МУЛЬТИФОКАЛЬНЫЕ ДИФРАКЦИОННЫЕ СИЛИКОН-ГИДРОГЕЛЕВЫЕ КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ Российский патент 2024 года по МПК G02B1/04 

Настоящее изобретение относится к содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзе, содержащей внедренную вкладку, которая содержит дифракционную структуру, расположенную на одной из передней и задней поверхностей вкладки, для обеспечения дифракционной силы, и к способу изготовления такой дифракционной контактной линзы.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Пресбиопия представляет собой широко известное нарушение, при котором глаз теряет способность фокусироваться на близком расстоянии, которым страдают более 2 миллиардов пациентов во всем мире. Для разработки мультифокальных глазных линз (интраокулярных линз или контактных линз) для коррекции пресбиопии были проведены обширные исследования. Одной из обширных областей исследований является разработка мультифокальных дифракционных глазных линз. См., например, патенты США №№ 4210391, 4338005, 4340283, 4637697, 4641934, 4642112, 4655565, 4830481, 4881804, 4881805, 4936666, 4995714, 4995715, 5054905, 5056908, 5076684, 5100226, 5104212, 5114220, 5116111, 5117306, 5120120, 5121979, 5121980, 5229797, 5748282, 5760871, 5982543, 6120148, 6364483, 6536899, 6951391, 6957891, 7025456, 7073906, 7093938, 7156516, 7188949, 7232218, 7891810, 8038293, 8128222, 8142016, 8382281, 8480228, 8556416, 8573775, 8678583, 8755117, 9033494, 9310624, 9320594, 9370416, 10197815, 10209533, 10426599, 10463474, 10524899, 10675146, 10725320, 10932901 и 10945834. В настоящее время для коррекции пресбиопии коммерчески доступны мультифокальные дифракционные интраокулярные линзы.

Тем не менее, мультифокальные дифракционные контактные линзы для коррекции пресбиопии до сих пор не являются коммерчески доступными (см., Pérez-Prados, et al., "Soft Multifocal Simultaneous Image Contact Lenses: Review", Clin. Exp. Optom. 2017, 100: 107-127), вероятно, в связи с некоторыми проблемами, свойственными только контактным линзам. Например, стандартные материалы для линз характеризуются показателем преломления приблизительно 1,42 или меньше, т. е. на приблизительно 0,04 выше показателя преломления слезной пленки. При такой небольшой разнице в показателе преломления на одной из передней и задней поверхностей контактной линзы необходимо обеспечить большую высоту дифракционной решетки. Однако для комфортного ношения контактных линз требуются гладкие передняя и задняя поверхности. Такая дифракционная решетка, вероятно, вызывает дискомфорт у пациента.

Таким образом, существует потребность в мультифокальных дифракционных контактных линзах.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение в одном аспекте относится к содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзе, содержащей силикон-гидрогелевый материал матрицы и вкладку, внедренную в него, где вкладка изготовлена из сшитого полимерного материала, характеризующегося первым показателем преломления, где силикон-гидрогелевый материал матрицы характеризуется вторым показателем преломления, где первый показатель преломления на по меньшей мере 0,07 выше второго показателя преломления, где вкладка имеет переднюю изогнутую поверхность, противоположную заднюю изогнутую поверхность и диаметр менее чем 13,0 мм, где вкладка расположена в центральной части содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы и содержит дифракционную структуру, расположенную на одной из передней и задней изогнутых поверхностей, для обеспечения дифракционной силы, которая вносит вклад в общую оптическую силу контактной линзы, где дифракционная структура заглублена внутрь силикон-гидрогелевого материала матрицы, где содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза не подвержена расслоению, что проявляется отсутствием пузырьков при исследовании под микроскопом на поверхностях раздела между вкладкой и материалом матрицы внутри содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы после автоклавирования в упаковочном растворе в герметичной упаковке в течение приблизительно 45 минут при 121°C, где упаковочный раствор представляет собой фосфатно-солевой буферный раствор, характеризующийся pH 7,1±0,2.

В другом аспекте настоящее изобретение относится к способу получения содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзы с дифракционной вкладкой внутри по настоящему изобретению.

Настоящее изобретение относится к вышеуказанным и другим признакам, и преимущества настоящего изобретения станут более очевидными из следующего подробного описания предпочтительных вариантов осуществления, рассматриваемых в совокупности с сопроводительными графическими материалами. Подробное описание и графические материалы представлены только для иллюстрации настоящего изобретения и не ограничивают объем настоящего изобретения, который определяется прилагаемой формулой изобретения и ее эквивалентами.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

На фиг. 1 показан смоделированный дифракционный профиль, расположенный на задней (или передней) изогнутой поверхности вкладки с RI 1,55, которая внедрена в силикон-гидрогелевый материал с RI 1,43 для дополнительной силы +2,5 D.

На фиг. 2 показан смоделированный дифракционный профиль, расположенный на задней (или передней) изогнутой поверхности вкладки с RI 1,47, которая внедрена в силикон-гидрогелевый материал с RI 1,43 для дополнительной силы +2,5 D.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в данном документе, имеют то же значение, которое обычно подразумевается специалистом в области техники, к которой принадлежит настоящее изобретение. В целом, номенклатура, используемая в данном документе, и лабораторные процедуры являются общеизвестными и стандартно применяемыми в данной области техники. Для данных процедур применяют обычные способы, такие как представленные в уровне техники и различных ссылочных материалах. Если термин представлен в единственном числе, авторы также рассматривают множественное число этого термина. Номенклатура, используемая в данном документе, и лабораторные процедуры, описанные ниже, являются общеизвестными и стандартно применяемыми в данной области техники.

В контексте данного документа "приблизительно" означает, что число, которое упоминается как "приблизительно", включает указанное число плюс-минус 1-10% от указанного числа.

Термин "контактная линза" относится к структуре, которую можно разместить на поверхности глаза или внутри глаза носящего ее лица. Контактная линза может корректировать, улучшать или изменять зрение пользователя, но это не является обязательным.

"Гидрогелевая контактная линза" относится к контактной линзе, содержащей гидрогелевый составной (основной) материал. Гидрогелевый материал матрицы может представлять собой гидрогелевый материал, отличный от силикона, или предпочтительно силикон-гидрогелевый материал.

Термин "гидрогель" или "гидрогелевый материал" относится к сшитому полимерному материалу, который характеризуется трехмерными полимерными сетями (т. е. полимерной матрицей), не растворим в воде, но способен удерживать по меньшей мере 10% по весу воды в своей полимерной матрице при полной гидратации (или в равновесном состоянии).

"Силикон-гидрогель" или "SiHy" взаимозаменяемо относится к силиконсодержащему гидрогелю, содержащему повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего мономера и/или силиконсодержащего винилового сшивающего средства и повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера.

Силоксан, который часто также описывают как силикон, относится к молекуле, содержащей по меньшей мере один фрагмент -Si-O-Si-, где каждый атом Si несет две органические группы в качестве заместителей.

В контексте настоящей заявки термин "гидрогель, отличный от силиконового" относится к гидрогелю, который теоретически не содержит силикона.

"Содержащая внедренный элемент гидрогелевая контактная линза" относится к гидрогелевой контактной линзе, содержащей по меньшей мере одну вкладку, которая внедрена в составной гидрогелевый материал содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы до такой степени, что по меньшей мере одна из передней и задней изогнутых поверхностей вкладки может быть полностью или частично экспонирована. Подразумевается, что материал вкладки отличается от составного гидрогелевого материала содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы.

"Вкладка" означает любое 3-мерное изделие, которое характеризуется размером по меньшей мере 5 микрон, но является меньшим по размеру, достаточным для внедрения в материал матрицы содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы, и которое изготовлено из материала (предпочтительно негидрогелевого материала), который отличается от гидрогелевого материала матрицы.

Согласно настоящему изобретению негидрогелевый материал может представлять собой любой материал, который способен поглощать менее 10% (предпочтительно приблизительно 7,5% или меньше, более предпочтительно приблизительно 5% или меньше, еще более предпочтительно приблизительно 2,5% или меньше) по весу воды при полной гидратации.

Используемый в данном документе термин "гидрофильный" описывает материал или его часть, которые будут легче связываться с водой, чем с липидами.

"Виниловый мономер" относится к соединению, которое содержит только одну этиленненасыщенную группу, и растворимо в растворителе, и способно к полимеризации актинически или термически.

Термин "растворимый" в отношении соединения или материала в растворителе означает, что соединение или материал может быть растворен в растворителе с получением раствора с концентрацией по меньшей мере приблизительно 0,5% по весу при комнатной температуре (т. е. температуре от приблизительно 21°C до приблизительно 27°C).

Термин "нерастворимый" в отношении соединения или материала в растворителе означает, что соединение или материал может быть растворен в растворителе с получением раствора с концентрацией менее 0,01% по весу при комнатной температуре (как определено выше).

Термин "этиленненасыщенная группа" используется в данном документе в широком смысле, и подразумевается, что он охватывает любые группы, содержащие по меньшей мере одну группу >C=CH₂. Иллюстративные этиленненасыщенные группы включают без ограничения (мет)акрилоил ( и/или ), аллил, винил, стиренил или другие группы, содержащие C=C.

Используемый в данном документе термин "актиничное облучение" в отношении отверждения, сшивания или полимеризации полимеризуемой композиции, преполимера или материала, означает, что отверждение (например, сшивание и/или полимеризацию) выполняют путем актиничного облучения, такого как, например, УФ-облучение, ионизирующее излучение (например, гамма-излучение или рентгеновское облучение), микроволновое облучение и т. п. Способы термического отверждения или отверждения под действием актиничного излучения хорошо известны специалисту в данной области техники.

"Акриловый мономер" относится к виниловому мономеру, содержащему только одну (мет)акрилоильную группу. Примеры акриловых мономеров включают (мет)акрилокси- [или (мет)акрилоилокси]мономеры и (мет)акриламидомономеры.

"(Мет)акрилоксимономер" или "(мет)акрилоилоксимономер" относится к виниловому мономеру, содержащему только одну группу или .

"(Мет)акриламидомономер" относится к виниловому мономеру, содержащему только одну группу или , в которой R^o представляет собой H или C₁-C₄алкил.

"Арилвиниловый мономер" или "арилсодержащий виниловый мономер" взаимозаменяемо относятся к виниловому мономеру, содержащему по меньшей мере одно ароматическое кольцо.

Термин "арилакриловый мономер" или "арилсодержащий акриловый мономер" взаимозаменяемо относится к акриловому мономеру, содержащему по меньшей мере одно ароматическое кольцо.

Термин "(мет)акриламид" относится к метакриламиду и/или акриламиду.

Термин "(мет)акрилат" относится к метакрилату и/или акрилату.

"N-Виниламидный мономер" относится к амидному соединению, содержащему винильную группу ( ), которая непосредственно присоединена к атому азота амидной группы.

Термин "еновая группа" относится к одновалентному радикалу CH₂=CH- или CH₂=CCH₃-, который ковалентно не присоединен к атому кислорода или азота или к карбонильной группе.

"Еновый мономер" относится к виниловому мономеру, содержащему только одну еновую группу.

"Гидрофильный виниловый мономер", "гидрофильный акриловый мономер", "гидрофильный (мет)акрилоксимономер" или "гидрофильный (мет)акриламидомономер", используемые в данном документе, соответственно относятся к виниловому мономеру, акриловому мономеру, (мет)акрилоксимономеру или (мет)акриламидомономеру, которые обычно приводят к получению гомополимера, который является водорастворимым или может поглощать по меньшей мере 10 процентов по весу воды.

"Гидрофобный виниловый мономер", "гидрофобный акриловый мономер", "гидрофобный (мет)акрилоксимономер" или "гидрофобный (мет)акриламидомономер", используемые в данном документе, соответственно относятся к виниловому мономеру, акриловому мономеру, (мет)акрилоксимономеру или (мет)акриламидомономеру, которые обычно приводят к получению гомополимера, который является нерастворимым в воде и может поглощать менее 10% по весу воды.

Используемый в настоящей заявке термин "виниловое сшивающее средство" относится к органическому соединению, содержащему по меньшей мере две этиленненасыщенные группы. "Виниловое сшивающее средство" относится к виниловому сшивающему средству, характеризующемуся молекулярной массой, составляющей 700 дальтон или меньше.

"Арилвиниловое сшивающее средство" или "арилсодержащее виниловое сшивающее средство" взаимозаменяемо относится к виниловому сшивающему средству, содержащему по меньшей мере одно ароматическое кольцо.

"Акриловое сшивающее средство" относится к виниловому сшивающему средству, содержащему по меньшей мере две (мет)акрилоильные группы.

"Арилакриловое сшивающее средство" или "арилсодержащее акриловое сшивающее средство" взаимозаменяемо относится к акриловому сшивающему средству, содержащему по меньшей мере одно ароматическое кольцо.

Термин "акриловые повторяющиеся звенья" относится к повторяющимся звеньям полимерного материала, каждое из которых получено из акрилового мономера или сшивающего средства в результате свободнорадикальной полимеризации с образованием полимерного материала.

Термин "концевая (мет)акрилоильная группа" относится к одной (мет)акрилоильной группе на одном из двух концов основной цепи (или остова) органического соединения, как это известно специалисту в данной области техники.

"Силиконсодержащий виниловый мономер или сшивающее средство" или "силоксансодержащий виниловый мономер или сшивающее средство" взаимозаменяемо относится к виниловому мономеру или сшивающему средству, содержащему по меньшей мере один фрагмент -Si-O-Si-, где каждый атом Si несет по меньшей мере два заместителя (органические группы).

"Полисилоксановый сегмент" или "полидиорганосилоксановый сегмент" взаимозаменяемо относится к сегменту полимерной цепи (т. e. двухвалентному радикалу) , где SN представляет собой целое число, равняющееся 3 или больше, и каждый из R_S1 и R_S2 независимо друг от друга выбран из группы, состоящей из C₁-C₁₀ алкила; фенила; C₁-C₄-алкилзамещенного фенила; C₁-C₄-алкоксизамещенного фенила; фенил-C₁-C₆-алкила; C₁-C₁₀фторалкила; C₁-C₁₀фторэфира; арила; арил-C₁-C₁₈алкила; -alk-(OC₂H₄)_γ1-OR^o (при этом alk представляет собой C₁-C₆алкиленовый дирадикал, R^o представляет собой H или C₁-C₄алкил, и γ1 представляет собой целое число от 1 до 10); органического радикала C₂-C₄₀ , содержащего по меньшей мере одну функциональную группу, выбранную из группы, состоящей из гидроксильной группы (-OH), карбоксильной группы (-COOH), аминогруппы (-NR_N1R_N1'), аминных мостиков -NR_N1-, амидных мостиков -CONR_N1-, амида -CONR_N1R_N1', уретановых мостиков -OCONH- и C₁-C₄алкоксигруппы, или линейной гидрофильной полимерной цепи, при этом R_N1 и R_N1' независимо друг от друга представляют собой водород или C₁-C₁₅ алкил; и органического радикала, содержащего до 45 атомов углерода.

"Полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство" или "полисилоксан-виниловое сшивающее средство" взаимозаменяемо относится к соединению, содержащему по меньшей мере один полисилоксановый сегмент и по меньшей мере две этиленненасыщенные группы.

Термин "жидкость", используемый в данном документе, означает, что материал способен течь как жидкость.

Используемый в настоящей заявке термин "прозрачный" в отношении полимеризуемой композиции означает, что полимеризуемая композиция представляет собой прозрачный раствор или жидкую смесь, характеризующуюся светопропускаемостью 85% или больше (предпочтительно 90% или больше) в диапазоне от 400 до 700 нм.

Используемый в настоящей заявке термин "полимер" означает материал, образованный путем полимеризации/сшивания одного или нескольких мономеров, или макромеров, или преполимеров, или их комбинаций.

"Макромер" или "преполимер" относится к соединению или полимеру, который содержит этиленненасыщенные группы и характеризуется среднечисловой молекулярной массой более 700 дальтон.

Используемый в настоящей заявке термин "молекулярная масса" полимерного материала (в том числе мономерных или макромерных материалов) относится к среднечисловой молекулярной массе, если конкретно не указано иное, или если условия тестирования не указывают на иное. Специалисту известно, как определить молекулярную массу полимера в соответствии с известными способами, например, GPC (гель-проникающей хроматографией) с помощью одного или нескольких из детектора показателя преломления, детектора малоуглового лазерного светорассеяния, детектора многоуглового лазерного светорассеяния, дифференциального вискозиметрического детектора, УФ-детектора и инфракрасного (ИК) детектора; MALDI-TOF MS (времяпролетной масс-спектрометрией с матрично-активированной лазерной десорбцией/ионизацией); спектроскопией ¹H ЯМР (протонного ядерного магнитного резонанса) и т. п.

Термин "одновалентный радикал" относится к органическому радикалу, который получают путем удаления атома водорода из органического соединения и который образует одну связь с одной другой группой в органическом соединении. Примеры включают без ограничения алкил (путем удаления атома водорода из алкана), алкокси (или алкоксил) (путем удаления одного атома водорода из гидроксильной группы алкилового спирта), тиил (путем удаления одного атома водорода из тиольной группы алкилтиола), циклоалкил (путем удаления атома водорода из циклоалкана), циклогетероалкил (путем удаления атома водорода из циклогетероалкана), арил (путем удаления атома водорода из ароматического кольца ароматического углеводорода), гетероарил (путем удаления атома водорода из любого атома кольца), амино (путем удаления одного атома водорода из амина) и т. п.

Термин "двухвалентный радикал" относится к органическому радикалу, который получают путем удаления двух атомов водорода из органического соединения и который образует две связи с двумя другими группами в органическом соединении. Например, алкиленовый двухвалентный радикал (т. e. алкиленил) получают путем удаления двух атомов водорода из алкана, циклоалкиленовый двухвалентный радикал (т. e. циклоалкиленил) получают путем удаления двух атомов водорода из циклического кольца.

В настоящей заявке термин "замещенный" в отношении алкила или алкиленила означает, что алкил или алкиленил содержит по меньшей мере один заместитель, который замещает один атом водорода алкила или алкиленила и выбран из группы, состоящей из гидроксила (-OH), карбоксила (-COOH), -NH₂, сульфгидрила (-SH), C₁-C₄алкила, C₁-C₄алкокси, C₁-C₄алкилтио (алкилсульфида), C₁-C₄ациламино, C₁-C₄алкиламино, ди-C₁-C₄алкиламино и их комбинаций.

Термин "концевая этиленненасыщенная группа" относится к одной этиленненасыщенной группе на одном из двух концов основной цепи (или остова) органического соединения, как это известно специалисту в данной области техники.

"Промежуточный виниловый мономер" относится к виниловому мономеру, способному растворять как гидрофильные, так и гидрофобные компоненты полимеризуемой композиции с образованием раствора.

Инициатор свободнорадикальной полимеризации может представлять собой либо фотоинициатор, либо термический инициатор. Термин "фотоинициатор" относится к химическому веществу, которое инициирует реакцию свободнорадикального сшивания/полимеризации с использованием света. Термин "термический инициатор" относится к химическому веществу, которое инициирует реакцию радикального сшивания/полимеризации путем использования тепловой энергии.

"Обработка поверхности после отверждения" в отношении силикон-гидрогелевого материала матрицы или SiHy контактной линзы означает процесс обработки поверхности, который осуществляют после получения силикон-гидрогелевого материала матрицы или SiHy контактной линзы путем отверждения (т. е. термической или актиничной полимеризации) состава SiHy линзы.

Термин "состав силикон-гидрогелевой линзы" или "состав SiHy линзы" взаимозаменяемо относится к полимеризуемой композиции, которая содержит все необходимые полимеризуемые компоненты для получения силикон-гидрогелевой (SiHy) контактной линзы или материала матрицы SiHy линзы, как это хорошо известно специалисту в данной области техники.

Собственная "кислородопроницаемость", Dk_i, материала означает скорость, с которой кислород будет проходить через материал. Кислородопроницаемость обычно выражают в единицах баррер, где "баррер" определяется как [(см³ кислорода)(мм)/(см²)(сек)(мм рт. ст.)] x 10^-10.

"Кислородопропускаемость", Dk/t, вкладки или материала означает скорость, с которой кислород будет проходить через конкретную вкладку или материал при средней толщине t [в единицах, представляющих собой мм] на измеряемой площади. Кислородопропускаемость обычно выражают в единицах баррер/мм, где "баррер/мм" определяется как [(см³ кислорода)/(см²)(сек)(мм рт. ст.)] x 10^-9.

"Ионная проницаемость" через линзу коррелирует с коэффициентом диффузии потока ионов. Коэффициент диффузии потока ионов, D (в единицах [мм²/мин]), определяется с применением закона Фика следующим образом:

D=- n' / (A x dc/dx),

где n'=скорость транспорта ионов [моль/мин]; A=площадь экспонированной линзы [мм²]; dc=разность концентраций [моль/л]; dx=толщина линзы [мм].

Термин "модуль" или "модуль упругости" в отношении контактной линзы или материала означает модуль упругости при растяжении или модуль Юнга, который является показателем жесткости контактной линзы или материала. Модуль может быть измерен в соответствии с процедурами, описанными в примере 1.

"Необработанное состояние" относится ко вкладке или контактной линзе, которая получена посредством литьевого формования полимеризуемой композиции в форме и не подвергались процессам экстракции и/или гидратации после формования (т. e. не контактировала с водой или любым органическим растворителем или любой жидкостью после формования).

"Выпуклая половина формы" или "половина формы задней изогнутой поверхности" взаимозаменяемо относится к половине формы, характеризующейся формующей поверхностью, которая является в значительной степени выпуклой поверхностью и которая определяет заднюю поверхность контактной линзы или вкладки.

"Вогнутая половина формы" или "половина формы передней изогнутой поверхности" взаимозаменяемо относится к половине формы, характеризующейся формующей поверхностью, которая является в значительной степени вогнутой поверхностью и которая определяет переднюю поверхность контактной линзы или вкладки.

Термин "лицевая поверхность", "передняя поверхность", "передняя изогнутая поверхность" или "FC поверхность" по отношению к контактной линзе или вкладке, как используется в данной заявке, взаимозаменяемо означает поверхность контактной линзы или вкладки, которая обращена в сторону от глаза во время ношения. Лицевая поверхность (FC поверхность) является выпуклой.

"Тыльная поверхность", "задняя поверхность", "задняя изогнутая поверхность" или "BC поверхность" по отношению к контактной линзе или вкладке, как используется в данной заявке, взаимозаменяемо означает поверхность контактной линзы или вкладки, которая обращена к глазу во время ношения. Тыльная поверхность (BC поверхность) является вогнутой.

Термин "диаметр" по отношению к контактной линзе или вкладке, как используется в данной заявке, означает ширину контактной линзы или вкладки от края до края.

В целом, настоящее изобретение относится к устойчивой к расслоению дифракционной контактной линзе, содержащей вкладку, внедренную в силикон-гидрогелевый материал матрицы, где вкладка изготовлена из сшитого полимерного материала, характеризующегося показателем преломления выше, чем показатель у силикон-гидрогелевого материала матрицы на по меньшей мере 0,07, и содержит дифракционную структуру, расположенную на одной из передней и задней изогнутых поверхностей вкладки, для обеспечения дифракционной силы, которая вносит вклад в общую оптическую силу контактной линзы. Настоящее изобретение частично основано на открытии того, что такие вкладки, характеризующиеся относительно высокой кислородопроницаемостью и относительно высоким показателем преломления (≥ 1,49), могут быть получены из полимеризуемой композиции, содержащей по меньшей мере приблизительно 50% по молям одного или нескольких акриловых мономеров и/или сшивающих средств и по меньшей мере один полимеризуемый компонент, выбранный из группы, состоящей из силиконсодержащего винилового мономера, арилвинилового мономера, арильного силиконсодержащего винилового мономера, полисилоксан-винилового сшивающего средства, содержащего силоксановые звенья, каждое из которых содержит по меньшей мере один арилсодержащий заместитель. При относительно высокой кислородопроницаемости такие вкладки будут оказывать минимальные нежелательные эффекты на кислородопроницаемость контактной линзы и, соответственно, на здоровье глаз. При относительно высоком показателе преломления дифракционная структура, которая представляет собой по сути дифракционную решетку и расположена на одной из передней и задней изогнутых поверхностей каждой вкладки, может характеризоваться уменьшенной высотой дифракционной решетки (например, ≤ 5 мкм). Настоящее изобретение также частично основано на открытии того, что устойчивая к расслоению содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза может быть получена путем полного или частичного инкапсулирования вкладки, содержащей по меньшей мере 50% по молям повторяющихся звеньев одного или нескольких акриловых мономеров и/или сшивающего средства внутри силикон-гидрогелевого материала матрицы, содержащего повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового сшивающего средства и/или мономера, содержащего доноры Н-связей.

Существует несколько потенциальных уникальных признаков, ассоциированных с устойчивыми к расслоению дифракционными контактными линзами. Во-первых, дифракционная структура полностью внедрена в силикон-гидрогелевый материал матрицы. Вследствие отсутствия контакта с роговицей или любой глазной поверхностью может повышаться комфорт ношения и снижаться риск возникновения нежелательных явлений. Кроме того, может снижаться стабильность зрения вследствие изменения слезной пленки. Более того, дифракционную решетку с уменьшенной высотой решетки можно легче изготавливать, например, посредством литьевого формования.

Настоящее изобретение в одном аспекте относится к содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзе, содержащей силикон-гидрогелевый материал матрицы и вкладку, внедренную в него, где вкладка изготовлена из сшитого полимерного материала, характеризующегося первым показателем преломления, где силикон-гидрогелевый материал матрицы характеризуется вторым показателем преломления, где первый показатель преломления на по меньшей мере 0,07 (предпочтительно по меньшей мере 0,08, более предпочтительно по меньшей мере 0,09, еще более предпочтительно по меньшей мере 0,10) выше второго показателя преломления, где вкладка имеет переднюю изогнутую поверхность, противоположную заднюю изогнутую поверхность и диаметр менее чем 13,0 мм, где вкладка расположена в центральной части содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы и содержит дифракционную структуру, расположенную на одной из передней и задней изогнутых поверхностей, для обеспечения дифракционной силы, которая вносит вклад в общую оптическую силу контактной линзы, где дифракционная структура заглублена внутрь силикон-гидрогелевого материала матрицы, где содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза не подвержена расслоению, что проявляется отсутствием пузырьков при исследовании под микроскопом на поверхностях раздела между вкладкой и силикон-гидрогелевым материалом матрицы внутри содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзы после автоклавирования в упаковочном растворе в герметичной упаковке в течение приблизительно 45 минут при 121°C, где упаковочный раствор представляет собой фосфатно-солевой буферный раствор, характеризующийся pH 7,1±0,2.

Исследование содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзы под микроскопом на предмет расслоения может быть проведено любым способом, известным специалисту в данной области техники. Предпочтительно его проводят в соответствии с процедурами, описанными в примере 1 в данной заявке.

В соответствии с настоящим изобретением дифракционная структура представляет собой по сути пропускающую дифракционную решетку. Как известно специалисту в данной области техники, пропускающая дифракционная решетка обычно состоит из множества повторяющихся выступов и/или канавок, регулярно или периодически распределенных и расположенных в концентрических кольцах или зонах - кольцевых зонах (т. e. эшелеттах) на соответствующей поверхности линзы (т. e. вкладке в данной заявке). Периодическое распределение или шаг выступов и/или канавок в значительной степени определяет точки деструктивной и конструктивной интерференции на оптической оси линзы. Форма и высота выступов и/или канавок контролируют количество падающего света, поступающего в точку конструктивной интерференции путем дифракции. Точки конструктивной интерференции обычно называют дифракционными порядками или фокальными точками.

Дифракционная сила связана со свойствами этих зон, например, с их количеством, формой, размером и расположением. Используемые в настоящее время эшелетты обычно определяются первичной зоной, вторичной зоной между первичной зоной и первичной зоной соседнего эшелетта, а также геометрией эшелетта. Геометрия эшелетта включает внутренний и внешний диаметры, а также форму или наклонный профиль. Вторичные зоны могут описывать ситуацию, в которой теоретическая первичная зона является разрывной функцией, приводящей к дискретным ступеням по высоте профиля. Вторичные зоны могут быть введены для решения производственной проблемы создания острого угла в поверхности и/или для снижения возможного рассеяния света от острых углов. Общий профиль может характеризоваться высотой эшелетта или высотой ступени между соседними эшелеттами. Относительное радиальное расстояние между эшелеттами в значительной степени определяет силу(силы) линзы, а высота ступени вторичных зон в значительной степени определяет распределение света между различными дополнительными силами. Вместе эти эшелетты определяют дифракционный профиль, часто пилообразный или ступенчатый, на одной из поверхностей линзы.

Дифракционный профиль (Z_diff) (или так называемый вогнутый профиль) может быть задан уравнением 1:

(1),

в котором m представляет собой дифракционный порядок (обычно 0 для фокуса расстояния и 1 для порядка ADD), λ представляет собой расчетную длину волны (обычно 550 нм), x представляет собой радиальное положение (т. e. радиальное расстояние от центра), и ϕ(x) представляет собой фазовую функцию в радиальном направлении x.

Радиальное положение x дифракционных переходов является функцией дифракционной оптической силы, добавляемой к системе, или дополнительной силы и длины волны:

(2),

и высота дифракционного перехода определяется следующим образом:

(3),

Подразумевается, что для создания требуемого дифракционного профиля может быть использована любая фазовая функция, известная специалисту в данной области техники. В качестве примера фазовых функций может служить модель киноформы по модулю 2pi, которая будет выполнять функцию линзы Френеля, модель аподизированной бифокальной линзы, подобной ReSTOR, или модель квадрофокальной линзы, подобной PanOptix, что приводит к получению трифокальной линзы.

На фиг. 1 проиллюстрирован дифракционный профиль, который может быть создан на одной из передней и задней изогнутых поверхностей вкладки, характеризующейся показателем преломления (RI), который на 0,12 выше, чем у силиконового материала матрицы, в который инкапсулирована вкладка, с использованием фазовой функции ,

в которой константа=4,5. Такой дифракционный профиль будет характеризоваться относительно небольшой высотой дифракционной решетки, но при этом сможет обеспечить дополнительную силу +2,5 D. Тем не менее, если разница в RI между материалом вкладки и составным SiHy материалом будет уменьшена до 0,06, то для придания дополнительной силы +2,5 D на вкладках (фиг. 2) потребуется создание дифракционной решетки с относительно большей высотой дифракционной решетки.

В соответствии с настоящим изобретением любая дифракционная структура может быть расположена на одной из передней и задней изогнутых поверхностей вкладки по настоящему изобретению, при условии, что дифракционная структура полностью заглублена внутрь силикон-гидрогелевого материала матрицы. Дифракционная структура может быть создана (размещена) путем вырезания одной из передней и задней изогнутых поверхностей предварительно сформованной вкладки с помощью планки или лазера в соответствии с моделью для обеспечения требуемой дифракционной силы, как известно специалисту в данной области техники. В качестве альтернативы, вкладка с дифракционной структурой на одной из ее передней и задней изогнутых поверхностей может быть сформирована посредством литьевого формования полимеризуемой композиции с использованием формы для формования вкладок, характеризующейся дифракционной структурой.

В одном варианте осуществления настоящего изобретения сшитый полимерный материал вкладки характеризуется показателем преломления, составляющим по меньшей мере приблизительно 1,47, предпочтительно по меньшей мере приблизительно 1,49, более предпочтительно по меньшей мере приблизительно 1,51, еще более предпочтительно по меньшей мере приблизительно 1,53.

В другом варианте осуществления настоящего изобретения сшитый полимерный материал вкладки характеризуется кислородопроницаемостью по меньшей мере приблизительно 40 баррер, предпочтительно по меньшей мере приблизительно 60 баррер, более предпочтительно по меньшей мере приблизительно 80 баррер, еще более предпочтительно по меньшей мере приблизительно 100 баррер.

В другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения сшитый полимерный материал вкладки содержит по меньшей мере 50% по молям повторяющихся звеньев (акриловых повторяющихся звеньев) одного или нескольких акриловых мономеров и/или сшивающих средств. Следует понимать, что мольный процент акриловых повторяющихся звеньев может быть рассчитан на основании мольного процента всех акриловых мономеров и акриловых сшивающих средств по отношению ко всем полимеризуемым компонентам в полимеризуемой композиции для формирования вкладки, за исключением не реакционноспособного разбавителя.

В другом предпочтительном варианте осуществления сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арилвинилового мономера и/или по меньшей мере одного арилвинилового сшивающего средства.

Примеры арилвиниловых мономеров включают арилакриловые мономеры и арилсодержащие еновые мономеры.

Примеры арилакриловых мономеров включают без ограничения 2-этилфеноксиакрилат; 2-этилфеноксиметакрилат; фенилакрилат; фенилметакрилат; бензилакрилат; бензилметакрилат; 2-фенилэтилакрилат; 2-фенилэтилметакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 3-фенилпропилметакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 4-фенилбутилметакрилат; 4-метилфенилакрилат; 4-метилфенилметакрилат; 4-метилбензилакрилат; 4-метилбензилметакрилат; 2-(2-метилфенил)этилакрилат; 2-(2-метилфенил)этилметакрилат; 2-(3-метилфенил)этилакрилат; 2-(3-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-метилфенил)этилакрилат; 2-(4-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилметакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилметакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилметакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилметакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-бромфенил)этилакрилат; 2-(4-бромфенил)этилметакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилметакрилат; 2-(фенилтио)этилакрилат; 2-(фенилтио)этилметакрилат; 2-бензилоксиэтилакрилат; 3-бензилоксипропилакрилат; 2-бензилоксиэтилметакрилат; 3-бензилоксипропилметакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат или их комбинации. Перечисленные выше арилакриловые мономеры могут быть получены из коммерческих источников или альтернативно получены в соответствии со способами, известными из уровня техники.

Примеры предпочтительных арилсодержащих еновых мономеров включают без ограничения стирол, 2,5-диметилстирол, 2-(трифторметил)стирол, 2-хлорстирол, 3,4-диметоксистирол, 3-хлорстирол, 3-бромстирол, 3-виниланизол, 3-метилстирол, 4-бромстирол, 4-трет-бутилстирол, п-стирилтриметоксисилан, стирилэтилтриметоксисилан, 2,3,4,5,6-пентанфторстирол, 2,4-диметилстирол, 1-метокси-4-винилбензол, 1-хлор-4-винилбензол, 1-метил-4-винилбензол, 1-(хлорметил)-4-винилбензол, 1-(бромметил)-4-винилбензол, 3-нитростирол, 1,2-винилфенилбензол, 1,3-винилфенилбензол, 1,4-винилфенилбензол, 4-винил-1,1'-(4'-фенил)бифенилен, 1-винил-4-(фенилокси)бензол, 1-винил-3-(фенилокси)бензол, 1-винил-2-(фенилокси)бензол, 1-винил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-винил-3-(фенилкарбокси)бензол, 1-винил-2-(феноксикарбонил)бензол, аллилфениловый эфир, 2-бифенилилаллиловый эфир, аллил-4-феноксифениловый эфир, аллил-2,4,6-трибромфениловый эфир, аллилфенилкарбонат, 1-аллилокси-2-трифторметилбензол, аллилбензол, 1-фенил-2-проп-2-енилбензол, 4-фенил-1-бутен, 4-фенил-1-бутен-4-ол, 1-(4-метилфенил)-3-бутен-1-ол, 1-(4-хлорфенил)-3-бутен-1-ол, 4-аллилтолуол, 1-аллил-4-фторбензол, 1-аллил-2-метилбензол, 1-аллил-3-метилбензол, 1-аллил-3-метилбензол, 2-аллиланизол, 4-аллиланизол, 1-аллил-4-(трифторметил)бензол, аллилпентафторбензол, 1-аллил-2-метоксибензол, 4-аллил-1,2-диметоксибензол, 2-аллилфенол, 2-аллил-6-метилфенол, 4-аллил-2-метоксифенол, 2-аллилоксианизол, 4-аллил-2-метоксифенилацетат, 2-аллил-6-метоксифенол, 1-аллил-2-бромбензол, альфа-винилбензиловый спирт, 1-фенил-3-бутен-1-он, аллилбензиловый эфир, (3-аллилокси)пропил)бензол, аллилфенилэтиловый эфир, 1-бензилокси-4-пентен, (1-аллилокси)этил)бензол, 1-фенилаллилэтиловый эфир, (2-метил-2-(2-пропенилокси)пропил)бензол, ((5-гексенилокси)метил)бензол, 1-аллилокси-4-пропоксибензол, 1-фенокси-4-(3-проп-2-еноксипропокси)бензол, 6-(4'-гидроксифенокси)-1-гексен, 4-бут-3-еноксифенол, 1-аллилокси-4-бутоксибензол, 1-аллилокси-4-этоксибензол, 1-аллил-4-бензилоксибензол, 1-аллил-4-(фенокси)бензол, 1-аллил-3-(фенокси)бензол, 1-аллил-2-(фенокси)бензол, 1-аллил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-аллил-3-(фенилкарбокси)бензол, 1-аллил-2-(феноксикарбонил)бензол, 1,2-аллилфенилбензол, 1,3-аллилфенилбензол, 1,4-аллилфенилбензол, 4-винил-1,1'-(4'-фенил)бифенилен, 1-аллил-4-(фенилокси)бензол, 1-аллил-3-(фенилокси)бензол, 1-аллил-2-(фенилокси)бензол, 1-аллил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-аллил-3-(фенилкарбокси)бензол и 1-аллил-2-(феноксикарбонил)бензол, 1-винилнафтилен, 2-винилнафтилен, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, аллил-2-нафтиловый эфир, 2-(2-метилпроп-2-енил)нафталин, 2-проп-2-енилнафталин, 4-(2-нафтил)-1-бутен, 1-(3-бутенил)нафталин, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, 1-аллил-4-нафтилнафталин, 2-(аллилокси)-1-бромнафталин, 2-бром-6-аллилоксинафталин, 1,2-винил(1-нафтил)бензол, 1,2-винил(2-нафтил)бензол, 1,3-винил(1-нафтил)бензол, 1,3-винил(2-нафтил)бензол, 1,4-винил(1-нафтил)бензол, 1,4-винил(2-нафтил)бензол, 1-нафтил-4-винилнафталин, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, 1,2-аллил(1-нафтил)бензол, 1,2-аллил(2-нафтил)бензол, 1,3-аллил(1-нафтил)бензол, 1,3-аллил(2-нафтил)бензол, 1,4-аллил(1-нафтил)бензол, 1,4-аллил(2-нафтил)бензол, 1-аллил-4-нафтилнафталин, 1-винилантрацен, 2-винилантрацен, 9-винилантрацен, 1-аллилантрацен, 2-аллилантрацен, 9-аллилантрацен, 9-пент-4-енилантрацен, 9-аллил-1,2,3,4-тетрахлорантрацен, 1-винилфенантрен, 2-винилфенантрен, 3-винилфенантрен, 4-винилфенантрен, 9-винилфенантрен, 1-аллилфенантрен, 2-аллилфенантрен, 3-аллилфенантрен, 4-аллилфенантрен, 9-аллилфенантрен и их комбинации.

Примеры арилвиниловых сшивающих средств включают без ограничения дивинилбензол, 2-метил-1,4-дивинилбензол, бис(4-винилфенил)метан, 1,2-бис(4-винилфенил)этан, 1,4-диизопропенилбензол, 1,2-бис(4-винилфенил)-1,2-этандиол, 1,3-бис-метакрилоилоксибензол, 1,4-фенилендиметакрилат, диметакрилат бисфенола A, глицеролятдиметакрилат бисфенола A, 2,5-бис{[2-(метакрилоилокси)этокси]карбонил}терефталевую кислоту, 4-(метакрилоилокси)стирол, 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат и их комбинации.

В предпочтительном варианте осуществления сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья полидиорганосилоксан-винилового сшивающего средства с высоким RI, которое содержит: (1) полидиорганосилоксановый сегмент, содержащий арилсодержащие силоксановые звенья, каждое из которых содержит органический заместитель, содержащий до 45 атомов углерода, и по меньшей мере один арильный фрагмент (предпочтительно связанный с атомом Si посредством линкера, содержащего по меньшей мере 2, предпочтительно 3, атома углерода), и (2) этиленненасыщенные группы, предпочтительно (мет)акрилоильные группы.

В предпочтительном варианте осуществления полидиорганосилоксановый сегмент полидиорганосилоксан-винилового сшивающего средства с высоким RI содержит по меньшей мере 30% по молям (предпочтительно по меньшей мере 40% по молям, более предпочтительно по меньшей мере 50% по молям, еще более предпочтительно по меньшей мере 60% по молям, в частности предпочтительно по меньшей мере 70% по молям) арилсодержащих силоксановых звеньев.

В другом предпочтительном варианте осуществления полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство с высоким RI может характеризоваться среднечисловой молекулярной массой по меньшей мере 1000 дальтон (предпочтительно от 1500 дальтон до 100000 дальтон, более предпочтительно от 2000 до 80000 дальтон, еще более предпочтительно от 2500 до 60000 дальтон).

В соответствии с настоящим изобретением полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство с высоким RI предпочтительно определено формулой (1):

в которой

ν1 представляет собой целое число от 1 до 400 (предпочтительно от 3 до 350, более предпочтительно от 5 до 300, еще более предпочтительно от 10 до 250);

ω1 представляет собой целое число от 1 до 800 (предпочтительно от 5 до 700, более предпочтительно от 10 до 600, еще более предпочтительно от 15 до 500);

E₁ представляет собой одновалентный радикал ;

R₀ представляет собой водород или метил;

a1 равняется нулю или 1;

X₀ представляет собой O или NR_N1;

R_N1 представляет собой водород или C₁-C₆алкил;

L₀ представляет собой C₂-C₈алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал , , или ;

L₀' представляет собой C₂-C₈алкиленовый двухвалентный радикал;

L₀" представляет собой C₃-C₈алкиленовый двухвалентный радикал;

X₁ представляет собой -O-, -NR_N1-, -NHCOO-, -OCONH-, -CONR_N1- или -NR_N1CO-;

q1 представляет собой целое число от 1 до 10;

AR представляет собой арильный радикал;

L_AR представляет собой двухвалентный радикал ,

L_e представляет собой двухвалентный радикал , , , , , , , , , , , или ;

a2 равняется нулю, или 1, или 2;

a3 равняется нулю или 1;

R₁ представляет собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который необязательно замещен C₁-C₄алкоксигруппой, гидроксильной группой, карбоксильной группой, аминогруппой, оксогруппой или их комбинациями;

R₂ представляет собой линейный или разветвленный C₃-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал;

R₃ представляет собой прямую связь или линейный или разветвленный C₁-C₄алкиленовый двухвалентный радикал;

X_AR и каждый X₂ независимо от других представляют собой ковалентную связь или ковалентный мостик -O-, -S-, , , , -NR_N2-, -NHCOO-, -OCONH-, -NHCONR_N2-, -NR_N2CONH-, , , , , , , -CONR_N2-, -NR_N2CO-, , , , , , , -NHCOS-, -SCONH-, -COO- или -OCO-;

R_N2 представляет собой водород, линейный или разветвленный C₁-C₆алкил, циклогексил, циклопентил, замещенный или незамещенный фенил или замещенный или незамещенный фенил-C₁-C₆алкил;

каждый L_x независимо представляет собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который необязательно содержит одну или несколько гидроксильных или C₁-C₄-алкоксигрупп или C₁-C₄-ациламиногрупп, , , , или двухвалентный радикал, который необязательно содержит одну или несколько гидроксильных или C₁-C₄-алкоксигрупп и получен путем удаления двух атомов водорода от двух различных атомов углеводорода, который содержит до 20 атомов углерода и содержит по меньшей мере один двухвалентный радикал, выбранный из группы, состоящей из циклоалкиленового радикала, замещенного циклоалкиленового радикала, фениленового радикала, замещенного фениленового радикала, циклогетероалкиленового радикала и замещенного циклогетероалкиленового радикала, и

каждый R₄, R₅ и R₆ независимо друг от друга представляют собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит ноль или одну гидроксильную группу.

В предпочтительном варианте осуществления в формуле (1) a1 равняется нулю, и тогда E₁ представляет собой моновалентный радикал .

В другом предпочтительном варианте осуществления ω1/(ν1+ω1) составляет от приблизительно 0,30 до приблизительно 0,95 (предпочтительно от приблизительно 0,40 до приблизительно 0,90, более предпочтительно от приблизительно 0,50 до приблизительно 0,90, еще более предпочтительно от приблизительно 0,60 до приблизительно 0,85).

В другом предпочтительном варианте осуществления AR представляет собой фенильную группу, замещенную фенильную группу, нафтильную группу, замещенную нафтильную группу, антраценильную группу, замещенную антраценильную группу, фенантрильную группу или замещенную фенантрильную группу.

В другом предпочтительном варианте осуществления AR представляет собой одновалентный радикал или , в котором R₇, R₈, R₉, R₁₀, R₁₁, R₁₂ и R₁₃ независимо друг от друга представляют собой H, Cl, Br, F, CF₃, CCl₃, C₁-C₅алкил, C₁-C₅алкокси, C₂-C₅ацилокси, OH, фенил, фенокси, бензилокси, фенилкарбонил, феноксикарбонил, фенилкарбокси (фенилкарбонилокси) или нафтил.

Полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство формулы (1) может быть получено за две стадии следующим образом. На первой стадии гидросилоксансодержащий полидиорганосилоксан формулы (2) получают в соответствии с любыми известными процедурами.

в котором E₁, ν1 и ω1 определены выше для формулы (1). Например, гидросилоксансодержащий полидиорганосилоксан формулы (2) может быть получен посредством полимеризации смеси октаметилциклотетрасилоксана (D4) и 1,3,5,7-тетраметилциклотетрасилоксана (H4) в присутствии тетраметилдисилоксана с концевой 1,3-бис(группой E1) (например, 1,3-бис[3-(мет)акрилоксипропил]тетраметилдисилоксана, 1,3-бис[3-(мет)акриламидопропил]тетраметилдисилоксана или т. п.) в качестве блокирующего концевого звена цепи и в присутствии катализатора. Путем контроля молярного отношения D4 и H4 можно получить требуемое значение ν1/ω1. Следует понимать, что тетраметилдисилоксан с концевой 1,3-бис(группой E1) может быть получен из 1,3-бис(гидроксиалкил)тетраметилдисилоксана (например, 1,3-бис(гидроксипропил)тетраметилдисилоксана) или 1,3-бис(аминоалкил)тетраметилдисилоксана (например, 1,3-бис(аминопропил)тетраметилдисилоксана), например, путем осуществления реакции одного из них с (мет)акрилоилхлоридом или винилизоцианатом (или изопропенилизоцианатом).

На второй стадии гидросилоксансодержащий полидиорганосилоксан формулы (2) может быть введен в реакцию с арилсодержащим еновым мономером (т. e. еновым мономером, содержащим фенильную группу, замещенную фенильную группу, нафтильную группу или замещенную нафтильную группу) в реакции гидросилилирования, катализируемой платиной, как известно специалисту в данной области техники, с образованием полидиорганосилоксан-винилового сшивающего средства формулы (1).

Любые арилсодержащие еновые мономеры могут быть использованы в получении полидиорганосилоксан-винилового сшивающего средства формулы (1), при условии, что арилсодержащие еновые мономеры содержат фенильную группу, замещенную фенильную группу, нафтильную группу, замещенную нафтильную группу, антраценильную группу, замещенную антраценильную группу, фенантрильную группу или замещенную фенантрильную группу. Различные арилсодержащие еновые мономеры описаны выше и могут быть получены от коммерческих поставщиков или получены в соответствии с известными способами.

В другом предпочтительном варианте осуществления сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового мономера (любого из описанных ниже в данной заявке) и/или по меньшей мере одного силиконсодержащего винилового сшивающего средства (полисилоксан-винилового сшивающего средства с высоким RI, описанного выше, и/или любого из описанных ниже в данной заявке).

В соответствии с настоящим изобретением сшитый полимерный материал вкладки может дополнительно содержать: (a) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофобного мономера, отличного от силикон-винилового (любого из описанных ниже в данной заявке); (b) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного из сшивающих средств, отличного от силикон-винилового, отличных от арилвиниловых сшивающих средств (любого из описанных ниже в данной заявке); (c) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из поглощающего УФ винилового мономера (любого из описанных ниже в данной заявке), поглощающего УФ/высокоэнергетический фиолетовый свет ("HEVL") винилового мономера (любого из описанных ниже в данной заявке), полимеризуемого фотохромного соединения (любого из описанных ниже в данной заявке), полимеризуемого средства для окрашивания (полимеризуемого красителя) (любого известного специалисту данной области техники) и их комбинаций, или (d) их комбинации.

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения силикон-гидрогелевый материал матрицы содержит (1) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего полимеризуемого компонента, который содержит по меньшей мере 0,5 мэкв./г доноров Н-связей, и (2) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера. Силиконсодержащий полимеризуемый компонент может представлять собой первый силиконсодержащий виниловый мономер, первое силиконсодержащее виниловое сшивающее средство или их оба. Считается, что силиконсодержащие компоненты силикон-гидрогелевого материала матрицы могут располагаться на границе раздела между вкладкой и силикон-гидрогелевым материалом матрицы, и гидрофобно-гидрофобные взаимодействия и водородные связи, образованные между вкладкой (акцепторы Н-связей, такие как акриловые группы) и силикон-гидрогелем (доноры Н-связей) на границе раздела, могут быть достаточно сильными для повышения устойчивости к расслоению содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзы.

В предпочтительном варианте осуществления силиконсодержащий полимеризуемый компонент, который содержит по меньшей мере 0,5 мэкв./г доноров Н-связей, представляет собой первый силиконсодержащий виниловый мономер.

Любые силиконсодержащие виниловые мономеры могут быть использованы в настоящем изобретении в качестве первых силиконсодержащих виниловых мономеров, при условии, что они содержат по меньшей мере приблизительно 0,5 мэкв./г доноров Н-связей. Примеры таких силиконсодержащих виниловых мономеров включают без ограничения [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропилбис(триметилсилокси)метилсилан, [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропилбис(триметилсилокси)бутилсилан, 3-(мет)акрилокси-2-(2-гидроксиэтокси)-пропилокси)пропилбис(триметилсилокси)метилсилан, 3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси)пропилтрис(триметилсилокси)силан, N-[трис(триметилсилокси)силилпропил]-(мет)акриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)пропил)-2-метил(мет)акриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)-пропил)(мет)акриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)-2-метилакриламид, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)(мет)акриламид, N-[трис(диметилпропилсилокси)силилпропил]-(мет)акриламид, N-[трис(диметилфенилсилокси)-силилпропил](мет)акриламид, N-[трис(диметилэтилсилокси)-силилпропил](мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)-пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)-пропилокси)пропил](мет)акриламид, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламид, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламид, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламид, N-2-(мет)акрилоксиэтил-O-(метил-бис-триметилсилокси-3-пропил)силилкарбамат, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилвинилкарбамат, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилаллилкарбамат, полидиметилсилоксаны с концевыми α-(мет)акрилокси- и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-(мет)акриламидо- и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, α-(2-гидроксилметакрилоксипропилоксипропил)-ω-C₁-C₄-алкилдекаметилпентасилоксан, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксан с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующийся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-(мет)акрилокси-(полиэтиленокси)-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси-(полиэтиленокси)пропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-(мет)акриламидопропилоксипропильной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-(мет)акриламидо-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевыми α-[3-[N-метил-(мет)акриламидо]-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, N-(2,3-дигидроксипропан)-N'-(пропилтетра(диметилсилокси)-диметилбутилсилан)(мет)акриламид, (мет)акриламидопропилтетра(диметилсилокси)-диметилбутилсилан, полидиметилсилоксаны с концевыми α-винилкарбонатной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, полидиметилсилоксан с концевыми α-винилкарбаматной и ω-C₁-C₄-алкильной группами и их комбинации. Предпочтительно первый силиконсодержащий виниловый мономер является одним из описанных выше и содержит одну или несколько гидроксильных групп.

В другом предпочтительном варианте осуществления силиконсодержащий полимеризуемый компонент, который содержит по меньшей мере 0,5 мэкв./г доноров Н-связей, представляет собой первое полисилоксан-виниловое сшивающее средство.

В соответствии с настоящим изобретением в качестве первых полисилоксановых сшивающих средств могут быть использованы любые полисилоксан-виниловые сшивающие средства по настоящему изобретению, при условии, что они содержат по меньшей мере приблизительно 0,5 мэкв./г доноров Н-связей. Примерами таких полисилоксан-виниловых сшивающих средств являются полисилоксан-виниловые сшивающие средства с концевой ди-(мет)акриламидогруппой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[(мет)акриламидоэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 12000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидбутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 12000 дальтон или меньше, α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропил]полидиметилсилоксаны, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксан с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси-(полиэтиленокси)пропильной] группой, характеризующийся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилоксиэтоксипропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксаны с концевой α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилокси-(полиэтиленокси)пропильной] группой, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полисилоксан-виниловые сшивающие средства с удлиненной цепью с концевыми ди-(мет)акрилоилокси- или ди-(мет)акриламидогруппами, каждое из которых содержит по меньшей мере два полисилоксановых сегмента и мостики между каждой парой полисилоксановых сегментов и между одной (мет)акрилоилоксигруппой и одним полисилоксановым сегментом, и каждый мостик характеризуется по меньшей мере одним донором Н-связей, полисилоксан-виниловые сшивающие средства, содержащие диметилсилоксановые звенья и гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один заместитель, представляющий собой одновалентный органический радикал C₄-C₄₀, содержащий по меньшей мере один донор H-связей (предпочтительно от 2 до 6 гидроксильных групп, такое как полисилоксан-виниловое сшивающее средство формулы (G), которое описано далее в данной заявке и может быть получено в соответствии с процедурами, раскрытыми в патенте США № 10081697), и их комбинации. Предпочтительно первое полисилоксан-виниловое сшивающее средство содержит по меньшей мере два уретановых мостика (-O-CO-NH-), по меньшей мере два мочевинных мостика (-NH-CO-NH-), по меньшей мере две гидроксильные группы или их комбинации.

В настоящем изобретении можно использовать любые гидрофильные виниловые мономеры. Примерами предпочтительных гидрофильных виниловых мономеров являются алкил(мет)акриламиды (как описано далее в данной заявке), гидроксилсодержащие акриловые мономеры (как описано ниже), аминосодержащие акриловые мономеры (как описано далее в данной заявке), карбоксилсодержащие акриловые мономеры (как описано далее в данной заявке), N-виниламидные мономеры (как описано далее в данной заявке), метиленсодержащие пирролидоновые мономеры (т. е. производные пирролидона, каждое из которых содержит метиленовую группу, соединенную с пирролидоновым кольцом в положении 3 или 5) (как описано далее в данной заявке), акриловые мономеры, содержащие C₁-C₄алкоксиэтоксигруппу (как описано далее в данной заявке), мономеры на основе винилового эфира (как описано далее в данной заявке), мономеры на основе аллилового эфира (как описано далее в данной заявке), фосфорилхолинсодержащие виниловые мономеры (как описано далее в данной заявке), N-2-гидроксиэтилвинилкарбамат, N-карбоксивинил-β-аланин (VINAL), N-карбоксивинил-α-аланин и их комбинации.

Примеры алкил(мет)акриламидов включают без ограничения (мет)акриламид, N,N-диметил(мет)акриламид, N-этил(мет)акриламид, N,N-диэтил(мет)акриламид, N-пропил(мет)акриламид, N-изопропил(мет)акриламид, N-3-метоксипропил(мет)акриламид и их комбинации.

Примеры гидроксилсодержащих акриловых мономеров включают без ограничения N-2-гидроксилэтил(мет)акриламид, N,N-бис(гидроксиэтил)(мет)акриламид, N-3-гидроксипропил(мет)акриламид, N-2-гидроксипропил(мет)акриламид, N-2,3-дигидроксипропил(мет)акриламид, N-трис(гидроксиметил)метил(мет)акриламид, 2-гидроксиэтил(мет)акрилат, 3-гидроксипропил(мет)акрилат, 2-гидроксипропил(мет)акрилат, глицеринметакрилат (GMA), ди(этиленгликоль)(мет)акрилат, три(этиленгликоль)(мет)акрилат, тетра(этиленгликоль)(мет)акрилат, поли(этиленгликоль)(мет)акрилат, характеризующиеся среднечисловой молекулярной массой до 1500, поли(этиленгликоль)этил(мет)акриламид, характеризующийся среднечисловой молекулярной массой до 1500, и их комбинации.

Примеры карбоксилсодержащих акриловых мономеров включают без ограничения 2-(мет)акриламидогликолевую кислоту, (мет)акриловую кислоту, этилакриловую кислоту, 3-(мет)акриламидопропионовую кислоту, 5-(мет)акриламидопентановую кислоту, 4-(мет)акриламидобутановую кислоту, 3-(мет)акриламидо-2-метилбутановую кислоту, 3-(мет)акриламидо-3-метилбутановую кислоту, 2-(мет)акриламидо-2-метил-3,3-диметилбутановую кислоту, 3-(мет)акриламидогексановую кислоту, 4-(мет)акриламидо-3,3-диметилгексановую кислоту и их комбинации.

Примеры аминосодержащих акриловых мономеров включают без ограничения N-2-аминоэтил(мет)акриламид, N-2-метиламиноэтил(мет)акриламид, N-2-этиламиноэтил(мет)акриламид, N-2-диметиламиноэтил(мет)акриламид, N-3-аминопропил(мет)акриламид, N-3-метиламинопропил(мет)акриламид, N-3-диметиламинопропил(мет)акриламид, 2-аминоэтил(мет)акрилат, 2-метиламиноэтил(мет)акрилат, 2-этиламиноэтил(мет)акрилат, 3-аминопропил(мет)акрилат, 3-метиламинопропил(мет)акрилат, 3-этиламинопропил(мет)акрилат, 3-амино-2-гидроксипропил(мет)акрилат, гидрохлорид триметиламоний-2-гидроксипропил(мет)акрилат, диметиламиноэтил(мет)акрилат и их комбинации.

Примеры N-виниламидных мономеров включают без ограничения N-винилпирролидон (также известный как N-винил-2-пирролидон), N-винил-3-метил-2-пирролидон, N-винил-4-метил-2-пирролидон, N-винил-5-метил-2-пирролидон, N-винил-6-метил-2-пирролидон, N-винил-3-этил-2-пирролидон, N-винил-4,5-диметил-2-пирролидон, N-винил-5,5-диметил-2-пирролидон, N-винил-3,3,5-триметил-2-пирролидон, N-винилпиперидон (также известный как N-винил-2-пиперидон), N-винил-3-метил-2-пиперидон, N-винил-4-метил-2-пиперидон, N-винил-5-метил-2-пиперидон, N-винил-6-метил-2-пиперидон, N-винил-6-этил-2-пиперидон, N-винил-3,5-диметил-2-пиперидон, N-винил-4,4-диметил-2-пиперидон, N-винилкапролактам (также известный как N-винил-2-капролактам), N-винил-3-метил-2-капролактам, N-винил-4-метил-2-капролактам, N-винил-7-метил-2-капролактам, N-винил-7-этил-2-капролактам, N-винил-3,5-диметил-2-капролактам, N-винил-4,6-диметил-2-капролактам, N-винил-3,5,7-триметил-2-капролактам, N-винил-N-метилацетамид, N-винилформамид, N-винилацетамид, N-винилизопропиламид, N-винил-N-этилацетамид, N-винил-N-этилформамид и их смеси.

Примеры метиленсодержащих пирролидоновых мономеров включают без ограничения 1-метил-3-метилен-2-пирролидон, 1-этил-3-метилен-2-пирролидон, 1-метил-5-метилен-2-пирролидон, 1-этил-5-метилен-2-пирролидон, 5-метил-3-метилен-2-пирролидон, 5-этил-3-метилен-2-пирролидон, 1-н-пропил-3-метилен-2-пирролидон, 1-н-пропил-5-метилен-2-пирролидон, 1-изопропил-3-метилен-2-пирролидон, 1-изопропил-5-метилен-2-пирролидон, 1-н-бутил-3-метилен-2-пирролидон, 1-трет-бутил-3-метилен-2-пирролидон и их комбинации.

Примеры акриловых мономеров, содержащих C₁-C₄алкоксиэтоксигруппу, включают без ограничения (мет)акрилат метилового эфира этиленгликоля, (мет)акрилат метилового эфира ди(этиленгликоль), (мет)акрилат метилового эфира три(этиленгликоль), (мет)акрилат метилового эфира тетра(этиленгликоль), (мет)акрилат C₁-C₄-алкоксиполи(этиленгликоль), характеризующийся среднечисловой молекулярной массой до 1500, метоксиполи(этиленгликоль)этил(мет)акриламид, характеризующийся среднечисловой молекулярной массой до 1500, и их комбинации.

Примеры мономеров на основе винилового эфира включают без ограничения моновиниловый эфир этиленгликоля, моновиниловый эфир ди(этиленгликоль), моновиниловый эфир три(этиленгликоль), моновиниловый эфир тетра(этиленгликоль), моновиниловый эфир поли(этиленгликоль), метилвиниловый эфир этиленгликоля, метилвиниловый эфир ди(этиленгликоль), метилвиниловый эфир три(этиленгликоль), метилвиниловый эфир тетра(этиленгликоль), метилвиниловый эфир поли(этиленгликоль) и их комбинации.

Примеры мономеров на основе аллилового эфира включают без ограничения моноаллиловый эфир этиленгликоля, моноаллиловый эфир ди(этиленгликоль), моноаллиловый эфир три(этиленгликоль), моноаллиловый эфир тетра(этиленгликоль), моноаллиловый эфир поли(этиленгликоль), метилаллиловый эфир этиленгликоля, метилаллиловый эфир ди(этиленгликоль), метилаллиловый эфир три(этиленгликоль), метилаллиловый эфир тетра(этиленгликоль), метилаллиловый эфир поли(этиленгликоль) и их комбинации.

Примеры фосфорилхолинсодержащих виниловых мономеров включают без ограничения (мет)акрилоилоксиэтилфосфорилхолин, (мет)акрилоилоксипропилфосфорилхолин, 4-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-[(мет)акрилоиламино]этил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфат, 3-[(мет)акрилоиламино]-пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 4-[(мет)акрилоиламино]бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 5-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 6-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфат, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(триэтиламмонио)этилфосфат, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трипропиламмонио)этилфосфат, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трибутиламмонио)этилфосфат, 2-((мет)акрилоилокси)пропил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфат, 2-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-(винилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-(аллилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-(винилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-(аллилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-(винилкарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-(аллилоксикарбониламино)-этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфат, 2-(бутенoилокси)этил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфат и их комбинации.

В соответствии с настоящим изобретением силикон-гидрогелевый материал матрицы может дополнительно содержать повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго силиконсодержащего винилового мономера (отличного от первого силиконсодержащего винилового мономера) и/или второго полисилоксан-винилового сшивающего средства (отличного от первого полисилоксан-винилового сшивающего средства); повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофобного мономера, отличного от силикон-винилового; повторяющиеся звенья по меньшей мере одного из сшивающих средств, отличного от силикон-винилового (любого из описанных ниже в данной заявке); повторяющиеся звенья по меньшей мере одного полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из поглощающего УФ винилового мономера (любого из описанных ниже в данной заявке), поглощающего УФ/высокоэнергетический фиолетовый свет ("HEVL") винилового мономера (любого из описанных ниже в данной заявке), полимеризуемого фотохромного соединения (любого из описанных ниже в данной заявке), полимеризуемого средства для окрашивания (полимеризуемого красителя) (любого известного специалисту данной области техники) и их комбинаций, или их комбинации.

В соответствии с настоящим изобретением второй силиконсодержащий виниловый мономер может представлять собой любой известный силиконсодержащий виниловый мономер, отличный от первого силиконсодержащего винилового мономера, и может содержать или не содержать донор Н-связей. Примеры предпочтительных силиконсодержащих виниловых мономеров включают без ограничения виниловые мономеры, каждый из которых содержит бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную группу или трис(триалкилсилилокси)силильную группу, полисилоксан-виниловые мономеры, 3-метакрилоксипропилпентаметилдисилоксан, трет-бутилдиметилсилоксиэтилвинилкарбонат, триметилсилилэтилвинилкарбонат и триметилсилилметилвинилкарбонат и их комбинации. Полисилоксан-виниловые мономеры могут быть получены от коммерческих поставщиков (например, Shin-Etsu, Gelest и т. п.) или могут быть получены в соответствии с процедурами, описанными в патентах, например, патентах США №№ 5070215, 6166236, 6867245, 8415405, 8475529, 8614261 и 9217813. Предпочтительные силиконсодержащие виниловые мономеры, каждый из которых содержит бис(триалкилсилилокси)алкилсилильную группу или трис(триалкилсилилокси)силильную группу, могут быть получены от коммерческих поставщиков (например, Shin-Etsu, Gelest и т. п.) или могут быть получены в соответствии с процедурами, описанными в патентах США №№ 5070215, 6166236, 7214809, 8475529, 8658748, 9097840, 9103965 и 9475827.

В соответствии с настоящим изобретением второе силиконсодержащее виниловое сшивающее средство может представлять собой любое известное силиконсодержащее виниловое сшивающее средство, отличное от первого силиконсодержащего винилового сшивающего средства, и может содержать или не содержать донор Н-связей. Примерами предпочтительных полисилоксан-виниловых сшивающих средств являются полидиметилсилоксаны с концевыми ди(мет)акрилоильными группами; полидиметилсилоксаны с концевыми дивинилкарбонатными группами; полидиметилсилоксан с концевыми дивинилкарбаматными группами; N, N,N',N'-тетракис(3-метакрилокси-2-гидроксипропил)-альфа, омега-бис-3-аминопропилполидиметилсилоксан; полисилоксансодержащий макромер, выбранный из группы, состоящей из макромера A, макромера B, макромера C и макромера D, описанных в US 5760100; полисилоксансодержащие макромеры, раскрытые в патентах США №№ 4136250, 4153641, 4182822, 4189546, 4343927, 4254248, 4355147, 4276402, 4327203, 4341889, 4486577, 4543398, 4605712, 4661575, 4684538, 4703097, 4833218, 4837289, 4954586, 4954587, 5010141, 5034461, 5070170, 5079319, 5039761, 5346946, 5358995, 5387632, 5416132, 5451617, 5486579, 5962548, 5981675, 6039913 и 6762264; полисилоксансодержащие макромеры, раскрытые в патентах США №№ 4259467, 4260725 и 4261875; полисилоксан-виниловые сшивающие средства с концевыми ди(мет)акрилоилоксигруппами, каждое из которых содержит диметилсилоксановые звенья и гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один заместитель, представляющий собой одновалентный органический радикал C₄-C₄₀, содержащий от 2 до 6 гидроксильных групп, которые могут быть получены в соответствии с процедурами, раскрытыми в патенте США № 10081697; виниловые сшивающие средства, каждое из которых содержит только один полидиорганосилоксановый сегмент и две концевые (мет)акрилоильные группы, которые могут быть получены от коммерческих поставщиков, получены путем осуществления реакции глицидил(мет)акрилат(мет)акрилоилхлорида с полидиметилсилоксаном с концевыми диаминогруппами или полидиметилсилоксаном с концевыми дигидроксильными группами, получены путем осуществления реакции изоцианатоэтил(мет)акрилата с полидиметилсилоксанами с концевыми дигидроксильными группами, получены путем осуществления реакции аминосодержащего акрилового мономера с полидиметилсилоксаном с концевыми дикарбоксильными группами в присутствии средства для реакции сочетания (карбодиимида), получены путем осуществления реакции карбоксилсодержащего акрилового мономера с полидиметилсилоксаном с концевыми диаминогруппами в присутствии средства для реакции сочетания (карбодиимида) или получены путем осуществления реакции гидроксилсодержащего акрилового мономера с полидисилоксаном с концевыми дигидроксильными группами в присутствии средства для реакции сочетания, представляющего собой диизоцианат или диэпоксид; полисилоксан-виниловые сшивающие средства с удлиненной цепью, каждое из которых содержит по меньшей мере два полидиорганосилоксановых сегмента, связанных посредством линкера между каждой парой полидиорганосилоксановых сегментов, и две концевые этиленненасыщенные группы, которые могут быть получены в соответствии с процедурами, описанными в патентах США №№ №№ 5034461, 5416132, 5449729, 5760100, 7423074, 8529057, 8835525, 8993651, 10301451 и 10465047.

Примерами предпочтительных гидрофобных виниловых мономеров, отличных от силиконовых, могут быть гидрофобные акриловые мономеры, отличные от силиконовых (метил(мет)акрилат, этил(мет)акрилат, пропил(мет)акрилат, изопропил(мет)акрилат, циклогексил(мет)акрилат, 2- этилгексил(мет)акрилат, изоборнил(мет)акрилат, (мет)акрилонитрил и т. п.), фторсодержащие акриловые мономеры (например, перфторгексилэтилтиокарбониламиноэтилметакрилат, перфтор-замещенные C₂-С₁₂алкил(мет)акрилаты, описанные ниже, и т. п.), винилалканоаты (например, винилацетат, винилпропионат, винилбутират, винилвалерат и т. п.), винилоксиалканы (например, винилэтиловый эфир, пропилвиниловый эфир, н-бутилвиниловый эфир, изобутилвиниловый эфир, циклогексилвиниловый эфир, трет-бутилвиниловый эфир и т. п.), стирол, винилтолуол, винилхлорид, винилиденхлорид, 1-бутен и их комбинации.

В настоящем изобретении можно использовать любые подходящие перфтор-замещенные C₂-C₁₂алкил(мет)акрилаты. Примеры перфтор-замещенных C₂-С₁₂алкил(мет)акрилатов включают без ограничения 2,2,2-трифторэтил(мет)акрилат, тетрафторпропил(мет)акрилат, гексафторизопропил(мет)акрилат, гексафторбутил(мет)акрилат, гептафторбутил(мет)акрилат, октафторпентил(мет)акрилат, гептадекафтордецил(мет)акрилат, пентафторфенил(мет)акрилат и их комбинации.

Примеры предпочтительных сшивающих средств, отличных от силикон-виниловых (не содержащих арильной группы), включают без ограничения акриловые сшивающие средства, описанные ниже, аллилметакрилат, аллилакрилат, триаллилизоцианурат, 2,4,6-триаллилокси-1,3,5-триазин, 1,2,4-тривинилциклогексан или их комбинации.

Примеры акриловых сшивающих средств включают без ограничения этиленгликольдиметакрилат; этиленгликольдиакрилат; 1,3-пропандиолдиакрилат; 1,3-пропандиолдиметакрилат; 2,3-пропандиолдиакрилат; 2,3-пропандиолдиметакрилат; 1,4-бутандиолдиметакрилат; 1,4-бутандиолдиакрилат; 1,5-пентандиолдиметакрилат; 1,5-пентандиолдиакрилат; 1,6-гександиолдиметакрилат; 1,6-гександиолдиакрилат; диэтиленгликольдиметакрилат; диэтиленгликольдиакрилат; триэтиленгликольдиметакрилат; триэтиленгликольдиакрилат; тетраэтиленгликольдиметакрилат; тетраэтиленгликольдиакрилат; N, N'-метиленбис(акриламид); N,N'-метиленбис(метакриламид); N,N'-этиленбис(акриламид); N,N'-этиленбис(метакриламид); N,N'-гексаметиленбисакриламид; N,N'-гексаметиленбисметакриламид; пентаэритриттриакрилат, пентаэритриттриметакрилат, триметилоилпропантриакрилат, триметилоилпропантриметакрилат, трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриакрилат, трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриметакрилат, 1,3,5-триакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазин, 1,3,5-триметакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазин; пентаэритриттетраакрилат, пентаэритриттетраметакрилат, ди(триметилоилпропан)тетраакрилат, ди(триметилоилпропан)тетраметакрилат или их комбинации.

Любые подходящие поглощающие УФ виниловые мономеры и поглощающие УФ/HEVL виниловые мономеры могут быть использованы в полимеризуемой композиции для получения предварительно сформованной SiHy контактной линзы по настоящему изобретению. Примеры предпочтительных поглощающих УФ и поглощающих УФ/HEVL виниловых мономеров включают без ограничения 2-(2-гидрокси-5-винилфенил)-2H-бензотриазол, 2-(2-гидрокси-5-акрилилоксифенил)-2H-бензотриазол, 2-(2-гидрокси-3-метакриламидометил-5-трет-октилфенил)бензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакриламидофенил)-5-хлорбензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакриламидофенил)-5-метоксибензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакрилоксипропил-3'-трет-бутилфенил)-5-хлорбензотриазол, 2-(2'-гидрокси-5'-метакрилоксипропилфенил)бензотриазол, 2-гидрокси-5-метокси-3-(5-(трифторметил)-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-1), 2-гидрокси-5-метокси-3-(5-метокси-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-5), 3-(5-фтор-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-2-гидрокси-5-метоксибензилметакрилат (WL-2), 3-(2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-2-гидрокси-5-метоксибензилметакрилат (WL-3), 3-(5-хлор-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-2-гидрокси-5-метоксибензилметакрилат (WL-4), 2-гидрокси-5-метокси-3-(5-метил-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-6), 2-гидрокси-5-метил-3-(5-(трифторметил)-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)бензилметакрилат (WL-7), 4-аллил-2-(5-хлор-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)-6-метоксифенол (WL-8), 2-{2'-гидрокси-3'-трет-5'[3"-(4"-винилбензилокси)пропокси]фенил}-5-метокси-2H-бензотриазол, фенол, 2-(5-хлор-2H-бензотриазол-2-ил)-6-(1,1-диметилэтил)-4-этенил-(UVAM), 2-[2'-гидрокси-5'-(2-метакрилоксиэтил)фенил)]-2H-бензотриазол(2-пропеновая кислота, 2-метил-, 2-[3-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-гидроксифенил]этиловый сложный эфир, Norbloc), 2-{2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-[3'-метакрилоилоксипропокси]фенил}-2H-бензотриазол, 2-{2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-[3'-метакрилоилоксипропокси]фенил}-5-метокси-2H-бензотриазол (UV13), 2-{2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-[3'-метакрилоилоксипропокси]фенил}-5-хлор-2H-бензотриазол (UV28), 2-[2'-гидрокси-3'-трет-бутил-5'-(3'-акрилоилоксипропокси)фенил]-5-трифторметил-2H-бензотриазол (UV23), 2-(2'-гидрокси-5-метакриламидофенил)-5-метоксибензотриазол (UV6), 2-(3-аллил-2-гидрокси-5-метилфенил)-2H-бензотриазол (UV9), 2-(2-гидрокси-3-металлил-5-метилфенил)-2H-бензотриазол (UV12), 2-3'-трет-бутил-2'-гидрокси-5'-(3"-диметилвинилсилилпропокси)-2'-гидроксифенил)-5-метоксибензотриазол (UV15), 2-(2'-гидрокси-5'-метакрилоилпропил-3'-трет-бутилфенил)-5-метокси-2H-бензотриазол (UV16), 2-(2'-гидрокси-5'-акрилоилпропил-3'-трет-бутилфенил)-5-метокси-2H-бензотриазол (UV16A), 3-[3-трет-бутил-5-(5-хлорбензотриазол-2-ил)-4-гидроксифенил]-пропиловый сложный эфир 2-метилакриловой кислоты (16-100, № согласно CAS 96478-15-8), 2-(3-(трет-бутил)-4-гидрокси-5-(5-метокси-2H-бензо[d][1,2,3]триазол-2-ил)фенокси)этилметакрилат (16-102); фенол, 2-(5-хлор-2H-бензoтриазол-2-ил)-6-метокси-4-(2-пропен-1-ил) (№ согласно CAS 1260141-20-5); 2-[2-гидрокси-5-[3-(метакрилоилокси)пропил]-3-трет-бутилфенил]-5-хлор-2H-бензотриазол; фенол, 2-(5-этенил-2H-бензотриазол-2-ил)-4-метил-, гомополимер (9CI) (№ согласно CAS 83063-87-0). Согласно настоящему изобретению полимеризуемая композиция содержит от приблизительно 0,1% до приблизительно 3,0%, предпочтительно от приблизительно 0,2% до приблизительно 2,5%, более предпочтительно от приблизительно 0,3% до приблизительно 2,0% по весу одного или нескольких поглощающих УФ виниловых мономеров по отношению к количеству всех полимеризуемых компонентов в полимеризуемой композиции.

Примеры предпочтительных полимеризуемых фотохромных соединений включают полимеризуемые нафтопираны, полимеризуемые бензопираны, полимеризуемые инденонафтопираны, полимеризуемые фенантропираны, полимеризуемые спиро(бензиндолин)-нафтопираны, полимеризуемые спиро(индолин)бензопираны, полимеризуемые спиро(индолин)-нафтопираны, полимеризуемые спиро(индолин)хинопираны, полимеризуемые спиро(индолин)-пираны, полимеризуемые нафтоксазины, полимеризуемые спиробензопираны; полимеризуемые спиробензопираны, полимеризуемые спиробензотиопираны, полимеризуемые нафтацендионы, полимеризуемые спирооксазины, полимеризуемые спиро(индолин)нафтоксазины, полимеризуемые спиро(индолин)пиридобензоксазины, полимеризуемые спиро(бензиндолин)пиридобензоксазины, полимеризуемые спиро(бензиндолин)нафтоксазины, полимеризуемые спиро(индолин)бензоксазины, полимеризуемые диарилэтены и их комбинации, как раскрыто в патентах США №№ 4929693, 5166345 6017121, 7556750, 7584630, 7999989, 8158037, 8697770, 8741188, 9052438, 9097916, 9465234, 9904074, 10197707, 6019914, 6113814, 6149841, 6296785 и 6348604.

В соответствии с настоящим изобретением силикон-гидрогелевый материал матрицы содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзы характеризуется равновесным содержанием воды (т. e. в полностью гидратированном состоянии или при полной гидратации), составляющим от приблизительно 20% до приблизительно 70% (предпочтительно от приблизительно 20% до приблизительно 65%, более предпочтительно от приблизительно 25% до приблизительно 65%, еще более предпочтительно от приблизительно 30% до приблизительно 60%) по весу, кислородопроницаемостью по меньшей мере приблизительно 40 баррер (предпочтительно по меньшей мере приблизительно 60 баррер, более предпочтительно по меньшей мере приблизительно 80 баррер, более предпочтительно по меньшей мере приблизительно 100 баррер) и модулем (т. e. модулем Юнга) приблизительно 1,5 МПа или меньше (предпочтительно от приблизительно 0,2 МПа до приблизительно 1,2 МПа, более предпочтительно от приблизительно 0,3 МПа до приблизительно 1,1 МПа, еще более предпочтительно от приблизительно 0,4 МПа до приблизительно 1,0 МПа).

В соответствии с настоящим изобретением вкладка или содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая (SiHy) контактная линза по настоящему изобретению может быть получена в соответствии с любыми способами изготовления линз. Специалисту в данной области техники очень хорошо известно как получать вкладки или SiHy контактные линзы. Например, вкладки или содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы можно получать в обычной "форме для центробежного литья", как описано, например, в US3408429, или посредством способа полного литьевого формования в статической форме, как описано в патентах США №№ 4347198; 5508317; 5583463; 5789464 и 5849810, или посредством вырезания на токарном станке из полимерных заготовок, используемых при изготовлении контактных линз на заказ. При литьевом формовании полимеризуемую композицию (т. e. состав вкладки или состав SiHy линзы) обычно распределяют в формы и отверждают (т. e. полимеризуют и/или сшивают) термически или актинически в формах для изготовления вкладок или SiHy контактных линз.

Формы для линз, предназначенные для изготовления вкладок или SiHy контактных линз, хорошо известны специалисту в данной области техники и, например, используются при литьевом формовании или центробежном литье. Например, форма (для литьевого формования) в целом содержит по меньшей мере две створки формы (или части) или половины формы, т. е. первую и вторую половины формы. Первая половина формы задает первую формующую (или оптическую) поверхность, а вторая половина формы задает вторую формующую (или оптическую) поверхность. Первая и вторая половины формы выполнены с возможностью совмещения друг с другом так, что между первой формующей поверхностью и второй формующей поверхностью образуется полость для формования вкладки или формования линзы. Формующая поверхность половины формы представляет собой поверхность формы, образующую полость, и находится в непосредственном контакте с полимеризуемой композицией.

Способы изготовления створок формы для литьевого формования контактной линзы или вкладки в целом хорошо известны специалистам в данной области техники. Способ по настоящему изобретению не ограничен каким-либо конкретным способом формирования формы. Фактически любой способ формирования формы можно использовать в настоящем изобретении. Первую и вторую половины формы можно изготавливать посредством различных методик, таких как литье под давлением или обработка на токарном станке. Примеры подходящих способов формирования половинок формы раскрыты в патентах США №№ 4444711, 4460534, 5843346 и 5894002.

Фактически все материалы, известные в области изготовления форм, можно использовать для получения форм, предназначенных для получения контактных линз или вкладок. Например, можно использовать полимерные материалы, такие как полиэтилен, полипропилен, полистирол, PMMA, Topas^® COC класса 8007-S10 (прозрачный аморфный сополимер этилена и норборнена, от Ticona GmbH, Франкфурт, Германия, и Саммит, Нью-Джерси) или т. п. Можно использовать другие материалы, которые пропускают УФ-свет, такие как кварцевое стекло и сапфир.

Многочисленные составы силикон-гидрогелевых линз были описаны в многочисленных патентах и патентных заявках, опубликованных на дату подачи настоящей заявки, и используются в производстве коммерческих SiHy контактных линз. Примеры коммерческих SiHy контактных линз включают без ограничения asmofilcon A, balafilcon A, comfilcon A, delefilcon A, efrofilcon A, enfilcon A, fanfilcon A, galyfilcon A, lotrafilcon A, lotrafilcon B, narafilcon A, narafilcon B, senofilcon A, senofilcon B, senofilcon C, smafilcon A, somofilcon A и stenfilcon A. Они могут быть непосредственно использованы в качестве образующей линзу композиции по настоящему изобретению или могут быть использованы для получения образующей линзу композиции по настоящему изобретению путем добавления силиконсодержащего полимеризуемого компонента, содержащего по меньшей мере 0,5 мэкв./г доноров Н-связей.

Образующая линзу композиция или образующая вкладку композиция могут представлять собой прозрачную жидкость без растворителя, полученную путем смешивания всех полимеризуемых компонентов (или материалов), по меньшей мере одного инициатора свободнорадикальной полимеризации (инициатора термической полимеризации и фотоинициатора) и других необходимых компонентов (или материалов), или раствор, полученный путем растворения всех требуемых компонентов (или материалов) и по меньшей мере одного инициатора свободнорадикальной полимеризации в любом подходящем растворителе, таком как смесь воды и одного или нескольких смешивающихся с водой органических растворителей, органический растворитель или смесь одного или нескольких органических растворителей, как известно специалисту в данной области техники. Термин "растворитель" относится к химическому веществу, которое не способно участвовать в реакции свободнорадикальной полимеризации (любой из тех растворителей, которые описаны далее в данной заявке).

В настоящем изобретении можно использовать любые инициаторы термической полимеризации. Подходящие инициаторы термической полимеризации известны специалисту в данной области техники и включают, например, пероксиды, гидропероксиды, азо-бис(алкил- или циклоалкилнитрилы), персульфаты, перкарбонаты или их смеси. Примеры предпочтительных инициаторов термической полимеризации включают без ограничения бензоилпероксид, трет-бутилпероксид, трет-амилпероксибензоат, 2,2-бис(трет-бутилперокси)бутан, 1,1-бис(трет-бутилперокси)циклогексан, 2,5-бис(трет-бутилперокси)-2,5-диметилгексан, 2,5-бис(трет-бутилперокси)-2,5-диметил-3-гексин, бис(1-(трет-бутилперокси)-1-метилэтил)бензол, 1,1-бис(трет-бутилперокси)-3,3,5-триметилциклогексан, ди-трет-бутилдипероксифталат, трет-бутилгидропероксид, трет-бутилперацетат, трет-бутилпероксибензоат, трет-бутилпероксиизопропилкарбонат, ацетилпероксид, лауроилпероксид, деканоилпероксид, дицетилпероксидикарбонат, ди(4-трет-бутилциклогексил)пероксидикарбонат (Perkadox 16S), ди(2-этилгексил)пероксидикарбонат, трет-бутилпероксипивалат (Lupersol 11); трет-бутилперокси-2-этилгексаноат (Trigonox 21-C50), пероксид 2,4-пентандиона, дикумилпероксид, надуксусную кислоту, персульфат калия, персульфат натрия, персульфат аммония, 2,2′-азобис(4-метокси-2,4-диметилвалеронитрил) (VAZO 33), 2,2'-азобис[2-(2-имидазолин-2-ил)пропан]дигидрохлорид (VAZO 44), 2,2′-азобис(2-амидинопропан)дигидрохлорид (VAZO 50), 2,2′-азобис(2,4-диметилвалеронитрил) (VAZO 52), 2,2′-азобис(изобутиронитрил) (VAZO 64 или AIBN), 2,2′-азобис-2-метилбутиронитрил (VAZO 67), 1,1-азобис(1-циклогексанкарбонитрил) (VAZO 88); 2,2′-азобис(2-циклопропилпропионитрил), 2,2′-азобис(метилизобутират), 4,4′-азобис(4-циановалериановую кислоту) и их комбинации. Предпочтительно термический инициатор представляет собой 2,2'-азобис(изобутиронитрил) (AIBN или VAZO 64).

Подходящими фотоинициаторами являются метиловый эфир бензоина, диэтоксиацетофенон, оксид бензоилфосфина, 1-гидроксициклогексилфенилкетон и типы Darocur и Irgacur, предпочтительно Darocur 1173^® и Darocur 2959^®, фотоинициаторы Норриша типа I на основе германия (например, фотоинициаторы, описанные в US 7605190). Примеры инициаторов на основе бензоилфосфина включают оксид 2,4,6-триметилбензоилдифенилoфосфина; оксид бис-(2,6-дихлорбензоил)-4-N-пропилфенилфосфина и оксид бис-(2,6-дихлорбензоил)-4-N-бутилфенилфосфина. Также подходящими являются реакционноспособные фотоинициаторы, которые можно встраивать, например, в макромер, или которые можно использовать в качестве специального мономера. Примерами реакционноспособных фотоинициаторов являются фотоинициаторы, раскрытые в EP 632329. Предпочтительно состав SiHy линзы для получения SiHy контактных линз содержит по меньшей мере один фотоинициатор, который способен инициироваться видимым светом, такой как фотоинициаторы на основе оксида бензоилфосфина, фотоинициаторы Норриша типа I на основе германия или их комбинации.

Состав SiHy линзы без растворителя (композиции, образующей силикон-гидрогелевую линзу) обычно содержит по меньшей мере один промежуточный виниловый мономер в качестве реакционноспособного растворителя для растворения всех других полимеризуемых компонентов состава SiHy линзы без растворителя. Примеры предпочтительных промежуточных виниловых мономеров описаны далее в настоящей заявке. Предпочтительно в качестве промежуточного винилового мономера для получения состава SiHy линзы без растворителя используется метилметакрилат.

Примеры подходящих растворителей включают ацетон, метанол, циклогексан, тетрагидрофуран, метиловый эфир трипропиленгликоля, метиловый эфир дипропиленгликоля, н-бутиловый эфир этиленгликоля, кетоны (например, ацетон, метилэтилкетон и т. п.), н-бутиловый эфир диэтиленгликоля, метиловый эфир диэтиленгликоля, фениловый эфир этиленгликоля, метиловый эфир пропиленгликоля, ацетат метилового эфира пропиленгликоля, ацетат метилового эфира дипропиленгликоля, н-пропиловый эфир пропиленгликоля, н-пропиловый эфир дипропиленгликоля, н-бутиловый эфир трипропиленгликоля, н-бутиловый эфир пропиленгликоля, н-бутиловый эфир дипропиленгликоля, н-бутиловый эфир трипропиленгликоля, фениловый эфир пропиленгликоля, диметиловый эфир дипропиленгликоля, полиэтиленгликоли, полипропиленгликоли, этилацетат, бутилацетат, амилацетат, метиллактат, этиллактат, изопропиллактат, метиленхлорид, 2-бутанол, 1-пропанол, 2-пропанол, ментол, циклогексанол, циклопентанол и экзонорборнеол, 2-пентанол, 3-пентанол, 2-гексанол, 3-гексанол, 3-метил-2-бутанол, 2-гептанол, 2-октанол, 2-нонанол, 2-деканол, 3-октанол, норборнеол, трет-бутанол, трет-амиловый спирт, 2-метил-2-пентанол, 2,3-диметил-2-бутанол, 3-метил-3-пентанол, 1-метилциклогексанол, 2-метил-2-гексанол, 3,7-диметил-3-октанол, 1-хлор-2-метил-2-пропанол, 2-метил-2-гептанол, 2-метил-2-октанол, 2-2-метил-2-нонанол, 2-метил-2-деканол, 3-метил-3-гексанол, 3-метил-3-гептанол, 4-метил-4-гептанол, 3-метил-3-октанол, 4-метил-4-октанол, 3-метил-3-нонанол, 4-метил-4-нонанол, 3-метил-3-октанол, 3-этил-3-гексанол, 3-метил-3-гептанол, 4-этил-4-гептанол, 4-пропил-4-гептанол, 4-изопропил-4-гептанол, 2,4-диметил-2-пентанол, 1-метилциклопентанол, 1-этилциклопентанол, 1-этилциклопентанол, 3-гидрокси-3-метил-1-бутен, 4-гидрокси-4-метил-1-циклопентанол, 2-фенил-2-пропанол, 2-метокси-2-метил-2-пропанол, 2,3,4-триметил-3-пентанол, 3,7-диметил-3-октанол, 2-фенил-2-бутанол, 2-метил-1-фенил-2-пропанол и 3-этил-3-пентанол, 1-этокси-2-пропанол, 1-метил-2-пропанол, трет-амиловый спирт, изопропанол, 1-метил-2-пирролидон, N,N-диметилпропионамид, диметилформамид, диметилацетамид, диметилпропионамид, N-метилпирролидинон и их смеси. Более предпочтительные органические растворители включают без ограничения метанол, этанол, 1-пропанол, изопропанол, втор-бутанол, трет-бутиловый спирт, трет-амиловый спирт, ацетон, метилэтилкетон, метилизопропилкетон, метилпропилкетон, этилацетат, гептан, метилгексан (различные изомеры), метилциклогексан, диметилциклогептан (различные изомеры), 2,2,4-триметилпентан и их смеси.

В соответствии с настоящим изобретением полимеризуемая композиция (состав вкладки или состав SiHy линзы) может быть введена (распределена) в полость, образованную выпуклой и вогнутой половинами формы согласно известным способам.

После того, как полимеризуемую композицию распределяют по форме, ее полимеризуют с получением SiHy контактной линзы. Сшивание может быть инициировано термически или актинически, как известно специалисту в данной области техники.

Термическую полимеризацию удобно проводить, например, при температуре от 25 до 120°C и предпочтительно от 40 до 100°C. Время реакции может варьироваться в широких пределах, но удобное время составляет, например, от 1 до 24 часов или предпочтительно от 2 до 12 часов. Предпочтительно предварительно провести дегазацию компонентов и растворителей, используемых в реакции полимеризации, и проводить указанную реакцию coполимеризации в инертной атмосфере, например, в атмосфере азота или аргона.

Актиничную полимеризацию можно затем активировать актиничным излучением, например, светом, в частности УФ-светом или видимым светом с подходящей длиной волны. При необходимости требования в отношении спектров можно соответственно контролировать путем добавления подходящих фотосенсибилизаторов.

Раскрытие формы для извлечения сформованной вкладки или SiHy контактной линзы из формы можно осуществлять известным способом.

В качестве иллюстративного примера содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по настоящему изобретению может быть получена следующим образом. Предварительно сформованную вкладку, содержащую дифракционную структуру на одной из передней и задней изогнутых поверхностей вкладки, помещают в центральную область формующей поверхности вогнутой половины формы (например, полученной из полипропилена), которая предпочтительно содержит три или более шипов, распределенных по кругу, характеризующемуся диаметром, достаточным для размещения предварительно сформованной вкладки для фиксации положения предварительно сформованной вкладки на формующей поверхности. Дополнительное количество состава SiHy линзы дозированно вводят в вогнутую половину формы для погружения предварительно сформованной вкладки, затем половину формы (например, полученную из полипропилена) помещают сверху вогнутой половины формы и форму надежно закрывают с получением сборки для формования. Затем состав SiHy линзы в сборке для формования подвергают термическому или актиническому отверждению (полимеризации) с получением содержащей внедренный элемент SiHy контактной линзы с полностью внедренной вкладкой, которая содержит дифракционную структуру.

В качестве альтернативы небольшое количество первого состава SiHy линзы распределяют в вогнутой половине формы в ее центральной области. Необязательно, но предпочтительно, первый состав SiHy линзы подвергают частичному отверждению для повышения его вязкости. Затем предварительно сформованную вкладку, содержащую дифракционную структуру на одной из передней и задней изогнутых поверхностей вкладки, помещают поверх частично отвержденного первого состава SiHy линзы и вдавливают в него (или неотвержденного первого состава SiHy линзы) в центральной области формующей поверхности вогнутой половины формы для удержания предварительно сформованной вкладки в требуемом положении на формующей поверхности. Если не произошло частичного отверждения, то первый состав SiHy линзы с предварительно сформованной вкладкой в вогнутой половине формы облучают светом для частичного отверждения первого состава SiHy линзы. Далее определенное количество второго состава SiHy линзы распределяют по вогнутой половине формы для погружения предварительно сформованной вкладки, затем половину формы (например, полученную из полипропилена) помещают сверху вогнутой половины формы и форму надежно закрывают с получением сборки для формования. Первый и второй составы SiHy линзы в сборке для формования подвергаются термическому или актиническому отверждению (полимеризации) с образованием содержащей внедренный элемент SiHy контактной линзы с полностью внедренной вкладкой, которая содержит дифракционную структуру.

Другой подход к изготовлению содержащей внедренный элемент SiHy контактной линзы по настоящему изобретению может представлять собой проиллюстрированный ниже подход, включающий использование набора из трех половин формы: одна вогнутая половина формы содержит первую формующую поверхность, определяющую переднюю поверхность контактной линзы, подлежащей формованию; первая выпуклая половина формы, содержащая вторую формующую поверхность, определяющую заднюю изогнутую поверхность, содержащую дифракционную структуру, расположенную на вкладке, подлежащей формованию, и вторая выпуклая половина формы, содержащая третью формующую поверхность, определяющую заднюю поверхность контактной линзы, подлежащей формованию. Первая выпуклая половина формы и вогнутая половина формы выполнены с возможностью совмещения друг с другом так, что между первой и второй формующими поверхностями в закрытом состоянии образуется полость для формования вкладки, в то время как вторая выпуклая половина формы и вогнутая половина формы выполнены с возможностью совмещения друг с другом так, что между первой и третьей формующими поверхностями в закрытом состоянии образуется полость для формования линзы. При получении определенное количество образующей вкладку композиции дозированно вводят в центральную часть первой формующей поверхности вогнутой половины формы, а затем сопрягают и накрывают первой выпуклой половиной формы с образованием первой сборки для формования. Образующая вкладку композиция в полости для формования вкладки первой сборки для формования отверждается (термически или актинически) с образованием сформованной вкладки. Затем первую сборку для формования разделяют на первую выпуклую половину формы и вогнутую половину формы с формованной вкладкой, прикрепленной в центральной области первой формующей поверхности. Образующую линзу композицию дозированно вводят в вогнутую половину формы с прикрепленной к ней сформованной вкладкой в количестве, достаточном для заполнения полости для формования линзы, а затем сопрягают и накрывают второй выпуклой половиной формы с образованием второй сборки для формования. Образующая линзу композиция в полости для формования линзы второй сборки для формования отверждается (термически или актинически) с образованием содержащей внедренный элемент SiHy контактной линзы с частично внедренной вкладкой, которая содержит дифракционную структуру.

Другой сходный подход к изготовлению содержащей внедренный элемент SiHy контактной линзы по настоящему изобретению может представлять собой проиллюстрированный ниже подход, включающий использование набора из трех половин формы: первая вогнутая половина формы содержит первую формующую поверхность, определяющую переднюю изогнутую поверхность, содержащую дифракционную структуру, расположенную на вкладке, подлежащей формованию; одна выпуклая половина формы, содержащая вторую формующую поверхность, определяющую заднюю поверхность контактной линзы, подлежащей формованию, и вторая вогнутая половина формы, содержащая третью формующую поверхность, определяющую переднюю поверхность контактной линзы, подлежащей формованию. Первая вогнутая половина формы и выпуклая половина формы выполнены с возможностью совмещения друг с другом так, что между первой и второй формующими поверхностями в закрытом состоянии образуется полость для формования вкладки, в то время как вторая вогнутая половина формы и выпуклая половина формы выполнены с возможностью совмещения друг с другом так, что между второй и третьей формующими поверхностями в закрытом состоянии образуется полость для формования линзы. При получении определенное количество образующей вкладку композиции дозированно вводят в центральную часть первой формующей поверхности вогнутой половины формы, а затем сопрягают и накрывают выпуклой половиной формы с образованием первой сборки для формования. Образующая вкладку композиция в полости для формования вкладки первой сборки для формования отверждается (термически или актинически) с образованием сформованной вкладки. Затем первую сборку для формования разделяют на первую вогнутую половину формы и выпуклую половину формы с формованной вкладкой, прикрепленной в центральной области второй формующей поверхности. Образующую линзу композицию дозированно вводят во вторую вогнутую половину формы, а затем сопрягают и накрывают выпуклой половиной формы с формованной вкладкой, прикрепленной к ней, с образованием второй сборки для формования. Образующая линзу композиция в полости для формования линзы второй сборки для формования отверждается (термически или актинически) с образованием содержащей внедренный элемент SiHy контактной линзы с частично внедренной вкладкой, которая содержит дифракционную структуру.

Сформованная вкладка или содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы могут быть подвергнуты экстракции линзы с помощью жидкой среды для экстракции для удаления неполимеризованных полимеризуемых компонентов и образовавшихся олигомеров. В соответствии с настоящим изобретением жидкая среда для экстракции представляет собой любой растворитель, способный растворить органический растворитель, неполимеризованные полимеризуемые материалы и олигомеры в сухой контактной линзе. В настоящем изобретении могут быть использованы вода, любые органические растворители, известные специалисту в данной области техники, или их смесь. Предпочтительно органические растворители, используемые в качестве жидкой среды для экстракции, представляют собой воду, буферный солевой раствор, C₁-C₃алкиловый спирт, 1,2-пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, характеризующийся среднечисловой молекулярной массой приблизительно 400 дальтон или меньше, C₁-C₆алкиловый спирт или их комбинации.

После экстракции содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза может быть гидратирована в воде или водном растворе для замены жидкой среды для экстракции в соответствии с любым способом, известным специалисту в данной области техники.

Гидратированную содержащую внедренный элемент силикон-гидрогелевую контактную линзу можно дополнительно подвергать дальнейшим процессам, таким как, например, обработка поверхности, упаковка в упаковки для линз с упаковочным раствором, как хорошо известно специалисту в данной области техники; стерилизация, такая как автоклавирование при от 118 до 124°C в течение по меньшей мере приблизительно 30 минут, и т. п.

Специалисту в данной области техники хорошо известны упаковки (или контейнеры) для линз, пригодные для стерилизации в автоклаве и хранения мягких контактных линз. В данном изобретении можно применять любые упаковки для линз. Предпочтительно упаковка для линз представляет собой блистерную упаковку, которая содержит основание и крышку, где крышка герметично прикреплена к основанию с возможностью съема, где основание содержит полость для помещения стерильного упаковочного раствора и контактной линзы.

Линзы упаковывают в индивидуальные упаковки, герметично закрывают и стерилизуют (например, в автоклаве при температуре приблизительно 120°C или выше в течение по меньшей мере 30 минут под давлением) перед распределением пользователям. Специалисту в данной области техники будет хорошо понятно, как герметично закрывать и стерилизовать упаковки для линз.

Хотя различные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны с применением конкретных терминов, устройств и способов, такое описание представлено исключительно в иллюстративных целях. Используемые слова являются словами для описания, а не для ограничения. Следует понимать, что специалистом в данной области техники могут быть внесены изменения и вариации без отклонения от сущности или объема настоящего изобретения, которые изложены в нижеследующей формуле изобретения. Кроме того, следует понимать, что аспекты различных вариантов осуществления могут быть взаимозаменяемыми либо полностью, либо частично, или могут быть объединены любым способом и/или использоваться вместе, как показано ниже.

1. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза, содержащая:

силикон-гидрогелевый материал матрицы и вкладку, внедренную в него,

где вкладка изготовлена из сшитого полимерного материала, характеризующегося первым показателем преломления, где силикон-гидрогелевый материал матрицы характеризуется вторым показателем преломления, где первый показатель преломления на по меньшей мере 0,07 выше второго показателя преломления,

где вкладка имеет переднюю изогнутую поверхность, противоположную заднюю изогнутую поверхность и характеризуется диаметром менее чем 13,0 мм, где вкладка расположена в центральной части содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы и содержит дифракционную структуру, расположенную на одной из передней и задней изогнутых поверхностей, для обеспечения дифракционной силы, которая вносит вклад в общую оптическую силу контактной линзы, где дифракционная структура заглублена внутрь силикон-гидрогелевого материала матрицы,

где содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза не подвержена расслоению, что проявляется отсутствием пузырьков при исследовании под микроскопом на поверхностях раздела между вкладкой и силикон-гидрогелевым материалом матрицы внутри содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзы после автоклавирования в упаковочном растворе в герметичной упаковке в течение приблизительно 45 минут при 121°C, где упаковочный раствор представляет собой фосфатно-солевой буферный раствор, характеризующийся pH 7,1±0,2.

2. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 1, где первый показатель преломления на по меньшей мере 0,08 выше второго показателя преломления.

3. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 1, где первый показатель преломления на по меньшей мере 0,09 выше второго показателя преломления.

4. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 1, где первый показатель преломления на по меньшей мере 0,10 выше второго показателя преломления.

5. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-4, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется показателем преломления, составляющим по меньшей мере приблизительно 1,47.

6. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-4, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется показателем преломления, составляющим по меньшей мере приблизительно 1,49.

7. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-4, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется показателем преломления, составляющим по меньшей мере приблизительно 1,51.

8. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-4, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется показателем преломления, составляющим по меньшей мере приблизительно 1,53.

9. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-8, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется кислородопроницаемостью по меньшей мере приблизительно 40 баррер.

10. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-8, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется кислородопроницаемостью по меньшей мере приблизительно 60 баррер.

11. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-8, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется кислородопроницаемостью по меньшей мере приблизительно 80 баррер.

12. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-8, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется кислородопроницаемостью по меньшей мере приблизительно 100 баррер.

13. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-12, где сшитый полимерный материал вкладки содержит по меньшей мере 50% по молям повторяющихся звеньев (акриловых повторяющихся звеньев) одного или нескольких акриловых мономеров и/или сшивающих средств.

14. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-13, где сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арилвинилового мономера.

15. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 14, где указанный по меньшей мере один арилвиниловый мономер предусматривает 2-этилфеноксиакрилат; 2-этилфеноксиметакрилат; фенилакрилат; фенилметакрилат; бензилакрилат; бензилметакрилат; 2-фенилэтилакрилат; 2-фенилэтилметакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 3-фенилпропилметакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 4-фенилбутилметакрилат; 4-метилфенилакрилат; 4-метилфенилметакрилат; 4-метилбензилакрилат; 4-метилбензилметакрилат; 2-(2-метилфенил)этилакрилат; 2-(2-метилфенил)этилметакрилат; 2-(3-метилфенил)этилакрилат; 2-(3-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-метилфенил)этилакрилат; 2-(4-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилметакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилметакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилметакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилметакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-бромфенил)этилакрилат; 2-(4-бромфенил)этилметакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилметакрилат; 2-(фенилтио)этилакрилат; 2-(фенилтио)этилметакрилат; 2-бензилоксиэтилакрилат; 3-бензилоксипропилакрилат; 2-бензилоксиэтилметакрилат; 3-бензилоксипропилметакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат или их комбинацию.

16. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 14 или 15, где указанный по меньшей мере один арилвиниловый мономер предусматривает стирол, 2,5-диметилстирол, 2-(трифторметил)стирол, 2-хлорстирол, 3,4-диметоксистирол, 3-хлорстирол, 3-бромстирол, 3-виниланизол, 3-метилстирол, 4-бромстирол, 4-трет-бутилстирол, п-стирилтриметоксисилан, стирилэтилтриметоксисилан, 2,3,4,5,6-пентанфторстирол, 2,4-диметилстирол, 1-метокси-4-винилбензол, 1-хлор-4-винилбензол, 1-метил-4-винилбензол, 1-(хлорметил)-4-винилбензол, 1-(бромметил)-4-винилбензол, 3-нитростирол, 1,2-винилфенилбензол, 1,3-винилфенилбензол, 1,4-винилфенилбензол, 4-винил-1,1'-(4'-фенил)бифенилен, 1-винил-4-(фенилокси)бензол, 1-винил-3-(фенилокси)бензол, 1-винил-2-(фенилокси)бензол, 1-винил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-винил-3-(фенилкарбокси)бензол, 1-винил-2-(феноксикарбонил)бензол, аллилфениловый эфир, 2-бифенилилаллиловый эфир, аллил-4-феноксифениловый эфир, аллил-2,4,6-трибромфениловый эфир, аллилфенилкарбонат, 1-аллилокси-2-трифторметилбензол, аллилбензол, 1-фенил-2-проп-2-енилбензол, 4-фенил-1-бутен, 4-фенил-1-бутен-4-ол, 1-(4-метилфенил)-3-бутен-1-ол, 1-(4-хлорфенил)-3-бутен-1-ол, 4-аллилтолуол, 1-аллил-4-фторбензол, 1-аллил-2-метилбензол, 1-аллил-3-метилбензол, 1-аллил-3-метилбензол, 2-аллиланизол, 4-аллиланизол, 1-аллил-4-(трифторметил)бензол, аллилпентафторбензол, 1-аллил-2-метоксибензол, 4-аллил-1,2-диметоксибензол, 2-аллилфенол, 2-аллил-6-метилфенол, 4-аллил-2-метоксифенол, 2-аллилоксианизол, 4-аллил-2-метоксифенилацетат, 2-аллил-6-метоксифенол, 1-аллил-2-бромбензол, альфа-винилбензиловый спирт, 1-фенил-3-бутен-1-он, аллилбензиловый эфир, (3-аллилокси)пропил)бензол, аллилфенилэтиловый эфир, 1-бензилокси-4-пентен, (1-аллилокси)этил)бензол, 1-фенилаллилэтиловый эфир, (2-метил-2-(2-пропенилокси)пропил)бензол, ((5-гексенилокси)метил)бензол, 1-аллилокси-4-пропоксибензол, 1-фенокси-4-(3-проп-2-еноксипропокси)бензол, 6-(4'-гидроксифенокси)-1-гексен, 4-бут-3-еноксифенол, 1-аллилокси-4-бутоксибензол, 1-аллилокси-4-этоксибензол, 1-аллил-4-бензилоксибензол, 1-аллил-4-(фенокси)бензол, 1-аллил-3-(фенокси)бензол, 1-аллил-2-(фенокси)бензол, 1-аллил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-аллил-3-(фенилкарбокси)бензол, 1-аллил-2-(феноксикарбонил)бензол, 1,2-аллилфенилбензол, 1,3-аллилфенилбензол, 1,4-аллилфенилбензол, 4-винил-1,1'-(4'-фенил)бифенилен, 1-аллил-4-(фенилокси)бензол, 1-аллил-3-(фенилокси)бензол, 1-аллил-2-(фенилокси)бензол, 1-аллил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-аллил-3-(фенилкарбокси)бензол и 1-аллил-2-(феноксикарбонил)бензол, 1-винилнафтилен, 2-винилнафтилен, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, аллил-2-нафтиловый эфир, 2-(2-метилпроп-2-енил)нафталин, 2-проп-2-енилнафталин, 4-(2-нафтил)-1-бутен, 1-(3-бутенил)нафталин, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, 1-аллил-4-нафтилнафталин, 2-(аллилокси)-1-бромнафталин, 2-бром-6-аллилоксинафталин, 1,2-винил(1-нафтил)бензол, 1,2-винил(2-нафтил)бензол, 1,3-винил(1-нафтил)бензол, 1,3-винил(2-нафтил)бензол, 1,4-винил(1-нафтил)бензол, 1,4-винил(2-нафтил)бензол, 1-нафтил-4-винилнафталин, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, 1,2-аллил(1-нафтил)бензол, 1,2-аллил(2-нафтил)бензол, 1,3-аллил(1-нафтил)бензол, 1,3-аллил(2-нафтил)бензол, 1,4-аллил(1-нафтил)бензол, 1,4-аллил(2-нафтил)бензол, 1-аллил-4-нафтилнафталин, 1-винилантрацен, 2-винилантрацен, 9-винилантрацен, 1-аллилантрацен, 2-аллилантрацен, 9-аллилантрацен, 9-пент-4-енилантрацен, 9-аллил-1,2,3,4-тетрахлорантрацен, 1-винилфенантрен, 2-винилфенантрен, 3-винилфенантрен, 4-винилфенантрен, 9-винилфенантрен, 1-аллилфенантрен, 2-аллилфенантрен, 3-аллилфенантрен, 4-аллилфенантрен, 9-аллилфенантрен или их комбинацию.

17. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-16, где сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арилвинилового сшивающего средства.

18. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 17, где указанное по меньшей мере одно арилвиниловое сшивающее средство предусматривает дивинилбензол, 2-метил-1,4-дивинилбензол, бис(4-винилфенил)метан, 1,2-бис(4-винилфенил)этан, 1,4-диизопропенилбензол, 1,2-бис(4-винилфенил)-1,2-этандиол, 1,3-бис-метакрилоилоксибензол, 1,4-фенилендиметакрилат, диметакрилат бисфенола A, глицеролятдиметакрилат бисфенола A, 2,5-бис{[2-(метакрилоилокси)этокси]карбонил}терефталевую кислоту, 4-(метакрилоилокси)стирол, 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат или их комбинацию.

19. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-18, где сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья полидиорганосилоксан-винилового сшивающего средства с высоким RI, которое содержит: (1) полидиорганосилоксановый сегмент, содержащий арилсодержащие силоксановые звенья, каждое из которых содержит органический заместитель, содержащий до 45 атомов углерода, и по меньшей мере один арильный фрагмент (предпочтительно связанный с атомом Si посредством линкера, содержащего по меньшей мере 2, предпочтительно 3, атома углерода), и (2) этиленненасыщенные группы (предпочтительно (мет)акрилоильные группы).

20. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 19, где полидиорганосилоксановый сегмент содержит по меньшей мере 30% по молям арилсодержащих силоксановых звеньев.

21. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 19, где полидиорганосилоксановый сегмент содержит по меньшей мере 40% по молям арилсодержащих силоксановых звеньев.

22. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 19, где полидиорганосилоксановый сегмент содержит по меньшей мере 50% по молям арилсодержащих силоксановых звеньев.

23. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 19, где полидиорганосилоксановый сегмент содержит по меньшей мере 60% по молям арилсодержащих силоксановых звеньев.

24. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 19, где полидиорганосилоксановый сегмент содержит по меньшей мере 70% по молям арилсодержащих силоксановых звеньев.

25. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 19-24, где полисилоксановое виниловое сшивающее средство характеризуется среднечисловой молекулярной массой по меньшей мере 1000 дальтон.

26. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 19-24, где полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство характеризуется среднечисловой молекулярной массой от приблизительно 1500 дальтон до приблизительно 100000 дальтон.

27. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 19-24, где полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство характеризуется среднечисловой молекулярной массой от 2000 дальтон до 80000 дальтон.

28. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 19-24, где полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство характеризуется среднечисловой молекулярной массой от 2500 до 60000 дальтон.

29. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 19-28, где полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство определено формулой (1):

в которой

ν1 представляет собой целое число от 1 до 400;

ω1 представляет собой целое число от 1 до 800;

E₁ представляет собой одновалентный радикал ;

R₀ представляет собой водород или метил;

a1 равняется нулю или 1;

X₀ представляет собой O или NR_N1;

R_N1 представляет собой водород или C₁-C₆алкил;

L₀ представляет собой C₂-C₈алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал , , или ;

L₀' представляет собой C₂-C₈алкиленовый двухвалентный радикал;

L₀" представляет собой C₃-C₈алкиленовый двухвалентный радикал;

X₁ представляет собой -O-, -NR_N1-, -NHCOO-, -OCONH-, -CONR_N1- или -NR_N1CO-;

q1 представляет собой целое число от 1 до 10;

AR представляет собой арильный радикал;

L_AR представляет собой двухвалентный радикал ,

L_e представляет собой двухвалентный радикал , , , , , , , , , , , или ;

a2 равняется нулю, или 1, или 2;

a3 равняется нулю или 1;

R₁ представляет собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который необязательно замещен C₁-C₄алкоксигруппой, гидроксильной группой, карбоксильной группой, аминогруппой, оксогруппой или их комбинациями;

R₂ представляет собой линейный или разветвленный C₃-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал;

R₃ представляет собой прямую связь или линейный или разветвленный C₁-C₄алкиленовый двухвалентный радикал;

X_AR и каждый X₂ независимо от других представляют собой ковалентную связь или ковалентный мостик -O-, -S-, , , , -NR_N2-, -NHCOO-, -OCONH-, -NHCONR_N2-, -NR_N2CONH-, , , , , , , -CONR_N2-, -NR_N2CO-, , , , , , , -NHCOS-, -SCONH-, -COO- или -OCO-;

R_N2 представляет собой водород, линейный или разветвленный C₁-C₆алкил, циклогексил, циклопентил, замещенный или незамещенный фенил или замещенный или незамещенный фенил-C₁-C₆алкил;

каждый L_x независимо представляет собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который необязательно содержит одну или несколько гидроксильных или C₁-C₄-алкоксигрупп или C₁-C₄-ациламиногрупп, , , , или двухвалентный радикал, который необязательно содержит одну или несколько гидроксильных или C₁-C₄-алкоксигрупп и получен путем удаления двух атомов водорода от двух различных атомов углеводорода, который содержит до 20 атомов углерода и содержит по меньшей мере один двухвалентный радикал, выбранный из группы, состоящей из циклоалкиленового радикала, замещенного циклоалкиленового радикала, фениленового радикала, замещенного фениленового радикала, циклогетероалкиленового радикала и замещенного циклогетероалкиленового радикала, и

каждый R₄, R₅ и R₆ независимо друг от друга представляют собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит ноль или одну гидроксильную группу.

30. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 29, где в формуле (1) ν1 представляет собой целое число от 3 до 350.

31. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 29, где в формуле (1) ν1 представляет собой целое число от 5 до 300.

32. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 29, где в формуле (1) ν1 представляет собой целое число от 10 до 250.

33. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-32, где в формуле (1) ω1 представляет собой целое число от 5 до 700.

34. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-32, где в формуле (1) ω1 представляет собой целое число от 10 до 600.

35. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-32, где в формуле (1) ω1 представляет собой целое число от 15 до 500.

36. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-35, где в формуле (1) a1 равняется нулю.

37. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 36, где в формуле (1) X₀ представляет собой O.

38. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 36, где в формуле (1) X₀ представляет собой NR_N1.

39. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-38, где в формуле (1) ω1/(ν1+ω1) составляет от приблизительно 0,30 до приблизительно 0,95.

40. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-38, где в формуле (1) ω1/(ν1+ω1) составляет от приблизительно 0,40 до приблизительно 0,90.

41. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-38, где в формуле (1) ω1/(ν1+ω1) составляет от приблизительно 0,50 до приблизительно 0,90.

42. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-38, где в формуле (1) ω1/(ν1+ω1) составляет от приблизительно 0,60 до приблизительно 0,85.

43. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-42, где в формуле (1) AR представляет собой фенильную группу, замещенную фенильную группу, нафтильную группу, замещенную нафтильную группу, антраценильную группу, замещенную антраценильную группу, фенантрильную группу или замещенную фенантрильную группу.

44. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 29-42, где в формуле (1) AR представляет собой одновалентный радикал или , в котором R₇, R₈, R₉, R₁₀, R₁₁, R₁₂ и R₁₃ независимо друг от друга представляют собой H, Cl, Br, F, CF₃, CCl₃, C₁-C₅алкил, C₁-C₅алкокси, C₂-C₅ацилокси, OH, фенил, фенокси, бензилокси, фенилкарбонил, феноксикарбонил, фенилкарбокси (фенилкарбонилокси) или нафтил.

45. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 13-44, где сшитый полимерный материал вкладки дополнительно содержит: (a) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого гидрофобного мономера, отличного от силикон-винилового; (b) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого сшивающего средства, отличного от силикон-винилового; (c) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из первого поглощающего УФ винилового мономера, первого поглощающего УФ/высокоэнергетический фиолетовый свет ("HEVL") винилового мономера, первого полимеризуемого фотохромного соединения, первого полимеризуемого средства для окрашивания и их комбинаций, или (d) их комбинации.

46. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 1-45, где силикон-гидрогелевый материал матрицы содержит (1) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего полимеризуемого компонента, который содержит по меньшей мере 0,5 мэкв./г доноров Н-связей, и (2) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера.

47. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 46, где силиконсодержащий полимеризуемый компонент содержит первый силиконсодержащий виниловый мономер, первое силиконсодержащее виниловое сшивающее средство или их оба.

48. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 47, где силиконсодержащий полимеризуемый компонент содержит первый силиконсодержащий виниловый мономер, выбранный из группы, состоящей из [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропил-бис(триметилсилокси)метилсилана, [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропил-бис(триметилсилокси)бутилсилана, 3-(мет)акрилокси-2-(2-гидроксиэтокси)-пропилокси)-пропилбис(триметилсилокси)метилсилана, 3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси)пропил-трис(триметилсилокси)силана, N-[трис(триметилсилокси)силилпропил]-(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)пропил)-2-метил(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)-пропил)(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)-2-метилакриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)(мет)акриламида, N-[трис(диметилпропилсилокси)силилпропил]-(мет)акриламида, N-[трис(диметилфенилсилокси)-силилпропил](мет)акриламида, N-[трис(диметилэтилсилокси)-силилпропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)-пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)-пропилокси)пропил](мет)акриламида, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламида, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламида, N-2-(мет)акрилоксиэтил-O-(метил-бис-триметилсилокси-3-пропил)силилкарбамата, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилвинилкарбамата, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилаллилкарбамата, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси- и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акриламидо- и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, α-(2-гидроксилметакрилоксипропилоксипропил)-ω-C₁-C₄-алкилдекаметилпентасилоксана, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксана с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси-(полиэтиленокси)-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси-(полиэтиленокси)пропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акриламидопропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидо-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-[N-метил-(мет)акриламидо]-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, N-(2,3-дигидроксипропан)-N'-(пропилтетра(диметилсилокси)-диметилбутилсилан)(мет)акриламида, (мет)акриламидопропилтетра(диметилсилокси)-диметилбутилсилана, полидиметилсилоксанов с концевыми α-винилкарбонатной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, полидиметилсилоксана с концевыми α-винилкарбаматной и ω-C₁-C₄-алкильной группами и их комбинаций.

49. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 47, где силиконсодержащий полимеризуемый компонент представляет собой первый силиконсодержащий виниловый мономер, выбранный из группы, состоящей из [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропил-бис(триметилсилокси)метилсилана, [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропил-бис(триметилсилокси)бутилсилана, 3-(мет)акрилокси-2-(2-гидроксиэтокси)-пропилокси)пропил-бис(триметилсилокси)метилсилана, 3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси)пропил-трис(триметилсилокси)силана, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)-пропилокси)пропил)-2-метил(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)-метилсилил)пропилокси)-пропил)(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)-2-метилакриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)(мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)-пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)-пропилокси)пропил](мет)акриламида, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламида, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламида, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси- и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акриламидо- и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, α-(2-гидроксилметакрилоксипропилоксипропил)-ω-C₁-C₄-алкилдекаметилпентасилоксана, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксана с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси-(полиэтиленокси)-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси-(полиэтиленокси)пропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидо-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-[N-метил-(мет)акриламидо]-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, N-(2,3-дигидроксипропан)-N'-(пропилтетра(диметилсилокси)-диметилбутилсилан)(мет)акриламида и их комбинаций.

50. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 46-49, где силиконсодержащий полимеризуемый компонент предусматривает первое силиконсодержащее виниловое сшивающее средство, выбранное из группы, состоящей из полисилоксан-виниловых сшивающих средств с концевой ди-(мет)акриламидогруппой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акриламидоэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 12000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидбутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 12000 дальтон или меньше, α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропил]-полидиметилсилоксанов, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксана с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси-(полиэтиленокси)пропильной] группой, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилоксиэтоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилокси-(полиэтиленокси)пропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полисилоксан-виниловых сшивающих средств с удлиненной цепью с концевыми ди-(мет)акрилоилокси- или ди-(мет)акриламидогруппами, каждое из которых содержит по меньшей мере два полисилоксановых сегмента и мостики между каждой парой полисилоксановых сегментов и между одной (мет)акрилоилоксигруппой и одним полисилоксановым сегментом, и каждый мостик содержит по меньшей мере один донор Н-связей, полисилоксан-виниловых сшивающих средств, содержащих диметилсилоксановые звенья и гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один заместитель, представляющий собой одновалентный органический радикал C₄-C₄₀, содержащий по меньшей мере один донор H-связей (предпочтительно от 2 до 6 гидроксильных групп), и их комбинаций.

51. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 46-49, где силиконсодержащий полимеризуемый компонент предусматривает первое силиконсодержащее виниловое сшивающее средство, которое содержит по меньшей мере два уретановых мостика (-O-CO-NH-), по меньшей мере два мочевинных мостика (-NH-CO-NH-), по меньшей мере две гидроксильные группы или их комбинации.

52. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 46-51, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер предусматривает по меньшей мере один алкил(мет)акриламид, по меньшей мере один гидроксилсодержащий акриловый мономер, по меньшей мере один аминосодержащий акриловый мономер, по меньшей мере один карбоксилсодержащий акриловый мономер, по меньшей мере один N-виниламидный мономер, по меньшей мере один метиленсодержащий пирролидоновый мономер, по меньшей мере один акриловый мономер, содержащий C₁-C₄алкоксиэтоксигруппу, по меньшей мере один мономер на основе винилового эфира, по меньшей мере один мономер на основе аллилового эфира, по меньшей мере один фосфорилхолинсодержащий виниловый мономер, N-2-гидроксиэтилвинилкарбамат, N-карбоксивинил-β-аланин (VINAL), N-карбоксивинил-α-аланин или их комбинации.

53. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 52, где указанный по меньшей мере один алкил(мет)акриламид выбран из группы, состоящей из (мет)акриламида, N,N-диметил(мет)акриламида, N-этил(мет)акриламида, N,N-диэтил(мет)акриламида, N-пропил(мет)акриламида, N-изопропил(мет)акриламида, N-3-метоксипропил(мет)акриламида и их комбинаций.

54. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 52 или 53, где указанный по меньшей мере один гидроксилсодержащий акриловый мономер выбран из группы, состоящей из N-2-гидроксиэтил(мет)акриламида, N,N-бис(гидроксиэтил)(мет)акриламида, N-3-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2-гидроксипропил(мет)акриламида, N-2,3-дигидроксипропил(мет)акриламида, N-трис(гидроксиметил)метил(мет)акриламида, 2-гидроксиэтил(мет)акрилата, 3-гидроксипропил(мет)акрилата, 2-гидроксипропил(мет)акрилата, глицеринметакрилата (GMA), ди(этиленгликоль)(мет)акрилата, три(этиленгликоль)(мет)акрилата, тетра(этиленгликоль)(мет)акрилата, поли(этиленгликоль)(мет)акрилата, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, поли(этиленгликоль)этил(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой не более 1500, и их комбинаций.

55. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 52, 53 или 54, где указанный по меньшей мере один карбоксилсодержащий акриловый мономер выбран из группы, состоящей из 2-(мет)акриламидогликолевой кислоты, (мет)акриловой кислоты, этилакриловой кислоты, 3-(мет)акриламидопропионовой кислоты, 5-(мет)акриламидопентановой кислоты, 4-(мет)акриламидобутановой кислоты, 3-(мет)акриламидо-2-метилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидо-3-метилбутановой кислоты, 2-(мет)акриламидо-2-метил-3,3-диметилбутановой кислоты, 3-(мет)акриламидогексановой кислоты, 4-(мет)акриламидо-3,3-диметилгексановой кислоты и их комбинаций.

56. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 52-55, где указанный по меньшей мере один N-виниламидный мономер выбран из группы, состоящей из N-винилпирролидона (также известного как N-винил-2-пирролидон), N-винил-3-метил-2-пирролидона, N-винил-4-метил-2-пирролидона, N-винил-5-метил-2-пирролидона, N-винил-6-метил-2-пирролидона, N-винил-3-этил-2-пирролидона, N-винил-4,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-5,5-диметил-2-пирролидона, N-винил-3,3,5-триметил-2-пирролидона, N-винилпиперидона (также известного как N-винил-2-пиперидон), N-винил-3-метил-2-пиперидона, N-винил-4-метил-2-пиперидона, N-винил-5-метил-2-пиперидона, N-винил-6-метил-2-пиперидона, N-винил-6-этил-2-пиперидона, N-винил-3,5-диметил-2-пиперидона, N-винил-4,4-диметил-2-пиперидона, N-винилкапролактама (также известного как N-винил-2-капролактам), N-винил-3-метил-2-капролактама, N-винил-4-метил-2-капролактама, N-винил-7-метил-2-капролактама, N-винил-7-этил-2-капролактама, N-винил-3,5-диметил-2-капролактама, N-винил-4,6-диметил-2-капролактама, N-винил-3,5,7-триметил-2-капролактама, N-винил-N-метилацетамида, N-винилформамида, N-винилацетамида, N-винилизопропиламида, N-винил-N-этилацетамида, N-винил-N-этилформамида и их смесей.

57. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 52-56, где указанный по меньшей мере один метиленсодержащий пирролидоновый мономер выбран из группы, состоящей из 1-метил-3-метилен-2-пирролидона, 1-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-метил-5-метилен-2-пирролидона, 1-этил-5-метилен-2-пирролидона, 5-метил-3-метилен-2-пирролидона, 5-этил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-н-пропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-3-метилен-2-пирролидона, 1-изопропил-5-метилен-2-пирролидона, 1-н-бутил-3-метилен-2-пирролидона, 1-трет-бутил-3-метилен-2-пирролидона и их комбинаций.

58. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 52-57, где указанный по меньшей мере один акриловый мономер, содержащий C₁-C₄алкоксиэтоксигруппу, выбран из группы, состоящей из (мет)акрилата метилового эфира этиленгликоля, (мет)акрилата метилового эфира ди(этиленгликоль), (мет)акрилата метилового эфира три(этиленгликоль), (мет)акрилата метилового эфира тетра(этиленгликоль), (мет)акрилата C₁-C₄-алкоксиполи(этиленгликоль), характеризующегося среднечисловой молекулярной массой до 1500, метоксиполи(этиленгликоль)этил(мет)акриламида, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой до 1500, и их комбинаций.

59. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 52-58, где указанный по меньшей мере один мономер на основе винилового эфира выбран из группы, состоящей из моновинилового эфира этиленгликоля, моновинилового эфира ди(этиленгликоль), моновинилового эфира три(этиленгликоль), моновинилового эфира тетра(этиленгликоль), моновинилового эфира поли(этиленгликоль), метилвинилового эфира этиленгликоля, метилвинилового эфира ди(этиленгликоль), метилвинилового эфира три(этиленгликоль), метилвинилового эфира тетра(этиленгликоль), метилвинилового эфира поли(этиленгликоль) и их комбинаций.

60. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 52-59, где указанный по меньшей мере один мономер на основе аллилового эфира выбран из группы, состоящей из моноаллилового эфира этиленгликоля, моноаллилового эфира ди(этиленгликоль), моноаллилового эфира три(этиленгликоль), моноаллилового эфира тетра(этиленгликоль), моноаллилового эфира поли(этиленгликоль), метилаллилового эфира этиленгликоля, метилаллилового эфира ди(этиленгликоль), метилаллилового эфира три(этиленгликоль), метилаллилового эфира тетра(этиленгликоль), метилаллилового эфира поли(этиленгликоль) и их комбинаций.

61. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 52-60, где указанный по меньшей мере один фосфорилхолинсодержащий виниловый мономер выбран из группы, состоящей из (мет)акрилоилоксиэтилфосфорилхолина, (мет)акрилоилоксипропилфосфорилхолина, 4-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-[(мет)акрилоиламино]этил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфата, 3-[(мет)акрилоиламино]-пропил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 4-[(мет)акрилоиламино]бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 5-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 6-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(триэтиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трипропиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)этил-2'-(трибутиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)пропил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)бутил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)пентил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-((мет)акрилоилокси)гексил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилокси)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбонил)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(винилкарбониламино)этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(аллилоксикарбониламино)-этил-2'-(триметиламмонио)этилфосфата, 2-(бутенoилокси)этил-2'-(триметиламмонио)-этилфосфата и их комбинаций.

62. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 46-61, где силикон-гидрогелевый материал матрицы дополнительно содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго силиконсодержащего винилового мономера (отличного от первого силиконсодержащего винилового мономера) и/или второго полисилоксан-винилового сшивающего средства (отличного от первого полисилоксан-винилового сшивающего средства); повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго гидрофобного мономера, отличного от силикон-винилового; повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго из сшивающих средств, отличного от силикон-винилового; повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из второго поглощающего УФ винилового мономера, второго поглощающего УФ/высокоэнергетический фиолетовый свет ("HEVL") винилового мономера, второго полимеризуемого фотохромного соединения, второго полимеризуемого средства для окрашивания (полимеризуемого красителя) и их комбинаций, или их комбинации.

63. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 45 или 62, где указанный по меньшей мере один первый гидрофобный мономер, отличный от силикон-винилового, и указанный по меньшей мере один второй гидрофобный мономер, отличный от силикон-винилового, независимо друг от друга выбраны из группы, состоящей из гидрофобного акрилового мономера, отличного от силиконового, фторсодержащего акрилового мономера, винилалканоата, винилоксиалкана, стирола, винилтолуола, винилхлорида, винилиденхлорида, 1-бутена и их комбинаций.

64. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по варианту осуществления 63, где гидрофобный акриловый мономер, отличный от силиконового, представляет собой метил(мет)акрилат, этил(мет)акрилат, пропил(мет)акрилат, изопропил(мет)акрилат, циклогексил(мет)акрилат, 2-этилгексил(мет)акрилат, изоборнил(мет)акрилат, (мет)акрилонитрил или их комбинации; где фторсодержащий акриловый мономер представляет собой перфторгексилэтилтиокарбониламиноэтилметакрилат, перфтор-замещенный-C₂-C₁₂алкил(мет)акрилат или их комбинации; где винилалканоат представляет собой винилацетат, винилпропионат, винилбутират, винилвалерат или их комбинации; где винилоксиалкан представляет собой винилэтиловый эфир, пропилвиниловый эфир, н-бутилвиниловый эфир, изобутилвиниловый эфир, циклогексилвиниловый эфир, трет-бутилвиниловый эфир или их комбинации.

65. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из вариантов осуществления 45 и 62-64, где указанное по меньшей мере одно первое сшивающее средство, отличное от силикон-винилового, и указанное по меньшей мере одно второе сшивающее средство, отличное от силикон-винилового, независимо друг от друга выбраны из группы, состоящей из аллилметакрилата, аллилакрилата, триаллилизоцианурата, 2,4,6-триаллилокси-1,3,5-триазина, 1,2,4-тривинилциклогексана, этиленгликольдиметакрилата; этиленгликольдиакрилата; 1,3-пропандиолдиакрилата; 1,3-пропандиолдиметакрилата; 2,3-пропандиолдиакрилата; 2,3-пропандиолдиметакрилата; 1,4-бутандиолдиметакрилата; 1,4-бутандиолдиакрилата; 1,5-пентандиолдиметакрилата; 1,5-пентандиолдиакрилата; 1,6-гександиолдиметакрилата; 1,6-гександиолдиакрилата; диэтиленгликольдиметакрилата; диэтиленгликольдиакрилата; триэтиленгликольдиметакрилата; триэтиленгликольдиакрилата; тетраэтиленгликольдиметакрилата; тетраэтиленгликольдиакрилата; N,N'-метиленбис(акриламид); N,N'-метиленбис(метакриламид); N,N'-этиленбис(акриламид); N,N'-этиленбис(метакриламид); N,N'-гексаметиленбисакриламида; N,N'-гексаметиленбисметакриламида; пентаэритриттриакрилата, пентаэритриттриметакрилата, триметилоилпропантриакрилата, триметилоилпропантриметакрилата, трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриакрилата, трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриметакрилата, 1,3,5-триакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазина, 1,3,5-триметакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазина; пентаэритриттетраакрилата, пентаэритриттетраметакрилата, ди(триметилоилпропан)тетраакрилата, ди(триметилоилпропан)тетраметакрилата или их комбинаций.

Предшествующее раскрытие облегчит специалисту в данной области техники осуществление настоящего изобретения на практике. Различные модификации, вариации и комбинации могут быть сделаны в различных вариантах осуществления, описанных в данном документе. Для обеспечения лучшего понимания читателем конкретных вариантов осуществления и их преимуществ предлагается ссылка на следующие примеры. Предполагается, что описание и примеры рассматриваются как иллюстративные.

Пример 1

Измерения кислородопроницаемости

Если не указано иное, кислородопропускание (Dk/t), собственную (или скорректированную по краю) кислородопроницаемость (Dk_i или Dk_c) линзы и материала линзы определяют в соответствии с процедурами, описанными в ISO 18369-4.

Равновесное влагосодержание

Равновесное влагосодержание (EWC) контактных линз определяют следующим образом.

Количество воды (выраженное в процентах по весу), присутствующей в гидратированной гидрогелевой контактной линзе, полностью уравновешенной в солевом растворе, определяют при комнатной температуре. Быстро сложите линзы в стопку и перенесите стопку линз в алюминиевую чашку на аналитических весах после промокания линз тканью. Количество линз в каждой чашке с образцами обычно составляет пять (5). Зарегистрируйте вес чашки с гидратированными линзами. Накройте чашку алюминиевой фольгой. Поместите чашки в лабораторный нагревательный шкаф при 100±2°C для высушивания в течение 16-18 часов. Вынесите чашку с линзами из нагревательного шкафа и охладите в эксикаторе в течение по меньшей мере 30 минут. Выньте одну чашку из эксикатора и удалите алюминиевую фольгу. Взвесьте чашку с образцами, представляющими собой высушенные линзы, на аналитических весах. Повторите эту процедуру со всеми чашками. Влажный и сухой вес образцов линз можно вычислить, вычитая вес пустой чашки.

Модуль упругости

Модуль накопления (модуль Юнга) вкладок определяют с применением TA RSA-G2 DMA (динамометрический анализатор). Вкладку разрезают на полоску шириной 3,08 мм с применением режущего инструмента для сухой линзы Precision Concept. Измеряют пять значений толщины в пределах расчетной длины 6,5 мм. Закрепляют полоску на инструменте металлическими захватами. В отношении вкладки проводят испытание колебания в диапазоне температур с линейной скоростью нарастания 2°C/минута при 10°C ~ 50°C, за реакцией материала на повышение температуры наблюдают при постоянной частоте 1 Гц, постоянной амплитуде деформации 0,5% и частоте регистрации 10,0 точек в секунду. Модуль накопления (E'), модуль потерь (E'') и данные tan δ рассчитывают с помощью программного обеспечения TRIOS.

Модуль упругости контактной линзы определяют с применением прибора MTS insight. Контактную линзу сначала разрезают на полоску шириной 3,12 мм с применением двухстадийного режущего инструмента Precision Concept. Измеряют пять значений толщины в пределах расчетной длины 6,5 мм. Закрепляют полоску на захватах инструмента и погружают в PBS (фосфатно-солевой буферный раствор) при контролируемой температуре 21±2°C. Обычно для испытания используют тензометрический датчик 5Н. К образцу прикладывают постоянную силу и скорость до разрушения образца. Данные по силе и смещению собирают с помощью программного обеспечения TestWorks. Значение модуля упругости рассчитывают с помощью программного обеспечения TestWorks по наклону или тангенсу кривой нагрузка-напряжение в точке с удлинением, близким к нулю, в области эластичной деформации.

Показатель преломления

Показатель преломления (RI) вкладок определяют с помощью трансмиссионного лабораторного рефрактометра Reichert Abbe Mark III от Abbe при 25°C. Перед измерением вкладки полностью уравновешивают в солевом растворе PBS.

Показатель преломления (RI) полисилоксанового винилового сшивающего средства определяют с помощью аналитического рефрактометра Rudolph Research (Model J357) при 20°C. RI дистиллированной воды (RI 1,33299 при 20,0°C) используют в качестве эталона и определение проводят до и после измерения уровня полисилоксанового винилового сшивающего средства.

Температура стеклования

Температуру стеклования (Tg) вкладки определяют как пик tan δ из динамического испытания в диапазоне температур с применением TA RSA-G2 DMA (динамометрический анализатор).

Согласно данной заявке, температура стеклования (Tg) полисилоксанового винилового сшивающего средства представляет собой температуру средней точки на диаграмме дифференциальной сканирующей калориметрии, полученной с применением дифференциальной сканирующей калориметрии (DSC). На фигуре 1 показана диаграмма DSC, полученная для полисилоксанового винилового сшивающего средства по настоящему изобретению и характеризующаяся температурой начала, средней точки, изгиба и окончания.

Расслоение

Содержащие внедренный элемент силикон-гидрогелевые контактные линзы исследуют на предмет возможного расслоения либо с помощью прибора Optimec, либо с помощью томографии целостности сетчатки (OCT).

Независимо от метода оценки, контактные линзы находятся в течение минимум 12 часов при комнатной температуре после автоклавирования и перед исследованием расслаивания.

После соблюдения необходимого времени постановки полностью гидратированную контактную линзу помещают в "V"-образную решетчатую сборку прибора Optimec (OPTIMEC England, модель JCF). После того, как контактная линза оседает под действием силы тяжести, вид спереди контактной линзы внимательно осматривают на предмет наличия признаков кругового рисунка. Расслоение отображается в виде круговых узоров на изображении Optimec.

OCT (спектральная оптическая когерентная томография Thorlabs, модель Telesto-II) также может быть использована для изучения расслоения. OCT позволяет проводить не инвазивную визуализацию контактной линзы с получением изображения поперечного сечения высокого разрешения. С этой целью после выполнения минимального требования к проведению контактную линзу извлекают из своего блистера и замачивают в растворе PBS минимум на 30 минут, чтобы привести в равновесие. Затем кювету с блоком "V" заполняют приблизительно на ¾ свежим раствором PBS, и контактную линзу переносят в кювету с применением ватных палочек. Линзу оставляют свободно плавать до образования формы "V" на дне кюветы и сканируют всю контактную линзу с шагом в 10 градусов. Расслоение выглядит как воздушный карман в промежуточной поверхности вкладки и носителя на изображениях OCT.

Химические вещества

Следующие сокращения используются в следующих примерах: BzA обозначает бензилакрилат; BzMA обозначает бензилметакрилат; DVBz обозначает дивинилбензол; p-STTMS обозначает стиренилтриметоксисилан; PETA обозначает пентаэритриттетраакрилат; TrisMA обозначает 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилметакрилат; D6 обозначает полидиметилсилоксан с концевыми монобутильной и монометакрилоксипропильной группами (M.W. от 600 до 800 г/моль, от Gelest); DMA обозначает N,N-диметилакриламид; MMA обозначает метилметакрилат; TEGDMA обозначает триэтиленгликольдиметакрилат; Vazo-67 обозначает 2,2'-азобис(2-метилбутиронитрил); Ominirad-1173 обозначает фотоинициатор, полученный из 2-гидрокси-2-метил-1-фенилпропанона; Nobloc представляет собой 2-[3-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-гидроксифенил]этилметакрилат от Aldrich; RB247 представляет собой Reactive Blue 247 (2-пропеновая кислота, 2-метил-1,1'-[(9,10-дигидро-9,10-диоксо-1,4-антрацендиил)бис(имино-2,1-этандиил)]сложный эфир); TAA обозначает трет-амиловый спирт; PrOH обозначает 1-пропанол; IPA обозначает изопропанол; PPG обозначает поли(пропиленгликоль); EGBE обозначает бутиловый эфир этиленгликоля; PBS обозначает фосфатно-солевой буферный раствор, который характеризуется pH 7,2±0,2 при 25°C и содержит приблизительно 0,044 вес. % NaH₂PO₄·H₂O, приблизительно 0,388 вес. % Na₂HPO₄·2H₂O и приблизительно 0,79 вес. % NaCl; и вес. % обозначает процент по весу; макромер "H4" обозначает полисилоксан с концевой ди-метакрилоилоксипропильной группой (Mn ~ 11,3K-12,3K г/моль, содержание OH ~ 1,82-2,01 мэкв./г) формулы (A), показанный ниже; макромер "HA" обозначает полисилоксан с концевой ди-метакрилоилоксипропильной группой (Mn ~ 6,8K г/моль, содержание OH ~ 1,2 мэкв./г) формулы (A), показанный ниже.

Пример 2

Гидроксисилоксансодержащий полидиорганосилоксан (предшественник для получения полисилоксан-винилового сшивающего средства по настоящему изобретению) получают согласно процедурам, показанным на схеме 1.

Схема 1

Синтез гидроксисилоксансодержащего полидиорганосилоксана (Mn ~ 5 кД)

602,05 г октаметилциклотетрасилоксана (D4), 510,32 г 1,3,5,7-тетраметилциклотетрасилоксана (D4H) и 92,81 г 1,3-бис(3-метакрилоксипропил)тетраметилдисилоксана взвешивают и предварительно перемешивают в колбе и затем загружают в реактор с рубашкой объемом 2 л, оснащенный механическим двигателем, термопарой и адаптером подачи азота. Затем к перемешиваемой реакционной смеси пипеткой добавляют 2,4 г трифлатной кислоты. Обеспечивают перемешивание реакционной смеси при 25°C в течение приблизительно 16 часов. После завершения реакции раствор разбавляют 1000 мл толуола и затем подвергают нейтрализации твердым основанием, после чего перемешивают в течение одного часа. Готовую смесь фильтруют с применением фильтра из стеклянного микроволокна с размером пор 0,45 микрон. В этот момент добавляют ингибиторы BHT и MEHQ (250 ppm каждого). Раствор полимера концентрируют на роторном вакуумном испарителе и затем под низким вакуумом удаляют остаточный растворитель. Полученный предшественник не очищают и определяют, что его среднечисловая молекулярная масса составляет приблизительно 5000 г/моль, усредненное значение x составляет приблизительно 31 (согласно ¹H ЯМР), и усредненное значение y составляет приблизительно 32 (согласно ¹H ЯМР).

Синтез гидроксисилоксансодержащего полидиорганосилоксана (Mn ~ 3 кД)

100,19 г октаметилциклотетрасилоксана (D4), 247,39 г 1,3,5,7-тетраметилциклотетрасилоксана (D4H) и 51,32 г 1,3-бис(3-метакрилоксипропил)тетраметилдисилоксана взвешивают и предварительно перемешивают в колбе и затем загружают в реактор с рубашкой объемом 1 л, оснащенный механическим двигателем, термопарой и адаптером подачи азота. Затем к перемешиваемой реакционной смеси пипеткой добавляют 0,8 г трифлатной кислоты. Обеспечивают перемешивание реакционной смеси при 25°C в течение приблизительно 16 часов. После завершения реакции раствор разбавляют 200 мл толуола и затем подвергают нейтрализации твердым основанием, после чего перемешивают в течение одного часа. Готовую смесь фильтруют с применением фильтра из стеклянного микроволокна с размером пор 0,45 микрон. В этот момент добавляют ингибиторы BHT и MEHQ (250 ppm каждого). Раствор полимера концентрируют на роторном вакуумном испарителе и затем под низким вакуумом удаляют остаточный растворитель. Полученный предшественник не очищают и определяют, что его среднечисловая молекулярная масса составляет приблизительно 3000 г/моль, усредненное значение x составляет приблизительно 9,4 (согласно ¹H ЯМР), и усредненное значение y составляет приблизительно 28,1 (согласно ¹H ЯМР).

Пример 3

Синтез полисилоксан-винилового сшивающего средства с высоким показателем преломления.

Реактор с рубашкой объемом 500 мл, оснащенный механической мешалкой, термопарой, подачей азота, перегородкой и конденсатором, нагревают до 80°С и продувают азотом в течение 30 мин при расходе 100 мл/мин. Аллилфениловый эфир (прибл. 158,62 г, т. e. в молярном соотношении 2: 1 относительно гидроксисилоксанового звена), толуол (40 мл) и приблизительно 88,1 мкл (прибл. 25 ppm по отношению к предшественнику) раствора катализатора Карстеда загружают в реактор. Поток азота снижали до 50 мл/мин. Гидросилоксансодержащий полидиорганосилоксан (Mn ~ 3 кД), полученный в примере 2 (прибл. 60,00 г), ингибитор MEHQ (0,0085 г) и толуол (60-80 мл) добавляют в химический стакан, перемешивают в течение 10 мин до растворения MEHQ и загружают в два шприца Hamilton Gas Tight объемом 100 мл, оснащенных пластиковой канюлей. Каждый шприц, содержащий около 70 мл раствора полимера, фиксируют на инфузионном шприцевом насосе Harvard PHD, и линии подачи вводят в реактор через резиновую перегородку. Раствор гидросилоксансодержащего полидиорганосилоксана в толуоле добавляют с помощью шприцевого насоса в течение 5 часов (при расходе 0,2333 мл/мин). Температуру в реакторе поддерживают при 80±2°C на протяжении всей реакции. После добавления полимера реакционную смесь дополнительно перемешивают в течение 1 ч. По прошествии этого времени ИК-сканирование неочищенной реакционной смеси подтверждает полное расходование связей Si-H. Реакционную смесь затем охлаждают до комнатной температуры и неочищенный полимер очищают посредством тонкопленочной дистилляции (температура "горячего пальца" составляет 100°C, достигаемая путем нагрева воды с обратным холодильником, пониженное давление поддерживают при 1,3-1,9 мбар в течение всего процесса). Собранная полимерная фракция характеризуется T_g -48°C и показателем преломления 1,51553 (при 20°C). Спектр ¹H ЯМР готового продукта не демонстрирует присутствие аллилфенилового эфира.

Гидросилоксансодержащий полидиорганосилоксан (Mn ~ 5 Кд), полученный в примере 2, также используют для получения полисилоксан-винилового сшивающего средства в соответствии с описанной выше процедурой. Полученное полисилоксан-виниловое сшивающее средство характеризуется показателем преломления 1,49617 (при 20°C).

Пример 4

Составы вкладок

Полимеризуемые композиции (составы вкладок) для изготовления вкладок получают при комнатной температуре на воздухе путем смешивания всех компонентов (материалов) в их требуемых количествах (в единицах весовой части) для получения композиции, показанной в таблице 1.

Таблица 1

№ состава вкладки (единицы весовой части) 1 (вкладка
HRI-2) 2 (вкладка HRI-19) 3 (вкладка
HRI-31) TrisMA 22,2 0 0 BzMA 48,3 36,2 0 BzA 0 0 14,9 D6 19,3 0 0 P-STTMS 0 45,2 14,9 Si-макромер с высоким RI (пример 3) 0 9 49,7 РЕТА 9,7 9 0 DVBz 0 0 9,9 RB247 0,01 0,01 0,01 Vazo-67 0,5 0,5 0,5

Вкладки, полученные посредством литьевого формования

Состав вкладки (полимеризуемая композиция) продувают азотом при комнатной температуре в течение 30-35 минут. Полимеризуемую композицию после продувки N₂ (30-40 мг) вводят в полипропиленовые формы, и формы закрывают и помещают в нагревательный шкаф. Нагревательный шкаф имеет следующую конфигурацию: подвод азота подключен к нагревательному шкафу через контроллер повышенной пропускной способности, который может управлять расходом азота через нагревательный шкаф; на линии выпуска нагревательного шкафа подключены вакуумные насосы для управления перепадом давления в нагревательном шкафу.

Составы вкладок (полимеризуемые композиции) в формах подвергают термическому отверждению в нагревательном шкафу при следующих условиях: удерживание при 25°C и расходе N₂ 80 scfh (стандартный кубический фут в час) в течение приблизительно 30 минут; повышение от 25°C до 55°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 55°C и расходе N₂ 40 scfh в течение приблизительно 30 минут; повышение от 55°C до 80°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 80°C и расходе N₂ 40 scfh в течение приблизительно 30 минут; повышение от 80°C до 100°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута и удерживание при 100°C и расходе N₂ 40 scfh в течение приблизительно 30 минут. Формы открывают и сформованные вкладки извлекают из форм.

Вкладки можно экстрагировать или не экстрагировать. Для экстракции вкладок (при необходимости) используют следующую процедуру. Сначала вкладки экстрагируют с помощью PrOH в течение приблизительно 3 часов, дважды промывают деионизированной водой в течение приблизительно 10 минут и высушивают в вакуумном сушильном шкафу при 50C и 26 мм рт. ст. в течение 1 часа. Вкладки, полученные из состава вкладки № 1, характеризуются RI приблизительно 1,50; вкладки, полученные из состава вкладки № 2, характеризуются RI приблизительно 1,51; вкладки, полученные из состава вкладки № 3, характеризуются RI приблизительно 1,55.

Составы SiHy линзы

Два состава SiHy линзы получают при комнатной температуре на воздухе путем смешивания всех компонентов (материалов) в их требуемых количествах (в единицах весовой части) с получением композиции, показанной в таблице 2.

Таблица 2

№ состава SiHy линзы (единицы весовой части) Химические компоненты 1 (носитель GT-10) 2 (носитель GU-1) Макромер H4 28,45 0 Макромер HA 0 32 TrisMA 14,66 21 DMA 20,69 24 MMA 12,93 0 TEGDMA 0,86 0 EGBE 21,98 22 VAZO 67 0,43 0,5 Omnirad 1173 0 1

Получение SiHy контактных линз

Термически или актинически полимеризованные SiHy контактные линзы, полученные посредством литьевого формования, получают следующим образом.

Сборка для формования. Определенное количество (приблизительно 50-60 мг) полученного выше состава SiHy линзы дозированно вводят в полипропиленовую вогнутую половину формы, полипропиленовую выпуклую половину формы затем помещают поверх вогнутой половины формы и форму плотно закрывают с получением сборки для формования.

Термическое отверждение. Сборки для формования (т. е. закрытую форму с составом SiHy линзы внутри) подвергают термическому отверждению в нагревательном шкафу при следующих условиях: удерживание при 25°C и расходе N₂ 80 scfh в течение приблизительно 30 минут; повышение от 25°C до 55°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 55°C и расходе N₂ 40 scfh в течение приблизительно 30 минут; повышение от 55°C до 80°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 80°C и расходе N₂ 40 scfh в течение приблизительно 30 минут; повышение от 80°C до 100°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута и удерживание при 100°C и расходе N₂ 40 scfh в течение приблизительно 30 минут.

Актиническое отверждение. Сборки для формования (т. e. закрытую форму с составом SiHy линзы № 5 внутри) подвергают полному отверждению с использованием двустороннего сушильного шкафа для УФ-отверждения, характеризующегося интенсивностью ~ 1 мВ/см² (Wicked Engineering, модуль УФ LED 9 В, 365 нм/405 нм), в течение 10 минут.

Извлечение из формы отделение. Каждая из форм для линз со сформованной необработанной SiHy контактной линзой внутри открывается механически. Сформованная необработанная SiHy контактная линза прикрепляется к выпуклым половинам формы или вогнутым половинам формы. Сформованные необработанные SiHy контактные линзы, прикрепленные к выпуклым половинам формы, отделяют с применением ультразвуковой установки; сформованные необработанные SiHy контактные линзы, прикрепленные к вогнутым половинам формы, отделяют вручную от прикрепленных к линзам вогнутых половин формы.

Способ последующего отделения. Отделенные необработанные SiHy контактные линзы могут быть экстрагированы с помощью смеси 50:50 пропиленгликоль:вода. Предпочтительно отделенные необработанные SiHy контактные линзы подвергают следующим процессам экстракции/гидратации, нанесения покрытия, автоклавирования следующим образом. Необработанные содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы замачивают в ванне, содержащей деионизированную воду или водный раствор Tween 80 (500 PPM), в течение приблизительно 60 минут, затем в ванне, содержащей водный раствор полиакриловой кислоты (PAA, Mw 450K) при концентрации приблизительно 0,1% по весу при 40°C в течение приблизительно 120 минут; затем в ванне, содержащей раствор PBS, при комнатной температуре в течение приблизительно 60 минут; упаковывают/герметизируют в полипропиленовых упаковочных оболочках для линз (или блистерах) (одна линза на оболочку) с 0,65 мл упаковочного солевого раствора, который получают согласно процедуре, описанной в примере 19 из US8480227, и, в конечном итоге, автоклавируют в течение приблизительно 45 минут при 121°C. Каждая из полученных SiHy контактных линз содержит гидрогелевое покрытие.

Свойства линз полученных SiHy контактных линз определяют в соответствии с процедурами, описанными в примере 1, и они представлены в таблице 3.

Таблица 3

№ состава SiHy линзы (единицы весовой части) 1 2 Dk (баррер) 114 167 Модуль (МПа) 0,69 0,65 WC (% по весу) 29,5 25,0, N/A

Получение содержащих полностью внедренный элемент SiHy контактных линз

Термически или актинически полимеризованные содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы, полученные посредством литьевого формования, получают следующим образом.

Сборка для формования. Полученную выше вкладку помещают в центральную область формующей поверхности вогнутой половины формы (полученной из полипропилена), которая предпочтительно содержит три или более шипов, распределенных по кругу, характеризующемуся диаметром, достаточным для размещения вкладки для фиксации положения вкладки на формующей поверхности, определенное количество (приблизительно 50-60 мг) состава SiHy линзы, полученного выше, дозированно вводят в вогнутую половину формы для погружения вкладки, затем полипропиленовую выпуклую половину формы помещают сверху вогнутой половины формы и форму надежно закрывают с образованием сборки для формования.

Термическое отверждение. Сборки для формования (т. e. закрытые формы, каждая из которых содержит вкладку, погруженную в состав SiHy линзы) подвергают термическому отверждению в соответствии с описанными выше процедурами для получения SiHy контактных линз.

Актиническое отверждение. Сборки для формования (т. e. закрытые формы, каждая из которых содержит вкладку, погруженную в состав SiHy линзы № 5) подвергают полному актиническому отверждению в соответствии с процедурами, описанными для получения SiHy контактных линз.

Извлечение из формы отделение. Извлечение из формы и отделение проводили, как описано выше для получения SiHy контактных линз.

Способ последующего отделения. Отделенные необработанные содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы подвергают процессам экстракции/гидратации, нанесения покрытия, автоклавирования, как описано выше, для получения SiHy контактных линз. Каждая из полученных содержащих внедренный элемент SiHy контактных линз содержит гидрогелевое покрытие.

Полученные содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы исследуют на предмет возможного расслоения под микроскопом (т. e. с использованием OCT в соответствии с процедурами, описанными в примере 1). Расслоение не наблюдается. Содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы демонстрируют четко определенную геометрию линзы без искажения после отделения, экстракции, нанесения покрытия, гидратации и автоклавирования. Предполагается, что как вкладка, так и составной SiHy материал характеризуются минимальным коэффициентом набухания при гидратации, что приводит к минимальному внутреннему напряжению и, следовательно, хорошей стабильности геометрии с течением времени. Определение характеристик содержащих внедренный элемент SiHy контактных линз представлено в таблице 4.

Таблица 4

Содержащая внедренный элемент SiHy контактная линза № состава Расслоение RI (вкладка/
SiHy)¹ ΔRI² Вкладка SiHy линза № 1 1 1 Нет 1,50/1,43 0,07 № 2 3 1 Нет 1,55/1,43 0,12 № 3 3 2 Нет 1,55/1,43 0,12

1. Определяли непосредственно с помощью содержащих внедренный элемент SiHy контактных линз. 2. ΔRI=RI_{вкладка} - RI_{составной материал}

Благодаря разнице, составляющей по меньшей мере приблизительно 0,07, содержащая внедренный элемент SiHy контактная линза по настоящему изобретению может найти конкретное применение при изготовлении дифракционных мультифокальных контактных линз.

Получение содержащих частично внедренный элемент SiHy контактных линз

Термически или актинически полимеризованные содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы, полученные посредством литьевого формования, получают следующим образом.

Полученную выше образующую вкладку композицию (состав вкладки № 2) продувают азотом при комнатной температуре в течение 30-35 минут. Конкретный объем (например, 30-40 мг) продутой N₂ образующей вкладку композиции помещают в центре формующей поверхности вогнутой половины формы для линз, изготовленной из полипропилена, и формующая поверхность определяет переднюю поверхность контактной линзы, подлежащей формованию. Вогнутую половину формы для линз с образующей вкладку композицией внутри накрывают выпуклой половиной формы для вкладки, которая изготовлена из полипропилена и снабжена канавкой для вытекания, через которую при закрытии выдавливается избыток образующей вкладку композиции, для формирования первой сборки для формования. Выпуклая половина формы для вкладки содержит формующую поверхность, определяющую заднюю поверхность вкладки, подлежащей формованию. Нагревательный шкаф имеет следующую конфигурацию: подвод азота подключен к нагревательному шкафу через контроллер повышенной пропускной способности, который может управлять расходом азота через нагревательный шкаф; на линии выпуска нагревательного шкафа подключены вакуумные насосы для управления перепадом давления в нагревательном шкафу.

Образующие вкладку композиции в первых сборках для формования подвергают термическому отверждению в нагревательном шкафу при следующих условиях: повышение от комнатной температуры до 55°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 55°C в течение приблизительно 30-40 минут; повышение от 55°C до 80°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 55°C в течение приблизительно 30-40 минут; повышение от 80°C до 100°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута и удерживание при 100°C в течение приблизительно 30-40 минут. Первые сборки для формования открывают и сформованные вкладки прикрепляют к центральной области формующей поверхности вогнутых половин формы для линз.

Полученную выше образующую линзу композицию (состав SiHy линзы № 1) продувают азотом при комнатной температуре в течение 30-35 минут. Конкретный объем (например, 50-60 мг) продутой N₂ образующей линзу композиции помещают на сформованную вкладку, прикрепленную к центральной части формующей поверхности вогнутой половины формы для линз. Вогнутую половину формы для линз с вкладкой, прикрепленной к ней, и с образующей линзу композицией накрывают выпуклой половиной формы для линз, которая изготовлена из полипропилена и снабжена канавкой для вытекания, через которую при закрытии выдавливается избыток образующей линзу композиции, для формирования второй сборки для формования. Выпуклая половина формы для линз содержит формующую поверхность, определяющую заднюю поверхность контактной линзы, подлежащей формованию. Нагревательный шкаф имеет следующую конфигурацию: подвод азота подключен к нагревательному шкафу через контроллер повышенной пропускной способности, который может управлять расходом азота через нагревательный шкаф; на линии выпуска нагревательного шкафа подключены вакуумные насосы для управления перепадом давления в нагревательном шкафу.

Закрытые 2 сборки для формования, каждая со сформованной вкладкой, погруженной в образующую линзу композицию в полостях для формования линз, подвергают термическому отверждению в нагревательном шкафу при следующих условиях: повышение от комнатной температуры до 55°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 55°C в течение приблизительно 30-40 минут; повышение от 55°C до 80°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута; удерживание при 55°C в течение приблизительно 30-40 минут; повышение от 80°C до 100°C при скорости повышения приблизительно 7°C/минута и удерживание при 100°C в течение приблизительно 30-40 минут. Каждая из 2 сборок для формования со сформованной необработанной содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзой открывается механически. Сформованная необработанная содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза прикрепляется к выпуклым половинам формы или вогнутым половинам формы. Сформованные необработанные содержащие внедренный элемент силикон-гидрогелевые контактные линзы, прикрепленные к выпуклым половинам формы, отделяют с применением ультразвуковой установки; сформованные необработанные содержащие внедренный элемент силикон-гидрогелевые контактные линзы, прикрепленные к вогнутым половинам формы, отделяют вручную от прикрепленных к линзам вогнутых половин формы.

Отделенные необработанные содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы подвергают процессам экстракции/гидратации, нанесения покрытия, автоклавирования, как описано выше, для получения SiHy контактных линз. Каждая из полученных содержащих внедренный элемент SiHy контактных линз содержит гидрогелевое покрытие.

Полученные содержащие частично внедренный элемент SiHy контактные линзы исследуют на предмет возможного расслоения с использованием OCT в соответствии с процедурами, описанными в примере 1. Расслоение не наблюдается. Содержащие внедренный элемент SiHy контактные линзы демонстрируют четко определенную геометрию линзы без искажения после отделения, экстракции, нанесения покрытия, гидратации и автоклавирования. Предполагается, что как вкладка, так и составной SiHy материал характеризуются минимальным коэффициентом набухания при гидратации, что приводит к минимальному внутреннему напряжению и, следовательно, хорошей стабильности геометрии с течением времени. Определение характеристик содержащих внедренный элемент SiHy контактных линз представлено в таблице 5.

Таблица 5

Содержащая внедренный элемент SiHy контактная линза № состава Расслоение RI (вкладка/
SiHy)¹ ΔRI² Вкладка SiHy линза № 4 2 1 Нет 1,51/1,43 0,08

1. Определяли непосредственно с помощью содержащих внедренный элемент SiHy контактных линз. 2. ΔRI=RI_{вкладка} - RI_{составной материал}

Благодаря разнице, составляющей по меньшей мере приблизительно 0,08, содержащая частично внедренный элемент SiHy контактная линза по настоящему изобретению может найти конкретное применение при изготовлении дифракционных мультифокальных контактных линз.

Все публикации, патенты и публикации патентных заявок, которые были процитированы в данной заявке выше, настоящим включены посредством ссылки во всей своей полноте.

Изобретение относится к устойчивой к расслоению содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзе, содержащей вкладку, которая внедрена в силикон-гидрогелевый материал матрицы. Вкладка изготовлена из сшитого полимерного материала, характеризующегося показателем преломления выше, чем показатель у силикон-гидрогелевого материала матрицы на по меньшей мере 0,07, и содержит дифракционную структуру, расположенную на одной из передней и задней изогнутых поверхностей вкладки, для обеспечения дифракционной силы, которая вносит вклад в общую оптическую силу контактной линзы. 17 з.п. ф-лы, 5 табл., 2 ил.

1. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза, содержащая

силикон-гидрогелевый материал матрицы и вкладку, внедренную в него,

где вкладка изготовлена из сшитого полимерного материала, характеризующегося первым показателем преломления, где силикон-гидрогелевый материал матрицы характеризуется вторым показателем преломления, где первый показатель преломления на по меньшей мере 0,07 выше второго показателя преломления,

где вкладка имеет переднюю изогнутую поверхность, противоположную заднюю изогнутую поверхность и характеризуется диаметром менее чем 13,0 мм, где вкладка расположена в центральной части содержащей внедренный элемент гидрогелевой контактной линзы и содержит дифракционную структуру, расположенную на одной из передней и задней изогнутых поверхностей, для обеспечения дифракционной силы, которая вносит вклад в общую оптическую силу контактной линзы, где дифракционная структура заглублена внутрь силикон-гидрогелевого материала матрицы,

где содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза не подвержена расслоению, что проявляется отсутствием пузырьков при исследовании под микроскопом на поверхностях раздела между вкладкой и силикон-гидрогелевым материалом матрицы внутри содержащей внедренный элемент силикон-гидрогелевой контактной линзы после автоклавирования в упаковочном растворе в герметичной упаковке в течение приблизительно 45 минут при 121°C, где упаковочный раствор представляет собой фосфатно-солевой буферный раствор, характеризующийся pH 7,1±0,2.

2. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 1, где сшитый полимерный материал вкладки характеризуется показателем преломления по меньшей мере приблизительно 1,47 и/или кислородопроницаемостью по меньшей мере приблизительно 40 баррер, где сшитый полимерный материал вкладки содержит по меньшей мере 50% по молям повторяющихся звеньев (акриловых повторяющихся звеньев) одного или нескольких акриловых мономеров и/или сшивающих средств.

3. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 1 или 2, где сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арилвинилового мономера и/или повторяющиеся звенья по меньшей мере одного арилвинилового сшивающего средства.

4. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 3, где указанный по меньшей мере один арилвиниловый мономер предусматривает 2-этилфеноксиакрилат; 2-этилфеноксиметакрилат; фенилакрилат; фенилметакрилат; бензилакрилат; бензилметакрилат; 2-фенилэтилакрилат; 2-фенилэтилметакрилат; 3-фенилпропилакрилат; 3-фенилпропилметакрилат; 4-фенилбутилакрилат; 4-фенилбутилметакрилат; 4-метилфенилакрилат; 4-метилфенилметакрилат; 4-метилбензилакрилат; 4-метилбензилметакрилат; 2-(2-метилфенил)этилакрилат; 2-(2-метилфенил)этилметакрилат; 2-(3-метилфенил)этилакрилат; 2-(3-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-метилфенил)этилакрилат; 2-(4-метилфенил)этилметакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилакрилат; 2-(4-пропилфенил)этилметакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилакрилат; 2-(4-(1-метилэтил)фенил)этилметакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилакрилат; 2-(4-метоксифенил)этилметакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилакрилат; 2-(4-циклогексилфенил)этилметакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилакрилат; 2-(2-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилакрилат; 2-(3-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилакрилат; 2-(4-хлорфенил)этилметакрилат; 2-(4-бромфенил)этилакрилат; 2-(4-бромфенил)этилметакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилакрилат; 2-(3-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилакрилат; 2-(4-фенилфенил)этилметакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилакрилат; 2-(4-бензилфенил)этилметакрилат; 2-(фенилтио)этилакрилат; 2-(фенилтио)этилметакрилат; 2-бензилоксиэтилакрилат; 3-бензилоксипропилакрилат; 2-бензилоксиэтилметакрилат; 3-бензилоксипропилметакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат; 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат; стирол, 2,5-диметилстирол, 2-(трифторметил)стирол, 2-хлорстирол, 3,4-диметоксистирол, 3-хлорстирол, 3-бромстирол, 3-виниланизол, 3-метилстирол, 4-бромстирол, 4-трет-бутилстирол, п-стирилтриметоксисилан, стирилэтилтриметоксисилан, 2,3,4,5,6-пентанфторстирол, 2,4-диметилстирол, 1-метокси-4-винилбензол, 1-хлор-4-винилбензол, 1-метил-4-винилбензол, 1-(хлорметил)-4-винилбензол, 1-(бромметил)-4-винилбензол, 3-нитростирол, 1,2-винилфенилбензол, 1,3-винилфенилбензол, 1,4-винилфенилбензол, 4-винил-1,1'-(4'-фенил)бифенилен, 1-винил-4-(фенилокси)бензол, 1-винил-3-(фенилокси)бензол, 1-винил-2-(фенилокси)бензол, 1-винил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-винил-3-(фенилкарбокси)бензол, 1-винил-2-(феноксикарбонил)бензол, аллилфениловый эфир, 2-бифенилилаллиловый эфир, аллил-4-феноксифениловый эфир, аллил-2,4,6-трибромфениловый эфир, аллилфенилкарбонат, 1-аллилокси-2-трифторметилбензол, аллилбензол, 1-фенил-2-проп-2-енилбензол, 4-фенил-1-бутен, 4-фенил-1-бутен-4-ол, 1-(4-метилфенил)-3-бутен-1-ол, 1-(4-хлорфенил)-3-бутен-1-ол, 4-аллилтолуол, 1-аллил-4-фторбензол, 1-аллил-2-метилбензол, 1-аллил-3-метилбензол, 1-аллил-3-метилбензол, 2-аллиланизол, 4-аллиланизол, 1-аллил-4-(трифторметил)бензол, аллилпентафторбензол, 1-аллил-2-метоксибензол, 4-аллил-1,2-диметоксибензол, 2-аллилфенол, 2-аллил-6-метилфенол, 4-аллил-2-метоксифенол, 2-аллилоксианизол, 4-аллил-2-метоксифенилацетат, 2-аллил-6-метоксифенол, 1-аллил-2-бромбензол, альфа-винилбензиловый спирт, 1-фенил-3-бутен-1-он, аллилбензиловый эфир, (3-аллилокси)пропил)бензол, аллилфенилэтиловый эфир, 1-бензилокси-4-пентен, (1-аллилокси)этил)бензол, 1-фенилаллилэтиловый эфир, (2-метил-2-(2-пропенилокси)пропил)бензол, ((5-гексенилокси)метил)бензол, 1-аллилокси-4-пропоксибензол, 1-фенокси-4-(3-проп-2-еноксипропокси)бензол, 6-(4'-гидроксифенокси)-1-гексен, 4-бут-3-еноксифенол, 1-аллилокси-4-бутоксибензол, 1-аллилокси-4-этоксибензол, 1-аллил-4-бензилоксибензол, 1-аллил-4-(фенокси)бензол, 1-аллил-3-(фенокси)бензол, 1-аллил-2-(фенокси)бензол, 1-аллил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-аллил-3-(фенилкарбокси)бензол, 1-аллил-2-(феноксикарбонил)бензол, 1,2-аллилфенилбензол, 1,3-аллилфенилбензол, 1,4-аллилфенилбензол, 4-винил-1,1'-(4'-фенил)бифенилен, 1-аллил-4-(фенилокси)бензол, 1-аллил-3-(фенилокси)бензол, 1-аллил-2-(фенилокси)бензол, 1-аллил-4-(фенилкарбонил)бензол, 1-аллил-3-(фенилкарбокси)бензол и 1-аллил-2-(феноксикарбонил)бензол, 1-винилнафтилен, 2-винилнафтилен, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, аллил-2-нафтиловый эфир, 2-(2-метилпроп-2-енил)нафталин, 2-проп-2-енилнафталин, 4-(2-нафтил)-1-бутен, 1-(3-бутенил)нафталин, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, 1-аллил-4-нафтилнафталин, 2-(аллилокси)-1-бромнафталин, 2-бром-6-аллилоксинафталин, 1,2-винил(1-нафтил)бензол, 1,2-винил(2-нафтил)бензол, 1,3-винил(1-нафтил)бензол, 1,3-винил(2-нафтил)бензол, 1,4-винил(1-нафтил)бензол, 1,4-винил(2-нафтил)бензол, 1-нафтил-4-винилнафталин, 1-аллилнафталин, 2-аллилнафталин, 1,2-аллил(1-нафтил)бензол, 1,2-аллил(2-нафтил)бензол, 1,3-аллил(1-нафтил)бензол, 1,3-аллил(2-нафтил)бензол, 1,4-аллил(1-нафтил)бензол, 1,4-аллил(2-нафтил)бензол, 1-аллил-4-нафтилнафталин, 1-винилантрацен, 2-винилантрацен, 9-винилантрацен, 1-аллилантрацен, 2-аллилантрацен, 9-аллилантрацен, 9-пент-4-енилантрацен, 9-аллил-1,2,3,4-тетрахлорантрацен, 1-винилфенантрен, 2-винилфенантрен, 3-винилфенантрен, 4-винилфенантрен, 9-винилфенантрен, 1-аллилфенантрен, 2-аллилфенантрен, 3-аллилфенантрен, 4-аллилфенантрен, 9-аллилфенантрен или их комбинацию;

где указанное по меньшей мере одно арилвиниловое сшивающее средство предусматривает дивинилбензол, 2-метил-1,4-дивинилбензол, бис(4-винилфенил)метан, 1,2-бис(4-винилфенил)этан, 1,4-диизопропенилбензол, 1,2-бис(4-винилфенил)-1,2-этандиол, 1,3-бис-метакрилоилоксибензол, 1,4-фенилендиметакрилат, диметакрилат бисфенола A, глицеролятдиметакрилат бисфенола A, 2,5-бис{[2-(метакрилоилокси)этокси]карбонил}терефталевую кислоту, 4-(метакрилоилокси)стирол, 2-[2-(бензилокси)этокси]этилакрилат, 2-[2-(бензилокси)этокси]этилметакрилат или их комбинацию.

5. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 1-4, где сшитый полимерный материал вкладки содержит повторяющиеся звенья полидиорганосилоксан-винилового сшивающего средства с высоким RI, которое содержит: (1) полидиорганосилоксановый сегмент, содержащий арилсодержащие силоксановые звенья, каждое из которых содержит органический заместитель, содержащий до 45 атомов углерода, и по меньшей мере один арильный фрагмент, связанный с атомом Si посредством линкера, содержащего по меньшей мере 2 атома углерода, и (2) этиленненасыщенные группы.

6. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 5, где полидиорганосилоксановый сегмент содержит по меньшей мере 30% по молям арилсодержащих силоксановых звеньев, где полисилоксан-виниловое сшивающее средство характеризуется среднечисловой молекулярной массой по меньшей мере 1000 дальтон.

7. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 5 или 6, где полидиорганосилоксан-виниловое сшивающее средство определено формулой (1)

,

в которой υ1 представляет собой целое число от 1 до 400;

ω1 представляет собой целое число от 1 до 800;

E₁ представляет собой одновалентный радикал ;

R₀ представляет собой водород или метил;

a1 равняется нулю или 1;

X₀ представляет собой O или NR_N1;

R_N1 представляет собой водород или C₁-C₆алкил;

L₀ представляет собой C₂-C₈алкиленовый двухвалентный радикал или двухвалентный радикал , , или ;

L₀' представляет собой C₂-C₈алкиленовый двухвалентный радикал;

L₀" представляет собой C₃-C₈алкиленовый двухвалентный радикал;

X₁ представляет собой -O-, -NR_N1-, -NHCOO-, -OCONH-, -CONR_N1- или -NR_N1CO-;

q1 представляет собой целое число от 1 до 10;

AR представляет собой арильный радикал;

L_AR представляет собой двухвалентный радикал ,

L_e представляет собой двухвалентный радикал , , , , , , , , , , , или ;

a2 равняется нулю, или 1, или 2;

a3 равняется нулю или 1;

R₁ представляет собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который необязательно замещен C₁-C₄алкоксигруппой, гидроксильной группой, карбоксильной группой, аминогруппой, оксогруппой или их комбинациями;

R₂ представляет собой линейный или разветвленный C₃-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал;

R₃ представляет собой прямую связь или линейный или разветвленный C₁-C₄алкиленовый двухвалентный радикал;

X_AR и каждый X₂ независимо от других представляют собой ковалентную связь или ковалентный мостик -O-, -S-, , , , -NR_N2-, -NHCOO-, -OCONH-, -NHCONR_N2-, -NR_N2CONH-, , , , , , , -CONR_N2-, -NR_N2CO-, , , , , , , -NHCOS-, -SCONH-, -COO- или -OCO-;

R_N2 представляет собой водород, линейный или разветвленный C₁-C₆алкил, циклогексил, циклопентил, замещенный или незамещенный фенил или замещенный или незамещенный фенил-C₁-C₆алкил;

каждый L_x независимо представляет собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который необязательно содержит одну или несколько гидроксильных или C₁-C₄-алкоксигрупп или C₁-C₄-ациламиногрупп, , , , или двухвалентный радикал, который необязательно содержит одну или несколько гидроксильных или C₁-C₄-алкоксигрупп и получен путем удаления двух атомов водорода от двух различных атомов углеводорода, который содержит до 20 атомов углерода и содержит по меньшей мере один двухвалентный радикал, выбранный из группы, состоящей из циклоалкиленового радикала, замещенного циклоалкиленового радикала, фениленового радикала, замещенного фениленового радикала, циклогетероалкиленового радикала и замещенного циклогетероалкиленового радикала, и

каждый R₄, R₅ и R₆ независимо друг от друга представляет собой линейный или разветвленный C₁-C₁₀алкиленовый двухвалентный радикал, который содержит ноль или одну гидроксильную группу.

8. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 7, где в формуле (1) a1 равняется нулю и X₀ представляет собой O или NR_N1.

9. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 7 или 8, где в формуле (1) ω1/(υ1+ω1) составляет от приблизительно 0,30 до приблизительно 0,95.

10. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 7-9, где в формуле (1) AR представляет собой фенильную группу, замещенную фенильную группу, нафтильную группу, замещенную нафтильную группу, антраценильную группу, замещенную антраценильную группу, фенантрильную группу или замещенную фенантрильную группу.

11. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 7-9, где в формуле (1) AR представляет собой одновалентный радикал или , в котором R₇, R₈, R₉, R₁₀, R₁₁, R₁₂ и R₁₃ независимо друг от друга представляют собой H, Cl, Br, F, CF₃, CCl₃, C₁-C₅алкил, C₁-C₅алкокси, C₂-C₅ацилокси, OH, фенил, фенокси, бензилокси, фенилкарбонил, феноксикарбонил, фенилкарбокси (фенилкарбонилокси) или нафтил.

12. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 1-11, где сшитый полимерный материал вкладки дополнительно содержит: (a) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого гидрофобного мономера, отличного от силикон-винилового; (b) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого сшивающего средства, отличного от силикон-винилового; (c) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного первого полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из первого поглощающего УФ винилового мономера, первого поглощающего УФ/высокоэнергетический фиолетовый свет ("HEVL") винилового мономера, первого полимеризуемого фотохромного соединения, первого полимеризуемого средства для окрашивания и их комбинаций, или (d) их комбинации.

13. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 1-12, где силикон-гидрогелевый материал матрицы содержит (1) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного силиконсодержащего полимеризуемого компонента, который содержит по меньшей мере 0,5 мэкв./г доноров Н-связей, и (2) повторяющиеся звенья по меньшей мере одного гидрофильного винилового мономера.

14. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 13, где силиконсодержащий полимеризуемый компонент содержит первый силиконсодержащий виниловый мономер, первое силиконсодержащее виниловое сшивающее средство или их оба, где первый силиконсодержащий виниловый мономер выбран из группы, состоящей из [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропил-бис(триметилсилокси)метилсилана, [3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси]пропил-бис(триметилсилокси)бутилсилана, 3-(мет)акрилокси-2-(2-гидроксиэтокси)-пропилокси)-пропилбис(триметилсилокси)метилсилана, 3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси)пропил-трис(триметилсилокси)силана, N-[трис(триметилсилокси)силилпропил]-(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)пропил)-2-метил(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)-пропил)(мет)акриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)-2-метилакриламида, N-(2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)пропил)(мет)акриламида, N-[трис(диметилпропилсилокси)силилпропил]-(мет)акриламида, N-[трис(диметилфенилсилокси)-силилпропил](мет)акриламида, N-[трис(диметилэтилсилокси)-силилпропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)-пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(бис(триметилсилилокси)метилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трис(триметилсилилокси)силил)-пропилокси)пропил](мет)акриламида, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил]-2-метил(мет)акриламида, N-[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)-пропил](мет)акриламида, N,N-бис[2-гидрокси-3-(3-(трет-бутилдиметилсилил)пропилокси)пропил]-2-метил(мет)акриламида, N-2-(мет)акрилоксиэтил-O-(метил-бис-триметилсилокси-3-пропил)силилкарбамата, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилвинилкарбамата, 3-[трис(триметилсилокси)силил]пропилаллилкарбамата, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акриламидо- и ω-C₁-C₆-гидроксиалкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, α-(2-гидроксилметакрилоксипропилоксипропил)-ω-C₁-C₄-алкилдекаметилпентасилоксана, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксана с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акрилокси-(полиэтиленокси)-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси-(полиэтиленокси)пропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-(мет)акриламидопропилоксипропильной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-(мет)акриламидо-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевыми α-[3-[N-метил-(мет)акриламидо]-2-гидроксипропилоксипропильной] и ω-C₁-C₄-алкильной группами, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 2000 дальтон или меньше, N-(2,3-дигидроксипропан)-N'-(пропилтетра(диметилсилокси)-диметилбутилсилан)(мет)акриламида, (мет)акриламидопропилтетра(диметилсилокси)-диметилбутилсилана, полидиметилсилоксанов с концевыми α-винилкарбонатной и ω-C₁-C₄-алкильной группами, полидиметилсилоксана с концевыми α-винилкарбаматной и ω-C₁-C₄-алкильной группами и их комбинаций, где первое силиконсодержащее виниловое сшивающее средство выбрано из группы, состоящей из полисилоксан-виниловых сшивающих средств с концевой ди-(мет)акриламидогруппой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидоэтокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидоизопропилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидобутилокси-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксиэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксипропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акрилоксибутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акриламидоэтиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 12000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидопропиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[3-(мет)акриламидбутиламино-2-гидроксипропилоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилоксиэтоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропил-N-этиламинопропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 12000 дальтон или меньше, α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропиламинопропил]-полидиметилсилоксанов, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 8000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксана с концевой α,ω-бис[(мет)акрилокси-2-гидроксипропилокси-(полиэтиленокси)пропильной] группой, характеризующегося среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилоксиэтоксипропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полидиметилсилоксанов с концевой α,ω-бис[(мет)акрилоксиэтиламинокарбонилокси-(полиэтиленокси)пропильной] группой, характеризующихся среднечисловой молекулярной массой 4000 дальтон или меньше, полисилоксан-виниловых сшивающих средств с удлиненной цепью с концевыми ди-(мет)акрилоилокси- или ди-(мет)акриламидогруппами, каждое из которых содержит по меньшей мере два полисилоксановых сегмента и мостики между каждой парой полисилоксановых сегментов и между одной (мет)акрилоилоксигруппой и одним полисилоксановым сегментом, и каждый мостик характеризуется по меньшей мере одним донором Н-связей, полисилоксан-виниловых сшивающих средств, содержащих диметилсилоксановые звенья и гидрофилизированные силоксановые звенья, каждое из которых содержит один метильный заместитель и один заместитель, представляющий собой одновалентный органический радикал C₄-C₄₀, содержащий по меньшей мере один донор H-связей (предпочтительно от 2 до 6 гидроксильных групп), и их комбинаций.

15. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по п. 13 или 14, где силиконсодержащий полимеризуемый компонент предусматривает первое силиконсодержащее виниловое сшивающее средство, которое содержит по меньшей мере два уретановых мостика (-O-CO-NH-), по меньшей мере два мочевинных мостика (-NH-CO-NH-), по меньшей мере две гидроксильные группы или их комбинации.

16. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 13-15, где указанный по меньшей мере один гидрофильный виниловый мономер предусматривает по меньшей мере один алкил(мет)акриламид, по меньшей мере один гидроксилсодержащий акриловый мономер, по меньшей мере один аминосодержащий акриловый мономер, по меньшей мере один карбоксилсодержащий акриловый мономер, по меньшей мере один N-виниламидный мономер, по меньшей мере один метиленсодержащий пирролидоновый мономер, по меньшей мере один акриловый мономер, содержащий C₁-C₄алкоксиэтоксигруппу, по меньшей мере один мономер на основе винилового эфира, по меньшей мере один мономер на основе аллилового эфира, по меньшей мере один фосфорилхолинсодержащий виниловый мономер, N-2-гидроксиэтилвинилкарбамат, N-карбоксивинил-β-аланин (VINAL), N-карбоксивинил-α-аланин или их комбинации.

17. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 13-16, где силикон-гидрогелевый материал матрицы дополнительно содержит повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго силиконсодержащего винилового мономера (отличного от первого силиконсодержащего винилового мономера) и/или второго полисилоксан-винилового сшивающего средства (отличного от первого полисилоксан-винилового сшивающего средства); повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго гидрофобного мономера, отличного от силикон-винилового; повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго из сшивающих средств, отличного от силикон-винилового; повторяющиеся звенья по меньшей мере одного второго полимеризуемого материала, выбранного из группы, состоящей из второго поглощающего УФ винилового мономера, второго поглощающего УФ/высокоэнергетический фиолетовый свет ("HEVL") винилового мономера, второго полимеризуемого фотохромного соединения, второго полимеризуемого средства для окрашивания (полимеризуемого красителя) и их комбинаций, или их комбинации.

18. Содержащая внедренный элемент силикон-гидрогелевая контактная линза по любому из пп. 12 и 17, где указанное по меньшей мере одно первое сшивающее средство, отличное от силикон-винилового, и указанное по меньшей мере одно второе сшивающее средство, отличное от силикон-винилового, независимо друг от друга выбраны из группы, состоящей из аллилметакрилата, аллилакрилата, триаллилизоцианурата, 2,4,6-триаллилокси-1,3,5-триазина, 1,2,4-тривинилциклогексана, этиленгликольдиметакрилата; этиленгликольдиакрилата; 1,3-пропандиолдиакрилата; 1,3-пропандиолдиметакрилата; 2,3-пропандиолдиакрилата; 2,3-пропандиолдиметакрилата; 1,4-бутандиолдиметакрилата; 1,4-бутандиолдиакрилата; 1,5-пентандиолдиметакрилата; 1,5-пентандиолдиакрилата; 1,6-гександиолдиметакрилата; 1,6-гександиолдиакрилата; диэтиленгликольдиметакрилата; диэтиленгликольдиакрилата; триэтиленгликольдиметакрилата; триэтиленгликольдиакрилата; тетраэтиленгликольдиметакрилата; тетраэтиленгликольдиакрилата; N,N'-метиленбис(акриламид); N,N'-метиленбис(метакриламид); N,N'-этиленбис(акриламид); N,N'-этиленбис(метакриламид); N,N'-гексаметиленбисакриламида; N,N'-гексаметиленбисметакриламида; пентаэритриттриакрилата, пентаэритриттриметакрилата, триметилоилпропантриакрилата, триметилоилпропантриметакрилата, трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриакрилата, трис(2-гидроксиэтил)изоцианураттриметакрилата, 1,3,5-триакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазина, 1,3,5-триметакрилоксилгексагидро-1,3,5-триазина; пентаэритриттетраакрилата, пентаэритриттетраметакрилата, ди(триметилоилпропан)тетраакрилата, ди(триметилоилпропан)тетраметакрилата или их комбинаций.