СПОСОБ ПРОВЕДЕНИЯ ПАРАВЕРТЕБРАЛЬНОЙ БЛОКАДЫ ПОЗВОНОЧНИКА ПРИ ВЕРТЕБРОГЕННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ Российский патент 2024 года по МПК A61M19/00 A61K35/60 A61K31/573 A61K31/167 A61P23/00 A61P25/00 

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности, к способам проведения паравертебральной блокады позвоночника при вертеброгенных заболеваниях нервной системы [A61P 19/00].

Из уровня техники известно применение препарата Алфлутоп (А) при остеохондрозе поясничного отдела позвоночника (ОХПОП) с синдромом хронической боли в спине [КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ АЛФЛУТОПА ПРИ ОСТЕОХОНДРОЗЕ ПОЗВОНОЧНИКА (12-МЕСЯЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ) Hodyrev V.N., Golikova L.G. Клиническая эффективность алфлутопа при остеохондрозе позвоночника (12-месячное исследование). Научно-практическая ревматология. 2005;43(2):33-36. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2005-1522]. При проведении упомянутого исследования 32 чел. с ОХПОП и люмбалгией: 14 из них (I группа, основная) в течении одного года получали 2 курса А по 1.0мл в/м ежедневно, 30,0мл на курс + нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при необходимости; 18 чел. (II группа, контрольная) только НПВП. Клиническое обследование больных осуществлялось в начале исследования, перед и после каждого курса А и через 3 мес. после последнего курса. Лица из контрольной группы обследовались в те же сроки. По результатам исследования боль в спине в покое и при наклоне туловища вперед у пациентов I группы достоверно (р< 0,05) снижалась после каждого курса А. Полное исчезновение боли после 1-го курса лечения А отметили 7,1%, а после 2-го - 35,7% больных основной группы, что не наблюдалось среди лиц контрольной группы. Установлено также достоверное ступенчатое (р < 0,001) снижение величины теста Томайера в I группе больных: через Змее, после завершения лечения А он уменьшился в 3,6 раза по сравнению с исходной. За период лечения у этих пациентов отмечено 2-2,5 - кратное увеличение объема статической и динамической нагрузки на позвоночник (по индексу хронической нетрудоспособности Ваделя). 42,9% пациентов основной группы и только 5,6% больных контрольной группы после окончания лечения А прекратили прием НПВП. Переносимость А была хорошей, препарат сочетался со всеми другими медикаментами, которые применяли больные в связи с сопутствующей патологией.

Недостатком аналога является низкая эффективность лечения, побочные эффекты при внутримышечном введении нестероидных противовоспалительных препаратов, а также вероятность возникновения повреждений при выполнении вколов.

Наиболее близкой по технической сущности является ЛОКАЛЬНАЯ ИНЪЕКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ И ПОЗВОНОЧНИКА [ЛОКАЛЬНАЯ ИНЪЕКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СУСТАВОВ И ПОЗВОНОЧНИКА: ФОКУС НА АЛФЛУТОПЕ. К.В. Раймуев, Н.Ф. Фомин, А.М. Лила, И.Б. Беляева. Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова, Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова. "ЭФФЕКТИВНАЯ ФАРМАКОТЕРАПИЯ. Ревматология. Травматология. Ортопедия" № 1 (12)], предполагающая введение препарата Алфлутоп внутримышечно, внутрисуставно, паравертебрально, периартикулярно, в болевые точки при фибромиалгии. В зависимости от клинической ситуации схемы введения могут быть следующие:

в случае вовлечения множества суставов – глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно на протяжении 20 дней;

в случае вовлечения в процесс крупных суставов – внутрисуставно по 2 мл в каждый пораженный сустав один раз в три дня (шесть введений) с последующим внутримышечным введением по 1 мл ежедневно на протяжении 20 дней;

при поражении позвоночника – паравертебрально по 0,25 мл в четыре точки (суммарно 1 мл) на уровне двух смежных сегментов дважды в неделю (пять введений) с последующим внутримышечным введением по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Повторение курса лечения целесообразно проводить через три – шесть месяцев;

при полиостеоартрозе и остеохондрозе – глубоко внутримышечно по 1 мл в день (всего 20 инъекций);

возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного введения. Курс лечения целесообразно повторить через шесть месяцев.

Основной технической проблемой прототипа является низкая эффективность лечения за счет длительного промежутка между процедурами паравертебрального введения. Кроме того, известная терапия не раскрывает применение препарата Алфлутоп при вертеброгенных заболеваниях нервной системы.

Задачей изобретения является устранение недостатков прототипа.

Технический результат изобретения – повышение эффективности лечения вертеброгенных заболеваний нервной системы.

Указанный технический результат достигается за счет того, что способ проведения паравертебральной блокады позвоночника при вертеброгенных заболеваниях нервной системы, характеризующийся определением пальпацией паравертебральной точки в зоне иннервации проблемной зоны, маркировкой верхушки остистого отростка найденного и рядом расположенного позвонков, введением паравертебрально препарата Алфлутоп в маркированные места, отличающийся тем, что для паравертебральной блокады отделов позвоночника пациента располагают в позе, обеспечивающей расслабление мышц позвоночника, проводят пальпацию паравертебральной точки позвоночника в зоне иннервации, при этом для блокады шейного отдела позвоночника пальпацию проводят в среднем и нижнем участках шейного отдела позвоночника, а препарат Алфлутоп вводят между остистыми отростками позвонка в зоне иннервации проблемной зоны и позвонка, расположенного ниже, и по бокам верхушки поперечного отростка позвонка в зоне иннервации, а для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отделов позвоночника перед введением препарата Алфлутоп проводят курс блокады дексаметазоном и лидокаином, которые вводят между верхушками остистых отростков в зоне иннервации проблемной зоны и рядом расположенных позвонков и в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала, после чего проводят курс блокад препаратом Алфлутопом, который вводят в эти же точки.

В частности, при блокаде шейного отдела позвоночника и расслабления шейно-воротниковой зоны позвоночника пациента располагают в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья пациента опирают на горизонтальную поверхность, голову наклоняют вперед.

В частности, при блокаде грудного и/или поясничного отделов позвоночника и расслабления мышц упомянутых отделов грудной и поясничной зон позвоночника пациента располагают в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута набок.

В частности, для паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника препарат Алфлутоп вводят в объеме 1 мл.

В частности, блокаду шейного отдела позвоночника проводят курсом 5 раз с периодичностью один раз в два дня.

В частности, дексаметазон и лидокаин вводят в объеме 4 мг и 2 мл соответственно на одну зону.

В частности, препарат Алфлутоп для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника вводят в объеме 1 мл суммарно на одну зону курсом 5 раз с периодичностью через день, а весь курс проводят с периодичностью раз в полгода.

Осуществление изобретения.

Сущность изобретения заключается в паравертебральной блокаде шейного и/или грудного и/или поясничного отделов позвоночника.

Для проведения паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника больного располагают в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья больного опираются на горизонтальную поверхность, голова наклонена вперед, для обеспечения расслабления шейно-воротниковой зоны.

Пальпацией определяют позвонок шейного отдела в зоне иннервации. При проведении паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника пальпацию с дальнейшим введением препарата Алфлутоп проводят в среднем и нижнем участках шейного отдела позвоночника на уровне шейных позвонков С4 – С7, что обеспечивает минимизацию возникновения побочных эффектов при выполнении вколов и введении препарата в шейный отдел позвоночника.

Проводят маркировку верхушки остистого отростка и верхушек поперечного отростка по крайней мере одного шейного позвонка С4-С7, на уровне которого будут проводить процедуру, а также верхушки остистого отростка позвонка нижнего по отношению к упомянутому позвонку позвонка.

После этого последовательно вводят препарат Алфлутоп сверху и снизу между упомянутыми остистыми отростками и по бокам верхушек поперечного отростка шейного позвонка в зоне иннервации.

При этом препарат Алфлутоп вводят под углом 45-60 градусов к коже строго параллельно отростку и перпендикулярно к поверхности кожи на глубину проникновения инсулинового шприца ориентировочно 1 см. Для введения препарата используют инсулиновый шприц объемом 1 мл с тонкой иглой, что позволяет минимизировать возникновение гематом, травм и повреждения нервных окончаний. В неограничивающих вариантах осуществления изобретения для введения препарата используют инсулиновый шприц с диаметром иглы 0,30 или 0,25 или 0,23 мм.

Алфлутоп вводят суммарно на четыре вкола в объеме 1 мл.

Препарат Алфлутоп обладает хондропротективным, противовоспалительным, трофическим действием. Активным компонентом является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Препарат характеризуется быстро развивающимся клиническим эффектом, продолжительным периодом последействия (четыре – шесть месяцев), высоким профилем безопасности. Может быть рекомендован для широкого применения в ревматологической, неврологической, терапевтической, травматологической и ортопедической практике.

Предлагаемые блокады проводят курсом 5 раз с периодичностью раз в два дня 3-4 раза в неделю, что позволяет минимизировать повреждения, обеспечить время экспозиции препарата в тканях и снизить болевые ощущения.

После курса предлагаемых блокад отмечается улучшение качества хрящевой ткани и повышение ее эластичности. Немаловажным эффектом после проведения курса блокад является снижение интенсивности или полное купирование головных болей и шума в ушах, являющихся симптомами зажатости нервных корешков или спинномозговых нервов при вертеброгенных заболеваниях нервной системы

Для проведения паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника больного располагают в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута на бок для распрямления мышц спины.

Пальпацией определяют позвонок грудного и/или поясничного отдела в зоне иннервации. Проводят маркировку верхушки остистого отростка найденного позвонка, а также верхушки остистого отростка, позвонка, следующего за упомянутым. После чего на уровне между упомянутыми верхушками в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала под углом 45-60 градусов к коже вводят дексаметазон совместно с лидокаином в объеме 4 мг и 2 мл соответственно на одну зону, но не более 8 мг дексаметазона и 4 мл лидокаина за одну процедуру.

Необходимо отметить, что дексаметазон, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств, при введении в организм больного внутримышечно либо внутрисуставно, с большой долей вероятности вызывает побочные эффекты, характерные для многих препаратов этой группы – повышение склонности к тромбозам, повышение артериального давления, повышение уровня глюкозы в крови, способность вызывать язвы желудка и так далее.

Вместе с тем, введение в организм больного дексаметазона паравертебрально позволяет существенно снизить риск возникновения упомянутых побочных эффектов, обеспечивая возможность применения данного препарата в терапии больных, имеющих противопоказания к его применению по состоянию здоровья.

Упомянутые блокады с дексаметазоном и лидокаином проводят в количестве от 1 до 10 процедур до необходимого эффекта в зависимости от объёма проблемной зоны или зон и наличия сопутствующих заболеваний. При этом в отличие от блокад с Алфлутопом можно производить процедуры ежедневно при условии отсутствия противопоказаний в виде повышения артериального давления, сахара крови и прочих. При достижении положительного эффекта пациента переводят на второй этап терапии, не дожидаясь завершения 10 процедур (как правило, хватает проведения 5 процедур).

На втором этапе терапии после выполнения блокад дексаметазоном и лидокаином выполняют блокады Алфлутопом между промаркированными ранее верхушками остистого отростка позвонка в зоне иннервации и верхушками остистого отростка, следующего за упомянутым позвонком в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала под прямым углом к коже вводят препарат Алфлутоп в объеме 1 мл суммарно на одну зону. Для введения препарата также используют инсулиновый шприц объемом 1 мл с тонкой иглой, что позволяет минимизировать возникновение гематом, травм и повреждения нервных окончаний. В неограничивающих вариантах осуществления изобретения для введения препарата используют инсулиновый шприц с диаметром иглы 0,30 или 0,25 или 0,23 мм.

Для достижения максимального терапевтического эффекта предлагаемую блокаду грудного и/или поясничного отдела ставят по 5 процедур на одну зону с периодичностью через день до 3 раз в неделю. При этом упомянутый курс, состоящий из блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом, проводят с периодичностью раз в полгода.

Технический результат изобретения – повышение эффективности лечения вертеброгенных заболеваний нервной системы – достигается за счет расположения больного в позе, обеспечивающей расслабление мышц позвоночника, в частности, при проведении паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья больного опираются на горизонтальную поверхность, голова наклонена вперед, а при проведении паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута на бок, введением препарата Алфлутоп при проведении блокады шейного отдела позвоночника на уровне по меньшей мере одного из шейных позвонков С4-С7 с расположением иглы под углом 45-60 градусов к коже параллельно отростку на глубину инсулинового шприца между остистыми отростками позвонка в зоне иннервации и позвонка, расположенного ниже, и по бокам верхушки поперечного отростка позвонка в зоне иннервации, а для проведения паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отделов позвоночника введением совместно дексаметазона и лидокаина между верхушками остистых отростков позвонков в зоне иннервации и рядом расположенного с ним в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала с расположением иглы шприца под углом 45-60 градусов к коже, и введением препарата Алфлутоп в эти же точки с расположением иглы под прямым углом к коже на глубину инсулинового шприца.

Клинические примеры.

Пример 1.

Пациентка, С, 82, года, выраженный грудной лордоз с выраженными дегенеративными изменениями позвонков, снижением высоты позвонков и костными разрастаниями, испытывала выраженный болевой синдром, по шкале боли 8-9 балов, не могла самостоятельно себя обслуживать, после курса блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения (5 процедур подряд, далее 4 через день) смогла вернуться к самостоятельному образу жизни в деревне и уехать от детей.

Пример 2.

Пациент А, 42 года, секвестрированная грыжа диска L5S1 8 мм, абсолютный стеноз позвоночного канала, находился в ожидании квоты на оперативное лечение, продолжая работать водителем такси. С помощью курса блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения, а далее ситуационно, примерно 1 раз в неделю, с дексаметазоном и лидокаином, удалось преодолеть болевой синдром. Пациент оставался трудоспособным в течение двух месяцев ожидания оперативного лечения, без последствий для здоровья и развития парезов нижних конечностей.

Пример 3.

Пациентка Б, 62 года, выраженный шейный лордоз, напряжение мышц шейноворотниковой зоны, на этом фоне постоянные головные боли, онемение рук, ограничение объёма движения в шеи в стороны. После курса блокад с Алфлутопом согласно первому варианту реализации изобретения полностью ушло онемение, появилась легкость в теле, улучшились настроение и сон, купированы боли в шейном отделе позвоночника.

Пример 4.

Женщина К, 38, лет, после дискэктомии L5S1 в 2018,2019 годах и в дальнейшем установлении металлоконструкции на уровне L5S1 03. 2021 г., легким монопарезом правой нк в 4 б, после последнего оперативного лечения даже при малейшей нагрузке не могла долго ходить и находиться в вертикальном положении, не говоря уже о работе, работая при этом уборщицей. Лечение в стационаре, миорелаксанты и витамины не давали необходимого терапевтического эффекта.

Проходя курсы блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения 1 раз в 6 месяцев, удалось достигнуть хорошей ремиссии и продолжать осуществлять трудовую деятельность.

Пример 5.

Пациент С, 48 лет, грыжи дисков позвонков L4L5 6 мм, L5S19 мм по МРТ, поясничный отдел позвоночника со стенозом позвоночного канала, с жалобами на затруднение при ходьбе, передвижении на фоне появления резких, простреливающих болей в спине, с иррадиацией в левую ногу до стопы, лечение пациента затруднено наличием тяжелой соп патологией, сахарный диабет инсулин зависимый, ожирение 2 степени, гипертоническая болезнь, на фоне приема кеторала в иньекциях по 2 раза в сутки 3 дня и сирдалуда 6 мг в сутки повышение ад до 180/90 мм. рт. ст., учащение сердцебиения до 87 ударов в мин.

При посещении первой процедуры блокады пациент не мог наклониться, чтоб одеть обувь, боль при любом движении. После курса блокад с дексаметазоном и лидокаином и блокад с Алфлутопом согласно второму варианту реализации изобретения достигнут качественный терапевтический эффект в виде полного купирования болевого синдрома и восстановления полноценного объема движения. Стоит отметить, что при реализации способа дексаметазон, являющийся нестероидным противовоспалительным средством, при введении паравертебрально не привел к повышению артериального давления, пульса и сахара крови, пациент комфортно перенес период лечения. Пациент далее смог работать и в течение восьми месяцев жить без обострений остеохондроза, выполняя тяжелую физическую работу (строитель-отделочник).

Изобретение относится к медицине, а именно к вертебрологии, и может быть использовано для проведения паравертебральной блокады позвоночника при вертеброгенных заболеваниях нервной системы. Для паравертебральной блокады отделов позвоночника пациента располагают в позе, обеспечивающей расслабление мышц позвоночника. Проводят пальпацию паравертебральной точки позвоночника в зоне иннервации, при этом для блокады шейного отдела позвоночника пальпацию проводят в среднем и нижнем участках шейного отдела позвоночника. Препарат Афлутоп вводят между остистыми отростками позвонка в зоне иннервации проблемной зоны и позвонка, расположенного ниже, и по бокам верхушки поперечного отростка позвонка в зоне иннервации, а для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отделов позвоночника перед введением препарата Афлутоп между верхушками остистых отростков в зоне иннервации проблемной зоны и рядом расположенных позвонков, и в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала вводят совместно дексаметазон и лидокаин, после чего в эти же точки вводят препарат Алфлутоп. При этом при блокаде шейного отдела позвоночника и расслаблении шейно-воротниковой зоны позвоночника пациента располагают в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья пациента опирают на горизонтальную поверхность, голову наклоняют вперед. При этом при блокаде грудного и/или поясничного отделов позвоночника и расслаблении мышц упомянутых отделов грудной и поясничной зон позвоночника пациента располагают в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута набок. При этом для паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника препарат Алфлутоп вводят в объеме 1 мл. При этом блокаду шейного отдела позвоночника проводят курсом 5 раз с периодичностью раз в два дня 3-4 раза в неделю. При этом дексаметазон и лидокаин вводят в объеме 4 мг и 2 мл соответственно на одну зону. А препарат Афлутоп для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника вводят в объеме 1 мл суммарно на одну зону курсом 5 раз с периодичностью через день до 3 раз в неделю, а весь курс проводят с периодичностью раз в полгода. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения вертеброгенных заболеваний нервной системы за счет расположения больного в позе, обеспечивающей расслабление мышц позвоночника и особенностей введения препаратов. 6 з.п. ф-лы, 5 пр.

1. Способ проведения паравертебральной блокады позвоночника при вертеброгенных заболеваниях нервной системы, характеризующийся определением пальпацией паравертебральной точки в зоне иннервации проблемной зоны, маркировкой верхушки остистого отростка найденного и рядом расположенного позвонков, введением паравертебрально препарата Алфлутоп в маркированные места, отличающийся тем, что для паравертебральной блокады отделов позвоночника пациента располагают в позе, обеспечивающей расслабление мышц позвоночника, проводят пальпацию паравертебральной точки позвоночника в зоне иннервации, при этом для блокады шейного отдела позвоночника пальпацию проводят в среднем и нижнем участках шейного отдела позвоночника, а препарат Алфлутоп вводят между остистыми отростками позвонка в зоне иннервации проблемной зоны и позвонка, расположенного ниже, и по бокам верхушки поперечного отростка позвонка в зоне иннервации, а для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отделов позвоночника перед введением препарата Алфлутоп проводят курс блокады дексаметазоном и лидокаином, которые вводят между верхушками остистых отростков в зоне иннервации проблемной зоны и рядом расположенных позвонков и в точках выхода нервных окончаний корешков позвоночного канала, после чего проводят курс блокад препаратом Алфлутопом, который вводят в эти же точки.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при блокаде шейного отдела позвоночника и расслаблении шейно-воротниковой зоны позвоночника пациента располагают в положении сидя лицом к кушетке, локти и предплечья пациента опирают на горизонтальную поверхность, голову наклоняют вперед.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что при блокаде грудного и/или поясничного отделов позвоночника и расслаблении мышц упомянутых отделов грудной и поясничной зон позвоночника пациента располагают в положении лежа на животе, руки по швам, голова повернута набок.

4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для паравертебральной блокады шейного отдела позвоночника препарат Алфлутоп вводят в объеме 1 мл.

5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что блокаду шейного отдела позвоночника проводят курсом 5 раз с периодичностью один раз в два дня.

6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дексаметазон и лидокаин вводят в объеме 4 мг и 2 мл соответственно на одну зону.

7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что препарат Алфлутоп для паравертебральной блокады грудного и/или поясничного отдела позвоночника вводят в объеме 1 мл суммарно на одну зону курсом 5 раз с периодичностью через день, а весь курс проводят с периодичностью раз в полгода.