СПОСОБ КОМПЛЕКСНОГО ЛЕЧЕНИЯ РЕЦЕССИИ ДЕСНЫ Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 A61K6/00 A61K35/32 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии и может быть использовано при лечении рецессии десны.

По современным представлениям о заболеваниях пародонта, рецессия десны характеризуется убылью вестибулярного десневого края (реже орального) относительно его физиологического положения, при котором он находится апикальнее цементно-эмалевого соединения (ЦЭС) и приводит к обнажению поверхности корня [Zucchelli, G. Esthetics in periodontics and implantology / G. Zucchelli, P. Sharma, I. Mounssif // Periodontal 2000. - 2018. - Vol.77, №1. - P. 7-18].

Существуют различные методы лечения рецессии десны, включающие консервативное лечение и хирургическое лечение. Медикаментозные методы лечения существуют и применяются, однако результат носит не стойкий характер [Дурново Е.А., Шашурина С.В., Беспалова Н.А., Андреева М.В. Сравнительный анализ клинической эффективности различных методов устранения рецессий десны. Ближайшие и отдаленные результаты // Успехи современной науки и образования. 2016. №9. 3. С. 174-181]. Таким образом, хирургическое лечение является наиболее прогнозируемым видом лечения, приводящим к стойкому увеличению объема десны, а также является этиопатогенетическим лечением, так как устраняется не только эстетический недостаток и гиперчувствительность зуба, но и часть этиологических факторов, существенно уменьшая риск развития кариеса корня и потери зуба [Бадалян В.А., Баулин И.М., Романенко Н.В. Хирургический протокол: особенности применения коллагенового матрикса MUCOGRAFT при проведении операции вестибулопластики в области нижней челюсти / Российская стоматология. - 2013. - 4. - С. 32-37].

Для устранения десневой рецессии необходимо проведение комплексного лечения, где основным этапом является применением различных техник мукогингивальных операций [Давидян А.Л. Использование альтернативного источника свободного соединительнотканного трансплантата / Пародонтология. 2007. 4(45). С. 35-40].

В научной работе G. Zuccelli (2015) было отмечено, что при наличии десневой рецессии необходимо проводить асептическую обработку обнаженной поверхности корня зуба, так как апикальнее края десны находится зубодесневая борозда или пародонтологический карман [Zucchelli, G. Periodontal plastic surgery / G. Zucchelli, I. Mounssif // Periodontology 2000. - 2015. - Vol. 68, №1. - P. 333-368].

Таким образом, перед выполнением хирургического лечения десневой рецессии необходимо устранение первичного воспаления в области оголенного корня зуба, а также для предотвращения послеоперационных осложнений важным этапом является предоперационная обработка данной области.

Успех в лечении может быть достигнут в том случае, если устранен и стабилизирован этиологический фактор благодаря совместной работе врачей-стоматологов всех профилей, применения комплекса лечебных мероприятий и средств, а также действиям самого пациента, направленным на восстановление домашней гигиены полости рта [Эффективность метода Perio-flow в комплексе поддерживающей пародонтальной терапии у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта при ортодонтическом лечении / О.А. Гуляева, Т.С. Чемикосова, Д.Н. Тухватуллина [и др.] // Пародонтология. - 2016. - №3. - С. 72-76].

В послеоперационном периоде важной задачей является создание условий для заживления операционной раны, без возникновения осложнений: кровотечение, бактериальная инвазия и т.д. В послеоперационном периоде в зоне повреждения происходит увеличение фибробластов, благодаря которым происходит выработка коллагена. Таким образом, наряду с восстановлением микроциркуляторного русла происходит синтез коллагена, что в свою очередь отвечает за фазу заживления операционной раны первичным натяжением [Февралева А.Ю., Давидян А.Л. Мукогингивальная хирургия, Москва: Поли Медиа Пресс, 2013. - 232 с].

В настоящее время используются различные материалы и методики, улучшающие регенерацию тканей, позволяющие сокращать восстановительный послеоперационный период, а также стабилизировать объем восстанавливаемых структур.

Известен способ лечения краевой рецессии десны с применением инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы по следующему протоколу: пациенты получают по 3 инъекции плазмы богатой тромбоцитами с промежутками в 7-10 дней. Авторы данного метода отмечают, что эффект является непостоянным и возникает необходимость проведения повторных курсов [Бирагова А.К., Беленчеков А.А., Епхиев А.А. Эффективность лечения краевой рецессии десны с применением инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2018. №2].

Известен инъекционный метод стимуляции процессов регенерации за счет собственной аутологичной плазмы - метод Plasmolifting. Данный метод требует наличия специального оборудования, для проведения используются специальные пробирки Plasmolifting, с определенными реагентами [Технология Plasmolifting - инъекционная форма тромбоцитарной аутоплазмы для лечения хронических пародонтитов I-II степени тяжести / Р.Р. Ахмеров, М.В. Овечкина, Д.Э. Цыплаков [и др.] // Пародонтология. - 2013. - Т. 18, №1(66). - С. 45-52].

Известен способ хирургического лечения воспалительных заболеваний пародонта, включающее отслаивание лоскутов с их одномоментной деэпитализацией, удаление грануляций и поддесневых отложений, антисептическую обработку раненых поверхностей, имплантирование в костные дефекты остеопластического материала с использованием взвеси клеток линии M-22-диплоидных фибробластов кожи и мышц эмбриона человека, которые культивируют в среде с добавлением 10% сыворотки крупного рогатого скота, наложение швов [Цитология, №9, т. 43, 2001, с. 853-854].

Известен способ хирургического лечения воспалительно-деструктивных заболеваний пародонта, характеризующийся тем, что сформированный отслоенный лоскут с твердого неба перед нанесением на операционное поле и на донорскую рану обогащают аллофибробластом, в качестве которого используют взвесь клеток ЛЭЧ-4(81) - штамма диплоидых клеток легкого эмбриона человека, которые культивируют в среде роста ИГЛА-MEM с добавлением 10% сыворотки крови плодов крупного рогатого скота из расчета 60-80 тыс. кл/мл среды роста. Операционное поле закрывают фолидермом. Сверху фиксируют утверждающей повязкой [Патент РФ №2231986, 2004 г.].

Известен способ лечения рецессии десны, характеризующийся тем, что выкраивают слизисто-надкостничный лоскут углообразным разрезом через середину десневых сосочков до подвижной слизистой оболочки и разрезом по десневой борозде с вестибулярной стороны. Укладывают лоскут без натяжения, перекрывая дефект, с введением под лоскут, на оголенную часть зуба, тромбоцитов с высоким содержанием фибрина (F.R.P.) [Патент РФ №2380052, 2010 г.].

Наиболее близким аналогом изобретения является способ хирургического лечения заболеваний пародонта, сопровождающихся убылью кератинизированной десны, заключающийся в том, что первым этапом проводится подготовка полости рта, включающая проведение профессиональной гигиены, снятие наддесневых и поддесневых отложений, по стандартному протоколу. Основным этапом проводится мукогингивальная пластическая операция по известной общепринятой методике с наложением швов, направленная на устранение дефекта. На область послеоперационных швов накладывают стерильную коллагеновую пластину «FARMADONT III» и оставляют до полного ее рассасывания [Патент РФ №2713954, 2020 г.]. Недостатком прототипа является проведение только послеоперационной обработки и отсутствие предоперационной подготовки операционного поля, что в свою очередь может приводить к рецидивам и осложнениям в виде возникновения воспалительного процесса в зоне хирургического вмешательства. Указанный способ основан на использовании коллагеновых пластин «FARMADONT III», которые содержат коллаген и лекарственные вещества, оказывающие антибактериальный эффект. Однако данный препарат не имеет в своем составе гемостатических веществ, поэтому возможны послеоперационные кровотечения при использовании только лишь указанного препарата.

Таким образом, известные способы хирургического лечения заболеваний пародонта сложны в применении и требуют специального оснащения и оборудования, их применение весьма ограничено низкой устойчивостью к воздействию микробной флоры полости рта, либо для проведения манипуляции требуется дополнительное инвазивное вмешательство, что является большим недостатком при выполнении предлагаемого лечения. При выполнении хирургического лечения рецессий десны по стандартным протоколам, не включающим дополнительную предоперационную подготовку и тканей пародонта и послеоперационное ведение пациента, наблюдается большое количество возникновения рецидивов. Предлагаемые способы нуждаются в усовершенствовании.

Задачей изобретения является повышение эффективности хирургического лечения рецессии десны.

Техническим результатом изобретения является повышение функциональных результатов за счет предотвращения послеоперационных осложнений и рецидивов.

Предлагаемый способ комплексного лечения рецессии десны выполняют следующим образом. После выполнения диагностических процедур и профессиональной гигиены полости рта пациенту производят комплексное лечение рецессии десны. Первым этапом проводят предоперационную подготовку мягких тканей пародонта и твердых тканей корня зуба в области имеющейся десневой рецессии путем проведения лазерной фотодинамической терапии на аппарате АЛОД-01 с длиной волны 662 нм, мощностью 0,2-0,4 Вт, режим-импульсный; фотосенсибилизатор - «Фотодитазин», время экспозиции 2 минуты однократно. Сначала наносят фотосенсибилизатор «Фотодитазин» в форме 0,5% геля на область мягких тканей пародонта и твердых тканей оголенного корня зуба в зоне планируемой операции на 10 минут. После этого гель смывается водой путем полоскания ротовой полости, затем маркированную «Фотодитазином» область облучают низкоэнергетическим лазерным излучением с длиной волны 662 нм, красная область спектра в течение 2 минут. Затем на обработанную область сразу накладывают стерильную коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II» необходимого размера, на которую предварительно наносят эфирное масло NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл и оставляют до полного рассасывания. На следующий день проводят мукогингивальную операцию по устранению рецессии по стандартной методике. На область послеоперационных швов накладывают коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II», на которую предварительно наносят эфирное масло NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл и оставляют до полного рассасывания. Пациент повторяет данную процедуру в домашних условиях 1 раз в день после приема пищи, перед сном в течение 7 дней.

Используемая стерильная коллагеновая пластина «FARMADONT II» представляет собой стерильную прямоугольную пластину с губчатой структурой различных типоразмеров (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13717 от 10.09.2012). В состав коллагеновых пластин «FARMADONT II» входят: коллаген, экстракты ромашки, валерианы, арники, мяты, ихтиокол (коллаген сухой, измельченный из плавательных пузырей осетровых рыб и крупного сома), коллагеназа. Данные пластины предназначены для заживления слизистой оболочки и мягких тканей ротовой полости. Пластины имеют обезболивающий эффект, снимают кровоточивость и укрепляют десны. Оказывают комплексное профилактическое воздействие, нейтрализуют воспалительные процессы и восстанавливают ткани пародонта. Способствуют формированию защитной пленки и препятствует инфицированию раны. Натуральные компоненты полностью исключают возможность нарушения баланса микрофлоры ротовой полости (https://mazi.ru/izdeliya_naruzhnogo_primeneniya/farmadont_ii.html).

Применяемое масло NIGELLA SATIVA содержит: тимохинон (до 60%) и до 15 видов различных веществ, в том числе, тимол, цимол, туйон и о-цимол. В эфирном масле NIGELLA SATIVA обнаружено наличие сложного комплекса тимохинона и гидрохинона - тимохингидрона. Найдено, что эти соединения обладают антиоксидантными свойствами (прооксидантными - в случае высоких концентраций). Согласно заключениям американских онкологов, тимохинон блокирует активность воспалительных цитокинов - таких, как ТНФ-альфа, интерлейкин-1бета, интерлейкин-8, Сох-2 и МСР-1. Также вещество препятствует выражению и синтезу NF-kappaB - фактора, влияющего на развитие воспалительных процессов.

В 1960 году клинически было доказано, что масло черного тмина оказывает противовоспалительный эффект. В 1995 году группа ученых из научно-исследовательской лабораторий фармакологии Королевского Колледжа в Лондоне, проверила эффективность масла чернушки и его производного, тимохинона, как противовоспалительного средства. Ингибирование воспалительной реакции было выше, чем могло ожидаться от одного тимохинона. Тогда и обратили внимание на микс эйкозадиеновой, эйкозотриеновой и эйкозеновой кислот, которые отвечают за повышение противовоспалительной активности. Заживляющие и регенерирующие способности растения позволяют эти настойки эффективно использовать в комплексном лечении стоматологических заболеваний [Сафиуллин А.А. Тимохинон - Применение в стоматологии // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - 2016. - №12-9. - С. 1660-1662].

Таким образом предлагаемый способ комплексного лечения рецессии десны обладает значительными достоинствами: используемые коллагеновые пластины стерильны; сочетанное применение на этапе предоперационной подготовки фотодинамической терапии и последующей аппликации коллагеновых пластин с нанесенным на них эфирным маслом NIGELLA SATIVA позволяет создать асептичные условия для последующего хирургического вмешательства, оказывая максимально антибактериальный эффект на обрабатываемые ткани корня зуба и пародонта; на этапе послеоперационной обработки комплексное применение коллагеновых пластин и эфирного масла NIGELLA SATIVA оказывает болеутоляющее, кровоостанавливающее, ранозаживляющее действие на оперированную область, повышает регенерацию тканей пародонта в области хирургического вмешательства, являясь при этом барьером от агрессивной среды полости рта и условно-патогенной микрофлоры. Благодаря оказываемым действиям, предлагаемый способ комплексного лечения рецессии десны позволяет сокращать сроки реабилитации в послеоперационном периоде, повышает регенеративные способности мягких тканей полости рта, а также снижает риски возникновения рецидивов и послеоперационных осложнений.

22 пациента в возрасте 18-44 лет с локализованными рецессиями десны 1-2 класса по Миллеру были разделены на две клинические группы по методам лечения. Пациентам первой группы (11 человек) проводилось лечение рецессии десны по способу-прототипу, пациентам второй группы (11 человек) проводилось комплексное лечение рецессии десны по предлагаемому способу.

Для оценки эффективности предлагаемого способа пациентам обеих групп проводились клинические исследования до хирургического вмешательства, на 3, 7, 14 сутки после оперативного вмешательства.

Результаты исследования.

Согласно результатам клинического исследования у пациентов второй группы отсутствовала болезненность и кровоточивость послеоперационной раны уже на 2 день после хирургического вмешательства, рана была эпителизирована уже на 3-4 сутки, послеоперационные осложнения на момент снятия швов на 14е стуки отсутствовали.

У пациентов первой группы было наличие послеоперационного отека и гиперемии мягких тканей на 3 сутки после оперативного вмешательства, наличие болезненности на 7 сутки послеоперационного периода.

Сущность изобретения поясняется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная Р. 33 года, поступила с жалобами на эстетическую неудовлетворенность и наличие повышенной чувствительности в области центрального зуба на верхней челюсти. После проведения комплексной диагностики у пациентки была обнаружена рецессия десны 2.1 зуба 1 класса по Миллеру. Слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, безболезненна при пальпации, гиперемия в области 2.1 зуба отсутствует. Имеется мягкий зубной налет менее 1/3 в области зубов 1.3-2.3 на верхней челюсти и 3.3-4.3 нижней челюсти. Наличие наддесневого и поддесневого камня не выявлено. Длина десневой рецессии 2 мм, ширина 3,2 мм. Наличие прикрепленной кератинизированной десны апикальнее рецессии 4 мм. Десневые сосочки в норме, десневые пики выражены на всем протяжении. После выполнения диагностических процедур и профессиональной гигиены полости рта пациентке было проведено комплексное лечение рецессии десны. Первым этапом была проведена предоперационная подготовка мягких тканей пародонта и твердых тканей корня зуба 2.1 в области десневой рецессии путем проведения фотодинамической терапии на аппарате АЛОД-01 с использованием лазерного облучения красным светом с длиной волны 662 нм, мощностью излучения 0,2 Вт, в импульсном режиме с использованием фотосенсибилизатора «Фотодитазина» в течение 2 минут однократно. На обработанную область сразу была уложена стерильная коллагеновая пластина «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным в количестве 0,5 мл эфирным маслом NIGELLA SATIVA и оставлена до полного рассасывания. На следующий день была проведена мукогингивальная операция по устранению рецессии, а именно операция с использованием коронарного смещенного трапецивидного лоскута по общепринятой методике. На область послеоперационных швов была уложена коллагеновая пластина «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным эфирным маслом NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл и оставлена до полного рассасывания. Затем в домашних условиях пациент 1 раз в день после приема пищи, перед сном в течение 7 дней на область послеоперационных швов накладывал коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным эфирным маслом NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл.

При послеоперационном осмотре на 4 сутки клинически выявлено наличие эпителизации в области послеоперационных узловых швов. Жалобы на боль, отек, повышение температуры тела отсутствуют. Отсутствие мягкого налета на области швов. На 12 сутки произведено снятие послеоперационных швов. Послеоперационные осложнения отсутствуют.

Пример 2.

Больной В. 27 лет, обратился с жалобами на боль при приеме пищи, эстетическую неудовлетворенность в области центрального зуба на нижней челюсти. При обследовании объективно: была обнаружена рецессия десны 4.1 зуба 1 класса по Миллеру. Слизистая оболочка полости рта бледно-розового цвета, безболезненна при пальпации, гиперемия в области 4.1 зуба. Наличие наддесневого и поддесневого камня не выявлено. Длина десневой рецессии 2,5 мм, ширина 3,5 мм. Наличие прикрепленной кератинизированной десны апикальнее рецессии 2 мм. Десневые сосочки в норме, десневые пики выражены на всем протяжении. После выполнения диагностических процедур и профессиональной гигиены полости рта пациентке было проведено комплексное лечение рецессии десны. Первым этапом была проведена предоперационная подготовка мягких тканей пародонта и твердых тканей корня зуба 4.1 в области десневой рецессии путем проведения лазерной фотодинамической терапии на аппарате АЛОД-01 с использованием лазерного облучения красным светом с длиной волны 662 нм, мощностью 0,4 Вт, режим-импульсный; фотосенсибилизатор - «Фотодитазин», время экспозиции - 2 минуты однократно. На обработанную область сразу была уложена стерильная коллагеновая пластина «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным эфирным маслом NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл и оставлена до полного рассасывания. На следующий день была проведена мукогингивальная лоскутная операция по устранению рецессии по общепринятой методике. На область послеоперационных швов была уложена коллагеновая пластина «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным эфирным маслом NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл и оставлена до полного рассасывания. Затем в домашних условиях пациент 1 раз в день после приема пищи, перед сном в течение 7 дней на область послеоперационных швов накладывал коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным эфирным маслом NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл.

При послеоперационном осмотре на 3 сутки клинически выявлено наличие эпителизации в области послеоперационных швов. Жалобы отсутствуют. Отсутствие мягкого налета на области швов. На 14 сутки произведено снятие послеоперационных швов. Послеоперационные осложнения отсутствуют.

Полученные результаты позволяют сделать заключение об эффективности предлагаемого способа комплексного лечения рецессии десны.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и предназначено для использования при лечении рецессии десны. Проводят предоперационную подготовку мягких тканей пародонта и твердых тканей корня зуба в области имеющейся десневой рецессии путем проведения однократной лазерной фотодинамической терапии на аппарате АЛОД-01. Сначала наносят фотосенсибилизатор «Фотодитазин» в форме 0,5% геля на область мягких тканей пародонта и твердых тканей оголенного корня зуба в зоне планируемой операции на 10 минут. После смывания фотосенсибилизатора проводят лазерное облучение этой области красным светом с длиной волны 662 нм, мощностью 0,2-0,4 Вт, в импульсном режиме, в течение 2 минут. Затем на обработанную область накладывают стерильную коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II» необходимого размера, на которую предварительно наносят эфирное масло NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл, и оставляют до полного рассасывания. На следующий день проводят мукогингивальную операцию по устранению рецессии по стандартной методике. На область послеоперационных швов накладывают коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II», на которую предварительно наносят эфирное масло NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл и оставляют до полного рассасывания. Повторяют данную процедуру 1 раз в день в течение 7 дней. Способ, за счет сочетанного применения на этапе предоперационной подготовки фотодинамической терапии и последующей аппликации коллагеновых пластин с нанесенным на них эфирным маслом, позволяет сократить сроки реабилитации в послеоперационном периоде, повысить регенеративные способности мягких тканей полости рта, а также снизить риски возникновения рецидивов и послеоперационных осложнений. 2 пр.

Способ комплексного лечения рецессии десны, включающий мукогингивальную операцию и наложение коллагеновой пластины «ФАРМАДОНТ» на область послеоперационных швов, отличающийся тем, что дополнительно выполняют предоперационную подготовку мягких тканей пародонта и твердых тканей корня зуба в области десневой рецессии путем однократного нанесения фотосенсибилизатора «Фотодитазин» в форме 0,5% геля экспозицией 10 минут и последующего лазерного облучения красным светом с длиной волны 662 нм, мощностью 0,2-0,4 Вт, в импульсном режиме, в течение 2 минут, затем на обработанную область накладывают коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II», на которую предварительно наносят эфирное масло NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл, и оставляют до полного рассасывания, на следующий день проводят мукогингивальную операцию по устранению рецессии, на область послеоперационных швов накладывают коллагеновую пластину «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным эфирным маслом NIGELLA SATIVA в количестве 0,5 мл до полного рассасывания, после чего повторяют процедуру накладывания коллагеновой пластины «ФАРМАДОНТ II» с нанесенным эфирным маслом NIGELLA SATIVA 1 раз в день в течение 7 дней.