Восковая мазь "ВОСКОСАП" Российский патент 2023 года по МПК A61K9/06 A61K31/70 A61K35/644 A61K47/44 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к композициям для наружного применения при вялогранулирующих ранах, при гнойных ранах, отморожениях, ожогах, трофических язвах. По данным Общероссийского хирургического Форума (2018 г.) пациенты с гнойно-воспалительными заболеваниями кожи и подкожной клетчатки составляют более 40% в хирургических отделениях; около 30% коечного фонда хирургических стационаров России. По данным ряда авторов (Бубнова Н.А. и соавт., 2008), рожистое воспаление нижних конечностей занимает 2 место в структуре всех хирургических инфекций. Частые рецидивы и увеличение тяжёлых (геморрагических и буллёзных) форм рожистого воспаления до 70-80% делают изучение этой патологии актуальной. https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennyy-vzglyad-na-problemu-patogeneza-i-lecheniya-rozhistogo-vospaleniya/viewer

Восковая мазь содержит композицию из чистого воска, оливкового растительного масла и сахарной пудры в определенной мас. пропорции. Применение данной мази не дает аллергической реакции, быстро снимает отёк тканей, способствует быстрому созреванию грануляционной ткани для закрытия раневого дефекта; является пластичной; обладает повышенной проникающей способностью. В качестве прототипа нами выбрано антисептическое средство в виде мази, содержащее воск, растительное масло и стерильный глицерин в соотношении компонентов, мас.%: воск 14 - 15; стерильный глицерин 3 - 4; растительное масло - остальное. https://yandex.ru/patents/doc/RU95110153A1_19970620

Предложенная композиция для наружного применения имеет следующие недостатки: обладает меньшей биоиммунологической активностью, сложности технологического процесса при изготовлении данной композиции (кипячение в течение 5-6 минут), при котором также снижается биоиммунологическая активность; содержит в своём составе значительно меньшее количество олеиновой кислоты и витамина К, необходимого для синтеза белков, обеспечивающих нормальный уровень коагуляции крови и репарации тканей.

Известна прополисная мазь, содержащая растворимый в жировом продукте прополис с добавлением кипяченой воды. Однако мазь на жировой основе на первых стадиях заживления ран не приемлема. https://findpatent.ru/patent/215/2155597.html

Существует мазь с прополисом и основой, содержащая полиэтиленоксид с мол. м. 400 и 1500 и консерванты: нипагин и нипазол. Средство предназначено для лечения ран. Данная мазь содержит в своем составе химические вещества, а контакт прополиса с пораженным участком у мазевых форм менее длителен, чем у предлагаемой лекарственной формы. https://www.freepatent.ru/patents/2135159

Известна мазь “Бенина” для лечения гнойных и инфицированных ран различной этиологии, состоящая из пихтового масла, прополиса, смолы, спермацета и жира пингвина (RU, патент №2058776, кл. А 61 К 9/06, 1995 г.). Данная мазь может быть использована для лечения гнойных и инфицированных ран различной этиологии, но не предназначена для лечения ожогов, кроме того, она включает жир пингвина, доступность и сырьевая база которого ограничены.

Задачей настоящего изобретения является создание антисептической композиции с повышенной биоиммунологической активностью в случае аллергологического анамнеза к антисептикам неприродного происхождения, полученным химическим способом.

Предлагаемое нами антисептическое средство в виде мази согласно технического решения содержит следующие компоненты: пчелиный воск, оливковое рафинированное масло и сахарную пудру при следующем соотношении компонентов, мас.% : воск 40- 50; оливковое рафинированное масло -30-40 и сахарная пудра - 5-10. Способность сахарной пудры впитывать лишнюю влагу и подсушивать рану в составе композиции позволяет быстрее купировать признаки воспаления, т.к. микроорганизмы погибают от обезвоживания. Тем самым быстрее созревает грануляционная ткань, затягивается раневой дефект, происходит полная эпителизация ран. Оливковое рафинированное масло содержит в значительном количестве олеиновую кислоту (мононенасыщенная омега-9 жирная кислота), и витамины, обладающие мощным антиоксидантным действием, подавляющие активность провоспалительных цитокинов и сам воспалительный очаг. Воск из всех продуктов производства обладает наименьшей способностью к ответной реакции на его применение, является источником получения большого количества биологически активных соединений, необходимых для репаративной регенерации, для заживления ран.

Предлагаемое антисептическое средство приготовляется следующим образом. На водяной бане растапливается пчелиный воск до полного растворения, добавляется оливковое рафинированное масло и сахарная пудра. Смешиваются до получения однородной гомогенной массы и кипятят 2 минуты. Горячую смесь процеживать не надо. Горячим разливают в формы требуемой конфигурации и объема (баночки, тубы и т.д.) для последующего охлаждения естественным путем. В результате получают расфасованную мазь.

Мазь хранят в темном прохладном месте до 5 лет, без потери первоначальной активности. Мазь при комнатной температуре представляет собой однородный состав твердой консистенции тёмно-желтого цвета. При соприкосновении с телом или нагревании выше 25°С мазь размягчается и становится пластичной. В воде и спирте не растворяется. Не токсична. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость к компонентам мази (аллергия).

На раневую поверхность остывшую мазь наносят тонким слоем с помощью медицинского шпателя. Данное средство для лечения ран обладает выраженным регенерирующим действием, оказывает противовоспалительное, противоотёчное, трофическое действие и стимулирует процессы репаративной регенерации покровных тканей. Примеры практического использования предлагаемой восковой мази «Воскосап»:

Пример 1.

Больная А., 49 лет. Поступила в экстренном порядке 20.05.22 г. в хирургическое отделение с диагнозом: Рожистое воспаление левой голени. Смешанная форма (Эритематозно-буллёзная). Рецидивирующее течение. Ожирение 2 степени.

Местно при поступлении: на передней поверхности левой голени имелась гиперемия, отёк, мокнутие, определялась рана диаметром 14 см от вскрывшихся пузырей (булл), болезненность при пальпации. В хирургическом отделении ежедневно 2 раза в день проводились перевязки с данной восковой мазью «Воскосап». На раневую поверхность остывшую мазь наносили тонким слоем с помощью медицинского шпателя. Через 4 дня отёчность, гиперемия, болезненность значительно уменьшились, раневой дефект сократился в 2 раза. 27.05.22 пациентка выписана в удовлетворительном состоянии, раневой дефект полностью закрылся.

Пример 2.

Больной Н., 58 лет, поступил в экстренном порядке 10.09.2022 г. с наличием трофической язвы в нижней трети правой голени, боль, отёк окружающих язву тканей. Диагноз: Хроническое заболевание вен нижних конечностей С2,3,4,6S,Ep,As,Pr;22.09.2022;LI. ХВН II степени. Сахарный диабет 2 типа, компенсация.

Местно при поступлении: на передней поверхности в нижней трети правой голени имелась трофическая язва в диаметре 10 см, с подрытыми краями, с налётом фибрина. Вокруг язвы - гиперемия, отёк тканей, болезненность при пальпации. В хирургическом отделении ежедневно 2 раза в день проводились перевязки с данной восковой мазью «Воскосап». На раневую поверхность остывшую мазь наносили тонким слоем с помощью медицинского шпателя. Через 7 дней отёчность, гиперемия, болезненность тканей прошли, трофическая язва значительно уменьшилась в диаметре, составила 4 см. 24.09.2022 г. трофическая язва полностью закрылась, эпителизировалась; пациент выписан в удовлетворительном состоянии,

Предложенная восковая мазь «Воскосап» для местного лечения ран внедрена на базе: «Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница» РЖД-Медицина» г. Тюмень». Данное средство было использовано у 7-и пациентов с трофическими язвами, у 5-и пациентов со смешанной формой рожистого воспаления (эритематозно-буллёзной), у 3-х пациентов с пролежнями. Следует отметить, что регенерация тканей у пациентов, которым использовалось новое средство, была более выраженной, полное заживление ран отмечено в среднем на 5-7 дней быстрее, чем у пациентов, у которых для местного лечения ран предлагаемое средство не использовалось.

Таким образом, предлагаемая мазь «Воскосап» ускоряет развитие молодой грануляционной ткани, пролиферацию эпителия, способствует отторжению некротических тканей, сокращает сроки заживления ран.

Из патентной и научно-технической литературы нам не известны лечебные мази, содержащие совокупность указанных выше ингредиентов в предложенном количественном соотношении, что позволяет сделать вывод о новизне заявляемого технического решения.

Изобретение относится к фармацевтике, а именно к композициям для наружного применения при вялогранулирующих ранах, при гнойных ранах, обморожениях, ожогах, трофических язвах. Антисептическое средство в виде мази содержит пчелиный воск, оливковое рафинированное масло и сахарную пудру при следующем соотношении компонентов, мас.%: воск - 50, оливковое рафинированное масло - 40 и сахарная пудра - 10. Предложенная мазь способствует созреванию грануляционной ткани, пролиферации эпителия и сокращает сроки заживления ран. 2 пр.

Антисептическое средство в виде мази, содержащей пчелиный воск, оливковое рафинированное масло и сахарную пудру при следующем соотношении компонентов, мас.%: пчелиный воск - 50, оливковое рафинированное масло - 40 и сахарная пудра - 10.