Способ лечения трофических язв при хронической венозной недостаточности Российский патент 2023 года по МПК A61F13/06 A61K9/06 A61P17/02 

[01] Область техники

[02] Изобретение относится к области медицины, в частности к хирургии, и может быть использовано для консервативного лечения трофических язв нижних конечностей при хронической венозной недостаточности.

[03] Уровень техники

[04] Одним из эффективных методов консервативного лечения трофических язв является наложение компрессионных повязок, содержащих пористый материал, в качестве которого наиболее оптимально применять пенополиуретан (поролон). Этот материал является дешевым, легкодоступным и простым в применении, что дает возможность осуществлять перевязки амбулаторно на дому, при этом контроль лечащего врача возможен один раз в несколько недель.

[05] Из уровня техники известна возможность применения многослойных компрессионных повязок, в которых в качестве впитывающего компонента используется пенополиуретан (см., например, патент РФ RU 2146510, 20.03.2000, патент Китая CN 214858235 U, 26.11.2021, публикация заявки США US 2002099318 A1, 25.07.2002).

[06] Наиболее близким аналогом изобретения является способ лечения трофических язв при хронической венозной недостаточности, раскрытый в публикации заявки США US 2013085435 A1, 04.04.2013. Способ предусматривает наложение на нижнюю конечность заживляющей мази (например кортикостероида, антибактериального средства и т.д.), слоя поролона, перекрывающего язву, и слоя эластичного бинта, создающего компрессию раны.

[07] Недостатком известных аналогов является то, что они не обеспечивают необходимой скорости заживления тканей и достаточную защиту раны и молодой ткани от повреждения.

[08] Таким образом, технической проблемой, на решение которой направлено заявленное изобретение, является обеспечение высокой эффективности заживления трофических язв при использовании многослойных повязок с пенополиуретаном.

[09] Раскрытие сущности изобретения

[010] Техническим результатом изобретения является ускорение заживления трофической язвы и упрощение реализации способа.

[011] Указанный технический результат достигается в изобретении за счет того, что способ лечения трофических язв при хронической венозной недостаточности включает последовательное наложение на язву нижней конечности заживляющей мази, стерильной марлевой салфетки, слоя пенополиуретана, перекрывающего язву, и слоя эластичного бинта. Используют пенополиуретан толщиной 20 мм и эластичный бинт средней растяжимости. При этом создают давление эластичного бинта на поверхность нижней конечности величиной 23-32 мм рт.ст. Согласно частному варианту реализации изобретения пенополиуретан накладывают с перекрытием на 2-3 см больше язвы.

[012] Осуществление изобретения

[013] Согласно заявленному изобретению, больному делается многослойная повязка на трофическую язву с эластичным бинтованием нижней конечности (ноги). На трофическую язву накладывается заживляющая мазь (с учетом стадии раневого процесса), затем стерильная марлевая салфетка, закрывающая трофическую язву, далее укладывается слой поролона (пенополиуретана) с перекрытием на 2-3 см больше язвы (по периметру) и затем нижняя конечность по окружности забинтовывается эластичным бинтом. В качестве мази может использоваться, например, Ируксол, Офломелид, Левомеколь.

[014] В зависимости от стадии раневого процесса меняется мазь и марлевая салфетка с периодичностью в 2-3 дня, а пенополиуретан и эластичное бинтование конечности остаются прежними.

[015] В процессе заживления слой пенополиуретана впитывает в себя лишнюю влагу из раневого отделяемого при экссудации (стадия раневого процесса) и защищает новую молодую ткань раны от эластичного бинтования при движении в стадиях пролиферации, грануляции и эпителизации (стадии раневого процесса). Марлевая салфетка дополнительно защищает рану от повреждения, обеспечивает дышащие свойства и облегчает перевязку.

[016] В таблице ниже приведены результаты исследования при применении многослойных повязок с различными характеристиками.

[018] В результате практического применения различных вариантов повязок было установлено, что наиболее оптимально использовать слой пенополиуретана толщиной 20 мм. Более тонкий слой (15 мм и ниже) не обеспечивает впитывание всего объема раневого отделяемого, что приводит к намоканию всей многослойной повязки и ухудшению регенерации тканей. Более толстый поролон (25 мм и ниже) будет препятствовать достаточной эластичной компрессии, что в свою очередь будет замедлять регенерацию тканей. Испытания поролона с толщинами, находящимися между значениями 15, 20 и 25 мм, не проводились, ввиду отсутствия коммерческой доступности данных размеров. Однако специалисту будет очевидно, что в промежуточных значениях результат будет аналогичный.

[019] Также было установлено, что наиболее подходящим для заявленного способа является использование эластичного бинта средней растяжимости. Он обеспечивает достаточную эластическую компрессию на сутки без ограничения движения пациента. Бинт высокой растяжимости теряет свои эластичные свойства при движении уже через несколько часов, что является неприемлемым для лечения. При этом эластичный бинт низкой растяжимости может травмировать «островки» грануляции тканей, что также приведет к увеличению сроков заживления трофической язвы.

[020] Давление эластичного бинта на поверхность нижней конечности должно находиться в пределах 23-32 мм рт.ст., что соответствует второму классу компрессии. При меньших значениях компрессии снижается эффективность регенерации, а большее значение может привести к травмированию тканей.

[021] Результаты исследований показали, в зависимости от характера трофической язвы срок заживления раны варьируется от 2 недель (при небольших размерах и единичной язве) до 9 недель (при больших размерах и множественных язвах), что меньше чем при использовании повязки в соответствии с ближайшим аналогом (от 4 до 12 недель). Необходимо также отметить, что данный результат достигался лишь при использовании указанных выше параметров компрессионной повязки в совокупности.

[022] Ниже приведены клинические примеры лечения пациентов с использованием заявленного способа.

[023] Пример 1.

[024] Больная К., 66 лет, поступила в хирургическое отделение с предварительным диагнозом варикозная болезнь вен нижних конечностей. Была поставлена хроническая венозная недостаточность 3 степени. Диагноз подтвержден клиническим и ультразвуковым обследованием. На ультразвуковой доплерографии (УЗДГ) сосудов выявлена клапанная недостаточность сафено-феморального соустья слева, основного ствола большой подкожной вены слева, а также притоков большой подкожной вены на голени слева. При физикальном обследовании выявлена открытая трофическая язва левой голени в средней трети по медиальной поверхности, размером 3 на 2 см. Из сопутствующих патологий выявлена ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения второй функциональный класс. После консультации кардиолога было решено воздержаться от планового оперативного вмешательства. При наложении многослойной повязки, согласно заявленному изобретению, пациентке была разъяснена вся важность правильного выполнения каждого этапа перевязки на дому в амбулаторных условиях. Динамическое наблюдение у хирурга осуществлялось 1 раз в неделю, отмечалась положительная динамика. Контрольный осмотр через 1 месяц - ярко выраженная положительная динамика, устранен косметический дефект, полностью закрытая трофическая язва и отсутствие дискомфорта в левой голени.

[025] Пример 2.

[026] Больной А., 54 лет, поступил в хирургическое отделение с предварительным диагнозом - посттромботическая болезнь вен нижних конечностей. Установлена хроническая венозная недостаточность 3 степени. Диагноз подтвержден клиническим и ультразвуковым обследованием. На УЗДГ выявлена клапанная недостаточность глубоких вен левой голени, сафено-феморального соустья слева, основного ствола большой подкожной вены слева, а также притоков большой подкожной вены на голени слева. При физикальном обследовании выявлена открытая трофическая язва левой голени в нижней трети по переднемедиальной поверхности, размером 4 на 2 см. Из сопутствующих патологий выявлена язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. После консультации гастроэнтеролога было решено воздержаться от планового оперативного вмешательства. При наложении многослойной повязки, пациенту была разъяснена вся важность правильного выполнения каждого этапа перевязки на дому в амбулаторных условиях. Динамическое наблюдение у хирурга осуществлялось 1 раз в неделю, отмечалась положительная динамика. Контрольный осмотр через 2 месяца - устранен косметический дефект, полностью закрытая трофическая язва и отсутствие дискомфорта в левой голени.

[027] Пример 3.

[028] Больная С., 72 года, поступила в хирургическое отделение с предварительным диагнозом - варикозная болезнь вен нижних конечностей. Установлена хроническая венозная недостаточность 3 степени. Диагноз подтвержден клиническим и ультразвуковым обследованием. На УЗДГ выявлена клапанная недостаточность сафено-феморального соустья справа, основного ствола большой подкожной вены справа, малой подкожной вены справа. При физикальном обследовании выявлена открытая трофическая язва правой голени в средней трети по передней поверхности, размером 3 на 3 см. Из сопутствующих патологий выявлен атеросклероз сонных и позвоночных артерий, преходящее нарушение мозгового кровообращения. После консультации невролога было решено воздержаться от планового оперативного вмешательства. При наложении многослойной повязки, пациентке была разъяснена вся важность правильного выполнения каждого этапа перевязки на дому в амбулаторных условиях. Динамическое наблюдение у хирурга осуществлялось 1 раз в неделю, отмечалась положительная динамика. Контрольный осмотр через 1,5 месяца - выраженная эффективность проведенной терапии, устранение косметического дефекта, полностью закрытая трофическая язва правой голени.

[029] Таким образом, заявленный способ лечения обеспечивает комплекс свойств, необходимый для быстрого заживления трофических язв, включая защиту раны и молодой ткани от повреждений, оптимальные дышащие свойства, впитываемость материала, степень компрессии и ее сохранение в течение всего применения повязки при движении пациента.

Изобретение относится к области медицины, в частности к хирургии, и может быть использовано для консервативного лечения трофических язв нижних конечностей при хронической венозной недостаточности. Выполняют последовательное наложение на язву нижней конечности заживляющей мази, стерильной марлевой салфетки, слоя пенополиуретана, перекрывающего язву, и слоя эластичного бинта. Используют пенополиуретан толщиной 20 мм и эластичный бинт средней растяжимости. При этом создают давление эластичного бинта на поверхность нижней конечности величиной 23-32 мм рт.ст. Способ позволяет ускорить заживление трофической язвы за счет обеспечения защиты раны и молодой ткани от повреждений и создания оптимальных условий для заживления. 1 з.п. ф-лы, 1 табл., 3 пр.

1. Способ лечения трофических язв при хронической венозной недостаточности, включающий последовательное наложение на язву нижней конечности заживляющей мази, слоя пенополиуретана, перекрывающего язву, и слоя эластичного бинта, отличающийся тем, что перед наложением слоя пенополиуретана на язву накладывают стерильную марлевую салфетку, при этом используют пенополиуретан толщиной 20 мм и эластичный бинт средней растяжимости, причем создают давление эластичного бинта на поверхность нижней конечности величиной 23-32 мм рт.ст.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что пенополиуретан накладывают с перекрытием на 2-3 см больше размера язвы.