Способ обработки остаточной полости после эхинококкэктомии Российский патент 2024 года по МПК A61B17/3205 A61K47/44 A61K41/13 A61P41/00 A61N7/02 A61M1/20 

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическому лечению эхинококкоза, и может быть использовано для закрытия остаточных полостей.

Эхинококкоз – это группа болезней, которая продолжает оставаться серьезной угрозой для здравоохранения на мировом уровне. В соответствии с данными Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 1 миллиона случаев заболевания эхинококкозом регистрируется ежегодно по всему миру. Этот показатель подчеркивает высокую распространенность болезни и необходимость принятия эффективных мер для контроля и предотвращения её дальнейшего распространения.

Важным аспектом проблемы эхинококкоза являются послеоперационные осложнения. Исследования показывают, что частота послеоперационных осложнений может достигать 54%, что подчеркивает сложность лечения и необходимость улучшения хирургических методов. Одной из наиболее распространённых проблем до настоящего времени является наличие остаточных полостей после эхинококкэхктомии и выбор способа их обработки, который соответствовал бы следующим требованиям: высокий антипаразитарный эффект с целью предотвращения рецидивов заболевания; сведение к минимуму осложнений, связанных с использованием методики, потенцирование регрессии в размерах остаточной полости по отношению к исходным размерам эхинококковой кисты. Анализ литературы показывает, что на момент создания патента описано несколько способов обработки остаточной полости. Эти методы включают в себя применение химических, физических и биологических факторов. Однако многие из них имеют свои ограничения и недостатки, что требует разработки более эффективных и безопасных средств для профилактики осложнений.

Одним из традиционных методов является применение химических антисептиков, таких как 2% раствор фурацилина, 1% раствор диоксидина и 0,05% хлоргексидина. Однако эти антисептики могут оказывать гепатотоксическое воздействие на печень, что делает их использование нежелательным, особенно при наличии осложнений в остаточной полости печени (Одишелашвили Л. Г. и др. Выбор способа хирургического лечения остаточных полостей после эхинококкэктомии //Астраханский медицинский журнал. – 2020. – Т. 15. – №. 2. – С. 6-12. М.Е. Ничитайло и др. Хирургическое лечение эхинококкоза печени // Анналы хирургической гепатологии, 2001, Т.6, №1, с.40-41.).

Другим методом является физическая обработка остаточных полостей. Среди таких методов можно выделить лазерное облучение, ультразвуковую кавитацию, термическую обработку паром и криодеструкцию. Так, для профилактики гнойно-септических осложнений после эхинококкэктомии применяли плазменную обработку фиброзной капсулы: в одно и то же время, с плазмой, нагретой до высоких температур, в среде инертного газа продуцируют сильное ультрафиолетовое излучение, из кислорода в воздухе в месте манипуляции образуется озон. Сочетание этих факторов оказывает выраженное антисептическое воздействие. (Айдемиров А. Н., Байрамкулов М. Д. Плазменные технологии в хирургии эхинококкоза печени //Проблемы эхинококкоза: Матер. межд. науч.-практ. конф. – 2000. – С. 29-30.). Другой предложенный способ термической обработки остаточной полости фиброзной капсулы после эхинококкэктомии отличается тем, что после вскрытия максимально аспирируют содержимое кисты, затем по троакару в полость кисты вливают подогретый до 50°C раствор фурацилина, после 15-минутной экспозиции раствор фурацилина из полости максимально аспирируют, процедуру повторяют дважды, затем между двумя держалками рассекают фиброзную капсулу для визуального контроля (Патент РФ №RU 2627645 С, МПК A61K 31/345, A61P 1/16. Способ термической обработки остаточной полости фиброзной капсулы, возникающей после эхинококкэктомии печени. Заявитель: Гайбатов С.П.). У этих методов также имеются свои недостатки, такие как высокая стоимость оборудования, сложность в использовании, отсутствие дифференцированного воздействия – то есть деструктивное действие на все ткани, включая здоровые.

Биологические методы включают в себя использование различных препаратов и ферментов. В частности, для примера, с целью восполнения дефектов ткани печени в литературе описано применение цитоактивного биополимера, лишенного антигенных свойств – наноразмерного композитного материала «ЛитАр», который способствовал облитерации остаточной полости печени стромальными элементами благодаря способности к видоизменению и замещению тканеспецифическими структурами без компрессии желчевыводящих путей. (Третьяков А. А. и др. Ликвидация остаточных полостей в печени при помощи наноразмерного биокомпозита «ЛитАр» //Медицинский вестник Башкортостана. – 2015. – Т. 10. – №. 1 (55). – С. 72-76.) Применение такого рода методов описано в единичных публикациях и экспериментах, используемые материалы дорогостоящи, редки и сложны в применении, а их достоверная эффективность требует дальнейших исследований.

Способ обработки остаточной полости после марсупиализации и открытой эхинококкэктомии (патент РФ № 2551189, А 61 К 47/48, Бюл. №14, 20.05.2015г.), включающий обработку остаточной полости после марсупиализации и открытой эхинококкэктомии путем тампонирования полости кисты, сформированной подшиванием краев фиброзной капсулы к ране передней брюшной стенки дренажной трубкой, отличающийся тем, что во время операции в остаточную полость устанавливают двухканальную дренажную трубку, которая выводится на переднюю брюшную стенку, а затем в послеоперационном периоде на вторые сутки проводят ежедневное промывание полости кисты раствором хлоргексидина 0,05% с последующим введением препарата повидон-йод 10% и пережатием дренажной трубки на 3-5 минут, причем процедуру выполняют до полной ликвидации полости кисты.

Однако и этот способ имеет недостаток: установка дренажа может стимулировать открытие желчных свищей, желчеистечение, кровотечение в фиброзную полость, а также неблагоприятно сказывается на сокращении полости, тем самым провоцировать формирование свища, а это приводит к дополнительным хирургическим вмешательствам.

Характеристика прототипа. Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения нагноившихся остаточных полостей печени после эхинококкэктомии (патент РФ № 2296570, А 61 К 33/14, Бюл. №10, 10.04.2017г.), включающий обработку остаточных полостей печени озонированным 0,9%-ным раствором NaCl, отличающийся тем, что используют мелкодисперсную взвесь этого раствора с концентрацией озона 5 мг/л, с размером частиц 0,5-10 мкм.

Недостатки предложенного способа: 1) в результате давления струи озонированного раствора возможно распространение инфекции в более глубокие слои раны; 2) сохраняется риск повреждения здоровых клеток в результате давления струи озонированного раствора; 3) требуется специальное оборудование (безыгольный инъектор "Струя-Г"); 4) сохраняется опасность бактериального загрязнения операционного поля вследствие разбрызгивания инфицированного раствора из раны.

Задачей изобретения являлось: разработать доступный и эффективный способ обработки остаточной полости после эхинококкэктомии, не требующий дорогостоящей аппаратуры.

Способ заключается в следующем: остаточную полость заполняют озонированным маслом «Отри 12000» производства ООО «Отри», г. Нижний Новгород, сертификат соответствия №РОСС FR.ПК08.Д03917. Затем при помощи аппарата ультразвукового АУЗХ-100-01-ФОТЕК (Регистрационное удостоверение от 23.10.2014г №РЗН 2014/2028) осуществляется кавитационное барботирование масла.

Методику осуществляют следующим образом: после обработки операционного поля косым подрёберным доступом послойно вскрывается брюшная полость. Выполняют мобилизацию печени посредством пересечения круглой связки печени, частичным пересечением серповидной и венечной связок печени. Путём электрокоагуляции осуществляют доступ к стенке кисты, производят открытую эхинококкэктомию, эвакуируют всё содержимое, удаляют хитиновую оболочку. Затем в полость кисты вводится озонированное масло «Отри 12000», которое представляет собой озонированное оливковое масло с высокой антисептической активностью.

Озонирование масла повышает и усиливает его антисептические свойства, делая его абсолютно стерильным.

Объём вводимого масла колеблется в диапазоне от 50 до 500 мл. Далее в полость вводится активированный ультразвуковой наконечник аппарата ультразвукового АУЗХ-100-01-ФОТЕК в режиме «СЕЛЕКТ». Время экспозиции и барботирования масла - 20 минут. Этот комплексный метод обработки был выбран с учетом его способности эффективно уничтожать патогенные микроорганизмы и обеспечивать антисептический эффект. Затем производилась аспирация масла традиционным методом с помощью электроотсоса. Подпеченочное пространство дренируется двухпросветным силиконовым дренажом 33Fr, выведенным через отдельный прокол в правом подреберье. Интраоперационный осмотр: не устойчивый гемостаз и холестаз, наличие инородных тел. Операционная рана ушивается послойно отдельными узловыми швами. Асептическая повязка.

Примеры осуществления изобретения.

Клинический пример 1. Пациент, 42 года, обратился в медицинское учреждение с диагнозом эхинококкоза печени, установленным на основе обследования и лабораторных исследований. У пациента были выявлены характерные клинические симптомы, включая боли в правом подреберье, диспепсические нарушения, а также увеличение печени. По данным компьютерной томографии, выполненной за 2 дня до госпитализации, у пациента определялось увеличение печени в размерах, в области 8 сегмента – киста округлой формы, размерами 125х93х90мм. В полости – множественные перегородки, капсула уплотнена. Другой патологии со стороны брюшной полости нет. После консультации с хирургом решено провести хирургическое лечение для удаления эхинококковой кисты печени.

Операция была выполнена с применением метода частичной цистэктомии с эвакуацией 1 литра прозрачной опалесцирующей жидкости с множеством мелких и средних дочерних кист. Остаточная полость печени обработана заявленным способом с использованием озонированного масла «Отри 12000» и ультразвука.

Препарат был введён в полость в объёме 0,5 л. Далее в полость был введён активированный ультразвуковой наконечник аппарата ультразвукового АУЗХ-100-01-ФОТЕК в режиме «СЕЛЕКТ». Время экспозиции и кавитационного барботирования масла составило 20 минут. Этот метод обработки был выбран с учетом его способности эффективно уничтожать патогенные микроорганизмы и обеспечивать антисептический эффект. Операция была завершена санацией, дренированием брюшной полости, послойным ушиванием лапаротомной раны передней брюшной стенки.

Послеоперационный период протекал без осложнений. На 4-е сутки пациенту выполнена контрольная компьютерная томография органов брюшной полости, по данным которой в печени определялась полость неправильной округлой формы размерами 54х38х36 мм, содержащая воздух и дренажную трубку, признаков жидкостного содержимого в полости и поддиафрагмальном пространстве не выявлено.

На 7-е сутки отделяемого по дренажу нет, дренаж удалён. В контрольных лабораторных исследованиях показатели в пределах референтных значений, специфических для эхинококкового поражения печени, жалоб нет. На 10 сутки после операции пациент выписан из стационара. В дальнейшем производилось наблюдение за пациентом, по данным контрольных УЗИ на 3 и 6 месяцы после операции остаточная полость регрессировала полностью.

Клинический пример 2.

Пациент, 19 лет, был направлен в медицинское учреждение из поликлиники, где во время диспансеризации при ультразвуковом исследовании органов брюшной полости была выявлена киста в 5 сегменте печени. При этом клинические проявления и жалобы у пациента отсутствовали. В стационаре в ходе обследования при КТ органов брюшной полости были установлены размеры кисты: 47хх33х34 мм, содержимое – анэхогенной плотности с гиперэхогенной капсулой. Другой патологии со стороны брюшной полости нет. Был проведён консилиум, на котором было решено провести хирургическое лечение традиционным открытым методом.

Операция была выполнена с применением метода открытой эхинококкэктомиии, с эвакуацией 50 мл прозрачной опалесцирующей жидкости и иссечением хитиновой оболочки. Далее была произведена попытка иссечения фиброзной капсулы, однако в связи с высоким риском развития кровотечения на данном этапе была удалена её четвертая часть. В связи с этим, хирург столкнулся с необходимостью обработки остаточной полости печени, чтобы предотвратить послеоперационные осложнения. Применён заявленный способ обработки с использованием озонированного масла «Отри 12000» и ультразвука.

Масло было введено в полость объёме 50 мл, затем также в полость был введён активированный ультразвуковой наконечник аппарата ультразвукового АУЗХ-100-01-ФОТЕК в режиме «СЕЛЕКТ». Время экспозиции и кавитационного барботирования масла составило 20 минут. Этот метод обработки был выбран с учетом его способности эффективно уничтожать патогенные микроорганизмы и обеспечивать антисептический эффект. Операция была завершена санацией, дренированием брюшной полости, послойным ушиванием лапаротомной раны передней брюшной стенки.

Послеоперационный период протекал без осложнений. На 7-е сутки пациенту выполнена контрольная компьютерная томография органов брюшной полости, по данным которой в печени остаточная полость была максимальным объёмом не более 5 мл, также в полости определяется дренажная трубка, признаков жидкостного содержимого в полости и поддиафрагмальном пространстве не выявлено. В связи с описанной динамикой регрессии остаточной полости печени, а также отсутствием отделяемого по дренажу, последний был удалён. В контрольных лабораторных исследованиях показатели в пределах референтных значений. На 14 сутки после операции пациент выписан из стационара. В дальнейшем производилось наблюдение за пациентом. По данным контрольного УЗИ на 2 месяц после операции остаточная полость регрессировала полностью. На 7 месяц после операции была выполнена контрольная компьютерная томография, признаков рецидива заболевания, остаточных послеоперационных изменений в печени выявлено не было.

Клинический пример 3.

Пациентка, 44 лет, направлена в экстренном порядке в медицинское учреждение из КДЦ с подозрением на нагноившееся объёмное образование левой доли печени. Диагноз поставлен на основании предъявляемых жалоб на тупую ноющую боль в области правого подреберья, сухость во рту, фебрильную лихорадку до 38,6°С, а также данных выполненного ультразвукового исследования органов брюшной полости. Для уточнения диагноза в плане дообследования в приёмно-диагностическом отделении выполнена КТ органов брюшной полости, заключение: КТ-признаки объёмного образования 5 сегмента печени размерами 75х58х62 мм, прилежащее нижним полюсом к висцеральной капсуле - вероятнее всего абсцесс в результате нагноения паразитарной или дермоидной кисты. Клинико-лабораторные данные указывали на бактериальную инфекцию: Лейкоциты 17,9 × 10⁹/л, Палочкоядерные нейтрофилы 4,4 × 10⁹/л, Уровень прокальцитонина 1,0 нг/мл. Учитывая размеры кисты, вероятность прорыва ее в брюшную полость, тяжелую степень интоксикации, было принято решение выполнить экстренное оперативное вмешательство с целью санации и дренирования гнойного очага.

Пациентке была выполнена лапаротомия, интраоперационно было принято решение о выполнении холецистэктомии, учитывая локализацию патологического процесса, а также реактивные воспалительные изменения в желчном пузыре, диагностированные интраоперационно.

Затем, после визуализации кисты, была произведена её пункция и эвакуация электроотсосом 260 мл жидкого серо-зелёного гноя с хлопьями. Принимая во внимание вероятность паразитарного генеза образования, при помощи электрокоагуляции и аппарата «Ligasue» была предпринята попытка иссечения капсулы кисты, в последующем направленной на гистологическое исследование. Однако в условиях изменённых тканей вследствие воспаления полноценно иссечь капсулу не представлялось возможным, в связи с чем в качестве окончательного объёма операции был выбран способ обработки с использованием озонированного масла «Отри 12000» и ультразвука.

Масло «Отри 12000» было введено в полость объёме 250 мл, затем также в полость был введён активированный ультразвуковой наконечник аппарата ультразвукового АУЗХ-100-01-ФОТЕК в режиме «СЕЛЕКТ». Время экспозиции и кавитационного барботирования масла составило 20 минут. Этот метод обработки был выбран с учетом его способности эффективно уничтожать патогенные микроорганизмы и обеспечивать антисептический эффект. Операция была завершена санацией, дренированием брюшной полости, послойным ушиванием лапаротомной раны передней брюшной стенки.

Послеоперационный период протекал без осложнений. В ближайшем послеоперационном периоде при контроле лабораторные показатели в динамике возвращались к нормальным показателям.

На 6-е сутки пациентке выполнена контрольная компьютерная томография органов брюшной полости, по данным которой в печени определялась полость неправильной округлой формы размерами 68х38х40 мм, содержащая воздух, также в полости определяется дренажная трубка, признаков жидкостного содержимого в полости и поддиафрагмальном пространстве не выявлено.

На 7-е сутки отделяемого по дренажу нет, дренаж удалён. В контрольных лабораторных исследованиях показатели в пределах референтных значений, специфических для эхинококкового поражения печени жалоб нет. Был получен результат ранее взятого анализа на наличие антител класса IgG к антигенам эхинококка – положительный. Также было получено заключение прижизненного патологоанатомического исследования операционного материала: нагноившаяся эхинококковая киста. На 16-е сутки после операции пациентка выписана из стационара. В дальнейшем производилось наблюдение за пациенткой, по данным контрольных УЗИ на 3 и 6 месяцы после операции остаточная полость регрессировала полностью.

Клинические примеры демонстрируют успешное использование предложенного метода обработки остаточной полости при хирургическом лечении эхинококкоза печени, способствуя более быстрому выздоровлению и снижению риска инфекционных осложнений.

В данном изобретении технический результат достигается путем использования мелкодисперсного озонированного масла, обеспечивающего противовоспалительный, местнообезболивающий и заживляющий эффект. Этот метод находит применение в лечении остаточных полостей после эхинококкэктомии и в предотвращении инфекционно-воспалительных осложнений.

Использование озонированного масла «Отри 12000» и ультразвука не оказывает токсического воздействия на паренхиму печени. Напротив, оно способствует разрешению инфекционно-воспалительного процесса. Озон обладает высокой бактерицидной и антипаразитарной активностью, что способствует профилактике инфекционных осложнений в остаточной полости, а также рецидивов эхинококкоза.

Использование озонированного масла «Отри 12000» и ультразвука также повышает проницаемость гепатоцитов и стимулирует гликогенолитический путь энергообеспечения. Это улучшает микроциркуляцию в печени, активизирует детоксикацию и устраняет тканевую гипоксию в перицистозной зоне.

Применение неагрессивного по отношению к тканям масла «Отри 12000» в сочетании с ультразвуком обеспечивает эффективную и нетравматичную санацию фиброзной капсулы. Это помогает предотвратить различные осложнения, такие как желчные свищи, желчеистечение, холангит и кровотечение в фиброзную полость. Кроме того, это ускоряет инволюцию остаточной полости за счет стимуляции репаративных процессов в печени.

Ультразвуковое барботирование масла увеличивает площадь активной поверхности воздействия, что в свою очередь увеличивает эффективность и доступность его свойств.

Предложенный метод обработки остаточных полостей после эхинококкэктомии предотвращает развитие рецидивов и позволяет уменьшить объём применяемой антибактериальной терапии, что имеет важное значение для функциональной разгрузки печени.

Применение для обработки остаточной полости озонированного масла «Отри 12000», кавитированного ультразвуком способствует более эффективной санации остаточной полости печени после эхинококкэктомии и предотвращает различные осложнения Способ технически прост в применении, операция выполняется за один этап, сокращается количество и длительность антибактериальной терапии в послеоперационном периоде.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии. В остаточную полость вводят озонированное масло «Отри 12000» 50-500 мл. Затем в полость вводят активированный наконечник ультразвукового аппарата. Производят экспозицию и барботирование масла. Время экспозиции и барботирования масла составляет 20 мин, после чего производят аспирацию масла из полости электроотсосом. Подпеченочное пространство дренируют двухпросветным силиконовым дренажом, выведенным через отдельный прокол в правом подреберье. Способ позволяет предотвратить развитие рецидивов и уменьшить объем применяемой антибактериальной терапии, способствует более быстрому выздоровлению и снижению риска инфекционных осложнений. 2 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ обработки остаточной полости после эхинококкэктомии, включающий обработку остаточной полости печени, отличающийся тем, что в остаточную полость вводят озонированное масло «Отри 12000», затем в полость вводят активированный наконечник ультразвукового аппарата и производят экспозицию и барботирование масла, после чего производят аспирацию масла из полости электроотсосом, подпеченочное пространство дренируется двухпросветным силиконовым дренажом, выведенным через отдельный прокол в правом подреберье.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что время экспозиции и барботирования масла составляет 20 мин.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что объем озонированного масла, вводимого в остаточную полость, составляет 50-500 мл.