ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО НАПОЛНЕННОГО ШПРИЦА И ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2024 года по МПК A61M5/32 

[0001] Для настоящей заявки испрашивается приоритет по заявке на выдачу патента Китая № 202022070313.8, «SAFETY DEVICE FOR ПРЕДВАРИТЕЛЬНО PRE-FILLED SYRINGE AND INJECTION DEVICE», поданной 18 сентября 2020 г. в Национальное управление интеллектуальной собственности Китая, которая в полном объеме включена в настоящую заявку путем отсылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0002] Настоящая заявка относится к области техники медицинских устройств и, в частности, к предохранительному устройству для предварительно наполненного шприца и инъекционного устройства.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0003] Предварительно наполненный шприц для медицинского применения включает в себя цилиндр, содержащий иглу для подкожной инъекции на одном конце и плунжер, выполненный с возможностью перемещения внутри цилиндра таким образом, что направленный внутрь ход плунжера вызывает вытеснение вещества, содержащегося внутри цилиндра, из отверстия иглы.

[0004] Безопасный шприц обычно включает в себя некоторую форму предохранительного механизма для защиты медицинского персонала от травмы иглой для подкожной инъекции после того, как игла для подкожной инъекции инъецировала вещество пациенту. Обычный безопасный шприц может включать в себя защитный кожух для укрывания иглы или может допускать втягивание иглы в цилиндр шприца.

[0005] В рамках обычной технологии, чтобы исключить риск случайного укола иглой, многие шприцы для подкожных инъекций снабжаются жестким цилиндрическим защитным кожухом, отводимым вдоль цилиндра шприца. Защитный кожух является перемещаемым между отведенным положением, в котором игла открыта для использования, и выдвинутым положением, в котором игла окружена защитным кожухом.

[0006] Из-за риска инфекционных заболеваний было разработано множество шприцов и сопутствующих предохранительных устройств для предотвращения случайного укола иглой и/или непреднамеренного повторного использования шприца, и обеспечения, тем самым, защиты. Обычное пассивное предохранительное устройство для защиты от укола иглой для предварительно наполненного шприца требуется устанавливать в шприц. Для предохранительного устройства недопустимо чрезмерно препятствовать усилию, необходимому для перемещения плунжерного штока в процессе инъекции, или препятствовать полному ходу плунжерного штока, и не мешать, тем самым, операции инъекции. Необходимо гарантировать, чтобы предохранительное устройство включалось только после того, как инъекция лекарства полностью завершена, (то есть, плунжерный шток находится почти в конце хода плунжерного штока), чтобы исключить преждевременное выталкивание защитного кожуха.

[0007] Поэтому, специалистам в данной области техники настоятельно требуется найти решение проблемы устранения помех операции инъекции и исключения преждевременного выталкивания защитного кожуха.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0008] Целью настоящего изобретения является создание предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, который не создает помех операции инъекции и исключает преждевременное выталкивание защитного кожуха. В соответствии с настоящей заявкой дополнительно предлагается инъекционное устройство, содержащее такой кожух.

[0009] Для решения вышеупомянутой технической проблемы предлагается предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой. Предохранительное устройство включает в себя корпус устройства, защитный кожух, расцепляющее кольцо, упругий элемент и держатель.

[0010] Внутренняя стенка корпуса устройства содержит участок защелкивания и опорный участок.

[0011] Защитный кожух выполнен с возможностью перемещения в корпусе устройства, при этом защитный кожух снабжен зацепом, способным состыковываться с участком защелкивания для фиксации, и фиксирующей опорой, выполненной с возможностью удерживания защитного кожуха от выхода из корпуса устройства, причем в состоянии, в котором острие иглы предварительно наполненного шприца укрывается защитным кожухом, зацеп отсоединен от участка защелкивания, и фиксирующая опора находится в контакте с опорным участком.

[0012] Расцепляющее кольцо выполнено с возможностью перемещения в корпусе устройства, при этом конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, способен отсоединять зацеп от участка защелкивания посредством сжимания зацепа, и другой конец расцепляющего кольца, удаленный от защитного кожуха, образует фиксирующую поверхность, используемую для контакта с фланцем шприца предварительно наполненного шприца для фиксации.

[0013] Конец упругого элемента опирается на расцепляющее кольцо, и другой конец упругого элемента опирается на защитный кожух.

[0014] Держатель соединен с корпусом устройства, при этом держатель снабжен внутренним зацепом держателя для удерживания фланца шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца.

[0015] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, наружная стенка корпуса устройства снабжена внешним фланцем.

[0016] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, внутренний зацеп держателя располагается на конце держателя, удаленном от защитного кожуха;

внешний зацеп держателя располагается на другом конце держателя, ближе к защитному кожуху, корпус устройства имеет участок выреза, и внешний зацеп держателя вставляется в участок выреза для соединения.

[0017] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, на конце расцепляющего кольца, удаленном от защитного кожуха, обеспечен верхний выступающий ободок, и фиксирующая поверхность является верхней поверхностью верхнего выступающего ободка;

внутренняя торцовая поверхность верхнего выступающего ободка продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца, и конец упругого элемента продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца и опирается на внутреннюю торцовую поверхность.

[0018] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, является сжимающим концом для сжатия зацепа.

[0019] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, держатель имеет полую конструкцию.

[0020] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, опорный участок имеет выступающую кольцевую конструкцию с первой торцовой поверхностью, обращенной к расцепляющему кольцу и второй торцовой поверхностью, обращенной от расцепляющего кольца;

торец фиксирующей опоры, обращенный от расцепляющего кольца, является ограничивающей поверхностью; и

в состоянии, в котором острие иглы предварительно наполненного шприца укрыто защитным кожухом, ограничивающая поверхность находится в контакте с первой торцовой поверхностью для фиксации.

[0021] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, защитный кожух дополнительно содержит фиксирующую упругую пластинку; и

в состоянии, в котором острие иглы предварительно наполненного шприца укрыто защитным кожухом, фиксирующая упругая пластинка находится в контакте со второй торцовой поверхностью.

[0022] В варианте осуществления предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, упругий элемент является пружиной.

[0023] В соответствии с настоящей заявкой дополнительно предлагается инъекционное устройство. Инъекционное устройство включает в себя предварительно наполненный шприц и предохранительное устройство в соответствии с любым из вышеописанных аспектов.

[0024] При наличии предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой, корпус шприца предварительно наполненного шприца может быть последовательно проведен через расцепляющее кольцо, упругий элемент и защитный кожух, при этом корпус шприца располагается в корпусе устройства. Соединение держателя с корпусом устройства позволяет внутреннему зацепу держателя удерживать фланец шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца, чтобы предохранительное устройство собиралось с предварительно наполненным шприцом. В процессе инъекции нажимают на нажимной шток предварительно наполненного шприца (нажимное усилие является давлением инъекции). Поскольку фланец шприца находится в контакте с и фиксируется фиксирующей поверхностью на торце расцепляющего кольца, обращенном к защитному кожуху, то корпус шприца является неподвижным относительно корпуса устройства. Нажимной шток вынуждает плунжер предварительно наполненного шприца перемещаться внутрь корпуса шприца и прижимать лекарство, находящееся внутри корпуса шприца в направлении острия иглы предварительно наполненного шприца, и поэтому лекарство, находящееся внутри корпуса шприца, инъецируется в пациента. После инъекции плунжер находится в контакте и располагается рядом с концевым участком (концом корпуса шприца, расположенным ближе к острию иглы) корпуса шприца. Когда плунжер больше не имеет возможности выдвигаться дальше относительно острия иглы, это является указанием, что лекарство полностью вытеснено из корпуса шприца, и тогда пользователь отводит острие иглы от места инъекции. Затем пользователь просто снова усиливает давление (которое превышает давление инъекции) на нажимной шток после того, как острие иглы отведено, так что расцепляющее кольцо и защитный кожух подходят друг к другу с преодолением сопротивления упругого усилия возврата упругого элемента. То есть, фланец шприца толкает расцепляющее кольцо для приближения к защитному кожуху, вследствие чего конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, сжимает зацеп защитного кожуха иглы, что приводит к отсоединению зацепа от участка защелкивания. Кроме того, под действием упругого усилия возврата упругого элемента, защитный кожух перемещается от расцепляющего кольца таким образом, что защитный кожух закрывает острие иглы предварительно наполненного шприца. Кроме того, вследствие контакта между фиксирующей опорой и опорным участком, защитный кожух удерживается от выхода из корпуса устройства. При использовании вышеописанной конфигурации, предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца не создает помех операции инъекции предварительно наполненного шприца. Предварительно наполненный шприц может быть обычным шприцом без конструктивных изменений. Следовательно, предохранительное устройство является очень легко приспосабливаемым. Кроме того, зацеп состыковывается с и фиксируется участком защелкивания, что обеспечивает безопасную фиксацию защитного кожуха внутри корпуса устройства во время операции инъекции. Только после того, как инъекция лекарства полностью выполнена, конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, сжимает зацеп таким образом, что зацеп отсоединяется от участка защелкивания, что допускает выталкивание защитного кожуха относительно корпуса устройства. Защитный кожух может высвобождаться, и предохранительное устройство может активизироваться без дополнительного воздействия, что упрощает работу и эффективно предотвращает преждевременное срабатывание защитного кожуха.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0025] Фиг.1 - схематическое изображение конструкции инъекционного устройства в соответствии с настоящей заявкой;

[0026] Фиг.2 - схематический вид в перспективе инъекционного устройства в соответствии с настоящей заявкой;

[0027] Фиг.3 - схематический вид в перспективе инъекционного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух уже высвобожден;

[0028] Фиг.4 - схематическое изображение конструкции предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой;

[0029] Фиг.5 - схематический покомпонентный вид предварительно наполненного шприца и предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;

[0030] Фиг.6 - схематический вид в перспективе предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;

[0031] Фиг.7 - первый схематический покомпонентный вид предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;

[0032] Фиг.8 - второй схематический покомпонентный вид предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой;

[0033] Фиг.9 - второй схематический местный вид, представляющий сборку предохранительного устройства с предварительно наполненным шприцом в соответствии с настоящей заявкой;

[0034] Фиг.10 - первое схематическое изображение конструкции предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух не высвобожден;

[0035] Фиг.11 - второе схематическое изображение конструкции предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух не высвобожден; и

[0036] Фиг.12 - схематическое изображение конструкции предохранительного устройства в соответствии с настоящей заявкой, при этом защитный кожух высвобожден.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[0037] Сущностью настоящей заявки является создание предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца, которое не создает помех операции инъекции и исключает преждевременное выталкивание защитного кожуха. В соответствии с настоящей заявкой предлагается инъекционное устройство, содержащее данное устройство.

[0038] Чтобы технические решения настоящей заявки были понятнее специалистам в данной области техники, далее настоящая заявка дополнительно подробно описана в связи с прилагаемыми чертежами и на примере конкретных вариантов осуществления.

[0039] В соответствии с вариантом осуществления настоящей заявки предлагается предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца, как показано на фиг.1-12. Предохранительное устройство включает в себя корпус 5 устройства, защитный кожух 6, расцепляющее кольцо 8, упругий элемент 7 и держатель 9. Внутренняя стенка корпуса 5 устройства содержит участок 10 защелкивания и опорный участок 5.1. Защитный кожух 6 выполнен с возможностью перемещения в корпусе 5 устройства. Защитный кожух 6 снабжен зацепом 6.1, способным состыковываться с участком 10 защелкивания для фиксации, и фиксирующей опорой 6.4, выполненной с возможностью удерживания защитного кожуха 6 от выхода из корпуса 5 устройства. В состоянии, в котором острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 укрывается защитным кожухом 6, зацеп 6.1 отсоединен от участка 10 защелкивания, и фиксирующая опора 6.4 находится в контакте с опорным участком 5.1. Расцепляющее кольцо 8 выполнено с возможностью перемещения в корпусе 5 устройства. Конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, способен отсоединять зацеп 6.1 от участка 10 защелкивания посредством сжимания зацепа 6.1, и другой конец расцепляющего кольца 8, удаленный от защитного кожуха 6, образует фиксирующую поверхность, используемую для контакта с фланцем 13.1 шприца предварительно наполненного шприца 2 для фиксации. Конец упругого элемента 7 опирается на расцепляющее кольцо 8, и другой конец упругого элемента 7 опирается на защитный кожух 6. Держатель 9 соединен с корпусом 5 устройства. Держатель 9 содержит внутренний зацеп 9.2 держателя для удерживания фланца 13.1 шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца 8.

[0040] При наличии предохранительного устройства для предварительно наполненного шприца в соответствии с вариантом осуществления настоящей заявки, корпус 13 шприца предварительно наполненного шприца 2 может быть последовательно проведен через расцепляющее кольцо 8, упругий элемент 7 и защитный кожух 6, при этом корпус 13 шприца располагается в корпусе 5 устройства. Соединение держателя 9 с корпусом 5 устройства позволяет внутреннему зацепу 9.2 держателя удерживать фланец 13.1 шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца 8, чтобы предохранительное устройство собиралось с предварительно наполненным шприцом 2. В процессе инъекции нажимают нажимной шток 4 предварительно наполненного шприца 2 (нажимное усилие является давлением инъекции). Поскольку фланец 13.1 шприца находится в контакте с и располагается у фиксирующей поверхностью(и) на торце расцепляющего кольца 8, обращенном к защитному кожуху 6, корпус 13 шприца является неподвижным относительно корпуса 5 устройства. Нажимной шток 4 вынуждает плунжер 14 предварительно наполненного шприца 2 перемещаться внутрь корпуса 13 шприца и прижимать лекарство, находящееся внутри корпуса 13 шприца, в направлении острия 11 иглы предварительно наполненного шприца 2, и поэтому лекарство, находящееся внутри корпуса 13 шприца, инъецируется в пациента. После инъекции плунжер 14 находится в контакте и располагается рядом с концевым участком (концом корпуса 13 шприца, расположенным ближе к острию 11 иглы) корпуса 13 шприца. Когда плунжер 14 больше не имеет возможности выдвигаться дальше относительно острия 11 иглы, это является указанием, что лекарство полностью вытеснено из корпуса 13 шприца, и тогда пользователь отводит острие 11 иглы от места инъекции. Затем пользователь просто снова усиливает давление (которое превышает давление инъекции) на нажимной шток 4 после того, как острие 11 иглы отведено, так что расцепляющее кольцо 8 и защитный кожух 6 подходят друг к другу с преодолением сопротивления упругого усилия возврата упругого элемента 7. То есть, фланец 13.1 шприца толкает расцепляющее кольцо 8 для приближения к защитному кожуху 6, вследствие чего конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1 защитного кожуха иглы, что приводит к отсоединению зацепа 6.1 от участка 10 защелкивания. Кроме того, под действием упругого усилия возврата упругого элемента 7, защитный кожух 6 перемещается от расцепляющего кольца 8 таким образом, что защитный кожух 6 закрывает острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2. Кроме того, вследствие контакта между фиксирующей опорой 6.4 и опорным участком 5.1, защитный кожух 6 удерживается от выхода из корпуса 5 устройства. При использовании вышеописанной конфигурации, предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца не создает помех операции инъекции предварительно наполненного шприца 2. Предварительно наполненный шприц 2 может быть обычным шприцом без конструктивных изменений. Следовательно, предохранительное устройство является очень легко приспосабливаемым. Кроме того, зацеп 6.1 состыковывается с и фиксируется участком 10 защелкивания, что обеспечивает безопасную фиксацию защитного кожуха 6 внутри корпуса 5 устройства во время операции инъекции. Только после того, как инъекция лекарства полностью выполнена, конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1 таким образом, что зацеп 6.1 отсоединяется от участка 10 защелкивания, что допускает выталкивание защитного кожуха 6 относительно корпуса 5 устройства. Защитный кожух 6 может высвобождаться и предохранительное устройство может активизироваться без дополнительного воздействия, что упрощает работу и эффективно предотвращает преждевременное срабатывание защитного кожуха.

[0041] Следует отметить, что упругое усилие возврата упругого элемента 7 должно быть больше, чем усилие (нажимное усилие) для нажима на нажимной шток 4 в процессе инъекции. Упругое усилие возврата упругого элемента 7 может быть определено, исходя из материала и конструкции упругого элемента 7, и нажимное усилие предварительно наполненного шприца 2 может быть определено по размерам предварительно наполненного шприца 2 (например, размеру отверстия иглы острия 11 иглы и внутренним размерам корпуса 13 шприца), что не будет специально описано в настоящей заявке. Конфигурация будет применимой, пока расцепляющее кольцо 8 располагается относительно корпуса 5 устройства (конкретно, защитного кожуха 6) под действием упругого усилия возврата упругого элемента 7 в процессе инъекции. Следовательно, защитный кожух 6 может легко высвобождаться одной рукой.

[0042] В варианте осуществления зацеп 6.1 имеет конструкцию зацепа для наружного захвата. После того, как зацеп 6.1 зацепляется за участок 10 защелкивания, между верхом зацепа 6.1 (концом зацепа 6.1, обращенным к расцепляющему кольцу 8) и внутренней стенкой корпуса 5 устройства имеется зазор. Когда конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1, конец расцепляющего кольца 8 продолжается в зазор и сжимает зацеп 6.1 внутрь таким образом, что зацеп 6.1 отходит от участка 10 защелкивания, с отсоединением, тем самым, зацепа 6.1 от участка 10 защелкивания. Под действием упругого усилия возврата упругого элемента 7, расцепляющее кольцо 8 и защитный кожух 6 перемещаются друг от друга, с высвобождением, тем самым, защитного кожуха 6. Возможно также применение других конструкций, которые не будут конкретно описаны в настоящей заявке.

[0043] Для облегчения инъекции, наружная стенка корпуса 5 устройства снабжена внешним фланцем 5.2. То есть, во время работы (в том числе, процесса инъекции и высвобождения защитного кожуха), оператор держит корпус 5 устройства и обеспечивает, чтобы корпус 5 устройства не сдвигался, посредством фиксации внешнего фланца 5.2 пальцами и затем нажимает на нажимной шток 4, чтобы выполнить действие.

[0044] Для облегчения сборки, внутренний зацеп 9.2 держателя располагается на конце держателя 9, удаленном от защитного кожуха 6. Внешний зацеп 9.1 держателя располагается на другом конце держателя 9, ближе к защитному кожуху 6. Корпус 5 устройства имеет участок 5.3 выреза. Внешний зацеп 9.1 держателя вставляется в участок 5.3 выреза для соединения. В варианте осуществления внешний зацеп 9.1 держателя имеет конструкцию, вставляемую внутрь корпуса 5 устройства, при этом участок 5.3 выреза является сквозным отверстием, и внешний зацеп 9.1 держателя зацепляется за внутреннюю стенку сквозного отверстия, чтобы соединять держатель 9 с корпусом 5 устройства. Держатель 9 может соединяться с корпусом 5 устройства посредством других защелкивающихся конструкций, которые не описаны в настоящей заявке, но должны находиться в пределах объема охраны настоящей заявки.

[0045] Кроме того, на конце расцепляющего кольца 8, удаленном от защитного кожуха 6, обеспечен верхний выступающий ободок 8.1, и фиксирующая поверхность является верхней поверхностью верхнего выступающего ободка 8.1. Внутренняя торцовая поверхность верхнего выступающего ободка 8.1 продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца 8, и конец упругого элемента 7 продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца 8 и опирается на внутреннюю торцовую поверхность. При использовании вышеописанной конструкции, устойчивость установки упругого элемента 7 повышается и площадь фиксирующей поверхности увеличивается, что обеспечивает стабильный контакт между фланцем 13.1 шприца и верхним выступающим ободком 8.1.

[0046] В варианте осуществления конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, является сжимающим концом для сжатия зацепа 6.1. При использовании вышеописанной конструкции, в ходе операции высвобождения защитного кожуха 6, фланец 13.1 шприца толкает расцепляющее кольцо 8 в направлении защитного кожуха 6, и конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1 таким образом, что зацеп 6.1 отсоединяется от участка 10 защелкивания.

[0047] В варианте осуществления верхний выступающий ободок 8.1 может дополнительно выполнять функцию фиксирования, т.е. на внутренней стенке корпуса 5 устройства обеспечивается ступенчатая конструкция поверхности ступенчатая конструкция поверхности, состыковывающаяся с верхним выступающим ободком 8.1. До того, как или когда верхний выступающий ободок 8.1 приходит в контакт со ступенчатой конструкцией поверхности, конец (сжимающий конец) расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, сжимает зацеп 6.1. При использовании вышеописанной конструкции, в ходе операции высвобождения защитного кожуха 6, фланец 13.1 шприца толкает расцепляющее кольцо 8 в направлении защитного кожуха 6. До того, как или когда верхний выступающий ободок 8.1 приходит в контакт со ступенчатой конструкцией поверхности, конец расцепляющего кольца 8, обращенный к защитному кожуху 6, уже сжал зацеп 6.1 таким образом, что зацеп 6.1 отсоединяется от участка 10 защелкивания.

[0048] Для уменьшения массы предохранительного устройства держатель 9 имеет полую конструкцию. Обеспечение полой конструкции способствует упругой деформации держателя 9 и вставку внешнего зацепа 9.1 держателя в участок 5.3 выреза и соединение с ним.

[0049] Кроме того, чтобы повысить устойчивость укрывания острия 11 иглы защитным кожухом после высвобождения защитного кожуха 6, опорный участок 5.1 имеет выступающую кольцевую конструкцию с первой торцовой поверхностью, обращенной к расцепляющему кольцу 8 и второй торцовой поверхностью, обращенной от расцепляющего кольца 8. Торец фиксирующей опоры 6.4, обращенный от расцепляющего кольца 8, является ограничивающей поверхностью. В состоянии, в котором острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 укрывается защитным кожухом 6, ограничивающая поверхность находится в контакте с первой торцовой поверхностью для фиксации. Надежный контакт между ограничивающей поверхностью и первой торцовой поверхностью обеспечивается выступающей кольцевой конструкцией опорного участка 5.1.

[0050] Кроме того, защитный кожух 6 дополнительно содержит фиксирующую упругую пластинку 6.3. В состоянии, в котором острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 укрывается защитным кожухом 6, фиксирующая упругая пластинка 6.3 находится в контакте со второй торцовой поверхностью. Следует понимать, что фиксирующая упругая пластинка 6.3 позволяет защитному кожуху 6 перемещаться в направлении острия 11 иглы, но удерживает защитный кожух 6 от перемещения в направлении расцепляющего кольца 8. То есть, после высвобождения защитного кожуха 6, опорный участок 5.1 находится между фиксирующей опорой 6.4 и фиксирующей упругой пластинкой 6.3, что дополнительно повышает устойчивость укрывания острия 11 иглы защитным кожухом.

[0051] Для облегчения механообработки компонентов и частей упругий элемент 7 является пружиной. Пружина устанавливается снаружи предварительно наполненного шприца 2 во время сборки. В качестве упругого элемента 7 можно применить резиновый блок или что-то подобное, при условии, что он удовлетворяет требованиям.

[0052] В соответствии с настоящей заявкой дополнительно предлагается инъекционное устройство. Инъекционное устройство включает в себя предварительно наполненный шприц 2 и предохранительное устройство в соответствии с любым из вышеописанных вариантов осуществления. Поскольку вышеописанное предохранительное устройство обеспечивает вышеописанные технические эффекты, то инъекционное устройство с вышеописанным предохранительным устройством также обеспечивает такие же технические эффекты.

[0053] Следует подчеркнуть, что вышеописанное предохранительное устройство можно приспособить для шприцов обычных конструкций, без дополнительных усовершенствований до предварительно наполненного шприца 2, при условии, что размер предохранительного устройства корректируется с учетом фактического размера предварительно наполненного шприца 2. Следовательно, предохранительное устройство является очень легко приспосабливаемым.

[0054] В варианте осуществления предварительно наполненный шприц 2 можно использовать для предварительного заполнения корпуса шприца емкостью от 1,0 мл до 0,5 мл. В предварительно наполненном шприце 2 в соответствии с вариантом осуществления настоящей заявки, размер корпуса 13 шприца равен предпочтительно 1/2 дюйм (12,7 мм), и длина предварительного заполнения является небольшой, чтобы допускать его охват предохранительным устройством. Предварительно наполненный шприц 2 должен быть снабжен нажимным штоком 4, чтобы предохранительное устройство можно было эффективно приводить в действие.

[0055] В варианте осуществления острие 11 иглы предварительно наполненного шприца 2 закрывается чехлом 12 иглы, который снимают с предварительно наполненного шприца 2 перед операцией инъекции. Фланец 13.1 шприца предпочтительно располагается на заднем конце корпуса 13 шприца.

[0056] Передним концом называется конец, находящийся ближе к острию 11 иглы, и задний конец является концом, удаленным от острия 11 иглы.

[0057] Выше подробно описано предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца в соответствии с настоящей заявкой. Принцип и варианты осуществления настоящей заявки поясняются в настоящей заявке на конкретных примерах. Описание вышеприведенных вариантов осуществления служит только для облегчения понимания способа и центральной идеи настоящей заявки. Следует отметить, что специалистами в данной области техники могут быть созданы различные усовершенствования и модификации настоящей заявки, не отходящие от принципов настоящей заявки, и данные модификации и усовершенствования также должны считаться находящимися в пределах объема охраны настоящей заявки, определяемого прилагаемой формулой изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к предохранительным устройствам для предварительно наполненного шприца. Устройство содержит корпус устройства, защитный кожух, расцепляющее кольцо, упругий элемент и держатель. Причем внутренняя стенка корпуса устройства имеет участок защелкивания и опорный участок. Защитный кожух, расположен с возможностью перемещения в корпусе устройства, при этом защитный кожух снабжен зацепом, выполненным с возможностью состыковки с участком защелкивания для фиксации, и фиксирующей опорой, выполненной с возможностью удерживания защитного кожуха от выхода из корпуса устройства. Причем в состоянии, в котором острие иглы предварительно наполненного шприца укрывается защитным кожухом, зацеп отсоединен от участка защелкивания, и фиксирующая опора находится в контакте с опорным участком. Причем расцепляющее кольцо выполнено с возможностью перемещения в корпусе устройства, причем конец расцепляющего кольца, обращенный к защитному кожуху, выполнен с возможностью отсоединения зацепа от участка защелкивания посредством сжимания зацепа, и другой конец расцепляющего кольца, удаленный от защитного кожуха, образует фиксирующую поверхность, выполненную с возможностью контакта с фланцем шприца предварительно наполненного шприца для фиксации. Причем конец упругого элемента опирается на расцепляющее кольцо, и другой конец упругого элемента опирается на защитный кожух. Держатель соединен с корпусом устройства, причем держатель содержит внутренний зацеп держателя, выполненный с возможностью удерживания фланца шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца. При этом внутренний зацеп держателя располагается на конце держателя, удаленном от защитного кожуха. Держатель дополнительно содержит внешний зацеп держателя, который располагается на другом конце держателя, ближе к защитному кожуху. Корпус устройства имеет участок выреза, причем внешний зацеп держателя выполнен с возможностью вставки в участок выреза для соединения. Предохранительное устройство не создает помех операции инъекции предварительно наполненного шприца и предотвращает преждевременное выскакивание защитного кожуха. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 12 ил.

1. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца, содержащее:

корпус (5) устройства, причем внутренняя стенка корпуса (5) устройства имеет участок (10) защелкивания и опорный участок (5.1);

защитный кожух (6), расположенный с возможностью перемещения в корпусе (5) устройства, при этом защитный кожух(6) снабжен зацепом (6.1), выполненным с возможностью состыковки с участком (10) защелкивания для фиксации, и фиксирующей опорой (6.4), выполненной с возможностью удерживания защитного кожуха (6) от выхода из корпуса (5) устройства, причем в состоянии, в котором острие (11) иглы предварительно наполненного шприца (2) укрывается защитным кожухом (6), зацеп (6.1) отсоединен от участка (10) защелкивания, и фиксирующая опора (6.4) находится в контакте с опорным участком (5.1);

расцепляющее кольцо (8), выполненное с возможностью перемещения в корпусе (5) устройства, причем конец расцепляющего кольца (8), обращенный к защитному кожуху (6), выполнен с возможностью отсоединения зацепа (6.1) от участка (10) защелкивания посредством сжимания зацепа (6.1), и другой конец расцепляющего кольца (8), удаленный от защитного кожуха (6), образует фиксирующую поверхность, выполненную с возможностью контакта с фланцем (13.1) шприца предварительно наполненного шприца (2) для фиксации;

упругий элемент (7), причем конец упругого элемента (7) опирается на расцепляющее кольцо (8), и другой конец упругого элемента (7) опирается на защитный кожух (6); и

держатель (9), соединенный с корпусом (5) устройства, причем держатель (9) содержит внутренний зацеп (9.2) держателя,

выполненный с возможностью удерживания фланца (13.1) шприца от перемещения в сторону от расцепляющего кольца (8),

отличающееся тем, что

внутренний зацеп (9.2) держателя располагается на конце держателя (9), удаленном от защитного кожуха (6);

держатель (9) дополнительно содержит внешний зацеп (9.1) держателя, который располагается на другом конце держателя (9), ближе к защитному кожуху (6); и

корпус (5) устройства имеет участок (5.3) выреза, причем внешний зацеп (9.1) держателя выполнен с возможностью вставки в участок (5.3) выреза для соединения.

2. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором наружная стенка корпуса (5) устройства снабжена внешним фланцем (5.2).

3. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором на конце расцепляющего кольца (8), удаленном от защитного кожуха (6), обеспечен верхний выступающий ободок (8.1), и фиксирующая поверхность является верхней поверхностью верхнего выступающего ободка (8.1);

внутренняя торцовая поверхность верхнего выступающего ободка (8.1) продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца (8), и конец упругого элемента (7) продолжается во внутреннюю расточку расцепляющего кольца (8) и опирается на внутреннюю торцовую поверхность.

4. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором конец расцепляющего кольца(8), обращенный к защитному кожуху (6), является сжимающим концом для сжатия зацепа (6.1).

5. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором держатель (9) имеет полую конструкцию.

6. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.1, в котором опорный участок (5.1) имеет выступающую кольцевую конструкцию с первой торцовой поверхностью, обращенной к расцепляющему кольцу (8), и второй торцовой поверхностью, обращенной от расцепляющего кольца (8);

торец фиксирующей опоры (6.4), обращенный от расцепляющего кольца (8), является ограничивающей поверхностью; и

в состоянии, в котором острие (11) иглы предварительно наполненного шприца (2) укрывается защитным кожухом (6), ограничивающая поверхность находится в контакте с первой торцовой поверхностью для фиксации.

7. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по п.6, в котором защитный кожух (6) дополнительно содержит фиксирующую упругую пластинку (6.3); и

в состоянии, в котором острие (11) иглы предварительно наполненного шприца (2) укрывается защитным кожухом (6), фиксирующая упругая пластинка (6.3) находится в контакте со второй торцовой поверхностью.

8. Предохранительное устройство для предварительно наполненного шприца по любому из пп.1-7, в котором упругий элемент (7) является пружиной.

9. Инъекционное устройство, содержащее предварительно наполненный шприц (2) и предохранительное устройство по любому из пп.1-8.