Способ определения показаний к повторному курсу формирования центральной зрительной фиксации и повышения светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией Российский патент 2023 года по МПК A61B8/10 A61B3/24 

Предлагаемое изобретение относится к офтальмологии и предназначено для показаний к повторному курсу формирования центральной зрительной фиксации и повышения светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией.

Известно, что амблиопия помимо снижения корригированной остроты зрения, характеризуется нарушением глазодвигательной системы, что явилось основой для разработки новых методов лечения амблиопии, направленных на коррекцию фиксации (Кащенко М.А., Кащенко Т.П., Магарамова М.Д., Педанова Е.К., Голяховский С.Е. Влияние плеоптического лечения на отклонение точки фиксации от центра макулярной зоны у детей с амблиопией различной степени при исследовании методом микропериметрии. Российская детская офтальмология 2019; 2:22-24).

Было также доказано, что снижение стабильности и плотности фиксации взаимосвязано со снижением остроты зрения при амблиопии, а динамика изменений фиксации является первичной по отношению к изменениям остроты зрения и может служить прогностическим признаком дальнейшего ухудшения этого функционального параметра (Е.П. Тарутта, P.P. Хубиева, А.В. Алаев, С.В. Милаш, Г.А. Маркосян. Изучение взаимосвязи параметров зрительной фиксации, светочувствительности сетчатки и остроты зрения при различных видах амблиопии. Вестник офтальмологии 2021; 137 (3) 32-38; Апаев А.В., Тарутта Е.П. Сравнительная оценка параметров зрительной фиксации при амблиопии различного генеза. Вестник офтальмологии. 2020;136(2):26-31).

Одна из современных методик - biofeedback терапия показала свою эффективность у пациентов с амблиопией различного генеза и нарушением параметров фиксации (Тарутта Е.П., Хубиева P.P., Милаш С.В., Апаев А.В., Аклаева Н.А., Зольникова И.В. Новый метод лечения амблиопии у детей с неустойчивой центральной и нецентральной фиксацией с помощью биологической обратной связи. Российский офтальмологический журнал. 2022;15(2): 109-119). Однако для получения стойкого клинического результата необходима разработка четких показаний для назначения повторных курсов лечения с помощью биологической обратной связи. Схема традиционной плеоптической терапии при амблиопии основана только лишь на данных остроты зрения, включает курсы лечения 3-4 раза в год и не учитывает динамику изменений параметров фиксации, что неприменимо для пациентов с нарушением фиксационного механизма.

Известен способ формирования центральной зрительной фиксации и повышения светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией (Патент RU 2741696, 18.05.2020. Тарутта Е.П., Хубиева P.P., Апаев А.В., Милаш С.В. Способ формирования центральной зрительной фиксации и повышения светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной и нецентральной фиксацией. Лечение повторяют каждые 3 месяца при наличии положительного эффекта. Однако в данном способе не представлена подробная схема назначения повторных курсов лечения с учетом динамики изменений плотности и стабильности фиксации, девиации предпочтительного локуса фиксации. Данный способ принят за ближайший аналог.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка критериев назначения повторных курсов лечения амблиопии с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией с помощью микропериметрической биологической обратной связи с учетом всех функциональных параметров.

Техническим результатом изобретения является повышение стабильности клинического эффекта при формировании центральной зрительной фиксации и повышении светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной фиксаций и нецентральной фиксацией.

Технический результат достигается за счет проведения повторных курсов лечения на основании комплексного анализа динамики фиксационных параметров в период наблюдения пациента после первого курса лечения.

В способе используется комбинированный подход - оценка основных функциональных параметров, способных повлиять на снижение максимально корригированной остроты зрения после первого курса лечения, возможность контроля результата лечения и повышения дальнейшей эффективности формирования центральной зрительной фиксации и повышения светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией.

Предпосылкой для предлагаемого способа послужили полученные нами данные о нестабильности фиксации у пациентов с амблиопией различного генеза и их корреляции с максимально корригированной остротой зрения

Предложенным способом проведено лечение (один курс) 45 пациентов (45 глаз) в возрасте от 5 до 17 лет (в среднем, 8,8±1,03 года), с амблиопией различного генеза. Максимально корригированная острота зрения (МКОЗ) составила, в среднем, 0,38±0,24 (от 0,02 и до 0,7); сферический эквивалент рефракции, в среднем, 1,45±4,02 дптр. (от -13,5 до 7,75 дптр.).

После проведенного лечения МКОЗ увеличилась у 41 пациента (91,2%). МКОЗ достоверно увеличилась, в среднем, на 0,18±0,25 (32,1%: до лечения 0,38±0,24, после лечения 0,56±0,29). Плотность фиксации в 2°, в среднем, увеличилась на 19,5%±28,09, плотность фиксации в 4° достоверно увеличилась, в среднем, на 10,3%±18,05, амплитуда площади эллипса (ВСЕА) 68% уменьшилась, в среднем, на 3,3°²±6,7; ВСЕА 95%, в среднем, на 8,5°²±14,03; ВСЕА 99%, в среднем, на 16,1°²±32,1, то есть на 48,8%-54,0% от исходных значений.

Комплексный анализ функциональных показателей после biofeedback терапии проведен у 45 пациентов (45 глаз) в возрасте от 5 до 17 лет (в среднем, 8,8±3,03 года) через 1 месяц после первого курса лечения.

Кроме стандартных методов обследования всем пациентам проводили исследование светочувствительности сетчатки в центральной области и параметров фиксации на микропериметре MP-3 Nidek (Япония). Исследование параметров фиксации производят монокулярно. В качестве мишени для фиксации использовался один красный крест 2°. Пациента просят фиксировать в течение 30 сек на крест, который сопоставляется с центральной ямкой сетчатки. Во время исследования происходит автоматическое вычисление предпочтительной анатомической локализации точки фиксации, которое отображается в конце исследования в виде красного креста на изображение глазного дна. Параметры фиксации оценивались путем измерения площади эллипса, которые охватывают 68%, 95%, 99% позиций фиксации (площадь эллипса двумерного контура). Плотность фиксации оценивалась в областях 2° и 4°. Неустойчивая центральная фиксация определялась, когда менее 75% точек фиксации попадали в область 4°. Нецентральная фиксация определялась, когда несовпадение точки фиксации с центром фовеа составляло более 2° (Аветисов Э.С. Содружественное косоглазие. -Москва: Медицина, 1977. - 125 с).

Ухудшения параметров остроты зрения через 1 месяц после курса лечения не был зарегистрирован ни в одном случае, параметры остроты зрения оставались стабильными у 77,7% пациентов (35 глаз), у 22,2% пациентов (10 глаз) выявлено снижение плотности и стабильности фиксации, без изменений параметров остроты зрения. Данной группе пациентов был проведен повторный курс biofeedback терапии с целью недопущения снижения максимально корригированной остроты зрения. Проведен дополнительный осмотр пациентов после 2 курса лечения с помощью микропериметрический биологической обратной связи. Ухудшения параметров остроты зрения и фиксации не был зарегистрирован ни в одном случае, что подтверждает необходимость проведения дополнительных курсов лечения для получения более стойкого клинического эффекта.

Способ осуществляют следующим образом

У ребенка с амблиопией с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией проводят лечение, направленное на коррекцию фиксации с помощью biofeedback терапии. Через 1 месяц после первого курса лечения с помощью микропериметрии проводят оценку стабильности фиксации путем измерения площади эллипса, который охватывает 99% позиций фиксации (Ellipse 99%), плотности фиксации в кольце 2°, и величины девиации сформированного предпочтительного локуса фиксации при нецентральной фиксации. Повторный курс лечения проводят, если параметр Ellipse 99% увеличился более чем на 15%, параметр плотности фиксации в кольце 2° снизился более, чем на 10%, при девиации сформированного предпочтительного локуса фиксации более чем 2° при нецентральной фиксации.

Клинический пример 1.

Пациент А. 9 лет с диагнозом OU- Содружественное сходящееся альтернирующее косоглазие. OS - дисбинокулярная амблиопия слабой степени. Рефракция OD sph+2,75D; OS sph+3,25D. Девиация в первичном положении до 15° converg, движения глаз в полном объеме. До лечения: Vis OD с/к sph+2,75 cyl+0,5 ах 105=1,0; Vis OS с/к sph+3,25=0,6 н/к. OD параметры плотности фиксации в 2° и 4° составляли 100%, соответственно. Параметры Ellipse 68%; Ellipse 95%; Ellipse 99% составляли 0,1°, 0,3°, 0,8°, соответственно. OS параметры плотности фиксации в 2° и 4° составляли 68,4% и 73,3%, соответственно. Параметры Ellipse 68%; Ellipse 95%; Ellipse 99% составляли 4,0°, 9,2°, 18,9°, соответственно. По данным этих исследований была диагностирована OS - неустойчивая центральная фиксация и проведено лечение с помощью микропериметрической биологической обратной связи.

После проведенного лечения OS: Vis с/к sph+3,25=0,8 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=78,2%, параметр Ellipse 99%=9,4°, предпочтительный локус фиксации - фовеальный, что свидетельствует об эффективности проведенного лечения: повышении остроты зрения, повышении плотности и устойчивости фиксации в центральной области сетчатки.

Повторный осмотр пациента через 1 месяц: OS: Vis с/к sph+3,25=0,8 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=68,3% (снижение параметра на 12,7%), параметр Ellipse 99%=11,9° (увеличение параметра на 26,5%), предпочтительный локус фиксации - фовеальный, что свидетельствует о необходимости проведения повторного курса biofeedback терапии с целью недопущения снижения параметров остроты зрения и сохранения полученных результатов.

Проведен дополнительный курс biofeedback терапии OS.

После проведенного лечения OS: Vis с/к sph+3,25=0,8 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=80,1%, параметр Ellipse 99%=9,1°, предпочтительный локус фиксации - фовеальный, что свидетельствует об эффективности проведенного лечения: повышении плотности и устойчивости фиксации в центральной области сетчатки.

Повторный осмотр пациента через 1 месяц: OS: Vis с/к sph+3,25=0,8 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=80,3%, параметр Ellipse 99%=9,0°, предпочтительный локус фиксации - фовеальный, что свидетельствует о получении стабильного клинического эффекта и возможности назначения дальнейшего осмотра через 3 месяца после лечения.

Клинический пример 2.

Пациент А. 12 лет с диагнозом: Анизометропия. OD - гиперметропия слабой степени, сложный гиперметропический астигматизм, OS - гиперметропия высокой степени, сложный гиперметропический астигматизм, анизометропическая амблиопия высокой степени. Рефракция OD sph+3,0 D cyl+0,75 ax 10; OS sph+6,75 D cyl+1,25 ax 95. Девиация в первичном положении до 0°, движения глаз в полном объеме. До лечения: Vis OD с/к sph+2,75 D cyl+0,5 ax 10=1,0; Vis OS sph+6,5 D cyl+1,0 ax 95=0,05 н/к. OD параметры плотности фиксации в 2° и 4° составляли 100%, соответственно. Параметры Ellipse 68%; Ellipse 95%; Ellipse 99% составляли 0,3°, 0,5°, 0,9°, соответственно. OS параметры плотности фиксации в 2° и 4° составляли 15,2% и 46,1%, соответственно. Параметры Ellipse 68%; Ellipse 95%; Ellipse 99% составляли 13,6°, 25,2°, 38,1°, соответственно. По данным этих исследований была диагностирована OS - неустойчивая нецентральная (парамакулярная) фиксация и проведено лечение с помощью микропериметрической биологической обратной связи.

После проведенного лечения OS: Vis OS sph+6,5 D cyl+1,0 ax 95=0,1 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=29,8%, параметр Ellipse 99%=24,1°, соответственно, предпочтительный локус фиксации - макулярный, что свидетельствует об эффективности проведенного лечения: повышении остроты зрения, повышении плотности и устойчивости фиксации в центральной области сетчатки.

Повторный осмотр пациента через 1 месяц: OS: Vis OS sph+6,5 D cyl+1,0 ax 95=0,1 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=23,6% (снижение параметра на 20,9%), параметр Ellipse 99%=30,4° (увеличение параметра на 26,1%), предпочтительный локус фиксации - парамакулярный (девиация сформированного предпочтительного локуса фиксации более чем 2°), что свидетельствует о необходимости проведения повторного курса biofeedback терапии с целью недопущения снижения параметров остроты зрения и сохранения полученных результатов.

Проведен дополнительный курс biofeedback терапии OS.

После проведенного лечения OS: Vis OS sph+6,5 D cyl+1,0 ax 95=0,1 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=27,5%, параметр Ellipse 99%=23,3°, предпочтительный локус фиксации - макулярный, что свидетельствует об эффективности проведенного лечения: повышении плотности и устойчивости фиксации в центральной области сетчатки.

Повторный осмотр пациента через 1 месяц: Vis OS sph+6,5 D cyl+1,0 ax 95=0,2 н/к. Параметры плотности фиксации в 2°=27,8%, параметр Ellipse 99%=23,0°, предпочтительный локус фиксации - макулярный, что свидетельствует о получении стабильного клинического эффекта и возможности назначения дальнейшего осмотра через 3 месяца после лечения.

Клинический пример 3.

Пациент А. 11 лет с диагнозом: OU содружественное расходящееся альтернирующее косоглазие. OD - миопия слабой степени, OS - миопия слабой степени, сложный миопический астигматизм, OS дисбинокулярная амблиопия слабой степени. Рефракция OD sph -1,0 D; OS sph -1,75 D cyl -0,75 ax 175. Девиация в первичном положении до 10° diverg, движения глаз в полном объеме. До лечения: Vis OD с/к sph -1,0 D=1,0; Vis sph -1,75 D cyl -0,5 ax 175=0,7 н/к. OD параметры плотности фиксации в 2° и 4° составляли 100%, соответственно. Параметры Ellipse 68%; Ellipse 95%; Ellipse 99% составляли 0,1°, 0,3°, 0,7°, соответственно. OS параметры плотности фиксации в 2° и 4° составляли 66,7% и 79,1%, соответственно. Параметры Ellipse 68%; Ellipse 95%; Ellipse 99% составляли 9,2°, 13,9°, 16,0°, соответственно. По данным этих исследований была диагностирована OS - неустойчивая центральная фиксация и проведено лечение с помощью микропериметрической биологической обратной связи.

После проведенного лечения OS: Vis sph -1,75 D cyl -0,5 ax 175=0,9 н/к. Параметр плотности фиксации в 2°=78,9%, параметр Ellipse 99%=10,2°, предпочтительный локус фиксации - фовеальный, что свидетельствует об эффективности проведенного лечения: повышении остроты зрения, повышении плотности и устойчивости фиксации в центральной области сетчатки.

Повторный осмотр пациента через 1 месяц: OS Vis sph -1,75 D cyl -0,5 ax 175=1,0. Параметр плотности фиксации в 2°=85,0%, параметр Ellipse 99%=8,9°, предпочтительный локус фиксации - фовеальный, что свидетельствует об отсутствии показаний к повторному курсу лечения и назначению дальнейшего осмотра через 3 месяца после лечения.

Таким образом, предложенный способ позволяет сформировать четкие критерии назначения повторных курсов biofeedback терапии при амблиопии различного генеза, что позволяет в результате получить более стабильный клинический эффект.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и может быть использовано для определения показаний к повторному курсу формирования центральной зрительной фиксации и повышения светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией. Для этого ребенку с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией проводят лечение, направленное на коррекцию фиксации с помощью biofeedback терапии. Через 1 месяц после первого курса лечения с помощью микропериметрии проводят оценку стабильности фиксации путем измерения площади эллипса, который охватывает 99% позиций фиксации (Ellipse 99%), плотности фиксации в кольце 2° и величины девиации сформированного предпочтительного локуса фиксации при нецентральной фиксации. Повторный курс лечения проводят, если параметр Ellipse 99% увеличился более чем на 15%, параметр плотности фиксации в кольце 2° снизился более чем на 10%, при девиации сформированного предпочтительного локуса фиксации более чем 2° при нецентральной фиксации. Изобретение позволяет сформировать четкие критерии назначения повторных курсов biofeedback терапии при амблиопии различного генеза, что, в свою очередь, обеспечивает стабильный клинический эффект при формировании центральной зрительной фиксации и повышении светочувствительности сетчатки у данной категории пациентов. 3 пр.

Способ определения показаний к повторному курсу формирования центральной зрительной фиксации и повышения светочувствительности сетчатки у детей с амблиопией с неустойчивой центральной фиксацией и нецентральной фиксацией, отличающийся тем, что через 1 месяц после первого курса лечения с помощью микропериметрии проводят оценку стабильности фиксации путем измерения площади эллипса, который охватывает 99% позиций фиксации (Ellipse 99%), плотности фиксации в кольце 2°, и величины девиации сформированного предпочтительного локуса фиксации при нецентральной фиксации и повторный курс лечения проводят, если параметр Ellipse 99% увеличился более чем на 15%, параметр плотности фиксации в кольце 2° снизился более чем на 10%, при девиации сформированного предпочтительного локуса фиксации более чем 2° при нецентральной фиксации.