ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЙ МЕХАНИЗМ ДЛЯ ИГЛЫ ГУБЕРА В СБОРЕ Российский патент 2023 года по МПК A61M5/158 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Изобретение в целом относится к иглам в сборе, имеющим предохранительный механизм, для подкожных введений. Более конкретно, изобретение относится к иглам Губера в сборе, имеющим предохранительный механизм.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Игла Губера в сборе в целом известна из уровня техники. Традиционные иглы Губера в сборе широко используют в больницах и часто используют совместно с имплантированными порт-системами, в основном используемыми для лечения пациентов с гематологическими и онкологическими заболеваниями. Такие иглы Губера в сборе обеспечивают иглы Губера, не образующие выреза, которые используют для проведения химиотерапии, введения физрастворов, лекарств, полного парентерального питания или для переливания препаратов крови через имплантированные порт-системы. Имплантированная порт-система содержит самоуплотняющуюся мембрану, которая обеспечивает уплотнение вокруг иглы, не образующей выреза, удерживает иглу на месте и обеспечивает возможность многоразовых доступов посредством иглы Губера.

В области устройства, обеспечивающего подкожный доступ для лекарств, (порт-системы), в которой используют иглу Губера в сборе, существующее предохранительное устройство предлагает степень защиты от случайных уколов иглой при удалении иглы или «резком извлечении» ее из порт-системы. Одна опасность, заключающаяся в прекращении доступа через подкожную порт-систему, является результатом того, как сама порт-система сконструирована. Порт-система выполнена из металлического или пластмассового материала с проницаемой областью, часто выполненной из кремний органического соединения, через которую осуществляется доступ посредством иглы Губера к сердечно-сосудистой системе с целью вливания лекарства в тело. Порт-система имплантирована в полости, образованной в пациенте, например, в области грудной клетки, и пришита к подлежащей ткани. Время от времени желательно осуществлять повторное введение при помощи порт-системы через мембрану и/или обеспечивать внешний источник текучей среды, например, внутривенный доступ. Один тип устройства, используемого для повторного введения при помощи имплантированной порт-системы, общеизвестен как игла Губера.

Игла Губера специально выполнена для уменьшения возможности механического повреждения и/или удаления части проницаемой области при ее прокалывании, и это называют «образованием выреза». Это образование выреза ограничивает количество раз возможности получения доступа при помощи порт-системы. Для противостояния этому повреждению и продления срока службы порт-системы кремнийорганическое соединение вводят под давлением в устройство. Именно это давление является причиной опасности для практикующего врача, удаляющего иглу, используемую для вставки канюли в порт-систему.

Традиционные иглы Губера в сборе выполнены с возможностью обеспечения безопасности пациентов. Однако они представляют значительные риски для практикующих врачей, использующих их. Традиционная игла Губера в сборе требует использования двух рук для извлечения этой иглы Губера из имплантированной порт-системы. Одну руку используют для обеспечения устойчивости имплантированной порт-системы, тогда как другую руку используют для извлечения иглы. Усилие, требуемое для извлечения иглы из самоуплотняющейся мембраны имплантированной порт-системы, может вызывать обратное перемещение иглы и укол пользователя. Это может приводить в результате к передаче переносимого с кровью патогена пользователю. Дополнительно это может подвергать пользователя воздействию опасных лекарственных препаратов.

Хотя доступно некоторое количество альтернативных игл Губера в сборе, все еще существует необходимость в игле Губера в сборе с предохранительными средствами, которые сводят к минимуму риск подвергнуться воздействию переносимых с кровью патогенов или лекарственных препаратов, или случайных проколов иглой.

СУЩНОСТЬ И ЦЕЛИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Основными целью и преимуществом настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе, которая является действенной, эффективной и простой по своему строению и в использовании.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе с предохранительным механизмом.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе с предохранительным механизмом, имеющим средства автоматического управления.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе, которая обеспечивает лучшую защиту от случайных проколов наконечником иглы.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление иглы Губера в сборе, которая является малозатратной в изготовлении.

Другой целью настоящего изобретения является предоставление компактной конструкции для иглы Губера в сборе.

В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения игла Губера в сборе, имеющая предохранительный механизм, содержит основную часть. Основная часть содержит втулку иглы и основание, при этом втулка иглы имеет дистальный конец и проксимальный конец, иглу Губера, расположенную с возможностью скользящего перемещения во втулке иглы в области установки иглы, при этом игла Губера содержит наконечник, держатель с лепестками в основании, имеющий два лепестка на противоположных сторонах держателя с лепестками, проход, в котором размещена ось для соединения основания с втулкой иглы, коннектор, расположенный с возможностью скользящего перемещения в пространстве, предусмотренном между дистальным концом и проксимальным концом втулки иглы, посредством рычажка и в камере в основании посредством рычажка, при этом размер пространства соответствует длине коннектора, вследствие чего коннектор расположен в осевом направлении в пространстве втулки иглы в положении готовности иглы Губера, при этом дистальный конец втулки иглы имеет элемент для смены положения. Коннектор, который соединяет втулку иглы и основание, прикреплен посредством рычажка в пространстве. Втулка иглы имеет канал, через который проходит игла Губера, и который соединен с трубкой. Один конец трубки соединен с проксимальным концом втулки иглы, и другой конец трубки соединен с наконечником Люэра, при этом наконечник Люэра имеет канюлю Люэра для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка имеет зажим для регулирования потока жидкости через трубку.

Согласно другому варианту осуществления настоящее изобретение относится к игле Губера в сборе, имеющей предохранительный механизм согласно настоящему изобретению. Основная часть содержит иглу Губера в сборе с предохранительным механизмом для предохранения от случайного прокола наконечником иглы Губера. Основная часть содержит втулку иглы и основание, при этом втулка иглы содержит иглу Губера с наконечником иглы, при этом втулка иглы имеет дистальный конец и проксимальный конец, при этом дистальный конец втулки иглы имеет элемент для смены положения, держатель с лепестками, имеющий два лепестка на противоположных сторонах держателя с лепестками, при этом основание соединено с втулкой иглы посредством оси. Коннектор согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения соединяет втулку иглы и основание. Коннектор расположен с возможностью скользящего перемещения по обеим сторонам втулки иглы посредством рычажка, который прикреплен в камере основания. Втулка иглы имеет канал, через который проходит игла, и соединена с трубкой. Один конец трубки соединен с проксимальным концом втулки иглы, и другой конец трубки соединен с наконечником Люэра, имеющим канюлю Люэра для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка имеет зажим для регулирования потока жидкости по подводящей трубке.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Вышеизложенные и другие цели, признаки и преимущества изобретения будут понятны из следующего подробного описания при его рассмотрении совместно с сопроводительными графическими материалами, на которых:

на фиг. 1 проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 2 проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно варианту осуществления по фиг. 1;

на фиг. 3 проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;

на фиг. 4 проиллюстрирован предохранительный механизм иглы Губера в сборе в безопасном заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;

на фиг. 5а-5d проиллюстрированы виды втулки 12 иглы согласно вариантам осуществления по фиг.1;

на фиг. 6 проиллюстрирован вид снизу иглы Губера в сборе в безопасном заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;

на фиг. 7 проиллюстрировано сечение иглы Губера в сборе в безопасном заблокированном положении согласно варианту осуществления по фиг. 1;

на фиг. 8 проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения;

на фиг. 9 проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;

на фиг. 10 проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;

на фиг. 11 проиллюстрирован блокирующий механизм иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;

на фиг. 12a-12d проиллюстрированы виды втулки 112 иглы согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;

на фиг. 13 проиллюстрирован вид сверху иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно одному из вариантов осуществления по фиг. 8;

на фиг. 14 проиллюстрирован вид в сечении иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8;

на фиг. 15 проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе с накладкой из пеноматериала согласно другому варианту осуществления по фиг. 8.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Варианты осуществления раскрытого в настоящем документе изобретения далее будут описаны подробно со ссылкой на графические материалы, на которых одинаковые ссылочные позиции обозначают идентичные или соответствующие элементы. На графических материалах и в описании термины «проксимальный», «нижний», «внизу» или «ниже» относятся к месту на устройстве, которое является самым близким к практикующему врачу, использующему устройство, и самым дальним от пациента, в соединении с которым используют устройство, когда устройство используют при его нормальной работе. Напротив, термины «дистальный», «верхний», «вверху» или «выше» относятся к месту на устройстве, которое является самым дальним от клинического врача, использующего устройство, и самым близким к пациенту, в соединении с которым используют устройство, когда устройство используют при его нормальной работе. Например, дистальный участок иглы будет участком иглы, содержащим наконечник иглы, который подлежит вставке, например, в вену пациента.

В контексте данного документа слова «в» или «внутрь», или «внутренний» относятся к месту относительно устройства, которое во время нормального использования находится внутри устройства. Напротив, в контексте данного документа термин «снаружи», или «наружу», или «наружный» относится к месту относительно устройства, которое во время нормального использования находится в направлении наружу относительно устройства.

В контексте данного документа термины «первый», «второй», «третий» и т.д. следует понимать как описывающие разные конструкции/элементы, чтобы отличить одно от другого. Однако термины не являются конструктивно ограничивающими, если контекст не указывает на иное.

Термин «по существу» означает, что описанные характеристику, параметр или значение не нужно точно достигать, но что отклонения или изменения, включая, например, допуски, ошибку измерения, ограничения точности измерения и другие факторы, известные специалистам в данной области техники, могут произойти в объемах, которые не исключают эффект, для обеспечения которого была предназначена характеристика.

Более того, на фигурах могут быть показаны упрощенные или частичные виды, и размеры элементов на фигурах могут быть увеличены или быть иным образом не пропорциональными для ясности. В дополнение, формы единственного числа включают ссылки на формы множественного числа, если из контекста явно не следует иное. Таким образом, например, ссылка на вывод включает ссылку на один или более выводов. В дополнение, если осуществляется ссылка на список элементов (например, элементов а, b, с), такая ссылка предназначена для включения любого из перечисленных элементов самого по себе, любой комбинации меньше чем всех из перечисленных элементов и/или комбинации всех из перечисленных элементов.

В контексте данного документа «положение готовности» означает, что игла Губера готова к вставке в имплантированные под кожу порт-системы для введения или вливания растворов.

В контексте данного документа «заблокированное положение» означает, что игла Губера безопасным образом заблокирована сразу после извлечения иглы из подкожной порт-системы.

Обратимся далее на фиг. 1, на ней проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения. Игла Губера в сборе, имеющая предохранительный механизм, содержит основную часть 10, при этом основная часть 10 содержит втулку 12 иглы и основание 14, при этом втулка иглы имеет дистальный конец 28 и проксимальный конец 30, иглу 16 Губера с наконечником 18 иглы, при этом игла 16 Губера расположена с возможностью скользящего перемещения во втулке 12 иглы в области 17 установки иглы, держатель 20 с лепестками в основании 12, имеющий два лепестка 22 на обеих сторонах держателя 20 с лепестками, противоположных друг другу, проход 33, в котором размещена ось 32 для соединения основания 14 с втулкой 12 иглы, коннектор 24, расположенный с возможностью скользящего перемещения в пространстве 26, предусмотренном между дистальным концом 28 и проксимальным концом 30 втулки 12 иглы, посредством рычажка 36 и в камере 48 основания 14 посредством рычажка 37 (не показан), при этом размер пространства 26 соответствует длине коннектора 24, вследствие чего коннектор 24 расположен в осевом направлении в пространстве 26 втулки 12 иглы в положении готовности иглы 16 Губера, при этом дистальный конец 28 втулки 12 иглы имеет элемент 34 для смены положения.

Коннектор 24 соединяет втулку 12 иглы и основание 14. Проксимальный конец втулки 12 иглы имеет канал 38, через который вставлена трубка 40, которую используют для вливания растворов. Один конец трубки 40 соединен с проксимальным концом 30 втулки 12 иглы, и другой конец трубки 40 соединен с наконечником 42 Люэра, при этом наконечник 42 Люэра имеет канюлю 44 Люэра для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка 40 имеет зажим 46 для регулирования потока жидкости через трубку 40.

Два лепестка 22, которые прикреплены к держателю с лепестками для обеспечения удобного контакта и шарнирного соединения с втулкой 12 иглы и коннектором 24, выполнены из мягкого материала. Лепестки 22 могут быть повернуты вверх для захвата пальцами клинического врача или повернуты вниз для размещения на коже пациента. В некоторых реализациях лепестки 22 имеют конструкцию или текстуру с канавками, образованную на их верхней и/или нижней поверхностях для обеспечения лучшего захвата лепестков 22.

В некоторых вариантах осуществления канал 38 имеет размер и приспособлен для плотной посадки вокруг трубки 40. В некоторых вариантах осуществления канал 38 может быть образован так, чтобы иметь допуск вокруг трубки 40, который обеспечивает заданный коэффициент трения для относительного упрощения или усложнения скользящего перемещения втулки 12 иглы относительно трубки 40. Наконечник 42 Люэра и канюля 44 Люэра имеют посадку с 6% конусностью. Коническую посадку наконечника Люэра и канюли Люэра можно изменять в соответствии с требованием.

Обратимся к фиг. 2, на которой проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно варианту осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 16 Губера расположена в порт-системе и вставлена в нее для извлечения или введения раствора. В положении готовности игла 16 Губера находится под углом 90° относительно основания 14, и острый дистальный конец сформован (т.е. изогнут) и приспособлен для обеспечения возможности легкого проникновения в кожу и/или порт-систему, в то же время сводя в минимуму повреждение от образования выреза, при этом коннектор 24 проходит в осевом направлении (А) в пространстве 26 втулки 12 иглы через блокирующий вырез 50 втулки 12 иглы с головкой 56. Блокирующий вырез 50 имеет первый конец 52 и второй конец 54. Блокирующий вырез 50 имеет блокирующий выступ 55 с канавкой 58 на втором конце 54 блокирующего выреза 50.

Обратимся к фиг. 3, на которой проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 16 Губера удалена из порт-системы, и выполнено последующее предохранение иглы 16 Губера. Игла 16 Губера проходит через отверстие 60 на дистальном конце втулки 12 иглы по каналу 38 на проксимальном конце втулки 12 иглы через область 17 установки иглы, при этом канал 38 соединен с трубкой 40, используемой для вливания растворов. Показано, что, когда иглу Губера извлекают из порт-системы, игла 16 Губера отклоняется на 30°-60° относительно втулки 12 иглы и проходит через отверстие 60 в канал 38, при этом коннектор 24 переместится со скольжением из первого конца 52 блокирующего выреза 50 во второй конец 54 блокирующего выреза 50 при помощи рычажка 36 и рычажка 37. Головка 56 прикреплена на рычажке 36, при этом головка 56 переместится со скольжением согласно положению рычажка 36 в блокирующем вырезе 50 и будет закреплена или заблокирована в канавке 58, как только рычажок 36 будет заблокирован блокирующим выступом 55. Ось 32 на проксимальном конце 30 втулки 12 иглы используют для ограничения движения вверх втулки 12 иглы. Как только головка 56 блокируется в канавке 58, наконечник 18 иглы 16 Губера закрепляется/блокируется в проеме 59 держателя 20 с лепестками.

Обратимся к фиг. 4, на которой проиллюстрирован блокирующий механизм иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрирован блокирующий механизм 62 для обеспечения функции безопасности иглы 16 Губера, который автоматически предохраняет иглу Губера при извлечении иглы Губера из порт-системы посредством коннектора 24. На ней показано положение рычажка 36 коннектора 24 относительно блокирующего выступа блокирующего выреза 50. Игла 16 Губера заблокирована в проеме 59 держателя 20 с лепестками.

Обратимся к фиг.5а-5d, на которых проиллюстрированы виды втулки 12 иглы согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На фиг. 5а показан вид в перспективе втулки 12 иглы, имеющей элемент 34 для смены положения, который используют для активирования/подъема коннектора 24, при этом канал 38 обеспечивает область установки для трубки 40 для вливания растворов. Блокирующий вырез 50 для скользящего перемещения коннектора имеет блокирующий выступ 55 между первым концом 52 и вторым концом 54 блокирующего выреза 50, который используют для постоянного блокирования коннектором, канавку 58 на втором конце 54 блокирующего выреза 50, которую используют для блокирования головки 56. На фиг. 5b показан другой вид в перспективе втулки 12 иглы, имеющей отверстие 60, через которое игла Губера проходит в канал. На фиг. 5 с показан другой вид в перспективе втулки 12 иглы, на котором показаны установка иглы в сечении Y втулки иглы и трубка 40 для прохождения раствора. На фиг. 5d показан вид сверху втулки 12 иглы. На сечении Y показано горизонтальное положение втулки иглы.

Обратимся к фиг.6, на которой проиллюстрирован вид снизу иглы Губера в сборе согласно вариантам осуществления по фиг. 1. На ней показан вид снизу основной части 10, содержащей втулку 12 иглы, имеющую пространство 26, в котором прикреплен коннектор 24, и отверстие 60, через которое игла 16 Губера проходит в канал 38. Нижняя сторона лепестков 22 на противоположных сторонах держателя 20 с лепестками. Держатель с лепестками служит в качестве защитного устройства, когда предохранительный механизм активирован, и лепестки 22 обеспечивают сцепление для удержания втулки 12 иглы при вставке иглы 16 Губера в порт-систему в области кожи, находящейся под поверхностью кожи.

Лепестки 22 соединены с держателем с лепестками в основании, что обеспечивает изгибание, поворот, раскачивание, колебание или иное перемещение вверх или вниз лепестков 22. Например, два противоположных лепестка 22 могут быть изогнуты вверх для захвата клиническим врачом, чтобы управлять перемещением, направлением, вставкой и извлечением иглы, прикрепленной к ним. В другом примере после вставки иглы в кожу пациента два лепестка 22 могут быть изогнуты вниз в направлении поверхности кожи пациента или на повязку или другой удерживающий механизм.

Обратимся к фиг. 7, на которой проиллюстрирован вид в сечении иглы Губера в сборе согласно варианту осуществления по фиг. 1. На ней проиллюстрировано положение иглы 16 Губера в ее состоянии обеспечения защиты. Игла Губера проходит через отверстие 60 в области 17 установки иглы в канал 38 для вливания раствора в трубку 40.

Обратимся к фиг. 8, на которой проиллюстрирована игла Губера в сборе согласно другим вариантам осуществления настоящего изобретения. Основная часть 110 содержит иглу Губера в сборе с предохранительным механизмом для предохранения от случайного прокола наконечником иглы Губера. Основная часть содержит втулку 112 иглы и основание 114, иглу 116 Губера с наконечником 118 иглы, при этом втулка 112 иглы имеет дистальный конец 128 и проксимальный конец 130, область 117 установки иглы между дистальным концом 28 и проксимальным концом 130 втулки 112 иглы, через которую пройдет игла 116 Губера, при этом дистальный конец 28 втулки 12 иглы имеет элемент 134 для смены положения, держатель 120 с лепестками, имеющий два лепестка 122 на обеих сторонах держателя 120 с лепестками, противоположных друг другу, проход 133, в котором размещена ось 132 для соединения основания 114 с втулкой 112 иглы.

Коннектор 124 согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения соединяет втулку 112 иглы и основание 114. Проксимальный конец втулки 112 иглы имеет канал 138, через который проходит игла, и соединен с трубкой 140. Один конец трубки 140 соединен с проксимальным концом 130 втулки 112 иглы, и другой конец трубки 140 соединен с наконечником 142 Люэра, имеющим канюлю 144 Люэра, для создания защищенных от утечек соединений между двумя частями. Трубка 140 имеет зажим 146 для регулирования потока жидкости в трубке 140.

Два лепестка 122, которые прикреплены к держателю с лепестками для обеспечения удобного контакта и шарнирного соединения с втулкой 112 иглы и коннектором 124, выполнены из мягкого материала. Лепестки 122 могут быть повернуты вверх для захвата пальцами клинического врача или повернуты вниз для размещения на коже пациента. В некоторых реализациях лепестки 122 имеют конструкцию или текстуру с канавками, образованную на их верхней и/или нижней поверхностях для обеспечения лучшего захвата лепестков 122.

В некоторых вариантах осуществления канал 138 имеет размер и приспособлен для плотной посадки вокруг трубки 140. В некоторых вариантах осуществления канал 138 может быть образован так, чтобы иметь допуск вокруг трубки 140, который обеспечивает заданный коэффициент трения для относительного упрощения или усложнения скользящего перемещения втулки 112 иглы относительно трубки 140. Наконечник 142 Люэра и канюля 144 Люэра имеют посадку с 6% конусностью. Коническую посадку наконечника Люэра и канюли Люэра можно изменять в соответствии с требованием.

Обратимся к фиг. 9, на которой проиллюстрирован вид сбоку иглы Губера в сборе в положении готовности согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 116 Губера расположена в порт-системе и вставлена в нее для извлечения или введения раствора. В положении готовности игла 116 Губера находится под углом 90° относительно основания 114, и острый дистальный конец сформован (т.е. изогнут) и приспособлен для обеспечения возможности легкого проникновения в кожу и/или порт-систему, в то же время сводя к минимуму повреждение от образования выреза, при этом коннектор 124 проходит в осевом направлении (А) в блокирующем вырезе 150 втулки 112 иглы. Блокирующий вырез 150 имеет первый конец 152 и второй конец 154, при этом канавка 158 расположена на втором конце 154 блокирующего выреза 150. Коннектор 124 имеет блокирующий выступ 155.

Обратимся к фиг. 10, на которой проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрировано положение, в котором игла 116 Губера удалена из порт-системы, и выполнено последующее предохранение иглы 116 Губера. Коннектор 124 расположен с возможностью скользящего перемещения по обеим сторонам втулки 112 иглы посредством рычажка 136, который прикреплен в камере 148 основания 114. Игла 116 Губера проходит через отверстие 160 на дистальном конце втулки 112 иглы по каналу 138 на проксимальном конце втулки 112 иглы, при этом канал соединен с трубкой 140, используемой для вливания растворов. Показано, что, когда иглу извлекают из порт-системы, игла Губера отклоняется на 30°-60° относительно втулки 112 иглы и проходит через отверстие 160 в канал 138, при этом коннектор 124 перемещается со скольжением из первого конца 152 блокирующего выреза 150 во второй конец 154 блокирующего выреза 150, где блокирующий выступ 155 коннектора 124 будет закреплен/заблокирован в канавке 158 блокирующего выреза 150. Ось 132 на проксимальном конце 130 втулки 112 иглы используют для ограничения движения вверх втулки 112 иглы. Как только блокирующий выступ 155 будет заблокирован в канавке 158, наконечник 118 иглы 116 Губера будет закреплен/заблокирован в проеме 159 держателя 120 с лепестками.

Обратимся к фиг. 11, на которой проиллюстрирован блокирующий механизм иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другим вариантам осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрирован блокирующий механизм 162 для обеспечения функции безопасности иглы 116 Губера, который автоматически предохраняет иглу 116 Губера при извлечении иглы Губера из порт-системы посредством коннектора 124. На ней показано положение блокирующего выступа 155 коннектора 124 в канавке 154 блокирующего выреза 150. Игла блокируется в проеме 159 держателя 20 с лепестками.

Обратимся к фиг. 12а-12d, на которых проиллюстрированы виды втулки 112 иглы согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. На фиг. 12а показан вид в перспективе втулки 112 иглы, имеющей канал 38, обеспечивающий область установки для трубки 40 для вливания растворов. Блокирующий вырез 150 имеет первый конец 152 и второй конец 154, канавку 158 на втором конце 154 блокирующего выреза 150, которую используют для постоянного блокирования коннектора 124. На фиг. 12b показан другой вид в перспективе втулки 112 иглы, имеющей элемент 134 для смены положения, который используют для активирования/подъема коннектора 24. На фиг. 12 с показан другой вид в перспективе втулки 112 иглы, на котором показана область 117 установки иглы в горизонтальном положении (сечение Y) вдоль втулки 112 иглы и трубка 140 для прохождения раствора. На фиг. 12d показан вид сверху втулки 112 иглы. На сечении Y показано горизонтальное положение втулки иглы.

Обратимся к фиг. 13, на которой проиллюстрирован вид сверху иглы Губера в сборе в заблокированном положении согласно другим вариантам осуществления по фиг. 8. На ней показан вид сверху основной части 110, содержащей втулку 112 иглы и лепестки 122 на противоположных сторонах держателя 120 с лепестками. Держатель с лепестками служит в качестве защитного устройства, когда предохранительный механизм активирован, и лепестки 122 обеспечивают сцепление для удержания втулки 112 иглы при вставке иглы 116 Губера в порт-систему в области кожи, находящейся под поверхностью кожи.

Лепестки 22 соединены с держателем с лепестками в основании, что обеспечивает изгибание, поворот, раскачивание, колебание или иное перемещение вверх или вниз лепестков 22. Например, два противоположных лепестка 22 могут быть изогнуты вверх для захвата клиническим врачом, чтобы управлять перемещением, направлением, вставкой и извлечением иглы, прикрепленной к ним. В другом примере после вставки иглы в кожу пациента два лепестка 22 могут быть изогнуты вниз в направлении поверхности кожи пациента или на повязку или другой удерживающий механизм.

Обратимся к фиг. 14, на которой проиллюстрирован вид в сечении иглы Губера в сборе согласно другим вариантам осуществления по фиг. 8. На ней проиллюстрировано положение иглы Губера в ее состоянии обеспечения защиты. Игла Губера проходит через отверстие 160 в канал 138 для вливания раствора в трубку 140.

Обратимся к фиг. 15, на которой проиллюстрирован вид в перспективе иглы Губера в сборе с накладкой из пеноматериала согласно другому варианту осуществления по фиг. 8. Верхняя часть основания 114 покрыта накладкой 164 из пеноматериала, которая является неабсорбирующей накладкой из пеноматериала, при этом накладка из пеноматериала выполнена с возможностью способствования размещению иглы 116 Губера в порт-систему для извлечения или введения раствора, при этом основание 114 обеспечивает комфорт для пациента, и закрытые ячеистые материалы выполнены возможностью способствования уменьшению риска повреждений от укола иглой, обмена бактериями и сжатия.

Конструкция и форма иглы Губера в сборе, имеющей предохранительный механизм согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, обеспечивают простую конфигурацию. Простая и компактная конструкция иглы Губера в сборе, имеющей предохранительный механизм согласно указанному выше описанию, является преимущественной в клинических условиях, поскольку она обеспечивает автоматическую защиту от случайного прокола наконечником иглы, тем самым уменьшая повреждение или дискомфорт для пациента, и обеспечивает лучшие средства обеспечения безопасности. В дополнение, такая конструкция значительно уменьшает затраты на изготовление и является действенной, эффективной и простой по своему строению и в использовании.

Несмотря на то, что настоящее изобретение было раскрыто в контексте определенных предпочтительных вариантов осуществления и примеров, специалистам в данной области техники будет понятно, что настоящее изобретение распространяется не только на конкретно раскрытые варианты осуществления, но и на другие альтернативные варианты осуществления и/или применения изобретения и очевидные его модификации и эквиваленты. Таким образом, из вышеизложенного описания специалисту в данной области техники будет понятно, что многие изменения и модификации могут быть внесены в него без отступления от сущности или объема изобретения, определенных в формуле изобретения.

Объем настоящего изобретения, раскрытый в данном документе, не ограничен конкретными раскрытыми вариантами осуществления, описанными выше, но определяется только прямым прочтением полного описания, подлежащего подаче с этой заявкой.

Список ссылочных позиций:

10,110 основная часть

11, 111 игла Губера в сборе

12, 112 втулка иглы 14, 114 основание

16, 116 игла Губера

17, 117 область установки иглы

18, 118 наконечник иглы Губера

20, 120 держатель с лепестками

22, 122 лепесток (лепестки)

24,124 коннектор

26 пространство

28, 128 дистальный конец

30, 130 проксимальный конец

32, 132 ось

33,133 проход

34, 134 элемент для смены положения

36, 136 рычажок

37 рычажок

38, 138 канал

40,140 трубка

42, 142 наконечник Люэра

44, 144 канюля Люэра

46, 146 зажим

48, 148 камера

50, 150 блокирующий вырез

52,152 первый конец

54, 154 второй конец

56 головка

55, 155 блокирующий выступ

58,158 канавка

59,159 проем

60, 160 отверстие

62, 162 блокирующий механизм

164 накладка из пеноматериала

А осевое направление

Y горизонтальное положение

Настоящее изобретение относится к игле, имеющей предохранительный механизм, и, в частности, относится к игле Губера в сборе (10; 110), имеющей предохранительный механизм, содержащей втулку (12; 112) иглы, основание (14; 114), иглу (16; 116) Губера, расположенную с возможностью скользящего перемещения посредством втулки (12; 112) иглы, держатель (16; 116) с лепестками, имеющий два лепестка (18; 118) на противоположных сторонах держателя (16; 116) с лепестками, коннектор (24; 124), который соединяет втулку (12; 112) иглы и основание (14; 114) для предохранения наконечника иглы Губера. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 21 ил.

1. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (11), содержащий:

основную часть (10), имеющую втулку (12) иглы и основание (14);

иглу (16) Губера, расположенную вдоль втулки (12) иглы, с наконечником (18), при этом проксимальный конец (30) втулки (12) иглы прикреплен с возможностью движения к проксимальному концу основания (14);

держатель (20) с лепестками на дистальном конце основания (14), имеющий два лепестка (22) на обеих сторонах держателя (20) с лепестками, противоположных друг другу;

коннектор (24), расположенный с возможностью скользящего перемещения в пространстве (26), предусмотренном между дистальным концом (28) и проксимальным концом (30) втулки (12) иглы, посредством рычажка (36) на дистальном конце коннектора (24), при этом проксимальный конец коннектора (24) соединен с возможностью движения с основанием (14) посредством другого рычажка (37);

при этом указанная втулка (12) иглы содержит элемент (34) для смены положения для активирования/подъема коннектора (24) и блокирующий вырез (50) в пространстве (26), при этом блокирующий вырез (50) содержит первый конец (52) и второй конец (54); и

блокирующий выступ (55) с канавкой (58) на втором конце (54) блокирующего выреза (50), при этом при извлечении иглы (16) Губера коннектор (24) перемещается со скольжением из первого конца (52) блокирующего выреза (50) во второй конец (54) блокирующего выреза (50) при помощи рычажка (36) на дистальном конце коннектора (24) и рычажка (37) на проксимальном конце коннектора (24);

головка (56), прикрепленная на рычажке (36) на дистальном конце коннектора (24), закрепляется/блокируется в канавке (58) после блокирования рычажка (36) на дистальном конце коннектора (24) блокирующим выступом (55); и

наконечник (18) иглы (16) Губера закрепляется/блокируется в проеме (59) держателя (20) с лепестками.

2. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (11) по п. 1, отличающийся тем, что размер пространства (26) соответствует длине коннектора (24).

3. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (11) по п. 1, отличающийся тем, что ось (32) на проксимальном конце (30) втулки (12) иглы используется для ограничения движения вверх втулки (12) иглы.

4. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (11) по п. 1, отличающийся тем, что игла (16) Губера отклоняется на 30°-60° при извлечении из порт-системы.

5. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (11) по п. 1, отличающийся тем, что отверстие (60) на дистальном конце (28) втулки (12) иглы соединено с каналом (38), обеспечивая возможность игле (16) Губера проходить через область (17) установки иглы.

6. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (111), содержащий:

основную часть (110), имеющую втулку (112) иглы и основание (114);

иглу (116) Губера, расположенную вдоль втулки (112) иглы, с наконечником (118), при этом проксимальный конец (130) втулки (112) иглы прикреплен с возможностью движения к проксимальному концу основания (114);

держатель (120) с лепестками на дистальном конце основания (114), имеющий два лепестка (122) на обеих сторонах держателя (120) с лепестками, противоположных друг другу;

коннектор (124), расположенный с возможностью скользящего перемещения по обеим сторонам втулки (112) иглы посредством рычажка (136), соединенного с возможностью движения с основанием (114);

при этом указанная втулка (112) иглы содержит элемент (134) для смены положения для активирования/подъема коннектора (124) и блокирующий вырез (150), при этом блокирующий вырез (150) содержит первый конец (152) и второй конец (154); и

канавку (158) на втором конце (154) блокирующего выреза (150);

при этом при извлечении иглы (116) Губера коннектор (124) перемещается со скольжением из первого конца (152) блокирующего выреза (150) во второй конец (154) блокирующего выреза (150) при помощи рычажка (136);

коннектор (124) имеет блокирующий выступ (155), при этом блокирующий выступ (155) коннектора (124) закрепляется/блокируется в канавке (158); и

наконечник (118) иглы (116) Губера закрепляется/блокируется в проеме (159) основания (114).

7. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (111) по п. 6, отличающийся тем, что ось (132) на проксимальном конце (130) втулки (112) иглы используется для ограничения движения вверх втулки (112) иглы.

8. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (111) по п. 6, отличающийся тем, что отверстие (160) на дистальном конце (128) втулки (112) иглы соединено с каналом (138), обеспечивая возможность игле (116) Губера проходить через область (117) установки иглы.

9. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе (111) по п. 6, отличающийся тем, что игла (116) Губера отклоняется на 30°-60° при извлечении из порт-системы.

10. Предохранительный механизм для иглы Губера в сборе по п. 6, отличающийся тем, что основание (114) покрыто накладкой (164) из пеноматериала, чтобы обеспечить комфорт для пациента и уменьшить риск повреждений от укола иглой, обмена бактериями и сжатия.