ДВУХКОМПОНЕНТНАЯ АТРАВМАТИЧЕСКАЯ МУЛЬТИФОКАЛЬНАЯ БИОПСИЙНАЯ ИГЛА Российский патент 2023 года по МПК A61B10/02 A61B17/34 

Изобретение относится к медицинской технике и касается иглы для проведения мультифокальной атравматической биопсии.

Из уровня техники известна игольчатая система биопсии, включающая: приводное устройство; наружную иглу с просветом, через которую наружная игла выходит дистально от приводного устройства; и внутреннюю иглу, по меньшей мере частично расположенную в просвете, дистальный кончик внутренней иглы, способный быть полностью расположен в просвете, при этом внутренняя игла простирается дистально от приводного устройства; приводное устройство, сконфигурированное для перевода наружной иглы проксимально и дистально, а приводное устройство сконфигурировано для перевода внутренней иглы проксимально и дистально независимо от наружной иглы (US 20150141868 A1, 21.05.2015).

Кроме того, из статьи Carl C. Reading, MD et al, US-guided percutaneous biopsy: use of a screw biopsy stylet to aid needle detection, Radiology, 1987 Apr; 163(1):280-1 известен прием введения винтового биопсийного стилета в тонкостенную иглу для биопсии, что значительно улучшает обнаружение иглы во время чрескожной биопсии под ультразвуковым контролем. Этот метод полезен, когда точная локализация наконечника иглы необходима для биопсии небольших поражений.

Недостатками ранее известных игл и систем для биопсий, является высокая травматизация окружающих тканей, сосудов и нервных окончаний, отсутствие возможности выполнить мультифокальную биопсию.

Технической проблемой, на которую направлено заявленное изобретения является создание устройства, позволяющего выполнить атравматичную мультифокальную биопсию из одного прокола, предотвратив травматизацию сосудов и нервных структур за счет карандашной заточки иглы и расположения выходного отверстия для зонда-экстрактора на боковой поверхности стилета выше на 1,5 мм от кончика иглы, а не с торца посредством среза «квинке» как в ныне существующих биопсийных устройствах, а также, за счет выхода зонда-экстрактора через боковое отверстие в стилете иглы под углом от траектории ее движения на 15°-20°, возможность выполнить биопсию из разных локальных зон вокруг одного места погружения (прокола) введенной иглы.

Технический результат заявленного изобретения состоит в возможности осуществить атравматичную биопсию, а также, не вынимая иглы из одного прокола осуществить забор материала из разных точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,0-1,5 см, что обеспечит максимальный охват окружающих тканей, не делая дополнительных проколов.

Технический результат реализуется за счет следующих конструктивных особенностей устройства, биопсиойная игла состоит из двух компонентов: первый компонент - стилет иглы с карандашной заточкой колющей части имеющий в просвете канал, открывающийся сбоку иглы овальным отверстием на 1,5 мм выше кончика иглы. В канале иглы расположен второй компонент - зонд-экстрактор с острием в виде резьбы. При этом канал иглы с карандашной заточкой имеет пологий выход, с углом 15°-20° к оси иглы, а в канале иглы расположен второй компонент - зонд - экстрактор с острием в виде резьбы, который изготовлен из упруго-гибкой стали, причем диаметр иглы с карандашной заточкой, находится в диапазоне от 0,4 мм до 0,7 мм, длиной 200 мм, длина зонда экстрактора составляет 235 мм.

Это дает возможность выдвигать экстрактор под углом к оси иглы для забора материала. При повороте иглы вокруг ее оси, со «спрятанным» в просвете стилета кончиком зонда-экстрактора с его выдвижением после поворота, экстрактор описывает окружность, в окружающих тканях с диаметром до 3.0см, что позволяет, не вынимая иглы из одного прокола, забирать материал из разных точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,0-1,5 см в зависимости от длинны выдвигаемого зонда, таким образом, обеспечивается максимальный охват окружающих тканей, не делая дополнительных проколов. При этом зонд-экстрактор изготовлен из упруго-гибкой стали, что позволяет его вращать в выдвинутом состоянии, обеспечивая вкручивание в ткани и навивание их на поверхность резьбы.

За счет того, что острие иглы имеет карандашную заточку, биопсийная игла не травмирует ткани и нервные структуры по пути проникновения к объекту биопсии, а позволяет раздвигать их, что предотвращает повреждение таких структур как сосуды и нервы, окруженные плотной оболочкой. Верхний край овального отверстия иглы с карандашной заточкой, имеет острую кромку, что позволяет срезать ткани, увлеченные экстрактором, в процессе их втягивания в просвет иглы, для дальнейшего извлечения. Таким образом, данное устройство, имея миниатюрные размеры: диаметр иглы находится в диапазоне от 0,4 мм (27G) до 0,7 мм (22G), длиной 200 мм, длина зонда-экстрактора составляет 235 мм, что позволит проникать в анатомически сложные структуры органов и тканей и с минимальным травматическим воздействием брать материал из обширных зон очага поражения исследуемых тканей. Толщина получаемых слоев материала во многих случаях позволит не прибегать к нарезке тонких срезов для приготовления микроскопических препаратов.

При этом стилет подходит для стандартных канюль ко всем шприцам, что позволяет вводить лекарство для анестезии, если это требуется, по ходу проведения иглы к объекту исследования.

На фиг. 1 представлен общий вид одного из вариантов выполнения биопсийной иглы, диаметр d которой составляет 0,55 мм.

На фиг. 2 показано овальное окно биопсийной иглы, стрелкой показан острый край иглы, ниже показан зонд-экстрактор с острием в виде резьбы.

На фиг. 3 представлена биопсийная игла в рабочей сборке, в боковой проекции показан угол α отклонения зонда-экстрактора от оси иглы при выдвижении его для взятия биопсии. Это позволяет кончику зонда описывать окружность вокруг стилета иглы при вращении ее вокруг оси между тракциями материала со спрятанным в просвет зондом-экстрактором.

Биопсиойная игла состоит из двух компонентов: первый компонент - игла с карандашной заточкой колющей части, в просвете которой расположен канал, открывающийся сбоку иглы овальным отверстием на 1,5 мм выше кончика иглы. При этом под нижним кончиком иглы в данном случае следует понимать - острие иглы, верхний край овального окна - это край максимально удаленный край от кончика иглы по ходу извлечения биопсийного материала. В канале иглы расположен второй компонент - зонд-экстрактор с острием в виде резьбы. При этом канал иглы с карандашной заточкой имеет пологий выход, с углом α 15°-20° к оси иглы, что дает возможность выдвигать экстрактор под углом к оси иглы для забора материала. При повороте иглы по оси кончик экстрактора описывает окружность, в окружающих тканях с диаметром до 3.0 см, что позволяет, не вынимая иглы из одного прокола забирать материал из разных точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,0-1,5 см в зависимости от длины выдвигаемого зонда, таким образом, обеспечивается максимальный охват окружающих тканей, не делая дополнительных проколов. При этом зонд-экстрактор изготовлен из упруго-гибкой стали, что позволяет его вращать в выдвинутом состоянии, обеспечивая вкручивание в ткани и навивание их на поверхность резьбы. За счет того, что острие иглы имеет карандашную заточку, биопсийная игла не травмирует ткани по пути проникновения к объекту биопсии, а позволяет раздвигать их, что предотвращает повреждение таких структур как сосуды и нервы, окруженные плотной оболочкой. Верхний край овального отверстия иглы с карандашной заточкой, имеет острый край, что позволяет срезать ткани, увлеченные экстрактором, в процессе их втягивания в просвет иглы, для дальнейшего извлечения. Таким образом, данное устройство, имея миниатюрные размеры: диаметр d иглы, находится в диапазоне от 0,4 мм (27G) до 0,7 мм (22G), длиной a, равной 200 мм, длина a1 зонда экстрактора составляет 235 мм, что позволит проникать в анатомически сложные структуры органов и тканей и с минимальным травматическим воздействием брать материал из обширных зон очага поражения исследуемых тканей. Толщина получаемых слоев материала во многих случаях позволит не прибегать к нарезке тонких срезов для приготовления микроскопических препаратов.

Пример 1

Для проведения биопсии, изготавливаем биопсийную иглу, которую выполняем двухкомпонентной. При этом первым компонентом является - игла с карандашной заточкой колющей части, в просвете которой расположен канал, открывающийся сбоку иглы овальным отверстием на 1,5 мм выше кончика иглы. Канал иглы с карандашной заточкой имеет пологий выход, с углом α - 15° к оси иглы. В канале иглы размещаем второй компонент - зонд-экстрактор с острием в виде резьбы, который изготовлен из упруго-гибкой стали. Диаметр d иглы с карандашной заточкой, выполняем 0,4 мм длиной a - 200 мм. При этом длина a1 зонда экстрактора составляет 235 мм. Полученной иглой осуществляем биопсию, для этого выполняем прокол кожи и мягких тканей биопсийной иглой в месте интереса. Под узи навигацией подходим иглой к месту забора материала. Осуществляем выдвижение зонда-экстрактора под углом к оси иглы для забора материала, после извлечения полученного материала, выполняем поворот иглы по оси и вновь выдвигаем зонд-экстрактор уже в другой точке окружности вокруг иглы. Таким образом, кончик экстрактора как бы описывает окружность, в окружающих тканях с диаметром до 3.0 см. и, не вынимая иглы из одного прокола, забираем материал из разных точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,5 см, обеспечивается максимальный охват окружающих тканей, не делая дополнительных проколов.

Пример 2

Для проведения биопсии, изготавливаем биопсийную иглу, которую выполняем двухкомпонентной. При этом первым компонентом является - игла с карандашной заточкой колющей части, в просвете которой расположен канал, открывающийся сбоку иглы овальным отверстием на 1,5 мм выше кончика иглы. Канал иглы с карандашной заточкой имеет пологий выход, с углом α - 20° к оси иглы. В канале иглы размещаем второй компонент - зонд-экстрактор с острием в виде резьбы, который изготовлен из упруго-гибкой стали. Диаметр d иглы с карандашной заточкой, выполняем 0,7 мм длиной a - 200 мм. При этом длина a1 зонда-экстрактора составляет 235 мм. Полученной иглой осуществляем биопсию, для этого выполняем прокол кожи и мягких тканей биопсийной иглой в месте интереса. Под УЗИ навигацией подходим иглой к месту забора материала, вращая вокруг оси зонд-экстрактор по часовой стрелке правой резьбы его рабочей части, осуществляем выдвижение зонда-экстрактора под углом к оси иглы для «вкручивания» его в прилегающие к овальному отверстию ткани, после захвата материала при тех же вращательных движениях постепенно зондом-экстрактором производим «втягивание» тканей в просвет стилета, в процессе чего ткани особенно волокнистой структуры, отрезаются верхним край овального окна и увлекаются вместе с зондом в просвет стилета. После окончательного извлечения тканей и смыва их в контейнер, зонд-экстрактор вновь вводится в стилет до овального окна, после чего выполняем поворот иглы вокруг оси на 60°-90° и осуществляем вновь забор ткани уже из другой области, в которую переместилось овальное окно при повороте иглы. Поочередное выполнение этих процедур обеспечивает забор материала из окружающих тканей по окружности до 3,0 см. в диаметре, которую кончик экстрактора описывает поэтапно, в окружающих тканях. Таким образом, не вынимая иглы из одного прокола, забираем материал из разных точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,0-1,5 см, что обеспечивает максимальный охват окружающих тканей, не делая дополнительных проколов.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к игле для проведения мультифокальной атравматической биопсии. Биопсиойная игла состоит из двух компонентов. Первым компонентом является игла с карандашной заточкой колющей части, в просвете которой расположен канал, открывающийся сбоку иглы овальным отверстием на 1,5 мм выше кончика иглы. Канал иглы с карандашной заточкой имеет пологий выход, с углом 15°-20° к оси иглы. В канале иглы расположен второй компонент - зонд-экстрактор с острием в виде резьбы, который изготовлен из упруго-гибкой стали. Диаметр иглы с карандашной заточкой находится в диапазоне от 0,4 мм до 0,7 мм, длиной 200 мм. Длина зонда-экстрактора составляет 235 мм. Экстрактор за счет пологого выхода канала иглы выполнен с возможностью его выдвижения из канала под углом к оси иглы таким образом, что при повороте иглы по оси кончик экстрактора описывает окружность диаметром до 3 см для забора материала из точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,0-1,5 см в зависимости от длины выдвигаемого зонда. Использование изобретения позволяет осуществить атравматичную биопсию, а также, не вынимая иглы из одного прокола, осуществить забор материала из разных точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,0-1,5 см, что обеспечит максимальный охват окружающих тканей, не делая дополнительных проколов. 3 ил., 2 пр.

Биопсиойная игла, состоящая из двух компонентов, при этом первым компонентом является игла с карандашной заточкой колющей части, в просвете которой расположен канал, открывающийся сбоку иглы овальным отверстием на 1,5 мм выше кончика иглы, причем канал иглы с карандашной заточкой имеет пологий выход, с углом 15°-20° к оси иглы, а в канале иглы расположен второй компонент - зонд-экстрактор с острием в виде резьбы, который изготовлен из упруго-гибкой стали, причем диаметр иглы с карандашной заточкой находится в диапазоне от 0,4 мм до 0,7 мм, длиной 200 мм, длина зонда-экстрактора составляет 235 мм, при этом экстрактор за счет пологого выхода канала иглы выполнен с возможностью его выдвижения из канала под углом к оси иглы таким образом, что при повороте иглы по оси кончик экстрактора описывает окружность диаметром до 3 см для забора материала из точек вокруг введенной иглы в радиусе 1,0-1,5 см в зависимости от длины выдвигаемого зонда.