomandibular joint fovea prosthesis протез ямки височно-нижнечелюстного сустава.

Все представленные изобретения схожи тем, что имеют протез суставной ямки и протез суставного отростка с суставной головкой и парой трения, реализованной соединением двух материалов, обеспечивающих наибольшее скольжение. Также все имеющиеся конструкции предусматривают расположение мыщелка в черепе и крепление головки сустава в мыщелке, по цели применения направлены на восстановление жевательной функции и косметический эффект восстановления анатомического строения ВНЧС и нижней челюсти.

Недостатком представленных изобретений является отсутствие фиксирующих суставную головку элементов в протезах височно-нижнечелюстного сустава, что приводит к вывихиванию челюсти пациента.

Основным отличием изобретения индивидуального двухполюсного антидислокационного эндопротеза височно-нижнечелюстного сустава заключается в конструкции суставной ямки в части закрепления суставной головки, обеспечивающей фиксацию суставной головки при боковых и осевых перемещениях нижней челюсти через превышение амплитуды движений суставной головки в передне-заднем направлении и наличием дополнительного ограничителя перемещения при чрезмерном открывании рта пациента.

Дополнительным отличием является индивидуализированность подхода к созданию комплекта для проведения операции и конструирование с учетом текущего состояния и объема утраченных тканей в области дефекта, плана операции и возможности ее проведения. В комплект включаются индивидуальные хирургические шаблоны, которые позволяют точно позиционировать конструкцию на костных структурах пациента в соответствии с планом операции.

Предлагаемое изобретение двухполюсной антидислокационный протез височно-нижнечелюстного сустава состоит из двух частей: протез суставной ямки изображен на Фиг.2 и протез суставного отростка с суставной головкой изображен на Фиг.1. Обе части сустава изготавливаются путем электронно-лучевого спекания (EBM) титана на основе данных созданной 3D модели протеза височно-нижнечелюстного сустава при виртуальном хирургическом планировании на основе данных МСКТ пациента. Протез суставной впадины является двухкомпонентным: каркас титановый, внутренняя поверхность впадины изготовлена из хирулена (полиэтилен высокой плотности). Протез суставного отростка с суставной головкой состоит из титана, при этом поверхность суставной головки полирована для улучшения ее скольжения во впадине. Таким образом, фрикционные поверхности двух компонентов сустава изготовлены из разных материалов: полиэтилен и титан, что обеспечивает высокую степень их скольжения и долговечность. Суставная впадина крепится к височной кости, а суставной отросток к ветви нижней челюсти или котному трансплантату внутрикостными титановыми винтами. Обе части сустава проектируются в виде 3D модели протеза височно-нижнечелюстного сустава в ходе виртуального хирургического планирования по результатам МСКТ пациента и являются индивидуальными изделиями. Контактирующие с костью поверхности титановых частей протеза созданы в виде пористой поверхности, легко пропитываемой кровью для индуцирования врастания костной ткани. Особенностью сустава является то, что суставная головка ответной части может быть введена в суставную впадину только спереди. Длина же передней части суставной впадины превышает амплитуду движений суставной головки в передне-заднем направлении. Будучи фиксированной в анатомическом положении, такая структура суставной головки препятствует выхождению из нее суставной головки, при этом не позволяет ей сместится вниз. В передней части ямка имеет дополнительный ограничитель для предотвращения выхождения суставной головки при чрезмерных усилиях при открывании рта изображение которого представлено под номерами 3 и 4 Фигуры 4 и 5 и в случае вывиха височно-нижнечелюстного сустава на здоровой стороне. Также данное изобретение имеет вкладыш, который служит защитой для металлических деталей и предотвращает истирание (и скрип) в суставе. Дополнительным преимуществом разработанного протеза, являются индивидуальные хирургические шаблоны, которые позволяют точно позиционировать всю конструкцию на костных структурах пациента в соответствии с планом операции.

Данный протез височно-нижнечелюстного сустава разработан главным образом для тех случаев, когда происходит утрата не только ветви нижней челюсти, но и задней части ее тела, что препятствует прикреплению жевательной и внутренней крыловидной мышц к нижней челюсти. Отсутствие такой поддержки приводит к смещению протеза суставной головки из протеза суставной впадины при отсутствии антидислокационных структур. При этом, практика показывает высокую эффективность данного протеза и у всех остальных пациентов.

Изобретение направлено на достижение следующего технического результата.

• Возможность установки имплантата при недостаточности костной ткани;

• Увеличение надежности соединения за счет применения на имплантате пористой структуры для стеоинтеграции (прорастания костной ткани) с височной костью;

• Предотвращение вывихивания протеза суставной головки из протеза суставной впадины за счет полузамкнутого контура суставного вкладыша;

• Рентген- контроль положения имплантата суставной впадины за счет рентген-контрастности титана;

• Высокая степень скольжения полированной головки внутри сустава за счет использования вкладыша в качестве элемента пары трения;

• Возможность модификации конструкции с целью достижения правильной артикуляционной функции и надежной фиксации имплантата;

• Исключение возможности некорректной установки имплантата за счет комплекта изделий для установки.

Сущность изобретения и заявленный технический результат был проверен и подтверждается также конкретными клиническими случаями.

Клинический случай №1.

Пациент 1, пациент (жен) 1986 г.р.

Диагноз: некроз костей и мягких тканей в области височной кости с деформацией скуловой кости.

Вмешательство: ревизионное эндопротезирование височно-нижнечелюстного сустава после первичного замещения ВНЧС, связанного с провисанием челюсти в связи с недостаточностью связочного аппарата, вследствие резекции пораженных тканей. На Фигурах 6-10 изображен пример реализации изобретения в данном клиническом случае.

Клинический случай №2.

Пациент 2, (муж) 1996 г.р.

Диагноз: огнестрельное ранение области лица.

Вмешательство: первичное эндопротезирование ВНЧС после утраты сустава и прилегающего мышечно-связочного аппарата. На Фигурах 11-13 изображен пример реализации изобретения в данном клиническом случае.

Сущность предлагаемого изобретения пояснена на графических материалах:

Фигура 1- вид протеза ВНЧС спереди

Фигура 2 - вид протеза ВНЧС сбоку

Фигура 3- вид протеза ВНЧС снизу.

Фигура 4 - Вид протеза в собранном состоянии (вид снизу) на котором изображены под номером 1 -протез суставного отростка с суставной головкой, под номером 2-протез суставной ямки, под номером 3- ограничитель перемещения при чрезмерном открывании рта, под номером 4- направляющая с ограничителем вращения.

Фигура 5- Вид протеза в собранном состоянии (вид сбоку) на котором изображены под номером 1 -протез суставного отростка с суставной головкой, под номером 2-протез суставной ямки, под номером 5 -фланец для крепления, под номером 6 вкладыш.

Фигура 6-13 - иллюстрируют примеры реализации изобретения в конкретных клинических случаях.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии. Двухполюсной антидислокационный протез височно-нижнечелюстного сустава состоит из протеза суставной ямки и протеза суставного отростка с суставной головкой и направляющей с ограничителем вращения и вкладыша для защиты от предотвращения истирания, скрипа в суставе. Суставная ямка имеет в передней части дополнительный ограничитель для предотвращения выхождения суставной головки при открывании рта. Суставная головка полирована и выполнена с возможностью введения только спереди в суставную впадину, длина передней части которой превышает амплитуду движений суставной головки в передне-заднем направлении с возможностью предотвращения выхождения из нее суставной головки без смещения вниз при фиксировании в анатомическом положении. Суставной вкладыш имеет полузамкнутый контур, а суставная ямка имеет в передней части дополнительный ограничитель для предотвращения выхождения суставной головки при открывании рта. Контактирующие с костью поверхности титановых частей протеза выполнены в виде пористой поверхности. Достигается фиксация суставной головки при боковых и осевых перемещениях нижней челюсти через превышение амплитуды движений суставной головки в передне-заднем направлении и наличие дополнительного ограничителя перемещения при чрезмерном открывании рта пациента. 1 з.п. ф-лы, 13 ил.

1. Двухполюсной антидислокационный протез височно-нижнечелюстного сустава, состоящий из протеза суставной ямки и протеза суставного отростка с суставной головкой, характеризующийся тем, что имеет направляющую с ограничителем вращения, вкладыш для защиты от предотвращения истирания, скрипа в суставе, суставная ямка имеет в передней части дополнительный ограничитель для предотвращения выхождения суставной головки при открывании рта, протез суставной ямки и протез суставного отростка с суставной головкой височно-нижнечелюстного сустава изготовлены путем электронно-лучевого спекания (ЕВМ) титана на основе данных 3D-модели протеза височно-нижнечелюстного сустава при виртуальном хирургическом планировании на основе данных МСКТ пациента, протез суставной впадины височно-нижнечелюстного сустава является двухкомпонентным и содержит титановый каркас, внутренняя поверхность которого изготовлена из полиэтилена высокой плотности, суставная головка протеза височно-нижнечелюстного сустава полирована и выполнена с возможностью введения только спереди в суставную впадину, длина передней части которой превышает амплитуду движений суставной головки в передне-заднем направлении с возможностью предотвращения выхождения из нее суставной головки без смещения вниз при фиксировании в анатомическом положении, при этом суставной вкладыш имеет полузамкнутый контур, суставная ямка имеет в передней части дополнительный ограничитель для предотвращения выхождения суставной головки при открывании рта, контактирующие с костью поверхности титановых частей протеза височно-нижнечелюстного сустава выполнены в виде пористой поверхности с возможностью пропитывания кровью для индуцирования врастания костной ткани, протез височно-нижнечелюстного сустава выполнен с возможностью позиционирования на костных структурах пациента в соответствии с планом операции при помощи индивидуальных хирургических шаблонов.

2. Протез по п. 1, отличающийся тем, что суставная впадина выполнена с возможностью крепления к височной кости, а суставной отросток выполнен с возможностью крепления к ветви нижней челюсти или костному трансплантату внутрикостными титановыми винтами.