Стоматологическая накладка для защиты пациента от травмирования инструментами Российский патент 2023 года по МПК A61C19/00 

Изобретение относится к медицине, в частности, к стоматологии и предназначено для защиты пациентов от повреждений тканей полости рта в условиях проведения стоматологических манипуляций.

В настоящее время, для изоляции рабочего поля применяются различные материалы и устройства, в том числе ватные валики, изолирующие прокладки и система коффердама.

В силу своих конструктивных особенностей и заявленных при их создании целей, данные средства обеспечивают хорошую изоляцию ротовой полости от слюны, крови, воды, остатков лечебных материалов и осколков зубов, но непосредственную защиту от повреждения слизистой оболочки стоматологическими инструментами они обеспечить не могут. Однако, в хирургической и ортопедической практике, такая защита от нежелательного воздействия стоматологическими инструментами необходима. Манипуляции, выполняемые хирургом-стоматологом или стоматологом – ортопедом часто предполагают большой объем работы, проводятся при использовании оптического оборудования, которое ограничивает обзор вне операционного поля. Пациент во время проведения длительных лечебных манипуляций вынужден долгое время пребывать в статичном положении с открытым ртом, что может приводить к возникновению случайных движений. В случае наличия у пациента определенных сопутствующих заболеваний (например, болезнь Паркинсона, нервные тики и т.д.), определенных анатомических особенностей (толстая щека, аномальное положение зубов и т.д.), при работе с пожилыми пациентами или детьми, клиническая ситуация может еще больше осложняться и приводить к возникновению осложнений, связанных с травмой мягких тканей полости рта. Исходя из этого, проблема защиты мягких тканей полости рта является актуальной.

Существуют различные аналоги данного изобретения:

1. Известен аналог «Защитное приспособление для зубов», патент РФ№ 133003 от 12.04.2013.

Полезная модель, также как и представленное изобретение, является устройством для защиты полости рта. Данное устройство, в силу своей конструкции, хорошо защищает полость рта, а в особенности зубы, от травм. Оно представляет из себя аппарат параболической формы из эластического материала с каналом для введения зубов и фиксирующими элементами. Недостатком данной полезной модели является то, что при ее создании основной целью являлась защита ротовой полости от травматических повреждений при занятии спортом, активном отдыхе и т.п. Из-за ее конструкции использовать полезную модель для защиты пациента во время лечения принципиально невозможно.

2. Известен более близкий аналог «Устройство для изоляции операционного поля при хирургических манипуляциях на альвеолярных отростках челюстей», патент РФ №212 938 от 28.06.2022.

Это полезная модель, также относящаяся к медицине, в частности к хирургической стоматологии. Она представляет из себя устройство, фиксируемое во рту во время оперативного вмешательства. Устройство выполнено из силикона. Заявленная функция устройства – защита операционной раны от попадания слюны и крови. Положительными качествами данного устройства является то, оно может поддерживать полость рта в открытом состоянии и изолировать операционную рану от языка, фиксируя его. Недостатком данной полезной модели является то, используемый материал (силикон), не может обеспечить полную защиту слизистой оболочки от физического воздействия острыми, ротационными инструментами. Также, форма устройства может ограничить и сделать невозможным его применение в определенных клинических случаях (например, при ограниченном открывании полости рта, при повышенном рвотном рефлексе). Кроме того, заявлено, что данное устройство применяется только при оперативных вмешательствах на альвеолярных отростках челюстей, что делает его применение в более широкой практике невозможным.

Прототипом данного изобретения служит «Резиновая прокладка» (Патент РФ № 2319471 от 19.03.2003).

Данное изделие относится также к области медицины, в частности к стоматологии, представляет из себя прокладку для полости рта, выполненную из резины и содержащую покрытие из фольги. Она представляет из себя вспомогательное приспособление, которое используется для отделения зубов, подвергающихся обработке, от остальной ротовой полости. Это позволяет сохранять рабочую область сухой и относительно стерильной, пациент при этом защищен от проглатывания или аспирации охлаждающей воды, осколков, образующихся при препарировании зубов, слюны с зубной пылью, или, от непосредственного контакта со стоматологическими инструментами. Основной целью использования прототипа является обеспечение оптимальных изолирующих свойств, даже в случае сложных условий работы в полости рта. Также, прототип преследует цель максимально повысить комфорт пациента. Недостатком прототипа является то, что основной материал для его изготовления – это резина. Она не позволяет обеспечить надежную защиту от физического воздействия на подлежащую под прокладкой слизистую оболочку. Резиновая основа может легко рваться при контакте с острым концом зонда, скальпеля, не способна выдерживать контакт с работающим стоматологическим бором, осуществляющим ротационные движения на скорости до четырехсот тысяч оборотов в минуту.

Отличием предложенного изобретения является защита от любого физического воздействия острыми, ротационными и другими стоматологическими инструментами на слизистую оболочку полости рта.

Технический результат: обеспечение максимальной защиты пациента от возможного травмирования инструментами во время проведения стоматологической манипуляции.

Он достигается путем введения в состав защитной накладки высокопрочного полимерного материала «Dyneema®» (способного сопротивляться разрезу, выдерживать контакт с борами).

Заявлена защитная накладка, состоящая из трех слоев. Первый слой состоит из высокопрочного полимера «Dyneema®». Второй слой выполнен из полиэстера марки «Siyifang». - нетканого полимерного материала. Третий слой выполнен из гидрофильного полимера – метилцеллюлозы (марки «МЦ-100»). Между собой слои соединяются при помощи клея на основе синтетического каучука «Technomelt PS 1540®» от компании «Henkel». Этот клей специально разработан для применения в медицинских изделиях.

При фиксации изобретения в полости рта, первый слой находится с внешней стороны, а третий слой обращен к слизистой оболочке. Фиксация изобретения осуществляется за счет адгезии третьего слоя к слизистой полости рта.

Накладка выполнена в формах, повторяющих анатомическое строение поверхности слизистой щеки, твердого неба, переходной складки, языка, подъязычного пространства для обеспечения их защиты.

Материал «Dyneema®», «Siyifang», клей «Technomelt PS 1540®», метилцеллюлоза «МЦ-100» сертифицированы для применения в области медицины, не токсичны и могут использоваться для создания медицинских изделий.

Защитная накладка обладает следующими преимуществами:

1.Защитная накладка может обеспечить необходимый уровень защиты от воздействия острыми или ротационными стоматологическими инструментами.

2.Защитная накладка предполагает локальную изоляцию определенных мест: поверхности языка, переходной складки, подъязычного пространства, твердого неба и щеки. Это позволяет врачу при работе видеть основные анатомические ориентиры и провести дополнительные манипуляции в смежных областях полости рта.

3.Защитная накладка удобна в работе и не требует подготовки к использованию. Для обеспечения защиты, накладку достаточно наложить на область слизистой, которую необходимо защитить.

Описание чертежей:

На Фиг. 1 показано строение первого, второго и третьего слоя накладки, их соединение.

1 - первый слой, состоящий из высокопрочного полимера.

2 - слой нетканого полимерного материала (полиэстер «Siyifang»).

3 - слой гидрофильного материала (гидрофильный полимер метилцеллюлоза «МЦ-100»).

4 - клей («Technomelt PS 1540®»).

На Фиг. 2 показано прикрепление прокладки к полости рта.

5 - слизистая оболочка.

6 - ротовая жидкость.

На Фиг. 3 показана прокладка для защиты языка.

На Фиг. 4 показана прокладка для защиты переходной складки.

На Фиг. 5 показана прокладка для защиты подъязычного пространства.

На Фиг. 6 показана прокладка для защиты твердого неба.

На Фиг. 7 показана прокладка для защиты щеки.

Изобретение было испытано в клинических условиях на базе стоматологической клиники ФГБОУ ВО РязГМУ имени академика И.П. Павлова:

1. Пациент П. 28 лет, обратился в клинику ФГБОУ ВО РязГМУ имени академика И.П. Павлова с жалобами на разрушение зуба 3.7 на нижней челюсти, а также на нарушение эстетики. После осмотра и сбора анамнеза у пациента были выявлены нервные тики (непроизвольные движения мимической мускулатуры и языка). Было принято решение восстановить разрушенный зуб металлокерамической коронкой. Для исключения риска травматизации пациента было применено предлагаемое изобретение. Накладка был зафиксирован на языке. В ходе лечения язык несколько раз попадал в область работающего бора, однако травматических осложнений удалось избежать.

2. Пациент Н. 56 лет, страдает болезнью Паркинсона. В ходе осмотра было принято решение о протезировании зуба 1.5. Для исключения возможности травмирования в области щеки применялась накладка. В ходе лечения травматических осложнений не возникло.

3. Пациент С. 25 лет, обратился с целью установки виниров на верхние фронтальные резцы. Учитывая индивидуальные анатомические особенности, было принято решение защитить переходную складку при помощи настоящей накладки. Лечение прошло без осложнений.

4. Пациент Д. 47 лет, страдает сахарным диабетом. Планировалось ортопедическое лечение зуба. Препарирование в силу индивидуальных особенностей (дистопия зуба) было сопряжено с риском повреждения подъязычного пространства. Для защиты подъязычного пространства применялась защитная накладка. Лечение прошло без осложнений.

5. Пациент К. 34 года, обратился с целью протезирования 1.3 зуба, принимает антиагреганты, для исключения риска травмирования и развития кровотечения в область твердого неба наложена накладка. Лечение проведено без осложнений.

Результаты:

Несмотря индивидуальные особенности пациентов, усложняющие их лечение, в ходе проводимых манипуляций повреждений мягких тканей полости рта удалось избежать.

Выводы:

Применение защитной накладки позволяет полностью защитить подлежащую под ним слизистую оболочку полости рта от воздействия острыми или ротационными стоматологическими инструментами. Это является актуальным при наличии у пациента в анамнезе заболеваний, которые могут осложнять проведение стоматологических манипуляций (непроизвольное напряжение мимических мышц и движения языком т.д.).

Изобретение относится к медицине, в частности к стоматологии. Накладка предназначена для защиты пациента от травмирования инструментами и состоит из трех слоев. Первый слой состоит из полимерного материала, способного сопротивляться разрезу и выдерживать контакт с борами. Второй слой - из нетканого полиэстера, третий слой - из метилцеллюлозы марки МЦ-100. Слои соединяются между собой при помощи клея на основе синтетического каучука. При фиксации накладки в полости рта первый слой находится с внешней стороны, а третий слой обращен к слизистой оболочке. Накладка выполнена с возможностью фиксации за счет адгезии третьего слоя к слизистой полости рта в форме, повторяющей анатомическое строение поверхности слизистой щеки, твердого неба, переходной складки, языка, подъязычного пространства. Достигается обеспечение локальной изоляции определенных частей ротовой полости и защита пациента от возможного травмирования острыми и ротационными стоматологическими инструментами во время проведения стоматологической манипуляции. 7 ил.

Стоматологическая накладка для защиты пациента от травмирования инструментами, состоящая из трех слоев, отличающаяся тем, что первый слой состоит из полимерного материала, способного сопротивляться разрезу и выдерживать контакт с борами, второй слой - из нетканого полиэстера, третий слой - из метилцеллюлозы марки МЦ-100, а слои соединяются между собой при помощи клея на основе синтетического каучука, при этом при фиксации накладки в полости рта первый слой находится с внешней стороны, а третий слой обращен к слизистой оболочке, накладка выполнена с возможностью фиксации за счет адгезии третьего слоя к слизистой полости рта в форме, повторяющей анатомическое строение поверхности слизистой щеки, твердого неба, переходной складки, языка, подъязычного пространства.