Способ выбора тактики прегравидарной подготовки на основании индивидуального прогноза ранней потери беременности Российский патент 2024 года по МПК A61B5/153 

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано у женщин для выбора тактики предгравидарной подготовки.

Актуальность предлагаемого способа определяется тем, что в структуре репродуктивных потерь преобладают прерывания беременности на ранних сроках, что делает необходимым поиск и учет всех факторов и не благоприятных маркеров, отрицательно влияющих на течение беременности в ранние сроки, а также разработку на их основе новых научно-обоснованных методов прогнозирования ранних потерь беременности.

Невынашивание беременности остается важнейшей медицинской и социально-экономической проблемой практического акушерства (Гайская О.В. Клинико-диагностическое значение специфических маркеров при угрожающем выкидыше у беременных в первом триместре: автореф. дис.… канд. мед. наук. - Белгород, 2018. - 23 с.; Ахильгова З.С. Заболевания пародонта и преждевременные роды (обзор литературы) // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. - 2018. - №1. - Режим доступа: http://www.medtsu.tula.ru/VNMT/Bulletin/E2018-1/7-5.pdf. - Дата обращения: 14.02.2018). В настоящее время данная патология наблюдается в 10,0-25,0% всех желанных беременностей; в I триместре она может достигать 50,0% (по некоторым данным - до 80,0%) (Wiltbank М.С., Baez G.M., Garcia-Guerra A., Toledo M.Z., Monteiro P.L., Melo L.F. et al. Pivotal periods for pregnancy loss during the first trimester of gestation in lactating dairy cows // Theriogenology. - 2016. - Vol. 86, №1. - P. 239-253). В последние годы невынашивание беременности в сроке 6-12 недель остается одной из основных причин обращения женщин в гинекологический стационар (в 42,6%) случаев) и имеет тенденцию к росту в структуре гестационных потерь (на 2%) (Самигуллина А.Э. Анализ частоты и структуры невынашивания беременности // Современные проблемы науки и образования. - 2018. - №6. - С. 141).

Актуальность данной медико-социальной проблемы обусловлена широким распространением гинекологической и соматической патологии среди женщин фертильного возраста (Сурвилло Е.В. Сравнительный анализ репродуктивных установок студенток высших учебных заведений // Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. - 2016. - №2. - Режим доступа: http://www.medtsu.tula.ru/VNMT/Bulletin/E2016-2/2-8.pdf. -Дата обращения: 05.05.2016). Тенденция к сокращению количества женщин активного репродуктивного возраста (20-29 лет), образ жизни современной женщины, рождение ребенка в позднем репродуктивном возрасте на фоне соматической патологии и отягощенного акушерско-гинекологического анамнеза диктуют необходимость персонифицированного подхода к прогнозированию исхода беременности (Газиева И.А., Ремизова И.И., Чистякова Г.Н., Дерябина Е.Г. Прогностическая значимость клинико-анамнестических, микробиологических и биохимических факторов в генезе ранних репродуктивных потерь, не связанных с хромосомными аномалиями плода // Российский вестник акушера-гинеколога. - 2014. - Т. 14. - №5. - С. 54-59; Сувернева А.А. Оптимизация прогнозирования перинатальных осложнений и пути их снижения: дис.… канд. мед. наук. - Астрахань, 2018. - 233 с.).

В настоящее время работы ученых ориентированы преимущественно на поиски причин и выявление патологического механизма ранних репродуктивных потерь (Бушмелева Н.Н., Вахрушева Ю.Н. Этиопатогенетический аспект ранних репродуктивных потерь при совершенствовании организации медицинской помощи женщинам (аналитический обзор) // Социальные аспекты здоровья населения Электронное издание. - 2020. - №66 (5). - Режим доступа: http://vestnik.mednet.ru/content/view/1199/30/lang,ru/. - Дата обращения: 05.12.2021), поиск лабораторных маркеров (Способ прогнозирования отслойки хориона и плаценты на ранних сроках беременности на основании определения полиморфизма гена ингибитора активатора плазминогена I типа (PAI-1) / Кирющенков П.А., Ходжаева З.С., Донников А.Е., Андамова Е.В., Тамбовцева М.А. (патент RU 2369331, 2013 г.); Способ прогнозирования прерывания беременности в первом триместре / Газиева И.А., Чистякова Г.Н., Ремизова И.И., Тарасова М.Н. (патент RU 2522244, 2014 г.); Способ прогнозирования неразвивающейся беременности / Тишкова О.Г., Дикарева Л.В., Аюпова А.К., Абжалилова А.Р., Уханова Ю.Ю. (патент RU 2540499, 2015 г.); Способ прогнозирования высокого риска репродуктивных потерь в первом триместре беременности / Шкурат Т.П., Машкина Е.В., Коваленко К.А., Волосовцова Г.И. (патент RU 2611358, 2017 г.) и инструментальных критериев (Кохно Н.И. Ультразвуковые прогностические критерии ранних репродуктивных потерь // Ультразвуковая и функциональная диагностика. Приложение к журналу. - 2015. - №4) потери беременности в ранние сроки гестации, в том числе с использованием компьютерных технологий (Прогнозирование возможности самопроизвольного аборта нейронными сетями / Халафян А.А., Карахалис Л.Ю., Акиньшина В.А., Стебло Е.И. (патент RU 2018615098, 2018 г.). Известны данные об определении содержания церулоплазмина в сыворотке периферической крови беременных женщин, определенных иммунотурбидиметрическим методом. Сделан вывод, что высокие уровни церулоплазмина крови увеличивают риск самопроизвольной потери беременности (Kadim OR, Al-Khateeb SM, Humadi EH. The association of serum copper with ceruloplasmin and zinc with folic acid levels in recurrent pregnancy loss in Iraqi Women. Mustansiriya Med J 2019; 18:43-6.). Однако в ранее проведенных исследованиях показана неспецифичность церулоплазмина периферической крови, в связи с повышением его уровня на фоне соматических заболеваний и доказана его высокая информативность при определении в супернатанте менструальных выделений (Способ прогнозирования хронического эндометрита у женщин с аномальными маточными кровотечениями / Зоева А.Р., Дикарева Л.В., Теплый Д.Л., Аюпова А.К. (патент RU 2587720, 2014 г.).

Использование современных медицинских технологий необходимо сочетать с научно-обоснованным прогнозированием ранних гестационных потерь. Данное направление является весьма перспективным в акушерстве и гинекологии. Существуют различные способы прогнозирования осложненного течения беременности, основанные на применении методов многофакторного прогнозирования, но большинство из них предлагают прогнозировать уже развившийся патологический процесс, в том числе на ранних сроках гестации. Способы оценки течения беременности на ранних ее сроках имеют высокую диагностическую ценность, но при этом не выявляют первопричину, а отражают последствия нарушенного течения имплантации и плацентации, не позволяя провести соответствующие профилактические мероприятия, так как во время беременности существенным образом изменить уже ничего нельзя. Кроме того, недостатками данных способов прогнозирования можно считать то, что прогноз базируется на результатах обследования уже беременных женщин. Анализируются отдельные показатели общего иммунного статуса беременной женщины без учета данных акушерско-гинекологического анамнеза, локальных иммунных и воспалительных изменений в организме матери.

Из практики медицины известно несколько способов прогнозирования потерь беременности, заключающихся в суммировании балльных эквивалентов обнаруженных у женщин факторов риска.

В разные годы были разработаны и модифицированы различные шкалы оценки факторов риска беременности (Метод Персианинова Л.С. в модификации Фроловой О.Г. и Николаевой Е.И. Универсальная шкала оценки перинатальных факторов риска, 1981.; Способ оценки факторов риска беременности и предстоящих родов при помощи шкалы мониторинга беременных женщин групп риска / Файзуллин А.Ш. (патент RU 2335236, 2008 г.); Способ оценки риска беременности в пренатальном периоде по результатам массового мониторинга беременных женщин на региональном уровне / Меркушин И.Л., Бычковский А.А., Звездочетов М.Ф., Горбунов А.В., Файзуллин А.Ш. (патент RU 2497437, 2013 г.).

Однако все известные способы прогнозирования направлены на оценку риска патологии беременности в целом. Все предшествующие способы прогнозирования объединяет одна ключевая особенность, отражающаяся на практической значимости и применимости вышеуказанных методик, - абстрактность цели изобретения. Их использование позволяет выделить беременных группы высокого риска, но характер осложнений, степень их тяжести и время возникновения остаются неизвестными. Используя известные способы, врач, к сожалению, не может прогнозировать какие осложнения, какой степени тяжести и когда именно (во время гестации, родов или после них) будут иметь место. Это особенно важно, поскольку на сегодняшний день сохранение каждой беременности приобрело для общества стратегическое значение. Современные акушерство и гинекология нуждаются в дифференцированной в соответствии с характером патологии оценке риска и требуют персонифицированного подхода к ведению пациенток.

Известен способ индивидуального прогнозирования антенатальной гибели плода с последующим выбором акушерской тактики, предложенный Суверневой А.А. (Сувернева А.А. Способ индивидуального прогнозирования антенатальной гибели плода с последующим выбором акушерской тактики / (патент RU 2593981, 2016 г.); Сувернева А.А. Оптимизация прогнозирования перинатальных осложнений и пути их снижения: дис. канд. мед. наук. -Астрахань, 2018. - 233 с.). Указанный способ заключается в том, что у беременных на 32 неделе гестации выявляют наличие факторов, оказывающих влияние на течение и исход беременности и определяют в баллах их прогностические коэффициенты, обозначаемые знаком "+" в случае агрессивного характера фактора и знаком "-" в случае его протективного характера. Полученные прогностические коэффициенты суммируют и при сумме прогностических коэффициентов равной "+13 или больше" баллов прогнозируют антенатальную гибель плода; при сумме прогностических коэффициентов равной "-13 или меньше" баллов прогнозируют отсутствие антенатальной гибели плода; при сумме прогностических коэффициентов, равной значению, находящемуся в диапазоне "больше -13 и меньше +13" баллов, прогноз считают неопределенным.

Известный способ имеет следующие недостатки:

- предложенная диагностическая шкала оценки факторов риска ориентирована на уже беременных пациенток и используется только, начиная с 32 недели гестации;

- с помощью данной шкалы авторы предлагают прогнозировать антенатальную гибель плода с 32 недели гестации и до начала родовой деятельности.

Таким образом, ни одна из известных шкал не содержит критериев прогнозирования ранних потерь беременности на догравидарном этапе.

Более того, до настоящего времени не конкретизированы маркеры, характеризующие локальный гомеостаз матки с учетом других факторов, оказывающих негативное влияние на течение и исход беременности на ранних сроках (социально-биологические особенности, общий и акушерско-гинекологический анамнезы, соматические заболевания).

Между тем, работа в данном направлении представляет наибольшую ценность для решения актуальнейшей из акушерско-гинекологических проблем, позволяя применить дифференцированный и персонифицированный подходы к оценке риска и профилактике ранних потерь беременности. Практическая реализация такого подхода возможна с помощью научно-обоснованного математического моделирования с построением функции определения риска для каждого случая, а наиболее доступны для разработки правил прогноза данные анамнеза женщины и результаты скрининговых тестов.

Целью настоящего изобретения является определение тактики подготовки к предстоящей гестации на основании догравидарного прогноза ранней потери беременности. Нами предлагается способ выявления пациенток группы высокого риска, основанный на расчете прогностических критериев факторов риска, проведении количественного определения уровня церулоплазмина в менструальных выделениях.

Определение церулоплазмина проводили в супернатанте менструальных выделений иммунотурбидиметрическим методом.

Указанный технический результат достигается тем, что у женщин, планирующих беременность, выявляют наличие факторов, оказывающих влияние на течение и исход беременности, проводят количественное определение уровня церулоплазмина в менструальных выделениях и определяют в баллах их прогностические коэффициенты, обозначаемые знаком "+" в случае агрессивного характера фактора и знаком "-" в случае протективного, а именно следующие факторы: возраст пациентки 15-19 лет как "-0,6", возраст пациентки 20-24 года как "-3,1", возраст пациентки 25-29 лет как "-1,0", возраст пациентки 30 лет и старше как "+1,1", наличие неразвивающейся беременности в анамнезе как "+4,6", а ее отсутствие как "-1,5", самопроизвольные выкидыши в анамнезе как "+4,1", а их отсутствие как "-3,0", внематочная беременность в анамнезе как "+5,5", ее отсутствие как "-0,5", наличие самопроизвольных выкидышей у нерожавшей как "+3,8", их отсутствие как "-0,5", воспалительные заболевания гениталий как "+2,2", их отсутствие как "-0,8", наличие цитомегаловирусной инфекции (ЦМВИ) как "+3,1", ее отсутствие как "-0,2", кесарево сечение (КС) в анамнезе было как "+1,8", не было как "-0,9", две и более операции КС в анамнезе были как "+2,4", не было как "-0,7", анамнез отягощен хирургическими вмешательствами на органах брюшной полости как "+3,8", не отягощен - как "-0,5", наличие ожирения как "+1,9", а его отсутствие как "-0,8", употребление табака как "+2,3", отрицание табакокурения как "-1,3", наличие миомы матки как "+2,9", отсутствие как "-0,2", планируемое экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) как "+4,1", ЭКО не планируется как -3, уровень церулоплазмина 1-400 мг/дл соответствует прогностическому коэффициенту "-2,6", уровень 401-800 мг/дл - прогностическому коэффициенту "-0,6", уровень 801-1200 мг/дл -прогностическому коэффициенту "+7,1", уровень 1201-1600 мг/дл - прогностическому коэффициенту "+17,9", уровень 1601 мг/дл и более соответствует прогностическому коэффициенту "+15,5"; полученные прогностические коэффициенты факторов риска суммируют и при сумме равной "+13 или больше" баллов и уровне церулоплазмина более 800 мг/дл, прогнозируют раннюю потерю беременности и выбирают лечебную тактику прегравидарной подготовки: проводят лечебные мероприятия для женщин с гинекологическими, экстрагенитальными заболеваниями, отягощенным акушерским анамнезом и планируют беременность при контрольном уровне церулоплазмина в менструальных выделениях в пределах протективных значений - до 800 мг/дл; при сумме прогностических коэффициентов, равной значению, находящемуся в диапазоне "больше -13 и меньше +13" баллов и уровне церулоплазмина более 800 мг/дл, прогноз считают неопределенным, формируют индивидуальную программу уточняющих диагностических и лечебно-профилактических мероприятий, планируют беременность при контрольном уровне церулоплазмина в менструальных выделениях в пределах протективных значений - до 800 мг/дл, а при сумме прогностических коэффициентов, равной "-13 или меньше" баллов и уровне церулоплазмина менее 800 мг/дл - прогнозируют отсутствие потери беременности в ранние сроки, выбирают профилактическую тактику прегравидарной подготовки.

Предлагаемый способ разработан следующим образом. Всего обследовано 414 пациенток. Обследование проводилось путем сплошного ретроспективного изучения 214 карт стационарных больных (учетная форма 003/у), которые обращались за медицинской помощью в гинекологические отделения г. Астрахани с ранними потерями беременности (основная группа - 114 пациенток), и 100 пациенток с благоприятным исходом беременности (контрольная группа), а также проспективного исследования с количественным определением уровня церулоплазмина в супернатанте менструальных выделений иммунотурбидиметрическим методом у 107 пациенток с ранними потерями беременности (основная группа) и 93 пациенток с благоприятным исходом беременности (контрольная группа).

Нами ретроспективно проанализированы социально-биологические факторы, данные общего и акушерско-гинекологического анамнеза, соматические заболевания, результаты клинико-лабораторно-инструментального обследования пациенток и проспективно определено количественное содержание церулоплазмина в супернатанте менструальных выделений. Общее количество изученных факторов - 96. При этом качественные факторы рассматривались в бинарном (дихотомическом) аспекте ("есть", "нет", "было", "не было"), а количественные - в интервальном. Те факторы, которые чаще встречались в основной группе, являются агрессивными, так называемыми "факторами риска" потери беременности в раннем сроке. Факторы протективного характера преобладали в контрольной группе. На основании полученных данных в соответствии с последовательной процедурой Вальда был проведен расчет прогностических коэффициентов факторов. Применялся вариант формулы Байеса, в которой используются, умноженные на 5, десятичные логарифмы отношения шансов вероятности какого-либо события при наличии определенного признака в двух сравниваемых группах (Гублер Е.В. «Информатика в патологии, клинической медицине и педиатрии». - Л.: «Медицина». - 1990. - 176 с.). Группы различаются между собой по наличию основного признака (потеря беременности в раннем сроке гестации):

ПК(x_ij) - величина прогностического коэффициента при наличии признака x_ij;

Р(x_ij/A₂) - вероятность события А при наличии признака x_ij в группе 2;

Р(x_ij/A₁) - вероятность события А при наличии признака x_ij в группе 1.

Факторы риска имеют прогностические коэффициенты со знаком "+", а протективные - со знаком "-".

Отбор наиболее информационно-значимых (ценных) признаков, включаемых в прогностическую таблицу, производился по формуле дивергенции статистических распределений Кульбака:

R(x_ij) - величина информативности признака x_ij,

Р(x_ij/А₂) - вероятность события А при наличии признака x_ij в группе 2,

Р(x_ij/A₁) - вероятность события А при наличии признака x_ij в группе 1.

На основании полученных результатов нами была сформирована прогностическая таблица догравидарной оценки риска ранних потерь беременности (табл. 1).

Изложенный способ отличается от известных конкретизированной целью изобретения, направленной на прогнозирование потери беременности в ранние ее сроки, и основной методикой, позволяющей учитывать факторы агрессивного и протективного характера, влияющие на исход беременности именно в I триместре, что существенно повышает объективность и разрешающую способность прогноза.

Кроме того, впервые в акушерстве и гинекологии к вопросу прогнозирования течения и исхода беременности подошли с точки зрения догравидарной оценки риска. Это позволяет прогнозировать осложнения еще не наступившей, а только планируемой беременности, что открывает возможности для проведения и коррекции подготовки к ней в зависимости от результатов прогноза. Ни в патентной, ни в научной медицинской литературе, а также медицинской практике неизвестно о существовании способа, идентичного заявленному. Отсюда правомерен вывод о соответствии заявляемого решения критерию «новизна», необходимого для признания решения изобретением.

Изложенная выше совокупность существенных признаков (существенные отличия) необходима и достаточна для реализации поставленной изобретением задачи. Исходя из этого, совершенно правомерно можно сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию - «изобретательский уровень», предъявляемого для признания решения изобретением.

Предлагаемый способ со своей совокупностью существенных признаков может быть реализован на практике многократно с получением одного и того же технического результата. Отсюда правомерен вывод о соответствии заявляемого решения критерию, необходимому для признания изобретения - «промышленная применимость».

Кроме того, данный способ прогнозирования минимизирует материальные затраты на определение риска ранней потери беременности и обследование пациенток, а также позволяет оптимизировать тактику подготовки к предстоящей беременности.

Предлагаемый в качестве изобретения способ апробирован в условиях консультативно-диагностического центра ОПЦ ГБУЗ АО АМОКБ г. Астрахани.

Ниже приводятся результаты апробации способа.

Пример 1. Пациентка Е., 35 лет. При обращении женщины в женскую консультацию выявлено наличие следующих факторов и в соответствии с представленной прогностической таблицей ранних потерь беременности определены их прогностические коэффициенты: возраст пациентки 35 лет (+1,1), наличие неразвивающейся беременности в анамнезе (+4,6), самопроизвольный выкидыш в анамнезе был (+4,1), самопроизвольный выкидыш до родов был (+3,8), внематочной беременности в анамнезе не было (-0,5), воспалительных заболеваний гениталий нет (-0,8), ЦМВИ нет (-0,2), кесарево сечение в анамнезе было (+1,8), КС было дважды (+2,4), анамнез не отягощен хирургическими вмешательствами на органах брюшной полости (-0,5), наличие ожирения (+1,9), употребляет табак (+2,3), есть миома матки (+2,9), ЭКО не планировалось (-3). Уровень церулоплазмина в супернатанте менструальных выделений составил 1192,24 мг/дл (прогностический коэффициент +7,1).

Сумма прогностических коэффициентов факторов риска согласно прогностической таблице ранних потерь беременности равна "+27", то есть с вероятностью 95% прогнозировали потерю беременности в раннем сроке. Составлена программа индивидуальных лечебных мероприятий и рекомендована гормональная контрацепция. После проведения противовоспалительной терапии планировались прегравидарная подготовка, направленная на восстановление секреторной трансформации эндометрия и его рецептивности с дотацией витаминов и микроэлементов и контрольное определение церулоплазмина в менструальных выделениях (Прегравидарная подготовка. Клинический протокол Междисциплинарной ассоциации специалистов репродуктивной медицины (МАРС). Версия 2.0 / [Коллектив авторов]. - М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2020. - 128 с.). Однако, пациентка не выполняла назначения врача и беременность наступила спонтанно, без прегравидарной подготовки. У пациентки на 8 неделе произошла потеря беременности.

Пример 2. У пациентки У., 35 лет выявлено наличие следующих факторов и, в соответствии с представленной прогностической таблицей ранних потерь беременности, определены их прогностические коэффициенты: возраст пациентки 35 лет (+1,1), неразвивающейся беременности в анамнезе не было (-1,5), самопроизвольный выкидыш был (+4,1), внематочной беременности в анамнезе не было (-0,5), самопроизвольных выкидышей до родов не было (-0,5), воспалительные заболевания гениталий есть (+2,2), ЦМВИ нет (- 0,2), кесарева сечения в анамнезе не было (-0,9), двух и более операций КС не было (-0,7), анамнез не отягощен хирургическими вмешательствами на органах брюшной (-0,5), есть ожирение (+1,9), табакокурение отрицает (-1,3), миомы матки нет (-0,2), ЭКО не планировалось (-3). Уровень церулоплазмина в супернатанте менструальных выделений - 824,12 мг/дл (прогностический коэффициент +7,1,).

Сумма прогностических коэффициентов факторов риска согласно прогностической таблице ранних потерь беременности равна "+7,1", что соответствует неопределенному прогнозу, то есть с вероятностью 95% не представляется возможным прогнозировать потерю беременности в ранние сроки. Составлена индивидуальная программа уточняющих, диагностических и профилактических прегравидарных мероприятий. После проведения прегравидарной подготовки, направленной на восстановление секреторной трансформации эндометрия и его рецептивности (прием микронизированного прогестерона), дотации витаминов и микроэлементов (фолиевая кислота, препараты железа), при контрольном значении церулоплазмина в менструальных выделениях 460,10 мг/дл, наступила беременность, которая завершилась на 39 неделе рождением живого ребенка.

Пример 3. Пациентка П., 29 лет. При обращении женщины в женскую консультацию выявлено наличие следующих факторов и, в соответствии с представленной прогностической таблицей ранних потерь беременности, определены их прогностические коэффициенты: возраст пациентки 29 лет (-1,0), неразвивающейся беременности в анамнезе не было (-1,5), самопроизвольных выкидышей не было (-3,0), внематочной беременности в анамнезе не было (-0,5), самопроизвольных выкидышей до родов не было (-0,5), воспалительных заболеваний гениталий нет (-0,8), ЦМВИ нет (-0,2), кесарева сечения в анамнезе не было (-0,9), двух и более операций КС не было (-0,7), анамнез не отягощен хирургическими вмешательствами на органах брюшной полости (-0,5), ожирения нет (-0,8), табакокурение отрицает (-1,3), миомы матки нет (-0,2), ЭКО не планировалось (-3). Уровень церулоплазмина в супернатанте менструальных выделений - 318,27 мг/дл (прогностический коэффициент -2,6).

Сумма прогностических коэффициентов факторов риска согласно прогностической таблице ранних потерь беременности равна "-17,5" то есть с вероятностью 95% можно прогнозировать отсутствие потери беременности в ранние сроки. Проведены только профилактические прегравидарные мероприятия (дотация витаминов и микроэлементов). У пациентки беременность завершилась на 40 неделе рождением живого ребенка.

Таким образом, полученные результаты исследования позволяют считать, что предлагаемым способом достигается точное, объективное и эффективное индивидуальное прогнозирование потери беременности в ранние сроки, что в случае неблагоприятного прогноза дает возможность максимально оптимизировать и индивидуализировать программу прегравидарной подготовки с целью снижения вероятности его реализации.

Прогнозирование прерывания беременности у женщин с данными факторами риска в анамнезе позволит применить персонифицированный подход в реализации лечебно-профилактических мероприятий при планировании беременности и снизить риск самопроизвольного выкидыша и неразвивающейся беременности.

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологии. У женщин, планирующих беременность, выявляют наличие факторов, оказывающих влияние на течение и исход беременности. Проводят количественное определение уровня церулоплазмина в менструальных выделениях и определяют в баллах их прогностические коэффициенты, обозначаемые знаком "+" в случае агрессивного характера фактора и знаком "-" в случае протективного. Полученные прогностические коэффициенты факторов риска суммируют и при сумме, равной "+13 или больше" баллов, и уровне церулоплазмина более 800 мг/дл прогнозируют раннюю потерю беременности и выбирают лечебную тактику прегравидарной подготовки. При этом проводят лечебные мероприятия для женщин с гинекологическими, экстрагенитальными заболеваниями, отягощенным акушерским анамнезом и планируют беременность при контрольном уровне церулоплазмина в менструальных выделениях в пределах протективных значений - до 800 мг/дл. При сумме прогностических коэффициентов, равной значению, находящемуся в диапазоне "больше -13 и меньше +13" баллов, и уровне церулоплазмина более 800 мг/дл прогноз считают неопределенным. При этом формируют индивидуальную программу уточняющих диагностических и лечебно-профилактических мероприятий, планируют беременность при контрольном уровне церулоплазмина в менструальных выделениях в пределах протективных значений - до 800 мг/дл. При сумме прогностических коэффициентов, равной "-13 или меньше" баллов, и уровне церулоплазмина менее 800 мг/дл - прогнозируют отсутствие потери беременности в ранние сроки. При этом выбирают профилактическую тактику прегравидарной подготовки. Способ позволяет определить тактику подготовки к предстоящей гестации на основании догравидарного прогноза ранней потери беременности, выявить пациенток группы высокого риска на основе расчета прогностических критериев факторов риска. 1 табл., 3 пр.

Способ выбора тактики предгравидарной подготовки на основании индивидуального прогноза ранней потери беременности, заключающийся в том, что у женщин, планирующих беременность, выявляют наличие факторов, оказывающих влияние на течение и исход беременности, проводят количественное определение уровня церулоплазмина в супернатанте менструальных выделений иммунотурбидиметрическим методом и определяют в баллах их прогностические коэффициенты, обозначаемые знаком "+" в случае агрессивного характера фактора и знаком "-" в случае протективного, а именно следующие факторы: возраст пациентки 15-19 лет как "-0,6" возраст пациентки 20-24 года как "-3,1", возраст пациентки 25-29 лет как "-1,0", возраст пациентки 30 лет и старше как "+1,1", наличие неразвивающейся беременности в анамнезе как "+4,6", а ее отсутствие как "-1,5", самопроизвольные выкидыши в анамнезе как "+4,1", а их отсутствие как "-3,0", внематочная беременность в анамнезе как "+5,5", ее отсутствие как "-0,5", наличие самопроизвольных выкидышей у нерожавшей как "+3,8", их отсутствие как "-0,5", воспалительные заболевания гениталий как "+2,2", их отсутствие как "-0,8", наличие цитомегаловирусной инфекции (ЦМВИ) как "+3,1", ее отсутствие как "-0,2", кесарево сечение (КС) в анамнезе было как "+1,8", не было как "-0,9", две и более операции КС в анамнезе были как "+2,4", не было как "-0,7", анамнез отягощен хирургическими вмешательствами на органах брюшной полости как "+3,8", не отягощен - как "-0,5", наличие ожирения как "+1,9, " а его отсутствие как "-0,8", употребление табака как "+2,3", отрицание табакокурения как "-1,3", наличие миомы матки как "+2,9", отсутствие как "-0,2", планируемое экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) как +4,1, ЭКО не планируется как "-3", уровень церулоплазмина 1-400 мг/дл соответствует прогностическому коэффициенту "-2,6", уровень церулоплазмина 401-800 мг/дл - "-0,6", уровень церулоплазмина 801-1200 мг/дл - "+7,1", уровень церулоплазмина 1201-1600 мг/дл - "+17,9", уровень церулоплазмина 1601 мг/дл и более соответствует прогностическому коэффициенту "+15,5"; полученные прогностические коэффициенты факторов риска суммируют и при сумме, равной "+13 или больше" баллов, и уровне церулоплазмина более 800 мг/дл прогнозируют раннюю потерю беременности и выбирают лечебную тактику прегравидарной подготовки: проводят лечебные мероприятия для женщин с гинекологическими, экстрагенитальными заболеваниями, отягощенным акушерским анамнезом и планируют беременность при контрольном уровне церулоплазмина в менструальных выделениях в пределах протективных значений - до 800 мг/дл; при сумме прогностических коэффициентов, равной значению, находящемуся в диапазоне "больше -13 и меньше +13" баллов, и уровне церулоплазмина более 800 мг/дл прогноз считают неопределенным, формируют индивидуальную программу уточняющих диагностических и лечебно-профилактических мероприятий, планируют беременность при контрольном уровне церулоплазмина в менструальных выделениях в пределах протективных значений - до 800 мг/дл, а при сумме прогностических коэффициентов, равной "-13 или меньше" баллов, и уровне церулоплазмина менее 800 мг/дл - прогнозируют отсутствие потери беременности в ранние сроки, выбирают профилактическую тактику прегравидарной подготовки.