Данное изобретение касается инъекционного устройства для инъецирования фармацевтической субстанции, а также инъекционного заправочного блока для применения в таком инъекционном устройстве.
Инъекционные устройства рассматриваемого здесь вида служат, в частности, для одноразового или многократного инъецирования фармацевтической субстанции. В особенно простом выполнении в виде обычной ручки они могут иметь приводное устройство, к которому сменным образом может крепиться карпула. С карпулой может быть в свою очередь связана инъекционная игла. С помощью приводного устройства может перемещаться поршень в карпуле, чтобы осуществить инъекцию и вывести фармацевтическую субстанцию через инъекционную иглу. При этом указанная инъекционная игла при использовании ручки видна пользователю. Это может вызвать психические и/или физические защитные реакции и в конечном счете оказывает негативное влияние на комплайэнс со схемой лечения. Такая ручка может использоваться многократно благодаря тому, что пустая карпула отделяется от приводного устройства и заменяется новой карпулой. Возможно также, что ручка предназначена для одноразовой инъекции, причем вся ручка, включая указанное приводное устройство, после инъекции утилизируется. Такая ручка выполняется интегральной. Поэтому она не является адаптируемой под различные первичные упаковки для фармацевтических субстанций и, соответственно, для каждого конкретного случая должна конструироваться заново. Кроме того, использование такой одноразовой ручки дорого и поэтому вообще рассматривается только для дорогостоящих фармацевтических субстанций. Под маркой Bayer BETACONNECT® известно инъекционное устройство, в которое может заправляться выполненный особым образом шприц. Это инъекционное устройство может использоваться многократно, и оно имеет визуальную защиту, так что инъекционная игла шприца, заправленного в инъекционное устройство, во время использования остается скрытой от пользователя. Это инъекционное устройство относительно сложно в обслуживании, причем указанный шприц, в частности, должен помещаться в аппарат путем открытия и вкладывания сбоку; кроме того, это инъекционное устройство - как указано - предназначено для использования со шприцем определенного рода и поэтому не может использоваться с другими первичными упаковками.
В основу данного изобретения положена задача, создать инъекционное устройство, а также заправочный блок для такого инъекционного устройства, в которых не возникают указанные недостатки.
Эта задача решается за счет того, что предлагается техническое решение, охарактеризованное, в частности, в независимых пунктах формулы изобретения, а также варианты выполнения, раскрытые в зависимых пунктах формулы и в описании.
Указанная задача решается, в частности, за счет того, что создается инъекционное устройство, которое предназначено для инъецирования фармацевтической субстанции. Инъекционное устройство имеет проксимальную часть, которая имеет привод, предназначенный для того, чтобы осуществлять инъекцию. Указанное инъекционное устройство, кроме того, имеет дистальную часть, которая предназначена для приема инъекционного заправочного блока инъекционного устройства, который имеет приемную часть для упаковки и первичную упаковку, удерживаемую в приемной части для упаковки (упаковочного средства). В первичной упаковке размещена фармацевтическая субстанция, причем эта фармацевтическая субстанция может инъецироваться из инъекционного заправочного блока, когда этот инъекционный заправочный блок расположен в дистальной части. Указанная дистальная часть при этом выполнена так, что заправочный блок может аксиально вводиться в дистальную часть. Указанное инъекционное устройство имеет визуальную защиту, которая выполнена и расположена так, что инъекционная игла инъекционного заправочного блока скрыта от пользователя во время применения инъекционного устройства. Инъекционное устройство с проксимальной частью и дистальной частью имеет простую и, в частности, ясно структурированную конструкцию. В частности, предусмотрено разделение функций между проксимальной частью и дистальной частью, причем в проксимальной части предусмотрен привод, и причем дистальная часть служит для приема инъекционного заправочного блока. Благодаря этому дистальная часть по сравнению с проксимальной частью может быть выполнена просто и экономично, так что в конечном счете снижаются также полные затраты и общие расходы при изготовлении инъекционного устройства. В зависимости от конкретного выполнения можно, кроме того, обратиться к использованию известной проксимальной части, т.е. приводного устройства обычной ручки, которое дополнено дистальной частью, так что предоставление инъекционного устройства получается особенно простым и связано с небольшими затратами на разработку и/или производство. Кроме того, указанное инъекционное устройство просто в обслуживании, а его работа легко понятна пользователю.
То, что дистальная часть выполнена с возможностью приема инъекционного заправочного блока, который в свою очередь принимает в себе первичную упаковку, дает то преимущество, что указанное инъекционное устройство может простым образом адаптироваться к разным первичным упаковкам. Для этого требуется лишь корректировка заправочного блока под соответствующую первичную упаковку таким образом, чтобы, с одной стороны, указанная первичная упаковка могла помещаться в заправочном блоке и, с другой стороны, указанный заправочный блок мог помещаться в дистальной части. Указанное инъекционное устройство может, таким образом, гибко подгоняться под разные случаи применения.
Указанное инъекционное устройство, в частности, дистальная часть и проксимальная часть, в предпочтительном варианте выполнения предназначено для многократного инъецирования фармацевтической субстанции, причем оно, как инъекционное устройство многократного пользования, в частности, может перезаправляться. В частности, дистальная часть и проксимальная часть выполнены как многократно используемые части. Использованный инъекционный заправочный блок в таком случае может простым образом заменяться новым инъекционным заправочным блоком. Упомянутый заправочный блок предпочтительно выполнен как одноразовый узел.
Указанное инъекционное устройство может, однако, применяться и для одноразового инъецирования фармацевтической субстанции. В таком случае оно может, в частности, утилизироваться вместе с использованным инъекционным заправочным блоком. Сохраняется преимущество в том, что вследствие состоящей из нескольких частей конструкции с проксимальной частью, дистальной частью и инъекционным заправочным блоком возможна простая адаптация под различные первичные упаковки и, тем самым, возможны различные варианты использования.
Визуальная защита предпочтительным образом позволяет пользователю инъекционного устройства не видеть инъекционную иглу, так что тем самым предотвращаются связанные с этим физические и/или психические защитные реакции. Поэтому повышается также комплайэнс в связи с использованием инъекционного устройства.
Предпочтительно указанная визуальная защита одновременно является защитой от случайного укалывания, так что инъекционная игла остается скрытой от пользователя во время применения инъекционного устройства не только оптически, но и осязательно. Это предотвращает непреднамеренные колотые повреждения вне собственно выполняемой инъекции при применении инъекционного устройства.
Под визуальной защитой понимается, в частности, приспособление или элемент, которые выполнены и установлены для того, чтобы скрыть инъекционную иглу, в частности, от взгляда, но предпочтительно также от непреднамеренного прикосновения пользователя.
То, что инъекционная игла во время применения инъекционного устройства скрыта от пользователя, означает, в частности, что эта инъекционная игла во время выполнения инъекции, предпочтительно во время установки инъекционного заправочного блока в дистальную часть и во время инъекции, особенно предпочтительно дополнительно также во время удаления заправочного блока скрыта от глаз, а также предпочтительно и защищена от непреднамеренного прикосновения к ней пользователя.
Эта визуальная защита при этом в предпочтительном варианте выполнения не препятствует тому, чтобы пользователь мог наблюдать за ходом выполнения инъекции или уровнем заполнения первичной упаковки. В частности, предпочтительно в окружной стенке дистальной части выполнено смотровое окошко, через которое пользователь, в частности, во время выполнения инъекции может наблюдать за ходом выполнения инъекции и/или уровнем заполнения первичной упаковки.
Под фармацевтической субстанцией следует понимать, в частности, вещество или смесь веществ, которые проявляют фармацевтическое или медицинское действие, и/или которые вводятся для фармацевтической и/или медицинской цели. Такая фармацевтическая субстанция может, в частности, содержать по меньшей мере одно активное и/или вспомогательное вещество, в частности, по меньшей мере один медикамент.
«Проксимальным» здесь и в дальнейшем называется, в частности, направление в системе координат инъекционного устройства и/или инъекционного заправочного блока, которое должно быть обращено от места инъекции, в котором должна проводиться инъекция с помощью инъекционного устройства. «Дистальным» соответственно называется направление в системе координат инъекционного устройства и/или инъекционного заправочного блока, которое должно быть обращено к месту инъекции. Соответственно проксимальная часть инъекционного устройства при предписанном применении обращена от того же места инъекции, причем дистальная часть при предписанном применении обращена к месту инъекции.
Указанная проксимальная часть является, в частности, задней частью (хвостовиком) инъекционного устройства. В частности, при этом речь может идти также об обычной, самой по себе известной задней части шприц-ручки.
Дистальная часть является, в частности, передней частью инъекционного устройства.
Дистальная часть может соединяться или соединена механически с проксимальной частью. В предпочтительном варианте выполнения возможно, что дистальная часть выполнена в виде единого целого с проксимальной частью.
Привод предпочтительно выполнен как механический привод или как электрический привод. Механический привод представляет собой, в частности, привод, который может обслуживаться пользователем вручную. Предпочтительно этот привод предназначен для того, чтобы автоматически производить инъекцию, в частности, как электрический привод. В предпочтительном варианте выполнения проксимальная часть имеет управляющий блок, который предназначен для того, чтобы управлять приводом для проведения инъекции.
То, что привод предназначен для того, чтобы проводить инъекцию, означает, в частности, что за счет активирования привода может вызываться выведение фармацевтической субстанции и, как следствие - инъекция.
Указанный инъекционный заправочный блок представляет собой, в частности, вставляемый в дистальную часть и предпочтительно извлекаемый из дистальной части узел (часть), который несет в себе первичную упаковку и, тем самым, фармацевтическую субстанцию. В частности, предпочтительно возможно, что заправочный блок инъекционного устройства может помещаться в дистальной части с возможностью замены.
Указанная первичная упаковка, в частности, предназначена для того, чтобы непосредственно внутри себя вмещать (принимать) фармацевтическую субстанцию. В частности, это первичная упаковка предпочтительно выполнена как шприц или как карпула. Предпочтительно первичная упаковка несет на себе инъекционную иглу, которая, в частности, расположена на дистальном конце этой первичной упаковки, в частности, может быть разъемно или неразъемно соединена с первичной упаковкой.
То, что дистальная часть предпочтительно имеет привилегированное направление протяженности, причем ее протяженность в привилегированном направлении протяженности больше, чем протяженность в обоих направлениях, перпендикулярных указанному привилегированном направлению протяженности. Это привилегированное направление протяженности обозначается как аксиальное направление. Таким образом, указанная дистальная часть выполнена вытянутой, в частности, вдоль аксиального направления. Термин «аксиальный» относится, в частности, к аксиальному направлению. Окружное направление концентрично охватывает это аксиальное направление. Радиальное направление проходит перпендикулярно аксиальному направлению.
То, что заправочный блок может помещаться в дистальную часть аксиально, предпочтительно означает, в частности, что он вводится в дистальную часть в аксиальном направлении, в частности, с торцевой стороны, и предпочтительно так же может извлекаться из дистальной части.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанное инъекционное устройство имеет привод проксимальной части как единственный привод. В частности, предпочтительно никакого дополнительного привода не предусмотрено, независимо от возможной цели этого дополнительного привода. Привод проксимальной части действует предпочтительно на поршневой шток инъекционного устройства, чтобы перемещать поршневой шток в аксиальном направлении, в частности, чтобы выводить фармацевтическую субстанцию из заправочного блока инъекционного устройства, и чтобы - во встречном направлении - перемещать этот поршневой шток обратно после выполнения инъекции. Указанное инъекционное устройство предпочтительно выполнено так, чтобы за счет перемещения поршневого штока вызывать по меньшей мере еще одну, другую механическую функцию инъекционного устройства. Таким образом, привод помимо осуществления собственно инъекции служит по меньшей мере для еще одной функции. Получается особенно экономичное и простое выполнение инъекционного устройства.
Указанная по меньшей мере еще одна механическая функция предпочтительно выбрана из группы, включающей в себя: введение инъекционной иглы в место инъекции под визуальной защитой; фиксацию инъекционного заправочного блока и/или визуальной защиты, в частности, в положении инъекции для осуществления инъекции или в положении покоя, чтобы предотвратить непреднамеренную инъекцию; и деблокирование инъекционного заправочного блока и/или визуальной защиты, в частности, чтобы сделать возможным введение инъекционной иглы в место инъекции.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанное инъекционное устройство выполнено как ручка или как автоинъектор. Таким образом, указанное инъекционное устройство выполнено таким образом, который уже известен в связи с другими, обычными инъекционными устройствами, причем в принципе известно также и их обслуживание. Поэтому пользователь не будет испытывать больших трудностей с применением инъекционного устройства. В частности, указанное инъекционное устройство предназначено для самоинъекции фармацевтической субстанции пациентом, так что для использования инъекционного устройства предпочтительно не требуется медицинского персонала.
Раскрытые в дальнейшем модификации и предпочтительные варианты выполнения, с одной стороны, совершенствуют данное изобретение независимо друг от друга; с другой стороны, однако, они предпочтительно в комбинации друг с другом образуют первый предпочтительный пример выполнения данного изобретения:
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что дистальная часть разъемно соединена с проксимальной частью. Предпочтительно таким образом с дистальной частью и с проксимальной частью можно действовать по отдельности и обслуживать их независимо друг от друга. В частности, таким образом можно для предоставления инъекционного устройства использовать обычную заднюю часть (хвостовик) для обычной ручки, и благодаря этому инъекционное устройство можно предоставить, соединив эту саму по себе известную заднюю часть с выполненной согласно изобретению дистальной частью. При этом дистальная часть может соединяться с ней, в частности, вместо карпулы, обычно соединяемой с задней частью. Разумеется, возможно также, что и проксимальная часть сконструирована и предоставляется специально для предлагаемого изобретением инъекционного устройства.
Если дистальная часть разъемно соединена с проксимальной частью, то она может, в частности, отделяться от дистальной части. Такое отделение дистальной части от проксимальной части может быть предусмотрено, в частности, для помещения инъекционного заправочного блока в дистальную часть, и/или для целей обслуживания и ремонта.
Указанное инъекционное устройство предпочтительно имеет соединительный механизм, который предназначен для того, чтобы соединять дистальную часть разъемно с проксимальной частью. Этот соединительный механизм согласно одному предпочтительному варианту может быть выполнен как штекерно-поворотное соединение, в частности, как байонетное соединение.
Однако, альтернативно возможно также, что дистальная часть неразъемно соединена с проксимальной частью. При этом термин «неразъемно» означает, в частности, что дистальная часть не может быть отделена от проксимальной части без разрушения или во всяком случае без приложения силового воздействия.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанная визуальная защита предусмотрена или расположена жестко на дистальной части. Визуальная защита в этом случае не может перемещаться относительно дистальной части. Предпочтительно эта визуальная защита выполнена как единое целое с дистальной частью, предпочтительно выполнена единой по материалу. В особенно предпочтительном варианте выполнения визуальная защита образована дистальной частью. Это означает, в частности, что сама дистальная часть по меньшей мере на отдельных участках представляет собой визуальную защиту. Особенно простым и функционально надежным образом указанная инъекционная игла остается при этом закрытой дистальной частью от глаз пользователя, причем дистальная часть предпочтительно одновременно препятствует тому, что пользователь непреднамеренно коснется инъекционной иглы. Указанная дистальная часть служит, таким образом, одновременно и защитой от случайного укалывания.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что проксимальная торцевая сторона дистальной части имеет загрузочное отверстие, через которое инъекционный заправочный блок может помещаться в дистальную часть. Это загрузочное отверстие размещено и выполнено так, что оно позволяет осуществлять введение указанного инъекционного заправочного блока в дистальную часть. При этом заправочный блок помещается в дистальную часть как бы со стороны, обращенной от предписанного места инъекции. По аналогии с терминологическим описанием огнестрельного оружия указанное инъекционное устройство, тем самым, согласно этому примеру выполнено как оружие, заряжающееся с казенной части.
Для того, чтобы указанный инъекционный заправочный блок можно было поместить в дистальную часть, эта дистальная часть предпочтительно отсоединяется от проксимальной части, так что проксимальная торцевая сторона дистальной части оказывается доступной. При таком выполнении предпочтительно дистальная часть соединена с проксимальной частью разъемно.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что в дистальной части расположено пружинное приспособление, к которому прилегает инъекционный заправочный блок, и против упругой силы которого инъекционный заправочный блок в дистальной части может перемещаться в дистальном направлении для осуществления инъекции, когда этот заправочный блок расположен в дистальной части. Для осуществления инъекции заправочный блок перемещается, тем самым, внутри дистальной части и относительно дистальной части в направлении места инъекции. В предпочтительном варианте выполнения для осуществления инъекции дистальная торцевая сторона дистальной части в области места инъекции устанавливается на кожу пациента, и указанный заправочный блок перемещается внутри этой дистальной части и относительно нее в дистальном направлении, так что инъекционная игла проникает в кожу пациента, и инъекция может быть выполнена. Затем указанный заправочный блок снова отжимается назад упругой силой пружинного приспособления, так что инъекционная игла снова оказывается полностью внутри этой дистальной части. При этом дистальная часть служит в качестве визуальной защиты, предпочтительно одновременно в качестве защиты от случайного укалывания.
Указанное пружинное приспособление дистальным концом предпочтительно опирается на плечо дистальной части, тогда как к проксимальному концу пружинного приспособления прилегает указанный заправочный блок. Пружинное приспособление в предпочтительном варианте выполнено как пружина, в частности, как винтовая пружина.
Такое перемещение инъекционного заправочного блока внутри дистальной части предпочтительно обеспечивается с помощью поршневого штока проксимальной части и, тем самым, одновременно с помощью привода последней.
В частности, указанный инъекционный заправочный блок в дистальной части может перемещаться между защищенным положением, в котором инъекционная игла полностью расположена внутри дистальной части, и положением инъекции, в котором эта инъекционная игла выступает за дистальную торцевую сторону указанной дистальной части, и в котором осуществляется инъекция. Для осуществления инъекции, таким образом, заправочный блок перемещается из защищенного положения в аксиальном направлении против упругой силы пружинного приспособления в положение инъекции. После осуществления инъекции, в частности, при отведении поршневого штока пружинное приспособление снова отжимает заправочный блок из положения инъекции обратно в защищенное положение.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанное инъекционное устройство имеет фиксирующую часть, которая может вводиться в дистальную часть через загрузочное отверстие в этой дистальной части и выполнена так, чтобы прилегать к проксимальной поверхности прилегания указанного инъекционного заправочного блока. Фиксирующая часть имеет основное тело и по меньшей мере один запорный элемент, шарнирно закрепленный на основном теле с возможностью поворота. Эта фиксирующая часть может перемещаться внутри дистальной части, в частности, между первой аксиальной позицией, называемой также положением деблокирования, и второй аксиальной позицией, называемой также положением фиксации. В первом аксиальном положении указанная фиксирующая часть расположена на удалении от запорного отверстия, которое выполнено в окружной стенке дистальной части. Во второй аксиальной позиции указанная фиксирующая часть расположена на уровне запорного отверстия. Если фиксирующая часть находится в первом аксиальном положении, то запорный элемент повернут в основное тело. Если фиксирующая часть расположена во второй аксиальной позиции, то указанный запорный элемент может откидываться и, в частности, зацепляться за запорное отверстие, чтобы тем самым заблокировать аксиальное перемещение инъекционного заправочного блока относительно дистальной части. Благодаря этому предпочтительно, во-первых, предотвращается слишком глубокое проникновенное инъекционной иглы в тело пациента, если это уже не предотвращается посредством пружинного приспособления, в частности, движением до высоты полностью сжатой пружины пружинного приспособления; во-вторых, однако, предотвращается также то, что инъекционный заправочный блок за счет силы пружинного приспособления во время инъекции будет отодвигаться назад слишком далеко в направлении защищенного положения, вследствие чего, в противном случае, указанная инъекционная игла не проникала бы достаточно глубоко в тело пациента, или могла бы совсем выскальзывать из места инъекции. Предпочтительно такая фиксация посредством запорного элемента таким образом предотвращает предпочтительно аксиальное перемещение инъекционного заправочного блока во время выполнения инъекции как в дистальном, так и в проксимальном направлении. При этом возможно, что указанный запорный элемент и указанное запорное отверстие так согласованы друг с другом, что имеется определенный допуск в отношении аксиального перемещения инъекционного заправочного блока внутри дистальной части, причем запорное отверстие предоставляет, в частности, аксиальные упоры - как в проксимальном, так и в дистальном направлении - для запорного элемента. Возможное аксиальное перемещение инъекционного заправочного блока во время инъекции, тем самым, ограничивается запорным отверстием.
Предпочтительно указанный по меньшей мере один запорный элемент выполнен Г-образным. В частности, этот Г-образный запорный элемент имеет две полки, соединенные друг с другом, выполненные предпочтительно как единое целое и/или едиными по материалу друг с другом, причем он предпочтительно в области соединения обеих полок шарнирно закреплен на основном теле фиксирующей части.
Указанная фиксирующая часть предпочтительно закреплена на проксимальной части. Предпочтительным образом она не может потеряться, когда дистальная часть отделяется от проксимальной части, в частности, для того, чтобы ввести заправочный блок в дистальную часть. Однако, возможно также, что эта фиксирующая часть выполнена как отдельный элемент. Для того, чтобы ввести заправочный блок в дистальную часть, в этом случае указанная фиксирующая часть предпочтительно вручную извлекается из дистальной части; заправочный блок вводится в дистальную часть, и затем фиксирующая часть снова - тоже через проксимальное загрузочное отверстие - вводится в дистальную часть.
Предпочтительно на основном теле фиксирующей части поворотно закреплено множество запорных элементов, в особенно предпочтительном варианте выполнения два запорных элемента. Эти запорные элементы предпочтительно, если смотреть в окружном направлении, шарнирно установлены на основном теле равномерно, т.е. на одинаковом угловом расстоянии друг от друга. Если предусмотрено два запорных элемента, то они расположены предпочтительно диаметрально напротив друг друга. В окружной стенке дистальной части выполнено предпочтительно по меньшей мере столько же запорных отверстий, сколько запорных элементов имеет указанная фиксирующая часть, предпочтительно точно столько же, причем положение запорных отверстий, если смотреть в окружном направлении, предпочтительно согласуется с положением запорных элементов, так что эти запорные элементы в положении фиксации могут входить в запорные отверстия. В особенно предпочтительном варианте выполнения в окружной стенке дистальной части предусмотрено два противолежащих диаметрально друг другу запорных отверстия.
Согласно одной модификации изобретения указанная фиксирующая часть имеет аксиальное проходное отверстие для поршневого штока, причем эта фиксирующая часть выполнена так, что указанный по меньшей мере один запорный элемент в первом аксиальном положении входит в проходное отверстие, так что это проходное отверстие блокируется для поршневого штока, и эта фиксирующая часть может перемещаться поршневым штоком - в частности, вместе с инъекционным заправочным блоком и, тем самым, одновременно с первичной упаковкой -, причем этот запорный элемент во второй аксиальной позиции освобождает проходное отверстие, так что поршневой шток проходит через это проходное отверстие и может перемещаться относительно фиксирующей части, в частности, для того, чтобы перемещать поршень первичной упаковки внутри этой первичной упаковки относительно инъекционной иглы, так что фармацевтическая субстанция выводится из первичной упаковки. Указанный запорный элемент в положении деблокирования представляет собой упор для поршневого штока, так что поршневой шток может перемещать фиксирующую часть и заправочный блок инъекционного устройства вместе в дистальном направлении, пока эта фиксирующая часть не попадет во вторую аксиальную позицию и, тем самым, в положение фиксации. Теперь запорный элемент можно повернуть и, в частности, с помощью поршневого штока он поворачивается так, что проходит через запорное отверстие, причем он одновременно освобождает проходное отверстие, так что поршневой шток мимо запорного элемента захватывает фиксирующую часть и может воздействовать на поршень первичной упаковки. В частности, указанный Г-образный запорный элемент внутренней полкой из двух своих полок в положении деблокирования входит в проходное отверстие, так что поршневой шток упирается во внутреннюю полку. Когда фиксирующая часть попадает в зону запорного отверстия, внешняя полка из этих обеих полок может проходить через запорное отверстие, причем одновременно эта внутренняя полка выводится из проходного отверстия и, тем самым, освобождает путь для поршневого штока через указанное проходное отверстие. Когда поршневой шток после завершения инъекции отводится назад из проходного отверстия, фиксирующая часть под действием силы пружинного приспособления продвигается в проксимальном направлении, причем запорный элемент снова может поворачиваться в основное тело. Таким образом, он больше не будет проходить через запорное отверстие, и эта фиксирующая часть вместе с инъекционным заправочным блоком может перемещаться в проксимальном направлении.
На этом заканчивается описание тех модификаций и предпочтительных вариантов выполнения, которые предпочтительно в комбинации друг с другом образуют первый пример выполнения.
Раскрываемые далее модификации и предпочтительные варианты выполнения, с одной стороны, независимо друг от друга усовершенствуют изобретение; с другой стороны, однако, предпочтительно в комбинации друг с другом образуют второй предпочтительный пример выполнения данного изобретения.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что визуальная защита может перемещаться на дистальной части. В частности, эта визуальная защита может перемещаться между исходным положением и положением экспозиции, причем в исходном положении она скрывает инъекционную иглу, пока никакой инъекции не проводится, причем в положении экспозиции она открывает инъекционную иглу для инъекции. Эта визуальная защита, в частности, может перемещаться в аксиальном направлении. Предпочтительно визуальная защита имеет предпочтительно радиальный выступ на своей внешней окружной поверхности, которым она в самом внешнем положении экспозиции, т.е. при максимально возможном перемещении в проксимальном направлении упирается в дистальную торцевую сторону дистальной части или в перемещаемый упор. Таким образом предпочтительно ограничивается перемещение визуальной защиты в проксимальном направлении.
Предпочтительно указанная визуальная защита поджата в исходное положение, причем она может перемещаться против предварительного натяжения из исходного положения в положение экспозиции. Для этого дистальная часть предпочтительно имеет устройство для предварительного натяжения, которое предназначено для того, чтобы поджимать визуальную защиту в исходное положение. Указанное устройство для предварительного натяжения предпочтительно выполнено в виде расположенной в дистальной части винтовой пружины, которая взаимодействует с визуальной защитой и оттесняет ее в исходное положение.
Указанная визуальная защита предпочтительно перемещается в положение экспозиции, когда указанное инъекционное устройство для осуществления инъекции помещается на тело пациента и прижимается к телу пациента. В то время, как указанная визуальная защита перемещается в положение экспозиции, указанная инъекционная игла может одновременно проникать в тело пациента. При этом инъекционная игла в любой момент остается скрытой от глаз пользователя, так как всегда еще не вошедшая в тело пациента часть инъекционной иглы еще скрыта визуальной защитой.
В варианте выполнения инъекционного устройства, при котором указанная визуальная защита закреплена на дистальной части с возможностью перемещения, возможно, в частности, что дистальная часть неразъемно соединена с проксимальной частью, как поясняется выше в связи с первым примером выполнения. Однако, возможно также, что дистальная часть - в частности, для целей ремонта или обслуживания - является разъемной от проксимальной части, что тоже разъяснено выше.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что дистальная торцевая сторона дистальной части имеет указанное загрузочное отверстие, через которое указанный инъекционный заправочный блок может помещаться в дистальную часть. В этом случае заправочный блок вводится в дистальную часть со стороны, обращенной к предписанному месту инъекции. В этом смысле инъекционное устройство выполнено как бы как оружие, заряжаемое с дула. В частности, указанный заправочный блок предпочтительно помещается в дистальную часть через визуальную защиту.
Предпочтительно указанный инъекционный заправочный блок может быть вкручен в дистальную часть, в частности, ввинчен. Для этого предпочтительно указанная дистальная часть с одной стороны, а указанный заправочный блок с другой стороны имеют соответственно ответные друг друга резьбовые средства. Особенно предпочтительно в дистальной части образован по меньшей мере один виток резьбы, в частности, правой резьбы, причем предпочтительно в особенно простом выполнении на заправочном блоке выполнен ввинчиваемый выступ, который предназначен для того, чтобы взаимодействовать с указанным витком резьбы с геометрическим замыканием и ввинчиваться в этот виток резьбы. В таком случае не потребуется отдельного выполнения резьбы на заправочном блоке, так что он может быть выполнен особенно просто. Предпочтительно два таких витка резьбы расположены в дистальной части, причем одновременно соответственно указанный заправочный блок имеет два ввинчиваемых выступа.
Альтернативно или дополнительно указанный инъекционный заправочный блок предпочтительно может быть расположен в дистальной части. Таким образом может обеспечиваться надежная и стабильная аксиальная позиция в дистальной части для инъекционного заправочного блока, причем этот заправочный блок удерживается в дистальной части аксиально неподвижно относительно нее. В частности, указанный по меньшей мере один виток резьбы имеет сбег резьбы, с помощью которого устанавливается аксиальная позиция инъекционного заправочного блока. Альтернативно возможно, что дистальная часть и инъекционный заправочный блок имеют механизм фиксации, например, по типу байонетного соединения.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что дистальная часть имеет запорный механизм визуальной защиты, который предназначен для того, чтобы блокировать визуальную защиту в запертом положении - от аксиального перемещения, в частности, от перемещения между исходным положением и положением экспозиции -, предпочтительно стопорить, а в положении разблокировки он освобождает перемещение визуальной защиты. Предпочтительно посредством запорного механизма визуальной защиты может предотвращаться непреднамеренное перемещение указанной визуальной защиты в положение экспозиции и, тем самым, открытие указанной инъекционной иглы вне осуществления инъекции. Таким образом могут особенно надежно предотвращаться непреднамеренное созерцание инъекционной иглы или - что еще хуже - непреднамеренное колотое повреждение этой инъекционной иглой.
Предпочтительно указанный запорный механизм визуальной защиты выполнен с возможностью разблокировки при помещении, в частности, при вкручивании или ввинчивании указанного инъекционного заправочного блока в дистальную часть. При этом, в частности, он предназначен для разблокировки путем помещения, в частности, вкручивания или ввинчивания указанного инъекционного заправочного блока в дистальную часть. При этом под «разблокировкой» следует понимать, что освобождается указанное перемещение визуальной защиты из исходного положения в положение экспозиции. Простым образом и без дополнительных затрат для пользователя соответствующее перемещение визуальной защиты может освобождаться благодаря тому, что инъекционный заправочный блок помещен в дистальную часть предписанным образом.
Альтернативно или дополнительно указанный запорный механизм визуальной защиты предпочтительно предназначен для блокирования посредством связанного с приводом поршневого штока. Таким образом, указанная визуальная защита предпочтительным образом может снова блокироваться автоматически без дальнейшего, дополнительного вмешательства пользователя при осуществлении инъекции или после осуществления инъекции. Предпочтительно указанный запорный механизм визуальной защиты блокируется аксиальным перемещением поршневого штока в дистальном направлении, т.е. при осуществлении инъекции. Таким образом очень надежно предотвращается непреднамеренное колотое повреждение после осуществления инъекции, когда обычно внимание пользователя ниже, чем перед осуществлением инъекции.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанный запорный механизм визуальной защиты имеет поворотный диск, который установлен в дистальной части с возможностью поворота вокруг продольной оси этой дистальной части между запертым положением и положением разблокировки, причем этот поворотный диск имеет по меньшей мере одно проходное отверстие, причем указанный поворотный диск с указанным по меньшей мере одним проходным отверстием выполнен и расположен так, что фиксирующий выступ визуальной защиты в положении разблокировки может проходить через указанное проходное отверстие, причем указанный фиксирующий выступ в запертом положении - в частности, с дистальной стороны - упирается в поворотный диск. С помощью поворотного диска обеспечивается, таким образом, простая и надежно работающая фиксация для визуальной защиты. Если поворотный диск расположен в запертом положении, то указанное проходное отверстие повернуто, в частности, от фиксирующего выступа таким образом, что он не может быть перемещен через это проходное отверстие, и более того, упирается в поворотный диск, так что указанная визуальная защита не может быть перемещена из исходного положения в положение экспозиции. В положении разблокировки, напротив, поворотный диск с указанным по меньшей мере одним проходным отверстием повернут так, что он освобождает путь для перемещения фиксирующего выступа, так что последний может пройти через указанное проходное отверстие. Указанная визуальная защита в таком случае может быть перемещена из исходного положения в положение экспозиции, так что в результате может быть выполнена инъекция.
Указанное проходное отверстие предпочтительно выполнено как выемка с открытым краем в поворотном диске, в частности, как радиальная область обратного уступа на внешнем периметре поворотного диска.
Указанный фиксирующий выступ выполнен предпочтительно рампообразным - понижающимся в дистальном направлении - и расположен на пружинящем язычке или на части пружинящего язычка. Преимуществом здесь является то, что указанная визуальная защита в таком случае тоже может быть перемещена из положения экспозиции обратно в исходное положение, когда указанный поворотный диск расположен в запертом положении. Если, например, указанный запорный механизм визуальной защиты - здесь поворотный диск - перемещается поршневым штоком при его аксиальном перемещении из положения разблокировки в запертое положение, это обычно происходит тогда, когда указанная визуальная защита еще находится в положении экспозиции. В частности, когда затем инъекционное устройство удаляется от кожи пациента, указанная визуальная защита из положения экспозиции отводится назад в исходное положение. Указанный фиксирующий выступ в таком случае против силы предварительного натяжения пружинящего язычка, частью которого он является или на котором он расположен, может отворачиваться радиально наружу и, тем самым, скользить мимо поворотного диска, в частности, мимо внешней окружной линии поворотного диска, в частности, вследствие своего рампообразного выполнения. Но может быть и наоборот - именно вследствие рампообразного или также клиновидного выполнения фиксирующего выступа - он в запертом положении не проскальзывает мимо поворотного диска, когда пытаются переместить визуальную защиту из исходного положения в положение экспозиции. В частности, таким образом, это рампообразное выполнение фиксирующего выступа на пружинящем язычке дает возможность, чтобы он в запертом положении поворотного диска с проксимальной стороны поворотного диска мог попадать мимо него на его дистальную сторону, но не в обратном направлении.
В дистальной части предусмотрены предпочтительно по меньшей мере два фиксированных положения для поворотного диска, причем этот поворотный диск, в частности, в запертом положении с одной стороны, а в положении разблокировки с другой стороны входит в соответствующее одно из фиксированных положений и так надежно удерживается в отношении своего углового положения.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанный поворотный диск имеет по меньшей мере одну захватную поверхность, которая предназначена для того, чтобы взаимодействовать с захватным элементом инъекционного заправочного блока, так чтобы поворотный диск поворачивался из запертого положения в положение разблокировки, когда инъекционный заправочный блок вкручивается, в частности, ввинчивается в дистальную часть. Это представляет собой простую и надежно работающую возможность приведения в действие поворотного диска с помощью инъекционного заправочного блока при вкручивании этого указанного инъекционного заправочного блока.
Указанная по меньшей мере одна захватная поверхность выполнена предпочтительно на захватном выступе, который проходит на поворотном диске, начинаясь от торцевой стороны поворотного диска, в аксиальном направлении, в частности, в дистальном направлении. Указанный захватный элемент выполнен ответным предпочтительно в виде выступа захватного элемента на инъекционном заправочном блоке, в частности, на функциональной гильзе, причем он проходит в проксимальном направлении, в частности, начинаясь от дистальной торцевой стороны инъекционного заправочного блока.
Предпочтительно захватная поверхность и захватный элемент вместе образуют кулачковую муфту.
Предпочтительно указанный поворотный диск имеет две захватные поверхности, в частности, два захватных выступа, которые особенно предпочтительно расположены диаметрально противоположно. Соответственно предпочтительно указанный инъекционный заправочный блок имеет два захватных элемента, причем каждый из захватных элементов взаимодействует с соответствующей захватной поверхностью поворотного диска.
Альтернативно или дополнительно указанный поворотный диск предпочтительно имеет по меньшей мере одну поверхность схода, по которой может сходить исполнительная структура поршневого штока таким образом, что поворотный диск поворачивается из положения разблокировки в запертое положение, когда поршневой шток перемещается в определенном направлении, т.е. проксимально или дистально - аксиально относительно поворотного диска. Таким образом, это перемещение поворотного диска из положения разблокировки в запертое положение может простым и надежно работающим образом активироваться поршневым штоком.
Указанная исполнительная структура предпочтительно выполнена как исполнительный выступ или исполнительный штифт, причем исполнительный выступ или исполнительный штифт проходит в радиальном направлении, исходя от внешней окружной поверхности поршневого штока, радиально наружу.
Предпочтительно поворотный диск имеет две такие поверхности схода, причем поршневой шток имеет две исполнительные структуры, причем каждая исполнительная структура взаимодействует с одной из поверхностей схода. Поверхности схода и исполнительные структуры расположены предпочтительно соответственно диаметрально противоположно друг другу.
В частности, указанная по меньшей мере одна поверхность схода выполнена так, что поворотный диск поворачивается, когда поршневой шток с исполнительной структурой перемещается аксиально относительно поворотного диска в дистальном направлении, в частности, тогда, когда исполнительная структура в дистальном направлении сходит вдоль поверхности схода, в частности, скользит. Т.е., в частности, указанный поворотный диск предпочтительно поворачивается из положения разблокировки в запертое положение, когда с помощью поршневого штока вызывается инъекция, и указанная фармацевтическая субстанция выводится из инъекционного заправочного блока.
В окружном направлении возле указанной по меньшей мере одной поверхности схода предпочтительно расположено проходное окно, через которое указанная исполнительная структура может проходить при обратном аксиальном перемещении поршневого штока, не перемещая поворотный диск. В частности, указанная исполнительная структура может проходить через проходное окно, когда поршневой шток перемещается в проксимальном направлении аксиально относительно поворотного диска. Тем самым, предотвращается вращение поворотного диска при противоположном аксиальном перемещении поршневого штока, в частности, при проксимальном перемещении поршневого штока. Таким образом, в частности, разделяются функции фиксации, с одной стороны, и деблокирования, с другой стороны, в отношении поворотного диска. Указанный поворотный диск деблокируется при вкручивании инъекционного заправочного блока, т.е. поворачивается из запертого положения в положение разблокировки; он блокируется, т.е. поворачивается из положения разблокировки в запертое положение, когда поршневой шток перемещается аксиально относительно поворотного диска в определенном направлении, в частности, в дистальном направлении.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанное инъекционное устройство, в частности, дистальная часть, имеет регулируемый упор для перемещаемой визуальной защиты. Указанная визуальная защита предпочтительно в положении экспозиции упирается в указанный регулируемый упор. С помощью регулируемого упора предпочтительно может устанавливаться глубина проникновения инъекционной иглы в тело пациента, в частности, задаваться. Если при этом указанный регулируемый упор выполнен так, что указанная визуальная защита в положении экспозиции упирается в этот регулируемый упор, то положение визуальной защиты относительно дистальной части может изменяться непосредственно во время инъекции, благодаря чему с очевидностью может оказываться влияние на глубину проникновения инъекционной иглы.
На этом заканчивается рассмотрение тех модификаций и предпочтительных вариантов выполнения, которые предпочтительно в комбинации друг с другом образуют второй пример выполнения.
Указанная задача решается также тем, что предлагается инъекционный заправочный блок, предназначаемый для использования в предлагаемом изобретением инъекционном устройстве или в инъекционном устройстве согласно одному из вышеописанных примеров выполнения. Указанный инъекционный заправочный блок имеет приемную часть для упаковки, в которой удерживается первичная упаковка, причем в первичной упаковке находится фармацевтическая субстанция. Указанный заправочный блок предназначен, в частности, для того, чтобы помещаться в дистальную часть инъекционного устройства. В связи с инъекционным заправочным блоком обеспечиваются, в частности, те преимущества, которые уже были показаны в связи с инъекционным устройством.
Указанный инъекционный заправочный блок предпочтительно выполнен так, как было описано выше в связи с инъекционным устройством в явной или неявной форме.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что приемная часть для упаковки имеет функциональную гильзу и предохранительную часть, причем первичная упаковка помещена в функциональную гильзу, и причем первичная упаковка с помощью предохранительной части закреплена в функциональной гильзе, предпочтительно зафиксирована. Эта функциональная гильза предпочтительно предназначена для того, чтобы направлять и удерживать указанный инъекционный заправочный блок в дистальной части инъекционного устройства. Альтернативно или дополнительно, - в частности, в связи с вторым примером выполнения -, указанная функциональная гильза предназначена для того, чтобы разблокировать запорный механизм визуальной защиты. Альтернативно или дополнительно указанная функциональная гильза предпочтительно предназначена для того, чтобы освобождать защищающую иглу часть для ручного снятия, когда указанный инъекционный заправочный блок расположен или располагается в дистальной части.
То, что первичная упаковка размещена и зафиксирована в функциональной гильзе, означает, в частности, что первичная упаковка удерживается в функциональной гильзе. Это в свою очередь означает, в частности, что первичная упаковка не выпадает из функциональной гильзы или не может непроизвольно освободиться из функциональной гильзы, или отделиться от функциональной гильзы.
Предохранительная часть предпочтительно выполнена как зажимное кольцо, как зажимная часть или как пружинное стопорное кольцо, которое зажимается или фиксируется на функциональной гильзе, когда первичная упаковка находится в функциональной гильзе, чтобы закрепить первичную упаковку в функциональной гильзе, в частности, зафиксировать.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанный заправочный блок имеет защищающую иглу часть, которая разъемно соединена с функциональной гильзой и скрывает инъекционную иглу указанной первичной упаковки, когда эта защищающая иглу часть соединена с функциональной гильзой. Преимуществом здесь является то, что указанная инъекционная игла скрыта также тогда, когда указанный инъекционный заправочный блок расположен не в дистальной части инъекционного устройства. Для того, чтобы выполнить инъекцию, защищающая иглу часть должна быть освобождена от функциональной гильзы, в частности, должна быть стянута с функциональной гильзы.
То, что защищающая иглу часть разъемно соединена с функциональной гильзой, означает, в частности, что она непосредственно соединена с функциональной гильзой, и/или что она соединена с функциональной гильзой опосредованно через первичную упаковку. Таким образом, она может быть также непосредственно соединена с первичной упаковкой. Однако, поскольку она в свою очередь соединена с функциональной гильзой, то в таком случае и защищающая иглу часть соединена опосредованно с функциональной гильзой.
То, что эта защищающая иглу часть скрывает инъекционную иглу, означает, в частности, что она скрывает ее оптически и осязательно таким образом, что пользователю эта инъекционная игла не бросается в глаза, причем предотвращаются также непредвиденные колотые повреждения вследствие контакта с инъекционной иглой, так как эта инъекционная игла оптически и осязательно не доступна, когда защищающая иглу часть соединена с функциональной гильзой.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанная защищающая иглу часть имеет внешнюю захватную гильзу и упругий защитный элемент, расположенный с возможностью захватывания внутри в захватной гильзе. Указанная инъекционная игла при этом расположена в упругом защитном элементе, если защищающая иглу часть соединена с функциональной гильзой. Этот защитный элемент может быть выполнен, в частности, из фармацевтической резины или из подобного материала или состоять из него. За внешнюю захватную гильзу пользователь может захватить защищающую иглу часть и снять с функциональной гильзы, когда он хочет осуществить инъекцию. При этом указанная защищающая иглу часть внешней захватной гильзой предпочтительно выступает из дистальной части, и, в частности, выступает также за визуальную защиту, когда указанный инъекционный заправочный блок размещен в дистальной части, так что пользователь легко может захватить внешнюю захватную гильзу защищающей иглу части и снять эту часть с функциональной гильзы.
То, что упругий защитный элемент расположен в захватной гильзе с возможностью захватывания, означает, в частности, что указанный упругий защитный элемент снимается с инъекционной иглы, когда внешняя захватная гильза снимается с функциональной гильзы. В частности, таким образом, указанный упругий защитный элемент захватывается вместе с захватной гильзой.
Согласно одной модификации изобретения предусмотрено, что указанный инъекционный заправочный блок имеет по меньшей мере один захватный элемент, который предназначен для того, чтобы взаимодействовать с захватной поверхностью поворотного диска запорного механизма визуальной защиты таким образом, что указанный поворотный диск поворачивается из своего запертого положения в положение разблокировки, когда указанный заправочный блок помещается в дистальную часть. Указанный захватный элемент предпочтительно выполнен как аксиальный выступ на инъекционном заправочном блоке, в частности, на функциональной гильзе, который проходит в проксимальном направлении. Предпочтительно указанный заправочный блок имеет два таких захватных элемента. Предпочтительно эти два захватных элемента выполнены диаметрально противолежащими друг другу на инъекционном заправочном блоке.
Согласно одной модификации изобретения предпочтительно предусмотрено, что защищающая иглу часть заблокирована на функциональной гильзе таким образом, что эта защищающая иглу часть может отделяться от функциональной гильзы только тогда, когда указанный инъекционный заправочный блок расположен в дистальной части. Указанная защищающая иглу часть в таком случае предпочтительно не может быть непреднамеренно отделена от функциональной гильзы до тех пор, пока указанный заправочный блок расположен вне дистальной части и, тем самым, никакая инъекция не может быть осуществлена. В частности, таким образом могут очень эффективно предотвращаться колотые повреждения пользователя.
То, что указанная защищающая иглу часть заблокирована на функциональной гильзе, то сюда включается также, что эта защищающая иглу часть в одном предпочтительном варианте выполнения зажата на функциональной гильзе. Таким образом, не требуется обязательно геометрическое замыкание между защищающей иглу частью и функциональной гильзой. Однако, такое геометрическое замыкание может быть предусмотрено.
То, что указанная защищающая иглу часть может отделяться от функциональной гильзы только тогда, когда указанный заправочный блок находится в дистальной части, означает, в частности, что только тогда возможно отделение защищающей иглу части от функциональной гильзы без разрушения - в частности, без приложения силы.
Предпочтительно указанная функциональная гильза имеет по меньшей мере один поджатый упруго радиально наружу упругий рычаг, предпочтительно два поджатых упруго радиально наружу рычага, причем указанный по меньшей мере один упругий рычаг удерживает защищающую иглу часть. Указанный по меньшей мере один упругий рычаг против его предварительного натяжения оттесняется радиально внутрь и, тем самым, освобождает защищающую иглу часть, когда указанный инъекционный заправочный блок располагается в дистальной части. В частности, указанный упругий рычаг в таком случае оттесняется радиально внутрь внутренней окружной поверхностью дистальной части.
Указанный по меньшей мере один упругий рычаг предпочтительно выполнен как прихват или фиксирующий рычаг.
Предпочтительно на упругом рычаге расположен по меньшей мере один исполнительный носик. Этот исполнительный носик взаимодействует с дистальной частью, так что этот упругий рычаг против предварительного натяжения оттесняется радиально внутрь, когда указанный инъекционный заправочный блок располагается в дистальной части.
Ниже данное изобретение разъясняется более подробно с использованием прилагаемых чертежей. При этом на чертежах показано следующее.
Фиг.1 первый пример выполнения инъекционного устройства, а также первый пример выполнения инъекционного заправочного блока для инъекционного устройства;
Фиг.2 детальный вид продольного сечения инъекционного устройства с инъекционным заправочным блоком по Фиг.1 в первом рабочем положении;
Фиг.3 инъекционное устройство и указанный заправочный блок по Фиг.1 во втором рабочем положении;
Фиг.4 указанное инъекционное устройство и указанный заправочный блок по Фиг.1 в третьем рабочем положении;
Фиг.5 второй пример выполнения инъекционного устройства, а также второй пример выполнения инъекционного заправочного блока;
Фиг.6 детальный вид продольного сечения инъекционного устройства с инъекционным заправочным блоком по Фиг.5;
Фиг.7 детальный вид продольного сечения указанного инъекционного устройства с инъекционным заправочным блоком по Фиг.5 в первом рабочем положении;
Фиг. 8 указанное инъекционное устройство и указанный заправочный блок по Фиг.5 во втором рабочем положении;
Фиг.9 еще один детальный вид продольного сечения инъекционного устройства и инъекционного заправочного блока по Фиг.5, и
Фиг.10 детальный вид поперечного сечения указанного инъекционного устройства и указанного инъекционного заправочного блока по Фиг.5.
На Фиг.1 под a) показан первый пример выполнения инъекционного устройства 1, а под b) показан первый пример выполнения инъекционного заправочного блока 3, который предназначен для использования с инъекционным устройством 1, в частности, для использования в инъекционном устройстве 1.
Указанное инъекционное устройство 1 предназначено для инъецирования фармацевтической субстанции и имеет проксимальную часть 5, которая называется также задней частью или хвостовиком. Указанная проксимальная часть 5 имеет, в частности, не видимый наблюдателю, лежащий внутри и обозначенный лишь схематично привод 7, который предназначен для осуществления инъекции. Этот привод 7 может иметь, например, электродвигатель, который воздействует на не представленный на Фиг.1 поршневой шток для того, чтобы перемещать его аксиально. Указанный привод 7 может энергетически запитываться от аккумулятора или от батареи. Возможно, что привод 7 взаимодействует с поршневым штоком через передачу.
Указанное инъекционное устройство 1 имеет, кроме того, предпочтительно управляющий блок, который тоже не представлен на Фиг.1 и, в частности, лежит внутри в проксимальной части 5. Этот управляющий блок предназначен для управления приводом 7; в общем он предназначен предпочтительно для управления инъекционным устройством 1, а также для осуществления инъекции. Возможно, что этот управляющий блок соединен с по меньшей мере одним сенсором для того, чтобы можно было осуществить инъекцию в зависимости от по меньшей мере одного параметра, регистрируемого указанным сенсором.
Указанная проксимальная часть 5 имеет исполнительную кнопку 9, которая, в частности, взаимодействует с управляющим блоком и предпочтительно предназначена для того, чтобы за счет приведения исполнительной кнопки 9 в действие указанная инъекция могла начинаться и/или заканчиваться.
Далее, указанная проксимальная часть 5 предпочтительно имеет индикаторное устройство 11, в частности, дисплей, который предпочтительно тоже связан с управляющим блоком и предназначен для того, чтобы представлять пользователю указания, в частности, пошаговую инструкцию, значения параметра, и/или отражать ход инъекции.
Возможно, что указанная проксимальная часть 5 выполнена как обычная задняя часть (хвостовик) обычной шприц-ручки.
Указанное инъекционное устройство 1 имеет, кроме того, называемую также передней частью дистальную часть 13, которая предназначена для приема указанного инъекционного заправочного блока 3. Дистальная часть 13 при этом выполнена так, что указанный заправочный блок 3 может помещаться аксиально в дистальную часть 13.
Здесь аксиальным направлением является, в частности, направление наиболее длинной протяженности инъекционного устройства 1 и предпочтительно также указанной дистальной части 13, в частности, проходящее на Фиг.1a) вертикально направление. Окружное направление концентрично охватывает это аксиальное направление. Радиальное направление перпендикулярно аксиальному направлению.
Указанное инъекционное устройство 1 имеет, кроме того, визуальную защиту 15, которая выполнена и расположена так, что не представленная на Фиг.1 инъекционная игла инъекционного заправочного блока 3 во время применения инъекционного устройства 1 скрыта от пользователя. Благодаря этому инъекция проходит, в частности, психологически приятнее. Одновременно с помощью визуальной защиты 15 предпочтительно предоставляется защита от случайного укалывания, которая препятствует тому, что пользователь по недосмотру поранится об инъекционную иглу.
Термин «дистальный» при этом относится к направлению на инъекционном устройстве 1, обращенному к предписанному месту инъекции, в частности, на коже пациента, т.е. на Фиг. 1a), в частности, к нижнему концу; термин «проксимальный», напротив, характеризует обращенное от места инъекции направление на инъекционном устройстве 1, на Фиг.1a) в соответствии с этим, в частности, верхний конец инъекционного устройства 1.
Указанная дистальная часть 13 в этом первом примере выполнения разъемно соединена с проксимальной частью 5. Для этого, в частности, предусмотрен соединительный механизм, который может быть выполнен, например, по типу байонетного соединения.
Указанное инъекционное устройство 1 имеет привод 7 предпочтительно в качестве единственного привода. Указанное инъекционное устройство 1 предпочтительно выполнено так, что за счет перемещения поршневого штока обеспечивается по меньшей мере одна дополнительная механическая функция инъекционного устройства, в частности, введение инъекционной иглы под визуальной защитой 15, и/или блокировку и/или деблокирование инъекционного заправочного блока 3 и/или визуальной защиты 15.
Указанное инъекционное устройство 1 выполнено предпочтительно в виде ручки или автоинъектора.
Указанный инъекционный заправочный блок 3 имеет приемную часть 17 для упаковки, в которой удерживается скрытая на Фиг.1b) первичная упаковка. В первичной упаковке находится указанная фармацевтическая субстанция для инъекции. Указанная фармацевтическая субстанция может инъецироваться из инъекционного заправочного блока 3, когда указанный инъекционный заправочный блок 3 расположен в дистальной части 13.
Указанная приемная часть 17 для упаковки предпочтительно имеет функциональную гильзу 19, в которую помещена первичная упаковка. Кроме того, эта приемная часть 17 для упаковки имеет не представленную на Фиг.1 предохранительная часть, с помощью которой указанная первичная упаковка закреплена в функциональной гильзе 19, в частности, зафиксирована.
Указанный инъекционный заправочный блок 3 имеет защищающую иглу часть 21, которая разъемно соединена с функциональной гильзой 19 и скрывает инъекционную иглу этой первичной упаковки, когда защищающая иглу часть 21 соединена с функциональной гильзой 19.
На Фиг.2 показан детальный вид продольного сечения первого примера выполнения инъекционного устройства 1 с первым примером выполнения указанного инъекционного заправочного блока 3 по Фиг.1, причем указанный заправочный блок 3 размещен в дистальной части 13.
Одинаковые или функционально одинаковые элементы на всех чертежах обозначены одними и теми же ссылочными позициями, так что поэтому в каждом случае предлагается отсылка к предыдущему описанию.
На виде в разрезе по Фиг.2 можно увидеть помещенную в функциональную гильзу 19 первичную упаковку 23, которая выполнена, в частности, как шприц или карпула. Первичная упаковка 23 имеет инъекционную иглу 25, которая здесь жестко соединена с корпусом 26 первичной упаковки 23, в частности, приклеена к дистальному концу корпуса 26 упаковки. В первичной упаковке 23 находится не представленная фармацевтическая субстанция и, кроме того, перемещаемая внутри первичной упаковки 23 в аксиальном направлении пробка или поршень 27, благодаря перемещению которого самим по себе известным образом указанная фармацевтическая субстанция может выводиться из первичной упаковки 23.
С функциональной гильзой 19 здесь соединена предохранительная часть 29, с помощью которой первичная упаковка 23 надежно и стабильно удерживается в функциональной гильзе 19. Эта предохранительная часть 29 выполнена предпочтительно как зажимное кольцо, как зажимная часть или как пружинное стопорное кольцо.
Защищающая иглу часть 21 имеет внешнюю захватную гильзу 31 и расположенный в захватной гильзе 31 с возможностью захватывания, упругий защитный элемент 33, предпочтительно из фармацевтической резины. Указанная инъекционная игла 25 размещена в упругом защитном элементе 33, когда защищающая иглу часть 21 соединена с функциональной гильзой 19. Пользователь на внешней захватной гильзе 31 может захватить защищающую иглу часть 21 и снять ее с функциональной гильзы 19. При этом одновременно захватывается упругий защитный элемент 33 и снимается с инъекционной иглы 25. Благодаря этому она открывается, так что возможна инъекция. Указанная захватная гильза 31 выступает, в частности, в дистальном направлении за дистальную торцевую сторону 35 дистальной части 13, так что она может быть легко захвачена и снята пользователем. Даже после снятия захватной гильзы 31 и упругого защитного элемента 33 инъекционная игла 25 в любом случае сначала расположена еще внутри визуальной защиты 15 и, тем самым, оптически, а также предпочтительно и осязательно скрыта от пользователя.
В этом первом примере выполнения указанная визуальная защита 15 выполнена на дистальной части 13 неподвижной. В частности, указанная визуальная защита 15 образована дистальной частью 13. Указанная визуальная защита 15 здесь является, в частности, частью окружной стенки 61 дистальной части 13.
Проксимальная торцевая сторона 37 дистальной части 13 имеет загрузочное отверстие 39, через которое указанный инъекционный заправочный блок 3 может помещаться в дистальную часть 13. Для этого пользователь может сначала освободить дистальную часть 13 от проксимальной части 5 и затем поместить указанный заправочный блок 3 в дистальную часть 13. После этого дистальная часть 13 может быть снова соединена с проксимальной частью 5.
Как можно видеть на Фиг.2, в соединенном с проксимальной частью 5 состоянии поршневой шток 41 проксимальной части 5, который с помощью привода 7 может перемещаться в аксиальном направлении, через загрузочное отверстие 39 также выступает в дистальную часть 13.
В дистальной части 13 предпочтительно расположено пружинное приспособление 43, которое здесь выполнено как винтовая пружина. Указанный заправочный блок 3 фланцем 44 опирается на проксимальный конец пружинного приспособления 43. Указанное пружинное приспособление 43 в свою очередь опирается своим дистальным концом на плечо 45 дистальной части 13. Указанный заправочный блок 3 представлен на Фиг.2 в защищенном положении. В защищенном положении инъекционная игла 25 полностью расположена внутри дистальной части 13 и, тем самым, в частности, внутри визуальной защиты 15. Указанный заправочный блок 3 внутри дистальной части 13 может быть перемещен против упругой силы пружинного приспособления 43 в дистальном направлении в положение инъекции, причем указанная инъекционная игла 25 в положении инъекции частично выступает из дистальной части 13, в частности, за дистальную торцевую сторону 35. В указанном положении инъекции может производиться инъекция. Как будет еще пояснено в дальнейшем, перемещение инъекционного заправочного блока 3 в дистальной части 13 обеспечивается поршневым штоком 41.
Указанное инъекционное устройство 1 имеет фиксирующую часть 47, которая через загрузочное отверстие 39 может вводиться в дистальную часть 13. Эта фиксирующая часть 47 предназначена для прилегания к проксимальной поверхности прилегания 49 инъекционного заправочного блока 3. Указанная фиксирующая часть 47 имеет основное тело 51 и по меньшей мере один поворотно закрепленный на основном теле 51 запорный элемент 53, в представленном здесь примере выполнения - два диаметрально противолежащих друг другу, поворотно закрепленных на основном теле 51 запорных элемента 53. Принцип действия фиксирующей части 47 в связи с осуществлением инъекции будет разъяснен более подробно в дальнейшем с привлечением Фиг.3 и 4.
Указанная фиксирующая часть 47 может быть закреплена на проксимальной части 5 с возможностью захватывания и одновременно перемещения относительно проксимальной части 5 таким образом, что одновременно поршневой шток 41 может перемещаться относительно фиксирующей части 47. Такое выполнение имеет то преимущество, что фиксирующей частью 47 можно легко манипулировать, и она не может быть потеряна. Однако, альтернативно возможно также, что фиксирующая часть 47 выполнена как отдельный элемент, которая, в частности, после помещения инъекционного заправочного блока 3 в дистальную часть 13 вводится через загрузочное отверстие 39. Затем он может снова извлекаться из дистальной части 13 через загрузочное отверстие 39, чтобы после осуществления инъекции извлечь указанный инъекционный заправочный блок 3.
Указанные запорные элементы 53 выполнены Г-образными, с внутренней полкой 55 и внешней полкой 57, причем указанные запорные элементы 53 соответственно в области соединения или точки пересечения между внутренней полкой 55 и внешней полкой 57 поворотно закреплены на основном теле 51. Предпочтительно внутренняя полка 55 и внешняя полка 57 перпендикулярны друг другу.
Указанная дистальная часть 13 имеет по меньшей мере одно запорное отверстие 59, здесь, в частности, два противолежащих диаметрально друг другу запорных отверстия 59, которые выполнены, в частности, в виде окон в окружной стенке 61 дистальной части 13. Одно из запорных отверстий 59 представлено также на Фиг.1a).
На Фиг.2 представлена фиксирующая часть 47 в первой аксиальной позиции внутри дистальной части 13, которая называется также положением разблокировки, причем эта фиксирующая часть 47 - в аксиальном направлении - расположена на отдалении от запорных отверстий 59. В этой первой аксиальной позиции и в положении разблокировки указанные запорные элементы 53 повернуты в основное тело 51.
Указанная фиксирующая часть 47 имеет аксиальное проходное отверстие 63 для поршневого штока 41. Это проходное отверстие 63 проходит через основное тело 51 таким образом, что поршневой шток 41 может проходить через основное тело 51 сквозь проходное отверстие 63 по меньшей мере в одном рабочем положении фиксирующей части 47.
В представленной на Фиг.2 первой аксиальной позиции, т.е. в положении разблокировки, указанные запорные элементы 53 - здесь внутренними полками 55 - проходят в проходное отверстие 63, так что оно заперто для поршневого штока 41.
Фиксирующая часть 47 поэтому - вместе с заправочным блоком 3 инъекционного устройства - может перемещаться с помощью поршневого штока 41 и вовлекаться им в движение, когда поршневой шток 41 перемещается в дистальном направлении. При этом одновременно в дистальном направлении перемещается также первичная упаковка 23 с инъекционной иглой 25.
На Фиг.3 показан первый пример выполнения инъекционного устройства 1 с инъекционным заправочным блоком 3 при снятой защищающей иглу части 21 в рабочем положении, в котором фиксирующая часть 47 с помощью поршневого штока 41 была перемещена из первой аксиальной позиции в направлении второй аксиальной позиции, причем эта вторая аксиальная позиция называется также положением фиксации. Однако, на Фиг.3 указанная фиксирующая часть 47 еще не вошла во вторую аксиальную позицию. Можно видеть, однако, что инъекционная игла 25 уже выступает за визуальную защиту 15 и, в частности, за дистальную торцевую сторону 35, и что пружинное приспособление 43 сжато по сравнению с Фиг.2. При аксиальном перемещении фиксирующей части 47 указанные запорные элементы 53 попадают в зону запорных отверстий 59. Как показано на Фиг.3, они в этой области могут отклоняться радиально наружу.
На Фиг.4 показан первый пример выполнения инъекционного устройства 3 с инъекционным заправочным блоком 3 в следующем рабочем положении, здесь - именно во второй аксиальной позиции фиксирующей части 47, т.е. в положении фиксации, причем одновременно указанный инъекционный заправочный блок 3 теперь находится в положении инъекции. Во второй аксиальной позиции фиксирующей части 47 указанные запорные элементы 53 на уровне запорных отверстий 59 отклоняются и проходят - в частности, внешними полками 57 - через эти запорные отверстия 59. Одновременно указанные запорные элементы 53 освобождают проходное отверстие 63 для поршневого штока 41, в частности, за счет того, что эти внутренние полки 55 по меньшей мере так далеко выводятся из проходного отверстия 63, что поршневой шток 41 может пройти между внутренними полками 55. Таким образом, поршневой шток 41 может также проходить через проходное отверстие 63 и перемещаться относительно фиксирующей части 47. Указанный поршневой шток 41 при зафиксированной относительно дистальной части 13 аксиальной позиции заправочного блока 3 инъекционного устройства может перемещать поршень 27 внутри первичной упаковки 23 относительно нее в дистальном направлении и, тем самым, выводить фармацевтическую субстанцию из первичной упаковки 23. Таким образом в положении инъекции инъекционного заправочного блока 3 осуществляется инъекция.
Аксиальное перемещение инъекционного заправочного блока 3 относительно дистальной части 13 в это же время заблокировано с помощью проходящих через запорные отверстия 59 запорных элементов 53 или по меньшей мере ограничено, как в дистальном направлении в той мере, в какой дальнейшее дистальное перемещение заправочного блока 3 уже не ограничено с помощью полностью сжатого пружинного приспособления 43, так и в проксимальном направлении, так что при сниженном за счет скольжения поршня 27 в первичной упаковке 23 трении указанный заправочный блок 3 не втягивается назад внутрь дистальной части 13 под действием упругой силы пружинного приспособления 43 и, тем самым, потенциально может извлекаться из кожи пациента. Точная позиция запорных элементов 53 внутри запорных отверстий 59 - в аксиальном направлении - устанавливается при этом во время инъекции, в частности, в зависимости от трения скольжения поршня 27 в первичной упаковке 23, с одной стороны, а также возвратной силы пружинного приспособления 43, с другой стороны.
Если поршневой шток 41, в частности, после завершения инъекции отводится назад в проксимальном направлении, и при этом оказывается вне взаимодействия с запорными элементами 53, то указанный инъекционный заправочный блок 3 вместе с фиксирующей частью 47 под действием силы пружинного приспособления 43 движется в проксимальном направлении. При этом указанные запорные элементы 53 снова поворачиваются в основное тело 51, и указанный заправочный блок 3 с помощью пружинного приспособления 43 перемещается в свое защищенное положение.
На Фиг.5 под a) показан второй пример выполнения инъекционного устройства 1, а под b) показан второй пример выполнения инъекционного заправочного блока 3, который предназначен для использования с инъекционным устройством 1, в частности, для использования в инъекционном устройстве 1 согласно второму примеру выполнения.
В этом втором примере выполнения инъекционного устройства 1 указанная визуальная защита 15 закреплена на дистальной части 13 с возможностью перемещения, в частности, аксиального перемещения, в частности, между исходным положением и положением экспозиции. При этом указанная визуальная защита 15 представлена на Фиг.5 в исходном положении.
Предпочтительно дистальная часть 13 в этом втором примере выполнения инъекционного устройства 1 соединена неразъемно с проксимальной частью 5. Однако, возможно также выполнение, при котором дистальная часть 13 разъемно соединена с проксимальной частью 5, например, для целей обслуживания и ремонта.
Указанный инъекционный заправочный блок 3 - как в первом примере выполнения - также и согласно второму примеру выполнения имеет приемную часть 17 для упаковки с функциональной гильзой 19 и с предохранительной частью 29, которая здесь выполнена как пружинное стопорное кольцо и, в частности, с зажимными выступами в зажимных выемках 65, из которых здесь только одна обращена к наблюдателю и поэтому показана, которое входит в функциональную гильзу 19. В функциональной гильзе 19 приемной части 17 для упаковки расположена первичная упаковка 23 и там закреплена с помощью предохранительной части 29.
Указанный заправочный блок 3 согласно второму примеру выполнения имеет по меньшей мере один захватный элемент 67, здесь это два противолежащих диаметрально друг другу захватных элемента 67, работа которых еще будет разъяснена в дальнейшем. Указанные захватные элементы 67 выполнены, в частности, как проксимальные выступы на функциональной гильзе 19.
Во втором примере выполнения защищающая иглу часть 21 предпочтительно заблокирована на функциональной гильзе 19 таким образом, что эта часть 21 может быть отделена от функциональной гильзы 19 без разрушения только тогда, когда указанный инъекционный заправочный блок 3 расположен в дистальной части 13. Для этого указанная функциональная гильза 19 здесь имеет, в частности, по меньшей мере один, здесь два упруго поджатых радиально наружу упругих рычага 69, которые удерживает защищающую иглу часть 21 заблокированной. На упругих рычагах 69 расположено по одному исполнительному носику 71. Если указанный заправочный блок 3 помещен в дистальную часть 13, то эти исполнительные носики 71 посредством окружной стенки 61 дистальной части 13 движутся радиально внутрь, причем эти упругие рычаги 69 освобождают защищающую иглу часть 21, так что она может стягиваться с функциональной гильзы 19.
Если вернуться к Фиг.5a), то в окружной стенке 61 дистальной части 13 предпочтительно выполнено смотровое окошко 73, через которое пользователь, в частности, во время выполнения инъекции может наблюдать за ходом выполнения инъекции и/или за уровнем заполнения первичной упаковки 23.
На Фиг.6 показан детальный вид продольного сечения второго примера выполнения инъекционного устройства с установленным в дистальной части 13 инъекционным заправочным блоком 3.
На Фиг.6 показано, что указанная визуальная защита 15 поджата в исходное положение с помощью устройства 75 для предварительного натяжения. Указанное устройство 75 для предварительного натяжения расположено, в частности, внутри дистальной части 13 и предпочтительно выполнено как винтовая пружина. Указанная визуальная защита 15 может перемещаться аксиально и в проксимальном направлении против предварительного натяжения устройства 75 для предварительного натяжения из исходного положения в положение экспозиции.
На Фиг.6 показано также, что указанное инъекционное устройство 1 предпочтительно имеет регулируемый (переставляемый) упор 77 для перемещаемой визуальной защиты 15. Указанная визуальная защита 15 при этом предпочтительно в положении экспозиции упирается в регулируемый упор 77. В частности, указанная дистальная часть 13 на своем внешнем периметре несет упорную гильзу 79, которая имеет упор 77, в частности, в виде внутреннего радиального выступа, в частности, в виде внутреннего кольцевого заплечика 78 или в виде внешнего кольцевого заплечика, или просто в виде дистальной торцевой стороны 80, причем указанная визуальная защита 15 в положении экспозиции радиально внешней кольцевой выточкой упирается в упор 77. Упор 77 не должен иметь плоскую форму, может быть также, в частности, предусмотрена по меньшей мере одна упорная точка. Аксиальная позиция упорной гильзы 79 относительно корпуса 81 гильзы дистальной части 13 при этом может изменяться, причем одновременно изменяется аксиальная позиция упора 77. Предпочтительно для этого упорная гильза 79, с одной стороны, и корпус 81 гильзы, с другой стороны, имеют ответные друг другу, входящие в зацепление друг с другом резьбовые элементы, в частности, корпус 81 гильзы имеет наружную резьбу, а упорная гильза 79 имеет соответствующую внутреннюю резьбу. Эти резьбовые элементы предпочтительно образуют друг с другом самостопорящуюся резьбу. Таким образом, за счет перестановки упорной гильзы 79, в частности, изменяется положение визуальной защиты 15 относительно дистальной части 13 в положении экспозиции во время инъекции и, тем самым, одновременно изменяется глубина проникновения инъекционной иглы 25 в тело пациента.
Во втором примере выполнения инъекционного устройства 1 указанная дистальная торцевая сторона 35 дистальной части 13 имеет загрузочное отверстие 39, через которое указанный инъекционный заправочный блок 3 может помещаться в дистальную часть 13. В частности, дистальная концевая поверхность 83 визуальной защиты 15 имеет соответствующее загрузочное отверстие 85 визуальной защиты, через которое указанный заправочный блок 3 может помещаться внутрь дистальной части 13. Указанный заправочный блок 3, таким образом, в частности, через визуальную защиту 15 вводится в дистальную часть 13. При этом указанный заправочный блок 3 может предпочтительно вкручиваться в дистальную часть 13, в частности, ввинчиваться. Для этого дистальная часть 13 предпочтительно имеет резьбовой элемент, в частности, по меньшей мере один виток 87 резьбы, в который указанный заправочный блок 3 предпочтительно входит в зацепление по меньшей мере одним ввинчиваемым выступом, предпочтительно с обеих сторон двумя ввинчиваемыми выступами, так что указанный заправочный блок 3 инъекционного устройства может ввинчиваться в указанный по меньшей мере один виток 87 резьбы.
Предпочтительно указанный заправочный блок 3 может располагаться в дистальной части 13 с аксиальной фиксацией. Для этого указанный по меньшей мере один виток 87 резьбы может иметь, в частности, сбег резьбы.
Указанная дистальная часть 13 имеет запорный механизм 89 визуальной защиты, который предназначен для того, чтобы фиксировать визуальную защиту 15 в запертом положении запорного механизма 89 визуальной защиты от аксиального перемещения между исходным положением и положением экспозиции, т.е. блокировать, а в положении разблокировки освобождать это перемещение. Указанный запорный механизм 89 визуальной защиты предпочтительно предназначен для того, чтобы деблокироваться при помещении, в частности, при вкручивании или ввинчивании инъекционного заправочного блока 3 в дистальную часть 13, и чтобы с помощью поршневого штока 41, в частности, во время его аксиального перемещения, в частности, блокироваться в дистальном направлении. Для этого указанный механизм перемещения 89 визуальной защиты предпочтительно имеет поворотный диск 91, который установлен в дистальной части 13 с возможностью вращения вокруг вертикальной на Фиг.6 продольной оси дистальной части 13 между запертым положением и положением разблокировки. В положении разблокировки фиксирующий выступ 93 визуальной защиты 15 может быть перемещен с дистальной стороны поворотного диска 91 на его проксимальную сторону, причем этот фиксирующий выступ 93 в запертом положении на дистальной стороне поворотного диска 91 упирается в него. В таком случае перемещение визуальной защиты 15 в положение экспозиции заблокировано.
На Фиг.7 показано еще одно детальное изображение продольного сечения второго примера выполнения инъекционного устройства 1 с инъекционным заправочным блоком 3 в первом рабочем положении, здесь конкретно в положении разблокировки запорного механизма 89 визуальной защиты. За счет вкручивания или ввинчивания инъекционного заправочного блока 3 в дистальную часть 13 указанный поворотный диск 91 был при этом повернут в положение разблокировки, так что указанная визуальная защита 15 своим фиксирующим выступом 93 перемещена в положение экспозиции в проксимальном направлении против силы предварительного натяжения устройства 75 для предварительного натяжения. По сравнению с Фиг.6 фиксирующий выступ 93 больше не находится на дистальной стороне поворотного диска 91, но более того, находится на его проксимальной стороне. Таким образом, инъекционная игла 25 открыта, так что инъекция может быть выполнена посредством дистального перемещения поршневого штока 41. Следует отметить, что во втором примере выполнения указанный заправочный блок 3 не перемещается в аксиальном направлении с целью осуществления инъекции.
На Фиг.8 показан соответствующий представленному на Фиг.7 вид второго примера выполнения инъекционного устройства 1 с инъекционным заправочным блоком 3 во втором рабочем положении. При этом здесь показано, что за счет перемещения поршневого штока 41 в аксиальном направлении для осуществления инъекции обеспечивается поворачивание поворотного диска 91 в запертое положение с помощью поршневого штока 41. В связи с этим указанный поршневой шток 41 имеет исполнительную структуру 95, здесь в форме двух исполнительных штифтов 97, причем эта исполнительная структура 95 поворачивает поворотный диск 91 в направлении его запертого положения, когда эта исполнительная структура 95 проходит поворотный диск с проксимальной стороны в направлении дистальной стороны.
В противоположность этому, при обратном перемещении поршневого штока 41 и, в частности, исполнительной структуры 95 с дистальной стороны на проксимальную сторону поворотного диска 91 не происходит никакого дальнейшего проворачивания поворотного диска 91. Указанная защита 15 иглы по окончании инъекции может, однако, под действием силы предварительного натяжения устройства 75 для предварительного натяжения возвращаться из положения экспозиции в свое исходное положение, так как фиксирующий выступ 93 расположен на пружинящем язычке 94 и выполнен рампообразно, так что он в контакте с поворотным диском 91 может отклоняться радиально наружу, и тем самым указанный поворотный диск 91 может проходить из проксимального направления к дистальной стороне.
На Фиг.9 показано еще одно подробное изображение второго примера выполнения инъекционного устройства 1 с инъекционным заправочным блоком 3. На этом изображении ясно видно, что указанный поворотный диск 91 имеет по меньшей мере одну захватную поверхность 99, предпочтительно две противолежащие, в частности, диаметрально друг другу захватные поверхности 99, причем указанная захватная поверхность 99 предназначена для взаимодействия с одним из захватных элементов 67 инъекционного заправочного блока 3 таким образом, что этот поворотный диск 91 из запертого положения поворачивается в положение разблокировки, когда указанный заправочный блок 3 вкручивается в дистальную часть 13. Указанная захватная поверхность 99 расположена, в частности, на захватном выступе, который проходит по поворотному диску 91 в дистальном направлении. В частности, указанный захватный элемент 67 и указанная захватная поверхность 99 предпочтительно взаимодействуют по типу кулачковой муфты.
На Фиг.10 показан детальный вид в поперечном сечении второго примера выполнения инъекционного устройства 1 с инъекционным заправочным блоком 3, причем плоскость поперечного сечения здесь расположена чуть выше поворотного диска 91, т.е. проксимально.
На этом изображении ясно, во-первых, что поворотный диск 91 имеет по меньшей мере одно проходное отверстие 101, здесь, в частности, два противолежащих диаметрально друг другу проходных отверстия 101, через которые в положении разблокировки, показанном на Фиг.10, может перемещаться указанный фиксирующий выступ 93 визуальной защиты 15 - здесь два противолежащих диаметрально друг другу запорных выступа 93. Указанные проходные отверстия 101 выполнены, в частности, как радиальные выемки с открытым краем.
Кроме того, на основании изображения на Фиг.10 видно, что поворотный диск 91 предпочтительно имеет по меньшей мере одну поверхность 103 схода, здесь, в частности, предпочтительно две противолежащие диаметрально друг другу поверхности 103 схода, причем по поверхностям 103 схода может сходить указанная исполнительная структура 95, в частности, исполнительные штифты 97 поршневого штока 41, когда поршневой шток 41 перемещается в дистальном направлении. При этом указанный поворотный диск 91 из положения разблокировки поворачивается в запертое положение, когда поршневой шток 41 в дистальном направлении перемещается аксиально относительно поворотного диска 91, в частности, когда указанная исполнительная структура 95, в частности, исполнительные штифты 97 проходят поворотный диск, начиная с проксимальной стороны, в направлении дистальной стороны.
При этом предпочтительно также указанный инъекционный заправочный блок 3 в этом сбеге резьбы поворачивается обратно на соответствующей стороне, причем, однако, вследствие выполнения сбега резьбы указанного по меньшей мере одного витка 87 резьбы предпочтительно не вызывается никакое или вызывается максимум незначительное аксиальное перемещение инъекционного заправочного блока 3 относительно дистальной части 13. Совместное поворачивание инъекционной иглы 25 в теле пациента предотвращается по меньшей мере в значительной степени предпочтительно благодаря тому, что первичная упаковка 23 размещена в функциональной гильзе 19 предпочтительно с возможностью свободного поворачивания.
В окружном направлении возле поверхностей схода 103 образовано по одному проходному окну 105, через которые указанная исполнительная структура 95 - предпочтительно без контакта с поворотным диском 91 - может быть перемещена с дистальной стороны обратно к проксимальной стороне, когда поршневой шток 41 отводится обратно. Таким образом не происходит никакого поворачивания поворотного диска 91 при отведении поршневого штока 41 в проксимальном направлении после осуществления инъекции.
На Фиг.10 показано еще также, что указанный поворотный диск 91 предпочтительно имеет фиксирующий носик 107, которым он может заскакивать в соответствующие фиксирующие выемки 109, 111 в окружной стенке 61 дистальной части 13, с одной стороны, в положении разблокировки, а с другой стороны, в запертом положении. При этом первая фиксирующая выемка 109 предназначена для показанного на Фиг.10 положения разблокировки. Вторая фиксирующая выемка 111 предназначена для запертого положения. В частности, фиксирующая выемка 109, а также указанное заскакивание фиксирующего носика 107 в нее служат, в частности, также механически-осязательным - при необходимости также акустическим - ответным сигналом пользователю, что указанный инъекционный заправочный блок 3 расположен полностью в дистальной части 13, т.е. готов к инъекции.
Тем самым, ясно также, что в направлении взгляда наблюдателя на Фиг.10 указанный поворотный диск 13 при вкручивании заправочного блока 3 поворачивается из запертого положения против часовой стрелки в положение разблокировки, тогда как затем, когда исполнительная структура 95 сходит по поверхностям 103 схода, он поворачивается по часовой стрелке из положения разблокировки обратно в запертое положение.
| название | год | авторы | номер документа |
|---|---|---|---|
| ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО | 2011 |
|
RU2578360C2 |
| ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ (ВАРИАНТЫ) | 2009 |
|
RU2505322C2 |
| ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО | 2016 |
|
RU2687576C1 |
| ЗАХВАТНОЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ РУЧНОГО ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА | 2018 |
|
RU2766672C2 |
| ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННОГО ШПРИЦА И ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО | 2011 |
|
RU2572738C2 |
| МЕДИЦИНСКОЕ ДОСТАВОЧНОЕ УСТРОЙСТВО | 2012 |
|
RU2571332C1 |
| ЗАХВАТНОЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ РУЧНОГО ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА | 2018 |
|
RU2766673C2 |
| ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО | 2014 |
|
RU2655084C2 |
| ИНЪЕКЦИОННЫЙ АППАРАТ | 2013 |
|
RU2615122C2 |
| ИНЪЕКЦИОННЫЙ ШПРИЦ | 2009 |
|
RU2465021C2 |
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к инъекционным устройствам для инъецирования фармацевтической субстанции. Устройство содержит проксимальную часть, которая имеет единственный электрический привод для осуществления инъекции, и дистальную часть, которая предназначена для приема инъекционного заправочного блока, который имеет приемную часть для упаковки и удерживаемую в приемной части для упаковки первичную упаковку, в которую помещена фармацевтическая субстанция, причем эта фармацевтическая субстанция может инъецироваться из заправочного блока, когда указанный заправочный блок расположен в дистальной части, причем эта дистальная часть выполнена так, что указанный заправочный блок может аксиально помещаться в дистальную часть, и причем указанное инъекционное устройство имеет визуальную защиту, которая выполнена и расположена так, что инъекционная игла заправочного блока во время применения инъекционного устройства скрыта от пользователя. 2 н. и 19 з.п. ф-лы,10 ил.
1. Инъекционное устройство (1) для инъецирования фармацевтической субстанции, содержащее
- проксимальную часть (5), которая имеет электрический привод (7) для осуществления инъекции, и
- дистальную часть (13), которая предназначена для приема инъекционного заправочного блока (3), который имеет приемную часть (17) для упаковки и удерживаемую в приемной части (17) для упаковки первичную упаковку (23), в которую помещена фармацевтическая субстанция, причем эта фармацевтическая субстанция может инъецироваться из инъекционного заправочного блока (3), когда указанный инъекционный заправочный блок (3) расположен в дистальной части (13), причем
- указанная дистальная часть (13) выполнена так, что указанный инъекционный заправочный блок (3) может аксиально помещаться в дистальную часть (13), причем
- указанное инъекционное устройство (1) имеет визуальную защиту (15), которая выполнена и расположена так, что инъекционная игла (25) инъекционного заправочного блока (3) устройства во время применения инъекционного устройства (1) скрыта от пользователя, и причем
– указанное инъекционное устройство (1) имеет указанный электрический привод (7) проксимальной части (5) в качестве единственного привода.
2. Инъекционное устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что электрический привод (7) воздействует на поршневой шток (41), чтобы переместить поршневой шток (41) аксиально, причем указанное инъекционное устройство (1) предпочтительно выполнено так, что за счет перемещения поршневого штока (41) дополнительно обеспечивается по меньшей мере одна дополнительная механическая функция инъекционного устройства (1).
3. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанное инъекционное устройство (1) выполнено в виде ручки или в виде автоинъектора.
4. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что дистальная часть (13) разъемно соединена с проксимальной частью (5).
5. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанная визуальная защита (15) неподвижно предусмотрена на дистальной части (13), предпочтительно образована этой дистальной частью (13).
6. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что проксимальная торцевая сторона (37) дистальной части (13) имеет загрузочное отверстие (39), через которое указанный инъекционный заправочный блок (3) может помещаться в дистальную часть (13).
7. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что в дистальной части (13) расположено пружинное приспособление (43), к которому прилегает указанный инъекционный заправочный блок (3) и против упругой силы которого указанный инъекционный заправочный блок (3) может быть перемещен в дистальной части (13) в дистальном направлении для осуществления инъекции, когда указанный инъекционный заправочный блок (3) расположен в дистальной части (13).
8. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанное инъекционное устройство имеет фиксирующую часть (47), которая имеет возможность введения через загрузочное отверстие (39) в дистальную часть (13) и предназначена для прилегания к проксимальной поверхности (49) прилегания инъекционного заправочного блока (3), причем фиксирующая часть (47) имеет основное тело (51) и по меньшей мере один поворотно закрепленный на основном теле (51) запорный элемент (53), который в первой аксиальной позиции внутри дистальной части (13) удаленно от запорного отверстия (59), которое выполнено в окружной стенке (61) дистальной части (13), повернут внутрь в основное тело (51), причем указанный запорный элемент (53) предназначен для того, чтобы во второй аксиальной позиции внутри дистальной части (13) поворачиваться наружу на уровень запорного отверстия (59) и проходить через запорное отверстие (59), чтобы блокировать аксиальное перемещение инъекционного заправочного блока (3).
9. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что фиксирующая часть (47) имеет аксиальное проходное отверстие (63) для связанного с электрическим приводом (7) поршневого штока (41), причем указанный по меньшей мере один запорный элемент (53) в первом аксиальном положении входит в проходное отверстие (63), так что это проходное отверстие (63) заперто для поршневого штока (41), и фиксирующая часть (47) имеет возможность перемещения поршневым штоком (41), причем указанный запорный элемент (53) в упомянутой второй аксиальной позиции освобождает проходное отверстие (63), так что указанный поршневой шток (41) имеет возможность прохождения через проходное отверстие (63) и перемещения относительно фиксирующей части (47).
10. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанная визуальная защита (15) удерживается с возможностью перемещения на дистальной части (13).
11. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что дистальная торцевая сторона (35) дистальной части (13) имеет загрузочное отверстие (39), через которое указанный инъекционного заправочный блок (3) имеет возможность ввода в дистальную часть (13), причем указанный инъекционный заправочный блок (3) предпочтительно имеет возможность вкручивания, в частности ввинчивания, в дистальную часть (13), и/или причем указанный инъекционный заправочный блок (3) выполнен с возможностью расположения с аксиальной фиксацией в дистальной части (13).
12. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что дистальная часть (13) имеет запорный механизм (89) визуальной защиты, который предназначен для блокировки визуальной защиты (15) в запертом положении и освобождения в положении разблокировки, причем указанный запорный механизм (89) визуальной защиты предпочтительно предназначен для того, чтобы разблокироваться при помещении инъекционного заправочного блока (3) в дистальную часть (13) и блокироваться с помощью связанного с электрическим приводом (7) поршневого штока (41).
13. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанный запорный механизм (89) визуальной защиты имеет поворотный диск (91), который установлен с возможностью вращения вокруг продольной оси дистальной части (13) между запертым положением и положением разблокировки в дистальной части (13), причем указанный поворотный диск (91) имеет по меньшей мере одно проходное отверстие (101), через которое в указанном положении разблокировки может быть перемещен фиксирующий выступ (93) визуальной защиты (15), причем этот фиксирующий выступ (93) в запертом положении упирается в поворотный диск (91).
14. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что поворотный диск (91) имеет
a) по меньшей мере одну захватную поверхность (99), которая предназначена для взаимодействия с захватным элементом (67) инъекционного заправочного блока (3), так что указанный поворотный диск (91) из запертого положения поворачивается в положение разблокировки, когда указанный инъекционный заправочный блок (3) вкручивается в дистальную часть (13); и/или
b) по меньшей мере одну поверхность (103) схода, по которой может сходить исполнительная структура (95) поршневого штока (41) таким образом, что указанный поворотный диск (91) из положения разблокировки поворачивается в запертое положение, когда поршневой шток (41) аксиально перемещается в определенном направлении.
15. Инъекционное устройство (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающееся тем, что указанное инъекционное устройство (1) имеет регулируемый упор (77) для выполненной с возможностью перемещения визуальной защиты (15), причем указанная визуальная защита (15) предпочтительно в положении экспозиции, в которой может проводиться инъекция, упирается в этот регулируемый упор (77).
16. Инъекционный заправочный блок (3) для использования в инъекционном устройстве (1) по любому из пп.1-15, содержащий приемную часть (17) для упаковки, в которой удерживается первичная упаковка (23), причем в первичной упаковке (23) находится фармацевтическая субстанция.
17. Инъекционный заправочный блок (3) по п.16, отличающийся тем, что приемная часть (17) для упаковки имеет функциональную гильзу (19) и предохранительную часть (29), причем первичная упаковка (23) размещена в функциональной гильзе (19) и причем первичная упаковка (23) с помощью предохранительной части (29) зафиксирована в функциональной гильзе (19).
18. Инъекционный заправочный блок (3) по п.16 или 17, отличающийся тем, что указанный инъекционный заправочный блок (3) имеет защищающую иглу часть (21), которая разъемно соединена с функциональной гильзой (19) и скрывает инъекционную иглу (25) первичной упаковки (23), когда защищающая иглу часть (21) соединена с функциональной гильзой (19).
19. Инъекционный заправочный блок (3) по любому из пп.16-18, отличающийся тем, что защищающая иглу часть (21) имеет внешнюю захватную гильзу (31) и расположенный внутри в захватной гильзе (31) с возможностью захватывания упругий защитный элемент (33), в котором размещена инъекционная игла (25), когда защищающая иглу часть (21) соединена с функциональной гильзой (19).
20. Инъекционный заправочный блок (3) по любому из пп.16-19, отличающийся тем, что указанный инъекционный заправочный блок (3) имеет по меньшей мере один захватный элемент (67), который предназначен для взаимодействия с указанной по меньшей мере одной захватной поверхностью (99) поворотного диска (91) дистальной части (13) таким образом, что указанный поворотный диск (91) из запертого положения поворачивается в положение разблокировки, когда указанный инъекционный заправочный блок (3) вкручивается в дистальную часть (13).
21. Инъекционный заправочный блок (3) по любому из пп.16-20, отличающийся тем, что защищающая иглу часть (21) заблокирована на функциональной гильзе (19) таким образом, что эта защищающая иглу часть (21) имеет возможность отделения от функциональной гильзы (19), когда указанный инъекционный заправочный блок (3) расположен в дистальной части (13).
| US 2015045729 A1, 12.02.2015 | |||
| US 2012130318 A1, 24.05.2012 | |||
| РЕЗЬБОВОЕ СОЕДИНЕНИЕ ТРУБ ДЛЯ НЕФТЯНЫХ СКВАЖИН | 2019 |
|
RU2742962C1 |
