АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ, ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ, БОЛЕУТОЛЯЮЩЕЕ СРЕДСТВО Российский патент 2008 года по МПК A61K36/48 A61K35/64 A61P17/00 

Изобретение относится к области медицины. Мазь содержит растительное масло 85,5-91,5 мас.%; прополис 4,5-2,5 мас.%; пчелиный воск 7,5-4,5 мас.%; траву донника лекарственного (влажность не более 9%) 2,5-1,5 мас.%.

Препарат способствует быстрой регенерации поврежденных тканей, образующихся разновидностями микробной флоры, а также способствует заживлению инфицированных ран и язв. Очищает кожу от некротических и гнойных наслоений и ускоряет процесс заживления ран безрубцовых образований по окончании лечения.

Препарату характерно противовоспалительное антисептическое и болеутоляющее действие.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в качестве лечебного средства наружного применения, выполненного в виде лечебной мази, применяемой преимущественно при лечении ожогов, а также трофических язв, сухой и мокрой гангрен, в том числе на фоне диабета, пролежнях, при гнойных инфекциях (карбункул, множественные инфицированные раны, абсцесс после инъекции, нагноение после апендиктомии, неполная хроническая фистула прямой кишки, медленное заживление ран), псориазе, мастите молочной железы и при лечении грибковых заболеваний.

Наиболее близкой по технической сущности к заявляемой является мазь для лечения ожогов, состоящая из веществ растительного и животного происхождения (см. патент РФ N2248198, кл. А61К 9/06, оп. 2005). В состав известной мази входят пчелиный воск, прополис и растительное масло при оптимальном соотношении ингредиентов.

Однако совокупность растительного масла и пчелиного воска не обеспечивает достаточно активного регенерирующего действия, а содержание воска 10-15 г (по формуле) приводит к ухудшению необходимой консистенции и пластичности мази, что вызывает неудобства в ее использовании.

Недостатками данного средства являются ограничение области применения и невысокий терапевтический эффект. Использования известной мази показали, что при лечении примерно 10% больных выявился отрицательный эффект лечения ожоговых ран.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения за счет ускорения эпителизации поверхностных ожогов. Решение указанной задачи обеспечивается посредством новой мази для лечения вышеуказанных заболеваний, состоящей из веществ растительного и животного происхождения.

Новая совокупность компонентов, входящих в состав заявленной мази, обеспечивает повышение заживляющих, бактерицидных и противовоспалительных свойств мази благодаря использованию веществ исключительно природного происхождения. Заявленная мазь обладает высокими регенерирующими свойствами и при ее использовании отсутствуют какие-либо побочные явления.

В качестве мазевой основы в заявленный лечебный препарат включены растительное подсолнечное масло, натуральный пчелиный воск. В состав растительного масла входят глицериды пальмитиновой, стеариновой и линолевой кислот, до 19% белка, 26,5% углеводов, около 2% фитина и 1,5% дубильных веществ. Пчелиный воск, входящий в состав заявленной мази, выполняет функции структурообразующего и пленкообразующего компонента. Кроме того, пчелиный воск обладает лечебными свойствами благодаря содержанию в нем сложного эфира мелиесилового спирта и пальмитиновой кислоты, а также свободных кислот - неоцеротиновой, церотиновой, монтановой, мелиесовой и др. Пчелиный воск в присутствии триглицеридов, содержащихся в растительном масле, способствует выделению в ожоговую или гнойную рану окислительного кислорода, что благоприятствует бактерицидному щадящему действию мази и активному заживлению тканей. Кроме того, наличие в природном воске каротина и витамина А сдерживает рост ряда болезнетворных организмов, обладающих антибиотическими свойствами, и обеспечивает высокую пластичность мази и повышенную проникающую способность в биоткань.

В качестве основных лечебных ингредиентов заявленной мази также используются прополис и лечебная трава «донник». Прополис - темно-серая с зеленоватым или коричневатым оттенком масса, горьковатая на вкус, с характерным смолистым запахом, практически нерастворимая в воде и спирте. Он обладает бактерицидным, обезболивающим, противовоспалительным действием.

Донник лекарственный - травянистый ароматный двулетник со стержневым корнем и прямостоячим ветвистым стеблем до 1,5 м высотой. Листья тройчатосложные. Цветки мелкие, желтые, собраны в кисти. Цветет в июне-сентябре.

В лечебных целях используют верхушки побегов с листьями и цветками, содержащие кумарин (в цветках около 0,8%), кумаровую кислоту, меллотин, гликозид, производные пурина, эфирное масло, витамин С, Е, каротин. Свежая трава донника лекарственного содержит гликозид кумариген, из которого при сушке образуется кумарин. Кумарин, содержащийся в траве донника, обладает противовоспалительным, болеуспокаивающим и смягчающим действием при фурункулах, карбункулах, гнойных ранах. Также известны бактерицидные и фунгицидные свойства кумарина. Растение обладает отхаркивающим, мягчительным, противосудорожным, ветрогонным, болеутоляющим, ранозаживляющим и успокаивающим действием.

Проведенные эксперименты позволили установить оптимальное содержание компонентов, входящих в состав заявленной мази, обеспечивающих ее максимальную эффективность: содержание прополиса должно находиться 2,5-4,5 мас.%, при содержании прополиса менее 2,5 мас.% наблюдалось значительное снижение эффективности заживления ожоговых и гнойных ран, а при содержании прополиса, превышающем 4,5 мас.%, происходило загустение мази, что приводило к снижению равномерности распределения мази по поверхности раны. Уменьшение содержания природного воска до величин менее 4,5 мас.% или увеличение его содержания выше 7,5 мас.% приводит к ухудшению необходимой консистенции и пластичности мази, что вызывает неудобства в ее использовании. Содержание донника лекарственного (влажность не более 9%) должно находится в пределах 1,5-2,5 мас.%. При содержании донника лекарственного менее 1,5 мас.% наблюдалось значительное снижение анальгетического и ранозаживляющего эффекта, а при содержании донника лекарственного превышающего 2,5 мас.% значительное увеличение анальгетического и ранозаживляющего эффекта не происходит.

При проведении всех экспериментов было установлено, что содержание растительного масла в мази в пределах 85,5-91,5 мас.%, обеспечивало требуемое питательное и смягчающее действие. Приготавливают мазь следующим образом. В эмалированную посуду заливают 91,5 грамм растительного масла, загружают навеску по 1,5 грамм донника, доводят до кипения и при помешивании добавляют прополис 3,5 грамм; пчелиный воск 6,5 грамм. После охлаждения до комнатной температуры мазь расфасовывают в стеклянные или фарфоровые банки и укупоривают их.

Полученная мазь представляет собой гомогенный состав светло-коричневого цвета с приятным, характерным для донника запахом. Приготовленная мазь пластична, обладает высоким терапевтическим качеством и стабильностью, а также отличается полной безвредностью. Биологическая ценность и качество мази от срока ее хранения не зависят. При хранении в прохладном затемненном месте срок хранения составляет несколько лет (не менее 3 лет).

Результаты применения заявленной мази в клинике иллюстрируются следующими примерами (на примере лечения пострадавших с ожогами I, II и III степени при поражении от 5% до 30% поверхности кожи).

В первых трех случаях применялась мазь состава:

Трава донника лекарственного, влажность не более 9% - 2,5%

Прополис - 4,5%

Пчелиный воск - 7,5%

Масло подсолнечное - 85,5%,

срок годности которой составляет 2 года.

В последних случаях применялась мазь следующего состава:

Трава донника лекарственного, влажность не более 9% - 1,5%

Прополис - 2,5%

Пчелиный воск - 4,5%

Масло подсолнечное - 91,5%,

срок годности которой составляет 2 года.

Степень измельчения сырья «трава донника» составляет 5-7 мм.

Пример 1. Больной К., 6 лет, ожог кипящей водой части руки и брюшной поверхности 450 кв. см. Была наложена повязка - слой мази толщиной 1 мм наносился на хлопчатобумажную ткань, при этом мазь соприкасалась с поверхностью раны. Через каждые 24 часа повязка менялась: удалялись частицы кожи и гной и на очищенные участки наносился новый слой мази. Через 10 суток ожог полностью заэпителизировался без каких-либо последствий и рубцов и т.п.

Пример 2. Больной И., 35 лет, результаты взрыва автоклава. Были поражены кипящей водой лицо, шея, руки и часть груди. Общая площадь поражения 830 кв. см. Ожог III степени. Через сутки после поражения начали процесс лечения с применением заявленной мази по технологии, указанной в предыдущем примере. Полное заживление наступило на 14 сутки, при этом выявлена зрелая соединительная ткань и нормальный полнослойный эпителий.

Пример 3. Больной С., 28 лет, кипящей водой были поражены лицо, шея, кисти обеих рук. Общая площадь пораженной кожи 520 кв. см. Через 3 часа после поражения начали лечение с применением заявленной мази по технологии, приведенной в примере 1. Полное выздоровление без каких-либо следов ожогов наблюдалось через 8 суток.

Пример 4. Больной А., 7 лет. Кипящей водой были поражены обе ноги. Общая площадь поражения 670 кв. см. Через 2 часа после поражения начали процесс лечения с применением заявленной мази. Полное заживление ран наблюдалось через 10 суток.

Пример 5. Больная И., 49 лет. Гнойное поражение кожи рук общей площадью 19 кв. см. На все пораженные участки накладывались повязки толщиной слоя заявленной мази 1.5 мм, которая соприкасалась с поверхностями ран. Через каждые 24 часа проводилась смена повязок. Бактериологически через 7 суток все раны были практически стерильны. На 11 сутки раны полностью заполнились розовыми грануляциями и участками фиброобразования и отмечена краевая эпителизация. На 20 сутки наступило полное выздоровление - выявлена зрелая соединительная ткань и нормальный полнослойный эпителий. Следует отметить, что в процессе лечения не наблюдалось интоксикации, а смена повязок проходила безболезненно, поскольку повязки с заявленной мазью не прилипают к раневой поверхности и свободно снимаются. В аналогичных случаях при применении прототипа

- эпителизация наступала на 14-18 сутки по сравнению с заявленной мазью;

- отмечались проявления интоксикации;

- отмечалось грубое рубцевание ткани.

Кроме того, заявленная мазь успешно применялась при лечении вышеуказанных заболеваний.

Заявленная мазь обеспечивает ускоренную эпителизацию ожогов и гнойных ран без рубцовых образований по окончании лечения. Мазь безвредна и не обладает раздражительным действием, при этом отсутствуют какие-либо побочные эффекты при использовании мази, поскольку в ее состав входят лишь компоненты, изготовленные из веществ лишь растительного и животного происхождения. В процессе лечения с применением заявленной мази не требуется операбельного вмешательства. Заявленная мазь имеет высокий срок хранения, не менее 3 лет. В состав мази входят широко распространенные недефицитные материалы, и поскольку мазь проста в изготовлении, то она может найти широкое применение в стационарных и полевых условиях.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно для создания лечебного средства наружного применения, используемого при лечении ожогов, трофических язв, сухой и мокрой гангрен, в том числе на фоне диабета, пролежнях, при гнойных инфекциях (карбункул, множественные инфицированные раны, абсцесс после инъекции, нагноение после апендиктомии, неполная хроническая фистула прямой кишки, медленное заживление ран), псориазе, мастите молочной железы и при лечении грибковых заболеваний. Атисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее средство содержит природный воск, прополис, масло растительное и верхушки побегов с листьями и цветками донника лекарственного, влажность которого составляет не более 9%, при следующем соотношении компонентов, мас.%: донник лекарственный 1,5-2,5, прополис 2,5-4,5, пчелиный воск 4,5-7,5, растительное масло 85,5-91,5. Повышается эффективность лечения за счет ускорения эпитализации поверхностных ожогов при одновременном увеличении срока хранения заявленного средства.

Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее средство, содержащее пчелиный воск, прополис и масло растительное, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит верхушки побегов с листьями и цветками донника лекарственного (влажность не более 9%) при следующем соотношении компонентов, мас.%:

верхушки побегов с листьями и цветками донника лекарственного (влажность не более 9%)1,5-2,5прополис2,5-4,5пчелиный воск4,5-7,5растительное масло85,5-91,5