Устройство для блокировки штока поршня шприца после использования и для предотвращения повторного использования шприца, в сборе со шприцем Российский патент 2023 года по МПК A61M5/00 A61M5/315 

Область изобретения

Настоящее изобретение в целом относится к устройствам доставки лекарственных средств и контейнерам, в частности, оно относится к устройству блокировки штока поршня для фиксации положения штока поршня шприца в крайнем переднем осевом положении (или в положении, близком к крайнему переднему положению) дистального конца штока поршня в цилиндре шприца после использования шприца с целью предотвращения повторного использования шприца. Дополнительный аспект настоящего изобретения относится к шприцу в сборе, включая такое устройство блокировки.

Предшествующий уровень техники

Традиционные шприцы, которые, как правило, изготовляются из пластика или, в предпочтительном варианте, из стекла, состоят из цилиндра шприца, имеющего открытый проксимальный конец и противоположный дистальный конец. Между двумя указанными концами находится стенка цилиндрического сечения, образующая камеру, удерживающую вещество. Удлиненная канюля шприца выступает из дистального конца цилиндра шприца и включает узкий канал, сообщающийся с удерживающей вещество камерой цилиндра шприца. Поршень шприца может быть вставлен в открытый проксимальный конец цилиндра шприца для перемещения в плотном соединении со стенкой цилиндрической камеры, не допускающем перетекание жидкости и обеспечивающим герметизацию цилиндра шприца. При скользящем перемещении поршня в направлении дистального конца жидкость выталкивается из камеры через канал в канюлю шприца для введения жидкого средства в организм. И, наоборот, при скользящем перемещении поршня в направлении проксимального конца жидкость всасывается через канал в канюле и попадает в камеру цилиндра шприца.

Специалист в данной области должен понимать, что шприцы предназначены только для однократного применения, в частности, для решения проблем распространения заболеваний, связанных с непреднамеренным повторным использованием шприцов, а также для предотвращения их неправильного использования.

Для этой цели в патенте США 5,358,497 описывается медицинское устройство блокировки, в котором предусмотрено расположенное по центру отверстие, принимающие стержень поршня шприца. Удерживающий элемент расположен вокруг отверстия, он принимает упор для пальцев шприца, входя в зацепление, как минимум, с тремя сторонами упора, исключая возможность смещения медицинского устройства блокировки. По хорде отверстия расположены противолежащие режущие элементы. Режущие элементы сужаются к концу до тонких режущих кромок, которые могут вклиниваться в поршень при достижении положения блокировки. Если пользователь поворачивает поршень в положение блокировки, режущие кромки вклиниваются в поршень. Такое положение блокировки исключает и предотвращает перемещение поршня в любом направлении вдоль продольной оси. Устройство можно использовать как своего рода средство контроля факта применения шприца для предотвращения его повторного использования.

Патент США 8,066,668 В2 описывает шприц с функцией пассивного предотвращения повторного использования, в котором применяется фланцевая блокировка, включая устройство блокировки. Поршень в сборе, как минимум частично, располагается внутри цилиндра шприца, включая удлиненный шток поршня, имеющий сформованный на нем блокирующий фланец. Головка поршня, имеющая дистальную уплотнительную поверхность, находится в зацеплении со штоком поршня так, что головка поршня может перемещаться внутри камеры цилиндра шприца в течение цикла инъекции. Фланцевый фиксатор располагается на открытом проксимальном конце цилиндра. Фланцевый фиксатор составляет одно целое с открытым проксимальным концом цилиндра шприца. Во время цикла инъекции фланцевый фиксатор входит в зацепление с блокирующим фланцем штока поршня таким образом, который исключает возможность извлечение штока поршня из цилиндра шприца.

В патенте США 2005/070854 А1 описывается шприц. Для предотвращения повторного использования шприца после введения лекарственных средств пластмассовое кольцо зажимается на расширенном ободе на заднем конце шприца с помощью кольцевого зажима. Задний торец кольца состоит из кольцевой стенки, формирующей цилиндрическое углубление, размер которого позволяет принимать грибовидную рукоятку поршня в крайнем переднем осевом положении поршня или в положении, близком к крайнему переднему осевому положению. Внутренняя окружность кольцевой стенки чуть больше окружности грибовидной рукоятки и имеет размер, обеспечивающий возможность приема рукоятки с плотной посадкой так, чтобы на рукоятке не осталось поверхности, за которую мог бы взяться пользователь. Таким образом, у пользователя отсутствует возможность выдвижения поршня после того, как рукоятка прошла конец стенки. Соответственно, возможность повторного использования шприца исключается за счет геометрической конфигурации кольца, а не за счет фрикционного стопора.

Патент США 2017/239425 А1 шприц с отводимой назад иглой. В варианте осуществления изобретения, показанном на Фиг. 13 и 14, функция блокировки поршня обеспечивается за счет элементов зацепления с точной посадкой при замыкании, расположенных на проксимальном конце каждого цилиндра шприца и поршня, предотвращающих извлечения поршня из цилиндра шприца после введения поршня в зацепление. Элементы зацепления с точной посадкой при замыкании выполнены как одно целое с проксимальным концом каждого цилиндра шприца и поршня соответственно.

Патент США 6,679,863 В2 описывает блокировку рукоятки с точной посадкой при замыкании на проксимальном конце поршня в его крайнем переднем осевом положении или положении, близком к крайнему переднему осевому положению, что аналогично блокировке, описанной в патенте США 2017/239425 А1.

Сущность изобретения

Целью настоящего изобретения является создание простого и недорогого встроенного устройства блокировки штока поршня для фиксации положения штока поршня шприца в крайнем переднем осевом положении (или в положении, близком к крайнему переднему положению) дистального конца штока поршня внутри цилиндра шприца после использования шприца и в предотвращении повторного использования шприца. Дополнительной целью настоящего изобретения является создание шприца в сборе, состоящего из цилиндра шприца, поршня и штока поршня с конфигурацией, обеспечивающей фиксацию положения штока поршня шприца в крайнем переднем осевом положении (или в положении, близком к крайнему переднему положению) дистального конца штока поршня внутри цилиндра шприца после использования шприца и предотвращения повторного использования шприца.

В соответствии с настоящим изобретением предусматривается устройство блокировки штока поршня шприца после использования, в котором шприц имеет цилиндр с открытым проксимальным концом и фланцем, предусмотренным рядом с указанным открытым проксимальным концом, и при этом цилиндр имеет конфигурацию, обеспечивающую возможность приема штока поршня через указанный открытый проксимальный конец, и проксимальный конец штока поршня имеет форму диска. Устройство блокировки состоит из установочной части с конфигурацией, обеспечивающей возможность установки устройства блокировки с точной посадкой при замыкании на фланце, расположенном рядом с указанным проксимальным концом, и блокирующей части штока поршня для фиксации осевого положения штока поршня после использования шприца, при этом в устройстве блокировки сформирован соединительный канал, обеспечивающий возможность введения штока поршня в открытый проксимальный конец цилиндра через часть блокировки штока поршня и установочную часть.

В соответствии с настоящим изобретением ширина соединительного канала внутри блокирующей части штока поршня оказывается больше, что позволяет создать камеру или пространство для приема, имеющего форму диска проксимального конца штока после использования шприца, при этом блокирующая часть штока поршня состоит из, как минимум, одного устройства четкой блокировки, конфигурация которого позволяет жестко блокировать осевое положение штока поршня за счет зацепления с точной посадкой при замыкании с имеющим форму диска проксимальным концом штока поршня для блокировки штока поршня в крайнем осевом положении дистального конца штока поршня или в положении, близком к крайнему, от этого положения внутри цилиндра шприца после использования шприца.

Таким образом, в соответствии с настоящим изобретением устройство блокировки обеспечивает функции устройства блокировки штока поршня с контролем факта применения шприца для надежной блокировки штока поршня на проксимальном конце цилиндра после ввода дозы лекарственного средства посредством надавливания на шток поршня для предотвращения повторного непреднамеренного использования шприца. Блокирующая часть штока поршня надежно предотвращает извлечение штока поршня из цилиндра шприца обратно за область, как минимум, одного устройства блокировки, предусмотренного в блокирующей части штока поршня, поскольку имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня остается в камере или приемном пространстве, и доступ к проксимальному концу штока поршня снаружи камеры или приемного пространства ограничивается боковыми стенками или ограждающими ребрами блокирующей части штока поршня.

Для введения дозы медицинского средства пользователь будет интуитивно использовать часть в форме диска для вдавливания штока поршня в направлении дистального конца цилиндра шприца. Поскольку имеющая форму диска часть предусмотрена в самой крайней части проксимального конца штока поршня, в соответствии с настоящим изобретением устройство блокировки обеспечивает интуитивно понятный и однозначный признак использования шприца: а) если имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня полностью расположен в блокирующей части штока поршня и, как следствие, не выступает за проксимальный конец блокирующей части штока поршня, для пользователя это будет являться явным и однозначным признаком того, что шприц уже использовался; b) с другой стороны, если шток поршня находится в полностью выдвинутом положении в зависимости от дозы лекарственного средства, введенного в цилиндр шприца, для пользователя это будет являться явным и однозначным признаком того, что шприц еще не использовался; с) промежуточное положение имеющей форму диска части штока поршня между полностью вдвинутым положением (положением блокировки) и полностью выдвинутым положением будет являться для пользователя явным и однозначным признаком того, что шприц уже использовался, вследствие чего пользователь должен соблюдать осторожность при использовании шприца.

В частности, блокировка имеющего форму диска проксимального конца штока поршня внутри камеры или приемного пространства блокирующей части штока поршня позволяет четко, однозначно и интуитивно различать неиспользованный шприц или шприц, который был частично использован, а также состояние после использования шприца с полным или практически полным введением лекарственного средства, которым изначально был наполнен цилиндр шприца. После использования шприца имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня, по-существу, оказывается зафиксированным в камере или приемном пространстве блокирующей части штока поршня, вследствие чего его дальнейшее использование становится невозможным.

Крайнее переднее осевое положение штока поршня внутри цилиндра шприца может быть идентично осевому положению поршня внутри цилиндра шприца, если шток поршня жестко заблокирован без зазора в осевом направлении. В соответствии с еще одним вариантом изобретения шток поршня также может быть жестко заблокирован с определенным зазором в осевом направлении, и в этом случае шток поршня вместе со штоком могут быть вдавлены дальше в направлении дистального конца цилиндра шприца, обеспечивая таким образом возможность введения оставшейся дозы жидкости за счет дополнительного надавливания на шток поршня в направлении дистального конца цилиндра шприца после перемещения проксимального конца штока поршня за область, как минимум, одного устройства жесткой блокировки. В соответствии с настоящим изобретением функция надежного предотвращения повторного применения шприца может быть реализована с меньшими затратами и с меньшими требованиями к необходимому пространству за счет использования цельного устройства. В соответствии с настоящим изобретением устройство блокировки может использоваться легко и интуитивно. Функцию блокировки можно проверить визуально, в частности, даже необученный персонал может легко определить положение блокировки, свидетельствующее о факте использования. Даже если персонал не должен определять положение блокировки штока поршня, повторное использование шприца предотвращается надежным образом.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения блокирующая часть штока поршня выполнена как одно целое с установочной частью. Таким образом, в соответствии с настоящим изобретением устройство блокировки может быть выполнено как встроенный элемент, например, с помощью технологии заливки пластмассы в форму под давлением методом впрыска.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения блокирующая часть штока поршня состоит из цилиндрической боковой стенки и, как минимум, одного устройства жесткой блокировки, расположенного на внутренней стороне цилиндрической боковой стенки. Цилиндрическая боковая стенка дополнительно обеспечивает функцию защиты от несанкционированного доступа к штоку поршня сразу после жесткой блокировки штока поршня хотя бы одним устройством жесткой блокировки, поскольку за счет указанной блокировки может быть надежным образом исключен доступ хотя бы к одному устройству жесткой блокировки снаружи блокирующей части штока поршня для изменения положения хотя бы одного устройства жесткой блокировки. После использования имеющая форму диска часть на проксимальном конце штока поршня не будет выступать за проксимальный верхний обод цилиндрической боковой стенки, блокирующей части штока поршня.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения в нижней части указанной камеры предусмотрена упорная поверхность для установления крайнего переднего осевого положения дистального конца штока поршня в цилиндре посредством упора, имеющего форму диска проксимального конца штока поршня в данную упорную поверхность. Упорная поверхность надежно предотвращает дальнейшее вдавливание имеющего форму диска проксимального конца штока поршня за данную упорную поверхность. Одновременно упорная поверхность, которая может быть сформирована в виде кольца, может дополнительно повышать механическую прочность и устойчивость камеры или приемного пространства блокирующей части штока поршня.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения, как минимум, одно устройство жесткой блокировки сконфигурировано таким образом, который позволяет удерживать имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня внутри камеры и предотвращать извлечение имеющего форму диска проксимального конца штока поршня в направлении проксимального конца блокирующей части штока поршня за пределы зоны, находящейся на минимальном расстоянии от проксимального верхнего обода блокирующей части штока поршня, когда осевое положение штока поршня жестко зафиксировано, при этом минимальное расстояние соответствует как минимум осевой длине как минимум одного устройства жесткой блокировки. Данное минимальное расстояние от имеющего форму диска проксимального конца до проксимального верхнего обода блокирующей части штока поршня дополнительно способствует предотвращению доступа к имеющему форму диска проксимальному концу в целях выполнения несанкционированных манипуляций с ним после фиксации имеющего форму диска проксимального конца внутри камеры или приемного пространства блокирующей части штока поршня за счет блокировки с точной посадкой при замыкании.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения камера, сформированная блокирующей частью штока поршня, сконфигурирована для предотвращения полного доступа к имеющему форму диска проксимальному концу штока поршня снаружи блокирующей части штока поршня, для предотвращения извлечения имеющего форму диска проксимального конца штока поршня из камеры или приемного пространства после жесткой фиксации осевого положения штока поршня. Для этого блокирующая часть поршня может быть сформирована цилиндрической боковой стенкой, и при этом на внутренней стороне цилиндрической боковой стенки предусматривается как минимум одно устройство жесткой блокировки, или блокирующая часть штока поршня может быть сформирована в виде цилиндрического элемента в форме гильзы, образуемого двумя кольцевыми ребрами, соединенными друг с другом осевыми соединительными ребрами, при этом как минимум одно устройство жесткой блокировки предусматривается на внутренней части кольцевого ребра или осевого соединительного ребра.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения как минимум одно устройство жесткой блокировки формируется в виде блокирующего выступа, который вдается в радиальном направлении в блокирующую часть штока поршня, и имеющем конфигурацию, обеспечивающую зацепление с имеющим форму диска проксимальным концом штока поршня с точной посадкой при замыкании. В этом случае имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня представляет собой блокирующую часть штока поршня с максимальным наружным размером, которая может быть легко зафиксирована как минимум одним блокирующим выступом, вдающимся во внутренний объем блокирующей части штока поршня. Естественно, в соответствии с другими вариантами изобретения жесткая блокировка штока поршня может быть также реализована посредством иных устройств жесткой блокировки, например, зубчатой рейки, предусмотренной рядом с проксимальным концом штока поршня.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения в окне или вырезе, выполненном в цилиндрической боковой стенке формируется как минимум один блокирующий выступ формируется, и каждый из блокирующих выступов имеет скошенную верхнюю поверхность, обращенную к проксимальному открытому концу устройства блокировки штока поршня, а также нижнюю часть, выступающую в радиальном направлении вовнутрь и перпендикулярно цилиндрической боковой стенке. Блокирующий выступ может быть сформирован в виде эластичного пластинчатого элемента, шарнирно поддерживаемого с одного конца на внутренней поверхности цилиндрической боковой стенки таким образом, чтобы проксимальный конец штока поршня мог быть зафиксирован внутри блокирующей части штока поршня небольшим усилием, за счет простого перемещения проксимального конца штока поршня (который, в предпочтительном варианте, имеет форму диска) за как минимум один блокирующий выступ, прогибая или изгибая при этом блокирующий выступ наружу в направлении цилиндрической боковой стенки.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения ширина соединительного канала оказывается больше внутри блокирующей части штока поршня для формирования камеры для приема имеющего форму диска проксимального конца штока поршня, и при этом в нижней части указанной камеры предусматривается упорная поверхность для ограничения или установления крайнего переднего осевого положения штока поршня внутри цилиндра шприца. Таким образом, имеющий форму диска элемент на проксимальном конце штока поршня может быть немного шире стержневой части штока поршня, что позволяет обеспечить простую фиксацию проксимального конца штока поршня посредством с точной посадкой при замыкании с помощью как минимум одного блокирующего выступа. Одновременно нижняя часть камеры блокирующей части штока поршня служит в качестве упора для точного установления крайнего переднего положения проксимального конца штока поршня внутри камеры блокирующей части штока поршня и, как следствие, крайнего переднего положения штока внутри цилиндра шприца.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения высота камеры в осевом направлении устройства блокировки больше толщины имеющего форму диска проксимального конца штока поршня. Таким образом, остаточную дозу жидкости можно ввести, вдавливая шток поршня в направлении дистального конца цилиндра шприца после того, как имеющий форму диска проксимальный конец переместится за блокирующие выступы, пока имеющий форму диска проксимальный конец не упрется в упорную поверхность блокирующей части штока поршня, определяющую крайнее переднее осевое положение поршня внутри цилиндра шприца.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения установочная часть состоит из верхней пластины, направленной в сторону проксимального конца соединительного канала, а также нижней пластины, расположенной напротив указанной верхней пластины, и промежуточного пространства, сформированного между верхней и нижней пластинами. Таким образом, форма двух пластин может быть легко сопряжена с формой опоры для пальцев или фланца, предусмотренных на проксимальном конце цилиндра шприца, обеспечивая таким образом интуитивно понятную и простую установку устройства блокировки. В частности, форма двух пластин может обеспечивать зацепление с точной посадкой установочной части с опорой для пальцев или фланцем, имеющимися на проксимальном конце цилиндра шприца, в частности, за счет крепления установочной части на опоре для пальцев или фланце.

В этом случае предусматривается как минимум один выступ для уменьшения ширины соединительного канала до размера, меньшего максимального наружного размера (в частности, наружного диаметра) поршня, вставленного в цилиндр шприца. Таким образом, в соответствии с настоящим изобретением устройство блокировки также обеспечивает функции ограничительного упора для предотвращения непреднамеренного извлечения штока поршня из шприца, поскольку в состоянии, когда положение штока поршня еще не зафиксировано блокирующей частью штока поршня, перемещение штока поршня назад будет автоматически прекращено после того, как поршень войдет в контакт с как минимум одним выступом в соединительном канале, предотвращая таким образом дальнейшее перемещение поршня в направлении проксимального конца цилиндра шприца за предварительно установленного конечное положение, определенное как минимум одним выступом в соединительном канале.

Такой выступ (как минимум один) может быть сформирован в виде полукруглой кромки на проксимальном конце установочной части, выступающей из верхней пластины в промежуточное пространство. Форма выступающей полукруглой кромки может способствовать обеспечению точной посадки при замыкании установочной части на опоре для пальцев или фланце, предусмотренными на проксимальном конце цилиндра шприца, поскольку выступающая полукруглая кромка может быть слегка упругой и, как следствие, может слегка прогибаться при надавливании установочной частью на опору для пальцев или фланец цилиндра шприца. При этом, форма полукруглой кромки может быть точно сопряжена с формой наружной поверхности цилиндра шприца на проксимальном конце, выступая, таким образом, в качестве упора при надавливании установочной частью на опору для пальцев или фланец цилиндра шприца для установления исходного зафиксированного положения устройства блокировки на опоре для пальцев или фланце цилиндра шприца.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения данная полукруглая кромка может иметь конусовидный профиль с наружным диаметром, соответствующим внутреннему диаметру цилиндра шприца на открытом проксимальном конце. При необходимости, конусовидный профиль может дополнительно способствовать перемещению оси стержня поршня по полукруглой кромке при вставлении штока поршня в цилиндр шприца. В частности, шток поршня можно направлять с уменьшенным зазором внутри соединительного канала при вставлении в цилиндр шприца для соединения с поршнем, уже имеющимся внутри цилиндра шприца.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения данная полукруглая кромка может иметь конусовидный профиль с наружным диаметром, соответствующим внутреннему диаметру цилиндра шприца на открытом проксимальном конце. Таким образом, как минимум один выступ, в частности, полукруглая кромка, может быть легким усилием вставлен в открытый проксимальный конец цилиндра шприца, что обеспечит надежную жесткую блокировку установочной части на фланце на открытом проксимальном конце цилиндра шприца. А именно, когда как минимум один выступ, в частности, полукруглая кромка, вставлен в открытый проксимальный конец цилиндра шприца, исключается возможность непреднамеренного извлечения устройства блокировки из фланца цилиндра шприца.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения высота промежуточного пространства, сформированного между верхней и нижней пластинами установочной части, в основном, соответствует высоте фланца на открытом проксимальном конце цилиндра. Таким образом, фланец на открытом проксимальном конце цилиндра шприца может быть зажат или как минимум плотно установлен между верхней и нижней пластинами установочной части, что дополнительно способствует жесткой блокировке установочной части на фланце. Поскольку в предпочтительном варианте как минимум один выступ выдается из верхней пластины установочной части, для установки в открытый проксимальный конец цилиндра шприца должен быть вставлен как минимум один выступ, что дополнительно будет способствовать жесткой блокировке установочной части на фланце, как описано выше.

В соответствии с еще одним вариантом изобретения как минимум нижний торец хотя бы одного выступа должен являться упругим или гибким, что может быть реализовано за счет формирования всего устройства блокировки из упругой пластмассы, в частности, с помощью технологии литья под давлением. Как следствие, при установке устройства блокировки на фланце на открытом проксимальном конце цилиндра шприца как минимум один выступ может быть слегка деформирован или согнут, но он вернется в исходное не напряженное состояние для обеспечения надежной блокировки установочной части на фланце, как указано выше.

В соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения предоставляется шприц медицинского назначения, состоящий из: цилиндра шприца, имеющего дистальный конец, открытый проксимальный конец, противоположный дистальному концу, находящуюся между дистальным концом и открытым проксимальным концом боковую стенку, формирующую камеру, а также фланец, предусмотренный рядом с указанным открытым проксимальным концом; поршня, расположенного внутри камеры цилиндра шприца; и штока поршня, связанного с поршнем и соединенного с ним. В соответствии с настоящим изобретением шприц в сборе также состоит из устройства блокировки, более подробно описанного ниже, которое предотвращает непреднамеренное извлечение поршня из цилиндра шприца, и указанное устройство блокировки монтируется на фланце, расположенном рядом с указанным выше проксимальным концом, с точной посадкой при замыкании.

При изучении описания настоящего изобретения специалисту в данной области представится очевидным, что функция блокировки штока поршня также может быть реализована в сочетании с функцией ограничительного упора для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня из цилиндра шприца. Таким образом, дополнительный аспект настоящего изобретения, также опирающегося на описанную выше идею изобретения устройства блокировки, могущего быть завяленным на основании отдельного независимого набора пунктов формулы изобретения, относится к устройству блокировки для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня из шприца, к указанному шприцу, включающему в себя цилиндр с открытым проксимальным концом и фланец, предусмотренный рядом с указанным открытым проксимальным концом, к указанному цилиндру, имеющему конфигурацию, обеспечивающую прием штока поршня через указанный открытый проксимальный конец, включающий в себя установочную часть, имеющую конфигурацию для установки устройства блокировки на фланце, и при этом в устройстве блокировки сформирован соединительный канал для обеспечения возможности вставления штока поршня в открытый проксимальный конец цилиндра, и предусматривается как минимум один выступ для уменьшения ширины соединительного канала в сечениях для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня из шприца.

В соответствии с данным вторым независимым аспектом настоящего изобретения дополнительно предусматривается блокирующая часть штока поршня, как указано выше, для фиксации осевого положения штока поршня, и при этом соединительный канал проходит через блокирующую часть штока поршня, и блокирующая часть штока поршня состоит как минимум из одного устройства жесткой блокировки с конфигурацией, обеспечивающей жесткую фиксацию осевого положения штока поршня за счет зацепления с проксимальным концом штока поршня или с частью штока поршня, расположенной рядом с его проксимальным концом, для блокировки штока поршня в крайнем переднем осевом положении (или в положении, близком к крайнему переднему осевому положению) дистального конца штока поршня в цилиндре.

Краткое описание чертежей

Теперь изобретение будет описываться посредством примеров и со ссылкой на сопроводительные чертежи, по которым будут выявлены дополнительные особенности, преимущества и проблемы, требующие решения.

На чертежах:

На Фиг. 1а и 1b показан цилиндр шприца с устройством блокировки штока поршня в соответствии с настоящим изобретением в разобранном и установленном состоянии;

Фиг. 2а показано устройство блокировки штока поршня в соответствии с первым вариантом настоящего изобретения в перспективе с передней стороны;

Фиг. 2b-2d показано устройство блокировки штока поршня, представленного на Фиг. 2а, в виде сверху и в двух боковых проекциях;

Фиг. 2е показан элемент А, представленный на Фиг. 2d;

Фиг. 2f показано устройство блокировки штока поршня, представленное на Фиг. 2а, в перспективе с задней стороны;

Фиг. 3 показан вид в разрезе устройства блокировки штока поршня, установленного на проксимальном конце цилиндра шприца, в соответствии со вторым вариантом настоящего изобретения;

Фиг. 4а и 4b показано вставление штока поршня в цилиндр шприца с устройством блокировки, установленным на проксимальном конце цилиндра шприца в соответствии с настоящим изобретением, в перспективе и в разрезе;

Фиг. 5а показан вид цилиндра шприца в разрезе в положении, когда имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня практически заблокирован в блокирующей части штока поршня устройства блокировки поршня в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг. 5b представлен вид цилиндра шприца в разрезе, когда имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня заблокирован в блокирующей части штока поршня устройства блокировки поршня в соответствии с настоящим изобретением;

Фиг. 6а показан вид проксимального конца цилиндра шприца с устройством блокировки в разрезе, находящегося практически в заблокированном состоянии штока поршня в соответствии с Фиг. 5а;

Фиг. 6b показан вид проксимального конца цилиндра шприца с устройством блокировки в разрезе, находящегося в заблокированном состоянии штока поршня в соответствии с Фиг. 5b;

Фиг. 7а показано устройство блокировки штока поршня в соответствии с третьим вариантом настоящего изобретения в перспективе с передней стороны;

Фиг. 7b-7d показано устройство блокировки штока поршня, представленного на Фиг. 7а, в виде сверху и в двух боковых проекциях;

Фиг. 7е показан элемент А, представленный на Фиг. 7d;

Фиг. 7f и 7g показан вид проксимального конца цилиндра шприца с устройством блокировки в разрезе, находящегося практически в заблокированном состоянии и в заблокированном состоянии штока поршня в соответствии с Фиг. 7а;

Фиг. 7h показан вид цилиндра шприца в разрезе, когда имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня практически заблокирован в блокирующей части штока поршня устройства блокировки поршня в соответствии с Рис 7а;

Фиг. 7i показан вид цилиндра шприца в разрезе, когда имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня заблокирован в блокирующей части штока поршня устройства блокировки поршня в соответствии с Рис 7а;

Фиг.8а показано устройство блокировки штока поршня в соответствии с четвертым вариантом настоящего изобретения в перспективе с передней стороны;

Фиг. 8b и 8с показано устройство блокировки штока поршня, представленное на Фиг. 8а, в виде сверху и в боковой проекции;

Фиг. 9 показана боковая проекция проксимального конца штока поршня еще одного варианта настоящего изобретения.

На чертежах идентичные или в основном эквивалентные элементы или группы элементов обозначены одними и теми же позициями.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

Как показано на Фиг. 1а, шприц 1 для применения с устройством блокировки в соответствии с настоящим изобретением включает в себя цилиндр шприца 10, который выполнен из стекла или пластмассы и, в предпочтительном варианте, является прозрачным. Цилиндр шприца 10 включает в себя открытый проксимальный конец 15 с фланцем 13, дистальным концом 11, цилиндр представляет собой цилиндрический корпус, сформированный цилиндрической боковой стенкой, образующей камеру приема вещества, которая может быть предварительно наполнена выбранной дозой лекарственного средства в сухой или жидкой форме, а также иными веществами, например, водой или разбавляющим веществом для применения при разбавлении лекарственного средства. Дистальный конец 11 цилиндра шприца 10 включает в себя канюлю с каналом 12 (см. Фиг. 4b), вытянут в осевом направлении, и сообщается с камерой приема вещества 16. Шток поршня (не показан) может входить в проксимальный конец 15 цилиндра шприца 10 через открытый проксимальный конец 15, используемый в качестве заливного отверстия, и может включать поршень (не показан), который может перемещаться внутри цилиндрической стенки, образуя с ней плотное зацепление для герметизации цилиндра шприца 10. Как правило, шток поршня соединяется с поршнем с возможностью разъединения, например, с помощью резьбы. Цилиндр шприца 10 может быть использован со стандартной иглой в сборе (не показана), которая, в целом, является известным техническим решением.

Встроенное кольцо для закрепления установочной канюли узла иглы на дистальном конце 11 в цилиндре шприца 10, как правило, отсутствует. Для этого кольцо, в частности, кольцо Люэра, может быть установлено на канюлю шприца на дистальном конце 11 цилиндра шприца 10.

Узел иглы в сборе может обслуживаться отдельно от цилиндра шприца 10 и может быстро устанавливаться на цилиндре шприца 10 перед применением шприца 1. Например, иглу можно соединить с канюлей шприца 11 с помощью соединительного наконечника Люэра. Таким образом, цилиндр шприца 10 может быть предварительно наполнен лекарственным средством и храниться в таком предварительно заполненном состоянии перед установкой узла иглы в сборе.

Тем не менее, настоящее изобретение не следует считать ограничивающимся только соединением узла иглы в сборе с цилиндром шприца 10, игла также может быть закреплена на канюле шприца 11 стандартным способом, например, с помощью клея.

Во избежание загрязнения или протечки лекарственного средства, хранящегося в цилиндре шприца 10, канюля шприца на дистальном конце 11 обычно герметично закрывается упругим колпачком (не показан). В предпочтительном варианте упругий колпачок изготавливается из эластомерного материала и состоит из цилиндрического корпуса (не показан), вставляемого в дистальный конец 11 для его герметизации. Для удержания упругого колпачка в заданном положении, в надлежащем зацеплении с канюлей шприца на дистальном конце 11 и для предотвращения загрязнения упругого колпачка во время хранения на дистальном конце 11 цилиндра шприца 10 может использоваться узел колпачка наконечника, например, описанный в патенте США 2013/0338603 А1.

Для герметизации противоположного проксимального конца 15 цилиндра шприца 10 в цилиндр шприца 10 через открытый проксимальный конец 15 вставляется упругая заглушка, которая будет находиться в плотном зацеплении с цилиндрической стенкой цилиндра шприца 10, обеспечивая таким образом герметичность камеры приема вещества.

На противоположном проксимальном конце 15 цилиндра шприца 10 предусмотрен фланец 13, образующий своего рода опору для пальцев, позволяющую пользователю выполнять манипуляции со шприцом во время его применения. Фланец 13 может иметь различные формы, например, закругленную форму, как показано на Фиг. 1а, или, как часто можно увидеть, своего рода измененную скругленную форму, которая может включать пару прямых сторон, что может быть по достоинству оценено специалистом в данной области. Внутренняя кромка 14 фланца 13 может быть скругленной, как показано на Фиг. 1а. В целом, скругленная внутренняя кромка 14 на открытом проксимальном конце может иметь форму воронки, направленной к внутренней поверхности цилиндрической боковой стенки 10, как показано на Фиг. 1а.

Для блокировки штока поршня после использования шприца и для предотвращения повторного использования шприца устройство блокировки, обычно обозначаемое номером позиции 2, устанавливается на фланце 13 на открытом проксимальном конце 15 цилиндра шприца 10. Устройство блокировки 2 включает в себя установочную часть 40, конфигурация которой обеспечивает сопряжение с цилиндром шприца 10 посредством фланца 13, и жестко монтируется на фланце 13. В частности, устройство блокировки 2 может быть закреплено за счет определенного минимального сопротивления на фланце 13 и затем снова может быть снято с фланца 13 при приложении усилия, превосходящего данное сопротивление.

Обратимся теперь к Фиг. 2a-2f, в одном варианте устройства блокировки 2 в соответствии с настоящим изобретением установочная часть 40 включает в себя верхнюю пластину 20 и нижнюю пластину 21, разнесенные друг относительно друга таким образом, который позволяет сформировать промежуточное пространство в виде кармана 23 с размерами и конфигурацией, обеспечивающими плотное размещение фланца 13 шприца 1 в данном пространстве. При желании, нижняя пластина 21 может быть удалена для размещения удлиненной части верхней пластины, которая фиксируется на фланце 13.

Промежуточное пространство 23 может включать в себя фронтальное отверстие 26, через которое фланец 13 входит в промежуточное пространство 23 для установки устройства блокировки 2 на фланце 13. Фронтальное отверстие 26 имеет конфигурацию и размеры, обеспечивающие возможность установки установочной части 40 поверх фланца 13 с различными углами поворота или с различной ориентацией между фланцем 13 и установочной частью 40. Боковые стенки 22 установочной части 40 могут служить для соединения верхней и нижней пластин 20 и 21, соответственно, и позволяют образовать промежуточное пространство 23. Данные боковые стенки 22 могут быть предусмотрены только вдоль узких сторон блокирующей части 40, как показано на Фиг. 1а, или могут быть предусмотрены вдоль двух узких сторон и дополнительно вдоль задней длинной стороны блокирующей части 40. В целом, высота промежуточного пространства 23 соответствует осевой длине фланца 13.

Несмотря на то, что верхняя и нижняя пластины 20 и 21 изображены относительно плоскими, при желании, одна из пластин или обе пластины могут иметь вогнутую форму так, чтобы пластины 20, 21 могли свободно прогибались внутрь и наружу из промежуточного пространства 23. Таким образом, любая из пластин или обе пластины 20, 21 могут прогибаться по мере установки установочной части 40 устройства блокировки 2 вокруг фланца 13, таким образом компенсируя любые отклонения от допусков, несоответствия формы или поверхности или какие-либо иные проблемы, возникающие для фланца 13. Таким образом, установочная часть 40 также может оказывать более сильное удерживающее действие на фланец 13, если такое увеличенное усилие является необходимым и желательным. Определенная степень прогиба может способствовать определению минимального усилия, необходимого для установки установочной части 40 на фланец 13, в частности, посредством зажима. Несмотря на то, что это не изображено на чертежах, специалисту в данной области будет понятно, что устройство блокировки, в целом, может иметь такие размеры и конфигурацию, которые позволят пластинам 20, 21 принимать вогнутую форму для достижения этой же цели.

Как правило, отверстие в нижней пластине 26 имеет конфигурацию и размеры, обеспечивающие плотный контакт с наружной поверхностью цилиндра шприца 10 на его открытом проксимальном конце 15. Само отверстие 26 и/или конструкция, связанная с ним, образует канал через верхнюю пластину 20, ширина которого может быть несколько меньше внутреннего диаметра, определяемого открытым проксимальным концом 15 цилиндра шприца 10, но которая также может соответствовать внутреннему диаметру, определяемому открытым проксимальным концом 15 цилиндра шприца 10. Как показано на этом рисунке, форма нижнего отверстия 26 сделана относительно дугообразно-изогнутой с целью обеспечения соответствия относительно цилиндрической наружной поверхности цилиндра шприца 10 на его проксимальном конце 15. В частности, как показано на Фиг. 2b, внутренняя кромка 25 нижнего отверстия 26 в нижней пластине 21 имеет полукруглую форму, диаметр которой идентичен наружному диаметру цилиндра шприца 10 на его открытом проксимальном конце 15, или который может быть несколько меньше данного наружного диаметра.

В соответствии с другими вариантами изобретения ширина отверстия 26, сформированного в верхней пластине 20, может быть незначительно меньше наружного диаметра цилиндра шприца 10 на его открытом проксимальном конце 15 для реализации дополнительной функции ограничительного упора для предотвращения непреднамеренного извлечения штока поршня после установки устройства блокировки 2 на фланце шприца, как более подробно описано ниже по тексту, но эта функция не представляет собой важную особенность устройства блокировки штока поршня в соответствии с настоящим изобретением. Тем не менее, форма отверстия 26 необязательно должна быть настолько ограниченной, как можно видеть, отверстие может иметь любую форму в соответствии с формой цилиндра шприца 10, например, яйцевидную форму, форму квадрата и т.п.

Для обеспечения возможности вставления устройства блокировки 2 на фланце 13 и для обеспечения возможности вставления устройства блокировки 2 вне зависимости от наличия или отсутствия поршня, на внутренней кромке 25 отверстия нижней пластины 26 предусматривается направляющая кромка 25а, сформированная или иным образом вырезанная в пластине 21. Таким образом, нижняя пластина 21 имеет направляющее отверстие, которое соединяется с отверстием 26 посредством противоположной пары переходных кромок.

Как показано на виде в разрезе на Фиг. 2d, внутренняя кромка 25 на виде в разрезе может иметь усеченную (усеченно-коническую) форму. Внутренний диаметр усеченной (усеченно-конической) внутренней кромки 25 может соответствовать внутреннему диаметру цилиндра шприца 10 на его проксимальном конце 15 или может быть чуть больше. В соответствии с данной альтернативой усеченная (усеченно-коническая) внутренняя кромка 25 не подходит для реализации функции ограничительного упора для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня из цилиндра шприца после его вставления в цилиндр шприца.

Тем не менее, в соответствии с еще одним вариантом настоящего изобретения наружный диаметр усеченной (усеченно-конической) внутренней кромки 25 может соответствовать внутреннему диаметру цилиндра шприца 10 на его проксимальном конце 15. В частности, проксимальный конец фланца 13 обычно упирается (или практически упирается) во внутреннюю поверхность верхней пластины 20 за счет чего обеспечивается плотное прилегание усеченной (усеченно-конической) внутренней кромки 25 к скругленной внутренней кромке 14 фланца 13. Для этого как минимум нижний конец усеченной (усеченно-конической) внутренней кромки 25 также может быть упругим.

За счет полукруглой формы внутренней кромки 25, образующей отверстие 26, открытое в сторону одной продольной стороны установочной части 40, устройство блокировки 2 может быть сбоку вытолкнуто на фланец 13 шприца 1. Когда установочная часть 40 с полукруглым отверстием 26 проталкивается на фланец 13 шприца 1, усеченная (усеченно-коническая) внутренняя кромка 25 будет прогибаться и деформироваться, перемещаясь по фланцу 13 шприца 1 до тех пор, пока усеченная (усеченно-коническая) внутренняя кромка 25 не будет плотно вставлена в открытый проксимальный конец 15 шприца для обеспечения надежной установки установочной части 40 на фланце 13 с плотной посадкой при замыкании. В данном положении со штоком поршня (не показан на Фиг. 2а 2d), проходящим через соединительный канал 29 в открытый проксимальный конец 15 шприца 1, устройство блокировки 2 не может быть повторно снято с фланца 13. Как будет очевидно специалисту в данной области, при проталкивании установочной части 40 на фланец 13 шприца верхняя пластина 20 и/или нижняя пластина 21 установочной части 40 может слегка прогнуться, позволяя усеченной (усеченно-конической) внутренней кромке 25 (или как минимум одному выступу 28, показанному на Фиг. 3) сместиться в открытый проксимальный конец 15 шприца 1 и упереться, например, в воронкообразную скругленную внутреннюю кромку 14 фланца 13.

Как показано на Фиг. 2а и 2d, установочная часть 40 соединяется с блокирующей частью штока поршня 30, расположенной над установочной частью 40. В частности, можно предусмотреть относительно короткую цилиндрическую соединительную часть 27 между установочной частью 40 и блокирующей частью штока поршня 30. В предпочтительном варианте блокирующая часть штока поршня 30 формируется как одно целое с установочной частью 40, например, используя метод литья пластмассы под давлением. В качестве альтернативы блокирующая часть штока поршня 30 и установочная часть 40 могут быть сформированы как отдельные элементы, соединенные друг с другом фиксирующими элементами, например, винтами или болтами, или с помощью иных технологий соединения, например, резьбовое соединение, клеевое соединение или сплавление. В этом случае блокирующая часть штока поршня 30 соединяется с установочной частью 40, и в устройстве блокировки 2 формируется соединительный канал 29, ширина которого чуть больше наружного диаметра штока поршня для обеспечения возможности вставления штока поршня вертикально сверху через устройство блокировки 2 и данный соединительный канал 29 во внутренний объем цилиндра шприца.

В частности, блокирующая часть штока поршня 30 формирует цилиндрическую камеру или приемное пространство 37, образованное цилиндрической боковой стенкой 31, имеющее конфигурацию, обеспечивающую прием имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня 5 (см. Фиг. 4а) при фиксации штока поршня 5 в крайнем переднем осевом положении (или положении, близком к крайнему переднему осевому положению) дистального конца штока поршня 5 в цилиндре 10 после использования шприца.

Как показано на Фиг. 2a-2f, блокирующая часть штока поршня 30 включает в себя как минимум одно устройство блокировки 34 для фиксации осевого положения штока поршня, как будет более подробно описано ниже по тексту. В варианте изобретения, показанном на Фиг. 2а и 2d как минимум одно устройство блокировки выполнено в виде скошенного блокирующего выступа 34, который может прогибаться в радиальном направлении наружу или может быть упругим для обеспечения возможности вставления проксимального конца штока поршня во внутренний объем или камеру 37, образованную блокирующей частью штока поршня 30 под блокирующим выступом 34, имеющего скошенную кромку.

В предпочтительном варианте несколько устройств блокировки 34, например, указанные выше блокирующие выступы, располагаются по окружности на равном расстоянии друг от друга в блокирующей части штока поршня 30, определяя таким образом внутренний объем или приемное пространство для приема и фиксации осевого положения штока поршня в крайнем переднем осевом положении (или в положении, близком к крайнему переднему осевому положению) штока поршня в цилиндре шприца.

Как лучше всего показано на Фиг. 2а и 2d, устройство блокировки штока поршня 30 может быть образовано цилиндрической боковой стенкой 31 с хотя бы одним блокирующим выступом 34, выполненным как единое целое с внутренней поверхностью цилиндрической боковой стенки 31, так, что внутренний объем или приемное пространство 37 для фиксации осевого положения штока поршня определяется между нижней стороной 36 как минимум одного блокирующего выступа 34 и кольцевой нижней частью 32 блокирующей части штока поршня 30. В этом случае кольцевая нижняя часть 32 выступает в качестве упорной поверхности для установления крайнего переднего осевого положения штока поршня в цилиндре шприца за счет упора имеющего форму диска проксимального конца штока поршня в упорную поверхность 32. Это означает, что ширина соединительного канала 29 под кольцевой нижней частью 32 меньше ширины или диаметра имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня 5 (см. Фиг. 4а).

Тем не менее, в соответствии с другими вариантами изобретений (не показаны) для установления крайнего переднего осевого положения штока поршня в цилиндре шприца данная функция упора также может быть реализована с помощью выступов, выдающихся в камеру или приемное пространство 37 блокирующей части штока поршня 30 в позиции под блокирующими выступами 34, для ограничения дальнейшего перемещения (вдавливания) имеющего форму диска проксимального конца штока поршня, определяя таким образом крайнее переднее осевое положение штока поршня в цилиндре шприца за счет упора имеющего форму диска проксимального конца штока поршня в такие выступы.

Если имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня жестко заблокирован как минимум одним блокирующим выступом 34, как показано на Фиг. 6b и описывается ниже по тексту, имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня полностью находится в камере или приемном пространстве 37, образованном цилиндрической боковой стенкой 31 блокирующей части штока поршня 30, в частности, образованной между нижними сторонами 36 блокирующих выступов 34 и упорной поверхностью 32. В таком заблокированном состоянии, как показано на Фиг. 6b, цилиндрическая боковая стенка 31 блокирующей части штока поршня 30 полностью окружает или закрывает проксимальный конец штока поршня для предотвращения несанкционированного доступа к имеющему форму диска проксимальному концу 50 штока поршня 5, например, для предотвращения извлечения из камеры 37 за счет ослабления плотной посадки при замыкании хотя бы одного блокирующего выступа 34 за счет изгиба. Таким образом, цилиндрическая боковая стенка 31 улучшает защиту от несанкционированного доступа, обеспечиваемую как минимум одним устройством жесткой блокировки, для предотвращения непреднамеренного повторного использования шприца после введения дозы лекарственного средства за счет вдавливания штока до крайнего переднего осевого положения в шприце. В заблокированном состоянии имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня 5 полностью располагается в объеме или камере, определяемой цилиндрической боковой стенкой 30, тем самым демонстрируя четкий и ясный признак того, что шприц был использован.

Одновременно блокирующие выступы 34 определяют конкретное минимальное расстояние между проксимальной стороной имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня 5 и верхним ободом цилиндрической боковой стенки 31 блокирующей части штока поршня 30, предотвращая таким образом извлечение имеющего форму проксимального конца 50 штока поршня 5 в направлении проксимального конца блокирующей части штока поршня 30 за пределы данной зоны, находящейся на минимальном расстоянии, после жесткой блокировки осевого положения штока поршня 5. Как можно заключить по Фиг. 6b, данное минимальное расстояние соответствует как минимум осевой длине блокирующих выступов 34 и может быть больше данной осевой длины, если блокирующие выступы 34 располагаются чуть глубже внутри камеры 37 устройства блокировки штока поршня 30.

Как лучше видно на Фиг. 2d и 2е, в цилиндрической боковой стенке 31 блокирующей части штока поршня 30 может быть сформировано окно или вырез 34а в каждом положении хотя бы одного связанного устройства жесткой блокировки (например, блокирующий выступ 34) для дополнительного содействия прогибу хотя бы одного блокирующего выступа 34 в направлении цилиндрической боковой стенки 31 при вставлении штока поршня. Как лучше видно на Фиг. 2 с как минимум один блокирующий выступ 34 может быть сформирован в виде прямоугольной пластины, под острым углом выступающей в радиальном направлении внутрь соединительного канала 29. Как минимум один блокирующий выступ 34 может быть соединен с цилиндрической боковой стенкой 31 только на ее верхнем (проксимальном) конце, обеспечивая таким образом возможность надлежащего прогиба блокирующего выступа 34 относительно ее верхнего (проксимального) конца, служащего в качестве точки опоры при вставлении штока поршня сверху в блокирующую часть штока поршняа 30.

Естественно, блокирующий выступ 34 также может быть сформирован в виде сплошного блокирующего выступа со скошенной поверхностью на внутренней поверхности цилиндрической боковой стенки 31 без формирования окон или вырезов 34а.

На Фиг. 3 показан вид в разрезе устройства блокировки штока поршня, установленного на фланце 13 цилиндра шприца 10 в соответствии с предпочтительным дополнительным вариантом настоящего изобретения. В соответствии с данным вариантом изобретения устройство блокировки 2 штока поршня дополнительно обеспечивает так называемую функцию ограничительного упора, дополнительно предотвращающую непреднамеренное извлечение поршня из цилиндра шприца. Как показано на Фиг. 3 как минимум один выступ 28 может выдаваться в радиальном направлении в трубчатый соединительный канал 29, дополнительно уменьшая тем самым ширину соединительного канала 29 в сечениях до ширины, несколько меньшей наружного диаметра поршня (не показан), вставленного в цилиндр шприца 10, дополнительно способствуя предотвращению извлечения поршня из цилиндра шприца 10. Как минимум один выступ 28 может быть сформирован внутренней кромкой 25 нижнего отверстия 26, имеющего полукруглую форму, но также этот выступ может быть сформирован как отдельный элемент на дистальной поверхности верхней пластины 20 установочной части 20. Например, как минимум один выступ 28 может быть сформирован в виде осевого удлинения соединительной части 27 или установочной части 20. Как минимум один выступ 28 плотно входит в открытый проксимальный конец 15 цилиндра шприца 10, тем самым способствуя жесткой фиксации установочной части 40 на фланце 13. В установленном состоянии устройства блокировки, показанного на Фиг. 3, промежуточное пространство 23 установочной части 40 обеспечивает определенный зазор для компенсации переменных диаметров фланца 13.

Как лучше видно на Фиг. 2а и 3, соединительный канал 29 проходит через все устройство блокировки 2 в осевом направлении, включая блокирующую часть штока поршня 30, а также установочную часть 40, и обычно имеет размеры, позволяющие беспрепятственно вставлять через него поршень шприца. Соединительный канал 29 имеет профиль, соответствующий базовой поверхности имеющего форму диска проксимального конца штока поршня, и может иметь круглый профиль в предпочтительном варианте, при котором имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня имеет круглую базовую поверхность. Соединительный канал 29 образован внутренним объемом или приемным пространством 37 блокирующей части штока поршня 30, внутренним объемом соединительной части 27 и внутренним объемом установочной части 40. В данном варианте изобретения минимальный диаметр соединительного канала 29 соответствует наружному диаметру штока поршня, за исключением его проксимального конца, который обычно имеет форму диска и размер, незначительно превышающий наружный диаметр штока поршня. В состоянии с установленным устройством блокировки, показанном на Фиг. 3, соединительный канал 29 сообщается с внутренним объемом цилиндра шприца 10, обеспечивая возможность вставления штока поршня в цилиндр шприца через соединительный канал 29 и открытый проксимальный конец 15. Обычно поршень вставляется в проксимальный открытый конец 15 цилиндра шприца 10, когда устройство блокировки еще не установлено на фланец 13. Тем не менее, в альтернативном варианте изобретения поршень можно вставлять в проксимальный открытый конец 15 цилиндра шприца 10, когда устройство блокировки уже установлено на фланце 13, и когда шток поршня еще не вставлен в цилиндр шприца. Для этого рекомендуется, чтобы хотя бы один выступ 28 был слегка скошенным в радиальном направлении вовнутрь и вниз и лишь слегка выдавался в радиальном направлении внутрь открытого проксимального конца 15, как показано на Фиг. 3, для обеспечения незначительной упругой деформации поршня при его вставлении в цилиндр шприца 10 через соединительный канал 29 и для обеспечения возможности его обратного расширения по мере расширения цилиндра шприца 10 для дальнейшего перемещения к дистальному концу цилиндра шприца 10 с обеспечивающим герметичность контактом внутри цилиндрической стенки цилиндра шприца 10.

Как будет очевидно для специалиста в данной области, минимальный диаметр соединительного канала 29 не обязательно должен быть меньше максимального наружного размера поршня, поскольку описанная выше функция ограничительного упора для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня из цилиндра шприца в соответствии с настоящим изобретением представляет собой дополнительную функцию устройства блокировки.

На Фиг. 4а показан шток поршня 5, вставленный с проксимальной стороны через соединительный канал 29 в цилиндр шприца 10 с устройством блокировки в соответствии с настоящим изобретением установленным на проксимальном конце цилиндра шприца 10. На данном этапе шток поршня уже вставлен в цилиндр шприца. Шток поршня 5 включает в себя стержень 52. Как показано на Фиг. 4а, стержень 52 может иметь множество ребер, проходящих по всей длине оси поршня 52, и параллельных воображаемой продольной оси поршня. Как показано на Фиг. 4а, ребра могут пересекаться друг с другом, например, под прямым углом. Проксимальный конец 50 штока поршня 5 может иметь форму диска и в данном примере образован круглым диском 50, наружный диаметр которого больше наружного диаметра стержня поршня 52 во всех остальных частях (например, в области указанных ребер). Данный наружный диаметр имеющего форму диска проксимального конца штока поршня 5 меньше внутреннего диаметра блокирующей части штока поршня 30 (в частности, цилиндрической боковой стенки или ее приемного объема), но больше диаметра в свету между блокирующими выступами 34 в камере приемного объема 37 блокирующей части штока поршня 30.

На противоположном дистальном конце 51 штока поршня 5 для соединения штока поршня 5 с поршнем (не показан на чертеже) можно предусмотреть винтовое соединение или другой тип соединения. Обычно, в состоянии показанном на Фиг. 4а, поршень уже вставлен в камеру цилиндра шприца 10 для герметизации дозы лекарственного средства, предварительно введенной в камеру. Таким образом, шток поршня 5 вставляется через соединительный канал 29 устройства блокировки и открытый проксимальный конец цилиндра шприца 10 для соединения с поршнем с помощью резьбы 53 или другого типа соединения, предусмотренного на дистальном конце 51 штока поршня 5. Для обеспечения возможности вставления штока поршня 5 внутренняя ширина в самой узкой части соединительного канала 29, определяемой, например, выступом 28 на дистальном конце соединительной части 27 или усеченной (усеченно-конической) внутренней кромкой 25 (см. Фиг. 2b и 2d), должна быть больше максимального наружного диаметра штока поршня, в частности, на его дистальном конце 51.

На Фиг. 4b показан шток поршня 5, вставленный в цилиндр шприца 10 с устройством блокировки, показанном в разрезе на Фиг. 4а, в состоянии, когда дистальный конец 51 штока поршня 5 соединен с поршнем 55 внутри камеры 16 цилиндра шприца 10.

На данном этапе введение жидкости 19 через инъекционный канал и иглу шприца (не показана) может быть начато при надавливании на шток поршня 5 в направлении дистального конца 11 цилиндра шприца 10. В результате надавливания проксимальный конец 50 штока поршня 5 достигает области блокирующей части штока поршня 30, как показано на Фиг. 5а. На данном этапе поршень 55 вдавлен практически до крайнего переднего дистального положения в цилиндре шприца 10, и имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня 5 касается скошенной грани 35 блокирующих выступов 34. При дальнейшем вдавливании штока поршня 5 в направлении дистального конца 11 цилиндра поршня 10 имеющий форму диска проксимальный конец 50 начинает перемещаться по скошенным граням 35 блокирующих выступов 34, выгибая упругие блокирующие выступы 34 наружу, в направлении цилиндрической боковой стенки блокирующей части штока поршня 30, и/или прогибая или изгибая имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня 5. Как показано на Фиг. 5b, в конечном итоге имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня перемещается за передние торцы скошенных граней 35 блокирующих выступов 34, и полностью входит внутрь камеры или приемного объема 37, образованного цилиндрической боковой стенкой блокирующей части штока поршня 30. В частности, имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня перемещается в промежуточное пространство, образованное между нижними гранями 36 блокирующих выступов 34 (см. Фиг. 2а) и кольцевой упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30, в результате чего блокирующие выступы 34 отгибаются назад в соединительный канал 29 для возврата в свое исходное положение. В данном состоянии поршень 55 достигает своего крайнего переднего дистального положения в цилиндре шприца 10, как показано на Фиг. 5b.

В частности, в соответствии с настоящим вариантом изобретения крайнее переднее дистальное положение поршня 55 в цилиндре шприца 10 достигается тогда, когда дистальная сторона имеющего форму диска проксимального конца 50 упирается в кольцевую упорную поверхность 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30.

Как показано на Фиг. 5а и 5b, высота камеры или приемного пространства 37, образованного между нижними гранями 36 блокирующих выступов 34 (см. Фиг. 2а) и кольцевой упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30 в осевом направлении устройства блокировки, может быть равна толщине имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня 5 так, чтобы имеющий форму диска проксимальный конец 50 был плотно вставлен между нижними гранями 36 блокирующих выступов 34 (см. Фиг. 2а) и упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30 без осевого зазора. В любом случае, блокировка имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня 5 блокирующими выступами 34 надежно предотвращает несанкционированную разблокировку штока поршня 5 после инъекции за счет извлечения имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня 5 камеры или приемного пространства 37.

На Фиг. 6а показан вид в разрезе в области проксимального конца цилиндра шприца, находящегося практически в положении блокировки штока поршня в соответствии с Фиг. 5а. На Фиг. 6b показан вид в разрезе проксимального конца цилиндра шприца в положении блокировки штока поршня в соответствии с Фиг. 5b, когда имеющий форму диска конец 50 штока поршня, в целом, заблокирован без зазора в промежуточном пространстве между блокирующими выступами 34 и кольцевой упорной поверхностью в нижней части камеры или приемного пространства 37. В таком состоянии имеющий форму диска проксимальный конец 50 полностью находится и удерживается в камере или приемном пространстве 37 устройства блокировки штока поршня 30, и непреднамеренное извлечение штока поршня надежно предотвращается, что является индикатором защиты от несанкционированного использования для предотвращения непреднамеренного повторного использования шприца после блокировки имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня блокирующими выступами 34.

На Фиг. 7а-7е показан еще один вариант устройства блокировки в соответствии с настоящим изобретением. В этом варианте, по сравнению с указанным выше первым вариантом изобретения, камера или приемное пространство 37 блокирующей части штока поршня 30 имеет более открытую, филигранную конструкцию, в которой в цилиндрической боковой стенке 31, образующей камеру или приемное пространство 37 блокирующей части штока поршня 30, сформированы имеющие относительно большой размер окна 34а. В частности, несколько прямоугольных окон 34а, например, четыре окна 34а, могут быть предусмотрены по окружности цилиндрической боковой стенки 31 на равном расстоянии друг от друга, с наличием между ними осевых соединительных ребер, соединяющих кольцевой верхний обод цилиндрической боковой стенки 31 с нижней частью 32 блокирующей части штока поршня 30. Как показано на Фиг. 7а, блокирующие выступы 34 сформированы над соответствующим окном 34а. Как показано на виде в плане на Фиг. 7b, данные блокирующие выступы 34 имеют линейные передние кромки, образующие боковые кромки воображаемого квадрата, длина стороны которого немного меньше максимальной наружной ширины имеющего форму диска проксимального конца штока поршня (не показан), блокируемого данными блокирующими выступами. Также, в данном варианте изобретения, верхние поверхности блокирующих выступов 34 сформированы в виде скошенных граней 35, направленных внутрь и вниз под острым углом к камере 37, образованной цилиндрической боковой стенкой 31. Нижние грани 36 блокирующих выступов 34 могут быть расположены перпендикулярно цилиндрической боковой стенке 31, предотвращая таким образом непреднамеренную разблокировку проксимального конца штока поршня после его блокировки в промежуточном пространстве между блокирующими выступами 34 и кольцевой нижней частью 32 блокирующей части штока поршня 30.

На Фиг. If показан вид в разрезе в области проксимального конца цилиндра шприца, находящегося практически в положении блокировки устройства блокировки штока поршня в соответствии с Фиг. 7а. На Фиг. 7g показан вид в разрезе проксимального конца цилиндра шприца в положении блокировки устройства блокировки штока поршня в соответствии с Фиг. 7а, когда имеющий форму диска конец 50 штока поршня заблокирован с осевым зазором в промежуточном пространстве между блокирующими выступами 34 и кольцевой упорной поверхностью 32 в нижней части камеры или приемного пространства 37. В положении, изображенном на Фиг. 7g, имеющий форму диска проксимальный конец 50 полностью находится и удерживается в камере или приемном пространстве 37 блокирующей части штока поршня 30, и непреднамеренное извлечение штока поршня за счет извлечения имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня из камеры или приемного пространства 37 надежно предотвращается, что является индикатором защиты от несанкционированного использования для предотвращения непреднамеренного повторного использования шприца после блокировки имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня блокирующими выступами 34. Одновременно имеющий форму диска конец 50 и шток поршня 5 могут перемещаться в осевом направлении в пределах определенного небольшого расстояния, поскольку осевая длина имеющего форму диска конца 50 меньше расстояния между нижними гранями 36 блокирующих выступов 34 и упорной поверхностью 32 в нижней части камеры 37.

При дальнейшем вдавливании штока поршня 5 в направлении дистального конца 11 цилиндра поршня 10 из положения, указанного на Фиг. 7f, имеющий форму диска проксимальный конец 50 начинает перемещаться по скошенным граням 35 блокирующих выступов 34, выгибая упругие блокирующие выступы 34 наружу, в направлении цилиндрической боковой стенки 31 блокирующей части штока поршня 30, и/или прогибая или изгибая имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня 5. Как показано на Фиг. 7g, в конечном итоге имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня переместился за передние торцы скосов 35 блокирующих выступов 34, и полностью находится внутри камеры или приемного пространства 37, образованного цилиндрической боковой стенкой 31 блокирующей части штока поршня 30. В частности, имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня перемещается в камеру или приемное пространство 37, образованное между нижними гранями 36 блокирующих выступов 34 и кольцевой упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30, так, что блокирующие выступы 34 отогнутся назад в соединительный канал 29 для возврата в свое исходное положение. В состоянии, показанном на Фиг. 7g и 7i, когда имеющий форму диска проксимальный конец 50 штока поршня упирается в кольцевую упорную поверхность 32 в нижней части камеры 37, поршень 55 достигнет свое крайнее переднее дистальное положение в цилиндре шприца 10, как показано на Фиг. 7i.

В данном варианте изобретения верхний обод боковой стенки 31 над окнами 34а может быть относительно тонким и может образовывать относительно тонкое упругое имеющее цилиндрическую форму ребро, идущее вдоль боковой стенки 31, которое дополнительно способствует надлежащему изгибанию блокирующих выступов 34 при перемещении проксимального конца штока поршня по блокирующим выступам 34.

На Фиг. 8а-8с показан еще один вариант устройства блокировки в соответствии с настоящим изобретением, в котором камера 37 блокирующей части штока поршня 30 имеет более открытую, филигранную конструкцию, в которой камера 37, главным образом, образована двумя кольцевыми ребрами: одним кольцевым ребром 39а, образующим верхний обод блокирующей части штока поршня 30, и другим кольцевым ребром, образованным в данном примере кольцевой упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30. В соответствии с другим вариантом изобретения (не показан) на нижнем торце камеры 37 и над кольцевой упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30 может быть предусмотрено второе кольцевое ребро, аналогичное кольцевому ребру 31.

Как показано на Фиг. 8а, верхнее кольцевое ребро 39а и нижняя часть 32 блокирующей части штока поршня 30 соединены друг с другом несколькими осевыми соединительными ребрами 39b, которые могут быть относительно тонкими, при этом окна 34а между данными осевыми соединительными ребрами 39b могут быть относительно широкими. В отношении данного варианта изобретения можно сказать, что камера или приемный объем 37 блокирующей части штока поршня 30 сформирован в виде гильзы с относительно широкими окнами 34а. Тем не менее, после блокировки блокирующими выступами 34 внутри камеры или приемного пространства 37 имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня остается закрытым осевыми соединительными ребрами 39b и верхним кольцевым ребром 39а в достаточной степени для предотвращения выполнения нежелательных манипуляций с имеющим форму диска проксимальным концом штока поршня и, как следствие, непреднамеренного разжатия блокирующих выступов 34, так, чтобы имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня оставался надежно заблокированным и удерживался внутри камеры или приемного пространства 37 блокирующей части штока поршня 30. Для этого окна 34а могут иметь ширину, исключающую доступ к имеющему форму диска проксимальному концу штока поршня снаружи камеры или приемного пространства 37 или гильзы, например, для предотвращения касания наружной части проксимального конца штока поршня кончиком мизинца пользователя.

Как показано на Фиг. 8а, блокирующие выступы 34 сформированы над соответствующим окном 34а на внутренней стороне кольцевого ребра 39а. Как показано на виде в плане на Фиг. 8b, данные блокирующие выступы 34 могут иметь выпуклую переднюю кромку, выступающую во внутреннее пространство камеры 37 устройства блокировки штока поршня 30. В задней части каждого блокирующего выступа 34 может быть предусмотрена выпуклость 39 с, которая, с одной стороны, может дополнительно способствовать надлежащему изгибу кольцевого ребра 39b при перемещении имеющего форму диска проксимального конца штока поршня по скошенным верхним поверхностям блокирующих выступов 34 при вставлении в камеру 37 и, с другой стороны, может дополнительно способствовать образованию возвратного усилия, возвращающего блокирующие выступы 34 и кольцевое ребро 39а обратно в не напряженное исходное положение, показанное на Фиг. 8b, после того, как проксимальный конец штока поршня будет полностью вставлен в камеру или приемный объем 37 конструкции имеющей форму гильзы. Также, в данном варианте изобретения, верхние поверхности блокирующих выступов 34 сформированы в виде скошенных граней 35, направленных внутрь и вниз под острым углом к камере или приемному пространству 37, в котором нижние грани 36 блокирующих выступов 34 могут располагаться параллельно упорной поверхности 32 в нижней части камеры или приемного пространства 37, предотвращая таким образом непреднамеренную разблокировку проксимального конца штока поршня после его блокировки в камере или приемном пространстве 37, образованном между блокирующими выступами 34 и кольцевой нижней частью 32 блокирующей части штока поршня 30.

Для всех указанных выше вариантов изобретения высота камеры или приемного объема 37, образованного между нижними гранями 36 блокирующих выступов 34 и упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30 в осевом направлении устройства блокировки, может быть чуть больше толщины имеющего форму диска проксимального конца 50 штока поршня 5 так, чтобы имеющий форму диска проксимальный конец 50 располагался между нижними гранями 36 блокирующих выступов 34 и упорной поверхностью 32 в нижней части блокирующей части штока поршня 30 с определенным осевым зазором. Таким образом, шток поршня 5 фактически не блокируется без осевого зазора блокирующей частью штока поршня 30. Точнее, остаточную дозу жидкости можно ввести, вдавливая шток поршня 5 в направлении дистального конца 11 цилиндра шприца 10 после того, как имеющий форму диска проксимальный конец 50 переместится за блокирующие выступы 34 до положения, в котором имеющий форму диска проксимальный конец 50 упрется в конечном итоге в упорную поверхность 32 блокирующей части штока поршня 30, определяющую крайнее переднее осевое положение поршня 55.

При сравнении видов в разрезе на Фиг. 6а/6b и 7f/7g специалисту в данной области становится очевидным, что устройство блокировки в соответствии с настоящим изобретением, как правило, может предусматриваться без указанной выше функции ограничительного упора, служащей для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня из цилиндра шприца после установки устройства блокировки на фланец на открытом проксимальном конце цилиндра шприца. Данная функция ограничительного упора реализована в варианте изобретения, показанном на Фиг. 6а и 6b, с помощью выступов 28, которые сужают соединительный канал 29 так, что его ширина становится меньше диаметра или ширины поршня (не показан). С другой стороны, в варианте изобретения, показанном на Фиг. 4f и 7g, выступы 28, в целом, не сужают соединительный канал 29, образованный в устройстве блокировки.

Несмотря на то, что на чертежах имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня изображен с круглым основанием, специалисту в данной области будет понятно, что имеющий форму диска проксимальный конец штока поршня может иметь различную форму, например, прямоугольную, квадратную, шестиугольную, яйцевидную или эллиптическую форму. Несмотря на то, что на рисунке показано, что проксимальный конец штока поршня выполнен из цельного материала, специалисты в данной области понимают, что проксимальный конец штока поршня может быть частично полым или прерываться каналами, или сквозными отверстиями, или камерами, которые могут располагаться и конфигурироваться таким образом, который будет способствовать прогибу и изгибу имеющего форму диска проксимального конца штока поршня при его перемещении при продвижении по скосам на верхних поверхностях блокирующих выступов устройства блокировки штока поршня.

Несмотря на то, что на чертежах проксимальный конец штока поршня изображен в форме диска, специалисту в данной области будет понятно, что проксимальный конец штока поршня может иметь любую подходящую форму, как известно по известным техническим решениям, и в этом случае как минимум одно устройство жесткой блокировки блокирующей части штока поршня может иметь отличную форму и функции, а также может надежно входить в зацепление с другими частями на проксимальном конце штока поршня или рядом с ним образом, аналогичным описанному выше.

Как показано на Фиг. 9, проксимальный конец 50 штока поршня может иметь осевую ступень 50а так, чтобы радиальный выступ 50b по окружности был сформирован в нижней части проксимального конца 50 штока поршня, блокируемого как минимум одним блокирующим выступом блокирующей части штока поршня, при этом осевая ступень 50а может доходить до верхнего обода блокирующей части штока поршня, что дополнительно упрощает вхождение проксимального конца 50 штока поршня в блокирующую часть штока поршня в ее заблокированном положении и с большей надежностью предотвращает непреднамеренное извлечение штока поршня.

Специалисту в данной области будет понятно, что устройство блокировки штока поршня с функцией ограничивающего упора в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает функции устройства ограничивающего упора для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня из шприца, а также функции устройства блокировки штока поршня с контролем факта применения для блокировки штока поршня на проксимальном конце шприца после ввода дозы лекарственного средства за счет вдавливания штока поршня до упора и для предотвращения повторного использования шприца. Специалисту в данной области будет понятно, что устройство блокировки штока поршня с функцией ограничивающего упора в соответствии с настоящим изобретением может быть выполнено как единое целое с применением одного из традиционных способов, например, литья под давлением. Устройство может быть изготовлено из соответствующих пластмасс медицинского назначения, твердых резиновых материалов, стекла, металлов и т.п.

Специалисту в данной области будет понятно, что устройство блокировки штока поршня с функцией ограничивающего упора в соответствии с настоящим изобретением можно размещать на фланце шприца вне зависимости от наличия или отсутствия поршня.

Несмотря на представление описаний предпочтительных вариантов настоящего изобретения с целью обеспечения возможности применения настоящего изобретения на практике специалистами в данной области, следует отдавать отчет о возможности внесения изменений и модификаций без какого-либо отклонения от концепции и назначения настоящего изобретения, как описано в приложенных формулах изобретения. Соответственно, приведенное выше описание является типовым и не должно применяться для ограничения объема изобретения. Объем изобретения необходимо определять только посредством ссылки на приложенные формулы изобретения.

Перечень указанных номеров позиций

1 шприц

2 устройство блокировки штока поршня

3 шприц с устройством блокировки штока поршня 2

5 шток поршня

10 цилиндрический корпус шприца

11 дистальный конец

12 инъекционный канал

13 фланец / опора для пальцев

14 скругленная внутренняя кромка фланца 13

15 открытый проксимальный конец

16 внутренний объем / камера

19 жидкость

20 верхняя пластина

21 нижняя пластина

22 боковая стенка

23 промежуточное пространство

24 скругленная блокирующая кромка

25 полукруглая внутренняя кромка

25а направляющая кромка

26 отверстие

27 соединительная часть

28 блокирующий выступ

29 соединительный канал

30 блокирующий элемент штока поршня

31 цилиндрическая боковая стенка

32 упорная поверхность

33 проксимальная кромка

34 блокирующий выступ 34а окно

35 скошенная кромка блокирующего выступа 34

36 нижняя грань блокирующего выступа 34

37 камера / приемное пространство

38 зазор

39а кольцевое ребро

39b осевое соединительное ребро

39с выпуклость

40 установочное устройство

50 проксимальный конец штока поршня 5

50а осевая ступень

50b радиальный выступ

51 дистальный конец

52 стержень

53 резьба

55 поршень

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для блокировки штока поршня. В устройстве предусматривается блокирующая часть штока поршня для блокировки штока поршня шприца после его использования и для предотвращения повторного использования шприца. Внутри блокирующей части штока поршня шприца сформирована камера для приема имеющего форму диска проксимального конца штока поршня после использования шприца. Блокирующая часть штока поршня состоит из как минимум одного устройства жесткой блокировки с конфигурацией, обеспечивающей жесткую фиксацию осевого положения штока поршня за счет точной посадки при замыкании с имеющим форму диска проксимальным концом штока поршня и удержания имеющего форму диска проксимального конца штока поршня внутри камеры. Устройство блокировки обеспечивает функции устройства блокировки штока поршня с контролем факта применения после введения дозы лекарственного средства путем вдавливания штока поршня для предотвращения непреднамеренного повторного использования шприца. 2 н. и 17 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Устройство блокировки для блокировки штока поршня (5) шприца после использования и для предотвращения повторного использования шприца, при этом

шприц содержит цилиндр (10), имеющий открытый проксимальный конец (15) и фланец (13), предусмотренный рядом с указанным открытым проксимальный концом (15), при этом цилиндр (10) имеет конфигурацию, обеспечивающую возможность приема штока поршня (5) через указанный открытый проксимальный конец (15), а проксимальный конец (50) штока поршня (5) имеет форму диска,

указанное устройство блокировки содержит

установочную часть (40) с конфигурацией, обеспечивающей возможность установки устройства блокировки (2) на фланец (13) рядом с указанным проксимальным концом (15) цилиндра (10) с геометрическим зымыканием посредством прижатия установочной части (40) к фланцу (13) в направлении, перпендикулярном продольному направлению цилиндра (10), и защелкивания установочной части (40) на фланце (13), и

блокирующую часть штока поршня (30) для фиксации осевого положения штока поршня (5) после использования шприца, при этом

в устройстве блокировки (2) сформирован соединительный канал (29), обеспечивающий возможность вставления штока поршня (5) в открытый проксимальный конец (15) цилиндра (10) через блокирующую часть штока поршня (30) и установочную часть (40), при этом

ширина соединительного канала (29) больше внутри блокирующей части штока поршня (30) для формирования камеры (37) для приема имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) после использования шприца, при этом

блокирующая часть штока поршня (30) содержит устройства жесткой блокировки (34) с конфигурацией, обеспечивающей жесткую фиксацию осевого положения штока поршня (5) за счет точной посадки при замыкании с имеющим форму диска проксимальным концом (50) штока поршня (5) для фиксации штока поршня (5) в крайнем переднем осевом положении (или положении, близком к крайнему переднему осевому положению) дистального конца (51, 53) штока поршня (5) в цилиндре (10) после использования шприца, и

блокирующая часть штока поршня (30) сформирована как цилиндрический элемент в виде гильзы, образованный двумя кольцевыми ребрами (39a), соединенными друг с другом осевыми соединительными ребрами (39b), при этом на внутренней стороне кольцевого ребра (39a) или осевого соединительного ребра (39b) предусматривается как минимум одно устройство жесткой блокировки (34).

2. Устройство блокировки по п. 1, в котором в нижней части указанной камеры (37) предусмотрена упорная поверхность (32) для установления крайнего переднего осевого положения дистального конца штока поршня (5) в цилиндре (10) посредством упора имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) в данную упорную поверхность (32).

3. Устройство блокировки по п. 1 или 2, в котором каждое устройство жесткой блокировки (34), конфигурация которого обеспечивает удержание имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) внутри камеры (37) и предотвращает извлечение имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) в направлении проксимального конца блокирующей части штока поршня (30) за пределы зоны, находящейся на минимальном расстоянии от проксимального верхнего обода блокирующей части штока поршня (30), когда осевое положение штока поршня (5) жестко зафиксировано, при этом минимальное расстояние соответствует как минимум осевой длине устройства жесткой блокировки (34).

4. Устройство блокировки по любому из предыдущих пунктов, в котором камера (37), сформированная блокирующей частью штока поршня (30), сконфигурирована для предотвращения полного доступа к имеющему форму диска проксимальному концу (50) штока поршня (5) с наружной стороны блокирующей части штока поршня (30), для предотвращения извлечения имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) из камеры (37) после жесткой фиксации осевого положения штока поршня (5).

5. Устройство блокировки по любому из предыдущих пунктов, в котором блокирующая часть штока поршня (30) сформирована как единое целое с установочной частью (40).

6. Устройство блокировки по п. 5, в котором каждое устройство жесткой блокировки формируется в виде блокирующего выступа (34), который вдается в радиальном направлении в блокирующую часть штока поршня (30) и сконфигурирован таким образом, который обеспечивает зацепление с точной посадкой при замыкании с имеющим форму диска проксимальным концом (50) штока поршня (5).

7. Устройство блокировки по п. 6, в котором каждый блокирующий выступ (34) имеет конфигурацию, обеспечивающую возможность упругой деформации или прогиба при вдавливании имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) за блокирующий выступ (34) до положения, в котором дистальный конец (51, 53) штока поршня (5) достигнет своего крайнего переднего осевого положения в цилиндре (10).

8. Устройство блокировки по п. 6 или 7, в котором каждый блокирующий выступ (34) сформирован у окна (34а), которое сформировано в блокирующей части штока поршня (30) так, что камера (37) сообщается с областью, находящейся снаружи блокирующей части штока поршня (30).

9. Устройство блокировки по любому из пп. 6-8, в котором каждый блокирующий выступ (34) имеет скошенную верхнюю грань, направленную к проксимальному открытому концу блокирующей части штока поршня (30), и нижнюю грань (35), выступающую в радиальном направлении внутрь камеры (37), образованной блокирующей частью штока поршня (30).

10. Устройство блокировки по любому из предыдущих пунктов, в котором высота камеры (37), образованной блокирующей частью штока поршня (30) в осевом направлении устройства, равна толщине имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5); или больше толщины имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5).

11. Устройство блокировки по любому из предыдущих пунктов, в котором установочная часть (40) содержит верхнюю пластину (20), направленную к проксимальному концу соединительного канала (29), и нижнюю пластину (21), противоположную указанной верхней пластине (20), промежуточное пространство (23), образованное верхней и нижней пластинами (20, 21), при этом на проксимальном конце установочной части (40) формируется как минимум один выступ (25), выступающий из верхней пластины (20) в промежуточное пространство (23) и имеющий конфигурацию, обеспечивающую зацепление с точной посадкой при замыкании с открытым проксимальным концом (15) цилиндра (10) для установки устройства блокировки (2) на фланце (13) цилиндра (10).

12. Устройство блокировки по п. 11, в котором как минимум нижний конец на как минимум одном выступе (25, 28), обращенный к нижней пластине (21) установочной части (40), является упругим.

13. Устройство блокировки по п. 11 или 12, в котором как минимум один выступ имеет конический профиль, наружный диаметр которого соответствует внутреннему диаметру цилиндра (10) на открытом проксимальном конце (15), при этом высота промежуточного пространства (23), образованного между верхней и нижней пластинами (20, 21) установочной части (40), в предпочтительном варианте соответствует высоте фланца (13) на открытом проксимальном конце (15) цилиндра (10).

14. Устройство блокировки по любому из предыдущих пунктов, дополнительно состоит из как минимум одного выступа (25, 28), предусмотренного в соединительном канале (29), сужающего соединительный канал (29) в сечениях до ширины, меньшей наружного диаметра поршня (55), используемого для герметизации цилиндра (10), для предотвращения непреднамеренного извлечения поршня (55) из цилиндра (10) через соединительный канал (29).

15. Шприц в сборе, содержащий:

цилиндр шприца (10), имеющий дистальный конец (11), открытый проксимальный конец (15), противоположный дистальному концу (11), боковую стенку между дистальным концом и открытым проксимальным концом, формирующую камеру (16) и фланец (13), предусмотренный рядом с указанным открытым проксимальным концом (15);

поршень (55), расположенный внутри камеры (16) цилиндра шприца (10);

шток поршня (5), связанного с поршнем (55) и соединенного с поршнем, имеющим форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5); и

устройство блокировки (2), установленное на фланце (13) рядом с указанным проксимальным концом (15) за счет зацепления с точной посадкой при замыкании, для блокировки штока поршня (5) в крайнем переднем осевом положении (или положении, близком к крайнему переднему осевому положению) дистального конца (51, 53) штока поршня (5) в цилиндре (10) после использования шприца и для предотвращения повторного использования шприца; при этом

указанное устройство блокировки содержит

установочную часть (40) для установки устройства блокировки (2) на фланце (13) рядом с указанным проксимальным концом (15) за счет зацепления с точной посадкой при замыкании посредством прижатия установочной части (40) к фланцу (13) в направлении, перпендикулярном продольному направлению цилиндра (10), и защелкивания установочной части (40) на фланце (13), и

блокирующую часть штока поршня (30) для фиксации осевого положения штока поршня (5) после использования шприца, при этом

в устройстве блокировки (2) сформирован соединительный канал (29), обеспечивающий возможность вставления штока поршня (5) в открытый проксимальный конец (15) цилиндра (10) через блокирующую часть штока поршня (30) и установочную часть (40); при этом

ширина соединительного канала (29) больше внутри блокирующей части штока поршня (30) для формирования камеры (37) для приема имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) после использования шприца,

блокирующая часть штока поршня (30) содержит устройства жесткой блокировки (34) с конфигурацией, обеспечивающей жесткую фиксацию осевого положения штока поршня (5) за счет зацепления с точной посадкой при замыкании с имеющим форму диска проксимальным концом (50) штока поршня (5) для фиксации штока поршня (5) в крайнем переднем осевом положении (или положении, близком к крайнему переднему осевому положению) дистального конца (51, 53) штока поршня (5) в цилиндре (10) после использования шприца, и

блокирующая часть штока поршня (30) сформирована как цилиндрический элемент в виде гильзы, образованный двумя кольцевыми ребрами (39a), соединенными друг с другом осевыми соединительными ребрами (39b), при этом на внутренней стороне кольцевого ребра (39a) или осевого соединительного ребра (39b) предусматривается как минимум одно устройство жесткой блокировки (34).

16. Шприц в сборе по п. 15, в котором камера (37), сформированная блокирующей частью штока поршня (30), сконфигурирована для предотвращения полного доступа к имеющему форму диска проксимальному концу (50) штока поршня (5), находящемуся снаружи блокирующей части штока поршня (30), для предотвращения извлечения имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) из камеры (37) после жесткой фиксации осевого положения штока поршня (5).

17. Шприц в сборе по п. 15, в котором блокирующая часть штока поршня (30) сформирована как единое целое с установочной частью (40).

18. Шприц в сборе по п. 15, в котором каждое устройство жесткой блокировки формируется в виде блокирующего выступа (34), который в радиальном направлении выступает внутрь блокирующей части штока поршня (30) и сконфигурирован таким образом, который обеспечивает точную посадку при замыкании с имеющим форму диска проксимальным концом (50) штока поршня (5).

19. Шприц в сборе по п. 18, в котором каждый блокирующий выступ (34) имеет конфигурацию, обеспечивающую возможность упругой деформации или прогиба при вдавливании имеющего форму диска проксимального конца (50) штока поршня (5) за блокирующий выступ (34) до положения, в котором дистальный конец (51, 53) штока поршня (5) достигнет своего крайнего переднего осевого положения в цилиндре (10).