Композиция зубной пасты Российский патент 2024 года по МПК A61K8/18 A61K8/19 A61K8/24 A61K8/34 A61K8/66 A61K8/73 A61K8/9789 A61K8/9794 A61Q11/00 

Изобретение относится к области стоматологии и касается средств для чистки зубов.

Зубная паста - это сложная многокомпонентная система, предназначенная для очищения, дезодорирования и оказания благоприятного профилактического и терапевтического воздействия на ткани зуба. Самое раннее упоминание о зубной пасте содержится в египетском манускрипте IV века н.э., ее рецептом была смесь порошкообразной соли, перца, листьев мяты и цветков ириса. В России вопросам гигиены не уделяли такого пристального внимания и только после указа императора Петра I боярам чистить зубы толченым мелом и протирать влажной тряпочкой - можно говорить, что этот вопрос был поднят на государственном уровне.

В 1873 году компания Colgate представила на американском рынке ароматизированную зубную пасту в банке. В 1915 году в состав зубных паст начинают вводить экстракты из некоторых деревьев, например, эвкалипта. Пасту начали расфасовывать в алюминиевые, а затем и в пластиковые тюбики.

Зубные пасты в зависимости от их состава могут быть разделены на гигиенические и лечебно-профилактические (противовоспалительные и противокариесные).

Гигиенические зубные пасты - без лечебно-профилактических добавок. Они освежают полость рта, хорошо очищают зубы, придают им блеск и белизну.

Лечебно-профилактические зубные пасты имеют в своем составе различные биологические добавки, предназначенные для ежедневного ухода за ротовой полостью, а также для профилактики кариеса, заболеваний слизистой оболочки рта, пародонта.

Все лечебно-профилактические зубные пасты делятся, в зависимости от входящих в их рецептуру биологически активных веществ, на несколько групп:

- пасты, содержащие растительные препараты, которые улучшают обменные процессы, стимулируют регенерацию тканей, способствуют уменьшению кровоточивости десен, обладают дезодорирующими свойствами;

- солевые зубные пасты, содержащие различные соли и минеральные компоненты, которые улучшают кровообращение, стимулируют обменные процессы в пародонте и слизистой оболочке полости рта, вызывают усиленный отток тканевой жидкости из воспаленной десны, оказывают некоторое обезболивающее действие. Соли способствуют растворению слизи, препятствуют образованию мягкого зубного налета, способствуют откреплению микроорганизмов с поверхности эмали зубов;

- пасты, содержащие различные биологически активные добавки, обладающие противовоспалительным и регенераторным действием, что позволяет применять их при лечении гингивита, пародонта и заболеваний слизистой оболочки полости рта;

- противокариесные зубные пасты, способствующие укреплению минеральной ткани зуба и предупреждающие образование зубного налета. Это достигается путем введения в состав зубных паст соединений фтора, фосфора и кальция. Из соединений фтора в зубных пастах используют монофторфосфат натрия, фторид натрия, фторид олова, органические фторсодержащие соединения

- пасты, содержащие ферменты, относятся к средствам гигиены с высоким очищающим действием, они растворяют мягкий зубной налет, остатки пищи, никотиновый налет, улучшая тем самым гигиеническое состояние полости рта. Именно зубные пасты, содержащие ферменты, рекомендуется применять для гигиены полости рта при лечении заболеваний пародонта и слизистой оболочки полости рта в фазу обострения

Профессиональные зубные пасты - это пасты с повышенным показателем абразивности. Используются только стоматологами при профессиональной чистке зубов и при полировке. Медицинские зубные пасты зарегистрированы как лекарственное средство и применяются курсами.

Фосфатсодержащие зубные пасты лучше фторсодержащих, так как не имеют возрастного ценза, активно действуют независимо от возраста потребителя. Противокариесные пасты, укрепляющие зубную эмаль и предупреждающие воспалительные процессы (заболевания десен).

В составе зубных паст в настоящее время используются следующие основные ингредиенты: абразивные вещества, связующие вещества, увлажняющие вещества, пенообразующие вещества, вкусоароматические вещества, консерванты, красители, биологически-активные компоненты, функциональные добавки, вода очищенная.

Известна композиция для реминерализации деминерализованной части зубов [патент RU 2092153, 25.06.1990, патентообладатель Колгейт-Палмолив Компани (US)], содержащая примерно от 10 до 20% ксилита и соединения, предоставляющее фторид-ионы. Известно, что в полости рта существует естественное равновесие, с одной стороны, между гидроксиапатитом, который растворился из зубной эмали, и, с другой стороны, гидроксиапатитом, образовавшимся на зубах или в зубах из веществ, естественно присутствующих в слюне. Обосновывая применение ионов фтора, авторы отмечают, что соединения, выделяющие фторид даже при низких концентрациях, способствуют процессу реминерализации и тем самым подавляется существовавшее ранее кариозное состояние в структуре зубов.

Более поздняя разработка британской фирмы Глаксо Груп Лимитед [патент RU 2526148, 28.09.2009, электронный ресурс https://new.fips.ru/Archive/PAT/2014FULL/2014.08.20/DOC/RUNWC2/000/000/002/526/148/DOCUMENT.PDF дата обращения 27.12.2022] также содержит источник фторид-ионов и от 0,01 до 1,5% масс./масс.ксантановой смолы, от 0,01 до 1,5% масс./масс.карбомера, от 0,01 до 2,0% масс./масс.каррагинана, загуститель диоксид кремния и зубной абразивный материал в виде диоксида кремния, при этом композиция имеет рН от 5,5 до 6,5.

Однако в последнее время сомнению подвергается безопасность использования соединений фтора. Несмотря на то, что фторид - природное вещество, он является токсичным для человека, гораздо большим токсином, чем свинец. Количество фторида в одном тюбике зубной пасты среднего размера достаточно для того, чтобы убить маленького ребенка, если использовать весь тюбик за один раз. Зубная паста с фтором содержит гораздо более высокую концентрацию фторида по сравнению с содержанием фторида в природе. [Электронный ресурс https://digitall-angell.livejournal.com/620036.htinl, дата обращения 27.12.2022]. Считается, что фтор является токсичным для бактерий. Бактерии, как и все живые формы, тоже питаются, и в качестве пищи используют сахар - глюкозу, сахарозу, фруктозу, лактозу или пищевые крахмалы. Отходы жизнедеятельности бактерий, которые способны растворить эмаль зуба, и есть те самые кислоты, которые вызывают деминерализацию зуба или кариес.Фтор отравляет бактерию, снижая ее способность перерабатывать сахар. Однако фторид настолько ядовит, что при использовании отравляются не только бактерии, но и другие клетки. При систематическом использовании средств, содержащих соединения фтора, возможна хроническая интоксикация фтором - флюороз, который бывает двух видов: зубной и скелетный. Кроме того, есть также более чем 30 исследований животных, которые говорят о том, что фторид - это нейротоксин, который уменьшает когнитивные способности и память. [Электронный ресурс http://www.holisticmed.com/fluoride/, дата обращения 27.12.2022].

Известна композиция зубной пасты [патент RU 2241438, 29.05.2003, патентообладатель ЗАО «Модум» (BY)], содержащая двуокись кремния, глицерин и/или сорбитол, натрий карбоксиметилцеллюлозу, натрия лаурилсульфат, биологически-активные компоненты, функциональные добавки, воду, ментол и вазелиновое масло. Зубная паста обладает противокариесным и противовоспалительным действием, обеспечивает защиту от болезней десен и восстанавливает естественную белизну зубов, эффективно действует против образования зубного камня.

В этом же ряду находится и лечебно-профилактическая зубная паста [патент RU 2328267, 16.01.2007, патентообладатели ВНИТИ биологической промышленности (RU) и ООО "PVE" (RU)], содержащая биологически активную добавку - гидрохлорид хитозана с молекулярной массой от 10 до 40 кДа, фторид натрия и триклозан, а в качестве основы сорбитол, натрий карбоксиметилцеллюлозу, тринатрий фосфат, лаурилсульфат натрия, полиэтиленгликоль-400, вкусовую добавку - сахаринат натрия, пищевой краситель, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, диоксид кремния и воду.

Исследования побочных эффектов отдельных компонентов предложенных композиций зубной пасты, в частности, натрия лаурилсульфата, порождают сомнения в его безопасности. Лаурилсульфат натрия обозначается как Sodium lauryl sulfate (SLS). Это анионное поверхностно-активное вещество (ПАВ), которое растворяет жиры, очищает, образует пену и смачивает.Компонент легко окисляется, вследствие чего на коже и слизистых оболочках образуется пленка. От ее воздействия наблюдается сыпь, краснота, раздражение, шелушение, аллергия. Кроме того, из-за SLS происходит нарушение водно-жирового баланса кожи, стимулирование салообразования. Через кожу компонент проникает во внутренние органы, накапливаясь в них. Страдают почки, сердце, печень, мозг, глаза. Химикат действует на белковую ткань зрительных органов, приводя к катаракте. Канцерогенность вещества не доказана, но известно, что после вступления в реакцию с иными веществами он вызывает рак. У мужчин SLS становится причиной снижения фертильности. [Электронный ресурс https://fb.ru/article/453121/laurilsulfat-natriya-v-zubnoy-paste-chto-eto-takoe-i-pochemu-on-vreden, дата обращения 27.12.2022].

Известны композиции зубной пасты с синтетическим гидроксиапатитом. Такой гидроксиапатит полностью идентичен натуральному - тому, из которого состоит эмаль зубов. Вещество легко встраивается в кристаллическую решетку эмали, укрепляя ее, снижая чувствительность и предотвращая развитие кариеса.

Так, известна композиция для регуляции микроэлементного обмена в полости рта [патент RU 2722306, 19.08.2019, патентообладатель ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ" (RU)], содержащая, % мас: 1,00-40,0 гидроксиапатита Ca-Mg-Zn; 0,01-4,00 бишофита; 0,001-2,00 соли морской израильской тип 0; 0,001-2,00 комбинации аспартата магния, глюконата меди, глюконата цинка. При этом средство для ухода за полостью рта может представлять собой зубную пасту, гель, спрей, жевательную резинку, пенку, эликсир, мазь, бальзам или ополаскиватель.

Авторы патента отмечают, что гидроксиапатит является близким минералом к апатитовому кристаллу зубной эмали, известным для использования в качестве реминерализующего агента против ранних повреждений кариесом [Tschoppe et al., 2011; de Carvalho et al., 2014; IIJIMA et al., 2017]. Для предлагаемой указанными авторами композиции был выбран гидроксиапатит, замещенный магнием и цинком, обладающий улучшенными свойствами.

Предполагается, что фосфат кальция работает за счет инфильтрации в микропоры при кариесе, где он действует в качестве ядра кристаллизации, непрерывно привлекая большое количество ионов кальция и фосфата из пероральных жидкостей в очаг поражения, способствуя естественным процессам реминерализации [Amaechi and van Loveren, 2013; van Loveren С.M. C. D.N.J.M. Huysmans, A. Lussi, H.-P - Weber, 2013]. Помимо реминерализующих свойств, исследования по локальному применению гидроксиапатита показали наличие антиадгезионных свойств, которые могут быть использованы для контроля биомиметической биопленки [belli et al., 2014; Kensche et al., 2017]. Микроорганизмы обладают способностью прикрепляться к свободным частицам гидроксиапатита, содержащимся в зубной пасте или ополаскивателе рта, и таким образом, удаляются из полости рта, в итоге лишаясь возможности колонизировать эмаль [Kensche et al., 2017]. Также известно, что гидроксиапатит образует защитный слой на поверхности эмали [belli et al., 2014]. Из всех фаз кальция фосфата, гидроксиапатит состава Са₅(РО₄)₃(ОН) обладает наиболее близким сходством к натуральной эмали [Enax and Epple, 2018]. При этом молярное соотношение Са/Р как правило составляет 1,67 [Alioui, Bouras and Bollinger, 2019]. Дополнительно, такие ионы как Zn²⁺, Sr²⁺, Mg²⁺, Pb²⁺, Na⁺, СО₃^2-, а также молекулы воды могут быть включены в кристалл апатита искусственно [Brown, P.W., Constantz, 1994; Dorozhkin and Epple, 2002; Enax and Epple, 2018]. Присутствие некоторых из этих катионов в костях может активно участвовать в формировании и реабсорбции кости.

Технической задачей заявляемого изобретения является расширение ассортимента зубных паст, оказывающих профилактическое и оздоравливающее воздействие на органы и ткани полости рта.

В качестве основного активного ингредиента разработанной композиции был выбран биогенный гидроксиапатит (Hydroxyapatite Bio), получаемый из натурального костного сырья по ТУ 9398-008-45866562-2011 (разработчик ФГУП «ЭПМ» ФМБА).

В отличие от синтетического, получаемого химическим путем и имеющего конкретную химическую формулу с мольным соотношением кальция к фосфору равным 1,67 и практически не содержащего микроэлементы, биогенный гидроксиапатит это смесь апатитов: кальций апатит, карбонапатит, хлорапатит, фторапатит, трикальцийфосфат, пирофосфат кальция а также карбонаты кальция, магния и более 40 микроэлементов (доказано, что нехватка этих веществ приводит к нарушениям обменных процессов, к заболеванию ротовой полости и зубов). Например, скорость интеграции фосфатов кальция с костью возрастает при наличии в решетке гидроксиапатита ионов кремния.

Биогенный гидроксиапатит получают из костного материала животного происхождения (ксеногенный) или человека (аллогенный). Биогенный гидроксиапатит полностью биосовместим с организмом и не вызывает реакции отторжения. Он относится к малотоксичным веществам, не вызывает отдаленных побочных действий (воспалительных, аллергических реакций, не обладает мутагенным действием, не влияет на течение беременности и развитие плода [Электронный ресурс https.//spravka03.net/gidroksiapatit.html, дата обращения 27.12.2022].

Подострый токсикологический эксперимент, проведенный в исследовательской лаборатории по токсикологическим испытаниям ФГБУ «ВНИИМТ», в условиях подкожной имплантации образцов белым крысам не выявил отторжения исследуемого материала. В ходе эксперимента не было выявлено изменений гематологических и биохимических показателей (Токсикологическое заключение №68-12. ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора).

Биогенный гидроксиапатит показывает очень сильное структурное свойство с зубом и может адсорбироваться на поверхности эмали. Биомиметические отложения гидроксиапатита на пораженных участках эмали не только покрывают и защищают структуру эмали, но также обеспечивают эмаль минералами, необходимыми для восстановления деминерализованных участков.

В качестве абразивного ингредиента включен дикальций фосфат дигидрат (Dicalcium Phosphate Dihydrate), который по своему составу близок к составу зубной эмали. Способствует поддержанию постоянства состава тканей зубов за счет предотвращения растворения ионов кальция и фосфора зубной эмали и регуляции рН. Дикальций фосфат дигидрат - универсальный компонент, который в отличие от большинства зубных паст на основе карбоната кальция имеет мягкую структуру, позволяющую бережно очищать зубной налет, не повреждая эмали. Главное преимущество зубных паст на основе дикальций фосфат дигидрата заключается в том, что при взаимодействии этого вещества со слюной выделяются ионы кальция и фосфора, которые так необходимы для восстановления структуры зубной эмали.

В качестве загустителя, проявляющего мягкие абразивные свойства, выбрано кремниевое соединение силика. Силика (Silica) - это собирательный термин, под которым понимают различные соединения кремния - окись, двуокись, кремниевую кислоту. Аморфная структура и инертность силикатов делает их наиболее предпочтительным абразивным компонентом зубной пасты и позволяет совмещать их с различными активными ингредиентами. Низкая абразивность силикатов в сочетании с высокими полирующими качествами снижает вероятность механических травм как зубной эмали, так и мягких тканей пародонта. Современная силика сочетает в себе высокую очищающую способность и низкие показатели RDA (единицы измерения истирающей способности). Силика придает зубным пастам красивый внешний вид.

В качестве гелеобразующего ингредиента выбрана целлюлозная камедь (Cellulose Gum, натрий карбоксиметил-целлюлоза, КМЦ, гуммицеллюлоза) -полусинтетический компонент, извлекаемый из целлюлозы, получаемой из растительного сырья. Связывающий агент, стабилизатор эмульсии, образователь пленки, регулятор вязкости. Помогает придавать пасте правильную консистенцию, загущая и стабилизируя ее.

Важными ингредиентами зубной пасты являются увлажняющие компоненты, удерживающие молекулы воды в связанном состоянии. Выбрано сочетание трех увлажняющих компонентов: сорбитол, глицерин, полиэтиленгликоль.

Сорбитол (Sorbitol) устаревшие названия - глюцит, глюцитол - органическое соединение, шестиатомный спирт.Имеет сладкий вкус.Получают путем гидрирования глюкозы с восстановлением альдегидной группы до первичной спиртовой. Зарегистрирован в качестве пищевой добавки как Е420. Обладает подслащивающим действием, используется в качестве заменителя сахара, в т.ч. у больных сахарным диабетом. Нетоксичен. Класс опасности 4. Добавляется в зубные пасты из-за его сладкого привкуса, его сладость в два раза ниже, чем у глюкозы и ксилита. Это позволяет не использовать сахар, что является профилактикой развития кариеса. Противокариесный эффект сорбитола связан с уменьшением выработки органических кислот в эмали. Благодаря таким эффектам текстура приобретает приятный вкус.Кроме того, если нарушается герметизация тюбика с зубной пастой, сорбитол не позволяет ей выдыхаться. Играет роль наполнителя, учитывая его высокое содержание в пасте. Иначе потребуется ввод большого количества воды и, как следствие, много загустителя, обладает легким дезинтоксикационным действием. Выступает как эмульгатор.

Глицерин (Glycerin) - органическое соединение, простейший представитель трехатомных спиртов с формулой С₃Н₅(ОН)₃. Представляет собой вязкую прозрачную жидкость со сладким вкусом. Нетоксичен, в отличие, например, от простейших двухатомных спиртов. Синонимы: глицерол, пропантриол-1,2,3, Е422. С водой, метанолом, этанолом, ацетоном смешивается в любых пропорциях, но не растворим в эфире и хлороформе, хотя и способен растворяться в их смесях с этанолом. Глицерин не растворяется в жирах, бензине, бензоле, однако является растворителем многих неорганических и органических веществ: солей, щелочей, сахаров.

Полиэтиленгликоль 400 (PEG-400, полиэтиленоксид, стеарат ПЭГ-400 или сокращенно ПЭГ-400) - это смесь эфиров полиэтиленгликоля со стеариновой кислотой. Он представляет собой нетоксичное вещество, плотность которого варьируется от состояния вязкой жидкости до гелеобразной и кристаллической структуры.

В качестве поверхностно-активного ингредиента выбран лаурил саркозинат натрия (Sodium Lauroyl Sarcosinate), представляющий собой «мягкое» анионное амфифильное вещество, которое обладает не только очищающими и пенообразующими свойствами, но и снижает поверхностное натяжение слюны, что облегчает эмульгирование состава зубной пасты, содействует проникновению зубной пасты в пространство между зубами.

Активными компонентами пасты являются также нитрат калия (Potassium Nitrate) и лактат кальция (Calcium Lactate).

Нитрат калия (азотнокислый калий, калиевая селитра, калийная селитра и др., химическая формула - KNO₃) - неорганическая калиевая соль азотной кислоты. В пищевой промышленности нитрат калия применяется в качестве консерванта Е252. Сам по себе он не имеет существенного антибактериального действия, но его оказывает образующийся в результате восстановления нитрит калия. Считается, что ионы калия из нитрата калия оказывают десенсибилизирующее действие. Эта идея основана на результатах исследований на животных, показывающих, что за счет увеличения концентрации внеклеточных ионов калия в очень глубоких полостях дентина можно деполяризовать мембраны нервных волокон и сделать их неспособными к реполяризации из-за поддержания высоких уровней внеклеточных ионов калия.

Лактат кальция - кальциевая соль молочной кислоты (кальций молочнокислый). Используется в пищевой промышленности в качестве пищевой добавки Е327 как регулятор кислотности, влагоудерживающий агент, эмульгирующая соль, синергист антиоксидантов.

В целях придания пасте лечебно-профилактических свойств в ее состав введены небольшие количества экстрактов лекарственных растений, а именно:

- экстракт полисциаса папоротниколистного (Polyscias Filicifolia Extract, папоротниколистный женьшень). Экстракт этого растения оказывает иммунокорректирующее действие на организм, снижает риск вирусных, аллергических и аутоиммунных заболеваний, включен в государственные методические рекомендации по профилактике гриппа и других ОРВИ, проявляет свойства натурального антиоксиданта;

- экстракт корня аира болотного (Acorus Calamus Root Extract). Аир, также называемый сладким флагом, свеем или корнем ондатры, обладает антибактериальными, антисептическими, вяжущими, мочегонными, обволакивающими, кровоостанавливающими, сосудорасширяющими, обезболивающими (местноанестезирующими) и тонизирующими свойствами. Благодаря противовоспалительным, антисептическим и обезболивающим свойствам аир рекомендуют при глоссите, гингивите, пародонтозе и других воспалительных процессах слизистой оболочки рта;

- папаин (Papain) - полипептид, протеолитический растительный фермент, ускоряющий взаимодействие вещества с водой, при котором происходит разложение белков, пептидов, амидов и сложных эфиров основных аминокислот.В значительных количествах содержится в плодах дынного дерева - папайе (Carica papaya). В составе папаина более 200 остатков аминокислот, в их числе - аргинин, валин, глицин, глютамин, лизин, тирозин, триптофан, фенилаланин. Папаин в зубной пасте гораздо эффективнее абразива борется с налетом и зубным камнем. Проявляет противовоспалительное и ранозаживляющее действие, снимает воспаления и активизирует процессы регенерации поврежденных тканей.

Для придания пасте приятного аромата в ее состав введено небольшое количество ароматизатора, представляющего собой смесь запахов, в основном, синтетического происхождения.

В качестве консервантов в состав пасты введены бензоат натрия (Sodium Benzoate) - натриевая соль бензойной кислоты C₆H₅COONa, являющаяся пищевой добавкой (Е211), и сорбат калия (Potassium Sorbate) - калиевая соль сорбиновой кислоты, получаемая методом нейтрализации сорбиновой кислоты гидроксидом калия. Широко применяется в качестве консерванта (Е202) в пищевых продуктах.

Окончательная балансировка вкусовых характеристик пасты достигается введением в небольших количествах двух подсластителей, действующих синергично: ксилитола (Xylitol) и сахарина (Saccharine).

Ксилитол или ксилит, СН₂ОН(СНОН)₃СН₂ОН - многоатомный спирт (пентанпентаол) Бесцветные гигроскопические кристаллы сладкого вкуса, растворимые в воде, спирте, гликолях, уксусной кислоте и пиридине. В пищевой промышленности ксилит зарегистрирован в качестве пищевой добавки Е967, как подсластитель, влагоудерживающий агент, стабилизатор и эмульгатор. Ксилит называют углеводсодержащим неферментируемым спиртом, дружественным зубам. Кроме того, ксилит обладает антибактериальным действием. Широко используется при изготовлении средств для зубов. Для большинства млекопитающих ксилит нетоксичен.

Сахарин (пищевая добавка E954i) относится к подсластителям синтетического происхождения, используется в технологических целях в процессе производства пищевых продуктов. Сахарин быстро всасывается и выводится из организма через почки в неизменном виде. Из-за ограниченной переносимости и «металлического» привкуса он применяется обычно только в смесях с другими подсластителями.

В итоге разработана композиция зубной пасты, включающая абразивные, гелеобразующие, увлажняющие, ароматизирующие и биоактивные ингредиенты, консерванты и подсластители в водной среде, содержащая указанные ингредиенты в следующих соотношениях (табл.1).

Таблица 1. Композиция зубной пасты

Примеры осуществления изобретения.

Пример. 1. Заявленная композиция зубной пасты была использована в исследовании на добровольцах, проводившемся в течение 30 дней.

В исследовании приняли участие 20 человек - 16 женщин и 4 мужчин возрастом 20-69 лет. Пользователи давали оценку внешнего вида пасты, ее консистенции, оценивали цвет, запах, вкус и пенообразование пасты в простой шкале «нравится - не нравится». В табл.2 приведены результаты этого исследования.

Один человек женского пола 20 лет отнес невысокое пенообразование пасты в разряд отрицательных свойств. Остальные участники исследования, наоборот, посчитали это свойство достоинством пасты.

Три человека с пародонтозом отметили снижение воспалительных явлений в ротовой полости после регулярного использования зубной пасты. Другие три человека с повышенной чувствительностью зубов к механическим и химическим раздражителям отметили отсутствие негативных явлений в период использования пасты.

Пример 2. Проведена апробация заявленной композиции зубной пасты в группе участников высокоширотной экспедиции в Арктике в течение 5 месяцев. Количество испытуемых 18 человек, все мужчины.

У 50% участников отмечали снижение реакции зубов на холодовые раздражители (холодное-горячее) и вкусовые раздражители (сладкое-соленое). У 35% участников снизилась интенсивность зубных отложений (налет и зубные камни). Визуально было отмечено незначительное «освежение» цвета зубной эмали от тусклого к более перламутровому оттенку. Отмечено снижение болевой чувствительности при грубом механическом воздействии на зубную эмаль (острым твердым инструментом), а также повышение устойчивости эмали к таким воздействиям. За период пользования зубной пастой обращаемости по поводу кариеса зубной эмали не было. Участники апробации зубной пасты отмечали ее слабо выраженные вкусовые и ароматические свойства и непривычно низкую пенящуюся способность, оценивая совокупное впечатление в целом как положительное.

Пример 3. Проведена апробация заявленной композиции зубной пасты в условиях частной стоматологической клиники в группе из 16 пациентов (10 женщин и 6 мужчин) в течение 60 дней.

В ходе использования пасты пациенты отмечали ее хорошие очищающие свойства, уменьшение и исчезновение кровоточивости фестончатого края. Органолептические свойства пасты также оценены положительно, при этом в качестве положительных характеристик пациенты отмечали приятный запах и вкус без отдушек, однородную текстуру и слабое пенообразование. Пациенты, пользующиеся съемными зубными протезами, отмечали, что при использовании предложенной пасты уходило воспаление слизистой, соприкасающейся с ложем протеза (три пациента), у одной пациентки исчезло чувство жжения, возникающее при ношении пластмассового съемного протеза. Все пациенты с повышенной чувствительностью зубов отметили значительное ее снижение при использовании предложенной зубной пасты. Также отмечено снижение образования мягкого и пигментированного налета на зубах. В процессе использования предложенной зубной пасты каких-либо побочных, отрицательных эффектов пациенты не отметили.

Изобретение относится к области средств для чистки зубов. Предлагается композиция зубной пасты, которая содержит, % мас: дикальций фосфат дигидрат - 30,0-40,0; загуститель силика - 1,0-2,0; гелеобразователь целлюлозная камедь - 1,0-2,0; увлажнители: сорбитол - 20,0-30,0 и глицерин - 2,0-6,0; полиэтиленгликоль-400 - 1,0-5,0; лаурилсаркозинат натрия - 1,0-3,0; активные ингредиенты: биогенный гидроксиапатит - 1,0-5,0; нитрат калия - 0,5-2,0; экстракт полисциаса папоротниколистного - 1,0-5,0; экстракт корня аира болотного - 0,5-5,0; лактат кальция - 0,5-5,0; папаин - 0,1-1,0; ароматизатор - 0,1-1,0; консерванты: бензоат натрия - 0,2-0,5 и сорбат калия - 0,2-0,5; подсластители: сахарин - 0,1-0,5 и ксилитол - 1,0-2,0; вода очищенная - остальное до 100% мас. Зубная паста обладает хорошими очищающими свойствами и противовоспалительным действием, эффективно снижает интенсивность зубных отложений (налета и зубного камня) и повышенной чувствительности зубов, подходит для ежедневного ухода за полостью рта и профилактики кариеса, пародонтоза, других стоматологических заболеваний. 2 табл., 3 пр.

Композиция зубной пасты, включающая абразивные, гелеобразующие, увлажняющие, ароматизирующие и активные ингредиенты, консерванты и подсластители в водной среде, отличающаяся тем, что содержит указанные ингредиенты в следующих количествах, % мас:

дикальций фосфат дигидрат - 30,0-40,0;

загуститель силика - 1,0-2,0;

гелеобразователь целлюлозная камедь - 1,0-2,0;

увлажнители: сорбитол - 20,0-30,0 и глицерин - 2,0-6,0;

полиэтиленгликоль-400 - 1,0-5,0;

лаурилсаркозинат натрия - 1,0-3,0;

активные ингредиенты: биогенный гидроксиапатит - 1,0-5,0;

нитрат калия - 0,5-2,0;

экстракт полисциаса папоротниколистного - 1,0-5,0;

экстракт корня аира болотного - 0,5-5,0;

лактат кальция - 0,5-5,0;

папаин - 0,1-1,0;

ароматизатор - 0,1-1,0;

консерванты: бензоат натрия - 0,2-0,5 и сорбат калия - 0,2-0,5;

подсластители: сахарин - 0,1-0,5 и ксилитол - 1,0-2,0;

вода очищенная - остальное до 100% мас.