СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ТРОФИЧЕСКИМИ НАРУШЕНИЯМИ Российский патент 2024 года по МПК A61N2/08 

Изобретение относится к области медицины, а именно терапии, хирургии, травматологии, физиотерапии, физической и медицинской реабилитации, предназначено для лечения пациентов с трофическими нарушениями. Способ позволяет нормализовать микроциркуляцию, улучшить тканевой обмен и ускорить регенеративные процессы. Это улучшает результат лечения и предупреждает поражений мягких тканей.

Поражение спинного мозга у многих больных приводит к развитию тяжелого нейродистрофического процесса во всех тканях и органах. Актуальность исследования состоит в том, что у 40-90% взрослых больных со спинномозговой травмой (с грубым повреждением спинного мозга), развиваются пролежни. Это связано с тем, что нейродистрофический процесс сочетается с неврологическими расстройствами: нарушением или отсутствием чувствительности и движений, а также утратой контроля за функцией тазовых органов. Присоединение инфекции, особенно внутригоспитальных форм Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus и Proteus mirabilis вызывает тяжелый гнойный процесс, часто приводящий к смерти больных.

Течение пролежней может протекать с выраженной токсической и септической картиной и у 20% больных заканчивается смертельным исходом. Появление пролежневых ран затрудняет проведение реабилитационных мероприятий и выполнение нейрохирургических вмешательств.

В литературе описано много факторов риска образования пролежней. К главным факторам относятся тяжесть и уровень повреждения спинного мозга, уровень и характер нарушения чувствительности, активность больного, отсутствие произвольных движений в конечностях, нарушение функции тазовых органов.

В работах Lindan доказано, что основным этиологическим фактором пролежней становится уменьшение кровотока, при котором происходит ишемия, вызывающая некроз. При нарушении капиллярного давления в тканях, которое в норме находится между 14 мм рт. ст.в венозной части и 35 мм. рт.ст.- в артериальной, развиваются ишемические повреждения тканей. Микроскопические изменения в коже могут появиться при постоянной компрессии уже в течение 1 часа при давлении 60 мм рт. ст., причем мышечные волокна более чувствительны к ишемизирующему воздействию длительного давления, нежели кожа. Постоянное давление 70 мм рт. ст.более 2-х часов вызывает необратимое повреждение тканей. Острый некроз кожи наступает практически всегда при давлении 300 мм рт. ст.в течение 1 часа, причем в этом случае иннервация тканей не имеет значения (Nawoczenski).

Ритмическая периферическая магнитная стимуляция (рпМС) является на сегодняшний день инновационной многообещающей методикой воздействия импульсного магнитного поля на область с трофическими нарушениями.

Физиологические основы метода связаны с воздействием наведенного электрического тока, т.е. возникающего в результате электромагнитной индукции, с последующей активацией проводниковых структур периферической и центральной нервной системы. Магнитный стимул характеризуется глубоким проникновением в ткани и отсутствием активации кожных рецепторов, что определяет безболезненность и нетравматичность метода. (Блохина В.Н.1, Николаев С.Г.2, Кузнецов А.Н.1, Меликян Э.Г.1 УДК 616.833:612.014.426. ПРИМЕНЕНИЕ РИТМИЧЕСКОЙ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ МАГНИТНОЙ СТИМУЛЯЦИИ (РПМС). Вестник Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова 2016, т.11, №3.)

Применение данного лечебного фактора в клинической практике позволяет заметно ускорить регенеративные процессы, в результате чего укорачивается срок реабилитации у пациентов, находящихся длительное время в одном положении.

Описанные преимущества вместе с относительной простотой и неинвазивностью делают ритмическую периферическую магнитную стимуляцию перспективным методом для лечения и реабилитации пациентов с трофическими нарушениями.

В современной медицине в настоящее время широко используются самые различные способы лечения обычных, гнойных и долго не заживающих (хронических) ран, ожогов, трофических язв и пролежней, острых и хронических воспалительных заболеваний кожи, слизистых оболочек ротовой полости, гортани, трахеи и бронхов, мочеполовых путей, серозных оболочек брюшной и плевральной полостей, синовиальных оболочек суставов, мышечной и соединительной тканей.

Известен, способ лечения раневых, ожоговых и воспалительных поражений кожи, слизистой оболочки ротовой области и др., заключающийся в том, что на пораженные поверхности воздействуют пучком плазмы с помощью плазменного генератора (RU 2716263 С1 МПК А61K 3 5/00 А61Р17/00). При этом воздушно-плазменную обработку раневой поверхности производят импульсным плазменным пучком атмосферного давления диаметром до 10 мм. Длительность импульса составляет 300-500 не. Импульсы следуют с интервалом 20-50 мкс. Скорость сканирования плазменного пучка составляет 10-20 мм/с при среднем токе 40-90 мкА, обработка всей раневой поверхности низкотемпературной атмосферной плазмой проводится в течение 20 секунд. При этом на раневой поверхности формируется нанопленка коагулированного белка раневого экссудата. Изобретение позволяет ускорить процессы заживления неинфицированных ран и ожогов, снизить частоту осложнений раневого процесса и восстановить кожный покров у пациентов. Является относительно простым, малотравматичным, одноэтапным (выполняемым в ходе одной процедуры обработки).

Однако вышеописанный способ при однократном воздействии не обеспечивает оптимальную стимуляцию регенерации тканей, ускорение заживления длительнонезаживающих ран, трофических язв и пролежней, профилактики нагноений и других осложнений, эффективного лечения хронических воспалительных процессов слизистых оболочек, серозных и синовиальных оболочек, мышц.

Известен способ лечения поражений мягких тканей (трофических язв кожи, пролежней, ран, ожогов, поражение слизистых оболочек) монооксидом азота (NO) (RU2174398 МПК А61K 33/08 А61Р 17/00). При терапевтическом лечении больных авторы осуществляли воздействие периферической частью газового потока, удаленного на 15-25 см от выходного отверстия устройства, с соответствующей температурой от 30 до 45°С. Время воздействия на пораженные ткани, скорость сканирования пучка газового потока, количество процедур и их периодичность устанавливали исходя из формы и стадии патологического процесса, интенсивности и глубины поражения, эффективности лечения и других факторов. В результате воздействия N0, авторы получили бактерицидный эффект, снижение инфицированное™ кожи, уменьшение воспалительных проявлений, ликвидацию патологического процесса и увеличение сроков ремиссии при хронических заболеваниях.

Недостатком вышеописанного способа является большое расстояние 15-25 см от выходного отверстия устройства, при котором газовый поток рассеивается и не дает локального воздействия на очаг, так же ограничено влияние других плазменных факторов: активных частиц кислорода и азота, электронов, ионов, электромагнитного поля, ультрафиолетового (УФ) и инфракрасного излучений (ИК).

Известен способ лечения трофических язв и длительно незаживающих гнойных ран, представляющий собой обработку раны антисептическим средством (RU (11) 2545724 (13), МПК А61K 31/015 (2006.01) А61K 33/04 (2006.01) А61K 33/40 (2006.01) А61K 47/44 (2006.01) А61Р 17/02 (2006.01)).

При данном методе проводят обработку раневой поверхности 3,0-1,5% перекисью водорода, затем, не высушивая рану, накладывают повязку со средством «Ихтиосин», получаемым из порошка стрептоцида 0,5-2,5 г и ихтиоловой мази 5,0-10,0 г, растворенных в 94,5-87,5 мл касторового масла, средство накладывают 1 раз в день, курс лечения составляет 16 дней. Авторы получили следующие результаты: применение данного средства позволяет ускорить в 1,5-2 раза очищение раны от гнойно-некротического процесса; обеспечить быструю элиминацию патогенной микрофлоры за счет бактерицидного действия препарата; активизировать процессы ранозаживления за счет стимуляции регенерации равнодействующими агентами; уменьшить степень рубцово-склеротических изменений в паравазальных тканях и обеспечить оптимальные условия для механизма раневой контракции за счет компонентов, входящих в состав препарата.

Недостатками данного метода является возможность аллергических реакций на компоненты данного средства, а также более длительный процесс без применения физиотерапевтических методик.

Известен способ лечения гнойных ран и трофических язв, описанный в патенте РФ №2286780, А61K 31/409 (2006). Способ предлагает следующее: в гнойную рану или трофическую язву вводят фотосенсибилизатор - гель, содержащий 0,5-1,5% глюкаминовой соли хлорина Е6. Длительность аппликации геля составляет 2 часа. Далее осуществляется облучение раны/язвы лазером в непрерывном режиме. Длина волны лазерного излучения составляет 660 нм, плотность подводимой к ране/язве энергии 30-40 Дж/см², плотность мощности 0,8-1 Вт/см. При лечении предложенным способом отмечено быстрое (на 2-3-е сутки) очищение раны от гнойно-некротических масс, появление грануляций на 4-5-е сутки, а краевой эпителизации - на 6-7-е сутки.

Недостатками указанного способа является отсутствие контроля за процессом облучения и использование в качестве фотосенсибилизатора глюкаминовой соли хлорина Е6, что приводит к фотосенсибилизации, в том числе и здоровых тканей, что вызывает их повреждения при дальнейшем облучении.

В качестве ближайшего аналога принят способ лечения пролежневых ран методом озонотерапии (УДК 616-002.46-08:612.014.464ПРИМЕНЕНИЕ МЕТОДОВ ОЗОНОТЕРАПИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПРОЛЕЖНЕЙ. А.А. Стручков, И.Н. Морозов, ФГБУ «Нижегородский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии»). Авторы для обработки раны применяли сочетание методик общего и местного воздействия. В качестве методики системного действия применяли внутривенное введение озонированного физиологического раствора (ОФР) ежедневно или через день (по 200 мл с концентрацией озона на выходе из аппарата 1,5-2,5 мг/л, продолжительность курса до 10 процедур). Для местного воздействия поверхность раны ежедневно орошали озоно-кислородной газовой смесью (концентрация озона 3-5 мг/л, экспозиция 20-25 минут) и подкожно ежедневно обкалывали края пролежневых ран газовой озоно-кислородной смесью с концентрацией озона 3 мг/л.

Недостатком ближайшего аналога следует отнести то, что:

- Озонотерапия - это инвазивная методика: происходит повреждение кожных покровов.

- Данный способ выполняется с проникновением через естественные внешние барьеры организма (кожа, слизистые оболочки), в свою очередь, это может привести к осложнениям.

- Данная методика является сочетанной.

- Необходимо много расходных материалов и затрат.

- Данный метод имеет много побочных эффектов и противопоказаний.

- Озон не обладает, в отличие от ритмической периферической магнитной стимуляции, способностью восстановления нервной проводимости (нейротрансмиссии).

- Способ эффективен только в комплексе с другими лечебными мероприятиями.

Задачей настоящего изобретения является создание способа воздействия физическими факторами для лечения трофических нарушений, который обеспечил бы максимальную нормализацию нарушений микроциркуляции, сосудистой и нервной трофики, стимуляцию репаративных процессов в пораженной ткани, а также профилактику гнойных осложнений.

Поставленная задача решается благодаря тому, что в способе воздействия, отличающимся от способа прототипа, тем что, ритмическая периферическая магнитная стимуляция является неинвазивной методикой и обладает свойством улучшать нервную проводимость.

Сущность предложенного способа заключается в том, что пациентам, имеющим трофические нарушения кожи, проводили курс из 10-ти ежедневных процедур воздействия ритмической периферической магнитной стимуляцией от аппарата «Magstim» (Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4594). Индуктор располагали на пораженную область, устанавливали параметры на экране: мощность 30%, частота 10 Гц, пачками импульсов в течение 5 секунд с перерывом на 10 секунд. Длительность процедуры 10 минут ежедневно.

При этом наблюдается:

1. Уменьшение проявлений синдрома асептического послеоперационного воспалительного процесса (отека, гиперемии, боли).

2. Активизация и улучшение регенерации тканей (ускорение скорости заживления и эпителизации).

Технический результат достигается за счет того, что авторами предложена методика лечения трофических нарушений с помощью воздействия ритмической периферической магнитной стимуляции. Это позволяет увидеть, что:

- Данный способ обладает мощным противовоспалительным действием за счет сосудистой реакции, которая способствует усилению трофики тканей, фагоцитоза, ферментативных реакций, выведению токсических продуктов распада.

- Данный способ обладает мощным регенерирующим действием.

- Процедуру можно проводить длительно, так как к данному методу воздействия не возникает привыкания.

- Данный способ обладает способностью улучшать нервную проводимость.

Технический результат выражается уменьшением асептического воспалительного процесса, улучшением трофики тканей, увеличением скорости регенерации и эпителизации в области трофических нарушений. Способ обладает мощным противовоспалительным, регенеративным действием, а также к нему не возникает привыкания.

Способ осуществляется следующим образом.

Перед началом каждой процедуры врач осматривает пациента, измеряет артериальное давление, проводит осмотр кожных покровов. Воздействие проводится ритмической периферической магнитной стимуляцией. Процедуры проводят на область трофических поражений, ежедневно, в течение 10 дней и более. Протокол включал рпМС мощностью 30% с частотой 10 Гц пачками импульсов по 5 секунд с паузой 10 секунд.

Объективными критериями оценки эффективности лечения являются: очищение раны, появление грануляций и эпителизации.

Курс лечения - ежедневно в течение 10 и более процедур до заживления раны.

Возможность осуществления заявляемого изобретения показана следующими примерами.

Описание клинического случая.

Пример 1. Пациент Д., 40 лет, поступил в Главный клинический госпиталь МВД РФ с клиническим диагнозом: Травматическая болезнь спинного мозга. Пролежень в области пояснично-крестцового отдела.

Пациенту проводилась ритмическая периферическая магнитная стимуляция. Курс лечения состоял из 10 процедур.

После проведения 2-й процедуры у пациента отмечалась положительная динамика в виде уменьшения гиперемии, отечности, болевого синдрома, снижения серозного отделяемого из раны. После проведения 5-и процедур отмечалось образование грануляций. За период наблюдения, у пациента отмечена положительная динамика в области трофических нарушений в виде закрытия дефекта кожи. Отдельно следует отметить, что переносимость процедур пациентом была хорошая, никаких побочных эффектов и нежелательных реакций отмечено не было.

После проведенного лечения область с трофическим нарушением зажила первичным натяжением.

Пример 2. Пациент Н., 49 лет, поступилв Главный клинический госпиталь МВД РФ с диагнозом: Травматическая болезнь спинного мозга. Нижняя параплегия. Пролежень правого бедра.

Пациенту проводилась ритмическая периферическая магнитная стимуляция. Курс лечения состоял из 10 процедур.

После проведения 1-й процедуры у пациента отмечалась положительная динамика в виде уменьшения гиперемии, снижения отделяемого из раны. После проведения 5-и процедур отмечалось образование грануляций, стягивание краев раны. За период наблюдения, у пациента отмечена положительная динамика.

После проведенного лечения область с трофическими нарушениями зажила первичным натяжением.

С октября 2021 г. по сентябрь 2022 г. в госпитале МВД прошли лечение предложенным способом 15 пациентов.

Технический результат выражается в улучшении эпителизации трофических нарушений, улучшении микроциркуляции тканей. Способ обладает мощным противовоспалительным и регенерирующим действием, улучшает нервную проводимость и гемодинамику, к нему не возникает привыкания.

Изобретение относится к области медицины, а именно к терапии, хирургии, травматологии, физиотерапии, физической и медицинской реабилитации. Пациентам, имеющим трофические нарушения кожи, проводят курс из 10 ежедневных процедур воздействия ритмической периферической магнитной стимуляцией. Индуктор располагают на пораженную область. Устанавливают параметры на экране: мощность 30%, частота 10 Гц. Длительность процедуры 10 мин ежедневно пачками импульсов в течение 5 с с перерывом на 10 с. Способ позволяет уменьшить асептическое воспаление, улучшить трофику тканей, увеличить скорость регенерации и эпителизации в области трофических нарушений, не возникает привыкания. 2 пр.

Способ лечения пациентов с трофическими нарушениями, включающий применение ритмической периферической магнитной стимуляции, отличающийся тем, что проводят 10 процедур ежедневно длительностью 10 мин воздействия ритмической периферической магнитной стимуляцией, индуктор располагают на пораженной области и устанавливают параметры: мощность 30%, частота 10 Гц, пачки импульсов по 5 с с перерывом на 10 с.