СПОСОБ СКЛЕРОЗИРОВАНИЯ ВЕН НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ Российский патент 2024 года по МПК A61K31/75 A61K31/573 A61F13/02 A61P9/14 

[01] Область техники

[02] Изобретение относится к области медицины, в частности флебологии, а именно к способу компрессионной склеротерапии сосудистых дефектов кожи и может быть использовано для лечения варикознорасширенных ретикулярных вен и телеангиоэктазий при хронических заболеваниях вен нижних конечностей.

[03] Уровень техники

[04] Традиционный подход к компрессионной склеротерапии нижних конечностей предусматривает инъекционное введение в ретикулярные вены и телеангиоэктазии склерозанта, в частности этоксисклерола, и последующее эластичное бинтование конечности или ее бандажирование медицинским компрессионным трикотажем.

[05] В частности, в книге под ред. B.C. Савельева. Флебология. Руководство для врачей, М.: Медицина, 2001 г., с. 655-666 [1] описан способ склерозирования вен нижних конечностей, который предусматривает введение в телеангиэктазии 0,5%-ного раствора этоксисклерола, а в ретикулярные вены - 1-2%-ного раствора этоксисклерола и последующее наложение на всю нижнюю конечность эластичного бинта или медицинского компрессионного трикотажа. Недостатком указанного способа является сравнительно низкая скорость заживления сосудистых дефектов связанная со склерозированием нецелевых вен и возникновением воспалительного клеточного инфильтрата в зоне склерозирования.

[06] Наиболее близким аналогом заявленного изобретения является способ склерозирования вен нижних конечностей в заявке Японии JPH0898858A, 16.04.1996 [2]. Способ включает инъекционное введение склерозирующего агента и последующее наложение в зоне введения агента локально давящей повязки. Указанная повязка выполнена в виде пластыря, имеющего основу, клеевой слой и подушечку, состоящую из нижнего слоя в виде уплотненного хлопка, среднего слоя из менее плотного хлопка и верхнего (поверхностного) слоя из нетканого материала. В указанном аналоге в основном описывается конструкция повязки и предложен лишь общий подход применения локального давления при склерозировании вен, но не раскрыта конкретная схема лечения сосудистых дефектов с использованием такой повязки.

[07] Таким образом, технической проблемой, на решение которой направлено заявленное изобретение является недостаточная эффективность склеротерапии, связанная с долгим заживлением сосудистых дефектов, а также возникновением побочных эффектов в виде склерозирования нецелевых вен, воспалений, гиперпигментации кожи и неоваскулогенеза.

[08] Раскрытие сущности изобретения

[09] Техническим результатом изобретения является ускорение заживления сосудистых дефектов при склерозировании, обусловленное отсутствием побочных явлений, связанных со склерозированием нецелевых вен, воспалением, гиперпигментацией кожи и неоваскулогенезом.

010] Указанный технический результат достигается в изобретении за счет того, что способ склерозирования вен нижних конечностей предусматривает по меньшей мере одну процедуру инъекционного введения раствора склерозанта и наложения на зону введения склерозанта локально давящей повязки в виде пластыря, под которым размещают многослойный материал. В качестве склерозанта используют этоксисклерол, причем в телеангиэктазии вводят 1%-ный раствор склерозанта, а в ретикулярные вены - 3%-ный раствор склерозанта, перед наложением повязки на зону введения склерозанта наносят мазь 1%-ного гидрокортизона, а локально давящую повязку накладывают с обеспечением давления на участок склерозированной вены 23-32 мм. рт.ст.

[011] Указанный технический результат также достигается в частных случаях реализации изобретения за счет того, что

[012] - в качестве многослойного материала используют сложенную стерильную салфетку,

[013] - раствор склерозанта вводят в количестве не более 2 мл за одну процедуру, при этом проводят от 1 до 8 процедур с интервалом от 2 до 7 суток.

[014] Краткое описание чертежей

[015] Изобретение поясняется фигурами, где

[016] На фигуре 1 показана схема распределения давления при использовании эластичного бинтования или бандажирования нижней конечности (уровень техники).

[017] На фигуре 2 показана схема распределения давления при использовании локально давящей повязки.

[018] На фигурах 3 и 4 показана фотография ног пациента до и после применения заявленного способа.

[019] Элементы обозначены на фигуре следующими позициями:

1 - нижняя конечность,

2 эластичный бинт / трикотаж,

3 пластырь,

4 - многослойная салфетка.

[020] Осуществление изобретения

[021] В основу изобретения положен принцип создания локальной компрессии на склерозируемый участок взамен циркуляционной компрессии. При использовании циркуляционной компрессии (фиг. 1) эластичный бинт или трикотаж (2) создает равномерное давление по всей окружности нижней конечности (1), что приводит к склерозированию нецелевых вен и снижению общей эффективности процедуры. Применение локальной компрессии с использованием давящей повязки (см. фиг. 2), состоящей из пластыря (3) и многослойной салфетки (4) позволяет изолировать участок склерозирования и ускорить заживление дефектов без возникновения побочных явлений.

[022] Способ, согласно заявленному изобретению, предусматривает проведение одной или нескольких процедур, каждая из которых включает последовательные этапы:

[023] введение инъекционным путем в телеангиэктазии этоксисклерола в виде 1%-ного раствора и в ретикулярные вены этоксисклерола в виде 3%-ного раствора,

[024] - нанесение на кожу в месте введения этоксисклерола мази 1%-ного гидрокортизона,

[025] - наложение локальной давящей повязки над местом введения в виде медицинского пластыря (3), под которым укладывается стерильная многослойная салфетка (4).

[026] Телеангиэктазии представляют собой внутрикожные расширенные извитые вены диаметром >1 мм, ретикулярные вены - подкожные расширенные извитые вены диаметром 1-3 мм. Выбор концентрации склерозанта для обработки телеангиэктазий и ретикулярных вен обусловлен спецификой создания локального давления. С одной стороны, использование концентраций менее 1% и 3%, соответственно, не позволит обеспечить эффективное «склеивание» сосудов и их последующее «рассасывание» при создании компрессии, как это реализуется в традиционном подходе (при наложении эластичного бинта или трикотажа). С другой стороны, высокие концентрации склерозанта (более 1% и 3%, соответственно) приведут к возникновению нежелательных последствий в виде склерозирования нецелевых вен.

[027] Всего на одну процедуру используют не более 2 мл препарата склерозанта, что связано с необходимостью выведения препарата из организма. Для введения может применяться шприц объемом 2,0 мл с иглой 30 G* 1/2 RW.

[028] Мазь гидрокортизона наносят тонким слоем на эпидермис поверх склеро-зированного участка с целью уменьшения воспалительного клеточного инфильтрата и снижения миграции лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления.

[029] При наложении локально давящей повязки толщина салфетки подбирается индивидуально в зависимости от зоны наложения, исходя из условия создания давления на участок склерозированной вены 23-32 мм. рт.ст., что соответствует 2-му классу компрессии по стандарту RAL-GZ 387/1. Применение 2-го класса компрессии обусловлено достижением необходимого рабочего давления на область склерозирования

[030] Всего проводят от 1 до 8 процедур с интервалом от 2 до 7 суток (время прохождения острой фазы воспаления). Количество процедур и длительность интервалов между ними выбирается врачом индивидуально исходя из выраженности сосудистых дефектов, их количества и занимаемой дефектами площади поверхности нижней конечности.

[031] Далее приведены клинические примеры реализации заявленного способа.

[032] Пример 1. Пациентка Л., 28 лет, обратилась к хирургу с жалобами на усиление сосудистого рисунка на бедрах после беременности, родов и лактации. Других жалоб, характерных для хронических заболеваний вен, пациентка не предъявляла. При физикальном осмотре были выявлены телеангиоэктазии нижних конечностей. На ультразвуковом ангиосканировании (УЗАС) патологии со стороны глубоких и поверхностных вен не выявлено. Проведена склеротерапия телеангиоэктазий латеральных поверхностей обеих бедер 1% этоксисклеролом в объеме 2 мл за процедуру, на кожу в зоне проведения процедуры нанесена мазь гидрокортизон 1%, наложена локально давящая повязка из стерильной салфетки, закрытой сверху медицинским пластырем в виде медицинского пластыря с салфеткой с обеспечением давления около 23 мм. рт.ст. Ношение повязки после каждой процедуры составляло 4 суток. Всего проведено 4 процедуры с интервалами 7 дней. Через 1 месяц проведен контрольный осмотр, получен отличный клинический и косметический эффект: телеангиоэктазии исчезли, пигментации нет, неовас-кулогенез не выявлен.

[033] Пример 2. Пациент А., 34 года, обратился с локальным расширением вен в средней трети левой голени Других жалоб, характерных для хронических заболеваний вен, пациент не предъявлял. При физикальном осмотре были выявлены ретикулярные вены левой голени. При ультразвуковом ангиосканировании (УЗАС) патологии глубоких вен нижних конечностей не выявлено. Обнаружено локальное расширение подкожной венозной сети медиальной поверхности средней трети левой голени. Проведена склеротерапия ретикулярных вен левой голени этоксисклеролом 3% в объеме 1,5 мл за процедуру, нанесена мазь гидрокортизон 1%, на зону проведения процедуры наложена давящая повязка с обеспечением давления около 32 мм. рт.ст. Через 1 месяц проведен контрольный осмотр, сделано ультразвуковое ангиосканирование (УЗАС), получен хороший клинический эффект: ретикулярные вены левой голени склерозированы, пигментации нет, нецелевые подкожные вены проходимы, без признаков склерозирования.

[034] Пример 3. Пациентка М., 22 лет, обратилась в хирургическое отделение с жалобами на наличие «сосудистых звездочек» на правой нижней конечности. Других жалоб (болей, тяжести, судорог, отеков), характерных для хронических заболеваний вен, пациентка не предъявляла. При физикальном осмотре были выявлены телеангиоэктазии и ретикулярные вены правой нижней конечности. На ультразвуковом ангиосканировании (УЗАС) патологии глубоких и поверхностных вен нижних конечностей не выявлено. Проведена склеротерапия телеангиоэктазий правой нижней конечности 1% и 3% этоксисклеролом в объеме 2 мл за процедуру, на кожу в зоне процедуры нанесена мазь гидрокортизон 1%, наложена давящая повязка в проекции проведенного склерозирования с обеспечением давления около 27 мм. рт.ст. Через 1 месяц проведен контрольный осмотр, получен отличный клинический и косметический эффект: телеангиоэктазии и ретикулярные вены исчезли, пигментации нет, нецелевые ретикулярные вены без признаков склерозирования, неоваскулогенез не выявлен.

[035] Автором изобретения были проведены сравнительные исследования способа согласно заявленному изобретению и способа, известного из аналога [1].

[036] В таблице 1 показаны результаты сравнения.

[038] Сравнить эффективность лечения заявленного способа и способа согласно ближайшему аналогу [2] не представляется возможным, поскольку в данном аналоге [2] не приведена методика склерозирования.

[039] В связи с этим были проведены сравнительные исследования склерозирования с применением локальной компрессии при различных условиях по результатам одной процедуры. В таблице 2 показаны результаты сравнения.

[041] Практические результаты показали, что при создании локального давления на область склерозирования применение традиционного подхода со стандартными концентрациями склерозанта не приводят к положительному эффекту. Высокая эффективность процедуры склерозирования ретикулярных вен и телеангиоэктазий нижних конечностей при наложении локального давления достигается за счет применения более высоких концентраций этоксисклерола 1% и 3% и только при условии применения мази гидрокортизона перед наложением локальной давящей повязки. Таким образом, по мнению автора изобретения, достигнутый положительный эффект не является ожидаемым, как это могло быть в случае простой замены в стандартном методе склерозирования циркуляционной компрессии на локальную.

Изобретение относится к области медицины, в частности флебологии, а именно к способу склерозирования вен нижних конечностей. Для этого инъекционно вводят раствор склерозанта и накладывают на зону введения склерозанта локально давящей повязки в виде пластыря, под которым размещают многослойный материал. В качестве склерозанта используют этоксисклерол, причем в телеангиэктазии вводят 1%-ный раствор склерозанта, а в ретикулярные вены - 3%-ный раствор склерозанта. Перед наложением повязки на зону введения склерозанта наносят мазь 1%-ного гидрокортизона, а локально давящую повязку накладывают с обеспечением давления на участок склерозированной вены 23-32 мм рт. ст. Раствор склерозанта вводят в количестве не более 2 мл за одну процедуру, при этом проводят от 1 до 8 процедур с интервалом от 2 до 7 суток. Изобретение обеспечивает ускорение заживления сосудистых дефектов при склерозировании. 1 з.п. ф-лы, 4 ил., 2 табл., 3 пр.

1. Способ склерозирования вен нижних конечностей, включающий по меньшей мере одну процедуру инъекционного введения раствора склерозанта и наложения на зону введения склерозанта локально давящей повязки в виде пластыря, под которым размещают многослойный материал, отличающийся тем, что в качестве склерозанта используют этоксисклерол, причем в телеангиэктазии вводят 1%-ный раствор склерозанта, а в ретикулярные вены - 3%-ный раствор склерозанта, перед наложением повязки на зону введения склерозанта наносят мазь 1%-ного гидрокортизона, а локально давящую повязку накладывают с обеспечением давления на участок склерозированной вены 23-32 мм рт. ст., причем раствор склерозанта вводят в количестве не более 2 мл за одну процедуру, при этом проводят от 1 до 8 процедур с интервалом от 2 до 7 суток.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве многослойного материала используют сложенную стерильную салфетку.