Способ консервативной терапии сером в раннем и позднем послеоперационных периодах на молочной железе Российский патент 2024 года по МПК A61M31/00 A61K33/18 A61M27/00 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения сером, возникающих после радикальных мастэктомий и реконструктивных операций на молочной железе с использованием имплантов.

Формирование сером является наиболее частым послеоперационным осложнением после мастэктомиис частотой от 3 до 85%. Подобная распространенность переводит серомы из разряда осложнений в разряд побочных эффектов операции. На риск возникновения серомы косвенно влияют: возраст, размер груди, сопутствующие заболевания, наличие и количество лимфатических узлов в подмышечной области, пораженных метастазами рака молочной железы.

При рассмотрении патогенеза формирования серомы разные авторы считают, чтоэто патологическое скопление жидкости из пересеченных во время операции лимфатических протоков, белковый и клеточный состав жидкости схож с раневым экссудатом при воспалении. Преобладающими клетками жидкости являются гранулоциты, а не лимфоциты, приэтом отсутствует фибриноген. Скапливающаяся жидкость в операционной ране меняет свой состав уже в первые дни после операции. Сначала она идентична лимфе со сгустками крови, что указывает на повреждение лимфатических и кровеносных сосудов из-за рассечения, а через несколько дней имитирует раневой экссудат при остром воспалении.

Серома или ограниченное скопление жидкости с большим количеством медиаторов воспаления в замкнутом пространстве является спутником любой хирургической операции, в ходе которой в результате диссекции или резекции тканей формируется межтканевая полость.

В случае установки в сформированную полость инородных тел (силиконовый имплант, сетчатый эндопротез) последние являются дополнительным фактором, поддерживающим существование серомы.

В настоящий момент существуют различные методы профилактики и лечения сером. Это различные способы уменьшения объема послеоперационной полости после лимфодиссекции, компрессионная терапия, фармакологические методы. К последним относят: склерозанты, фибриновый клей, препараты соматостатина.

Известен способ лечения сером в послеоперационном периоде у больных с вентральными грыжами, включающий пункцию полости серомы стерильным шприцем, эвакуацию серозной жидкости. Пункционную иглу не извлекают и в полость серомы однократно вводят 1 мл дипроспана, и накладывают на рану асептическую повязку [RU 2697058 С1, опубл. 09.08.2019].

Известен способ лечения сером в послеоперационном периоде у больных с вентральными грыжами, включающий пункцию полости серомыстерильным шприцем, эвакуацию серозной жидкости. Пункционную иглу не извлекают и в полость серомы однократно вводят 1 мл кеналога. Пункционную иглу не извлекают и в полость серомы однократно вводят 1 мл дипроспана, и накладывают на рану асептическую повязку [RU 2697059 С1, опубл. 09.08.2019].

Известен способ лечения сером в послеоперационном периоде у больных с вентральными грыжами, включающий пункцию полости серомы стерильным шприцем, эвакуацию серозной жидкости. Пункционную иглу не извлекают и в полость серомы однократно вводят 1 мл преднизолона и накладывают на рану асептическую повязку [RU 2697196 С1, опубл. 13.08.2019].

Техническим результатом указанных выше способов лечения сером является улучшение результатов лечения сером в послеоперационном периоде у больных.

Однако применение гормональных препаратов (преднизолон, дипроспан, кеналог) в лечении сером после операции на молочной железе ограничено вследствие наличия у них побочных эффектов различного характера и отсутствия свойств противомикробного действия. Так с осторожностью следует назначать препарат при гипотиреозе; циррозе печени; заболеваниях глаз, вызванных Herpessimplex (из-за риска перфорации роговицы); неспецифическом язвенном колите; угрозе перфорации; абсцессе или других гнойных инфекциях; дивертикулите; наличии недавно созданных кишечных анастомозов; активной или латентной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; почечной недостаточности; артериальной гипертензии; остеопорозе; тяжелой миастении; тромбоцитопенической пурпуре (в/м введение). Кроме того, введение гормональных препаратов противопоказано в инфицированные поверхности.

Наиболее близким аналогом можно признать способ лечения серомы. Согласно изобретению в случае определения в серозной жидкости концентрации микробных тел до критических значений: 10⁵-10⁶ КОЕ к серозной жидкости добавляют разовую, предельно допустимую дозу антибиотика широкого спектра действия, растворяют в стерильном сосуде и вводят инъекционным методом в полость серомы. Способ позволяет ускорить заживление раны, обеспечить формирование прочного рубца [RU 2360618С1, опубл. 10.07.2009].

Однако показание использование антибиотиков - это профилактика микробного воспаления в ране после операции. Известно, что операции на молочной железе по поводу опухолей и установка имплантов относятся к «чистым» операциям, поскольку отсутствует микробное обсеменение, а реакции воспалительного характера возникают вследствие воздействия электрокоагулятора. Поэтому использование антибиотиков широкого спектра действия при серомах, возникающих после радикальной операции и (или) установки имплантов молочной железы, является нецелесообразным.

Технической проблемой заявленного изобретения является создание условий для сокращения сроков выработки лимфатической жидкости в области операционной раны, сокращение общего времени заживления послеоперационной раны после радикальной мастэктомии, реконструкции молочной железы имплантом.

Техническими результатами заявленного изобретения являются устранение сером, возникающих в отдаленном периоде после радикальной мастэктомии, установки имплантов молочной железы, реализация указанной технической проблемы.

Указанные технические результаты достигаются тем, что в способе лечения сером в послеоперационном периоде на молочной железе, включающем пункцию полости серомы и эвакуацию серозной жидкости, согласно заявленному изобретению после эвакуации серозной жидкости в полость серомы вводят от 2,0 до 10,0 мл 10%-ного раствора бетадина.

В случае скопления большего количества серозной жидкости (от 100 мл до 500 мл) заявленный способ лечения сером повторяют ежедневно до уменьшения количества серозной жидкости до 10,0 мл.

В случае скопления серозной жидкости в небольшом количестве (до 100 мл) заявленный способ сером повторяют через два дня до прекращения скопления серозной жидкости.

Количество вводимого раствора бетадина зависит от объема раневой полости. Экспериментально установлено, что после радикальной мастэктомии, в том числе в случае скопления количества серозной жидкости от 100 мл до 500 мл, необходимо вводить 10,0 мл 10%-ного раствора бетадина. После выполнения операций с использованием имплантов или в случае скопления серозной жидкости в количестве до 100 мл, необходимо вводить от 2,0 мл до 10,0 мл 10%-ного раствора бетадина в зависимости от объема свободного пространства между имплантом и тканью железы.

Бетадин по химическому составу представляет собой комплексное соединение йода с поливинилпирролидоном (ПВП). Для лечения сером заявленным способом используют неразведенный 10% р-р бетадина. Разведенный бетадин обладает меньшей эффективностью.

Основное активное вещество в составе бетадиона- молекулярный йод, являющийся губительным для грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей грибковой инфекции. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Кроме того, бетадин оказывает местнораздражающее воздействие на ткани, благодаря которому усиливается микроциркуляция в травмированных тканях. Вследствие чего уменьшается отек, уменьшается скопление серозной жидкости. Таким образом, 10% р-р бетадина, обладая противомикробным и противоотечным действием, оказывает заявленный положительный эффект при лечении сером в послеоперационном периоде на молочной железе.

Данный способ обеспечивает стабильное прекращение выработки серозной жидкости в раневой полости и кармане между капсулой и имплантом.

Тем самым достигаются заявленные технические результаты -устранение сером, возникающих в отдаленном периоде после радикальной мастэктомии, установки имплантов молочной железы, а также решается указанная техническая проблема - обеспечиваются условия для сокращения сроков выработки лимфатической жидкости в области операционной раны, сокращается общее время заживления послеоперационной раны после радикальной мастэктомии или реконструкции молочной железы имплантом.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами:

1. Пациентка М., 76 лет. Диагноз: Рак правой молочной железы 2-В CT/T2N1M0/. Выполнена операция радикальная мастэктомия справа. Дренаж из раны удален на 6 сутки. Выписана на 7 сутки после операции на амбулаторное лечение по месту жительства. Обратилась на консультацию к маммологу через 3 недели после выписки с жалобами на припухлость в области послеоперационной раны. При осмотре выявлено скоплениесерозной жидкости в области операции. Произведена пункция с эвакуацией жидкости в объеме 500 мл (без признаков воспаления). Повторный осмотр через 3 дня, выявлено скопление серомы в прежних объемах. После удаления серозной жидкости в раневую полость введен 10 мл 10%-ногор-рабетадина ежедневно. На третий день жидкость в раневой полости уменьшилась до 120 мл. Всего введено 10%-ногор-рабетадина 3 раза по 10 мл. При последней перевязке скопление жидкости в объеме 10 мл. Пациентка отпущена под наблюдение. Период наблюдения более 2 мес.Состояние стабильное.

2. Пациентка С, 48 лет. 5 лет назад ей была выполнена операция - увеличивающая маммопластика с использованием эндопротезов с обеих сторон. Неделю назад до обращения получила травму левой молочной железы, после чего железа увеличилась в размерах. По данным клиники и УЗИ-исследования выявлено скопление серозной жидкости под капсулой вокруг импланта. Произведена пункция тонкоигольная с эвакуацией около 80 мл прозрачной жидкости без признаков воспаления. Повторная пункция через 2 дня, удалено такое же количество жидкости, введен 10%-ныйр-р бетадина в объеме 5,0 мл. Всего проведено трижды ТАБ (тонкоигольной аспирационной биопсии) с одномоментным введением 10%-ногор-рабетадина в объеме 5,0 мл. В дальнейшем пациентка не нуждалась в удалении жидкости, рекомендовано наблюдение. Состояние стабильное.

3. Пациентка М., 39 лет. Диагноз: рак левой молочной железы 2-В стадии. Выполнена операция - кожесохраняющая радикальная мастэктомия. Затем произведена операция реконструкция левой железы с использованием эндопротеза. На 5-й день после операции удален дренаж (объем серозной жидкости около 50 мл в сутки). Одномоментно с удалением дренажа в полость, где располагался располагается протез, введено 2,0 мл 10%-ного р-р бетадина. В дальнейшем пациентка не нуждалась в повторном введении р-р бетадина, т.к. скопление серозной жидкости не наблюдалось.

Предлагаемый способ по сравнению с известными имеет ряд важных преимуществ, основные из которых следующие:

1. Способ позволил решить важную проблему - существенно сократить общее время накопления серозной жидкости в раневой полости после мастэктомии, тем самым сократить время начала лучевой терапии на область п\о рубца.

2. Впервые предложен способ, который ускоряет время заживления и позволяет избежать повторных операций после имплантации приобразовании сером.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии. Осуществляют пункцию полости серомы и эвакуацию серозной жидкости. При этом после эвакуации серозной жидкости в полость серомы вводят от 2,0 до 10,0 мл 10%-ного раствора бетадина. В случае скопления большего количества серозной жидкости, от 100 мл до 500 мл, введение в полость серомы 10%-ного раствора бетадина повторяют ежедневно до уменьшения количества серозной жидкости до 10,0 мл. В случае скопления серозной жидкости в небольшом количестве, до 100 мл, введение в полость серомы 10%-ного раствора бетадина повторяют через два дня до прекращения скопления серозной жидкости. Способ позволяет создать условия для сокращения сроков выработки лимфатической жидкости в области операционной раны, сократить общее время заживления послеоперационной раны после радикальной мастэктомии, реконструкции молочной железы имплантом. 2 з.п. ф-лы, 3 пр.

1. Способ лечения сером в послеоперационном периоде на молочной железе, включающий пункцию полости серомы и эвакуацию серозной жидкости, отличающийся тем, что после эвакуации серозной жидкости в полость серомы вводят от 2,0 до 10,0 мл 10%-ного раствора бетадина.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в случае скопления большего количества серозной жидкости, от 100 мл до 500 мл, введение в полость серомы 10%-ного раствора бетадина повторяют ежедневно до уменьшения количества серозной жидкости до 10,0 мл.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в случае скопления серозной жидкости в небольшом количестве, до 100 мл, введение в полость серомы 10%-ного раствора бетадина повторяют через два дня до прекращения скопления серозной жидкости.