Способ компрессионного гемостаза селезенки Российский патент 2024 года по МПК A61B17/122 

Изобретение относится к медицине, в частности к абдоминальной хирургии. Известно, что абдоминальная травма остается одной из сложных разделов хирургии. Повреждения селезенки встречаются в 20-40% от общего числа пострадавших с травмой живота (Мумладзе Р.Б., Васильев И.Т., Багателия З.А., Эминов М.З., Гоголашвили Д.Г., Якомаскин В.Н., Унанян М.К./ Московский хирургический журнал. 2015. №2 (42) С. 13-16. «Видеолапароскопическая спленэктомия у больных с закрытой абдоминальной травмой с повреждением селезенки»). Летальность при повреждении паренхиматозных органов достигает от 25 до 60% и не имеет тенденции к снижению (Щеголев А.А., Аль Сабунчи О.А., Товмасян Р.С., Мурадян Т.Г., Коган М.А., Шейхов Т.Г. /Московская медицина. 2016. №S1 (12). С. 211. «Закрытая абдоминальная травма: тактика хирурга при повреждениях печени и селезенки»).

Травмы печени и селезенки, как правило, сопровождаются обильным кровотечением, которое сложно контролировать. Из-за слабости соединительнотканного остова селезенки наложение гемостатических швов на ее паренхиму (спленорафия) не способно обеспечить компрессионно останавливающего кровотечения из сосудов, поэтому сложно достичь полного гемостаза путем наложения швов. Структура селезенки не позволяет также достичь хороших результатов гемостаза с помощью метода прижигания.

Гемостаз травмированных паренхиматозных органов иногда требует высокотехнологичного дорогостоящего оборудования для коагуляции, а так как такое оборудование не всегда и не везде доступно, возникают трудности при хирургическом лечении таких травм.

Поэтому существует спрос на такой практический метод гемостаза паренхиматозных органов, который можно применить в каждой больнице и всеми хирургами, независимо от наличия или отсутствия современных технических средств и опыта хирургов. Таким образом, несмотря на огромное число новых современных аппаратных методов лечения травм селезенки, печени, почек, по-прежнему существует потребность в простом и доступном в использовании методе, который мог бы применяться во всех лечебных учреждениях.

Известны различные способы гемостаза без наложения швов при повреждении паренхиматозных органов (печень, селезенка, почка).

Известен способ резекции селезенки [РФ Патент №2113177 (1994), МПК А61В 17/00] при котором через ворота селезенки проводят лигатуру вокруг селезенки на расстоянии 0,7-1.0 см от линии предполагаемого сечения органа. Укладывают лигатуру по междолевой борозде и межсегментарным вырезкам. Проводят компрессию селезенки затягиванием лигатуры, а после этого - резекцию. Недостатком данной методики является то, что при затягивании лигатуры сложно достичь нужного результата: при пережатии лигатуры возможно прорезывание ткани селезенки, а при недостаточном затягивании гемостаз, часто бывает не достигнут полностью, поэтому возникает необходимость в повторном наложении лигатуры и ее повторном затягивании, а это означает релапаротомию.

В литературе [В.А. Попов. «Гемостаз и герметизация швов (операции на внутренних органах)», /М., ГЭОТАР-Медиа, 2008. С. 43,] описывается способ, основанный на применении магниево-титановых довольно широких (≤1 см) перфорированных ленточных пластин, опоясывающих паренхиматозный орган и скрепленных с помощью продетых через отверстия в перфорации спиц, которые пропущены сквозь орган, подвергаемый резекции, с фиксацией спиц зажимами, которые, в свою очередь, обеспечивают компрессию такого магниево-титанового устройства, а, следовательно, и тканей вблизи раны. Устройство оставляют в брюшной полости на несколько суток до стабилизации состояния после резекции, а затем выполняют релапаротомию и пластины удаляют.

К недостаткам данной методики можно отнести громоздкость конструкции, необходимость ее изготовления как оборудования из специального магниево-титанового сплава, а также необходимость выполнения релапаротомии для удаления пластин и зажимов со спицами, которые проходят непосредственно через паренхиму органа, что является дополнительной операционной травмой.

Наиболее близким (прототип) по технической сущности к предлагаемому, является способ гемостаза при резекции селезенки с использованием лигирующего средства - компрессионной клипсы [РФ Патент №2334476 (2007), МПК А61В 17/00]. Клипса выполнена из никелида титана, с эффектом памяти формы. Состоит из двух линейных, параллельных, сомкнутых, соединенных друг с другом на концах браншей. Компрессионное устройство, адаптированное по размерам к резецируемому органу, предварительно охлаждают до 0°С и разводят бранши. После этого накладывают устройство на расстоянии 0,5 см от повреждения. Нагреваясь от температуры тела, бранши начинают постепенно смыкаться, сжимая орган, после этого выполняют резекцию селезенки. Оставляют дренаж, подведенный к компрессионному устройству, через него проводят лигатуру тракцией, за которую затем удаляют устройство из брюшной полости на 8-10 сутки.

К недостаткам данной методики следует отнести необходимость предварительного изготовления лигирующих клипс соответствующего размера из никелида титана; также необходима предварительная адаптация клипсы к резецируемому органу, поскольку непосредственно перед наложением устройства, его необходимо охладить до 0°С, чтобы развести бранши. В дополнение к этому, требуется обязательное длительное (8-10 суток) дренирование брюшной полости до момента удаления устройства.

Задачей изобретения является разработка и внедрение в клиническую практику оригинального способа остановки кровотечения при травме селезенки, обеспечивающего надежный гемостаз с использованием доступного, простого в применении средства для компрессии органов при оперативном вмешательстве, не требующем от хирурга специальных навыков и наличия в операционной вспомогательных гемостатических средств и материалов, и создающего благоприятные условия для быстрого восстановления функциональной активности резецированного органа без повторной лапаротомии.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение надежности гемостаза путем обеспечения совершенной компрессии паренхиматозного органа.

Технический результат достигается тем, что компрессионный способ гемостаза селезенки, включает наложение компрессионного устройства через ворота поврежденной селезенки на расстоянии 0,5-1,0 см от края повреждения с последующим сжатием этого устройства перед резекцией и характеризуется тем, что в качестве компрессионного устройства используют самофиксирующуюся нейлоновую ленту, которая выполнена в виде стяжки-хомута, имеющего ребристую поверхность на одной из сторон. Один из концов ленты-хомута оснащен ушком с язычком для вдевания в него второго конца ленты, таким образом, что происходит перескакивание язычка по выступам ребристой поверхности, обратное движение при этом блокируется, что обеспечивает надежную фиксированную компрессию селезенки с возможностью дополнительного усиления компрессии дозатягиванием ленты при недостаточном гемостазе, без необходимости повторного проведения ленты вокруг органа.

Самофиксирующаяся нейлоновая лента-стяжка при этом остается на селезенке, что не требует релапаротомии или установки специального дренажа для удаления ленты.

Нейлоновые хомуты-стяжки широко используются в кабельной промышленности; в последнее время они также находят применение в медицине (http://www.ecoflexer.ru/katalog/clamp/xomutyi-kabelnyie_2/stati-kopiya/plastikovyie-styazhki-v-mediczine.html) (Иванов П.А., Касацкий А.В., Заднепровский Н.Н., Неведров А.Н. «Новый способ открытой репозиции и удержания костных обломков с использованием пластиковых хомутов-стяжек». /Травматология и ортопедия России, 2021; 27 (4), с. 93-98.// https://|doi.org/10.21823/2311-2905-1664).

Устройство замка кабельной стяжки представляет собой головку с фиксатором. На внутренней рабочей поверхности фиксатора расположены пиловидные (зубчатые) выступы. Для приведения в рабочее состояние стяжки ее свободный конец заводится в щель между корпусом головки и фиксатором. При затягивании стяжки ее внутренняя поверхность с зубчатым рельефом входит в зацепление с фиксатором, что обеспечивает ступенчатую затяжку. Обратный ход блокируется храповым механизмом замка. Зубцы, размещенные ниже поверхности ленты, не повреждают закрепляемые предметы и безопасны для изоляции кабелей и проводов, и также безопасны для внутренних органов и тканей живого организма.

Преимущества ленты-хомута (стяжки), выполненной из нейлона и предназначенной для компрессии паренхиматозных органов заключается в следующем:

Компрессионное устройство в виде ленты-стяжки

- обладает высокой биологической совместимостью;

- резистентно к инфекции;

- капилярно-фетильными свойствами не обладает;

- устойчиво к биодеградации;

- атравматично, не режет ткани;

- обладает оптимальной эластичностью;

- не имеет раздражающего, аллергенного и общетоксического действия;

- надежно и просто стерилизуется;

- общедоступно (дешево) в любом регионе страны и земного шара.

Самофиксирующаяся нейлоновая лента изготовлена из нейлона и перед операцией стерилизуется этиленоксидом согласно общепринятой методике для данного типа стерилизации.

Отличительные приемы заявленного способа лечения заключаются в следующем: 1). Перед резекцией поврежденной части селезенки через ворота селезенки проводят нейлоновую ленту-стяжку, оснащенную фиксирующим (зубчатым) механизмом препятствующим развязыванию ленты после фиксации. 2) Ленту располагают на расстоянии 0.5-1.0 см от края повреждения селезенки 3). После чего ленту затягивают, обеспечивая внешнюю компрессию тканей паренхиматозного органа, тем самым обеспечивая остановку кровотечения. 4) Выполняют резекцию поврежденного участка органа с оставлением ленты на селезенке.

Сущность изобретения поясняется рисунками-изображениями момента операции, где на фиг. 1, показана травмированная селезенка, ее неповрежденная часть 1 и поврежденная (декапсулированная) часть 2, а также проведенная через ворота селезенки самофиксирующаяся лента-стяжка 3 уже затянутая, чтобы обеспечить компрессию. На фиг. 2. Показан момент операции после резекции поврежденной части селезенки.

В отличии от лигатурного метода [РФ Патент 2113177 (1994), МПК А61В 17/00], использование ленты-хомута позволяет дозированно выполнять компрессию тканей селезенки; нет необходимости в завязывании лигатуры; исключается возможность развязывания узла с последующим возникновением кровотечения. Ширина ленты позволяет провести компрессию органа мягко, избегая травмирования и прорезывания тканей. Применение ленты позволяет усилить внешнюю компрессию в том случае, если гемостаз был первоначально проведен недостаточно, для этого надо всего лишь затянуть ленту-хомут потуже без дополнительных манипуляций и таким образом обеспечить надежный и полный гемостаз и сэкономить время.

Сравнение заявляемого технического решения не только с прототипом, но и другими техническими решениями в абдоминальной хирургии, не позволило выявить в них признаки, отличающие заявленное решение от известных.

Авторам заявляемого способа неизвестно использование предлагаемого способа для гемостаза селезенки.

Преимуществом заявляемого метода является его универсальность -нейлоновую ленту можно использовать на любом паренхиматозном органе (печени, почке, селезенке) без предварительной адаптации. Не требуется дополнительных манипуляций, лента сразу готова к использованию. Не требуется обязательное дренирование брюшной полости - лента остается в брюшной полости.

Изложенное позволяет сделать вывод о соответствии технического решения к критерию «изобретательский уровень».

Способ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Возможность его осуществления подтверждена описанными в заявке приемами. Заявляемый способ расширяет возможности тактики хирургического вмешательства при остановке кровотечения из паренхиматозных органов, обеспечивая быстрый, надежный гемостаз.

Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Сущность предлагаемого способа гемостаза селезенки с использованием нейлоновой само фиксирующейся ленты-стяжки демонстрируется клиническим наблюдением:

Пациент К., 32 лет, поступил через 3 часа от момента получения травмы.

При обследовании выявлено повреждение селезенки - гемоперитонеум. Выполняют лапаротомию. При ревизии выявлена неповрежденная часть селезенки - 1, а также декапсуляция - 2 (Фиг. 1). Через ворота селезенки проводят самофиксирующуюся ленту - 3, ее располагают на расстоянии приблизительно 1,0 см (0,5-1,0) от края среза селезенки, а затем затягивают, тем самым обеспечивают гемостаз. Проводят дренирование брюшной полости. В послеоперационном периоде осложнений не наблюдалось. Больной выписан на 14 сутки после операции.

На Фиг. 2. Показана селезенка после резекции поврежденной части. Неповрежденная часть селезенки - 1, установленная самофиксирующаяся лента - 3, край селезенки после резекции - 4.

Таким образом, предлагаемый способ может быть рекомендован к использованию в клинической практике, так как позволяет быстро и надежно остановить кровотечение из поврежденного паренхиматозного органа брюшной полости (печени, селезенка, почка) общедоступными средствами.

Изобретение относится к медицине, а именно к абдоминальной хирургии. Осуществляют наложение компрессионного устройства через ворота поврежденной селезенки с последующим сжатием устройства, предшествующим резекции селезенки. При этом в качестве компрессионного устройства используют неудаляемую после операции самофиксирующуюся нейлоновую ленту, выполненную в виде стяжки-хомута, имеющую ребристую поверхность на одной из сторон, а один из концов ленты оснащен ушком с язычком для вдевания в него второго конца ленты, создавая перескакивание язычка по выступам ребристой поверхности и блокируя при этом обратное движение. Способ позволяет быстро и надежно остановить кровотечение из поврежденного паренхиматозного органа, способ доступен, прост в применении, не требует от хирурга специальных навыков и наличия в операционной вспомогательных гемостатических средств и материалов, создающий благоприятные условия для быстрого восстановления функциональной активности резецированного органа без повторной лапаротомии. 2 ил., 1 пр.

Способ компрессионный гемостаза селезенки, включающий наложение компрессионного устройства через ворота поврежденной селезенки с последующим сжатием устройства, предшествующим резекции селезенки, отличающийся тем, что в качестве компрессионного устройства используют неудаляемую после операции самофиксирующуюся нейлоновую ленту, выполненную в виде стяжки-хомута, имеющую ребристую поверхность на одной из сторон, а один из концов ленты оснащен ушком с язычком для вдевания в него второго конца ленты, создавая перескакивание язычка по выступам ребристой поверхности и блокируя при этом обратное движение.