СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЯ МОТОРНОГО РАЗВИТИЯ У ГЛУБОКОНЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЕЙ Российский патент 2023 года по МПК A61B5/11 A61B5/103 

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и педиатрии, и предназначено для диагностики нарушения моторного развития у глубоконедоношенных детей в скорректированном возрасте 3 - 4 месяца жизни.

Актуальность. На протяжении последних десятилетий перинатальные поражения центральной нервной системы (ППЦНС) являются одной из самых актуальных проблем детской неврологии [Здравоохранение в России. 2019: статистический сборник. - М., 2019. - 170 с., Самсонова Т.В. Клинико-функциональная характеристика, прогнозирование и коррекция неврологических нарушений у детей с перинатальными гипоксическими поражениями головного мозга, их ранними и отдаленными последствиями: дис. … д-ра мед. наук. - Иваново, 2009. - 336 с.] Распространенность ППЦНС составляет до 26% среди доношенных детей и возрастает до 85 % среди недоношенных детей [Соколовская Т.А. Динамика заболеваемости детей первого года жизни в Российской Федерации // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. - 2018. - № 1. - С. 1-13]. Среди последствий ППЦНС особое место занимает нарушение моторного развития, нередко приводящее к инвалидизации [Возможности профилактики и восстановительного лечения последствий перинатального поражения центральной нервной системы у недоношенных детей / Е.В. Павлюкова, И.В. Давыдова, С.Б. Лазуренко [и др.] // Педиатрическая фармакология. -2018. - № 2. - С. 159-167]. Особую группу риска по формированию нарушения моторного развития составляют глубоконедоношенные дети, родившиеся в сроке гестации менее 32 недель [Риски формирования неврологической патологии у глубоконедоношенных детей: обзор литературы и клинический случай / О.А. Милованова, Д.Ю. Амирханова, А.К. Миронова [и др.] // Медицинский совет. - 2021. - № 1. - С. 20-29].

На первом году жизни у ребенка происходит формирование постурального контроля, при этом, постепенно, через последовательное освоение ряда антигравитационных поз, ребенок переходит к вертикализации [Postural control may drive the development of other domains in infancy / A. Kyvelidou, K. Koss, J. Wickstrom [et al.] // Clinical biomechanics. - 2021. - Vol. 82. - P. 105273. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc /articles/PMC8009265/pdf/nihms-1670670.pdf.]. Нарушение моторного развития сочетается с нарушением постурального контроля [Возможности профилактики и восстановительного лечения последствий перинатального поражения центральной нервной системы у недоношенных детей / Е.В. Павлюкова, И.В. Давыдова, С.Б. Лазуренко [и др.] // Педиатрическая фармакология. - 2018. - № 2. - С. 159-167].

Разработка способа диагностики нарушения моторного развития у глубоконедоношенных детей в скорректированном возрасте 3 - 4 месяца позволит своевременно провести лечебные и абилитационные мероприятия с целью предотвращения инвалидизации, что улучшит показатели здоровья и качества жизни данной категории пациентов.

Традиционно диагностика нарушения моторного развития осуществляется при неврологическом осмотре ребенка, когда проводится качественная оценка двигательных функций, отличающаяся субъективностью критериев. На результаты оценки могут влиять такие факторы, как окружающая обстановка (температура воздуха в помещении, шум, освещенность), наличие дискомфорта у ребенка (состояние голода, вынужденное пробуждение, нарушение режима сна - бодрствования). Это может снижать точность диагностики нарушения моторного развития.

Известен способ диагностики формирования нарушения моторного развития у детей 3 - 6 месяцев жизни. Детям проводят компьютерную стабилометрию на стабилоплатформе с высокой чувствительностью для малого веса в антигравитационной позе лежа на животе с опорой на предплечья или ладони. Затем определяют производные параметры: скорость перемещения центра давления, ширину эллипса статокинезиограммы, разность длины и ширины эллипса статокинезиограммы. При значениях хотя бы одного из показателей: скорости перемещения центра давления ниже 40,0 мм/с или выше 120,0 мм/с, ширины эллипса статокинезиограммы ниже 12,0 мм, разности длины и ширины эллипса статокинезиограммы выше 1,3 мм диагностируют нарушение моторного развития с точностью 91% [Патент № 2598960 Российская Федерация. Способ диагностики формирования нарушения моторного развития у детей в возрасте 3-6 месяцев жизни / Самсонова Т.В., Назаров С.Б., Земляникин К.О. // Изобретения. Полезные модели. - 2016. - № 28].

Недостатки способа:

1. На значения стабилометрических показателей, предлагаемых в данном способе, существенное влияние оказывает двигательная активность ребенка во время проведения обследования, обусловленная эмоциональным состоянием, качеством и длительностью сна перед проведением исследования [Соловых Е. А. Диагностические возможности регистрации постурального баланса в стоматологии // Вестник российских университетов. Математика. - 2014. - № 6(19) . - С. 1986-1993, Скворцов Д.В. Диагностика двигательной патологии инструментальными методами: анализ походки, стабилометрия. - М.: Науч.-мед. фирма МБН, 2007. - 617 с.].

2. Способ предназначен для диагностики моторного развития только у доношенных детей и не применим для диагностики нарушений моторного развития у глубоконедоношенных детей, так как в календарном возрасте 3 - 6 месяцев, в пересчете на скорректированный возраст от 0 до 3 месяцев, эти дети неспособны удерживать необходимую для проведения исследования антигравитационную позу.

Наиболее близким по техническому решению является способ диагностики нарушения моторного развития у детей в возрасте 3 - 5 месяцев путем проведения треморографии. При этом доношенным детям в возрасте 3 - 5 месяцев жизни, недоношенным детям в 3 - 5 месяцев скорректированного возраста проводят треморографию с использованием микроэлектромеханического сенсора, оснащенного акселерометром и гироскопом. Сенсор устанавливают на область шейного отдела позвоночника ребёнку в положении с приподнятой головой. Определяют амплитуду постурального тремора по трем взаимно перпендикулярным осям Х, У и Z. При её значениях хотя бы по одной из трех осей выше 0,016 g/Гц диагностируют нарушение моторного развития, а при её значениях по всем трем осям ниже или равных 0,016 g/Гц - отсутствие нарушения моторного развития [Патент № 2758478 Российская Федерация. Способ диагностики формирования нарушения моторного развития у детей в возрасте 3-6 месяцев жизни / Самсонова Т.В., Рыльская Ю.А., Чистякова А.А., Назаров С.Б., Кривоногов В.А. // Изобретения. Полезные модели. -2021. - № 31].

Способ имеет существенный недостаток - отсутствие скелетотопической схемы установки сенсора, что не позволяет точно воспроизвести предложенный способ диагностики нарушения моторного развития и снижает его объективность.

Технический результат направлен на повышение объективности и расширение арсенала средств диагностики нарушения моторного развития у глубоконедоношенных детей.

Технический результат заявляемого способа заключается в том, что глубоконедоношенным детям в скорректированном возрасте 3 - 4 месяца жизни выполняют компьютерную стабилометрию на стабилоплатформе с высокой чувствительностью для малого веса в антигравитационной позе лежа на животе с опорой на предплечья или ладони, и определяют следующие показателей статокинезиограммы: частоту 1-го, 2-го и 3-го максимумов спектра по сагиттальной составляющей, и при значении хотя бы одного из показателей: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 1,7 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 2,25 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей менее 0,96 Гц - диагностируют нарушение моторного развития с точностью 89 %.

Способ осуществляют следующим образом. В скорректированном возрасте 3 - 4 месяца жизни глубоконедоношенным детям проводят компьютерную стабилометрию. Исследование проводят в соответствии с методикой, разработанной федеральным государственным бюджетным учреждением «Ивановским научно-исследовательским институтом материнства и детства имени В.Н. Городкова» Министерства здравоохранения Российской Федерации [Пат. 2585142 Российская Федерация. Способ исследования функции равновесия у детей 3-6 месяцев жизни / Назаров С.Б., Самсонова Т.В., Земляникин К.О. // Изобретения. Полезные модели. - 2016. - № 15] на стабилометрическом компьютеризированном комплексе, состоящем из персонального компьютера и стабилометрической платформы (фирма МБН, рег. удостоверение №29/03010403/5416-03 от 02.07.2003 г., Комплекс стабилометрический компьютеризированный «СТАБИЛО-МБН»: руководство по эксплуатации. - М., 2004) с дополнительным использованием утяжелителя платформы фирмы «МБН» - стабилометрическая платформа с высокой чувствительностью для малого веса, позволяющая проводить компьютерную стабилометрию у детей первого года жизни. Глубоконедоношенного ребенка укладывают на стабилометрическую платформу с высокой чувствительностью для малого веса в положении лежа на животе с опорой на предплечья или ладони и удержанием головы по средней линии. Стабилоплатформа должна находиться на твердой, ровной горизонтальной поверхности. Выдерживают временной промежуток до принятия ребенком устойчивого положения. Далее активируют на компьютере команду записи, и начинается время регистрации статокинезиограммы длительностью 20 секунд. Затем проводится обработка зарегистрированных данных статокинезиограммы с определением следующих показателей: частоты 1-го, 2-го и 3-го максимумов спектра по сагиттальной составляющей (Гц). При значении хотя бы одного из показателей: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 1,7 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 2,25 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей менее 0,96 Гц - диагностируют нарушение моторного развития.

Новизна способа заключается в том, что впервые предлагается диагностировать нарушение моторного развития у глубоконедоношенных детей в скорректированном возрасте 3 - 4 месяца жизни по оценке постурального контроля с использованием компьютерной стабилометрии.

Для объективной оценки постурального контроля в настоящее время используют функциональные методы исследования: стабилометрию (постурографию); акселерометрию с использованием резистивных датчиков давления, магнитных трекинговых систем; поверхностную электромиографию [Evaluation of sitting and standing postural balance in cerebral palsy by center-of-pressure measurement using force plates: comparison with clinical measurements / D. Shim, D. Park, B. Yoo [et al.] // Gait Posture. - 2022. - P. 110-115]. Наиболее часто с целью диагностики нарушений постурального контроля у детей применяются стабилометрические платформы и акселерометрические датчики, что может быть обусловлено их высокой информативностью, простотой проведения исследования и экономической доступностью.

Золотым стандартом для оценки постурального контроля является стабилометрическое исследование, основанное на регистрации положения и колебаний проекции общего центра масс тела на плоскость опоры [Relationship of force platform with the clinical balance evaluation systems test in older adults / R.C. Ernandes, G.C. Brech, N.M.S. Luna [et al.] // Archive of "Acta Ortopedica Brasileira". - 2020. - Vol. 28, № 3. - P. 111-113]. Высокая диагностическая значимость метода показана при диагностике постуральных нарушений у пациентов с церебральной патологией: инсультом, болезнью Паркинсона, рассеянным склерозом, травматическими поражениями головного мозга [Ястребцева И.П., Кривоногов В.А. Стабилометрический тренинг с использованием биологической обратной связи различной модальности: анализ результатов // Доктор.Ру. - 2018. - № 1. - С. 16-20]. В детской неврологии стабилометрическое исследование применяется при детском церебральном параличе (ДЦП), расстройствах аутистического спектра (РАС), нарушении моторного развития [Li Y., Liu. T., Venuti C.E. Development of postural stability in children with autism spectrum disorder: a cross-sectional study // International biomechanics. - 2021. - Vol. 8, № 1. - P. 54-62; Применение компьютерной стабилометрии для оценки эффективности медицинской абилитации детей первого года жизни с двигательными нарушениями / Т.В. Самсонова, С.Б. Назаров, Н.М. Магомедова [и др.] // Российский вестник перинатологии и педиатрии. - 2020. - Т. 65, № 4. - С. 67-70].

Отличительные признаки способа:

проводят компьютерную стабилометрию на стабилоплатформе с высокой чувствительностью для малого веса с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го, 2-го и 3-го максимумов спектра по сагиттальной составляющей, и при значениях хотя бы одного из показателей: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 1,7 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 2,25 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей менее 0,96 Гц - диагностируют нарушение моторного развития.

Сущность способа поясняется следующими примерами:

Пример 1. Ребенок С., скорректированный возраст 4 мес., мужского пола, от 3 беременности, протекавшей на фоне отягощенного акушерско-гинекологического анамнеза (1 беременность - медицинский аборт, 2 беременность - самопроизвольный выкидыш), тяжелой преэклампсии, гепатоза, 2 преждевременных оперативных родов в сроке гестации 28 недель. Вес при рождении 1247 г, рост 40 см. Оценка по шкале Апгар 5/6 баллов.

Согласно предложенному способу выполнена компьютерная стабилометрия с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 2,85 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 2,05 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 2,7 Гц, что соответствуют заявленным параметрам нарушения моторного развития.

При неврологическом осмотре: окружность головы 42 см, большой родничок 1,5 х 1,5 см, нормотоничен. Черепные нервы: без особенностей. Тугоподвижность тазобедренных суставов. Мышечный тонус дистоничен, гипотония мышц плечевого пояса. Сухожильные рефлексы живые, симметричные. Вызывается рефлекс Моро - 1 фаза. Хватательный рефлекс и рефлексы орального автоматизма (хоботковый, поисковый, сосательный) положительные. Группируется недостаточно. Голову держит. Самостоятельно не переворачивается.

На основании клинических данных (изменения мышечного тонуса, задержка становления цепных симметричных рефлексов, задержка редукции безусловных рефлексов) диагностировано нарушение моторного развития.

Заключение: диагностировано нарушение моторного развития.

Пример 2. Ребенок В., скорректированный возраст 4 мес., женского пола, от 3 беременности, протекавшей на фоне отягощенного акушерско-гинекологического анамнеза (1 самопроизвольный выкидыш), мочекаменной болезни, хронического гастрита, плацентарной недостаточности, плацентита, миомы матки, 2 преждевременных родов в сроке гестации 31 неделя. Масса тела при рождении 1087 г, рост 38 сантиметров, оценка по шкале Апгар 5/6 баллов.

Согласно предложенному способу выполнена компьютерная стабилометрия с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,05 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 2,35 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 1,8 Гц, что соответствуют заявленным параметрам нарушения моторного развития.

При неврологическом осмотре окружность головы 41,5 см, большой родничок 1,5 х 1,5 см, нормотоничен. Черепные нервы без особенностей. Объём активных и пассивных движений не ограничен. Тонус мышц конечностей повышен. Коленные сухожильные рефлексы оживлены, симметричные. Вызывается рефлекс Моро - 1 фаза. При тракции за руки группируется. Голову держит. Самостоятельно не переворачивается.

На основании клинических данных (повышение мышечного тонуса в конечностях, задержка становления цепных симметричных рефлексов, задержка редукции безусловных рефлексов) диагностировано нарушение моторного развития.

Заключение: диагностировано нарушение моторного развития.

Пример 3. Ребенок Д., скорректированный возраст 3 мес., мужского пола, от 2 беременности, протекавшей на фоне респираторных вирусных инфекций в 5 и 13 недель беременности, угрозы прерывания беременности, гестационной артериальной гипертензии, преждевременной отслойки нормально расположенной плаценты, 2 преждевременных оперативных родов в сроке гестации 28 недель. Вес при рождении 1200 г., рост 39 см, оценка по шкале Апгар 4/6 баллов.

Согласно предложенному способу выполнена компьютерная стабилометрия с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,1 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,05 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,3 Гц, что соответствуют заявленным параметрам нарушения моторного развития.

При неврологическом осмотре: окружность головы 41 см, большой родничок 1,9 х 1,9 см, нормотоничен. Черепные нервы без особенностей. Гипермобильность в суставах конечностей. Мышечный тонус диффузно снижен, сухожильные рефлексы симметричные. Вызывается рефлекс Моро - 1 фаза. При тракции за руки группируется. Голову держит. Самостоятельно не переворачивается.

На основании клинических данных (снижение мышечного тонуса, задержка становления цепных симметричных рефлексов и редукции безусловных рефлексов) диагностировано нарушение моторного развития.

Заключение: диагностировано нарушение моторного развития.

Пример 4. Ребенок П., скорректированный возраст 4 мес., мужского пола, от 1 беременности, протекавшей на фоне респираторной вирусной инфекции в 20 недель, угрозы прерывания в 6 и 17 недель, анемии, плацентарной недостаточности, 1 оперативных родов в сроке гестации 26 недель. Вес при рождении 950 г, рост 32 см. Оценка по шкале Апгар 4/5 баллов.

Согласно предложенному способу выполнена компьютерная стабилометрия с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,2 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 2,3 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,4 Гц, что соответствуют заявленным параметрам нарушения моторного развития.

При неврологическом осмотре: окружность головы 42,5 см, большой родничок 1,5 х 1,2 см, нормотоничен. Черепные нервы: без особенностей. Объем движений в суставах не ограничен. Гипотония мышц плечевого пояса, рук, ягодиц, дистония икроножных мышц. Коленные сухожильные рефлексы оживлены, симметричные. Безусловные рефлексы новорожденного угасли. Группируется при тракции за руки. Голову держит. Самостоятельно не переворачивается.

На основании клинических данных (изменение мышечного тонуса, задержка становления цепных симметричных рефлексов) диагностировано нарушение моторного развития.

Заключение: диагностировано нарушение моторного развития.

Пример 5. Ребенок А., скорректированный возраст 4 мес., женского пола, от 4 беременности, протекавшей на фоне отягощенного акушерско-гинекологического анамнеза (1 медицинский аборт), гестационного сахарного диабета, артериальной гипертензии, респираторной вирусной инфекции, анемии, 3 преждевременных родов в сроке гестации 30 недель. Вес при рождении 1490 г, рост 43 см, оценка по шкале Апгар 5/7 баллов.

Согласно предложенному способу выполнена компьютерная стабилометрия с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 2,95 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 4,0 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,2 Гц, что соответствуют заявленным параметрам нарушения моторного развития.

При неврологическом осмотре: окружность головы 42 см, большой родничок 2,2 х 2,2 см, нормотоничен. Черепные нервы: без особенностей. Объем движений ограничен в суставах дистальных отделов нижних конечностей. Мышечный тонус дистоничен, гипертонус мышц дистальных отделов нижних конечностей. Сухожильные рефлексы живые, симметричные. Безусловные рефлексы новорожденного угасли. При тракции за руки группируется. Голову держит. Самостоятельно не переворачивается.

На основании клинических данных (повышение мышечного тонуса, задержка становления цепных симметричных рефлексов) диагностировано нарушение моторного развития.

Заключение: диагностировано нарушение моторного развития.

Пример 6. Ребенок К, скорректированный возраст 3 мес., женского пола, от 2 беременности, протекающей на фоне плацентарной недостаточности, хронической внутриутробной гипоксии плода, 2 преждевременных родов в срок 30 недель. Вес при рождении 1350 г, рост 41 см, оценка по шкале Апгар 5/6 баллов.

Согласно предложенному способу выполнена компьютерная стабилометрия с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,15 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 0,25 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей - 1,45 Гц, что соответствует состоянию ребенка при отсутствии нарушения моторного развития.

При неврологическом осмотре: окружность головы 40,5 см., большой родничок 1,5 х 1,5 см, нормотоничен. Черепные нервы без патологии. Мышечный тонус удовлетворительный. Сухожильные рефлексы живые, симметричные. Безусловные рефлексы новорожденного угасли. При тракции за руки группируется. Голову держит. Переворачивается со спины на бок. Заключение: нарушение моторного развития не диагностировано.

Указанным способом обследовано 44 ребенка, результаты исследования приведены в таблице 1.

Таблица 1. Показатель Количество
обследованных Всего детей 44 Истинно-положительный результат 27 Ложно-положительный результат 2 Истинно-отрицательный результат 12 Ложно-отрицательный результат 3

Точность заявляемого способа - 89 %.

Чувствительность заявляемого способа - 90 %.

Специфичность заявляемого способа - 86 %.

Преимущества данного способа:

1. Используемые в способе параметры статокинезиограммы (частота 1-го, 2-го и 3-го максимумов спектра по сагиттальной составляющей) являются наиболее объективными, так как на их значения двигательная активность ребенка и его эмоциональное состояние во время проведения обследования оказывают минимальное влияние.

2. Способ не требует специальной подготовки ребенка для исследования

3. Способ не инвазивен для ребенка.

4. Способ быстр в исполнении (не более 5 мин).

5. Способ не требует наложения датчиков или электродов на тело ребенка.

6. Способ может использоваться как скрининговый.

7. Способ позволяет проводить объективную диагностику нарушения моторного развития на стадии формирования первых антигравитационных поз, которые имеют базовое значение для дальнейшего развития двигательных функций ребенка.

8. Способ позволяет своевременно начать проведение лечебных мероприятий с целью снижения инвалидизации, улучшения показателей здоровья и качества жизни глубоконедоношенных детей.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и педиатрии. Глубоконедоношенным детям в скорректированном возрасте 3-4 месяца жизни выполняют компьютерную стабилометрию на стабилоплатформе с высокой чувствительностью для малого веса в антигравитационной позе лежа на животе с опорой на предплечья или ладони. При этом определяют следующие показатели статокинезиограммы: частоты 1-го, 2-го и 3-го максимумов спектра по сагиттальной составляющей. При значении хотя бы одного из показателей: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 1,7 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 2,25 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей менее 0,96 Гц - диагностируют нарушение моторного развития. Способ позволяет проводить объективную диагностику нарушения моторного развития у глубоконедоношенных детей на стадии формирования первых антигравитационных поз и своевременно начать лечебные мероприятия с целью снижения инвалидизации и повышения качества жизни данной категории пациентов. 1 табл., 6 пр.

Способ диагностики нарушения моторного развития у глубоконедоношенных детей в скорректированном возрасте 3–4 месяца жизни, включающий функциональное обследование в антигравитационной позе лежа на животе с опорой на предплечья или ладони, отличающийся тем, что проводят компьютерную стабилометрию на стабилоплатформе с высокой чувствительностью для малого веса с определением следующих показателей статокинезиограммы: частоты 1-го, 2-го и 3-го максимумов спектра по сагиттальной составляющей, и при значениях хотя бы одного из показателей: частоты 1-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 1,7 Гц, частоты 2-го максимума спектра по сагиттальной составляющей более 2,25 Гц, частоты 3-го максимума спектра по сагиттальной составляющей менее 0,96 Гц - диагностируют нарушение моторного развития.